作业指导书操作规程

请问各位高人，对于食品实验室，作业指导书和标准操作规程是一样的吗？如果是不同的，请问有什么区别呢？

哪位朋友有德国利曼SW-4微波消解仪的作业指导书（操作规程），麻烦发一份，仪器是很多年以前买的，相关资料已经没有了。

在做作业指导书时把所有的仪器操作规程、保养维护规程等都编进作业指导书里去了，弄了厚厚的上下册两本，这样做合适吗？大家都是怎样做的？

RB/T 214-2017中，方法的选择、验证和确认中，写道必要时，应制定作业指导书。请问作业指导书都包括什么？哪几类？在往上搜了搜CMA标准宣贯，说作业指导书包括设备类、方法类、数据处理类和样品类。另外仪器操作规程与仪器作业指导书有何区别？应该如何编写？

请教作业指导书中关于检验操作规程是如何编写的，在论坛中搜索了一下，发现都是仪器操作规程的内容。关于检验的煤油涉及。在这里想请教一下检验操作规程是如何编写？

作业指导书范本[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光度计操作规程需要的朋友请到此网址下载：http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20070711/905397/

新买的设备，还没写呢[em0808] ，大家可以提供操作规程或作业指导书吗[em0809]

实验室作业指导书有：设备期间核查作业指导书，溶液制备和管理作业指导书。设备的作业指导书我没编了，编勒操作规程。不知道还有哪些要编作业指导书，感觉有很多要编，但是又没有思绪，请教有经验的老师给予指导，谢谢

作业指导书编写要求 作业指导书按其用途主要分为6类，即检验细则、非标准检验方法、检测设备自校准方法和量值溯源图、检测结果不确定度分析、检测设备操作规程、其他有关管理办法或规定。1．检验细则当某技术标准（规范）对某一检验方法的描述不够完善或者说操作性不强时，必须根据此标准编制“检验细则作业指导书”，作为标准检验方法的补充和细化。此类作业指导书的内容包括：名称、目的、适用范围、职责、检验步骤、引用文件等。2．非标准检验方法采用标准检验方法以外的其他检验方法时，要制订专门的作业指导书，此类作业指导书要经过论证、学术委员会鉴定等程序并经技术管理层负责人批准发布后才可实施。其内容包括：目的、适用范围、职责、样品收集和准备（适用时）、检验项目和参数、检测环境条件、被测样品、材料、试剂、标准物质（参考物质）、所需的参考标准、检验原理、检验步骤、检验记录和数据处理、操作时应特别注意的事项（适用时）、引用文件（该非标准方法来源于何参考书、杂志等）、质量记录和附录（包括使用表格格式的设计）等。3．检验设备自校准方法和量值溯源图国家计量部门不能检定的设备及仪器设备的两次例行检定之间必须进行的自校准，都必须编制此类作业指导书进行自校准。内容包括：名称、目的、适用范围、职责、概述、技术要求、标准条件和量值溯源图、校准项目和校准方法、校准结果、校准周期以及引用文件和有关记录表格和报告式样。4．检测结果不确定度分析对某种测量方法进行测量不确定度的分析，能找出影响不确定度的因素；对不确定度进行评估，能如实反映测量置信度和准确性。所以需要编制此类作业指导书。内容包括：作业指导书名称、目的、适用范围、职责、不确定度分析、检验方法简述、测量数学模式、不确定度来源及估算、不确定度表达方式。5．检测设备操作规程通过编制此类作业指导书，规范仪器操作与维护，保证检测工作顺利进行、保证操作和仪器设备的安全。内容包括：设备名称、目的、适用范围、职责、操作规程、引用文件和有关质量记录表格。6．采（抽）样规定参照上述有关规定进行编写作业指导书。7．其他有关管理办法或规定对检验过程中的某些工作制度、工作方法编制作业指导书，保证检验工作紧张有序进行。其内容包括：作业指导书名称、目的、适用范围、职责、工作程序、引用文件及有关质量记录表格。

想把操作规程和期间核查作业指导书合并，以减少文件数量，把期间核查部分的内容加到操作规程里面（比如折射仪，滴定仪等这些小型设备），但似乎与RB/T 143要求不一致，究竟能不能合并呢？还是要单独制定期间核查作业指导书？

请教各位有经验的，希望能够探讨一下：检测实验室在编写作业指导书时，可不可以直接将标准文件或设备说明书用作作业指导书吗？还是一定要根据标准文件在写一个相对应的检测细则作业指导书，根据设备说明书编写一个仪器操作规程？

作业指导书是详细描述技术活动的文件，通常可分为方法类、仪器类、消耗品类、样品类、数据类等。1、作业指导书包括：1）检测实施细则/检测作业指导书；2）仪器设备操作规程/使用保养规程；3）计量技术要求4）仪器设备自校方法；5）期间核查方法；6）抽样方法；7）样品制备、处置方法；8）比对试验方法；9）数据处理方法；10）测量不确定度评定方法；11）消耗品验收方法；12）修正值（曲线）；13）对照图表、常用参数；14）计算机软件；15）化学试剂配制方法。作业指导书不一定必须是洋洋万言的，一条曲线、一张图表、一个卡片都可能构成作业指导书。但所有的作业指导书都必须按文件进行控制，而且必须是现行有效的，并便于员工取阅。所谓现行有效是指：1）经过正式批准发布的文件；2）经过文件资料管理员登记发放的受控版本；3）在实施有效期内。2、作业指导书的编写原则1）符合标准规范；2）可操作性强；3）尽可能详尽充分。3、什么情况下需要编写作业指导书1）当标准规范规定不详细、不充分、可操作性不强时；2）标准中引用的标准很多时；3）标准中有可选择的内容时；4）实验室在培员工、签约员工较多时，或人员流动性较大时。4、作业指导书的内容1）依据：依据的标准、规范、规程；2）适用范围：作业活动的对象范围（例如检测项目参数和范围）和活动的内容（例如抽样和样品运送、仪器操作、数据处理等）；3）技术要求：包括仪器、环境、符合性要求等；4）步骤和方法；5）数据处理方法；6）结果表示方法；7）出现意外、差异、偏离时的处理方法；8）相关文件和记录。

1作业指导书的结构作业指导书的结构和格式虽然没有统一规定或者范本模式。但一般作业指导书应包括：标题和唯一性标识(编号)；描述作业的目的和范围以及目标，并指明支持的相关的程序文件；作业的顺序和过程(操作步骤)；各项记录(表格)和数据处理；结果判定及表述原则；规定记录，结果的填号、归档和保存方法；作业指导书的制定、审核、评审和批准以及修订的状态和日期。为了避免混乱和不确定性，一个机构应当规定和保持作业指导书的格式或结构上的一致性。对一些较大的实验室，可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书，以此统一规范，指导实验室所制定的各类作业指导书。2哪些需要编制作业指导书作业指导书的构成和详略程度应适合于组织中人员使用的需要，并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。在实施中应避免两个极端：一是不论是否需要，统统编号作业指导书，甚至将相关标准、规程规范重新抄写为“作业指导书”。这种“形而上学”的作法不是为了工作需要，而是对付评审检查；二是该编写的也不编写，统统以我们“知道怎么做”而不编写作业指导书，采取“放任自流”的做法。那么作业指导书到底有哪些应当编号呢?应当掌握一个原则：“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”。要考虑“不利影响”，由于人员素质和结构、活动的复杂程度相关，这就是实际需要。比如一台仪器，所有使用该仪器的人员已熟练掌握了操作并熟悉该仪器性能，那么就没有必要再编写该仪器的“操作规程”一般实验室应从以下几个方面来考虑是否有必要编写作业指导书。1 规范、规则型为了使实验室在文件编制、报告/证书的编制、描述、表达等在格式、结构、用语的一致性和唯一性，可以制定一些作业指导书：a)内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则。b)作业指导书编写规范。c)报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定。d)数据处理及修约规则在检验/检测中的应用。2 对质量控制过程的技术操作在评审准则中对质量控制提出了要求并提示了一些方法，但并未对所用的方法作进一步展开和说明，应由实验室自行选择和制定作业指导书：a)设备/标准物质的期间核查方法；b)ISO/IEC17025中5．9检测/校准中结果质量保证所选用的具体方法；c)某测量结果不确定度评定。3 方法补充实施细则

请教各位，我们正在准备CMA，作业指导书要怎么准备？我们是检测实验室，相对的检测都有国标，有国标参考的话还需要详细的检验操作规程吗？另外作业指导书必须要按照四大类准备吗？仪器操作，检验操作，期间核查，还有管理类的？

01什么是作业指导书作业指导书，是作业指导者对作业者进行标准作业的正确指导的基准。02在什么情况下需要编制GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》4.6.1条指出：“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动，应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述。”“作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。”与此相似，认可准则5.4.1条提出：“如果缺少指导书可能影响检测和（或）校准结果，实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测和（或）校准物品的指导书，或者二者兼有”。因此，实验室可根据已有文件的适用性、活动的复杂程度、人员素质水平、教育培训的有效性、人员流动性等具体情况，有针对性地编写各类作业指导书，以有效地控制检测/校准过程的各个工作环节，保证检测/校准结果的一致性和准确性。03作业指导书包括哪些GB/T19023-2003《质量管理体系文件指南》对作业指导书的定义是“有关任务如何实施和记录的详细描述”，并做了补充解释：“作业指导书可以是详细的书面描述、流程图、图表、模型、图样中的技术注释、规范、设备操作手册、图片、录象、检查清单，或这些方式的组合。作业指导书应当对使用的任何材料、设备和文件进行描述。必要时，作业指导书还可包括接受准则。”作业指导书指导着具体的检测/校准工作，数量大，种类多。按照内容划分，通常可分为以下四类。04怎样算是好的作业指导书?因此，好的程序文件和作业指导书应兼顾效果和效率，具以下四个特点：a）具体清晰：明确规定相关的人、事、时、方法与表格，即清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作，如何做，以及填写哪些表格，形成什么记录。b）使用简易：可以使新手很快了解，并让职务代理人能够迅速地代理工作。c）实际可行：简单扼要，容易遵循，可操作性强，不前后矛盾。d）达成共识：所有的规定均来自于使用者的共识。05怎样编制出好的作业指导书?1.作业指导书编写流程作业指导书编写、执行及更新流程2、作业指导书编写计划书明确作业指导书的编号、操作名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。3、作业指导书编写编写人员要求?操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工；?沟通，打消编写人员的顾虑；?培训；?给予支持：专门的时间、提供相关资料等；?编写小组要有团队精神。4、作业指导书的讨论修订目的：?统一认识，达成共识；?作业指导书讨论会参与人员：操作员、设备员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员；?讨论会要做到互相挑战，各抒己见；?必要时可进行现场确认。5、作业指导书的试运行目的：?通过实践来检验作业指导书的合理性和可操作性。6、作业指导书的定稿、批准和执行?建立与作业指导书相应的查核表；?定期查核。7、适时更新?当检测标准要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对作业指导书进行评审和更新。8.定期回顾?确定回顾时间及参加人员；?将回顾结果纳入更新内容；?将正式发布的作业指导书列入作业指导书清单。06作业指导书的结构、格式和内容作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备（准备）指令、仪器设备操作规程等。作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度，以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。作业指导书应包含以下几方面的内容：1. 标题和封面作业指导书应该有明确的标题，即明确写明其描述活动过程的名称，一般可采用“作业活动名称+作业指导书” 或“ 作业活动名称 + 作业规程 / 规范”的结构。如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态；若无封面，则这些内容应写在标题下方。2. 目的和范围作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围；其次应简洁地说明编制目的或其实施目标，即为什么要编制该作业指导书，通过编制作业指导书要达到什么样的目标。3. 作业内容与要求作业内容与要求是作业指导书的主体，应当具体、准确地反映作业内容与要求及相关活动。同时，作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。必要时，可用图或表，以便于理解。作业指导书的文字应通俗易懂，尽可能的量化，用数据说话，以便作业人员有唯一正确的理解，实施后确保过程质量的控制。07编写作业指导书的注意事项1. 作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的规定，作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际，包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。2. 一项活动只能规定唯一的程序，只能有唯一的理解，因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。3. 作业指导书一旦批准实施，就必须认真执行；如需修改，须按《质量手册》的规定程序进行。08编写作业指导书过程中的几个误区1. 以仪器设备操作规程代替作业指导书现在我们所使用的仪器设备越来越先进，功能也越来越多，而我们做某一项试验时，可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一些主要试验操作方法。因此，针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。2. 以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则，比如规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等， 具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况，选用符合标准要求的仪器设备。在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况，对同一检测项目，规定了不止一种检测方法。在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。3. 仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《评审准则》 的规定，作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。仪器设备更换，标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用，需对作业指导书作出修订， 保证其适用性。4.任何方法和仪器都编写作业指导书，这个是不正确的，只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要作业指导书，例如锤子的使用就不需要作业指导书。

[size=4][font=宋体]作业指导书按其用途主要分为[/font][/size][size=4][font=Times New Roman]6[/font][/size][size=4][font=宋体]类，即检验细则、非标准检验方法、检测设备自校准方法和量值溯源图、检测结果不确定度分析、检测设备操作规程、其他有关管理办法或规定。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]1[/font][/size][size=4][font=宋体]．检验细则[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=宋体]当某技术标准（规范）对某一检验方法的描述不够完善或者说操作性不强时，必须根据此标准编制“检验细则作业指导书”，作为标准检验方法的补充和细化。此类作业指导书的内容包括：名称、目的、适用范围、职责、检验步骤、引用文件等。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]2[/font][/size][size=4][font=宋体]．非标准检验方法[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=宋体]采用标准检验方法以外的其他检验方法时，要制订专门的作业指导书，此类作业指导书要经过论证、学术委员会鉴定等程序并经技术管理层负责人批准发布后才可实施。其内容包括：目的、适用范围、职责、样品收集和准备（适用时）、检验项目和参数、检测环境条件、被测样品、材料、试剂、标准物质（参考物质）、所需的参考标准、检验原理、检验步骤、检验记录和数据处理、操作时应特别注意的事项（适用时）、引用文件（该非标准方法来源于何参考书、杂志等）、质量记录和附录（包括使用表格格式的设计）等。[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=Times New Roman]3[/font][/size][size=4][font=宋体]．检验设备自校准方法和量值溯源图[/font][/size][size=4][/size][size=4][font=宋体]国家计量部门不能检定的设备及仪器设备的两次例行检定之间必须进行的自校准，都必须编制此类作业指导书进行自校准。内容包括：名称、目的、适用范围、职责、概述、技术要求、标准条件和量值溯源图、校准项目和校准方法、校准结果、校准周期以及引用文件和有关记录表格和报告式样。[/font][/size][size=4][/size]

[align=center] [/align][align=left] [font=宋体]实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备[/font]([font=宋体]准备[/font])[font=宋体]指令、仪器设备操作规程等。本期整理了作业指导书的编写方法，包括结构、格式、内容以及注意事项。[/font] [/align][align=left][font=宋体]作业指导书的结构、格式和内容[/font] [font=宋体]作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度[/font],[font=宋体]以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。[/font] [/align][align=left][font=宋体]作业指导书应包含以下几方面的内容[/font]: 1.[font=宋体]标题和封面[/font] [font=宋体]作业指导书应该有明确的标题[/font],[font=宋体]即明确写明其描述活动过程的名称[/font], [font=宋体]一般可采用“[/font] [font=宋体]作业活动名称[/font]+[font=宋体]作业指导书”或“作业活动名称[/font]+[font=宋体]作业规程[/font]/ [font=宋体]规范”的结构。如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、[/font] [font=宋体]审核人、批准人、批准日期及修订状态[/font] [font=宋体]若无封面[/font], [font=宋体]则这些内容应写在标题下方。[/font] 2.[font=宋体]目的和范围[/font] [font=宋体]作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围[/font] 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[font=宋体]可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一些主要试验操作方法。因此[/font], [font=宋体]针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。[/font] 2.[font=宋体]以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则[/font], [font=宋体]比如规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等[/font], [font=宋体]具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况[/font], [font=宋体]选用符合标准要求的仪器设备。在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况[/font], [font=宋体]对同一检测项目[/font], [font=宋体]规定了不止一种检测方法。在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。[/font] 3.[font=宋体]仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《评审准则》的规定[/font], [font=宋体]作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。仪器设备更换[/font], [font=宋体]标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用[/font], [font=宋体]需对作业指导书作出修订[/font], [font=宋体]保证其适用性。[/font] 4.[font=宋体]任何方法和仪器都编写作业指导书，这个是不正确的，只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要作业指导书，例如锤子的使用就不需要作业指导书。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]常用基本操作[/font][/align][align=left][font=宋体]震荡水洗[/font][/align][align=left] [font=宋体]内壁附有不易洗掉的物质，可用毛刷刷洗。倒废液——注入一半水——选好毛刷，确定手拿部位刷洗——如此反复。[/font][/align][align=left][font=宋体]刷洗后，再用水连续振荡数次，必要时还应用蒸馏水淋洗三次。洗净状态下，水均匀分布不挂水珠（如左图所示）；未洗净状态下，器壁挂着水珠（如右图所示）。玻璃仪器里如附有不溶于水的碱、碳酸盐、碱性氧化物等可先加盐酸溶解，再用水冲洗；附有油脂等污物可先用热的纯碱液洗，然后用毛刷刷洗，也可用毛刷蘸少量洗衣粉刷洗；对于口小、管细的仪器，不便用刷子洗，可用少量王水或重铬酸盐洗液涮洗；用以上方法清洗不掉的污物可用较多王水或洗液浸泡，然后用水涮洗。（不要未倒废液就注水[/font] [font=宋体]；不要几支试管一起刷）。[/font][/align][align=left] [/align][align=left]3.[font=宋体]仪器的干燥[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）晾干与烤干[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）吹干与烘干[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）气流烘干与快干[/font][/align][align=left] [/align][align=left]4.[font=宋体]常见玻璃仪器的使用[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）量筒与量杯[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）移液管移液管使用注意事项：[/font][/align][align=left][font=&]?[/font][font=宋体]应根据不同的需要选用大小合适的移液管，如取[/font]1.5ml[font=宋体]的溶液，显然选用[/font]2ml[font=宋体]移液管要比选用[/font]5ml[font=宋体]移液管误差小；[/font][/align][align=left][font=&]?[/font][font=宋体]吸取溶液时要把移液管插入溶液，避免吸入空气而将溶液从上端溢出；[/font][/align][align=left][font=&]?[/font][font=宋体]移液管从液体中移出后必须用滤纸将管的外壁擦干，再行放液；[/font][/align][align=left][font=&]?[/font][font=宋体]不可用移液管直接从瓶中移取溶剂或溶液，剩余溶剂或溶液不可倒回贮液瓶，应作废弃物处理。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）滴定管操作步骤：[/font][/align][align=left][font=宋体]洗涤——涂凡士林——检漏——装入操作液——滴定管排气——滴定操作。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）容量瓶容量瓶使用前应检查容量瓶的瓶塞是否漏水，合格的瓶塞应系在瓶颈上，不得任意更换。容量瓶刻度以上的内壁挂有水珠会影响准确度，所以应该洗得很干净。称量的任何固体物质必须先在小烧杯中溶解或加热溶解，冷却至室温后才能转移到容量瓶中。容量瓶绝不应加热或烘干。容量瓶定容完再翻转摇匀，若翻转摇匀后定容，会因加的水或溶剂过多，导致溶液浓度偏小。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]天平的基本操作[/font]1[font=宋体]天平室规章制度[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）操作者工作时穿好工作服，班前班后整理好岗位卫生，保持天平、操作台、地面及门窗洁净。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）操作者应熟悉分析天平的原理、构造和正确的使用方法，避免因使用不当和保管不妥而影响称量准确度或损伤天平某些部件。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）所用分析天平，每年由计量部门定期校正计量一次。任何人不得随意拆装其部件或改变其灵敏度。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）与本室无关人员不得随便入内，更不得随意操作使用天平。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]托盘天平用于精密度要求不高的称量[/font][/align][align=left] [font=宋体]所附砝码是天平上称量时衡定物质质量的标准。使用注意事项：[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）称量前天平要放平稳，游码放在刻度尺的零处，调节天平左右的平衡螺母，使天平平衡。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）称量时把称量物放在左盘，砝码放在右盘。砝码要用镊子夹取，先加质量大的砝码，再加质量小的砝码。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）称量干燥的固体药品应放在纸上称量。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）易潮解、有腐蚀性的药品（如氢氧化钠），必须放在玻璃器皿里称量。称量完毕后，应把砝码放回砝码盒中，把游码移回零处。[/font][/align][align=left] [/align][align=left]3[font=宋体]电子分析天平用于精密度要求高的称量使用电子分析天平。被称物重量不得超过天平最最大载荷。若被称物较重，应先在粗天平上试称。使用注意事项：[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）每次称量前检查天平位置是否水平，零点偏差多少。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）天平机构有任何损坏或不正常情况时，在未消除故障以前应停止使用。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）被称物的温度必须和天平室的室温一致。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）被称物须盛在干净的容器中称量，具有腐蚀性的蒸气或吸湿性的物质必须放在密闭的容器内称量。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]5[font=宋体]）被称物要放在天平盘的中央。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]6[font=宋体]）天平的前门不得随意打开。称量过程中只能打开左右两个边门。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]7[font=宋体]）使用完毕后清洁天平，断开电源，再用罩把天平罩好，必须登记使用情况后方可离开天平室。[/font][/align][align=left] [/align][align=left][font=宋体]药品的取用和溶液的配制基本操作[/font][/align][align=left]1.[font=宋体]固体试剂的取用规则[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）要用干净的药勺取用。用过的药勺必须洗净和擦干后才能再使用，以免沾污试剂。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）取用试剂后立即盖紧瓶盖。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）称量固体试剂时，必须注意不要取多，取多的药品，不能倒回原瓶。[/font][/align][align=left]2.[font=宋体]液体试剂的取用规则[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）从滴瓶中取液体试剂时，要用滴瓶中的滴管，滴管绝不能伸入所用的容器中，以免接触器壁而沾污药品。从试剂瓶中取少量液体试剂时，则需要专用滴管。装有药品的滴管不得横置或滴管口向上斜放，以免液体滴入滴管的胶皮帽中。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）使用胶头滴管“四不能”：[/font][/align][align=left][font=宋体]不能伸入和接触容器内壁，不能平放和倒拿，不能随意放置，未清洗的滴管不能吸取别的试剂。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]3[font=宋体]）配制一定物质的量溶液时，溶解或稀释后溶液应冷却再移入容量瓶。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]4[font=宋体]）配制一定物质的量浓度溶液，要引流时，玻璃棒的上面不能靠在容量瓶口，而下端则应靠在容量瓶刻度线下的内壁上（即下靠上不靠，下端靠线下）。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]5[font=宋体]）容量瓶不能长期存放溶液，更不能作为反应容器，也不能互用。（一般用于配制标准溶液的容量瓶最好专用）[/font][/align][align=left] [/align][align=left]3.[font=宋体]溶液的配制[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]1[font=宋体]）配制溶质质量分数一定的溶液计算：算出所需溶质和水的质量。把水的质量换算成体积。如溶质是液体时，要算出液体的体积。[/font][/align][align=left][font=宋体]称量：[/font][/align][align=left][font=宋体]用天平称取固体溶质的质量；用量筒量取所需液体、水的体积。[/font][/align][align=left][font=宋体]溶解：[/font][/align][align=left][font=宋体]将固体或液体溶质倒入烧杯里，加入所需的水，用玻璃棒搅拌使溶质完全溶解。[/font][/align][align=left][font=宋体]（[/font]2[font=宋体]）配制一定物质的量浓度的溶液计算：[/font][/align][align=left][font=宋体]算出固体溶质的质量或液体溶质的体积。[/font][/align][align=left][font=宋体]称量：[/font][/align][align=left] [font=宋体]用托盘天平称取固体溶质质量，用量筒量取所需液体溶质的体积。溶解：将固体或液体溶质倒入烧杯中，加入适量的蒸馏水用玻璃棒搅拌使之溶解，冷却到室温后，将溶液引流注入容量瓶里。[/font][/align][align=left][font=宋体]转移：[/font][/align][align=left][font=宋体]用适量蒸馏水将烧杯及玻璃棒洗涤[/font]2[font=宋体]－[/font]3 [font=宋体]次，将洗涤液注入容量瓶，振荡，使溶液混合均匀。定容：继续往容量瓶中小心地加水，直到液面接近刻度[/font]2[font=宋体]－[/font]3cm[font=宋体]处，改用胶头滴管加水，使溶液凹面最低处恰好与刻度相切。把容量瓶盖紧，再振荡摇匀。[/font][/align] [font=宋体] [/font]

[align=center][b]浅谈《作业指导书》与记录表格的编写[/b][/align] 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而[url=https://baike.so.com/doc/6239026-6452400.html][color=windowtext]程序文件[/color][/url]描述的对象是某项系统性的质量活动。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、[url=https://baike.so.com/doc/6296182-6509702.html][color=windowtext]操作规程[/color][/url]、[url=https://baike.so.com/doc/7569041-7843135.html][color=windowtext]工作指引[/color][/url]等。是指导保证[url=https://baike.so.com/doc/4719727-4934373.html][color=windowtext]过程质量[/color][/url]的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书按发布形式可分为：书面作业指导书、口述作业指导书。按内容可分为：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。[b] 一、作业指导书的的编写[/b] （一）[b]作业指导书的封面[/b][align=center][b][img=,554,334]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909011024538247_1677_2741071_3.gif!w554x334.jpg[/img][/b][/align][b][/b][align=center]图1：作业指导书的封面[/align] （二）[b]作业指导书的内容[/b] 1、仪器设备操作规程：一般包括仪器设备的分析原理、适用范围、仪器性能参数和具体的操作方法。 2、仪器设备运行检查规程：一般包括目的、范围和具体检查程序。 3、仪器设备维护规程：一般包括目的、范围和具体维护程序。 4、仪器设备期间核查规程：一般包括核查目的、核查时间、核查内容、具体核查方法。 5、检测作业指导书：作业指导书，是作业指导者对作业者进行[url=https://baike.so.com/doc/1254245-1326472.html][color=windowtext]标准作业[/color][/url]的正确指导的基准。如果作业者按照指导书进行作业，一定能确实、快速、安全地完成作业。[b] 二、记录表格的编写 （一）记录表格的封面[/b][align=center][b][b][img=,553,265]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909011025165029_31_2741071_3.gif!w553x265.jpg[/img][/b][/b][/align][b][b][/b][/b][align=center]图2：记录表格的封面[/align][b] （二）记录表格的内容[/b] 1、质量记录：内部质量控制记录、内部审核记录、管理评审记录、纠正措施记录、抱怨受理及处理记录等表格格式。 2.技术记录：各项目检验原始记录（包括图表）、样品管理记录、仪器设备使用记录、环境条件记录等表格格式。[b] [/b]

[align=center][b][size=16px]检测实验室作业指导书编写误区及注意事项[/size][/b][/align][size=14px]1.作业指导书编写过程的几个误区[/size][size=14px][/size][size=14px]　　(1)将仪器的使用说明或者操作规程当作业指导书。现代化的仪器设备功能特别全面,而我们在做检测工作时,可能用不到那么多功能,操作规程只规定了主要的步骤,不一定适用于每一项检测活动。因此,作业指导书不可以大而全,进行高度概括,而是应当就每一项检测实验操作而做详细的说明。[/size][size=14px]　　(2)将产品的标准或检测方法标准作为作业指导书。这些标准可能只规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等,而对于具体使用哪种仪器并未说明,因此在编制作业指导书时应当根据具体情况,选择符合标准规定的仪器设备,并就该仪器在利用标准方法操作时的具体情况作详细说明。而对于统一标准方法用不同的检测方法进行检测时,编制的作业指导书要根据单位的实际情况做出选择和判断。[/size][size=14px]　　(3)在仪器设备更换、标准规范修订后,不及时更新作业指导书的使用范围。作业指导书具有法规性、唯一性、适用性的特点,当仪器设备和标准方法变更后,应按照《评审准则》的规定及时更新作业指导书的内容,以保证其实用性。[/size][size=14px]　　(4)对所有方法和仪器都编写作业指导书。作业指导书应该针对检测活动的关键部位进行编写,对容易引起标准的误判或仪器错误操作的环节才需要编制作业指导书。而不会影响实验结果的方法和仪器没必要编制作业指导书。[/size][size=14px]　　2.检测实验室作业指导书编写注意事项[/size][size=14px]　　(1)作业指导书的适用性。作业指导书设计和编写应符合本单位《质量手册》的规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。[/size][size=14px]　　(2)作业指导书的唯一性。一项检测活动只能规定唯一的作业程序,只能有唯一的理解,因此一项作业只能规定一个作业指导书,并且作业指导书必须为有效版本。[/size][size=14px]　　(3)作业指导书的法规性。作业指导书必须依据一定的规范编写,一旦批准实施,就必须认真执行 如需修改,须按《质量手册》的规定程序进行。[/size]

[color=#0052ff][b][size=20px]一、作业指导书编写过程的误区[/size][/b][/color][b][size=16px]1、将仪器的使用说明或者操作规程当作业指导书。[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]现代化的仪器设备功能特别全面，而我们在做检测工作时，可能用不到那么多功能，操作规程只规定了主要的步骤，不一定适用于每一项检测活动。因此，作业指导书不可以大而全，进行高度概括，而是应当就每一项检测实验操作而做详细的说明。[/size][b][size=16px]2、将产品的标准或检测方法标准作为作业指导书。[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]这些标准可能只规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等，而对于具体使用哪种仪器并未说明，因此在编制作业指导书时应当根据具体情况，选择符合标准规定的仪器设备，并就该仪器在利用标准方法操作时的具体情况作详细说明。而对于统一标准方法用不同的检测方法进行检测时，编制的作业指导书要根据单位的实际情况做出选择和判断。[/size][b][size=16px]3、在仪器设备更换、标准规范修订后，不及时更新作业指导书的使用范围。[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]作业指导书具有法规性、唯一性、适用性的特点，当仪器设备和标准方法变更后，应按照《检验检测机构资质认定评审准则》及相关标准规范的要求及时更新作业指导书的内容，以保证其实用性。[/size][b][size=16px]4、对所有方法和仪器都编写作业指导书。[/size][/b][size=16px]作业指导书应该针对检测活动的关键部位进行编写，对容易引起标准的误判或仪器错误操作的环节才需要编制作业指导书。而不会影响实验结果的方法和仪器没必要编制作业指导书。[/size][color=#0052ff][b][size=20px]二、检测实验室作业指导书编写注意事项[/size][/b][/color][size=16px][/size][b][size=16px]1、作业指导书的适用性。[/size][/b][size=16px]作业指导书设计和编写应符合本单位《质量手册》的规定，作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际，包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。[/size][b][size=16px]2、作业指导书的唯一性。[/size][/b][size=16px]一项检测活动只能规定唯一的作业程序，只能有唯一的理解，因此一项作业只能规定一个作业指导书，并且作业指导书必须为有效版本。[/size][b][size=16px]3、作业指导书的法规性。[/size][/b][size=16px]作业指导书必须依据一定的规范编写，一旦批准实施，就必须认真执行，如需修改，须按《质量手册》的规定程序进行。[/size]

想问问大家，作业指导书、操作规程等文件的签名。在编制、审核、批准那一栏，有三种做法：1.手写签名2.电子手写签名3.直接电子打印名字请问大家都是用哪种啊？能不能直接打印名字?还有一些需要批准的如设备校准计划、培训计划啊什么的。请问大家都是怎么做的啊。

因实验室评审，急求PFOS测试规程（作业指导书），谢谢！

大家通常对程序文件、质量手册、作业指导书包括对应的记录表格，都是如何编号的，这个编号细则是属于程序文件呢还是属于作业指导书一类的？[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif[/img]像管理制度、仪器操作规程、分析方法都怎么编号的，归到哪一类呢 [img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif[/img]

[b][font=宋体][color=#935ae2][back=#fefefe]一、作业指导书的结构、 格式和内容[/back][/color][/font][/b][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][color=#7c4bc1]作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、 模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、 统检细则、抽样细则、样品制备(准备)指令、仪器设备操作规程等。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。作业指导书的结构、 格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度, 以及具体操作执行人员的技术水平、 技能和资格等。作业指导书应包含以下几方面的内容:[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]1. 标题和封面[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]作业指导书应该有明 确的 标题,即明确写明其描述活动过程的名称, 一般可采用“ 作业活动名称 +作业指导书” 或“ 作业活动名称 + 作业规程 / 规范” 的结构。如设置封面，则应在封面上写明编号、 起草人、 审核人、批准人、批准日期及修订状态 若无封面, 则这些内容应写在标题下方。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]2. 目的和范围[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围 其次应简洁地说明编制目的或其实施目标, 即为什么要编制该作业指导书, 通过编制作业指导书要达到什么样的目标。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]3. 作业内容与要求[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]作业内容与要求是作业指导书的主体, 应当具体、 准确地反映作业内容与要求及相关活动。同时, 作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。必要时, 可用图或表, 以便于理解。作业指导书的文字应通俗易懂, 尽可能的量化, 用数据说话, 以便作业人员有唯一正确的理解, 实施后确保过程质量的控制。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#935ae2][back=#fefefe]二、 编写作业指导书的注意事项[/back][/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]1. 作业指导书设计和编写应符合本单位的《 质量手册》 的规定, 作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际, 包括环境、检验仪器设备、 检验范围的要求。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]2. 一项活动只能规定唯一的程序, 只能有唯一的理解, 因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]3. 作业指导书一旦批准实施, 就必须认真执行 如需修改, 须按《 质量手册》 的规定程序进行。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#935ae2][back=#fefefe]三、 编写作业指导书过程中的几个误区[/back][/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]1. 以仪器设备操作规程代替作业指导书现在我们所使用的仪器设备越来越先进, 功能也越来越多, 而我们做某一项试验时, 可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一些主要试验操作方法。因此, 针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。[/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]2. 以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则, 比如规定了使用环境、 检测误差、 检测量程、 检测速度等, 具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况, 选用符合标准要求的仪器设备。在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况, 对同一检测项目, 规定了不止一种检测方法。 在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]3. 仪器设备更换、 标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《 评审准则》 的规定, 作业指导书应具有法规性、 唯一性、 适用性的特点。 仪器设备更换, 标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用, 需对作业指导书作出修订, 保证其适用性。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1] [/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#7c4bc1]4.任何方法和仪器都编写作业指导书，这个是不正确的，只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要作业指导书，例如锤子的使用就不需要作业指导书[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体] [/font][url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNjA4MzIyNQ==&mid=2652110305&idx=8&sn=c4010ddfc75df62ae1a3198be6fb9b1d&scene=21#wechat_redirect][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]文章来源：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]网络[/color][/size][/font][/url]、LabPTP能力验证平台[url=https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwNjA4MzIyNQ==&mid=2652110305&idx=8&sn=c4010ddfc75df62ae1a3198be6fb9b1d&scene=21#wechat_redirect][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]封面图片来源：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]创可贴[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]会员，能力验证小编整理。[/color][/size][/font][b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888][b]提醒：[/b][/color][/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=14px][color=#888888]文章、视频、图片等所有内容，仅用于学习交流，若有侵权内容及其他涉法内容，请及时联系删除或修改。 特此声明！[/color][/size][/font][/url]

大家通常对程序文件、质量手册、作业指导书包括对应的记录表格，都是如何编号的，这个编号细则是属于程序文件呢还是属于作业指导书一类的？[img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/emyc1010.gif[/img]像管理制度、仪器操作规程、分析方法都怎么编号的，归到哪一类呢 [img]http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09511.gif[/img]

有些实验室对所有校准方法都补充了作业指导书，但其内容比校准方法还简略，毫无“补充”内容和必要性。按照A025要求，我实验室大部分直接舍去了自编校准方法，采用了直接以检定规程或校准规范为作业指导书操作，当然实验室使用的仪器设备操作指导书可以保留。那么什么必要的补充指导书，比如依据JJF1101-2019恒温恒湿箱计量校准，由于实验室使用的标准器是无线设备传感器，传感器需要通过操控进行设置工作，温度和湿度、风速都可以根据时间的横坐标推移，记录需要的数据，且在箱体中布点可以通过激光准确布点。故结合自身实验室设备特点需要进一步补充作业指导书。再比如原始记录格式可能并不是规范中的样式等。[b]7.2.1.3 当校准方法的规定不明确或不充分时，校准实验室应编制补充文件（如***校准作业指导书、***校准细则），对校准项目、校准方法（程序）、测量标准、原始记录格式等予以规定。 注：校准实验室制定的“***校准作业指导书”、“***校准细则”作为校准方法的补充文件时，应与相关校准方法同时使用。[/b]再次强调，需要编制补充文件的校准方法不多，实验室应准确判断是否“需要”本条的“补充文件”，仅限于校准方法的规定不明确或不充分时。这不是方法偏离，方法偏离是存在于校准方法规定不一致的情况。这里严格说明补充并不是偏离。不要规范要求十个测温点，每个取五次测量平均值，被补充指导书改的只测两个点，取两次平均值，这就是方法严重偏离。实验室一定要在技术负责人监督下完成作业指导书的确认，务必要结合规程规范，以他作为主题，看看结合自身实验室人机料法环测是否需要补充作业指导书，按照A025要求进行文件的修订，记录表单的变更，后续在使用上逐步完善，通过内审和管评来持续改进。