当前位置: 仪器信息网 > 行业主题 > >

完整性测试仪操作规程

仪器信息网完整性测试仪操作规程专题为您提供2024年最新完整性测试仪操作规程价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括完整性测试仪操作规程参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的完整性测试仪操作规程您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合完整性测试仪操作规程相关的耗材配件、试剂标物,还有完整性测试仪操作规程相关的最新资讯、资料,以及完整性测试仪操作规程相关的解决方案。

完整性测试仪操作规程相关的论坛

  • WLP-202平均粒径测试仪操作规程

    辽宁丹东WLP-202平均粒径测试仪操作规程[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=24636]WLP-202平均粒径测试仪操作规程[/url]

  • 【讨论】过滤器完整性测试

    现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严,有谁了解这方面的工作?采用哪种仪器?采用哪种方法?完整性测试的传统方法包括:气泡点测试法、扩散流测试法,这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜,采用上述方法测试前,必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂,实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂,来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时,经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时,从操作的安全性考虑,使用有机溶剂时,对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施,并且还有避免有机溶剂污染产品,最后,使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外,在线测试滤器完整性的同时,还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后,就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。

  • 新型号国产加速水洗色牢度测试仪操作规程

    [align=center][/align][font=宋体] 新型号国产加速水洗色牢度测试仪操作规程[/font][font=宋体]一、[b]仪器[/b][/font]1.推上空开开关,[font=宋体]接通电源,加水到水洗机的指定水位线,把[font=宋体]加速水洗色牢度[/font]的四根固定棒拧下。[font=宋体](要注意水位,看加水是否到指定的水位线,因为水分会蒸发,或者其他原因会‘损失’;当水位过高或者过低时水位指示器灯就会亮,发出[/font][font=宋体]报警同时加热器会自动停止加热,这时要及时关闭电源,立即加水到指定水位)。[/font][/font]1.1 设置[font=宋体]试测试时所需要的温度,开始加热.[/font]1.2 设置[font=宋体]试验用的时间,比如30min.[/font]2.[font=宋体]根据试验方法规定,决定是否需要钢珠,需要的话就往钢罐里加入一定数量的钢珠,加入配好的测试液;[/font]3.[font=宋体]将试样样品放入钢罐,用橡胶垫圈密封钢罐,并扣紧盖子;[/font]4.[font=宋体]将钢罐固定在旋转轴上;[/font]5.盖上[font=宋体][font=宋体]加速水洗色牢度[/font]的盖子,并按开始按钮启动仪器;[/font]6.[font=宋体]试验结束后必须及时取出钢罐[/font].[font=宋体]二[b]、注意事项[/b][/font]1.[font=宋体]做日常维护前,确保切断仪器电源;[/font]2.检查水位,水质,发现异常[font=宋体]应更换[font=宋体]加速水洗色牢度机[/font]内的水,并清洗内壁,防止受腐蚀;[/font]3.[font=宋体]由于仪器频繁使用电机轴承易被损坏,应经常给联接轴承加润滑油;[/font]4.要经常[font=宋体]检查钢罐及[/font][font=宋体]橡胶垫圈[/font][font=宋体]腐蚀及磨损情况,如发现损坏或被腐蚀必须丢弃。[/font]5.[font=宋体]在[font=宋体]加速水洗色牢度[/font]机的底部后方有两个锌阳极,要定期更换,防止它自身的腐蚀来腐蚀其它金属零件。[/font][font=宋体][/font]

  • 关于水分测定仪操作及维护规程操作规程

    水分测试仪操作及维护规程操作规程—— 1.1接通电源.打开仪器电源开关;1.2开启“Burette",使卡氏滴定剂循环回流,使之均匀.1.3开启“Pump”,加无水甲醉于滴定杯中,开启“Stirrer"搅拌.1.4设定方法,先标定卡尔菲休试剂浓度,依据标准用卡尔菲休试剂滴定试样中的水分.1.5设备使用完后.关掉仪器电源开关,并切断电源.2水分测试仪(在线微波水分仪)维护规程2.1仪器设备使用人员要严格按照操作规程进行操作,如发现异常要及时切断电源,待仪器冷却后检查并做适当处理.2.2设备在高温运行状态下.取放样品要注意安全,以免烫伤.2.3定期清洁仪器表面,用蘸有酒精的布清洁滴定仪.2.4当电极响应时间退化时,应该清洁电极.可以用去离子水超声清洗或铬酸浴中60s,然后用水或乙醇清洗电极。2.5当系统不再密封时.需要更换螺帽的0形圈.2.6当特氟龙密封不再紧密时,窝要更换泵管.2.7若卡尔非休溶液漂移值偏高。就需要更换分子筛或干燥剂.2.8检查泵钮.电磁搅拌、电池等,及时更换.2.9做好相应的维护检修记录.转载——中国仪器仪表网

  • 接地引下线导通测试仪的重要作用

    接地装置的电气完整性是指接地装置中应该接地各种电气设备之间,接地引下线导通测试仪接地装置的各部分及与各设备之间的电气连接性,即直流电阻值,也称为电气导通性。电力设备的接地引下线与地网的可靠、有效连接是设备安全运行的根本保障。接地引下线是电力设备与地网的连接部分,在电力设备的长时间运行过程中,连接处有可能因受潮等因素影响,出现节点锈蚀、甚至断裂等现象,导致接地引下线与主接地网连接点电阻增大,从而不能满足电力规程的要求,使设备在运行中存在不安全隐患,严重时会造成设备失地运行。接地装置的地下接地极及其连接部分也可能出现锈蚀、甚至断裂现象。因此,定期对接地装置进行电气完整性测试是很有必要的。 电力行业标准DL/T475-2006《接地装置特性参数测量导则》规定电气导通性应选用专门的仪器进行测量,仪器分辨率为1mΩ,准确度不低于1.0级。依据此标准研制的HTDT-10A接地引下线导通测试仪是一种自动化程度很高的便携式测试仪, 专门用于接地装置的电气完整性测试,其各项技术指标均达到或优于相关标准要求。仪器操作简单方便、精度高、测试速度快,复测性好、读数直观,是符合规程要求的理想的专用仪器,大大方便了试验项目的开展,提高了工作效率。

  • 求:AB液质操作规程完整

    [url=https://wenku.baidu.com/view/5644a81a8c9951e79b89680203d8ce2f006665f2.html]AB[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]操作规程完整 - 百度文库 (baidu.com)[/url]帮忙下载,上传word版,谢谢!

  • 求助啊:最近正在对新机器编写操作规程,求帮助啊~~~

    求助啊:最近正在对新机器编写操作规程,求帮助啊~~~事情是这样的,比如说这个《崂应3012H型08代自动烟尘(气)测试仪》的操作规程,是不是按照随机器带着的这本使用说明书里照搬它的使用操作说明呢?还是自己编写?如果是照搬的话,涉及到操作的内容有十几张,太多了啊,这样是不是不符合操作规程的编写啊,自己写的话,我还没接触过机器,不知道该怎么一个操作步骤啊~~~另外《操作规程》有没有什么标准或者是编写规范啊?比如说从多、从全,还是从简啊?

  • 数字兆欧表操作规程完整介绍!

    一、[url=http://www.kvtest.com/jydzcs/218.html]数字兆欧表[/url]操作规程  数字兆欧表是一种现代化电子仪表,用于测量电气设备的绝缘电阻。其操作规程的目的是确保测量结果的准确性,并保证操作人员的安全。以下是主要的操作规程:  1.安全操作,断电与放电:在测量任何电气设备之前,必须确保设备的电源已经切断,并进行充分的放电,以避免残余电荷引发的测量误差或人身伤害。 防护措施:操作人员应该穿戴适当的安全防护装备,如绝缘手套和绝缘鞋,特别是在测量高压设备时。  2. 仪表检查:检查仪表的外观是否完整无损,电源是否充足或电池状态良好,显示面板是否清晰可见,接线端子是否清洁无锈蚀。 检查仪表是否处于正常工作状态,包括开机自检功能,确认在开路和短路状态下,仪表显示应为0Ω或无穷大。[align=center][img]https://www.eechina.com/forum.php?mod=image&aid=303046&size=300x300&key=562a333cf0a1af2e&nocache=yes&type=fixnone[/img][/align][align=center][img]https://pics1.baidu.com/feed/f9dcd100baa1cd110a04fb4c72fd0ef1c2ce2d2d@f_auto?token=f94e8ee65cd1ed776d27cc3216dc9738&f=jpeg[/img][/align]  3. 接线方式:将被测导体连接到“L”端子,将设备外壳或接地端连接到“E”端子,如有“G”端子,则将被测物体的屏蔽层连接到该端子,以消除表面漏电流的影响。  4. 选择量程:根据被测设备的额定电压和预期的绝缘电阻值,选择合适的量程。通常从高量程开始,然后逐渐降低到适当范围。  5. 测量过程:确认所有的连接稳固后,选择所需的电压档位,并启动测量。 记录并读取稳定后的绝缘电阻值,对于具有电容性的被测物体,需要等待电容充电稳定后再读取数据。  6. 测试结束:测量完成后,先断开兆欧表与被测设备的连接,然后关闭兆欧表的电源。 对于大电容设备,需要进行充分的人工放电或使用仪表自带的放电功能。  7. 维护与存放:使用完毕后,应将兆欧表存放在干燥、无腐蚀性气体和磁场干扰的场所,以避免长时间不使用导致电池泄漏或仪表性能下降。[align=center][img]https://www.eechina.com/forum.php?mod=image&aid=303047&size=300x300&key=f3a18dff231434b9&nocache=yes&type=fixnone[/img][/align][align=center][img]https://pics1.baidu.com/feed/0df3d7ca7bcb0a46750295c5a08c30296a60af23@f_auto?token=7bca7fbd63b400fcca8d1b2b8cd20c8b&f=jpeg[/img][/align][align=center]二、数字兆欧表操作流程如下:[/align]  1、准备阶段:确认被测设备已经断电并进行放电。 检查兆欧表的电量是否充足,连接线是否完好无损。  2、接线与设置:按照前面提到的接线方式将兆欧表和被测设备连接起来。 根据设备情况选择适当的电压档位。  3、开始测量:启动兆欧表,开始测量绝缘电阻。 观察并等待显示稳定后,读取数据。  4、记录与分析:记录测量结果,并与设备的标准值或历史数据进行对比分析,以判断设备的绝缘性能是否合格。  5、测试后处理:断开兆欧表与被测设备的连接,执行必要的放电操作。 清理接线端子,关闭兆欧表的电源,并妥善存放。  更多关于数字[url=http://www.kvtest.com/jydzcs/226.html]兆欧表[/url]的相关资讯,欢迎来这里了解:http://www.kvtest.com/jswz/2313.html

  • DNA完整性检测试剂介绍

    [b][url=http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html]DNA完整性检测试剂[/url][/b]是为[b]DNA完整性检测[/b]和[b]全基因组扩增WGA[/b]质量检测控制而设计的[b]PCR检测器[/b]具,它采用PCR技术,非常适合[b]WGA染色[/b]应用等[b]WGA质量检测[/b]。一瓶DNA完整性检测试剂可检测10个DNA片段.[img=DNA完整性检测试剂]http://www.f-lab.cn/Upload/WGA-DNA-integrity.JPG[/img]DNA完整性检测试剂:[url]http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html[/url]

  • 关于数据完整性

    看到的关于数据完整性和审计追踪的一段话,分享下:“现在数据完整性已经引起了FDA,欧盟GMP检察官的高度重视,特别是印度和中国的药企,查的最多,FDA在中国的检察官已经增加到20人左右(以前就几个人)。他们查电子版的数据查的特别严格,专门比对电子版数据和纸质版数据是否一致。FDA还特别请安捷伦工程师给他们培训服务器和审计追踪。HPLC和GC不连服务器,不开审计追踪,或者工作站的使用权限没分开(管理者和分析员,即便最高管理者也不应有删除数据的权限),都会有恶意篡改数据的嫌疑,HPLC和GC的电脑不设置开机和锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置,或者FDA官员检查时,你输入工作站密码不加遮挡,都会被怀疑数据完整性或者缺陷。现在更是连天平、PH计、水分测定仪也有这方面要求的趋势。”液相做的少,这两个怎么理解的”不设置锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置“?

  • 实验室数据完整性

    质量控制是每个实验室必须做的一个工作,不论是外来的原辅料还是企业内部生产的中间品、成品都必须经过实验室的检测。对实验室检测而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到公司的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。为保证实验室质量控制的有效性,首先应保证实验室数据的完整性。数据完整性是指应能保证在整过生命周期内,所有数据均完全一致和准确。实验室由于其涉及的数据信息量大,首当其冲成为数据完整性的重灾区。从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来,12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家,占总数的50%,而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。通过以上不难看出实验室是GMP检查的一个重点区域,而实验室的数据完整性又是一个重中之重。实验室的主要工作是完成对样品的检测,发出检测报告书,因此检测过程中原始数据和原始记录是非常重要的,这些数据和记录是检测过程中的基础信息来源,也是结果报告的重要依据。随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发,现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点:1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等,包括发生的日期,时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。不符合规定的数据应该展开调查。3液相应安装审计追踪功能,并设置三级权限管理,只允许相关人员通过其单独的用户名和密码进入系统并浏览或编辑其相应工作项下的数据。4、原始数据的原件和复印件应保持一致,并清晰可见。5、检验记录或其它相关记录应受控,实验室不允许出现没有编号或受控号的记录。6、HPLC或其它设备不允许样品或标准品试进样;不允许与样品图谱相近的试样,与SOP操作一致性,不允许SOP没的有规定的操作。8标准品和样品应使用始终如一的积分参数,并附在检验记录中。9以前批次的色谱图不得重复打印、命名为当前批次。实验室质量控制应该是严谨的操作、即使的记录、准确的分析。做检测就像是当审判官,你的一举一动关乎着他人的安微,因为质量是药品的生命而检测就是质量的生命。

  • USB2.0信号完整性测试,信号眼图测试实验室服务

    [color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39732.html[/url][font=&][size=16px]服务背景[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]富士康华南检测中心SI实验室,专业信号质量测试、信号完整性分析第三方检测实验室,拥有26余年信号眼图测试经验,提供元器件性能验证,元器件系统可靠性验证,信号完整性测试,元器件标杆比对分析,元器件/系统失效分析,帮助对元器件进行评估筛选,风险预警。可帮助供应商搜寻开发,以及供应商风险能力评估,更多信息,可联系博主交流[font=&][size=16px]检测内容[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]l SB2.0接口为什么要做信号完整性测试?USB2.0数据线目前应用较为广泛,USB传输信号质量稳定性与可靠性,需要实验室功能测试和安全测试来评估,业内常用的方案大多为信号完整性测试。USB2.0串行总线使用四条线:VBUS主机Host或集线器hub电源线、D-传送数据线、D+传送数据线和接地线。在信号质量都有规定的速率等级和上升时间,USB2.0是否合规,并获得认证资质的关键评判因素就是信号质量稳定性。[/color][table][tr][td]类型[/td][td]数据速率[/td][td]上升时间[/td][/tr][tr][td]低速[/td][td]1.5Mbps[/td][td]75-300纳秒[/td][/tr][tr][td]全速[/td][td]12Mbps[/td][td]4-20纳秒[/td][/tr][tr][td]高速[/td][td]480Mbps[/td][td]500皮秒[/td][/tr][/table]l USB2.0信号质量测试项目眼图测试信号速率涨落时间JK抖动KJ抖动连续抖动数据包结束宽度单调测试,适用于高速交叉电压范围,适用于低速和全速信号眼图测试报告[table][tr][td]No.[/td][td]Test Item[/td][td]Test result[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]Signal quality[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]Packet parameter[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]Resume measurement[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]Reset from suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]Suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]Reset from high speed[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]Chirp[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]J/K,SE0_NAK[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]Receiver sensitivity[/td][td]Pass[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]USB2.0[/td][td]信号完整性测试[/td][td]实验室标准[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]优尔鸿信总部富士康华南检测中心针对USB2.0信号质量测试,主要基于Tektronix的USB2.0 发送端,加上软件TDSUSB2,支持Embed嵌入、De-embed去嵌入功能,内置Host和Device的一致性通道传递函数,可以嵌入一致性通道模型,面向Host端的产品、Device端产品,均可完成一致性测试规范要求。

  • 【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    【原创大赛】浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用

    [align=center][b]浅谈标准操作规程(SOP)在化学分析中的作用[/b][/align][b]摘要:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,介绍了化学分析相关SOP书写格式,探讨了编写SOP应注意的一些问题,并就化学分析方面SOP的重要性进行了探讨,以供大家在编写其他或相关SOP方面给予参考,不足之处请各位专家批评指正。关键词:标准操作规程,化学分析,编写,格式[b]1 引言:[/b]SOP,全称标准操作规程或标准操作程序,是英文 Standard Operation Procedure 的首字母缩写。翻译过来的意思就是标准操作规定的程序(规程);简单来说是如何做,怎么做才能达到预期效果的一个作业指导书。一般分为技术方面的SOP 和管理方面的SOP。它是由组织内部自行撰写的一种工作准则,就是将某一事件以文件的形式、统一的格式描述出来的标准操作步骤和要求。主要描述操作人员日常的和重复性工作操作步骤和应遵守的事项,用来指导和规范日常的工作。其目的在于让操作人员通过相同的程序完成产品或使得操作结果一致。SOP 是操作人员的操作指南,是质量体系中不可或缺的部分,也是监督人员用于检查工作的依据 它是用来促进质量一致性和产品完整性的重要文件。SOP 使得日常工作或反复性的操作、管理在产品的质量和完整性上保持一致。[b]2 SOP的目的及作用[/b]制定标准操作规程(SOP)的目的和作用是什么呢?将积累下来的技术、经验,以标准的格式记录在文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失 SOP使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术 保证操作过程有长期的一致性和连贯性;SOP 的另外一个好处就是降低工作的难度,同时提高工作效率和质量,让技术和经验得以一直传承下去。[b]3 SOP 的重要性[/b]为什么要制定标准操作规程?因为重要的操作过程如果没有标准的作业指导书就会杂乱无章,很容易出错,对结果和质量造成重要的影响。化学分析操作特别是样品前处理、仪器使用和维护,关系到人身财产安全,数据可靠性和可比性、可控性,需要统一的规范操作,这就需要采用文件的形式来规定和规范。口头传授方式失真率很大(达到70——90%),到最后鹅就变成牛了。质量管理体系也明确要求工作现场应具备SOP。它要求员工的操作必须按文件进行。这样,可便于检查员及管理人员监控,也便于新员工迅速掌握操作要领。 4 [b]SOP 的制定[/b] 哪些工作需要制定SOP ?对于一些普遍性的操作如“复印机的操作”、“量筒的操作”不需要制定SOP 。对于那些会影响产品的安全、性能、质量和结果的操作需要制定SOP 。[b] 4.1 由谁来编写SOP?[/b]当在实验室中建立或改进一种实验方法或操作过程时,设计这个操作过程并管理它的人应该写规程。SOP 应该由经常从事这项工作的人来写,或对这项工作直接负责的人来完成。编写者的知识越渊博,规程就越精确。专业知识和经验越丰富,考虑的就越全面,SOP就写的越具体,也就越具有可操作性。[b]4.2 对SOP编写中细节的要求[/b]怎样制定一个SOP ,使使用人员得到足够有用的细节,而没有会引起重大偏差的细节? 对SOP编写步骤中细节要求的程度受到编写人员的专业水平和严格的业务训练的影响。必须明确规定一种方法,这种方法能有效地控制与实验相关的标准、操作。这是基本原理的要求,不能在SOP 中将其删除,但可以改变书写的方式。[b]4.3 SOP 的格式[/b]SOP是为一个重复的管理程序或操作技术而建立的规范性程序。例如样品前处理,仪器设备使用与维护保养等。SOP 应力求浅显易懂、条理清晰,使使用人员容易明白,具备可操作性、实用性。4.3.1 [b]一般格式[/b]SOP 的每一页都应该有标识性信息,如下图所示,一般在右上角。有SOP名称、文件编号、页码和生效日期等信息,版本号和修改日期可以确定使用中的SOP 是否是现行的。完整的SOP使用者很快可以查找到所需要的内容。[img=,102,80]http://bbs.instrument.com.cn/xheditor/xheditor_skin/blank.gif[/img][img=,690,624]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041351_01_1657564_3.png[/img][b]4.3.2 SOP 的正文内容[/b] 在标题页之后,接下来是与SOP的内容有关的主题。主要内容如下(内容根据具体项目的要求,通常包含以下几种或全部) :1) 目的、范围、适用性;2) 方法的摘要或原理(SOP简短时可以省略);3) 对缩写词和SOP中专业术语的解释;4) 安全要求(指出容易伤害到人或对生命有危险的操作,并指出不按规程操作会产生的后果,作为SOP 中重要的部分);5) 注意事项(指出会引起设备损坏的操作、样品降解甚至结果无效);6) 操作人员防护措施;7) 化学试剂和仪器设备;8) 样品制备、前处理和分析测试;9) 数据的获得、计算和溯源。[img=,505,575]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041352_01_1657564_3.png[/img][b][img=,690,328]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_01_1657564_3.png[/img] 4.3.3 参考文献:[/b]SOP 中的文档或步骤必须有参考文献,如描述SOP的出版文献或方法指南、标准等。但是这些引用不能代替SOP 中对实验方法的描述。所有的参考文献都要在SOP 中列出。[img=,690,419]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/07/201707041353_02_1657564_3.png[/img][b]4.3.4 SOP的修改[/b]如果操作过程有变化,SOP 应随时进行修订、审核和批准。每次修订后,都要把修订日期和修订号写在标题页。SOP应该定期的修改,由质量负责人进行说明以确保指导方针与操作步骤的一致。工作区域,应该能够容易获取相应的SOP副本。每一个机构都应维护所有的SOP 主目录并存档所有SOP ,包括现行版本的日期,要与经质量负责人批准的SOP 保持一致。过期的版本应加盖作废标识章并应该以统一的格式保存,防止被继续使用并且有利于历史数据的查找。质保管理者应该保存一份列有所有机构内部现行的与质保有关的SOP 清单。[b]5 小结:[/b]本文对标准操作规程(SOP)目的作用、重要性,书写要求等方面进行了简要阐述,通过这篇文章,希望能引起人们对SOP 的重视,不断地把一些在日常中通过经验传承的东西,逐步建立起SOP ,并在工作中不断完善和发展它,使得它对我们的工作起到积极的效果。[b]6 参考文献[/b]【1】 张潇等:标准操作规程(SOP)由来、书写要求及其作用。实验动物科学,2007(10),Vol. 24  No. 5。【2】 黄如足,梅士杰. 标准操作规程(SOP) 于数位典藏建制之初探. 20061121201。

  • 【求购】样品完整性???

    最近一个客户参观向我们提出了分析样品的完整性的概念,我们非常迷惑,样品的完整性包括哪几方面的内容呢?向各位大侠求救了~~~[em0812] [em0812] [em0812]

  • 海瑞思密封性测试仪有什么作用?

    海瑞思密封性测试仪有什么作用? 海瑞思密封性测试仪又叫包装检漏仪,是生产、加工企业专门用来检测食品、乳制品以及制药行业的包装袋、瓶子、罐子等容器密封性的仪器,从而保证产品不会因为包装泄漏而产生质量问题(有些泄漏点是肉眼看不到的),延长产品的货架期。 密封性测试仪主要适用于检测包装的完整性,通过测试判断包装是否存在泄漏问题。想知道更多关于气密性检测仪、密封性测试仪,密封测定仪,密封检漏仪,包装密封性检测仪,气密性检测仪,密封检测仪,密封试验机此信息来源海瑞思官方网站:http://www.hairays.com/show-22-60.html

  • 实验室数据完整性

    随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发,现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点:1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等,包括发生的日期,时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。

  • 网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间:2014年 5月29日 14:30 主讲人: 何燕娜 何燕娜,拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表,是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646706_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理,并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2014年 5月 29 日8、会议进入:2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • 网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    网络讲堂:5月29日 除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题(默克)附资料

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif除菌过滤器完整性测试的基本原理和常见问题活动时间:2014年 5月29日 14:30 主讲人: 何燕娜 何燕娜,拥有生物化工专业的硕士学位。现任默克密理博生物制药工艺部门高级技术服务代表,是自动化完整性测试操作的认证培训师http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_646712_2507958_3.gif【简介】 对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。这次讲座的目的是让大家了解完整性测试的各种方法和基本原理,并且能够基本解决测试过程中的常见问题。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493852_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493853_2507958_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/03/201403211104_493854_2507958_3.jpg-------------------------------------------------------------------------------1、报名条件:只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、参加及审核人数限制:限制报名人数为120人,审核人数100人。3、报名截止时间:2014年5 月29 日 14 :00 4、报名参会:http://simg.instrument.com.cn/meeting/images/20100414/baoming.jpg5、参与互动: *参会期间您还可以将有疑问的数据通过上传的形式给老师予以展示,并寻求解答*6、环境配置:只要您有电脑、外加一个耳麦就能参加。建议使用IE浏览器进入会场。7、提问时间:现在就可以在此帖提问啦,截至2014年 5月 29 日8、会议进入:2014年5月29日 14:00 就可以进入会议室9、特别说明:报名并通过审核将会收到1 封电子邮件通知函(您已注册培训课程),请注意查收,并按提示进入会议室 ! 为了使您的报名申请顺利通过,请填写完整而正确的信息哦~http://simg.instrument.com.cn/webinar/20110223/images/zb_11.gif注意:由于参会名额有限,如您通过审核,请您珍惜宝贵的学习交流机会,按时参加会议。如您临时有事无法参会,请您进入报名页面请假。无故不参会将会影响您下一次的参会报名。快来参加吧:我要报名》》》

  • 洁净室沉降菌测试标准操作规程

    关键词: 沉降菌 标准操作规程目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程。背景知识:略原理:略主体内容:1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。2范围:洁净室的沉降菌的监测。3依据:国家标准GB/T 16294-1996。4职责:QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。5内容5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。5.2洁净工作台:一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体,如垂直层流洁净罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。5.3洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。5.4菌落:细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。5.5测试方法5.5.1方法概述:本测试方法利用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经48小时以上培养,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落数,来评定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室的洁净度。5.5.2所用的仪器和设备5.5.2.1高压消毒锅:使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。5.5.2.2恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。5.5.2.3培养皿:一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。5.5.2.4培养基:普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化,冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后,将培养基平皿放入30~35℃恒温培养箱中培养数小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养基平皿应在2~8℃的环境中存放。5.5.3测试步骤5.5.3.1采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上盖后倒置。5.5.3.2培养:全部采样结束,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30~35℃培养,时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验,检查培养基本身是否污染,可每批选定3只培养皿作对照培养。5.5.3.3菌落计数:用肉眼直接计数,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。5.6注意事项4.6.1测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。5.6.2采取一切措施防止人为对样本的污染。[/bac

  • 实验设备操作规程(参考)

    目录HB--3000B型布氏硬度计操作规程HBRV-187.5型布洛维硬度计操作规程HR-150A 型洛氏硬度计操作规程HS--19A型肖氏硬度计操作规程HV-50型维氏硬度计操作规程LS-POP(III)型激光粒度分析仪操作规程LX--A型邵氏橡胶硬度计操作规程ND2--2L行星式球磨机操作规程气流式盐雾腐蚀试验箱操作规程熔体流动速度仪操作规程。。。。。。。。。[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=23227]实验设备操作规程[/url]

  • 让体系小白告诉你【操作规程≠作业指导书】

    让体系小白告诉你【操作规程≠作业指导书】

    [align=center][img=,640,324]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307010930095057_6309_2364146_3.png!w640x324.jpg[/img][/align][font=宋体][font=宋体]话说某实验室迎来了第一次初次外审,来实验室审核的是一个资深专家。因为是初次评审所以专家审核的比较仔细,从文件到现场都观察的很细致,可能是因为被审实验室有专业资质指导也可能是前期准备的比较充分,所以审核起来还比较顺利。可是,就在专家看现场时,发现[/font][font=Calibri]**[/font][font=宋体]测试项目中的一个细节不太明了,因为测试标准毕竟针对性不强,而作为纺织品中的一个特性,该测试的某个细节在标准中规定的毕竟不是那么详细,所以专家要求实验室提供作业指导书来看一下。说来也快,听到专家要求,测试人员现场快速的拿出了该项目所用设备的操作规程,该操作规程写的也是比较详细,从样品如何准备到测试环境的控制再到结果的计算等等写的太详细了,自然也包括了专家要看的信息。可是,这是操作规程能代替作业指导书吗?于是,专家怀疑可能是使用人员在编制文件时将作业指导书写成了操作规程,毕竟笔误了,有情可原。于是专家提出了建议项,要求实验室做文件修订处理将题目修改即可。现场陪审人员也是连连点头应答,一定改正[/font][font=Calibri].....[/font][font=宋体]。[/font][/font][font=宋体][font=宋体]话不多说,专家又开始下一个测试项目的现场审查,该项目因所用的设备操作复杂、专家可能接触的也比较少,于是让实验室现场提供一下设备操作规程。很快,现场审核员立刻拿出该设备的操作规程,令人哭笑不得的是,该设备的操作规程内容同[/font][font=Calibri]**[/font][font=宋体]测试项目审查时提供的操作规程内容格式相同,包括了样品制备、环境控制[/font][font=Calibri].....[/font][font=宋体],可是关于该设备操作的细节却明显的少了很多,只一句话概括完毕。专家纳闷了,作为一个操作复杂的设备操作规程怎么会对设备操作一笔带过哪?难道是[/font][font=Calibri].....[/font][font=宋体],于是专家要求实验室再提供几份作业指导书。奇怪的是实验室除了标准的翻译版本,没有一份实验室自己编制的作业指导书。最终,专家证实实验室将操作规程与作业指导书搞混了,于是,将操作规程与作业指导书的定义及区别做了解释之后,实验室才恍然大悟,原来“[/font][/font][font=宋体][font=宋体]操作规程[/font][font=宋体]≠作业指导书[/font][/font][font=宋体]”[/font][align=center][font=Calibri] [img=,690,292]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/07/202307010930225567_679_2364146_3.png!w690x292.jpg[/img][/font][/align][align=center][font=宋体]图[/font][font=宋体][font=Calibri]2[/font][/font][/align][font=宋体]结束语[/font][font=宋体]每个定义的由来都是不同的,两个定义不同肯定存在差异,所以实验室在学习和执行过程中一定要搞清楚原理、差异之后再操作,只有这样才能在执行过程中不会出现偏差。[/font]

  • 【资料】多种常用仪器操作规程

    多种常用仪器操作规程 1、SPX—150B型生化培养箱操作规程 1. 接上电源,打开电源开关; 2. 按设定开关,调节温度旋扭至所需温度; 3. 将设定开关复位; 4. 将物品放入箱内; 5. 工作完毕后,取出物品,并清除箱内杂物; 6. 关好箱门,切断电源。 注意:检测箱内温度是否与屏显温度一致2、LRH—250—G型光照培养箱操作规程 1、按通电源,打开总电源开关; 2、打开温控开关至稳定,调温至需要温度,再将开关打至测定位置; 3、如需要照明开关,请调至自动,否则调至手动; 4、待箱内测定温度恒定后,将限温开关调至开。 注意:检测箱内温度是否与屏显温度一致

  • 论文写作的3C:完整性、清晰性、可信性

    Academy of Management Journal编辑部发表了系列文章,谈论文写作要注意什么问题。该刊2012年第1期由Yan(Anthea)Zhang和Jason D. Shaw合写的文章属于这个系列的第5部分,专门讨论“方法”与“结果”两小节的写作。我觉得,文章所谈的内容不仅适用于管理学论文,而且具有超出管理学学科的一定的普遍意义,故简要介绍其观点。两位作者对该刊保存的大量拒稿信档案进行了考察,看看被拒文稿有什么共同问题,结果发现,它们主要在completeness(完整性)、clarity(清晰性)和credibility(可信性)这3C中的至少一方面出了问题。“方法”小节的3C完整性“方法”小节要实现3个目标,每个目标都涉及完整性的问题。1.要交代研究过程的how、what和why。比如,论文涉及的所有测度值如果能放在附录中就很好。2.使得读者读完论文后,能够就本文的优点与缺点作出评价。3.提供充分的信息,让人家有可能重复本项研究,得出同样的结果。清晰性作者在清晰性方面经常出问题,比如,说本文所用的指标是对原有指标做了改进,却没讲清楚到底是怎么改动的,改动的依据是否充分。可信性1.一定要交代为什么选取某个样本。2.最好简要小结一下本文采用的构念(Construct)的定义,然后再描述相关构念的测度指标。3.说清为什么要进行某种操作。比如,有多种可供选择的指标时,应说明本文除了最后选定的指标外,还考察过哪些其他指标,为什么弃用那些指标。4.一定要就模型设定和数据分析方法展开一些论证,比如同样对于面板数据,是采用固定效应模型还是采用随机效应模型?“结果”小节的3C完整性文章采用的分析单位、样本规模、模型的变量等,一定要阐述清楚。清晰性常见的问题是,有的作者没有把研究发现与起初的研究假设关联起来。有时候,你得出的结果不能支持假设,但是,不具有显著统计意义的结果,与期望值符号相反的结果,也是同等重要的。有的作者喜欢将这些不太理想的结果给隐藏起来,反而被审稿者逮个正着。另外,对于不同的变量,这一段是按这个次序叙述的,下一段也按这个次序来叙述,也有助于文章的清晰性。可信性1.要回答,为什么自己对结果的阐释是合适的。2.如果存在着多种指标、方法和模型设定方式,而作者只选了一种,就可能被批评为“摘樱桃”――挑选有利的结果来支持自己的假设。因此,最好要提供补充性的分析和稳健性检验。3.即使所得结果具有显著的统计意义,读者仍会问:那又怎么样?具有显著统计意义的效应未必是实际意义重大的效应。因此,可以做一些追加分析来表明研究结果确实具有实际意义。

Instrument.com.cn Copyright©1999- 2023 ,All Rights Reserved版权所有,未经书面授权,页面内容不得以任何形式进行复制