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谱析形态分析仪说明书

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谱析形态分析仪说明书相关的资讯

  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 深扒中国特色的“形态分析仪”
    历史总是裹挟着泥沙咆哮在纷繁的世间把真相搅得混乱,真相就在泥沙俱下的潮流中左右飘摇,沾染了人的情感后沦落为主观的历史,生活如此,科学亦如此!还好“造物主”为了使通往真理的道路不那么拥堵,选择让大部分人保持无知。这种无知保护了真相安静地立在圣洁的角落窥视这戏剧的凡尘消长浮沉。 不知从什么时候开始,无论哪个领域,凡是国人创造出异于国际的新鲜事物,都被冠以“中国特色”的名号,在那个特殊的年代“中国特色”作为一个中性词而被国人贴上了激进的标签,这无疑是个引以为傲的字眼,而近些年又是在不同的历史环境下这个字眼显得格外刺眼,很多语境下略带几分嘲讽的意味。“中国特色”、“中国制造”到底怎么了?这不应该是“穷矮搓”的代名词。今天小编不想论证什么,只是想通过讲述一台国产实验室分析仪器的前世今生,为“中国制造”发声。 在整个实验室仪器界,气态氢化物发生法原子荧光光谱仪是为数不多的具有中国自主知识产权的实验室分析仪器,可以说到目前为止原子荧光光谱仪是唯一一款可以为国产实验室分析仪器代言的大型实验室分析设备。商品化原子荧光光谱仪的诞生有其特殊的历史原因,在特定的历史环境下,这是上世纪第一代仪器人共同努力的结果。虽然那些曾经参与研发的老一辈科学家都已迟暮,有的甚至早已离我们而去,但这些前辈的研发轶事至今还被业内的后人津津乐道。而新世纪下,在这种仪器基础上发展起来的液相色谱与原子荧光联用仪既形态分析仪有着怎样的研发历程,恐怕听闻者甚少。 事情要从本世纪初说起,随着现代科学技术的迅猛发展,科技工作者发现,一种元素的生理毒理特性、生物利用度、环境行为和迁移性在很大程度上取决于它的形态,形态间差异造成了这些特性截然不同。这样仅测定体系中元素的总量已不能满足科学家们在生物、环保、临床医学、毒理学等各个研究领域的需要,研究人员迫切地需要知道元素在样品内的实际状态以及化学活性、生物活性和毒性等重要信息。以砷为例,在自然界,砷元素可以以许多不同形态的化合物存在,在空气、土壤、沉积物和水中发现的主要砷化物有三氧化二砷或亚砷酸盐(As(III))、砷酸盐(As(V))、一甲基砷酸(MMA)和二甲基砷酸(DMA);在海产品中则主要以砷甜菜碱(AsB)和砷胆碱(AsC)形式存在。另外,还有其他更复杂的砷化合物,例如砷糖(Arsenosugars)、砷脂类化合物等。不同形态的砷其毒性相差很大,如砷的无机化合物一般具有毒性,无机三价砷As(III)能与带巯基(SH)的酶生成稳定的螯合物,使得很多的酶活性降低或消失,严重干扰细胞的生物功能、结构和正常代谢;而有机砷的毒性一般比无机砷小得多,有些形态甚至几乎无毒,像一些海产品中,虽然总砷含量较高,但绝大部分都是以砷糖、砷甜菜碱等无毒形态存在,因此人吃了后并不会引起砷中毒。 那时国际上早有研究者在研究用于形态分析的各种方法,其中以冷阱法和色谱法的研究最为热门,并且均有相应的产品上市。在贸易市场方面,检测手段的落后,使得国际社会的进口标准对中国部分水产品的出口形成强大的贸易壁垒,国内出口贸易受损事件屡见不鲜。针对这些情况,清华大学张新荣教授团队率先开始着手研究液相色谱与原子光谱联用技术,用以解决样品检测中元素形态分析的难题。北京吉天仪器有限公司再得知此消息后,立即联系该研究团队,并将一台当时生产的AFS-820型原子荧光光谱仪送到张教授实验室,进行联用试验。经过一段时间的摸索,基本攻克了液相色谱与原子荧光联用接口技术的难题,2004年吉天公司开始正式上马形态分析仪项目,组建以刘霁欣博士牵头的研发队伍,欲将这种仪器商品化。经过反复的硬件调试和方法开发,于2005年10月正式推出SA-10型形态分析仪,同年被仪器信息网评为“2004-2005年仪器新产品”。至此,又一完全具有中国自主知识产权的“中国特色”形态分析仪正式登上历史舞台。不久这一仪器就在全国范围内得到实际应用,其中2006年12月12日的《科学时报》、2006年第6期《现代科学仪器》和2006年12月26日的《仪器信息网》分别报道了《北京吉天色光联用仪纠正“紫菜”错案》的信息。此时,针对这一新型仪器,吉天的应用工程师通过大量实验摸索已经开发和优化出诸多样品如海产品、饲料,血、尿等的前处理和检测方法。由于这款仪器的出色表现,于2007年不负众望勇折当年BCEIA桂冠。SA-10型形态分析仪 随后的几年中,根据检测市场的需求,吉天又先后开发出硒、汞、锑的形态分析方法,并在多个检测领域推广应用。尤其是对汞元素不同形态的检测条件的摸索,直接推动了深圳出入境检验检疫局和湖南出入境检验检疫局关于汞形态行标的制定,为我国海产品的出口检测做出重要贡献。而SA-10也经过反复改进,升级为SA-20型形态分析仪,仪器性能有了进一步提高。SA-20型形态分析仪 这款仪器的诞生无疑为当时过分依赖进口仪器而国产仪器普遍疲软的的检测市场注入了一针强心剂,中国除了制造也可以创造。当然同为一类色谱联用技术的高端仪器“液相色谱与电感耦合等离子体质谱联用仪”不得不直面形态分析仪带来的挑战。毫无疑问,与价格高昂、运行成本昂贵、操作复杂的“液质联用”仪相比,形态分析仪在中国现有的经济条件下更具备普适性,就如同当年原子荧光一样,形态分析仪的普及有着它独特的土壤,等到“春暖花开时”必定会红遍大江南北。 现在,这股春风来了!随着食品中砷汞检测新国标的正式实施,形态分析仪这个国产仪器的宠儿再一次被推到了风口浪尖。只不过这次不再是吉天来唱独角戏,而是整个原子荧光厂商的联袂演出。我们可喜的看到经过众多国内仪器人的努力,国产仪器的整体实力有了飞跃式的发展,当下的时代再不是“唯进口论”的时代,为国产仪器而发声的呼吁越来越多。这场大戏刚一开锣,舞台上的群演们就按捺不住,吵得沸反盈天,煞有群猴大闹凌霄殿的气势,个个誓要在猴年把这猴戏唱到底,殊不知这闹得天宫的只有那吉天大圣一人,我们暂且不评论这场开年大戏,先来看看这佛祖的经文上写了什么。 此次国标GB 5009.11当中将2003版的GB/T 5009.11“食品中总砷及无机砷的测定”这一标准名称改为“食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定”,仔细辨认标准号少了一个T,这意味着 “砷标”从此由推荐标准升级为强制标准,既然上升到国家食品安全的高度那么无机砷由过去的总砷超标才检测变为必须检测,这对检测人员的职业技能是个不小的考验。取消了总砷测定的砷斑法及硼氢化物还原比色法,取消了食品中无机砷测定的原子荧光和银盐法。毫无疑问,手工方法一直存在着操作繁琐,重现性差的缺陷,此次被取消意料之内。增加了食品中总砷测定的电感耦合等离子体质谱法;增加了食品中无机砷测定的液相色谱与原子荧光光谱法和液相色谱与电感耦合等离子体质谱法。那么重点来了,ICP-MS被作为总砷检测的第一方法,意味着这一国际上常用的方法,逐渐被国内所接受,在未来将会对原子荧光产生不小的冲击。今天主扒形态分析仪,总砷的测定方法暂不展开论述。而无机砷的检测的第一方法被规定为液相色谱与原子荧光联用法,这是各原子荧光厂家为之躁动的主要原因,为什么不将液相色谱与ICP-MS联用的方法作为第一方法而选了液相与荧光联用作为第一方法,小编猜测除了ICP-MS操作繁琐,运行成本高,现阶段不利于推广外,还与它本身原理上存在的问题会对砷信号产生影响有关。从总体上看“液相色谱与原子荧光光谱联用”这一标准方法前处理相对简单,对于含油脂脂肪和大分子蛋白质的样品专门设计了样品净化的过程,可降低色谱柱的损耗。当然作为一类针对性强的标准,也存在部分不足。比如标准中只列出了稻米样品、水产动物样品和婴幼儿辅助食品三类样品的提取方法,而对于广泛食用的植物性水产品没有给出相应提取方法。所有样品均用稀酸浸泡过夜,虽然提高了提取率,但是也延长了检测周期。对于动物性水产品洗脱采用梯度程序,提高了无机砷与有机砷的分离效果,但是流动相平衡时间较长,检测一个样品所用时间为32分钟,那么做一条7个点的标准曲线就需要将近4个小时,同时还要消耗掉大量的反应试剂,这不利于样品的大量检测。另外,整个标准缺乏相应的编制说明或指导性文件,没有向操作者解释条件选择优化的过程和机理以及遇到问题后的解决对策。吉天拥有成熟的应用案例,可在两小时内完成样品的提取,并且可以在等度条件下完成动植物水产品的检测,提高检测效率。 另一个备受关注的国标GB 5009.17将2003版的GB/T5009.17“食品中总汞及无机汞的测定”改为“食品国家安全标准 食品中总汞及无机汞的测定”,这也意味着“汞标”同样成为食品安全标准而被强制推行。取消了总汞测定的二硫腙比色法,有机汞测定的气象色谱法和冷原子吸收法,和“砷标”类似手工检测方法存在重现性差的缺陷,而气象色谱法和冷原子吸收法的检出限和灵敏度均不及原子荧光光谱法。增加了甲基汞测定的液相色谱-原子荧光光谱法(LC-AFS),并作为甲基汞检测的第一法被写入该标准。这同样为形态分析仪的全面爆发,吹响了号角。从整体上看,甲基汞的检测方法与吉天早期摸索的方法类似,均是将样品经酸提取后,用C18反相柱分离,分离液再经紫外消解将有机汞转化为易于氢化物发生的无机汞,然后被原子荧光检测。这一方法分离效果佳,检测速度快,但是也存在一些不足,比如标准中对样液的pH 范围的规定太宽泛,2-7的范围足以影响到样品中目标组分的电离度,进而影响样品极性,造成甲基汞在反相柱中的分离状况出现差异。另外标准溶液以流动相定容,这又与样品pH不一致,造成两个基体间存在差异。150mm的色谱柱虽然能将无机汞和甲基汞分离,但是分离效果不佳,如果改用250mm的色谱柱分离效果会更好。吉天自主研发的恒温混悬离心集成系统,可在短时间内完成样品的提取,无需浸泡过夜,超高效的紫外消解装置,不需要通入辅助氧化剂,简化了管路,减小柱后扩散的风险。 以上是关于食品新国标的简单分析,不难看出吉天的形态分析仪足以满足国标方法的要求,而吉天长期摸索的检测方法,又是对国标方法的补充,既可以满足广大用户对国标方法的需求,又可以适应不同类型用户对特殊方法的需求。 这次食品国标对“液相色谱与原子荧光光谱联用”技术的肯定,将为形态分析仪带来新一轮的采购热潮,连锁反应下又会带动仪器生产、销售以及终端检测甚至技能培训环节的快速增长,这对国产仪器扩大影响力是个很好的契机,我们呼吁各位仪器界同仁在赚得盆满钵满的同时,认真思考国产仪器的未来,积极探索国产仪器突围的新道路,相信通过各界关心国产仪器同仁们的努力,国产仪器真正与进口仪器分庭抗衡公平竞争的时代指日可期。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 原子荧光形态分析仪的应用
    氢化法原子荧光光度计作为具有中国自主知识产权的分析仪器诞生于80年代,是为了地质矿石中砷、锑、铋、汞元素检测而专项研发的。经过多年研究发展,除了地质普查中重金属的检测需求外,已经逐渐将应用拓展到卫生防疫,检疫部门食品安全;城市给排水;环境安全;教学研究;临床体液及毒理病理检验;药品化妆品等诸多领域。相比其他分析仪器,由于原子荧光光度计具有灵敏度高,操作简易,测试成本低等特点成为了实验室检测砷、汞等重金属元素的最佳选择。近年来,氢化物发生原子荧光光度计分析技术的应用发展更加迅速,国家许多检测部门根据原子荧光元素分析的特点,在此基础上制定了一系列关于在食品卫生、饮用水、环境保护、农产品、化妆品等重金属检测中,应用氢化物发生原子荧光分析技术的国家标准及行业标准。在食品检测中,应用原子荧光光度计检测砷、汞元素成为最简单有效的方法。2016年3月21日正式实施了新的食品标准。《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》、《GB 5009.17-2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》。新的标准中不但给出了应用原子荧光光谱仪检测食品中总砷、总汞的方法,还给出了液相色谱原子荧光联用仪既原子荧光形态分析仪测试无机砷及有机汞的方法。其中液相色谱原子荧光联用检测技术也成为现行食品标准中有机汞检测的主要方法。食品中总砷有机砷总汞有机汞检测标准液相色谱原子荧光联用仪也被称为原子荧光形态分析仪是分离与检测技术的结合,目的是在用原子荧光光度计检测重金属元素总量的同时,进一步对元素不同形态的分析。这一目的是确保精确检测样品中重金属元素有毒部分存在的含量。以砷元素为例,如果样品中总砷含量超标,不一定意味着样品不合格。因为砷在样品中以无机砷形态存在的部分是有毒的,而有机砷部分则不对人体产生危害影响。所以需要通过进一步检测技术手段来精确检测无机砷的含量。例如稻米类、海产品类、婴儿辅食品类的样品均需要检测无机砷的含量。汞元素也是如此,重点需要检测有机汞的含量。所以在原子荧光光度计的基础上,还需要液相色谱与其联用进行样品中无机砷及有机汞的检测。通过上述标准可以看出,食品中无机砷及有机汞的检测是食品检测相关实验室的重要检测项目之一。所以液相色谱原子荧光联用设备也是实验室拓展检测需求必不可少的分析仪器。金索坤于2020年底推出了升级版SK-GQ70原子荧光形态分析模组。该模组采用一体式设计,无需另配柱后氢化物发生系统,可与金索坤原子荧光主机无缝对接,减少管路,降低测汞记忆效应,提高测试灵敏度及稳定性。特别配置了大屏液晶显示操作屏,可直观观测液相工作状态。并且可通过控制面板直接调试液相泵工作参数。该形态分析模组配置外置式在线过滤器,可预先捕集能被分析柱牢固吸附、不能被流动相所洗涤的物质,保护并延长分析柱使用寿命,无需另外增配色谱柱保护柱。SK-GQ70原子荧光形态分析模组北京金索坤作为专注原子荧光技术研发的高新技术企业,会不断探索乾坤,推出优质的原子荧光及原子荧光形态分析产品服务广大分析检测用户。更多信息请关注金索坤官方微信
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 原子荧光形态分析仪在饲料检测中的应用
    饲料因为可直接影响动物源性食品安全,因而备受关注检测行业的关注。其中重金属超标是影响饲料安全的主要问题之一。原子荧光光度计因其有较高的灵敏度和稳定性在饲料检测中发挥重要作用。伴随着元素形态分析需求提高,原子荧光形态分析仪在饲料检测中发挥的作用越来越高。形态分析是一种仪器联机分析方法,实质是分离技术与检测技术的联用。其中因为原子荧光光度计具有分析灵敏度高、线性范围宽、仪器结构简单等优势,所以液相色谱与原子荧光联用技术发展很快。将原子荧光联用仪应用在饲料研究的例子有很多。例如在2018年出版的中国畜牧杂志中作者刘成新在《液相色谱-氢化物发生原子荧光光谱法测定饲料中汞的形态》一文中通过应用原子荧光形态分析仪检测无机汞、甲基汞以及乙基汞的实验得出结论:使用原子荧光形态分析法灵敏度高,精密度好,前处理过程简单,检测费用低,适用于饲料产品中汞的形态分析。此外原子荧光形态分析仪还可以饲料中有益成分,例如苯胂酸类药物能够刺激动物生长,改善禽肉质,常作为畜禽饲料添加剂。作者陈冬冬在《液相色谱-原子荧光》中利用原子荧光分析仪以饲料为研究对象建立苯胂酸类药物的检测方法并提出了今后苯胂酸类药物检测技术的发展方向。另外,硒也是一种较为特殊的元素,一方面它是人体必须元素之一,另一方面过量摄入硒会导致脱发脱甲等症状,而且有机硒更容易被吸收。中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所推出专利技术《一种测定痕量硒元素形态的方法及其检测富硒饲料的应用》,运用该方法能够较为准确的对提取出的硒元素进行含量测定,能有效分离并测定富硒饲料中常含有5种形态硒物质的含量,以此能够准确分析富硒饲料中的硒元素形态,有助于快速安全的对富硒饲料产品进行选择运用。由此可见原子荧光形态分析仪在饲料中汞、砷、硒等重金属元素形态分析中发挥重要作用。金索坤作为原子荧光行业领跑者是最早开始研究原子荧光形态分析技术的厂家之一,推出的SK-GQ70一体式形态分析模组连续流动的液相洗脱液可直接进入金索坤原子荧光连续流动进样系统,实现液相色谱模组与原子荧光主机无缝对接,从而提高检测灵敏度及精密度。金索坤会继续努力,助力饲料行业形态分析检测。 金索坤SK-2003A 便捷型原子荧光光谱仪/光度计
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 原子荧光形态分析仪测试食品中无机砷
    随着大众对于食品安全的关注度逐步提高,对于食品中有害金属元素的检测也成了众人关注的焦点。近期,应用原子荧光形态分析仪检测食品中无机砷的标准进入了众多实验室检测人员的视线。何为原子荧光形态分析仪?如何应用其检测食品中无机砷?北京金索坤为您一一解答。 原子荧光形态分析仪(液相色谱原子荧光联用仪)是汇集北京金索坤多年技术研究成果,专门针对As(砷)、Hg(汞)、Se(硒)、Sb(锑)等元素形态分析需求设计的高端产品,配备了在线消解模块,并采用金索坤具有专利技术的连续流动进样方式与液相泵进行无缝对接使用。既可做形态分析使用又可单独作为氢化法原子荧光光谱仪使用,结构简单,操作方便,转换灵活。1、形态分析原理示意图2、液相泵l 连续流动的液相洗脱液可直接进入金索坤原子荧光连续流动进样系统,实现了液相色谱与原子荧光光谱仪无缝对接。从而提高检测灵敏度及精密度。同时无缝对接精简了管路,有效减少峰展宽。l 液相泵进样自动触发信号,可实现等度洗脱,工作站自动采集信号并实时记录数据。l 具有大屏幕液晶显示独立操作平台,可直观清晰的观察运行状态,灵活的控制液相泵的运行模式。 3、在线消解模块l 采用金索坤特有的石英毛细管与PEEK管融合连接技术,消除死体积,减少峰展宽;可抗紫外,耐腐蚀,耐老化。l 具有消解功率及时间可调功能(专利),增强了消解能力。l 采用金索坤特有的无光泄露冷却式技术,避免了紫外光对人体产生伤害,同时消除了因热量产生气阻带来的峰型展宽现象。l 可与金索坤任意一款原子荧光光谱仪和任何一款高效液相泵进行无缝对接,组合成原子荧光形态分析仪。 4、金索坤原子荧光形态分析仪的特点l 金索坤特有的连续流动进样技术(专利),可与液相色谱进行无缝对接,实现对柱后流出液实时检测,连续采集数据,提高测试效率。l 金索坤特有的多功能反应模块(专利)与全新联用接口技术结合,可与各型高效液相色谱连接,减小路径死体积,有效降低了噪声,减少峰展宽。l 金索坤特有的集扩式传输室(专利)配合高度集成的多功能反应模块精简了仪器结构,缩短了传输路径,有效降低了记忆效应,测汞更佳。l 多功能数据接口,模拟信号/数字信号数据输出,可连接多种色谱工作站。l 进样自动触发,工作站自动采集数据,谱图记录完整,确保出峰时间一致。l 采用金索坤无光泄露冷却式技术(专利),避免了紫外光对人体产生伤害,同时消除了因热量产生气阻带来的峰型展宽现象,提高仪器检测性能。5、形态分析典型元素技术指标 元素形态最小检出量(ng)精密度分析时间(min)线性范围AsAs(Ⅲ)≤0.034%混标<10三个数量级DMA≤0.064%MMA≤0.064%As(Ⅴ)≤0.25%HgHg(Ⅱ)≤0.055%MetHg≤0.055%EtHg≤0.055% 6、应用原子荧光形态分析仪检测食品中的无机砷食品中无机砷经稀硝酸提取后,以液相色谱进行分离,分离后的目标化合物在酸性环境下与KBH4反应,生成气态砷化合物,以原子荧光光谱仪进行测定。 试剂和材料注:所用试剂均为优级纯,水为GB/T 6682规定的一级水。 所需试剂1、磷酸二氢铵(NH4H2PO4):分析纯。2、硼氢化钾(KBH4):分析纯。3、氢氧化钾(KOH)。4、硝酸(HNO3)。5、盐酸(HCI)。6、氨水(NH3H2O)。7、正己烷[CH3(CH2)4CH3]。 试剂配制1、盐酸溶液[20%(体积分数)]:量取200 mL盐酸,溶于水并稀释至1000 mL。2、硝酸溶液(0.15 mol/L):量取10 mL硝酸,溶于水并稀释至1 000 mL。3、氢氧化钾溶液(100 g/L):称取10 g氢氧化钾,溶于水并稀释至100 mL。4、氢氧化钾溶液(5 g/L):称取5 g氢氧化钾,溶于水并稀释至1 000 mL。5、硼氢化钾溶液(30 g/L):称取30 g硼氢化钾,用5 g/L氢氧化钾溶液溶解并定容至1 000 mL。现用现配。6、磷酸二氢铵溶液(20 mmol/L):称取2.3 g磷酸二氢铵,溶于1 000 mL水中,以氨水调节pH至8.0,经0.45 μm水系滤膜过滤后,于超声水浴中超声脱气30 min,备用。7、磷酸二氢铵溶液(1 mmol/L):量取20 mmol/L磷酸二氢铵溶液50 mL,水稀释至1 000 mL,以氨水调pH至9.0,经0.45 μm水系滤膜过滤后,于超声水浴中超声脱气30 min,备用。8、磷酸二氢铵溶液(15 mmol/L):称取1.7 g磷酸二氢铵,溶于1 000 mL水中,以氨水调节pH至6.0,经0.45 μm水系滤膜过滤后,于超声水浴中超声脱气30 min,备用。 标准品1、三氧化二砷(As203)标准品:纯度≥99.5%。2、砷酸二氢钾(KH2AsO4)标准品:纯度≥99.5%。 标准溶液配制1、亚砷酸盐[As(Ⅲ)]标准储备液(100 mg/L,按As计):准确称取三氧化二砷0.0132g,加100 g/L氢氧化钾溶液1 mL和少量水溶解,转入100 mL容量瓶中,加入适量盐酸调整其酸度近中性,加水稀释至刻度。4℃保存,保存期一年。或购买经国家认证并授予标准物质证书的标准溶液物质。2、砷酸盐[As(V)]标准储备液(100 mg/L,按As计):准确称取砷酸二氢钾0.0240g,水溶解,转入100 mL容量瓶中并用水稀释至刻度。4℃保存,保存期一年。或购买经国家认证并授予标准物质证书的标准溶液物质。3、As(Ⅲ)、As(V)混合标准使用液(1.00 mg/L,按As计):分别准确吸取1.0 mL As(Ⅲ)标准储备液(100 mg/L)、1.0 mL As(V)标准储备液(100 mg/L)于100 mL容量瓶中,加水稀释并定容至刻度。现用现配。 仪器和设备注:所用玻璃器皿均需以硝酸溶液(1+4)浸泡24 h,用水反复冲洗,最后用去离子水冲洗干净。1、液相色谱原子荧光光谱联用仪(原子荧光形态分析仪):由液相色谱仪(包括液相色谱泵和手动进样阀)、在线消解模块与原子荧光光谱仪组成。2、组织匀浆器。3、高速粉碎机。4、泠冻干燥机。5、离心机:转速≥8 000 r/min。6、pH计:精度为0.01。7、天平:感量为0.1 mg和1 mg。8、恒温干燥箱(50℃~300℃)。9、C18净化小柱或等效柱。 分析步骤试样提取1、稻米样品称取约1.0 g稻米试样(准确至0.001 g)于50 mL塑料离心管中,加入20 mL 0.15 mol/L硝酸溶液,放置过夜。于90℃恒温箱中热浸提2.5 h,每0.5 h振摇1 min。提取完毕,取出冷却至室温,8 000 r/min离心15 min,取上层清液,经0.45 μm有机滤膜过滤后进样测定。按同一操作方法作空白试验。 2、水产动物样品称取约1.0 g水产动物湿样(准确至0.001 g),置于50 mL塑料离心管中,加入20 mL 0.15 mol/L硝酸溶液,放置过夜。于90℃恒温箱中热浸提2.5 h,每0.5 h振摇1 min。提取完毕,取m冷却至室温,8 000 r/min离心15 min。取5 mL上清液置于离心管中,加入5 mL正己烷,振摇1 min后,8 000 r/min离心15 min,弃去上层正己烷。按此过程重复一次。吸取下层清液,经0.45 μm有机滤膜过滤及C18小柱净化后进样。按同一操作方法作空白试验。 3、婴幼儿辅助食品样品 称取婴幼儿辅助食品约1.0 g(准确至0.001 g)于15 mL塑料离心管中,加入10 mL 0.15 mol/L硝酸溶液,放置过夜。于90℃恒温箱中热浸提2.5 h,每0.5 h振摇1 min,提取完毕,取m冷却至室温。8 000 r/min离心15 min。取5 mL上清液置于离心管中,加入5 mL正己烷,振摇1 min,8 000 r/min离心15 min,弃去上层正己烷。按此过程重复一次。吸取下层清液,经0.45 μm有机滤膜过滤及C18小柱净化后进行分析。按同一操作方法作空白试验。 仪器参考条件液相色谱参考条件色谱柱:阴离子交换色谱柱(柱长250 mm,内径4 mm),或等效柱。阴离子交换色谱保护柱(柱长10 mm,内径4 mm),或等效柱。流动相组成:等度洗脱流动相:15 mmol/L磷酸二氢铵溶液(pH 6.0),流动相洗脱方式:等度洗脱。流动相流速:1.0 mL/min 进样体积:100 μL。 原子荧光检测参考条件(以SK-博析-LC原子荧光形态分析仪为例)光源:空芯阴极灯,灯电流60~80mA 负高压:-300~-350V 主气流量:为定值,500mL/min左右 辅气流量:800~1000mL/min泵速:70~80转/min检出限(参考值):0.01ng/mL 标准曲线制作取7支10 mL容量瓶,分别准确加入1.00 mg/L混合标准使用液0.00 mL、0.05 mL、0.10 mL、0.20 mL、0.30 mL、0.50 mL和1.0 mL,加水稀释至刻度,此标准系列溶液的浓度分别为0.0 ng/mL、5.0 ng/mL、10 ng/mL、20 ng/mL、30ng/mL、50 ng/mL和100 ng/mL。 吸取标准系列溶液100 μL注入液相色谱原子荧光光谱联用仪进行分析,得到色谱图,以保留时间定性。以标准系列溶液中目标化合物的浓度为横坐标,色谱峰面积为纵坐标,绘制标准曲线。 试样溶液的测定 吸取试样溶液100 μL注入液相色谱原子荧光光谱联用仪中,得到色谱图,以保留时间定性。根据标准曲线得到试样溶液中As(Ⅲ)与As( V)含量,As(Ⅲ)与As(V)含量的加和为总无机砷含量,平行测定次数不少于两次。
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 原子荧光形态分析仪助力婴儿食品检测
    近日,有报道称虽然欧盟在2016年1月就发布了食品中无机砷的最大限量法规,但在欧洲市场上一半的大米类、婴幼儿食品依然存在无机砷超标问题。无机砷属于一级致癌物,过去碍于检验技术,限量规范都是以总砷量为主,近来检验技术突破后,才陆续订定无机砷的限量。如在2016年3月开始实施的《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》中就提到可以应用液相色谱原子荧光联用仪检测食品中的无机砷的含量。液相色谱原子荧光联用仪也称“原子荧光形态分析仪”,它是通过液相色谱与原子荧光联用技术检测砷、汞等重金属元素形态的分析仪器。北京金索坤技术开发有限公司作为原子荧光行业的领跑者很早就开始了对液相色谱与原子荧光联用技术的研究,并取得很大进展。金索坤的研发团队在研究过程中发现,要实现液相色谱与原子荧光联用的前提是两种仪器的流速必须要一致,否则就会造成液相色谱的分离情况和原子荧光检测情况不一致。市面上的原子荧光光谱仪就进样方式而言可以分为传统进样方式和金索坤特有的连续流动进样方式,然而为了实现液相色谱与原子荧光联用,都必须采用连续流动进样。进样方式对比所谓的传统进样方式就是指:被测样品溶液进入样品管后,通过载流(空白)将样品带入氢化物发生器的方式称为断续进样,包括间歇进样和顺序注射。此种进样方式是由手动进样方式改进而成的自动进样方式。这种进样方式的测试过程是样品-空白,样品-空白交替进行。连续流动进样则是指:被测样品溶液直接进入氢化物发生器的方式称为连续流动进样方式。此种进样方式克服了传统进样方式测试速度缓慢和测试稳定性较差的缺点。它的检测过程则是样品-样品连续过程。金索坤公司生产的原子荧光产品正是采用连续流动进样方式,所以其原子荧光产品无需转化进样方式即可与液相色谱进行无缝对接,减少中间的转化环节,不但精简了结构,提高检测效率,还有效地减少记忆效应,提高仪器的稳定性。目前已经与安捷伦、岛津等品牌液相成功对接应用于食品检测工作中。对于已经熟悉这些品牌的液相色谱仪的操作流程的用户来说,减少了原子荧光形态分析仪液相部分的熟悉过程,方便众多不同用户快速的进入食品检测工作中。食品中重金属污染问题已经成为一个世界性的问题,保障食品安全要从食品的生产、加工和运输各个环节入手,仔细盘查。而无论是哪个环节就需要检测技术的支持。北京金索坤技术开发有限公司会一如既往的为原子荧光技术的发展探索乾坤,为食品安全保驾护航。
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 顺铂注射剂等5种已上市抗肿瘤药品说明书增加儿童用药信息
    近日,国家药监局发布公告,国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请,增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来,发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告,5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例,该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一,应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症,目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上,在【用法用量】项下增加儿童相关内容:“单药治疗,推荐以下两种剂量:50~120mg/㎡每3~4周一次;15~20mg/㎡/d连续5天,每3~4周重复;如果联合化疗,推荐用量为20mg/㎡或更高剂量,每3~4周一次,但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重,本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述,将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到,“完善儿童临床用药规范,药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题,为指导企业完善药品说明书,提高儿童用药的可及性和使用安全性,促进临床规范合理用药,国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心(北京儿童医院)于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”,研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据,今年6月,发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上,继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息,惠及更多儿童患者。据了解,今年9月,国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则(试行)》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善,提升儿童用药安全水平。
  • 2016年12月19日普析公司原子荧光形态分析仪应用及维护培训班开班在即
    邀 请 函____________ 先生/女士:随着现代科学技术的不断发展,人们对分析化学的要求已不能满足于元素总浓度的测定。元素的生理活性或毒性依赖于其不同的化学形态,如甲基汞、乙基汞等有机汞化合物的毒性远大于无机汞;砷糖、砷甜菜碱等有机砷化物的毒性要远小于无机砷;而硒代蛋氨酸已经没有无机硒化物的毒性,甚至成为一种营养物质。因此,元素形态分析在食品安全、环境保护和临床检验等领域具有十分重要的意义。为使您在今后的工作中更好地掌握和使用原子荧光形态分析仪器,提高工作效率,我公司定于2016年12月19日至12月22日举办原子荧光形态分析仪应用及维护培训班,敬请贵单位参加。培训采用理论讲解及实践操作相结合方式,突出对学员实验操作能力的培养。 报到时间: 2016年12月19日下午13:00-15:00报到地点:北京市昌平区回龙观科星路43号楼培训时间: 2016年12月19日-22日培训地点: 普析通用公司生产基地 (北京市平谷区距北京市内80公里)培训内容:1、原子荧光形态仪理论知识2、原子荧光形态仪操作讲解3、仪器日常维护、保养4、常见故障的排除5、上机操作及最佳测试条件选择6、应用实例分析收费标准:2360元/人 汇款信息:单位名称:析致通标技术检测(北京)有限公司开户银行:中国银行股份有限公司北京平谷支行;银行账号:327256009131感谢贵公司及您对普析通用的支持!祝您工作顺利!全家平安幸福! 北京普析通用仪器有限责任公司 析致通标技术检测(北京)有限公司 培训班报名回执表 参加时间原子荧光形态培训班:2016年12月19日单位名称发票抬头□服务费 地址 邮编订单类型联系人手机电话参加人数 人费用共计付款方式□现金 □电汇产品型号附件安装时间参加人员姓名性别手机号所属部门/职务是否参加考核到京时间关注重点内容和需要解决的问题:备注:1、 请您把报名回执表认真填好后在有效时间内回传,以便会务组安排学习资料以及席位,为确保您报名无误,请您再次电话确认!2、 如果您在公司规定的报到时间内无法报到,请在备注一栏里注明具体到达日期,以便我们作出相应安排。3、 每期安排25人,额满之后收到回执我们将及时通知您安排在下次培训班学习。4、 报名截止时间为:2016年12月16日。 联系人:于国军 报名咨询电话:010-69910518 /13911519606 传真:010-69910609 电子邮箱:guojun.yu@pgeneral.com.cn 参加培训班报名学员,请您与培训班联系人,电话确认您的报名信息已收到。 具体位置(报道地点):见下图: 乘车路线:1. 北京西站 乘坐 地铁7号线在 菜市口站 (焦化厂方向)下车, 站内换乘 地铁4号线大兴 线在 平安里站 (安河桥北方向)下车,站内换乘 地铁6号线, 在 南锣鼓巷站(潞城方向) 下车站内换乘地铁8号线到霍营站下车(朱辛庄方向)在E出口直行至回龙观科星路43号楼(霍营中心小学对面)。2. 北京站乘坐地铁2号线到鼓楼大街站(东直门方向)下车,站内换乘地铁8号线(朱辛庄方向)到霍营站下车(朱辛庄方向)在E出口直行至回龙观科星路43号楼(霍营中心小学对面)。3. 机场到公司的路线:可乘机场快轨至东直门站,换乘地铁2号线到鼓楼大街站(东直门方向)下车,站内换乘地铁8号线(朱辛庄方向)到霍营站下车(朱辛庄方向)在E出口直行至回龙观科星路43号楼(霍营中心小学对面)。4. 北京南站乘坐 地铁4号线大兴 线在 平安里站 (安河桥北方向)下车,乘坐 地铁6号线, 在 南锣鼓巷站(潞城方向) 下车站内换乘地铁8号线到霍营站下车(朱辛庄方向)在E出口直行至回龙观科星路43号楼(霍营中心小学对面)。
  • 《中国分析仪器白皮书》第二册出版说明
    关于出版《2012-2013中国分析仪器白皮书》 第二分册(中国境内外资企业及产品) 通知和说明 中国仪器仪表行业协会分析仪器分会 分协[2012]005   由中国仪器仪表行业协会分析仪器分会主持编纂的《2011-2012中国分析仪器白皮书》第一分册已在2011年正式发行。这本《白皮书》中收录了国内分析仪器制造厂商的概况、产品、专利、应用案例等内容,为国家相关部委、政府相关部门、企业和用户在了解、选择国内分析仪器企业产品上提供了资信。这本《白皮书》的发行正好在国家“十二五”起步时机,为政府相关部委、企业和用户能集中、方便、有效的选择、选型和谋求合作发展提供了有力的支持,得到了大家的认可。在此基础上我们分会准备出版第二分册。   《2012-2013中国分析仪器白皮书》第二分册,准备收录在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制造和营销的外资企业及产品内容。出版这个专题的目的是:由我们行业分会组织集中收录这些信息,能有效的为国家、企业和用户参考、选择、学习提供有效的工具,为推动我国分析仪器事业发展做出我们的一份努力。   第二分册的编辑工作在2012年3月份正式启动,2013年3月正式发行。   现将征集与出版发行的方法公布通知如下:   一、编辑说明:   1、征集单位为:在中国境内工商管理局注册的从事分析仪器生产、制   造及经销的外资企业均可参加   2、编辑内容为:企业概况、产品介绍、专利介绍、新技术及应用介绍、应用案例   3、编辑方法一律按模板方式填写(模板附后)   4、单位编排顺序以英文字母顺序排列   5、主要产品介绍不超过10页   6、主要专利介绍不超过10页   7、应用案例要介绍在中国市场上应用的典型案例   8、新技术重点介绍产品创新技术或应用新方法、新特点   9、要求全部中文格式填写   10、所有编辑录用信息、数据的真实性、准确性由提供者文责自负   11、编委会收取一定的出版发行费用,每一个单位收取一万元。   二、《白皮书》第二分册编辑发行计划   2012年3月启动,8月30日截稿,12月底编审完成,2013年3月出版发行   三、投稿地址邮箱:bflzyh@126.com caonaiyu1953@126.com   咨询电话:010-62461646 010-62403161   投稿格式模板网址:www.bjfxys.com   联系人:分析仪器分会副秘书长:张耀华   四、模板内容   文件: 《分析仪器白皮书》第二册出版说明.doc   文件: 《白皮书》 填报模板.zip   附件一:企业介绍   附件二:产品介绍   附件三:专利介绍   附件四:新技术、新方法   附件五:应用案例   在此我们代表中国仪器仪表行业协会分析仪器分会,及《分析仪器白皮书》编辑委员会,希望在华的外资分析仪器企业积极参与我们的活动并于我们联系,共同做好这件有意义的事情。   2012.4.6
  • 网上在线讲座:博晖原子荧光形态分析仪SA-6300用于食品中无机砷和有机汞的测定
    网上在线讲座:博晖原子荧光形态分析仪SA-6300用于食品中无机砷和有机汞的测定欢迎参加网上在线讲座内容简介 国家卫计委于2015年9月21日发布了最新版食品安全国家标准(GB 5009-2014),其中,食品中无机砷的测定取消了原子荧光法和银盐法,改为液相色谱-原子荧光光谱法(LC-AFS);取消了总汞测定的二硫腙比色法,有机汞测定的气相色谱法和冷原子吸收法;甲基汞的测定方法也确定为液相色谱-原子荧光光谱法。食品添加剂中的铅、砷、重金属限量的检测标准与方法均有变动。2016年3月23日,网络讲堂将举办“食品中砷汞新标解读及检测技术解析”网络主题研讨会,邀请业内专家在线分享,届时博晖创新将与大家分享“SA-6300原子荧光形态分析仪检测食品中无机砷和有机汞的解决方案”欢迎报名并参与讨论。主讲人介绍李飞,博晖创新 原子荧光形态分析应用工程师会议时间 2016-03-23(周三) 上午09:30 http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1872
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
  • 北京吉天“SA-10原子荧光形态分析仪”获BCEIA金奖
    2007年10月21日,在北京召开的第十二届北京分析测试学术报告会及展览会上,北京吉天仪器有限公司与清华大学分析测试中心共同研发的“SA-10原子荧光形态分析仪”喜获中国分析测试协会颁发的BCEIA金奖。该产品不仅能检测食品、自来水、饮料、化妆品及环境等样品中的有毒有害元素的总量,而且可以区分出这些元素的有毒和无毒的各种形态,使元素分析进入一个崭新的时代,有着广泛的应用前景。 2006年12月12日“科学时报”发布的“我国自主知识产权的色光联用仪纠正一桩错案——紫菜海带中无机砷严重招标属误报”的文章写道“被新闻界和国家有关部门定性为“有毒”的紫菜、海带,新近经北京吉天仪器有限公司研制的色光联用仪检测认定为无毒,错案原因为检测手段落后。北京吉天仪器有限公司利用我国自主知识产权生产的色光联用仪,弥补了国家标准检测方法的缺憾,纠正了一桩错案”。这里所说的”色光联用仪”就是“SA-10原子荧光形态分析仪”。以前的检测手段只能测砷的总量,将总量误认为是无机砷,新研发的“SA-10原子荧光形态分析仪”区分了砷的有毒和无毒的各种形态,测出其中的有毒的无机砷含量很低,其余大都为无毒的形态,证明紫菜、海带无毒,企业可以生产,人们可以享用。高科技仪器改变了人们对世界的认识,为建设和谐社会做出了积极的贡献。 吉天公司的原子荧光形态分析仪已列入科技部“十一五” 国家科技支撑计划重大项目“科学仪器设备研制与开发”中“监测检测专用仪器产业化示范”课题,原子荧光形态分析仪的产业化必将带来更大的社会效益。 screen.width-300)this.width=screen.width-300" screen.width-300)this.width=screen.width-300"
  • 李昌厚:中国分析仪器制造中的成果
    李昌厚 教授 博士生导师(中国科学院上海营养与健康研究所 上海 200233)一、中国分析仪器制的发展历史中国分析仪器萌芽于20世纪30年代;分析仪器界的老前辈荣仁本先生和史久泰先生,都曾经先后亲口对作者口述回顾过历史;他们说:20世纪30年代的上海劳动仪表厂,就是我国最早的仪器仪表厂,也可以说是我国上海分析仪器厂的前身。解放后,我国老一辈国家领导人对科学仪器发展有深刻的认识和全面的考量;早在1956年就领导我们国家制定了20年科学发展长远规划,并在第一个五年计划启动的156项重大建设项目中,就列入了分析仪器厂(北京分析仪器厂)的建设项目。此后,又把科学实验提高到“三大革命运动”之一的高度予以重视,大大促进了我国早期科学仪器研发和制造产业的发展;并且,先后又在北京、上海、南京、沈阳、成都等地建立了多家分析仪器厂;国家还通过各种渠道,从对简单的基础分析仪器到技术含量较高的红外光谱仪、拉曼光谱仪、液相色谱仪等中高档分析仪器的研发、制造,投入了大量的人力、物力和财力,并且取得了许多喜人的成果;虽然绝大多数是跟踪性研发,但也产生了象氢化物发生非色散原子荧光光度计等这样具有自主知识产权的优秀成果等等;其后,我国具有自主知识产权的、震惊世界的科学仪器产品层出不穷。中国分析仪器从20世纪30年代开始萌芽,70年代开始发展,80年代开始逐步走向正轨,90年代至今,正在突飞猛进。随着时间的推移,国家的重视,国力的增强,各种政策的出台,我国在几十年的时间里先后涌现出了北京分析、北京二光(现在的瑞利)、北京科仪、北京海光、北京普析、北京雪迪龙、北京东西、北京吉天、北京同方、北京金索坤、河北先河、沈阳分析、沈阳科仪、大连依利特、四川川仪、南京分析、江苏天瑞、南京简智、苏州纳微、上海精科、上海通微、上海科哲、上海月旭、上海屹尧、上海棱光、浙江聚光、浙江福立、安徽皖仪、海能技术、广州禾信、厦门奥普天成、深圳清时捷等数十家具有一定规模、颇有影响力的分析仪器企业。与此同时,国家先后成立了长春光机所、西安光机所、上海光机所、成都光电所和安徽光机所等国家级光机研究所;同时各地还相继成立了地方性的光机研究所等等。1995年中科院和中国工程院20位老科学家,联名提出了“关于振兴中国仪器仪表事业的建议”,引起了党和国家领导人的高度重视。此后,国家召开了多次专题性的、方向性的、有关分析仪器领域发展的各类会议;特别是召开了多次香山科学会议,效果极佳,对我国的科学仪器事业起到了较大的推动作用。例如:香山基因芯片会议、香山分析科学会议等等。国家计委、国家发改委、国家经贸委、国家科技部、国家工信部、国家自然科学基金委等部门和各省市的有关政府部门等,从“九五”期间,就都开始重视对分析仪器发展的关注和投入。特别是“九五”至今,国家花重金支持分析仪器研发、制造;科技部设立了重大仪器开发专项;财政部拨出大量的专项资金,用于科学仪器及其应用的研发。这些足以说明我们国家对分析仪器事业的高度重视程度。目前,我国分析仪器的发展已初具规模,已经初步形成了以上海为龙头的长江三角洲、以京津冀为中心的渤海湾地区、以长春和大连为基础的东北地区、以广州和深圳为代表的珠江三角洲等科学仪器(分析仪器为主)研发基地、产业化基地,发展形势一遍大好。二、中国分析仪器制造中令人振奋、惊喜、自豪的辉煌成就1、光谱仪器方面1)北京普析通用公司目前生产的、具有国际先进水平的横向加热石墨炉AAS(TAS-990、A3等);它们具有适合复杂体系分析检测、石墨管里温度均匀、可消除记忆效应、消除峰拖尾、对试样要求低、对原子化温度要求低、可降低炉体要求、石墨管里温度梯度小、原子化时间短、灵敏度高等10大特点。目前国际上能生产横向加热石墨炉AAS的公司仅有6家。2)北京普析通用公司目前生产的国际领先的UVS(T9/T10);T10的杂散光达到4×10-7,全球领先;国内外强手云集的情况下,我国国产的T9,在2014年,重庆的两次招标都中都一举中标,都打败了国外同类同档次的高端竟争仪器(日本岛津的2700和美国PE的965);充分说明国产UVS质量优秀、可以满足使用者的要求,也说明了广大用户认可国产UVS。3)上海慧多公司目前生产的、WTS系列脉冲紫外可见分光光度计(UVS),处国际先进水平。该仪器的主要特点是:由于采用脉冲紫外光源,所以仪器的稳定性非常优秀,开机就可以进入工作状态;其信噪比(S/N)特别优秀、灵敏度特别高、性价比大大优于国际上同类同档次的仪器。慧多公司的脉冲UVS完全可以替代进口产品。4)我国的郭小伟等,发明了双道蒸气发生-原子荧光光度计(VG-AFP)仪器;此AFP仪器的知识产权属于中国;随后,国际领先的国产商品原子荧光光度计、国际领先的国产形态分析仪器,都首先在中国问世;目前中国有8家以上企业能生产原子荧光光度计(AFP)(海光、普析、金索坤、瑞利、吉天、邮远、东西、天瑞等),年需求量约4000台以上。1983年海光推出世界上首台商用型AFP,目前海光公司的AFS-9700、LC-AFS9560型形态分析仪等仪器,就是后来研发出的新型AFP类产品。其中AFS-9700在2009年获得BCEIA金奖。40年来,我国北京海光公司为国内外用户提供了1.5万台以上不同类型的原子荧光产品。目前,海光的AFP仪器每年专项销售量超过1000台以上,其销售额达到1亿元RMB以上。海光的LC-AFP联用仪(形态分析仪)专项销售额达到3-5千万元以上。这是一个了不起的数据。说明了AFP仪器发展突飞猛进。北京海光、北京普析、北京瑞利、北京吉天、北京纳克、江苏天瑞等等公司,先后推出了很多不同型号的原子荧光仪器,很多都处世界领先水平,并且质量都很好,都能很好的满足使用要求,得到了国内外广大用户的认可。例如:北京普析推出的PF7系列原子荧光光度计,因为性能优异,专家们指出:该仪器的免调灯、免维护气动流动注射系统,使得第一次使用该仪器的分析人员都能做出准确的结果;该仪器采用双光束单检测器光学系统,使仪器在线性相关系数、仪器检出限、重复性、稳定性、盲样检测等方面都很出众。该仪器获得了第二届国际检验检测技术与装备博览会“检测仪器性能竞赛”金奖。北京海光公司2019年又推出了最新的原子荧光4.0时代的HGF-V系列原子荧光光度计;该仪器是采用免维护点火技术、汞漂移校正技术、双区温控原子化器等等40多项全新核心技术于一体的创新产品;它是一种高可靠性、高智能化的人机交互设计的高端产品,是我国(即全球)原子荧光仪器发展40年以来的高端代表性产品之一,我们应该为此感到自豪和高兴。5)上海安杰公司自主研发了国际首创的AJ-3700气相分子吸收光谱仪,该仪器的最大特点是将样品前处理直接做在整机上,它在水质检测中能发挥非常重要的作用。6)南京简智仪器公司近几年推出了首款便携式差分拉曼光谱仪处国际领先地位;上世纪九十年代提出的差分拉曼方法,由于多种因素(例如:两个光源无法同时测量、导致受激发射光谱和散射光谱两张原始光谱产生差异。还有算法问题等等),一直使之无法形成产品。南京简智经过努力,攻克了很多难题,终于研发成功了便携式差分拉曼光谱仪。据报道,该仪器的特点是:具有抗干扰、大信噪比、滤除杂峰等特点;可以直接测量高荧光物质、深色物体等等,是一款好仪器。7)北京西派特公司推出了ExR510便携式激光拉曼光谱仪,由于软件算法上的突破,采用了降噪技术,可以只降噪声和背景(特别是降荧光),不降信号强度,大大提高了仪器的信噪比。由于软件技术的突破,已经可以实现五组分定性分析和五组分定量分析检测。这是一个惊人的突破。该仪器可以替代同类进口仪器。 8)厦门奥普天成公司推出了高档ATR8800激光显微共聚焦成像拉曼光谱仪、ATR3110型系列便携式激光拉曼光谱仪。 ATR3110系列的特点是:是一种高灵敏度、高分辨率的便携式制冷激光拉曼光谱仪;它是具有多种波数范围、多种分辨率的产品;由于该仪器具有优秀的低杂散光,所以非常适合在实验室使用,特别适合在科研院所的科学研究中应用。ATR3110系列的多功能软件,特别适合在生物学、生化分析、制药工程、法医分析、农业与食品安全、宝石鉴定、环境科学等领域的应用,具有广泛的应用前景。可以替代进口讨论仪器。9)此外,还有无锡金义博公司、浙江聚光公司、北京瑞利公司等生产的直读光谱仪、上海理工大学的太赫兹光谱仪等等,都取得了令人瞩目的成就。因篇幅所限,此不赘述。2、色谱仪器方面 1)上海通微公司推出了高效微流电色谱仪器及其应用研究;该仪器是国际首创的色谱仪器。其最大特点是:在柱效、分离速度等很多方面都优于UPLC,其柱效比UPLC高10倍、5秒钟可以分离5个芳香烃;一般HPLC需要10-20秒。该仪器总体优于UPLC。2)大连依利特先后推出了iChrom 5100、Agress1100和P230Ⅱ高效液相色谱仪;这些产品都具有国际上同类、同档次仪器的先进水平。iChrom5100高效液相色谱仪,是大连依利特分析仪器有限公司凝结二十载的智慧结晶,是具有自主知识产权的高效液相色谱仪。该产品同时也是国家重大科学仪器设备开发专项(2012YQ120044)的重要研发成果之一。iChrom 5100通过模块对各单元部件进行供电、自动分配IP地址,实现整机联网操作,具有操作方便、运行稳定、结果准确可靠等优点。该仪器稳定可靠,性价比高,可以替代进口同类产品。3)上海科哲公司是薄层扫描色谱的专业公司。是国际上三大薄层扫描仪器公司之一(中国的科哲、德国的迪赛克、瑞士的卡玛);近几年推出了KH-3900、KH-3000、HK-3500Plus等薄层扫描仪器,都处国际领先水平,产品已经畅销国内外,得到了国内外广大用户的认可和好评。4)浙江福立公司最新推出的GC-9720气相色谱,具有性能稳定可靠、性价比高等特点;与国际上最优秀的安捷伦的气相色谱仪器质量相当;主要技术指标完全与安捷伦的同类产品一样。但是性价比大大优于安捷伦同类同档次的产品,达到目前的国际先进水平。该仪器完全可以替代进口的同类产品。 5)上海科哲公司最近推出了Anters-1500系列HPLC;其最大特点是:其标配组件有溶剂模块、在线脱气机、紫外检测器、自动进样器、低压二元梯度系统、柱温箱、柱后衍生化器、模块化液相工作站(含电脑)、C18色谱柱等9种各具特色的组件;其选配组件有:样品室恒温系统、全波长荧光检测器、蒸发光散射检测器、示差折光检测器、低压四元梯度系统、高压二元梯度系统等各具特色的6种组件。可以替代进口同类仪器。6)上海科哲公司2021年,又推出了实验室型半制备/制备液相色谱系统、中试放大型制备液相色谱系统等18种制备色谱仪器;其中最具特点的是:PrepChromaster-8000型高压制备色谱系统,它是一种可以连接快速色谱和传统高压制备色谱的二元制备色谱系统,主要可以应用于药物活性成分、天然产物研究,合成化学分离纯化;在节省制备成本的同时极大地提高了分离效率。它具有可检测190nm-850nm范围任意四个波长的信号、光源自检功能、管理光源寿命、提醒及时更换光源的特点;它具有单色仪自校正功能,波长准确性可达±0.2nm、可以高速准确的阀切换,避免样品的损失,提高回收率的特点;具有智能馏分收集器,可按体积、阈值、时间和色谱峰收集馏分的特点;软件具有自动进样、梯度、色谱图、馏分收集图、设备状态同图显示功能的特点;可显示阀、注射泵、进样臂的状态、支持梯度,程序设定功能、具有阶梯、线性、点-拖式梯度曲线、支持智能馏分收集的特点;具有时间、阈值、峰值、手动等多种收集方式、支持馏分索引功能,实时显示馏分收集位置与对应的色谱峰位置、支持色谱分峰与定量功能、审计追踪、数据管理、用户管理、个人管理等功能的特点等等。该产品是最先进的纯化系统,完全可以取代国际上最先进的Waters与吉尔森的产品。打破了进口同类高端产品的垄断,得到了国内外用户的认可。3、质谱仪器方面 1)广州禾信公司目前生产的飞行时间质谱处在国际先进水平;它的最大特点是:该仪器可以利用气溶胶质谱寻找环境污染源;已经出口美国和德国等发达国家,已经得到国内外广大科技工作者的认可,深受国内外科技过工作的青睐。2)浙江聚光公司生产的车载和实验室两用的ExpecICP-MS,已经通过专家鉴定,得到了好评;该仪器的最大特点是稳定可靠性好;安装在移动车上,从杭州开到北京,性能指标仍然很好。说明该仪器的可靠性很好,值得国人高兴。该仪器可以替代进口同类仪器。3)浙江谱育公司最早实现了三重四极杆和飞行时间质谱产业化;攻克了系列串级质谱技术,最早推出国内唯一的LC-MS/MS、 GC-MS/MS、ICP-MS/MS三大类产品,得到了广大用户的认可。该质谱仪器,可以替代进口的同类同档次的产品。4、其它仪器方面 1)聚束科技(北京)有限公司,推出了聚束科技领航者:Navigator100高通量扫描电子显微镜。该仪器的领航者系列Navigator100高通量(场发射)扫描电子显微镜,是聚束科技(北京)有限公司(简称,聚束科技/FBT)独立开发的首款高通量场发射扫描电镜——微观尺度脑神经连接图谱的、超高速3D成像而设计的、新一代场发射扫描电镜系统。该系统可在大视野、低能量下获得高分辨和高速成像,是国际上高智能、易操作的扫描电子显微镜系统先行者,该仪器为国际首创。该仪器的最大特点是:在同等高分辨率情况下,单台成像速度是进口高端场发射扫描电镜的20倍以上,极大地提高了3D脑连接图谱的收集效率,成为微观脑连接图谱计划重量级核心装备中独树一帜的国产大型科学仪器。2)由原总后二军大牵头,上海交大、上海科哲、上海仪电等公司参加的、国际首创的“薄层色谱扫描-激光拉曼光谱联用仪及其应用研究”;该项目是国家科技部重大专项,目前未见国内外报道同类仪器。该仪器的最大特点是:利用薄层色谱扫描分离样品、利用激光拉曼做检测器,组成一台联用仪器;它已实现中药非法添加化学药品的TLC-SERS检测;实现了110种中药中非法添加化学物质的检测、结构类似物、结构衍生物的掺杂研究;拉曼光谱数据库的建立(已经建立300余种基药、50种品牌药、500种上市药物活性成分、100种常见药用辅料、8种国抽药品等),以及化学药品的检测、过期药回收再利用的检测、仿制药冒充原研药的检测等等。3)山东海能公司目前生产的全自动定氮仪,性能技术指标完全与目前国外同类仪器中(国际公认的、最好的FOSS公司和BUCHI公司)的同档次仪器相同,有些地方还优于FOSS公司和BUCHI公司的产品;该仪器的主要特点是:采用更先进的石墨炉加热、配有废气收集、过滤装置等;在这些方面都超过进口仪器。该仪器完全可以替代进口的同类仪器;例如:替代进口的FOSS公司和BUCHI公司的产品。4)上海屹尧、山东海能公司,目前生产的各种微波炉,质量也居国际领先地位,主要指标优于进口的同类同档次的微波炉。该仪器的特点是:自动化程度高、微波泄漏小、安全性能好;也完全可以替代进口的同类同档次的产品。三、结束语作者深深感到目前国家非常重视分析仪器及其应用工作。我国的分析仪器及其应用正在蒸蒸日上,这对我们从事分析仪器和仪器分析的科技工作者来讲,应该是福音,我们应该感到高兴和自豪。从仪器学理论和应用实践的角度看,目前我国的常规型、普及型、基础型的仪器已经可以与国外同类产品抗衡(即:与国外同类同档次的仪器中,国产仪器的主要技术指标优于或相当国外同类同档次产品的指标,特别在性价比、售后服务等方面,国产仪器大大优于国外同类同档次的分析仪器产品;只是在极少数非主要指的、不影响使用者的分析误差的技术指标上,稍差于国外同类同档次的产品)。但是,在我们看到整个分析行业的大好形势后,在高兴的同时,我们还必须看到我国分析行业的问题和分析仪器与国外的差距和瓶颈。我们不能盲目沾沾自喜,固步自封。我们既不能盲目迷外,也不能盲目排外。即使在常规、普及、基础型的仪器方面,我国的同类同档次的仪器,完全可以与国外抗衡,但是我们也还必须看到与国外还有差距;特别是要看到工艺、附件、软件等方面的差距。我们还要看到我国的高档仪器与国外的差距很大。因此,我们国家目前还不能生产的高端仪器,一定要大胆引进、消化、吸收,为我所用。目前,大量高端仪器依赖进口,制约了我国在科学研究前沿领域的突破能力,应该引起大家的高度重视。可以预计:随着生命科学、材料科学、能源科学、空间科学、海洋科学、环境科学、民生科学和公共安全科学的发展,以及新技术的不断出现,科学仪器会在微型、微量、快速、专用、高灵敏度、在线检测等方面,将面临着机遇和挑战。我国的分析仪器制造及其应用将不断的创新、将迎来一个崭新的、飞速的发展高潮。本文可供广大分析仪器使用者购买、选择、评价有关分析仪器时参考。本文中所述有关仪器的资料,有的来自有关仪器厂商的产品说明书、有的来自作者参加各种专业会议所得、有的来自网路、有的是作者查到的文献。但是,这些只是作者了解的非常有限的振奋人心的信息,还有很多很多。因为篇幅所限、作者的接触面所限、作者的水平所限,所以对这些成就不能一一列举,请有关制造厂商和广大的读者谅解。本文作者为中国科学院上海营养与健康研究所李昌厚教授,文中观点为作者所有,不代表本网观点作者简介:李昌厚,中国科学院上海营养与健康研究所原仪器分析室主任、生命科学仪器及其应用研究室主任、教授、博士生导师、华东理工大学兼职教授,1992年开始,终身享受国务院政府特殊津贴。长期从事各类光谱、色谱仪器及其应用研究;以第一完成者身份完成科研成果15项;其中13项达到国际先进水平;获得国家级和省部级科技成果奖5项(含国家发明奖1项);发表论文280篇,出版专著5本;曾任中国仪器仪表学会理事、中国仪器仪表学会分析仪器分会第五届、第六届副理事长、全国光谱仪器专业委员会副主任、全国高速分析专业委员会副主任、国家认监委计量认证/审查认可国家级常任评审员、《光学仪器》、《生命科学仪器》等多种学术刊物的副主编、上海化工研究院院士专家工作站成员、国内外十多家高科技公司的技术顾问、专家组组长等。2021年,仪器信息网重磅启动“百台国产好仪器(第四届)”,结合仪器的应用领域,通过“用户说好才是真的好”,筛选近百台优秀的国产仪器代表,从而提高用户对国产仪器认知难、认可难的问题。在“百台国产好仪器(第四届)”重磅启动之际,仪器信息网特别策划“国产好仪器”征文活动,如果您在工作中遇到过优秀的国产仪器,如果您了解这台优秀仪器背后的感人事迹,请来跟我们分享吧!
  • 北京吉天刘霁欣/黄荣:2016年原子荧光形态分析仪销量翻翻
    p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   国家卫计委于2015年9月21日发布了最新版食品安全国家标准(GB 5009-2014),包括:《GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定》和《GB 5009.17-2014 食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》,该标准将于2016年3月21日正式实行。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "   GB 5009.11-2014第一篇规定了食品中总砷的测定方法,其第一法、第二法和第三法适用于各类食品中总砷的测定,本标准第二篇食品中无机砷的测定取消了原子荧光法和银盐法,增加了液相色谱-原子荧光光谱法、液相色谱-电感耦合等离子体质谱法 无机砷的测定并不是适用所有食品,而是适用于稻米、水产动物、婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品中无机砷(包括砷酸盐和亚砷酸盐)含量的测定。GB 5009.17-2014 第一篇规定了食品中总汞的测定方法,第二篇规定了食品中甲基汞含量测定的液相色谱-原子荧光光谱联用方法(LC-AFS)。 /span /p p   对于这两项标准的实施,将带给LC-AFS的市场带来哪些影响?仪器信息网编辑近日采访了吉天公司的首席科学家刘霁欣博士和副总经理黄荣。 /p p   吉天公司的首席科学家刘霁欣博士首先介绍了公司针对食品中砷、汞形态分析所做的准备工作。由于砷元素的形态多达数十种,谱峰容易重叠,为了解决这个问题,此次发布的标准中采用了梯度洗脱的方法;而且,为了分离得更好,标准中使用了1mmol的淋洗液,但是,由于淋洗液的盐度缓冲能力不足,分析高盐度样品时,重峰问题仍然存在。为了让用户操作简单、并且使用成本低,吉天公司的解决方案中采用了等度洗脱方式 那么为了解决重峰问题,吉天公司使用了高酸度的盐酸作为提取液、并且增加了氧化步骤,从而能够将有毒的砷形态和其他形态分开。 /p p   元素形态分析的最大难点在于样品前处理的标准化、规范化,吉天公司为此开发了专用设备,如将振动、离心等耦合到一起 并将提取过程等固化到仪器里,也就是说,样品经过一系列处理,过膜后就可以直接上机检测。 /p p   元素形态分析的重要性越来越明显,不过其分析方法有LC-AFS、LC-AAS、LC-ICP-OES和LC-ICP/MS等多种,那么LC-AFS的优势有哪些呢?对此,刘博士指出,AFS进样是以氢化物的形式导入的,具有形态歧视。也就是说,同样一个物质,AFS的谱图要简单得多,尤其是对砷、汞等元素的定性能力好于ICP-MS 多元素同时检测对于形态分析来讲并不是优势了。所以,即使是实验室已经配备了ICP-MS,还是会采购AFS。 /p p   价格和操作简便是决定某一仪器是否会得到普及的主要因素,价格因素很好理解,而且相比于ICP-MS,AFS的价格优势不必赘言 而操作简便,是因为此次两项国强标发布后,食品检测相关机构都可能购买LC-AFS,为了让用户真正用起来,操作简便是必须的条件。而在操作简便性方面,吉天公司的原子荧光形态分析仪SA30和固体直接进样系统DCD200等都是以此为设计出发点。 /p p   吉天公司副总经理黄荣则介绍道,吉天公司在促进原子荧光方法标准制定方面做了很多工作,并且时刻关注着标准的发展情况。吉天公司曾经参与了多项标准的制定,有已经发布的也有正在制定中的,如2010年就已经发布的、出入境检验检疫行业标准“海产品中汞形态的分析”,没发布的标准包括中药中砷、汞、锡等元素形态分析的系列标准。 /p p   黄总介绍,在上世纪90年代,原子荧光的市场发展遭遇了瓶颈,吉天人求助于专家(促进相关标准的制定)。后来,随着相关标准纷纷出台,原子荧光仪器的销路打开了 吉天人尝到了甜头,觉得有标准支撑原子荧光的路才会越走越宽。而且,标准不但对仪器销售有促进,对仪器开发的促进作用更大 原来的原子荧光仪器非常简单,但是随着应用范围越来越广(标准带来的好处),使得原子荧光的技术也在不断向前发展。 /p p   对于LC-AFS的主要需求方,黄总也认为主要集中在食药监、出入境检验检疫系统, 以及具有食品检测业务的第三方和部分大型食品企业。不过不同的看法是,由于县级检测单位的主要工作是快速筛查,所以LC-AFS在食药监系统的推广不会到县一级单位。黄总也提到,之前吉天公司的LC-AFS年销量通常在100台左右,而对于2016年的市场,吉天公司的期待是翻一番。 /p p style=" text-align: right " 撰稿:刘丰秋 /p p br/ /p
  • 吉天仪器南京重金属及形态分析交流会“大咖“云集
    5月12日,吉天仪器南京重金属及形态分析技术交流会于南京天丰大酒店隆重举行。吉天仪器请来了食品新国标制定单位的专家,来讲述标准的要点及注意事项,同时此次会议还得到了江苏省分析测试协会的大力支持,协会秘书长赵厚民先生亲临现场,并为大会致辞。来自全省食品、疾控、农业各大高校科研院所及第三方检测等单位的近百位代表参加了此次交流会,与吉天仪器共同交流重金属检测技术。江苏省分析测试协会秘书长赵厚民(右一)和扬州大学分析测试中心刘正铭教授(左一)交流会现场江苏省分析测试协会秘书长赵厚民先生亲临现场,并为大会致辞。赵秘书长致辞时首先提到了吉天仪器,对吉天仪器对中国分析仪器行业做出的巨大贡献表示了充分的肯定。他表示,中国分析仪器行业高精尖技术一直由国外厂商控制掌握,只有原子荧光技术中国走在了其他国家的前头,而吉天仪器的原子荧光长期以来引领着原子荧光的发展,在进口仪器掌握的高端市场中一枝独秀,十分难得。而后赵秘书长浅谈其对分析测试技术的认识及技术的重要性,并介绍了江苏省分析测试协会的概况及其在分析测试行业中发挥的重要作用。江苏省分析测试协会秘书长赵厚民发表致辞随后,聚光科技实验室业务平台-吉天仪器华东大区销售经理付永强为大家带来了聚光科技和吉天仪器发展历程的精彩分享。聚光科技实验室业务板块于2016年初成立了聚光科技实验室业务平台,下辖北京吉天仪器有限公司、北京聚光盈安科技有限公司、上海安谱实验科技股份有限公司三家子公司;同时拥有吉天仪器、聚光科技、安谱实验三大知名品牌;平台员工总人数超过600余人,是聚光科技(杭州)股份有限公司在今后的发展中着重打造的又一大板块业务。聚光科技实验室业务平台目前已基本涵盖无机分析领域的主要仪器种类,是国内无机分析领域产品覆盖面最广、最具规模的实验室业务供应平台之一,推出多款产品同时发力,组成从前处理到元素检测,再到形态检测的无机元素分析整体解决方案。未来聚光科技实验室业务平台将会借助“仪器+耗材+服务”的组合优势,为用户提供分析仪器、耗材试剂的选型供应、第三方检测、运营维护、实验室基础工程,行业应用及规划等综合服务;并且融入更多的“智慧”元素,将通过信息化手段,为用户提供专业的大数据/决策咨询,围绕实验室终端用户打造成国内最具规模的、国际知名的智慧实验室的综合服务供应商。吉天仪器华东大区销售经理付永强做公司发展历程分享吉天仪器研究院工程师秦德元向参会人员做了关于形态分析仪应用介绍的报告,并隆重推出吉天最新款SA-50型液相色谱与原子荧光联用仪,该仪器的自动化程度代表了市场上此类仪器的最高水平,可实现双色谱柱自动切换、总量和形态检测自动切换、消解和非消解管路自动切换等功能,检测性能优于上一代形态分析仪。随后,参会代表根据自身情况提出了很多日常使用的问题,秦工根据用户使用情况进行深入浅出的讲解,消除了代表们的疑惑。吉天仪器研究院秦德元工程师做形态分析仪应用报告紧接着,聚光科技研发端ICP、ICP-MS产品经理夏晓峰针对这两款产品及其应用做了详细报告,中国首台CCD全谱直读光谱仪ICP-5000在氢化物系统+ICP-5000测定饮用水中As和Hg的应用以及离子交换系统+ICP-5000联用,并着重介绍了全球首台实现车载和实验室两用的Expec7000型ICP-MS,比传统ICP-MS更小更轻,可通过车辆运载快速抵达现场,并在1小时内完成从开机到分析就绪的全部准备过程,实现了移动监测的功能。课程引起了很多参会代表的兴趣,课间时,夏工使用样机进行简单演示,为围观展示样机的参会代表们进行了十分生动的讲解、演示。聚光科技研发部ICP产品经理夏晓峰做ICP、ICP-MS应用报告吉天仪器市场部流动注射产品经理郭梦婷针对水质检测给出了一系列便捷的解决方案,是大批量的水质检测实验人员的福音,疾控系统、第三方检测实验室等单位的参会代表表现出了浓厚的兴趣,仔细考察了流动注射产品的性能、配置等一些列指标,郭工仔细为参会代表答疑解惑。吉天仪器流动注射产品经理郭梦婷做流动注射产品应用报告压轴出场的便是吉天特邀嘉宾北京疾控中心刘丽萍研究员,刘老师作为食品新国标制定组的一员,为在场的参会代表详细讲解了新国标的检测要点及注意事项、常用元素分析方法及注意事项。刘老师实验研究资历深厚,在原子荧光的检测、形态分析仪的应用检测方面积累了非常丰富的经验。课堂上,刘老师总结自身经验,以案例的形式说明问题,不仅生动有趣,而且易于理解,深受参会代表的喜爱。吉天仪器特邀嘉宾刘丽萍研究员感谢江苏省分析测试协会的大力支持,感谢所有讲师的辛勤付出,感谢参会代表在百忙之中抽身来到吉天交流会的现场,感谢所有信任吉天仪器的检测人,吉天仪器必将不负期望,为中国检验分析行业提供更全面的产品及最优质的服务!参会代表参观吉天仪器展品。
  • 元素形态分析及其必要性
    1.元素形态   元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。元素形态又分为物理形态和化学形态,其中物理形态是指元素在样品中的物理状态如溶解态、胶体和颗粒状等 化学形态是指元素以某种离子或分子的形式存在,其中包括元素的价态、结合态、聚合态及其结构等。一般意义上所说的元素形态泛指化学形态,元素形态不同于元素价态,同一元素的相同价态可能有多种形态,如价态为五的砷元素,其元素形态可分为无机态和多种有机态的砷形态。不同元素的主要常见形态如表1所示: 表1 不同元素的主要常见形态 元素名称 元素形态 As 三价无机砷(As(III)),五价无机砷(As(V)),一甲基砷(MMA(V)), 二甲基砷(DMA(V)),砷甜菜碱(AsB), 砷胆碱(AsC),砷糖(AsS)等 Hg 无机汞(Hg(II)), 一甲基汞(MeHg(I)),二甲基汞((Me)2Hg) Cr 三价铬(Cr(III)), 六价铬(Cr(VI)) Se 四价硒(Se(IV)),六价硒(Se(VI)),硒代胱氨酸(SeCys),硒代蛋氨酸(SeMet),硒多糖,硒多肽,硒蛋白等 Pb 二价铅(Pb(II)), 三甲基铅(TriML), 四乙基铅(TetrEL)等 Sn 二丁基锡(DBT), 三丁基锡(TBT)等   元素的不同存在形态决定了其在环境和生命过程中表现出不同的行为 不同的元素形态由于具有不同的物理化学性质和生物活性,在环境和生命科学领域发挥着不同的作用。元素总量或者浓度的相关信息已经不能满足环境和生命科学研究的需要,有时候甚至会给出一些错误的信息。   甲基汞的毒性要远高于无机汞,并且具有极强的生物亲和力,同时无机汞易于在生物体内富集并转化为甲基汞。人们首次认识到甲基汞的危害是在1955年,在日本的Minamata,因孕妇食用遭受甲基汞污染的鱼类,造成22名新生儿严重的脑损伤。在1971-1972年,伊拉克发生了大面积的甲基汞中毒事件,其原因在于当地人食用了经过甲基汞处理过的小麦做成的面粉。   Cr(III)是维持生物体内葡萄糖平衡以及脂肪蛋白质代谢的必需元素之一,而Cr(VI)却对生物体具有很大的毒性和致癌作用,原因在于其更强的氧化性和化学活性及迁移性 砷是一种有毒元素,但是不同形态砷的毒性却差别比较大,一般无机态砷毒性比较大,三价砷的毒性要大于五价砷 而有机态的砷中,甲基砷的毒性要强于其他的有机态砷,砷甜菜碱、砷胆碱和砷糖等则基本上没有毒性 对汞、锡和铅等重金属元素来说,有机态的化合物的毒性要远远高于无机态。作为人体必须的元素,铁仅仅是在二价时才能被生物体吸收和利用,食品中的总铁并不能代表可吸收利用的有效铁 硒是人体必需的元素,但是吸收过量时会导致硒中毒,不同形态硒的生物可利用性和毒性也差别较大 铝的毒性也和其形态密切相关,自由态的铝离子、水化羟基化合物Al(OH)2+和Al(OH)2+等是致毒形态,多核羟基铝也具有一定的毒性,而铝的氟配合物以及有机态配合物则基本无毒。   根据传统分析方法所提供的元素总量的信息已经不能对某一元素的毒性、生物效应以及对环境的影响做出科学的评价,为此,分析工作者必须提供元素的不同存在形态的相关信息。元素形态具有多样性、易变性、迁移性等不同于常规分析对象的特点,因此其分析方法也成为一个崭新的研究领域,即“元素形态分析”。   2.元素形态分析   元素形态分析是分析科学领域中一个极其重要的研究方向,IUPAC将其定义为定量测定样品中一个或多个化学形态的过程。Lobinski将其定义为确定某一元素在样品中不同化学形态分布的过程 Caroli指出,形态分析为识别和定量检测对人体健康和环境有危害的不同形态的无机分析物 Hieftje则将获得相关目标分析物原子的氧化态、键合特征、电荷态及原子缔合体的过程定义为形态分析 Welz则认为所谓元素形态分析是指测定特定条件下不同化合物的氧化态或可溶态的过程。曾有人根据Tessier连续萃取法将土壤中元素形态分为可交换态、碳酸盐结合态、铁-锰氧化物结合态、有机物结合态和残渣态等五种,但这并不是严格意义上的形态分析,这一萃取过程并不能提供涉及分子结构和电荷状态的元素形态的详细信息。   在20世纪70年代末至80年代初,Van Loon和Suzuki分别在权威期刊Anal. Chem.和Anal. Biochem.上发表了元素形态分析领域的开创性的工作,将广大的分析工作者的研究重点转移至元素形态分析技术的开发上来。经过二十多年的发展,元素形态分析已经成为分析科学领域的一个重要分支,随着这一技术的不断发展,已经为环境科学、生命科学、临床医学、营养学、毒理学、农业科学等领域提供了越来越多的有用信息。   3.元素形态分析的技术特点   元素形态分析技术主要由样品采集、样品制备、分离/富集、定性/定量、分析报告等五部分组成。在整个形态分析过程中,样品制备过程是形态分析的关键环节,需要注意保持待测元素形态,同时避免污染,这使得样品制备过程较常规总量分析更加复杂和困难。因此,对操作人员提出了更高的要求,同时延长了前处理时间。此外,由于元素的某一形态,仅仅是元素总量的一部分,甚至是极少的一部分,因此对分析方法的灵敏度提出了更高的要求,只有高灵敏的检测技术才能满足元素形态分析的要求。此外,用于元素形态分析的标准物质和标准参考物还需要倚赖进口,在一定程度上影响了形态分析技术的推广。   4.元素形态分析方法   由于一种元素存在几种甚至是几十种元素形态,因此分析方法已不同于传统的总量分析。在前处理方法上需要保持元素的现有形态,因此也不能沿用传统的酸消解方法 在测定方法上,形态分析也远不同于传统的总量分析,对方法的检出能力和稳定性提出了更高的要求。   早期的形态分析方法一般采用差减法进行测定,通过控制某些测量条件,实现总量和某些元素形态的测量,然后通过差减的方法得到其它元素形态的含量信息。如通过测量总砷和三价砷,二者相减即可得到五价砷的浓度 如通过四价硒和总硒的测量,即可测得六价硒的含量。差减法相对比较简单,整个分析过程对实验条件的要求不高,但是该方法仅仅适用于元素形态较少的条件,且操作较为繁琐。   元素形态分析的通用方法是先对元素的各种形态/组态进行有效分离,然后再进行检测。近年来,人们在追求元素形态分析方法的高灵敏度、高选择性的同时,也一直在致力于提高分析过程的效率,缩短分析过程的时间,力图实现整个分析过程的自动化。传统的元素形态分析方法将元素形态的分离与测定分别进行,使得操作过程变得比较繁琐,同时在操作过程中可能会造成样品的损失以及元素形态的变化,对最终的测定结果产生比较大的影响。联用技术将高效的分离技术与高灵敏的检测技术有机结合,元素形态经过分离后通过在线“接口”直接进入检测器进行检测,这样灵敏度、准确度和分析过程的效率都得到很大提高。  5.HPLC-ICPMS联用   自1983年第一台商品仪器问世以来,ICP-MS经过近20多年的发展,已经成为各行业用于元素分析和同位素分析最有力工具,具有极低的检出限(10-15~10-12量级)和极宽的线性范围(8~9个数量级)以及极强的多元素快速检测能力。由于检测的是质量/电荷比(m/z),不存在光谱分析中的光谱干扰问题,但存在同量异位素、多原子分子离子以及多电荷离子的干扰问题,如40Ar35Cl干扰75As、40Ar40Ar干扰80Se、36Ar18O干扰54Fe的测定。   HPLC-ICP-MS联用技术已经成为分析化学中最热门的研究领域之一,已经被认为是目前最有效和最有发展前景的形态分析技术,已经得到了较为广泛的应用。但是ICP-MS对色谱分离中所普遍使用的高盐组分和高含量有机组分,如甲醇、乙腈等承受能力有限,大大限制了其在与色谱联用中的应用。此外,ICP-MS昂贵的价格、对操作人员的较高要求以及极高的运行和维护成本限制了ICP-MS在元素形态分析领域的广泛应用。中国经济相对不发达的现状,决定了HPLC-ICP-MS不可能在中国进行普及和推广。   6.HPLC-VG-AFS联用   原子荧光光谱仪是具有中国特色的分析仪器,它具有分析灵敏度高、线性范围宽、仪器结构简单、成本低廉、易于维护、光谱干扰及化学干扰少等独特优点。对于As、Hg、Se、Pb等元素的特征谱线均处于原子荧光最佳的检测波长范围,在采用了高效的蒸气发生进样技术后,具有其他分析手段无可比拟的检出能力,可以获得与电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)相当的检出限和灵敏度。VG-AFS与色谱的联用技术的研究已经开展30多年,但由于缺乏理想的商品化仪器,一直没有太大的发展。随着近年来国内原子荧光技术的不断发展和完善,在各项性能上都得到了很大提高,已经具备了与色谱联用的条件。如果将原子荧光的高效检出能力与色谱的高效分离技术完美结合,就可以实现As、Hg、Se等元素的形态分析。   原子荧光采用的蒸气发生进样技术能够使待测组分与基体有效分离,因此具有极强的耐高盐组分和有机组分的能力,能够和任意的色谱分离条件相匹配。此外原子荧光还具有成本低廉和操作简单等优点,使得HPLC-VG-AFS联用技术应用于元素形态分析具有极大的发展前景,易于在各个行业推广和使用。   7.元素形态分析的必要性   砷作为常见的有毒有害元素,一直倍受人们关注。砷摄入过多可引起急性中毒,长期低剂量暴露可引起慢性砷中毒,诱发各种皮肤病并可导致肝肾功能受损,甚至导致癌症。砷的毒性与砷的赋存形态密切相关,不同形态的砷毒性相差甚远。在主要的砷化物中,亚砷酸盐和砷酸盐毒性大,而MMA和DMA毒性小, AsB和AsC则被认为没有毒性。亚砷酸盐、砷酸盐、MMA、DMA、AsB、AsC和AsS对实验小鼠的半数致死量(LD50)分别为14、20、700~1800、700~2600、10000、6500、8000mg/kg。GB 2762-2005《食品中污染物限量》中规定贝类及虾蟹类水产品(鲜重)的无机砷限量标准为0.5mg/Kg, 干重的限量标准为1 mg/Kg,。GB/T5009.11-2003提供了食品中总砷和无机砷的测量方法,为有毒的无机砷检测提供了技术手段。   近年来, 国内质检机构一直依据GB/T5009.11-2003来检测食品中的无机砷。继广西检出大量紫菜中无机砷超标以来, 国家工商局又报道了44.9%的紫菜、海带中无机砷超标,甚至引发了紫菜、海带能否安全食用的讨论。紫菜属海生植物型食品,其中砷主要是以AsS的形式存在,几乎不含无机砷。2004年在香港媒体上报道多次的鱼罐头事件,香港消费者委员会测试了市面上的48款吞拿鱼、沙甸鱼等鱼类罐头,发现当中的17种砷含量超标,引起规模超过5亿元的内地鱼罐头产业近年来一直不景气。   实际情况是,国内绝大多数海产品并未超标,只是目前的检测方法存在问题。我们以海带、紫菜类植物性海产品为例,加以详细说明。植物性海产品中,砷主要以砷糖(AsS)的形式存在,此外还含有少量的二甲基砷酸(DMA)。如果依照GB5009.11-2003的样品前处理方法,采用6mol/L的盐酸进行提取,则植物性海产品中的AsS会部分分解,转化为DMA,如图1所示。标准中所采用的原子荧光检测方法,是以蒸气发生化学反应作为基础的,其检测过程如下:   (1) 样品中的五价砷在进样前,首先被还原剂还原成三价无机砷   (2) 然后在进样后和KBH4反应,生成AsH3和H2   (3) AsH3经过气液分离后,在氩气和氢气的携带下,进入原子化器   (4) AsH3最终在Ar-H火焰中解离,生成砷原子。   (5) 砷原子受到特征谱线的辐照,其外层电子受到激发,跃迁至较高能级,在其返回至基态时,发出共振荧光   (6) 共振荧光被检测器所接收,经过前置放大后,转化为电信号,输出至控制软件中,进行定量计算。   由于DMA也会和KBH4反应,生成气态的As(CH3)2H, 而As(CH3)2H也会在Ar-H火焰中解离,生成砷原子,所以GB5009.11-2003的样品前处理方法造成的AsS分解所产生的DMA以及样品中原有的DMA均会被以无机砷的形式检出,得到“假阳性”的分析结果。因此,检出的大规模海带、紫菜中无机砷超标的结果是错误的,究其原因,主要在于其前处理方法使得以无毒有机砷存在的AsS被当成无机砷被检出。   对于GB5009.11-2003的标准方法,存在两个问题:   (1)样品前处理问题   6mol/L的盐酸使得紫菜、海带类样品中的AsS部分分解,其方法值得商榷。   (2) 检测方法的问题   由于采用蒸气发生-原子荧光检测方法,样品中的有机砷,如DMA和MMA也会生成氢化物,被误认为是无机砷被检出。因此,该方法对无机砷检测而言,不是特异性检测方法,部分有机砷形态也会同时干扰测量,造成结果偏高的现象。   因此,针对上述两个问题,只能采用高效液相色谱-原子荧光联用的方式加以解决,将所测量的砷形态经过色谱分离后,再检测,就不会存在上述问题。   北京金索坤公司生产的形态分析原子荧光光谱仪,是金索坤公司多年技术研究成果,专门针对元素形态分析需求设计的高端产品,内置了在线消解装置,配备了液相泵,并采用索坤的连续进样技术和液相泵无缝对接,实现对柱后流出液实时监测,连续采集数据,大大提高了形态分析原子荧光光谱仪的准确度。   不仅是形态分析原子荧光光谱仪,北京金索坤公司的SK系列原子荧光光谱仪还有预留联用接口,可与任何型号的液相色谱仪无缝对接,进行形态分析,更是以其卓越的稳定性和可以检测多种元素深受广大用户的青睐,索坤公司成功研制出新一代的原子荧光,其在保持了传统原子荧光设备的技术优点外,更具备了三大主要特点:   ▲超高重复性指标   ▲多达18种的测试元素   ▲简便快捷的操作   实现以上三大特点,归功于2大核心技术彻底由理论化为生产,两大核心技术:   2010年11月通告的发明专利《连续流动进样氢化物发生系统》(专利号:ZL.200610113008.4)   《小火焰法原子化技术在无色散原子荧光上的应用》(专利号:03134241.8)   索坤公司经过了无数次的试验和研发改进,以及配套的十多个实用新型专利,才得以将原子荧光技术-中国为数不多的具有自主知识产权的分析仪器-更新换代,且填补了国际空白,为国家的仪器发展事业增砖添瓦!   应用了换代技术的产品性能,重复性将比现在的优越一倍,具体的数据正在提交权威机构检测中。索坤公司的新世代原子荧光光谱仪,分为三大产品系列:   ▲企业系列---为企业量身定做,超高性价比:   SK-830 │SK-2003A │SK-2003AZ   ▲质检系列---更多的可检测元素及强大功能:   SK-盛析│SK-锐析│SK-2002B│SK-2003│SK-2003AZ   ▲科研系列---全面的重金属检测及形态分析:   SK-博析│ SK-典越
  • 大连依利特分析仪器有限公司获得中国驰名商标认定殊荣
    10月8日,中华人民共和国国家工商总局商标局公布了国家工商总局商标评审委员会在商标异议复审、争议案件中认定的中国驰名名单,大连依利特分析仪器有限公司的“依利特”商标与其他67家公司的商标获得中国驰名商标认定殊荣。   这是继2008年获得大连市著名商标、辽宁省著名商标后,公司在品牌发展战略上取得的又一具有里程碑意义的重大成果。   中国驰名商标是品牌知名度与美誉度的结合。经过此次认定,大连依利特分析仪器有限公司获得了在商标注册上的全类保护、工商注册方面和域名方面保护。也具有了在核定使用的商品和其包装、装潢、说明书、交易文书上或者在广告宣传、展览以及其他经营活动中使用“中国驰名商标”的字样的权利。必将进一步提升公司在行业以及国内、国际的影响力,也使公司的无形资产得到极大增值。   此举同时宣告,历时8年之久备受各界关注的依利特商标抢注案件,终于以正义的力量、法律的公道和团队的坚守赢得没有缺憾的完胜。
  • 应对GB/T 5750-2023,谱临晟离子色谱及形态分析解决方案
    最新版《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2022)于2022年3月15日获批发布,2023年4月1日实施,这次修订历时16年之久。《生活饮用水卫生标准》2022版根据水源水质的变化和对健康的影响,增加了高氯酸这个持久性环境污染指标和乙草胺这个农药残留指标,把原来归入参考指标的土臭素和2-甲基异莰醇这两个微生物污染指标从参考指标调整为扩展指标,同时把一氯二溴甲烷、二氯一溴甲烷、三溴甲烷、二氯乙酸、三氯乙酸和三卤甲烷等 6 项检出率较高的消毒副产物指标和氨(以N计)调整为常规指标,新增包括敌百虫、亚硝胺、全氟辛酸、碘乙酸等各来源和危害的参考指标17项,体现了标准发展与时俱进的要求。限量指标的变更和行业检验检测手段的变化,也需要新的检验方法标准。2023年3月17日,国家市场监督管理总局批准发布GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》系列标准,并定于2023年10月1日起实施,以代替实施16年之久的GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》系列标准。2023版的《生活饮用水标准检验方法》也有较多的变更,删除37个检验方法,修改7个检验方法,新增78个检验方法,其中新增离子色谱方法5个,新增形态分析方法6个,谱临晟均可提供完整解决方案。卤代乙酸的分析,在2006版为气相色谱方法,在2023版中增加了离子色谱方法。离子色谱方法无需对样品进行衍生及浓缩,可以直接进样分析,稳定性也优于气相色谱方法。此方法的关键点在于需要梯度淋洗及柱温需要控制在25℃,而谱临晟所有型号离子色谱均符合此要求。谱临晟 IC-50 离子色谱卤代乙酸样品加标图 自来水加标 0.05mg/L5749-2022仅对二氯乙酸及三氯乙酸有限量要求,而其他几种卤代乙酸均没有限量指标,因此非必须检测项。同为消毒副产物的氯酸、亚氯酸及溴酸则均为常规检测指标,因此我们开发了五种消毒副产物一起分析的方法,可以更快捷简便地完成检测要求。五种消毒副产物样品加标图5749-2022 新增了高氯酸这个持久性环境污染物指标。此物质在现有的自来水处理工艺中无法去除,但《地表水质量标准》GB 3838-2002中未有此物质的限量。此物质主要来源于炸药等工业生产的污染,会对甲状腺素的生成存在影响,特别对婴幼儿的发育影响重大。此物质的为强极性物质,在常规色谱柱上保留很强,而且限量比较低,容易受基质干扰。标准方法中使用强亲水的色谱柱进行分析,分析时间为20分钟,但此色谱柱上高氯酸容易受其他多价离子干扰。谱临晟为高氯酸项目开发了高氯酸专用柱,可以在8分钟内完成样品检测,且多价离子均在4分钟以前出峰,不干扰高氯酸检测。此方案已用于江西及湖南等高氯酸污染区域的环境监测。高氯酸加标色谱图 自来水加标0.05mg/L砷、硒、汞、铬的形态不同,其对人体的影响完全不同,例如适量的三价铬可以作为营养物质,而六价铬则为有害物质。谱临晟发展早期就专注于形态分析,为客户提供最全面的形态分析解决方案,并早已应用于消费品、食品、环境、科研等领域。谱临晟的痕量六价铬分析仪,使用超长光程的PAD检测器,无需使用昂贵的电感耦合等离子体质谱,即可检测到0.000025mg/L的六价铬。谱临晟形态分析仪0.000025mg/L 六价铬标准图谱临晟的形态分析仪可以和市场大部分的的原子荧光光谱仪及ICP-MS联用,使用自身研发的色谱柱进行分离,分离效果优于标准色谱柱。部分原子荧光和ICP-MS无需使用原厂光谱软件,可以直接被谱临晟的色谱软件控制,使用更方便,数据采集及处理更符合色谱分析要求。广州谱临晟科技有限公司以提供简单易用的解决方案为目的,拥有完整的软硬件开发及应用团队,可定制开发各种软硬件系统,使检测变得更简单,结果更准确。
  • 北京吉天SA-10原子荧光形态分析仪通过专家鉴定
    2007年8月28日上午,受北京市工业促进局委托,北京市技术创新服务中心组织专家对北京吉天公司与清华大学分析中心联合研制的SA-10形态分析仪进行了新产品鉴定,鉴定会在吉天公司隆重召开。与会专家认真听取了吉天项目组所做的工作总结报告、技术总结报告、质量检验报告、用户使用报告等文件资料,专家组亲自进行了产品测试。专家委员会经过认真讨论,认为该仪器为吉天公司自主创新产品,自动化程度高,性能稳定,操作简便,其灵敏度、精密度和准确度均优于设计指标,具有广阔的应用前景,其性价比更是进口同类仪器所不能比拟的。该产品技术资料齐全,符合国家产品生产管理的相关规范,可以指导生产。鉴定委员会一致认为:北京吉天仪器有限公司研制的“SA-10原子荧光形态分析仪”达到国内领先水平,其中部分技术为国际先进,同意通过新产品鉴定。
  • 德国RETSCH(莱驰)多功能粒径及形态分析仪诚招各地代理商
    德国Retsch(莱驰)是基于分析样品前处理以及为固体颗粒粒径分析提供解决方案的世界级仪器制造商。Retsch产品在钢铁、农业、地质、生物医药、烟草、冶金、化工、食品、科研院校、电子电器、质检、商检、能源等各个领域拥有广泛的客户基础!为了满足人们对颗粒粒度粒形越来越高的测试要求,莱驰公司在中国市场隆重推出:Camsizer 多功能粒径及形态分析仪器。 Camsizer 多功能粒径及形态分析仪是全球唯一一台用干法测量颗粒粒度,并且可以同时分析粒径大小、粒径分布、颗粒个数、球形度、透明度、表面积等多个参数的仪器。传统粒度仪由于取样量小、重现性差,样品不具代表性无法得到准确结果; 而传统的筛分技术测试时间长且不能进行计数,只能得到颗粒的大概大小。Camsizer采用动态数字成像技术,利用专利的双镜头设计,实现对样品颗粒图像的实时捕捉、储存和处理。Camsizer是综合现代颗粒分析技术、功能最卓越、适用范围最广的完美仪器,带给您无与伦比的完美体验! Camsizer特征参数 测量范围: 10µ m~30mm 分析数据:颗粒大小、颗粒分布、形状、透明度、个数、球形度、表面积等 样品进样:自动进样系统 测量时间:约3分钟(视样品性质和进样量决定) 测量方式:干法、双镜头、动态测量 适用样品:食品(盐,糖,咖啡&hellip )、塑料、催化剂、研磨剂、玻璃、药物、建筑材料(水泥,沙...)、耐火材料、陶瓷、矿石、肥料、金属粉末、标准样品等等 适用行业:工厂实验室、研究机构、标准物鉴定、化工企业、材料、岩矿勘探等各行各业,可对生产线进行在线监控,是最理想的产品质量控制设备和工艺优化的必备辅助仪器。 欲了解更多资料请与德国Retsch (莱驰)中国总部联系: 电话:021-61506045/61506046 邮箱:info@retsch.cn 传真:021-61506047 网站:www.retsch.cn
  • 德国Eltra(埃尔特)元素分析仪助力邢台钢铁技术中心
    前言钢铁行业是以从事黑色金属矿物采选、黑色金属冶炼加工等工业生产活动的工业产业,是最重要的基础工业。近年来,钢铁企业不断改进和提高技术水平,在环保、节能等方面提高装备水平,降本增效的同时向高质量发展进军。德国Eltra(埃尔特)走进邢台钢铁技术中心,看看钢铁企业是如何积极地向高质量发展阶段迈进的。 6月 14日,烈日炎炎,绿树成荫,德国Eltra(埃尔特)区域经理魏广京先生与工程师钱斌先生一同来到有着“邢国故地、襄国故都”之誉的邢台,探访邢台钢铁技术中心的负责人赵主任。共同商讨钢样及铁水中的元素检测技术与方法优化。钢铁化验室隶属于理化检验中心,是邢钢的质量控制部。主要承担公司的铁水、钢水、以及渣样、钢产品的检测工作。现有管理及检测人员70余名。钢铁化验室配备了检测仪器共计是二十余台套,其中有X-荧光光谱仪, ICP光谱仪,以及德国埃尔特的红外碳硫分析仪和氧氮氢元素分析仪,配套的服务设备有制渣、洗样机、风动分样等一些简单的取制样设备。邢钢理化检验中心建立了一个质量管理体系,在2005年通过的CNAS认可,钢铁化验室秉承”客观公正,方法科学,数据准确,服务热情”的计量方针来展开各项检测工作。 据赵主任介绍,检验中心有四台德国Eltra(埃尔特)的碳硫元素分析仪CS-800和一台氧氮氢分析仪ONH-2000。目前检测方式分为两种,一种是碳硫元素分析,一种是氧氮氢元素分析。碳硫元素分析又分为两种,一种是测量铁水里的碳硫元素含量,另一种是测量钢样的碳硫元素含量。铁水的样品主要经过预脱硫处理,对0.010以下的硫元素进行分析,钢材样品主要是做一些光谱分析的对比,从0.01到1.0,所有的碳含量都覆盖。氧氮氢元素分析则是分析各种类别的钢品种,氧含量从0.04ppm到0.10%ppm全都包含,氮含量是从10ppm到0.2ppm,有一些不锈钢的到0.2ppm。这四台仪器测量数据是比较稳定的,相对来说操作也比较简单,从2007年一直用到现在将近12年了,赵主任对德国产品的品质和Eltra(埃尔特)品牌给予了高度认可。在售后服务方面,跟工程师的沟通也是比较顺畅的,一般通过电话就能把潜在的一些小的问题解决掉,除非是一些大的问题需要工程师来现场帮助解决。 德国Eltra(埃尔特)专注于元素分析30多年,从最初的碳硫分析仪,扩展到氧氮氢分析仪、热重分析仪的研究制造,Eltra已经成为元素分析领域的佼佼者,其产品广泛应用于钢铁、采矿、汽车、航空、煤炭、建筑材料及高校、研究机构。 检测固体样品内碳和硫分是实验室和生产常见的应用。根据样品材质的不同,应选用不同的分析仪。钢铁、铸铁、难熔金属、陶瓷等无机样品具有相对较低的碳含量(从ppm级至10%),并且一般情况下不能燃烧。样品中的碳硫元素只有在2000℃以上才可以完全释放,可选择高频感应炉碳硫分析仪。CS-800适用于同时检测无机样品里的碳和硫元素,可以快速精确地分析不同样品。
  • 便携式食品安全分析仪时间怎么更新
    便携式食品安全分析仪时间怎么更新,便携式食品安全分析仪的时间更新对于确保食品安全检测结果的准确性和可追溯性非常重要。以下是更新便携式食品安全分析仪时间的步骤,供您参考:开启设备并进入菜单界面:首先,确保便携式食品安全分析仪已开机。阿在仪器上找到菜单按钮或图标,点击或按下该按钮进入菜单界面。找到时间或日期选项:在菜单界面中,浏览并找到“时间”或“日期”选项。这通常位于设置或配置部分。进入时间设置界面:点击或选择“时间”或“日期”选项,进入时间设置界面。查看和修改时间:在时间设置界面中,可以看到当前的时间和日期。如果需要更改时间,使用上下箭头或直接点击数字进行修改。确保时间格式正确,包括小时、分钟和秒。保存设置:在修改完时间后,找到保存或确认的选项,如“保存”、“确认”等按钮,点击以保存更改并退出时间设置界面。关闭菜单界面:保存设置后,关闭菜单界面,退出时间设置。注意事项:在设置时间时,确保时间格式的准确性,避免因时间格式错误导致检测结果不准确。按照说明书的要求正确设置时间和日期,确保设备的正常运行和检测结果的准确性。定期检查设备的运行状况,及时发现并解决问题,确保食品安全检测工作的顺利进行。以上步骤仅供参考,具体操作可能因设备型号和品牌而有所不同。因此,在实际操作中,建议参考设备的说明书或联系设备供应商获取更详细的操作指导。
  • 食品中元素形态分析方法与标准简述
    元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。元素形态分为物理形态和化学形态,物理形态是指元素在样品中的物理状态,如溶解态、胶体和颗粒状等 化学形态是指元素以某种离子或分子的形式存在,其中包括元素的价态、结合态、聚合态及其结构等。一般意义上所说的元素形态泛指化学形态,元素形态不同于元素价态,同一元素的相同价态可能有多种形态,如价态为五的砷元素,其元素形态可分为无机态和多种有机态的砷形态。   元素在食品中以不同的形态存在,元素对于人体的作用和元素的形态密切相关。这里所说形态是指该元素在不同种类化合物中的表现或分布。比如铬,三价铬是人体耐糖因子的组成部分,很多糖尿病和人体缺乏三价铬有关,而六价铬则是比较强的致癌物。不同形态砷之间的毒性差异也很大,如以有机砷形式存在的砷糖、砷甜菜碱几乎没有毒性,而无机砷化物的毒性却很高。所以,对于某些元素,只了解某元素在食品中的总量还是不够的,我们在了解总量的同时,更希望了解某元素在食品中的形态组成。   测量元素的形态,可以通过以下一些方法来实现:   分光光度法:在显色时对元素的形态有特定要求,可以利用这一特性,进行形态分析。比较典型的例子是水中六价铬的测量。这一方法通常干扰大、灵敏度不是很高,在简单基质有一定应用的范围。   原子荧光法(AFS):由于产生氢化物对元素的形态有一定的要求,可以利用这一特点进行形态分析。比如说有机砷几乎不会和硼氢化物生成氢化砷,氢化物-原子荧光法不能直接检测有机砷,而无机砷则能和硼氢化物进行反应而被探测到。利用这一特点可以测量某些元素的不同形态。该方法的特点是灵敏度很高。不足之处是特异性强,只能分析有限几种元素中某些形态,应用不广。   色谱法:采用色谱柱分离不同形态,然后用分光光度或电导等检测器测量。比如离子色谱法就是比较常用的方法。这一方法由于有预分离处理,干扰比分光光度法小,灵敏度也好一些。   预分离法:对试样先根据元素不同形态的特点,进行预分离,如有机萃取、离子吸附和交换等手段,将某特定形态和其它形态分离后收集,再采用一些光谱的分析方法测量。这种方法灵敏度比较高,但前处理比较复杂,也容易受到干扰。   色谱-光谱(质谱)联用法:该方法采用在线色谱分离,分离后各组分直接进入光谱仪器测量。结合了色谱和光谱技术的优点,具有分离效果好、灵敏度高、应用广泛等优点。缺点是设备较为昂贵,从色谱到光谱的接口技术需要解决,前处理方法也有待加强研究。不同的色谱和光谱联用技术都有文献报道,主要集中在色谱和等离子体质谱仪(ICP-MS)的联用上。目前常见的有以下几种联用方法。   1、液相色谱-ICP-MS联用   液相色谱(HPLC)-ICP-MS联用技术适用于食品样品中难挥发的化合物的分析。由于液相色谱的流速和ICP-MS 进样速度一致,所以联接非常简单方便,其联用接口非常简单。另外,由于液相色谱的特点,具有进样量小、分析速度快、分离效果好等优点。因此,HPLC与ICP&mdash MS联用技术在各类食品中砷、硒、锡、汞等元素形态分析领域得到了越来越多的应用,相关的研究也最多。在使用该技术时,要注意液相流动相的成分是否符合ICP-MS的进样溶液要求。如果有机相比例过高,则需要辅助氧化技术。   2、离子色谱-ICP-MS联用   离子色谱法(IC)作为一种有效的分离和检测技术,已经在金属和非金属离子的测定中得到了较多应用,已成为成为解决复杂机体中超痕量离子形态分析的有效工具,也是ICP&mdash MS相关联用技术研究的热点之一,在食品分析领域有着越来越多的应用。其联用方法和液相色谱一样,也很简单。目前相关文献集中在铬、砷、锑、溴、碘等形态的检测研究上。同样的,使用该技术时,要注意离子色谱流动相和ICP-MS进样要求的匹配性,流动相的可溶性固体含量不能太高。   3、气相色谱-ICP-MS   气相色谱(GC)适用于易挥发或中等挥发的有机金属化合物的分离,而且分离之前的衍生化步骤不仅使分离与分析过程复杂化,而且增加了待测形态丢失或玷污的可能性。而且气相和ICP-MS联接需要一个专用的接口。因此,GC与ICP&mdash MS联用应用于元素的形态分析具有一定局限性。目前,GC-ICP-MS技术仅限于烷基铅、烷基锡和烷基汞等形态的分析上。   4、毛细管电泳-ICP-MS   相对与气相和液相色谱,毛细管电泳(CE)具有分离效率高、消耗样品量少、分离时间快等特点适用范围广,可分离从简单离子、非离子性化合物到生物大分子等各类化合物。但是在分离过程中,样品中分析物的原始形态可能由于电解质或pH值的调节而发生变化,样品的组成也是影响CE分离的一个重要因素,由于CE与ICP&mdash MS的接口没有HPLC成熟,在一定程度上制约了CE-ICP&mdash MS联用技术的应用。但相关的研究还是不少,主要集中在食品中砷、硒、汞等元素形态的分析。   5、液相色谱-AFS   由于中国AFS的技术领先于世,所以该研究在国内发展也很快。由于AFS对某些元素,如As、Se、Hg等的检测灵敏度很高,而且这些元素也是形态分析所最关注的元素,所以AFS在元素形态分析上大有用武之地。如前所述,单用AFS能进行一些特定的形态分析,而要完成更好的分离和检测,就需要和色谱联用。现在主要是和液相色谱联用,已经有多款HPLC-AFS仪器上市。该技术的优势在于具备了液相分离的优点,也能利用AFS的高灵敏度和元素特异性,仪器的整体价格也不高。其缺点在于,检测元素受到AFS的限制,而且AFS检测状态的稳定性也较难保证。   食品中元素形态分析的标准:   1、砷的形态分析标准   根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》,规定了食品中无机砷的限量标准,所以也有相关的检测方法:   GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定 :无机砷检测采用原子荧光法,前处理和总砷不一样。   GB/T 23372-2009 食品中无机砷的测定 液相色谱-电感耦合等离子体质谱法:该标准采用HPLC-ICP-MS联用技术,分离和检测能力都很强。   有机砷农药的检测方法有一个行业标准:SN/T 2316-2009 进出口动物源性食品中阿散酸、硝苯砷酸、洛克沙砷残留量检测方法 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法   2、汞的形态分析标准   根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》,规定了食品中有机汞(以甲基汞计)的限量标准,所以也有相关的检测方法:   GB/T 5009.15-2003 食品中总汞及有机汞的测定: 有机汞采用气相色谱法和预分离&mdash 冷原子光度法。   无机砷和有机汞的检测方法都有缺陷,修订的新方法(草案)采用液相-原子荧光联用法,但也有问题,到现在没有颁布为更新方法。   3、溴酸盐的形态分析标准   由于溴酸盐是2B类致癌物,所以已不允许作为添加剂使用。食品中溴酸盐的形态分析有两个标准,都用离子色谱法:   GB/T 20188-2006 小麦粉中溴酸盐的测定 离子色谱法   SN/T 3138-2012 出口面制品中溴酸盐的测定 柱后衍生离子色谱法   水中溴酸盐也有限量标准和检测方法,在相关水检测标准中,也是离子色谱法。   4、铬的形态分析标准   六价铬的检测方法有一个行业标准:   SN/T 2210-2008 保健食品中六价铬的测定 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法   水中的六价铬也有相应标准检测方法,采用经典的比色法。在水的检测标准中。     (撰稿人:上海出入境检验检疫局 杨振宇 博士)   注:文中观点不代表本网立场,仅供读者参考
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