智能崩解仪的结构原理

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智能崩解仪的结构原理相关的仪器

  • Agilent 崩解仪 400-629-8889
    100 自动崩解仪崩解度测试是测量一组制剂在标准条件下崩解为颗粒所需的时间。完全可编程的安捷伦 100 自动崩解仪提供了可靠、遵循法规的崩解度测试方法。该仪器由往复驱动系统、水浴、加热器/循环器组成,采用节省台面的一体化设计。该仪器可提供单篮和三篮模式,以及进行 USP 标准崩解度测试所需要的各种附件。产品特点:● 高效 — 可同时对最多三批样品进行测试。每个吊篮可单独编程。● 集成化 — 由驱动系统、水浴和加热器/循环器,以及测试吊篮组成完整系统,不需要使用另外的测试部件。● 可编程功能 — 简单的键盘界面可独立控制多达三个测试吊篮。通过编程可使吊篮在测试完成后自动离开烧杯液面。● 温度控制 — 通过键盘控制水浴温度,几分钟即可达到设定温度,并在前面板的 LED 屏上持续显示。● 一体化 — 该系统的设计可节省宝贵的实验台空间。● 合规 — 系统和附件均符合当前 USP 崩解度测试的规定。● 易于清洁 — 快速断开式接头便于水浴排空和清洁。● 可选打印机 — 定期记录仪器测试参数和状态,提供高效、准确的报告硬拷贝打印输出。● 软件和信息学
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  • 仪器简介:特点: BJ系列智能崩解时限仪是根据《中华人民共和国药典》2000版之标准规定而最新研制,用于检测固体 制剂崩解时间的智能化检测仪器,指标完全符合药典之规定。 仪器特点: BJ-IA型(单杯) 智能控制自控报警 具有时钟计时功能 采取下加热水浴槽 外形整齐美观 仪器自备照明装置 BJ-IIA型(双杯) 采用单片机智能控制自动报警 双电机独立控制各路吊篮 仪器采用PC面膜,轻触按键,数码显示 采用下加热水浴槽,结构紧凑,外形整齐化 技术参数:技术指标: 水箱自控温度 37° C± 1° C 吊篮升降频率 32次/分 挡板符合药典 2000版之规定 电源 220v/50Hz/500w
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  • 技术参数: 技术指标: 水箱自控温度 37° C± 1° C 吊篮升降频率 32次/分 挡板符合药典 2000版之规定 电源 220v/50Hz/500w 主要特点: 特点: BJ系列智能崩解时限仪是根据《中华人民共和国药典》2000版之标准规定而最新研制,用于检测固体 制剂崩解时间的智能化检测仪器,指标完全符合药典之规定。 仪器特点: BJ-IA型(单杯) 智能控制自控报警 具有时钟计时功能 采取下加热水浴槽 外形整齐美观 仪器自备照明装置 BJ-IIA型(双杯) 采用单片机智能控制自动报警 双电机独立控制各路吊篮 仪器采用PC面膜,轻触按键,数码显示 采用下加热水浴槽,结构紧凑,外形整齐化
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智能崩解仪的结构原理相关的方案

智能崩解仪的结构原理相关的论坛

  • ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

  • 【第二届网络原创作品大赛】智能崩解仪移动距离的测量不确定度评价

    背景资料:崩解仪是药品检测常用仪器,主要用来检测片剂、胶囊剂的崩解度。崩解仪一般为自校准仪器,因为除了温度控制精度可以请计量检定部门检定以外,其他的指标检定,计量部门是不负责的,所以还是自己来校准吧。其中对于崩解仪的吊篮移动距离和位置,药典附录有具体的要求。1校验方法吊篮移动距离: 测量吊篮移动的起端和终端,测量值应符合55±2 mm的规定。调节吊篮在下降至最低点时筛网距烧杯底部值应符合25mm的规定。2不确定度分量的分析智能崩解仪移动距离的不确定度主要由游标卡尺的误差引起,属于B类不确定度,而移动距离的不确定度是主要由游标卡尺的校准、重复性、读数引入。

智能崩解仪的结构原理相关的耗材

  • 崩解配件
    上海析信为荷兰Prosense公司在中国地区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。欢迎来电垂询!本产品:溶出度仪崩解配件,我们可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax等品牌的各种规格型号,详情如下。 Agilent Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISASY-06Basket Assembly with 6 Glass Tubes and 10 Mesh Stainless Steel Screens37-2001PSDISASY-03Basket Assembly with 3 Glass Tubes and 10 Mesh Stainless Steel Screens37-3030PSDISTUB-03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/337-5005PSDISTUB-06Glass Disintegration Tubes for 6 Tube Assembly, pk/637-5000PSFDISK-VK3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/337-4010PSFDISK-VK6Fluted Plastic Disc for 6 Tube Assembly, pk/637-4000PSDISSCR10-VK10 Mesh replacement Screen for 6 Tube Basket, pk/637-2200PSDISSCR20-VK20 Mesh replacement Screen for 6 Tube Basket, pk/637-2205PSDISSCR40-VK40 Mesh replacement Screen for 6 Tube Basket, pk/637-2210PSGLA900-DB900ml Disintegration Beaker, Flared Top37-5200PSGLA905-DB900ml Disintegration Beaker, Flat Top37-5305 Erweka Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISASY-EW06Basket Assembly 6 tube, 10 mesh–PSDISASY-EW03Basket Assembly 3 tube, 10 mesh–PSDISTUB-EW03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/3–PSDISTUB-EW06Glass Disintegration tubes for 6 Tube Assembly, pk/6–PSBEAK1L-EWDisintegration Beaker, Clear Glass 1L–PSFDISK-EW3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/3–PSFDISK-EW6Fluted Plastic Disk for 6 Tube Assembly, pk/6–PSDISSCR10-EW10 mesh replacement Screen for 6 Tube basket, pk/6– Distek Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISASY-DK06Basket Assembly 6 tube for 3102 3104 & 3106, 10 mesh2800-0021PSDISASY-DK03Basket Assembly 3 tube for 3102 3104 & 3106, 10 mesh3200-0529PSDISTUB-DK03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/33010-0525PSDISTUB-DK06Glass Disintegration tubes for 6 Tube Assembly, pk/63010-0024PSBEAK1L-DKDisintegration Beaker, Clear Glass 1L3010-0360PSFDISK-DK3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/33250-0535PSFDISK-DK6Fluted Plastic Disk for 6 Tube Assembly, pk/63250-0029PSDISSCR10-DK10 mesh replacement Screen for 6 Tube basket, pk/63200-0032 PharmaTest Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISTUB-PT03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/3101-2025-3PSDISTUB-PT06Glass Disintegration tubes for 6 Tube Assembly, pk/6101-2145-6PSBEAK1L-PTDisintegration Beaker, Clear Glass 1L–PSFDISK-PT3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/3101-2016-3PSFDISK-PT6Fluted Plastic Disk for 6 Tube Assembly, pk/6101-2148-6PSDISSCR10-PT10 mesh replacement Screen for 6 Tube basket, pk/6– Sotax Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISASY-ST06Basket Assembly 6 tube for DT2, 10 mesh2044-1PSDISASY-ST03Basket Assembly 3 tube for DT2, 10 mesh8820PSDISTUB-ST03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/3–PSDISTUB-ST06Glass Disintegration tubes for 6 Tube Assembly, pk/62134PSBEAK1L-STDisintegration Beaker, Clear Glass 1L3061PSFDISK-ST3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/38826PSFDISK-ST6Fluted Plastic Disk for 6 Tube Assembly, pk/63063PSDISSCR10-ST10 mesh replacement Screen for 6 Tube basket, pk/6– Electrolab Disintegration Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISTUB-EL03Glass Disintegration tubes for 3 Tube Assembly, pk/30201A00002PSDISTUB-EL06Glass Disintegration tubes for 6 Tube Assembly, pk/60201A00001PSBEAK1L-ELDisintegration Beaker, Clear Glass 1L0201A00013PSFDISK-EL3Fluted Plastic Disk for 3 Tube Assembly, pk/30201A00005PSFDISK-EL6Fluted Plastic Disk for 6 Tube Assembly, pk/60201A00004PSDISSCR10-EL10 mesh replacement Screen for 6 Tube basket, pk/1– Hanson Disintegration QC-21 Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISTUB-HR03Glass Disintegration tubes for 3 tube assembly, pk/365-303-022PSDISTUB-HR06Glass Disintegration tubes for 6 tube assembly, pk/665-169-001PSFDISK-HR3Fluted Plastic Disk for 3 tube assembly, pk/365-303-023PSFDISK-HR6Fluted Plastic Disk for 6 tube assembly, pk/665-170-001PSBEAK1L-HRDisintegration Beaker, Clear Glass 1L91-030-036PSDISSCR10-HR10 Mesh replacement Screen for 6 Tube Assembly, pk/665-320-005 Copley Disintegration QC-21 Accessories Part No. Description OEM Ref PSDISTUB-CP03Glass Disintegration tubes for 3 tube assembly, pk/31211PSDISTUB-CP06Glass Disintegration tubes for 6 tube assembly, pk/61219PSFDISK-CP3Fluted Plastic Disk for 3 tube assembly, pk/31220PSFDISK-CP6Fluted Plastic Disk for 6 tube assembly, pk/61212PSBEAK1L-CPDisintegration Beaker, Clear Glass 1L1214PSDISSCR10-CP10 Mesh replacement Screen for 6 Tube Assembly, pk/6–溶出度仪取样装置信息由上海析信仪器科技有限公司为您提供,如您想了解更多关于溶出度仪配件报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询!
  • AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪
    AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪仪器简介: AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪仪器介绍 SIDEPAK AM510防爆智能数字粉尘仪是美国TSI公司产品。适用于环境卫生、工业卫生和职业安全,可实时显示粉尘浓度并记录数据。结构简单,运行安静,便于携带,最大限度地减少干扰和工作人员的不舒适性。内置采样泵,可选择不同尺寸的通道进行采样。 AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪技术参数: AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪技术参数 传感器类型: 90° 光散射670nm激光二极管 粉尘浓度范围:0.001~20mg/m3 颗粒尺寸范围:0.1~10微米(&mu m) 最小读数: 0.001mg/m3 零稳定性: 以10秒为时间常数,使用24小时以上± 0.001 mg/m3 温度系数: 每℃约+0.0005 mg/m3 流量范围: 0.7~1.8升/分钟(1pm) 时间常数(LCD显示)范围:1~60秒可调整 数据采集数据点: 约31000(每分钟一次,可采样21天) 采集间隔:1秒~1小时内可调整可选择的校正因子 外部体积:106× 92× 70mm(带801724电池) 显 示: 2行× 12字(LCD) 电 源: 电源/充电器(P/N2613210) 输入电压:100~240VAC,50~60Hz 充电时间:6.5小时 AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪主要特点: AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪主要特点 SIDEPAK AM510防爆智能数字粉尘仪是适用于环境卫生、工业卫生和职业安全,可实时显示粉尘浓度并记录数据。结构简单,运行安静,便于携带,最大限度地减少干扰和工作人员的不舒适性。内置采样泵,可选择不同尺寸的通道进行采样。 AM510-1A14防爆智能数字粉尘仪特点: ● 智能式电池管理,显示精确的运行 ● 复合泵体,可选择不同尺寸的通道对粉尘检测 ● 内置切割器,可选择&ldquo none&rdquo (无)、1.0、2.5或10微米 ● 实时显示粉尘浓度(mg/m3),数据采集时显示&ldquo on-the-fly&rdquo TWA ● 显示统计数据:最大值、最小值、平均值、使用时间和8小时TWA
  • 全封闭智能集菌仪培养皿ZW
    全封闭智能集菌仪培养皿ZW产品说明:该一次性培养器用于集菌,它是无菌检测的基本组成部分。产品按ISO9001质量体系要求已经100%通过完整性检测,根据不同的微孔过滤膜、材质和设计 。技术参数:1 专业进行环氧乙烷灭菌。2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。 3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最 大检验量过滤顺利完成。4 用美国进口的医药透析外包装可以保证产品的无菌条件,它能快速溶解EO从而减少EO的残余量。5 符合国际标准的透明塑胶箱环氧乙烷是一种能够确保使设备净化的气体(无论是过滤器还是塑料),通过穿透设备,然后攻击和腐化现存的式样来达到灭菌效果。集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分,然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。适用范围:1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;3、 食品、饮料行业;4、 环保行业等。主要特征:1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

智能崩解仪的结构原理相关的资料

智能崩解仪的结构原理相关的资讯

  • 药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪
    药检神器助力药品质量控制,瑾宸科技购入智能崩解仪 近日,瑾宸科技(北京)有限公司与单经理联系,就药检仪器中的崩解仪进行了深入交流。王经理对单经理详细介绍了公司多种型号的崩解仪产生了浓厚兴趣,经过了解和比较后,决定购买一款智能崩解仪。 在药品质量控制中,崩解仪仪器起着至关重要的作用。针对片剂、胶囊等固体制剂在口服后需要在一定时间内崩解成细小颗粒的要求,崩解仪能够准确、快速地检测其崩解时限。而智能崩解仪更是凭借其点阵字符液晶模块显示、单片机系统控制升降系统时间等优势,成为药品质量控制领域的明星产品。 为了满足王经理的需求,单经理当即向王经理详细介绍了不同型号的崩解仪参数。其中包括吊篮数、温控显示、吊篮运动距离、垂直搅动次数、驱动电机、加热器等多个关键指标。通过深入了解和比较,王经理最终选择了适合自己需求的智能崩解仪。 收到货后,王经理立即开始使用,并反馈产品质量不错,使用情况也很不错。他表示,智能崩解仪操作简便,检测结果准确,大大提高了药品质量控制的工作效率。对此,单经理也表示欣慰,并决定与瑾宸科技建立长期合作关系,共同推动药品质量控制的发展。 此次购入智能崩解仪的成功案例,再次证明了瑾宸科技(北京)有限公司在药品质量控制领域的专业性和实力。未来,我们期待与更多客户携手合作,共同为药品质量的提升贡献力量。
  • 岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪
    岩石耐崩解试验方法岩石耐崩解试验仪:1、试件规格每个试件质量为40-50g,10个试件总质量为400-500g。试件中的颗粒最大尺寸应小于3mm试件形状大致为球形。2、试件数量每次测定选取10个有代表性的试件。测定步骤3、按规定选择岩样,并将试件棱角磨圆4、核对试件名称及编号,填入记录表内。5、将试件放入清的解仪试验简中再将简放入箱在105-110℃温度下干24h后取出,放入干燥器内冷却至室温,称量试验圆简和试件,其质量总和为A。6、将装有试件的圆简放入耐崩解仪水槽中,安装好圆简并联结电机。向水精内注入水解液体(一般为室温下的燕馏水)使水位在圆简轴心以下20mm7、开动前解仪,使试验圆简在约10min内转动200次。8、从水槽中将圆简取出,并将装有试件残留部分的圆简放入烘箱,在 105-110℃温度下干燥24h后取出,冷却后,称量试验圆简和试件残留部分,其质量总和为B。9、重复测定步骤6-8条称重并记录试验圆筒和试件残留部分的质总和C10、倒出圆简中残留试件,将圆简擦干净,称重并记录其质量D。
  • 被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定
    2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。 (来源:凤凰网山东)1. 什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限?崩解时限——指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限?固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程,确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物未崩解又以原形排出,使药效降低或失效。并且,也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限?根据2020版《中国药典》章节<0921-崩解时限检查法>,分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定:片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm,往返频率为每分钟30~32次。(1)吊篮包括玻璃管6根,管长77.5mm± 2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm 透明塑料板2块,直径90mm,厚6mm, 板面有6个孔,孔径26mm 不锈钢板1块 (放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1mm,板面有6个孔,孔径 22mm 不锈钢丝筛网1 张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0mm 以及不锈钢轴1 根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图 1)。图 1:升降式崩解仪吊篮结构(2)挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1. 20,直径 20. 7mm ± 0. 15mm,厚9. 5mm 士0.15mm 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1. 6mm(图 2)。图 2:升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸入1000mL烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水,调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处, 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外,取供试品 6 片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6 粒,按片剂的装置与方法(化药胶囊如漂浮于液面,可加挡板;中药胶囊加挡板)进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解;软胶囊应在1小时内全部崩解,以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置,但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm 除另有规定外,取供试品 6 粒 ,按上述方法检查,应在30分钟内全部溶散,包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散,应另取6粒复试,均应符合规定。以明胶为基质的滴丸,可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时,往往可能会存在以下困扰:① 需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;② 需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③ 对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④ 针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;⑤ 无法生成系统性的测试报告,需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题,一款好的崩解仪就可以统统解决,比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP<701/2040和EP<2.9.1/2.9.1.2药典,以及中国药典的相关要求;2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮,用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品,包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间,以及所有样品的平均值和标准偏差; 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响,即便是深褐色药片,仪器也可判断崩解终点,并记录每一个药片的崩解时限;4. 对于直径达30mm的较大样品,可以选择PT-MKT33篮(根据USP<2040>和EP<2.9.1.2>的“B”型)。该篮用于测试3个样品,配备3个玻璃管和圆盘; 5. 自动生成测试报告,并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号,还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间,以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣,欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年,专业生产各种药物固体制剂的分析仪器,多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器,成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。
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