岛津馏分收集器说明书

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 流式细胞仪,馏分收集器 开标时间： 2021-09-06 13:30 采购金额： 890.00万元 采购单位： 苏州大学附属第一医院 采购联系人： 张永刚 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 代理联系人： 周依雯 代理联系方式： 立即查看 详细信息 苏州大学附属第一医院关于关节镜及科研设备一批的招标公告 江苏省-苏州市-姑苏区 状态：公告 更新时间：2021-08-16 苏州大学附属第一医院关于关节镜及科研设备一批的招标公告 2021年08月16日 16:27 公告信息： 采购项目名称 关节镜及科研设备一批 品目 货物/专用设备/医疗设备 采购单位 苏州大学附属第一医院 行政区域 姑苏区 公告时间 2021年08月16日 16:27 获取招标文件时间 2021年08月16日至2021年08月23日每日上午:08:30 至 11:30 下午:13:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥.03 获取招标文件的地点 苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司） 开标时间 2021年09月06日 13:30 开标地点 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司会议室 预算金额 ￥890.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人周依雯、齐一豪 项目联系电话 0512-69165616 采购单位 苏州大学附属第一医院 采购单位地址 苏州市姑苏区平海路899号 采购单位联系方式 0512-67780793 代理机构名称 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 代理机构地址 苏州市干将西路120号3号楼四楼 代理机构联系方式 0512-69165616 项目概况 关节镜及科研设备一批招标项目的潜在投标人应在苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司）获取招标文件，并于2021年9月6日13点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：SZWK2021-Z-G-087号 项目名称：关节镜及科研设备一批 预算金额：890万元 最高限价：无 1.采购需求： 标段 序号 名称 数量 预算金额（万元） 一 1 关节镜 1套 400 二 1 在线放射性同位素检测器 1台 130 2 微孔板计数器1套 130 三 1 流式细胞仪1台 130 四 1 二元超高效馏分收集器 1台 100 第一标段关节镜：全高清影像系统要求，非一体机设计，具有独立的同品牌摄像主机系统、冷光源系统、工作站系统、全高清显示器、刨削动力系统和手术器械、体位架等。 第二标段在线放射性同位素检测器：主要用于药代研究、放射性药物质控等，是在HPLC系统高效分离、分析的基础上，定量检测药物代谢物各组份中的放射性活度等。 第三标段流式细胞仪激光配置：均采用高功率固态激光器，激光配置：488nm（激光功率≥50mW），638nm（激光功率≥50mW），405（激光功率≥80mW）； 第四标段二元超高效馏分收集器：由两部分组成：前端分离系统及自动馏分收集系统，保证联机稳定性。 2.售后服务要求：所有产品整体免费保修≥3年。接到维修通知后有专职的技术服务人员上门服务，保证2小时响应，8小时内需完成维修。如无法修复正常运行的须提供备用机以保证正常使用。 3.合同履行期限：合同签订后60天内送货到位并完成安装调试。 4.本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求： 具有医疗器械经营资格（仅第一标段）； 三、获取招标文件 时间：2021年8月16日至2021年8月23日，每天上午08:30至11:30，下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。 地点：苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司）。 方式： 提供以下材料现场获取 （1）营业执照副本复印件； （2）法人授权委托书； （3）医疗器械经营资格证明材料复印件（第二、三、四标段可不提供）； 上述材料每页均须加盖单位公章。 售价：工本费人民币叁佰元整，售后不退。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2021年9月6日13点30分（北京时间） 地点：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本次采购的有关信息将在以下网站上发布：江苏政府采购网、中国政府采购网。 2.未依照采购公告要求依法获取采购文件的供应商，视为未参加该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利。但因供应商资格条件或获取时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：苏州大学附属第一医院 联系人：张永刚 联系电话：0512-67780793 地址：苏州市姑苏区平海路899号 2.采购代理机构信息 名称：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 地 址：苏州市干将西路120号3号楼四楼 联系人：周依雯、齐一豪 联系方式：0512-69165616、69165625 3.项目联系方式 项目联系人：周依雯、齐一豪 电 话：0512-69165616、69165625 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 2021年8月16日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function() { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：流式细胞仪,馏分收集器 开标时间：2021-09-06 13:30 预算金额：890.00万元 采购单位：苏州大学附属第一医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 苏州大学附属第一医院关于关节镜及科研设备一批的招标公告 江苏省-苏州市-姑苏区 状态：公告 更新时间： 2021-08-16 苏州大学附属第一医院关于关节镜及科研设备一批的招标公告 2021年08月16日 16:27 公告信息： 采购项目名称 关节镜及科研设备一批 品目货物/专用设备/医疗设备 采购单位 苏州大学附属第一医院 行政区域 姑苏区 公告时间 2021年08月16日 16:27 获取招标文件时间 2021年08月16日至2021年08月23日每日上午:08:30 至 11:30 下午:13:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥.03 获取招标文件的地点 苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司） 开标时间 2021年09月06日 13:30 开标地点 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司会议室 预算金额 ￥890.000000万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 周依雯、齐一豪 项目联系电话 0512-69165616 采购单位 苏州大学附属第一医院 采购单位地址 苏州市姑苏区平海路899号 采购单位联系方式 0512-67780793 代理机构名称 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 代理机构地址 苏州市干将西路120号3号楼四楼 代理机构联系方式 0512-69165616 项目概况 关节镜及科研设备一批招标项目的潜在投标人应在苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司）获取招标文件，并于2021年9月6日13点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：SZWK2021-Z-G-087号 项目名称：关节镜及科研设备一批 预算金额：890万元 最高限价：无 1.采购需求： 标段 序号 名称 数量 预算金额（万元） 一 1 关节镜 1套 400 二 1 在线放射性同位素检测器 1台 130 2 微孔板计数器 1套 130 三 1 流式细胞仪 1台 130 四 1 二元超高效馏分收集器 1台 100 第一标段关节镜：全高清影像系统要求，非一体机设计，具有独立的同品牌摄像主机系统、冷光源系统、工作站系统、全高清显示器、刨削动力系统和手术器械、体位架等。 第二标段在线放射性同位素检测器：主要用于药代研究、放射性药物质控等，是在HPLC系统高效分离、分析的基础上，定量检测药物代谢物各组份中的放射性活度等。 第三标段流式细胞仪激光配置：均采用高功率固态激光器，激光配置：488nm（激光功率≥50mW），638nm（激光功率≥50mW），405（激光功率≥80mW）； 第四标段二元超高效馏分收集器：由两部分组成：前端分离系统及自动馏分收集系统，保证联机稳定性。 2.售后服务要求：所有产品整体免费保修≥3年。接到维修通知后有专职的技术服务人员上门服务，保证2小时响应，8小时内需完成维修。如无法修复正常运行的须提供备用机以保证正常使用。 3.合同履行期限：合同签订后60天内送货到位并完成安装调试。 4.本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求： 具有医疗器械经营资格（仅第一标段）； 三、获取招标文件 时间：2021年8月16日至2021年8月23日，每天上午08:30至11:30，下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）。 地点：苏州市干将西路120号3号楼四楼（苏州市卫康招投标咨询服务有限公司）。 方式： 提供以下材料现场获取 （1）营业执照副本复印件； （2）法人授权委托书； （3）医疗器械经营资格证明材料复印件（第二、三、四标段可不提供）； 上述材料每页均须加盖单位公章。 售价：工本费人民币叁佰元整，售后不退。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 时间：2021年9月6日13点30分（北京时间） 地点：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司会议室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1.本次采购的有关信息将在以下网站上发布：江苏政府采购网、中国政府采购网。 2.未依照采购公告要求依法获取采购文件的供应商，视为未参加该项政府采购活动，不具备对该政府采购项目提出质疑的法定权利。但因供应商资格条件或获取时间设定不符合有关法律法规规定等原因使供应商权益受损的除外。 3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名称：苏州大学附属第一医院 联系人：张永刚 联系电话：0512-67780793 地址：苏州市姑苏区平海路899号 2.采购代理机构信息 名称：苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 地 址：苏州市干将西路120号3号楼四楼 联系人：周依雯、齐一豪 联系方式：0512-69165616、69165625 3.项目联系方式 项目联系人：周依雯、齐一豪 电 话：0512-69165616、69165625 苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 2021年8月16日

岛津LH-40液体处理器（Liquid Handler）同时兼具“自动进样器”和“馏分收集器”两种功能，作为馏分收集器，其与FRC-40同具操作简单，使用灵活，空间节约以及高通量等特点；作为“自动进样器”，其进样体积最大可达20mL，另外可复测已接收馏分的纯度（选配），也可通过液面探测技术（选配）自动判断样品瓶中液面高度避免空针进样。今后，岛津制备纯化系统正式进入Nexera Prep 系列时代，FRC-40、LH-40特色新产品，与分析制备双流路系统、循环半制备系统、UFPLC等特色系统将给用户带来更多选择，提供更多解决方案。关于岛津岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 详细信息 中国医学科学院药用植物研究所改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置）公开招标公告（第二包） 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-05-06 招标文件: 附件1 中国医学科学院药用植物研究所改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置）公开招标公告（第二包） 项目概况 改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置） 招标项目的潜在投标人应在北京市朝阳区和平街东土城路甲9号中国远东国际招标有限公司获取招标文件，并于2022年05月27日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：0722-2022FE0291LJO 项目名称：改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置） 预算金额：991.5000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：991.5000000 万元（人民币） 采购需求： 超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪1套、原子吸收分光光度计1套、差示扫描量热仪1台、挥发性馏分收集系统1台、20升多功能萃取浓缩仪1台、研究级自动聚焦体式显微镜1台、单分子免疫检测系统1套、便携式DR系统1台、接触式无损定量成像仪1台、三色有线光遗传系统1台、动物彩超多普勒超声诊断仪1套。具体需求，详见招标文件。 合同履行期限：进口货物合同签订后90天内；国产货物合同签订后60天内。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位的采购。 3.本项目的特定资格要求：1)在中华人民共和国境内注册，具有独立的法人资格并持有有效的营业执照，且无外资、港澳台背景；能够独立承担民事责任的本国货物及服务内容提供商。2)本项目不接受未领取本招标文件的投标人投标；3)本项目不接受联合体投标；4)不得分包和转包。 三、获取招标文件 时间：2022年05月07日 至 2022年05月12日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市朝阳区和平街东土城路甲9号中国远东国际招标有限公司 方式：持授权委托书原件、经办人身份证复印件加盖公章购买招标文件。现场报名并获取招标文件 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年05月27日 13点30分（北京时间） 开标时间：2022年05月27日 13点30分（北京时间） 地点：中国远东国际招标有限公司1层102会议室（北京市朝阳区和平街东土城路甲9号) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国医学科学院药用植物研究所 地址：北京市海淀区马连洼北路151号 联系方式：王老师 010-57833053 2.采购代理机构信息 名 称：中国远东国际招标有限公司 地 址：中国远东国际招标有限公司2层（北京市朝阳区和平街东土城路甲9号) 联系方式：石经理 010-64234103、18810049431 3.项目联系方式 项目联系人：石经理 电 话： 010-64234103 第二包-招标公告.docx × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：馏分收集器,紫外分光光度,差示扫描量热,液相色谱仪,原子吸收光谱,量热仪,浓缩仪 开标时间：2022-05-27 13:30 预算金额：991.50万元 采购单位：中国医学科学院药用植物研究所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中国远东国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国医学科学院药用植物研究所改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置）公开招标公告（第二包） 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-05-06 招标文件: 附件1 中国医学科学院药用植物研究所改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置）公开招标公告（第二包） 项目概况 改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置） 招标项目的潜在投标人应在北京市朝阳区和平街东土城路甲9号中国远东国际招标有限公司获取招标文件，并于2022年05月27日 13点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：0722-2022FE0291LJO 项目名称：改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置） 预算金额：991.5000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：991.5000000 万元（人民币） 采购需求： 超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪1套、原子吸收分光光度计1套、差示扫描量热仪1台、挥发性馏分收集系统1台、20升多功能萃取浓缩仪1台、研究级自动聚焦体式显微镜1台、单分子免疫检测系统1套、便携式DR系统1台、接触式无损定量成像仪1台、三色有线光遗传系统1台、动物彩超多普勒超声诊断仪1套。具体需求，详见招标文件。 合同履行期限：进口货物合同签订后90天内；国产货物合同签订后60天内。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位的采购。 3.本项目的特定资格要求：1)在中华人民共和国境内注册，具有独立的法人资格并持有有效的营业执照，且无外资、港澳台背景；能够独立承担民事责任的本国货物及服务内容提供商。2)本项目不接受未领取本招标文件的投标人投标；3)本项目不接受联合体投标；4)不得分包和转包。 三、获取招标文件 时间：2022年05月07日 至 2022年05月12日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市朝阳区和平街东土城路甲9号中国远东国际招标有限公司 方式：持授权委托书原件、经办人身份证复印件加盖公章购买招标文件。现场报名并获取招标文件 售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2022年05月27日 13点30分（北京时间） 开标时间：2022年05月27日 13点30分（北京时间） 地点：中国远东国际招标有限公司1层102会议室（北京市朝阳区和平街东土城路甲9号) 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：中国医学科学院药用植物研究所 地址：北京市海淀区马连洼北路151号 联系方式：王老师 010-57833053 2.采购代理机构信息 名 称：中国远东国际招标有限公司 地 址：中国远东国际招标有限公司2层（北京市朝阳区和平街东土城路甲9号) 联系方式：石经理 010-64234103、18810049431 3.项目联系方式 项目联系人：石经理 电 话： 010-64234103 第二包-招标公告.docx

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

制备液相色谱所收集馏分的后处理方式一般常用的有减压旋转蒸发和低温冷冻干燥，两种方法各有特点，但都需要消耗大量的时间和人力，另外还具有样品污染、样品损耗等风险，在处理大规模样品数量时将尤为明显。 岛津的全自动纯化系统，即Crude2Pure 系统（以下简称C2P 系统）提供了一种全新的制备分离所得馏分后处理模式，可在短暂的时间内完成从馏分溶液到目标物固体粉末的获得。并且在这一过程中，有效地除去了流动相中加入的添加剂，即便是已经和化合物结合成盐的，也可以通过置换的手段得到满足后续实验要求的盐的形态，有效降低了目标化合物分解的危险。由于可以直接生成固体粉末，免去了转移等操作，极大程度的降低了由于多步骤操作而引入杂质或损失产物的风险。 本实验使用提供了快速、安全、有效的全新分离制备后处理方法的岛津Crude2Pure 系统，对某甾体化合物进行了溶剂回收及固体粉末化处理，实验可在3小时内快速完成，同传统的样品分离纯化后处理方法相比，节省处理时间3倍以上；粉末直接生成于标准的样品瓶中，减少转移操作，避免了相互污染的产生，最终得到高纯度的化合物粉末，为合成产物的制备纯化后处理操作提供一种简便、实用和可靠的方式。本实验中所涉及的甾体化合物是含有环戊烷骈多氢菲母核的一类中等极性化合物，多数会含有多个羟基，从极性和疏水性考虑，在上样和补偿液均含有一定比例的有机相以增大溶解性防止捕集过程中析出损失；由于分离纯化过程中往往在流动相中加入了甲酸等挥发性酸来改善峰形和分离度，在溶剂回收和粉末化时以纯水洗除流动相中的添加剂，获得高纯度目标样品。 有关详情，请点击《应用C2P 系统对某甾体化合物纯化馏分的自动粉末化处理》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

制备液相分离技术广泛应用于合成化合物分离纯化，天然产物制备，代谢产物研究和生物制品纯化等领域。目前一般的操作流程是待分离的样品溶液经过高效液相制备系统，以紫外吸收特性或者质谱响应作为触发信号，在信号超过设定参数时引起馏分收集器收集，得到含有目标产物的溶液，后续通过旋转蒸发或者冷冻干燥等手段使得含有目标化合物的溶液浓缩、干燥，最终得到目标产物的固体状态。这种传统的工作流程在相关领域得到广泛使用。 然而，相对于前期的制备纯化工作，目标馏分的后处理经常是费时又费力的过程。含有大量水的样品往往需要12-24小时甚至更长的时间进行处理。流动相中加入的甲酸、三氟乙酸、氨水、乙酸铵等添加剂会与化合物上的官能团成盐或者以游离态存在而不能完全去除进而影响目标产物的纯度和后续生物活性实验的结果。并且更为严重的是，由于化合物的结构特性和制备色谱柱的柱效影响，在制备纯化过程中往往需要在流动相中添加易挥发的酸或者碱来调节流动相的pH 值以改善色谱峰峰形进而提高分离效率。但在分离完成后对馏分进行旋转蒸发或者冷冻干燥的过程中，随着溶剂的逐渐去除，剩余溶液中的酸或碱的浓度相对提高，当pH 变化到超过目标化合物能够稳定存在的条件时，化合物结构发生变化，造成目标产物损失，使得前期的分离工作功亏一篑。 岛津公司的全自动纯化系统Crude2Pure系统（以下简称C2P 系统）提供了一种全新的制备分离所得馏分后处理模式，可在短暂的时间内完成从馏分溶液到目标物固体粉末的获得。并且在这一过程中，有效地除去了流动相中加入的添加剂，即便是已经和化合物结合成盐的，也可以通过置换的手段得到满足后续实验要求的盐的形态，有效降低了目标化合物分解的危险。由于可以直接生成固体粉末，免去了转移等操作，极大程度的降低了由于多步骤操作而引入杂质或损失产物的风险。 C2P 系统由捕集系统和回收系统组成（图1）。捕集系统根据化合物的极性和疏水特性通过一定比例和组成的流动相将馏分溶液输送通过C2P 捕集柱，目标化合物将被保留在捕集柱中。将该捕集柱转移至回收系统，选择需要的化合物形态（盐，游离碱等）后，回收系统通过冲洗C2P 捕集柱去除多余的流动相添加剂，转化成盐形态，除水等步骤后，以二氯甲烷-甲醇溶剂洗脱目标化合物，同时辅以加热和氮气干燥，进而在3小时内得到目标化合物的固体粉末。 图1 C2P 系统的捕集系统（左）和回收系统（右） 岛津Crude2Pure 系统提供了一种快速、安全、有效的全新分离制备后处理方法。使用Crude2Pure 系统，可以在3 小时内快速完成目标化合物馏分的自动粉末化操作，同传统的样品分离纯化后处理方法相比，节省处理时间3倍以上；该系统对样品的处理过程不受样品结构特点和性质的影响，实验证明可以适合大多数化合物的处理；样品回收过程是针对每个样品的独立过程，减少转移操作，避免了相互污染的产生；待制备样品被捕集的同时，馏分溶液中的流动相添加剂在回收过程中被有效的去除，不仅可以消除阻碍粉末化的因素并且可以根据样品最终回收形态的需要选择前处理溶剂，最终得到高纯度的化合物粉末，平均回收率在90%以上。基于以上特点，C2P 系统在天然产物提取分离纯化和合成有机化合物的研究中有广泛的应用前景。 了解详情，请点击《Crude2Pure 系统在有机合成化合物纯化中的应用》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

高效液相色谱是实验室常用的分离分析手段，用于复杂样品中目标组分的分离和定量分析。按照样品分离的目的和规模区分，高效液相色谱分为分析型和制备型。制备型高效液相色谱不仅是要获得样品分离的高效液相色谱图，更为重要的是在分离过程中对样品中的目标组分或目标化学物进行收集，获得达到一定纯度要求的馏分，以备后续研究或生产使用。 岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商，进入中国市场30多年来一直关注着国内外各行业的发展与需求动向。从20世纪60年代研制HPLC至今，岛津液相色谱经历了从常规液相色谱到超快速液相色谱，再到超高效液相色谱的一系列发展，同时兼顾分析型和制备型液相色谱不断创新， 目前制备液相色谱系列有高通量质谱引导型制备液相色谱，大规模制备液相色谱， 半制备液相色谱，以及循环制备液相色谱等，配合岛津高灵敏的紫外检测器、 二极管阵列检测器以及LCMS-2020质谱检测器，操作简便并有多种收集模式和最大收集通量的馏分收集器，为相关行业的研究及生产使用提供合用的配置和解决方案。 近日推出的《岛津制备纯化系统应用文集》，以岛津制备液相/液质色谱用户工作数据和分析中心合作研究数据为依据，来源包括上海化工研究院，浙江省食品药品检验研究院，中国科学院上海有机化学研究所，华东理工大学，上海中医药大学，常州大学，江苏恩华药业股份有限公司，罗氏研发（中国）有限公司，上海药明康德新药开发有限公司，上海泰禾化工有限公司等相关企事业、高校、科研院所、研究机构等单位的天然产物、合成化合物、药物、农药等样品的制备分离，共收录整理应用文章14篇，提供了全面解决方案以供相关用户参考使用。 本文集所含文章目录如下： 1 质谱引导型制备液相色谱用于中药有效成分制备分离 2 质谱引导型制备液相色谱对化学合成药品的分离纯化 3 质谱引导型制备液相色谱在新药研发中的应用 4 质谱引导型制备液相色谱分离氘代结晶紫和去甲氘代结晶紫 5 质谱引导型制备液相色谱对两种染料的制备分离 6 LC-20AP制备液相色谱在合成异构体分离中的应用 7 LC-20AP制备液相色谱进行药物稳定性考察的研究 8 LC-20AP制备液相色谱对原料药中相关杂质的制备分离 9 LC-20AP制备液相色谱对多肽样品的分离纯化 10 LC-20AP制备液相色谱对中药有效成分提取物的制备分离 11 LC-20AP制备液相色谱对合成氟化物的分离纯化 12 二极管阵列检测器在制备液相色谱中的应用 13 收集时间程序在合成农药的微量杂质制备中的应用 14 Crude2Pure系统在有机合成化合物纯化中的应用 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。 咨询电话：021-22013542 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

上海已悄然进入连绵不绝的梅雨季节，6月17日这天大雨倾盆，却不能阻挡岛津公司在大型CRO上海睿智化学研究有限公司专场技术座谈会顺利举行。来自睿智化学药物分析部门、DMPK部门、CMC\Process部门总监、业务主管、组长、一线分析骨干共计30余名分析工作者与会。 作为在纽交所上市的CRO公司，上海睿智化学研究有限公司成立于2003年4月，坐落于中国药谷&mdash &mdash 上海市浦东新区张江高科技园区内，拥有近8500平米的实验室和先进的实验设备。高质量的科研环境是高质量科研成果的物质基础。睿智化学实验室采用国际先进的人性化设计方案，为科研人员创造了安全、舒适、科学的实验环境。同时，实验室采用世界一流的研究设备,除具有进行有机合成所必需的先进的实验仪器设备外，还拥有核磁共振仪 NMR,液相色谱-质谱联用仪 LC/MS, GC/MS,分析型高效液相色谱仪 HPLC, 制备型高效液相色谱仪 PrepHPLC等先进测试仪器。其中，拥有岛津公司的LC-20A高效液相色谱仪、UPLC-30A超高效液相色谱仪、GC-2010Plus气相色谱仪、GCMS-2010Ultra\Plus、LCMS-2020\2010液质联用仪、LC-8A制备液相等高端仪器60余套。 岛津分析技术为保障睿智化学顺利展开研发工作起到了重要作用，鉴于此，岛津公司营业担当程小卫先生同睿智化学分析部门高管联络协商，特别召开了此次专场技术座谈会。会议邀请岛津公司HPLC\LCMS产品经理朱天强先生、售后服务高级工程师方平先生分别就新产品新技术新方法，以及岛津LC\LCMS的日常维护保养与简单的故障排除做了详细讲解。 朱天强先生就岛津公司最新Cure2Pure产品、UPLC-30A、LabSolution软件做了声情并茂的演讲。 朱先生所介绍的岛津公司同英国GSK公司强强合作，开发的Cure2Pure全自动制备液相系统引起了与会者的高度关注。Cure2Pure从目的化合物的分离到粉末化全部实现自动化，让广大合成化学家专心于化合物的探索与合成，不再为分离纯化、如何去除TFA等离子对试剂的干扰、以及最终产品的粉末化，而绞尽脑汁。 Cure2Pure全自动制备系统，有三部分组成： 第一部分：传统经典的制备液相系统preparative HPLC或者最新的制备液相质谱系统online Prep.LCMS2020：不仅可以选择UV检测器监测收集，而且可以选择高灵敏度MS2020监测收集目的化合物；自动收集与自动进样器采用CTC PAL系统，进样臂与收集臂分离，最大限度减少交叉污染，1090位收集器，最大化制备纯化的通量。 第二部分：实施化合物浓缩Cure2Pure trapping system: 以往在去除溶媒时，需要研讨各种试样的具体条件。C2P系统能够自动实施试样的浓缩，只要将LC分离的馏分放置于自动进样器，然后通过对话式软件输入试样信息即可，最新研发的专用汇集管Shim-pack C2P根据pH条件可使用多种有机溶媒，而且能够实现高负载、高回收率。 第三部分：实施化合物粉末化C2P Recovery system：在回收汇集管Shim-pack C2P里目的试样实现同步粉末化，突破了传统工艺。另外，回收前也可以原样实施脱盐处理、置换处理等。 以上三部分，客户可以根据实验室规模，自由选择其中任意一部分，或者整体，达到不同的目的。 朱先生还介绍了业界旗舰产品超高效液相色谱Nexera UPLC-30A。其超高耐压能力的整体系统、最低交叉污染并超快进样速度的自动进样器、以及超低死体积、超高通量等等，让很多化学分析者赞叹不已。 随后，岛津公司售后服务部门高级工程师方平先生更是细心、耐心地娓娓道出了如何保养、如何维护岛津的LC-20A以及LCMS-2020系统，听得与会分析工作者频频点头。 走进睿智化学，使分析部门工作者对岛津产品在睿智化学的技术服务支持以及日常维护保养有了更大的信心；走进睿智化学，也使分析部门工作者对岛津公司陆续研发的新产品、新技术以及新方法的应用有了极大的期待。客户的期待正是岛津不断前行的强大动力。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

日前，伴随着岛津Crude2Pure（简称C2P系统）最新纯化及回收系统在上海药明康德新药研发有限公司的顺利安装和调试。受葛兰素史克中国研发中心GSK R&D China 分析实验室经理胡逸明博士、眭涛博士等的邀请，岛津公司行业销售程小卫先生陪同市场部经理吴国华博士走进GSK中国研发中心，就此技术展开交流。吴国华博士就岛津公司最新Cure2Pure产品、UPLC-30A做了声情并茂的演讲。 Cure2Pure是通过岛津公司同英国GSK公司强强合作而开发成功的全自动制备液相系统。Cure2Pure从目的化合物的分离到粉末化全部实现自动化，让广大合成化学家能够专心于化合物的探索与合成，不再为分离纯化、如何去除TFA等离子对试剂的干扰、以及最终产品的粉末化而绞尽脑汁。为此，吴博士所介绍的内容引起了与会者的高度关注。 Cure2Pure全自动制备系统，有三部分组成： 第一部分：传统经典的制备液相系统preparative HPLC或者最新的制备液相质谱系统online Prep.LCMS2020：不仅可以选择UV检测器监测收集，而且可以选择高灵敏度MS2020监测收集目的化合物；自动收集与自动进样器采用CTC PAL系统，进样臂与收集臂分离，最大限度减少交叉污染，1090位收集器，最大化制备纯化的通量。 第二部分：实施化合物浓缩的Cure2Pure trapping system: 以往在去除溶媒时，需要研讨各种试样的具体条件。C2P系统能够自动实施试样的浓缩，只要将LC分离的馏分放置于自动进样器，然后通过对话式软件输入试样信息即可，最新研发的专用汇集管Shim-pack C2P根据pH条件可使用多种有机溶媒，而且能够实现高负载、高回收率。 第三部分：实施化合物粉末化的C2P Recovery system：回收汇集管Shim-pack C2P里目的试样，实现同步粉末化，突破了传统工艺。另外，回收前也可以原样实施脱盐处理、置换处理等。 以上三部分，客户可以根据实验室规模，自由选择其中任意一部分，或者整体，达到不同的目的。 吴博士还介绍了业界旗舰产品超高效液相色谱Nexera UPLC-30A。最大工作压力高达130MPa（19,000psi），业界领先、睥睨群雄！作为超高效液相色谱仪市场中的领军产品，Nexera UHPLC在获得极佳的精密度、接近零水平的交叉污染、优秀的线性范围、出色稳定性和耐用性的基础上，实现了超快速和超高分离度分析。它为您解决所有LC和LC / MS的分析挑战带来无限的可能性。 在会议结束前，GSK眭涛博士这样说道：&ldquo 开发一个新药，需要耗时12年之久，投资约5亿美元的资金。如果是传统方法，一个粗品化合物从纯化到最后的回收粉末化需要大约12个小时，但岛津C2P产品能将这个过程缩短到2个小时左右，这在药物研发的领域也是具有革命意义的&rdquo 。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify " 制备液相色谱系统广泛应用于许多研究、开发和生产工作中，例如新药化合物合成、天然产物中功能性成分的发现、以及在食品和药物中作为未知化合物的收集手段以进行结构分析。在此基础上，岛津公司推出制备型液相色谱系统“Nexera Prep”系列。该系列液相色谱或液相色谱质谱仪能够实现高分离效率和灵活的可扩展性，并能显着提高实验工作效率。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 制备纯化液相色谱系统“Nexera Prep”系列由多种关联产品组成，以液相色谱系统为核心。岛津公司还将同时推出该系统的相关产品，如液体处理器“LH-40”、馏分收集器“FRC-40”、分离液相色谱柱“Shim-pack Scepter”、“Column Hub”等。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此外，岛津公司已推出的超快速制备纯化液相色谱系统“UFPLC”可从有机合成反应混合物、天然产物等复杂样品中快速回收高度纯化的目标化合物。满足用户的以下要求，如“脱盐和粉末化效率”，“多样品/多馏分处理”，“低成本高分离效率”和“纯度确认”。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 具体用途包括以下内容： /strong /p p style=" text-indent: 2em " 分离药物分解产物的杂质 /p p style=" text-indent: 2em " 从天然产物中分离和纯化功能性成分 /p p style=" text-indent: 2em " 可连续分析大分子及其添加剂 /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/28ccbd97-b390-43cf-b8c8-5b1986978106.jpg" title=" Nexera01.jpg" alt=" Nexera01.jpg" / /p p style=" text-align: center " 制备型纯化LC（液相色谱仪）系统“Nexera Prep” /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/29c78b26-68e1-4143-b5b7-a6772a18a716.jpg" title=" Nexera02_1.jpg" alt=" Nexera02_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " & nbsp & nbsp & nbsp 液体处理器LH-40 & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/fa40b790-0548-41bb-9daf-649d66312fa3.jpg" title=" Nexera03_1.jpg" alt=" Nexera03_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 馏分收集器FRC-40 /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 产品主要特点： /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 1.分离纯化时间缩短约1/4 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “Shim-pack Scepter”是一种制备型液相色谱柱，具有优异的可扩展性，可将分离纯化时间缩短约四分之一。液体处理器“LH-40” 除了用作馏分收集器外，还可用作配备液体表面检测功能的大容量注射自动进样器。此外，当注射后发生错误时，系统内可实现“样品拯救”或自动取出目标峰的功能以及可使用最多4个通道的检测器信号的高纯度制备等功能，有力促进了实验操作效率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 2.超快速制备纯化液相色谱系统“UFPLC” /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 对于结构分析和保存，样品必须处于浓缩或干燥粉末状态。 当溶液含有水时，样品的干燥和浓缩将耗费时间。岛津公司的快速制备纯化液相色谱系统“UFPLC”可从样品中分离、纯化、洗脱目标化合物，这将实验所需的时间缩短常规时间的1/16，并能提供高纯度的目标化合物。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 3.系统具有灵活的扩展性 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " “LH-40”和“FRC-40”节省了色谱装置常规空间的近1/2，且对应于收集体积的形状和尺寸的不同，系统可连接六元泵以安装多达3240根10mm直径的试管。此外，新增加到产品阵容中的“Column Hub”可以安装多达4个流路切换阀能够实现多至6根色谱柱的自动切换，从而可以组合各种系统。 /p p br/ /p

重磅推出制备液相手动进样不方便？样品收集需要一直看着？想让制备液相更自动化？现在，来了… … 2021年伊始，月旭科技为Sail1000系列制备液相系统全新推出制备自动进样器和制备收集器，下面就让小编给大家简单介绍一下这两款自动化仪器吧。制备自动进样器品牌：Welch名称：制备自动进样器订货号：1000.3300制备自动进样器特点及优势○ 11位进样位数。○ 多种定量环规格可选 （1ml，2ml，5ml，10ml，20ml）。○ 进样器清洗模式多样，样品间清洗、进样间清洗或不清洗三种模式可选。○ 单次进样体积100ul~20ml，支持大体积分段上样。 仪器参数表制备收集器品牌：Welch名称：制备收集器订货号：1000.2002制备收集器特点及优势○ 6试管托盘，实际收集总容量超过10L。○ 有2种试管托盘及试管规格可选，420位收集试管（30mL）和144位收集试管（90mL）○ 配备了漏液收集装置○ 高准确性和高移速仪器参数表

岛津Nexera UC系列超临界流体萃取（SFE）前处理系统已在中国上市。 Nexera UC SFE系统以超临界流体二氧化碳作为流动相，辅以最多4种极性改性剂，可从样品中提取并回收目标化合物。回收后的样品可用于GCMS、NMR等分析仪器的进一步检测。在化学品领域，诸如合成聚合物、橡胶物等新材料开发过程中，简化的样品提取技术在整个分析体系中非常重要。现今发布的Nexera UC SFE系统在补充岛津UC系列产品线的同时满足客户在此方面的需求。除化学品市场，该系统还可用于食品中残留农药的检测、天然产物中功能性组分的确认等分析。 该系统用于样品的前处理（萃取）。经过萃取的目标物被捕集在连接于背压调节器（BPR）之后的捕集柱上。之后，目标物将被有机溶剂洗脱并通过馏分收集器回收。经过回收的样品适合用于GCMS、NMR 等分析手段。该系统最大耐压可达40MPa。 Nexera UC SFE 前处理系统 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

最适于功能性分子材料、手性化合物分离精制 岛津针对有机功能性分子材料及手性化合物的合成化学用途，推出了新型HPLC(高效液相色谱)制备系统及其专用软件。通过使用HPLC进行制备精制,可以使在有机合成领域广泛应用的开放色谱柱的制备精制流程更加效率化。此外，通过反复把样品导入分离色谱柱，提高了循环制备性能，从而实现了在大幅度改善分离效果的同时进行制备精制。现在，岛津制备液相产品线已同时拥有LC-6AD循环半制备系统和LC-20AP循环大量制备系统，可广泛对应从半制备到试验室规模的大量制备。 此外，岛津还推出了循环制备专用软件Recycle-Assis。该软件是和京都大学工学研究科的有机合成化学研究室合作，听取了从合成研究的研究者的意见之后，按照用户需求开发的。使用该软件，无需进行复杂设定即可轻松完成循环制备。本制备系统，可应用于功能性聚合物、有机电子等有机材料的合成化合物及手性化合物的高分离精制。＜开发背景＞ 在以功能性分子、有机电子为首的新有机材料的开发和实际应用进程中，由于应用开放色谱柱的传统制备精制不适于合成过程中的中间流程及最终流程的分离精制自动化，因此研究者越来越重视应用HPLC进行制备精制。此外，反复导入样品的循环制备方法，既能更加有效的分离宝贵的合成样品，又能削减分离色谱柱和流动相成本，因此，适合用于大学合成研究室研究用途的分离精制。在循环制备备受关注的同时，为方便HPLC使用经验并不丰富的合成研究者，还推出了可实现简单操作的软件系统。本系统，可对应分析规模的研讨、普通的制备精制到循环制备精制。同时，还通过专用的循环制备精制软件为用户提供直观的、操作简便的循环制备操作环境。本产品特长如下：(1) 可对应从分析、普通制备直至循环制备的整个制备精制流程 LC-6AD循环半制备系统及LC-20AP循环大量制备系统，可对应从分析规模条件研讨、到样品的制备精制、循环制备精制的整个流程。利用自动进样系统自动注入样品和馏分收集器丰富多彩的分割参数，可使制备精制流程更加有效，并且还能把宝贵的合成材料的目标化合物准确的分割出来。此外，小型的系统设计，在循环制备时既可有效控制色谱柱扩散、提高分离效果，又可有效节省装置设置场所。(2) 通过循环分离同时实现高分离精制和成本降低 作为提高制备精制分离效果的手段之一，常会把多根色谱柱串联以达到延长色谱柱长度的目的。但制备用色谱柱成本非常高，并且色谱柱通常都有耐压限制，所以，可串联色谱柱的根数有限。而循环制备可利用一根色谱柱反复多次的导入样品。这样既能达成高分离的效果，又能控制色谱柱的成本。并且还无需担心耐压的问题。此外，在制备分离中，由于流动相能循环利用，因此，还可降低溶剂的使用量。通过循环制备，可对构造类似体、合成不纯物、手性异性体等用普通方法很难分离的化合物进行分离精制。(3) 通过专用软件Recycle-Assist可提供简单直观的循环制备操作环境 专用软件Recycle-Assis是和京都大学工学研究科的有机合成化学研究室合作，采纳了实际从事合成研究的研究者的意见之后，以提供更加简单的循环制备操作环境为理念而开发的软件。通过视觉性的用户操作界面，可实现简单直观的循环制备操作。另外，还能通过简单操作追踪从循环制备条件研讨到精制的整个工作流程。无需学习复杂操作，即使是HPLC的使用经验并不丰富的合成化学者也能轻松进行循环制备。既可进行边看谱图边设定循环时机的手动循环制备，又可进行预先设定条件的自动循环制备。并且，手动和自动之间还可以轻松转换。 LC-6AD循环半制备系统及LC-20AP循环大量制备系统，可应用于以功能性分子、有机电子等广泛的有机合成化合物的分离精制。有望广泛应用于大学的化学系研究室及化工企业。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以“为了人类和地球的健康”为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

“岛津云学院”系列开播以来，得到了众多用户的观看和支持。在直播互动交流中，收到了很多提问，岛津十分重视各位用户提出的问题，今天将开启岛津云学院答疑系列，为大家作详细解答！ ★请问老师一般液相废液怎么处理？答：需要明确的是，液相色谱的废液中含有大量的有机溶剂以及所测试的样品，大部分情况下是有毒有害的，因此不能直接倾倒至环境中，或者流入实验室下水道中，需要集中处理。一般而言，可以根据不同的情况进行处理：1、如果废液量较少：如分析型色谱的废液，可先行收集，然后等待集中处理（尤其是含有剧毒成分的），比如寻找专业的废液回收机构；如果所在单位/机构不支持集中处理，则可以找安全的地方焚烧或填埋（含酸的需用废碱中和，含盐的可以直接倒掉）。2、废液量很大：如制备色谱的废液，则考虑通过精馏系统，将废液分馏后再次使用。3、也可以通过“循环阀”，将未污染的流动相再次回收利用。如岛津针对分析型液相和制备型液相都可以提供相应的“溶剂循环阀”，将分析过程中未受到污染的流动相，如色谱峰之间平直的基线（仅限于等度条件下）回收至溶剂瓶中，将能够大大提升溶剂使用效率，降低实验室成本。 ★新买色谱柱如何进行测试？答：对于液相色谱柱来讲，拿到一根新的色谱柱，先测柱效、拖尾因子、柱压（减去系统压力），并记录结果。之后使用过程中应定期测试，追踪色谱柱性能。因不同类型色谱柱差别较大，因此对于所使用的方法，请根据说明书上的液相条件和测试样品进行，同时需要确保仪器的状态正常。 ★色谱柱用什么冲洗？答：反相与正相体系清洗方式有所不同： 反相色谱柱1、日常清洗：10%甲醇水（去除极性大的杂质）→纯甲醇（去除非极性杂质）。2、流动相中含有离子对试剂：50%有机溶剂（10倍柱体积）→10%有机溶剂（20倍柱体积）→100%有机溶剂（20倍柱体积）→保存。3、生物样品（蛋白质/多肽）污染的色谱柱：B 5% →B 100%的梯度洗脱×3次(A：0.1%TFA B：0.1%TFA in CH3CN)→100%有机溶剂（20倍柱体积）→保存。 正相色谱柱亲水性杂质吸附太强，常规清洗效果不明显，可以逐级增加洗脱强度，每级至少确保10倍柱体积。 I级：100%正己烷II级：100%乙酸乙酯III级：50%三氯甲烷-50%甲醇 注意：回归到最初流动相条件时，请务必先用异丙醇过渡。 ★用反相色谱的液相系统可以跑正相吗？刚刚老师提到用异丙醇冲洗管路，那我跑完反相的用异丙醇冲洗是不是就可以跑正相了？答：一般来讲，当把一台液相色谱仪即当作正相色谱用，也当做反相色谱用的时候，在两个不同分析模式之间切换时需要用异丙醇做充分的过渡（比如通宵低流速异丙醇冲洗管路），其主要是利用异丙醇可以分别与正/反相溶剂互溶的特性，避免流动相残留造成的影响。但有一点需要注意的是，所使用的液相色谱仪是否适用于正相溶剂。通常液相色谱仪的主要设计目的是适用于反相体系使用，因此在使用正相体系前，最好与供应商确认，尤其是使用特殊溶剂前（如HFIP，DMF等）。 如您还有其他关于液相色谱的疑问，请扫描以下二维码提交问题，小编会把问题交给讲师解答，答案将在后续答疑系列中推送，敬请留意。?相关精彩岛津配合防疫，开启线上学习司小令大讲堂！司小令大讲堂丨第二期 流动相中产生气泡所引起的问题卫健委《消毒剂使用指南》解读和应对-色谱篇岛津LC助力消毒用品及输液器具检测全面“正偏离”——岛津液相色谱仪全优迎接新版液相色谱仪国家标准发布与实施

p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

岛津长久以来一直致力于提高气相色谱的性能，同时，岛津认识到当今实验室对提高运行效率的压力日益紧迫，对分析仪器的要求日益提高。基于此，岛津近期在Nexis GC-2030平台的基础上，正式推出Nexis GC-2030加强版，进一步强化气相色谱技术在化工、环境等各个领域的适用性，通过全新的分析体验助力现代实验室的发展。 Nexis GC-2030加强版气相色谱仪Nexis GC-2030加强版气相色谱仪通过不断强化Analytical Intelligence功能，优化人机交互体验，为实验室赋能。预老化功能、基线检查和系统适应性测试、远程控制和监视以及LabSolutions平台可形成从仪器启动到完成分析的全自动化工作流程。比如：通过软件内置的【预老化】功能，可根据工作需要，在分析开始前自动执行定制化的老化操作，让分析结果更加稳定可靠，一定程度上避免了数据异常的可能性和重复分析的负担。【预老化】功能图示【报错码】功能图示 通过升级的【报错码】功能，主机触摸屏自动显示错误信息对应的二维码，分析人员扫码即可浏览相应的维护说明。有助于快速解决问题，提高效率。通过i-PeakFinder智能化谱峰解析功能，一步操作实现高精度处理大量数据。同时，这个工作流程中融入了大师级操作经验，确保了长期稳定得到高质量分析结果，提高工作效率。目前围绕Analytical Intelligence理念的多个功能已应用在气相色谱产品中。 此外，岛津针对国内市场需求不断开发，拓展一系列气相色谱相关技术，涉及前端进样技术、进样口优化、检测器优化、柱温箱性能提升等。针对高温模拟蒸馏的分析需求，新一代冷柱头进样口OCI-2030 NX，通过提高热传导效率，优化温度分布，同时创新流路设计，降低交叉污染，可以满足国内高温模拟蒸馏分析需求。 新型冷柱头进样口OCI-2030 NX 针对国内气体进样的需求，岛津全新气袋自动进样器cGBS-2030可满足6位和12位的气体进样需求，同时实现了低残留和低吸附的优异进样性能。此外，升级的惰性化进样口、在工厂预装智能灯、FID抗腐蚀组件、柱温箱插件、柱温箱液氮制冷组件、高端液体自动进样器AOC-30系列、顶空进样器HS-20 NX系列等众多附件扩展了气相色谱的适用性，提高了配置的灵活性和针对性，有利于实现更轻松自如的分析体验。 气袋自动进样器cGBS-2030 高端液体自动进样器AOC-30系列 Nexis GC-2030加强版，通过新科技的引入，不断将硬件、软件、性能等进行优化，实现操作体验和产品性能的融合，从而打造良好的用户体验，助力实验室分析工作更上一层楼。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

岛津此次推出试剂类产品为岛津分析仪器专用调谐液，第一期49种试剂产品是针对岛津主流分析仪器，如色谱类（GC,LC）、质谱类（GC-MS,GC-MS/MS,LC-MS,LC-MS/MS，ICP-MS）光谱类（ICP-OES,AAS,UV,TOC）机种，用于调谐、安装验收、仪器校准专门定制的试剂、标准品和对照品。试剂产品的优点 1.试剂质量由中国测试技术研究院质控；2.产品附有《标准物质认定证书》；3.试剂原料为有证标准物质 CRM，可溯源，提供不确定度；4.在线 MSDS（化学品安全技术说明书）；5.试剂配方为岛津内部专用配方，专为岛津仪器定制；6.外包装按照岛津全球设计风格要求，统一包装；7.便于工程师外勤使用，免去现场调配的不便，提高工作效率，减少对主线工作干扰； 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。

新到货全新未拆封岛津高效液相色谱仪LC 20A半制备全定量，价格相当便宜。应用:岛津高效液相色谱仪LC 20A是一套能在新药研制，食品安全检测，环境标准检测中运用的网络化的HPLC系统，它能提供从微量到半微量范围的准确的溶剂输送及非常低的交叉污染。岛津Prominence LC-20A高效液相色谱仪在充实基本性能的同时，确立了高度对应网络要求的综合管理系统，一元化管理数据与装置，实现了分析的高效率，快速地满足多样化的客户需求。岛津LC-20A高液相色谱仪系列是岛津公司开发的目前世界上最稳定的液相色谱仪型号之一，输液单元 Prominence LC-20AD/20AT/20AB，配置灵活适合不同需求的客户，和稳定性更胜LC-10A、15C。 岛津高效液相色谱仪LC 20A主要特点：网络化--为分析工作者提供完美解决方案高性能--轻松满足客户对仪器严格的要求自动化 --高效率高可靠性赢得客户的信赖 岛津高效液相色谱仪LC 20A主要配置：LC-20A溶液输送单元DGU-20A5R脱气单元Mixer SUS 20A混合器低压梯度阀SIL-20A 自动进样器CTO20A柱温箱SPD-M20A二极管阵列检测器CBM-20Alite 网络化系统控制器labSolutions DB Multi-LC PDA（中文版）用于控制4台LC及2台PDA软件Shim-pack GIST C18, 5um, 4.6x150色谱柱FRC-10A 组分收集器

手机摔地上了，捡起来一看是这样的： 换屏前，岛津邀您一起探寻隐藏在手机屏里的分析密码： 其他诸如应用于手机屏的自修复功能膜的强度评估、液态光学胶的雾度、黄度指数测量、贴膜材料硬度、表面粗糙度等岛津均可提供一系列的检测研究解决方案。想要了解更多信息可扫描以下二维码获取资料或与岛津联系。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

背景介绍各位朋友看到这个标题，可能不想再往下看具体内容了，请给我一首歌的时间，我们这一次展开讲解的不是清洗液的清洗功能，而是另一个功能，也可能是您平时没有了解过的。无论是岛津的分体机高效液相色谱仪，像LC-16、LC-20ADXR、LC-30AD、LC-40等，或者是一体机LC-2030 Plus、LC-2050等，其自动进样器都是配置了清洗液，它的储液瓶跟流动相的储液瓶都放在托盘上。图示：LC-2050储液托盘放置的5种液体功能一进样器清洗液的清洗自动进样器清洗液，液如其名，必然是清洗自动进样器的部件，具体是清洗它的进样针。当进样器利用进样针吸取样品瓶的（液体）样品时，进样针的外表面会有残留，而自动进样器内置了一个清洗池（在样品盘旁边），成为了以浸泡方式清洗进样针的场所。清洗池里面的液体，是从清洗液储液瓶上自动吸取的，当清洗完进样针外壁后，被污染的清洗池会进行自动更新液体，以保证下一次的清洗不被污染。如何选择清洗液，可以参考使用说明书，这里不展开说明。功能二充满计量流路清洗液充满计量流路有什么作用？保证了每一次的吸样体积准确性。当计量流路充满液体时：在吸样的过程，计量泵、高压阀、样品环、进样针、样品瓶液体是处于同一流路，样品在计量泵的抽吸下，进入进样针和样品环管路。吸样的体积与计量泵的冲程收缩的程度有关，仪器便是通过调整计量泵活塞的收缩距离去决定吸多大的样品体积。当清洗液跑空时：计量流路充满了空气，同样的计量泵活塞收缩距离下，产生的真空度偏低（与充满清洗液的情况相比），所以大气压把样品液体压到进样针、样品环的量比设定值减少，出现响应偏低的现象。值得注意的是，由于接下来的每一针计量流路里面空气的压力比上一针的空气压力不一致，导致了同样的计量泵活塞收缩距离下，产生的真空度偏也不一样，出现峰面积重现性差的现象。上述的现象类似于化工行业的“气缚”现象，当水泵充满气体时不能抽水。因此，在做进样分析前，必须确认清洗液的量充足。到这不得不提另个有关的现象：当脱气机不再正常工作时，进样峰面积重现性也变差了。为什么清洗液需要在线脱气？在吸样动作里计量泵活塞的收缩，会让计量泵短期内产生负压，溶解在清洗液里面的气体由于压强降低溶解度的降低而释放出来，存在于计量流路，有气体的存在导致吸样体积偏低，而且峰面积重现性不良。上述负压的存在，释放溶解了的气体，这种现象类似于化工行业的“气蚀”现象。当水泵抽水管偏小的时候，容易产生气泡。因此，在做进样分析前，必须确认脱气机正常启动，保证清洗液能被脱气机在线脱气。到这里，以上是今天的内容讲解内容，关注我们的微信公众号和小程序，欢迎提问及日常使用交流。

合成化合物分离纯化、天然产物制备、代谢产物研究和生物制品纯化等领域离不开制备液相分离技术。制备液相分离技术主要用于目标化合物或色谱峰的分离、纯化和收集，最终获得目标馏分溶液。目前对馏分溶液的一般的操作方式是通过旋转蒸发或者冷冻干燥等手段使得含有目标化合物的溶液浓缩、干燥，最终得到目标产物的固体状态。这种传统的工作流程在相关领域得到广泛使用。 但是，该类传统方法存在与生俱来的缺陷，容易高温和浓缩的过程出现溶液条件变化从而导致化合物分解或反应，并且过多的操作步骤有引入杂质的风险。目标馏分的后处理经常是费时又费力的过程。含有大量水的样品往往需要12-24小时甚至更长的时间进行处理。流动相中加入的甲酸等添加剂会与某些化合物成盐或者以游离态存在而不能完全去除进而影响目标产物的纯度和后续生物活性实验的结果。更为严重的是,在制备纯化过程中流动相中添加的酸或碱在分离完成后对馏分进行旋转蒸发或者冷冻干燥的过程中,溶剂逐渐挥发时剩余溶液中的酸或碱的浓度相对提高，pH的过度变化导致化合物发生反应，结构发生变化，造成目标产物损失，使得前期的分离工作功亏一篑。 为解决这一问题，岛津推出了全自动纯化系统Crude2Pure，该系统包括制备液相色谱系统和目标馏分固体粉末化系统，后者提供了一种全新的制备分离所得馏分后处理模式，可在短暂的时间内完成从馏分溶液到目标物固体粉末的获得。并且在这一过程中，可以有效地除去流动相中加入的添加剂，避免了目标化合物分解的危险。由于可以直接生成固体粉末，免去了转移等操作，极大程度地降低了由于多步骤操作而引入杂质或产物损失，对合成化合物、天然产物目标产物等的分离纯化提供高效、安全、快捷的处理方式。 ＢＣＥＩＡ２０１３上展示的Crude2Pure自动纯化系统 Crude2Pure系统是岛津公司在全球首个推出并商品化的用于制备液相色谱一体化自动系统，从粗产品的制备分离，到高纯目标物的收集与溶剂回收，再到固体粉末化的形成，Crude2Pure 系统提供高度自动化和灵活多样的处理方式，为用户在合成化合物和天然产物分离等方面提供高效、安全、可靠的服务。 岛津公司密切与用户单位保持合作，通过与合作研究单位上海药明康德新药开发有限公司和葛兰素史克（中国）研发中心的共同研究，开发用于合成小分子化合物的全自动纯化应用方法，通过整理汇编成册，以供参考，希望能够以此加深读者对C2P系统的认识并能够对该方面工作的开展提供思路和带来帮助。 有关详情，请您向&ldquo 岛津全球应用技术开发支持中心&rdquo 咨询。 咨询电话：021-22013542 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

背景近年来，随着生活水平的提高，精油在生活中使用越来越多。精油具有特殊的香气，可应用于身体保健、美容护肤、情绪调节等方面，正在成为现代人追求健康生活的新趋势。精油中的许多香气成分是手性化合物，手性化合物的对映体之间闻起来的味道并不相同，对映体的比例变化会直接影响到精油的品质和使用感受。因此在精油开发过程中对映体的比例确认尤为重要，本文将介绍一种使用Nexera UC快速分离与高回收率制备薰衣草精油中芳樟醇对映体的方法。芳樟醇对映体的分离使用岛津Nexera UC手性筛查系统对薰衣草精油中芳樟醇对映体进行分离。经过条件优化，最终仅需2.5分钟即可成功分离出芳樟醇的对映体。分析条件和结果如下：分析条件薰衣草精油中芳樟醇对映体的色谱图芳樟醇对映体的纯化制备岛津Nexera UC超临界流体色谱仪高效可靠，检测灵敏，搭配灵活，满足各类应用要求。上述Nexera UC手性筛选系统通过连接馏分收集器升级为分析级馏分收集系统，一机兼具分析与纯化制备功能。使用与分析时相同的色谱条件，对市售的芳樟醇样品溶液（20g/L）进行纯化制备，结果显示，升级后的Nexera UC分析级馏分收集系统顺利纯化制备（+）-芳樟醇和（-）-芳樟醇对映体，搭配岛津LotusStream气液分离器*，样品回收率均超97%。芳樟醇对映体的制备色谱图芳樟醇对映体的回收率薰衣草精油中芳樟醇对映体的纯化制备市售的薰衣草精油经过简单稀释处理，使用上述分析条件和系统进行纯化制备，结果显示Nexera UC分析级馏分收集系统顺利制备出薰衣草精油中的芳樟醇对映体；对收集到的芳樟醇对映体馏分进行进一步分析发现，薰衣草精油中（+）-芳樟醇和（-）-芳樟醇对映体被有效分离纯化，对映体的馏分纯度均超过99%。薰衣草精油的制备色谱图芳樟醇对映体馏分再分析的色谱图芳樟醇对映体馏分的纯度（峰值检测：0.5-4.0分钟）结论本文介绍了使用Nexera UC对薰衣草精油中香气成分芳樟醇分离纯化制备的方法，该方法可快速准确地分离芳樟醇的对映体，馏分回收率高，制备纯度高。Nexera UC分析级馏分收集系统可用于从分析到纯化制备的应用，有效提高在开发过程中手性化合物分离和纯化制备的整体效率。实验涉及的设备Nexera UC手性筛选系统Nexera UC分析级馏分收集系统本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。