药典中药禁用农残标准

药典小白，请问大神们：是所有的中药材及饮片都需要检测33种禁用农残吗？还是只有在某种中药材详情下面标注检查项有农药残留的才需要检测？那么如何根据中药材的品种选择前处理的方法呢？新人刚刚接触药典，以前做分析农药的，不懂求解答

[align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]7月26日，药典委公布了2项关于中药检测重磅修订草案，分别为2341农药残留量测定法标准草案及0212药材和饮片检定通则。此次公示为期两个月，相关人员可在线对草案进行反馈。[/color][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720107008_8827_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720104748_2016_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]两个草案是基于现行 2020 版中国药典相关章节中进行的修订，无论从检测方法还是检测项目都发生了不小的变化。2020年版《中国药典》首次在0212 药材和饮片检定通则中加入禁用农药清单，这一变动引发了中药行业检测的极大变动。时隔5年，新发布的草案在设置上更加科学和完善，指标的确定更加细化，更加具体和针对性，相关控制标准也更贴近实际，更加与国际接轨。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]0212 通则中，将药材及饮片（植物类）禁用农药由现行的 33 种增加至 47 种，同时新增11种中药材的36种限用农药清单，限用要求进一步增高。而通则2341公示稿中删除了2020版药典中原有的关于有机氯类、有机磷类以及拟除虫菊酯类农药的检测方法，修订了第一法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法的检测方法和目标物数量，新增了第二法 相关药材及饮片品种中农药多残留测定法和第三法 药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法，变动也是极为显著的。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]下面，就让我们逐一看下修订的内容：[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]2341 农药残留量测定法标准草案[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]：[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]1. 拟删除原第一、二、三法。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]2. 禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成，并完成了交叉复核验证。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]3. 收集具有代表性的市场样品，拟[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]新增针对具体农药及药材基质的检测方法[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]，并完成了交叉复核验证。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]4、拟[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]新增中药（百合、三七）品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]，并完成了交叉复核验证。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]0212 药材和饮片检定通则标准草案：[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]1. 完善中药中禁用农药指标。归纳整理自 2017 年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]更新药典需增加的禁用农药种类及限量。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]2. 对 GB 2763-2021 及 GB 2763.1-2022 中涉及的 10 个中药品种进行梳理、分类，制定了农药最大残留限量的转化原则，并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织 / 世界卫生组织（FAO/WHO）的农药残留专家联席会议 JMPR 制定的每日允许摄入量（ADI）为健康参考值， 进行健康风险评估，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]拟将 GB 2763-2021 中涉及的 10 个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]3. 结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量，[/color][/size][/font][font='calibri'][size=13px][color=#333333]制定了麦冬中多效唑的限量标准。[/color][/size][/font][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]以下为修订的标准草案公示稿正文：[/color][/size][/font][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720111300_8790_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720112503_3567_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720113531_4099_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720110479_9678_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720111897_7669_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720113256_7429_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720118926_8945_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720119847_483_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720116453_9367_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720121873_2288_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720118496_2516_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720124170_2397_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720120803_2337_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720126230_4359_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720127231_3836_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720124096_5802_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720125173_2323_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720130533_1789_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720127130_6186_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720132913_5511_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720130024_2644_5874949_3.jpeg[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408021720131071_2437_5874949_3.jpeg[/img][/align][align=left][font='calibri'][size=13px][color=#333333]此次，新发布的两个草案大概率是要纳入 2025 版中国药典，相关内容变化较大，相关从业人员可提前学习，及早准备。同时，药材品质提升仍将是今后行业发展主旋律，将引导整个中药材行业从种子种苗到过程管控，从投入品到初加工等全链条的质量提升。长期来看，对行业可持续高质量发展有着积极意义。[/color][/size][/font][/align]

[b][font=宋体]中药材[/font][/b][font=宋体]指植物药、动物药、矿物药及少数化学、生物制品类药物，其中最主要的是自然环境生长下的植物。受影响于环境、违法添加、种植手段等因素，中药材存在农残超标问题的概率很高。中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片又是中成药和临床汤剂的原料，因此把控好中药材及中药饮片的农药残留事关药物的药效及安全性。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2020 [/font][font=宋体]年版《中国药典》全面制定植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准，不仅有效保障了人民用药的安全性，同时引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏，有效控制当前备受社会诟病的中药材种植大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题，有助于推进中医药国际化。[/font][font=宋体]根据既往报道的数据的积累和研究，总结部分药材及饮片（植物类）中易检出（包括易不合格）的农药残留信息如下，供广大经营及生产者参考。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]谱尼测试集团具备丰富的中药材及药品检测经验，拥有药典禁用33种农残（55 个化合物单体）检测的配套设备（多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]串联质谱联用仪和液相色谱串联质谱联用仪）及专业的检验检测人员，具备CMA、CNAS资质，竭诚为各大药企等生产经营者提供药材及饮片（植物类）中禁用农药残留的检测服务。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]关于PONY谱尼测试[/font][/b][font=宋体]PONY[/font][font=宋体]谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体]谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。[/font]

[font=微软雅黑][color=#333333]必看丨中药材及饮片中禁用农药残留情况分析[/color][/font][b][font=宋体]中药材[/font][/b][font=宋体]指植物药、动物药、矿物药及少数化学、生物制品类药物，其中最主要的是自然环境生长下的植物。受影响于环境、违法添加、种植手段等因素，中药材存在农残超标问题的概率很高。中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片又是中成药和临床汤剂的原料，因此把控好中药材及中药饮片的农药残留事关药物的药效及安全性。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2020 年版《中国药典》全面制定植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准，不仅有效保障了人民用药的安全性，同时引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏，有效控制当前备受社会诟病的中药材种植大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题，有助于推进中医药国际化。[/font][font=宋体]根据既往报道的数据的积累和研究，总结部分药材及饮片（植物类）中易检出（包括易不合格）的农药残留信息如下，供广大经营及生产者参考。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试集团具备丰富的中药材及药品检测经验，拥有药典禁用[/font]33种农残（55 个化合物单体）检测的配套设备（多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]串联质谱联用仪和液相色谱串联质谱联用仪）及专业的检验检测人员，具备CMA、CNAS资质，竭诚为各大药企等生产经营者提供药材及饮片（植物类）中禁用农药残留的检测服务。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]关于[/font]PONY谱尼测试[/font][/b][font=宋体]PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试具备[/font]CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容[/font]EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。[/font][font=Calibri] [/font]

[size=16px]中药在我们日常生活中的应用广泛，[/size][size=16px]涵盖药用、食用、保健等领域，[/size][size=16px]中药的安全问题也备受关注。[/size][size=16px]下面就让小C和您一起了解中药的相关监管和政策吧。[/size][b][size=20px]中药的安全性是关注焦点[/size][/b][size=16px]中药的安全性一直是我国关注的焦点：《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求全面推进健康中国建设，“强化中药质量监管，促进中药质量提升。”[1][/size][b][size=20px]从源头控制中药的安全性[/size][/b][size=16px]中药材是中药的源头，是中医临床和中药产业的根本：必须建立科学严谨、合理有效的标准，从源头控制中药的安全性。[/size][size=16px]自2020年12月30日起实施的2020年版《中华人民共和国药典》[2]（以下简称《中国药典》（2020版））从检测项目、限量依据和检测方法三个方面进一步完善了中药材及其饮片的安全性。[/size][size=16px][b]检测项目[/b][/size][size=16px]《中国药典》（2020版））四部通则《212 药材和饮片检定通则》中新增了药材及饮片（植物类）33种禁用农药不得检出（不得过定量限）的要求。[/size][align=center][img]https://p1.itc.cn/images01/20210706/0eed302b46ee4be88149eb14807f956d.png[/img][/align][size=16px][b]限量依据[/b][/size][size=16px]四部通则《9302 中药有害残留物限量制定指导原则》提供了中药有害残留物最大限量制定的有关理论依据，最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素，通过严格的限量标准，严格把控中药材的质量关。[/size][size=16px][b]检测方法[/b][/size][size=16px]四部通则《2341 农药残留量测定法》—第五法“药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”。[/size][size=16px]此方法中要求采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-串联质谱法和高效液相色谱-串联质谱法，对药材及饮片（植物类）33种禁用农药及其代谢物、异构体共54个残留物进行测定。[/size][b][size=20px]中药农残超标将被处罚[/size][/b][size=16px]根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。[/size][size=16px]部分省份从严要求，例如四川省明确农残超标不适用第一百一十七条第二款，将可能直接按劣药进行处罚。可见中药材及饮片农残超标将受到及其严厉的处罚，因而监控好中药材及饮片的农药残留，是每个药品企业的重中之重。[/size]参考资料：[1] 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要[2] 国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）

[b]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-35913.html[/url]服务背景[/b] 2020版《中国药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片（植物类）33种禁用农药品种的定量限，规定了禁用农药不得检出（不得过定量限）。 为帮助广大药企应对药典要求，排查和梳理药材及饮片生产质量标准管控，鉴证产品质量安全，助力减轻企业成本负担，广电计量推出了中药农残33项检测优惠套餐，致力为您提供全方位、多维度的品质检测及技术开发服务，以保证药材及植物提取物原料安全有效，与企业共同面对行业挑战。[b]适用对象[/b] 中草药种植企业、中药饮片加工企业、中成药生产企业、中草药保健食品生产商、中草药保健食品销售平台[b]检测周期[/b] 7个工作日 可提供加急服务[b]检测项目[/b][table][tr=rgb(90, 140, 183)][td]编号[/td][td]农药名称[/td][td]残留物[/td][td]定量限 (mg/kg)[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]甲胺璘[/td][td]甲胺磷[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]甲基对硫磷[/td][td]甲基对硫磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]对硫璘[/td][td]对硫磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]久效磷[/td][td]久效磷[/td][td]0. 03[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]磷胺[/td][td]磷胺[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]六六六[/td][td]α-六六六、β-六六六、γ-六六六 和δ-六六六之和，以六六六表示[/td][td]0. 1[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]滴滴涕[/td][td]4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和，以滴滴涕表示[/td][td]0. 1[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]杀虫脒[/td][td]杀虫脒[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]除草醚[/td][td]除草醚[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]10[/td][td]艾氏剂[/td][td]艾氏剂[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]11[/td][td]狄氏剂[/td][td]狄氏剂[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]12[/td][td]苯线磷[/td][td]苯线磷及其氧类似物（砜、亚砜） 之和，以笨线磷表示[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]13[/td][td]地虫硫磷[/td][td]地虫硫磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]14[/td][td]硫线磷[/td][td]硫线磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]15[/td][td]蝇毒磷[/td][td]蝇毒磷[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]16[/td][td]治螟磷[/td][td]治蝮磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]17[/td][td]特丁硫磷[/td][td]特丁硫磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以特丁硫磷表示[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]18[/td][td]氯磺隆[/td][td]氯磺隆[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]19[/td][td]胺苯磺隆[/td][td]胺笨磷隙[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]20[/td][td]甲磺隆[/td][td]甲磺隆[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]21[/td][td]甲拌磷[/td][td]甲拌磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以甲拌磷表示[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]22[/td][td]甲基异柳磷[/td][td]甲基异柳磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]23[/td][td]内吸磷[/td][td]O-异构体与S-异构体之和，以内吸磷表示[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]24[/td][td]克百威[/td][td]克百威与3-羟基克百威之和，以克百威表示[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]25[/td][td]涕灭威[/td][td]涕灭威及其氧类似物（砜、亚砜） 之和，以涕灭威表示[/td][td]0. 1[/td][/tr][tr][td]26[/td][td]灭线瞬[/td][td]灭线磷[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]27[/td][td]氯唑磷[/td][td]氯唑磷[/td][td]0.01[/td][/tr][tr][td]28[/td][td]水胺硫磷[/td][td]水胺硫磷[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]29[/td][td]硫丹[/td][td]α-硫丹和β-硫丹与硫丹硫酸酯之和，以硫丹表示[/td][td]0. 05[/td][/tr][tr][td]30[/td][td]氟虫腈[/td][td]氟虫腈、氟甲腈、氟虫腈砜与氟虫腈亚砜之和，以氟虫腈表示[/td][td]0. 02[/td][/tr][tr][td]31[/td][td]三短杀蜻醇[/td][td]O,P'-异构体与P,P'-异构体之 和，以三氯杀螨醇表示[/td][td]0.2[/td][/tr][tr][td]32[/td][td]硫环磷[/td][td]硫环磷[/td][td]0. 03[/td][/tr][tr][td]33[/td][td]甲基硫环磷[/td][td]甲基硫环磷[/td][td]0. 03[/td][/tr][/table][b]服务流程[/b]1、咨询2、确定服务项目3、支付费用4、样品寄送5、获取报告

[font=宋体][color=#000000] 药典四部凡例二十二条规定计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的[/color][/font]限度数值比较，以断是否符合规定的限度。《中国药典》四部通则0212规定[font=宋体][color=#000000]药材及饮片[/color][/font][font=宋体][color=#000000]（[/color][/font][font=宋体][color=#000000]植物类）禁用农药[/color][/font][font=宋体][color=#000000]（[/color][/font][font=宋体][color=#000000]详见下[/color][/font][font=宋体][color=#000000]表)不得检出（[/color][/font][font=宋体][color=#000000]不得过定量限）。[/color][/font] 以甲拌磷为例，甲拌磷的定量限为0.02mg/kg，如果样品的实际结果为0.0151[font=宋体]mg/kg或者0.0249[font=宋体]mg/kg按四舍六入修约后都是0.02[font=宋体]mg/kg，应该算检出还是未检出？[/font][/font][/font]

大家用的药典有机氯农药残留标准品在哪买的是混标吗

7月26日，国家药典委公示了[b]5个中药标准草案[/b]：[b]黄芪[i][/i]、红参、甘草、人参、西洋参[/b]国家药品标准标准草案。[i][b]涉及的5个药材和饮片品种主要修订内容如下：[/b][/i][b]黄 芪：[/b]拟删除五氯硝基苯农药测定检查项。拟新增赫曲霉毒素A的检查项。[b]红 参：[/b]1. 拟删除红参农药残留检查项中六氯苯、七氯、氯丹的检测指标，统一执行通则0212药材和饮片检定通则项下禁用农药残留要求。2. 农药残留检测项名称修订为“五氯硝基苯”。[b]甘 草：[/b]拟删除五氯硝基苯农药测定检查项。[b]人 参：[/b]1. 拟删除人参农药残留检查项中六氯苯、七氯、氯丹的检测指标，统一执行通则0212药材和饮片检定通则项下禁用农药残留要求。2. 农药残留检测项名称修订为“五氯硝基苯”。[b]西洋参：[/b]1. 拟删除西洋参农药残留检查项中六氯苯、七氯、氯丹的检测指标，统一执行通则0212药材和饮片检定通则项下禁用农药残留要求。2. 农药残留检测项名称修订为“五氯硝基苯”。

2015版《中国药典》之规定了四种药材的有机氯农残限量标准，其他药材做农残检测的话应该如何评判？是参照黄芪甘草的标准还是不得检出？重金属也有这样的问题。请各位指点一下，谢谢！

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-28091.html[/url]2020年中药在新冠病毒疫情的防治中发挥了突出的作用，甚至走出国门，帮助海外救治新冠患者，吸引了全世界人民的注意，在为祖国传统医药感到自豪的同时，我们也需要思考，如何让我们的传统中药走向世界的步伐更加稳健？加强中药材种植，饮片和中成药生产的质量管理，提高中药质量，保证用药安全已是时代趋势。4月9日，药典委员会执行委员会会议审议通过了2020版《中国药典》草案，新版药典发布的脚步渐近。2020版药典以建立"最严谨的标准"为准则，以临床需求为导向，对标国际先进标准。对中药有毒有害物质提高了品种和限量要求，可谓“严格”又上一新高度。为了帮助中药种植，饮片加工，中成药生产企业严把控质量关，英格尔检测推出了中药农残和重金属暑秋半价优惠套餐:[size=14px]中药材及中药饮片检测[/size][table][tr=rgba][td=1,1,98][size=16px]检测类别[/size][/td][td=1,1,490][size=16px]检测项目[/size][/td][td=1,1,298][size=16px]检测范围[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,98][color=#383838]农药残留[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]33种农残检测（2020版中国药典）， 有机氯、有机磷、菊酯类、 氨基甲酸酯类等[/color][/td][td=1,10,277]人参 三七 川芎 天麻 石斛 当归 杜仲 连翘 茯苓 首乌 柴胡 穿心莲 黄芪 夏枯草淫羊藿 马兜铃 冬虫草 肉苁蓉 何首乌 板蓝根葛根 黄精 党参 [/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]重金属[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]5种重金属检测（铅、镉、砷、汞、铜）[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]指标性成分定量分析[/td][td=1,1,490][color=#383838]皂苷类、总黄酮类、生物碱类、精油含量、马兜铃酸、多糖、儿茶素等 前花青素 大豆异黄酮 硫酸软骨素 核苷酸 绿原酸 虫草素 淫羊藿苷 葛根素 番茄红素[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]毒素类 [/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]黄曲霉毒素（Aflatoxin B1、B2、G1、G2）、赭曲霉毒素等[/color][/td][/tr][tr][td][color=#383838]常规理化项目[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]SO2残留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、总灰分等[/color][/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]矿物质[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]钠（Na）、钾（K）、镁（Mg）、钙（Ca）、锌（Zn）等[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]防腐剂[/td][td=1,1,490][color=#383838]苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]类固醇、激素[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr][td][color=#383838]抗生素残留[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr=rgba][td]微生物[/td][td=1,1,490][color=#383838]菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌[/color][/td][/tr][/table][font=微软雅黑][color=#ff0000]33种农残检测[/color][/font][img=1613796218(1).jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20210220/20210220124357_8784.jpg[/img]

小弟刚接手2015版药典农药残留测定项目，现在在弄标准品，问题是现在的标准品浓度大概在100ug/mL左右，而且有153种，这153种农药混在一起会不会有什么反应将其中的某些成分降解掉，这个对照品买齐掉费些功夫啊，有没有同仁做过类似的研究，将这153种农药混在一起的稳定性，求解

新华社“新华视点”记者 近日，一些媒体披露了境外机构一份未具名的第三方检测报告，矛头直指来自中国的中药材样品农药残留问题严重。事实是否如此？新华社“新华视点”记者走访了有关中药材的监管部门及权威人士。 “农药残留”是否相当严重？ 据悉，该境外机构在7个国家购买了7种35个常用中药材样品进行检测，32个样品检测出3种以上农药残留，接近一半的样品检测出被世界卫生组织列为剧毒高毒的农药。 有关药中有“药”的结论无疑会让消费者担惊受怕。然而，一些接受记者采访的专家认为，在没有权威部门公布信息的情况下，对中药材质量不能一概否定。 国家药典委员会首席科学家钱忠直表示，农药的使用对于中药及植物药的可持续发展具有重要作用，但在使用过程中，必须严格管理、全程监控，禁用剧毒农药。钱忠直认为，“农药残留”不等同于“农药超标”。 中国中医科学院专家提供的数据显示，对于我国常见的500余种中药材而言，以中国“农药残留”检测标准，国内检验获取的“农药残留”超标率在10％以下，与此次境外机构仅检测65种药材得出的超标率有很大的出入。 中药材基地共建共享联盟主席任德权介绍，我国2002年6月实施《中药材生产质量管理规范》（GAP）以后，一些经过认证的中药材生产基地大部分都能严格控制农药使用。 分析人士认为，我国中药材“农药残留”的检测标准是什么？与国外的检测标准有哪些区别？权威部门没有公布相关信息，因此，对境内检测与境外检测的差别为何这么大没有明确答案。 直面“农残”问题，切实加强监管 日前，记者就上述一些问题向国家药监、农业、环保部门等进行求证时，也没有得到明确的回应。 药监部门表示，中药材种植过程中出现的问题可向农业部门求证；而农业部门表示，有关中药发展规划的牵头部门不是农业部门，可向药监部门求证。 安徽省农药检定所所长曹明坤表示，农药使用及管理，应该明确相关部门的责任主体，切实加强监管。“环保、农业和地方政府仅仅业务指导还远远不够，在药农环保意识有待提高的情况下，必须采取强制手段，尽快明确分工。” 上海市中药质量监督检验站副主任药师叶愈青说，一方面要高度重视中药材农药残留给患者带来的健康影响；另一方面，要明确有关部门的监管职责，更好地保障中药及中药材的用药安全。 上海现代中医药股份公司总经理卞化石介绍，由于监管缺失，部分中药原料的确存在“农残”超标问题。一些农药不可降解，人体摄入后，可能在体内形成富集效应，长期摄入对代谢能力产生影响。 上海信谊大药房高级中药经营师樊水玉说，人们对于中药及中药材质量安全越来越关注，我们应直面问题，有关部门必须加强监管，否则不仅影响中医药在国际上的声誉，也会对用药人群身体健康带来负面影响。 涉及用药安全，谁来负责监管？ 专家指出，监管部门应该公布权威数据，加强对“农残”的检测，严格管理农药生产及流通；同时，在源头上实施GAP监管，保障中药材质量安全。 “中药材‘农残’问题，在一定程度上是成本因素造成的。摆脱‘农残’超标从技术上可以做到，中药材种植中，采取其他方法，逐渐减少化学农药的使用，可以最终实现‘零农残’。”卞化石说。 事实上，已有不少中药材GAP基地可以做到“零农残”。任德权介绍，如今国家对中药企业实施GAP，以鼓励为主，并不是强制性的。今后需要“扶持优质企业，实现优质优价”，对于不符合GAP规范的企业，即使认证通过了，也要坚决淘汰。 任德权说，对于禁用农药的生产和流通，监管部门应该切实负起责任，从源头上堵住其进入中药生产的可能性；鼓励中药企业和农民对接，按照企业的需求下订单，从源头把控材料安全；鼓励大企业建立中药材生产基地，或者共建共享，形成一两个货源基地，以稳定货源。 卞化石说，现在很多中药出口产品要经过48种农药残留检测，十多种重金属检测，如在香港上市的中药，“农残”检测非常严格，甚至有的农药种类内地根本不使用。所以只要提升中药材质量，就能经得起外方“放大镜”的检验。 （记者周琳 陆文军 王茜 胡浩 汤阳） （新华社北京7月4日电） 《科技日报》（2013-07-05 八版）

2010药典关于中药材中农药残留检测方法液质部分共涉及155种农残，我们准备按照里面的方法去开发一个液质方法，如果有做过的欢迎一起踊跃讨论啊。（1）用的哪家的仪器，型号（2）用的什么类型的色谱柱及规格（3）前处理遇到的问题及解决方法（4）回收率情况（5）实际样品测定情况，基质效应等。

[font=宋体]发帖人：sh[/font]100931[font=宋体]链接：[/font][url=https://bbs.instrument.com.cn/topic/7330464][color=windowtext]https://bbs.instrument.com.cn/topic/7330464[/color][/url][b][font=宋体]问题描述：[/font][/b][font=宋体][size=14px]随着对中药材农药残留的报道日益增多，人们对农药残留危害的认识也越来越深入，药典对其制定检测方法也越来越全面，越来越科学。[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 1.[/size][/font][font=宋体][size=14px]药材化学成分复杂，有效成分不易确定，为建立合适的分析方法带来一定难度；[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 2.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药制剂是按照中医理论组成，要根据组方规则建立分析方法；[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 3.[/size][/font][font=宋体][size=14px]药材来源差异大，药材来源、炮制方法、制剂种类、辅料的差异都会对分析方法的效果造成影响；[/size][/font][font='Times New Roman',serif][size=14px] 4.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药中的杂质来源多样，可能是中药材中带有的色素、多糖或是中药炮制过程中、制剂生产过程中带来的干扰物质；[/size][/font][font=&][size=14px] 5.[/size][/font][font=宋体][size=14px]中药材中不需检测的其它天然活性成分也会干扰目标物的检测。[/size][/font][font=宋体][size=14px]通过以上内容我们可以看到，中药材及其制剂（基质）种类多样、成分复杂、杂质等干扰因素多，为中药材中农药残留检测带来一定困难，选择合适的农药残留检测方法非常重要。[/size][/font]

2010药典关于中药材中农药残留检测方法液质部分共涉及155种农残，我们准备按照里面的方法去开发一个液质方法，如果有做过的欢迎一起踊跃讨论啊。（1）用的哪家的仪器，型号（2）用的什么类型的色谱柱及规格（3）前处理遇到的问题及解决方法（4）回收率情况（5）实际样品测定情况，基质效应等。

大家有谁能给我讲讲药典有机氯农残标准品（包括六六六，DDT，五氯硝基苯）的有关情况啊：比如在哪买的，是固体还是液体，是液体的话多大浓度，混标是怎么配的，是买了固体天平称呢还是直接买液体的，买了液体后配混标是直接稀释呢还是用天平称了再配呢，还有药典有好几个浓度，都怎么用啊，是选一个配了用吗，选哪个用啊我做原药材，含量是千万分之一或二。多谢大家了

问题：请问15版药典 有机氯农药残留第二法 22种对照品的计算方法 外标标准曲线法事如何计算？

[font=Tahoma, &][color=#444444] 2020版《[/color][/font][url=https://www.ouryao.com/]中国药典[/url][font=Tahoma, &][color=#444444]》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》最终确认了药材及饮片（植物类）33种禁用农药品种的定量限，规定了禁用农药不得检出（不得过定量限）。 农残33项检验方法。[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444] 1、企业主要的难点在于植物类中药品种太多，而且中药物质成分类别太复杂，不同类别不同品种，均需要试验确定适合的前处理方法。[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444] 2、目前大部分企业尚处于各品种方法摸索阶段；[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444] 3、企业设备没办法无限量配置的情况下，根本没有精力开展日常批次检验。[/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444] [/color][/font][font=Tahoma, &][color=#444444] 做为第三方而言，检测方面的困难也是一样的。但是相对企业，更多的经验丰富的实验老师，更便宜的混标，大量的样品量能让检测机构相较企业自检有压倒性的优势，无论是效率和成本都能很好的控制，最大的缺陷可能就是需要多预留检测时间。欢迎企业咨询检测服务，我在谱等尼。[/color][/font]

[size=6][b]湖南新版中药材标准新增农残、重金属检测[/b][/size]http://www.instrument.com.cn 来源：湖南日报 2010-3-8 9:23:08 点击29次　　3月1日，湖南省食品药品监管局召开新闻发布会宣布：新版的《湖南省中药材标准》从即日起正式实施。与“93版”标准比，新版中药材标准品种由148个增加到356个，标准质量也大为提高。　　1993年，湖南省制订了首部中药材标准，对148个中药材品种进行了标准化界定。但由于当时科技条件所限，未包括农药残留、重金属测定等标准。本次新版标准制订于2006年启动，历时近3年，上千专家参与，投入资金400万元。新版标准不仅品种增加了，而且标准范围扩大，包括了汉语拼音、拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等，内容日臻完善。　　据悉，目前我国中药材的标准有三级，即一级国家药典标准 二级部颁标准 三级地方标准。湖南省制定的是省级地方标准。标准一旦制定，药厂、医疗机构、中医临床使用中药材都必须以此为准

一、检测依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2341农药残留量测定法第一法 有机氯类农药残留量测定法（色谱法）第二法 有机磷类农药残留量测定法（色谱法）第三法 拟除虫菊酯类农药残留量测定法（色谱法）第四法 农药多残留量测定法（质谱法）第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法二、检测方法2341通则 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法三、判定依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0212药材与饮检定通则 33种禁用农药四、检测仪器液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱-三重四级杆质谱联用仪五、检测项目《中华人民共和国药典》2020年版一部通则 0212药材与饮检定通则 检查33种禁用农药[img=,652,772]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157351096_3043_6541583_3.jpg!w652x772.jpg[/img][img=,652,772]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157406314_3196_6541583_3.jpg!w652x772.jpg[/img]六、常见不合格项目（2019年至今）[img=,592,648]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157566212_322_6541583_3.jpg!w592x648.jpg[/img]（大宗品种、使用率高品种）[img=,592,231]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051158465044_8394_6541583_3.jpg!w592x231.jpg[/img]（广东省道地药材品种）[img=,592,270]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051159090367_4562_6541583_3.jpg!w592x270.jpg[/img]

前段时间对HPLC中方法学研究加样回收率的数据要求有疑问（RSD值的范围在多少以内），后面从中国药典委员会网站找了几篇资料，有些版友肯能已经有了，没有的看看吧。《中国药典》中药质量标准起草说明编写细则 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000033.html《中国药典》中药质量标准起草与复核工作规范 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000035.html《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求 http://www.chp.org.cn/cms/business/cm/000036.html今日发现原链接已经用不了，现已更新。同时将三个附件上传。欢迎下载。

2010年版《中国药典》已经编制完成，2009年年底前将由中国医药科技出版社出版发行，2010年7月1日正式实施。 《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。 2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。 2010年版《中国药典》有以下主要特点： 一、药品安全性得到进一步保障 在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。 在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。 2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。 二、中药标准整体水平全面提升 （一）中药收载品种数量大幅度提高 新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。 （二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。 一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等；在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。 二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致；在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。 三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。 （三）解决了中药饮片标准的问题。 2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。 （四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。 新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。 一是中药标准中不再使用颜色或沉淀的化学反应和光谱鉴别方法。 二是标准中大幅增加横切面或粉末显微鉴别。2005年版药典共收载显微鉴别620项；2010年版仅新增显微鉴别就达633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。 三是标准中大量使用专属性较强的薄层色谱（TLC）鉴别技术。2005年版药典共收载薄层色谱鉴别1507项；2010年版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。 三、现代分析技术广泛应用 一是扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。 二是进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。 药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。 药典化药品种中采用了分离效能更高的离子色谱法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；气相色谱技术被广泛用于检查残留溶剂等。 药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。 2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。

国内外禁用和限用农药概况李　静(黑龙江省农科院植保所,哈尔滨150086)目前,无论是国内还是国外,一些化学农药对人类存在着“三致”(即致癌、致畸、致突变)问题及对生态环境的污染问题,尤其是对地下水的污染,已经影响到人类的生存和健康。因此,世界各国分别对一些高毒剧毒农药制定了禁用和限用政策,现将有关情况介绍如下。1　我国禁用和限用农药概况1.1　国家经贸委和农业部制定出逐步封杀5种高毒剧毒农药的时间表2004年1月1日,我国开始撤销甲胺磷、久效磷、甲基对硫磷、对硫磷、磷胺5种高毒农药生产、销售、使用的有关证书 2007年1月1日,我国将全面禁止这5种高毒剧毒农药的使用[1]。按照既定计划,国家经贸委将高毒剧毒农药产品的禁用时间分为三个阶段。 第一阶段为2004年1月1日～2004年12月31日。此阶段开始撤销5种高毒农药产品生产、销售、使用的有关证书,并开始部分禁用,使5种高毒农药的使用比例下降15% 第二阶段为2005年1月1日～2006年12月31日。此阶段严格禁止5种高毒农药原药生产企业外的其它企业生产或加工此类产品,并将高毒农药的使用范围局限于棉花、小麦、玉米、水稻4种作物 第三阶段自2007年1月1日起,全面禁止上述5种高毒农药的使用。目前我国5种高毒农药的总产量约为10万ｔ/ａ,占农药总量的20%～25%,其产值则占总产值的15%左右,约为3个亿。这3亿元产值减少的损失主要由高毒农药原药生产企业来承担。高毒农药品种禁用时间表的颁布,标志着我国农药产品结构调整计划全面启动。1.2　国家明令禁止使用的农药品种[2]国家明令禁止使用的农药有下列18种。六六六(ＨＣＨ),滴滴涕(ＤＤＴ),毒杀芬(ｃａｍｐｈｅｃｈｌｏｒ),艾氏剂(ａｌｄｒｉｎ),狄氏剂(ｄｉｅｌｄｒｉｎ),二溴氯丙烷(ｄｉ ｂｒｏｍｏｃｈｌｏｒｏｐａｎｅ),杀虫脒(ｃｈｌｏｒｄｉｍｅｆｏｒｍ),二溴乙烷(ＥＤＢ),除草醚(ｎｉｔｒｏｆｅｎ),敌枯双,氟乙酰胺(ｆｌｕｏｒｏａｃｅｔａｍｉｄｅ),汞制剂(Ｍｅｒｃｕｒｙｃｏｍｐｏｕｎｄｓ),砷(ａｒｓｅｎａ)类,铅(ａｃｅｔａｔｅ)类,甘氟(ｇｌｉｆｔｏｒ),毒鼠强(ｔｅｔｒａｍｉｎｅ),氟乙酸钠(ｓｏｄｉｕｍｆｌｕｏｒｏａｃｅｔａｔｅ),毒鼠硅(ｓｉｌａｔｒａｎｅ)。1.3　蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用和限制使用的农药品种甲胺磷(ｍｅｔｈａｍｉｄｏｐｈｏｓ)、甲基对硫磷(ｐａｒａ ｔｈｉｏｎ-ｍｅｔｈｙｌ)、对硫磷(ｐａｒａｔｈｉｏｎ)、久效磷(ｍｏｎｏ ｃｒｏｔｏｐｈｏｓ)、磷胺(ｐｈｏｓｐｈａｍｉｄｏｎ)、甲拌磷(ｐｈｏｒ ａｔｅ)、甲基异柳磷(ｉｓｏｆｅｎｐｈｏｓ-ｍｅｔｈｙｌ)、特丁硫磷(ｔｅｒｂｕｆｏｓ)、甲基硫环磷(ｐｈｏｓｆｏｌａｎ-ｍｅｔｈｙｌ)、治螟磷(ｓｕｌｆｏｔｅｐ)、内吸磷(ｄｅｍｅｔｏｎ)、克百威(ｃａｒｂｏｆｕ ｒａｎ)、涕灭威(ａｌｄｉｃａｒｂ)、灭线磷(ｅｔｈｏｐｒｏｐｈｏｓ)、硫环磷(ｐｈｏｓｆｏｌａｎ)、蝇毒磷(ｃｏｕｍａｐｈｏｓ)、地虫硫磷(ｆｏｎｏｆｏｓ)、氯唑磷(ｉｓａｚｏｆｏｓ)、苯线磷(ｆｅｎａｍｉｐｈｏｓ)19种高毒农药不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药材上。三氯杀螨醇(ｄｉｃｏｆｏｌ),氰戊菊酯(ｆｅｎｖａｌｅｒａｔｅ)不得用于茶树上。任何农药产品都不得超出农药登记批准的使用范围。1.4　烟草禁用农药品种[3]中国烟叶购销公司通报了禁止在我国烟草上使用的农药品种,具体如下:艾氏剂、狄氏剂、异狄氏 剂、六六六、林丹、2,3,4,5-双(2-丁烯)四氢-2-呋喃醛(忌避剂)、溴苯腈丁酯、含镉化合物、敌菌丹、四氯化碳、四氯对醌、杀虫脒、毒杀酚、滴滴涕、2,4,5涕丙酸、滴滴滴(ＴＤＥ)、2,4,5-涕、二硝丁酚(地乐酚)及其盐类、桃小灵、苯硫磷、溴苯磷、速灭磷、内吸磷、久效磷、八甲磷、甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、磷胺、乙基已稀乙二醇、六氯苯、氯丹、七氯、氯乙烯、五氯酚、灭蚁灵、除草醚、2,4,5-涕苯酯钾盐、Ｐｙｒｉｎｕ ｒｏｎ(Ｖａｃｏｒ)、黄樟素(ｓａｆｒｏｌｅ)、聚氯化茚(氧化松节油)、硫酸亚铊、克百威(呋喃丹)、比久(ｄａｍｉｎｏ ｚｉｄｅ)、汞化合物、赛力散(ＰＭＡ)、砷化合物、氰化合物、乐杀螨、二氯乙烷、环氧乙烷、除草定、氯化苦、氟乙酰胺(敌蚜胺)、草枯醚、2,4-Ｄ丁酯、乙草胺、三氯杀螨砜。上述禁用农药或是毒性大,易使人畜中毒,或是残留期长,不易分解,易在烟叶或土壤中残留,对吸烟者身体危害较大,并造成环境污染。2　国际上禁用和限用农药概况2.1　全球禁止或限制使用的12种有毒化学品[4]根据签署的一项联合国公约,12种有毒化学物将在世界各地被法律禁止或限制使用。这项公约将禁止、逐步停止或大幅度减少一系列有害工业化学品和杀虫剂的使用,而这些化学物质已经在土壤和水中残存了几十年。这12种有毒化学品包括8种杀虫剂(艾氏剂、氯丹、滴滴涕、狄氏剂、异狄氏剂、七氯、灭蚊灵和毒杀芬)、2种工业化合物(多氯化联苯和六氯苯)以及2种由燃烧和工业加工带来的副产品。这些有毒化学物质不仅难于进行生物降解,而且流动性很强,能够通过自然循环散布到世界各地。这些污染物能够沿食物链传播,在动物体内富含脂肪的组织上积聚,并被怀疑会引起过敏、先天缺陷、癌症、免疫系统和生殖器官受损等。这项公约立即禁止使用12种污染物中的大部分。但由于健康原因,滴滴涕获准成为例外。在贫穷的热带国家,人们仍然需要用这种化学物质来对付传播疟疾病的蚊子。联合国环境规划署发言人迈克尔.威廉斯表示:“这是一项具有历史意义的成就,它使我们有机会清除人类制造的某些毒性最强的物质”。2.2　欧盟禁用的63种农药[5]2004年1月1日起,欧盟已正式禁止含有化学活性物质的320种农药在境内销售,其中涉及我国正在生产、使用及销售的农药有64个品种。由于这些农药目前已广泛应用于水果、茶叶、蔬菜、谷物等生产中,因此使用这些农药的农产品在出口欧盟时,就可能被退货或销毁。这些农药品种包括:杀虫杀螨剂30种,除草剂20种,杀菌剂9种,植物生长调节剂3种,杀螺剂1种。杀虫杀螨剂:杀螟丹、甲氰菊酯、乙硫磷、胺菊酯、苏云金杆菌δ-内毒素、氯唑磷(米乐尔)、氧化乐果、丙溴磷、三唑磷、甲拌磷、喹硫磷、双硫磷、嘧啶磷、特丁硫磷、定虫隆、治螟磷、久效磷、磷胺、溴螨酯、稻丰散、残杀威、氟氰戊菊酯、丁醚脲(宝路)、四溴菊酯、苯螨特、丙烯菊酯、双胍辛胺、三氯杀螨砜、杀虫环、地虫硫磷。除草剂:扑草净、环嗪酮、吡氟禾草灵、莠灭净、稀禾啶、氯炔草灵、丁草胺、灭草猛、苯噻草胺、哌草丹、异丙甲草胺、野燕枯、恶唑禾草灵、氰草津、三氟羧草醚、草除灵、氟磺胺草醚、乙羧氟草醚、喹禾灵、吡氟氯禾灵(盖草能)。杀菌剂:托布津、稻瘟灵、甲基胂酸、灭锈胺、有效霉素、双胍辛胺、敌菌灵、敌磺钠、恶霜灵。植物生长调节剂:氟力胺、抑芽唑、2,4,5-涕。杀螺剂:蜗螺杀。3　农药被禁用和限用的原因这里所说的"农药禁用",更确切地讲是“农药撤销”,因为农药登记被撤销而被禁用了。撤销登记的原因主要有两个方面:一方面是一些农药不符合欧盟的安全标准,如农药有效成分本身有慢性毒性问题,或农药有效成分本身或其代谢物对环境造成不利影响等。另一方面是一些农药的生产商没有提交要求进行审查和重新登记的通知书,也没有提交所要求的检验报告等资料而被撒销登记。而且后者是相当大一部分农药被撤销的原因。有些农药公司出于考虑重新登记的高昂费用与农药市场前景,以及利益关系而放弃了这些农药。

各位专家，我在农产品农药残留检测过程中遇到了一个疑问，请哪位高人给予指导一下。根据农业部的公告，某些农药是不允许在蔬菜上使用的，但在GB2763中，还给出了这些农药的限量标准，那么就产生了疑问了：1、禁止使用，说明只要检出就该判该产品为不合格，对吗？2、国标给出了限量标准，是不是只要不超过该标准，即判该产品合格，对吗？3、这两个标准冲突了，一个判合格，一个判不合格，是不是按国标执行呢？

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-37732.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]中药是我国传统药物的总称。中药学在我国有着两千多年的历史文化，是中化民族优秀文化的瑰宝，是我国医学的科学的重要组成部分。中医药以其独有的特色和优势与现代医药相互补充，形成了具有中国特色的社会主文医药卫生事业共同承护的增进人民身体健康的任务，对促进经济和社会可持续发展发挥着积极的作用并生有产业发展的优势。的真假、质最的好坏，会真接影响临床应用的效果和患者的生命安全。所以对干的鉴别有着十分重要的意义。中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，已通过《中国药典》关于中药的CMA检测资质认定，可开展中药材农药残留检测，重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。中药普遍存在的剧毒农药残留相比，中药原有的“三分毒”已变得似乎可以忽略不计，因为前这属于防不胜防的化工污染，对人体健康的危害更为巨大。对人体健康的危害更为巨大，而按照检测结果显示，目前市面上含有农药残留的中药已达到七成以上，这对于常服重要的慢性病人或者体弱多病着们来说无疑是一记迎头闷棒。因此，对于市面上的中药制品生产企业，则需要第三方检测机构来把关，中科检测具有多台进口设备，能够有效的出中药的农残，还包括重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]中药普遍存在的剧毒农药残留相比，中药原有的“三分毒”已变得似乎可以忽略不计，因为前这属于防不胜防的化工污染，对人体健康的危害更为巨大。对人体健康的危害更为巨大，而按照检测结果显示，目前市面上含有农药残留的中药已达到七成以上，这对于常服重要的慢性病人或者体弱多病着们来说无疑是一记迎头闷棒。因此，对于市面上的中药制品生产企业，则需要第三方检测机构来把关，中科检测具有多台进口设备，能够有效的出中药的农残，还包括重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。[size=18px]中药材农药残留检测项目及标准[/size][table=750][tr][td=1,17,75]农药残留检测[/td][td=1,1,152]甲胺磷[/td][td=1,1,152]氯磺隆[/td][td=1,17,75]中国药典第四部 2341 农药残留量测定法[/td][/tr][tr][td=1,1,75]甲基对硫磷[/td][td=1,1,152]胺苯磺隆[/td][/tr][tr][td=1,1,75]对硫磷[/td][td=1,1,152]甲磺隆[/td][/tr][tr][td=1,1,75]久效磷[/td][td=1,1,152]甲拌磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]磷胺[/td][td=1,1,152]甲基异柳磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]六六六[/td][td=1,1,152]内吸磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]滴滴涕[/td][td=1,1,152]克百威[/td][/tr][tr][td=1,1,75]杀虫脒[/td][td=1,1,152]涕灭威[/td][/tr][tr][td=1,1,75]除草醚[/td][td=1,1,152]灭线磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]艾氏剂[/td][td=1,1,152]氯唑磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]狄氏剂[/td][td=1,1,152]水胺硫磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]苯线磷[/td][td=1,1,152]硫丹[/td][/tr][tr][td=1,1,75]地虫硫磷[/td][td=1,1,152]氟虫腈[/td][/tr][tr][td=1,1,75]硫线磷[/td][td=1,1,152]三氯杀螨醇[/td][/tr][tr][td=1,1,75]蝇毒磷[/td][td=1,1,152]硫环磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]治螟磷[/td][td=1,1,152]甲基硫环磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]特丁硫磷[/td][td=1,1,152]——[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]中药制品农药残留检测[/td][td]中药材农药残留检测标准[/td][td]中国药典第四部 2341 农药残留量测定法[/td][/tr][/table]

[color=#DC143C]2009年10月10日 发布[/color]2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，是开展国际交流与合作的重要内容。　　2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，新版药典在总结历版药典的基础上，充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。　　2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。　　2010年版《中国药典》有以下主要特点：　　一、药品安全性得到进一步保障　　在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，进一步提高对高风险品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。　　在有效性和质量可控性方面，除新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目，大幅度增加了符合中药特点的专属性鉴别，含量测定采用了专属性更强的检查方法，增加溶出度、含量均匀度等检查项目。　　2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作，对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则；在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目；对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准；此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求，这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。　　二、中药标准整体水平全面提升　　（一）中药收载品种数量大幅度提高　　新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升，一举改变和扭转长期以来收载品种少、基础差，尤其是中药饮片缺乏标准的局面。在中药资源保护及其相关标准技术创新得到跨越式发展。　　（二）中药品种分别增加和完善了安全性质控指标。　　一是在中药附录中加强安全性检查总体要求。如在附录制剂通则中，口服酊剂增订甲醇限量检查，橡胶膏剂首次提出不得检出致病菌检查要求等；在附录检测方法中，新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。　　二是在中药正文标准中增加或完善安全性检查项目。如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测，方法和限度与国际一致；在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。　　三是在重金属和有害元素控制方面，新版药典采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱[/color][/url]（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]）测定中药中砷、汞、铅、镉、铜的含量；对一部所有中药注射剂及枸杞子、山楂、人参、党参等用药时间长、儿童常用的品种均增加了重金属和有害元素限度标准。　　（三）解决了中药饮片标准的问题。 2010年版《中国药典》的一个主要特点就是，大幅增加了中药饮片标准的收载数量，初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量，保证中医临床用药的安全有效，推动中药饮片产业健康发展，将起到积极的作用。　　（四）大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。　　新版药典大幅增加符合中药特点的专属性鉴别。　　一是中药标准中不再使用颜色或沉淀的化学反应和光谱鉴别方法。　　二是标准中大幅增加横切面或粉末显微鉴别。2005年版药典共收载显微鉴别620项；2010年版仅新增显微鉴别就达633项，所有的药材和饮片及含生药粉的中成药基本都增加了专属性很强的横切面或粉末显微鉴别。　　三是标准中大量使用专属性较强的薄层色谱（TLC）鉴别技术。2005年版药典共收载薄层色谱鉴别1507项；2010年版药典仅新增薄层色谱鉴别就达2494项，除矿物药外均有专属性强的薄层鉴别方法。　　三、现代分析技术广泛应用　　一是扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中采用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法，以提高分析灵敏度和专属性，解决常规分析方法无法解决的问题。新增药品微生物检验替代方法验证指导原则、微生物限度检查法应用指导原则、药品微生物实验室规范指导原则等，以缩小附录在微生物方面与国外药典的差距。　　二是进一步扩大了对新技术的应用。除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用。　　药典一部根据中医药理论和中药成分复杂的特点，建立能反映中药整体特性的方法，将反映中药内在质量整体变化情况的色谱指纹图谱技术应用到药品标准中，以保证质量的稳定均一。　　药典化药品种中采用了分离效能更高的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱[/color][/url]法和毛细管电泳法；红外光谱在原料药和制剂鉴别中的应用进一步扩大；总有机碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水等标准中；[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]技术被广泛用于检查残留溶剂等。 药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。　　2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用，并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。