测量不确定度质量手册

CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》最新变化1文件结构的调整由于CMC是针对校准实验室而言的，因此将原第5章“对校准实验室的要求”和第6章“对CMC的要求”合并为一章。2适用范围文件适用范围明确了适用于检测实验室和校准实验室，并修改为适用于医学实验室、检验机构、生物样本库、标准物质/标准样品生产者（RMP）和能力验证提供者（PTP）等合格评定机构的检测和校准活动。3术语注：按照CNAS目前的要求增加了CMC包含的内容，并调整了表述方式。4通用要求4.3 因CNAS-GL017不是强制要求，删除了RMP在评定测量不确定度时还应考虑CNAS-G017的要求。4.4 新增注，将ILAC-G17的指导意见纳入注中，不作为强制要求，提醒实验室关注。5对校准实验室的要求5.2 1）调整原5.2的条款内容到现版本的5.3条；2）原6.1内容调整本条款，同时删除原6.2中的部分内容，因实验室提供给客户的测量不确定度就是校准证书上的测量不确定度已在5.3条中详细描述；3）调整原6.2中关于应采用“现有的最佳仪器”评定CMC的内容。5.2 b）根据新的P14 4.2b），增加线性插值算法以给出区间内各个值的测量不确定度；5.2 c）根据新的P14 4.2c），增加显函数要求，并将“被测量值或参数”改为“被测量值和/或参数”；5.2 注 1）根据新的P14 4.3 注2要求而新增注2；2）根据新的P14 4.3要求，将原6.2 b）调整为注3。5.3 将原5.2与5.4合并，并要求报告每个校准结果的测量不确定度。5.4根据新的P14 5.4，将随机影响改为未知影响。5.5 原6.3，按照ILAC-P14原文要求，将“医学参考测量实验室”改为“提供参考值的实验室”5.4~5.8 原6.3~6.6，内容无变化。6原第7章6.2 按照ILAC-G17内容，对于不要求进行不确定度评估的项目，建议检测实验室采用其他方式评估。6.7注 按照ILAC-G17内容，要求检测实验室尽可能的报告检测结果的测量不确定度。7新版文件全文

实验室管理与分析仪器技术学习班第二轮通知 中国仪器仪表学会分析仪器分会与仪器信息网（www.instrument.com.cn/training）将于6月举办“分析测试数据及测量不确定度”和“实验室建设与管理”两个培训班，学习安排如下表所示： 课程和主讲专家 课程内容和特色 分析数据评价及测量不确定度评估 （上海，6月22日--24日） http://www.instrument.com.cn/training/100187/ 李正东 研究员（国家计量认证主任评审员、实验室能力认可主任评审员） 测量不确定度的基本定义、评估的基本方法、扩展不确定度的评估和报告 测量不确定度的报告与表示方法、评估实例讲解 测试结果的质量控制和数据评价 检测和校准结果的质量控制方法 标准物质的正确选择和使用。 实验室建设与管理（上海6月26日-29日） http://www.instrument.com.cn/training/100188/ 李正东 研究员（国家计量认证主任评审员、实验室能力认可主任评审员） ISO/IEC 17025:2005详细讲解 《实验室资质认定评审准则》 质量管理体系内部审核员培训 实验室管理体系建设及体系文件编写、管理评审辅导 实验室认可申请及认可程序介绍 实验室建设、规划与仪器购置 参观考察示范实验室 注：学员可携带U盘拷贝大量内部电子学习资料，仪器信息网VIP用户还可获赠1500VIP积分 二、报名办法 登陆本网址（http://training.instrument.com.cn）在线报名，每人1500元（含学习、教材资料、证书费）,食宿可代为安排，费用自理。欢迎访问培训中心网站或来电来函咨询了解详细报名和课程信息。 本培训中心每年将举办各种仪器分析培训班，如贵单位有多人参加培训，可与培训中心联系了解团体优惠办法。 四、联系方式 电 话： 010-51299927-101 传 真：010-51299927-108 网 址： www.instrument.com.cn/training 联系人:齐老师 E_mail： training@instrument.com.cn

天平称量的一般要求，包括超差的结果及其影响、称量对流程质量的影响、称量不确定度和最小称量值、安全因子、称量仪器的日常测试（频率、砝码、最小称量值评估、自动校正等）等要求 1. 介绍 在制药实验室中，称量仅是药物开发和质量控制的整个分析链中的一个步骤；但它却对最终结果的整体质量和完整性有着重要影响。此外在生产中，称量对获得批次的统一性和一致性（例如，在分装或配方过程中）具有决定性作用。在食品行业，准确的称量过程对该行业的两个最严峻的挑战具有重要作用：提高公众健康和消费者安全，以及提高生产力和竞争力。其它行业（例如化工、香料或汽车工业）也普遍存在相同或类似的问题，此外，检测实验室以及研发外包和代加工的企业也出现此类问题。在全球各地，准确称量对确保始终符合预设定的过程要求并避免频繁出现不合格结果 (OOS) 而言至关重要。 2. 超差结果及其影响 多年来，制药行业一直深受不合格结果的困扰，自 1993 年 Barr Labs 法院裁决后尤为严重。在该案例中，法院判决 Barr Labs 一方获胜，该实验室坚持认为 OOS 结果不一定会导致批次不合格，应查明是否存在诸如实验室错误等其他原因。2006 年 10 月，FDA 对其有关如何处理 OOS 结果以及如何进行正确调查的指南进行了修订。自此，FDA 已发出了大量 483 缺陷调查警告信。由此看来，即使在该指南发表 7 年后以及 Barr 裁决过去 20 年后的今天，我们在这方面仍有大量工作要做。 此外，FDA 在上述指南中还声明：“实验室错误应该是极少发生的。经常发生的错误更可能是由于分析员培训不足、维护不当或设备未正确校准或工作粗心而导致。” 在我们看到大量有关 FDA 483 缺陷调查警告信后，罕见的实验室错误可能就不会像我们所希望的那么罕见了。遗憾的是，由于没有公开数据显示所获得的每个 OOS 结果，因此存在更多没有导致 OOS 结果的小错误。这些错误可能被分类为“注意记录”，或只是简单地在实验室记事本上记录为错误。即使这些错误可能预示分析方法或过程将出现更严重的问题，许多企业也不会对其进行调查。应强调，OOS 也可能导致因调查引起的正常运行时间减少、批次释放延迟，或甚至可能导致成本昂贵的召回事件，这将对公司的效率和生产力产生负面影响，并可能会影响其声誉。不只是制药行业面临上述问题。食品行业也是如此，近几年食品安全和质量管理条例要求越来越严格。GMO（基因改造生物）或纳米技术的开发给食品安全和质量带来了新的挑战；此外，国际供应和食品交易以及供给的增加，预计也会使这一趋势更加明显。随着这些趋势的发展，以及国际和国家法律发生相应变化，标准和检查过程会进行定期修订。近期一个影响行业的立法案例就是于 2011 年 1 月开始实施的《美国食品安全现代化法案》(FSMA) 该法案将联邦监管机构的工作重心由应对安全问题转为预防问题的出现。该新法目前正在实施中，其中包括加强预防控制以及增加 FDA 强制性检查的频率。 3. 称量对过程质量的影响 称量是大多数实验室中的关键环节，但始终未得到足够的重视，其复杂性也经常被低估。由于称量质量对最终结果质量的影响很大，美国药典 (USP) 特别要求在定量分析过程中应获取准确度较高的称量结果 “应利用准确称量或准确测量的分析物制备定量分析溶液 如果规定测量值应为‘准确测量’ 或‘准确称量’，则应遵守相应的通则：容器 和天平 中的规定。” 上述通则中的要求非常严格，而其它仪器通常不执行类似标准，最常见的情况是由分析开发团队制定方法要求。与实验室相比，在生产环节中大部分情况下都低估了称量结果的重要性。天平和秤被视为生产工具，受到卫生状况、防护等级、腐蚀、火灾或爆炸风险，操作人员的健康和安全，以及生产力等外界因素的影响。在当前天平和秤的选择和操作标准中，相比其他计量要求，需更优先考虑所有这些因素。因此，未能充分考虑计量标准。通常情况下，生产环节中的操作人员资质等级低于实验室技术人员。这将导致生产过程中的操作错误比实验室更加频繁。因此，可以预料到生产过程中出现不合格结果的频率要高于实验室。 另一种做法是重新调配现有天平，把它们用于其他用途，而非其原有的应用。在这种情况下也一样，原有天平的功能可能无法满足新应用中的计量要求。生产中的不合格结果不仅预示质量可能存在风险，而且预示可能对消费者的健康和安全带来实际风险，可能违反贸易规则并给公司造成经济损失。一旦某个过程中出现低质量产品，会增加原材料、人力和资产损耗。产品必须重新加工或处置。在许多情况下，发生错误可能会导致漫长且昂贵的召回行动，给品牌带来负面影响。 4. 测量不确定度和最小称量值 4.1 称量系统的测量不确定度 满足始终准确且可靠的称量要求的最新策略包括：采用科学方法选择和测试仪器 。这些方法也解释了在行业中普遍存在的称量误解。 “我想购买读数精度为 0.1 mg 的分析天平，因为这是我的应用所需的精度。” 在制定设计认证时，经常会听到类似这样的表述。按照这一要求，用户可能会选择量程为 200 g 且读数精度 为0.1 mg 的分析天平，因为用户认为该天平“精确度达到 0.1 mg。”这是一种常见的误解，原因很简单：仪器的读数精度不等于其称量准确度。 称量仪器技术参数中的几大可测量参数限制了其性能。这些重要参数是重复性 (RP)、偏载 (EC)、非线性 (NL) 以及灵敏度 (SE)要回答这个问题，必须先讨论术语“测量不确定度”这一术语。《测量不确定度表示指南》(GUM) 将不确定度定义为“测量结果与被测变量实际值之间合理的数值分散特性”。 称量不确定度（即称量物体时的不确定度）可通过天平或秤的技术参数（一般在进行设计认证时），以及仪器安装后通过称量仪器的校准（一般通过操作认证中的初始校准，之后通过性能认证过程中的定期校准）测算得出。《非自动称量仪器国际准则》规定了称量不确定度评估的详细说明 [9, 10]。相关校准证书中清楚地阐明了校准结果。 一般来说，称量仪器的测量不确定度是一条特殊斜线 — 天平或秤上的载荷越高，测量不确定度（绝对值）越大4.2 天平参数与称量不确定度的关系 称量不确定度的表现特性更加明显，图中显示了导致量程为 200 g 分析天平的称量不确定度的各个因素（重复性、偏载、非线性和灵敏度）。可根据样品质量将不确定度分为三个独特的区域： 1. 区域 1 的样品质量小于拐点下限质量（即不确定度主要受重复性因素影响的最大样品质量）。在该具体示例中，样品质量大约为 10 g，以红色标示。此区域中，由于重复性受总载荷（如果有的话）的影响极小，因此相对不确定度与样品质量成反比。 2. 区域 2 的样品质量大于拐点上限质量（即不确定度主要受灵敏度偏置和偏载因素影响的最小样品质量）。在该具体示例中，该数值约为 100 g， 以绿色标示。此区域中，相对不确定度不受样品载荷的影响；因此，合起来的相对不确定度基本上仍保持不变。 3. 区域 3 是过渡区，样品质量在拐点质量下限和上限之间，相对不确定度由反比变为常量。 此外，对于大部分实验室天平而言，由于非线性在整个样品质量范围内对相对不确定度的影响小于其它因素，因此对相对不确定度几乎不起作用。秤所遵循的原理与天平一样，但其所使用的技术会产生一些额外的限制。大多数秤都采用分辨率比天平低的应变片式称重传感器。某些情况下，化整误差可能是主要原因，但对于分辨率较高的秤来说，重复性也是仪器在小量程段中测量不确定度的决定性因素，即计算出的标准偏差通常大于 0.41d。 线性偏差通常也被认为是一大因素，但是在称量小样品时，通常会被忽略。鉴于在称量较大样品时相对测量不确定度逐渐变小，我们可以推断，非线性在将仪器的测量不确定度保持低于规定工艺允差中仅起到很小的作用。我们需要重点关注重复性，以规定高精度工业秤的临界限值，实验室天平也是如此。 4.3 关于最小称量值的常见误解 最后，我们想指出行业中普遍存在的一个主要误解：许多企业错误地认为，是否可以加上去皮容器的重量以符合最小称量值的要求。换而言之，这些企业认为如果去皮容器的重量大于最小称量值，则可以添加任何重量的物质，而最小称量值要求也会自动满足。这将意味着，您甚至可以使用足够大的去皮容器在量程为 3 吨的工业地磅上称量一克的物质，并仍能够获得要求的过程准确度。由于称量示值的化整误差是仪器的最低不确定度限值，因此，显然无论在任何去皮容器中称量如此小的物质都不会获得满意的准确度结果。这个极端例子表明，这种普遍理解是错误的。同样，假如在一个去皮容器中称量不止一个样品（例如，作为配方过程的一部分），每一个样品均必须符合最小称量值要求。 修订版 USP 通则 中也阐述了这一误解： “在称量样品时，为了满足规定的称量允差，样品质量（即净重）必须等于或大于最小称量值。最小重量是指样品净重量，而不是皮重或毛重。” 最近，我们遇到的另一个误解是关于最小称量值约 100 千克磅秤的分装应用和所测量的最小称量值。该公司称，他们每次分装 20 千克的物质，然而为了遵照最小称量值要求，往往会在容器中留下超过 100 千克的物质。该公司不明白，为了符合自己的准确度度要求，他们需要称量至少 100 千克（而不是 20 千克）的物质。 简而言之，不论是称量前或称量后，在配方、分装和类似应用过程中，每一个组件都必须符合最小称量值要求。为了强调必须考虑样品净重，皮重与是否符合最小称量值标准无关，最小称量值通常指最小样品净重量。

近日，精密测量院高克林、管桦研究团队成功研制出不确定度达4.8×10-18的室温钙离子光钟，为下一步实现10-18量级的可搬运钙离子光钟打下了坚实基础。相关研究成果近期发表在国际学术期刊《物理评论应用》(Physical Review Applied)上。　　实现高精度的可搬运光钟是实现光钟应用的关键和必要条件。国际计量局于2017年提出了参考光钟重新定义秒的路线图，其中一项条件是不同光钟间的频率比值的吻合度优于5×10-18，将高精度光钟搬运到各个实验室进行频率比对是重要的方法之一。在相对论大地测量学应用方面，1×10-18的光钟不确定度对应于约1厘米的高程差，利用不确定度达到或优于10-18量级的光钟进行比对有望实现厘米级或亚厘米级的高程差测量，为高程测量提供新的方案。同时，可搬运光钟应用于新一代综合PNT体系建设中，可显著提高体系的综合性能指标。　　研究团队此前研制出一台不确定度1.3×10-17的可搬运钙离子光钟，并搬运到中国计量科学研究院的北京昌平院区，实现了10-16量级的钙离子光钟绝对频率测量。在2021年3月19日召开的第22届CCTF会议上，该团队测量的钙离子光钟绝对频率值第四次被采纳，2022年4月13日，国际计量局正式采纳钙离子光频跃迁为新增的次级秒定义参考。　　限制钙离子光钟不确定度进入10-18的主要因素为黑体辐射频移不确定度(BBR shift uncertainty)。黑体辐射频移与选择的光钟体系（原子频率跃迁的极化率差）相关，同时与环境温度的4次方成正比，对温度非常敏感——离子所处的环境温度以及温度的涨落相关。由此对温度效应的抑制，实验上可以采用的方法有两种，一是直接降低离子所处环境温度；二是减小离子所处环境的温度变化。这两种方案分别适用于实验室型光钟和对鲁棒性要求更高的可搬运光钟。团队此前通过采用液氮低温系统将离子所处的环境温度从室温（约300 K）降至液氮温度（约80 K），极大地降低了钙离子光钟的黑体辐射频移及不确定度。经过近四年努力，最终将液氮低温钙离子光钟的黑体辐射频移不确定度降低至2.7×10-18(Phys. Rev. Applied 17, 034041 (2022))。主动温度控制的室温钙离子光钟　　左：室温钙离子光钟；右：基于水冷系统的主动温度控制 此次，为实现可搬运，团队从减小离子所处环境的温度变化出发，搭建了一台全新的室温钙离子光钟，通过水冷系统对该光钟的物理系统进行主动控温，将光钟运行过程中的环境温度不确定度减小至±0.3 oC。同时采用有限元分析计算了离子阱各组件对钙离子的有效立体角，并结合真空内的测温探头和红外相机监测和评估了离子阱各组件的平均温度，最终将该室温钙离子光钟的黑体辐射频移不确定度减小至4.6×10-18。同时，通过对钙离子光钟的其余系统误差项进行细致评估，该钙离子光钟的总系统不确定度为4.8×10-18。在此基础上，团队通过进行新搭建的室温钙离子光钟和实验室已有的低温钙离子光钟的频率比对，获得的总的不确定度为7.5×10-18（统计不确定度为4.9×10-18，系统不确定度为5.7×10-18）。该结果验证了黑体辐射频移评估的可靠性。　　随着钙离子光钟不确定度指标的不断提高，同时结合钙离子光钟相对简单的特点，可研制成小型化、准连续和高可靠性的高精度可搬运光钟，并将在精密测量物理、时间基准、相对论大地测量、导航定位等方面获得广泛的应用。　　本研究得到了科技部、国家自然科学基金委和中科院长期以来的大力支持。

划重点⬇ ⬇ ⬇ 测量的类型：☑ 直接测量：如室内温度☑ 间接测量：如咖啡里的单宁酸含量 测量误差的概念：☑ 测量误差=示值-约定真值；☑ 测量误差可以用来对测量结果进行修正；☑ 测量误差分为随机误差和系统误差，误差=随机误差+系统误差。 允差的概念：对于测量而言，允差是指定量的量值的限定范围或允许范围；允差也常用于测量仪器的设备，是指由仪器设备制造厂调试和检定设备时，仪器设备示值的合格范围。 ｜SGS测量不确定度评定与表示｜ 所有检测/校准结果, 均不可避免地存在不确定度, 为了使测量结果的处理和表示有共同遵循的准则, 1993年国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)、国际计量局(BIPM)等七个国际组织联合发布了《测量不确定度表示指南》(GUM), 这对科学研究、工程技术,特别是对实验室认可中大量存在的测量结果的处理和表示具有普遍的适用性。 为帮助大家理解与掌握实验室不确定度新的要求和规定, SGS培训中心推出《测量不确定度评定与表示》课程。👉 点击图片报名，加入课程学习。

电磁兼容测量不确定度技术研讨会 随着电磁兼容测试技术的不断发展，测量不确定度逐渐成为判断受试设备是否符合相关标准的关键性指标，它反映了电磁兼容测试的可信度。 CISPR 现要求在所有的电磁兼容测试报告中体现测量不确定度，我国也推出了相对应的标准。 上海市计量协会 EMC 专业委员会经过研究，决定举办一期电磁兼容测量不确定度技术研讨会，针对电磁兼容&ldquo 降低 EMI 测试的不确定度&rdquo 进行详细的理论及实际举例分析。例如：数字技术的大量应用对降低测试不确定度的贡献，新技术如光纤等在测试中降低不确定度的分析等。 兹定于 2010 年 6 月 23 日（星期三）下午 1:00-5:00 在上海科学会堂一号楼二楼 1202 室召开电磁兼容测量不确定度技术研讨会，会上将邀请意大利电磁兼容专家 Mario Monti （世界首台全数字式测量接收机 PMM9010 的设计者、负责 Narda 的 EMI 接收机、电磁场测试设备以及数字通讯测试设备等多项设计制造者）作有关专题讲解。请有关单位派员参加。 附一：电磁兼容 测量不确定度 技术研讨会会议议程 附二：上海科学会堂 交通示 意图 上海市计量协会电磁兼容专业委员会 2010 年 5 月 24 日 附一： 电磁兼容测量不确定度技术研讨会议议程 会议时间：2010年6月23日（星期三）下午1：00&mdash 5：00 会议地点：上海科学会堂（上海市南昌路47号）一号楼二楼1205室 议程 内容 报告人 会议主持 一 领导讲话 待定 龚增 二 CISPR标准介绍 EMC试验不确定度介绍 Mario Monti (意大利EMC专家) 三 茶歇 / 四 数字化原理在降低测试不确定度中应用介绍 Mario Monti (意大利EMC专家) 五 光纤替代同轴线缆，在EMI测试中应用介绍 Mario Monti (意大利EMC专家) 六 会议总结

关于举办“材料理化检验测量不确定度评估(含理化检测、金属材料力学性能、化学成分分析、物理性能试验)” 培训班的通知 各相关单位负责人： 　　自1999年第二版ISO/IEC17025标准推出以来，测量不确定度立即成为国际性的热门话题和关注焦点，不确定度的提出与应用完善和发展误差的概念，使不确定度成为象征测量准确度的重要标志，并且对测量结果的准确性表述更为科学，更为完整。此外不确定度的应用还为评判实验室的检测能力提供了科学依据。因此，不确定度的应用无疑是一种重要的进步。但是如何在实践中正确评估和报告不确定度，尤其是针对千差万别的不同专业领域，如何正确应用不确定度理论，已成为近年来国际实验室界和认可机构急需解决的技术问题。因此，我中心特举办“材料理化检验测量不确定度评估”培训班,望各理化检测实验室积极委派人员参加学习。 　　一、培训内容： 　　1、测量不确定度的基本概念 　　1)测量不确定度的定义 　　2)测量不确定度的分类及常用公式 　　3)最佳测量能力的概念 　　2、理化检验测量不确定度评定方法及步骤 　　1)理化检验测量不确定度的直接评定方法和综合评定法 　　2)理化检验测量不确定度的评定步骤 　　3)测量不确定度的有效位数 　　4)测量不确定度的报告及表示 　　3、测量不确定度与误差的区别及在评定中应注意的几个问题 　　4、金属材料力学性能试验检测结果不确定度评定实例 　　1)金属材料拉伸性能试验检测结果测量不确定度评定实例 　　2)金属材料硬度试验检测结果测量不确定度的评定实例 　　3)金属材料夏比缺口冲击试验检测结果测量不确定度及最佳测量能力的评定 　　5、化学成分分析结果测量不确定度评定 　　1)滴定法反洗结果测量不确定度的评定实例 　　2)重量法分析结果测量不确定度评定 　　3)仪器分析的测量不确定度评定 　　6、物理性能试验检测结果测量不确定度 　　1)金属材料物理性能检测的测量不确定度评定 　　2)测量设备的测量不确定度评定 　　二、培训对象： 　　各行业从事理化检验、实验室认可、商检、计量、计量认证、计量确认、标准化、质量监督、质量认证等有关管理和技术人员 各实验室评审员及内审员，各大专院校理工科的专业师生等人员。 　　三、培训时间、地点、收费标准： 　　2011年07月27日-07月29日 上 海 　　2011年08月05日-08月07日 北 京 　　培训费(含资料费、证书、午餐费)：1600元/人 食宿统一安排，费用自理。 　　四、考核与发证： 　　经考试合格颁发“专项测量不确定度评定”培训合格证书。 　　五、联系人：吴 伟 　　地址：中国计量科学研究院恒温楼410(培训中心办公室) 　　咨询电话：010-64525429 　　报名传真：010-64525430 监督电话：010-64525428 　　报名邮箱：china_nim@sina.com 　　中国计量科学研究院培训中心 　　二○一一年六月 中国计量科学研究院培训班报名回执表 单位名称 传真 通信地址 邮编 报名 人员 姓名 性别 部门/职务 参加班别 手机/电话 住宿 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 需要解决的实际问题 联系人：吴 伟 注：此回执复印有效，请尽快回传。

各有关单位：各有关单位：国家市场监督管理总局认可与检验检测监督管理司：我中心已完成RB T 151-202X 《食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南》（2022RB027）的起草工作，并形成了征求意见稿，特向你司申请公开征求意见，现将相关材料上报，请批准。联系人：雷质文联系电话：13792877156邮箱：leizhw@sohu.com附件：1、RB/T 151-202X 《食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南》（征求意见稿）2、《食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南》（编制说明）3、《认证认可行业标准草案征求意见表》联 系 人：雷质文联系电话：13792877156电子邮箱：leizhw@sohu.com认监委2023 年 4 月 18 日

目的许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围，可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响，对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值（例如总有机碳TOC）时，测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是：- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素，其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说，必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时，必须充分了解经认证标准品的不确定度，这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时，必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息，方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时，必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度，只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目，这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求，比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC，但同样的道理也适用于其它认证数据，比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准，定义了对经认证标准品的要求，其中包括总体不确定度（UCRM，Uncertainty of Certified Reference Materials）。ISO文件规定，在计算每个认证标准品的不确定度时，都必须包括以下5项2 ：1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度（Ults）是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化，同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果，因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括：化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度（Usts）是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件（例如不同的温度或光照）时，TOC就会发生变化，因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件，通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度（Uhom）是指同一批次标准品的同质性差异，即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时，必须考虑以下两个因素：“样品瓶内差异（Uwb）”和“样品瓶间差异（Ubb）”4。对于TOC标准品来说，同一批次的各个样品瓶之间（Ubb）以及同一个样品瓶之内（Uwb）都有一定的差异，必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括：存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素，其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度（Uchar）是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说，表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括：生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员，来维护高质量的标准品制备设备，来制定完善的标准品制备工艺，因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1％至1％之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说，如果使用经过校准的天平，而且操作人员训练有素，则预期测量值的表征不确定度估计在0.5％范围内。包含因子包含因子（k）为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度，但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2，可以得到约95％的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示，苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小，而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子，供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1：各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明，如果使用2作为分析证书中的包含因子，供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度（Ults）要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围，才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确，就会增加工艺风险，发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时，必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去，并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征，通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品，符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用，使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况，我们会提供《Sievers事故分析报告》，帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品，到产品质量和技术服务，苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案，确保您的工作成功，并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.

1、不确定度的定义 　　(测量)不确定度的术语定义取自现行版本的《国际计量学基本和通用术语词汇表》。定义如下： 　　测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。 　　在化学分析的很多情况中，被测量是指被分析物的浓度。然而，化学分析也可用于测量其他量，例如颜色、pH值等，所以使用&ldquo 被测量&rdquo 这一通用术语。 　　上述不确定度的定义主要考虑了分析人员确信被测量可以被合理地赋值的数值范围。 　　通常意义上，不确定度这一词汇与怀疑一词的概念接近。如未加限定词，不确定度一词指上述定义中的有关参数，或是指对于一个特定量的有限知识。测量不确定度一词没有对测量有效性怀疑的意思，正相反，对不确定度的了解表明对测量结果有效性的信心增加了。 　　2、不确定度的来源 　　在实际工作中，结果的不确定度可能有很多来源，例如定义不完整、取样、基体效应和干扰、环境条件、质量和容量仪器的不确定度、参考值、测量方法和程序中的估计和假定以及随机变化等。 　　3、不确定度的分量 　　在评估总不确定度时，可能有必要分析不确定度的每一个来源并分别处理，以确定其对总不确定度的贡献。每一个贡献量即为一个不确定度分量。当用标准偏差表示时，测量不确定度分量称为标准不确定度。如果各分量间存在相关性，在确定协方差时必须加以考虑。但是，通常可以评价几个分量的综合效应，这可以减少评估不确定度的总工作量，如果综合考虑的几个不确定度分量是相关的，也无需再另外考虑其相关性 了。 　　对于测量结果y，其总不确定度称为合成标准不确定度，记作Uc(y)，是一个标准偏差估计值，它等于运用不确定度传播律将所有测量不确定度分量(无论是如何评价的)合成为总体方差的正平方根。 　　在分析化学中，很多情况下要用到扩展不确定度U。扩展不确定度是指被测量的值以一个较高的置信水平存在的区间宽度。U是由合成标准不确定度Uc(y)乘以包含因子k。选择包含因子k时应根据所需要的置信水平。对于大约95%的置信水平，k值为2。 　　4、误差和不确定度 　　区分误差和不确定度很重要。误差定义为被测量的单个结果和真值之差。所以，误差是一个单个数值。原则上已知误差的数值可以用来修正结果。 　　另一方面，不确定度是以一个区间的形式表示，如果是为一个分析过程和所规定样品类型做评估时，可适用于其所描述的所有测量值。一般不能用不确定度数值来修正测量结果。 　　此外，误差和不确定度的差别还表现在：修正后的分析结果可能非常接近于被测量的数值，因此误差可以忽略。但是，不确定度可能还是很大，因为分析人员对于测量结果的接近程度没有把握。 　　测量结果的不确定度并不可以解释为代表了误差本身或经修正后的残余误差。 　　通常认为误差含有两个分量，分别称为随机分量和系统分量。 　　随机误差通常产生于影响量的不可预测的变化。这些随机效应使得被测量的重复观察的结果产生变化。分析结果的随机误差不可消除，但是通常可以通过增加观察的次数加以减少。 　　系统误差定义为在对于同一被测量的大量分析过程中保持不变或以可以预测的方式变化的误差分量。它是独立于测量次数的，因此不能在相同的测量条件下通过增加分析次数的办法使之减小。 　　恒定的系统误差，例如定量分析中没有考虑到试剂空白，或多点设备校准中的不准确性，在给定的测量值水平上是恒定的，但是也可能随着不同测量值的水平而发生变化。 　　在一系列分析中，影响因素在量上发生了系统的变化，例如由于试验条件控制得不充分所引起的，会产生不恒定的系统误差。 　　例子： 　　(1)在进行化学分析时，一组样品的温度在逐渐升高，可能会导致结果的渐变。 　　(2)在整个试验的过程中，传感器的探针可能存在老化影响，也可能引入不恒定的系统误差。 　　测量结果的所有已识别的显著的系统影响都应修正。 　　误差的另一个形式是假误差或过错误差。这种类型的误差使测量无效，它通常由人为失误或仪器失效产生。记录数据时数字进位、光谱仪流通池中存在的气泡或试样之间偶然的交叉污染等原因，是这类误差的常见例子。 　　有此类误差的测量是不可接受的，不可将此类误差合成进统计分析中。然而，因数字进位产生的误差可进行修正(准确)，特别是当这种误差发生在首位数字时。 　　假误差并不总是很明显的。当重复测量的次数足够多时，通常应采用异常值检验的方法检查这组数据中是否存在可疑的数据。所有异常值检验中的阳性结果都应该小心对待，可能时，应向实验者核实。通常情况下，不能仅根据统计结果就剔除某一数值。 　　(资料来自中国计量出版社出版的《化学分析中不确定度的评估指南》)

大家好，本周为大家介绍的是一篇发表在Journal of the American Society for Mass Spectrometry上的文章Fundamentals: How Do We Calculate Mass, Error, and Uncertainty in Native Mass Spectrometry1，文章通讯作者是来自美国亚利桑那大学化学与生物化学系的Michael T. Marty教授。　　非变性电喷雾离子化质谱(native ESI mass spectrometry)已经发展为一种成熟的、表征生物分子相互作用和结合化学计量的技术，通过将生物分子的缓冲体系换成质谱可兼容的挥发性盐溶液，来保护样品的结构和非共价相互作用在离子化过程中不被破坏。随着该技术的发展，一些计算概念的标准化是有必要讨论的。本文介绍了native MS中质量的定义、计算、误差和不确定性。　　对于一个质谱峰，有三个位置可以描述它的质荷比：平均值(mean)、中位数(median)和顶点(apex)。平均值又称为质心，即每根峰的质荷比加权其强度得到的平均值 中位数很少被用来描述峰值 顶点是指峰强度最高处的质荷比。在理想的情况下，质谱峰应该是完全对称形状的，质心和顶点的质荷比应该相同(图1A)，但这种情况在native MS中比较少见，因为经常会有盐离子等小分子加合到峰上，导致质心和顶点分离以及峰型不对称(图1B)，在这种情况下，顶点作为计算真实质量的参数更为合理。Native MS峰也可能与噪音(图1C)和基线(图1D)叠加，相比之下，噪音对顶点的影响大于基线，很可能干扰顶点的识别，这种情况下，选择超过一定阈值的质心计算质量更为合适。由于待测物会产生一系列电荷分布，建议在每个电荷态单独计算出质量后，再按电荷态的相对强度进行加权，获得最终的检测质量。　　图1. 几种可能的谱峰形状：理想(A)、有加合(B)、有噪音(C)、基线高(D)。　　在比较实测质量和理论质量时，误差指的是实测质量减理论质量，在谱峰鉴别时通常需要计算误差，而不确定程度是指在测量过程中不可避免的值的离散，为了评估误差和不确定程度，作者考虑了三个指标：①从不同电荷态计算出的质量的加权标准差(图2A)，这反映了通过所有电荷态计算出的质量的平均值的准确程度，标准差越小，平均值就越准确，这种计算标准差的衡量不确定程度的方式，适合手动计算质量时使用。②峰宽(图2B)，如果将质谱峰视为高斯分布，峰宽也是体现不确定程度的参数，在native MS中通常使用半峰宽来衡量峰之间的差异，由于重叠的峰难以手动区分但可以被软件识别，这种衡量方式更适合软件。③重复性(图2C)，相比于前两种方式，重复性是更好的确定不确定程度的方式，不确定程度可以定义为多次重复测量出的质量的标准差，但重复实验也需要考虑实验重复性因素(喷针口径，样品制备方法，样品批次，仪器校准等)。　　图2. 三种测量峰不确定程度的方法：不同电荷态计算出的质量的加权标准差(A)，峰宽(B)，重复性(C)。　　总结：本文讨论了native MS谱峰的质量、误差和不确定程度的定义，推荐从native MS谱图中不同电荷态的峰计算质量后，加权平均以获得精确质量，并通过重复实验考察不确定程度。　　1. Marty, M. T., Fundamentals: How Do We Calculate Mass, Error, and Uncertainty in Native Mass Spectrometry? Journal of the American Society for Mass Spectrometry 2022, 33 (10), 1807-1812.

水是地球上最丰富的天然资源之一，它是所有生物体的基本需求。水在地球上循环的过程中，植物水分吸收与蒸腾演绎着重要的角色。植物通过根系吸收水分，并将水分输送到植物的各个部位。植物通过蒸腾作用释放水分到大气中，形成了大气中的水蒸气。植物水分的来源和分配是植物生长和发育过程中的重要环节，也是相关科研的重点，水同位素技术成为科研过程中十分重要的一种科研手段。今天推荐给大家的优秀文章与此相关。利用同位素技术解析植物水分来源的不确定性因为蒸腾占据了61%-65%的陆地生态系统蒸散量，植物水分吸收在全球水循环中发挥着重要作用。植物是土壤和大气水文过程的纽带，这就是实施植物恢复可以改善区域环境的原因之一。在此背景下，研究植物水源划分为如何提高植被生产力和水资源可持续管理提供重要信息。因为植物和环境条件相互作用，水分吸收是一个复杂的过程，这使得植物水源分配变得复杂。近几十年来，同位素广泛应用于植物水源划分，因为它可以标记不同水源，且激光光谱技术使其测量更容易。然而，植物水分来源解析存在很大的不确定性（如示踪剂选择、修正方法及混合模型选择）。基于此，来自西北农林科技大学的研究团队以陕西省长武黄土塬区苹果树（18和26年树龄）为研究对象，在6月至10月的生长季节，每月采集0~6 m（20 cm间隔）的土壤样品及土壤采样点周围四棵苹果树的1年生枝条（n=50），快速剥离树皮和韧皮部以避免同位素分馏。同时收集降水。利用全自动真空冷凝抽提系统（LI-2100，北京理加联合科技有限公司）提取植物和土壤中的水分，并利用水同位素分析仪测定水体δ2H、δ17O、δ18O值。考虑示踪剂、修正方法和混合模型的不确定性，选择4种示踪剂（2H、3H、18O、17O），2种木质部水同位素修正方法（2H-SWexcess和2H-SRWC)和4种混合模型（IsoSource、SIAR、MixSIR和MixSIAR），产生124种组合后，量化了不同来源的不确定性。植物水源划分的不确定性分析框架。(a)考虑的不确定性因素；(b)不确定性分析；(c)方法优化。本研究创新点（a）量化每个不确定性成分对总不确定性的贡献，以确定影响植物水源分配准确性的主导因素；（b）为研究植物水源分配选择适当方法提供了框架。该研究为评估和选择植物水源分配方法提供了技术支持，并有助于更好地了解植物水分利用机制。2020年降水(a)、木质部水(b)和土壤水(c、d)同位素组成的季节变化。(a,b)分别为不同月和不同土壤深度的植物水源划分的总体不确定性。(c) 总体不确定性的细目分类，以及10月份和0-1 m土层的不确定性。M、T和B分别代表混合模型、示踪剂和校正方法。2020年生长季（a）18年生和（b）26年生苹果树不同层土壤水对木质部水分的相对贡献（采用2H18O与MixSIAR模型最佳组合）。研究结论本研究探讨了植物水分来源的不确定性及方法优化，其至关重要，但尚未得到广泛研究。以黄土高原的苹果树为例，发现混合模型、示踪剂及二者相互作用分别解释了37%、28%和27%的不确定性，而木质部水同位素修正方法仅占总不确定性的2%。基于此，推荐了最优的示踪剂和混合模型组合（2H18O+MixSIAR）量化植物水源。这些结果为植物水分来源解析提供了重要的方法支撑。

德国IKA 第十一届大中华区代理商年会于2018年1月24日-27日在美丽的沙巴举行。汇集IKA 大中华地区所有合作伙伴，近百人欢聚一堂。“开放、融合、创新、发展”是本届年会主题。与您同行最美的风景在路上回忆过往，我们仍坚信最美最好的时光终会是与您并肩同行。IKA 中国南区销售总监谢益才先生带我们一起回顾了风雨无阻的前行，并让伙伴们了解IKA 的变化与创新。凡是过往 皆为序章IKA 中国北区销售总监郝旸女士，分享了2017年度的销售数据和市场变化。以过往的总结，来发现未来的走向和规律。时间决定你会在生命中遇见谁，而你的行为决定最后谁能留下。Adapt Changes拥抱变化变化作为一种新常态IKA 也在不断的变化中谋求新的发展。恒温系统产品线全国销售经理李金权先生在会上分享了水浴产品线对于变化做出的策略。在不确定的年代，胜出以开放的心态拥抱变化和焦虑，厂商与渠道合作伙伴相互融合发展，线上线下双管齐下，创新营销模式才能够谋求长久发展。IKA 中国区市场与产品管理部总监张华蓉女士，通过现场小调研和市场分析，与大家共同分享心得：品牌营销是企业核心竞争力，没有之一。电商作为一种销售渠道，与传统线下渠道融合并进，才是当下最有效的打开方式！互联网能力，应该成为公司的一项标配能力。新媒体战略，应该成为公司的一项根本战略。超级发布RV 3旋转蒸发仪本届年会IKA 中国区高级产品经理陈望爱女士发布了RV 3 旋转蒸发仪。区别于IKA 高端型号，这款产品为入门级旋转蒸发仪，填补了市场上入门级旋蒸真正工业品设计的空白。渠道报告与新政策全国渠道经理欧昌豪先生分享了2017年的渠道管理报告，并现场解读新的渠道政策。新的政策将会带来更为便捷的管理和渠道的健康发展，以期实现筑梦共赢。售后服务流程专业,专业务实,前行覆盖全国的售后服务授权站点，全面的维修培训，专业的技术人员是伙伴们的坚实后盾。售后部经理尹成园先生介绍了IKA 近年在售后领域的建设情况和完善的服务流程。运动改变生活坚持跑步的真谛不是为了做加法，而是减法；提升自己的目的不是为了得到，而是放下广州东锐公司刘国宾先生和上海百赛公司刘佩先生，从自身的跑马和徒步经历，向大家阐述了运动与人生，运动与企业管理的体会。感谢一路有您！

“世界处于百年未有之大变局”，是中央高层近年来谈及我国所处的国际环境时，多次强调的一个重要论断。这句话的内涵实际上是非常丰富的。从历史唯物主义的角度看，一切社会变迁和政治变革的终极原因，都应当到生产方式和交换方式的变更中去寻找。这一原理同样适用于国际社会。而在这一百年未有之大变局中，原有的国际分工体系可能发生革命性的变化。直白讲就是，原有的由西方国家主导国际分工体系，在国际权力关系中占据支配地位，进而影响国际上层建筑（国际制度或全球治理），并在国际生产过程中获得最大分配利益的局面也许将成为历史。中国正在从一名跟随者向在世界经济中逐渐发挥引领作用转变。而在这一国际大背景下，中美贸易战的持续发酵似乎是“修昔底德陷阱”的又一次历史轮回。2019年底“新冠疫情”爆发，这一只超大“黑天鹅”的出现更是加剧了国际社会百年未有之大变局的复杂程度。中国则抓住了这一难得的“窗口期”，在2020年收官之际，与欧盟宣布完成了中欧投资协定的谈判，此前不久，包括中国、日本、韩国、澳大利亚、新西兰和东盟十国共15方成员还达成了一项极其重要的区域自由贸易协定（RCEP）。毫无疑问，中国的对外贸易地位在不断提升，但我们更关心的是，在“疫情”黑天鹅巨大翅膀的煽动下，我国科学仪器进出口市场是否面临着一场未料的狂风巨浪？毕竟，2020年中国外贸进出口总额同比上年仅增长1.9%。尽管我国是2020年全球唯一实现货物贸易正增长的主要经济体，但同比2019年3.4%的增速，近乎腰斩。与2018年的9.7%相比，更是相去甚远。故为了一探究竟，我们特别统计分析了2020年、2019年1～11月科学仪器产品关键进出口数据，借此探究中国科学仪器进出口市场近期的变化趋势。本次统计数据全部来自海关总署。根据海关对相关仪器产品的分类定义，结合本网目标读者的关注点，本文对相关科学仪器重点分为了光学仪器、实验分析仪器、试验机三大品类。在本文的统计数据中，实验分析品类包括海关统计中的色谱仪、电子天平、质谱仪、质谱联用仪、电泳仪、分光光度计等；试验机品类包括电子万能试验机、硬度计、试验台、超声波探伤检测仪、涡流探伤检测仪等材料试验用机器及器具的零件、附件等；光学仪器主要是立体显微镜、复式光学显微镜、电子显微镜及零件等。进口减少,出口增加 贸易逆差收窄01表1. 2020年1-11月海关科学仪器进出口金额统计（亿美元）进口出口2020年1-11月2019年1-11月同比2020年1-11月2019年1-11月同比实验分析88.75 83.456.4%26.5224.558.0%光学仪器21.41 29.62 -27.7%2.923.14-7.0%试验机9.82 10.67 -8.0%2.252.34-3.8%合计119.98123.74 -3.0%31.6930.035.5%（数据来源：海关总署）2020年1-11月海关科学仪器进出口金额统计如表1所示，可以看出，2020年我国科学仪器进出口总额为151.67亿美元，同比2019年同期减少了1.37%。其中，2020年科学仪器进口总金额同比下降；2020年科学仪器出口总金额为同比增加。贸易逆差88.29亿美元，减少了5.78%。2020年，突如其来的新冠肺炎疫情让全球贸易遭遇了“寒流”， 受新冠肺炎疫情等因素影响，我国科学仪器进出口贸易规模整体下降，但出口表现好于进口。虽然科学仪器行业贸易逆差依然存在，但在收窄。近年来，受包括中美贸易战在内的国际形势的影响，我国陆续出台了很多政策来扶持国产科学仪器的发展，国产替代在不断增强，我们推测，这可能是我国科学仪器进口下降，出口增加的一个重要原因。总之，相关政策的倾斜对国产科学仪器的发展应该有所裨益，但进口额和出口额将近4倍的差距也提醒我们国产仪器在步入国际舞台上道阻且长。不同品类进出口数据有升有降02图1.三大品类进口金额统计（数据来源：海关总署）对比近两年同期科学仪器海关进口数据（见图1），在三大品类仪器设备中，只有实验分析类仪器设备的进口金额是增加的，光学仪器和试验机的进口金额都是减少的。在实验分析类仪器设备中，增长主要来自于“使用光学射线的其他仪器及装置”。据了解，这类仪器设备包括荧光定量PCR仪、全自动生化分析仪、基因测序仪、流式细胞仪、红外检测器、熔点仪等。荧光定量PCR仪、全自动生化分析仪、基因测序仪、流式细胞仪等仪器是新冠肺炎相关科研/检测的主力军，属于高端精密仪器，目前的主流厂商还是以美国、德国等进口为主。2020年“使用光学射线的其他仪器及装置”进口金额的大幅增长，应该主要还是受疫情的拉动。同时气相色谱仪、电泳仪、质谱联用仪以及其他质谱仪也为2020年实验分析仪器进口金额增长作出了贡献。图2.三大品类出口金额统计（数据来源：海关总署）和三大品类进口金额增长趋势一致，如图2所示，在三大品类出口金额统计中，实验分析类仪器设备的出口金额是增加的，光学仪器和试验机的出口金额是减少的。与进口相比，实验分析类仪器设备的出口金额增幅是比较大的，在子分类中，集成电路氦质谱检漏仪的出口金额增幅最大，增加了98.82%。试验机出口金额下降的主要原因是涡流探伤仪的出口金额下降较大，同比减少49.87%。此外，一些主要的分析仪器，如气相色谱仪、质谱联用仪以及其他质谱仪的出口金额都是增加的。比较例外的是液相色谱仪，其进口金额是下降的，出口金额同比也是下降的。就液相色谱全球市场而言，从我们了解到的信息分析，传统的医药市场、工业市场以及学术和政府市场等均受到了不同程度的影响。部分仪器进出口数量分析03通过比较分析部分仪器近两年1-11月进口数量可发现，增幅最大的是“使用光学射线的分光仪、分光光度计及摄谱仪”，增幅高达364.27%，这类仪器包括拉曼光谱仪、等离子体光谱仪、荧光光谱仪、近红外光谱仪等，从这一数据也可以看出我国光谱仪市场欣欣向荣的景象。“使用光学射线的分光仪、分光光度计及摄谱仪”的进口数量增加的同时，其平均进口单价是降幅最大的，同比下降了79.80%。为了寻找单价大幅下降的原因，本文也试着对现有数据做了进一步的分析。2020年我国这类仪器的进口来源地共有44个，主要进口来源地有中国台湾、美国、德国、日本、罗马尼亚、荷兰、菲律宾、芬兰、英国、马来西亚等地，从这10个地方进口的这类仪器的数量占全部进口来源地进口数量的97.75%，进口集中度是非常高的。和2019年同期相比，2020年主要进口来源地中增加了菲律宾和马来西亚，其中，从马来西亚进口的数量增加了将近20%，从菲律宾进口的数量增加了1000多倍，有如此之大的增幅一方面也是因为2019年1-11月我国从菲律宾进口的这类仪器基数很小，只有2台。对比2019、2020两年这类仪器共同的主要进口来源地中国台湾、美国、德国、日本、罗马尼亚、荷兰、芬兰、英国的数据情况，2020年1-11月我国从其中4个地区进口的“使用光学射线的分光仪、分光光度计及摄谱仪”数量是减少的，从另外4个地区的进口数量是增加的，整体而言，增加的幅度是大于减少的幅度的。其中，我国从中国台湾进口的数量增幅最大，为17062.82%；并且其平均单价是下降幅度最大的，下降了99.50%。其他几个进口来源地在数量和平均单价上没有特别明显的变化。我们推断，引起“使用光学射线的分光仪、分光光度计及摄谱仪”的进口数量和平均单价变化的主要影响因素来自中国台湾。在部分仪器出口方面，出口数量增幅最大的是“其他质谱仪”，增加了214.28%，同时其出口单价增加了1.33%。这类仪器2020年的主要出口国有德国、美国、意大利、阿联酋、俄罗斯以及新加坡等，其中仅出口到德国的这类仪器的数量就占全部出口数量的61.7%。出口数量降幅最大的是硬度计。硬度计的出口单价涨幅较多，增加了63.75%。主要贸易国进出口情况04图3.进口不同国家科学仪器金额统计（数据来源：海关总署）图4. 2020年进口不同国家三大品类仪器金额（1～11月）（数据来源：海关总署）前文提到，2020年11月，区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）正式签署，标志着一个人口数量、经济规模、贸易总量均占全球总量约30%的全球最大自贸区建成。RCEP由东盟10国于2012年发起，邀请中国、日本、韩国、澳大利亚和新西兰加入。据悉，RCEP要求15个成员国均承诺降低关税、开放市场、减少标准壁垒。协议生效后，RCEP货物贸易零关税产品数整体上超过90%。同时，2020年底，历经7年35轮谈判的中欧投资协定终于修成正果。中欧投资协定与RCEP签署结合来看，将进一步有利于我国应对国际贸易形势的复杂性与不确定性。对于科学仪器行业来说，这些协议生效后，从短期看，可以刺激国产仪器向亚太地区，特别是东南亚地区的出口。从长远看，则可以助力中国科学仪器制造水平的升级。众所周知，欧盟地区在精密科学仪器制造方面底蕴深厚。而我们想要获取欧洲优秀公司的技术，最快的办法就是投资，通过投资，吸收他们的先进知识，帮助中国科仪制造快速升级。天美收购爱丁堡这样的故事，也许未来还将不断上演。以前中国是用“市场换技术”，现在则是以“投资换技术”。为了重点了解中国对外科学仪器贸易的最新变化，本文选择了中国分别与美国，RCEP成员中的印尼、日本、韩国以及欧盟成员中的德国、法国、意大利7个国家的双边贸易情况进行分析。在这7个国家中，我国从德国、日本、美国进口金额依次增加，且远高于其他4个国家，不过从美国进口的金额同比是下降的，从日本和德国进口的金额同比是增长的。进口金额增幅最大的是日本；进口金额降幅最大的是印尼。（见图3）从不同仪器类型占比来看（见图4），上述7个国家中，全部都是实验分析类仪器进口比例最高。如果单类仪器横向比较的话，从美国进口的实验分析仪器的金额最高，为17.99亿美元。从日本进口的光学仪器的金额最高，为6.43亿美元，从其子类上来看，“显微镜（光学显微镜除外)和衍射设备”进口金额占比最高，占整个光学仪器的一半左右。日本的“显微镜（光学显微镜除外)”类仪器在全球都有着比较高的性价比，而且日本与我国的距离也近，货物运输上更方便。同样横向比较，从德国进口的试验机总额最高，为3.38亿美元，从其子类上来看，试验台进口金额占比最高，占试验机的比例超过了60%。德国是全球汽车研发及制造强国之一，相应的，相关汽车配套产业也非常发达。譬如供汽车下线测试用的各类试验台产品。杜尔集团旗下的德国杜尔装配产品有限公司在汽车装配和测试领域就是世界领先的供应商之一。图5.出口不同国家科学仪器金额统计（数据来源：海关总署） 图6.2020年出口不同国家三大品类仪器金额（1～11月）（数据来源：海关总署）相比于同期进口，2020年前11个月我国对上述7个国家的科学仪器出口金额比较低（总计9.94亿美元），相差了7倍，说明我国科学仪器在国际市场的竞争力还不太强。但好的一面是，我国对上述7个国家的出口金额与上年同期相比是增加的，且增幅大于进口金额增幅。其中，我国对美国的出口是最多的；对法国的出口是最少的，但增幅是比较大的。上述7个国家中，我国科学仪器对其出口中增幅最大的是意大利；降幅最大的是日本。（详见图5）与进口趋势一致，在上述7个国家中，我国对它们的出口也都是实验分析类仪器比例最高。并且，在三大类仪器中，都是对美国的出口金额最高。（详见图6）从2020年前11个月的科学仪器进出口总额上来看，在上述7个国家中，由高到低依次为美国、日本、德国、韩国、法国、意大利和印尼。与上年同期相比，我国和日本、德国、法国、意大利的贸易往来是增加的，和美国、印尼、韩国的贸易往来是减少的。降幅最大的是印尼，减少了7.85%；日本的增幅是最大的，增加了5.78%。作为科技大国，美国仍然是我国科学仪器贸易往来最多的国家，但自2018年到2020年，我国和美国的科学仪器外贸总金额连续三年都是下降的，不过2020年下降幅度有所收窄（2019年1-11月比2018年同期下降了9.25%；2020年1-11月比2019年同期下降了2.56%）。2020年1月，中美签署第一阶段经贸协议。有关国际问题学者曾指出，该协议的签署有望为两国贸易摩擦降温。而从上述统计显示的中美科仪双边贸易的发展趋势看，似乎也在印证这一观点。结束语中美贸易摩擦自2017年开战以来，曾一度愈演愈烈，在你来我往的拉锯战中，科学仪器行业不可避免地受到冲击。但贸易战同时也促进了国产替代加速，贸易伙伴多元化也有助于分散中美贸易战所带来的风险。2020年，中欧协定、RCEP等的签订，无疑将进一步促进我国外贸多边发展的质量，为提升“中国制造”的国际竞争力提供一个相对良好的外部市场环境。美国、日本、德国是一直以来和我国科学仪器贸易往来较多的国家，这一点从海关统计数据也可以看出。从目前的情况来看，我国和RCEP以及欧盟的其他成员之间的科仪贸易额规模还很小，未来还有很大的发展空间。但由于影响外贸预期的不确定因素较多，故对未来一段时间我国科学仪器对外贸易市场的发展态势，我们还是持谨慎乐观态度。另一方面，由于全球受“新冠”疫情影响，中国成为2020年为唯一实现经济正增长的主要经济体，增速2.3%，GDP总量首次突破百万亿元。那么，对于中国科学仪器产业而言，如何能够更好地“借势”发展，充分把握利用我国将增强内循环建设的历史机遇，从而能够更加从容地面对复杂多变的国际大环境，值得业内有识之士的思考。扫二维码加“绿仪社”为好友 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日前，由中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)承担国家重大科学仪器设备开发专项之任务二“高准确度大质量参数测量装置的研制”课题通过专家验收。课题成功研制了最大量程2000 kg高准确度大质量参数测量装置，实现了重复性和灵敏度等参数远超国际上现有商业测量装置技术指标的目标，将我国大质量测量校准测量能力(CMC)提高至世界第二。　　验收会议现场　　作为高精密机械功率的关键参数，大扭矩精准测量在国防、船舶、汽车等先进制造领域里至关重要。为了应对我国不断增长的大扭矩精确溯源及高准确度大质量测量的需求，经过历时4年的努力，课题组科研人员将大国工匠精神融入对技术细节的追求，成功研制了具有自主知识产权的高准确度大质量参数测量装置。　　据课题负责人中国计量院力学与声学研究所王健研究员介绍，该课题是国家重大科学仪器设备开发专项“高端动力装置扭矩和速度测量仪器设备的研发与应用”项目的任务之一。通过该课题研制的装置仪器化程度高、可复制性强，满载重复性为0.15 g，灵敏度为1.27 g，测量扩展不确定度为3.6 g(k = 2)，进入世界先进行列，被验收专家誉为“我国大质量标准测量装置中设计精巧、工艺创新的精品”。　　2000 kg高准确度大质量参数测量装置　　同时，该课题组首次自主设计开发了“国家重大科学仪器设备开发专项管理信息系统”，实现了项目及任务在经费执行、技术资料、研发进度、研究成果等方面的实时管理，并为各任务提供了信息化异地交流平台，确保了项目高效、规范化管理。(图/ 文：黄涛)

近期，欧洲计量创新与研究计划（EMPIR）的项目 “GRACE-石墨烯电学特性测量的新方法”发布了全球关于石墨烯电学特性测量方法的标准化指导手册。“GRACE-石墨烯电学特性测量新方法”项目是由英国实验室(NPL)主导，与意大利计量研究所、西班牙Das-nano 公司等合作，旨在开发石墨烯电学特性的新型测量方法，以及未来石墨烯电学测量的标准化制定。 图一 石墨烯电学测量方法标准化指导手册(发送邮件至info@qd-china.com获取完整版资料) 图二：GRACE项目合作单位 石墨烯由于其特优异的电学特性，在未来有望成为大规模应用于电子工业及能源领域的新材料。但是，目前受限于：1）如何制备大面积高质量石墨烯，且具有均匀和可重复的电气和电子性能；2）无论是作为科研用的实验样品还是在生产线中的批量化生产，对其电学性质的准确且可重复的表征方法目前尚不完善，缺乏正确实施此类测量方法的指导手册及测量标准。针对目前面临的问题和挑战，EMPIR 的“石墨烯电学特性测量新方法”项目对现有测量方法进行了总结和规范指导，更重要的是开发了石墨烯电学特性的快速高通量，非接触测量的新方法，并用现有技术对其进行了验证，取得了很好的一致性。图三: 目前石墨烯电导率接触式测量方法及新开发的非接触式测量方法 西班牙Das-Nano公司参与了“GRACE-石墨烯电学特性测量新方法”项目中基于THz-TDS的全新非接触测量方法的开发及测量标准的制定。基于该技术，Das-Nano推出了全球一款可以实现大面积（8英寸wafer）石墨烯和其他二维材料的100%全区域无损非接触快速电学测量系统-ONYX。ONYX采用一体化的反射式太赫兹时域光谱技术（THz-TDS），弥补了传统接触测量方法（如四探针法- Four-probe Method，范德堡法-Van Der Pauw和电阻层析成像法-Electrical Resistance Tomography）及显微方法（原子力显微镜-AFM, 共聚焦拉曼-Raman，扫描电子显微镜-SEM以及透射电子显微镜-TEM）之间的不足和空白。ONYX可以快速测量从0.5 mm2到~m2的石墨烯及其他二维材料的电学特性，为科研和工业化提供了一种颠覆性的检测手段[1,2]。ONYX主要功能：→ 直流电导率（σDC）→ 载流子迁移率, μdrift→ 直流电阻率, RDC→ 载流子浓度, Ns→ 载流子散射时间，τsc→ 表面均匀性ONYX应用方向：石墨烯光伏薄膜材料半导体薄膜电子器件PEDOT钨纳米线GaN颗粒Ag 纳米线 参考文献：[1] Cultrera, A., Serazio, D., Zurutuza, A. et al. Mapping the conductivity of graphene with Electrical Resistance Tomography. Sci Rep 9, 10655 (2019).[2] Melios, C., Huang, N., Callegaro, L. et al. Towards standardisation of contact and contactless electrical measurements of CVD graphene at the macro-, micro- and nano-scale. Sci Rep 10, 3223 (2020).

为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，近日国家药监局发布发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）。公告要求企业注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。公告中对企业自检检验能力要求，包括人员要求、设备和环境设施要求、样品管理要求、检验质量控制要求、记录的控制要求，管理体系要求，自检依据，自检报告要求和现场检查要求等方面做了细致规定。公告自发布之日起施行，以下是公告全文：医疗器械注册自检管理规定为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。一、自检能力要求（一）总体要求注册时开展自检的，注册申请人应当具备自检能力，并将自检工作纳入医疗器械质量管理体系，配备与产品检验要求相适应的检验设备设施，具有相应质量检验部门或者专职检验人员，严格检验过程控制，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯，并对自检报告负主体责任。（二）检验能力要求1.人员要求。注册申请人应当具备与所开展检验活动相适应的检验人员和管理人员（含审核、批准人员）。注册申请人应当配备专职检验人员，检验人员应当为正式聘用人员，并且只能在本企业从业。检验人员的教育背景、技术能力和数量应当与产品检验工作相匹配。检验人员应当熟悉医疗器械相关法律法规、标准和产品技术要求，掌握检验方法原理、检测操作技能、作业指导书、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并且应当经过医疗器械相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核。检验人员、审核人员、批准人员等应当经注册申请人依规定授权。2.设备和环境设施要求。注册申请人应当配备满足检验方法要求的仪器设备和环境设施，建立和保存设备及环境设施的档案、操作规程、计量/校准证明、使用和维修记录，并按有关规定进行量值溯源。开展特殊专业检验的实验室，如生物学评价、电磁兼容、生物安全性、体外诊断试剂实验室等，其环境设施条件应当符合其特定的专业要求。3.样品管理要求。注册申请人应当建立并实施检验样品管理程序，确保样品受控并保持相应状态。4.检验质量控制要求。注册申请人应当使用适当的方法和程序开展所有检验活动。适用时，包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析。鼓励注册申请人参加由能力验证机构组织的有关检验能力验证/实验室间比对项目，提高检测能力和水平。5.记录的控制要求。所有质量记录和原始检测记录以及有关证书/证书副本等技术记录均应当归档并按适当的期限保存。记录包括但不限于设备使用记录、检验原始记录、检验用的原辅材料采购与验收记录等。记录的保存期限应当符合相关法规要求。（三）管理体系要求注册申请人开展自检的，应当按照有关检验工作和申报产品自检的要求，建立和实施与开展自检工作相适应的管理体系。自检工作应当纳入医疗器械质量管理体系。注册申请人应当制定与自检工作相关的质量管理体系文件（包括质量手册、程序、作业指导书等）、所开展检验工作的风险管理及医疗器械相关法规要求的文件等，并确保其有效实施和受控。（四）自检依据注册申请人应当依据拟申报注册产品的产品技术要求进行检验。检验方法的制定应当与相应的性能指标相适应，优先考虑采用已颁布的标准检验方法或者公认的检验方法。检验方法应当进行验证或者确认，确保检验具有可重复性和可操作性。对于体外诊断试剂产品，检验方法中还应当明确说明采用的参考品/标准品、样本制备方法、使用的试剂批次和数量、试验次数、计算方法等。（五）其他事项1.委托生产的注册申请人可以委托受托生产企业开展自检，并由注册申请人出具相应自检报告。受托生产企业自检能力应当符合本规定的要求。2.境内注册申请人所在的境内集团公司或其子公司具有通过中国合格评定国家认可委员会认可的实验室，或者境外注册申请人所在的境外集团公司或其子公司具有通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可的实验室的，经集团公司授权，可以由相应实验室为注册申请人开展自检，由注册申请人出具相应自检报告。二、自检报告要求（一）申请产品注册时提交的自检报告应当是符合产品技术要求的全项目检验报告。变更注册、延续注册按照相关规定提交相应自检报告。报告格式应当符合检验报告模板（附件1）的要求。（二）自检报告应当结论准确，便于理解，用字规范，语言简练，幅面整洁，不允许涂改。签章应当符合《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》相关要求。（三）同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。三、委托检验要求（一）受托条件注册申请人提交自检报告的，若不具备产品技术要求中部分条款项目的检验能力，可以将相关条款项目委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定。（二）对受托方的评价注册申请人应当在医疗器械生产质量管理体系文件中对受托方的资质、检验能力符合性等进行评价，并建立合格受托方名录，保存评价记录和评价报告。（三）样品一致性注册申请人应当确保自行检验样品与委托检验样品一致性，与受托方及时沟通，通报问题，协助做好检验工作。（四）形成自检报告注册申请人应当对受托方出具的报告进行汇总，结合注册申请人自行完成的检验项目，形成完整的自检报告。涉及委托检验的项目，除在备注栏中注明受托的检验机构外，还应当附有委托检验报告原件。四、申报资料要求注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交以下申报资料：（一）自检报告。涉及委托检验项目的，还应当提供相关检验机构的资质证明文件。（二）具有相应自检能力的声明。注册申请人应当承诺具备产品技术要求中相应具体条款项目自行检验的能力，包括具备相应人员、设备、设施和环境等，并按照质量管理体系要求开展检验。（三）质量管理体系相关资料。包括检验用设备（含标准品）配置表（见附件2）；用于医疗器械检验的软件，应当明确其名称、发布版本号、发布日期、供应商或代理商等信息（格式参考附件2）；医疗器械注册自检检验人员信息表（见附件3）；检验相关的质量管理体系文件清单，如质量手册、程序文件、作业指导书等，文件名称中应当包含文件编号信息等。（四）关于型号覆盖的说明。提供型号覆盖的相关资料，包括典型性的说明、被覆盖型号/配置与主检型号/配置的差异性分析等。（五）报告真实性自我保证声明。若注册申请人将相关项目进行委托检验，自我保证声明应当包括提交自行检验样品、委托检验样品一致性的声明。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可，可不提交本条第（二）和（三）项内容，但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。集团公司或其子公司经集团公司授权由相应实验室开展自检的，应当提交授权书。五、现场检查要求对于提交自检报告的，药品监管部门开展医疗器械注册质量管理体系现场核查时，除按照有关医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理外，还应当按照本文第一部分“自检能力要求”逐项进行核实，并在现场核查报告中予以阐述。检查时应当选派熟悉检验人员参与检查。现场检查可以参照，但不限于以下方式开展：（一）检验人员资质要求：查看检验人员的在职证明、相关人员信息表中检验人员与批准人员培训记录、个人档案等文件，并与相应人员进行面对面交流，核实资质、能力是否符合有关质量管理体系要求。（二）检验人员操作技能：对声称自检的项目进行随机抽查，要求医疗器械注册自检检验人员信息表中相应检验人员根据作业指导书（或操作规程），对留样样品或自检样品进行现场操作，应能重复检验全过程，检验方法符合要求，且检验结果与企业申报注册资料中的结论一致。（三）设施和环境：开展特殊专业检验的实验室，如生物学实验室、电磁兼容试验室、体外诊断试剂实验室等，检查实验室的设施、环境及监测记录等是否符合产品检验的要求。（四）检验设备：核对申报资料中提交的自检用设备配置表中信息与现场有关设备是否一致。查看检验设备的检定/校准记录、计量确认资料是否满足检验要求。核查检验设备的清单，清单应当注明设备的来源（自购/租赁），并查看相应的合同文件。使用企业自制校准品、质控品、样本处理试剂等的，应当查看相关操作规程、质量标准、配制和检验记录，关注校准品制备、量值传递规程、不确定度要求、稳定性研究等内容，关注质控品制备、赋值操作规程、靶值范围确定、稳定性研究等内容。（五）检验记录：查看原始记录，检验设备使用、校准、维护和维修记录，检验环境条件记录，检验样品的有效性的相关材料、对受托方审核评价记录和报告（如有），委托检验报告（如有），委托检验协议（如有）等。（六）检验质量控制能力：查看检验相关的质量手册、程序文件、标准、作业指导书（如适用）、操作规程、检验方法验证/确认记录、内部质量控制记录等文件。境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会认可，或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的实验室认证机构认可，可按照医疗器械注册质量管理体系核查指南要求办理。六、责任要求注册申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》要求，加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、检验等全过程中医疗器械的安全性、有效性和检验报告的真实性依法承担责任。注册申请人提供的自检报告虚假的，依照《医疗器械监督管理条例》第八十三条规定处罚。受托方出具虚假检验报告的，依照《医疗器械监督管理条例》第九十六条规定处罚。附件：1.医疗器械注册自检报告模板2.医疗器械注册自检用设备（含标准品/参考品）配置表3.医疗器械注册自检检验人员信息表附件1医疗器械注册自检报告（模板）报告编号：XXXX注册申请人：样品名称：型号规格/包装规格：生产地址：声 明一、注册申请人承诺报告中检验结果的真实、准确、完整和可追溯。二、报告签章符合有关规定。三、报告无批准人员签字无效。四、报告涂改无效。五、对委托检验的样品及信息的真实性，由注册申请人负责。（注册申请人名称）检验报告首页报告编号： 共 页 第 页样品名称样品编号／样品批号型号规格/包装规格检验类别受托生产企业生产日期年 月 日样品数量收样日期年 月 日检验地点受托方检验日期受托方地址受托方联系电话受托方邮政编码受托样品批号/编号检验项目检验依据检验结论 （签章）签发日期 　　　年　　月　　日 备注1.报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。2.说明委托检验项目、受托方的资质和承检范围复印件（若适用），无法填写的可以以附件形式提供。检验人员： 日期： 审核人员： 日期批准人员： 职务: 日期：（注册申请人名称）检验报告 报告编号： 共 页 第 页序号检验项目技术要求条款性能要求实测结果单项结论备注（注册申请人名称）检验报告报告编号： 共 页 第 页试验布置图（若适用）：（注册申请人名称）检验报告照片页报告编号： 共 页 第 页样品照片和说明样品照片应当包含产品的包装、标签、样品实物图及内部结构图（如适用）等。样品描述样品结构组成/主要组成成分、工作原理/检验原理、适用范围、样品状态。相关信息应当与其它申报资料保持一致。备注如型号规格典型性或其它说明。涉及委托的，检验报告还应当附有委托检验报告。委托检验报告的格式应当符合国家药品监督管理局相关管理规定。附件2医疗器械自检用设备（含标准品/参考品）配置表序号检验条款项目/参数检验开展日期使用仪器设备（标准品）是否确认(Y/N)备注项目序号名称名称编号/批号型号规格测量范围扩展不确定度/最大允差/准确度等级溯源方式　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

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大型强子对撞机（LHC）紧凑渺子线圈（CMS）国际合作组在最新一期《自然物理学》杂志上撰文指出，他们对希格斯玻色子的质量分布——“宽度”作了迄今最精确测量：3.2兆电子伏特。这与标准模型预测一致，但比此前测量更精确，此前测量仅指出其宽度必须小于9.2兆电子伏特。　　在粒子物理标准模型中，希格斯玻色子赋予所有其他基本粒子质量，2012年LHC首次发现了希格斯玻色子。但希格斯玻色子的性质很难确定，因为它会很快衰变为其他粒子，且并不总是以相同质量出现。　　CMS成员之一格雷格兰德斯伯格解释称，后者是海森堡不确定性原理的一个结果。该原理认为，任何在有限时间内存在的粒子都必须拥有可能的能量和质量范围——宽度，而非固定值。在几乎所有实验中，宽度非常小的粒子都拥有相同的质量，而宽度较大粒子的质量则非常不一致，物理学家迄今仅对希格斯玻色子的宽度进行了不精确估算。　　在最新研究中，CMS合作组根据2016年至2018年LHC第二轮运行期间收集的数据，确定了希格斯玻色子的宽度。他们的策略是比较希格斯玻色子衰变为其他两个粒子的两个不同过程的数据。在一个过程中，一个质量异常巨大的希格斯玻色子衰变为两个Z玻色子。在另一种情况下，希格斯玻色子的质量为理论模型预测更常见的质量。通过比较，研究人员计算出希格斯玻色子的宽度可能为3.2兆电子伏特。　　研究人员表示，准确测量希格斯玻色子的宽度可揭示理论预测中的差异，从而揭示新物理现象，比如与一些奇异暗物质粒子相互作用的希格斯玻色子。CMS团队希望2026年获得对撞机第三轮运行后的数据，改进其计算，更深入地揭示希格斯玻色子的“庐山真面目”。

各有关单位：　　为帮助理化检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院于 2021年6月8日-11日在昆明举办“环境领域实验室理化检验质量控制”培训班，聘请国内实验室质量管理和理化检验技术资深专家授课，系统介绍实验室质量管理相关法规要求、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所-国家标准物质资源库主办，战略发展研究所知识传播中心承办，相关事宜通知如下：　　一、培训主要内容　　实验室质量控制管理和能力验证等相关知识 标准物质的实验室管理规范 检测结果不确定度评定基础知识 地下水水质调查与监测中的质量控制 环境中有机污染物检测的标准物质与使用 环境中无机重金属检测的标准物质与使用 大气污染物检测的标准物质与使用 环境检测标准中的质量控制样品与考核样制备等。　　二、课程安排日期时间题目授课老师 第一天 9:00-10:00实验室质量控制管理与能力验证（暂定）李红梅研究员10:00-11:00环境监测中标准物质的需求分析（暂定）吕怡兵研究员11:00-12:00环境监测领域标准物质量值比对（暂定）吴晓凤/杨婧高工14:00-15:30标准物质的实验室管理规范李云巧研究员16:00-17:00质量控制与考核样品的定制吴冰高工17:00-18:00交流讨论 第二天9:00-10:30地下水水质调查与监测中的质量控制刘菲教授 10:30-12:00化学测量不确定评定阚莹副研究员14:00-15:30环境中重金属检测标准物质巢静波 副研究员15:30-17:00有机环境污染物标准物质宋善军副研究员17:00-18:00交流讨论第三天9:00-10:30大气中污染物检测用标准物质毕哲副研究员10:30-11:30交流讨论　　三、培训对象　　从事环境领域实验室分析检测及质量管理人员 各级市场监督管理局(质量技术监督局)相关人员 计量技术机构管理及技术人员 各标准物质研制(生产)机构有关人员 计量、检验检测 /校准实验室工作的技术人员及其他感兴趣的人员。　　四、资料及证书　　资料：培训手册、课程讲义　　证书：《环境领域实验室理化检验质量控制》毕业证书　　五、 培训安排　　培训日期：2021年6月8日-11日，8日报到　　培训地点：昆明　　报名方式：填写报名回执表，电邮至会务组　　收费标准：2800元/人，含讲课、证书、资料、场地等 食宿统一安排，费用自理。如需汇款，请将培训费不迟于2021年6月4日电汇到中国计量科学研究院账户，汇款信息如下：　　汇款名称：中国计量科学研究院　　开户行：交通银行北京分行和平里支行　　账号：110060224018010008693　　行号：301100000074　　六、组织单位　　主办单位：中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所　　国家标准物质资源库　　承办单位：中国计量科学研究院战略中心知识传播室　　七、联系方式　　承办单位：中国计量科学研究院战略中心知识传播室　　课程咨询电话: 010-64525586　　报名联系人：宋丽 13701026477 (微信同号)　　邮箱：songli@nim.ac.cn　　主办方：中国计量科学研究院化学所-国家标准物质资源库　　联系人：王建东　　电话：010-64524708，13601139687　　邮箱：wangjd@nim.ac.cn　　邮箱：wangjd@nim.ac.cn　　媒体宣传：官网：https://www.nim.ac.cn/　　微信公众号：中国计量科学研究院　　“环境领域实验室质量控制与标准物质培训”报名回执表单位名称（发票抬头请正确填写）：地址：联系人：手机：邮箱：办公电话：参会者姓名性别部门/职务手机邮箱单间或合住开票信息栏（专票囗；普票囗)（培训费囗）。单位名称： 开户行： 开户行账号： 税号： 地址： 电话： 注：①以上信息请全部正确填写清楚； ②请需要增值税专用发票的单位提前办理汇款； ③请需要开具两张以上发票的单位在下方进行备注。您单位最关注的问题及对我们的建议： 　　注：报名回执发送到 songli@nim.ac.cn或wangjd@nim.ac.cn 请务必注明报名培训班名称：化学昆明班

1、设备定期校准的主要目的 实验室对设备进行定期校准的主要目的有：1）建立、保持和证明设备的计量溯源性；2）改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度；3）提高设备不确定度的可信性；4）确定设备性能是否发生变化，该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。 2、设备初始校准周期如何确定 设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。确定设备初始校准周期时，实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。此外，实验室可综合考虑以下因素：1）预期使用的程度和频次；2）环境条件的影响；3）测量所需的不确定度；4）最大允许误差；5）设备调整（或变化）；6）被测量的影响（如高温对热电偶的影响）；7）相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。 3、设备校准周期的调整 ISO/IEC 17025：2017 中 6.4.7 规定：【实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心】实验室制定校准方案后，应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用者）确定，并以文件化的形式规定。如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可根据自身情况决定是否采用。 4、设备后续校准周期调整需考虑的因素 设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：1）实验室需要或声明的测量不确定度；2）设备超出最大允许误差限值使用的风险；3）实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价；4）设备的类型；5）磨损和漂移的趋势；6）制造商的建议；7）使用的程度和频次；8）使用的环境条件（气候条件、振动、电离辐射等）；9）历次校准结果的趋势；10）维护和维修的历史记录；11）与其它参考标准或设备相互核查的频率；12）期间核查的频率、质量及结果；13）设备的运输安排及风险；14）相关测量项目的质量控制情况及有效性；15）操作人员的培训程度。

2022年3月2日，科技部发布消息称，科技部、教育部、财政部和人力资源社会保障部等四部门近日联合印发《问答手册》（以下简称《问答手册》），针对科研自主权政策“最后一公里”的打通难题进行了答疑。经中央全面深化改革委员会第七次会议审议通过，2019年7月，科技部等部门出台了《关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见》（以下简称《若干意见》），从机构运行管理、科研管理、人事管理、绩效工资分配等四大方面，提出改进科研仪器设备耗材采购管理等14项具体改革举措。根据《若干意见》要求，科技部会同有关部门印发扩大自主权实施方案。在推进自主权改革过程中，一些部门和高校院所反映在具体政策执行中还存在一些疑点、难点，落实自主权还存在不能、不敢、不会的问题，自主权政策落实的“最后一公里”还需进一步打通。针对各方面的关切，科技部等四部门联合开展了自主权《问答手册》编写工作。据了解，《问答手册》将自主权14项改革政策细化为32条问题，逐一进行了详细、权威解答。一是针对基层难以接权的问题，进一步明确了主管部门和高校院所各方面的管理权责，推动科研自主权下放；二是针对基层不敢接权的问题，细化了政策条文和操作性规定，为高校院所依法合规用权强化制度保障；三是针对基层用不好权的问题，面向高校院所详细说明如何主动承接已经下放的自主权，帮助高校院所“接得住、用得好”。据悉，自主权《问答手册》印发至高校院所主管部门，以及各中央部门所属高校、中央级科研院所。后续，科技部等四部门将推动《问答手册》宣讲解读工作，并组织开展自主权改革典型经验案例交流，以印发和实施《问答手册》为抓手，深入推动自主权改革落实落地。附：关于扩大高校和科研院所科研相关自主权的若干意见高校和科研院所从事探索性、创造性科学研究活动，具有知识和人才独特优势，是实施创新驱动发展战略、建设创新型国家的重要力量。党中央、国务院高度重视高校和科研院所科研领域简政放权工作，近年来出台了一系列改革举措，取得了良好效果。但随着科技创新向纵深推进，高校和科研院所科研相关自主权越来越难以适应实践发展需求。为进一步完善相关制度体系，推动扩大高校和科研院所科研领域自主权，全面增强创新活力，提升创新绩效，增加科技成果供给，支撑经济社会高质量发展，现提出如下意见。 一、总体要求（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实党中央、国务院决策部署，牢固树立新发展理念，遵循科研活动、人才成长、成果转化规律，深化科技体制改革，转变政府科技管理职能，抓战略、抓规划、抓政策、抓服务，支持高校和科研院所依法依规行使科研相关自主权，充分调动单位和人员积极性创造性，增强创新动力活力和服务经济社会发展能力，为建设创新型国家和世界科技强国提供有力支撑。（二）基本原则。坚持单位发展与国家使命相一致。坚持和加强党对高校和科研院所的全面领导，牢记国家使命，坚持国家目标导向，充分利用国家赋予的职责权限组织开展工作，积极承担重大科研任务，将单位发展融入国家发展大局，在服务国家目标过程中实现自身可持续发展。坚持统一要求与分类施策相协调。扩大高校和科研院所科研相关自主权应符合中央分类推进事业单位改革的总体要求，尊重科学规律，针对高校和科研院所不同特点精准施策，实行分类管理，提高政策的针对性和可操作性。坚持简政放权与加强监管相结合。最大限度减少政府对高校和科研院所内部事务的微观管理和直接干预，加强对发展方向的总体把握，实施预算绩效管理，推动内控机制建设，确保充分放权与有效承接、完善内部治理与加强外部监督、激励担当作为与严肃问责追责等有机结合、权力与责任相一致。二、完善机构运行管理机制（三）完善章程管理。主管部门要按照中央改革精神和政事分开、管办分离的原则，组织所属高校完善章程，推动科研院所制定章程，科学确定不同类型单位的职能定位和权利责任边界。高校和科研院所要按照章程规定的职能和业务范围开展科研活动，完善内部治理结构，建立高效运行管理机制。主管部门对章程赋予高校和科研院所管理权限的事务不得干预。（四）强化绩效管理。高校和科研院所要制定中长期发展目标和规划，明确绩效目标及指标。主管部门要按照权责利效相统一和分类评价原则，减少过程管理，突出创新导向、结果导向和实绩导向，对高校和科研院所实行中长期绩效管理和评价考核，评价结果以适当方式公开，并作为单位财政拨款、科技创新基地建设、领导人员考评奖励、绩效工资总量核定等的重要依据；机构编制部门按照程序办理科研事业单位编制调整事项时，参考评价结果。（五）优化机构设置管理。科技部门要按照功能定位清晰、布局合理、精简高效的原则，拟订科研机构改革发展与布局的规划，推动科技资源优化配置。高校和科研院所在章程规定的职能范围内，根据国家战略需求、行业发展需要和科技发展趋势，按照精简、效能的原则，可自主设置、变更和取消单位的内设机构。三、优化科研管理机制（六）简化科研项目管理流程。完善中央财政科技计划重大项目组织实施机制，围绕国家需求改进项目形成机制，合理确定项目布局、数量及体量，优选研发团队，强化责任落实与结果考核，简化过程管理。科技部门要会同相关部门精简项目申报流程，减少不必要申报材料。项目实施期间实行“里程碑”式管理，减少各类过程性评估、检查、抽查、审计等。合并财务验收和技术验收，评估、规范和动态调整第三方审计机构。整合科技管理各项工作和计划的材料报送环节，实现一表多用。建立国家科技管理信息系统按权限开放制度，凡是信息系统已有材料或已要求提供过的材料，不得要求重复提供。科技、财政、教育部门和中科院等要开展减轻科研人员负担专项行动，积极营造有利于潜心研究的环境。（七）完善科研经费管理机制。改革间接经费预算编制和支付方式，不再由项目负责人编制预算，由项目管理部门（单位）直接核定并办理资金支付手续，资金直接支付给承担单位。加快推进基于绩效、诚信和能力的科研管理改革试点，及时总结推广科研项目资金管理等试点经验和做法。落实横向经费使用自主权，单位依法依规制定的横向经费管理办法可作为审计检查依据。允许项目承担单位对国内差旅费中的伙食补助费、市内交通费和难以取得发票的住宿费实行包干制。科技、教育部门适时选择部分高校和科研院所探索开展国内差旅费报销改革试点。（八）改进科研仪器设备耗材采购管理。简化采购流程，缩短采购周期，对独家代理或生产的仪器设备，高校和科研院所可按有关规定和程序采取更灵活便利的采购方式。对科研急需的设备和耗材，采用特事特办、随到随办的采购机制，可不再走招投标程序。各单位要建立完善的科研设备耗材采购管理制度，对确需采用特事特办、随到随办方式的采购作出明确规定，确保放而不乱。 （九）赋予创新领军人才更大科研自主权。国家科研项目负责人可根据国家有关规定自主调整研究方案和技术路线，自主组织科研团队。具有相应授权的高校和科研院所在研究生招生计划分配中，要向承担科技重大专项、重点研发计划等国家重大科研项目的优秀团队和导师倾斜。探索基于重大科技创新平台、重大科研项目和工程项目加强博士研究生培养，完善培养成本分摊机制。项目承担单位要切实落实公务卡管理自主权，允许项目临时聘用人员、研究生等不具备公务卡申请条件的人员因执行项目任务产生的差旅费不使用公务卡结算。（十）改革科技成果管理制度。修订完善国有资产评估管理方面的法律法规，取消职务科技成果资产评估、备案管理程序。科技、财政等部门要开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点，为进一步完善职务科技成果权属制度探索路子。四、改革相关人事管理方式（十一）自主聘用工作人员。高校和科研院所可根据国家有关规定和开展科研活动需要，制定招聘方案，设置岗位条件，发布招聘信息，自主组织公开招聘，规范聘后管理，畅通人员出口，实现聘用人员市场化退出。对本土培养人才与海外引进人才一视同仁、平等对待。支持和鼓励高校和科研院所专业技术人员以挂职、参与项目合作、兼职、在职创业等方式从事创新活动。允许科研院所完善内部用人制度，自主聘用内设机构负责人。高校和科研院所正职和领导班子中属中央管理的干部要严格执行中央有关规定，内设研发机构负责人可依法依规获得科技成果转化现金和股权奖励，执行教学科研人员因公临时出国、兼职等区别对待、分类管理政策。（十二）自主设置岗位。高校和科研院所可根据国家有关规定，结合科技创新事业发展需要，在编制或人员总量内自主制订岗位设置方案和管理办法，确定岗位结构比例。已全面实行聘用合同、岗位管理和公开招聘制度，建立能上能下、能进能出灵活用人机制的单位，可在编制内适当增加高级专业技术岗位比例，调整情况按管理权限报相关部门备案。允许高校和科研院所通过设置创新型岗位和流动性岗位，引进优秀人才从事创新活动。对单位引进的急需紧缺高层次人才，通过调整岗位设置难以满足需求的，经相关部门审批同意，设置一定数量的特设岗位，不受岗位总量、最高等级和结构比例限制，涉及编制事宜报机构编制管理部门按程序专项审批。完成相关任务后，按照管理权限予以核销。（十三）切实下放职称评审权限。高校和科研院所按照国家规定自主制定职称评审办法和操作方案，按照管理权限自主开展职称评审，评审结果事后按要求报主管部门备案。部分条件不具备、尚不能独立组织评审的高校和科研院所，可自主采取联合评审、委托评审等方式。对引进的急需紧缺高层次人才和有突出贡献的人才，允许高校和科研院所在明确标准、程序和公示公开的前提下，开辟评审绿色通道，评审标准不设资历、年限等门槛。 （十四）完善人员编制管理方式。教育部门要会同机构编制、财政、人力资源社会保障等相关部门加快制订高校人员总量核定指导标准和试点方案，积极开展试点。在总结评估科研院所编制备案制试点工作基础上，完善相关政策，逐步扩大试点范围。五、完善绩效工资分配方式（十五）加大绩效工资分配向科研人员倾斜力度。高校和科研院所可在绩效工资总量内，按国家有关规定自主确定绩效工资结构、考核办法、分配方式、工资项目名称、标准和发放范围，绩效工资分配要向关键创新岗位、作出突出贡献的科研人员、承担财政科研项目的人员、创新团队和优秀青年人才倾斜。在绩效工资总量核定中，要向高层次人才集中、创新绩效突出的高校和科研院所倾斜。人力资源社会保障、财政部门要会同相关主管部门在部分高校和科研院所探索建立符合行业特点的工资制度。（十六）强化绩效工资对科技创新的激励作用。对全时承担国家关键领域核心技术攻关任务的团队负责人以及单位引进的急需紧缺高层次人才等可实行年薪制、协议工资、项目工资等灵活分配方式，其薪酬在所在单位绩效工资总量中单列，相应增加单位当年绩效工资总量。加大高校和科研院所人员科技成果转化股权期权激励力度，科研人员获得的职务科技成果转化现金奖励、兼职或离岗创业收入不受绩效工资总量限制，不纳入总量基数。六、确保政策落实见效（十七）加强统筹协调。科技、教育部门要会同组织、机构编制、发展改革、财政、人力资源社会保障等相关部门及时完善配套制度，建立政策落实沟通反馈和动态调整机制，适时组织开展改革效果评估。主管部门要根据本意见精神在半年内完成本部门相关管理制度的修订，在岗位设置、人员聘用、内部机构调整、绩效工资分配、评价考核、科研组织等方面充分放权，加强支持保障和绩效管理。相关改革试点工作要在半年内启动，有关部门要加强指导并及时总结评估、复制推广成功经验和做法。（十八）落实主体责任。高校和科研院所党政主要领导是本单位抓落实的第一责任人，要提高思想认识，强化责任担当，抓好组织实施，把自主权政策落实到科研一线。抓落实的成效作为单位班子考核的重要内容。一年内要制定完善本单位科研、人事、财务、成果转化、科研诚信等具体管理办法，建立健全相关工作体系、配套制度，积极推进重大决策、重大事项、重要制度等公开，自觉接受各方监督。（十九）实施有效监管。高校和科研院所要建立适合本单位实际情况的内部控制体系，强化内部流程控制，分析风险隐患，完善风险评估机制，实现内控体系全面、有效实施，确保自主权接得住、用得好、不出事，防止滋生腐败。各相关部门要跟踪高校和科研院所履行职责、行使自主权情况，通过“双随机、一公开”抽查、督查、第三方绩效评估等方式督促推动改革政策落实，对落实不到位的以适当方式予以通报，对发现的违法违规问题予以严肃处理。实行科研项目责任人预算绩效负责制，重大项目责任人实行绩效终身责任追究制。构建公开公示和信用机制，将诚信状况作为单位获得科研相关自主权的重要依据，将单位行使相关自主权过程中出现的失信情况纳入信用记录管理，对严重失信行为实行终身追责、联合惩戒。（二十）鼓励担当作为。按照“三个区分开来”的要求，鼓励高校和科研院所改革创新。监督检查工作中出现与工作对象理解相关政策不一致时，监督检查部门要与政策制定部门沟通，及时调查澄清。对在担当作为中发生无意过失的干部，要按照事业为上、实事求是、依法依纪、容纠并举等原则，结合动机态度、客观条件、程序方法、性质程度、后果影响以及挽回损失等情况，进行综合分析和妥善处理，该容的大胆容，不该容的坚决不容，鼓励干部敢于担当、主动作为。本意见适用于中央部门所属高校和中央级科研院所。现行相关规定与本意见不一致的，以本意见为准。

浊度是指溶液对光线通过时所产生的阻碍程度，它包括悬浮物对光的散射和溶质分子对光的吸收，它不像温度或液体密度等有明确定义的物理属性，而是参照明确定义的标准来表示。而在DIN EN 27027标准中的浊度定义为：“浊度是由于存在不溶物质而引起的液体透明度的下降。” 图示形象化了“ HAZE”的含义制药行业为什么要测量浊度? 输液或类似的药液在使用前应定期检查，如果它们产生浑浊或颗粒，它们可能会产生危及生命的并发症，应停止使用。浊度计在制药行业主要用于最终产品的质量控制和生产的过滤的过程检查。浊度测量是一种比较适宜的药品质控监测的方法，制药行业在输注溶液中进行浊度测量尤为常见。在欧洲药典的“液体的澄清度和乳浊度”一章中介绍了对药液中浊度的测量。浊度测量仪器有严格的要求，而安东帕HazeQC ME满足这些严格的要求。安东帕药品质控解决方案安东帕HazeQC ME作为一个浊度测量模块，采用了独有的三角度测量比值法，用于减少干扰和投射对浊度测量结果的影响。HazeQC ME的测量波长为650nm，内置帕尔贴精确控温，以保证测量环境的稳定。该浊度测量模块作为安东帕液体物性测量的产品组合之一，为分析液体样品增加了重要的浊度参数测量选项，这种组合节省时间和样品，这对于昂贵的样品而言尤其重要！产品特性一览• HazeQC ME允许在设定的温度下进行测量，适用温度范围为-5°C至+40°C• 大幅降低并节省维护成本与时间• 高度可重复的测量结果 • 内置光源不受外界影响• HazeQC ME仅需要少量样品(约3mL) • 可轻松应对含有颜色的样品作为DMA™ 密度计M系列主仪器的附加组件，HazeQC ME是制药行业用于抽检和最终产品质量控制的解决方案。在欧洲药典的“液体的澄清度和乳浊度”一章中详细介绍了对药液中浊度的测量，同时对浊度测量仪器也有着严格的要求，安东帕HazeQC ME完全符合这些严格的要求。

纳米颗粒因尺度效应而具有传统大颗粒所不具备的独特性能，被广泛应用于生物医药、化工、日用品、润滑产品、新能源等领域。而纳米颗粒的粒度形状分布，直接关系到相应产品的性能质量及安全性，需要进行准确的测量表征。扫描电子显微镜（SEM）作为最直观、准确的显微测量仪器之一，在纳米颗粒测量表征中不可或缺。本标准等同采用ISO 19749：2021《Nanotechnologies — Measurements of particle size and shape distributions by scanning electron microscopy》，从很大程度上完善和补充国内现有标准的不足，给出较为完整的颗粒粒径测量的分析评价方法，对于采用不同扫描电子显微镜（SEM）得到的颗粒测量结果一致性评判，具有重要的参考价值。视具体需求以及仪器性能而定，本标准中涉及到的方法，也适用于更大尺寸的颗粒测量。一、背景纳米颗粒形态多种多样，很多情况下也会存在聚集、团聚的现象，这为SEM的观测与分析带来了较大的挑战。由于不同设备、不同人员的操作习惯以及采用不同分析策略所引起的粒度粒形测量结果的一致性问题也十分值得探讨。现行的相关国家标准大多关注采用SEM手段对特定被测对象的特征进行测量、表征、区分、定义等，具有较强的针对性，但缺乏系统性，特别是对设备性能的计量评定、样品处理及制样过程、图像处理的依据、测量结果的准确性与统计性等技术内容并未给出更为充分的、本质的、系统的说明。二、规范性引用文件本标准在制定过程中，在符合等同采用国际标准的要求的基础上，充分参照了现行相关国家标准中的相关术语及技术内容的表述，包括计量学、粒度分析、数理统计、微束分析、颗粒表征、纳米科技等各个专业领域；同时，在一些习惯性表达上，也充分征求了行业专家、资深从业者、用户的意见和建议，力求做到专业、通俗、易懂。三、制定过程本标准涉及的专业领域较为广泛，因此集合了国内相关领域的一批权威代表性机构和企业合作完成。牵头单位为中国计量科学研究院，主要参加单位包括国家纳米科学中心、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京理化分析测试中心）、山东省计量科学研究院、卡尔蔡司（上海）管理有限公司、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司、中国检验检疫科学研究院、北京粉体技术协会等。对于标准中的重要技术内容，如SEM性能验证方法、典型样品（宽窄分布颗粒样品）制样方法、比对报告中涉及的颗粒测试及统计方法（算法）等均进行了方法学验证，验证了标准中相关技术操作的可行性。修正了ISO 19749：2021中的一些编辑性错误。四、适用范围本标准适用于各类纳米颗粒及其团聚、聚集体，甚至更大尺寸颗粒的粒度及形状分布测量。前提应将SEM作为一个测量系统进行评定，以确定所用SEM的性能范围，这包括设备自身的扫描分辨力、漂移、洁净度等特性。同时，也取决于观测者所需要的测量准确性。高的测量准确性需要高性能的SEM设备+高精度校准+洁净的样品前处理+匹配的测试参数+足够多的被测颗粒数量+合适的阈值算法，其中每一步都会影响最终的测试结果。因此，根据实际工作中对测试结果准确性、重复性和一致性的需求，可对上述环节进行不同程度的限定。五、主要内容本标准涉及的主要内容覆盖SEM测量颗粒粒度及形状分布的全流程，从一般原理到设备校准，样品制备到测试参数选用，图像采集到数据处理，均给出了较为详细的阐述，并在附录中给出了实用的案例。术语及定义：包括纳米技术的通用术语，图像分析、统计学和计量学专业核心术语、SEM核心术语等。一般原理：概括性地介绍了SEM成像原理及粒度、粒形测量原理。样品制备：较为系统地介绍了典型的粉末及悬浮液从取样、制样到分散的过程，并重点阐述了颗粒在硅基底和TEM栅网上的沉积方法。可根据需求，采用几种不同层次的硅片清洗与处理方法，一方面确保硅片的洁净，另一方面可使其表面带有正电或负电的捕获分子层，以确保颗粒在硅片上的有效分散。必要时采用TEM栅网，可提高颗粒与背底的对比度。考虑样本颗粒数量时，一般而言假设颗粒是对数正态分布的，本标准给出了一个颗粒数与误差和置信区间的计算公式可供参考。SEM设备的评价方法：给出了SEM成像能力的影响因素，包括空间分辨率、漂移、污染、水平垂直范围及线性度、噪声等，具体的验证方法在附件中有较为详细的描述，此外也可依照其他相关的技术规范或标准定期进行校准。图像采集：重点给出了不同粒度测量时放大倍率和像素分辨率的选择策略，取决于实际的测量需求。测量者需要充分考虑要求的误差和放大倍率来计算所需的像素分辨率，当颗粒分布较宽时可能有必要在不同放大倍率下进行拍摄，以兼顾颗粒的测量效率及测量精度。颗粒分析方法：手动分析可能准确率很高，能较好地界定测量区域以及筛选合格的颗粒（例如单分散颗粒体系中去除黏连颗粒），但采用软件自动处理往往更为高效。采用软件处理时，阈值的设定会对颗粒的筛选、粒度的大小产生较为关键的影响，必要的时候可以采用自动处理与手动处理相结合的方式。数据分析：给出了筛选数据可采用的统计学方法（方差分析、成对方差分析、双变量分析等方法）、模型拟合方法的参考，重点讲解了不确定度的来源与计算。结合60 nm颗粒测量结果，阐述了典型的不确定度来源。在上述基础上，给出了测量报告的信息及内容。本文作者： 黄鹭 副研究员； 中国计量科学研究院 前沿计量科学中心 Email:huangl@nim.ac.cn常怀秋 高级工程师； 国家纳米科学中心 技术发展部 Email：changhq@nanoctr.cn

环境氡测量仪PRn700仪器符合新标准GB 50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》少量抽气—静电收集-射线探测器法GB/T 14582-93《环境空气中氡的标准测量方法》 T/CECS 569-2019《建筑室内空气中氡检测方法标准》的测量原理和要求。环境氡测量仪PRn700采用泵吸-静电收集-半导体传感器-α能谱分析法氡测量仪。基于Android4.4系统全触控操作，用于空气、土壤、氡析出率等氡活度定量测量。应用领域环境空气、土壤、水等氡体积活度及土壤、建材等表面氡析出率的测量。可用于环境监测、地质找矿、辐射防护、核事故监测、辐射剂量评价、地震预报及教学等。仪器特点精致、轻巧 、便携： 外型尺寸（275x220x167）mm，重量2.5kg。先进、准确、可靠：PRn700环境氡测量仪为静电收集-半导体传感器-α能谱分析法氡测量仪。通过泵吸将被测量气体（空气）吸入静电收集室内，在静电收集室内通过高压电场将222Rn的一代衰变产物RaA（218Po)吸附于半导体α射线传感器的表面（阴极），通过能谱分析，测量RaA的α粒子线计数率，定量测量222Rn的体积活度。采用用222Rn的短半衰期子体（218Po半衰期为3分钟）的α粒子的能谱测量，可能有效解决土壤氡测量过程中钍射气干扰，同时，由于被测量的子体半衰期短，在进行高活度（例如土壤氡）测量时，探测器能的较短时间内（典型条件下小于30分钟）恢复到低本底状态。内置气候传感器，可精确测量静电室内气体温度、温度、大气压强，用于指示干燥器状态，气体体积修正及温度-吸附率修正。智能、易用：PRn700环境氡测量仪采用基于ARM处理器与Android4.4系统的智能触控平台完成数据获取、处理、显示打印等，这使得PRn700系列智能环境氡测量仪具有图像、声音、有线\无线网络、触控感应等多种直观友好的人机交互模式。基于ARM处理器与Android4.4操作系统构成的计算机平台拥有强大的数据处理能力，WIFI、蓝牙、USB(HOST\DEVICE模式)、RJ45、RS232等丰富的数据连接模式，支持用户更新软件。智能背光、无任务自动关机、关键操作确认等符合主流智能触控设备操作模式的软件设计，产品易操控，使用者经过短时简单的摸索即可正确操作作用本设备。手持式蓝牙打印机，自粘贴式报告标签。一键打印，一撕一粘即可完成数据的保存 。主机即可为打印机提供充电服务，免去野外打印机无处充电的尴尬！配套、功能齐全配备有各种专业附件，用于土壤、建材、水等氡活度测量。成熟可靠的技术方案、高度集成化的平台、成熟的软件环境，因此、设备结构紧凑性能更可靠。技术指标1. 静电室：容积700ml，静电场高压2500～3000V 2. 探测器：半导体平面硅探测器，有效探测器面积572mm2；α粒子能量测量范围为0～10（MeV），能量分辨率37KeV(FWHM)；3. 本底计数率：≤0.01cpm ；4. 探测灵敏度：0.2 cpm /pCi/L；5. 探测下限：≤3.7Bq/m3；6. 测量范围：0.1～25000pCi/L （3.7Bq/m3～925000Bq/m3）；7. 测量不确定度：≤10%（k = 2）； 测量范围：空气氡： （3.7～10000）Bq/ m3；土壤氡： （300～300000）Bq/ m3；水中氡： （0.003～100.00）Bq/L；氡析出率：（0.001～10.000）Bq/[m2• s] ；8. 体积活度响应年偏移量：≤±20%；9. 相对固有误差：≤±20%；10. 电 源：锂离子充电池：11.1V、5400mA/h。充电器输入：AC（110～240）V、输出：12.6V/2A； 11. 工作环境温度：（5～40）℃ 湿度：≤90%RH；12. 显 示 器：5.5寸5点电容触控液晶显示屏； 13. 取气方式：主动泵吸式 ，泵气速率：2L/min（无真空负载）；14. 测量时间（典型条件下）：空 气 氡：120min 、土 壤 氡：17min 、氡析出率：300 min （不含集气收集时间）；15. 尺 寸： （330 × 210 × 170）mm ；16. 重 量：2.5 ㎏（含设备防护箱、过滤器、充电器）；17.气候传感器：温度：测量范围（0～50℃） ，精度±0.5℃；压力：测量范围（300～1100） hPa ，精度±1.0 hPa；湿度：测量范围（0～100）%RH ，精度±3 %RH。注：上述参数仅为一般性参数，具体到某一台设备时可能会有特殊要求，请以合同或招投标文件表述为准。仪器配置1.PRn700系列智能环境氡测量仪主机一台；2.管道式干燥器一只；3.充电器一只；4.过虑器一只； 5.蓝牙热敏打印机一台（选配）；6.土壤聚气钎杆一套(打孔取气各一根)（选配）；7.氡析出率测量附件一套（选配）；8.水中氡测量附件一套（选配）；9.仪器校准证书一份；10.检验合格证一份；11.用户使用手册一份；注：上述配置为常规配置，仅供参考。根据用户需求不同配置也会不同，实际请以销售合同或投标文件为准。创新点：仪器符合：新标准：GB 50325-2020《民用建筑工程室内环境污染控制标准》T/CECS 569-2019《建筑室内空气中氡检测方法标准》的测量原理和要求。创新点：采用用222Rn的短半衰期子体（218Po半衰期为3分钟）的α 粒子的能谱测量，可能有效解决土壤氡测量过程中钍射气干扰，同时，由于被测量的子体半衰期短，在进行高活度（例如土壤氡）测量时，探测器能的较短时间内（典型条件下小于30分钟）恢复到低本底状态。环境氡测量仪

自2019年5月20日起，新的国际单位制正式实施，其中质量的单位千克启用了基于普朗克常数的新定义。能量天平是我国自主的千克新定义复现方案，该方案由中国计量科学研究院张钟华院士提出。能量天平利用电磁力做功与电磁场能量变化之间的转换与平衡，建立普朗克常数与被测砝码质量之间的桥梁。图1 能量天平结构示意图与测量原理电磁力做功量的测量涉及电磁力大小的测量和线圈相对位移测量两方面。因此，悬挂线圈与激励磁体的相对位移测量系统至关重要。它不仅实现了能量天平对于“米”的量子化基准的溯源，而且在保证能量天平积分区间的一致性上也发挥了关键作用。能量天平采用外差激光干涉测量系统对悬挂线圈与激励磁体的相对位移进行测量（图2），但该干涉测量系统存在较大的光学闲区（图3），进而影响了能量天平在空气环境中运行时位移测量的准确性。图2 能量天平激光干涉测量系统图3 能量天平光学闲区示意图近日，发表于《计量科学与技术-中国计量科学研究院专刊（2022）》的文章“能量天平激光干涉测量系统闲区长度测量方法研究”，对能量天平干涉测量系统中闲区长度测量方法进行了分析与讨论。主要成果（1）提出了基于真空/空气环境光程差测量的光学闲区长度测量方法。该方法利用能量天平的真空系统改变光学闲区的空气折射率；利用激光干涉系统测量折射率改变过程中的光程变化，进而测得光学闲区的长度，将原毫米量级的闲区长度测量不确定度抑制至4 μm，大大提高了光学闲区长度的测量能力。（2）利用光学闲区长度表征的绝对距离，实现了对能量天平激励磁体与悬挂线圈间相对零位的测量，以保证悬挂线圈系统位于磁体的均匀区范围。该相对零位的标准测量不确定度达到了54.2 μm。此项研究得到了国家自然科学基金青年基金项目(51805507)的支持。能量天平科研团队简介重新定义千克曾被《Nature》列为世界性的科研难题。张钟华院士向这一科研难题发起了挑战，提出了基于全静态测量的能量天平方案，该方案被《Metrologia》列为国际三种千克量子化定义与复现方法之一。目前，能量天平由李正坤研究员带领的年轻团队接力攻关。该团队连续攻克了高匀场激励磁体设计、准静态磁链差测量、外磁屏蔽方法优化、真空超精密几何量测量、能量天平准直误差理论与技术、超高直线度重载驱动方法与装置等一系列科研难题，建立了第二代能量天平装置NIM-2，其实物图如图5所示。该装置于2019~2020年间，代表中国参加了千克新定义后的首次千克复现方法国际关键比对（CCM.M-K8.2019）。经国际计量局对各国的数据综合评定，能量天平的测量结果与比对参考值（KCRV）的相对偏差为1.17E-8，相对标准不确定度为4.49E-8，比对结果如图6所示。该测量数据已成功用于首个国际质量共识值（the Consensus Value）的评定，进而用于SI新定义后全球质量量值传递。能量天平的研究工作，为建立我国自主的质量量子化基准装置提供了重要的技术支撑。图5 能量天平装置实物图图6 首次千克复现方法国际关键比对（CCM.M-K8.2019）比对结果

近期，国务院第三次全国土壤普查领导小组办公室组织第三次全国土壤普查专家技术指导组，对试点期间各地反馈的关于平台应用、外业调查采样、内业样品制备与检测等问题进行梳理总结与分析研判，初步形成常见技术问题答疑手册，第1期共139问。其中，答疑手册第三部分专门就样品检测过程中的问题进行了解释，包括制样器具选择、样品前处理的步骤、相关的标准方法以及所使用的仪器等，包括原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、X 射线衍射法、火焰光度法等。仪器信息网摘录部分如下：102．国家层面是否统一制样器具的类别、材质和型号？答：《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》中 2.4 对样品制备所需工具和材质已做明确要求，承担样品制备任务 的实验室应结合本省任务安排及实际情况，确定相应样品制 备器具。103．第三次全国土壤普查工作平台上样品制备的起止时间如何界定?答：一般样品和剖面样品的制备起止时间为粗磨开始和粗磨结束。水稳性大团聚体的制备起止时间为风干开始和风干结束。104．1 mm 土壤样品如何细磨？答：按照《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》中 2. 6.1“一般样品制备”有关要求，采用四分法或多点取样法，在 送检样品中分取约 50g 样品（具体数量依据相关检测方法要 求），用木辊或在瓷（玛瑙）研钵中研磨，使之全部过 1 mm 样品筛，用于速效钾、缓效钾等指标检测。105．阳离子交换量、交换性盐基有多种方法，是否需要根据土壤样品酸碱性来选择不同方法进行样品检测？酸性土壤、中性土壤、石灰性土壤如何界定？答：按照《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》规 定，阳离子交换量、交换性盐基等土壤样品检测，应根据土 壤样品酸碱性选择对应的检测方法。依据《中国土壤》（中 国农业出版社，1998），pH7.5 为碱性土壤，pH 6.5~7.5（包含 6.5 和 7.5）为中性土壤。106．有效态铁、锰、铜、锌检测方法为《土壤有效态 锌、锰、铁、铜含量的测定二乙三胺五乙酸（DTPA）浸提法》（NY/T 890－2004），该标准适用范围为 pH6 的土壤，pH6 的土壤。《土壤分析技术规范》（第二版）（中国农业出 版社，2006）引用了该标准，并明确 pH答：本次土壤普查借鉴的固体废物检测标准均是检测土壤试样而非检测土壤试样的浸出液。其中，使用《固体废物 22 种金属元素的测定电感耦合等离子体发射光谱法》（HJ 781－2016）的方法可采用“盐酸+硝酸+氢氟酸+双氧水，微 波消解法”，也可采用“盐酸+硝酸+高氯酸+氢氟酸，电热板消解法”进行前处理。使用《固体废物金属元素的测定电感耦合等离子体质谱法》（HJ 766－2015）可采用“盐酸+硝酸+氢 氟酸+双氧水微波消解法”进行前处理，若通过验证能满足本 方法的质量控制和质量保证要求，也可以使用电热板等其他消解法进行前处理110．《土壤样品制备和检测技术规范（试行）》中未写明土壤矿物、凋萎系数检测具体方法。 答：《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》和第三次 全国土壤普查内业检测培训教材中规定了土壤田间持水量和凋萎系数采用压力膜（板）法，并明确了具体操作步骤和有关要求，土壤矿物测定采用 X 射线衍射法。112．《土壤分析技术规范》（第二版）中比重计法测定机械组成过程繁琐、精度不高，是否可探索建立吸管法使用粒度分布仪测定方法，或使用《森林土壤颗粒组成机械组成 的测定》（LY/T 1225-1999）方法检测？答：《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》规定土壤 机械组成测定采用《土壤分析技术规范》（第二版）吸管法 和比重计法，两种方法均可用于土壤机械组成的检测。《土 壤样品制备与检测技术规范（试行）》规定的检测方法主要采用标准方法或权威方法，且经过专家多次研讨确定，在方法未经大量试验验证前不得随意改变。《森林土壤颗粒组成（机械组成）的测定》（LY/T 1225-1999）土壤质地分类与颗 粒分级采用美国制，与现有技术规范规定不一致。115．碳酸钙检测用非水滴定法检测，最终结果是否转换为以碳酸钙计？ 答：《土壤分析技术规范》（第二版）中非水滴定法测定 结果是以 CO2计，此次三普土壤样品测定结果以碳酸钙含量计。117．林地草地盐碱荒地中交换性盐基总量测定方法仅有《森林土壤交换性盐基总量的测定》（LY/T 1244－1999），该方法明确规定适用于酸性和中性，对于碱性土壤是否适合？ 答：对于碱性森林土壤（石灰性土壤或盐渍化土壤）， 不能采用《森林土壤阳离子交换量的测定》（LY/T 1244－19 99），因为该标准采用乙酸铵交换－容量法会溶解石灰性土 壤碳酸钙中游离钙离子，导致交换性盐基总量大于阳离子交 换量。鉴于碱性森林土壤的交换性盐基总量目前尚未有明确 的国家或行业标准规定，建议采用《石灰性土壤交换性盐基 及盐基总量的测定》（NY/T 1615－2008）方法测定交换性盐 基总量。118．交换性盐基总量中交换性钠含量较低，采用火焰光度法测定结果稳定性较差、检出限高，建议补充交换性钾、交换性钠、交换性钙、交换性镁 ICP 法测定方法。答：目前没有 ICP 法测定交换性盐基离子标准，应按照 《土壤样品制备与检测技术规范（试行）》规定方法检测。119．部分土壤样品中硝酸盐含量较高，本次阴离子只测定碳酸根、碳酸氢根、硫酸根、氯根，造成水溶盐阴阳离子不平衡，水溶盐总量和离子总量不平衡该如何解决？答：本次普查水溶盐的测定主要针对盐碱地，盐碱地土壤所含的可溶盐主要是钠、钙、镁的氯化盐或硫酸盐和碳酸盐及重碳酸盐。土壤水溶性盐分组成测定按照《森林土壤水 溶性盐分分析》（LY/T 1251－1999）标准操作，该标准规定用离子加合法将阴阳离子总量相加进行计算水溶性离子总量，同时对全盐量与水溶性离子总量之间的允许偏差进行了规定。更多详情请关注：第三次全国土壤普查常见技术问题答疑手册.pdf

热分析是在程序控制温度下，测量物质的物理性质与温度或时间关系的一类技术。在热分析实验中，我们会用到各种热分析仪器，常见的热分析仪器有：差示扫描量热仪（DSC）,同步热分析仪（STA），热机械分析仪（TMA）和动态热机械分析仪（DMA）。但是，我们在做热分析实验时经常会遇到如下困扰：通过各种条件优化，得到的数据总是奇奇怪怪，不知发生了什么，更不知道该如何分析这些数据？这种时候，我们不禁要想，如果能够看到样品实际的变化就好了。日立Real View TA样品观察热分析系统（RV），为您排忧解难，通过该系统可以对程序升温过程中的样品进行实时观测，可用连续的图像记录样品状态变化的情况，而且可以自动将图像与测定条件和结果进行对应，获得可信度更高的信息。下面，我们就采用DSC + Real View来解释在分析泡沫聚苯乙烯中的一些奇怪现象。泡沫聚苯乙烯通常称为泡沫塑料，是由聚苯乙烯发泡，固化得到的材料。由于其质轻价廉，隔热性优越，有弹性，并且成型性良好，多用做缓冲材料，包装材料和隔热材料。通过DSC + Real View研究恒温尺寸稳定性。实验结果：通常聚苯乙烯在100℃附近会发生玻璃化转变。上图是100℃保持3小时的DSC曲线和Real View观察图像。如果仅仅通过DSC曲线，我们观测到波动，但没有很明显的变化，为什么产生这种波动我们只能毫无头绪的猜测。但是，通过对Real View观测图像的比较，我们可以看到样品在渐渐收缩，由此推测：DSC观测到的波动，是因为样品变形，样品和容器的接触状态发生变化而引起的。 综上所述，日立Real View TA样品观察热分析系统将想象的世界可视化，使热分析解析更加简便，可靠。关于日立TA7000系列热分析仪详情，请见：日立 DSC7020/DSC7000X差示扫描热量仪https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C313721.htm日立 STA7000Series 热重-差热同步分析仪https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C313727.htm日立 TMA7000Series 热机械分析仪https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C313737.htm日立 DMA7100 动态机械分析仪https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C313739.htm关于日立高新技术公司：日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。

日前，一种高精度的新型光学二维图形圆度测量装置在中国计量科学研究院研制成功并通过专家验收。该装置首次将圆度测量的标准方法与影像探测技术进行结合，实现二维圆图形高精度圆度校准，准确度达到世界先进水平，解决了高精度影像测头坐标测量机的溯源问题。 　　据介绍，坐标测量机是一种精密、高效的空间几何量测量仪器。小到五金件的尺寸确定，大到整机、整车的几何量测量，都须借助该设备。然而，我国已引进的高精度坐标测量机影像测头的探测误差达0.5微米，但评定用标准器的不确定度应优于0.15微米。为此，高精度标准圆图形的圆度校准迫切需要建立更高精度的圆度测量装置。 　　为解决这一难题，中国计量科学研究院长度所研究员王为农带领团队经过攻关，将圆度测量的标准方法与影像探测技术相结合，以自主研制的一维影像传感器作为测头，利用成熟的精密转台和数据处理系统，构成了高精度、可溯源“光学二维图形圆度测量装置”，实现了二维圆图形高精度圆度校准。 　　据了解，从测量原理上，该装置结合了接触法和影像法的优点，解决了零高度二维图形的圆度测量问题。同时，该装置误差来源简单，与传统测量的评价方法一致，量值溯源途径清晰，解决了光学系统数值孔径、光学传感器噪声等对分辨力和测量能力的限制等难题。 　　业内专家认为，该成果可用于光学影像测量设备标准器的溯源，为集成电路、印刷电路和机械零件等加工制造行业的光学制版设备和光学成像加工设备的准确度验收提供了新的可能。

p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 科技部基础研究司5月24日发布通知,对“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2018年度项目申报指南(征求意见稿)向社会征求意见和建议，征求意见时间为2017年5月24日至2017年6月7日。该专项指明了“食品、环境现场仪器与方法的计量溯源技术研究”等仪器专项的研究内容及考核指标，全文如下： /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong “国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项2018年度申报指南(征求意见稿) /strong /span /p p 　　国家质量基础(NQI)由计量、标准、合格评定(检验检测和认证认可)共同构成，是联合国工业发展组织和国际标准化组织在总结质量领域100多年实践经验基础上提出的。NQI支撑并服务于国民经济的各个领域，具有公共产品属性，技术性、专业性、系统性和国际性等特征鲜明，不仅被国际公认是提升质量竞争能力的基石，更是保障国民经济有序运行的技术规则、促进科技创新的重要技术平台、提升国际竞争力的重要技术手段。新常态下，党中央、国务院提出把推动发展的立足点转到提高质量和效益上来，NQI的战略地位和基础作用更加凸显。加强国家质量基础的共性技术研究与应用，对于推动我国经济发展保持中高速增长、迈向中高端水平，具有重要的现实意义。 /p p 　　为推进我国NQI的科技创新，驱动我国经济社会发展的质量提升，依据《国务院关于印发质量发展纲要(2011—2020年)的通知》(国发〔2012〕9号)，《国务院关于印发国家计量发展规划(2013—2020年)的通知》(国发〔2013〕10号)，《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)等文件精神，按照《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2014〕64号)要求，科技部会同国家质量监督检验检疫总局等13个部门，制定了国家重点研发计划《国家质量基础的共性技术研究与应用》重点专项实施方案。按照全链条设计、一体化实施的思路，聚焦产业转型升级、保障和改善民生、提升国际竞争力等国家重大需求，围绕计量、标准、合格评定(检验检测和认证认可)和典型示范应用5个方向设置11个重点任务：新一代量子计量基准、新领域计量标准、高准确度标准物质和量值传递扁平化、基础通用与公益标准、产业共性技术标准、中国标准国际化、基础公益检验检测技术、重要产业检验检测技术、基础认证认可技术、新兴领域认证认可技术和典型示范。 /p p 　　本专项的总体目标是：到2020年，实现我国NQI总体水平达到并跑，在部分领域达到领跑水平 为国际单位制重新定义做出实质性贡献，研制计量基标准和测量装置100～120 台/套，研制国家标准物质500～600项，计量科技整体水平跻身世界前列 研制国际标准200项以上，实现超过100项中国标准走出去，研制基础通用、社会公益和产业共性国家标准1000 余项，适应经济社会发展和科技创新需求的技术标准体系基本完善，重点领域标准水平领跑国际 填补社会公益和重要产业领域检验检测新方法和核心技术300项，新装置51台/套，诊断产品70种，实现重点领域检验检测核心技术突破 建立6套国际或区域领先的认证认可技术方案，重点领域认证认可技术创新能力达到国际先进水平 形成5 套以上全链条的“计量—标准—检验检测—认证认可”整体技术解决方案。 /p p 　　本专项执行期为2016年至2020年。各任务落实以项目为主，2018年拟部署41个重点任务，总概算约4亿元。重点研究高精度计量仪器、标准器和扁平化量值传递计量技术，基础性、公益性和重点产业急需的国际标准、国家标准、检验检测和认证认可技术，以及开展NQI技术在典型领域的集成示范。对于同一指南方向下采取不同技术路线的项目，可以择优同时支持1～2项。所有项目均应整体申报，须覆盖全部考核指标。项目执行期为3年，如无特殊说明，每个项目下设的任务(课题)数不超过6个，项目所含单位数不超过15个。 /p p 　　本专项指南如下： /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1. 新领域计量标准 /strong /span /p p 　　 strong 1.1超大带宽信息传输计量基标准和关键技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究5G通信中信道、微波及太赫兹等关键参数计量技术，建立THz功率和噪声、3D MIMO角度、时延和OTA计量基准和标准 研究高速信息传输、数字视频和显示等计量关键技术，建立高速脉冲、数字调制、超高清视频抖动、片上散射和天线、光纤光栅传感和智能显示计量标准装置 研究云服务器和网络流量计量技术，建立宽带速率、网络设备能效、云存储计量标准装置。 /p p 　　考核指标：1. 通信与信息计量基标准装置13台/套：⑴ WR-3功率计量基准，标准不确定度u：2.5%～5.0% ⑵WR-5噪声计量基准，噪声温度u：≤3% ⑶3D MIMO信道参数标准，(30~3000)ns时延u：(5～25)ns ⑷上升时间(2～100)ps脉冲标准，u：≤0.3ps ⑸数字调制计量标准，QAM调制EVM，u：≤0.08% ⑹超高清视频基带抖动计量标准，u：(0.01～0.05)UI ⑺100kHz～110GHz片上及通信器件散射参数计量标准，反射系数u：0.01～0.05，传输系数u：(0.01～0.4)dB ⑻(18～70)GHz在片天线计量标准，增益u：(0.25～0.5)dB ⑼(1510～1640)nm光纤光栅传感解调计量标准，波长u：≤0.3pm ⑽智能显示动态光学参数计量标准，响应时间u：≤0.25ms ⑾(256kbps～1Gbps)宽带网络速率计量标准，u：≤1% ⑿网络设备能效计量标准，u：≤3% ⒀云计算环境下存储计量标准，u：≤2%，每套计量标准装置的核心指标达到国内领先或国际先进水平。2.申请发明专利不少于5项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于2项。 /p p 　　 strong 1.2水运工程关键计量标准及溯源技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究建立含沙量测量仪计量标准装置及溯源技术 研究建立港口航道淤积计量检测方法、计量标准装置及溯源技术 研究建立浅浊水域底物与地质结构精细探测分辨计量标准装置及溯源技术。 /p p 　　考核指标：计量标准装置5套：⑴含沙量测量仪计量标准装置，标准合成不确定度u：1% ⑵淤积厚度计量标准装置，u：0.2% ⑶底物分辨率计量标准装置，u：1cm ⑷水下地层剖面分辨率计量标准装置，u：2cm ⑸水下超短基线定位计量标准装置，u：1%。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2. 高准确度标准物质和量值传递扁平化技术 /strong /span /p p 　　 strong 2.1纳米几何特征参量计量标准器研究及应用示范 /strong /p p 　　研究内容：研制高精度一维、二维栅格等具有关键特征参量的纳米几何结构长度计量标准器 研究纳米几何结构长度计量标准器的定值、校准和溯源方法 建立纳米计量领域社会公用计量标准 在重点产业开展纳米计量关键技术的典型示范应用。 /p p 　　考核指标：1.研制纳米几何特征参量计量标准器5种：⑴(200~2000)nm周期的一维栅格标准器3种，相对标准不确定度u：5%，⑵(1000~5000)nm周期的二维栅格标准器2种，u：5%。2.申报纳米计量领域社会公用计量标准5项。3.在微电子集成电路、先进制造等重点产业20家企事业单位示范应用。4.申请发明专利不少于2项。 /p p 　　 strong 2.2 多参量高稳定度计量标准器的研制 /strong /p p 　　研究内容：研制微小力值、重力、容量等高稳定度力学现场校准计量标准器 研制覆盖紫外至太赫兹波段的光辐射度量值传递标准器 研制用于放射诊疗及辐射监测的电离辐射标准器 研制用能产品能效量值传递标准器 研制高稳定度超高压力量值传递标准器 研制基于相干布居数囚禁原理的高频率稳定度冷原子钟。 /p p 　　考核指标：1.计量标准器13套：⑴微小力值传递标准器，标准不确定度u：2× 10-2 ⑵重力传递标准器，u：1× 10-8 ⑶液体静态容积标准器，稳定性± 5´ 10-5 ⑷太赫兹功率传递标准器，u：2% ⑸弱光照度亮度传递标准器，测量范围(1× 10-7～1)lx和(1× 10-4～1× 103)cd/m2 ⑹光谱型紫外辐射照度标准器，u：1.5% ⑺(500～1000)nm光谱范围内高吸收比标准器，吸收比达到0.999，u：0.0002 ⑻60keV～3MeV光子眼晶体剂量当量标准器，u：(5%～10%) ⑼(10～105)Bq甲状腺(碘)活度标准器，u：3% ⑽(2000～7500)W制冷量能效量值传递标准器，u：(0.5%～1.0%) ⑾(20～150)kV实用峰值电压传递标准器，u：1% ⑿(150～1000)MPa超高压力量值传递标准器，u：(2.5～5)× 10-5 ⒀相干布居数囚禁冷原子钟装置，长期(大于10000秒)频率稳定度优于2´ 10-13。2.申请发明专利不少于12项，制定计量技术规范(送审稿)不少于4项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于1项。 /p p 　　 strong 2.3高纯多肽及蛋白中杂质精确分析计量装置开发与应用 /strong /p p 　　研究内容：研究痕量肽段杂质的准确定性和定量新技术，研制高纯多肽及蛋白中杂质精确分析的计量检测装置，包括研究痕量肽段高效离子化技术、离子高效传输技术、选择性富集技术以及高效裂解技术，开发肽段杂质准确测量软件、专用数据分析软件及谱库检索软件 开发高纯多肽中肽段杂质测量的标准化方法，并在多肽类药物杂质分析中示范应用。 /p p 　　考核指标：1. 高纯多肽及蛋白中杂质精确分析计量检测定性装置1套：质量范围(50～10000)Th，分辨率优于30000，不少于2种离子裂解模式，含量0.01%以上肽段杂质精确定性分析 高纯多肽及蛋白中杂质精确分析计量检测定量装置1套：质量范围(50～2000)Th，单位质量分辨率，装置检测灵敏度1pg利血平 S/N≥150000:1，含量0.01%以上肽段杂质定量重复性优于5% 建立翻译后修饰蛋白、含二硫键多肽、直链大分子多肽中杂质分析，开展3种多肽类药物中杂质准确分析方法的典型应用。2. 申请发明专利不少于12项，软件著作权不少于3项。 /p p 　　 strong 2.4高精度重磁计量标准装置研发 /strong /p p 　　研究内容：研究铁磁材料共振参数分析技术，研制微波铁磁材料共振参数计量标准装置 研究铯原子抗弛豫技术及磁场实时跟踪技术，研制高精度铯光泵原子磁力仪 研制高灵敏度振动样品磁强计及量传用磁矩标准样品的校准装置 研究适合于极地考察等低温气候条件下海洋重力计量溯源技术，建立沿海重力校准站网。 /p p 　　考核指标：1.高精度磁性计量标准装置4台/套：⑴(1~20)GHz微波铁磁材料共振参数计量标准装置1套，谐振点磁场测量标准不确定度u：7.5% ⑵高精度铯光泵磁力仪1台，u：1.5´ 10-9T ⑶高灵敏度振动样品磁强计1套，灵敏度10-10Am2 ⑷磁矩标准样品的校准装置1套，u：0.3%。2.可溯源的沿海重力校准站网1个，网点数不少于8个，u：1´ 10-6m/s2。3. 申请发明专利不少于3项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于1项。 /p p 　　 strong 2.5多自由度系统位置与姿态过程控制计量关键技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究多自由度非正交系统位置与姿态高精度实时校准和溯源的扁平化量值传递技术，建立空间位置与姿态国家计量标准装置 研究多自由度非正交系统动态曲线轨迹过程中的运动几何特性，建立多自由度非正交系统曲线运动轨迹几何参数的在线计量装置 建立多自由度非正交系统曲线运动轨迹几何参数评价的运动学模型和修正系统。 /p p 　　考核指标：1. 计量装置2套和软件系统1套：⑴多自由度非正交系统位置与姿态国家计量标准装置，空间位置和姿态测量标准不确定度u：7μm+5× 10-6L(位置)、30″(姿态角)，注: L是测量长度，单位为m ⑵多自由度非正交系统曲线运动轨迹在线计量装置，轨迹位置和姿态测量标准不确定度u：30μm +5× 10-6L(位置)、30′(姿态角)，注: L是测量长度，单位为m ⑶多自由度非正交系统曲线运动轨迹修正补偿软件系统，修正后运动轨迹和理论轨迹的偏差减小10%以上。2.申请发明专利不少于3项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于1项。 /p p 　 strong 　2.6食品、环境现场仪器与方法的计量溯源技术研究 /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 研究内容：研究食品、环境现场仪器的校准技术 研究现场快检技术的共性及特性验证评价关键技术 研究电化学与生物技术结合的便携式现场检测仪器用快速分析方法和计量溯源与评价技术 研制生乳中蛋白、非脂溶性固体等基础指标、动物体液中瘦肉精类物质、水产品中重金属元素等食品和环境分析仪器校准用系列标准物质。 /span /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " 　　考核指标：1.制定食品、环境现场仪器校准规范或国家标准(送审稿)4项。2.建立酶联免疫、红外光谱、生物传感现场快检技术的计量验证评价技术4种。3.国家标准物质12种：提供包括蛋白等6项基础指标、瘦肉精类、重金属元素、环境形态分析仪校准用国家级标准物质12种，特性量不少于30个，合成标准不确定度u：纯度标准物质≤0.5%，溶液标准物质≤1.5%，基体标准物质≤6%。4. 申请发明专利不少于5项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于2项。 /span /p p 　 strong 　2.7电能与电子气体关键计量技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究建立直流电能计量标准装置，直流电能表检定方法，直流电能表型式评价方法 研制氢燃料电池用高纯氢检测标准物质 研究直流突变、纹波等电能质量分析共性技术 研究磁悬浮轨道交通、光伏直驱空调等典型应用中的直流电能计量及电能质量控制技术。 /p p 　　考核指标：1. 计量标准装置5套：⑴10 mV~1.15 kV直流电能计量标准装置，功率/电能合成标准不确定度u：0.001% ⑵10 mV~1.15 kV直流电能表计量标准装置，功率/电能u：0.0025% ⑶DC~100 kHz直流电能质量分析检测装置，功率/电能u：0.05% ⑷磁悬浮轨道交通直流能耗动态检测装置，功率/电能u：0.05% ⑸光伏直驱空调直流电能计量及电能质量检测装置，功率/电能u：0.02%。2. 氢燃料电池用高纯氢检测等国家标准物质10种，特性量不少于10个，u& lt 5%。3. 计量检定规程(送审稿)2项。4. 申请发明专利不少于5项，申报国际互认的测量和校准能力(CMC)不少于4项。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　3. 基础通用与公益标准 /strong /span /p p 　　 strong 3.1人体生物特征识别关键技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究人脸、动态签名和声纹等的数据格式标准 指纹型骨架、指静脉和手型轮廓等的数据格式符合性测试方法标准 术语及系统图符标准 访问控制场景分级评价、操作评估、机器可读测试数据和系统环境适应性评估等性能测试方法标准 卡上生物特征识别标准 互联网金融生物特征识别标准 程序接口和交换格式框架标准 呈现攻击、安全评估及安全防范标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于40项。 /p p 　　 strong 3.2技术标准研制方法、技术推广服务和品牌提升标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究标准技术内容的确定原理和方法标准、标准制定机制及程序标准 衡量标准化效益的测评方法和技术标准 科技成果转移转化、企业创新服务、科技成果评估、科普服务等科技服务业标准 标准化第三方评估技术标准 品牌培育方法和品牌管理技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于40项。 /p p 　　 strong 3.3质量信息资源整合与数据挖掘共性技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究人力资源管理和组织机构管理、资产管理、自然资源和地理环境、安全生产等基础通用领域信息分类编码、元数据、符号代号国家标准 信息分类编码标准、数据元/元数据标准符合性测试方法标准 基于制造业大数据的知识建模、数据字典和装备试验数据管理标准 产品质量信用信息整合评价技术标准 缺陷产品召回信息挖掘与追溯技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于25项。 /p p 　　 strong 3.4支撑重大环保设施高质高效运营的关键技术标准研究及应用 /strong /p p 　　研究内容：研究污水处理、固废处理处置重大环保设备和新材料的质量、能效及高效能评价技术标准 污水处理、固废处理处置重大环保系统设施运行效果监测与评价技术标准 提出重大环保设备和系统设施优化控制集成解决方案，并在冶金、建材、化工、市政等重点行业开展应用。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于20项，形成重点行业环保设备和系统设施优化控制集成解决方案10套。 /p p 　 strong 　3.5重要建筑、港口及海洋科考领域灾害与风险防控技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究重要建筑领域抗震、减隔震及地震灾害评估技术标准 港口危险货物仓储、集装箱运输作业安全保障及风险防范技术标准 海洋调查和科学考察安全保障技术标准 城市安全风险评估及风险管理技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于30项。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4. 产业共性技术标准 /strong /span /p p 　　 strong 4.1农产品产地环境评价分级与保护改良共性标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究农产品产地环境质量调查、监测、评价、风险管控、土壤改良、污染防治等技术标准 草原时空配置利用、生态系统恢复、生态保护与建设等技术标准 筛选影响盐碱地改良效果的土壤质量关键指标，研究盐碱地改良技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于25项，申请发明专利不少于5项。 /p p 　　 strong 4.2农业清洁与循环生产共性技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究农作物秸秆在收储运、原位还田、基料化栽培、基料化无土草毯生产、饲料加工等方面的循环利用技术标准 畜禽养殖污染物和屠宰废弃物无害化处理、堆肥、抗生素消减等技术标准 农药化肥减施技术标准 农业生产资料包装废弃物分类与安全回收技术标准 粮油、果蔬废弃物分类及资源化利用、活性物质和功能物质提取、酵素加工等技术标准 循环农业质量与效率评价技术及方法标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于35项，申请发明专利不少于6项。 /p p 　　 strong 4.3智慧农业生产流通设施与管理控制标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究果蔬智能温室环境信息感知与自动控制等标准 主要大田作物种植自动化监测以及施肥、灌溉、施药精准作业控制等农业生产物联网测控标准 主要畜禽与水产品规模化健康养殖环境监控、精准饲喂等标准 鲜活果蔬畜禽肉及水产品智能化分级、储藏保鲜、配送设备与服务等标准 农业生产经营智慧化管理所需的信息系统建设、数据描述与接口等标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于40项，申请发明专利不少于20项。 /p p 　　 strong 4.4制造服务关键基础共性技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究制造服务体系架构等制造服务基础标准 产品性能监控与智能故障诊断等产品运维服务技术标准 管理体系、服务与评价、预测性维护等生产设施管理标准 工业云服务实施规范、制造资源接入等工业云服务技术标准 个性化定制的交互、设计、生产等定制化服务技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于40项。 /p p 　　 strong 4.5 煤层气、页岩气及现代煤化工关键技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究煤层气开发、利用与采气采煤一体化过程中以及页岩气资源勘查、地质评价与开发过程中的基础、方法、技术、管理等关键标准 煤气化、煤直接液化、煤热解提质分级利用等现代煤化工领域的基础、方法、产品与能耗等关键技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于40项，申请发明专利不少于5项。 /p p 　　 strong 4.6金融风险防控关键技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究基于文本数据的金融风险监测信息语义要素分析、聚类分析、知识建模等技术标准 针对金融投资者(消费者)、金融机构等市场主体的风险评价技术标准 银行卡、非银行支付、移动支付等各类金融业务的基础设施风险防控技术标准 商业银行、互联网金融等重点领域信息风险防控技术标准 自助服务等各类金融服务过程风险防控技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于35项。 /p p 　　 strong 4.7数字出版技术标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究标识与描述、分类、流程、质量检测、存储复用与交换等数字内容加工技术标准 数据采集、数据加工、平台架构等数字内容传播技术标准 版权资源的标识与描述、加密、封装、可信计数、最小应用和保护单元等数字版权保护技术标准。 /p p 　　考核指标：国家标准(报批稿)不少于20项。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 5. 中国标准国际化 /strong /span /p p 　　 strong 5.1战略新兴产业重要国际标准研究(二期) /strong /p p 　　研究内容：研究航空航天、铁路应用、智慧城市、工业自动化、工业环保、信息技术等领域国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于20项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　　 strong 5.2传统特色领域重要国际标准研究(二期) /strong /p p 　　研究内容：研究中医药、鞋类、茶叶、武术、烟花爆竹等领域国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于18项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　　 strong 5.3电工和电器领域重要国际标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究电工装备、家用电器、智能照明、通信器材等领域国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于15项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　　 strong 5.4冶金领域重要国际标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究钢铁、有色金属等领域国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于15项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　　 strong 5.5建筑建材及材料领域重要国际标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究建筑、建材、塑料材料、橡胶材料、纳米材料等领域国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于25项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　　 strong 5.6机械装备领域重要国际标准研究 /strong /p p 　　研究内容：研究交通、农林等领域机械装备国际标准。 /p p 　　考核指标：研究制定不少于15项国际标准，新提出国际标准提案获得立项通过，已立项国际标准提案向前推进1到2个阶段。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 　6. 基础公益检验检测技术 /strong /span /p p 　　 strong 6.1 典型工业设备和产品检测监测云服务技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究石化装置、海工装备、起重装备、电气产品等典型工业设备和产品检测监测云服务关键技术和装备，包括大数据通讯、接口、测试技术与工具 先进传感技术、智能数据采集终端与集成系统 多源异构数据存储技术、数据融合与集成技术、非结构化数据处理技术与分析算法库、数据挖掘技术及工具 设备和产品健康状态诊断、性能评估、故障预测、预知维修技术与方法 研发智能检测监测云服务平台，并开展应用示范。 /p p 　　考核指标：1. 大数据通用导入接口测试技术、集成测试技术、OPCUA通讯一致性测试技术等关键测试技术、工具不少于6项 2. 产品质量检测仪器与典型工业设备智能健康监测系统不少于4台套，其性能指标均达到国际先进水平 3. 检测监测、数据挖掘、性能评估、状态诊断、故障预测等新技术新方法不少于8项 4. 智能检测监测云服务平台、大数据通用测试平台2套，至少在3个行业应用示范，覆盖石化装置、海工装备、起重装备、电气产品等工业设备和产品数量不少于500台 5. 国家/行业标准(报批稿)不少于4项 6. 申请发明专利不少于5项。 /p p 　　有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1∶1。 /p p 　　 strong 6.2消费品中化学物质限量定值关键技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对玩具、婴幼儿用品、体育用品等消费品，建立制定化学物质限量的科学方法 研究消费者行为方式分析方法和指标，建立使用行为分析模型 研究内外部因素对化学物质迁移量的影响和作用机理，开发不同暴露途径迁移量检测技术和检测装置，建立重点化学物质的迁移模型并阐明迁移规律，结合毒理学数据提出科学限量 开展产业对限量的承受度研究，建立消费品产业承受度评估的基本规范和指标，在综合分析科学限量和产业影响的基础上提出综合限量。 /p p 　　考核指标：1. 建立消费者使用行为模型5项，研制迁移过程模拟装置3套，开发迁移量检测技术5项，开发迁移量检测装置2套，建立10种以上化学物质的迁移模型，提出化学物质限量建议10项 2. 国家标准(报批稿)不少于5项 3. 申请发明专利5项。 /p p 　　 strong 6.3跨境多载体隐存高危生物因子风险识别、预测和控制技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究跨境人群及携带物隐存高危因子风险识别和预测技术 研究进境货物中农林高危害因子快速识别、行为干扰和控制技术 研究进境交通工具中隐匿媒介风险识别、监测控制一体化技术 研究气溶胶、压舱水中隐存高危因子现场多元监测、控制技术 研究跨境隐存高危因子智能风险挖掘、风险等级识别、预测和控制技术。 /p p 　　考核指标：1. 研制跨境隐存高危因子预测数据、现场多元检测、在线监测、风险识别、智能挖掘与评估技术新方法20项以上 2. 研制检测监测、处置装备不少于3套，检测试剂和产品不低于25个 3. 国家标准(报批稿)和相关技术规范不少于10项 4. 申请发明专利不低于20项。 /p p 　　 strong 6.4典型城市民生设施质量检测与评价技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对典型城市民生设施，研究城市垃圾焚烧系统承压设施完整性管理技术 研究城市汽柴油输送系统检测监测和风险管理技术 研究城市燃气供输场站设施检验检测和完整性管理技术 研究城市港口码头本体结构质量检测与评价关键技术 建立典型城市民生设施质量检测监测信息平台。 /p p 　　考核指标：1. 建立城市垃圾焚烧承压系统、城市汽柴油输送系统、城市燃气供输场站设施、城市港口码头本体结构检测、评价和完整性管理等新技术、新方法不少于10项 2. 研制达到国内领先或国际先进水平的设备6套：城市燃气供输场站承压结构缺陷模块化检测设备、储罐自动检测设备、城市气柴油输送小口径管道缺陷内检测设备、外检测设备、码头基础结构动态变位监测设备、水下构筑物三维探测设备 3. 建立典型城市民生设施质量检测监测信息平台，分别在100个以上不同结构型式码头、城市燃气供输场站、汽柴油站库和3000公里以上汽柴油输送管道示范应用 4. 国家/行业标准(报批稿)不少于5项 5. 申请发明专利不少于5项。 /p p 　　有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1∶1。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 7.重要产业检验检测技术 /strong /span /p p 　　 strong 7.1氢能储运装备性能检测及质量评价技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对高压氢气和液化氢气能源储运装备，研究基于损伤机理、失效模式和后果评价的质量影响因素分析和控制方法 研究高压氢气储运装备及安全附件的性能测试和质量评价技术 研究液化氢气储运装备及安全附件的性能测试和质量评价技术 研究高压氢气和液化氢气能源储运装备的检测监测和完整性管理技术。 /p p 　　考核指标：1. 提出高压氢气和液化氢气能源储运装备性能检测及质量评价的新技术、新工艺、新方法不少于10项 2. 研制70MPa低能耗氢气循环疲劳试验测试装置、70MPa固定式氢气储存装备损伤检测设备、快响应氢浓度传感器、液氢介质爆破试验装置等试验、检测、监测仪器设备不少于6台/套，仪器设备关键指标达到国内领先或国际先进水平 3. 国家/行业标准(报批稿)不少于2项 4. 申请发明专利不少于10项。 /p p 　　 strong 7.2基于可塑无机有机纳米材料危害因子检测新技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研制基于可塑纳米光子晶体材料的危害因子多靶标高通量检测技术 研究制备可塑光子晶体有序微纳结构试纸，辅助增强SERS纳米标签，实现高灵敏度的多靶标快速侧向流免疫分析，开发危害因子检测的配套设备和试剂 基于可塑无机、有机纳米电纺纤维，研制用于化学危害物检测前处理的高性能富集萃取材料和自动化装置 构建等离激元纳米光纤探针传感器，实现危害因子的高灵敏、高特异性检测。 /p p 　　考核指标：1. 多靶标高通量检测技术：单个光子晶体编码靶标数不少于5个，样品通量不少于380个，灵敏度优于国际检测标准水平 2. 可塑光子晶体试纸条：单条靶标数不少于3个，灵敏度、检测速度、假阳性率等主要技术指标均优于国际检测标准与同类快速检测产品 3. 高性能富集电纺纳米萃取材料1组，自动化装置1套，对危害物的绝对提取率、精密度等主要技术指标均达到国际先进水平 4. 等离激元光纤探针灵敏度达到国际先进水平 5. 基于上述纳米技术，实现100种以上关键化学性和生物性危害物检测方法开发 6. 国家标准(报批稿)不少于3项 7. 申请发明专利不少于4项。 /p p 　　有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1∶1。 /p p 　　 strong 7.3新型遥感信息获取及处理装备检测技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对我国新型机载光学、微波、激光、视频等测绘传感器检测检验技术与方法缺乏等现状，研究机载微型视频传感器视频流时空编码同步性检测技术，研究机载LiDAR测距、测角和加工误差检校检验方法，研究机载微型SAR的辐射、极化、几何等参数定标方法，研究低空机载窄带宽多光谱相机阵列检定检测方法，研究适用于固定翼、多旋翼测绘型无人机系统的室内外相结合的一体化检测方法。 /p p 　　考核指标：1. 形成我国新型机载光学、微波、激光、视频等测绘传感器检测检验和标定技术与方法4项。2. 建立新型遥感传感器的室外计量标准检测场。3. 国家/行业标准(报批稿)不少于2项。4. 开展国际比对不少于3项，申请发明专利不少于5项。 /p p 　　有关说明：其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1∶1。 /p p 　　 strong 7.4资源类及高值产品产地溯源、掺假识别技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对口岸大宗金属、能源矿产品掺假欺诈风险，研究基于特征同位素及指示组分的产地识别技术 研制离子印迹新型材料、富集设备及传感器，建立基于超痕量特征元素的高灵敏度辨识技术 研究基于微观形貌、物相结构、特征组分的高值矿产品无损快速鉴别与溯源技术 建立矿产品特征信息数据库、智能追溯系统，构建风险监控平台，在典型进出境口岸开展应用示范。 /p p 　　考核指标：1. 矿产品产地识别技术不少于3项，无损快速鉴别与溯源技术不少于10项，性能达国际先进水平 2. 专利离子印迹新型材料不少于5种、富集设备不少于1套，选择性富集分离效果达到国际先进水平 3. 矿产品特征组分鉴别传感装置不少于3套，较传统光谱法用时节省50% 4. 矿产资源特征信息数据库5套，特征信息累计不少于1000项 5. 智能追溯系统1套，风险监控平台1套，应用案例不少于500例 6. 申请国家发明专利不少于10项 7. 典型进出境口岸应用示范不少于6家。 /p p 　　 strong 7.5跨境可再生资源工业产品质量评估预测技术研究 /strong /p p 　　研究内容：针对跨境废五金、矿冶固体废物等可再生资源的能源消耗模拟分析及比较技术，建立回归相应产品的能效评估方法 研究跨境可再生资源的生命周期评价和毒性迁移评估技术，建立寿命预测方法 研究跨境工业产品质量安全风险信息监测评估技术，建立质量安全风险信息监测预警方法，并在口岸应用。 /p p 　　考核指标：1. 跨境可再生资源能效评估技术不少于5项，开发能效评估系统不少于3个 2.毒性迁移监测和生物安全性测试技术不少于7项，测试设备不少于3台(套)，寿命预测评估系统不少于3个，性能达国际先进水平 3. 国家/行业标准(报批稿)不少于3项 4. 申请发明专利不少于6项 5. 跨境质量安全风险信息监测预警平台1套，口岸应用不少于6家。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 8. 基础认证认可技术 /strong /span /p p 　　 strong 8.1支撑“一带一路”贸易便利化的认证认可关键技术研究与应用(二期) /strong /p p 　　研究内容：开展“一带一路”沿线国家轨道交通、港口、通信、电力等基础设施中关键设备及系统认证等效性评价技术研究 开展进口高风险食品质量评价、结果验证和风险防控技术研究 开展中国-东盟、澜沧江-湄公河区域、上合组织区域重要贸易产品认证结果互认评价关键指标研究 研究认证认可国际竞争力评价模型和指数。 /p p 　　考核指标：1. 轨道交通、特高压电网等领域认证评价国家/行业标准(报批稿)不少于6项 2. 港口基础设施、通信设备、生物技术产品、保健产品等认证技术规范不少于10项 3. 完成三类区域重要贸易产品与东盟、澜沧江-湄公河区域、上合组织区域认证互认技术准则，并在50家以上企业示范应用 4. 建立认证认可国际竞争力评价指标体系和评价指标模型，形成认证认可国际竞争力智能动态监测系统 5.申请软件著作权不少于3项，发明专利不少于1项。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 9. 新兴领域认证认可技术 /strong /span /p p 　　 strong 9.1重点领域水足迹量化、评价和认证关键技术研究 /strong /p p 　　研究内容：开展我国水足迹量化、评价和认证方法学及共性关键技术研究 研究典型农作物水足迹量化模型 研究典型工业产品生命周期内直接和间接水足迹量化方法 研究典型服务的水足迹减量评价方法 研究海水淡化的水足迹评价方法 研究典型材料的水足迹核算系数，构建我国水足迹评价基础数据库。 /p p 　　考核指标：1. 水足迹量化、评价国家/行业标准(报批稿)不少于10项，认证技术规范和实施规则不少于10项 2. 水足迹评价数据库1套，水足迹评价软件工具不少于4套 3. 申请软件著作权不少于3项。 /p p 　　 strong 9.2可持续发展的新型城镇化关键评价技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究可持续发展的新型城镇化共性及综合评价技术 研究工业制造可持续管理及改进能力验证技术 研究典型生活性服务业可持续发展影响评价技术 研究健康建筑可持续运行及典型功能系统评价技术。 /p p 　　考核指标：1. 新型城镇化综合评价和工业制造、典型生活性服务业、健康建筑可持续发展评价等国家/行业标准(报批稿)不少于8项、认证技术规范不少于8项、认证实施规则不少于8项 2. 新型城镇化认证评价数据库及集成应用系统1个、评价软件工具不少于3套，申请软件著作权不少于4项。 /p p 　　 strong 9.3智慧城市信息应用和体验感知评价关键技术研究 /strong /p p 　　研究内容：研究智慧城市信息应用系统及关键物联感知设备认证共性技术 研究智慧城市体验感知认证评价技术 研究智慧能源多能互补系统认证评价关键技术 研究智慧城市认证指数构建及测评关键技术。 /p p 　　考核指标：1. 智慧城市信息应用和体验感知评价国家/行业标准(报批稿)不少于12项、认证规则不少于4项、认证技术规范不少于4项 2. 智慧能源多能互补系统认证评价指标数据库1套 3. 智慧城市指数认证测评工具1项 4. 申请软件著作权不少于5项。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 10.典型示范 /strong /span /p p 　 strong 　10.1典型高耗能工业设备节能NQI技术集成及应用示范 /strong /p p 　　研究内容：针对加热、换热、电力驱动等典型高耗能工业设备，研究设备测量传感器原位校准及在线能源计量关键技术 能效评价和节能技术标准 能效测量和节能技术、方法 节能认证关键技术及绩效评估方法，建立能效及排放指标优化评价技术平台，开展示范应用 研究承压工业设备系统和电梯节能提升中的设备质量保障关键技术，并开展示范应用。 /p p 　　考核指标：1. 研制达到国内领先/国际先进水平的仪器设备4套：高温介质接触式温度、成分、高温物料、大口径水流量在线测量/校准装置 形成覆盖500台套设备的本体、余能回用及排放指标优化评价平台 2. 形成典型设备节能认证技术方案5套，认证集成工具1套 3. 制定国家标准(报批稿)不少于3项 4. 集成已有技术和本专项形成的上述成果，形成“计量-标准-检验检测-认证认可”的全链条NQI解决方案，在纺织、冶金、陶瓷、机电、石化、供热等行业30余家相关企业示范应用。 /p p 　　有关说明：要求产学研用联合申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于2∶1，参加单位限30家以内。 /p p br/ /p