过氧化氢消毒液说明书

过氧化氢H2O2是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽HPV无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用HPV技术作为生物去污染的选择 (ISPE, 2005)，除了冻干机的消毒，HPV已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。 该技术通过“闪蒸”将液态H2O2转化为HPV，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。 HPV被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于HPV中，形成约1微米的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。 整个过程通过计算机和彩色触摸屏在密闭空间外进行控制，并实时反馈循环进程，被HPV消毒的空间或设备需要密封起来，通过电化学原理的手持式HPV传感器监测没有泄露发生，以及环境是否在循环后恢复至可以进入的安全水平。 灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。 完成消毒后的HPV被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的HPV。

过氧化氢消毒器iHP与过氧化氢VHP的区别：比较标准VHP（蒸汽过氧化氢） iHP（电离过氧化氢）传递方式VHP是以蒸汽形式存在和起效。在操作温度和条件下要保持气体状态非常困难，必须要一些额外的工作来维持最好的工作条件。VHP必须在干燥条件下操作，因为在湿度大于30% 的情况下很难保持气态，同时冷凝水的存在会使表面消毒无效。这些因素限制了VHP在封闭环境中的使用，也不适合大面积和开放环境灭菌，消毒使用。IHP 是以带电的气体方式存在和起效，在普通的正常环境条件下即可使用，不需要对环境进行特殊处理。IHP非常适合于封闭和开放的环境。预处理时间需要一定时间预处理灭菌空间不需要预处理灭菌空间，可以立即操作灭菌在优化操作条件下至少需要30分钟表面处理灭菌灭菌效果高达10-6个数量级HAVC系统兼容性不适合熏蒸HAVC系统，会腐蚀管道，同时金属存在会使其灭活适合于处理HAVC系统，灭菌面积由于受分子运动和水分对灭菌效果的影响。不适合大面积灭菌，往往需要借助风扇或者四处移动发生器不受灭菌面积和水分的影响；电荷排斥作用促进其流动效果材料兼容性VHP是很强的，非特定的，氧化过程，分解过程较长。事实上，他的灭菌效果也取决与长时间的保持活性，不适合于铁及其他容易腐蚀的金属，因为他的氧化作用和长时间的存在IHP是一个有效的氧化剂，它只需要几秒钟就可以达到灭菌效果，由于曝光时间很多，对周围环境几乎没有影响，适用于金属，及电子仪表等吸收性所有吸收，吸附过氧化氢的材料必须完全移除，否则残留存在的过氧化氢会持续氧化这些材料吸附材料不需要移除，因为它降解成氧气和水，不会持续氧化接触物品循环次数VHP需要高浓度的过氧化氢溶液（30-59%），需要达到600-800ppm浓度，这增加了循环次数，同时腐蚀性增强仅用7.5% 的的过氧化氢溶液，浓度在300PPM以下，这降低了循环次数，同时生物相容性好

虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在， 在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。大面积空间消毒最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。健康与安全作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，带来了潜在的污染物，对维持无菌的环境造成了挑战。相比过氧化氢蒸汽，用于一个全科医院的病房和手术室消毒仅需不到90 分钟，而且一般医院的基础设施远不如大多数药厂的环境那样易于消毒，比如房间存在吊顶、没有制热通风装置，空调系统贯穿相邻的病房，消毒区域与公共通道仅咫尺之遥等。http://bbs.sdatc.com/image/blue/sigline.gif