中频电疗仪行业标准

11月17日，国家药监局网站公布国家医疗器械监督抽检结果(第4号)(2021年第89号)。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药监局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定。具体情况如下：一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）半导体激光治疗机1台：武汉洛芙科技股份有限公司生产，涉及标记不符合标准规定。（二）二氧化碳激光治疗机1台：长春市迪美光电技术有限责任公司生产，涉及使用说明书、激光脉冲的输出方式及其时间特性不符合标准规定。（三）高频手术设备2台：分别为杭州得道医疗设备科技有限公司、山东新华健康产业有限公司生产，涉及控制器件和仪表的准确度不符合标准规定。（四）合成树脂牙1批次：山西长治齿科材料有限公司生产，涉及牙的尺寸不符合标准规定。（五）内镜清洗消毒器1台：广州美美医疗科技有限公司生产，涉及计时装置不符合标准规定。（六）软性接触镜1批次：MI GWANG CONTACT LENS CO.,LTD.生产，涉及总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。（七）神经和肌肉刺激器1台：哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司生产，涉及使用说明书不符合标准规定。（八）手术衣7批次：分别为江苏卫护医疗科技有限公司、南昌华益医疗器械有限公司、南昌市奥康医疗器械有限公司、南昌益民医用卫生材料有限公司、四川恒明科技开发有限公司、威海鸿宇无纺布制品有限公司、新乡市华舒医疗器械有限公司生产，涉及抗渗水性（产品非关键区域）、无菌、胀破强力-干态（产品关键区域）、胀破强力-干态（产品非关键区域）、胀破强力-湿态（产品关键区域）、阻微生物穿透-干态（产品非关键区域）、断裂强力-干态（产品关键区域）、断裂强力-湿态（产品关键区域）不符合标准规定。（九）睡眠呼吸暂停治疗设备1台：苏州安梦医疗设备有限公司生产，涉及最大压力限制、气流阻力不符合标准规定。（十）洗胃机4台：分别为哈尔滨大鹏医疗器械有限公司、江苏科凌医疗器械有限公司、南京道芬电子有限公司、扬州市凯达医疗设备有限公司生产，涉及样品在检验过程中不能正常使用、限定压力、压力变化、冲吸转换装置、噪声、输入功率不符合标准规定。（十一）心电图机2台：分别为河南云心电网络科技有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司生产，涉及所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能不符合标准规定。（十二）一次性使用人体静脉血样采集针1批，广州阳普医疗科技股份有限公司生产，涉及软管不符合标准规定。（十三）中频电疗仪2台：分别为北京东杰华医医疗器械有限公司、北京天长福医疗设备制造有限公司生产，涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流、输入功率不符合标准规定。（十四）天然胶乳橡胶避孕套1批次：标示山东亚奇乳胶科技有限公司生产，涉及爆破体积和压力不符合标准规定。二、对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项目1半导体激光脱毛仪　武汉洛芙科技股份有限公司武汉洛芙科技股份有限公司SILKPRO2021.03.24SI0121030050湖北省药品监督管理局　浙江省医疗器械检验研究院标记　2二氧化碳激光治疗机　长春市迪美光电技术有限责任公司长春市迪美光电技术有限责任公司DM-300型2021年4月8日DM3002AC0421吉林省药品监督管理局　浙江省医疗器械检验研究院1.使用说明书；2.激光脉冲的输出方式及其时间特性　3高频手术系统　杭州得道医疗设备科技有限公司杭州得道医疗设备科技有限公司DD-400A2021.02.222102003浙江省药品监督管理局　中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站控制器件和仪表的准确度　4高频手术设备　山东新华健康产业有限公司山东新华健康产业有限公司XGP-D-I2021031221D21010山东省药品监督管理局　中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站控制器件和仪表的准确度　5合成树脂牙　山西长治齿科材料有限公司山西长治齿科材料有限公司规格型号：23×A2 规格（spec）28×1（全口牙3副装，84颗、3full sets,84pcs）　190901山西省药品监督管理局　广东省医疗器械质量监督检验所牙的尺寸　6全自动内镜清洗消毒机　广州美美医疗科技有限公司广州美美医疗科技有限公司DE-660　20210221210201广东省药品监督管理局　广东省医疗器械质量监督检验所计时装置　7软性亲水接触镜Soft Contact Lens　兰州科达眼镜光学有限责任公司MI GWANG CONTACT LENS CO.,LTD.clearcolor 1-day　2019-02-25、2019-02-27、2019-03-04、2019-02-26M2028202402 、M2037202402、M3013202403、M2033202402甘肃省药品监督管理局　浙江省医疗器械检验研究院1.总直径；2.基弧半径或给定底直径的矢高　8中频电疗仪　哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司哈尔滨国济祥云医疗器械有限公司MJT-F　2020年5月25日200525F2020-05-0001黑龙江省药品监督管理局　中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站使用说明书　9复用手术衣　江苏卫护医疗科技有限公司江苏卫护医疗科技有限公司GFJ-L　2021-03-1120210311-00072江苏省药品监督管理局　山东省医疗器械和药品包装检验研究院抗渗水性（产品非关键区域）　10一次性使用手术衣　上海白玉兰医院有限公司南昌华益医疗器械有限公司120cm×115cm　20200810上海市药品监督管理局　山东省医疗器械和药品包装检验研究院1.无菌；2.胀破强力-干态（产品关键区域）；3.胀破强力-干态（产品非关键区域）；4.胀破强力-湿态（产品关键区域）　11一次性使用手术衣　柳州市柳江区人民医院2021.02.02产品编号：090107210072江苏省药品监督管理局　上海市医疗器械检验研究院1.

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高压灭菌器,血球分析仪,有机元素分析,生物安全柜,细胞计数器,空气压缩机 开标时间： 2021-09-22 13:30 采购金额： 794.23万元 采购单位： 方正镇社区卫生服务中心 采购联系人： 赵先生 采购联系方式： 立即查看招标代理机构： 黑龙江省鼎都招标代理有限公司 代理联系人： 周女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目招标公告 黑龙江省-哈尔滨市 状态：公告 更新时间： 2021-08-29 方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目招标公告 发布时间：2021-08-29 16:41 项目概况 (方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购) 项目的潜在投标人应在（哈尔滨市哈西大街299号B座17层1720室）获取招标文件，并于 2021年9月22日13点30分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 计划编号： 项目编号：FZC[2021]0163 项目名称：方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目 采购方式：√公开招标 预算金额：7942255.00元； 采购内容：详见技术参数要求。 序号 采购项目名称 计量单位 数量 技术服务要求 1 冰箱展柜冷藏箱药品专用箱子 台 2 详见招标文件 2 梅毒旋转振荡器 台 1 详见招标文件 3 全自动凝血分析仪 台 1 详见招标文件 4 离心机48孔 台 2 详见招标文件 5 生物安全柜 台 1 详见招标文件 6 血粘度仪 台 1 详见招标文件 7 医用冰箱 台 1 详见招标文件 8 微量元素分析仪 台 1 详见招标文件 9 全自动化学发光免疫分析系统 台 1 详见招标文件 10 医用纯水机 台 1 详见招标文件 11 五分类血细胞分析仪带自动加样台 1 详见招标文件 12 全自动生化分析仪 台 1 详见招标文件 13 全自动尿液分析系统 台 1 详见招标文件 14 UPS电源（不间断电源） 台 2 详见招标文件 15 电解质分析仪 台 1 详见招标文件 16 超高档全数字化彩色多普勒超声诊断仪 台 1 详见招标文件 17 吸氧机 台 2 详见招标文件18 医用冰箱 台 1 详见招标文件 19 抢救车 个 1 详见招标文件 20 治疗车 个 5 详见招标文件 21 雾化机 台 3 详见招标文件 22 医用干手机 台 1 详见招标文件 23 心电监护 台 1 详见招标文件 24 除颤仪 台 1 详见招标文件 25 输液泵 台 1 详见招标文件 26 电子血压计 台 3 详见招标文件 27 电子显影仪 台 1 详见招标文件 28 注射泵 台 2 详见招标文件 29 充气床垫 台 2 详见招标文件 30 手动轮椅车 台 1 详见招标文件 31 特定电磁波谱治疗仪 台 2 详见招标文件 32 血糖仪 台 2 详见招标文件 33 智能1-6岁儿童体检一体机 台 1 详见招标文件 34 医用冷链冰箱 台 2 详见招标文件 35 冰箱展柜冷藏箱药品 台 1 详见招标文件 36 口腔科综合治疗台 台 2 详见招标文件 37 全自动高温蒸汽灭菌机 台 1 详见招标文件 38 口腔科X线拍片机 台 1 详见招标文件 39 根管长度测量仪 台 1 详见招标文件 40 超声洁牙机 台 1 详见招标文件 41 口腔内窥镜 台 2 详见招标文件 42 热牙胶充填系统 台 1 详见招标文件 43 无油空气压缩机 台 1 详见招标文件 44 光固化机 台 1 详见招标文件 45 污水处理器 台 1 详见招标文件 46 牙周治疗仪 台 1 详见招标文件 47 高速涡轮手机 台 20 详见招标文件 48 封口机 台 1 详见招标文件 49 蒸馏水机 台 1 详见招标文件 50 成人拔牙钳 台 1 详见招标文件 51 儿童拔牙钳 台 1 详见招标文件 52 45度阻生齿高速手机 台 1 详见招标文件 53 根管预备机 台 1 详见招标文件 54 微创拔牙挺 台 1 详见招标文件 55 CBCT 台 1 详见招标文件 56 中频电疗仪（干扰波） 台 1 详见招标文件 57 中频电疗仪 台 2 详见招标文件 58 电子针疗仪 台 4 详见招标文件 59 TDP治疗器 台 4 详见招标文件 60 按摩针灸治疗床 台 4 详见招标文件 61 液晶型经颅刺激仪 台 1 详见招标文件 62 上螺母 台 1 详见招标文件 63 下肢功能车 台 1 详见招标文件 64 PT凳 台 2 详见招标文件 65 四人站立架 台 1 详见招标文件 66 OT桌 台 1 详见招标文件 67 羿升手部康复机器人 台 1 详见招标文件 68 分指板 台 1 详见招标文件 69 手指阶梯 台 1 详见招标文件 70 上肢协调红能练习器 台 1 详见招标文件 71 木质图形插板 台 1 详见招标文件 72 红外线治疗仪 台 2 详见招标文件 73 颈椎按摩椅 台 2 详见招标文件 74 数字化门诊电子告知书 台 2 详见招标文件 75 数字化门诊本端签核 台 1 详见招标文件 76 数字化电子签核 台 4 详见招标文件 77 DR 台 1 详见招标文件 78 病床 张 60 详见招标文件 79 移液器 台 2 详见招标文件 80 热水器（开水器） 台 1 详见招标文件 81 数字式十八导心电图机 台 4 详见招标文件 82 数字式十二道心电图机 台 3 详见招标文件 供货期：合同签订后 45 日历天内完成供货。 供货地点：方正镇采购人指定地点。 本项目是（否）接受联合体:否。二、申请人的资格要求： 1.拟参加本项目投标的潜在投标人应符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定； 2.拟参加本项目的潜在供应商须在黑龙江省政府采购网上注册登记并备案合格； 3.拟参加本项目的投标人应为中华人民共和国境内注册的企业/事业法人或其他组织，提供有效的营业执照（或法人证书）； 4.投标产品属于医疗器械管理的产品且投标人为代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》（经营范围覆盖所投标产品）或医疗器械经营许可备案证明材料；投标人若为生产企业，须提供医疗器械生产许可证（经营范围覆盖所投标产品）或生产备案凭证。投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）； 5.拟参加本项目的潜在投标人在以下行为记录名单中，不得参与本招标活动； （1）投标人无失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单；核查路径：https://www.creditchina.gov.cn/； （2）投标人在投标截止时间前三年内政府采购活动中未有严重违法失信行为记录； 核查路径：查询网址： （3）拟参加本项目潜在投标人、投标人法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询；核查路径：http://wenshu.court.gov.cn/。 6.与采购人存在利害关系可能影响采购项目公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标报价；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一采购项目；同一集团公司具有独立法人的子公司同时参加同一采购项目招标时最多不得超过两家（以获取招标文件时间先后顺序为准）； 7.落实政府采购政策需满足的资格要求：节能环保政策，扶持小微企业、大学生创办的小微企业、残疾人福利性单位、监狱企业、商品包装政府采购需求标准、快递包装政府采购需求标准、信息安全产品实施政府采购、无线局域网产品政府采购实施意见等； 8.本项目的特定资格要求：无。 9.本项目采用资格后审方式,主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标人才有可能被授予合同。三、获取招标文件 1、有意向参加本项目采购活动的投标人须到黑龙江省政府采购网凭用户名和密码登录，点击“网上报名”，选定拟参与项目“进入”，选择投报采购包点击“报名”，则报名成功。报名时间：自2021年8月30日-2021年9月3日，报名成功者，请于上述时间内每日上午08：30分至下午16：30分(北京时间，法定节假日除外，下同)，可以自愿携带公司营业执照、开户许可证或基本户信息复印件到现场购买招标文件，逾期不予受理。 2、招标文件售价500元/份，售后不退。 注：只有在黑龙江省政府采购网报名成功并购买招标文件的潜在投标人，方有资格参加本项目的采购活动。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 投标文件截止时间：2021年9月22日13点30分（北京时间） 开标时间：2021年9月22日13点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市哈西大街299号B座17层1725室开标大厅五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本次招标公告在黑龙江省政府采购网（http://www.hljcg.gov.cn/）、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息 名 称：方正镇社区卫生服务中心 地 址：方正镇社区卫生服务中心 联 系 人：赵先生 联系方式：0451-571211962.采购代理机构信息 名 称：黑龙江省鼎都招标代理有限公司 地 址：哈尔滨市哈西大街299号B座17层1720室 联系方式：0451-510626743.项目联系方式 项目联系人：周女士 电 话：0451-51062674 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,有机元素分析,生物安全柜,细胞计数器,空气压缩机 开标时间：2021-09-22 13:30 预算金额：794.23万元 采购单位：方正镇社区卫生服务中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：黑龙江省鼎都招标代理有限公司代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目招标公告 黑龙江省-哈尔滨市 状态：公告 更新时间： 2021-08-29 方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目招标公告 发布时间：2021-08-29 16:41 项目概况 (方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购) 项目的潜在投标人应在（哈尔滨市哈西大街299号B座17层1720室）获取招标文件，并于 2021年9月22日13点30分（北京时间）前提交投标文件。 一、项目基本情况 计划编号： 项目编号：FZC[2021]0163 项目名称：方正镇社区卫生服务中心_移址新建项目医疗设备采购项目 采购方式：√公开招标 预算金额：7942255.00元； 采购内容：详见技术参数要求。 序号 采购项目名称 计量单位 数量 技术服务要求 1 冰箱展柜冷藏箱药品专用箱子 台 2 详见招标文件 2 梅毒旋转振荡器 台 1 详见招标文件 3 全自动凝血分析仪 台 1 详见招标文件 4 离心机48孔 台 2 详见招标文件 5 生物安全柜 台 1 详见招标文件 6 血粘度仪 台 1 详见招标文件 7 医用冰箱 台 1 详见招标文件 8 微量元素分析仪 台 1 详见招标文件 9 全自动化学发光免疫分析系统 台 1 详见招标文件 10 医用纯水机 台 1 详见招标文件 11 五分类血细胞分析仪带自动加样 台 1 详见招标文件 12 全自动生化分析仪 台 1 详见招标文件 13 全自动尿液分析系统 台 1 详见招标文件 14 UPS电源（不间断电源） 台 2 详见招标文件 15 电解质分析仪 台 1 详见招标文件 16 超高档全数字化彩色多普勒超声诊断仪 台 1 详见招标文件 17 吸氧机 台 2 详见招标文件 18 医用冰箱 台 1 详见招标文件 19 抢救车 个 1 详见招标文件 20 治疗车 个 5 详见招标文件 21 雾化机 台 3 详见招标文件 22 医用干手机台 1 详见招标文件 23 心电监护 台 1 详见招标文件 24 除颤仪 台 1 详见招标文件 25 输液泵 台 1 详见招标文件 26 电子血压计 台 3 详见招标文件 27 电子显影仪 台 1 详见招标文件 28 注射泵 台 2 详见招标文件 29 充气床垫 台 2 详见招标文件 30 手动轮椅车 台 1 详见招标文件 31 特定电磁波谱治疗仪 台 2 详见招标文件 32 血糖仪 台 2 详见招标文件 33 智能1-6岁儿童体检一体机 台 1 详见招标文件34 医用冷链冰箱 台 2 详见招标文件 35 冰箱展柜冷藏箱药品 台 1 详见招标文件 36 口腔科综合治疗台 台 2 详见招标文件 37 全自动高温蒸汽灭菌机 台 1 详见招标文件 38 口腔科X线拍片机 台 1 详见招标文件 39 根管长度测量仪 台 1 详见招标文件 40 超声洁牙机 台 1 详见招标文件 41 口腔内窥镜 台 2 详见招标文件 42 热牙胶充填系统 台 1 详见招标文件 43 无油空气压缩机 台 1 详见招标文件 44 光固化机 台 1 详见招标文件 45污水处理器 台 1 详见招标文件 46 牙周治疗仪 台 1 详见招标文件 47 高速涡轮手机 台 20 详见招标文件 48 封口机 台 1 详见招标文件 49 蒸馏水机 台 1 详见招标文件 50 成人拔牙钳 台 1 详见招标文件 51 儿童拔牙钳 台 1 详见招标文件 52 45度阻生齿高速手机 台 1 详见招标文件 53 根管预备机 台 1 详见招标文件 54 微创拔牙挺 台 1 详见招标文件 55 CBCT 台 1 详见招标文件 56 中频电疗仪（干扰波） 台 1 详见招标文件 57 中频电疗仪 台 2 详见招标文件 58 电子针疗仪 台 4 详见招标文件 59 TDP治疗器 台 4 详见招标文件 60 按摩针灸治疗床 台 4 详见招标文件 61 液晶型经颅刺激仪 台 1 详见招标文件 62 上螺母 台 1 详见招标文件 63 下肢功能车 台 1 详见招标文件 64 PT凳 台 2 详见招标文件 65 四人站立架 台 1 详见招标文件 66 OT桌 台 1 详见招标文件 67 羿升手部康复机器人 台 1 详见招标文件 68 分指板 台 1 详见招标文件 69 手指阶梯 台 1 详见招标文件 70 上肢协调红能练习器 台 1 详见招标文件 71 木质图形插板 台 1 详见招标文件 72 红外线治疗仪 台 2 详见招标文件 73 颈椎按摩椅 台 2 详见招标文件 74 数字化门诊电子告知书 台 2 详见招标文件 75 数字化门诊本端签核 台 1 详见招标文件 76 数字化电子签核 台 4 详见招标文件 77 DR 台 1 详见招标文件 78 病床 张 60 详见招标文件 79 移液器 台 2 详见招标文件 80 热水器（开水器） 台 1 详见招标文件 81 数字式十八导心电图机 台 4 详见招标文件 82 数字式十二道心电图机 台 3 详见招标文件 供货期：合同签订后 45 日历天内完成供货。 供货地点：方正镇采购人指定地点。 本项目是（否）接受联合体:否。二、申请人的资格要求： 1.拟参加本项目投标的潜在投标人应符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定； 2.拟参加本项目的潜在供应商须在黑龙江省政府采购网上注册登记并备案合格； 3.拟参加本项目的投标人应为中华人民共和国境内注册的企业/事业法人或其他组织，提供有效的营业执照（或法人证书）； 4.投标产品属于医疗器械管理的产品且投标人为代理商的须提供《医疗器械经营企业许可证》（经营范围覆盖所投标产品）或医疗器械经营许可备案证明材料；投标人若为生产企业，须提供医疗器械生产许可证（经营范围覆盖所投标产品）或生产备案凭证。投标产品属于医疗器械管理的产品须提供投标产品医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）或医疗器械备案证书（凭证）； 5.拟参加本项目的潜在投标人在以下行为记录名单中，不得参与本招标活动； （1）投标人无失信被执行人、企业经营异常名录、重大税收违法案件当事人名单；核查路径：https://www.creditchina.gov.cn/； （2）投标人在投标截止时间前三年内政府采购活动中未有严重违法失信行为记录； 核查路径：查询网址： （3）拟参加本项目潜在投标人、投标人法定代表人及授权委托人无行贿犯罪记录查询；核查路径：http://wenshu.court.gov.cn/。 6.与采购人存在利害关系可能影响采购项目公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标报价；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一采购项目；同一集团公司具有独立法人的子公司同时参加同一采购项目招标时最多不得超过两家（以获取招标文件时间先后顺序为准）； 7.落实政府采购政策需满足的资格要求：节能环保政策，扶持小微企业、大学生创办的小微企业、残疾人福利性单位、监狱企业、商品包装政府采购需求标准、快递包装政府采购需求标准、信息安全产品实施政府采购、无线局域网产品政府采购实施意见等； 8.本项目的特定资格要求：无。 9.本项目采用资格后审方式,主要资格审查标准、内容等详见招标文件，只有资格审查合格的投标人才有可能被授予合同。三、获取招标文件 1、有意向参加本项目采购活动的投标人须到黑龙江省政府采购网凭用户名和密码登录，点击“网上报名”，选定拟参与项目“进入”，选择投报采购包点击“报名”，则报名成功。报名时间：自2021年8月30日-2021年9月3日，报名成功者，请于上述时间内每日上午08：30分至下午16：30分(北京时间，法定节假日除外，下同)，可以自愿携带公司营业执照、开户许可证或基本户信息复印件到现场购买招标文件，逾期不予受理。 2、招标文件售价500元/份，售后不退。 注：只有在黑龙江省政府采购网报名成功并购买招标文件的潜在投标人，方有资格参加本项目的采购活动。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 投标文件截止时间：2021年9月22日13点30分（北京时间） 开标时间：2021年9月22日13点30分（北京时间） 地点：哈尔滨市哈西大街299号B座17层1725室开标大厅五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本次招标公告在黑龙江省政府采购网（http://www.hljcg.gov.cn/）、中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布。七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息 名 称：方正镇社区卫生服务中心 地 址：方正镇社区卫生服务中心 联 系 人：赵先生 联系方式：0451-571211962.采购代理机构信息 名 称：黑龙江省鼎都招标代理有限公司 地 址：哈尔滨市哈西大街299号B座17层1720室 联系方式：0451-510626743.项目联系方式 项目联系人：周女士 电 话：0451-51062674

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 高压灭菌器,血球分析仪,有机元素分析,细胞计数器 开标时间： 2022-01-10 14:30 采购金额： 265.66万元 采购单位： 彭阳县卫生和计划生育局 采购联系人： 扈广瑞 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人： 马伟 代理联系方式： 立即查看 详细信息 彭阳县卫生和计划生育局彭阳县友谊街社区卫生服务站医疗设备采购项目招标公告 宁夏回族自治区-固原市-彭阳县 状态：公告 更新时间： 2021-12-20 招标文件: 附件1 附件2 附件3 一、项目基本情况 采购计划编号： 2021NCZ(GY)003263 项目编号： 2021-ZDPA(YC)-106 项目名称： 彭阳县卫生和计划生育局彭阳县友谊街社区卫生服务站医疗设备采购 预算金额（元）： 2656600.00 最高限价（如有）： 2656600.00元 采购需求： 采购标段 标的名称 数量 简要规格描述或项目基本概况 预算金额(元) 备注 一标段 其他医疗设备 1 数字化X射线摄影系统 950000 一标段 其他医疗设备 1 18导心电图机 200000 二标段 其他医疗设备 6 钢制诊查床 3900 二标段 其他医疗设备 10 钢制针灸床 8500 二标段 其他医疗设备 1 多功能牵引床 115000 二标段 其他医疗设备 15 普通病床 30000 二标段 其他医疗设备 15 钢制输液椅 18000 二标段 其他医疗设备 1 中医体质辩识仪便携版 15000 二标段 其他医疗设备3 钢制推拿治疗床 4200二标段 其他医疗设备 1 电煎常压煎药包装机 40000 二标段 其他医疗设备 1 医院供氧及呼叫系统工程 170000 二标段 其他医疗设备 1 磁振热治疗仪 30000 二标段 其他医疗设备 2 中频电疗仪 20000 二标段 其他医疗设备 4 温热电灸综合治疗仪 28000 二标段 其他医疗设备 2 熏蒸床 58000 二标段 其他医疗设备 2 中频电疗仪 16000 二标段 其他医疗设备 3 中药柜 15000 二标段 其他医疗设备 1 骨伤康复治疗仪 30000 二标段 其他医疗设备 2 超短波电疗机 50000 三标段 其他医疗设备 1 多指标自助健康检测仪 85000 三标段 其他医疗设备 1 等离子空气净化消毒机 7000 三标段 其他医疗设备 10 紫外线空气消毒车 8000 三标段 其他医疗设备 1 医用全自动电子血压计 26000 三标段 其他医疗设备 1 微量元素分析仪 110000 三标段 其他医疗设备 1 超声骨密度仪 63000 三标段 其他医疗设备 1 全自动生化分析仪 245000 三标段 其他医疗设备 1 骨质疏松治疗仪 95000 三标段 其他医疗设备 1 立式压力蒸汽灭菌器 23000 三标段 其他医疗设备 1 五分类血液细胞分析仪 60000 三标段 其他医疗设备 2 超声波身高体重测量仪 8000 三标段 其他医疗设备 1 肺功能测定仪 35000 三标段 其他医疗设备 1 血气电解质分析仪 90000 数量合计： 95 预算合计： 2656600 合同履行期限：15日历日 本项目（是/否）接受联合体投标: 是 否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）中小微企业参加宁夏政府采购招投标活动，参照《政府采购促进中小企业发展管理办法》 (财库（2020) 46 号）和《宁夏回族自治区政府采购促进中小企业发展管理办法实施细则》（宁财规发【2021】2 号）文件执行，小型和微型企业应提供《中小企业声明函》，对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（专门面向中小企业采购的项目或者采购包，中小企业不再执行价格评审优惠扶持政策。）（2）监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审；残疾人企业应提供声明函，对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（3）优先采购属于国家公布的政府采购品目清单中节能、环境标志产品。 3.本项目的特定资格要求：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。 （2）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照复印件（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书）； （3）法人授权委托书、法定代表人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）； （4）提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函； （5）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函； （6）提供具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函； （7）提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的承诺书； （8）被 信用中国 网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被 中国政府采购网 网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本次招投标活动。 （9）投标人若是生产厂家：须提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； （10）投标人若是代理商：投标人若是代理商：须提供投标人的《医疗器械经营许可证》、加盖生产厂家鲜章的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》复印件； 进口产品投标人需提供投标人的《医疗器械经营许可证》、加盖生产厂家或中国总代理鲜章的《医疗器械注册证》复印件及生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书。 （11）保证金缴纳凭证。 注：（4）（5）（6）（7）条款投标供应商可自行选择是否提供承诺函，若不提供承诺函，应按《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》及采购文件资格要求提供相应的证明材料。①开标时提供上述所有资格材料由专家进行审查。②供应商仔细阅读本次招标项目资格设定条件，严格按照本次资格设定条件进行网上报名，代理机构不对资格进行初审：供应商因资格条件不符参与投标造成的损失代理机构与采购人概不负责。③本项目不接受联合体投标，不允许转包或者分包。 三、获取招标文件 时间： 2021-12-20 16:25:33 至 2021-12-27 18:30:00 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00：00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外 ） 地点：中国政府采购网；宁夏回族自治区政府采购网； 宁夏回族自治区公共资源交易网 方式：电子下载 售价：0元 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-01-10 14:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日） 地点：固原市公共资源交易中心 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 特别提示 ：1 、登录宁夏回族自治区公共资源交易中心网站系统，在招标文件领取菜单领取招标文件，根据招标文件下载新点投标文件制作软件（宁夏版)制作完成投标文件并将投标文件上传至系统。2、根据《固原市公共资源交易中心关于做好全流程电子化 不见面 开标试运行的通知》、《关于投标人办理 标证通 参与投标的通知》的要求，本项目采用 不见面开标方式 。 3、开标登录方式：各投标人使用 IE 浏览器（IE11 版本）打开固原不见面开标大 厅 系 统 登 录 页 面 （ 登录地 址 ： 详见招标文件）以 CA 锁或使用 古雁不见面开标 APP ，在距开标时间前 1 个小时内完成网上在线签到，未签到的投标人视为放弃参与本次投标活动。4、使用 标证通 投标的操作流程：投标人办理 标证通 证书（办理流程请登录《固原市公共资源交易网》中办理指南栏目，下载 标证通 办理的相关操作手册）；使用投标工具制作投标文件并下载 古雁不见面开标 APP 参与投 标 活 动 （ 下 载 地 址 ：详见招标文件）。 5、以 标证通 制作的投标文件，只能用 标证通 解密；以 CA 锁制作的投标文件，只能用 CA 锁解密。 6、投标文件网上解密：投标文件递交截止时间后，招标人或其招标代理机构将在系统内公布投标人名单，并核验投标保证金递交情况后发出投标文件解密指令，投标人使用实际制作标书的数字证书在规定时间内以 CA 锁或使用标证通登录 古雁不见面开标 APP 实施解密。使用 标证通 的投标人可登录 古雁不见面开标 APP 全程参与开标过程（ 古雁不见面开标 APP 下载地址： 详见招标文件）。各投标人须及时完成投标文件解密，以免影响投标活动。因投标人网络与电源不稳定、未按操作手册要求配置软硬件、解密锁发生故障、用错解密锁等因自身原因未在要求时限内完成解密的，视为投标人放弃解密。因招标人或其招标代理机构原因或网上招投标系统发生故障，导致无法按时完成投标文件解密的，可根据实际情况，经监管部门核实后延迟解密时间或在监管部门的监督下按招标文件要求继续开标。 7、操作手册下载：请各投标人在宁夏公共资源交易网-服务指南栏目-操作手册栏目 自行下载《不见面开标大厅-操作手册（投标人）》，尽快熟悉网上不见面开标大厅系统使用方法，如有疑问，致电 0951-6891120、4009980000 或加入技术支持QQ311870151 寻求帮助。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1、采购人信息 名 称： 彭阳县卫生和计划生育局 地 址： 固原市彭阳县兴彭大街彭阳县第三中学东北侧约50米 联系方式： 0954-7014112 2、采购代理机构信息（如有） 名 称： 正大鹏安建设项目管理有限公司 地 址： 宁夏银川市金凤区恒泰大厦13楼 联系方式： 15509596996 3、项目联系方式 采购人项目联系人： 扈广瑞 电话： 0954-7014112 代理机构项目联系人： 马伟 电话： 15509596996 招标文件： 招标文件 代理机构 ：正大鹏安建设项目管理有限公司 发布日期： 2021-12-20 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高压灭菌器,血球分析仪,有机元素分析,细胞计数器 开标时间：2022-01-10 14:30 预算金额：265.66万元 采购单位：彭阳县卫生和计划生育局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：正大鹏安建设项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 彭阳县卫生和计划生育局彭阳县友谊街社区卫生服务站医疗设备采购项目招标公告 宁夏回族自治区-固原市-彭阳县 状态：公告更新时间： 2021-12-20 招标文件: 附件1 附件2 附件3 一、项目基本情况 采购计划编号： 2021NCZ(GY)003263 项目编号： 2021-ZDPA(YC)-106 项目名称： 彭阳县卫生和计划生育局彭阳县友谊街社区卫生服务站医疗设备采购 预算金额（元）： 2656600.00 最高限价（如有）： 2656600.00元 采购需求： 采购标段 标的名称 数量 简要规格描述或项目基本概况 预算金额(元) 备注 一标段 其他医疗设备 1 数字化X射线摄影系统 950000 一标段 其他医疗设备 1 18导心电图机 200000 二标段 其他医疗设备 6 钢制诊查床 3900 二标段 其他医疗设备 10 钢制针灸床 8500 二标段 其他医疗设备 1 多功能牵引床 115000 二标段 其他医疗设备 15 普通病床 30000 二标段 其他医疗设备 15 钢制输液椅 18000 二标段 其他医疗设备 1 中医体质辩识仪便携版 15000 二标段 其他医疗设备 3钢制推拿治疗床 4200 二标段 其他医疗设备 1 电煎常压煎药包装机 40000 二标段 其他医疗设备 1 医院供氧及呼叫系统工程 170000 二标段 其他医疗设备 1 磁振热治疗仪 30000 二标段 其他医疗设备 2 中频电疗仪 20000 二标段 其他医疗设备 4 温热电灸综合治疗仪 28000 二标段 其他医疗设备 2 熏蒸床 58000 二标段 其他医疗设备 2 中频电疗仪 16000 二标段 其他医疗设备 3 中药柜 15000 二标段 其他医疗设备 1 骨伤康复治疗仪 30000 二标段 其他医疗设备 2 超短波电疗机 50000 三标段 其他医疗设备 1 多指标自助健康检测仪 85000 三标段 其他医疗设备 1 等离子空气净化消毒机 7000 三标段 其他医疗设备 10 紫外线空气消毒车 8000 三标段 其他医疗设备 1 医用全自动电子血压计 26000 三标段 其他医疗设备 1 微量元素分析仪 110000 三标段 其他医疗设备 1 超声骨密度仪 63000 三标段 其他医疗设备 1 全自动生化分析仪 245000 三标段 其他医疗设备 1 骨质疏松治疗仪 95000 三标段 其他医疗设备 1 立式压力蒸汽灭菌器 23000 三标段 其他医疗设备 1 五分类血液细胞分析仪 60000 三标段 其他医疗设备 2 超声波身高体重测量仪 8000 三标段 其他医疗设备 1 肺功能测定仪 35000 三标段 其他医疗设备 1 血气电解质分析仪 90000 数量合计： 95 预算合计： 2656600 合同履行期限：15日历日 本项目（是/否）接受联合体投标: 是 否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）中小微企业参加宁夏政府采购招投标活动，参照《政府采购促进中小企业发展管理办法》 (财库（2020) 46 号）和《宁夏回族自治区政府采购促进中小企业发展管理办法实施细则》（宁财规发【2021】2 号）文件执行，小型和微型企业应提供《中小企业声明函》，对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（专门面向中小企业采购的项目或者采购包，中小企业不再执行价格评审优惠扶持政策。）（2）监狱企业视同为小型、微型企业，监狱企业应提供证明文件,对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审；残疾人企业应提供声明函，对报价给予 8%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（3）优先采购属于国家公布的政府采购品目清单中节能、环境标志产品。 3.本项目的特定资格要求：（1）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。 （2）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照复印件（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书）； （3）法人授权委托书、法定代表人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）； （4）提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函； （5）提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函； （6）提供具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函； （7）提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的承诺书； （8）被 信用中国 网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被 中国政府采购网 网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本次招投标活动。 （9）投标人若是生产厂家：须提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； （10）投标人若是代理商：投标人若是代理商：须提供投标人的《医疗器械经营许可证》、加盖生产厂家鲜章的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》复印件； 进口产品投标人需提供投标人的《医疗器械经营许可证》、加盖生产厂家或中国总代理鲜章的《医疗器械注册证》复印件及生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书。 （11）保证金缴纳凭证。 注：（4）（5）（6）（7）条款投标供应商可自行选择是否提供承诺函，若不提供承诺函，应按《中华人民共和国政府采购法》《中华人民共和国政府采购法实施条例》及采购文件资格要求提供相应的证明材料。①开标时提供上述所有资格材料由专家进行审查。②供应商仔细阅读本次招标项目资格设定条件，严格按照本次资格设定条件进行网上报名，代理机构不对资格进行初审：供应商因资格条件不符参与投标造成的损失代理机构与采购人概不负责。③本项目不接受联合体投标，不允许转包或者分包。 三、获取招标文件 时间： 2021-12-20 16:25:33 至 2021-12-27 18:30:00 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00：00至12:00，下午12:e='background: #FBFDFE ' 代理机构 ：正大鹏安建设项目管理有限公司 发布日期： 2021-12-20

国内谷物饮料市场近年来发展突飞猛进。记者昨日获悉，酝酿多时的谷物饮料行业标准有望于今年正式出台，目前该饮料标准草案已进入最后审核阶段。与此同时，在“游戏规则”基本敲定之际，多家饮料巨头已密谋大举进军这一新兴市场，抢占先机。 　　标准出台将规范市场 　　据了解，目前国内“以谷物为主要原料经调配制成”的谷物饮料还是一块新兴市场，此前由于该饮料产品尚无统一的行业标准，市场规模小，产品鱼龙混杂。记者日前从国内最大的谷物饮料企业厦门惠尔康食品有限公司获悉，由该公司牵头起草的《谷物饮料》行业标准草案去年已制定出来，预计今年将正式公布并实施。 　　记者从中国饮料工业协会获悉，目前包括谷物饮料在内的“植物饮料”与“果汁及蔬菜汁饮料”、“植物蛋白饮料”一同被作为鼓励发展的产业。根据国家发改委的要求，该协会提出的饮料行业3年振兴规划纲要中，已将传统饮食资源食品工业化，增加新品种、快捷早餐，利用五谷杂粮生产谷物饮料等作为科技创新重点被提出来，并已列入轻工业3年振兴规划纲要。 　　据中国饮料工业协会常务副理事长兼秘书长赵亚利透露，该协会正抓紧制定标准，促进谷物饮料科学发展。据悉，去年该协会已将制定《谷物饮料》行业标准列入工作计划。 　　据《谷物饮料》起草单位惠尔康介绍，谷物饮料行业标准里主要的指标包括膳食纤维、蛋白质、脂肪含量，其中膳食纤维是判断谷物饮料的重要指标，该标准里将制定一定的限值。业内人士指出，该指标的设定将会杜绝目前部分不良厂家，以极少量谷物原料或不含谷物原料却标称“谷物饮料”来欺骗消费者。 　　多家饮料巨头进军谷物饮料 　　近年，国内谷物饮料突然成为饮料市场的一匹”黑马”，发展增速惊人，吸引众多饮料巨头纷纷涉足。 　　厦门惠尔康集团在2007年率先在国内大张旗鼓推出“谷粒谷力”系列谷物饮料，据中国食品[6.71 -0.30%]商务研究院研究员朱丹蓬介绍，按其两年多得到的数据，惠尔康销售额已近20亿元，主要市场在华南和华东。记者昨日获悉，“谷粒谷力”谷物饮料2008年进入广东，在红豆、玉米、绿豆、燕麦等产品的支撑下，去年该公司华南市场销售增长100%，销售额已破亿元。据惠尔康广东分公司负责人蒋经理介绍，今年该公司将加快推出新产品，继香芋、台湾玉米浓浆产品推出后，今年还将再推出四五个谷物新品。 　　“豆奶大王”维维也计划加速进军谷物饮料。记者昨日从维维股份[7.41 -2.76%](600300)最新发布的公告中获悉，该公司决定变更募集资金投资项目，将原计划投资1.535亿元的氨基酸保健饮料项目变更为植物蛋白饮料(谷物类饮料)项目，其中固定资产投资1.25亿元、流动资金2850万元。维维股份表示，该项目计划年产燕麦谷物、红豆谷物类等植物蛋白饮料(谷物饮料)5亿吨。 　　事实上，不少饮料巨头均看到谷物饮料市场的前景，根据2007年版本的《中国居民膳食指南》显示，人们谷类食物的摄入逐年减少，谷类食物作为膳食主体的地位也在逐渐下降。根据2002年中国居民营养与健康状况调查的结果，1982年以来的20年间，平均每标准人日摄入谷物量下降了108g。维他奶中国区有关负责人刘思东向记者表示，谷物饮料这一偏向健康需求的产品未来有可能成为一个方向，该公司也在考虑产品线的延伸，“今年可能就有纯谷物饮料的产品面世，与豆奶一同做大植物蛋白饮料这一品类。”据悉，伊利、蒙牛也悄然进军谷物饮料，他们以在牛奶中添加谷物形式试水这一新兴市场。 　　朱丹蓬分析，多家饮料企业争相进入谷物饮料领域，原因有两个:一是在其它饮料市场，各大鳄已瓜分市场，格局稳定，难以撼动，而谷物饮料是“小品类，大市场”，该市场目前尚处于不饱和、竞争不充分状态，各家企业都能轻易进入 二是随着人们健康消费观念增强，再加上前期几家企业培育市场到一定程度，其它企业现在跟进正适时。该人士还指出，在《谷物饮料》行业标准出台之前，各家饮料大企业加速进入，抢占市场份额，是希望能抢得先机，参与到制定行业标准甚至国家标准，争夺最终“话语权”。

近年来我国消费者对食品安全的关注度持续提升，国务院及有关部门陆续颁布了一系列涉及食品、乳品的法律法规及标准，形成了完善的法规标准体系，对于规范蛋白饮料企业生产经营、保障产品质量安全、维护消费者利益发挥着重要作用。日前，国家工业和信息化部发布2023第38号公告，由中国饮料工业协会牵头起草的《复合蛋白饮料》（QB/T 4222-2023）行业标准获得批准，将于2024年7月1日正式实施。复合蛋白饮料是指以乳或乳制品，和不同的植物蛋白为主要原料，经加工或发酵制成的饮料。行业标准《复合蛋白饮料》（QB/T 4222-2023）由中国饮料工业协会组织国内多家复合蛋白饮料生产企业修订完成。在该标准修订过程中，进行了深入的行业调研、专家审定等相关工作。该标准规定了复合蛋白饮料的原辅料、感官、理化、食品安全等要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则、标签、包装、运输和贮存的内容，在修订时充分考虑了目前蛋白饮料产品在原辅料等方面的创新需求，兼顾了产品质量分级的市场需求。与2011版相比，该标准对复合蛋白饮料的定义、蛋白质贡献率进行了修改完善，提高了蛋白质含量，并且根据产品质量分级，新增了浓型复合蛋白饮料、特浓型复合蛋白饮料，为复合蛋白饮料产品质量升级奠定了基础，满足了消费者对不同蛋白质含量的消费选择。同时对复合蛋白饮料产品的标签标示进行了完善，更有利于向消费者明示产品信息。复合蛋白饮料是我国蛋白饮料的主要品类之一，近年来，随着人们健康意识的不断加强，复合蛋白饮料迎来新的发展机遇。根据行业对主要生产企业的统计，复合蛋白饮料年产量达到60万吨以上。行业标准《复合蛋白饮料》（QB/T 4222-2023）的实施将在饮料健康产品的丰富度方面起到促进作用。2021年国家“十四五”规划和2035年远景规划中明确“碳达峰、碳中和”为国家整体规划布局的重要组成部分，鼓励“绿色、健康、可持续发展”，《国民营养计划》明确“植物蛋白”为主要的营养基料，植物基产品发展前景广阔。

YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。　　特此公告。　　国家药监局2022年5月18日 附件1医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY 0307-2022激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机修订YY0307-2011，YY1300-2016，YY1475-2016本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机的要求和试验方法。本文件适用于波长为1064nm和532nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。2025年6月1日2YY 9706.258-2022医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。2025年6月1日3YY 9706.264-2022医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了用于治疗患者的轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求。2025年6月1日4YY 9706.268-2022医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求制定/本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。2025年6月1日5YY/T 0296-2022一次性使用注射针 识别色标修订YY/T 0296-2013本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁（RW）、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。2023年6月1日6YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包修订YY 0321.1-2009本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。2023年6月1日7YY/T 0346-2022骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订YY 0346-2002本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。2023年6月1日8YY/T 0593-2022超声经颅多普勒血流分析仪修订YY/T 0593-2015本文件规定了超声经颅多普勒血流分析仪的术语和定义、产品分类、要求以及试验方法。本文件适用于超声经颅多普勒血流分析仪。2023年6月1日9YY/T 0646-2022小型压力蒸汽灭菌器修订YY/T 0646-2015本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。2023年6月1日10YY/T 0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性修订YY/T 0681.12-2014本文件规定了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。本文件适用于软性屏障材料抗揉搓性的测试。2023年6月1日11YY/T 0719.5-2022眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订YY/T 0719.5-2009本文件规定了评价接触镜和接触镜护理产品物理相容性的一般步骤和性能要求，以及测定观察到的镜片变化是否可逆。2023年6月1日12YY/T 0740-2022医用血管造影X射线机专用技术条件修订YY/T 0740-2009本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。与GB9706.1-2020同步实施13YY/T 0794-2022X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件修订YY/T 0794-2010本文件规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于CR设备。本文件不适用于非CR成像原理的设备。2023年6月1日14YY/T 0795-2022口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件修订YY/T 0795-2010本文件规定了口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的术语、定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于包括利用影像增强器或平板探测器作为图像采集装置的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。本文件不适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的曲面体层摄影和头颅测量摄影部分，相关要求参见YY/T 1732。与GB9706.1-2020同步实施15 YY/T 0803.1-2022牙科学 根管器械 第1部分:通用要求修订YY 0803.1-2010本文件规定了用于根管治疗的根管器械(例如：扩大钻、加压器、辅助器械、成形和清洁器械)的通用要求和试验方法以及数字编码系统。本文件还规定了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。2023年6月1日16YY/T 0809.10-2022外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定修订YY/T 0809.10-2014本文件规定了在特定的试验条件下导致股骨头压缩（断裂）或拉伸（解体）的静态力测量试验方法。本文件适用于金属和非金属材料制成的部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构（例如：一个股骨头/股骨颈的锥形连接）。本文件不涉及试验样品的检查和报告方法。2023年6月1日17YY/T 0871-2022眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理修订YY/T 0871-2013本文件规定了多患者试戴接触镜的卫生处理指南。本文件适用于指导多患者试戴接触镜的卫生处理程序。本文件不适用于接触镜的标签、朊病毒和病毒的灭活。2023年6月1日18YY/T 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件制定/本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。2023年6月1日19YY/T 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件制定/本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用：预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序，或以治疗或诊断为目的对脑脊液（CSF）进行的监视或引流。本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。2023年6月1日20YY/T 0933-2022医用普通摄影数字化X射线影像探测器修订YY/T 0933-2014本文件规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器。2023年6月1日21YY/T 0934-2022医用动态数字化X射线影像探测器修订YY/T 0934-2014本文件规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求和试验方法。本文件适用于医用动态数字化X射线影像探测器。本文件不适用于牙科摄影用探测器、影像增强器成像系统。2023年6月1日22YY/T 0937-2022超声仿组织体模的技术要求修订YY/T 0937-2014本文件规定了超声仿组织体模的技术要求、随附文件、测量方法和评价。本文件适用于超声仿组织体模。2023年6月1日23YY/T 0967-2022牙科学 旋转和往复运动器械的杆修订YY/T 0967.1-2015YY/T 0967.2-2015YY/T 0967.3-2016本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。2023年6月1日24YY/T 1011-2022牙科学 旋转器械的公称直径和标号修订YY/T 1011-2014本文件规定了牙科旋转器械工作部分的公称直径以及相应的标号。本文件适用于牙科旋转器械的公称直径及标号的选择。本文件未规定根管治疗器械和洁牙机工作尖的公称直径。2023年6月1日25YY/T 1021.1-2022牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求修订YY/T 1021-2005本文件规定了牙科用拔牙钳的通用性能要求和试验方法。2023年6月1日26YY/T 1226-2022人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒修订YY/T 1226-2014本文件规定了人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸（Human papillomavirus,HPV）感染的辅助诊断和（或）宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒，适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。2023年6月1日27YY/T 1282-2022一次性使用静脉留置针修订YY 1282-2016本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称留置针）的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。2023年6月1日28YY/T 1629.3-2022电动骨组织手术设备刀具 第3部分：钻头制定/本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施钻孔处理的钻头。2023年6月1日29YY/T 1769-2022人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管制定/本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。2023年6月1日30YY/T 1807-2022牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法）制定/本文件规定了用手持式能量色散X射线荧光仪测定修复用金属材料中主要金属元素含量的无损检测半定量法的方法。 本文件适用于制作口腔修复装置及修复体的金属材料，包括贵金属及其合金（金基合金、钯基合金等）、非贵金属及其合金（钴基合金、镍基合金、钛及钛合金等）中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件还适用于由金属材料制作的牙科修复装置及修复体，如冠/桥、金属支架、烤瓷内冠、桥等中主要金属元素含量的半定量分析。 本文件不适用于元素含量本文件规定了补体4测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法（免疫透射比浊法和免疫散射比浊法）对人血清或血浆中的补体4进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪或特定蛋白分析仪上使用的试剂盒。2023年6月1日32YY/T 1812-2022可降解生物医用金属材料理化特性表征制定/本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。本文件适用于可降解金属材料。2023年6月1日33YY/T 1813-2022医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法制定/

原标题：行业标准《方便面调味料》征求意见稿对外公示 　　按照标准化工作程序，行业标准《方便面调味料》征求意见稿已经完成(见附件1)。现予以公示征求意见。希望各企业和专家提出意见和建议，填写意见反馈表(见附件2)，并于2013年6月15日前反馈到中国调味品协会秘书处。 　　联系方式 　　地 址： 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦605室 　　邮 编： 100036 　　联 系 人： 李慧丽 　　电 话： 010-51921726/28 51921215/59/73 分机 802 　　传 真： 010-51921087 　　邮 箱： kejibu@chinacondiment.com.cn 　　附件1： 方便面调味料(征求意见稿).doc 　　附件2： 方便面调味料(意见反馈表).doc

关于发布实施YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准的公告 　　YY 0054-2010 《血液透析设备》等96项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下： 　　一、强制性行业标准(共34项) 　　1.YY 0054-2010 《血液透析设备》(代替YY 0054-2003) 　　2.YY 0290.9-2010《眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体》 　　3.YY 0302.1-2010《牙科旋转器械 车针 第1部分：钢质和硬质合金车针》(代替YY 0302-1998) 　　4.YY 0333-2010《软组织扩张器》(代替YY 0333-2002) 　　5.YY 0451-2010《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》(代替YY 0451-2003) 　　6.YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器》 　　7.YY 0719.6-2010《眼科光学 接触镜护理产品 第6部分：有效期测定指南》 　　8.YY 0773-2010《眼科B型超声诊断仪通用技术条件》 　　9.YY 0774-2010《超声骨密度仪》 　　10.YY 0775-2010《远距离放射治疗计划系统 高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法》 　　11.YY 0776-2010《肝脏射频消融治疗设备》 　　12.YY 0777-2010《射频热疗设备》 　　13.YY 0778-2010《射频消融导管》 　　14.YY 0780-2010《电针治疗仪》 　　15.YY 0781-2010《血压传感器》 　　16.YY 0782-2010《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》 　　17.YY 0783-2010《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》 　　18.YY 0784-2010《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》 　　19.YY 0785-2010《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》 　　20.YY 0786-2010《医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求》 　　21.YY 0787-2010《眼科仪器 角膜地形图仪》 　　22.YY 0788-2010《眼科仪器 微型角膜刀》 　　23.YY 0789-2010《Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机》 　　24.YY 0790-2010《血液灌流设备》 　　25.YY 0791-2010《医用蒸汽发生器》 　　26.YY 0792.2-2010《眼科仪器 眼内照明器 第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》 　　27.YY 0793.1-2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析》 　　28.YY 0801.1-2010《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》 　　29.YY 0801.2-2010《医用气体管道系统终端 第2部分：用于麻醉气体净化系统的终端》 　　30.YY 0803.1-2010《牙科学 根管器械 第1部分：通用要求和试验方法》 　　31.YY 0804-2010《药液转移器 要求和试验方法》 　　32.YY 1007-2010《立式蒸汽灭菌器》(代替YY 1007-2005) 　　33.YY 1045.2-2010《牙科手机 第2部分：直手机和弯手机》 　　34.YY 1116-2010《可吸收性外科缝线》(代替YY 1116-2002) 　　二、推荐性行业标准(共62项) 　　1.YY/T 0072-2010《眼用刀通用技术条件》(代替YY 0072-1992) 　　2.YY/T 0173-2010《手术器械　鳃轴、螺钉和铆钉》(代替YY/T 0173.1,2,3，10,11,12-94) 　　3.YY/T 0178-2010《直肠、乙状结肠活体取样钳》(代替YY/T 0178-1994) 　　4.YY/T 0246-2010《鼻咽活体取样钳》(代替YY/T 0246-1996) 　　5.YY/T 0482-2010《医疗成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》(代替YY/T 0482-2004) 　　6.YY/T 0487-2010《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》(代替YY 0487-2004) 　　7.YY/T 0590.2-2010《医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分：量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器》 　　8.YY/T 0681.2-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度》 　　9.YY/T 0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》 　　10.YY/T 0681.4-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏》 　　11.YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)》 　　12.YY/T 0688.2-2010《临床实验室检测和体外诊断系统-感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》 　　13.YY/T 0735.2-2010《麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs)第2部分：用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs》 　　14.YY/T 0794-2010《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》 　　15.YY/T 0795-2010《口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件》 　　16.YY/T 0796.1-2010《医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求》 　　17.YY/T 0797-2010《超声 输出试验 超声理疗设备维护指南》 　　18.YY/T 0798-2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》 　　19.YY/T 0799-2010《医用气体低压软管组件》 　　20.YY/T 0802-2010《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》 　　21.YY/T 0803.2-2010《牙科学 根管器械 第2部分：扩大器》 　　22.YY/T 0805.3-2010《牙科学　金刚石旋转器械 第3部分：颗粒尺寸、命名和颜色代码》 　　23.YY/T 0806-2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》 　　24.YY/T 0807-2010《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法》 　　25.YY/T 0808-2010《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法》 　　26.YY/T 0809.1-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注》 　　27.YY/T 0809.2-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》 　　28.YY/T 0809.4-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定》 　　29.YY/T 0809.6-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定》 　　30.YY/T 0809.8-2010《外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能》 　　31.YY/T 0810.1-2010《外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定》 　　32.YY/T 0811-2010《外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求》 　　33.YY/T 0812-2010《外科植入物 金属缆线和缆索》 　　34.YY/T 0813-2010《交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法》 　　35.YY/T 0814-2010《红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法》 　　36.YY/T 0815-2010《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》 　　37.YY/T 0816-2010《外科植入物 缝合及其它外科用柔性金属丝》 　　38.YY/T 0817-2010《带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法》 　　39.YY/T 0818.1-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料》 　　40.YY/T 0818.2-2010《医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作》 　　41.YY/T 0819-2010《眼科镊》(代替YY 0074-1992、YY/T 0295.6,7,8,9,10,11-1997) 　　42.YY/T 0820-2010《牙科筒式注射器》 　　43.YY/T 0821-2010《一次性使用配药用注射器》 　　44.YY/T 1172-2010《医学实验室质量管理术语》 　　45.YY/T 1173-2010《聚合酶链反应分析仪》 　　46.YY/T 1174-2010《半自动化学发光免疫分析仪》 　　47.YY/T 1175-2010《肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》 　　48.YY/T 1176-2010《癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》 　　49.YY/T 1177-2010《癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》 　　50.YY/T 1178-2010《糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》 　　51.YY/T 1179-2010《糖类抗原CA50定量试剂(盒)(化学发光免疫分析法)》 　　52.YY/T 1180-2010《人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP法)》 　　53.YY/T 1181-2010《免疫组织化学试剂盒》 　　54.YY/T 1182-2010《核酸扩增检测用试剂(盒)》 　　55.YY/T 1183-2010《酶联免疫吸附法检测试剂(盒)》 　　56.YY/T 1184-2010《流式细胞仪用单克隆抗体试剂》 　　57.YY/T 1185-2010《脑心浸液培养基》 　　58.YY/T 1186-2010《MH肉汤培养基》 　　59.YY/T 1187-2010《营养肉汤培养基》 　　60.YY/T 1188-2010《曙红亚甲蓝琼脂培养基》 　　61.YY/T 1189-2010《中国蓝琼脂培养基》 　　62.YY/T 1190-2010《乳糖胆盐发酵培养基》 　　以上医疗器械行业标准自2012年6月1日起实施。 　　国家食品药品监督管理局 　　二○一○年十二月二十七日

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 12月11日，国家药品监督管理局官方微信中国药闻在官网公示了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目，项目均按照《医疗器械标准，管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，由国家药品监督管理局组织开展2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 全文如下： /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 按照《医疗器械标准，管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2019年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予以公示。公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药品监督管理局反馈。 br/ /p p style=" text-align: justify " 公示时间：2018年12月11日至12月17日 br/ 联系人及电话：黄伦亮，010-88331421 br/ /p p style=" text-align: justify " 通讯地址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家药品监督管理局器械注册司 br/ /p p style=" text-align: justify " 邮编：100053 br/ /p p span style=" text-align: justify " 国家药监局综合司 /span br/ /p p style=" text-align: center " strong 2019年医疗器械行业标准制修订计划项目 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/60d3119e-3d23-449e-a44d-f38e9c6f258b.jpg" style=" " title=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/3d5712c0-381c-4842-9c84-da0e9b94d0bf.jpg" style=" " title=" 33.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/609c8044-dc3f-45d0-857a-14d813146744.jpg" style=" " title=" 44.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/8f9401fa-b04f-4e70-88f9-de76c59b18cc.jpg" style=" " title=" 55.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/6ddc4ea4-ec00-4540-b5ad-0f7eb8dd6bc8.jpg" style=" " title=" 66.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/7f9d3d3f-19ef-4e59-859e-6ba174a0c78e.jpg" style=" " title=" 77.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/a3249b76-268f-4b8c-aee9-cd350da6d772.jpg" style=" " title=" 88.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong /strong br/ /p

371项行业标准、1项行业标准修改单及6项行业标准外文版报批公示根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《再生磷酸铁》等63项化工行业标准、《工业用轻质烯烃 痕量氮的测定 化学发光法》等31项石化行业标准、《回转窑处理冶金尘泥技术规范》等22项黑色冶金行业标准、《铝合金建筑型材行业绿色工厂评价要求》等25项有色金属行业标准、《木塑制品行业绿色工厂评价要求》等5项建材行业标准、《稀土荧光粉绿色工厂评价要求》1项稀土行业标准、《输油齿轮泵》等132项机械行业标准、《运输类飞机重量与平衡设计要求》1项航空行业标准、《木家具绿色工厂评价要求》等91项轻工行业标准的制修订工作，《工业用异丙苯》1项石化行业标准的修改工作及《圆块孔式不透性石墨换热器》等6项行业标准外文版的编制工作。在以上标准、标准修改单及标准外文版发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2024年2月8日。以上标准报批稿请登录“标准网”（www.bzw.com.cn）“行业标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。公示时间：2024年1月8日—2024年2月8日工业和信息化部科技司2024年1月8日序号标准编号标准名称化工行业 1HG/T 6262-2024再生磷酸铁　 2HG/T 6263-2024电石渣脱硫剂 　 3HG/T 6264-2024废电池处理中铁、铝、 钙渣的 处理处置方法 　 4HG/T 6265-2024含铬酸洗废液处理处置方法 　 5HG/T 6266-2024废弃化学品处置废液中 9 种酯类测定 气相色谱 - 质谱联用法 　 6HG/T 6267-2024含铜蚀刻废液中氟含量的测定方法 　 7HG/T 6268-2024硝态氮废液（水）处理处置方法 　 8HG/T 6269-2024钛铁矿酸解废渣处置方法 　 9HG/T 6182-2024物理回收再生塑料行业绿色工厂评价要求 　 10HG/T 6293-2024绿色设计产品评价技术规范 磷酸 一 铵、磷酸二铵 　 11HG/T 6270-2024防雾涂料　 12HG/T5367.6-2024轨道交通车辆用涂料 第 6 部分：耐高温电机涂料　 13HG/T 6271-2024耐指纹涂料 　 14HG/T 4143-2024工业用一正丁胺 　 15HG/T 4144-2024工业 用二正丁 胺 　 16HG/T 4145-2024工业用三正丁胺 　 17HG/T 4146-2024工业用一正丙胺 　 18HG/T 4147-2024工业 用二正丙胺 　 19HG/T 4148-2024工业用三正丙胺 　 20HG/T 2691-2024分子筛动态二氧化碳吸附测定方法 　 21HG/T 6272-2024分子筛活化粉吸油值测定方法　 22HG/T 6273-2024分子筛活化粉粘度测定方法 　 23HG/T 4339-2024机械设备用涂料 　 24HG/T 3655-2024紫外光（ UV ）固化木器涂料 　 25HG/T 6274-2024C.I. 颜料蓝 15 ： 4 　 26HG/T 6275-2024塑料 覆铜板用异氰酸 酯 改性环氧树脂 　 27HG/T 6276-2024双酚 F 型环氧树脂　 28HG/T 3873-2024增塑剂 己二酸二（ 2- 乙 基己基 ）酯（ DOA ） 　 29HG/T 3047-2024橡胶或塑料涂覆织物 透气性的测定 　 30HG/T 6277-2024甲醇制烯烃（ MTO ）级甲醇 　 31HG/T 6278-2024氰 氨基甲酸甲酯钠（钙）盐溶液 　 32HG/T 6279-2024水处理剂 单过硫酸 氢钾泡腾 片 　 33HG/T 6280-2024水处理剂 有机复合聚氯化铝 　 34HG/T 6281-2024丙烯氧化制丙烯醛催化剂活性试验方法 　 35HG/T 6282-2024催化裂化催化剂一氧化碳指数的测定 　 36HG/T 6283-2024催化裂化低碳烯烃助催化剂 　 37HG/T 6284-2024环状烯烃聚合用钌卡宾催化剂活性试验方法 　 38HG/T 6285-2024甲基丙烯醛氧化制甲基丙烯酸催化剂活性试验方法 　 39HG/T 6286-2024甲基异丁基甲醇脱氢制甲基异丁基甲酮催化剂 　 40HG/T 6287-2024脱单体烯烃中含氧化合物催化剂活性试验方法 　 41HG/T 2782-2024化工催化剂颗粒抗 压碎力 的测定 　 42HG/T 6288-2024聚酯树脂生产用催化剂 三异辛酸丁基锡 　 43HG/T 6289-2024分散黄 ECF 　 44HG/T 6290-2024分散黑 ECF 　 45HG/T 2552-2024C.I. 反应蓝 19 （活性艳蓝 KN-R ） 　 46HG/T 3963-2024C.I. 反应蓝 222 （反应深蓝 M-2G ） 　 47HG/T2058.2-2024搪 玻璃挡板式温度计套 　 48HG/T2055.1-2024搪 玻璃人孔 　 49HG/T 3217-2024搪 玻璃上展式放料阀 　 50HG/T 2433-2024搪 玻璃设备用液面计 　 51HG/T 3127-2024搪 玻璃塔节 　 52HG/T2058.1-2024搪 玻璃温度计套 　 53HG/T 3218-2024搪 玻璃 下展式 放料阀 　 54HG/T 3706-2024工业用金属孔网管骨架聚乙烯复合管 　 55HG/T 6291-20241,4- 二羟基蒽醌 　 56HG/T 6292-2024C.I. 溶剂 橙 107 　 57HG/T 6312-2024化工园区竞争力评价导则 　 58HG/T 6313-2024化工园区智慧 化评价导 则 　 59HG/T 20656-2024化工供暖通风与空气调节详细设计内容和深度规定 　 60HG/T 20524-2024化工企业循环冷却水处理加药装置设计规范 　 61HG/T 20686-2024化工企业电气设计图形符号和文字代码统一规定 　 62HG/T 22820-2024化工安全仪表系统工程设计规范 　 63HG/T 20593-2024钢制化工设备焊接与检验工程技术规范 　石化行业 64SH/T 1843-2024工业用轻质烯烃 痕量氮的测定 化学发光法 　 65SH/T 1844-2024工业用乙烯、丙烯中痕量氢气、一氧化碳、二氧化碳的测定 气相色谱 - 氦离子化检测法 　 66SH/T 1845-2024塑料 聚丙烯中 1,2- 二氯苯 /1,2,4- 三氯苯 可溶级分含量 的测定 升温淋洗分级法 　 67SH/T 1846-2024合成树脂瓦用丙烯腈 - 苯乙烯 - 丙烯酸酯（ ASA ）共挤专用料 　 68SH/T 3003-2024石油化工合理利用能源设计导则 　 69SH/T 3045-2024石油化工管式炉热效率设计计算方法 　 70SH/T 3046-2024石油化工立式圆筒形钢制焊接储罐设计规范 　 71SH/T 3065-2024石油化工管式 炉急弯弯管 工程技术规范 　 72SH/T 3070-2024石油化工管式炉钢结构设计规范 　 73SH/T 3075-2024石油化工钢制压力容器材料选用规范 　 74SH/T 3078-2024立式圆筒 形料仓工程设计 规范 　 75SH/T 3109-2024石油化工油品添加剂设施设计规范 　 76SH/T 3115-2024石油化工管式炉轻质浇注料衬里工程技术规范 　 77SH/T 3120-2024石油化工喷射式混合器技术规范 　 78SH/T 3138-2024球形储罐整体补强凸缘 　 79SH/T 3158-2024石油化工管壳式余热锅炉 　 80SH/T 3416-2024石油化工用套管结晶器 　 81SH/T 3420-2024石油化工管式炉用空气预热器技术规范 　 82SH/T 3533-2024石油化工给水排水管道工程施工及验收规范　 83SH/T 3551-2024石油化工仪表工程施工及验收规范　 84SH/T 3223-2024石油化工给水排水泵站设计规范 　 85SH/T 3224-2024石油化工雨水监控及事故排水储存设施设计规范 　 86SH/T 3225-2024石油化工安全仪表系统安全完整性等级设计规范 　 87SH/T 3226-2024石油化工过程风险定量分析标准 　 88SH/T 3227-2024石油化工装置固定水喷雾和水（泡沫）喷淋灭火系统技术标准 　 89SH/T 3228-2024加氢反应 馏 出物 空冷器系统 （ REACS ）设计导则 　 90SH/T 3229-2024石油化工钢制空冷式热交换器技术规范 　 91SH/T 3230-2024裂解炉对流段模块化建造技术规范 　 92

各有关单位： 　　按照中国轻工业联合会下达的轻工行业标准制修订计划的要求，由多家单位完成了“L-乳酸薄荷酯”等44个行业标准征求意见稿。为充分听取各方意见，现在网上公开征求意见。请各有关单位组织人员进行讨论，并将意见于2012年9月25日前寄到、发邮件或传真至秘书处。同时欢迎各相关单位积极参与标准制修订工作，提供相关数据等。 　　秘书处联络信息： 　　地址：上海市南宁路480号 　　邮编：200232 　　电话：021-64087272转3010分机 　　传真：021-54483431 　　联系人：徐易 曹怡 　　E-mail: xuyi1960@sina.com caoyisq@163.com 　　全国香料香精化妆品标准化技术委员会秘书处 　　2012年7月26日 行业标准制修订项目计划目录 序号 项目名称 备注 1 3-L-孟氧基-1,2-丙二醇(Ws-10) 2 97%柠檬醛 修订QB/T 1789-2006 3 L-乳酸薄荷酯 4 β-苯乙醇 修订QB/T 1782-2006 5 δ-癸内酯 6 δ-十二内酯 7 艾薇醛 8 苯甲酸苄酯 修订QB/T 1780-2006 9 苯甲酸乙酯 修订QB/T 1779-2006 10 苯乙酸苯乙酯 11 丙二醇碳酸薄荷酯 12 丙酸苄酯 修订QB/T 1772-2006 13 丙酸乙酯 修订QB/T 1771-2006 14 薄荷酮甘油缩酮 15 草蒿脑 16 大茴香醛 17 丁酸丁酯 修订QB/T 1774-200618 丁酸二甲苄基原酯 19 丁酸乙酯 修订QB/T 1773-2006 20 丁酸异戊酯 修订QB/T 1775-2006 21 对叔丁基环己醇 22 二氢茉莉酮酸甲酯 23 复盆子酮 修订QB/T 1632-2006 24 己酸乙酯 修订QB/T 1778-2006 25 甲基紫罗兰酮 26 邻叔丁基环己醇 27 女贞醛 28 萨利麝香 29 天然薄荷脑 修订QB/T 1793-2006 30 香茅醇 31 香茅醛 32 香叶醇 33 小茴香(精)油 34 洋茉莉醛 修订QB/T 1788-2006 35 乙二醇碳酸薄荷酯 36 乙基香兰素 修订QB/T 1791-2006 37 乙酸苄酯 修订QB/T 1769-2006 38 乙酸二甲苄基原酯 39 乙酸苏合香酯 40 乙酸香叶酯 41 乙酸异戊酯 修订QB/T 1770-200642 异甲基紫罗兰酮 43 异戊酸乙酯 修订QB/T 1776-2006 44 异戊酸异戊酯 修订QB/T 1777-2006 附件： 修订的18个标准.rar 制定的26个标准.rar

近日，国家药监局官网发布关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。全文如下：北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：　　为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2022年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下：　　一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。　　二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。　　三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。　　　　附件：1.2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目　　 2.2022年医疗器械推荐性行业标准制修订计划项目 1651132393816005104.docx1651132393854044994.doc国家药监局综合司2022年4月25日

12月8日至10日，由国家认监委主办，中国检科院承办的2009年检验检疫食品专业行业标准审定会和植物检疫行业标准审定会在京召开。会议审定并通过了2009年73项检验检疫食品专业行业标准和26项植物检疫行业标准。此次通过审定的行业标准能够适应我国检验检疫新的形势和现行监管法规要求以及检验检疫标准体系建设需要，有效地满足进出口检验检疫监督管理，为检验检疫提供了有效的检测鉴定依据。对于保障进出口食品安全，防止重大植物疫病传入传出，促进进出口贸易具有十分重要的意义。

2010年1月8日，“稳定性肥料行业标准”信息通报会在沈阳召开，记者从会上了解到“稳定性肥料行业标准”近期将由工业和信息化部正式颁布。 　　“稳定性肥料行业标准”信息通报会由中科院沈阳应用生态研究所和沈阳中科新型肥料有限公司共同举办，山东施可丰化工、阳煤丰喜集团、河南财鑫化工、中农集团、大化集团大连、吉林隆源、石家庄中嘉等数十家来自全国各地的缓控释肥生产企业的40多位专家和代表到会。中国化肥信息网、《中国化肥信息》周刊、农资导报和中华合作时报应邀参加了本次会议。 　　近年来，随着科学技术的进步和发展，我国在新型肥料研究和应用领域取得了巨大的进步。科研方面，以中科院沈阳应用生态研究所、郑州大学、北京市农林科学院、华南农大等为代表的科研机构取得了丰硕的研究成果，其中由中科院沈阳应用生态研究所研发的缓释肥技术获得了科技部颁发的中国肥料行业第一个“中国科技进步二等奖” 在科技成果产业化方面，涌现了山东施可丰、金正大、上海汉枫、黑龙江倍丰、山东农大肥业、天津芦阳、住商肥料等一大批优秀骨干企业，为我国新型肥料科技成果的转化、新产品的推广和农业的节支增收做出了巨大的贡献。据卢宗云研究员介绍，目前我国缓控释肥产量已经占到磷复合肥产量的1.9%，施用量每年增长超过20%，达到全球的施用总量50%，中国成为了世界最大的缓控释肥生产和消费国。 　　会上，中科院沈阳应用生态研究所韩兴国所长介绍了我国农业发展现状和中科院沈阳生态研究所在缓控释肥研究领域取得的辉煌成就，石元亮博士详细介绍了“稳定性肥料行业标准”和标准的制定过程。 　　与会代表认为，标准的制定和颁布将进一步规范我国缓控释肥的生产和流通，对保护农民利益和缓控释肥在我国的推广施用起到积极的推动作用。据悉，“稳定性肥料行业标准”由国家化肥质检中心上海、中科院沈阳、沈阳中科、施可丰和黑龙江倍丰集团共同参与制定，并将两年后将提升为国家标准。

近年来新兴的谷物饮料将是未来饮料的消费趋势，《谷物饮料》行业标准将在今年制定出台，中国饮料工业协会已将该饮料标准的制定列入2009年的工作计划中。这是记者从日前于北京举办的食品工业新机遇高峰论坛中获得的消息。据悉，该论坛由中国饮料工业协会、国家食物与营养咨询委员会、中国农科院农产品加工研究所等联合举办。此外，中国饮料工业协会还在厦门成立国内第一个谷物杂粮营养食品(液态)产业化基地。 　　现代人谷类食物摄入不足 　　据了解，据中国营养学会理事长葛可佑和秘书长翟凤英介绍,谷类食物是我国传统膳食的主体，是人体最合理的能量来源，同时也是蛋白质、膳食纤维、B族维生素和矿物质的重要供应者，对于保障膳食平衡有举足轻重的作用。以谷类为主的膳食模式既可提供充足的能量，又可避免摄入过多的脂肪及含脂肪较高的动物性食物，有利于预防相关慢性病的发生。 　　然而，近20年来我国居民饮食结构中摄入的肉、蛋、乳类等动物性食品增长比例过多、过快，谷类食物摄入量呈逐渐下降趋势。根据2007版本的《中国居民膳食指南》显示，人们谷类食物的摄入逐年减少，谷类食物作为膳食主体的地位也在逐渐下降。根据2002年中国居民营养与健康状况调查的结果，1982年以来的20年间，平均每标准人日摄入谷物量下降了108g。从能量的食物来源看，2002年全国居民平均有58%的能量来源于谷类，其中城市为49%，农村为62%，城市居民明显低于55%-65%的合理范围。与1992年相比，谷类食物提供能量的比例减少了9个百分点，特别是大城市居民只有41%能量来源于谷类；而来源于动物性食物的能量比例则增加了3个百分点，达到13%，其中城市为18%，农村为11%。 　　方便谷物饮料前景看好 　　近几年，国内饮料大家庭里出现一种新的饮料成员，就是谷物饮料。业内人士认为，谷物饮料将是未来饮料发展的趋势之一，通过现代工艺，做成可直接饮用的产品，不仅能够充分保留谷物中对人体健康有益的营养成分，并且口感更好，饮用更方便，吸收更容易，是解决现代快节奏生活中城市居民膳食营养失衡的途径之一，同时也蕴藏着巨大的潜力和商机。 　　中国饮料工业协会常务副理事长兼秘书长赵亚利指出，人们平时能吃到的谷物，比如说玉米棒子、玉米面窝头、燕麦粥等通常都是固态的。随着生活方式的变化与生活节奏的加快，人们用于家中做饭的时间日益缩短，更多的时候是在办公室，甚至是在路上解决早餐，在餐馆里解决午餐和晚餐，这样就很难做到饮食的合理搭配，尽管人们都知道谷物对健康的重要性，但是并没有足够的时间和精力去认真地烹调谷物食品，特别是大中城市的职业化人员及家庭。 　　工业化生产的谷物饮料，恰恰是一类方便食用的健康食品，简单的消费方式，让消费者在快捷、方便的情况下吃到营养美味的中国式的早餐。新型食品融入了更多的现代快节奏和时尚元素，更易满足现代人对生活的营养需求和心理需求。 　　据悉，中国食品工业协会日前在厦门成立国内第一个“谷物杂粮营养食品(液态)产业化基地”；同时，国内谷物饮料企业惠尔康拨出1000万元专项资金，牵头筹备成立“谷物杂粮营养食品研究基金”。惠尔康集团总裁叶争鸣还透露，将在三年内在该集团引进博士后工作站，建立绿色生态食品研究院。 　　年内将制定谷物饮料标准 　　据介绍，根据我国最新的饮料标准，谷物饮料归属于“植物饮料类”，对谷物饮料的定义为“以谷物为主要原料经调配制成的饮料”。由于其属于新生事物，产业规模小，到目前为止，还没有谷物饮料的行业标准。 　　不过，由于对其前景看好，中国饮料工业协会表示，包括谷物饮料在内的“植物饮料”与“果汁及蔬菜汁饮料”、“植物蛋白饮料”一同被作为鼓励发展的产业。据悉，根据国家发改委的要求，该协会提出的饮料行业三年振兴规划纲要中，已将传统饮食资源食品工业化，增加新品种、快捷早餐、扩大内需，利用五谷杂粮生产谷物饮料等作为科技创新重点被提出来，并已列入轻工业三年振兴规划纲要。 　　赵亚利还透露，该协会正抓紧制定标准，促进谷物饮料科学发展。据其称，中国饮料工业协会正在组织制定国家标准《植物饮料》，谷物饮料的生产企业也将成为这项标准的起草单位。此外，行业标准《谷物饮料》的制定也已列入协会2009年的工作计划。

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。 　　与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。 关于批准发布YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准的公告 　　YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，自2014年10月1日起实施。其标准编号、名称、适用范围如下： 　　一、强制性行业标准(共31项) 　　(一)YY0006-2013《金属双翼阴道扩张器》 　　本标准适用于金属双翼阴道扩张器，该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性使用的阴道扩张器。 　　(二)YY0045-2013《普通产床》 　　本标准适用于普通产床，该产品供一般妇产科手术、检查用。本标准规定了普通产床的型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(三)YY0091-2013《子宫颈扩张器》 　　本标准适用于子宫颈扩张器，该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。 　　(四)YY0092-2013《子宫颈活体取样钳》 　　本标准适用于供咬切宫颈组织作病理切片用的子宫颈活体取样钳。本标准规定了子宫颈活体取样钳的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(五)YY0109-2013《医用超声雾化器》 　　本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器，该产品主要供吸入治疗，也可用于环境的空气加湿。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。 　　(六)YY0154-2013《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》 　　本标准适用于整定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀。该安全阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存和供货。 　　(七)YY0336-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》 　　本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和灭菌失效期的要求。 　　(八)YY0570-2013《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》 　　本标准规定了用于常规、外科/医疗过程的患者支撑台即手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件，包括传动装置。传动装置是指在载有或不载有患者的情况下，预期用于移动手术台面的运动装置。手术台面可相对于手术台底座(或基座)运动，也可连同底座一起运动。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。 　　(九)YY0571-2013《医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求》 　　本标准规定了预期用于医疗监护下成年患者的诊断、治疗或监护的医院电动床及附件的安全要求。本标准不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、病床、野外手术台。　　(十)YY0600.4-2013《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分人工复苏器》 　　本标准规定了适用于所有年龄段的便携式的人工复苏器(通常称为简易呼吸器、简易呼吸球)的专用要求，用于为呼吸不充分人员提供肺通气。对于婴儿、儿童用人工复苏器则根据体重范围和其对应的大致年龄来标识。本标准不适用于电动复苏器、气动复苏器。 　　(十一)YY0635.1-2013《吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统》 　　本标准适用于由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的麻醉呼吸系统，也包含对循环吸收组件、排气阀、吸入和呼出阀的要求，及在一些设计中组成吸入式麻醉系统的麻醉呼吸系统部件的要求。 　　(十二)YY0637-2013《医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求》 　　本标准适用于放射治疗计划系统的设计、制造、安装和使用等方面。 　　(十三)YY0875-2013《直线型吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口的直线型吻合器及组件。 　　(十四)YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》 　　本标准适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官的直线型切割吻合器及组件。 　　(十五)YY0877-2013《荷包缝合针》 　　本标准适用于供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用的荷包缝合针。 　　(十六)YY0881-2013《一次性使用植入式给药装置专用针》 　　本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求，以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了专用针的质量规范。 　　(十七)YY0885-2013《医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》 　　本标准规定了适用于由动态记录仪和回放设备组成(两者均可包括分析功能)的动态心电图系统的专用安全要求。能连续分析心电图、提供连续或者部分记录的设备或系统，均适用于本标准的安全要求。无论设备或系统是否具有完整的重新分析功能，记录单元和分析单元是否独立，记录和分析是否能够同时进行，设备后系统采用何种存储媒介，均在本标准的范围内。由GB10793-2000《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》和GB9706.25-2005《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》所覆盖的医用电气设备以及不能对心电图进行连续记录和分析的设备不在本标准的范围内。 　　(十八)YY0893-2013《医用气体混合器独立气体混合器》 　　本标准规定了预期连接到医用气体供应系统的医用独立气体混合器的要求。 　　(十九)YY0896-2013《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》 　　本标准规定了用于侦测和分析与神经和肌肉活动(该神经和肌肉活动可能是自发的，也可能由电或其他刺激激发)相关的生物电势的医用电气设备的安全专用要求 规定了用于侦测和分析诱发刺激(刺激可能是电击、触碰、听觉、视觉、嗅觉等)产生的生物电势的医用电气设备的安全专用要求。 　　(二十)YY0897-2013《耳鼻喉射频消融设备》 　　本标准适用于包括相关附件在内，预期利用耳鼻喉射频消融电极将频率为200kHz～5MHz的射频能量传递到耳鼻喉部位的粘膜下靶组织，对其进行消融治疗的耳鼻喉射频消融设备。本标准不适用于高频电灼设备。 　　(二十一)YY0898-2013《毫米波治疗设备》 　　本标准适用于利用30GHz～300GHz(波长1mm～10mm)频段的电磁波，通过辐射照射方式，以非热效应治疗疾病的毫米波治疗设备。 　　(二十二)YY0899-2013《医用微波设备附件的通用要求》 　　本标准适用于为完成治疗目的，与医用微波设备配合使用的附件，通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针等。 　　(二十三)YY0900-2013《减重步行训练台》 　　本标准适用于由减重吊架和步行训练台组成的医用电力传动康复设备。减重吊架用于辅助患者减轻部分体重的装置，主要由悬吊带和支架组成 步行训练台为患者进行步行训练的辅助装置，通常由电力驱动工作。 　　(二十四)YY0901-2013《紫外治疗设备》 　　本标准适用于在医疗实践中利用有效波长在200nm～400nm的紫外线〔通常情况下，紫外线分为以下三个波段：UVA(400nm～320nm)、UVB(320nm～275nm)、UVC(275nm～200nm)〕对人体进行照射治疗的紫外治疗设备。本标准不适用于仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备、光固化机、紫外激光设备、紫外光敏治疗设备、紫外血液内照射设备。 　　(二十五)YY0902-2013《接触式远红外理疗设备》 　　本标准适用于将波长在3&mu m～25&mu m的红外光谱区的能量，通过工作面对患者相关病症进行物理治疗的设备。本标准不适用于辐照方式治疗的远红外设备。 　　(二十六)YY0903-2013《脑电生物反馈仪》 　　本标准适用于脑电生物反馈仪，该产品为由视听信息刺激和激发患者产生脑波信息，并依据脑波信息产生新的视听信息刺激患者，如此循环，以调节改善患者的大脑机能达到辅助治疗目的的仪器。 　　(二十七)YY0904-2013《电池供电骨组织手术设备》 　　本标准适用于由电池供电，提供机械动力实施骨组织手术的医疗器械。本标准不适用于气动装置的骨组织手术设备、网电源供电的骨组织手术设备、牙科的同类设备。 　　(二十八)YY0970-2013《含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制》 　　本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。本标准不适用于人体来源的材料。本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒灭活确认的方法。本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。 　　(二十九)YY1023-2013《子宫颈钳》 　　本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(三十)YY1024-2013《输卵管提取钩》 　　本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(三十一)YY1139-2013《心电诊断设备》 　　本标准适用于以下心电诊断设备：(1)直接记录的心电图机 (2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能 (3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。 　　二、推荐性行业标准(共73项) 　　(一)YY/T0073-2013《泪囊牵开器》 　　本标准适用于泪囊手术时牵开切口软组织暴露泪囊用的泪囊牵开器。本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(二)YY/T0077-2013《喉钳通用技术条件》 　　本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品。 　　(三)YY/T0093-2013《医用诊断X射线影像增强器》 　　本标准适用于标称入射视野为15cm(6in)、23cm(9in)、30cm(12in)、33cm(13in)和40cm(16in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。 　　(四)YY/T0094-2013《医用诊断X射线透视荧光屏》 　　本标准适用于将医用X射线转换成可见光的荧光屏。本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(五)YY/T0095-2013《钨酸钙中速医用增感屏》 　　本标准适用于X射线摄影中使用的增感屏。本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(六)YY/T0157-2013《压力蒸汽设备用弹簧式放气阀》 　　本标准适用于设定压力不大于0.4MPa，公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀，该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa，灭菌温度在115℃～150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(七)YY/T0158-2013《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》 　　本标准适用于设计压力不大于0.4MPa，设计温度在115℃～150℃范围内的压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈。本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 　　(八)YY/T0180-2013《眼睑拉钩》 　　本标准适用于眼科检查时作拉开眼睑之用的眼睑拉钩。本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。 　　(九)YY/T0181-2013《输卵管提取板》 　　本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板。本标准规定了输卵管提取板的结构形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 　　(十)YY/T0182-2013《宫内节育器取出钩》 　　本标准适用于宫内节育器取出钩，该产品供妇产科取出宫内节育器(环)之用。本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 　　(十一)YY/T0183-2013《宫内节育器放置叉》 　　本标准适用于宫内节育器放置叉，该产品供妇产科放置&Omicron 形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。本标准规定了宫内节育器放置叉的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。 　　(十二)YY/T0296-2013《一次性使用注射针识别色标》 　　本标准规定了公称外径从0.3mm～3.4mm的一次性使用注射针识别用色标，适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色。 　　(十三)YY/T0567.1-2013《医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求》 　　本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 　　(十四)YY/T0608-2013《医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件》 　　本标准适用于采用医用X射线影像增强器的用于X射线透视的医用X射线影像增强器电视系统。本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。 　　(十五)YY/T0865.3-2013《超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性》 　　本标准适用于采用压电敏感元件，设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续波超声场的水听器、用于在水中进行测量的水听器、配接或未配接前置放大器的水听器。本标准规定了相关的水听器特性要求。 　　(十六)YY/T0869-2013《医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》 　　本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。 　　(十七)YY/T0870.1-2013《医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。 　　(十八)YY/T0870.2-2013《医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验》 　　本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 　　(十九)YY/T0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》 　　本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准推荐的试验方法为微孔板法。 　　(二十)YY/T0871-2013《眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理》 　　本标准为接触镜制造商提供了指南，以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。 　　(二十一)YY/T0872-2013《输尿管支架试验方法》 　　本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法，这些支架为短期应用于将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7Fr～14.0Fr，长度为8㎝～30㎝，由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成，分非无菌供应医院灭菌后使用，和无菌供应一次性使用两种供应形式。该产品会有长期留置(超过30天)的情况，但并不常见，本标准不适用于长期留置的输尿管支架，也不适用于非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性，所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。 　　(二十二)YY/T0873.1-2013《牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征》 　　本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统，并就其解释和用法给予说明。 　　(二十三)YY/T0874-2013《牙科学旋转器械试验方法》 　　本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙度的测量方法。本标准未包括牙科用旋转器械所使用材料特性的测试方法，本标准不适用于牙根管器械。 　　(二十四)YY/T0878.1-2013《医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活》 　　本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法，本方法适用于固态样品。本标准中，&ldquo 血清&rdquo 和&ldquo 补体&rdquo 可通用，意指将血清用作补体来源。本标准中未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。 　　(二十五)YY/T0879.1-2013《医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》 　　本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法，尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而，当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时，仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本标准只适用于能浸入皮肤的低分子量化学物，该吸收的化学物或代谢物可结合于大分子物质，如蛋白质以形成免疫原性复合物。 　　(二十六)YY/T0880-2013《一次性使用乳腺定位丝及其导引针》 　　本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位丝。 　　(二十七)YY/T0882-2013《麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性》 　　本标准适用于麻醉和呼吸设备，如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 　　(二十八)YY/T0883-2013《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统》 　　本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求，并规定了与技术要求相对应的试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB8599-2008和YY0646-2008的规定。本标准适用的过程挑战装置及指示物系统包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。 　　(二十九)YY/T0884-2013《适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价》 　　本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料，包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十六)YY/T1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(六十七)YY/T1215-2013《丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)》 　　本标准适用于丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法、胶体硒法、胶乳法等快速检测试纸条试剂盒)。该试剂盒用于定性检测人全血、血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体，临床上用于辅助诊断丙型肝炎病毒感染。 　　 　　(六十八)YY/T1216-2013《甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记、时间分辩荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定甲胎蛋白的免疫分析测定试剂盒。 　　(六十九)YY/T1217-2013《促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十)YY/T1218-2013《促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》 　　本标准适用于促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒，包括酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等。 　　(七十一)YY/T1219-2013《胰酪胨大豆肉汤培养基》 　　本标准规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于胰酪胨大豆肉汤培养基，用于普通需氧菌、苛养菌和真菌的培养。 　　(七十二)YY/T1220-2013《肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于体外定性检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 　　(七十三)YY/T1221-2013《心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)》 　　本标准规定了心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI，临床上用于急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。 　　特此公告。 　　国家食品药品监督管理总局 　　2013年10月21日

根据工业和信息化部标准化工作的总体安排，现将申请立项的《热空气老化箱》等641项原材料行业标准计划项目予以公示（见附件1），截止日期为6月3日。如对拟立项标准项目有不同意见，请在公示期间填写意见表（见附件2）向我司反馈，电子邮件发送至KJBZ@miit.gov.cn（邮件主题注明：行业标准立项公示反馈）。 　　地址：北京市西长安街13号工业和信息化部科技司　　邮编：100804　　联系电话：010-68205253 　　附件：1、《热空气老化箱》等641项原材料行业标准制修订计划（征求意见稿）.doc　　 2、行业标准立项反馈意见表.doc 工业和信息化部科技司二О一一年五月十九日

根据住房和城乡建设部“关于印发《2009年住房和城乡建设部归口工业产品行业标准制订、修订计划》的通知”(建标【2009】98号文)的要求，由上海市建筑科学研究院负责主编(检验公司具体负责)的3项行业标准：《建筑遮阳产品术语》、《建筑幕墙热循环试验方法》、《外墙涂料吸水性的测定及分级》8月4日-5日先后在上海市建筑科学研究院成功召开了标准编制启动会暨编制组第一次工作会议。 　　本次启动会议由住房和城乡建设部建筑制品与构配件产品标准化技术委员会秘书长林岚岚主持，出席本次标准启动会的领导和嘉宾有住房和城乡建设部标准定额研究所副处长王超和高级工程师张红彦、中国建筑标准设计研究院教授级高工顾泰昌、院总工程师徐强、检验公司总经理陆津龙和总工程师杨勇，以及各参编企业和兄弟院所的代表等。经过详尽的磋商和讨论，本次3项标准的启动会均取得了圆满成功，3项行业标准的具体编制工作由此正式启动。

日前，由国家认监委组织的“2009年食品微生物检验检疫行业标准审定会”在广西南宁举行。国家认监委科技与标准管理部、国家质检总局标法中心、中国检验检疫科学研究院，广西药检所、广西轻工食品检测站、广西大学和各直属检验检疫局的专家和代表参加了审定会。 　　本次提交审定的有《进出口食品变形杆菌检验方法》等食品微生物检验检疫行业标准共53项。审定委员会认真听取了标准起草人对标准编制说明、标准内容和相关资料的汇报，对标准的技术内容和文本格式进行了严格的审定和充分的讨论，对各标准提出了具体修改意见。

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《橡胶家用手套》等55项化工行业标准、《金刚石线母线钢丝》等18项黑色冶金行业标准、《电喷枪》等38项机械行业标准的制修订工作，《海藻酸类肥料》等9项化工行业标准外文版的编制工作，《肥料级磷酸二氢钾》1项化工行业标准及《焦炭孔隙构造及原料煤岩相显微分析方法》1项黑色冶金行业标准的修改工作。在以上标准、标准外文版及标准修改单发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2023年5月19日。以上标准报批稿请登录“标准网”（www.bzw.com.cn）“行业标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。公示时间：2023年4月19日－2023年5月19日附件：1.111项行业标准名称及主要内容等一览表2.9项行业标准外文版名称及主要内容等一览表3.1项化工行业标准修改单4.1项黑色冶金行业标准修改单工业和信息化部科技司2023年4月19日附件1111项行业标准名称及主要内容等一览表序号标准编号标准名称标准主要内容代替标准采标情况化工行业1 HG/T 2888-2023橡胶家用手套 本文件规定了橡胶家用手套的要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输和贮存。手套的安全和正确使用方法不在本文件范围之内。 本文件适用于以天然橡胶胶乳或丁腈橡胶胶乳、天然橡胶胶乳与丁腈橡胶胶乳并用为主体材料制成的可作为家用的绒里及光里手套。HG/T 2888-20102 HG/T 2821.1-2023V带和多楔带用浸胶聚酯线绳 第1部分：硬线绳 本文件规定了V带和多楔带用浸胶聚酯硬线绳的产品分类、技术要求、试验方法与试验环境、检验规则以及标志、包装、贮存和运输。 本文件适用于V带和多楔带用浸胶聚酯硬线绳的品质鉴定和验收，其他橡胶制品用浸胶聚酯硬线绳也可以参照执行。HG/T 2821.1-20133 HG/T 2737-2023非金属化工设备 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、均聚聚丙烯、聚偏氟乙烯和玻璃纤维增强聚丙烯球阀 本文件规定了丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚氯乙烯（PVC-U、PVC-C）、均聚聚丙烯（PPH）、聚偏氟乙烯（PVDF）和玻璃纤维增强聚丙烯（FRPP）球阀的材料、设计、零部件设计、制造和装配、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于公称压力小于或等于1.6MPa，使用温度：ABS为-40℃～70℃、 PVC-U为-5℃～60℃、PVC-C为-5℃～95℃、PPH为-10℃～90℃、PVDF为-40℃～120℃、FRPP为-14℃～100℃，公称通径大于或等于DN15mm至DN300mm的法兰连接和对接连接式球阀。HG/T 2737-20044 HG/T 2643-2023非金属化工设备 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚氯乙烯、均聚聚丙烯、聚偏氟乙烯和玻璃纤维增强聚丙烯隔膜阀 本文件规定了丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、聚氯乙烯（PVC-U、PVC-C）、均聚聚丙烯（PPH）、聚偏氟乙烯（PVDF）和玻璃纤维增强聚丙烯（FRPP）屋脊式隔膜阀的材料、设计、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于公称压力小于或等于1.0MPa，使用温度：ABS隔膜阀为-40℃～70℃；PVC-U隔膜阀为-5℃～60℃、PVC-C隔膜阀为-5℃～95℃；PPH隔膜阀为-10℃～90℃；PVDF隔膜阀为-40℃～120℃；FRPP隔膜阀为-14℃～100℃，公称通径大于或等于DN15mm至DN250mm的法兰连接式和对接连接式隔膜阀。公称通径大于DN250mm的隔膜阀可参照使用。HG/T 2643-19945 HG/T 3731-2023非金属化工设备 玻璃纤维增强聚氯乙烯复合管和管件 本文件规定了玻璃纤维增强聚氯乙烯复合管和管件的原材料、设计、制造、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随行文件。 本文件适用于以硬聚氯乙烯（PVC-U）或氯化聚氯乙烯 (PVC-C)热塑性塑料为内衬,以不饱和聚酯树脂、环氧乙烯基酯树脂为基体,以玻璃纤维纱或其织物为增强材料，公称直径大于或等于20mm至1 200 mm，工作温度：以PVC-U为内衬时，为-5℃～70℃，以PVC-C为内衬时，为-5℃～95℃；设计压力小于或等于1.6MPa的玻璃纤维增强聚氯乙烯复合管和管件。HG/T 3731-20046 HG/T 6158-2023硫化促进剂 二异丁基二硫代氨基甲酸锌（ZDIBC） 本文件规定了硫化促进剂二异丁基二硫代氨基甲酸锌（简称硫化促进剂ZDIBC）的理化性能等技术要求，描述了相应的组批规则、采样、试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存等方面的内容。 本文件适用于以二异丁胺、二硫化碳、含锌化合物为主要原料经反应制得的硫化促进剂ZDIBC。7 HG/T 6159-2023橡胶防老剂 2-巯基-4（或5）-甲基苯并咪唑锌（ZMMBI） 本文件规定了橡胶防老剂2-巯基-4（或5）-甲基苯并咪唑锌（简称橡胶防老剂ZMMBI）的理化性能等技术要求，描述了相应的组批规则、采样、试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存等方面的内容。 本文件适用于以2-巯基-4(或5)-甲基苯并咪唑、液碱、硫酸锌（或氯化锌）等为主要原料制得的橡胶防老剂ZMMBI。8 HG/T 3062-2023橡胶配合剂 沉淀水合二氧化硅 二氧化硅含量的测定 本文件规定了橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅中二氧化硅含量的测定方法。 本文件适用于橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅。HG/T 3062-2008ISO 3262-19:2000,MOD9 HG/T 6160-2023橡胶配合剂 硅橡胶用气相二氧化硅 本文件规定了硅橡胶用气相二氧化硅技术要求、测试方法、检验判定规则、取样及包装、标识、贮存与运输。 本文件适用于硅橡胶用气相二氧化硅。ISO 18473-3:2018,MOD10 HG/T 6161-2023硫化促进剂 N-环己基-双（2-苯并噻唑）次磺酰亚胺（CBBS） 本文件规定了硫化促进剂N-环己基-双（2-苯并噻唑）次磺酰亚胺（简称硫化促进剂CBBS）的理化性能等技术要求，描述了相应的组批规则、采样、试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存等方面的内容。 本文件适用于以苯胺、环己胺、二硫化碳为主要原料经氧化反应制得的硫化促进剂CBBS。11 HG/T 6181-2023发动机油底壳橡胶密封垫 本文件规定了发动机油底壳橡胶密封垫的符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于发动机油底壳橡胶密封垫。12 HG/T 6183-2023球墨铸铁管接口防滑止脱橡胶密封圈 本文件规定了球墨铸铁管及管件柔性接口防滑止脱橡胶密封圈的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于球墨铸铁管及管件柔性接口防滑止脱橡胶密封圈。13 HG/T 6162-2023复配抗氧剂试验方法 本文件规定了复配抗氧剂的外观、加热减量、细粉含量、颗粒长度符合率、颗粒直径、堆积密度、溶解性、透光率、组分含量的试验方法。 本文件适用于复配抗氧剂产品的检测。 本方法中组分含量的测定方法适用于抗氧剂含量大于5%的复配抗氧剂。14 HG/T 6163-2023橡胶助剂 预分散母料试验方法 本文件规定了橡胶助剂预分散母料的术语和定义、试验方法。 本文件适用于表面不粘连、橡胶助剂含量大于40%、载体是聚合物的橡胶助剂预分散母料。15 HG/T 2490-2023疏浚用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件 规范 本文件规定了二个型别、七个类别和三个级别的公称内径从100到1300的疏浚用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件的要求。在每一个类别内，所有级别和尺寸都具有相同的最大工作压力。本文件适用于在-20℃到+40℃环境温度下输送或吸引的相对密度介于1.0到2.3之间的混有泥浆、沙砾、珊瑚和小石头的海水或淡水的橡胶软管。本文件适用的软管分为以下两个型别：Ⅰ型 漂浮型，仅用于输送，包括为软管提供浮力的漂浮材料；Ⅱ型 非漂浮型，用于输送和吸引。本文件没有对软管或软管组合件的使用寿命作出规定。用户如有此要求，应与软管制造商协商。HG/T 2490-2011ISO 28017:2018,MOD16 HG/T 3038-2023吸油和排油用橡胶软管及软管组合件 规范 本文件规定了4种型别的用于输送石油包括原油和其它液体石油产品的排吸油软管及软管组合件的性能。每种型别依据芳烃含量划分为3个组别。本文件不适用于输送液化石油气和液化天然气。 符合本文件的软管组合件能够在-20 ℃～+80 ℃温度范围内使用。 所规定的软管公称内径范围从50～500，可为光滑内壁、粗糙内壁、铠装粗糙内壁和轻量型。HG/T 3038-2008、HG/T 3039-2008ISO 1823:2015,IDT17 HG/T 3041-2023油槽车输送燃油用橡胶软管和软管组合件 本文件规定了两组最大工作压力为1.0 MPa的装、卸液态烃类燃油用橡胶软管和软管组合件的要求。 两组软管都设计用于： a) 芳烃体积含量不超过50%、含氧化合物含量达到15%的烃类燃油。 b) 工作温度范围为-30 ℃～+70 ℃，静态贮存温度为-50 ℃～+70 ℃。注：若软管用于-30 ℃以下的温度，最终用户宜向制造商咨询。本文件不适用于LPG系统、航空燃油系统、燃油站系统或海上使用的软管和软管组合件。HG/T 3041-2009ISO 2929:2021,IDT18 HG/T 6164.1-2023流体传输用大口径扁置橡胶软管规范 第1部分：输水软管 本文件规定了流体传输用大口径扁置输水橡胶软管的结构、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于公称内径不小于100、输送不超过70 ℃的压裂液、油气田供排水、农业灌溉、应急（消防、抢险）供排水、管道修复等系统用扁置软管。19 HG/T 6165-2023汽车发动机点火线圈橡胶护套 本文件规定了汽车发动机点火线圈橡胶护套的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于以汽油、乙醇汽油、天然气及氢气为燃料的汽车发动机点火线圈橡胶护套。20 HG/T 4116-2023滚筒洗衣机观察窗橡胶密封垫 本文件规定了滚筒洗衣机观察窗橡胶密封垫的结构、要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存，描述了滚筒洗衣机观察窗橡胶密封垫的性能试验方法。 本文件适用于烘干型和非烘干型滚筒洗衣机用喷涂或非喷涂观察窗橡胶密封垫。HG/T 4116-200921 HG/T 6166-2023织物浸渍聚氨酯胶乳手套 本文件规定了织物浸渍聚氨酯胶乳手套的术语与定义、分类、要求、检验规则、试验方法、包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于以织物为内衬、表面经过浸渍聚氨酯胶乳而制成的手套。22 HG/T 4786-2023胶乳色浆 本文件规定了胶乳制品用水性色浆的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于天然胶乳和丁苯胶乳、丁腈胶乳、丁基胶乳、氯丁胶乳等合成胶乳制品用水性色浆。HG/T 4786-201423 HG/T 4666-2023胶乳海绵 本文件规定了胶乳海绵的要求、试验方法、检验规则和包装、标志、运输和贮存。 本文件适用于由天然胶乳、丁苯胶乳、氯丁胶乳、天然胶乳和丁苯胶乳并用、氯丁胶乳和丁苯胶乳并用以及氯丁胶乳和天然胶乳并用制成的海绵。HG/T 4666-201424 HG/T 2949-2023电绝缘橡胶板 本文件规定了电绝缘橡胶板的外观质量、规格尺寸、电性能、物理性能等技术要求，描述了相应的试验方法和检验规则，规定了标志、包装、运输与贮存等方面的内容，同时给出了便于技术规定的产品分类。 本文件适用于以橡胶为主体材料制成的，作为电气设备辅助安全用具的电绝缘橡胶板的合格评定。HG/T 2949-199925 HG/T 2793-2023工业用导电和抗静电橡胶板 本文件规定了工业用导电和抗静电橡胶板的规格尺寸及公差、外观、性能等技术要求，描述了相应的试验方法和检验规则，规定了标志、包装、运输与贮存等方面的内容，同时给出了便于技术规定的产品分类。 本文件适用于以橡胶为主体材料制成，用于需要采取预防措施防止静电积累场所，对人员和物体起到安全防护作用的胶板的合格评定。HG/T 2793-199626 HG/T 4615-2023增塑剂 柠檬酸三丁酯（TBC） 本文件规定了增塑剂柠檬酸三丁酯的理化性能等技术要求，描述了相应的组批规则、采样、试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存等方面的内容。 本文件适用于以柠檬酸和正丁醇经酯化法制得的增塑剂TBC。HG/T 4615-201427 HG/T 4616-2023增塑剂 乙酰柠檬酸三丁酯（ATBC） 本文件规定了增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯的理化性能等技术要求，描述了相应的组批规则、采样、试验方法，规定了标志、包装、运输和贮存等方面的内容。 本文件适用于以柠檬酸和正丁醇经酯化，用乙酸酐乙酰化制得的增塑剂ATBC。HG/T 4616-201428 HG/T 6137-2023摆锤式轿车轮胎撞击试验机 本文件规定了摆锤式轿车轮胎撞击试验机的结构、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随机文件。 本文件适用于采用摆锤法进行轿车轮胎耐撞击性能测试的设备。29 HG/T 6138-2023比表面积及孔径分析仪 本文件规定了比表面积及孔径分析仪的术语和定义、结构、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随机文件。 本文件适用于根据静态气体吸附法对橡胶添加剂如炭黑或其他粉体材料进行比表面积及孔径分布测试的分析仪。39 HG/T 4501-2023工业氯化锶 本文件规定了工业氯化锶的要求、试验方法、检验规则、标志和随行文件、包装、运输、贮存。 本文件适用于工业氯化锶。&nbs

原标题：2388台仪器走出&ldquo 深闺&rdquo 助创新 图为河北省大型科学仪器资源共享服务联盟成员单位&mdash &mdash 邢台出入境检验检疫局实验室内，检测人员在操作高效液相色谱仪测定葡萄糖和甘露醇数据。 　　一边是偶尔使用便束之高阁，一边是无力购买但急需使用。动辄数十万元乃至数百万元的大型科学仪器，常被冷落在一些实验室内&ldquo 深闺待嫁&rdquo ，但面对企业创新一线需求却频频缺阵。 　　由科技资源配置分散、封闭、重复建设等带来的问题中，大型科学仪器的闲置浪费现象最为突出。习近平总书记曾强调，要从健全国家创新体系、提高全社会创新能力的高度，通过深化改革和制度创新，把公共财政投资形成的国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放，让它们更好为科技创新服务、为社会服务。 　　在省科技厅组织下，由河北出入境检验检疫局、省质量技术监督局、省疾病预防控制中心等21家单位组建的河北省大型科学仪器资源共享服务联盟运行三年来，吸引加盟单位399家，加盟服务专家1793名。目前已拥有对外开放共享的30万元以上大型仪器设备2388台套，仪器原值17.48亿元。 　　为让更多大型科学仪器服务一线生产，2014年下半年以来，该联盟开展了科学仪器服务产业专项行动。 　　专项行动中，2388台仪器走出&ldquo 深闺&rdquo ，仅半年时间，就为552家企业提供54718次合作研发、分析检测服务，成为这些科技型中小企业的&ldquo 创新重器&rdquo 。 　　&ldquo 点对面&rdquo ，一套仪器提升一个产业 　　&ldquo 对于科技型中小企业而言，高端科学仪器不仅是创新必备工具，更是日常生产产品质量控制的标尺。&rdquo 河北省科技开发中心科技资源开发部经理、河北省大型科学仪器资源共享服务联盟副秘书长李项军介绍，借力于联盟中的科学仪器，众多科技型中小企业显著提升了产品质量水平。 　　&ldquo 通过联盟这个平台，有一家生产中频电疗仪的企业因某参数不合格找到我们做相关专业检测，通过我们的专业仪器进行对比，发现该参数的&lsquo 真有效值&rsquo 对示波器的存贮深度和采样时间有要求，而企业的示波器精度和测量范围与要求不符，这直接影响到最终产品的质量控制。&rdquo 联盟加盟单位&mdash &mdash 河北省电子信息产品监督检验院的相关技术人员介绍，不仅如此，在发现该企业技术人员对产品通用安全要求理解不够，造成安全分类不清等问题后，该院技术人员还对企业技术人员进行了标准培训，有效提高了企业技术人员素质。 　　&ldquo 联盟内的大型科学仪器，不仅可以&lsquo 点对点&rsquo 服务企业，更可以&lsquo 点对面&rsquo ，提升区域内特色产业的技术水平，助力低端产业向高端迈进。&rdquo 李项军表示，鉴于此，2014年下半年以来，联盟针对裘皮、自行车、线缆、食用菌、羊绒、木制品、特色蔬菜、中药材等不同类型产业，开展了&ldquo 点对面&rdquo 检测、研发、技术培训等专项服务活动，并取得理想效果。 　　2014年一年，河北省食品检验研究院就为各类企业和有关部门完成食品检验和风险监测32399批次。&ldquo 我们院联合美国欧普图斯公司开发了激光拉曼光谱仪，将常规实验室三四个小时才能完成的检验缩短至5分钟以内，且关键技术指标符合国家标准要求。&rdquo 河北省食品检验研究院技术负责人表示，这一新仪器已获得2项发明专利，可在牛奶三聚氰胺检测、味精硫化钠检测、辣椒苏丹红检测、豆芽植物激素检测等领域广泛使用。正因如此，专项活动中，该院同省内多家绿色农产品生产基地建立起长期合作，通过检测数据和结果分析，帮助生产者改善种植(养殖)方式，引导生产者生产更为安全的绿色农产品，推进了我省农产品向高端迈进，维护了我省绿色农产品形象。 　　借力京津，&ldquo 环渤海&rdquo 内仪器共享 　　&ldquo 为扩大联盟服务范围，目前我们在石家庄、唐山建立了大型仪器设备共享子平台，在秦皇岛、衡水2个服务站点，设立专业服务中心41个，服务范围涵盖了全省十一个地市，服务领域覆盖了生物医药、化工环保、轻工食品、农业、能源、新材料、机械冶金等行业领域。&rdquo 李项军介绍，目前联盟的官方网站访问量已达到34万多次，联盟内的仪器累计为3000多家企业、单位技术创新提供了检验检测服务。 　　&ldquo 客观来说，我省的科学仪器资源依然十分有限，且先进的高端仪器较少。随着京津冀协同发展加速，我省正在致力于与京津一同建立起范围更大、能力更强的环渤海科学仪器资源共享圈。&rdquo 李项军介绍，我省联盟已与北京科学仪器装备协作服务中心进行了积极沟通，从环渤海科学仪器资源共享服务、检测认证资源共享服务等多方面深入交流，并审议了&ldquo 环渤海区域科技条件资源开放共享协议书(讨论稿)&rdquo ，就实现资源共享、开展检测认证、协作成果对接服务、建立&ldquo 河北合作站&rdquo 等达成合作意向。 　　据介绍，由北京科学仪器装备协作服务中心负责运营的检测与认证领域中心是由北京市科委、北京市质监局、北京出入境检验检疫局三方共建，截至2013年底，中心已有成员单位44家，474台(套)价值2.5亿元的仪器设备资源对外开放，汇集科技需求200余项、开放实验室21家。 　　&ldquo 接下来，我们将实现&lsquo 河北省大型科学仪器资源共享服务联盟&rsquo 网站和&lsquo 首都科技条件平台检测与认证领域中心&rsquo 网站资源共享。这将充分发挥环渤海协作共用优势，共同推动环渤海大型仪器共享网站有效运行、资源共享与更新维护。&rdquo 李项军介绍，根据有关计划，我省将借助&ldquo 首都科技条件平台检测与认证领域中心&rdquo 资源单位服务优势，推动建立河北检测认证相关工作。针对食品与农产品、电子信息、能源环保、新材料等技术创新活跃领域，共同组织检测与认证领域培训、学术论坛及交流会。同时，还将拓展&ldquo 河北省大型科学仪器资源共享服务联盟&rdquo 工作内容、服务范围，畅通渠道，共同推进联合共建&ldquo 首都科技条件平台河北合作站&rdquo ，建设一个覆盖仪器研发、生产、应用全过程、全链条的创新服务平台，一个致力于提升检测服务和检测能力的共性技术服务平台。&ldquo 届时，联盟对我省企业创新、产业升级的带动作用将更为显著。&rdquo

据南方日报报道，在公众空前重视食品安全之时，食品包装安全问题也成为近期关注热点。日前，有食品专家指出，当前我国90%以上的食品包装中含苯，而苯类物质正是世界公认的致癌物质。 　　中国塑料加工工业协会复合膜制品专业委员会秘书长文秀松表示，我国允许微量使用含苯等有害物质的食品包装材料，但这种微量控制难以做到。 　　另外，由于食品软包装多是复合材料，复合材料中必须用胶水，其中芳香族和脂肪族胶水中的杂质很多，遇到高温蒸煮的时候，这些有害物质就都会游离出来，渗入食品当中。 　　“食品包装材料的不安全直接导致食品的不安全。”国际食品包装协会副会长董金狮认为，食品包装材料是一种“隐形添加剂”。生活中很多包装材料都可能含有有毒有害物质，但由于这些物质的释放和迁移大部分是隐性、慢性的，因此往往被人忽视。 　　此外，食品包装印刷中上色所用的各种油墨中也含有铅、铬等重金属。然而，我国在印刷油墨方面的法规却仍处于真空状态。 　　董金狮同时指出我国目前对食品包装安全监管的盲区：相关法律法规不健全 不允许使用的材料规定得不清楚，而且在成品中也不检测 食品包装行业标准欠缺 食品包装卫生标准滞后。

众所周知，防水涂料与防水卷材是防水工程中使用广泛的两大类防水材料，防水涂料广泛应用于屋面、厕卫间、地下等防水工程。近十多年来，又扩大至桥梁、隧道、地铁、水利、蓄水池、污水处理等功能性防水领域。 　　其优良的防水性能、易于施工等特性使其受到工程界的青睐。但由于生产防水涂料过程中，有些企业采用焦油等有毒物质作溶剂，在生产及施工过程中有害物质大量挥发，导致每年都有工人中毒身亡的事故发生，不仅严重污染环境，还危害生产与施工人员的健康。 　　当前市场上销售的“非焦油”、“绿色环保”防水涂料，均无判定标准与适用的测定方法。防水涂料市场上，泥砂俱下，鱼龙混杂，良莠不齐，真假难辨，制定全国统一的《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准成为当务之急。 　　日前，全国轻质与装饰装修建筑材料标准化技术委员会召开了《建筑防水涂料有害物质限量》行业审查会，会议审查通过了该项标准，建议尽快上报国家发展和改革委员会审批、颁布、实施。为了制定《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准，负责起草标准的单位。 　　中国化建公司苏州防水材料研究设计所、建筑材料工业技术监督研究中心组织国内知名科研院所、质检机构及中国建筑材料检验认证中心、北京建筑材料科学研究总院、上海市建筑科学研究院、深圳市建筑科学研究院，在全国范围内广泛收集了生产企业、防水市场上不同类型的防水涂料，进行了三次系统性的试验验证，以确定《建筑防水涂料中有害物质限量》行业标准中的技术指标以及相适用的试验方法。 　　在试验验证过程中，发现同一个试样，某些技术指标在不同实验室的试验结果相差很大。为了缩小实验室的试验误差，提高试验方法的复演性，使试验结果能准确反映防水涂料中有害物质的含量，参加试验验证的科研院所、质检机构曾多次开会对试验结果分析研究，寻找原因，从取样、存放时间与制备到试验条件、操作细节、试验结果的计算等等，一一罗列，相互比较，找出差异，达到统一，使五个参加试验验证的单位在试验方法上尽最大可能一致，以保证试验结果的准确性与可比性，为标准制定提供可靠的科学依据。 　　《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准的制定，是科研院所、质检机构与生产企业通力协作取得的科技成果，国内有6家科研院所、质检机构参加起草，承担试验研究任务。广东科顺、上海隧道、湿克威、北京东海、东方雨虹等11家国内知名防水涂料企业参加起草。 　　德国巴斯夫(中国)公司也积极参与了标准起草工作。在已审查通过的《建筑防水涂料有害物质限量》行业标准中，规定标准“适用于建筑防水涂料和防水材料配套用的辅助材料”。 　　根据有害物质含量将防水涂料分为A级、B级。A级为环保类防水涂料 B级含量作为防水涂料进入市场的门槛，是防水涂料必须达到的最低要求。 　　根据建筑防水涂料的性质又分为：水性、反应型、溶剂型三类防水涂料。水性、反应型防水涂料根据有害物质含量分为A、B两级，溶剂型防水涂料仅有B级。 　　标准要求中，对三类防水涂料A、B级的挥发性有机化合物(VOC)、游离甲醛、苯、甲苯、乙苯和二甲苯总和、可溶性重金属(铅、镉、铬、汞)、苯酚、蒽、萘、游离TDI等分别作了明确规定。水性防水涂料中有害物质限量严于GB18582-2007《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》(报批稿)的规定指标。

据 “2010中国水溶性肥料高峰论坛”组委会发布的消息，我国第一个水溶性肥料行业标准即将出台。 　　随着我国农业的快速发展，我国水性肥料发展迅速。据国家化肥质量监督检验中心(北京)统计数据显示：近5年以来，中国登记的水溶肥料总计3433个，其中大量元素水溶肥产品有433个，中量元素水溶肥有50个，微量元素水溶肥有1195个，含氨基酸类水溶肥有1010个，含腐殖酸类水溶肥有745个。 　　由于我国缺少水溶性肥料的国家标准，现有水溶性肥料产品除了杂质过多、溶解率低之外，不少产品的物理性状也很难令人满意。为此，由全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会牵头，成都市新都化工股份有限公司参与起草的我国第一个水溶性肥料行业标准立项启动。据有关部门透露，成都市新都化工股份有限公司作为一家国内主要的复合肥生产企业，资源充沛，发展迅速，并于年底即将上市。该公司长期致力于水溶性肥料的研发，拥有强大的技术力量和品牌优势，因此作为唯一的企业起草单位参与此项标准的制定。 　　此次制定的水溶性肥料行业标准覆盖面广，不仅涵盖了大量元素水溶性肥料，还包括含氨基酸水溶性肥料、含腐殖酸水溶性肥料、微量元素水溶肥料等。标准还将严格限制水不溶物的比例，要求水不溶物0.5%，严格控制缩二脲，推广使用硝态氮，并对水溶性肥料中的有毒、有害物质和重金属成份指数做出了严格限制。这一标准的出台，将进一步强化水溶性肥料产品质量要求，规范水溶性肥料行业发展，促进市场良性竞争，为中国安全、高效农业的发展提供了有力保障，并将极大的促进中国水肥一体化技术的快速发展。

2012年12月27日至30日，国家质检总局组织的“2012年全国化矿金检验检疫行业标准审定会”在广东佛山召开。江苏镇江检验检疫局主持制定的《出口煅烧石油焦检验规程》和《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》两项检验检疫行业标准通过审定，成为检验检疫行业标准发布实施。 　　这两项行业标准由镇江检验检疫局综合技术中心制定，检验人员结合检测工作实际进行研究和制定，对出口煅后石油焦的采制样、试验方法及检验结果的判断等过程进行规范，制定《出口煅烧石油焦检验规程》，为出口煅烧石油焦检验工作提供了有力的技术支撑，为企业扩大出口提供了便利。 　　十溴二苯乙烷是一种适用范围广泛的广谱添加型阻燃剂，因其具有溴含量高，热稳定性好，抗紫外线性能佳等优点，且符合欧洲关于二英条例的要求，普遍用于ABS树脂及塑料PVC等。但随着社会发展，全球越来越多的法规开始管控有机卤化物，例如《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》和《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定手册》。无卤化材料是近年来特别是电子行业发展的一个趋势，十溴二苯乙烷作为使用最广泛的阻燃剂之一，必将受到严格管控。《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》的制定，具有一定前瞻性，体现了质检行业关注生态文明建设，促进产品质量提升，应对国外技术性贸易措施的积极作用。

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《铅酸蓄电池用腐植酸》等46项化工行业标准、《石油化工油品调合设施技术标准》等5项石化行业标准、《现耐蚀合金大口径无缝管》等44项黑色冶金行业标准、《硬质合金精磨圆棒》等96项有色金属行业标准、《钆铁合金》等5项稀土行业标准、《石英玻璃棉》等35项建材行业标准、《数控机油泵转子车床 第1部分：精度检验》等92项机械行业标准、《飞机整体油箱油压载荷计算方法》等27项航空行业标准、《麦绿素粉（大麦嫩苗提取粉）》等44项轻工行业标准、《隐点机织粘合衬》等42项纺织行业标准、《空投包装箱》1项包装行业标准的制修订工作，《石油化工电加热系统设计规范》1项石化行业标准外文版的编制工作，《含铜抗菌不锈钢》1项黑色冶金行业标准修改单的修改工作。在以上标准、标准外文版及标准修改单发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2023年8月10日。以上标准报批稿请登录“标准网”（www.bzw.com.cn）“行业标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。公示时间：2023年7月10日－2023年8月10日工业和信息化部科技司2023年7月10日1项行业标准外文版名称及主要内容等一览表.doc1项黑色冶金行业标准修改单.doc437项行业标准名称及主要内容等一览表.doc

随着天气渐热，饮料销售又将迎来旺季。记者走访市场发现，与种类繁多的茶饮料、碳酸饮料、乳饮料、谷物饮料相比，被称为“第四代功能性饮料”的果醋饮料却销售遇冷，厦门市果醋产量严重下降。业内人士认为，欠缺国家行业标准导致果醋产品良莠混杂，难以打动消费者。 　　果醋被误认为米醋或酒 　　记者在家乐福等超市看到，多数超市只有两三个品牌的果醋在销售，品种也极为单一，每瓶售价从10元到30多元不等。包装颇为精美，不少产品使用酒或香水才用的磨砂玻璃瓶。在一些中小型超市，当记者询问：有无果醋时，售货员径直将记者带到了酒类柜台或米醋柜台。 　　“销售情况很不好，一年卖不到1万元。”某品牌果醋经营者告诉记者，一些市民误以为果醋只是“米醋加果汁”，认为自己回家倒些米醋加入果汁就行了，并且担心醋喝多了对胃不好。只有少数白领知道果醋的保健效果，选择果醋饮料。此外，厦门也有个别西餐厅将果醋饮料当成餐前开胃饮料提供给消费者。 　　在酒楼工作的叶先生告诉记者，在他们酒楼，果醋一般都卖到25元、30元一瓶。“自己掏腰包吃饭的很少有人点，一般点果醋的都是公款消费，再有就是年轻人图个新鲜。” 　　果醋质量良莠不齐 　　“2006年，果醋曾在北方兴起，后来由于醋饮市场几乎被山寨、杂牌、食醋香精勾兑的产品充满，消费者对其质量失去信心。直到去年初，汇源集团请来陈佩斯、朱时茂担当果醋产品代言人，果醋才又引起关注。”在厦门经营金柑果醋业务的东和兴贸易有限公司总经理吴先生说。 　　据介绍，真正的果醋是纯果汁酿成果酒，再酿成果醋，等于是经过两次酿造、两次发酵而成，需时一般在 3～6 个月，个别产品甚至需时一年。如此长时间的酿造，成本必然较高，然而一些企业为缩短生产时间，压缩成本，便以果汁加食醋勾兑来冒充果醋。一些杂牌模仿一些成熟品牌的包装形式，给消费者造成视觉混乱 一些投机商将生产和保质日期印在瓶盖上，每次只是更换瓶盖，就可以将过期产品拿出来长期卖。 　　也就是说，市面上至少存在三种果醋：100%原汁果醋 将原汁果醋结合其他果汁进行调配的“勾兑型”果醋 以果汁加米醋形成，实际上只是“带醋味的果汁饮料”。然而，由于没有相应的标准，它们都披上了“果醋”的外衣，消费者无从区别。 　　吴先生称，“经过两次酿造的纯果醋，醋酸含量在1%，符合国际标准，不会伤害身体。而以米醋加果汁勾兑的‘合成型’果醋，醋酸含量往往过高，难免伤害身体。这也是果醋难以被消费者认可的重要原因。” 　　利益之争致行业标准“难产” 　　业内人士认为，果醋业要迅速发展的核心和关键，就是要尽快拿出果醋产品的标准、国家标准，包括怎样打假，检测方法的确定等，以此规范和推进果醋饮料的发展。 　　“例如，目前多数勾兑型果醋，可定位于中低端市场 而纯正酿造型果醋，可面向高端人群。通过一些指标，将产品的档次区分开来。这样，纯正酿造型果醋或许还有活下去的空间。”百味果相关负责人如是表示。 　　2008年底，全国食品工业标准化技术委员会饮料分委会曾发布了《果醋饮料》国家标准征求意见稿，意欲规范行业。该标准规定，果醋饮料应该用经发酵制成的果醋调制，禁止用未发酵的柠檬酸、苹果酸、酒石酸、醋酸作为辅料调制果醋饮料。产品标志上，名称应由“发酵型”、“水果名称”和“醋饮料”三部分组成。 　　业内人士曾表示，这一标准将于2009年底执行，但如今，这一标准因几家大型果醋饮料生产企业之间的利益博弈而变得遥遥无期。“几家企业的生产工艺、规范大相径庭，各家都希望国标更接近自己的工艺，实际上就是利用制定国标的手段将竞争对手逼出局，达到独霸果醋饮料市场的目的。”

按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2022年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2022年116项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日　　电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2022年行业标准制修订项目反馈意见”）　　　　附件：强制.docx　　　　　修订.docx

日前，国家认监委审定通过由厦门检验检疫局起草制订的《出口食品中邻苯二甲酸酯的测定》行业标准，认为此标准技术先进性达国际先进水平、国内领先水平。该标准制定并发布实施后，能够对食品中添加塑化剂进行更加全面的监测，规范食品生产企业的生产行为，为服务食品质量安全提供强大的技术支撑。 　　台湾塑化剂事件发生后，厦门检验检疫局第一时间组织海峡两岸农产品检验检疫技术中心“食品安全突击队”进行技术开发，突击队队员放弃周末休假、加班加点，仅用两天时间成功建立了食品中邻苯二甲酸酯的测定方法。该方法各项技术指标符合相关要求，检测灵敏度能达到国家标准。 　　同时，突击队队员通过深入研究国内、国际有关食品中邻苯二甲酸酯测定标准，发现我国现行标准在检测项目、与国际检出限量的差异、检测适用范围、检测准确性及检测方法等5方面存在不足，亟需完善，当即提出紧急制定食品中邻苯二甲酸酯测定标准的建议。 　　6月10日，国家认监委开辟绿色通道，紧急批准并委托厦门检验检疫局牵头起草《食品中邻苯二甲酸酯测定》行业标准。 　　6 月27日，仅用17天时间，该标准正式通过专家组审订。经中国检验检疫科学院、广东检验检疫局、上海检验检疫局、江苏检验检疫局、厦门市质检院等5家实验室验证，可一次性检测22种邻苯二甲酸酯(包括国际高度关注的DINP、DIDP和DAP等)，检出限值(0.01-0.5mg/kg)高于国家标准。 　　截至目前，厦门局共对70批、148种进口台湾食品开展塑化剂检测，其中1批检出不合格。

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱