色谱工作站操作说明书

色谱工作站是一种辅助气相色谱仪采样、收集色谱检测器当中的电压信号数据分析处理的工作站辅助软件，是将一台通用的电脑从硬件上和软件上进行扩充，使其具有处理色谱仪信号数据的功能。色谱工作站简单来说，是由硬件和软件组成的。硬件是指信号采集器，又称模/数(A/D)转换器，将色谱仪检测器输出的模拟信号(即电平信号)转变为电脑能够接收的一个个数字信号，起着电脑与色谱仪之间的桥梁作用。如果色谱仪本身就能够输出数字信号，则这样的硬件也就不需要了。但一般能够直接输出数字信号的仪器也都同时保留有Analog口输出模拟信号，以便配套自带模/数转换器的工作站软件。软件是指接收由硬件传送来的色谱信号采样数据，并实现谱图显示、峰检测和基线校正、定量计算、打印报告等功能的电脑程序。众所周知，色谱是一种非常精密的分析仪器，测量范围从常量到微量，甚至达到痕量，跨越6-7个数量级，与之相适应的工作站应当达到更高于仪器的水平，才能客观真实地反映分析结果。信号采集器同色谱仪本身一样也有重现性、线性度等指标。而诸多的实践证明：一台劣质的色谱工作站在做数据处理时，由于本身的性能与仪器分析要求不匹配反而帮了倒忙。所以，色谱工作站的选型工作不容小视。且需要注意使用时的常见问题。1、电源的要求。工作站要求提供的电源电网系统持续稳定 在工厂里要避免跟大功率动力电系统同源同线 此外在工作站电源前安装稳压电源。2、接地。气相色谱仪检测器、电脑主机都要求接地，切不可以把接地线连到自来水管或其他下水的铁管了事。3、工作站软件不稳定。建议先查杀病毒，如果问题还不能解决的话，则只能重新安装操作系统。4、使用注意事项。安装了色谱工作站的电脑尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。5、校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零。检查组份表中*组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否*，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把*浓度的组份峰*的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。6、色谱工作站没有信号⑴确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏。⑵如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。⑶如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。以上是关于色谱工作站的一些相关内容，希望给大家一些参考和帮助，如果选型或者操作不当，对于实验数据反而帮了倒忙。

色谱工作站是一种辅助色谱仪器采样、收集色谱检测器当中的电压信号数据分析处理的工作站辅助软件，在实验室中经常会用到，也就会伴随很多问题的出现，下面就和大家分享几个色谱工作站常见问题的处理方法：1、电源的要求对色谱工作站提供电源支持的电网系统要求持续稳定；在工厂里要避免跟大功率动力电系统同源同线；此外在工作站电源前最好安装稳压电源。2、接地色谱检测器、电脑主机都要求接地，切不可以把接地线连到自来水管或其他下水的铁管了事。3、色谱工作站没有信号⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏⑵、如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4、工作站软件不稳定建议首先查杀病毒，如果问题还不能解决的话，则只能重新安装操作系统(最好是正版的操作系统)5、使用注意事项安装了色谱工作站的电脑尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。6、校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否合适，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。

真正的新版浙江大学N2000色谱数据工作站图片 目前用用户和经销商在发现N2000色谱工作站质量问题后寄回厂商修理，N2000色谱工作站生产商发现部分用户购买了杭州部分经销商和自称厂商的盗版浙江大学N2000色谱数据工作站。 据用户称，在购买洽谈时，相关销售商再三保证自己的N2000色谱数据工作站是正版的升级版新产品，导致部分用户购买使用。现在向广大用户说明如下： 浙江大学N2000色谱数据工作站目前唯一的授权生产商 为赛智科技（杭州）有限公司； 信息发布网站为:www.hplc.com.cn 目前在杭州大约有3、4家N2000色谱数据工作站盗版厂商，由于旧版N2000色谱工作站的开源设计，即硬件和软件间没有加密处理，因此为盗版商盗版生产N2000色谱数据工作站创造了条件；这些厂商由于没有正式的生产场地，也没有正式的仓库，对工商部门打击盗版造成一定的困难。 但不管盗版商如何申明，目前所有的N2000色谱数据工作站盗版商都不具备升级软件的能力，由于色谱数据工作站软件本身的复杂性，除非真正的授权的开发商，盗版商无法对N2000软件功能作出修改，更不用说是算法的提升了。 因些，请广大客户注意购买正版的N2000色谱数据工作站，以免使用不符合规范的软件造成损失！ 另，浙大智过（赛智科技）将于2009年5月份推出更为高级全新的色谱数据工作站，新一代色谱工作站采用更先进的软硬件技术，完全和国际顶级色谱软件接轧。敬请广大用户关注！ 请用户注意识别以上正版N2000色谱数据工作站的图片！

禾工科学仪器在色谱仪方面具有多年的销售、技术服务经验，对国内外多种气相色谱仪，液相色谱仪及色谱工作站均有多年的安装调试及维修维护工作经验； 浙江大学智达信息工程有限公司的N2000色谱数据工作站在十多年使用过程中，经过无数次的完善和修改，其软件已经是最稳定的色谱工作站软件之一。由于N2000色谱数据工作一直以来，为方便用户使用，采用开放式软硬件批配，即软硬和硬件之间没有加密，导致近年来盗版工作站大量泛滥，由于软件的通用性，盗版商只需利用目前的电子产品加工技术仿制出电路板部分，再购买同的外壳包装和使用同样的说明文件，就可以拷贝使用N2000软件。不同的盗版商采用的电子元件良莠不齐，生产能力也差异较大，所以目前的盗版N2000质量良莠不齐。但由于大家购买了相同的外壳和包装，所以普通用户很难分辨出盗版产品。自2008年以来，N2000色谱数据工作站的生产和维修基地已经收到数百套送修的盗版工作站，对此，作为N2000目前唯一生产商的赛智科技（杭州）有限公司，与公司杭州浙大智达自动化工程有限公司（即原浙江大学智达信息工程有限公司）经过长时间的努力，对N2000色谱数据工作站进行了大规模的软件和硬件升级。经过严格的产品测试，和加紧生产，N2000色谱数据工作站（SP1版）终于于2008年10月正式推出。 改版后的N2000色谱数据工作站（SP1版）是一套功能完备，操作简单，超高性价比的国产色谱工作站。外置式，硬件采用模具压制全铝外壳，更坚固美观，隔绝内外电干扰,功耗更低，抗干扰功能更强，数据精度更高。新的硬件芯片可以兼容于N2000/N2010/N3000等多种色谱数据工作站。 N2000色谱数据工作站（SP1版）不存在目前国家食品药品监督管理局公布的采样频率和算法相关的&ldquo 037特征现象&rdquo ， 不存在在线工作站和离线工作站部分数据不一致的现象，也不存在与部分惠普打印机不兼容现象。 全面升级后的N2000色谱数据工作站（SP1版）公开销售价为3600元人民币，仍是国内最便宜的色谱工作站之一。 上海禾工科学仪器有限公司成为N2000色谱工作站的授权分销商，除N2000色谱数据工作站（SP1版）的销售外，正获授权对一批旧版N2000色谱数据工作站进行处理，希望广大经销商及客户前来咨询。 另外，对色谱工作站的以旧换新工作仍在进行中，欢迎广大客户前来咨询。

各N2000色谱数据工作站的客户、授权代理商、经销商： N2000色谱工作站早已成为国内使用量大、行业普及率高的色谱数据工作站，每天都有全国各地的数万家色谱工作站用户在使用。经过数年的应用实践，就象windows操作系统一样，我们的技术工程师和广大客户一起发现了很多N2000色谱工作站本身的缺陷，虽然不间断的改进了许多缺陷，但因为工业产品使用特点使每次的修改并不能让工作站客户能象windows操作系统一样在线升级完善工作站。反而在几次的较大规模改版中出现升级后的软件不能兼容早期工作站硬件的现象，导致了部分用户的不便。虽经几次的以旧换新活动的替换，但仍有大量用户使用的是不同时期的N2000色谱工作站版本。 操作简便、性能稳定是N2000色谱工作站久盛不衰的重要原因之一。但由于近年来信息产业的不断发展使盗版变得更为容易，N2000色谱工作站出现了多个版本的盗版，盗版唯利是图的本性致使部分工作站硬件质量低劣，导致部分误买客户耽误了工作进度，同时也给N2000色谱数据工作站的声誉带来了极坏的影响。 为了统一N2000色谱工作站的软件版本，也为了维护N2000色谱数据工作站的声誉，打击盗版。杭州赛尔泰科技有限公司（原浙江大学智达信息工程有限公司）决定于2008年9月份开始向广大客户推出全新升级版本。新版本采用了更为稳定和先进的硬件，并在保持原来操作简易性不变的前提下，集中修改了许多老版N2000色谱数据工作站的缺陷和过时的软件风格。为让软件更为稳定可靠，采取了软件硬件配套测试试验，使每一套软硬件均保证可靠稳定，每一套软件均有独立的产品编号，以保证客户购买正版产品。同时为客户利益着想，新版工作站将为客户提供三年硬件保修，终身免费升级服务。 升级版本主要功能： 新硬件情况如下： 1、新硬件将可以同时满足不同用户的要求，可以用于新旧N2000、N2010、N3000； 2、USB全速通讯； 3、降低功耗，解决由于硬件原因而造成的死机问题。 4、铝壳设计，降低外界电磁干扰，降低噪声，更好的提高性能。 5、每台硬件均进行单独加密设计，打击盗版，保护消费者权益。 N2000色谱数据工作站全新升级版本将于2008年9月份正式面世，为保证N2000色谱数据工作站广大客户的利益，杭州赛尔泰科技有限公司（原浙江大学智达信息工程有限公司）将于2008年10月1日—2008年12月31日期间对所有新老客户实行N2000色谱数据工作站以旧换新活动，具体活动详情请关注中国分析仪器网的通告。保修期内的老版N2000色谱数据工作站的客户仍将获得免费的保修服务。同时，请2004年前购买的老版N2000色谱数据工作站客户注意：由于电子元器件的成本上涨，老版工作站维修费用较高，强烈建议用户在以旧换新限期内更换成新版。 望广大用户相互转告！ 特此通知！ 杭州赛尔泰科技有限公司 （原浙江大学智达信息工程有限公司） 赛智科技（杭州）有限公司 市场部

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

目前市场上有4万多套旧版工作站正在使用，累计N2000色谱工作站用户有数万家之多，为了回馈客户，在N2000色谱工作站版推出之即我公司联合生产厂商浙江大学智达信息工程有限公司，向社会开展色谱数据工作站&ldquo 以旧换新&rdquo 活动，具体活动方式及经销商政策如下： 1、N2000（SP1版）以旧换新活动（2008/10/20日～2009/2/28） 类别 对象说明 以旧换新收费标准 1 1年内购买的外置式N2000色谱工作站 800 2 外置式N2000色谱工作站（购买2-3年的用户） 1000 3色大盒外置式N2000色谱工作站（4年以上） 1200 4 老式的计算机内置式N2000色谱工作站 1400 5 其它生产厂商的色谱数据工作站 1600 2、以上价格不包含安装调试及培训服务。 （介绍：升级版推出后，旧版N2000即停产了，保修期后维修费用上升，并停止升级，但部分库存产品销售目前有优惠价促销,若有需要请联系下列电话）

Clarify色谱工作站沉淀了赛智科技（杭州）有限公司（原浙大智达信息工程有限公司）十多年来色谱软件的研发，生产和应用经验；Clarify色谱工作站继承了国内使用最为广泛的色谱工作站N2000易于学习，使用方便等优点；集中响应了近年来广大客户的呼声，特别是满足了新药研发和色谱数据与国际接轨两大需求。显而易见，它在功能与使用上有两大亮点： 1， 为中国人量身定制，易于掌握，使用方便。它不仅使用全中文的操作界面，而且在功能键的设置，操作流程等方面都根据中国人的使用习惯设计，从而摒弃了国外软件虽然功能齐全，但掌握困难，使用十分复杂，造成很多功能闲置的缺点。 2， 功能强大，是一款国际流行的高端色谱软件。在数据采集和处理方面完全接轨于国际流行的高端工作站。在硬件方面，它采用全USB接口，电信号输入范围可达正负2.5伏，采集频率最高可达120HZ，采集器的噪音低于2微伏；在软件方面最明显的是增加了权限设置，审计追踪，系统适应性评价（SST）和电子署名认证，馏分收集，设备监控等功能，同时在手动积分，外标和内标的计算，报告样式等方面的功能得到增强，使用比N系列色谱工作站更加简洁，灵活，方便。 综上所叙，Clarify色谱工作站是赛智科技（浙江大学团队）十年如一日专业精神的体现，跟当前市场的色谱软件（包含国产软件和进口软件）相比，有巨大的进步，是一款全新的，具有跨越意义的高端色谱软件。 优良的性价比 数据处理解决方案 Clarify 是高性能的多通道、多用户的通用型色谱工作站。 该软件可以与任何气相色谱仪、液相色谱仪或带电压输出的电子设备连接，可同时采集一到四个独立检测器信号。多种形式的24 位高精度色谱信号采集，包括内置采集卡、外置采集器通过USB 或以太网传输数据。数字化的色谱仪和自动进样器控制方式：RS232C、GPIB 和网卡。硬件保修三年。Clarify 是基于Windows32 位系统开发的软件，友好的图形化用户界面，熟悉的视窗操作风格使色谱更易于操作。Clarify 全面支持GLP/FDA-21CFR Part11 电子署名认证、数据的有效性安全性、系统认证工具（IQ/OQ）及系统适用性测试（SST）。批处理功能使得仪器的控制、自动进样器序列采集、自动积分校正及输出报告均可一气呵成，将日常繁琐的分析简单化。强大的后处理功能，谱图比较、重校正、数据的输入输出等功能一应俱全。“Snapshot”可以在线得到分析结果而无需等到采集结束。 性能特点： 支持多个检测器同时采集 多任务超线程的数据处理系统 高精度的数据采集 友好的图形化用户界面 全面支持GLP/FDA-21CFR Part11 可扩展的仪器控制模块 l 气相色谱仪控制 l 液相色谱仪控制 l 梯度混合控制 l 自动进样器控制 l GPC 凝胶色谱软件 操作简易、在线支持

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

赛智科技（杭州）有限公司的前身为浙江大学智达信息工程有限公司，是专业的液相色谱仪器及部件、耗材制造商，也是我国最大的色谱工作站开发商。公司生产的液相色谱仪器及色谱工作站拥有完整的自主知识产权，其中，N2000色谱工作站上市10余年来，受到了用户的认可和信赖。 正版N2000色谱工作站 (2013年开始启用的新包装) 然而，一些不法商家在利益的驱使下，视知识产权保护等法律法规为无物，对终端用户极其不负责任，公然生产盗版N2000色谱工作站并通过各种途径进行兜售，有甚者直接印上&ldquo 浙大智达N2000&rdquo 、&ldquo Surwit&rdquo 或我们的热线电话&ldquo 0571-28021919&rdquo 等字样。由于盗版N2000色谱工作站的生产商没有产品的维护和软件程序的更新升级能力，而且缺乏持续周到的售后服务意识，给我们原厂家造成极坏的影响，给用户造成不可估计的损失，鉴于此，赛智科技（杭州）有限公司郑重声明： 1、截至目前，赛智科技（杭州）有限公司的N2000、N2010、N3000、VI2010、VI2011系列色谱工作站未授权给任何一家经销商担任工作站产品的全国总代理，因此不存在赛智工作站全国总代理； 2. 即日起，对制作或销售盗版N2000色谱工作站的厂家及经销商，一经发现，公司将严厉追究其法律责任； 3. 凡公司代理商参与制作、销售盗版N2000色谱工作站，立即取消其代理资格，并依法追究其法律责任； 4、对为打击盗版N2000色谱工作站提供重要线索和证据者，公司将给予现金或物质奖励；终端用户举报者，公司将奖励精美礼品一份。 全国统一举报电话：400-001-2010 广大用户可登陆赛智科技（杭州）有限公司官方网站：www.surwit.com 或N2000门户网站 www.n2000.com.cn/订购正版N2000色谱工作站及更多升级版（N2010\N3000\VI2010\VI2011系列）；对于用户在其他网站订购的盗版N2000工作站，影响用户正常使用的，恕本公司恕不承担任何责任！ 敬请支持自主创新、抵制盗版！ 赛智科技（杭州）有限公司 全国服务热线：400 001 2010 公司总机：0571-28021919 技术服务热线：0571-28021930 官网：www.surwit.com

尊敬的N2000色谱数据工作站用户： 近日，部分制药企业在做药品申报时遇到部分因为早期版本N2000色谱工作站漏洞的原因导致的退审事件，现在再广大工作站用户发布如下紧急通知： 我公司于1998-1999年期生产的部分老版N2000色谱工作站（3.5版本）由于软件编写的问题，会出现如下情况： 1、在同一天或同一次打开软件进样，可能当天多次进样后，在谱图中保存的每次进样时间都一样； 2、报告上的“实验时间”为“采样结束时间”，即软件上点“停止采集”后，软件“停止采集”变暗的时间，而非“采样开始时间”。 以上软件漏洞均已于2000年的升级产品中解决，并公布了升级补丁。但由于国内许多企业没有及时升级软件产品，导致部分企业使用问题软件时间较长，甚至至今仍有企业在使用。在此，我公司再次向广大用户发出本通告，建议所有旧版N2000色谱数据工作站用户通过以旧换新或购买新的N2000色谱数据工作站（SP1版），以免损失。 任何软件产品都需要不断修改，完善，就如微软公司的WINDOWS操作系统，才能更为完善。N2000色谱数据工作站经过十年的完善更新，目前已经成为稳定可靠的色谱软件之一，希望广大用户继续信赖正版的N2000色谱数据工作站。对于目前有部分不法企业利用N2000早期开源版本的便利，生产销售盗版N2000色谱数据工作站，敬请广大用户警惕。认准铝制的新版工作站外壳，以免购买盗版产品导致损失。 对于N2000色谱数据工作站的授权销售商，敬请客户登陆www.54pc.com，或www.hplc.com.cn查看。杭州赛尔泰科技有限公司 2008年12月20日

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

赛智科技VI2010色谱工作站赞助2012年全国职业院校技能大赛 “2012年全国职业院校技能大赛浙江分赛区高职组农产品质量安全检测大赛”将于2012年06月09日举行，大赛由浙江经贸职业技术学院承办，赛智科技（杭州）有限公司将赞助自主研发生产的VI2010色谱工作站供参赛院校现场配合气相和液相色谱仪使用 “2012年全国职业院校技能大赛”在天津主赛场和河北、山西、吉林、江苏、浙江、安徽、山东、河南、广东、贵州等十个分赛区分别举行。浙江分赛区有“高职组农产品质量安全检测“和”高职组楼宇自动化系统安装与调试“两个赛项。其中“高职组农产品质量安全检测“分成气相组、液相组和原子吸收组，我司赞助的VI2010色谱工作站软件将有幸参加气相组、液相组的色谱软件应用。 　　全国各地目前已报名的参赛院校有：重庆三峡职业学院、鹤壁职业技术学院、黑龙江农垦职业学院、黑龙江农业工程职业学院、上海农林职业技术学院、阜阳职业技术学院、漳州职业技术学院、芜湖职业技术学院、厦门海洋职业技术学院、天津市城乡经济学校、河南质量工程职业学院、内江职业技术学院、福建农业职业技术学院、杨凌职业技术学院、山东科技职业学院、江苏农林职业技术学院、湖北生物科技职业学院、浙江医药高等专科学校、扬州环境资源职业技术学院、天津现代职业技术学院、山东商业职业技术学院、山西运城农业职业技术学院、重庆工贸职业技术学院、广东科贸职业学院、北京农业职业学院、成都农业科技职业学院、辽宁农业职业技术学院、吉林农业工程职业技术学院、山西省运城农业职业技术学院、黔南民族职业技术学院、嘉兴职业技术学院、天津农学院职业技术学院、广东轻工职业技术学院、天津农学院职业技术学院、北京电子科技职业学院、潍坊工程职业学院。 　　赛智科技预祝参加院校能充分发挥出真实水平，大赛能圆满完成。 ----------------------------------------------------------------------------------------2012年全国职业院校技能大赛浙江分赛区承办校　　　　浙江经贸职业技术学院承办赛项　　　高职组农产品质量安全检测时　间　　　　2012年06月09日地　址　　　　浙江省杭州市下沙高教园区学林街280号联络员　　　　陆 旋联系方式　　　0571-86929811、18057139202、13958008752----------------------------------------------------------------------------------------- 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 赛智科技（杭州）有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 市场部

赛智科技2013年重磅推出网络版色谱工作站，只要有网络的地方，就可以实时看到在线色谱图啦，通过网口连接，可使用局域网或者广域网进行通讯。 用户登录后，即可看到采集页面: 更多检测方案请与赛智科技联系 全国服务热线：400 001 2010 公司总机：0571-28021919 技术服务热线：0571-28021930 官网： www.surwit.com

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

10月11日展会第二天，以“生命生活生态 面向绿色未来”为主题的BCEIA 2017，吸引了来自世界各地的500家仪器企业参展，有超过近万名专业观众参观本次展会。 赛智科技作为国产仪器展商，对这次分析行业的盛会十分重视。派出销售、市场、技术等多位专业人员到展会现场，提供宣传、技术交流及应用支持。 赛智借助最新研发的N2000+色谱工作站，吸引了众多国内外观众的关注，展台前经常有观众驻足咨询，特别是几位来自中亚和欧洲的客户，对赛智的新品—N2000+色谱工作站产生了浓厚的兴趣，并就具体问题和我们的国际市场部经理进行了深入交流。 N2000+是赛智科技在传统产品N2000的基础上新研发的一款色谱软件，相比N2000它支持更多的系统版本，增加了权限管理，自动计算数据更准确，图谱更加平滑。用户的体验效果和应用性能都有了提升。 赛智科技欢迎更多的新老朋友们来赛智展台参观，请记住我们的展位号：32139、32140现场还有精彩的活动和丰厚的礼品等着你哦！

近年来，随着科技的不断进步，质谱技术在生命科学领域中扮演着越来越重要的角色。然而，传统的质谱样本前处理过程中，手工移液操作一直是让人头痛的问题，实验人员需要花费大量时间和精力进行反复操作，这不仅效率低下，还容易导致样本污染和误差累积。此外，技术水平参差不齐和难以复现也是手工移液操作的普遍难题。这些都严重影响了质谱前处理效率和准确性。NEMO全功能移液工作站作为一种自动化移液设备，能够完美地替代传统的手工移液操作。它具有高度精准的液体分配能力、简单易用的软件系统、智能化的样本跟踪系统等功能。通过使用NEMO全功能移液工作站，用户可以实现质谱样本前处理过程的自动化和智能化管理。质谱前处理自动化解决方案汉赞迪NEMO全功能移液工作站配置灵活/移液精准/性能稳定//操作简易/安全防污/用户案例1实验目的：培养基成分及其代谢产物的分析定量前处理方法：样本稀释法（根据检测需求，将样本分别稀释至20倍、1500倍、7500倍、15000倍后进行LC-MS检测）实验流程：配置方案：1、仪器型号：NEMO-15D（15板位，单臂双头）2、移液头：单道1000 μL + 单道50 μL（含液面探测功能）3、适配器：50 mL离心管适配器（2个）1.5/2 mL离心管适配器卧式管盖（2个）色谱进样小瓶适配器（2个）台面布局：检测结果：共检测到49种化合物，移液工作站4次重复的峰面积RSD%＜10%，自动化移液的峰面积大小与手动移液相近，符合标准。用户案例2实验目的：临床血液样本代谢小分子检测前处理方法：液液萃取法实验流程配置方案：1、仪器型号：NEMO-15（15板位，单臂单头）2、移液头：4道1000 μL（含液面探测功能）3、适配器：1.5/2 mL离心管适配器卧式管盖（4个）96采血管适配器（1个）台面布局：总而言之，NEMO全功能移液工作站是一种简单高效、智能便捷的替代手工移液操作的解决方案。它不仅提高了实验室质谱样本前处理效率和准确性，还降低了人力成本和风险。相信随着科技不断发展，在未来更多领域中将会看到NEMO全功能移液工作站带来的革新和变革！

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

截止2013年1月10日，全国职业院校技能大赛执委会办公室共收到赛项方案申报文件147份，其中有效申报132份，无效申报3份（学校或企业单独申报），超出2013年申报范围的申报12份。经专家遴选，2013年全国职业院校技能大赛拟设105个。其中：已有赛项79个，新增赛项26个；涉及国民经济一、二、三产的赛项占比分别为10%、40%、50%；涉及节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源等战略性新兴产业的赛项占到总数的22%。 　　浙江省为进一步贯彻落实国家和省教育规划纲要以及&ldquo 十二五&rdquo 教育发展规划，引领和推动高等职业院校人才培养模式改革，切实加强复合型技能人才培养，根据教育部《全国职业院校技能大赛三年规划（2013&mdash 2015年）》（教职成司函〔2013〕26号）的发展方向和主要任务及主动服务我省经济转型升级和战略性新兴产业发展的需要，经研究，决定举办2013年浙江省高职高专院校技能大赛暨全国职业院校技能大赛选拔赛。 本次大赛由浙江省教育厅主办、有关高职高专院校具体承办，省大学生科技竞赛委员会组织实施，以学校为单位组队参加。大赛成立组委会，下设办公室和专家委员会。办公室负责大赛日常工作，专家委员会负责大赛技术工作。在组委会鼓励校企合作的支持下，赛智科技（杭州）有限公司生产的VI2010色谱数据工作站赞助浙江经贸职业技术学院承办农产品质量安全检测大赛。 　　2013年全国职业院校技能大赛浙江省省级选拔赛于4月18日至20日在浙江经贸职业技术学院举办。各院校参赛所需的VI2010色谱数据工作站可拨打服务热线0571-28021919订购，赞助优惠价为2180元。如有技术问题可拨打我司技术热线0571-28021930，我们将第一时间为您解答。 ------------------------------------------------------------------- 承办院校联系人方式： 联系人：叶素丹 电话：0571-86929768 手机：13093775059 全国服务热线：400 001 2010 公司总机：0571-28021919 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 赛智科技（杭州）有限公司 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 市场部 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2013.04.09

1. 按仪器说明书的规程操作 验收仪器时，不仅要清点所有零部件是否齐全，还要检查仪器说明书是否齐备，并妥善保存这些资料。在独立操作仪器之前，一定要认真阅读有关说明书，并严格按规程操作。这是做好分析的前提条件，而且一旦仪器出了问题，也好与厂商交涉。特别在保修期，如果因为操作不当而出现故障或仪器损坏时，厂商是不会为你免费维修的。 2. 准备一份色谱柱测试标样 色谱柱的性能是保证分析结果的关键。新买的色谱柱，首先要用测试样品评价其性能。如果用色谱柱厂商提供的测试条件测试而结果不合格时，就可要求退货或换货。更重要的是此后的使用过程中色谱柱性能会变化，当分析结果有问题时，可以用测试标样测试色谱柱，并将结果与前一次测试结果相比较，这有助与确定问题是否出在色谱柱，以便于采取相应的措施排除故障。每次测试结果都应保存起来作为色谱柱寿命的记录。另外用过一段时间后，应对色谱柱进行一次高温老化，以除去柱内可能有的污染物，然后用测试标样评价色谱柱。 3. 及时更换毛细柱密封垫 石墨密封垫漏气是GC最常见的故障之一。一定不要在不同的色谱柱上重复使用同一密封垫，即使是同一柱上卸下重新安装时，最好也要换新密封垫，这样能保证更高的工作效率。如果装上色谱柱后发现漏气而再更换密封垫，就要花费更长的时间。即使旧垫仍能使用，也要比原来多拧紧一些，弄的不好会拧断色谱柱。 4. 使用纯度合乎要求的气体 载气一定要用高纯级的，以避免干扰分析和污染色谱柱或检测器。要知道一跟色谱柱的价格是一瓶氮气或氢气价格的20倍以上。如果因为要省钱而用普通气体作载气，可能是丢了西瓜捡芝麻。检测器用辅助气最好也用高纯级的。虽然在灵敏度要求不高时，可使用普通气体，但其代价可能是检测器被污染。 5. 定期更换气体净化气填料 变色硅胶可根据颜色变化来判断其性能，但分子筛等吸附有机物的净化器就不好用肉眼判断了。所以须定期更换，最好3个月更换一次。如果硅胶与分子筛装在一起，则更换硅胶时也要更换分子筛。 6. 使用性能可靠的压力调节阀 仪器上装什么阀也许我们不能控制，但装在钢瓶上的减压阀一定要保证质量。有一些质量不好的新阀也会漏气，所以，经常检漏，随时发现问题是一个好的习惯。如果不注意这个问题，轻则造成气体浪费，重则出现安全问题，到时就悔之晚矣。 7. 定期更换进样口隔垫 进样口隔垫漏气是另一个GC常见故障。仪器要有自动检漏功能当然好一些，但也不能保证发现微小的漏气，更别说没有自动检漏功能的仪器了。曾经有一个初作GC/MS的操作人员，有一次他的一瓶氦气一昼夜就用光了，且发现MS图上有一些含硅的离子峰。检查各个阀及管路均未发现问题，最后才发现是隔垫使用太久，中间已有一个透光孔！氦气是从此漏掉的。另外隔垫的老化降解也会给分析带来干扰。比如其碎屑掉进汽化室就可能导致鬼峰，上面的故事就是一例。 市售隔垫一般有三种类型，普通型（可耐温200℃）、优质型（可耐温300℃）和高温型（可耐温400℃）。耐高温和抗老化性能越好、寿命越长，价格就越高。操作人员可根据实际分析条件选择使用，常规分析实验室（汽化温度不超过300℃）选择优质隔垫就可以了，做高温GC分析时最好用高温隔垫。至于多长时间换一次隔垫，则要看所分析的样品性质和分析条件而定。常规实验室一般每天更换一个进样隔垫。无论如何，一个隔垫的连续使用时间不要超过一周。有经验的操作人员根据进样时的手感就可判断是否需要更换隔垫。 8.及时清洗注射器 干净的注射器能避免样品的记忆效应的干扰。更换样品时要清洗，用同一样品多次进样时也要用样品本身清洗注射器。一支注射器暂时不用时（比如下班），更要彻底清洗，否则残留在其中的样品可能将针芯粘牢，造成注射器报废。使用自动进样器的用户也应注意此问题，最好是经常更换和清洗注射器。 9.定期检查并清洗进样口衬管 仪器长期使用后，会发现衬管内积有焦油状物质，这是样品中不挥发成分造成的。此外还有颗粒状物质积存（隔垫碎屑，样品中的固体物质），这些都会干扰分析的正常进行。因此要定期检查，及时清洗。注意衬管中填充一些经硅烷化处理的石英玻璃毛，即可提高样品的汽化效率，又能防止隔垫碎屑进入色谱柱造成堵塞。 10. 保留完整的仪器使用记录 这是仪器的履历，应逐日记录，包括操作者、分析样品及条件、仪器工作状态等等。一旦仪器出现问题，这是查找原因的重要资料。工厂企业往往有严格的操作程序，这方面要做的好一些。有一些实验室有时不太注意这个问题，实在不是一个好的习惯。 11. 更换零部件要逐一进行 修理仪器时，不要一次更换多个部件，那样会造成故障原因的判断失误。应该一次更换一件，经测试后再更换另一个。这样可能更准确的判断故障原因，同时避免不必要的开支。

2016年全国职业院校技能大赛高职组“农产品质量安全检测”开赛在即，竞赛通过考查参赛选手利用现代化大型分析仪器，进行农产品质量安全检测，检验人才培养水平的目的。赛智科技的VI2010工作站被指定为本次大赛的专用操作软件，在考试环节中提供色谱相关的技术指导和维护工作。 做为一家以先进色谱、光谱仪及相关软件为主业，以色谱数据工作站为核心，集研发、生产、销售与技术服务为一体的高科技企业。赛智科技已经连续四年为全国高职技能大赛提供了技术保障。特别是去年开始，赛智科技的研发部门针对竞赛的需要，量身订制了一款考试专用版VI2010的色谱工作站。已经为安徽、福建、贵州、山东、黑龙江等多地院校提供了技术保障，良好的品质和完善的售后服务，使我们的产品获得广泛好评。 由于考试专用版VI2010与公司正常出售的软件在版本和操作上有所区别，因此建议采购比赛软件的职业大专院校请直接与本公司联系，或者找本公司授权的经销商。本公司将对通过正常渠道购买比赛软件的用户进行技术指导，并提供视频操作和日常维护服务。 全国服务热线：400-001-2010销售热线：0571-86631750技术服务：0571-28021930

2013年全国职业院校技能大赛安徽省省级选拔赛于4月7日在芜湖职业技术学院举办。 比赛现场　企业的支持 　　赛智科技（杭州）有限公司生产的VI2010色谱数据工作站赞助了此次安徽省芜湖职业技术学院承办&ldquo 农产品质量安全检测&rdquo 省级选拔赛。来自安徽省各地区多所院校选手汇聚于安徽省芜湖职业技术学院实验室进行&ldquo 农产品质量安全检测&rdquo 项目的比赛。 比赛现场　认真的选手们 　　根据文件要求，现将安徽省省高职组的竞赛项目拟授奖名单进行公示。公示时间为4月26日-5月2日，如对拟授奖情况有疑问，请在公示期内以电话或电子邮件方式向省教育厅高教处反映。联系人：朱永国、孙玉 ，联系电话：0551-62831868 ，邮箱：ahgzjy@ahedu.gov.cn。 &ldquo 农产品质量安全检测&rdquo 团队奖： &ldquo 农产品质量安全检测&rdquo 农药残留检测： &ldquo 农产品质量安全检测&rdquo 重金属含量检测： 全国服务热线：400 001 2010 公司总机：0571-28021919 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　赛智科技（杭州）有限公司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2013.04.28

近日，岛津发布用于LC-MS/MS的全中文工作站LabSolutions LCMS，为中国用户提供专属液质操作软件。LabSolutions LCMS是将液相色谱与质谱整合在一个用户界面的集合型工作站软件，通过全中文的操作环境、图形化的友好界面，轻松建立分析方法、编辑批处理表、进行数据处理并输出报告，增强全部分析环节的易用性，便于用户快速掌握与使用岛津液相色谱、液质联用系列产品，进行可靠的定量定性分析。 LabSolutions LCMS采用简单直观的流程化控制面板，即使不是行家里手，也能完成LC-MS/MS分析方法的设置、进行方法开发。简单易用的特点避免了用户在软件学习上浪费时间，从而增加了仪器的分析测试时间，提高了实验室工作效率。 针对实验室的高通量样品需求，岛津改进单调的样品信息控制面板，开发LabSolutions LCMS样品批处理表编辑新方法。通过简单的样品颜色标记，快速识别标准品、未知样品和质控样品序列，完成批处理样品表的提交。快速批表方法使得常规LC-MS/MS分析更简单，简化用户的软件使用经验，显著提高了方法开发的效率。 除具备“再解析”程序、支持多组分数据定量分析的便利功能外，LabSolutions LCMS还标配了丰富的数据后处理手段。“数据浏览器”最适于在同一画面上进行多数据比较，“定量浏览器”可同时进行多样品解析处理。快捷的解析处理与可视化的数据显示，最大程度地提升了多样品定量的高效化。关注纳锘实业官方微信，每周送出价值500元户外旅行机会一名。

在人类享受科技带来的快速发展的同时，也同样面临着其带来的惩罚，越来越严峻的环境问题，以及频繁的食品安全问题。严峻的势态，人们的忧虑及国家的重视，导致需要监控、分析的样品种类及数量迅速增加，对分析实验室的要求也越来越高。样品制备是现代色谱分析中最重要的过程，这一过程占据了整个色谱分析61%的时间以及30%的误差来源。另外，操作人员技术水平的参差不齐让分析结果的准确性与精密度无法得到保证，随着样品数量的增加，操作人员的作业负荷也随之增加，并且长时间接触有机溶剂也危害着实验人员的健康。安全隐患及人力成本的增加，未来分析实验室势必朝着自动化、信息化、智能化方向发展，如何让样品前处理更加自动化，信息化，智能化是睿科一直在努力的。此次由睿科研究院产学研研制出的新品-ISP600多功能样品制备工作站就能全自动的完成QuEChERS方法样品制备全流程，实验室实现无人值守不再是梦想。点击在线观看ISP600在：北京BCEIA展会现场操作视频睿科ISP系列多功能样品制备工作站建立在六轴机械手平台上，集合样品管理，液体处理，开关盖，震荡提取，离心分离等五大模块，使其达到样品制备过程无人化，而人工只需承担简单的制样与称样的工作，大大减少了样品制备过程中人工操作带来的影响，解放实验人员劳动力及提高分析结果准确度。高通量每批次六个样品同时运行，批次间步骤交叠运行，一天最少处理120个样品全自动完全无人化工作，人工只需完成样品称量以及色谱上样的工作精确性机械化运行，无人工干扰，保证处理过程一致性以及数据的精密性与准确性安全性节约溶剂，避免实验人员与溶剂接触应用领域农业：植物源性食品中以农残为主的农药检测应用举例GB23200.108-2018 植物源性食品中草铵膦残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB23200.109-2018 植物源性食品中二氯吡啶酸残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB23200.110-2018 植物源性食品中氯吡脲残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB23200.111-2018 植物源性食品中唑嘧磺草胺残留量的测定 液相色谱-质谱联用法GB23200.112-2018 植物源性食品中9种氨基甲酸酯类农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-柱后衍生法GB23200.113-2018 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定气相色谱-质谱联用法GB23200.115-2018 鸡蛋中氟虫腈及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱联用法

11月，中国第一台GMP级别的Xvivo干细胞工作站落户香港大学医学院。香港大学医学院是香港两所西医医学院之中历史最悠久的一所，在干细胞科研和研究成果转化方面，处于世界领先水平。 　　美国Biospherix生产的Xvivo是一个提供用户定制服务的高级细胞工作站，整合细胞培养、观察、操作(传代或换液)等模块，全部空间可进行氧气，二氧化碳，湿度和温度控制。Xvivo是世界上独一无二的产品，根据客户需求，可以提供符合GMP标准的设计，是最专业的干细胞培养工作站。　　 　　上周，Xvivo干细胞工作站在美国Biospherix厂家资深工程师、中国代理商华粤企业集团有限公司工程师及香港大学医学院的用户代表的三方见证下，试运行成功并通过了严格的IQ、OQ测试。 　　根据Biospherix厂家的严格测试标准，仪器还要继续运行几个月后，根据24hr不间断的数据记录结果，来进行PQ认证。据悉，3Q认证结束后，客户将会参考Biospherix厂家的建议、并结合实际研究流程，制定规范化的GMP操作流程，并申请相关机构的GMP认证。 　　用户代表与Biospherix工程师，及华粤行市场部、技术部及维修部经理合影 　　据悉，Xvivo的内部级别可达到百级(class100，iso5)，工作站完全密闭不受外界扰，严格杜绝由于实验员操作不当引起的细胞污染。一般的细胞洁净工作间是万级层流标准(iso7)，通过在生物安全柜(百级层流)来进行细胞操作。虽然生物安全柜提供了局部的百级层流环境，但由于细胞在培养、观察、离心等操作过程中需要转移，因此细胞并不是一直处于百级层流的环境中。此外，中国新版GMP对洁净室认证(Classification of a cleanroom)提出了更高的要求，几乎与世界上最严格的EU GMP标准一致，如下表:　　 　　其中，A级净化要求静态和动态的颗粒数维持一致，由于生物安全柜是半开放式的操作系统，只能保证静息状态下(At rest)是百级层流环境，但操作过程中(In operation)，样品的进出会导致百级层流环境改变。因此，要达到A级洁净度的要求，必须在像Xvivo这样的全密闭工作站中进行。 　　今年的诺贝尔生理学及医学奖颁给了iPS研究的两位科学家，说明干细胞研究正在持续升温，且不久的将来，临床转化将成为可能。Xvivo为干细胞研究及临床转化提供了最高安全级别的设备，细胞在Xvivo环境中可以快乐的生长，远离污染的困扰! 　　目前，美国Roswell Park癌症研究中心(RPCI)宣布，他们正在开展一项具有里程碑意义的树突状细胞疫苗的一期临床研究试验。此癌症疫苗的生产将完全在世界上第一的Xvivo多功能细胞工作站内进行，而且整个研究和生产过程，已通过美国食品及药物管理局(FDA)的认证和批准(http://www.roswellpark.org/media/news/roswell-park-launches-landmark-immunotherapy-vaccine-trial)。这是世界上首位运用Xvivo多功能工作站进行细胞疫苗研发、并通过FDA认证的成功案例，相信不久的将来，还将会有越来越多的成功案例涌现。