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客户要求使用企业标准

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客户要求使用企业标准相关的资讯

  • 应对婴儿乳品最新检测要求,PerkinElmer 全面提升客户服务标准
    2010年10月国家质检总局根据目前国内婴儿乳品产品质量安全的现状对乳制品及婴幼儿配方乳粉企业提出了新的要求,即上述企业需按照相关文件要求重新提出生产许可申请并在2011初重新接受审查。与原有细则相比,新细则中尤其针对婴幼儿配方乳粉产品增加了多项自检项目,包括:三聚氰胺、有害重金属污染元素、营养元素、农残、脂肪酸和反式脂肪酸、维生素等。 图1: PerkinElmer 婴儿乳品检测分析解决方案 针对国内乳品企业的实际情况和应用需求,PerkinElmer 为更好地提升客户服务,全新打造了针对国内婴幼儿配方乳粉企业的服务流程,包括从开始的应用分析项目解决方案的准备、客户应用分析项目标准操作流程(SOP)的建立、仪器到货后的安装、用户实际操作的现场培训等,目的在于最大限度地满足国内乳品企业的实际需求。 图2-6:2011年1月PerkinElmer 应用技术支持人员在完达山乳业用户现场为操作人员讲解实际应用操作 在完全按照国标的要求建立相应的应用分析标准操作流程(SOP)的基础上,PerkinElmer还根据自身仪器的特点,开发了石墨炉原子吸收直接进样分析奶粉、液体奶中重金属铅的应用,可以大大简化实际分析操作流程、提高分析的准确性,为进一步满足用户的需求奠定了良好的基础。 如有客户感兴趣该应用,请即点击并下载应用资料,或致电PerkinElmer 8008205046获取更多帮助。 图7:石墨炉原子吸收法直接测定高奶粉中的金属元素 - 铅之应用方案
  • 国产好仪器 | 喆图:质量和诚信赢得客户,企业与客户价值共同成长
    “国产好仪器”项目自2013年推出,至今已有11年发展历程。多年来,“国产好仪器”始终致力于寻找优秀的仪器产品、仪器品牌为代言,通过广泛宣传,从满足用户实际工作需求出发,在用户心中塑造起国产仪器的丰碑,以推动国产仪器的健康快速发展。为此,仪器信息网特发起“国产好仪器诞生记”约稿活动。接下来,让我们走近上海喆图科学仪器有限公司(以下简称“上海喆图”),了解“国产好仪器”诞生背后的故事!上海喆图科学仪器有限公司销售总监 朱淑敏仪器信息网:首先,恭喜贵司产品入选“国产好仪器”,凭借多年接触科学仪器的经验,您认为什么样的仪器才能称为“好仪器”?朱淑敏:一台理想的仪器,首先应具备极高的精确度,同时拥有稳定性和可靠性,保障即使在长时间的使用下,也能提供稳定一致的结果。其操作界面应简洁直观,方便用户快速上手,满足多样化的实际需求。智能化功能的融入,能够有效提升工作效率,简化复杂流程。此外,这台好仪器应采用创新性设计,不仅能够针对性地解决特定问题,还能为用户带来额外的价值体验。在成本效益方面,它应提供合理的价格与性能,信誉卓著的品牌,确保用户投资的价值。优质的售后服务为用户提供了坚实的后盾,确保仪器运行无忧。同时,它还应严格遵循行业标准和环保要求,体现社会责任。最终,这样一台好仪器必将赢得用户的高度满意和市场的广泛认可。仪器信息网:请您具体介绍下贵公司入选“国产好仪器”的产品,采用了哪些核心技术?请您分享下这台“国产好仪器”诞生背后的故事。朱淑敏:上海喆图的马弗炉产品,尤其是TMF-7.2-10T陶瓷纤维马弗炉,以其先进技术和卓越性能,于2022年荣获“国产好仪器”的称号。这款产品采用了多项核心技术:包括可定制的碳钢操作台、彩色触摸屏控制、内置多级工程师权限密码等,这些特性确保了操作的便捷性和安全性。此外,它还可选配排气烟囱、微型打印机、RS485接口等,以满足不同用户的需求。TMF-7.2-10T陶瓷纤维马弗炉上海喆图的干燥箱产品,如TGF-9140A鼓风干燥箱,于2023年荣获“国产好仪器”的称号。该产品适用于科研、化工、医药等行业,以其精准控温、高效干燥、节能设计和易操作特点,满足各种干燥需求,体现公司在实验室设备领域的专业与创新。TGF-9140A鼓风干燥箱上海喆图自2013年筹备以来,经过多年的精心耕耘,已成为一家获得“高新技术企业”认证的公司,并通过了ISO9001质量管理体系认证。公司秉持“靠质量和诚信赢得客户,追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念,以及“做好产品质量是最大的积德行善”的质量理念,赢得了市场用户的信任和业界的良好口碑。马弗炉与干燥箱的核心技术和创新设计,正是公司这一理念的具体体现。仪器信息网:您认为该款产品获得用户认可的关键是什么?为实现“用户说好才是真的好”的标准,使产品获得用户认可,贵司采取了哪些举措?朱淑敏:我们深知“用户说好才是真的好”的重要性,因此,在干燥箱产品的研发和生产过程中,公司投入了大量资源进行技术创新,确保了产品的精准温控和高效干燥性能。同时,公司建立了严格的质量管理体系,通过定期的用户反馈收集和市场调研,精准把握用户需求,不断对产品进行优化升级。此外,公司还提供了全面的售后服务和技术支持,确保用户在使用过程中的任何问题都能得到及时解决,这些举措共同促成了产品在市场上的高度认可和用户的满意好评。仪器信息网:按照“用户说好才是真的好”的标准,您认为国产仪器哪些方面做的好?哪些方面还有待提升?朱淑敏:按照“用户说好才是真的好”的标准,国产仪器在以下方面做得比较好:1、 地区适应性服务:国产仪器厂商通常对本地市场有更深入的了解,能够提供更符合国内用户习惯和需求的定制化服务,这种贴近用户的优势是国际品牌难以比拟的。上海喆图从筹备到实现突破已历经十年,在这十年间一直致力于不断新增产品,深入洞察用户需求,持续优化产品性能与服务,以更加贴近大众需求,为用户带来更优质的使用体验和解决方案。2、经济效益:在性价比方面,国产仪器往往能够以更低的成本提供满足基本需求的性能,这对于预算有限的用户来说是一个很大的吸引力。上海喆图正是国产仪器厂商中的佼佼者,始终秉持着为用户提供高性价比产品的理念,不断优化产品设计与生产流程,在确保产品质量的前提下,努力降低成本,让更多用户能够以合理的价格享受到优质的仪器设备,满足不同用户在各种场景下的需求。3、创新驱动:近年来,国产仪器在某些技术领域取得了显著的突破,一些高端产品的性能已经可以与国际品牌相媲美,显示出国产仪器在技术创新上的潜力。上海喆图也在不断努力奋进,在仪器研发制造领域持续投入,不断攻克技术难关,其推出的一系列产品在性能和质量上不断提升,在部分技术指标上已然达到国际先进水平,充分展现了上海喆图在技术创新方面的卓越追求和巨大潜力。4、快速响应:国产仪器厂商通常能够提供更快速的售后服务和技术支持,这对于需要即时解决问题的用户来说非常重要。上海喆图同样高度重视售后服务和技术支持体系的建设。国产仪器需要改进的地方:1、品牌建设和市场推广:当前国产仪器品牌在国际市场上的影响力相对较弱,需要加强品牌建设和市场推广力度,提高品牌知名度和美誉度。2、产品质量和稳定性:国产仪器在质量稳定性和一致性方面需要进一步提升,确保每批产品都能达到高标准,以赢得用户的信任和口碑。3、关键核心技术的自主可控:部分高端科学仪器的关键核心部件依赖进口,存在“卡脖子”风险,国产仪器需要在关键技术及零部件上实现自主可控,减少对外依赖。仪器信息网:在当前大环境下,您认为国产仪器核心竞争力是什么?在存量市场时期,国产仪器企业该如何掘金?朱淑敏:国产仪器的核心竞争力在于其不断提升的技术创新能力、对本土市场需求的深刻理解以及政策的有力支持。技术创新方面,国产仪器在色谱、光谱、质谱等关键技术领域取得了显著进展,部分产品性能已达到或接近国际先进水平。本土化方面,国产仪器厂商更了解国内用户的特定需求,能够提供符合国内用户习惯和需求的定制化服务。政策支持方面,国家出台了一系列政策,旨在推动国产仪器的发展,包括税收优惠、财政补贴等,促进了国产仪器的快速成长。在存量市场时期,国产仪器企业要想实现突破,需要在以下几个方面发力:首先,加大研发投入,推动技术创新,提升产品的技术含量和附加值。其次,加强品牌建设,提升品牌影响力和市场认可度。再次,优化产品质量管理,确保产品的稳定性和可靠性。最后,积极参与国际交流与合作,引进国外先进技术和管理经验,提升国际竞争力。通过这些措施,国产仪器企业可以在存量市场中寻找新的增长点,实现可持续发展。(本文撰稿人:上海喆图销售总监 朱淑敏)多年来,仪器信息网“国产好仪器”始终坚持以“用户说好才是真的好”为不变的宗旨,以用户长期使用的真实反馈为基础,为的就是筛选出品质卓越、性能稳定的国产佳品,并为之代言,助力国产科学仪器的崛起。如今,全新“国产好仪器”再度扬帆起航,我们也欢迎更多的优秀国产仪器厂商参报,了解更多相关信息或报名参加“国产好仪器”可点击此处。
  • 取消强制检定!这些地方企业使用最高计量标准器具有新规定
    10月23日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在营商环境创新试点城市暂时调整适用〈中华人民共和国计量法〉有关规定的决定》(以下简称《决定》),授权国务院暂时调整适用《中华人民共和国计量法》的有关规定,在北京、上海、重庆、杭州、广州、深圳等6个营商环境创新试点城市试行。《决定》主要涉及《中华人民共和国计量法》第八条和第九条第一款内容,经过调整适用后,在北上广等6个城市内的企业内部使用的最高计量标准器具,由企业自主管理,不需要计量行政部门考核发证,不再实行强制检定。调整后,营商环境创新试点城市加强对企业自主管理最高计量标准器具的指导和事中事后监管,确保满足企业计量溯源性要求和计量标准准确。以下为《决定》全文↓↓↓全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在营商环境创新试点城市暂时调整适用《中华人民共和国计量法》有关规定的决定(2021年10月23日第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过)为进一步转变政府职能,优化营商环境,激发市场活力,第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议决定:授权国务院暂时调整适用《中华人民共和国计量法》的有关规定(目录附后),在北京、上海、重庆、杭州、广州、深圳等6个营商环境创新试点城市试行。暂时调整适用的期限为三年,自本决定施行之日起算。国务院应当加强对试点工作的指导、协调和监督,及时总结试点工作经验,并就暂时调整适用有关法律规定的情况向全国人民代表大会常务委员会作出报告。对实践证明可行的,修改完善有关法律;对实践证明不宜调整的,恢复施行有关法律规定。本决定自公布之日起施行。
  • 瞄准客户需求,打造标准品标杆企业 ——访天津阿尔塔科技有限公司总经理 张磊
    仪器信息网讯第十一届慕尼黑上海分析生化展于2023年7月13日在国家会展中心(上海)圆满落下帷幕。今年展会汇集超过1200家参展企业和50000+专业观众共襄盛举。在展会期间,仪器信息网特别采访了天津阿尔塔科技有限公司总经理张磊,对公司的整体发展情况和近期发生的重大事件进行了回应,也对公司未来的发展进行了展望。张磊介绍到,阿尔塔科技拥有国内唯一一家省市级标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。阿尔塔科技将依托重点实验室继续深耕食品安全、环境安全、医药研发、临床检测等领域稳定同位素标记标准物质的结构设计合成和分离纯化、分析方法开发和质量控制,开展稳定同位素标记标准物质全产业链应用技术研究。在此次展会上,阿尔塔科技带来了新品氯化石蜡检测标准品,助力食品安全认证认可检验检测,并推出全氟化合物系列配套产品及完善的解决方案,提供GB/T 5750、美国EPA等配套混标方案。新产品及配套的解决方案将全方位解决国内标准物质缺失的问题。谈到未来发展,张磊说“经过10余年的努力与积累,阿尔塔科技也成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌,我们也将在稳定同位素标记领域继续深耕,希望在这方面做到国产替代,并且带着产品走出国门,打开海外市场!”采访中,张磊更加详细的介绍了阿尔塔科技的新产品,以及既有的解决案例,更多内容请观看采访视频。
  • VIP客户定期上门维护“广东省食品工业研究所企业行”
    广州绿百草 V I P 客户服务享受每月一次上门服务机会,免费提供仪器维护保养。2016年6月7日,广州绿百草技术工程师拜访VIP客户—— " 广东省食品工业研究所 " 进行仪器维护保养服务,并提供了仪器使用和维护方面的专业培训。广东省食品工业研究所一直是广州绿百草的精诚合作客户,此次拜访,除了产品维护外,主要还是进行仪器使用培训,如“ IKA均质机、摇床的使用与维护培训 ” 及“ 普兰德移液器和分液器的使用维护” 。研究所的工程师都十分认真听课,期间有任何疑惑,都积极提问。并在课后表示,受益良多。广州绿百草的VIP客户企业行服务,早就走过了曼秀雷敦、天赐、中山大学、深圳致君制药、深圳瀚宇药业、深圳瀚宇药业等大型客户,为客户提供专业的维护服务及技术培训,得到客户的一致好评。(VIP客户企业行——曼秀雷顿)(VIP客户企业行——天赐)(VIP客户企业行——中山大学)想知道如何成为广州绿百草VIP客户?赶紧联系广州绿百草申请吧~十年磨一剑,广州绿百草自2006年成立以来已走过了十个年华,始终秉持诚信、高效、公平的原则服务客户,主营业务包括色谱光谱仪器、色谱光谱耗材、实验室通用仪器、实验室通用耗材、试剂及标准品、技术支持及维修服务,与多个厂家精诚合作,竭诚为广大科学工作者提供全方位的解决方案和一站式服务。元素路径: body p img当前已输入213个字符, 您还可以输入9787个字符。 注意:前台均屏蔽动态内容中添加的所有非仪器信息网本站的超链接*标签关键字2.填写的关键词是该篇新闻的核心词3.多个关键词请以“,”分隔 【示例】:气相色谱仪,气质联用4.关键字最多不能超过五个5.每个关键字长度不超过十个字" type="text" value="" style="border: 1px solid rgb(204, 204, 204) padding: 2px font-size: 12px color: rgb(68, 68, 68) width: 200px "/ 发布动态 元素路径: body p img当前已输入213个字符, 您还可以输入9787个字符。 注意:前台均屏蔽动态内容中添加的所有非仪器信息网本站的超链接*标签关键字 发布动态
  • 禾工水分仪在河南制药企业投入使用,AKF-1水分仪再填新客户
    河南羚锐生物药业有限公司是一家现代化制药企业,主要从事软膏剂(含激素)、乳膏剂(含激素)、洗剂(含激素)、凝胶剂等药品及化妆品、保健用品、消毒产品生产与销售。 如同往日,禾工技术人员背着行李早早的来到客户公司,仪器在禾工技术工程师和用户的共同操作下顺利的完成了安装和样品水分检测工作,技术员对仪器日常使用需注意的事项、仪器维护、操作等都进行了详细的讲解与培训,目前仪器开始正常使用在生产线当中。 (使用AKF-1对样品进行水分检测;一旁还使用着一台禾工早期的水分仪AKF-1A)作为一位技术售后服务工程师掌握专业的技术知识并不是很难,难的是各地奔波,随叫随到,耐心讲解,细心排查,认真思考,然后再手把手教学,尽自己的所能帮助用户解决问题。为您提供更优质的产品和服务是我们始终如一的追求。
  • 符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户
    符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户GMP标准是一套适用于食品等行业的标准,新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,zui终确保产品质量符合法规要求。GMP标准在产品生产过程中有着极为重要的意义,要求企业从原料、人员、 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面高标准执行。GMP标准指导企业按国家有关法规达到质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业生产环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense顶空分析仪药品残氧仪小编在之前的一篇《从zui新GMP指南看包装完整性测试的4大方法》中提到产品包装密封性测试的重要性,除了密封检漏,产品的残氧检测也不容忽视。通过残氧仪控制产品的残氧含量,使得产品质量更有保障。更有效的帮助企业能够快速的节省人力,物力,符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,因此今天一同来讨论的情况。目前zui被人关注的就是质量的问题。如何保证有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。质量的好坏和人们的因此新版的GMP特别针对于的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准包装中的残氧量进行控制。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家 残氧测试在生产过程中越来越重要,等通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长的质保期。英肖仪器的残氧分析技术,已达国内*水平,已有着丰富的经验。英肖仪器的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。希望用户都能选择到蕞适合自己产品特性的残氧仪,让残氧分析准确、快捷、高效。符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家奥地利TecSense公司的药品残氧仪采用光电化学技术,测试速度快,可以测量西林瓶残氧仪,安瓿瓶残氧含量,大输液残氧含量,测量泡罩片此类超小体积的残氧含量都没有任何问题。更多符合GMP标准的奥地利进口药品残氧仪从心出发走进客户信息请致电英肖仪器上海021-66015906,主要产品:SADP露点仪|在线露点仪| 肖氏露点传感器|肖氏露点仪|顶空分析仪|药品残氧仪|压缩空气露点仪|Mocon透氧仪|膜康透湿仪|PBI顶空分析仪|露点仪品牌|露点仪价格|露点仪批发|Hitech氧气分析仪|Hitech热导气体分析仪|Hitech氢气分析仪|露点仪厂家
  • 天准科技:目前已有多台设备交付给国内第三代半导体领域客户使用
    天准科技在互动平台表示,自5月份完成对MueTec的收购以来,公司正在积极推进整合事宜。MueTec的产品是通用的晶圆测量与检测设备,可适用于第三代半导体制程,截至目前已有多台设备交付给国内第三代半导体领域客户使用。资料显示,MueTec是一家德国半导体设备企业,主要针对晶圆类产品提供高精度光学检测和测量设备。该公司成立于1991年,30年的时间内落地了相对完备的半导体前道检测、测量产品线,并已进入了欧洲、美洲、亚洲,包括中国台湾地区在内的多个市场。天准科技董事长徐一华表示,设备生产的技术壁垒是第一道难以跨越的高墙,同时下游客户对设备供应商的强粘性则是新的设备厂商进入市场的天然屏障。另外,作为高精密制造业,设备的生产对零部件的品质要求严格,而国内目前的供应链并不完整。因此,想快速进入国产半导体设备生产领域,海外并购成为一个可选项。据了解,天准此次并购MueTec,将为其提供资金支持以实现产品的不断升级。同时,MueTec的很多产品线也填补了国内市场的空白,天准后续将助其打开中国市场。
  • 捷锐企业(上海)有限公司总经理恭祝新老客户龙年大吉
    尊敬的新老客户: 在一片欢声笑语中,我们迎来了2012!2012年是中国传统的龙年,龙是中华民族的图腾,象征着吉祥与辉煌,在此,我代表捷锐全体员工,祝愿各位龙年龙腾虎跃,龙年大吉。我们捷锐人也将齐心协力,为客户提供更多更优的供气系统方案,共同开创新的里程碑。 2011年,是国家“十二五规划”的第一年,捷锐响应国家政策,在符合节能减排、保护环境的同时,也积极改良产品,提高产品性价比。今年,国家对煤矿安全提高重视,特别对救生舱的紧急救援条件提高了要求。在救生舱内,供气系统的稳定性、安全性、可靠性就是维持避难,等待救援人员来之前的必要条件。捷锐作为行业领导者,对救生舱、安全避难硐室的供气系统,做出了相关规范与整合。捷锐不但在煤矿行业取得了不错的佳绩,同时在石油化工、核电、太阳能、生物科学、航天、轨道交通等行业也获得了客户的赞誉。 展望2012,捷锐将再接再厉,持续将流体供气系统的产品线加长加宽,并提供最优化的整体解决方案。让客户在面临各种问题时,首先想到的是捷锐能为他们提供从咨询、设计到施工的一站式交钥匙工程服务。在未来,捷锐将供气系统更智能化、人性化的发展趋势,结合企业自身优势,利用全球化的研发资源,使捷锐更大、更强,服务全球更多客户,让捷锐与客户共同成就美好生活! 捷锐企业(上海)有限公司 总经理 林秋民 关于捷锐 捷锐企业(上海)有限公司成立于1993年,专精研发制造高洁净之集中供气系统及流体控制相关零件、组件、系统设备、焊割器具、仪器仪表等。产品主要应用在半导体、气体、化工、生物科技、核电、航天、食品等行业。厂区内配备欧美最先进的高科技生产设备,并设置中央实验室、检测室及Class 10/100/1000无尘室。GENTEC® 捷锐荣获ISO 9001,ISO13485,API SPEC Q1等国际质量体系认证,并获权使用美国UL及欧盟CE标志。 GENTEC® 拥有全球40余年的市场、研发及制造经验,提供流体系统整体解决方案,遍布全球的行销服务网络,赢得全球用户的信赖。 媒体联络人: 部门:市场部 联系人:汪蓉蓉 电话:021-67727123-116
  • 贸易警示:企业应关注进口国食品微生物限量标准
    日前,宁波某速冻食品企业生产的一批冷冻萝卜泥,因检出大肠菌群阳性,而遭进口国扣留。据调查,该企业内部标准规定,该产品大肠菌群检出值不得高于100MPN/g,而该进口国对该类食品的大肠菌群限量值为不得检出,远比企业标准严格。这是一例因企业不熟悉国外食品微生物限量标准而导致产品不合格的典型案例。   为确保食品安全,食品法典委员会(CAC)、国际食品微生物规格委员会(ICMSF)等国际组织及美国、欧盟、日本等发达国家和地区均制定了严格的食品微生物限量标准,其标准体系包括食品种类、检测项目、限量标准、取样计划、应用要求和法定状态等内容。在此次事件中,企业在制定冷冻萝卜泥的企业标准时未考虑进口国的相关规定,而仅参照其他国家类似产品标准及客户要求(目前我国尚无速冻蔬菜微生物限量国家标准)制定了大肠菌群不得高于100MPN/g的限量值,实际上降低了产品的质量安全要求,从而埋下了产品不符合进口国要求的隐患。   为了避免类似现象的再次发生,检验检疫部门提醒出口食品生产企业:要通过国外客户、官方网站等多渠道关注国外食品安全法规、标准的动态,深入了解其具体内容和适用范围等,对条款存在疑义时可及时与检验检疫部门沟通,避免理解偏差 在制定或更新出口产品企业标准时,应充分考虑国外食品安全法规要求,同时,应关注不同应用要求的微生物限量差异及相应检测方法的引用 应重视设备和环境中微生物的控制,加强从原料、加工、装运整个生产流程进行微生物污染的危害分析,严格执行标准卫生操作程序,确保HACCP体系运行有效。
  • 菊花茶执行企业标准 杀菌剂标准不一
    多菌灵监管空白 质检部门正进行风险监测   虽然有关食用菊花的标准不少,但却没有统一的国家强制标准,而多菌灵残留限量要求则散落在各种国家标准、地方标准、行业标准之中,限量也不统一。   有专家认为,多菌灵是全世界都在使用的低毒农药,中国也允许使用,不能因为某个地方检出农药残留超标就把全天下的菊花都&ldquo 一竿子打死&rdquo 。   近日一篇网文称&ldquo 干菊花好毒&rdquo ,全世界所有花茶都要用杀菌剂保鲜,其中菊花杀菌剂贝芬替(又称多菌灵)超标尤为严重。昨日记者调查发现,针对食用菊花的多菌灵限量甚少,标准不统一存在监管空白。质监部门则表示,今年的风险监测中有对包括菊花在内的茶叶进行检测。   菊花茶全部执行企业标准   近日网络流传一篇《干菊花好毒》文章,称全世界所有花茶都要用杀菌剂保鲜,其中菊花杀菌剂贝芬替超标尤为严重。台湾卫生部门一份农产品检测结果显示&ldquo 干菊花最毒&rdquo ,还验出杀菌剂贝芬替超标27倍。   记者走访部分茶叶铺及超市,发现广州市面销售的菊花十分便宜,而且多数是&ldquo 贡菊&rdquo 、&ldquo 胎菊&rdquo ,在龙津路上一家茶铺,只有散装干菊花卖,每50g的售价分别为10元、15元。店主说,这些是&ldquo 胎菊&rdquo (实为杭白菊),&ldquo 菊花都是养肝明目,一般都是女的买来喝。&rdquo 记者问有没有听过农药残留时,店主忙说没有,&ldquo 菊花很少农药的,泡之前用水冲一两次就可以。&rdquo   记者发现这些包装的菊花茶产品,执行标准全都是企业标准。   多菌灵限量 各有各的标准   近年针对食用菊花的产品质量时有质疑。早在2011年本报曾报道广州食药监部门在清平中药材市场外围查获1吨&ldquo 硫磺菊花&rdquo ,当时业内人士称,打硫磺菊花主要集中在胎菊,不过市场上不少胎菊已经通风了一段时间,所以闻不到很重的硫磺气味,但是新的胎菊一拿到广州还是有味道的,此时如果用胎菊沏茶,还会有点酸酸的味道。   食用菊花到底有没有检测标准?记者翻查标准发现,虽然有关菊花标准不少,但却没有统一的国家强制标准,而多菌灵残留限量要求则散落在各种国家标准、地方标准、行业标准之中,限量也不统一。   比如食用菊花,记者只找到一份农业部行业标准《NY 5119-2004 无公害食品 饮用菊花》,该标准只是对含水率、灰分等理化指标以及二氧化硫、砷、铅等卫生指标有规定,比如二氧化硫要求不大于0.5g/kg,其余要求&ldquo 国家禁用、限用农药从其规定&rdquo 。   杭白菊、贡菊、怀菊花、滁菊等国家地理标志均有其国家推荐性产品标准,但多菌灵也并非其必检项目,其中贡菊的标准中,只有针对六六六、滴滴涕、敌敌畏、乐果、甲胺磷等农药残留限量。   多个菊花标准都表示&ldquo 国家禁用、限用农药从其规定&rdquo 。那么国家统一的农药残留标准是如何规定的?记者查询今年3月1日实施的《GB 2763-2012食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》,发现菊花与茶同属饮料类,但相比于茶,菊花并没有任何的农药残留限量要求。比如在多菌灵一栏,规定茶叶的多菌灵残留限量为5mg/kg,对菊花则没有要求。   质监:已经在进行风险监测   质监人士表示,菊花等花茶也归为茶及茶制品进行监管,但记者查询近两年广州市质监局的抽检报告,并没有找到对菊花的抽检结果,市质监局人士解释,这可能是广州市并非菊花产地,没有菊花产品生产企业。   广州市质监局还表示,今年根据国家质检总局和省质监局的风险年度计划,结合广州市实际情况,将在今年第二季度和第四季度计划开展对茶叶及其相关制品(涵盖花茶)进行风险监测,风险监测项目包括多菌灵(检测依据:NY 660,判定依据:GB 2763),检测最大残留限量为5mg/kg。   市质监局表示,目前第二季度风险监测正在开展中,风险监测情况汇总预计在6月中旬完成,结果出来后届时将予以公开。   中国农业大学食品学院营养与食品安全系副教授范志红认为,多菌灵是全世界都在使用的低毒农药,中国也允许使用,不能因为某个地方检出农药残留超标把全天下的菊花都&ldquo 一竿子打死&rdquo 。而《人民日报》的报道中则称,多菌灵水溶性不高,泡茶后摄入体内的量微乎其微。
  • 企业标准(化)总监知多少
    为深入贯彻《国家标准化发展纲要》,目前,多个省份提出了“企业标准总监”或“企业标准化总监”的概念,对企业标准化管理提出了新要求。3月1日,市场监管总局标准创新司发布了《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》(征求意见稿),拟将标准总监制度纳入标准创新型企业认定指标中。那么,“企业标准总监”或“企业标准化总监”到底是做什么的呢,是不是只负责制修订企业产品所执行的企业标准呢?食品伙伴网经过梳理各省份发布的相关政策文件及标准,就企业标准(化)总监的定义、企业标准(化)总监设立的意义、任职要求以及工作职责等进行了归纳,以方便大家理解,并提高对企业标准化管理的重视。01 企业标准(化)总监的定义参考安徽省地方标准《企业标准总监工作指南》(DB34/T 4348-2022),企业标准总监是由企业聘任负责企业标准化工作的第一管理人。其中的“标准化”是指为了在企业生产、经营、管理获得最佳秩序,促进共同效益,对现实问题或潜在问题确立共同使用和重复使用的条款以及编制、发布和应用文件的活动。可见,标准化工作包括标准制修订,也包括标准的实际应用。02 企业标准(化)总监设立的意义建立企业标准(化)总监制度,能够促进企业落实标准化工作,及时跟进最新的国家政策、法规和标准,为企业合规生产经营提供基础保障;能够为企业优化工作流程,推进科技与标准创新互动提供基本条件;是企业参与国际、国家标准化活动的前提,为提高企业行业话语权及行业引领地位奠定基础;为企业获批标准“领跑者”、中国标准创新贡献奖提供有力保障,助力企业获批科技部的“科技型中小企业”、“高新技术企业”及工业和信息化部“优质中小企业”。03 企业标准(化)总监的任职要求从上海、安徽等省份发布的相关政策文件来看,企业标准(化)总监的任职要求大体包含但不限于以下几个方面:(1)应具有与所从事行业相关的学历背景,或者取得中级以上相关专业技术职称,具有标准化相关工作岗位经历;(2)熟悉国家有关标准化法律法规和政策,具有一定的标准化理论基础和丰富的实践经验;(3)熟悉所从事行业的法律法规和技术水平;(4)了解与业务工作相关的生产、技术、经营及管理状况和从事工作的专业技能。04 企业标准(化)总监的工作职责企业标准(化)总监应承担以下职责:(1)对企业标准化工作方针目标进行战略规划和顶层设计;(2)及时贯彻国家和地方有关标准化法律法规、政策制度,并结合企业实际制定具体的实施办法;(3)构建企业标准体系并保证其有效运行;(4)负责企业标准制修订统筹管理;(5)监督检查企业标准制定、自我声明公开、标准实施和改进;(6)推动企业参与国际国内各类标准制修订;(7)推动建立企业创新成果标准化转化机制,组织实施企业标准化试点示范建设;(8)协调开展质量认证等工作;(9)组织企业标准化人员的教育培训,代表企业开展标准化合作交流等。结语《标准创新型企业梯度培育管理办法(试行)》(征求意见稿)将标准创新型企业分为初级、中级、高级三个递进式层级,鼓励企业实施企业标准总监制度。标准作为科技成果的扩散器、助推器和产业发展的风向标,企业标准化与科技创新相融合,才能支撑自身高质量发展乃至引领行业高质量发展。
  • 企业标准的结构及编写原则
    问图片您好!根据《GB/T1.1 标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写标准》第一条范围:适用于国家标准、行业标准、地方标准以及国家标准化指导性技术文件,其他标准可参照适用。“参照适用”,因此可理解企业标准的结构和编写非强制必须按照GB/T1.1。但是,根据《企业标准化管理办法》第十一条 “企业标准的编写和印刷,参照国家标准GB1《标准化工作导则》的规定执行。”因此理解企业标准的结构和编写必须按照GB/T1.1。请问:1)如果没有完全按照GB/T1.1编写,这样的企业标准是否需要做进一步整改?2)如果不是必须按照该标准编写企标,那么是否可以将国外的产品技术文件翻译成中文后直接公示为企业标准?谢谢!您好!1.企业标准在编写时未按照GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分 标准的结构和编写标准》并不必然导致该企业标准无效或违反《标准化法》,但通过参照使用GB/T1.1、GB/T20000系列和GB/T20001系列等国家标准,有助于企业形成高质量的标准化文件,有利于企业的发展。2.企业编写企业标准时,在符合相关参考或者引用材料的知识产权政策前提下,可以将相关内容编制进入企业标准。建议企业标准在编写时参照GB/T 1.1的要求。回复部门:标准创新管理司时间:2021-10-20答图片
  • 欧盟频发警告,玩具企业应关注欧盟标准
    近来,欧盟委员会对中国产多款玩具产品频频发出消费者警告。7月27日,欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“Weilong”牌水上婴儿座椅发出消费者警告。称该款水上座椅有导致婴儿溺水的危险,不符合欧盟相关标准EN 13138-3。8月3日,该系统对中国产浴室玩具发出消费者警告,称一款浴室玩具中含有1.5%的邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯,不符合欧盟REACH法规。 目前,欧盟委员会正在推行玩具安全宣传运动,目的是提高玩具制造商和零售商对玩具安全规则的认识。对此,检验检疫部门提醒输欧玩具生产企业:一要严格按照欧盟标准设计制造产品,切勿盲目按照客户要求进行生产;二要实时关注国外法规的最新进展情况,及时作出生产调整,避免出口产品遭退运或召回的贸易风险;三要加强与外部权威实验室的合作,在产品的设计、开发过程中加强原料、小样等成分检测,确保产品达到进口国的要求。
  • 史上最严排放标准将实施 火电企业面临生死时速
    刚刚调整的上网电价并未给火电企业带来多少喘息的时间,将于2012年1月1日起开始实施的《火电厂大气污染物排放标准》(简称“《新标准》”)成为了各大火电企业头顶的另一把“达摩克利斯之剑”,“这意味着火电厂每年都要增加超过1000亿元的运行费用,这对于业已亏损严重的发电企业来说压力可想而知。”在一位电力行业内部人士眼中,这份标准堪称“史上最严”,“从强化脱硫标准到此次推动脱硝,环境监管毫无疑问在不断收紧”。   不过,一位接近政策层的人士向记者表示,作为“灰霾天”的一大魁首,氮氧化物的治理刻不容缓:“电企的困难可以理解,不过在标准制定之前,已经通过了相关论证,企业是可以通过改进技术消化这部分损失的。”而日前发改委相关电价补贴标准的落地,也表明了政府推行《新标准》的决心。   被拉入“灰霾天对战”的火电企业,正在与新规进行着一场“生死时速”的赛跑。   脱硝标准大提升火电企业纷纷叫苦   距离号称“史上最严”的《新标准》实施不足一个月,耳边已经开始“弓弦响动”。   日前,山西省向脱硝工程建设进展缓慢的9家发电企业发出警示通知,要求其加快烟气脱硝设施建设步伐,其措辞十分严厉,“各燃煤电厂要加快烟气脱硝设施建设进度,强力推进脱硝工程。对逾期仍未完成限期治理任务的企业,山西省环保厅将依法采取最严厉的处罚,予以处罚,直至实施停产治理,同时停止受理该发电企业所属公司除节能减排项目以外的建设项目环境影响评价审批。”   “这仅仅是一个开始,等到新标开始实施,这种情况恐怕会越来越多。”一位业内人士向记者表示本次出台的《火电厂大气污染物排放标准》,不仅高于2003年的标准,在国际上也属于最高水平,“在此前的脱硫工作推进的基础上,又要开始大举推动脱硝,这笔新的投入在所难免。”   据介绍,新标准的控制指标包括SO2浓度、NOx浓度、烟尘浓度、汞及其化合物浓度,以及烟气黑度5项指标。烟尘、二氧化硫、氮氧化物等排放限值都被大幅提升,此外,脱硝控制指标——氮氧化物排放标准也大幅提升。不仅如此,新标还增加了汞排放指标。并增加了重点区域排放限值,对开发密度较高,环境承载能力较弱的地区,还将采用更严格的排放限值。   脱硝标准的大幅提升令不少火电企业纷纷“喊疼”。山西力推脱硝工作的背景下,各个火电厂对成本的披露着实令人担忧其承受程度。据中新网报道,阳城电厂总工程师杨建军表示,阳城发电厂二期工程不仅同步建设了烟气脱硫系统,而且8号机组是全国第一台60万千瓦脱硝机组,据测算,每年增加环保运行成本约4000万元。   而山西省武乡和信发电有限公司副总经理雷耀武也透露,据测算2台机组脱硝工程需要投资1.8亿元,发1度电的脱硝成本达到了1.2分钱。   而这对“囊中羞涩”的广大火电企业来说并不是一笔小支出,华能、大唐、华电、国电、中电投五大发电集团火电业务大面积亏损。华电集团火电业务2008—2010年累计亏损额高达125亿元。亏损已达30亿元的大唐集团,火电亏损额或达70多亿元。2008—2010年,仅五大电企火电累计亏损额就达到602.57亿元。如果算上其他火电企业,三年深陷亏损泥潭的火电行业亏损可能达到上千亿元。   火电跌入“灰霾天”陷阱有利于加速技术改造   “为什么要提升脱硝标准?很简单,你看到这个灰霾天,就和氮氧化物有非常密切的关系。”一位环保学者指着广州“朦胧”的上空,“PM2.5是引起灰霾天气最主要诱因,这种物质的产生经过了复杂的化学反应,不过氮氧化物是其中非常重要的一个来源。”   环保部2010年发布的《火电厂氮氧化物防治技术政策(征求意见稿)》中就明确指出,氮氧化物是生成臭氧的重要前体物之一,也是形成区域细粒子污染和灰霾的重要原因。不仅如此,氮氧化物作为一次污染物,对人体健康有较大的危害。   研究结果还显示,氮氧化物排放量的增加使得我国酸雨污染由硫酸型向硫酸和硝酸复合型转变,硝酸根离子在酸雨中所占的比例从上世纪80年代的1/10逐步上升到近年来的1/3。   而在治理氮氧化物方面,火电企业可谓“责无旁贷”。根据招商银行研究报告显示,电力行业氮氧化物排放量约占全国排放总量的49%,而业内统计目前全国装备脱硝设施的电厂却不足两成。从这个角度出发,《新标准》对脱销要求的提升可谓“有的放矢”,根据测算,按照《新标准》标准,到2015年,电力行业氮氧化物排放可减少580万吨,较2009年全国氮氧化物排放总量1693万吨,大幅下降34%。   面对火电企业此前抱怨的种种问题,环保部门却表示新标推行是“大势所趋”。环境保护部新闻发言人陶德田在颁布《新标准》时就明确指出,为更好地适应“十二五”环境保护工作的新要求,对现有火电厂,设置了两年半的达标排放过渡期,给企业一定时间进行机组改造。   “而且这套标准的出台是经过严格论证的,并不是要一下子把所有发电企业全部挤死,而是帮助他们进行技术改造,‘垫脚摘苹果’。”一位接近政策制定层的人士向记者表示,“环保标准是随着社会经济生活需求推进的,没有一成不变的道理。”   日前,这颗“苹果”也已经祭出。2011年11月30日,国家发改委出台了《国家采取综合措施调控煤炭和电力价格》,明确指出自2011年12月1日起,对安装并正常运行脱硝装置的燃煤电厂试行脱硝电价政策,每千瓦时加价0.8分钱,以弥补脱硝成本增支。   根据安信证券测算,一台60万千瓦机组,安装后端脱硝装备,给予0.008元/千瓦时脱硝电价补贴,脱硝设施回收期约7—8年,毛利率约12.5%。“火电厂是存在一定的盈利空间的。”   新需求带动装备产业脱硝市场或得强力助推   电力企业的“辛苦转型”却在不知不觉间推动了一个产业的“华丽转身”,诚如环境保护部新闻发言人陶德田说,据测算,实施《新标准》在大幅削减污染物排放的同时,还将带动相关的环保技术和产业市场的发展,形成脱硝、脱硫和除尘等环保治理和设备制造行业约2600亿元。   面对如此机遇,已有不少企业开始了“掘金之路”。上月28日,湖南华电石门发电有限公司与湖南永清环保股份有限公司签下2×300MW机组烟气脱硝特许经营项目战略合作协议,号称“全国脱硝特许经营第一单”。   上市公司“永清环保”当日就发布公告,来自五大电力集团的优质客户资源将帮助公司大范围地拓展市场,抢占脱硝业务的先机,同时积累脱硝运营的经验,使长期稳定的盈利模式进一步强化。该公司援引环保部数据称,“十二五”期间,火电厂烟气脱硝总投资需求在500亿元左右,运行成本每年达200亿~300亿元。瞬时就激发了整个市场对脱硝市场的关注。   “毕竟从操作方式上来看,‘特许经营’的模式不难操作,也很受企业的欢迎,只要市场一开,大量铺开是可以期待的。”一位环保企业负责人表示,“此前的脱硫工程中就采用了‘特许经营’的模式,即发电厂将脱硫收益(比如电价补贴)每年按一定比例让渡给脱硫公司,脱硫公司则”包干“脱硫设施的建设、运营、维护等业务,在一定期满后交予电企。”   从永清环保所获得的这份合同中不难看出,与以上操作模式“如出一辙”,公告中称,该项目将由永清环保负责投资、设计、建设、运营、维护、管理脱硝设施,并拥有其所有权。此外,公司有权获得以上网电量为计量基础的脱硝电价的收益,并有权申请脱硝电价外的补贴收益。   据介绍,目前我国国内火电机组投产脱硝项目不到15%,约6.1亿千瓦装机容量尚未安装脱硝设备,《新标准》的迫近毫无疑问正在为脱硝行业带来无限的商业机遇。
  • 国家检测标准难产拖累木门企业
    中国消费者协会的一项木门比较试验,让龙甲、春天、益圆等鼎鼎大名的木门品牌登上了质量不合格的“黑榜”。木门协会的说法是,这些木门并非不合格,只是由于适用的标准滞后了,木门行业普遍使用的是2006年由国家发改委颁布的行业标准 中消协却认为,2000年由建设部颁发的行业标准并没作废,也可以作为检测依据,根据这个标准衡量出一些指标不达标,也不能认为是合格产品。于是有的企业叫屈:我们一年花费两万多元主动送检,就是为了保证产品质量,哪里知道两个标准检测出来的结果会不一致。由于国家标准“难产”,多项行业标准并行,并相互“打架”,使木门企业陷入如何选择标准的尴尬境地。   困惑:“合格”产品被检出“不合格”   “我们的产品都是国家权威机构检测合格的,都有合格的检验报告,怎么会不合格呢?”当中国消费者协会一项关于木门的比较试验结果被媒体报道,并列举出龙甲、春天、益圆等品牌在“浸渍剥离”等指标上不达标,被认为是“不合格”产品时,登上质量“黑榜”的相关企业纷纷表示惊讶与困惑。   时间推移到一个月前。2010年12月10日,中国消费者协会对外发布21家企业生产的木质门比较试验结果,大多数企业在涉及人身和财产安全的甲醛、沙袋撞击等项目上整体很好,但在表面胶合强度、浸渍剥离和含水率3项指标上品牌间有所差别,尤其是在“浸渍剥离”这一指标上,龙甲、春天、益圆等5个品牌超过标准值两倍以上。随着媒体竞相报道,这几个“涉案”品牌遭遇了空前的质量危机。   中国消费者协会这一看起来不过是例行公事般的比较试验,在木门行业里掀起了轩然大波,一个重要的因素是这些被“比较”出存在指标不合格问题的品牌都比较有名。从检测程序来看,完全是公正、公平的:产品从北京市场上购买,委托的检测单位是具有权威性的国家人造板与木竹制品质量监督检验中心,采用的标准是目前国家强制性标准《GB 18580-2001室内装饰装修材料、人造板及其制品中甲醛释放限量》及行业推荐性标准《JG/T 122-2000建筑木门、木窗》,前者检测样品的甲醛释放量,后者检测样品的含水率、浸渍剥离、表面胶合强度和沙袋撞击等指标。   难题:两个标准让企业选择无所适从   业内人士透露,无论是国家人造板与木竹制品质量监督检验中心还是国家建筑材料测试中心,都是国家权威的质检机构,出具的检测报告都具有法律效力,具有权威性。出现检测结果不一致,关键点在于适用的标准不同。   除了甲醛释放量依据同样的行业标准以外,木门企业针对其他指标送检时大多依据2006年由国家发改委颁布的《WB/T1024-2006木质门》这一标准,检测的项目包括允许偏差、留缝限值、贴面与漆面表面外观、含水率等,而中国消费者协会进行比较试验采用的标准是2000年由国家建设部颁发的《JG/T 122-2000建筑木门、木窗》,检测项目包括含水率、浸渍剥离、表面胶合强度和沙袋撞击等。   稍加比较就会发现,除了“含水率”以外,两个行业标准检测的项目基本上是相同的。一位木门企业老总向记者透露,要达到2006年的行业标准要求,是相当容易的,只要使用的板材干燥良好,生产时外观没有较大偏差,就不会出大问题。相反,2000年的行业标准要进行破坏性试验,相关指标更难达到,比如“浸渍剥离”这项指标,就要将样品放到高温热水中浸泡几小时后,再放置在高温干燥空气中,查看其剥离程度。如果样品每一边的剥离长度超过了25mm,就被视为不达标。这样的产品在受潮的情况下,容易开胶。这也是一些劣质木门用过几年之后表面出现“脱皮”现象的原因。   “作为一个希望做品牌的企业,非常重视产品质量。除了行业协会抽检以外,我们每年多次主动从生产线上抽取样品,送到国家建筑材料测试中心进行检测,生怕产品出一点差错。”一位木门生产企业老总告诉记者,每年单是主动送检产品的检测费也得花费两万多元。正是由于每次国家建筑材料测试中心出具的产品检测报告都是合格的,才使得这些企业扬眉吐气,认为自己的产品不会存在任何质量问题。没想到中国消费者协会依据《JG/T 122-2000建筑木门、木窗》,委托国家人造板与木竹制品质量监督检验中心检测,使得5家企业在“浸渍剥离”这一项上“栽”了。   由于2006年发布的木门行业标准根本没有“浸渍剥离”这一项指标,一些企业在这一指标的控制上就没有重视。“我们以为最近颁布的标准,就是最权威的标准,哪知道还有一个老标准也得执行?我们应该选择其中一个标准,还是要依据两个标准对产品进行检测?我们付出的不仅是几万元检测费,而是我们在选择上无所适从啊!”一位上“黑榜”的木门老总谈起这事儿就有些痛心疾首。   呼吁:木门企业期待国家标准尽快出台   有数据显示,2010年,中国木门总产值已突破700亿元,工业化生产的企业数量超过5000家,已经发展成为一个不容忽视的产业。为确保木门产业健康、稳定发展,中国木材与木制品流通协会成立了木门专业委员会,中国林产工业协会也在酝酿成立木门分会。行业协会的诞生推动了行业的发展,也让木门企业找到了“娘家”。正是在木门协会的主导下,连续3年在行业内开展“全国木门产品质量、售后服务双承诺诚信宣言”活动,评出CTC木门产品质量和健康双认证的“30强”企业。引人瞩目的是,此次因“浸渍剥离”而登上质量“黑榜”的龙甲、益圆等品牌均是获得“30强”殊荣的品牌企业。   木门协会推荐企业依据的行业标准是《WB/T1024-2006木质门》,委托产品的检验机构则是国家建筑材料测试中心。对于选择什么标准,中国消费者协会消费指导部副主任张德志认为,只要是国家权威部门颁布的没有宣布作废的行业标准,都可以选用。国家人造板与木竹制品质量监督检验中心主任吕斌则认为,检测机构依据的标准由委托单位确定,他们只负责按照指定标准出具公正的检测结果。尽管有人认为,既然《WB/T1024-2006木质门》和《JG/T 122-2000建筑木门、木窗》两个标准都存在,木门企业都应该满足这两个标准的要求,但业内专家却表示,这两个标准都只是行业推荐性标准,真正能够解决标准“打架”的问题,还得期待国家标准正式出台。   木门行业的国家标准在哪里?早在2007年,在木门行业呼吁下,住房和城乡建设部就开始对制定“木门窗国家标准”进行了立项,将近4年过去了,在千呼万唤中,这个国家标准仍然“难产”。   2010年9月26日,《木门窗国家标准》送审稿举行了专家审查会,当时的说法是今年初将正式出台。木门行业在期待着,《木门窗国家标准》何时才能真正露出庐山真面目仍然是个未知数。这个囊括了木门生产、安装、消费各个环节的国家标准,将彻底打破目前多个行业标准并行、企业无法选择的混乱局面,也将给木门企业提升品质带来新的契机。在国家标准的总揽下,企业再也不能拿标准说事儿,“木门合格与否要看适合什么标准”的说法才会不攻自破。
  • 欧美再提玩具环保标准 企业降质减价转战南美
    继去年的美泰玩具召回事件后,欧美国家对玩具安全问题更加重视,今年以来,欧盟、美国、日本等近40个国家或地区纷纷出台新的安全环保标准,令中国玩具出口企业成本大幅增加。广交会上,不少玩具企业表示,将减少对欧美国家的出口,转攻其他新兴市场。   出口企业转攻低端市场   昨日,来自浙江台州的一位广交会玩具参展商缪金委告诉记者:“我们主要做欧洲市场,产品档次比较高,全部都符合欧洲标准,但今年欧洲的安全标准再次提高,令我们成本上涨不少,但价格却不涨反跌。”缪金委说:“从这届广交会的情况看,低端市场要比欧洲市场好做些,我们也主动降低了产品的用料,将价格压下来了十几个点,希望能吸引一些中东、南美方面的客户。”   美国召回玩具98%中国造   欧美是中国玩具的传统出口市场,进入2008年,中国玩具在欧美市场频频遭遇“质量门”。据统计,美国消费者保护委员会(CPSC)在过去的52周内共召回76款共1300万件玩具,其中中国玩具占被召回玩具总数的98.41% 2008年前42周,欧盟非食品类消费品快速预警系统(RAREX)共有435条不安全玩具产品公告,其中348条在中国名下,占80%,中国也是RAREX通报玩具产品数量最多的国家。   新规令生产成本涨三成   对此,商务部公平贸易局壁垒调查处处长郭中表示,欧洲市场上的玩具八成以上是中国制造,而今年欧洲相继通过的两个有关玩具安全的新标准,也令玩具召回数量有所上升。今年8月,《美国消费品安全法案修正案》正式颁布,对玩具中的铅含量和邻苯二甲酸盐的含量进行了严格规定,几乎是“零容忍”。   而欧盟也将于明年春季实施《新玩具安全指令》,包括禁止在玩具中使用一切过敏物质,以及任何致癌、诱变或危害人类生殖力的物质,只有极少数物质获得豁免。   广东省玩具协会常务副会长李卓明认为,美国玩具新规存在“重复认证”的问题,因为国内的3C认证标准已经对出口玩具进行了严格的认证,按美国的新标准又要重新来走认证程序,而且所有费用都由出口厂家负担,“预计我们的成本要增加25%~30%。”
  • 岛津携手Caliber集团加强中国市场业务网覆盖,助力客户从容应对法规要求
    Cablier和岛津已签订业务合作协议,由此,岛津亚太地区分公司可向中国大陆和香港地区的客户提供美国实验室信息管理系统(LIMS)公司Caliber生产的产品和解决方案。岛津(中国)有限公司同时参与签署了这一历史性协议,成为Caliber信息技术在香港地区的供应商,客户从此迎来自信面对中国严格法规要求的新时代。岛津公司与Caliber签订业务合作协议(从左到右)岛津(亚太)有限公司执行官、高级总经理Prem Anand先生,岛津(亚太)有限公司总经理Tetsuya Tanigaki先生,Caliber集团首席执行官兼总裁Sekhar Surabhi先生,岛津(中国)有限公司分析测试仪器市场部事业部长Cao Lei博士。7月24日,星期二,新加坡:全球分析仪器与信息技术领导者岛津公司与美国Caliber Infosolutions公司签订业务合作协议,后者是实验室信息管理系统(LIMS)、QMS和数据科学产品的全球质量管理解决方案供应商,它在中国大陆和香港地区的业务今后将由岛津公司负责。岛津(亚太)有限公司在Caliber与岛津(中国)有限公司签订三方协议中发挥了关键性作用。岛津是全球成立时间最久的分析仪器制造商,其亚太地区分公司在扩大本地信息技术客户群方面一直飞速发展。岛津(亚太)有限公司,总部位于新加坡,于2018年4月与Caliber签订协议,商定共同向印度次大陆、东南亚国家联盟、南亚各国的客户提供LIMS及其他产品和解决方案。Caliber是印度LIMS行业的领导者,其市场份额超过70%,希望扩大在其他战略市场的份额和有效确立产品的市场地位。目前,它已在美国、英国、泰国和新加坡市场站稳脚跟,现在还迎来在中国市场获得一席之地的良机,将岛津公司发展成供应商,负责提供CaliberLIMS、CaliberQAMS、CaliberDMS、CaliberBRM、Nichelon5和CaliberAPQR等产品和解决方案。Caliber的套系产品可帮助制药企业构建强大的信息技术库,支持各分部和盈利中心的一体化质量管理。Caliber的服务经过精心设计,能够满足法规要求,进而帮助制药企业同时实现三大关键性目标:品质、合规与自动化。另一方面,岛津因向亚太地区提供LIMS、扩大产品组合获益良多。岛津日本工厂生产的仪器均经过严格的质量测试,品质全球第一。岛津的软件产品同样出色,同时岛津在突破创新方面享誉全球。2002年,田中耕一因这些发明创新被授予诺贝尔化学奖,他同时还负责岛津的质谱技术研发工作。岛津和Caliber拥有共同的价值理念和发展愿景,这两家公司之间的合作有着非常广阔的前景。岛津全球信息总监Sateesh TNV先生指出,“客户们拥有一定的知识,已经了解软件通常与硬件同等重要。优质的软件能够让你以平和、自信的心态面对挑战。我们的LIMS解决方案畅销全球,在解决重要问题方面一直备受赞誉。”岛津(中国)有限公司分析测试仪器市场部事业部长曹磊博士指出,“中国政府对企业的监管越来越严格,信息产品已日渐成为企业的必需品。岛津(中国)公司为客户提供数据合规、数据整合与文件管理的一站式解决方案,帮助客户达到国际标准。岛津(中国)有限公司、岛津(亚太)有限公司与Caliber签订的三方合作协议将为一站式解决方案的实施保驾护航。”岛津(亚太)有限公司执行官兼高级总经理Prem Anand先生在强调LIMS解决方案市场需求时表示,“如今,信息是王道,因此,信息的管理和保护是所有领域的重中之重,在至关重要的实验室信息方面尤其如此。现如今,完备的实验室信息管理系统(LIMS)是一种必需品,而非奢侈品,鉴于严格的合规法规,这一点更是如此。岛津制造的LabSolutions CS被视为行业的终极网络,有了Caliber-岛津LIMS网络的辅助,产品品类得以增加,我们也因此能够为客户提供更好的支持。”岛津(亚太)有限公司总经理Tetsuya Tanigaki特别指出,“Caliber-岛津解决方案与服务的诞生会让中国的实验室信息领域如虎添翼。帮助客户更自信地面对信息挑战是岛津对‘通过科技贡献社会’的服务理念的再次重申。此次三方合作是岛津143年发展历程中的首次创举,很高兴成为其中的一份子。”Caliber国际销售与市场营销总监Prakash Sattiraju指出,“与岛津的合作是我们亚太地区与中国市场发展道路上的一次里程碑。Caliber聚焦合规解决方案,在印度、美国、英国以及部分亚太地区市场拥有强大的产品客户群。岛津公司以分析与科学仪器见长,致力于为全球制药企业提供世界级解决方案。我们很高兴能够分享岛津强大的客户群,提供项目完善、品质超卓的分析与科学仪器和实验室信息包。”Caliber首席执行官兼总裁Sekhar Surabhi先生指出,“制药是一个与生命息息相关的行业,正因如此,监管部门的要求极为严格。如果制药企业备有合适的工具,这些法规要求虽然严格,但也不至于变成企业的负担。合适的实验室仪器与软件可以高效互联,帮助企业在质检与合规方面顺利前行。Caliber与岛津达成的合作是两家企业的强强联合:岛津在分析与科学仪器领域有着超卓的地位,Caliber在集成化质量管理解决方面无出其右。这次里程碑式的合作不仅可为亚太地区与中国市场提供满足法规要求的合规解决方案,同时提供超现代的解决方案,如集成化质量管理解决方案和机器学习解决方案,助力企业安全成长。”关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。
  • 专家称大企业绑架奶业标准 有些检测还是空白
    日前,向有中国乳业大炮之称的广州市奶业协会负责人王丁棉再次对媒体称,两年前他在调研时,发现有些奶农为了给牛奶保鲜,给牛奶掺入二氧化氯。经媒体报道后再次引发外界对于中国乳品质量的强烈关注。   “我曾把二氧化氯的事和有关部门交流过,但没有引起足够的重视。”王丁棉在接受早报记者采访时表示,这次通过媒体爆料目的在于通过舆论监督的形式引起相关部门注意。   个别奶农加二氧化氯   记者:你最近接受媒体采访,说牛奶里面含二氧化氯?   王丁棉:二氧化氯的问题发生在前年,我2010年4月中旬的时候到云南开会,接触到当地养牛的人,他们主动向我咨询这种东西使用安全不安全。他们说民营企业主动告诉他们使用的,理由就是:他们的牛奶少,又不能及时收奶,很难存放。另外,我要强调的是二氧化氯的问题并不是普遍使用,只是极个别的。   记者:加二氧化氯是为了保鲜?   王丁棉:要保证牛奶不变质,不变坏,所以就放二氧化氯。我就告诉奶农,这种东西会产生二氧化氯、三氯甲烷,是一种致癌物质,它的使用只能放在牛场的环境卫生消毒,放进你装牛奶的桶,放进工厂的管道,用来消毒可以。但是有一个前提,消毒完以后,这个管道、桶,这样的东西还要使用清水来清洗。回来以后,我也把这个情况以短信形式报告给了卫生部的相关负责人。   这又让我想到雀巢,在几个月前,听说它的奶站搞了一个调奶师?人家有调酒师,我从来没有听说过调奶师的,他的职责就是把上农户收取来的不合格牛奶,用双氧水放进去进行杀菌。   说这事我有两个目的,一个是告诉养牛的人,以后要小心,碰到这种东西不能随便使用。因为兜售的人不会告诉你这种东西会致癌,他会告诉你这种东西杀菌能力很强,防腐保鲜能力很强,不会变臭,全部说它的好处。这样,奶农就很容易上当受骗。   记者:那为什么通过媒体爆料?   王丁棉:为什么要通知媒体呢?目的在于告知政府管理部门、监管部门要特别留意一下这样的东西。如果没有监管,又不去检测,那你永远都不知道。现在已经有政府相关主管部门的人打电话到广东这边的有关部门了,已经找到我了解情况了。政府紧张就意味着要去处理监管这个事情。   有些检测还是空白   记者:去年你曾就生奶菌落总数的标准越来越低的问题提出了强烈的质疑?   王丁棉:关于标准的问题有两方面,去年6月份在福建召开乳业论坛的时候,我曾提出这个问题。年底的时候我得到信息,卫生部农业部在业内进行广泛听取意见,我也提了十多条,这是一个生奶的标准。现在关于牛奶的标准有很多,包括检测标准,甚至有的标准我们还没有去进行常规的检测。   记者:主要有哪一些方面呢?   王丁棉:比如说对于牛奶、生奶激素的检测就没有标准,没有要求。包括对于牛奶中可能存在滥用杀菌的东西也没有检测标准。包括现在的二氧化氯作为消毒液有没有检?要有一个标准。   我的目的也很清晰,就是唤醒业内重视这样的事情,包括政府设定标准时候,不仅要参考普遍的66项目,实际上有很多的检测还是空白的。   记者:比如说哪些项目还没有检测的标准?   王丁棉:具体的如抗生素残留,酪蛋白的检测,重金属的检测都已经有很具体的标准了。但是,牛奶蛋白当中的乳清蛋白跟酪蛋白就没有明确的标准,这两个物质不是药,比如酪蛋白过重肯定对小孩不好,它容易造成消化不良,这方面的检测标准就没有确定。有了标准还需要执行才是。目前牛奶,包括食品,关键是差一个综合的监管平台系统的建立和配合。   记者:此前公布的牛奶新国标中,生乳的蛋白质含量和菌落总数的两项标准均低于1986年的旧国标。在新国标中,其中的蛋白质含量由原标准中的每100克含2.95克,下降到了2.8克,远低于发达国家3.0克以上的标准 而每毫升牛奶中的菌落总数标准却由原来的50万上升到了200万。你曾对这个大力批评,认为新国标是受到了大企业的影响,有没有根据?   王丁棉:大企业绑架了标准,这才是根本的原因。就是业内的人、大的企业在背后做了工作,如果标准定得太高,他们收不到合格的牛奶。降低标准后,收购的成本会降低。另外,这样做是为了打击巴氏奶,巴氏奶要优质奶源,如果生奶的标准定低点,大的企业就容易抢到更多的奶源。但是这样的用心,相关企业就是死不承认。   记者:一些大企业并不同意这种说法,说标准的出台由奶业协会及相关政府部门决定的。   王丁棉:那是走过场,走形式的。很多标准都是出于大企业的手中,或是他们提的意见。比如说奶粉当中普遍使用很高比例的麦芽糊精代替乳糖,麦芽糊精很容易转化、消化吸收,很容易肥,但是它又不是营养品,跟一些主要营养成分是两回事。乳糖跟麦芽糊精的价钱相差数倍,一个三四千元钱,一个是两万多块钱,你说差多少?给媒体知道了这事,他们怎么应对呢?所以他们的所谓的内部讨论的意见要一定程度保密,就是这样一回事。   记者:都是有企业利益在里面?   王丁棉:那绝对是有企业利益的。政府官员又不专业,走过场,只是走走形式的。甚至有的专家被买通。最后拍板是政府,审批前、颁布前都是政府说了算。决定之前有很多背后的因素干预了,但是最后以政府的名义去出现、去公布。   政府还得加强监管   记者:另外一个问题,标准有了,但如果企业老不严格执行,或者造假,这也没用啊。   王丁棉:标准是个问题,造假是另一回事。标准低到什么程度,还有一个谱,造假是不靠谱的,不靠谱的就是乱来,凡是造假就涉及违法犯罪,也是道德上的事情。   记者:是的。   王丁棉:造假也很隐蔽,不敢公开去的。但是,人家造假,你政府还不知道。比如说工业明胶使用,这个问题就是通过老酸奶捅出来,又通过老酸奶追查下去,你看老酸奶的问题现在就不了了之了,是不是真正老酸奶用工业明胶谁也说不清楚。其他的乳制品都使用明胶,明胶有食品级的,有工业级的,谁能保证所有的企业都用食品级的明胶?要不你说这么多工业明胶的企业、地下工厂销售的都流到哪里去了?都倒到了长江去了吗?肯定有个出处吧,其实查他们有没有,很清楚,把他们这部分人全都关起来,你查他们实际上卖给谁。第二,那些使用工业明胶的企业全部追索下去,你的东西从哪个公司进货,从哪个厂出产,都查下去。其实这样的工作,这样的思路,这样的手段,政府应该做,而且有能力做。那么为什么现在是不了了之?   记者:这是为什么呢?   王丁棉:有些人坏就坏在这里,出现问题不敢正面,没有勇气,不敢正面地去面对它。第二,很多东西他不清楚,又不细心。政府部门应该建立非官方的便利的通道,跟下面的人沟通,要不然根本不知道真相。   我这边也是,我对我下面的养牛人,都建立我自己的私人秘密渠道,很实用有效,政府那边为什么不也这样做呢?比如说央视报告的老酸奶问题,我认为应该给央视表扬,但是它得到的是批评、检讨,没有受到表扬,这样这个社会真会越来越虚伪,甚至会越来越会造假会疯狂。   记者:近期有人向我爆料,黑龙江安达县一家奶粉企业基地,有一批11吨的奶粉发现阪崎杆菌超标。但是超标的奶粉并没有销毁,而是被新包装出售,这个问题在业内普遍吗?   王丁棉:这个事还没有关注到,有这种情况就是不对的,有这种东西就要销毁的,凡是存在一种毒素的,超标的,都判定为不合格,不能再作为食品使用的。
  • 生物制药企业排放标准提高 新增3项监测指标
    与发酵类、化学合成类原料药企业相比,《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是,压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一,生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题,实现“完美起跑”,是企业和相关部门都需要加以重视的问题。   ■我国生物制药产业发展状况如何?   2009年,华北制药宣布,将从原料药为主业的公司结构向生物制药领域全面转型。在此之前,已经有众多国内外企业将目光投向生物医药产业,医药业内专家也认为发展生物医药是医药产业科技创新、转变增长方式的必由之路。总而言之,生物制药产业是一个“钱景广阔”的产业。   韩国《朝鲜日报》在2010年10月5日发表文章称,中国生物制药产业的发展速度让人生畏,在过去的3年里,年均增长27%。   在政策扶持下,近年来我国的生物制药产业可以说是如沐春风。2010年,《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式发布,其中要求,“大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平。”   金融危机让多个行业陷入困境,但中国制药行业仍呈增长趋势,尤其是生物制药产业以其高科技含量、高利润、低成本等优势,有巨大的发展潜力,有望成为新的经济增长点。正因如此,这个行业吸引了众多企业的关注。生物制药工业也已经成为上海等城市的支柱产业之一,上海、深圳、长春、浙江台州、北京大兴、石家庄、成都等地都已经建成或者酝酿建设生物产业基地。   《标准》的实施让很多传统制药企业面临大考,生物制药企业的状况如何呢?一些企业给出了相对乐观的答案。“环保压力肯定是有的,但是生物制药类企业受到的影响不大。”天坛生物制药宣传中心工作人员在接受记者采访时表示,生物制药企业本身的设备、技术等准入门槛就高,产生的污染也小。“化学需氧量排放控制在100毫克/升以内,甚至有时能达到20毫克/升左右,这比要求生物制药企业从2010年开始执行的新标准都要低。”业内专家在接受采访时也表示,与公认的污染大户——原料药企业相比,生物制药企业的达标排放压力要小得多。但是,压力小不等于没有问题。如果不能在起跑阶段解决问题,日积月累很可能形成更大的问题。   ■生物制药企业存在哪些环境问题?   专家介绍,制药行业共有的特点就是原材料投入量大、产出比小,生产过程中的大部分物质最终以废弃物形式排放,因此污染问题突出。所以,在“十一五”期间,制药行业包括生物制药企业都是重点环境监管对象。   生物制药作为新兴的产业,在带来经济快速增长的同时,也给环境保护带来了极大的挑战。一方面,生物工程制药企业本身具有研发、生产一体化的特点,一些生物医药配套服务体系(如安全评价体系、药品检测体系等)建设不完全,导致药品、生物菌种管理混乱,若形成新的环境污染、生物失控,可能给人民生命财产造成重大损失。另一方面,生物制药带来的生物安全问题令人担忧,生物制药过程中使用的溶剂、助剂等许多有毒化学物质,如果处理不当,会以水、气、固体废物等方式排放到环境中,对人体健康和环境造成即时或潜在累积性的影响。同时,生物工程制药过程中使用的活菌体、病毒以及转基因等带来的环境安全性问题至今尚不为人所详知。相关部门在制订《制药工业水污染物排放标准》过程中进行调研时发现,生物制药企业的相关管理更注重生产质量管理规范以及安全管理,缺乏环境污染的相关标准。   与其他企业不同,生物制药实验室中出来的细胞物质不是自然产生的,是人类合成的活性物质。因此,这些物质出实验室前必须灭活,这需要严格的实验室管理和检查。   专家介绍,目前生物制药企业废水处理工艺基本以二级生化为主,大部分企业的出水水质可以满足化学需氧量小于或等于100mg/L的标准。但是,存在的一个主要问题是对消毒和灭菌的重视程度不够,有的企业并不是对所有的废水进行消毒处理。专家建议,考虑到制药企业的工艺废水中可能残留有活性菌种等因素,应该增加消毒工艺。   生物制药的高浓度废水出现在发酵环节,但相对于传统抗生素发酵而言,生物制药的发酵规模比较小,废水产生量小得多。因此,这类废水一般不在厂内进行处置,而是委托有资质的单位处理。但是,也有些企业将高浓度发酵液混入废水进行处理,而普通的二级生化处理效果不能完全保证其达到《标准》规定的化学需氧量小于等于100mg/L的排放要求。   气味刺鼻是很多人对制药企业的主要印象,生物制药企业也要面对这个问题。生物制药产生的大气污染物主要来自溶剂使用,主要产生点在于瓶子洗涤、溶剂提取、多肽合成仪等的排风以及实验室的排气、制剂过程中的药尘等。其中,生物制药企业的臭气主要来自于动物房和发酵过程的异味,制药过程中有机溶剂(如挥发性甲苯类溶剂)的使用也会产生异味。异味是制药企业周边居民关注和投诉的焦点,但企业关注还不够,亟须在今后的工作中加强。   有关专家透露,企业在废气治理方面需要增加的投入相对较少,技术也更成熟,相对容易实现达标排放。专家同时提醒,产生的废气首先要进行收集,产生异味的点(如废水处理池等)要加罩,输送环节也不能忽略,有的企业管道输送量小于废气产生量,还有泄漏现象,这都会影响最终的处理效果。   收集后的气体是混合物,治理时要根据气体成分有的放矢地采取措施。比如,无机的部分要用酸碱吸收,如果是处理氯气就要用酸吸收,用碱的话就会适得其反 有机物质也分易降解和难降解两种,难降解的单独用生物除味的方式处理不了,需要先把难降解的物质处理掉。“处理系统往往有多种组合,处理设计要力求精细化,重要的就是如何实现治理精细化,选择合适的设备,达到最好的效果,还要加强管理。”专家表示。   ■新标准实施给生物制药企业带来哪些影响?   据介绍,《标准》对化学需氧量、氨氮、SS(水质中的悬浮物)等常规因子的排放标准要求有所加严,尚未达标的企业肯定需要完善相关治理设施。根据调研,目前绝大多数企业可以达到标准要求的100mg/L以下,对于少数尚不能达标的企业来说,主要需要完善工艺和加强管理,所以实际提高的费用并不会太多。另一方面,《标准》与污水综合排放标准相比,增加了乙腈、急性毒性、总余氯3项因子。这要求企业加强对溶媒的回收,还需加强废水处理和运行维护管理。   根据相关调研数据,有关部门估算认为,《标准》实施所增加的投资约占生物工程类制药企业利润的5%~7%,年运行费用占企业利润的6%~10%。《标准》实施后,企业有一年半的改造期,所以整个制药行业都在行动,改造内容大部分是废水处理达标改造。生物工程药物较传统制药附加值更高,投入治理资金和实现达标相对困难小些。   随着行业标准更加严格,企业在环境治理上成本投入会更大,治污成本在产品成本中所占比重也会越来越大。《标准》的实施可以促进企业采用先进生产工艺,加强溶剂回收,提高处理技术,充分发挥标准对技术发展的引导作用。同时,这也有利于企业持续改进、加强企业产品的“绿色”性,提高企业产品在市场上的竞争能力。   国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心教授级高级工程师、华北制药集团环保研究所副所长任立人表示,“生物制药产业的发展,还需要国家设立专门的研发项目并提供资金支持,要让高校与企业相结合,开展技术攻关。目前制药行业亟须提升的是氨氮减排技术、节能技术、生物处理技术和高效废水处理技术集成等。”   “《标准》提出了要求,企业也会自觉地做,开始适应不了,有困难,但是总会想办法,一点一点地推进。环保瓶颈打破了,医药产业就能拓展出更大的发展空间。”任立人说。
  • 【终端客户】河南住建系统采购的一批污水管网在线水质自动监测系统交付使用!
    近日,由河南某住建系统客户定制了三十多套多参数微型水质自动监测站陆续装车、安装和调试中,本次交付的水质自动监测站主要用于城区排水管网在线监测。工厂发货现场交付/安装项目背景 当地城区内普遍存在污水监管压力较大、监管人力不足、工业企业数量多、管网偷排等环境风险。企业污染物排放所导致的环境风险存在已久,环境风险隐患日益凸显,发生突发环境污染事件时,应对处置的效率还有待提高。 该地对污染发生过程、原因等还难以进行及时有效的追溯和判别;雨污水管网、泵站等环境基础设施不够完善、运行不够规范而导致的环境治理成效不明显;当地环境监管手段单一,监测数据缺失且分散,监管能力与监管需求不匹配,管控精细化目标难以实现。解决方案根据实际情况,当地主管部门综合运用网格化、物联网、云计算、大数据等现代信息技术,整合公共设施信息和公共基础服务,加快建设智慧化管理平台,实现感知、分析、服务、指挥、监察“五位一体”。构建适应高质量发展要求的城市管理工作体系,增强城市管理统筹协调能力,提高城市精细化管理服务水平。在基础监测数据的获取方面,通过排水及管网监测系统的建设,对管网上液位、流量、水质等数据进行实时采集,实时掌握排水管网运行状况。为排水管网的运行调度、养护管理、快速响应提供有效的数据支持,以便于管理者掌握管网实际状况,能正确部署紧急情况下的应急措施,不断提高排水管网的运行管理水平。现场照片泽铭技术特点泽铭水质自动监测站系统,是一套以在线自动分析仪器为核心,运用现代传感器技术、自动测量技术、自动控制技术、计算机应用技术以及相关的专用分析软件和通信网络组成的一个综合性的水质自动监测体系。通过对水样品进行自动采集、处理、分析、数据传输等过程,完成水质现状监测及预警潜在的环境风险,是评估水污染治理成效的重要平台,也是打好水污染防治的重要支撑。此次部分监测站点还采用了全太阳能供电系统,点位布置相对方便灵活,无需考虑供电问题,实现客户个性化方案的定制,满足客户需求。为构建适应高质量、高发展要求的城市管理工作体系,增强城市管理统筹协调能力,提高城市精细化管理服务水平;也为水生态建设持续提升打下坚实的基础。现场照片泽铭明星产品介绍此次交付的微型站中,水质分析单元为泽铭自研HQ-3300 CODCr水质自动分析仪:基于国家标准分析方法的研制的铬法COD在线自动监测仪,可适用于多种复杂水体的COD测量,内置质控功能,更有利于远程分析仪器状态;仪器结构简单、运维简便,更适合于长期无人值守的自动监测。产品特点高温高压消解,消解率高,消解时间短;通过双光束的测量,消除电磁波动对测量结果的干扰;自动浊度、色度补偿功能,可适用于高浊度水体;采用电容式计量方式,样品/试剂精度高,重复性好;氯离子干扰≤75000mg/L,可适应高盐度污水;低检出限,可适应复杂工况的水样测定。
  • 药辅制剂企业约定质控标准 盼出药辅GMP
    药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。   记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。   实施指南如箭在弦   2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。   全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指出,该文件要求各地结合本地实际情况参照执行,只是规定了相关原则。   据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的“参照执行”并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着“不要求执行”。   对此,宋民宪表示:“这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证 而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。”   在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。5月6日召开的国务院常务会议提出,建立最严格的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。   事实上,今年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。   《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。   山东赫达股份有限公司研发中心经理李猛向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,“但由于目前还没有相关实施指南,我们暂时只按照原料药的GMP进行管理。因此,我们也呼吁相关指南能尽快推出。”   行业自律落实质控   “药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。”宋民宪如是表示。   安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙向记者表示:“欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。”   据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。   专委会相关负责人向记者透露,“参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。”   在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。   事实上,《有关规定》已明确,“对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。”   事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。   宋民宪表示:“按照《有关规定》,在国家标准基础上,根据制剂需要,制剂企业与药辅企业还可以再约定标准。”   在宋民宪看来,药辅企业与制药企业关系连接点主要在于执行标准、给药途径、用量、辅料工艺原理(含原料)、载何种药物、制剂工艺、制剂适用对象等方面,“而这些连接点,恰恰也是双方约定相关生产标准的关键点。”   据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。   湖州展望药业有限公司市场营销中心主任谈家红向记者表示:“可以说,这是对制剂企业的一种个性化服务,也是生产企业进行内控的重要途径,更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。”   “相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。”谈家红坚信。
  • 企业产品标准变革 科学仪器企业准备好了吗?
    p & nbsp /p p   近日,中国拟实施《装备制造业标准化和质量提升规划》,国家标准委主任田世宏介绍到,将大力推进企业标准管理制度改革,取消企业标准备案制,让企业根据自我需要公开其在生产制造过程当中所涉及的有关产品、服务的性能标准。据介绍,此项措施已经在13个行业领域展开试点。 /p p   国产科学仪器近些年已经取得长足进步,但是依然面临如何提高用户信任的问题。国产科学仪器的发展,需要在研发、生产、市场流通、应用等各个环节付出更大努力。对于科学仪器,在生产制造环节,国家已经颁发一些相关标准,但更多是执行公司的企业标准。为适应中国制造发展的需要,国产科学仪器企业也许在不久的未来,需要面临上述标准改革的局面,全面公开企业在科学仪器生产制造过程当中所涉及的有关产品、服务的性能标准,以满足仪器用户的消费知情权,改善仪器用户的信任度。试问有多少国产科学仪器企业已经梳理、完善各自的企业标准,满足未来企业标准改革的新要求? /p p   原文如下: /p p style=" text-align: center " strong 二〇二〇年重点领域国际标准转化率升至百分之九十 /strong /p p style=" text-align: center " strong 用标准倒逼“中国制造”升级(在国务院政策吹风会上) /strong /p p   近日,国务院常务会议决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》(以下简称《规划》)。如何通过先进标准倒逼“中国制造”升级,在4月8日的国新办的例行吹风会上,国家质检总局党组成员、国家标准委主任田世宏作出回答。 /p p   要推动中国经济迈向中高端水平,提高产品和服务标准是关键。因此,“我们提出到2020年,工业基础、智能制造、绿色制造等标准体系基本完善,质量安全标准与国际标准加快接轨,重点领域国际标准转化率力争达到90%以上,重点装备质量达到或接近国际先进水平 到2025年,系统配套、服务产业跨界融合的装备制造业标准体系基本健全,装备制造业标准和质量的国际影响力和竞争力大幅提升。”田世宏说。 /p p   具体而言,一是要提升装备制造业标准化 和质量的创新能力,强化标准化与科技创新融合、推进军用标准和民用标准的兼容发展、培育发展团体标准。二是实施工业基础、智能制造、绿色制造三大标准化和 质量提升工程。三是围绕新一代信息技术、高档数控机床和机器人、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、电力装 备、农业机械装备、新材料、高性能医疗器械等十大重点领域,推动实现标准化突破,提升质量竞争力。四是加快推进装备制造业标准国际化,开展制造业领域标准比对分析、外文版翻译、标准互认工作,推动中国装备、技术、产品、服务走出去。 /p p   其中,三大标准化和质量提升工程主要是要加强核心基础零部件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础“四基”领域标准的制定 加强智能制造标准体系的建设,推动智能制造综合标准化的试点和质量技术的改造 完善绿色制造的标准体系,推进节能减排标准化,推动绿色制造标准实施和效果评估。 /p p    span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要利用好先进标准来倒逼“中国制造”升级,企业采用先进标准是关键,该如何引导?“这方面,我们正在大力推进企业标准管理制度的改革。” /span 田世宏说。 /p p   首先,逐步取消企业产品标准的备案制度。按照现行的标准化法规定,企业的产品标准需要报政府相关部门备案,束缚了企业标准对市场的快速反应,所以 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 要逐步把企业标准备案制度取消 /span 。 /p p   其次,建立企业产品和服务标准的自我声明公开和监督制度。 span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 通过取消企业产品备案,让企业根据自我需要公开其在生产制造过程当中所涉及的有关产品、服务的性能标准 /span 。目前自我声明公开和监督制度已在全国18个省、市、自治区开始了试点工作,同时在建材、家用电器、旅游、电梯维保服务等13个行业领域展开试点。 /p p   此外,建立企业标准信息公共服务平台。平台自2015年1月开始试运行,截至今年4月7日,已经有25000多家企业进行标准自我公开声明,公开的标准量达8万多项,涵盖服装、家电、家具、建筑材料、农机农药等13万种产品,平台访问量突破1300多万次。按照过去的备案制度,全国平均下来一项企业执行的产品标准备案大概需要15天左右的时间,现在在平台上进行自我声明公开,企业只需20分钟就可以完成了。同时消费者也可随时登录平 台了解每个企业所生产的产品和服务所执行的标准,享受消费的知情权。 /p
  • 四方光电标准呼吸模拟器,多重质控满足肺功能检查仪临床检测/计量校准要求
    肺功能检查仪进行检测校准的必要性    慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一,是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率,从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备,主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变,诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。    在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下,“要像测量血压一样,测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动(2019—2030年)》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地,以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强,不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。    但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样,会导致性能有较大差异,加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用,将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差,给诊断造成很大影响。因此,对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。    肺功能检查仪检测校准的标准要求    校准是肺功能检查设备质控的关键措施,国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中,均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范,我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》,解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。    对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准,要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式,标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明,并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标,26条流量标准波形检测PEF指标。    (表:校准用设备性能表)    肺功能检查仪检测校准质控设备的选择    肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式,特别是模拟输出ATS推荐的标准波形,因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒,不适合用于肺功能检查仪的量值传递。    四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备,由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动,推动活塞作往复运动,压出或者吸入气缸中的空气,从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作,为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。    四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线,还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况,有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准,满足临床检测/计量校准要求,可为《呼吸学科医疗服务能力指南(2018年版)》、《健康中国行动(2019—2030年)》的实施提供装备支撑。    ■ 设备标准质控    符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”(2005)    符合ISO 23747:2015(ATS)    符合EN ISO 26782:2009    ■ 模拟波形质控    ATS标准24个容量-时间波形    ATS标准26个流量-时间波形    13项波形符合EN ISO 26782:2009附录C要求的标准波形    10项波形符合EN ISO 23747:2009附录C外形A要求的标准波形    用户还可自定义波形    ■ 使用过程质控    为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟    根据ATS全面支持人体差异测试    全自动测试程序可由用户定义,如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数    ■ 结果判读质控    所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准    根据ATS评估测试结果并进行错误分析    四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数     计量院肺功能检查仪年检手段     科研单位呼吸模拟测试研究     肺功能检查仪企业溯源设备    关于四方光电    四方光电股份有限公司(以下简称“四方光电”)是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业(股票代码688665)。公司2003年成立于武汉“光谷”,形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。    四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系,先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持,被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业,并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。     在健康医疗领域,四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品,是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来,四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块,加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度,推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。
  • “儿童食品”无具体标准 竟成企业牟利噱头
    儿童挂面、儿童牛奶、儿童肉松、儿童酱油......超市货架上包装精致的“儿童专用”食品越来越多,价签也同样刺眼,比普通食品贵上不少。“营养价值肯定高”“孩子更爱吃......这些理由都让带着“儿童”字样的食品备受家长青睐。儿童食品果真更有营养更让人放心吗?食品专家表示,一些企业把“儿童食品”当成了宣传噱头,不仅价格虚高,同时还不见得更有利于儿童的营养吸收(11月2日光明网)。  近年来,不少食品商家赚钱无底线,乱打儿童牌,在多类食品上标注“儿童”二字并大肆宣传,高价出售。家长很容易被“儿童专用”“幼儿”之类的字眼所忽悠,不计成本地争相抢购。这些所谓“儿童食品”一般包含“四多”——多添加剂、多糖、多盐、多油,给孩子们带来健康隐患。譬如,所谓儿童饮料,其实就是多添加了吸引孩子的色素和一些香精、糖。这些儿童食品对儿童的身体健康非但无益,反而有害。  目前我国还没有出台专门针对儿童的食品标准,仅有的是目前的婴幼儿食品相关标准,主要建立了针对0至36个月的婴幼儿配方食品、辅食的食品安全标准。有学者研究显示,目前我国的婴幼儿配方食品安全标准与欧盟标准基本保持一致。对于婴儿(0至6个月)的配方食品要求,差异较小,大部分指标比较接近。但是对于较大婴幼儿(6至36个月)的配方食品,与欧盟标准的差异明显,我国的指标要求相对宽松,但是欧盟却沿用了婴儿(0至6个月)配方食品的要求模式,对指标的上下限都作了具体规定。  对于3周岁以上的低龄儿童,我国还没有专门的儿童食品安全标准,更没有明确的“儿童食品”定义。国家在制定食品添加剂标准时,是以60公斤的成人为标准制定的,在婴幼儿和成人之间的儿童群体,没有允许摄入添加剂的具体标准,其添加量没有考虑儿童身体的安全。而在儿童食品的标签标示方面,国家标准与法规也很少,目前只有一个果冻标准规定了产品标签要标示食用安全警示。  值得关注的是,儿童的身体尚未发育成熟,排解能力差,倘若按照成年人的标准摄入添加剂,无疑给儿童健康带来风险。因此,向儿童提供的食品不管在安全性和营养性上,都应该有更为严格的标准。有关部门要针对儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范,不断提高国家标准、行业标准的科技含量、实用价值和个性特征,充分满足行业发展、市场体制和社会大众的需求。同时,引导和鼓励食品企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。  当务之急是,针对3周岁以上的低龄儿童经常食用的食品,制定更为严格的安全标准,要求生产厂家在生产“普通版”的同时推出“绿色儿童版”,以供儿童和家长选择。“绿色儿童版”食品可以使用的添加剂种类应该更少,允许添加的限量应该更低。  国家还应尽快出台规定,要求在真正适合儿童消费的休闲食品或饮料上有醒目标识,在产品外包装或说明中写清楚成分并标注配料表,明确标注食品营养成分和能量值等情况,以帮助消费者作出正确选择。此外,进一步完善检测标准和质量认证体系,强化生产经营企业的质量意识,建立儿童食品安全监测、检测和预警机制,也是必不可少的。
  • 新检测标准将使6成眼镜企业被淘汰
    眼镜架的镍析出量超标,会导致人体健康受损。国际标准化组织和欧盟标准化组织对此有着严格的管理措施,而中国目前尚没有写入国家标准。一旦将镍析出量的要求写入国家标准,国内六成以上工艺简单、设备落后、质量低端的生产企业将可能面临消亡。   中国制造的眼镜架产品广泛采用镀镍工艺,这种工艺成本低廉。但镍是一种容易导致皮肤接触性过敏的重金属元素。医学观察证明了长期接触含镍物品,会引起皮肤过敏甚至致癌。早在上个世纪90年代,国际标准化组织(ISO)和欧盟标准化组织(CEN),就在标准中对金属眼镜架的镍析出量及检测提出了严格的要求,而中国目前与眼镜产品有关的各项标准,尤其是国家标准《GB/T14214眼镜架通用要求和试验方法》,对此尚未涉足。   近期,欧盟标准化组织与中国方面的专家进行了数次友好而含蓄的沟通,希望中国方面认真考虑镍析出量标准的问题。这对中国眼镜行业发出了一个信号:一旦欧盟将眼镜架的镍析出量列入强制管理的范畴,中国将有相当一部分企业面临生死挑战。     国际标准压力下的两难选择   国际上对金属眼镜架的镍析出量有着严格的规定和检测标准,镍析出量不合格的产品,不允许销售给最终消费者。早在1994年6月,欧盟就颁布了94/27/EC 指令,规定了产品相关镍析出量的标准。1997年7月,欧盟又发布了3个协调标准,明确了对镍析出量进行定性分析的方法。ISO/TS24348《眼镜架—对金属和合金镜架的模拟佩带以及镍析出量的检测方法》国际标准于2007年正式颁布,其中明确规定:眼镜架与佩带者的皮肤直接和长时间接触的金属和合金部分的镍析出量,不得超出0.5μg/cm2/每周。即将颁布的ISO12312-1《太阳镜》国际标准直接引用了这个规定,并要求:太阳镜的设计和制造不得危及佩带者的健康或安全,应把由镜片或镜架材料析出的可能伤害佩带者皮肤的危险降至最低。   中国标准化研究院光学工程研究室主任王莉茹研究员介绍说,近年来,欧盟标准化组织正在重新制定眼镜产品的标准,考虑到中国目前已经成为眼镜产品的制造和出口大国,该组织的官员通过各种渠道与中国标准化相关部门进行沟通。   日前,ISO/TC172/SC7眼科光学和仪器技术委员会的秘书长亲自致信王莉茹,极力邀请她在方便的时候去欧洲参加关于眼镜架镍析出量标准方面的沟通工作。她在信中指出:虽然是欧盟标准化组织在出面组织关于眼镜架的镍析出量的国际比对和标准修订,但并非与中国毫无关联,中国是世界上最大的眼镜生产、出口和消费大国,欧洲市场上大量的中低端眼镜架来自中国 而且,中国自己也有几亿的消费者。SC7秘书长代表欧盟CEN170诚挚地希望中国同行能够早日介入、并在这个领域做出相应的贡献。   从多次沟通的情况看,欧盟和国际ISO组织是在极为认真地考虑这个事情,关于眼镜架镍析出量的标准,中国是绕不过去的。   王莉茹研究员说,SC7秘书长善意而含蓄的表达流露出一个潜台词:中国应尽快考虑制定关于眼镜架镍析出量的检测标准问题。中国的眼镜产品,无论是面对国际市场还是国内消费者,如果镍析出量不合格,那结局就只有一个:被淘汰出局。   作为新《太阳镜》国家标准的主要起草人和ISO国际专家,王莉茹研究员在为是否将镍析出量的要求写入标准费尽了脑汁,她左右为难。   一方面,中国眼镜行业,属于劳动密集型的传统制造行业,且一直以生产和出口中低端产品为主,一旦将镍析出量的要求写入国家标准,六成以上的工艺简单、设备落后、质量低端的生产企业将可能面临消亡。这对于刚刚起步并占据国际绝大多数市场的中国眼镜行业来说,无疑是一个巨大打击。   另一方面,眼镜架的镍析出量与人们的健康安全息息相关,如果不写入国家标准,并强制企业提高产品质量,保证消费安全,这对国内近8亿的消费者是不公平的,同时,也将直接影响中国眼镜产品在国际市场的声誉。   所以,写,还是不写,都是一个重大的两难抉择,绝不仅仅只是一个标准的问题。   王莉茹表示,制定与消费者健康有关的标准,始终要面对许多挑战,一个行业的发展就应该随着产业的技术进步不断自然淘汰一批落后的工艺和落后的生产企业,如果政府仅仅出于呵护企业的目的,不倒逼企业进行技术与设备升级,到头来,损害了消费者的利益不说,也不利于整个产业的健康发展。   标准的强制性与选择性   王莉茹还透露,她个人认为,必须对眼镜架的镍析出量提出要求并进行检测,无论是《太阳镜》、还是《眼镜架》国家标准,都不能也不应该回避这个技术内容。需要斟酌的是,是将其作为强制性内容写入标准,还是作为选择性内容写入国家标准的附录。关于这个问题还需要在业内展开广泛的讨论。她接到SC7秘书长的亲笔信后,已经在第一时间内将有关信息传递给了广东、江苏和浙江等眼镜生产基地。   王莉茹还指出:一旦在眼镜产品的国家标准中出现了关于镍析出量的概念和要求,即使暂时不做强制性测试,也使标准的用户和广大消费者对镍析出量这项安全性指标有了知情权和选择权。也就是说,生产企业可以不检测,但是消费者有权选择镍析出量检测合格的产品。   镍析出量:消费者不能忽视的安全指标   普通消费者在验配眼镜时,对选择什么样的眼镜架通常知识匮乏,即使是准备充分的消费者,也仅仅是把注意力集中在眼镜架的光泽与弹性、镜片的透光性、配装眼镜的屈光度上面,而对于金属镜架的镍析出量这个关系到人体健康的重要指标却知之甚少,或完全不知情。   镍析出量,是欧盟标准化组织(CEN)和国际标准化组织(ISO)关于眼镜架安全性的一项重要检测指标。迄今为止,中国的国家标准尚未引用上述规定和要求。   所以,尽管一些眼镜专业验配店在出售产品时都会向消费者提供产品的检测合格证书,但这些检测合格的指标通常基于国家标准的相关规定,而对根本未写入国家标准的内容,例如对产品镍析出量的要求,眼镜专业验配店与消费者一样,都无法得到进一步的信息。眼镜产品生产企业,对国家标准没有规定的指标,要么是不了解,要么是为了追求低廉的成本而不去主动检测。金属类或合金类的眼镜架,或者塑胶镜架带有金属装饰的产品,一旦镍析出量超标,对人们健康的危害显而易见,甚至可能致癌。检测镍析出量的意义就在于,它构筑了一道金属类产品损害人体健康的防火墙,把不合格的产品排除在市场之外,把可能的损害降到最低。   那么,为什么眼镜产品中会有重金属成份?它又会造成什么样的健康危害呢?   一般中低端的金属镜架以铜合金、镍铜合金为主,中高端的镜架产品则主要采用钛合金、纯钛或贵金属材料制成。贵金属产品相对安全,但价格较高,只针对社会中少数的高端消费群体。普通大众多以中低端的铜合金、镍铜合金或钛合金制成品为主。镍元素释放量,主要产生于中低端的金属类眼镜架产品中。   金属镜架的制造一般都是以某种金属为底材,然后对其表面进行电镀处理,电镀工艺能够使产品耐磨、防腐、美观。中低端的眼镜架多采用镀铬与镀镍工艺,这种工艺成本低,光泽度好,无须精磨就可达到使用要求。但铬和镍容易释放出危害环境与人体健康的重金属元素,尤其是眼镜架,长期与皮肤接触,再遇上汗液侵蚀,活跃度更高,容易引发皮肤过敏,重则致癌。生活中经常有一些消费者在佩戴金属类镜架时,会发生皮肤红肿甚至溃烂的现象,大多与重金属释放量超标有关。   眼镜产品作为一个大众消费商品,低价低质的产品在消费大众中有着巨大的市场,因为普通的消费人群对眼镜产品缺乏科学的消费知识,故而促使低端生产企业采用成本相对低廉的工艺和材质,以降低产品价格,提高销售量获得生存。据业内人士介绍,在浙江义乌眼镜批发市场,一些金属类眼镜架的批发价仅为3.5元左右,材质与工艺低劣,产品安全隐患很大。   中国有近4亿屈光不正消费者、1.5亿老花镜消费者、加上太阳镜的使用人群,眼镜产品覆盖了约8亿人。产品质量问题,实质上已经与人们的健康息息相关。镍析出量,不得不成为一个产品质量领域令人关注的话题。   新国标将成为行业洗牌导火索   长期以来,中国眼镜生产企业有一个理不清、走不出的怪圈。   在中国传统中,有一条“车到山前必有路”的古训,这当然是一种乐观的态度。然而,在眼镜架产品质量标准上,我们面对镍析出量的问题,无法过于乐观。关于镍析出量的话题,将成为眼镜产品安全领域的一个导火索,它会不断引导消费者在消费行为中,持续地思考关于眼镜产品与健康安全的问题。而在国际市场上关于对眼镜架的镍析出量进行检测的贸易壁垒,又让原先已经走向国际市场的中国产品,转个圈回到原地去叩自家的大门。可是,自家的门内,早已经“狼来了”。   国内的高端眼镜消费市场早就被依视路、尼康等国际眼镜巨头垄断着,占据着绝大部分份额。留给中国眼镜产品的仍然是低利润率、低附加值的低端市场。而与此同时,中国的眼镜产品还要不断地通过降低成本、用一贯不变的低质低价的产品形象往国际市场上挤。在目前金融危机的影响下,国外市场消费萎缩,出口受到大幅挤压,再加上镍析出量这样的贸易壁垒,国内中低端眼镜生产企业的路在何方?   是怪圈,也是制约中国眼镜行业发展的瓶颈:一方面,国内眼镜企业品牌意识落伍,大部分眼镜生产企业满足于贴牌和代工生产,不思进取,没有通过发展打造自有品牌。国内一些较为先进的生产企业,虽然有做品牌的意识,但品牌运作乏力,标识混乱,在国内市场上,虽然质量与工艺与国际品牌相差无几,但消费认知度极低,甚至连进入北京、上海这样的一线城市的消费市场,都非常困难 另一方面,依赖单一的微薄利润,缺乏创新与研发的投入,久而久之,既没有培养出自己的人才队伍,也缺乏创新的环境,在高端产品的设计、技术研发方面受制于人。从国内生产环节看,虽然最终的产品质量与国际品牌相比,差距并不大,但是其原材料、加工设备、模具技术等还是要从国外购买,国内企业只能靠低廉的人工费用去赚取一点点加工费。   中国早已是世界著名的眼镜王国,但距离实现眼镜强国之梦还很遥远。低质、低价和低端的消费群,一直制约着中国眼镜行业做强做大。从中国眼镜行业的现状来看,中国眼镜产量占到世界眼镜总量的70%以上,但利润却仅占国际眼镜市场的15%左右。中国眼镜产品60%用于出口,并占据了国际低端市场80%的份额,但大多数生产企业一直停留在低成本、低效率、低附加值的行业链末端,普遍存在生产技术落后、设计力量欠缺的问题,大量的企业没有自主品牌,不具备研发能力,仅为国外眼镜厂商代工生产,加工制造设备、甚至连测量设备都要依赖进口。这种状况导致中国眼镜行业很难形成核心竞争力,更遑论塑造国际品牌。   随着原材料的不断攀升,国内劳动力成本也在上升,中国眼镜行业多年赖以生存的低成本策略,已经没有了可持续性。在目前国内产品还没有培育出知名品牌的境况下,中低端眼镜生产企业的出路,令人堪忧。   据国家眼镜产品质量监督检测中心常务副主任王本平说,如果将镍析出量的指标写入国家标准,国内大部分中低端生产企业都要面临设备和工艺的改造和升级的挑战,生产成本将有一定幅度的上扬。一度以低成本优势占领低端消费市场的企业,既无法割舍固有低成本逐利心态,也没有能力去搞升级换代,这一类企业的前景不容乐观。   链接   王莉茹   硕士生导师,中国标准化研究院研究员, ISO/TC94/SC6中国注册专家,ISO9342-2国际标准主笔人,若干国家标准及计量检定规程的主笔人。   专业领域:眼科光学标准化和计量,光学和光学仪器测量。   主要科研成果:研究并建立顶焦度国家计量基准 研究并建立验光仪顶焦度工作基准 研究并建立角膜接触镜顶焦度工作基准 研究并建立眼镜片中心透射比标准测量装置 研究并建立瞳距测量仪的研制及标准测量装置。有多项发明专利成果。
  • 水泥业迎史上最严环保标准 新规下几无合格企业
    水泥业迎来史上最严环保标准,广东率先执行,向欧洲看齐   利润被吞过半 新标准下几无合格水泥企业   继铅蓄电池、电镀印染等行业之后,水泥行业又将套上“环保紧箍咒”。   环保部网站近日消息显示,副部长张力军在考察调研时表示,环保部正在研究的水泥行业氮氧化物排放标准“将会很严格”。随后有媒体又援引环保部人士口径称,具体“施压”的是水泥行业的氮氧化物排放标准,将从现行的800毫克/标准立方米收紧到300毫克或400毫克。有业内人士担心,“国内几乎没有排放合格的水泥企业,这一新标准将吃掉全年利润的50%”。   消息尚未正式出台,多只水泥个股已出现大跌。而南方日报记者从广东省有关部门获悉,广东已先于全国收紧水泥行业的氮氧化物地方排放标准,从今年1月1日起,珠三角(肇庆、惠州有部分区域除外)新建生产线和现有生产线执行550毫克/标准立方米的标准,余下区域则于2014年起开始实施。这个标准已接近欧洲的水平(500毫克/标准立方米)。   此外,“十二五”期间,我省水泥工业将坚持“上大压小、等量淘汰”的原则,“十二五”末落后产能全部淘汰,并推进水泥行业的烟气脱硝改造。   缘起   氮氧化物排放不降反升   水泥业成三大污染源之一   “水泥业史上最严厉环保标准”即将出台的消息,源于环境保护部副部长张力军在安徽海螺集团调研时称,现在火电厂氮氧化物排放标准为100毫克/标准立方米,而新型干法水泥窑的氮氧化物排放普遍在800毫克/标准立方米左右,“环境保护部正在研究的排放标准将会很严格。”   张力军表示,“十二五”时期,水泥行业是减排氮氧化物的重点行业,全国每年新增水泥产量占世界新增产量80%以上,今年水泥产量将突破20亿吨,氮氧化物排放量成为电力之后的第二大行业。   去年颁布实施的水泥行业准入条件规定,新改扩建项目必须安装效率不低于60%的脱硝装置。“十二五”污染减排任务更加艰巨,当前,全国氮氧化物排放量不降反升,减排形势非常严峻,张力军要求,水泥行业必须积极采取措施减排。   他强调,环保部已经与各省签订了“十二五”主要污染物减排目标责任书,如果未完成减排任务,将实行集团环评限批。也就是说,假如一企业集团下属水泥厂此项标准不达标,整个企业集团都将面临环评限批。   与铅蓄电池、电镀等行业因为突发污染事件而受到环保部门施压不同,这次水泥行业的“紧箍咒”源于其氮氧化物长期未得到有效控制,直接对我国实现“十二五”污染减排指标造成压力。   氮氧化物是“十二五”期间我国新增的减排指标之一,目标是5年内降低10%。国家发改委主任张平近日向全国人大常委会报告时透露,今年前三季度,氮氧化物排放量不降反升7.2%。近来一直被民众关注的PM2.5,其10%为氮氧化物氧化为硝酸根所贡献。氮氧化物也是造成区域酸雨、生成臭氧的重要原因。   而全国水泥排放氮氧化物约200万吨,约占全国氮氧化物排放总量的10%,仅次于电力行业和机动车尾气排放,位居第三。今年水泥产量将突破20亿吨,氮氧化物排放持续上升。   影响   行业多增400多亿元成本   或转嫁下游   消息甫一暴出,包括人民日报等媒体,也援引环保部和业内人士透露的消息称,目前,环保部正在研究提高水泥行业新的氮氧化物排放标准,研究方案包括300毫克/标准立方米和400毫克/标准立方米两种。而现行我国水泥行业氮氧化物的排放标准执行的是2004版本,与1996版一致,仍是800毫克/标准立方米。   但中国水泥协会秘书长孔祥忠表示,方案仍待研究,即便是按照上述较宽松的方案,包括海螺水泥、华新水泥等行业龙头,以及中材集团、中建材集团等央企在内,目前国内几乎没有排放合格的水泥企业,“按照前3年的行业平均利润计算,这一新标准将吃掉全年利润的50%”。   水泥研究设计院相关人士认为,目前,国内每吨水泥的生产成本约180元-250元,新的氮氧化物排放标准修订后,加上水泥脱硝设备投入,每吨水泥成本将增加20元-40元。以去年水泥产量计算,全行业将增加成本400多亿元。   针对水泥行业氮氧化物排放占比大,排放浓度高,应率先推进氮氧化物减排的说法,孔祥忠表示,其并不反对在水泥行业推行氮氧化物减排,但将火电行业与水泥行业的氮氧化物排放标准进行类比“并不科学”。   他解释说,水泥行业属于窑炉行业,生产工艺上除了像火电行业一样烧煤,还要大量使用石灰石、铁粉、黏土,1500摄氏度的热力环境也高于火电行业的1000摄氏度,因此不可避免会更多排放氮氧化物。   “理论上水泥行业可以降到100(毫克/标准立方米)”,孔认为,过快推行新标准可能出现两个问题,一是水泥行业脱硝催化剂有些属于有毒有害物,国内若大量生产上述催化剂,会产生新的水土污染 二是水泥行业利润急剧下降,或新增成本转嫁到下游的建筑行业。“标准日趋严格是行得通的,但需要征求专家和企业的意见,且有一个循序渐进的过程”。   孔祥忠对水泥行业氮氧化物减排提出建议:一方面,运行3年以上的生产线应达到每标准立方米800毫克的现有国家标准 另一方面,运行时间低于3年和新建生产线,可在2015年前先过渡到600毫克的新国家标准,再于2017年或2018年达到400毫克的国际先进水平。   广东   珠三角先行 全省后年收紧   每条生产线改造需投千万元   事实上,将调控之手转向水泥行业已非首次。2009年国务院发文后,全国范围内就掀起了淘汰水泥小窖等落后产能的运动,“十一五”期间我国共淘汰水泥落后产能3.4亿吨,采用新型干法水泥比重达到80%,广东累计淘汰落后水泥产能近6000万吨,2011年广东又淘汰水泥产能24.5万吨。   但从“十二五”开始,广东除了继续“上大压小”淘汰剩余的立窑式水泥落后产能外,也将加大现存产能的减排力度。根据省环保厅和省质量监督局共同发布的我省《水泥工业大气污染物排放标准》,对水泥制造中氮氧化物排放限值已有明确规定,自2012年1月1日起广州、深圳、珠海、佛山、东莞、中山、江门七个市和肇庆市的端州区、鼎湖区、高要市、四会市以及惠州市的惠城区、惠阳市、惠东县、博罗县的区域,执行限值550毫克/标准立方米的标准 余下区域自2014年起执行。   据了解,目前德国、瑞士、奥地利等欧洲国家都是执行500毫克/标准立方米的氮氧化物限值,美国的标准为900毫克/标准立方米,超过我国的现行标准。广东的地方标准,已经接近欧洲水平。   不过,比起传言中我国将制定的300或400毫克/标准立方米来说,广东的标准尚不会令企业一下过于吃紧。   据水泥化工专家介绍,目前采用的氮氧化物(NOx)控制技术主要有低NOx燃烧器、选择性非催化减量技术(SNCR)、选择性催化减量技术(SCR)。若使用SCR技术,可控制在100毫克/标准立方米200毫克/标准立方米。若使用投入相对较低的(SNCR),可确保水泥行业氮氧化物的排放稳定在200毫克/标准立方米—400毫克/标准立方米,脱硝效率在50%—60%左右。   广东省水泥行业协会的陈副会长表示,“广东的氮氧化物标准涉及的主要是省内200家左右的有煅烧环节的水泥熟料企业,可采取阶段燃烧脱氮或低NOx排放设计,控制分解炉燃烧产生还原性气体,就能使NOx部分被还原,排放浓度可降低到500毫克/标准立方米以下。这样来说,每条生产线大概需要增加投入1000多万元”。   但从整个“十二五”阶段来说,广东还是会向国家可能出台的“史上最严格”标准靠拢。根据省环保厅颁布的《广东省“十二五”主要污染物总量控制规划》,2013年底前,珠江三角洲地区水泥行业新型干法窑要推行低氮燃烧技术和烟气脱硝示范工程建设,并逐步推广,其中珠江三角洲地区所有规模大于4000吨熟料/日的新型干法水泥窑都需采用LNB(低NOx燃烧器)+SNCR等联合脱硝技术,综合脱硝效率要达到70%以上。“十二五”期间,全省规模大于2000吨熟料/日的新型干法水泥窑全部实行低氮燃烧技术改造并建设烟气脱硝工程。   而广东从“十一五”期间,已经禁止建设日产熟料2500吨以下规模的水泥生产线。这意味着,如果按照上述“十二五”的规划改造,我省的大部分水泥产能到2015年,都符合国家可能颁布的“最严格”的400毫克/标准立方米标准。   观察   严厉政策催生   数百亿减排蛋糕   酝酿中的严厉新政已令敏感的股市起了波澜。2月7日,水泥板块全线尽墨,并拖累建材板块整体走低。其中,四川双马、海螺水泥、江西水泥跌幅均超过3%,金隅股份、巢东股份、冀东水泥跌幅也超过2%。   但对行业来说,这记警钟其实鸣得及时。据专家介绍,目前水泥行业的大气污染物基本上得到了控制,但是废气中氮氧化物已成为主要的污染源,已占企业排污费总额八成以上。从这角度上,增加脱硝投入貌似短期内增加了成本,但从长远来说,却是企业减负的利好。而由于水泥行业过去几年盈利情况较好,相对于火电等其它行业更具备实施减排的能力。   此外,实施减排对应对今年开始严峻的行业形势也有必要。据中国水泥网统计,2012年1月水泥价格387元/吨,比上年同期低34元/吨,所以今年和去年的起跑线不在同一水平上,由于近几年新增产能远超出新增需求和落后产能淘汰的总量,所以在2014年以前市场呈现一个供大于需的供需状态。   无论是从民生来看还是环保行业“十二五”规划,我国对于污染行业的减排标准都将进一步提高,也会带动环保产业的成长空间。   有专家以未来水泥行业大量采用的SNCR脱硝技术来算,减排一吨氮氧化物合计增加成本14-21元,按2012年20.6亿吨水泥产量计算,行业规模约为280亿-420亿元。这“数百亿”的大蛋糕已经令行业规模较大、趋势确定的脱硝行业垂涎。例如相关的九龙电力、龙净环保、永清环保和国电清新等个股,本周以来都上涨了2%左右。   对广东来说,在全国整体供大于求的形势下,水泥行业更有可能在这里成为“洼地”广东“十二五”固定资产投资规模仍然很大,预计全省水泥需求量大达1.50亿吨。广东省水泥协会常务副会长李黎表示,“广东在产能过剩的调控上做得较好,几乎是淘汰多少,发展多少,广东省在做‘十二五’水泥专项规划时,还将总量的一部分空间留给了外省发展,只要水泥行业把产能、产量控制住了,就可以获得一个很好的经济效益。”
  • 水仗揭开质量标准面纱:企业干预标准制定成通病
    围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离。虽然真相未解,但这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机   "有点甜"的农夫山泉有问题?   在食品安全问题上,中国人的安全感在一次次地遭受考验。从4月10日至今,《京华时报[微博]》连发20多篇报道,矛头直指农夫山泉,农夫山泉则连续多次回应,甚至搬出美国标准应对质疑。   围绕着饮用水标准,农夫山泉的这场"水仗"已经打了快一个月,局势却仍旧扑朔迷离,更引发了全社会对于标饮用水准的广泛讨论。   不过,虽然农夫山泉"标准门"真相未解,但其背后所呈现的标准乱象却是有目共睹:据统计,目前我国饮用水标准复杂,仅国家标准就有5个。而除了国标之外,各地还有自己的地方标准,而这些地标更是五花八门、参差不齐。   好消息是,标准乱象已引起国家有关部门的重视。国家卫生计生委日前已发出通知,要求各地加快食品地方标准清理,及时废止或组织修订与强制性国标不一致的地标,到2013年12月底,完成地方标准清理工作。   不过,农夫山泉的这次"水仗"或许已成为我国治理标准乱象的一次契机。   饮用水标准"罗生门"   "农夫山泉的'天'就是广大消费者,人在做,天在看。"   5月3日,身陷"标准门"的农夫山泉在多家媒体显著位置打出大幅版面广告,并搬出美国标准,以证自身清白。   农夫山泉在广告中公布了美国国家测试实验室164项全套检测报告,称产品品质全面优于美国FDA瓶装饮用水质量标准(标准号:21CFR165.110(b))。其中32项优于2-10倍、45项优于11-1000倍。   不过,这份来自美国的监测报告却让消费者更加迷茫。比如有网友就质疑这份报告的年份以及是送检还是抽检,更有网友直接表示"怎么能保证检测的水和在市面上销售的水水质一样呢?"   不只是消费者不买账,相关协会对农夫山泉的"封杀"也让农夫山泉"甜"不起来。   就在一天前,北京市桶装饮用水销售行业协会(以下简称北京桶装水协会)已经要求北京市桶装饮用水行业各销售企业即刻对农夫山泉桶装饮用水产品做下架处理。   北京桶装水协会称,农夫山泉不仅违反《国家标准化法》的相关规定,还涉嫌虚假宣传、误导消费者,造成极大社会反响,而且农夫山泉桶装水在京销售期间未提供产品标准和合格资质证明。   而早在上个月,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会就将农夫山泉从该协会除名。   如果回溯农夫山泉的这场"水危机",就会发现,一切问题的源头就在"标准"二字。   4月10日,《京华时报》以"农夫山泉被指标准不如自来水"为题,首次对农夫山泉瓶装水的生产标准进行了报道。文章提出质疑的依据是国家有生活饮用水标准,而农夫山泉执行的却是浙江省制定的瓶装饮用天然水的地方标准。   报道称,在这两个不同的标准中,农夫山泉所执行的标准中关于砷、镉等有害物质的限量高于国家生活饮用水标准,而生活饮用水指的就是平常所说的自来水,所以农夫山泉不如自来水的结论也就此得出。   4月12日,中国民族卫生协会健康饮水专业委员会秘书长马锦亚也在接受采访时表示,任何瓶装水企业都必须以国家强制性标准--GB5749《生活饮用水标准》为底线,若不能执行则有违反国家食品安全法之嫌。   面对农夫山泉所执行的浙江省地方标准低于国标的质疑,农夫山泉及浙江省质量技术监督局亦给出了回应。   从4月11日开始,农夫山泉在其官方微博上多次声明其产品品质高于国家现有饮用水标准,并将在其国内4处水源地的产品,对照《国家生活饮用水标准》里的106项检测指标进行检测,并公布了检测结果。   而浙江省的监管部门也表示,他们在4年时间内对农夫山泉的抽查也都是合格的,并且检验是依据国家最严最新的标准。   "水仗"揭开标准乱象   不过,这些回应并没有能让农夫山泉摆脱麻烦。而随着时间的推移,事件还在持续发酵。很快有媒体表示,农夫山泉的标准问题不只如此。   有报道指出,农夫山泉的生产基地涉及浙江、广东、湖北、吉林4省,而其瓶身上统一印制的执行标准却全部为浙江省地方标准DB33/383-2005,这被认为是农夫山泉用浙江的地方标准在其他省份生产,标准的"跨省之旅"有违规之嫌。   而根据卫生部2011年发布的《食品安全地方标准管理办法》第四条规定:食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。   对此,农夫山泉在第四次声明中表示,浙江省地方标准不是农夫山泉的标准,农夫山泉有比国家标准、地方标准要求更高的企业内控标准。   不过,仍旧有媒体援引社会观点发出疑问:既然水质都合格,为什么产品却标的是相对较松的浙江地方标准?   此外,对于相较国家标准GB5749宽松的浙江省地方标准DB33/383-2005的起草也成为媒体关注的另一个焦点。   公开信息显示,浙江省地方标准的主要起草单位一共有4家,其中农夫山泉是唯一参与制定浙江省标准的企业。而据北京保护健康协会健康饮用水专业委员会主任赵飞虹透露,农夫山泉还是标准修订的赞助方。   "在制定时只有农夫山泉一家企业的参与,虽然在法律上不构成什么问题,但是会给外界一些联想的空间,比如企业绑架标准等。"国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮坦言,"这好比在赛场上,一方既是运动员又是裁判员,这算哪一出?"   而事实上,农夫山泉只是揭开了包装饮用水标准乱象的冰山一角。   有媒体调查发现,在国内包装饮用水市场,对于生产标准的标注五花八门。有记者调查市面上公开售卖的包装饮用水后发现,生产标准可分为三种:国家标准、地方标准和企业标准。   其中,单是产品涉及到的国家标准就足以让消费者难以理清,因为针对水质成分差异,就分别有饮用天然矿泉水国标GB8537,瓶装饮用水国标GB17323和GB17324,以及除瓶装饮用纯净水之外的其他包装饮用水国标GB19298,至于地方标准和企业标准更不计其数。   而在这些纷繁复杂的标准中,同样多多少少地存在着一些"瑕疵".   据《新京报》报道,可口可乐云南公司矿物质水采取其企业标准--Q/KKK 0003 S-2009生产。而在这一标准中,缺少"总α放射性"、"总β放射性"指标以及重要毒理指标"镉"指标。   更有媒体发现,天然矿泉水所采用的国标GB8537-2008同新版的生活饮用水国标在某些指标上存在差距,比如矿泉水国标浑浊度规定小于等于5即可,而饮用水国标规定浑浊度为1,最低要求为3.   这一切,正如有媒体指出的那样:对普通公众来说,那些印在瓶身上的复杂而又专业的各种标准,显然无异于雾里看花。   冗余杂乱的标准体系   于是,来自权威部门的解释就显得尤为重要。   4月18日,国家卫生计生委在接受媒体采访时详细梳理了饮用水管理框架:在我国,饮用水主要包括生活饮用水和包装饮用水--前者指供居民生活的饮水和生活用水,对应的是《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006) 后者指的是采用瓶、桶包装的饮用水,目前按照食品管理。   国家卫生计生委指出,《生活饮用水卫生标准》是最基本的饮用水国家标准。食品安全法规定,食品生产经营用水应符合生活饮用水卫生标准。   国家卫生计生委同时指出,我国包装饮用水标准涉及国家、地方和企业标准,包括食品质量标准和卫生标准。其中《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)适用于饮用天然泉水、饮用矿物质水、其他天然饮用水、其他包装饮用水。   而对于国标和地标矛盾并存,且地标宽松于国标情况,国家卫生计生委表示,按照食品安全法规定,国家制定食品安全国家标准 没有国家标准的,可以制定食品安全地方标准 但地方标准在相应国家标准公布实施之后,即行废止。   国家卫生计生委表示,目前我国的包装饮用水国家标准是明确的,国家标准基本涵盖所有包装饮用水,企业生产的包装饮用水应当符合国家标准规定,其执行的地方标准不应当与国家标准相矛盾。   虽然国家卫生计生委对相关的饮用水标准做了具体的梳理和解释,但相关媒体也指出,目前我国仍存在标准总体数量多,且标准间存在矛盾、交叉、重复,个别重要标准或重要指标缺失,部分标准科学性和合理性有待提高的问题。   事实上,国家食品安全风险评估中心在接受媒体采访时就提到,我国目前存在食品质量标准与食品卫生(安全)标准并存的局面。   比如,我国包装饮用水标准都是在食品安全法颁布实施前制定的,涉及国家标准、地方标准,既有食品质量标准,也有食品卫生标准。如GB8537规定了饮用天然矿泉水的质量和卫生要求 而GB17323规定了瓶装饮用纯净水的质量要求。   此外,有记者在采访中还了解到,瓶装饮用水国家标准的制定也存在多个部门、多口管理现象。比如,天然矿泉水的"国标"由国土资源部门牵头制定,再比如,瓶装饮用水卫生状况的衡量标准,由卫生部门制定,而质量标准,则由中国轻工业联合会制定。   企业定标成"通病"   不过,相比标准制定中的多部门、多口管理现象,标准制定受企业影响所带来的负面作用则要大的多。   据国家标准委副主任孙晓康介绍,我国的标准在原则上分四个类型,分别是国家标准、行业标准、地方标准以及企业标准。   根据《中华人民共和国标准化法》,国家标准由国务院标准化行政主管部门制定,行业标准由国务院有关行政主管部门制定,地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。   不过,在中国水处理协会饮用水专家翁永松看来,"标准制定受企业影响,这是通病".   "省标、行业标准制定应该是由相关部门和技术权威人士参与,但是在有些标准制定中,相关部门打着没有经费的旗号,找一些有经济实力的企业赞助支持,有的企业甚至会把标准写好,让其他人直接签个字通过,双方的目的都达到了。"翁永松说。   农夫山泉"标准门"事件后,环境化学与食品安全专家董金狮也收到众多采访邀约,谈标准制定的种种问题。据董金狮介绍,国家标准部门也有"苦",没钱没权没人,号称"三无",国家标准化委员会没有执法权,所以制定标准过程中与企业的关系比较微妙。   董金狮称,我国标准的制定分为三种类型,一类由国家立项国家出钱,第二类由国家立项但国家只出一半钱,剩下的由接标单位自行筹集,这另一半钱主要来自企业。第三类是国家制定标准计划,但经费全部由接标单位自行筹集。   而目前,我国绝大多数标准制定属于第二种。所以在标准制定过程中,不管由什么机构牵头,企业在标准制定中的作用都不可忽视。   以家电行业为例,中怡康市场研究总监彭煜表示,至今各项标准都有行业龙头企业的参与,一些检测机构和科研机构、国家产品技术监督部门也会参与,最终由国家标准委员会通过。"虽然不能说为企业量身定做标准,但标准不体现企业的利益是不可能的。   在孙晓康看来,标准是经济活动的基础,也是质量安全的基础。但现实却是,部分标准却越调越低。比如,2010年3月颁布的乳品安全国家标准(生乳新国标)就曾引起过争论。   "乳制品为什么把乳蛋白的含量调低了,因为整个行业要想达到那个水平就不赚钱了,所以大家为了自己的利益,就把标准降下来了。"山东省标准化研究院一位不愿具名的人士对媒体表示。   此外,企业标准本应该比国标、地标和行业标准更严格,但由于一般不对公众公开,成为一种"机密".有的企业标准甚至成了企业规避国家标准的挡箭牌,并且由于企业标准从不向公众公开,成为一个盲区。   由于不对公众公开,目前消费者仅能在产品外包装上看到一个Q开头的企业标准号码,企业标准到底是否比国家标准更严苛,无从对照。企业标准的内容在通过了审查机关的审核后,会在质监局备案,所以这个标准只有企业和管理部门知道。   "实际上,企业制定标准肯定有其目的。有很多企业产品,在某一个标准上,达不到国家标准,他们可以通过制定企业标准,把自己的缺点掩盖。"翁永松说。   多头制定标准背后   在北京公众健康饮用水研究所所长李复兴看来,目前我国标准存在的核心问题还是多龙治水,标准体系混乱。   而对于为什么出现这么多标准,环境化学与食品安全专家董金狮表示,制定标准、检测、发证等都和政府利益相关,所以很多政府部门及其下设机构都愿意搞检测,搞标准。   一位不愿具名的专家也称,申报标准就像申报课题一样,不同级别的标准会相应得到国家不同数额的经费支持,也包括企业赞助,有的标准经费高达几百万元,"因此很多机构纷纷抢着申报标准,而具体能给社会带来多少贡献,没有过多考虑".   不过,随着消费者权利意识的提高,以及社会和媒体的广泛关注,目前标准混乱、质量不高、相互矛盾的已开始引起相关部门的重视。   比如,国家卫生计生委日前就下发了《关于开展食品地方标准清理工作的通知》。通知称,近期,媒体报道一些地方存在食品地方标准与食品国家标准相交叉、重复和矛盾问题,社会各方高度关注。国家卫生计生委正在组织开展食品标准清理,并要求各地组织开展食品地方标准清理工作。   国家卫生计生委还要求省级卫生行政部门尽快部署开展地方标准清理工作,凡是与食品安全国家标准不一致的,应当尽快进行修订,同时组织开展地方标准跟踪评价工作,掌握地方标准执行情况   对于食品安全地方标准的制定,国家卫生计生委在通知中也进行了规范,表示要严格食品安全地方标准立项范围。各地应当严格执行《食品安全地方标准管理办法》第三条规定,将食品及原料生产经营过程的卫生要求、适合当地监管需要的检验方法作为立项重点。   通知指出,食品安全地方标准不得与国家标准交叉、重复和矛盾 食品安全国家标准已经涵盖的食品品种的,不宜重复制定食品产品的地方标准。省级卫生行政部门(卫生计生委)制定食品安全地方标准立项计划时,应当及时征求国家食品安全风险评估中心的意见。   同时,食品安全地方标准制定公布工作应当公开透明,征求社会各方意见并征求其他省级卫生行政部门(卫生计生委)意见。食品安全地方标准应当经省级食品安全地方标准审评委员会审查,做到科学合理、安全可靠。在公布食品安全地方标准文本的同时,还应做好标准的宣传贯彻和解疑释惑工作。   另有媒体从国家食品安全风险评估中心了解到,按照2012年印发的《食品标准清理工作方案》,2013年年底,将完成对我国食用农产品(5.70,0.17,3.07%)质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准,以及行业标准中强制执行内容的分析整理和评估工作,并提出清理意见。   该中心陈君石院士告诉媒体,按照工作步骤,标准清理正在从标准审评的专业委员会,到国家部委层面,一步一步地推进。"遵循原则是只有唯一一套国家强制性食品安全标准。
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    《欧洲药典》作为欧洲药品质量检测的指导文献,所有药品和药用底物在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须符合《欧洲药典》的质量标准。因此,一般要出口到欧洲的药物其生产和检测所需药品及相关对照品、标准品都必须使用到EP标准的产品。但在标准品行业中,像EP这类标准品,因其产品的特殊性---价格高、存放要求高等,无法做到大范围大量的现货库存,所以普遍实行客户有需求时再下单、采购、发货的轻资产经营模式。缺点就是很容易造成货期长、不确定性大的问题,这一现象在欧洲药典标准品(EP)中极为常见。这种情况下,一旦供应商的货源波动,不能按时交货时,所造成的影响轻则延后实验期,重则,延误生产线进程,造成经济损失。重金备货EP标准品,强势解决“期货”采购痛点 针对欧洲药典标准品(EP)货期长期延误问题,优瓦决定重金备货欧洲药典标准品(EP),即刻下单火速发货,无须担心货期长,货期不稳定,开启3-5天收货EP新体验。以下为部分EP标准品产品的进口清关单资料,以供参考:热门EP标准品现货列表优质客户更享EP标准品备货特权:① 老客户请联系您的优瓦专属销售工程师了解;② 新客户可点击关注优瓦公众号“优瓦标准品”,并进入“备货建议”页面填写提交您对EP标准品备货方面的意见,后台核实信息后即可有对应的销售工程师联系您。 详情可直接搜索“广州优瓦科技有限公司”或关注优瓦公众号“优瓦标准品”,查看联系信息进行咨询。
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    2015年2月9日,上海—— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)拥有蜚声全球的色谱数据系统——Chromeleon 变色龙色谱数据系统。该系统以简约、智能、法规依从为主要特点。值得一提的是,它不仅遵循诸如GLP、GMP和FDA 21CFR Part 11 等规范的要求,而且拥有丰富的智能功能;能够助力客户从容应对欧盟检查。近期,国内一些制药企业未能通过欧盟GMP检查,引起了业界强烈反响。欧盟GMP 认证虽然比较严苛,但却是中国药企跨入高端医药市场的必经门槛,对各企业的发展有着长远的影响。因此,如何防止类似事件再次发生,确保后续顺利通过GMP 检查,相信这是各大药企最为关心的事情。仔细研究各药企欧盟GMP检查失败的原因,众多的缺陷列表中几乎都有这样的严重缺陷:“QC原始电子数据安全性不充分(例如没有权限限制、没有数据删除限制、没有审计追踪、追溯和存档)。”原始电子数据的安全性与实验室所使用的分析仪器操作软件密切相关。由于某些软件固有的设计缺陷或软件使用不当必然导致此类问题的出现。赛默飞Chromeleon变色龙色谱数据系统是世界上最早实现智能化、人性化、安全性、审计追踪及电子签名的软件之一。通过启用Chromeleon变 色龙色谱数据系统的用户模式与版本控制功能,即可进行用户管理、角色设计、角色分配、访问控制并启用审计追踪以记录所有相关的操作历史,从而保证数据的安 全性与完整性。Chromeleon 色谱数据系统还有着完善的用户数据库管理功能(图1),不仅可以采用强密码策略,还支持独立的软件登录密码和电子签名密码。使用者也可以根据需要进行角色 设置(图2),将众多的权限进行组合得到特定的角色。这些功能均基于FDA 21CFR Part11 的要求而设计开发,因此不仅能够满足2010版中国GMP的文件管理要求,也可以帮助用户轻松满足更为严格的FDA、EMEA、TGA、ISPE、ICH 和WHO等相关机构的GXP要求。 图1 Chromeleon 变色龙色谱数据系统的用户数据库管理策略图2 Chromeleon 变色龙色谱数据系统的角色管理数据的安全性包括物理安全性和电子安全性,电子安全性可以通过前文提到的 Chromeleon变色龙色谱数据系统的内置功能实现,但是必须通过企业版色谱数据管理系统中心化的管理模式才能保障数据的物理安全性。 Chromeleon变色龙色谱数据系统支持企业化的架构,具备数据自动归档等功能。采用 Chromeleon 企业版,在确保数据物理安全性的基础上,还可以实现数据和方法的共享,并可在网络上的任何一个节点上进行仪器访问与控制,即使网络中断,通过实现网络失败 保护功能仍可采集样品、提交队列和处理数据。此外,Chromeleon变色龙色谱数据系统还具备基于数据库的数据管理模式以及内置的审计追踪、交互式图表等功能,可高效地协助完成偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等贯穿药品生命周期等活动。纵观国内外制药行业的发展,无论是国内还是国外的GMP、GLP,法规要求必将越来越严格。选择一个灵活的、具备前瞻性与可扩展性,同时符合法规的色谱数 据管理系统才是事半功倍的解决之道。即使使用的并非是赛默飞的仪器,客户也完全无需担心,因为Chromeleon变色龙色谱数据系统是世界首屈一指的全 面色谱数据系统,能够双向控制来自多家公司近400 种离子、液相和气相色谱系统及相关模块,完全可以匹配您现有的仪器并进行处理数据及生成报告。 Chromeleon变色龙色谱数据系统介绍:http://www.thermo.com.cn/Resources/201305/15185946390.pdf Chromeleon变色龙色谱数据系统使用技巧集锦:http://www.thermo.com.cn/Resources/201502/3195057531.pdf Chromeleon变色龙色谱数据系统符合美国联邦法规第21章第11款规定:http://www.thermoscientific.com/content/dam/tfs/ATG/CMD/CMD%20Documents/TG-70197-Chromeleon-7-CDS-Comply-21-CFR-Part-11-TG70197-E.pdf ------------------------------------------------ 关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额 170亿美元,在50个国家拥有员工约50,000人。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的 研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四个首要品牌,我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合,为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息,请浏 览公司网站:www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年,在中国的总部设于上海,并在北京、广州、香港、 台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司,员工人数超过3800名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验 室综合解决方案,为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求,现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心,将世界 级的前沿技术和产品带给国内客户,并提供应用开发与培训等多项服务;位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术,研发适合中国的技术和产 品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健 康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站 www.thermofisher.cn
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