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安捷伦软件操作说明书

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  • 安全无小事 论化学品安全技术说明书的正确使用
    p style=" text-align: justify "   化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件,共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify "    span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事,1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解,在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify "   首先,对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训,熟知常用化学试剂的性质,掌握一般事故发生时的处理措施 其次,每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡,如图1所示,摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify "    strong 第一部分,化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify "   strong  第二部分,成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第三部分,危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物,主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃,有毒,为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第四部分,急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施,如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,就医。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第五部分,消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险特性,如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃,灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应,放出氢气,如遇火情,灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和,也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第六部分,泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第七部分,操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了操作注意事项与储存注意事项:比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房,库温不超过30℃,相对湿度不超过85%,由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应,因此存放时应与这些物质分开存放,同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第八部分,接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify "   描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用,也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果,比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套,实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明,不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第九部分,理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十部分,稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十一部分,毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量,中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十二部分,生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如,汞是常见的重金属污染物之一,主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链,进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积,最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十三部分,废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理,实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十四部分,运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同,包装是有一定区别的,比如高氯酸的包装方法有以下几种:玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十五部分,法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "   主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify "    strong 第十六部分,其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify "    strong 化学品安全技术说明书的获取方式: /strong /p p style=" text-align: justify "   1、生产企业应随化学品向用户提供该文件,所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify "   2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify "   (本文作者:杨慧 河北医科大学) /p
  • 牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书
    牛细小病毒(CPV)ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 :本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒(CPV)表达。实验原理 :本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中牛细小病毒(CPV) 。用纯化的牛细小病毒(CPV)抗体包被微孔板,制成固相抗体,可与样品中细小病毒(CPV)抗原相结合,经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒(CPV)抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度(OD 值) ,与 CUTOFF 值相比较,从而判定标本中牛细小病毒(CPV)的存在与否。试剂盒组成 :1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 :1.标本处理:血清、血浆标本可直接检测2.标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测,可将标本在-20℃保存一个月,但应避免反复冻融。3.不能检测含 NaN3 的样品,因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的(HRP)活性。操作步骤 :1. 编号:将样品对应微孔按序编号,每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔(空白对照孔不加样品及酶标试剂,其余各步操作相同)2. 加样:分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照(标准品)50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl,然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部,尽量不触及孔壁,轻轻晃动混匀,3. 温育:用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液:将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤:小心揭掉封板膜,弃去液体,甩干,每孔加满洗涤液,静置 30 秒后弃去,如此重复 5 次,拍干。6. 加酶:每孔加入酶标试剂 50μl,空白孔除外。7. 温育:操作同 3。8. 洗涤:操作同 5。9. 显色:每孔先加入显色剂 A 50μl,再加入显色剂 B 50μl,轻轻震荡混匀,37℃避光显色15 分钟10. 终止:每孔加终止液 50μl,终止反应(此时蓝色立转黄色) 。11. 测定:以空白空调零,450nm 波长依序测量各孔的吸光度(OD 值) 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 :试验有效性:阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值(CUT OFF)计算:临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定:样品 OD 值 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阴性阳性判定:样品 OD 值≥ 临界值(CUT OFF)者为细小病毒(CPV)阳性注意事项1.操作严格按照说明书进行,本试剂不同批号组分不得混用。2.试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用,酶标包被板开封后如未用完,板条应装入密封袋中保存。3.浓洗涤液可能会有结晶析出,稀释时可在水浴中加温助溶,洗涤时不影响结果。4. 封板膜只限一次性使用,以避免交叉污染。5.底物请避光保存。6.试验结果判定必须以酶标仪读数为准,使用双波长检测时,参考波长为 630nm7.所有样品,洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸,使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1.试剂盒保存: ;2-8℃。2.有效期:6 个月
  • 国家药监局修订六味地黄制剂说明书,涉及700余家药企
    2月18日,国家药监局决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订,旨在进一步保障公众用药安全。公告要求,所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求修订说明书,于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示,涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家,包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中,六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括:对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。
  • 安捷伦联合Cerno Bioscience在中国举办MassWorks软件培训
    2014年10月25日,北京&mdash 近日,安捷伦科技公司(纽约证交所:A)联合Cerno Bioscience,对安捷伦销售和技术工程师进行了MassWorks质量校准和分子式识别软件气质应用培训。从9月开始至10月,该系列培训覆盖了在安捷伦成都、广州、上海、北京和沈阳办事处。   在2014 ASMS(美国质谱年会)上,安捷伦科技与Cerno Bioscience联合宣布安捷伦5977系列GC/MSD系统均可配备Cerno Bioscience创新质量校准和分子式识别软件&mdash &mdash MassWorks,为了让安捷伦销售工程师更好地了解和掌握此软件给5977气质客户带来的好处,Cerno Bioscience总裁王永东博士特地访问中国,进行五城市面对面销售培训。 在安捷伦上海实验室,王永东博士(右三)对安捷伦工程师进行应用培训   MassWorks创新质谱校准技术提高了安捷伦单四极杆GC/MSD的质量数精度,可更好地帮助用户对未知化合物进行定性,让低分辨质谱具有高分辨质谱的能力。而在通常情况下,同样的过程通常需要更昂贵的仪器,例如飞行时间(TOF)质谱仪,为暂时没有经费购买GC-TOF的用户,提供一个方便经济的解决方案。   最新的MassWorks版本中,全新的功能AutoCal&trade ,它可以直接嵌入至Agilent 5977系列气质的ChemStation工作站中。在ChemStation工作站下只需一键操作MassWorks图标即可自动执行AutoCal&trade ,MassWorks自动调用全氟三丁胺(PFTBA)数据对MS的质量轴和质谱峰形进行全面校正,保证气质能够获得几个mDa以内的质量偏差,让气质能自动获取色谱流出组分的准确质量,并对分子式做出准确测定,安捷伦气质是目前市场上所有商品化气质唯一一家可以实现自动准确质量测定和分子式识别功能的仪器。   MassWorks能有效评价Agilent 5977系列GC/MS系统的状态并确保实验结果的可靠性,无需频繁校正质谱即可快速准确地获得化合物的准确质量及分子式,以较低成本实现高分辨质谱的功能,极大地提高Agilent GC/MS鉴定未知物的能力并给Agilent GC/MSD 5977A带来两项独特的附加技术指标:质量测定精确度和谱图准确度。   表:八氟萘十次进样准确质量测定和谱图准确度重复验证   安捷伦5977系列气质卓越的性能,为MassWorks一键式自动进行未知物的分子量准确测定和分子式识别提供保证。购买安捷伦5977系列气质联用仪的用户,可以直接选择货号为G6851AA Massworks software即刻拥有一个准确质量数测定和未知化合物分子式确定的经济型解决方案。   关于 Cerno Bioscience 新的 MS 校准和分析技术的内容已发表在《分析化学》杂志的封面专题文章中,详细请参考http://www.cernobioscience.com/resources/ac100888b.pdf。   关于 Cerno Bioscience Technology and Applications   Cerno Bioscience的MassWorks软件对已经采集到的数据进行质量校准,可通过CLIPS功能对单位质量分辨的数据进行处理,利用得到的精确质量 数推断化合物分子式 而对更高分辨率的数据则使用sCLIPS功能进行处理。Cerno Bioscience的产品广泛应用于重要的研发实验室,包括制药、食品、饮料、香精、香料、天然产物、环境、法医学、精细化学品和石化行业。了解更多信息,请访问www.cernobioscience.com/technology.html。   关于安捷伦科技   安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,600 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2013财年,安捷伦的净收入达到 68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息,请访问www.agilent.com.cn。   安捷伦于2013年9月19日正式宣布拆分为两家上市公司,并通过免税剥离方式拆分出电子测量公司。新的电子测量公司名称为Keysight Technologies(是德科技)。预计整个拆分将于2014年11月初完成。   前瞻性陈述   此新闻内容包括1934年《证券交易法》中规定的前瞻性陈述,并受由此创建的安全港规则约束。此处的前瞻性陈述包括但不限于:安捷伦的电子测量业务分离的相关信息、未来收入、利润和盈利能力,未来对公司产品和服务的需求,以及客户预期。这些前瞻性陈述包括可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生巨大差异的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括但不限于:客户业务实力不可预见的变化 对当前以及新产品、技术和服务的需求不可预见的变化 客户的购买决策和时机,以及我们不能实现由于整合和重组活动所带来的预期节省的风险。   此外,安捷伦面临的其他风险包括安捷伦向证监会提交的文件中详细说明的风险,包括我们最近提交的Form 10-K和Form 10-Q。前瞻性陈述是以对安捷伦管理层的信念和假设以及现有的信息为基础。安捷伦概不承担向公众更新或修改前瞻性陈述的义务。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 安捷伦科技公司推出功能增强的顶尖生命科学软件
    安捷伦科技公司推出功能增强的顶尖生命科学软件 全新 GeneSpring 平台可更快发现多组学数据之间的复杂关系 2014 年 10 月 29 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日推出了一款经过全新优化的 GeneSpring 软件包,适用于专注于基因组学、蛋白质组学、代谢组学、转录组学或其他任何生命科学学科组合的研究人员。 安捷伦生命科学研究分部营销总监 Steve Fischer 说道:“GeneSpring 的增强功能使得最终用户能够更快地发现数据间的关系并得出结论。” 新软件包包括: GeneSpring GX 和 Mass Profiler Professional,现在利用它们的相关分析功能可帮助用户研究样品间或基因、蛋白质和代谢物之间的关联强度和关联方向。计算相关系数并以热图的形式显示。用户也可以形象化显示样品属性,如肿瘤大小、实验时间点或实验膳食。所测组学数据中的变化信息能够按相对应的样品属性变化信息进行排列,以便快速发现关联信息。 Pathway Architect,目前支持《京都基因与基因组百科全书》(KEGG) 通路。KEGG 是首要的通路内容来源。持有 KEGG 授权的客户能够使用安捷伦 Pathway Architect 来搜索、评价、保存和共享其硬盘上的结果数据。这些均是安捷伦软件特有的功能。 安捷伦为所有组学应用提供硬件支持、软件支持、消耗品和辅助设备。公司的软件能帮助研究人员轻松访问跨越多种学科的数据,以显示其他方法所不能提供的关联信息。 西澳大利亚大学澳大利亚研究委员会植物能源生物学卓越中心的 Ricarda Fenske 研究员举出了一个贴切的例子: “我们对研究代谢物之间的相关性很感兴趣,”Fenske 说道。“Mass Profiler Professional 的相关分析功能使我们能够及时实现这一目标。该功能可帮助我们发现代谢物之间的关系,从而快速确定通路上治疗效果。” “研究人员正在构建跨越所有组学学科的不断壮大的数据集,其中包含更多实体对象,如基因、蛋白质和代谢物,这为他们的数据处理资源带来更大压力”,Steve Fischer补充说, “安捷伦设计了可云部署的 GeneSpring GX、Mass Profiler Professional 和 Pathway Architect,以此提高研究人员的处理能力,同时还可增强他们与远程同事的协作能力”。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司 (NYSE:A) 是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20600 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2013 财年,安捷伦的净收入达到 68 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com。 2013 年 9 月 19 日,安捷伦宣布将通过对旗下电子测量公司进行免税剥离,分拆为两家上市公司的计划。分拆后的电子测量公司命名为是德科技 (Keysight Technologies, Inc.),此次分拆预计将于 2014 年 11 月初完成。 前瞻性陈述 此新闻内容包括 1934 年《证券交易法》中规定的前瞻性陈述,并受由此创建的安全港规则约束。此处的前瞻性陈述包括但不限于:安捷伦的电子测量业务分离的相关信息、未来收入、利润和盈利能力,未来对公司产品和服务的需求,以及客户预期。这些前瞻性陈述包括可能导致安捷伦的业绩与管理层当前预期产生巨大差异的风险和不确定因素。这些风险和不确定因素包括但不限于:客户业务实力不可预见的变化;对当前以及新产品、技术和服务的需求不可预见的变化;客户的购买决策和时机,以及我们不能实现由于整合和重组活动所带来的预期节省的风险。 此外,安捷伦面临的其他风险包括安捷伦向证监会提交的文件中详细说明的风险,包括我们最近提交的 Form 10-K 和 Form 10-Q。前瞻性陈述是以对安捷伦管理层的信念和假设以及现有的信息为基础。安捷伦概不承担向公众更新或修改前瞻性陈述的义务。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com/go/news。
  • 安捷伦扩展生物学分析软件功能
    安捷伦科技公司扩展生物学分析软件,新增遗传关联和拷贝数变异分析功能 2009年12月7日,北京—安捷伦科技公司(纽约证券交易所:A)发布了其广受欢迎的可用于微阵列数据可视化分析的最新一代桌面软件产品--GeneSpring GX 11,以及其企业版本-- GeneSpring Workgroup 11。 GeneSpring 11软件专为支持多组学研究而设计,并增加了多项新的功能,包括利用基因分型数据进行基因关联分析、基因组拷贝数分析以及其它有利于多样化数据比较的分析和可视化工具。安捷伦的生物信息学产品线还包括了利用GeneSpring相同平台开发的Mass Profiler Professional,以支持蛋白质组学和代谢组学的数据分析。 安捷伦科技公司的基因组学高级市场营销总监Chris Grimley说:“在系统生物学研究中,生物信息学一直是采用多组学方法来定义疾病的产生机理的瓶颈之一。在过去,我们从数据中提取生物学知识的能力往往落后于生成数据的能力。GeneSpring 11的开发不仅考虑到这一瓶颈,而且还解决了整合型分析中的其它一些难题。” 辛辛那提儿童医院的计算医学中心科学主,GeneSpring软件的长期用户Bruce Aronow博士说:“GeneSpring 11软件代表了生命科学领域中数据分析软件的一个重大进步。这是我们看到的第一个支持多组学技术的全能分析软件,它必将会为系统生物学绘制一幅全新的蓝图。” 在GeneSpring 11软件中,研究人员可以一个窗口内同时分析多种类型的实验数据,如小RNA、基因表达、基因分型以及拷贝数等。这允许用户可以根据需要在数据之间来回切换,而不必单独加载每个实验。该功能还可以帮助研究人员轻松地将数据合并到一个逻辑单元里,并比较不同类型的实验结果。 GeneSpring 11软件也可以让研究人员找到不同实验数据间的关键联系和一致性。 虽然其它一些应用软件也支持多组学数据分析,但GeneSpring 11软件的关键优势在于其易用性和分析深度。用户可以利用GeneSpring 11进行多样化数据的比较和数据的生物学诠释。进行数据比较的一个关键工具就是新的基因组浏览器。在该浏览器中,研究人员可以在同一个视图中绘制多种不同类型的数据图,并合并这些信息而实现对不同类型数据的追踪。例如,研究人员能够同时分析拷贝数和基因表达数据以评估其一致性,或者同时分析拷贝数数据和小RNA信息以检查是否在那些扩增或缺失区域中是否存在关键的小RNA。 跨不同微阵列平台和物种的全自动探针信息转换功能可以帮助研究人员在维恩图(Venn diagram)中通过简单的拖放功能进行实验结果的比较。这种无缝转换还允许研究人员能够快速识别那些在内容中存在显著统计学意义的重叠的基因列表。数据探索的简易性让研究人员能够快速发现具有相似的生物学特征,从而可能具有相似潜在机制的药物治疗、疾病状态或其它实验因素。 通过扩展其网络分析工具的功能,GeneSpring 11软件进一步增强了其在数据生物学诠释方面的优势。该软件提供的一系列算法和物种特异性通路和相互作用数据库使研究人员能够生成一系列的网络类型,并动态解析能描述他们所关注的基因之间相互作用的生化网络。GeneSpring 11软件还允许研究人员利用医学专业(MeSH)主题词作为输入方式来生成网络。例如,当研究人员使用“心力衰竭”作为输入的医学专业(MeSH)主题词时,软件就会自动生成和心力衰竭相关相互作用的网络图。然后,研究人员就可以判断基因表达数据是如何和这个疾病网络相互贯穿的。 GeneSpring Workgroup 11的发布还为其企业级产品增加了两个基于互联网的客户端和存储多组学数据的中央数据库。通过数据浏览器提供的一个接口,用户可以利用所配置的搜索栏对存储于工作组数据库中的实验和样本进行搜索。用户可以下载搜索到的相关数据文件,并浏览GeneSpring软件中已公开发布的静态图像。通过基于互联网的接口,互联网客户端允许用户利用GeneSpring软件中所有的图表对存储于工作组中的实验和结果进行可视化操作和动态探索。通过多种获取存储数据的方式,Workgroup软件为科学家们提供了一条更为有效的相互合作的途径,并分享他们的分析结果和知识。 关于安捷伦科技 安捷伦科技(NYSE: A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的17,000名员工在110多个国家为客户服务。在2009财政年度,安捷伦的业务净收入为45亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn
  • 安捷伦与岛津的气相控制软件可互控
    2014年8月19日,安捷伦和岛津共同宣布双方的色谱数据系统可互控各自的气相色谱系统。此举将为分析实验室客户在选择色谱数据系统时提供更自由的选择。   安捷伦发布了驱动程序,使得OpenLAB CDS可以控制岛津GC-2010、GC-2010 Plus和GC-2014,而岛津也发布了驱动程序,由此LabSolutions也可以控制安捷伦6890、6850、7820和7890气相色谱仪。实现互控是因为双方的联合协作,2013年5月,双方为了保护客户在工作流程及操作程序方面的投资决定互换驱动程序标准(RC.NET)。   安捷伦软件和信息业务副总裁兼总经理Bruce von Herrmann表示,&ldquo 安捷伦将继续遵循开放系统的方式为实验室客户提供价值。为了降低成本和提升客户体验,我们正与其他制造商合作,如日本岛津,以便任何CDS可以充分和可靠地控制实验室仪器。这些新版本的推出证明互换驱动程序对分析仪器控制而言应该成为行业标准。&rdquo   岛津分析及测量仪器部门气相及TA业务总经理Masahito Ueda则表示,&ldquo 在岛津,我们将继续针对仪器控制部署行业标准驱动程序,旨在为我们的客户提供灵活的仪器和软件解决方案。采用和支持RC.NET驱动程序,为客户提供了一个更加综合的解决方案,客户需要单一的CDS产品,以支持他们的实验室所有不同供应商的仪器无缝控制。&rdquo   此前,自2013年年中,安捷伦的OpenLAB CDS就可以支持岛津的液相色谱产品,岛津LabSolutions CDS可以支持安捷伦1100、1200、1260和1290系列液相。(编译:杨娟)
  • 安捷伦微板流控和解卷积软件研讨会
    安捷伦科技于2009年2月24-26日在上海安捷伦科技分析仪器研制中心举办了&ldquo 安捷伦微板流控技术及解卷积软件技术研讨会&rdquo 。为期三天的研讨会,吸引了来自全国各地石油、石化、食品、环境、商检、烟草、制药、教育科研及商业实验室等领域的用户50余人。与此同时,安捷伦特邀美国总部气相色谱和气质联用技术资深专家Bruce Quimby 博士和Mike Szelewiski先生来华讲演并亲临仪器现场做指导。 Bruce Quimby 博士在讲授微板流控技术 Mike Szelewiski先生在指导用户实际操作解卷积软件 众所周知,微板流控技术和解卷积软件技术是安捷伦近年来推出的两个独具匠心的新技术。两个研讨会同期举办,其目的是使从事微板流控和解卷积软件应用的用户有机会在同一时间里,学习和掌握更多的相应知识和实际操作技能,从而帮助他们在以后的实际工作中解决遇到的难题。 微板流控技术研讨会侧重:  微板流控技术工作原理  微板流控技术的易用性  二维中心切割技术(Dean Switch)技术  微板流控技术分析汽油组分及用GC/FPD/MS分流技术分析有机磷农药 解卷积软件技术研讨会侧重:  DRS提高实验室工作效率  DRS强大功能- 在样品中发现潜藏的信息  DRS A04- 报告真正的解卷积数据最新进展 用户与安捷伦专家直接交流 两个研讨会期间,用户除了学习技术理论知识外,还可以现场实际操作仪器,同时与专家和其他用户踊跃交流。研讨会处处洋溢着学习和交流的热烈气氛。参加研讨会的专家和老师给予了本次活动高度的评价,希望仪器行业能够经常举办如此高水平的技术研讨。通过本次学习和实践,用户感到所学的技术知识对他们今后的工作有很大的帮助,并对应用这两种技术在今后的仪器操作过程中发挥更大的功能潜质充满信心。 安捷伦独具匠心的微板流控技术和解卷积软件技术得到了广大用户的青睐,这正是安捷伦领先技术魅力所在。 主讲人简介: Bruce Quimby 博士 Bruce Quimby博士现为美国安捷伦公司资深的应用化学家。 1974年他在美国宾夕法尼亚州曼斯菲尔德州立学院获得化学学士学位。1980年他在马萨诸塞大学获得分析化学博士学位。1979年以来, 他在安捷伦公司(和前惠普)从事研究与开发工作。 他的文章或合著文章在18个期刊上发表,并且在气相色谱领域获得11个专利。 Mike Szelewski 先生 自1981年以来,Mike Szelewski先生作为一位应用化学家在惠普/安捷伦公司工作。 在此之前,他在商业环境实验室工作。 他的工作重点是采用安捷伦气质联用仪从事环境中半挥发性物的分析研究工作。他综合优化进样口、衬管、色谱柱和质谱离子源使环境样品的分析达到最优化。 Szelewski先生与美国国家标准与技术研究院(NIST)合作在质谱解卷积上有丰富的经验,他被授予一项解卷积报告软件(DRS)的专利并且担任那个项目的负责人。 关于安捷伦科技 安捷伦科技(NYSE: A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者,公司的19,000名员工在110多个国家为客户服务。在2008财政年度,安捷伦的业务净收入为58亿美元。 要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com/chem/cn http://agilent.instrument.com.cn
  • 【安捷伦】从“新”出发,写在安捷伦认证翻新仪器 5 周年
    安捷伦作为在生命科学与应用化学市场领域的全球领导者,一直以来都密切洞察和遵从市场的需求并且以不断地创新来帮助更多的用户找到更可靠的答案。2006 年,一项来自中国地区的市场调查显示有很多中小用户非常认可安捷伦的品牌和品质,但是由于资金有限而无法购买安捷伦的仪器。为了让更多的用户体验安捷伦的品质,高水准的翻新仪器似乎可以成为这部分用户不错的选择。安捷伦从“新”出发,推出了认证翻新仪器市场业务。该服务正式推出 5 年以来,赢得了用户的好评与市场的认可,安捷伦是如何实现为用户提供高水准的翻新仪器的呢?建立安捷伦中国仪器维修服务中心2016 年 3 月,安捷伦仪器服务维修中心正式开始翻新仪器工作,为翻新仪器装机配套的常用全新附件包,如装机工具、管路、色谱柱、样品瓶、检测标样、仪器说明书、软件安装盘等。也是因此,翻新仪器的出货速度非常之快。安捷伦成都仪器服务中心按照仪器的翻新和测试流程,该中心设有大型超声波清洗实验室、除尘实验室、样品制备实验室、针对不同类型仪器(液相、气相、液质、气质、光谱)的翻新实验室和翻新仪器专用检测实验室等。正进行翻新的仪器(左图)和仪器翻新前后的对比(右图)旧仪器翻新,货源来自哪里?有三方面的货源。第一个来源是安捷伦在国内的回收。安捷伦官方进行回收,我们不用上门去检查用户的仪器,安捷伦跟用户之间形成了互信,仅仅需要用户提供一些仪器的基本信息,安捷伦就可以快速提出报价,如果客户认同的话我们就可以回收。第二个来源是安捷伦内部实验室的仪器。安捷伦内部实验室有很多展示的仪器,包括培训专用的仪器,这些仪器在使用超过 18 个月以后就会转入翻新的渠道。第三个来源是安捷伦在国外的进口。我们严格按照旧仪器机电设备进口的法规标准要求,在海外通过中检集团完成运检过程,然后从美国或者德国进口到国内。翻新仪器出厂标准是怎样的?经过严格培训的技术人员确保每个模块均满足我们严格的性能指标。安捷伦还推出了融资分期购买方案适合于购买所有安捷伦新旧仪器,包括分析仪器、耗材、售后服务等。安捷伦融资分期购买方案安捷伦翻新仪器服务从正式推出以来已经服务中国市场用户 5 年,这期间我们收获了很多好评。安捷伦翻新仪器服务深获第三方检测实验室和医药领域用户好评“江苏某第三方检测公司需要性价比高、性能稳定的仪器用于各种基于国标的常规检测。该公司采购了 1100 液相 1 套,6890n 气相 4 套用于常规检测。这次采购成功切中用户需求:在节约大量仪器采购支出的同时,获得了与新仪器一样的使用效果,实现利益最大化。”“杭州某医药公司一次性采购了十余套安捷伦 1100 液相。该公司除了需要仪器性能可靠之外,还需要支持合规软件、提供数据可靠的数据。另一个要求是需要交货速度快。在客户完成采购后,安捷伦按照用户的需求分批完成交货并迅速安装,在各方面达成了用户的要求。”安捷伦十分珍惜这些来自于市场的反馈,一些仪器翻新业务也是经已购买该服务的客户向业内同行介绍后出现更多的销售线索甚至促成采购订单。回看过往,有安捷伦不懈的努力,有用户口口相传的认可;放眼未来,我们将紧紧跟随市场和用户的脚步,不断地引领创新,为用户提供更好的服务。庆祝安捷伦认证翻新仪器服务推出 5 周年, 扫描下方二维码 9月 30 日前提交您的需求, 惊喜折扣在向你招手!填表成功提交还会为您诚意奉上招财猫恒温马克杯套装 1 套(每人限 1 套)关注安捷伦微信公众号,获取更多市场资讯
  • 安捷伦支持第三方软件控制安捷伦液相色谱系统
    安捷伦科技公司支持第三方软件控制安捷伦液相色谱系统 2010 年 3 月 1 日,佛罗里达州奥兰多市,匹兹堡仪器博览会 (PITTCON 2010)&mdash 安捷伦科技公司(NYSA:A)日前发布了仪器控制体系(ICF),这是一款能使第三方软件在色谱数据系统或工作站中轻松快捷地控制安捷伦液相色谱(LC)系统的软件组件。ICF 采用安捷伦最新的标准仪器驱动程序,在很大程度上改善了软件开发者使用低级别仪器控制代码编写自己的本地驱动程序所造成的延迟,同时也减少了开发者耗费的精力。安捷伦正在将 ICF 免费提供给软件开发者。 &ldquo 现在有了 ICF,第三方软件开发者在研发上可以节省大量的时间和金钱,最终用户就能尽早获得所需的精确的仪器控制功能,&rdquo 安捷伦科技软件和服务营销部的高级经理 Tony Owen 说道:&ldquo 这个事例表明了安捷伦的开放式系统如何为科学界提供额外价值。&rdquo 安捷伦的 ICF 包含 Agilent 1200 系列 LC RC.NET 设备驱动程序,还为第三方软件连接提供了简单的编程界面。第三方无需另外编写仪器控制代码,而仅需编写一个与 ICF 连接的接口程序,就能够全面控制现有的、未来新款的以及老式的安捷伦液相色谱仪器。 安捷伦的 ICF 具有以下优势: &bull 支持 Agilent 1100、1200 和 1290 Infinity LC 系列 LC 模块,提供更大的灵活性; &bull 高级接口比目前低级的 LICOP 软件开发平台更加简便易用; &bull 用户将获得整合的系统视图,与特定模块视图相比,更能全面了解系统状态; &bull 功能完善的用户界面包括许多高级功能,比如方法编辑、仪器状态和仪器配置等; &bull 简单的升级程序可快速简单地提供新模块支持和功能强化。 安捷伦的 ICF 使得用户无需深入了解内部硬件和固件就能轻松操作仪器。软件内置了在线帮助程序,多种语言选择极大地方便了各国用户,还支持方法审核追踪。 现在即可获得安捷伦 ICF。有关详细信息,或要查询有关获得安捷伦 ICF 的信息,请发邮件至 tony_owen@agilent.com 联系 Tony Owen。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(纽约证交所代码:A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者,公司的 17,000 名员工为110多个国家的客户提供服务。2009 财政年度,安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn
  • 联科生物成为安捷伦(Agilent)一级代理商
    即日起,联科生物成为安捷伦科技有限公司中国区的一级代理商,全线代理安捷伦基因组学试剂和仪器产品。安捷伦科技有限公司(Agilent Technologies, NYSE:A)是一家多元化的高科技跨国公司,由惠普公司的Bill Hewlett和Dave Packard于1939年创办;于1999年从惠普研发有限合伙公司分离出来。安捷伦致力于是全球通讯、电子测量、生命科学、诊断与化学分析的研制开发、生产销售和技术服务等工作。安捷伦科技有限公司是新一代测序和微阵列基因芯片的全球领导者。安捷伦基因组学产品涉及: PCR及RT-PCR§ PCR酶§ QPCR§ SureDirect PCR Kit 蛋白表达产品§ 各类表达载体§ 病毒包装系统293 ADV系统、转染系统§ 蛋白相互作用产品 高丰度蛋白去除系统Mass Affinity Removal System§ 色谱柱§ 离心柱 突变系列产品§ QuikChange系列定点突变产品§ 随机突变产品§ 感受态细胞§ 克隆相关产品§ 文库§ 修饰酶 安捷伦于2007年6月收购了著名生命科学试剂仪器品牌美国Stratagene公司;2012年成功收购丹麦癌症诊断公司Dako,Stratagene与Dako分别成为安捷伦生命科学部的一个独立的部门。Stratagene公司的分子生物学、遗传学、蛋白质组学、药物研发和毒理学等领域的产品遍及学术界、政府研究机构和工业研究领域,特别是在生命科学研究领域的试剂、仪器尤为著名。例如文库构建、定点突变、高保真Pfu酶等,部分经典产品说明书更成为被誉为生命科学研究圣地的冷泉港实验室实验课程的标准参考。Dako是世界领先的癌症诊断工具供应商之一。Dako公司于1966年在丹麦成立,在免疫组化领域声名卓著,为病理学实验室提供抗体、试剂、仪器和软件。通过与制药公司合作,Dako还开发伴随诊断。Dako的产品销往全球100多个国家。安捷伦为您提供全套高质量的基因组芯片、试剂、仪器和软件,提高您解决生物问题所必需的灵活性、灵敏度和特异性。无论您在用基因表达、克隆和定量 PCR、比较基因组杂交检测拷贝数变异,还是在选择人类外显子组,对目标区域进行测序,安捷伦都能为您提供研究所需的创新方法和可靠性。农业生物技术 人类疾病研究 癌症研究细胞遗传学 基因调控 阅读原文:http://www.liankebio.com/AboutShow/articleID/2014110006.html
  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 【安捷伦】除了直降 7 折,还有 4 个理由让你选择安捷伦环境 VOC 检测租赁服务
    在我国陆续出台的空气、水、土壤等污染防治政策中,挥发性有机物(Volatile Organic Compound,以下称:VOC)越来越成为治理和监测的重点。该项检测往往基质复杂多样,既要求检测仪器在低浓度样品能够有较好的灵敏度,也要求能够应对高浓度样品对仪器系统的污染和残留,对检测技术提出了更高的要求。安捷伦一直专注为环境 VOC 检测实验室提供全流程服务,给你 4 个无法拒绝的理由,让你选择安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁解决方案,更有 GCMS 仪器租赁限量 7 折促销,详情文末揭晓!安捷伦环境 VOC 检测仪器租赁的 4 大亮点理由 1 :贴合最新国家检测标准,被业内广泛采用仪器配置和方法参照关于空气、水质、土壤以及固废中 VOC 检测的国家标准,,紧密贴合检测目标,已被行业中众多实验室广泛采用和认可。理由 2 :确保租赁仪器出厂标准,帮助同步建立检测方法,2 天即可为您搞定所租仪器正常使用的一切所需!实现即租即用!租赁仪器安装服务流程仪器现场完成安装认证和 VOC 方法验证,确保租赁的仪器状态不仅达到安捷伦出厂指标,且满足 VOC 检测的实验要求。极速发货安装,同步建立检测方法,提供操作指导,用户无需在租赁期内耗时开发方法,高效用好租赁期的每一天。节约转移的实验耗材、人员以及时间成本。基于安捷伦工程师和环境行业用户的经验,编写而成的 SOP,其中对于前处理、仪器操作、数据处理等方面的重点难点以及常见问题都有详尽介绍,方便用户在工程师离开后继续学习。可选的增值服务还包括培训等* 方法验证的项目和指标以工作说明书为准理由 3:可根据租期实际情况计算费用,全程无押金,无额外附加费用,租期灵活可续若实际租期发生变化,将重新计算租金和相关费用租金价格中包含全部维保、安装、拆机等服务费用,保障仪器的顺利使用,且租赁全程没有任何押金。3-12 个月租期可选,可续租。省心省时。理由 4:手把手包教包会,交钥匙式服务确保您长期使用无忧,服务内容可依据实际需求订制安捷伦为环境中 VOC 检测用户提供的租赁解决方案,通过丰富的仪器配置和可靠的仪器性能,帮助用户从容应对各种检测需求。此外,通过增值服务加快实验室检测能力建立和提升,除了标准应用服务之外,服务内容也可根据需求定制。GCMS 仪器租赁直降 7 折仅 5 台,先到先得GCMS 在环境 VOC 中的应用十分广泛,搭配不同的进样系统可实现对空气、水质、土壤以及固废中的 VOC 检测。现 GCMS 仪器租赁服务 7 折促销,神仙价格从天而降,仅 5 台可供租赁,租完为止。租赁服务可选机型及对应应对标准除正在促销的 GCMS 之外,还有更多机型可供选择环境 VOC 实验室选择,具体详情如下:1、可选 GCMS 仪器型号及对应应用标准2、可选 GC 仪器型号及对应应用标准近年来,虽然 GCMS、GCMSMS 技术越来越多出现在环境行业的检测标准中,但是,在环境空气的气体分析,水质、土壤和沉积物中挥发性卤代烃检测方面,GC 仍有些优势是不可忽视的。例如:操作简单,维护成本低,几乎无基质效应,无标准品可半定量等等。3、其它应用除 VOC 之外,环境行业的其他应用,如 GCMS 平台检测水和土壤中的半挥发性有机物、农药残留、硝基苯、多环芳烃等,ICPMS 检测土壤中重金属元素以及即将实施的环境标准 LC-ICPMS 检测水质中有机锡,LCMSMS 检测水中硝基苯类和苯胺类化合物等,安捷伦都有相应的租赁解决方案提供,参见下表。扫码填表获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格扫描下方二维码填表,即可获得 GCMS 仪器租赁 7 折优惠资格,现仅 5 台,手慢无!前 30 名填表可得维尼熊保温杯(每人仅限1个)关注安捷伦微信公众号,获取更多市场资讯
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
  • 安捷伦科技推出专为小型色谱实验室量身打造的中央数据存储和操作管理的安全解决方案
    安捷伦科技推出专为小型色谱实验室量身打造的中央数据存储和操作管理的安全解决方案 2013 年 1 月 7 日,加利福尼亚州圣克拉拉市&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日发布了 OpenLAB 数据存储及实验室应用,这是一种针对小型实验室设计的容易安装的解决方案,确保安捷伦 OpenLAB 色谱数据系统产生的数据可获得安全的中央存储。该软件还能简化对实验室操作、资产和法规认证的管理。 此外,还推出了其他用于大型实验室的商用解决方案,融合了企业级电子实验室记录本、实验室信息管理系统和科学数据管理系统。OpenLAB 数据存储及实验室应用通过对一些重要工作的处理,使小型实验室能够快捷安装软件并轻松完成工作。 安捷伦软件和信息业务部副总裁兼总经理 Bruce von Herrmann 说道:&ldquo 对于小型色谱实验室而言,他们需要的是配置简单、持续 IT 维护投入最低的网络化解决方案。由于 OpenLAB 数据存储及实验室应用采用非定制化设计,因此只需短短两天便可在实验室开始正常运行,比其它解决方案足足快 10 倍。&rdquo 与大型实验室一样,小型实验室也面临着信息管理的一大难题:管理色谱系统产生的大量数据并要确保其安全储备纷繁复杂。同时,还要在管理实验室工作流程、资产和法规要求方面不断提高生产率,这也十分困难。然而,与大型实验室的不同之处在于,小型色谱实验室无法承担多个企业级解决方案所需的成本。 对于管理最多 15 台安捷伦色谱仪和安捷伦单四级杆液质联用系统的实验室主任而言,使用 OpenLAB 数据存储及实验室应用具有下列优势: 集中进行色谱和液质联用系统的数据存储和检索 自动化工作负荷调度和工作流程管理 高效的实验室事件和资产跟踪 全面的数据安全、审计跟踪和电子签名授权 简化了美国 FDA 21 CFR Part 11 和 EU 附录 11 法规认证 经济实惠的部署、管理和维护 OpenLAB 数据存储及实验室应用是业界领先的软件产品套装的组成部分,用于在整个生命周期内、在实验室和企业范围内集成和管理科学信息。它与安捷伦 OpenLAB ECM(企业内容管理)软件互补,有效提供多供应商、多仪器数据的管理。OpenLAB ECM 可全面升级为全球配置。 要了解有关 OpenLAB 数据存储及实验室应用的更多信息,请访问 www.agilent.com/chem/openlabdatastore。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技 (NYSE: A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。 公司拥有 20,500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。 在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。 编者注: 更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news 。
  • 安捷伦发布实验室信息学全新整合软件套装
    全新的安捷伦实验室软件套装将仪器数据系统、电子实验室记录本和数据存档功能整合于一体 Agilent OpenLAB 套装简化了从原始数据到获得检测结果的过程 2010 年 3 月 1 日,佛罗里达州奥兰多市,Pittcon 2010&mdash 安捷伦科技公司(NYSE:A)日前发布了 OpenLAB实验室信息学套装,该套装专门为需要高效采集、共享、核查和存档科学数据的实验室设计。 &ldquo 客户都希望一个解决方案能够缩短新的化学物实体或生物实体从开发到交付的时间&rdquo ,安捷伦生命科学集团总裁 Nick Roelofs 博士说道,&ldquo OpenLAB 套装提供的解决方案支持对现有系统进行升级,并且只需要最少的培训,因而可以有效地保护实验室的投资和知识。客户将很快得益于新集成的协作和数据管理工具所带来的生产效率的提升。&rdquo &ldquo OpenLAB 采用可升级的开放式结构,以业内的开放式标准为基础,让客户能够在整个实验室乃至全公司范围内方便地获取、分析和共享科学数据,&rdquo 安捷伦软件和专业服务营销部高级经理 Tony Owen 说道,&ldquo 全新的 OpenLAB 套装解决了影响各种规模实验室的大量软件问题,这种开放式系统方法让客户能够根据自己的需要来设计实验室,而不必将工作局限在他们的软件系统内。&rdquo Agilent OpenLAB 由以下三套集成的解决方案组成:OpenLAB 色谱数据系统(CDS)、OpenLAB 电子实验室记录本(ELN)以及 OpenLAB 企业内容管理(ECM)。不论是小到一个独立的分析实验室,抑或是包括几百个分公司的全球网络,该系统都能不断升级以满足客户的需求。Agilent OpenLAB 是开放系统平台且无任何仪器供应商偏好,客户可将现有系统轻松升级,从而保护他们的投资。 OpenLAB CDS Agilent OpenLAB CDS 是基于广泛使用的 ChemStation 和 EZChrom Elite 仪器系统,意味着客户无需摒弃其现有熟悉的工作流程即可轻松体验到 OpenLAB 的强大优势。现在,许多供应商提供的仪器都可以连接到任意规模的网络,小到单个工作站和小型工作组服务器,大到全球级公司网络内。可通过任何一台电脑对仪器进行本地或远程控制。完全的仪器控制、中央式管理和简便易支持让用户可以降低操作成本,更好地利用仪器。 现有的 ChemStation 客户可以在 2010 年晚些时候将其系统扩展为全新的结构平台。EZChrom Elite 单机版/服务器版用户和 OpenLAB 仪器控制管理器(ICM)客户都可以通过简单升级后获得这一新功能。 OpenLAB CDS 集成了 OpenLAB ECM 智能报告功能,提供的全新报告方式可以帮助客户快速组织和查看结果。通过在系统内自动生成最终结果集,OpenLAB ECM 智能报告功能使信息的分析更加快速,其中包括来自多个来源和多个色谱数据系统的数据。OpenLAB ECM 智能报告还能使结果核查流程自动化,从而提高实验室的生产效率和质量。 OpenLAB ELN OpenLAB ELN 让科学家可以获取和管理每天的实验细节,并与交叉学科团队进行协作,同时保护知识产权。 通过 OpenLAB ELN,安捷伦正在让高效安全的实验室电子记录本到达更多的实验室,包括那些对诸如石化、环境分析、医药、食品安全以及法医学等领域进行常规分析的实验室。OpenLAB ELN 紧密集成在 Agilent OpenLAB 套装内,可以简化化学家的分析研发流程。 OpenLAB ECM Agilent OpenLAB ECM 是一个安全的中心数据库,它让客户能够对大多数文件格式的任何数据进行获取、管理、共享、存档和重复使用。其基于 Web 格式的用户界面简单易学,检索功能可以从分析文件和 Microsoft Office 文件提取元数据。 OpenLAB ECM 包含了遵从包括21 CFR part 11在内的所有主要法规准则的功能,并且业务流程管理(Business Process Manager,BPM)附加功能可以实现关键任务业务流程(如遵从萨班斯-奥克利斯法案SOX)的自动化和安全性。 Agilent OpenLAB正如其名,以开放式系统结构为基础,可以集成不同的软件系统。OpenLAB 在设计上可以从工作站扩展至企业级规模,让客户的实验室可以根据需求的变化和增长进行升级。有关详细信息,请访问 http://www.agilent.com/chem/openlab 。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(纽约证交所代码:A)是全球领先的测量公司,是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者,公司的 17,000 名员工为110多个国家的客户提供服务。2009 财政年度,安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn 。
  • 安捷伦布鲁克达成协议 气相软件互相兼容
    2014年6月23日,安捷伦和布鲁克宣布一项协议,旨在实现当客户在为他们的实验室选择色谱数据系统时可以有更多选择自由。   两家公司将交换各自的气相色谱仪器驱动程序的开发信息。随着这些驱动程序的开发,两家公司的气相色谱系统可通过安捷伦OpenLAB色谱数据系统(CDS)或布鲁克Compass CDS连接和控制。此次驱动程序开发信息的交换将使客户保护他们在工作流程上的投资,并且在操作程序方面提高效率。   安捷伦软件和信息学业务副总裁兼总经理Bruce von Herrmann说,&ldquo 安捷伦一直为我们所有客户的需求提供灵活的解决方案。我们是实验室开放系统的支持者,这次与布鲁克合作增加了我们的客户选择开放系统的机会。&rdquo   两家公司计划相关驱动软件将于2014年年底上市。届时,OpenLAB CDS软件将能支持布鲁克3000和400系列气相色谱仪,包括布鲁克最新的SCION 436和456型。同样,Compass CDS软件将可以支持安捷伦5890、6890、7890和其他相似型号气相色谱仪。   布鲁克道尔顿应用、工业和临床研究业务副总裁Joe Anacleto说,&ldquo 布鲁克致力于为我们的客户提供灵活性和多功能性,以应对他们面对的现代分析的挑战。这项协议将有助于那些不得不选择满足他们需求的更好解决方案的实验室有选择的自由权。&rdquo (编译:杨娟)
  • ​安捷伦推出用于BioTek微孔板检测仪系列的Gen6软件
    2023年7月14日,安捷伦近日宣布推出全新Gen6软件,适用于所有Agilent BioTek检测仪器。新软件为常见应用提供了一系列预置实验模板,并通过内置的数据分析功能提供了自动优化工具,并改进了导航功能。现代实验室拥有一系列精密的分析仪器,这些仪器由同样精密(通常还较为复杂)的软件控制。直观的仪器控制界面能够帮助用户快速、可靠地获得重要结果,从而显著提高科研工作的推进速度,并降低操作难度。Agilent BioTek Gen6 软件的设计有助于所有用户(无论经验水平如何)实现“无人值守运行”。该软件还具有直观的用户界面,可以全面控制BioTek微孔板检测仪在各种微孔板中进行吸收光、荧光和发光检测,适用于终点法分析和动力学分析。检测参数、孔板布局和数据分析设置过程十分简单,软件会引导用户逐步完成设置,以进行定量和定性分析。此外,数据和分析结果还支持自动导出或完全定制,以满足数据报告要求。安捷伦细胞分析事业部市场营销助理副总裁Caleb Foster表示:“用于Agilent BioTek微孔板检测仪的全新Gen6软件提升了用户体验。在广泛的用户反馈的推动下,安捷伦将继续开发创新型微孔板检测仪,以满足客户的需求。Gen6作为新一代软件,为新用户和经验丰富的用户提供当前和未来应用所需的工具。”所有新Agilent BioTek微孔板检测仪将标配Gen6软件,而Gen5软件用户可以购买升级包来升级至Gen6版本。关于安捷伦科技安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)是分析与临床实验室技术领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2022财年,安捷伦的营业收入为68.5亿美元,全球员工数为18,000人。
  • 安捷伦与Healex系统有限公司就远程仪器访问和控制软件达成合作
    安捷伦与Healex系统有限公司就远程仪器访问和控制软件达成合作 2013年11月14日,北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日与Healex系统有限公司联合宣布,Healex的ChemLaunch远程仪器访问和控制软件可与安捷伦的OpenLAB CDS化学工作站版色谱数据处理系统软件配合使用。ChemLaunch联合OpenLAB CDS为大型分布式分析实验室提供了集成的软件环境。 安捷伦软件与信息部市场总监Dan Holmes表示:&ldquo 在旧版化学工作站系统上安装ChemLaunch的客户不仅可以继续享受以前所有的优势,还能获得OpenLAB带来的更多功能。我们很高兴能为顾客提供这种升级方式。&rdquo Healex总裁兼首席执行官Nicholas Place表示:&ldquo 我们开发的ChemLaunch软件有助于实验室提高生产力,减少安装和升级的成本,并且能够更好地利用分布在各个地方的众多仪器。这项新协议为用户提供了更多的价值&mdash &mdash 不仅结合了Chemlaunch和OpenLAB CDS化学工作站软件的优势,还为用户提供了升级途径以及针对Healax-安捷伦解决方案的单点联系方式。&rdquo 用于OpenLAB CDS的Chemlaunch是基于互联网或局域网的一个安全的系统,实验室操作人员可借此远程设置、监控和控制处于Citrix终端服务器环境中的各种分析仪器。这些仪器包括运行OpenLAB CDS化学工作站版软件的气相色谱、液相色谱以及液质联用色谱系统。新增的&ldquo 远程访问&rdquo 功能可以对其他数据系统和仪器技术进行类似的整合。Chemlaunch的零空间占用特征使得用户能够在任何地点、任何时间访问OpenLAB CDS软件,无需在客户计算机里安装软件,因此可减少验证成本。 Citrix 服务器能集中实现软件维护和升级。Chemlaunch 不仅能帮助实验室主任更经济、高效地运行样品,而且不需要每台仪器都配备电脑,进一步减少了成本以及实验台空间的需求。 安捷伦OpenLAB CDS化学工作站版的模块化软件可用于仪器控制、数据采集以及数据管理,为满足实验室不断变化的需求提供灵活性。该软件可以增加附加模块,包括数据管理、数据储存、法规认证功能、方法验证以及特殊应用的管理。 OpenLAB CDS 化学工作站版软件是业界领先的软件产品套装的组成部分,设计用于在整个生命周期内、整个实验室和企业内部集成和管理科学信息。该套装包括OpenLAB色谱数据系统、OpenLAB电子实验室笔记本、OpenLAB数据储存以及OpenLAB ECM科学数据管理系统。OpenLAB套装提供一个开放式系统体系结构,使用户更轻松地获取、分析以及共享信息,并能符合法规要求,提高实验室整体生产力,同时提供业内最低的使用维护成本。 有关安捷伦化学工作站软件的更多信息,请访问www.chem.agilent.com,并单击&ldquo 软件和信息学&rdquo 。有关Chemlaunch的更多信息,请访问 www.chemlaunch.com。 关于Healex系统有限公司 Healex成立于 1992 年,是一家全球领先的软件解决方案供应商,在开发和部署让顾客获得快速显著的投资回报的解决方案方面取得了显著成就。Healex为供应链管理和协作、远程系统管理、工作流程自动化以及数据采集和分析提供解决方案。Healex系统建立了直观、强大的用户界面以及稳定、可扩展的应用程序。如需了解 Healex的信息,请访问 www.stemina.com。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(NYSE:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012财年,安捷伦的净收入达到 69亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问www.agilent.com。
  • 安捷伦隆重推出用于优化化学计量学轮廓分析工作流程的新软件
    2013年12月25日,北京&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日隆重推出MassHunter Profinder软件,该软件经设计可用于复杂质谱数据的批处理。作为MassHunter软件系列的最新成员,MassHunter Profinder可为化学计量学色谱峰查找工作流程带来增强的批处理功能,实现稳定的数据重挖掘和对齐功能。   美国科罗拉多州丹佛市国家犹太健康中心肺病研究员兼助理教授Rick Reisdorph博士表示:&ldquo 在非靶向代谢组学和蛋白质组学实验中使用Agilent MassHunter Profinder能够显著提高差异分析数据集的质量,我们可以快速轻松地从这些复杂数据集中提取出数千种化合物,然后快速确定不同样品组之间的差别,并选择特定的化合物进行靶向分析。&rdquo   安捷伦液质联用软件产品经理Steve Madden表示:&ldquo 迄今为止,传统的复杂生物样品质谱数据的处理方法存在诸多限制且步骤繁琐,需投入大量的人力、时间和成本。借助我们最尖端的差异色谱峰查找解决方案MassHunter Profinder,研究人员可同时处理多个大规模数据集,仅需少量的人工干预即可获得最大限度的灵活性以及出色的实验结果。&rdquo   Agilent MassHunter Profinder采用特有的数据算法,专为鉴定高度复杂数据中的差异化合物而设计。通过采用新型递归特征提取工作流程,该软件显著降低了数据分析相关的噪音,从而减少了额外的人工编辑操作(如,对峰进行重叠、添加和删除)。最新的用户定义式色谱峰重积分功能可显著减少假阳性/阴性结果,这些都将对后续的统计分析产生重要影响。   了解更多关于安捷伦代谢组学数据分析软件完整产品系列的信息,请访问Agilent MassHunter工作站网站。   关于安捷伦科技   安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20,600 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2013财年,安捷伦的净收入达到68亿美元。了解关于安捷伦的详细信息,请访问www.agilent.com。
  • 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告
    国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂(包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:  一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订,说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。  二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师合理用药。  三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。  四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。  五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作,对违法违规行为依法严厉查处。  特此公告。
  • 安捷伦科技发布最新细胞遗传学软件
    安捷伦科技发布最新细胞遗传学软件,为研究人员带来完整解决方案 2011 年7 月1 日,安捷伦科技公司(纽约证交所:A)发布了Agilent CytoGenomics 1.5 软件。研究人员可以通过该分析工具查询内置的CytoGenomic 数据库和外部数据库,从而简化分析流程。该软件的设计旨在简化数据解析和报告生成。 安捷伦提供的细胞遗传学芯片技术平台获得了全球市场的广泛认可,而该款新的软件更是表明了安捷伦致力于为细胞遗传学研究提供完整解决方案的决心。这些解决方案包括CGH+SNP 芯片-能够在一张芯片上同时测定基因拷贝数改变和拷贝数不改变的染色体变异、DNA 标记试剂盒、芯片扫描仪以及自动化样品处理平台。Agilent CytoGenomics 1.5 有助于客户充分利用芯片的性能,最大限度提高通量,完善CGH 和CGH + SNP 工作流程。 安捷伦基因组学副总裁Robert Schueren 说:&ldquo 细胞遗传学家需要快速可靠地获取样品中深层次的生物学信息。我们开发这款新软件,正是为了使这一过程更加快速、简便,为细胞遗传学研究人员提供完整的解决方案。&rdquo 了解更多信息,请访问www.agilent.com/genomics/cyto_software。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的18500 名员工为100 多个国家的客户提供服务。在2010 财政年度,安捷伦的业务净收入为54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn。
  • 安捷伦科技公司宣布其信息学软件的重要大学客户
    安捷伦科技公司宣布其信息学软件的重要大学客户 OpenLAB 软件套装有助于增强广泛的合作 2015 年 3 月 9 日,北京 — 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布塔夫斯大学 (Tufts University) 已批准其 OpenLAB 软件套装用于该大学位于马萨诸塞州三个校区的研究人员之间进行企业数据采集、管理与共享。 安捷伦 OpenLAB 软件能够使首席研究员 (PI) 在根据要求公开数据的同时对数据进行保护。它还可以允许 PI 实施“最佳实践”数据管理计划。 作为评估和实施团队的成员,Albert Robbat 教授期望 OpenLAB 能够遵守国家自然科学基金会、国立卫生研究院及其他美国联邦机构的相关规定。 安捷伦 OpenLAB 是一个可扩展的开放结构软件套装,使用户可以轻松实现科学数据的获取、分析和共享。该套装包含三个集成组件:色谱数据系统、电子实验记录本和企业内容管理系统。 “OpenLAB 是一个完整的信息学套装,能够为大学的科研与教学工作带来更大价值。”安捷伦软件和信息学业务总经理 John Sadler 说,“安捷伦提供的全套信息学解决方案是将我们与竞争对手区别开来的巨大优势。” 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作,提供仪器、软件、服务和消耗品,产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2014 财年,安捷伦的净收入为 40 亿美元。全球员工数约为 12000 人。如需了解安捷伦科技公司的详细信息,请访问 www.agilent.com。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com.cn/go/news。
  • 安捷伦科技与Strand团队携手开发新型生物软件集成系统
    安捷伦科技与 Strand 团队携手开发新型生物软件集成系统 2010 年10 月4 日,加利福尼亚州圣克拉拉市&mdash &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)和Strand Scientific Intelligence 公司今天宣布,两家公司已达成协议,将安捷伦GeneSpring 生物信息学系统扩展到多个生命科学领域,推动未来的科技创新,并为软件使用和客户支持提供新的渠道。 这份为期数年的协议中的财务细节并未披露。 安捷伦副总裁兼生物系统部总经理Gustavo Salem 说:&ldquo 引领整合型生物学研究工具的发展方向是我们的目标,与Strand 携手合作无疑是解决这一目标中所有重要生物信息学难题的完美方案。结合多种组学实验手段的研究可以最终实现我们多年来一直期盼的通过系统生物学和真正的转化研究取得的成果,这可以作为安捷伦正在为未来生物医学研究取得重大突破而努力的例证。 Strand 执行副总裁Francois Mandeville 表示,&ldquo 过去三年里,我们与安捷伦公司密切合作,共同开发了用于基因表达的GeneSpring 以及用于代谢组学和蛋白组学研究的Mass Profiler Professional 软件。我们非常乐于将相互之间的合作关系进一步深入。新协议中的一个重要部分就是开发出能够帮助科学家对生物学信息进行整合、建模和可视化作图的新型科学智能解决方案,我们还期望能更进一步,开发出交付、定制和支持这些解决方案的新途径。&rdquo 此次合作首先计划开发新版本的GeneSpring,使用户能够通过熟悉的软件界面,首次实现对基因组学、代谢组学和蛋白组学数据的整合统计分析和可视化作图。此外,Strand 的技术还将为GeneSpring 用户带来集成式的新一代测序(NGS) 分析能力。 协议还包括开发完全整合的门户站点,用于生物信息学系统GeneSpring 系列产品的注册、更新和支持。 &ldquo 我们正在开发新的交易模式,用于快速方便地交付研究者需要的精确解决方案和量身定制的支持服务。&rdquo Mandeville 补充道。 安捷伦和Strand 的合作始于2007 年8 月。在2007 年安捷伦收购 Strategene 时,Strand 正在为Stratagene 开发Stratagene ArrayAssist 软件。收购之后,用于基因表达的安捷伦 GeneSpring GX 就转移到了Strand Avadis 平台,所有后续更新版本均基于Avadis 平台。 关于Strand Scientific Intelligence (Strand) Strand 是一家私营企业,是生命科学领域科学智能方案的实践先驱。Strand 凭借其卓越的学科交叉专长与决策辅助技术,帮助生物医学和科研工作者深入分析原始数据,从而进行更深层次的研究。Strand 为组学技术、药物发现、前瞻性系统建模和知识管理等领域提供产品和服务。在Strand 的核心客户名单中,赫然罗列着前十大制药公司中的七个,前六大生物技术公司中的三个,以及全球众多科研机构。要了解更多信息,请访问:www.strandsi.com 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的18500 名员工在100 多个国家为客户服务。在2009 财政年度,安捷伦的业务净收入为45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn
  • 安捷伦收购一家生物信息学软件供应商
    安捷伦宣布将收购Cartagenia,具体交易金额未公开。受当地法律法规和成交条件的影响,这项收购将于5月19日完成。作为协议的一部分,安捷伦将为Cartagenia的36名员工提供职位。   安捷伦诊断和基因事业部总裁Jacob Thaysen在一份声明中表示:&ldquo 通过这项收购,安捷伦能够为它的临床遗传学和分子肿瘤学用户提供软件解决方案,同时Cartagenia的用户将获得更加有力的支持和服务。&rdquo   Cartagenia在比利时鲁汶、波士顿设有办事处,可为遗传学实验室和临床医生提供分析支持软件、数据库系统和相关的服务,帮助他们对遗传学研究结果进行快速有效的临床相关分析。Cartagenia Bench Lab CNV 已通过 ISO13485 质量管理体系的认证,并且获得美国 FDA I 级医疗器械设施注册认证以及欧洲的 I 级医疗器械设施注册认证。   2014年5月,安捷伦曾与 Cartagenia 签署了关于 CNV 分析的全球分销协议。根据协议规定,安捷伦有权向各中小型细胞遗传学实验室销售按使用情况定价的 Cartagenia Bench Lab CNV 模块的年许可证。预算有限并且没有或只有很少生物信息学资源的实验室可以凭借这类使用许可证获取功能强大的分析支持模块,以帮助起草临床级报告。   Cartagenia CEO Herman Verrelst,表示:&ldquo 加入安捷伦是一项非常重要的战略,这将为我们双方的客户和团队都提供巨大的机遇。&rdquo   他补充说道:&ldquo 将Cartagenia的产品与广泛的解决方案和一系列新应用整合在一起,将使Cartagenia的用户从中受益。&rdquo   关于Cartagenia   Cartagenia 为遗传学实验室和临床医生提供分析支持软件、数据库系统和相关的服务,帮助他们对遗传学研究结果进行快速有效的临床相关分析。Cartagenia Bench CNV 平台是 Cartagenia 与遗传学实验室和参与常规医疗实践的临床专家共同建立的。因此,Bench Lab CNV 能够解决遗传诊断实验室和临床医生的特定需求。
  • 安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能
    安捷伦科技加强版溶出度工作站软件实现更出色的仪器控制和更好的药物成分监测性能 2013 年 8 月 1 日,北京 &mdash 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日发布了加强版溶出度工作站软件,具有更好的数据整合、分析方法更改控制和仪器监控功能,可有效控制多个溶出系统。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术,用于测定纯的活性药物成分溶解的速率。 该软件支持实验室在一个界面上完成所有溶出方法和检测报告的建立、编辑、检索、调取、执行和存档。为了提升效率,新增功能使用户能够: 在同一位置保存和维护电子数据,还可选择将信息导出至实验室信息管理系统或是商业软件,如 SAP Crystal Reports 或 Microsoft Excel 使用可选仪器模块时可监测溶出仪所受震动、周围环境影响以及协助故障调查 遵循最新的加强版机械认证指南,如在每次测试前验证附件 新增自动化系统清理步骤,每次分析方法运行结束后自动进行,有效延长溶出仪的使用寿命 安捷伦溶出系统业务市场总监 Allan Little 说道:&ldquo 其中一项最重要的新增功能是为溶出度工作站软件增加了震动监控,尽管目前还没有关于震动测量的指导标准,但是让实验室了解到震动可能对他们的溶出度测试结果产生影响也是很重要的。基于 x 轴、y 轴和 z 轴的震动基线值,可持续监测溶出系统及其周围环境。这一新增功能可用于在研究初期针对特定方法建立内部容差,或是作为成熟方法的质量控制的其中一项。&rdquo 溶出度工作站软件可为所有安捷伦溶出仪整理、执行和管理实验方法和信息,包括 Agilent 708-DS、709-DS、BIO-DIS、Apparatus 7 和溶出取样系统。连续的审计跟踪功能可为实验方法和系统操作提供可靠的可追踪性,大幅减少手动记录信息所花的时间。 如需了解溶出度工作站软件的更多信息,请访问 www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware. 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技(NYSE 代码:A)是全球领先的测试测量公司,同时也是化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域的技术领导者。公司拥有 20500 名员工,遍及全球 100 多个国家,为客户提供卓越服务。在 2012 财年,安捷伦的净收入达到 69 亿美元。如欲了解关于安捷伦的详细信息,请访问:www.agilent.com.cn。 编者注:更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻,请访问安捷伦新闻网站:www.agilent.com/go/news.
  • 安捷伦发布手机版OpenLAB软件
    安捷伦科技5月5日发布了OpenLAB电子实验室笔记本(ELN)实用软件的移动手机版。目前,OpenLAB ELN已经能在电脑界面、手机端和云端使用。   新版本的OpenLAB ELN使科学家能随时随地通过手机设备获取和上传实验室数据。   直观的手机用户界面令使用者能更快、更简便的更新数据和实现实时沟通,这给紧张的实验带来了更多机会。   安捷伦软件和信息部总经理John Sadler说:&ldquo 世界各地的实验室都希望安捷伦为其提供得到数据结果和提高效率的捷径。新版的OpenLAB ELN利用云技术和移动技术做到了这一点。&rdquo   OpenLAB ELN的新版手机端APP已经能在苹果商店(Apple' s App Store)下载了。   编译:郭浩楠
  • 安捷伦科技气相色谱软件登陆 App Store
    安捷伦科技气相色谱软件登陆 App Store 2010年10月19日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,用户现在可以从 App Store 下载气相色谱计算器应用程序。气相色谱计算器是业内首个适合 iPhone 和 iPod Touch 使用的气相色谱应用程序。气相色谱压力和流速计算器程序可用于快速准确地测定开管毛细管柱内的压力和流速。该应用程序基于广泛使用的计算机版本,后者在安捷伦网站上的下载次数已经超过一万次。 安捷伦化学部副总裁 Anne Jones 说,“安捷伦不断为客户提供创新的解决方案,帮助他们大幅提高生产力。我们的客户可随时随地使用这个实用又方便的应用程序,从而在设置系统前快速地了解到不同的气相色谱条件将如何影响色谱柱的流速和压力。” 气相色谱计算器应用程序可通过 iPhone 和 iPod touch 的 App Store 或是从www.itunes.com/appstore 网站免费下载。安捷伦气相色谱计算器适用于 iPhone 4、iPhone 3G、第一代 iPhone 和 iPod touch。 今年年初,安捷伦推出了液相计算器应用程序,该程序也可从 App Store 免费下载,其中涵盖了数以百计的安捷伦色谱柱配置以及其他方法参数,有助于提高色谱分析结果。只需轻触或滑动新型的多点触摸屏幕就能快速得到虚拟结果并进行比较,从而获得最佳参数组合方案提高分析速度和实验室工作效率。 安捷伦是全球色谱仪器领域的领导者,提供全面的业内顶尖的气相色谱柱、样品前处理产品和消耗品。所有的这些产品都是由经验丰富的设计团队进行设计或选择,根据最苛刻的规范进行生产,并且通过了各种严苛的测试。安捷伦的整套气相色谱产品能够确保仪器长期在最佳性能下运转,使实验室获得最高效率。 关于安捷伦科技 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)是全球领先的测量公司,是化学分析、生命科学、电子和通信领域的技术领导者。公司的 18500 名员工在 100 多个国家为客户服务。在 2009 财政年度,安捷伦的业务净收入为 45 亿美元。要了解安捷伦科技的信息,请访问:www.agilent.com.cn 。
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