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天大天发智能微粒检测
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天大天发智能微粒检测相关的方案
不溶性微粒检查检测:显微计数法介绍
胤煌科技是一家专注于为医药、半导体及化工材料等行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,致力于为客户提供全面、准确的检测分析和解决方案。针对传统显微计数法用于不溶性微粒检查检测的缺陷,胤煌科技推出了YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪,对显微计数法的不溶性微粒分析仪作了更深层次的开发。
显微计数法用于不溶性微粒检查检测【胤煌科技】
显微计数法用于不溶性微粒检查检测的历史由来已久,在1985年版的中国药典中首次出现,并列举为不溶性微粒检查唯一方法,显微计数法的优势是可以直面药物制剂中不溶性微粒的真实形貌,为一些常见的外来异物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就为显微计数法用于不溶性微粒检查检测作一个简短介绍。
显微镜直接计数法-静脉用铁剂不溶性微粒检测
不溶性微粒检测是静脉用铁剂的必检项,然而由于铁元素的存在,此类注射剂基本呈现暗红色,在进行不溶性微粒检测时采用光阻法很容易出现假性结果,美国药典中也指出带有颜色的注射剂不建议采用光阻法进行测试,故而显微镜直接计数法成为此类注射剂的不溶性微粒检测仪器首选。
显微技术法不溶性微粒检查检测仪操作注意事项【胤煌科技】
显微计数法作为药典中经典流传的不溶性微粒检查检测方法,虽然目前由于操作繁琐而使得其应用受限,但药典中仍然将其列为最终判定方法。接下来胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家介绍显微计数法不溶性微粒检查检测操作注意事项。
显微计数法-蛋白注射液不溶性微粒检测【案例分享】
蛋白注射液中的主要活性成分是多肽类蛋白质,这类药品与小分子制剂相比,具有高活性、低毒性、特异性强、利于临床应用等特点,应用前景广泛。由于这类制剂的特殊性质,一定程度上的应力会使得这类药剂产生大量气泡(如图1所示),当使用光阻法对这类制剂进行不溶性微粒检测时,会产生明显的假性误差结果,故而采用显微计数法对此类制剂进行不溶性微粒检测是最佳选择。
显微计数法不溶性微粒仪在滴眼液微粒异物的检测标准操作流程
最近三年,由于疫情的肆虐,越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成,随之而来的是眼科疾病的增多。随着人们认知的提高以及对健康的关注,当前社会对滴眼液的安全越来越关注,其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准,及对显微计数法作为重要检查方法的推荐,以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
显微计数法不溶性微粒仪用于药用胶塞不溶性微粒检测的实验全过程
显微计数法不溶性微粒仪广泛应用于各类型注射剂,药品包材等方面不溶性微粒检查。给予测试者最直观的颗粒物呈现。
光阻法对注射液不溶性微粒检测的准确性影响因素探讨
光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器,《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确,迅速代替了原 来的显微计数法,用户数量逐年递增。经过十几年的 应用,光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器,保守估计,目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成电脉冲的一种间接测量的方法,具有测试方法简单、检 测速度快等优点,但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪,保证测试样品的准确性,本文重点进行探讨。
如何选择合适的方法做不溶性微粒检查:显微计数法和光阻法测试讨论
针对注射剂中的不溶性微粒检测指标,药典里有明确规定,如中国药典0903-不溶性微粒检查法、日本药典6.08滴眼液的不溶性颗粒检测规范、欧洲药典2.9.19亚可见颗粒物检查规定、USP中对于注射剂中的颗粒物检测规范、USP中对于滴眼液中的颗粒物检测规范等均对注射剂中的不溶性微粒检查做了相应要求。
光阻法 对 不溶性微粒的检测项目
注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer?780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势
不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。
有色溶液制剂-不溶性微粒检测解决方案
不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。
显微计数法不溶性微粒分析仪对脂质体检测的应用
YH-MIP-0103显微计数图像法粒度分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,全新一代YH-MIP-0205 Pro型显微计数图像法粒度分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新优化,新一代产品能够以全自动的方式实现样品中的不溶性微粒检测!
光阻法VS显微计数法——脂质体注射液不溶性微粒检测不同方法测试对比
本文将对一些脂质体注射液采用不同的方法进行不溶性微粒检测,通过不同检测方法的结果对比,以找出脂质体类注射液不溶微粒检测的最佳方案。
不溶性微粒检测-预灌封注射器引入的硅油-图像法粒度仪
近年来随着医药行业的发展,预灌封注射器这种包装方式越来越流行,但是在预灌封注射器的组件中,每个部件都会设计到硅油喷涂的问题,而硅油又会在药品做不溶性微粒检查的过程中形成干扰,如何检测预灌封注射器中的硅油,本文将用实际的应用案例带您了解不同的仪器如何选择
将微粒分析仪应用于中药注射液成品的检测
采用微粒分析仪对中药注射液成品进行检测。随着医学领域的迅速发展,中药作为我国传统医药也得到了极大的发展,新增了中药注射液成品,彻底改变了中药见效慢的传统观念。在从2000年版《中国药典》开始已正式将中药注射液中不溶性微粒检查法收载于附录中。采用GWF-8JD微粒分析仪可以对中药注射液成品中进行不溶性微粒的检测。
不溶性微粒仪显微镜法在这些领域大有所用
显微镜法不溶性微粒分析仪具有检测产品开发质量并发现问题的潜力,这将为工厂带来巨大的经济效益。作为一款微粒检测装置,既要满足各行业对微粒检测严格要求的,又要发挥仪器的潜力,这就要求仪器的正确应用。胤煌科技作为一个科技型企业,将继续提高公司自身的研发及服务质量,不断优化和更新产品,用专业的检测分析服务,推动科学研究及科技产业的发展!以提高工厂的整体效率。
PLD-601在一次性使用塑料血袋的微粒检测中的应用
一次性血袋的重要性,就要求出厂检测非常严格。在微粒控制这个指标,主要符合药典0903第一法光阻法的要求就可以,每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。
PLD-601在一次性使用塑料血袋的微粒检测中的应用
一次性血袋的重要性,就要求出厂检测非常严格。在微粒控制这个指标,主要符合药典0903第一法光阻法的要求就可以,每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。
眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐【胤煌科技】
眼用制剂一般被用作治疗眼部疾病,其成分根据适应症的不同分为很多类型,比如抗组织胺药、类固醇、抗生素等。眼药水作为药剂的一种,已经被纳入药典文章中,眼用制剂的不溶性微粒检查检测仪器推荐胤煌(YinHuang)科技的YH-LIPS系列光阻法不溶性微粒分析仪以及YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪
药包材不溶性微粒检查检测分析仪推荐【胤煌科技】
药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品,其本身的物理及化学稳定性应当满足需求,对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全,胤煌科技(YinHuang Technology)将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。
疫苗生产过程中不溶性微粒的检查方法-显微计数法不溶性微粒仪
不溶性微粒检查分析是医药界特别是疫苗生产的一个重要需求。为了满足客户对不可见微粒的检测需求和政策法规的要求,目前胤煌精密仪器科技有限公司依靠四大服务平台(检测服务中心、实验中心、售后服务中心、产品中心)可以在疫苗等制剂中的不溶性微粒分析和鉴定领域帮助客户快、准、狠地得到结果。
一文对比剖析有色注射液不溶性微粒检测方法选择
关于不溶性微粒检测,药典里面规定了有两种不同的检测原理:光阻法和显微计数法,如何选择
胤煌科技-不溶性微粒检查测试方法
不溶性微粒检查是注射剂中的必检项,在各国药典中都推荐了不同的检测方法对注射剂进行不溶性微粒检测,目前已经被明确规定在药典中的检测测试方法有三种:光阻法,显微计数法以及动态图像法,胤煌科技对不溶性微粒的三种检查测试方法,从仪器原理出发,给大家作介绍。
不溶性微粒检测-高浓度抗体蛋白药物检测面临的难点探究
不溶性微粒检测是注射剂中的必检项,近些年来,高浓度抗体蛋白药物制剂由于药效强、注射时间短、给药方便等优势,逐渐在市面上被广泛应用。与常规的低浓度抗体药物相比,此类注射剂具备一些特性,比如蛋白浓度高、高粘度、有颜色、有浊度、罐装体积小等。这些使得这类注射剂的在使用传统光阻法不溶性微粒检测方法存在一些局限性,显微计数法不溶性微粒分析仪在高浓度抗体蛋白药物检测上更具优势,由胤煌科技推出的YH-MIP系列显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,大大提升了检测精度跟效率
不溶性微粒检查方法
随着临床上注射液的大量使用,由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生,国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法和显微计数法。
780-SIS 粒径检测以及USP -788不溶性微粒计数同机完成
美国食品药品管理局FDA要求所有注射液制造商检测他们的产品以防止不溶性的污染颗粒对人体食用方面带来危险。 美国药典USP明文阐述了检测注射液中大于10微米和25微米的不溶性微粒。 美国PSS粒度仪公司提供了一款AccuSizer 780 SIS 来专门应用于检测不溶性微粒。780SIS 不仅仅只具备符合USP 788检测不溶性微粒的功能,同时它全能型的注射进样系统可以在0.5微米至400微米的范围内完成高分辨率的粒度检测。
用WCP微粒污染平台检测输液器的微粒污染情况
一次性输液器是一种常见的医疗耗材,经过无菌处理,建立静脉与药液之间通道,常用于静脉输液。它免去了繁琐的消毒程序,操作方便且节约成本,提高了护理操作的效率,因此被应用在多种医疗场景中。《GB/T8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式》中明确规定一次性输液器应在最小微粒污染条件下制造,液体通路表面应光滑并洁净。为了保证一次性输液器的洁净度,需对其中的微粒污染和药液过滤器滤除率进行检测。
不溶性微粒检查仪检测丹红注射液
检测仪器:PLD-601 不溶性微粒检查仪:满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。检测液样:丹红注射液
纯净水微塑料的不溶性微粒检测方法
纯净水微塑料的不溶性微粒检测方法,采用PMF-2801-OPC对纯净水中的微塑料进行检测,从上纯净水中回收微塑料不溶性微粒并过滤或筛分。在使用染料标记或不使用染料标记的显微镜计数进行量化之前,浓缩物可以目视分类,但这两种方法都不能明确地确认颗粒是塑料。
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