中药饮片农药残留检测

[b][font=宋体]中药材[/font][/b][font=宋体]指植物药、动物药、矿物药及少数化学、生物制品类药物，其中最主要的是自然环境生长下的植物。受影响于环境、违法添加、种植手段等因素，中药材存在农残超标问题的概率很高。中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片又是中成药和临床汤剂的原料，因此把控好中药材及中药饮片的农药残留事关药物的药效及安全性。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2020 [/font][font=宋体]年版《中国药典》全面制定植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准，不仅有效保障了人民用药的安全性，同时引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏，有效控制当前备受社会诟病的中药材种植大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题，有助于推进中医药国际化。[/font][font=宋体]根据既往报道的数据的积累和研究，总结部分药材及饮片（植物类）中易检出（包括易不合格）的农药残留信息如下，供广大经营及生产者参考。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]谱尼测试集团具备丰富的中药材及药品检测经验，拥有药典禁用33种农残（55 个化合物单体）检测的配套设备（多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]串联质谱联用仪和液相色谱串联质谱联用仪）及专业的检验检测人员，具备CMA、CNAS资质，竭诚为各大药企等生产经营者提供药材及饮片（植物类）中禁用农药残留的检测服务。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体]关于PONY谱尼测试[/font][/b][font=宋体]PONY[/font][font=宋体]谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体]谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。[/font]

[font=微软雅黑][color=#333333]必看丨中药材及饮片中禁用农药残留情况分析[/color][/font][b][font=宋体]中药材[/font][/b][font=宋体]指植物药、动物药、矿物药及少数化学、生物制品类药物，其中最主要的是自然环境生长下的植物。受影响于环境、违法添加、种植手段等因素，中药材存在农残超标问题的概率很高。中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片又是中成药和临床汤剂的原料，因此把控好中药材及中药饮片的农药残留事关药物的药效及安全性。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]2020 年版《中国药典》全面制定植物类中药材和饮片禁用农药的限量标准，不仅有效保障了人民用药的安全性，同时引导中药材生产合理使用农药和科学加工、贮藏，有效控制当前备受社会诟病的中药材种植大量使用禁用农药和滥用农药等行业共性问题，有助于推进中医药国际化。[/font][font=宋体]根据既往报道的数据的积累和研究，总结部分药材及饮片（植物类）中易检出（包括易不合格）的农药残留信息如下，供广大经营及生产者参考。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试集团具备丰富的中药材及药品检测经验，拥有药典禁用[/font]33种农残（55 个化合物单体）检测的配套设备（多台[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]串联质谱联用仪和液相色谱串联质谱联用仪）及专业的检验检测人员，具备CMA、CNAS资质，竭诚为各大药企等生产经营者提供药材及饮片（植物类）中禁用农药残留的检测服务。[/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]关于[/font]PONY谱尼测试[/font][/b][font=宋体]PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者，创立于2002年，集团总部位于北京，是由国家科研院所改制而成，现已发展成为拥有逾6000余名员工，由近30个大型实验基地及近100家全资子、分公司组成的服务网络遍布全国的大型综合性检验认证集团。我们拥有30多万种分析方法，每年进行2700多万次的检测，2020年9月16日，谱尼测试成功在深交所上市，成为创业板注册制后首家上市的第三方检验认证集团，股票代码为300887。[/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试具备[/font]CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质，具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权，检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站、谱尼医学获批成为北京市首批新冠病毒核酸检测单位。[/font][font=宋体][font=宋体]谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测；农产品检测；保健品检测；药品（化药、中药及生物药）基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价，新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作；生态环境监测、大气监测；环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化；节能环保、碳交易、碳中和、碳核查；医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测；口罩、医美材料检测等医疗器械检测；毒理病理实验；化妆品检测；化妆品人体功效试验；日用消费品、纺织、玩具、油品检测；饮用水、矿泉水及涉水产品检测评价；汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测；电器设备检测；无损检测；锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定；建筑材料与工程检测、新材料检测；环境与可靠性试验；电磁兼容[/font]EMC测试；计量校准；验货、审厂；软件测评、网络安全；电商（电子商务）检测等等。[/font][font=Calibri] [/font]

中药饮片有机氯农药残留检测有什么细节需要特别注意的吗？

本人公司是生产中药饮片的公司，求助中药饮片企业cnas申请资料或指导只需要告知需要什么资料和系统里边的检测范围怎么填写即可，最好是做过cnas检测的，中药饮片cnas检测最好，谢谢

药典小白，请问大神们：是所有的中药材及饮片都需要检测33种禁用农残吗？还是只有在某种中药材详情下面标注检查项有农药残留的才需要检测？那么如何根据中药材的品种选择前处理的方法呢？新人刚刚接触药典，以前做分析农药的，不懂求解答

各位高手行家，中药饮片的测硫仪选用什么厂家的比较好啊？

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-28091.html[/url]2020年中药在新冠病毒疫情的防治中发挥了突出的作用，甚至走出国门，帮助海外救治新冠患者，吸引了全世界人民的注意，在为祖国传统医药感到自豪的同时，我们也需要思考，如何让我们的传统中药走向世界的步伐更加稳健？加强中药材种植，饮片和中成药生产的质量管理，提高中药质量，保证用药安全已是时代趋势。4月9日，药典委员会执行委员会会议审议通过了2020版《中国药典》草案，新版药典发布的脚步渐近。2020版药典以建立"最严谨的标准"为准则，以临床需求为导向，对标国际先进标准。对中药有毒有害物质提高了品种和限量要求，可谓“严格”又上一新高度。为了帮助中药种植，饮片加工，中成药生产企业严把控质量关，英格尔检测推出了中药农残和重金属暑秋半价优惠套餐:[size=14px]中药材及中药饮片检测[/size][table][tr=rgba][td=1,1,98][size=16px]检测类别[/size][/td][td=1,1,490][size=16px]检测项目[/size][/td][td=1,1,298][size=16px]检测范围[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,98][color=#383838]农药残留[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]33种农残检测（2020版中国药典）， 有机氯、有机磷、菊酯类、 氨基甲酸酯类等[/color][/td][td=1,10,277]人参 三七 川芎 天麻 石斛 当归 杜仲 连翘 茯苓 首乌 柴胡 穿心莲 黄芪 夏枯草淫羊藿 马兜铃 冬虫草 肉苁蓉 何首乌 板蓝根葛根 黄精 党参 [/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]重金属[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]5种重金属检测（铅、镉、砷、汞、铜）[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]指标性成分定量分析[/td][td=1,1,490][color=#383838]皂苷类、总黄酮类、生物碱类、精油含量、马兜铃酸、多糖、儿茶素等 前花青素 大豆异黄酮 硫酸软骨素 核苷酸 绿原酸 虫草素 淫羊藿苷 葛根素 番茄红素[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]毒素类 [/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]黄曲霉毒素（Aflatoxin B1、B2、G1、G2）、赭曲霉毒素等[/color][/td][/tr][tr][td][color=#383838]常规理化项目[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]SO2残留、水分含量、水溶性浸出物含量、酸不溶性灰分、总灰分等[/color][/td][/tr][tr=rgba][td=1,1,98][color=#383838]矿物质[/color][/td][td=1,1,490][color=#383838]钠（Na）、钾（K）、镁（Mg）、钙（Ca）、锌（Zn）等[/color][/td][/tr][tr][td=1,1,98]防腐剂[/td][td=1,1,490][color=#383838]苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸[/color][/td][/tr][tr=rgba][td][color=#383838]类固醇、激素[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr][td][color=#383838]抗生素残留[/color][/td][td=1,1,490] [/td][/tr][tr=rgba][td]微生物[/td][td=1,1,490][color=#383838]菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌[/color][/td][/tr][/table][font=微软雅黑][color=#ff0000]33种农残检测[/color][/font][img=1613796218(1).jpg]https://img2.17img.cn/pic/kind/20210220/20210220124357_8784.jpg[/img]

一、检测依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2341农药残留量测定法第一法 有机氯类农药残留量测定法（色谱法）第二法 有机磷类农药残留量测定法（色谱法）第三法 拟除虫菊酯类农药残留量测定法（色谱法）第四法 农药多残留量测定法（质谱法）第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法二、检测方法2341通则 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法三、判定依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0212药材与饮检定通则 33种禁用农药四、检测仪器液相色谱-三重四级杆质谱联用仪、气相色谱-三重四级杆质谱联用仪五、检测项目《中华人民共和国药典》2020年版一部通则 0212药材与饮检定通则 检查33种禁用农药[img=,652,772]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157351096_3043_6541583_3.jpg!w652x772.jpg[/img][img=,652,772]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157406314_3196_6541583_3.jpg!w652x772.jpg[/img]六、常见不合格项目（2019年至今）[img=,592,648]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051157566212_322_6541583_3.jpg!w592x648.jpg[/img]（大宗品种、使用率高品种）[img=,592,231]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051158465044_8394_6541583_3.jpg!w592x231.jpg[/img]（广东省道地药材品种）[img=,592,270]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/08/202408051159090367_4562_6541583_3.jpg!w592x270.jpg[/img]

300多味中药饮片将有“指纹图谱，这是在“世界中医药学会联合会中药专业委员会第五届学术年会暨中药质量标准及产学研协同创新高峰国际论坛”透露的。“指纹图谱是每一味中药饮片特定的身份证,就像是DNA,独一无二、绝无雷同。目前的中药检测，主要集中在一两种主要成分,而事实上,中药饮片的成分非常多样及复杂,仅检测少量成分并不能百分百确认质量及药效。

在一般制药人的眼中，中药饮片GMP认证是一件“很容易”的事情。其中的缘由不外乎：其一，中药饮片生产没有中药制剂那么复杂；其二，中药饮片GMP强制认证是一个新生事物，要求不高；其三，行业水平低，小企业多，政府不可能一刀切。事实上，中药饮片GMP认证真的是那么容易吗？我对中药饮片GMP认证的看法也许与大多数不一样，我认为中药饮片的GMP认证难道一点不比中药制剂容易。如果不信，请听我慢慢道来。 首先，中药饮片的包材如何选择，包装规格又如何确定？这可是牵扯到中药饮片“有效期‘的大问题。包装材料选择不当，根本不能对中药饮片进行长期保存。大多数中药饮片都采用塑料包装或者铝箔包装，这样的包装如何保证饮片的防潮和透气问题？我也向一些做饮片并且已经通过GMP认证的同行了解过，实际上他们多数都没有考虑过饮片储存期稳定性的问题，只不过是简单规定6个月的储存期，这样的结果对于中药饮片的长期发展是相当不利的。 其次，关于中药饮片的炮制，就拿“简单”的拣选、润制、切制、烘干举例说明吧。板蓝根是家喻户晓的中药材，按照《中国药典》的炮制要求，需要洗、润、切、烘四个步骤。可是，谁能告诉我板蓝根药材需要润制的时间是多长？不知大家有没有注意到，在2010版的《中国药典》中，板蓝根药材中的含量检测比之饮片中的含量检测要低，这是为什么？通常我们理解，加工、炮制过程对药材中的某些组分是不利的，但为何在《中国药典》中则反其道而行之呢？如果你在GMP认证之前对于这些问题没有很好地研究，是无法回答这样的问题的。而我们知道，饮片的经营动则需要数百种，由此可见要将所有的问题都弄清楚绝非“简单”两字可以概括。 再次，我们再来看看中药饮片的生产。种类繁多的中药饮片生产就清场而言也并不容易，更别说设备配套、生产规模调节等方面的因素了。我们现有的中药饮片厂家大多数是作坊式生产，一旦需要扩大规模时根本无法满足实际需求。作坊式生产的特点就是靠人海战术，甚至一些比较成规模的厂家在挑拣炮制好的饮片时也主要依靠手工操作，那么当我们试图“现代化”时，我们应该选用什么样的设备呢？所以，我个人以为将来中药饮片的生产也应该是专业化的生产，这样对于GMP认证的难度也会相应的降低。 最后，我要申明自己并不是中药饮片生产的专家，也不想对同行作任何点评，以上看法纯属个人在最近工作中的一些感悟，不妥之处还望大家批评指正！

[align=left]文/罗云波 陈雄胜（华测检测团队）[/align][align=left][b]摘要：[/b]本文简单介绍了中药饮片、害虫的种类和来源，着重介绍了中药饮片的虫害防治方法。中药饮片的虫害防治需要根据饮片特性和饮片贮藏的实际情况，采用预防为主，防治结合的方式来防治。[b]关键词：[/b]中药饮片；虫害防治；[b]一、前言[/b]中药材经加工炮制的产品称为中药饮片，中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到人们用药的安全、有效。影响中药饮片质量的因素很多，但在贮藏过程中虫害问题始终困扰着每一位药剂工作者，尤其是夏秋高温多雨的时节。中药饮片被虫蛀后，有的药材形成孔洞，产生蛀粉；有的甚者被完全蛀成粉状，失去药用价值。因此，在中药饮片贮藏过程中虫害防治是保证中药饮片质量的重要环节[sup][/sup]。[b]二、害虫的种类和来源[/b] 常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。害虫的来源：（1）从产地采收时受到污染，饮片加工未彻底杀灭害虫及卵；（2）由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫；（3）害虫本能的传播（成虫传播）；（4）空仓未经彻底灭虫；（5）较小的虫害和满类（随动物、风力传播）。三、[b]中药饮片的虫害防治[/b][sup][/sup] 一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的中药饮片易虫蛀。而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。 中药饮片的虫害防治应根据饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针。 3.1预防虫害中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，室内温度不超过20℃，相对温度45%～75%，饮片含水量控制在在9%～13%为宜（特殊饮片除外）。库内地面潮湿的，应加强通风，并在地面上铺放生石灰等进行吸潮，使中药饮片保持经常的干燥。保持库内外清洁。合理安排出库，按照先产先出、按批号发货的原则，使容易生虫的中药饮片先出库。对于本身没有干透，水分太多或包装后返潮的饮片，要进行再次晾晒，放凉后再打包装，对于已被虫害污染的饮片进行拒收，或者进行换货，缩短饮片的库存时间，尽量控制在3～5个月之内，只有这样认真执行虫害的预防措施，饮片的质量才有保障。每年5～10月间，气温较高，是害虫活动最旺盛和繁殖最快的时候，也就是危害中药饮片最严重的时期，应积极地进行防治。 3.2治理虫害 中药饮片贮藏过程中防治虫害的方法主要有物理防治法、化学防治法和生物防治法。 3.2.1物理防治法 （1）高温曝晒法：对于一些太阳曝晒不易变色、不走油的药材可以用太阳曝晒的方法防虫。在空气温度低的情况下，利用太阳光的高热和紫外线效能，不但可以使药材干燥，而且能将害虫晒死。例如：药谷盗曝晒至46～47℃，只能生存8～9h；晒至50℃，3～5h即死亡。有些害虫虽不能晒死，也会因难耐高温而逃走。太阳曝晒法简单易行，易于操作，节约成本。加热杀虫法还可以利用烘箱、 烘房或烘干机，将已生虫的药材放入其中，是温度升高到50～60℃，经过1～2h，即可将害虫杀死。 （2）低温冷藏法：此法主要用于贵重药材、特别容易虫蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药饮片。利用低温将害虫或虫卵杀死，温度越低，所需时间短。在冬季，如果库房的通风设备良好，亦可不必将药材搬出库外，选干燥天气，将库房的所有门窗打开，使空气对流，以达到冷冻目的。（3）干沙埋藏法：干燥的沙子不易吸潮，又无营养物质，不仅能防治害虫潜伏，而且也能使霉菌无法蔓延。此法不失为防虫防霉的简便方法。例如：党参、淮牛膝、山药、泽泻、白芷、板蓝根等适用此法。所用沙子不必太细但必须充分干燥，一般在水泥晒场上暴晒一天即可。（4）高频介质电热杀虫法：是一种新的物理技术，其杀虫原理是——如果将绝缘物质放在容器的金属片间，此种物质的分子，受两个金属片间交流电场变化而摩擦产生介质电热。电压越高，电场越强，摩擦频率就越高，产生的热能就越多，在温度50℃时只需50min、60℃时只需10min就可以将害虫全部杀死。此法杀虫效率较高。（5）气调杀虫法：通过充氮降氧的气调法，使容器内氧的浓度降到0.4%，则可杀死所有的害虫。另外也可充CO[sub]2[/sub]气体，同样达到杀虫效果。（6）远红外线辐射杀虫法：利用远红外线辐射，不仅能使药材干燥，而且还能有效地杀死干燥药上地微生物、虫卵，达到杀虫的目的。（7）微波干燥杀虫法：微波不仅能干燥药材，又能杀菌杀虫。（8）γ射线照射杀虫法：利用60Co放射出的γ射线能有效地杀死药材的害虫，而且药材的有效成分基本没有变化，例如牡丹皮、延胡索的贮藏。（9）黑光灯诱杀虫法：利用磷翅目仓贮害虫成虫（蛾类）的趋光习性，在库内或临近的地方，于5～9月装置黑灯光，夜间开灯引诱害虫，使其扑灯坠水而淹死或集中处决。该法简单且成本低廉。3.2.2化学防治法（1）毒饵诱杀虫法：选择害虫喜爱的麦麸、米糠、油饼等做诱料，加入适量的杀虫药剂制成毒饵，用以诱杀害虫。将诱料加热炒香，或加入少量的香葱共炒，再加入浓度为0.1%的除虫菊酯或0.5%～1%的敌百虫水溶液，使诱料吸附后晾干即成。将毒饵用纸摊开，放在药材堆空隙之间，过几天清除虫体一次。此法持续时间长，杀虫效果较好。（2）除虫菊杀虫法：除虫菊为多年生草本植物，90%的有效成分含于白色花中。除虫菊杀虫的优点是能直接将药液喷洒于药材上或其包装上，使害虫中毒快。此法操作安全，无残毒污染，但不持久，以密封效果为好。（3）化学药品熏蒸杀虫法：利用化学药品处理药材必须首先考虑到药剂对害虫有效而不影响药材质量且对人体安全。常用的杀虫剂主要有以下几种：①氯化苦（CCl[sub]3[/sub]NO[sub]2[/sub]）：化学名为三氯硝基甲烷，是一种无色或略带黄色的液体，有强烈的气味，几乎不溶于水。当室温在20℃以上时能逐渐挥发，其气体比空气重，渗透力强，无爆炸燃烧的危险，为有效的杀虫剂。通常采用喷雾法或蒸发法密闭熏蒸2～3昼夜，用量为25g/m[sup]3[/sup]。本品对人体有剧毒，对上呼吸道有刺激性，有强烈的催泪性，使用者应戴防护面具。②磷化铝（ALP）：纯品为黄色结晶，工业品为浅黄色或灰绿色固体，在干燥条件下很稳定，但易吸潮分解，产生有毒气体H[sub]3[/sub]P，故应干燥防潮保存。利用本品吸潮后产生磷化氢的性质，进行仓库密闭熏蒸杀虫。磷化氢有剧毒，操作过程中需要注意防护。③溴甲烷（CH[sub]3[/sub]Br）：在常温下为无色气体，接近4℃时成为无色易流动的透明液体，在空气中不可燃。常用作仓库杀虫剂，同时密闭熏蒸，用量13.5～27g/m[sup]3[/sup]，熏蒸时间16～24h。溴甲烷有剧毒，操作过程中需要注意防护。④环氧乙烷：环氧乙烷是一种气体灭菌杀虫剂，对各种细菌、霉菌及昆虫、虫卵均有十分理想的杀灭作用。环氧乙烷有剧毒，操作过程中需要注意防护。⑤ 硫磺：硫磺为黄色或黄绿色锐锥状结晶体，成块状和粉末状。燃烧后发生蓝色火焰，产生无色有毒的二氧化硫气体，过去在中药界较为常用。渗透性不如磷化铝，对成虫的毒杀能力较强，密闭熏蒸的时间较长。本品用后会使药材退色，且残留硫磺气体，故现在少用。3.2.3生物防治法采用化学药剂防治害虫，有的药剂会带来残毒，有的药材质量下降，甚至失去药效，故采用生物防治法较为理想。如可将农田以虫治虫的技术应用到仓贮害虫防治中。药材仓贮害虫的天敌主要有姬蜂、米象小蜂、拟蝎、食虫蝽象等。[b]四、小结[/b] 中药饮片是中医治病、防病的主要手段之一,良好的饮片质量保证了中医临床疗效。中药饮片的虫害防治，要采用预防为主，防治结合的方式，预防是基础也是根本。当出现虫害时，华测检测建议您根据中药饮片的特性、库房的实际情况和外部条件（温度、湿度、空气、日光等），采用不同的方法或几种方法结合的方式来进行虫害防治。[b]参考文献[/b] 王利华.中药饮片质量分析.中国当代医药,2009(Z1). 徐玉英. 常见中药饮片质量问题与对策.当代医学,2016(15). 黄海亮.中药储存管理体会.海峡药学,2007(06). 梁明辉.浅析影响中药储存及养护的常见因素.内蒙古中医药,2010(12). 张晓霞.中药的储存与养护.临床合理用药杂志, 2011(04).吉秋红,路世亮.浅谈易生虫霉变中药饮片的保管.中国实用医药,2011(03). 浅谈中药饮片类药物储藏中的问题及解决对策.郭明研.中国医药指南. 2012(30). 宋丽琴等.浅谈中药库房的药材保管与养护.中医药管理杂志, 2013(08). 黄新.中药饮片储藏与养护问题研究.亚太传统医药,2013(11).[/align]

三级标准各说各话统一之路20年未尽　　新医改方案中，中药被纳入国家基本药物目录，这为中药行业提供了历史性的发展机遇。 　　湖南发展中医药经济具有独特的优势，全省现有中药材2384种，全国363种重点中药材品种中湖南就有241种，占66%，在全国排名第二，具有明显的资源优势。但调查发现，目前中药市场秩序不容乐观。省政协近年来多次开展调研视察，呼吁建设中药国际标准化体系及其产业平台，发展壮大我省中医药产业。　　中药质量决定中医命运　　“现在的中药流通领域鱼目混珠、乱象丛生，中药造假等现象早已是业内公开的秘密。”日前，中药行业某资深人士对记者爆料，“中药饮片的质量对用药安全形成巨大威胁。”　　记者在长沙高桥药材市场看到，数十家药材批发商铺前的地面上，一堆堆的药材就直接在地上晾晒着，有的门店前还放着火炉子和蒸锅熏制药材。　　“中药质量决定中医的命运。医生处方开得再好，如果药不行，那处方就白开了。”省政协委员、养天和大药房集团总裁李能说。　　“中药材的源头保障不了，中医复兴也是空谈。”省中药学会副会长、主任中药师方石林从事中药行业40多年，对如今中药材市场的现状也很担忧。　　方石林说，前段时间，“活取熊胆”事件闹得沸沸扬扬，从中医角度而言，熊胆使用并不普遍。同样，冬虫夏草的作用也被夸大，价格被炒高，其实这都是滥用中药造成的。　　“问题中药饮片”冲斥市场　　中药饮片是中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料。　　目前，我国有17个中药材专业市场，按照有关规定，这些专业市场只能销售药材而不能销售饮片，但实际上，违法销售饮片的现象普遍存在。　　据调查，长沙市场每年对中药饮片的需求量大约价值10亿元。长沙市主要有振兴、三湘、佰佳三家通过GMP认证的中药饮片公司，其销售总量不足1亿元，而大量小作坊加工的饮片充斥市场。　　由于小作坊式的饮片加工不需要正规的厂房设备，不做质量检验，不缴纳相关税费，以次充好，成本低，经营方式灵活，抢占了饮片市场，严重冲击了正规的饮片生产企业。 　　湖南某饮片公司经理以何首乌的加工为例：何首乌的加工方法非常繁琐，辅料为黑豆。第一是原材料控制，先润再切，切好后烤干，然后用黑豆水拌匀，再蒸8个小时后烤干，继续黑豆水泡，再蒸，反复三次，最后烤干。加工一批何首乌要一个星期。100公斤何首乌才出75公斤成品，加工100公斤何首乌要15公斤黑豆，还有水电人工等费用。而小作坊则用简单的方法来加工，有的直接用墨汁泡。　　硫磺熏蒸是传统的中药材保存技法，目前全国有46种药材都要经过熏硫磺，目的是为　　防虫、防霉和杀菌。　　但中药材经过熏黄之后，不仅颜色好看还可增加重量，如50公斤百合熏黄后可以增加到60公斤。而国家规定，每公斤百合熏黄后的硫磺含量不能超过150毫克。事实上，一些中药材经过熏蒸后，硫磺含量超过国家规定几百倍。　　质量问题缘于标准和人才缺失　　“中药饮片产业问题的出现，最根本的原因在于缺乏一套统一而规范的标准化体系。其实，标准化一直是中药努力的方向。”方石林介绍，我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展了中药饮片标准化的研究，但到现在依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。　　“中医中药出不了国，就是因为没有标准。”李能认为，“比如红枣、莲子，淮山等，它既是中药材，又是我们经常食用的食品，你说是中药材还是农产品？”　　《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量三级标准，但这三级标准都有不完善的通病。1998年出版的《全国中药材炮制规范》，收载了500余种常用中药材的炮制规范，但各省市又有自己的炮制规范，其名称、制法及工艺与国家规范差异较大，有的甚至相互矛盾，质量控制标准难以统一。　　 目前收载的方法基本上还是以传统的经验鉴别为主，眼看、口尝、鼻闻和手摸，鉴别的是性状、色泽、质地和气味等，有明确定性定量炮制标准的药材，还不到全部药材的10%。2000年版中收录的534种中药材中，有379种需要切制或炮制后方可入药，对于这些品种均应制定饮片质量标准，但实际上仅有20种有质量标准单列。　　此外，据有关机构不完全统计，全国现有从事饮片炮制研究的资深专家已不足50人，如果不对他们的技术加以抢救，未来的炮制人才培养将出现断层。　　据介绍，现在相关院校对中药专业的课时一减再减，甚至不少中药专业毕业生不识药、不懂药。药店行业中药专业的技术人员，只能满足部分有中药饮片经营的药店，而且“师带徒”的培养方式在药店已不多见。 　　　　中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药。中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为：“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。

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[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-37732.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]中药是我国传统药物的总称。中药学在我国有着两千多年的历史文化，是中化民族优秀文化的瑰宝，是我国医学的科学的重要组成部分。中医药以其独有的特色和优势与现代医药相互补充，形成了具有中国特色的社会主文医药卫生事业共同承护的增进人民身体健康的任务，对促进经济和社会可持续发展发挥着积极的作用并生有产业发展的优势。的真假、质最的好坏，会真接影响临床应用的效果和患者的生命安全。所以对干的鉴别有着十分重要的意义。中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，已通过《中国药典》关于中药的CMA检测资质认定，可开展中药材农药残留检测，重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。中药普遍存在的剧毒农药残留相比，中药原有的“三分毒”已变得似乎可以忽略不计，因为前这属于防不胜防的化工污染，对人体健康的危害更为巨大。对人体健康的危害更为巨大，而按照检测结果显示，目前市面上含有农药残留的中药已达到七成以上，这对于常服重要的慢性病人或者体弱多病着们来说无疑是一记迎头闷棒。因此，对于市面上的中药制品生产企业，则需要第三方检测机构来把关，中科检测具有多台进口设备，能够有效的出中药的农残，还包括重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]中药普遍存在的剧毒农药残留相比，中药原有的“三分毒”已变得似乎可以忽略不计，因为前这属于防不胜防的化工污染，对人体健康的危害更为巨大。对人体健康的危害更为巨大，而按照检测结果显示，目前市面上含有农药残留的中药已达到七成以上，这对于常服重要的慢性病人或者体弱多病着们来说无疑是一记迎头闷棒。因此，对于市面上的中药制品生产企业，则需要第三方检测机构来把关，中科检测具有多台进口设备，能够有效的出中药的农残，还包括重金属检测、真菌毒素检测、微生物限度检查等。[size=18px]中药材农药残留检测项目及标准[/size][table=750][tr][td=1,17,75]农药残留检测[/td][td=1,1,152]甲胺磷[/td][td=1,1,152]氯磺隆[/td][td=1,17,75]中国药典第四部 2341 农药残留量测定法[/td][/tr][tr][td=1,1,75]甲基对硫磷[/td][td=1,1,152]胺苯磺隆[/td][/tr][tr][td=1,1,75]对硫磷[/td][td=1,1,152]甲磺隆[/td][/tr][tr][td=1,1,75]久效磷[/td][td=1,1,152]甲拌磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]磷胺[/td][td=1,1,152]甲基异柳磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]六六六[/td][td=1,1,152]内吸磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]滴滴涕[/td][td=1,1,152]克百威[/td][/tr][tr][td=1,1,75]杀虫脒[/td][td=1,1,152]涕灭威[/td][/tr][tr][td=1,1,75]除草醚[/td][td=1,1,152]灭线磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]艾氏剂[/td][td=1,1,152]氯唑磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]狄氏剂[/td][td=1,1,152]水胺硫磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]苯线磷[/td][td=1,1,152]硫丹[/td][/tr][tr][td=1,1,75]地虫硫磷[/td][td=1,1,152]氟虫腈[/td][/tr][tr][td=1,1,75]硫线磷[/td][td=1,1,152]三氯杀螨醇[/td][/tr][tr][td=1,1,75]蝇毒磷[/td][td=1,1,152]硫环磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]治螟磷[/td][td=1,1,152]甲基硫环磷[/td][/tr][tr][td=1,1,75]特丁硫磷[/td][td=1,1,152]——[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]中药制品农药残留检测[/td][td]中药材农药残留检测标准[/td][td]中国药典第四部 2341 农药残留量测定法[/td][/tr][/table]

请问用气相色谱检测中药饮片含量，RSD应小于多少？有没有什么标准规定？好像中国药典中没有相关规定，JJG 700-1999 中只作为仪器检定标准，应该不能拿来做标准吧？求指点！

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生产、经营中药饮片新规定8月1日起，国家药监局组织制定的《中药饮片标签管理规定》施行，要求中药饮片的包装和标签应当规范，包装应当按照规定印有或者贴有标签，并附有质量合格标志。药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。新规要求中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。同时，新规鼓励管理创新，允许生产企业根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、物流单元标识代码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容。此举鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段，提升中药饮片的溯源管理水平，便于关键质量信息的查询。

[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=50366]最全的中药饮片认证法规[/url]内容包括：《药品生产质量管理规范》（GMP）认证审批.docⅡ药品生产质量管理规范（1998年修订）附录.docⅢ药品生产企业GMP认证管理办法.docⅣ药品生产企业GMP认证工作程序.docⅤ药品生企业GMP认证资料.docⅥ制药企业如何准备GMP认证.docⅦ医药工业洁净室（区）洁净度测试方法.docGood Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products.docI药品生产质量管理规范（1998年修订）.doc关于第一批实施批准文号管理的中药饮片的相关文件汇总.doc关于发布实施批准文号管理的中药饮片.doc关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知.doc关于中药饮片实施批准文号管理.doc国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监督管理的通知.doc中药饮片GMP补充规定.doc中药饮片GMP检查项目.doc中药饮片质量标准通则.xls

中国药典里没有要求饮片要检测水分、二氧化硫、杂质，那北京区域的饮片还是要检测这几个项目吗？答复时间：2024-07-16网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：《中国药典》（2020年版）四部 药材和饮片检定通则对水分、杂质、二氧化硫等有明确规定，请按法规执行。北京市药品监督管理局 ?2024年7月16日。[font=宋体][color=#000000]《中国药典》2020年版四部通则里[b]0212药材和饮片检定通则[/b]明确规定了中药材河中药饮片应检测的项目，[/color][/font][font=宋体][color=#000000]药材和饮片的检定包括“[/color][/font][font=宋体][color=#ff0000]性状”“鉴别” “检查”“浸出物测定”“含量测定”[/color][/font][font=宋体][color=#000000]等。检定时应注意下列有关的各项规定。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#000000]一 、 检验样品的取样应按药材和饮片取样法（通则[/color][/font][font=宋体][color=#000000]0211)的规定进行。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#000000]二、 为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相[/color][/font][font=宋体][color=#000000]应标本作对照。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#000000]三 、 供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“[color=var(--weui-LINK)]显微鉴别[i][/i][/color]”[/color][/font][font=宋体][color=#000000]项可不完全相同外，其他各项应符合规定。[/color][/font][font=宋体][/font][font=宋体][color=#000000]四、 “性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽[/color][/font][font=宋体][color=#000000]与特征）、质地、断面[/color][/font][font=宋体][color=#000000]C[/color][/font][font=宋体][color=#000000]折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于放大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。[/color][/font]

[size=16px]中药在我们日常生活中的应用广泛，[/size][size=16px]涵盖药用、食用、保健等领域，[/size][size=16px]中药的安全问题也备受关注。[/size][size=16px]下面就让小C和您一起了解中药的相关监管和政策吧。[/size][b][size=20px]中药的安全性是关注焦点[/size][/b][size=16px]中药的安全性一直是我国关注的焦点：《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求全面推进健康中国建设，“强化中药质量监管，促进中药质量提升。”[1][/size][b][size=20px]从源头控制中药的安全性[/size][/b][size=16px]中药材是中药的源头，是中医临床和中药产业的根本：必须建立科学严谨、合理有效的标准，从源头控制中药的安全性。[/size][size=16px]自2020年12月30日起实施的2020年版《中华人民共和国药典》[2]（以下简称《中国药典》（2020版））从检测项目、限量依据和检测方法三个方面进一步完善了中药材及其饮片的安全性。[/size][size=16px][b]检测项目[/b][/size][size=16px]《中国药典》（2020版））四部通则《212 药材和饮片检定通则》中新增了药材及饮片（植物类）33种禁用农药不得检出（不得过定量限）的要求。[/size][align=center][img]https://p1.itc.cn/images01/20210706/0eed302b46ee4be88149eb14807f956d.png[/img][/align][size=16px][b]限量依据[/b][/size][size=16px]四部通则《9302 中药有害残留物限量制定指导原则》提供了中药有害残留物最大限量制定的有关理论依据，最大限量理论值计算方法和有关影响限量制定的因素，通过严格的限量标准，严格把控中药材的质量关。[/size][size=16px][b]检测方法[/b][/size][size=16px]四部通则《2341 农药残留量测定法》—第五法“药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”。[/size][size=16px]此方法中要求采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-串联质谱法和高效液相色谱-串联质谱法，对药材及饮片（植物类）33种禁用农药及其代谢物、异构体共54个残留物进行测定。[/size][b][size=20px]中药农残超标将被处罚[/size][/b][size=16px]根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款 生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。[/size][size=16px]部分省份从严要求，例如四川省明确农残超标不适用第一百一十七条第二款，将可能直接按劣药进行处罚。可见中药材及饮片农残超标将受到及其严厉的处罚，因而监控好中药材及饮片的农药残留，是每个药品企业的重中之重。[/size]参考资料：[1] 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要[2] 国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）

关于中药饮片GMP认证检查项目的知识：1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定： 项 目 结 果严重缺陷一般缺陷 通过GMP认证0≤18019-37限期6个月整改后追踪检查≤3≤18≤3＞18不通过GMP认证＞3 3.各条款对应的检查内容：见附件！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=56523]中药饮片GMP认证检查项目[/url]

我现在急需中药饮片厂留样室，标本室，微生物检验室的建设方案！应该包括哪些内容，有哪些设施，仪器什么的？拜托各位大虾帮帮我！马上要开始筹建了，可我以前没搞过，不知从何下手！惭愧啊！[em04] [em04] 拜托了！

[b]药品零售企业可以代煎中药饮片吗[/b]《药品经营质量管理规范》第三章 药品零售的质量管理[font=宋体][size=16px]第一百六十七条 销售药品应当符合（四）销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；[/size][/font][back=#fffb00][font=宋体][size=16px]提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。[/size][/font][/back]这个有关规定具体是哪些规定？对于中药饮片煎煮的有关规定，国家层面发布的仅查到有原卫生部、国家中医药管理局发布的《医院中药饮片管理规范》（国中医药发【2007】11号）和《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号）。实际上，药品零售企业在满足一定条件和规定的情况下，可以提供代煎中药饮片的服务。以下是地方对药品零售企业代煎中药饮片服务的相关规定：1、天津市**：天津市药品监督管理局印发了《天津市药品零售环节中药代煎服务技术指南》，规范了药品零售环节中药饮片代煎服务的管理，以提高中医药服务能力和水平，保证中药代煎质量。2、 **广东佛山市顺德区**：发布了《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准，为零售药店开展中药饮片代煎服务提供了操作性强的工作指南。3、 **浙江宁波市**：宁波市局采取“三三制”规范全市中药代煎服务。总体来看，地方药品监管部门有明确规定的，以地方药品监管部门有关要求为准，药品零售企业提供代煎服务需要遵循相关法规、具备合适的场地设施、专业技术人员，并且要与患者签订服务协议，确保煎药过程的质量和安全。地方药品监管部门没有明确规定的，提供中药饮片代煎服务的零售药店或药品经营企业应参照药品生产有关规定自行制定服务标准或规范，保证煎制中药的质量安全。

中药饮片厂留样室，标本室，微生物检验室应该包括哪些内容，有哪些设施，仪器什么的？拜托各位大虾帮帮我！马上要开始筹建了，可我以前没搞过，不知从何下手！惭愧啊！[em04] [em04]

中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册包含4个压缩包，请下载后一齐解压1\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part1.rar 2\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part2.rar3\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part3.rar4\中药饮片炮制工艺与质量标准及GMP实施手册.part4.rar图书价格：￥499.00，共1756页第一篇：中药饮片炮制片炮制方法与临床组方第二篇：解表药炮制工艺与质量第三篇：清热药炮制工艺与质量标准第四篇：泻下药炮制工艺与质量标准第五篇：祛风湿药炮制工艺与质量标准第六篇：芳香化湿药炮制工艺与质量标准第七篇：利水渗湿炮制工艺与质量标准第八篇：温里药炮制工艺与质量标准第九篇：理气药炮制工艺与质量标准第十篇：消食药炮制工艺与质量标准第十一篇：驱虫药炮制工艺与质量标准第十二篇：止血药炮制工艺与质量标准第十三篇：活血化瘀止咳药炮制工艺与质量标准第十四篇：化瘀止咳喘药炮制工艺与质量标准第十五篇：安神药炮制工艺与质量标准第十六篇：平肝息风药炮制工艺与质量标准第十七篇：开窍药炮制工艺与质量标准第十八篇：补虚药炮制工艺与质量蒜准第十九篇：收涩药炮制工艺与质量标准第二十篇：涌吐药炮制工艺与质量标准第二十一篇：外用药炮制工艺与质量标准第二十二篇：中药饮片GMP实施第二十三篇：中药饮片管理相关法规文件

公司是做中药饮片的，计划购买[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]液相，不知道应该配什么检测器，国产的能满足要求吗？比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]是不是可以同时装多个检测器呢，最多装几个？

各位大虾，有没有人知道，中药饮片产品包装设计好些的公司。我厂生产的中药饮片主要提供给医院药用，药膳，以及礼品。如有知道的，请帮帮忙！

为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题，保证中药质量和安全有效，国家食品药品监督管理局组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，并由国家药典委员会自6月10日起面向社会公开征求意见。规定山药、牛膝、粉葛等11种传统习用硫黄熏蒸的中药材及其饮片，二氧化硫残留量不得超过400 mg/kg；其他中药材及其饮片的二氧化硫残留量不得超过150mg/kg。上述限量标准均在世界卫生组织（WHO）认可的安全标准范围内。　　国家药典委员会在2003年就已立项对中药材及饮片中的二氧化硫残留量测定方法和限量进行研究，其测定方法在2005年版《中国药典》增补本中开始收载，近年来一直在积累限量标准的研究数据。近来，为保证二氧化硫残留限量标准制定的科学性，在国家食品药品监督管理局组织下，由国家药典委员会多次召集来自药品监管、药品检验、行业协会、科研院校、饮片生产企业的药典委员、专家及饮片生产、质量检验的工作人员对中药材硫黄熏蒸、中药材及饮片二氧化硫残留量检测进行专题研究和论证。参照世界卫生组织（WHO）、国际法典委员会（CAC）、联合国粮食及农业组织（FAO）等国际组织的相关规定，并根据中国食品药品检定研究院等单位的长期研究及监测数据，制订了中药材及饮片中二氧化硫残留限量标准。　　使用硫黄熏蒸是一些中药材产地粗加工过程中的一种习用方法，目的在于防霉、防腐和干燥等。目前尚无简便易行且有效的替代方法，因此，现阶段对中药材及其饮片中二氧化硫残留量控制宜分级限定。　　征求意见截止时间为2011年9月9日，根据意见确定后正式发布执行。

[b][size=16px]中药饮片储存与养护[/size][/b][size=16px]一、基础知识中药材：药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片：是中药材经过加工炮制后可直接用于调配或制剂二、GSP相关内容[/size][table=798][tr][td=1,1,87][size=16px]序号[/size][/td][td=2,1,124][size=16px]条款号[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]检查项目[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]47[/size][/td][td=1,3,75][size=16px]人员与培训[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]*02205[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]48[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]2206[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]49[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]2207[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]104[/size][/td][td=1,2,75][size=16px]设施与设备[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]*04801[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]105[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]4802[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]147[/size][/td][td=1,1,75][size=16px]采购[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]6801[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]170[/size][/td][td=1,2,75][size=16px]收货与验收[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]8002[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]171[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]8003[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]187[/size][/td][td=1,2,75][size=16px]储存与养护[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]*08310[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]中药材和中药饮片分库存放。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]201[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]8408[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]216[/size][/td][td=1,2,75][size=16px] 销售 [/size][/td][td=1,1,48][size=16px]9202[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。[/size][/td][/tr][tr][td=1,1,87][size=16px]217[/size][/td][td=1,1,48][size=16px]9203[/size][/td][td=1,1,586][size=16px]中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。[/size][/td][/tr][/table][size=16px]三、中药饮片的分类1、统片（统货）：以大规格袋装中药饮片为主，标有功能主治、用法用量，执行中国药典或地方药品标准。2、精制中药饮片：一般是选材道地，按照传统炮制方法加工，标明功能主治、用法用量，执行中国药典或地方药品标准。3、中药配方颗粒：中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。【中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。禁止网络销售中药配方颗粒！】[/size][size=16px][/size]