博奥儿童用药基因检测

“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，近日，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。 　　近日，一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险，有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注，昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身，而是使用不当。 　　尼美舒利仍是可用药物 　　据央视近日报道，在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。 　　昨天，国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。 　　国家药监局回应：尼美舒利不良反应监测无异常 　　近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳，但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天，国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真，表示从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年期间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。 　　2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示，这一事件其实是竞争对手在捣鬼，而某全球制药巨头就是主角。目前，康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信，并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称，公司目前正在了解情况，有进展将会告知。 　　不良反应与同类药物相当 　　同时，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外，用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。 　　卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。 　　致死因用药过量时间过长 　　孙忠实表示，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。 　　尼美舒利是处方药，但目前一些药店随意销售处方药，家长过量、不合理用药。孙忠实说，如果遵循医嘱，严格按照说明书规定的用法、用量，应该是安全的。 　　国家药监局新闻办2月18日也表示，有关尼美舒利的风险问题，国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。 　　某制药巨头被指幕后黑手 　　记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉，经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业，其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后，不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。 　　昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者，这个事情并不是单纯的药品不良反应，而是竞争对手在捣鬼。他还说，这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信，称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了，但是我们都保存了证据。”肖先生说。 　　据了解，该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药，而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。 　　肖姓负责人还向记者承认，海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院？该负责人表示法律途径正在研究当中。 　　康芝药业损失惨重 　　公司在其官网上也登出律师函表示：一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为，已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响，其行为已经触犯了法律，公司保留追究其法律责任的权利。 　　据悉，该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线，占其销售八成以上。2月14日，康芝药业紧急停牌并发公告澄清，表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符，且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。 　　而康芝药业的股票价格也因此事受到影响，从15日开盘自今，四个交易日有三天都股价下跌，昨天收盘再跌3.7%。 　　安全性将进一步论证 　　又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到，尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下，其安全性问题将进一步论证。 　　国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。 　　-调查 　　低价处方药随手可买酿风险 　　药店 　　买尼美舒利无需凭处方 　　目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日，记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售，价格14元-25元不等，且不需处方。 　　亦庄一中泰安康药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强，可能会影响孩子的免疫力，但目前没听买过的人来反映问题。” 　　问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时，该工作人员表示无可奉告。 　　而一百姓平安药房工作人员称，尼美舒利对孩子没有什么大的副作用，可以放心使用。各药店工作人员均表示，没有接到药监局关于此事的通知。 　　医生 　　已不作为一线退热药物 　　2月18日，北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。 　　周忠蜀建议，药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时，周也坦言，目前，儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。 　　医院 　　儿科已多年不再用该药 　　儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。 　　中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍，数年前，由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。 　　专家 　　是国产儿童退热药主力 　　昨天，卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。 　　针对药店不看处方卖尼美舒利，北京市药监局相关负责人表示，将继续加强对药店的监管。 　　-小贴士 　　儿童发烧不宜急于药物退烧 　　北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃)，则必须使用退热药物进行必要的治疗。 　　胡仪吉强调，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。 　　-疑点 　　商业竞争引“夺命药”风波？ 　　此番“尼美舒利”风波，源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。 　　而近日，“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。 　　康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬。 　　康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。 　　记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道，强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事，需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。 　　康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品，也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。

日前，由世界卫生组织儿童卫生合作中心、中华医学会儿科学分会、中华预防医学会儿童保健分会、中国医师协会儿科医师分会联合主办的“第五届量身定制儿童药物暨儿童用药安全高峰论坛”在北京召开。与会专家表示，儿童不是缩小的成人，儿童用药安全应引起政府、医药界、家庭等各方面的关注。 　　孩子生病易“用药不当” 　　孩子生病了，很多家长往往心急如焚，赶快带孩子到医院看病拿药，或者就近从药店买药给孩子服用。但是回到家，家长们面对说明书却常常无所适从，用法用量要么是“儿童酌量”、“减半”等模糊字眼，要么是按体重或按体表面积计算服用剂量的复杂公式。 　　“儿童专用药品少，适宜儿童的剂型有限等是儿童药物缺乏的表现，从而导致了儿童‘无药可用’、‘用药不当’等问题的发生。”首都医科大学附属北京儿童医院副院长申昆玲说。一项来自全国15家医院的调查显示，这15家医院儿科用药1098种药品中，有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%，其中儿童专用药品仅45种，只占4.1% 便于儿童使用的药品剂型也非常有限。以北京儿童医院心内科用药为例，在这个全国最大的儿童心内专业科室，常用的54种药物中，儿童专用药品仅1种。此外，有16种药物写明了儿童的用法用量，其中10种药物仅按照体重给药 4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药 2种直接写明服用剂量。 　　由于缺乏适宜儿童用药的剂型与规格，不但是家长们，临床医生也同样不得不分剂量给低龄儿童服用。申昆玲说，分剂量使用成人药物给患儿服药带来了一些不安全因素：首先是准确性差，有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测，结果有半数以上偏离目标重量的10% 其次是稳定性差，不按规格用药，药物因拆分而使稳定性下降 第三是个体差异影响药物的吸收、利用，儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍。 　　儿童专用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏，儿童用药信息不全，造成儿童用药大多以成人药品分剂量给药或不得不超说明书使用。因滥用、蓄积中毒、超剂量而导致的儿童死亡占儿科死亡因素的55.56%。“儿童作为一个特殊的群体，生长发育是其突出特点。各脏器和身体都处在不断生长、成熟和完善的过程中，各年龄段儿童的身高、体重、体表面积、组织器官、内脏功能等差别很大，其对药物的吸收、分布、代谢、排泄也与成人不同。”申昆玲说，小儿在不同的生长发育阶段存在不同的用药特点，选择适当的药物、适当的剂型和适当的剂量至关重要。 　　“儿童不是缩小的成人。”虽然专家们都有这样的共识，但令人遗憾的是，在全球范围内，大多数药物的研究资料来自成人或青少年，50%—90%的儿童药品没有儿童临床研究和评估。中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵说，一方面，儿童临床研究十分困难，成本高，耗时长，伦理受局限 另一方面，儿童药品市场小，利润低，风险高，责任大，使企业对儿童药品的研发和生产失去了动力。 　　家长要提高对用药安全的认识 　　2011年，上海儿童医学中心收治一位2岁患儿，因咳嗽家长自行给予“抗生素及右美沙芬缓释混悬液”口服，好转后出现阵咳，家长又自加剂量口服右美沙芬缓释混悬液，约为平时用量的4—5倍，结果孩子药物中毒被紧急送医 2012年该中心又收治一4岁患儿，因感冒发烧39摄氏度左右，家长给服感冒药和止咳药，并到私人诊所静脉输液头孢类抗生素及退热药，结果发生药物中毒紧急送医 2012 年4月，苏州大学附属儿童医院收治一名6岁小女孩严重药物中毒，因其妈妈给孩子吃成人的止咳药，发生呼吸停止，最终死亡。 　　来自全球儿童安全组织的一项调查显示，在全球，每天有125名儿童因中毒而死亡 在中国，中毒是1—14岁儿童伤害死亡的主要原因之一。全球儿童安全组织驻华首席代表崔民彦介绍，86%的中毒发生在家中，近一半的中毒是中、重程度。在儿科医院所有中毒病例中，药物中毒占比最高，达54.7%，而药物中毒的原因多为儿童误服，占比79.2%。导致中毒的药物类型主要为精神类药(28.2%)、感冒发烧/呼吸道疾病药(22.8%)、心血管类药(16.5%)等家庭常备药。 　　儿童为什么会误服这些药物?崔民彦说，存储不当、包装与食品相似、儿童认知能力有限及好奇心强是儿童误服药物的四大原因。对于那些漂亮的药瓶，低龄儿童搞不清楚是酸奶还是药，而一片粉红色心形的心血管类药，幼小的孩子会误认为是“甜甜的糖豆” 为提高儿童服药依从性而设计的糖浆药物，对孩子也有极大的吸引力。 　　您的家庭小药箱是怎么管理的?您会经常给孩子讲药品常识吗?如果家中有孩子，药品的安全储存对预防儿童误服药物至关重要。据调查，70%的家长想起来才检查，甚至从来不检查家里的药品 18%的家长把儿童药和成人药放在一起 11%的家长选择把药品放在易取的地方。“高与远离”——这是全球儿童安全组织对药品安全存储给出的建议。一方面要把药放在比较高的地方，使孩子不能拿到 另一方面要不厌其烦地反复给低龄孩子讲，“药不是糖，不能随便食用。” 　　除了误服，儿童药物中毒另一原因是超出安全剂量服药。幼儿家长关于用药安全的认识有待加强。据调查，31%的家长曾把成人药减量给孩子吃，42%的家长在给孩子吃两种以上药时，甚至从不关注药物有效成分。长期以来，儿童用药靠“掰”，而成人药品对儿童是否会有特别的不良反应，家长却极少关注，他们不知道的是，成人药品一般都缺乏具体的针对儿童的临床试验。 　　“安全储存，安全剂量是预防儿童药物中毒的两大重要措施。儿童用药一定要注意安全剂量，家长要做到按说明书使用，并遵医嘱。另外要始终做到成人药不擅自给孩子吃，别人的药不给自己孩子吃。”崔民彦说，有些人看别人家孩子吃什么药管用，就拿来给自家孩子吃是不安全的。 　　相关链接 　　儿童用药安全八大要点 　　1.要仔细阅读药品说明书 　　确定你理解用药剂量和用药时间。 　　2.了解这种药的主要成分 　　选择正确的药物成分最为关键，特别是常会用到的感冒药和退烧药。 　　如果孩子需要同时服用两种药，而这两种药中的主要成分有相同的，则会发生药物过量服用。 　　如果孩子以前服用过这个类似的药物，它有相同的化学成分，曾经引起过敏的，那么再次服用的时候也会发生过敏。 　　3.给孩子正确的药，正确的剂量 　　在药房，你会发现治疗同一种疾病有着不同的药，有时这些药还是同一个品牌。药品会按成人用药和儿童用药来区分 而儿童用药还按年龄或体重。你一定要选针对自己孩子疾病的儿童用药，并且严格按照说明书上的指示做。 　　不可把同样的成人药，自己减半给孩子服用，因为你认为把药片一切二就是减半，但是，药片中的主要成分是否也可以这样正好减半?你并不能确定。 　　4.了解你孩子的体重 　　有些药物是需要按着孩子的体重计算来给药。当你不确定时，不要盲目的猜，或者你的孩子明显超重时，一定要请教药剂师或医师。 　　5.使用药品附带的剂量器 　　如果你使用日常生活中的汤匙给药，其剂量是难以控制的。请使用药品附带的剂量器。 　　6.询问医生在服用这种药时，有没有忌口 　　服药前一定要了解这种药物对你的小孩来说有没有禁忌证，或者这个药物是否能和食物、饮料、牛奶等同时服用。在不确定时一定要咨询你的医生。 　　7.使用儿童不易打开瓶盖的儿童药 　　还要把药放置在远离孩子的地方，并记住在紧急情况下，可以咨询的热线电话，或去医院就诊。 　　8.三大重要检查： 　　购买时检查药品的包装是否完好，有没有任何被打开的痕迹或标签不清。 　　回家后，仔细阅读盒内的说明书，再次确定这是你要服用的药。 　　打开药瓶，检查颜色、形状、大小和味道 如果你有任何疑义，立即询问药师或医生。 文章转载自：中国医药报

5月28日上午，在国家食品药品监管局组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 　　儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。国家高度重视儿童用药，2011年国务院发布的《中国儿童发展纲要(2011~2012年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。《国家药品安全“十二五”规划》提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。为保证儿童用药安全，近年来，国家食品药品监管局严格儿童药物的审评审批，积极开展儿童药物不良反应监测，启动针对药品说明书儿童用药信息的修改等工作。据介绍，从药品品种看，目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见疾病的需要。世界卫生组织2010年发布的《儿童标准处方集》，提供了267个用于0~12岁儿童用药信息，经对比该处方集列出的药品，绝大部分品种在我国均已获批上市。从药品剂型看，《中国药典》制剂通则所列出的剂型中，适合儿童使用的注射剂、栓剂、酊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液、软膏剂、喷雾剂、洗剂，均在儿童药品中大量采用。特别是儿童高发疾病的治疗药品，如抗感染药、退热药、祛痰药，我国均已研制出适宜儿童的剂型(口服溶液、干混悬剂、颗粒剂等)并批准上市。但是与成人用药相比，目前儿童用药还存在临床试验难度大、儿童专用剂型、规格缺乏等问题。 　　“儿童用药缺乏是世界性问题，在世界各国普遍存在。”南开大学法学院副教授宋华琳说。在座谈会上，宋华琳介绍了美国、欧盟、日本、韩国等国家和地区儿童药注册管理的经验。据了解，在制药水平发达的美国，也有超过75%的上市药品没有儿童临床研究数据。近年来，美国重点从法规层面推进研发企业开展儿童药物研发，对涉及治疗儿童罕见病的药品，可享有国家资助开展研究、给予7年的市场保护期、50%的税收减免和加快审批等政策优惠。宋华琳认为，由于儿童用药人群较成人少，儿童药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大，企业研发生产积极性不足，导致专供儿童用药的剂型较少，建议国家建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童药研究开发、审评审批提供技术指导，设立市场独占期或延长期，对儿童药生产企业给予税收减免等产业扶持政策。 　　来自北京市儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院的代表介绍说，由于儿童药品种类、剂型缺乏，医生在开药时，在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法，临床上儿童用药超说明书使用问题突出。那么，企业开发儿童药物的动力缘何不足?来自北京韩美药品有限公司、海南康芝药业股份有限公司的参会代表介绍说，儿童临床试验的复杂程序和风险远高于成人临床试验，同时，很多儿童药物的季节性较强，生产成本高，利润低，导致很多企业不愿意投入财力或精力专注于儿童用药研发。他们建议，鼓励儿童药物研发的配套政策应包括儿童药定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面，增强企业研发生产儿童药物的动力。相关专家还呼吁社会广泛关注儿童药的合理使用，家长应学会阅读药品说明书，媒体也应承担起普及儿童安全用药常识的社会责任。 　　国家食品药品监管局相关负责人表示，目前国家局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究。同时积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策，鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物，共同关注儿童用药，确保儿童用药安全。

“有数据显示，我国儿童用药有50%是超说明书用药的，这也意味着我国儿科医生在维护我国儿童权益的过程中，也走在非法执业的边缘。”4月11日，卫生部医政司马旭东在由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷.儿童版)(以下简称“儿童处方集”)全国征求意见会议上说。马旭东认为：“应该有一个符合行业规范和共识的处方集，在维护儿童看病权益的同时维护儿科医师的职业权益。” 　　90%的药品没有儿童剂型 　　据《中国国家处方集》编委会办公室副主任胡茵介绍，我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少，剂量及剂型缺乏等问题，90%的药品没有儿童剂型。2006年，国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示：我国儿童用药不良反应率达12.9%，新生儿高达24.4%，而成年人为6.9%。 　　临床研究少，造成儿童用药剂量不科学。数据显示，我国儿童用药中，仍约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用的按照千克体重计算儿童用药剂量的方法，把儿童当成缩小的成人看待，忽视了儿童特殊的生理条件，因此，科学性和可靠性也存在问题。 　　还有一个调查显示，北京上海重庆等地的聋哑学校学生，70%是由于儿童时期用药使用不当造成的。此外，胡茵表示，我国儿童用药中还普遍存在抗生素及注射剂滥用问题，中成药使用的问题也较多。但大多数情况是，因为药品说明书模糊不清，很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。 　　首都儿科研究所一位专家表示，很多药品在说明书设置方面，存在很大缺陷。不仅很多中成药中没有儿童剂量的说明，而且在一些儿童药品中也只是说明了两岁以上儿童服药的注意情况，而对于两岁以下儿童往往没有任何说明，或者只是一句简单的“酌情用药”或者“请遵医嘱”来一笔带过，对于不良反应也没有具体说明。“因此，很多时候儿科医生往往都是"经验治病开药"。” 　　首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉教授认为，因为儿童用药种类少且说明书不全，儿科医生处境很尴尬，要么没有药，要么剂量拿不准。并且一些在国外规定儿童禁用的药品，我国可能还在用于儿童。“例如阿奇霉素，在美国不批准16岁以下儿童静脉注射，否则就是违法。但我国都在用，只是标明16岁以下安全性不清楚。” 　　胡茵表示，尽管我国也非常重视儿童用药问题，在已经发布的临床诊疗指南、药品须知和《中国国家处方集》中，有一些小儿内科的内容，且中华医学会的儿科分会各学科也在不同程度制定了临床指南和路径，但的确缺少一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威的指导书籍。 　　由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷儿童版)全国征求意见会议不久前在北京召开。这是国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献，6月1日将正式面世。 　　目前我国还没有一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威性用药指导书籍，因此相关人士对这部文献的编著表示极大赞誉。但也有专家认为，这本临床用药指导文献作用尽管意义重大，随着医改的深入，仅一本文献还不够，尤其是目前国内儿童药面临的诸多问题仍有待解决。 　　胡茵对记者介绍说，2011年3月，卫生部医政司委托《中国国家处方集》编委会办公室，组织全国150余名儿科著名医药学专家开始编写儿童处方集。历时一年多，终于编撰完毕并召开全国征求意见会议。 　　胡茵告诉记者，根据计划，如果进展顺利，这本书将在6月1日面世，作为六一节的礼物送给广大中国儿童，并且将在今后每两三年修订更新一次。 　　对儿童药物研发具引导示范作用 　　记者了解到，目前全球拥有专门的儿童处方集的国家不多，英国上世纪90年代推出了《英国国家处方集》(儿童版)，每隔半年更新一次，世界卫生组织也在随后推出了《WHO示范处方集》(儿童版)。“儿童处方集”的面世，将成为国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献。 　　据胡茵介绍，儿童处方集主要参照《英国国家处方集》(儿童版)及国际惯例，将年龄界定为0岁至18岁。药品信息主要以说明书为基础，用法和用量参考《英国国家处方集》(儿童版)、《WHO示范处方集》(儿童版)、《中国国家处方集》，儿科各种疾病指南等，按疾病系统分为20章，设计234种儿科疾病及其治疗方案，收录药物822种，共130万余字。 　　该书主编、首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉对记者说，该书的一大特点就是，结合儿科的临床治疗需要，将新生儿疾病独立设置一章，并在内分泌系统疾病用药中增加了遗传代谢病内容、在风湿免疫疾病用药中增加了先天性免疫缺陷疾病内容，突出儿科疾病临床表现。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。

p 　　两项独立的先驱性临床研究同时发现了四成儿科癌症患者肿瘤或生殖系的共有突变，这些共有突变位点在癌症的诊断和治疗方面具有潜在的临床意义。 /p p 　　发现该成果的科研团队由得克萨斯儿童癌症中心和贝勒医学院领衔，两个团队共同致力于开发疾病确诊初期的癌症干预手段。另外，波士顿儿童医院达纳法博癌症中心与布莱根妇女医院也参与了此次研究，共同寻找晚期和高风险癌症的治疗方法。 /p p 　　通过肿瘤患者的全基因组测序，来自贝勒医学院的科学家们在121位肿瘤患者中发现48例潜在的临床相关突变，这些医学上已被证明可操作的突变可能会为癌症疗法的开发打开一扇新的大门。 /p p 　　“研究中发现的大量病历所显示的突变序列是我们尚未发现的，我们尚未发现它们与儿科癌症之间的具体联系，这些研究结果表明仅对寥寥几种基因进行检测确实难以满足早期肿瘤患者的健康需要。”文章的第二作者，贝勒医学院分子和人类遗传学教授Sharon Plon在声明中表示。 /p p 　　达纳法博癌症中心Katherine Janeway教授领导了另一项名为个性化癌症诊疗“iCat”的科研项目，该项目致力于晚期实体肿瘤的个性化疗法开发，以找到癌症患者的基因组可操纵位点为最终目的。 /p p 　　除了上述的两项研究之外，美国国家癌症研究所(NCI)的Javed Khan和Lee Helman认为与全基因组测序相结合的癌症疗法虽然仍处于初步阶段，但正以前所未有的高速增长，Sharon Plon和Katherine Janeway教授的研究在某种程度上体现了结合基因组测序的癌症疗法所具有的局限性。 /p p 　　Sharon Plon的研究展示了全基因组测序可以为癌症研究带来大量的有效数据，但是现阶段大部分测序所得数据并不能转化为一个有效的治疗方案或临床建议。Katherine Janeway所领导的iCat项目在另一方面体现了基于全基因组测序的癌症疗法所面临的巨大问题与系列挑战，该项目中的89位癌症测序患者中只有31位能得到有效的临床治疗建议。 /p p 　　然而，结合测序技术的癌症疗法仍然拥有光明前景。随着测序成本的下降，测序分析将成为常规诊断测试，测序技术将帮助研究人员更好地理解肿瘤异质性与肿瘤突变。在高风险、难治性以及复发性癌症的诊断与治疗领域，日益成长的测序技术正逐渐成为临床医生诊疗病人所进行的第一步也是必须的一步，对于精准医疗与个性化医疗来说测序技术更成为了临床医生的基本工具。 /p p 　　“测序技术将迎来一个前所未有的新时代。”文章的作者们最后总结道。 /p

加拿大纽芬兰纪念大学遗传医学院的研究团队于9月1日发表一篇论文，证明染色体微阵列分析和完整外显子检测能够筛查与自闭症相关的基因，帮助家长和医生更好的了解孩子患自闭症的几率。相关研究结果发表于《the American Medical Association》。　　染色体微阵列分析可以检测染色体是否异常，已经被建议作为自闭症患者进行的首要基因检测项目。完整外显子测序对编码蛋白的基因进行检测，查找是否存在潜在的致病因子。这个检测通常用于科研。　　为了验证基因检测的作用，研究人员以258名患有自闭症的孩子作为检测对象。他们的平均年龄为4.5岁。对他们进行9%的微阵列分析和8%以上的完整外显子测序。评估的有效性会增加一倍，当孩子的身体出现发育问题，例如耳朵形状怪异、手掌出现异常皱纹。　　文章作者、加拿大纽芬兰纪念大学遗传医学院主席Bridget Fernandez博士表示，当研究人员通过这两项尖端测序技术评估有身体异常的儿童时，评估的有效性会增加一倍。先天缺陷疾病可以追溯到他们在子宫中孕育的胎儿时期。　　Fernandez博士和她的研究团队对自闭症儿童的基因进行检测。他们相信，基于研究结果，医生应该多鼓励对身体表现出发育问题迹象的孩子进行基因检测。医生能够通过基因检测，在分子层面更好的把握孩子的病情发展，从而对患有自闭症的儿童进行更好的治疗。　　据统计，1%的美国儿童患有自闭症，他们的大脑都存在一定缺陷。研究人员希望基因检测的精确性能够随着时间推移越来越精确，能够识别出更多与孤独症相关的基因。　　但是基因检测费用并不便宜：完整外显子检测的价格从3000美元到5000美元不等，而染色体微阵列分析成本约为1500美元。　　尽管价格昂贵，但是基因检测能够提供个性化的诊断。通过基因检测，你能够提前计划、治疗这些悬而未决的健康问题。例如与自闭症儿童相关的基因可能会导致他们肥胖或者患上糖尿病。自闭症相关的遗传性知识能够助力于靶向性药物的研发。如果实现，医生就能够基于基因检测的结果，针对性的对病患进行药物治疗。

p style=" text-align: center " 　　 img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/07f7ce5e-375d-493f-87fc-9541a11e69bd.jpg" title=" mp54511939_1452766401376_1_th.jpeg" / /p p 　　2006年5月18日，人类最后一个染色体测序的完成，为历时16年的人类基因组计划画上了圆满的句号。在此之后，基因检测与诊断在医学领域得到前所未有的发展。2007年，卫生部已明确医疗机构可通过基因检测进行遗传、癌症、基因突变等筛查检测。近十年，基因检测技术不断成熟。除了疾病方面，它在药物敏感性、营养代谢状况、个体特性检测等方面的应用也越来越多。 /p p 　　目前人们所关注儿童天赋基因检测，正是对个体特性进行基因检测的手段。现在的孩子面临的竞争越来越激烈，家长们一方面很关心孩子健康成长，另一方面对于孩子的未来也诸多期盼。这两者之间的矛盾，既让家长为难，也让孩子的健康成长受到约束。而儿童天赋基因检测，能够帮助家长从基因本源上预知孩子天赋潜能，解决盲目教育的困扰。 /p p 　　来自瑞典的启星基因一直致力于研究最适合亚洲儿童的基因测序技术，专注发展儿童天赋、儿童营养、儿童健康等领域。基因检测在国外是一件非常普通平常的事情，而在中国普及率却很低，同时国内儿童教育市场具有无限潜力，因此启星基因选择了中国作为亚洲市场的突破口。 /p p 　　在进入中国市场前，为了让检测结果更加符合中国人的基因特性并保证检测的准确率，启星基因做了大量针对国人的基因数据研究，目前已经完成中国儿童天赋基因研究，能够精准地为儿童教育提供科学的数据支持。 /p p 　　启星基因的中国办事处位于北京，研发中心坐落于瑞典首都——斯德哥尔摩市，与著名的Karolinska Institutet(卡罗林斯卡医学院)合作进行基因检测技术的研究。除世界一流学府外，启星的合作伙伴还包括国内外各大知名生物企业，包括美国的 illumina、Life technologies和Sequenom公司等，国内亦有国家生物产业基地支持基因芯片的实验检测。 /p p 　　儿童天赋基因检测正被越来越多的家庭认可和接受，与此同时也有越来越多的商家进入这个市场。专家提醒家长，为确保基因检测的可靠性和安全性，应选择权威机构进行相关检测。值得一提的是，启星基因使用的是国际知名的MassARRAY DNA质谱分析系统，该系统由美国 SEQUENOM公司推出并通过美国FDA认证, 是国际公认SNP基因型分析黄金标准，可保证基因检测结果的准确率高达99.7%。 /p p 　　经过长达半年多的市场磨合，启星基因终于要跟中国的父母见面了，预计今年3月份将登陆国内市场进行第一轮预售。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201601/insimg/c5056941-2dd8-41b6-83fd-9b41e3dd19da.jpg" title=" mp54511939_1452766401376_2.jpeg" / /p

&ldquo 基因检测&rdquo ：开启儿童健康成才教育新纪元 　　爱因斯坦说&ldquo 每个孩子生下都是天才，但是在他们求知的过程中，错误的教育方法扼杀了他们的天赋。&rdquo 今天，令人难过的是中国传统千人一面的家庭、学校及社会教育不知道扼杀了多少孩子的天赋? 　　专家表示，根据每一个孩子的&ldquo 天赋基因&rdquo 的不同有针对性开展&ldquo 因材施教&rdquo 、&ldquo 因人调养&rdquo 才是当代教育和培养孩子的正确道路。只是如何才能准确把握每个孩子所特有的天赋，由此进行针对性地教育引导?随着基因技术在应用领域上的突破，这一困扰被彻底解决。 　　近年来，随着基因技术在保健教育上的广泛应用，将形成优生、胎教、优育、保健、长寿等产业群，以基因生物技术产业为核心的第五次技术革命迎面扑来。将遗传基因检测应用到优生优育优教工作中，开启了儿童健康成才教育的新纪元。 　　青少年时期是大脑结构及所有功能发育、开发的关键期，家长根据检测的结果了解孩子的基因，了解孩子的天赋，把握孩子成才及天赋开发的最佳时效窗，为孩子提供合适成长的教育环境，发挥孩子独特优势。根据孩子对营养素及有害物质等的代谢情况，合理营养，培养良好的生活习惯和科学的饮食习惯，及时发现不良倾向提前进行干预引导，让孩子在人生成长道路上扬长避短，从容面对挑战，找准属于孩子自己的道路，成就孩子非凡的人生。 　　典型故事 　　&ldquo 发现天赋、科学神奇、成就孩子、世代受益&rdquo 　　8岁的圆圆(化名)前不久刚接受了基因检测项目，她的父母激动地表示，基因检测项目&ldquo 发现天赋、科学神奇、成就孩子，世代受益&rdquo 。 　　据了解，3年前圆圆在幼儿园检测出铅微量元素含量24.4毫克为超出标准范围10毫克一倍多的中度铅中毒。检测医院分析家长工作环境、圆圆生活及学习环境等都未能找到导致铅中毒的根源。通过这次基因检测发现原来圆圆具有铅中毒易发基因，医院和家长终于找到了孩子铅超标的答案。 　　检测还发现圆圆具有画画天赋，原来圆圆2008年9月通过中国美术学院社会美术水平速写等级专业2级水平考试，期间表现出深厚的画画爱好，2009年3月跳过3-4级直接通过5级考试，基因检测证实了她的本身具备画画天赋。 　　检测前孩子存在不喜欢吃青菜、爱吃糖及喝可乐等不良偏食习惯，现在父母只要让孩子自己看基因检测报告，自己了解自己基因所需要的健康生活方式，&ldquo 减少吃糖、杜绝喝碳酸饮料、要多吃十字花蔬菜&rdquo 等是基因检测提出的科学建议，现在孩子心甘情愿积极主动按报告建议去做。另外，检测还发现孩子一定程度上缺乏钙及锌等微量元素，家长就让专家医生进行有针对性的治疗。

记者近日从安徽省儿童医院获悉，6月27日，由中国健康促进基金会资助的&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 在该院成立，实验室可以为患者&ldquo 预判&rdquo 药物可能带来的风险，这也是我国首个儿童&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 。 　　&ldquo 传统的用药模式是同一种病的所有患者，都用同一种药。但同一种药并非对每个患者都有效，个体之间差异很大。&rdquo 中国健康促进基金会王鹤尧教授介绍说，临床上大多数药物的治疗有效率为20%～80%，部分患者在药物治疗后无效，导致病情延误，部分患者甚至会出现严重的毒副作用。 　　&ldquo 有部分人由于基因突变，会对某种药物出现不良反应，基因检测就能找到这部分人，为其规避风险。&rdquo 王鹤尧介绍，比如治疗癫痫的&ldquo 卡马西平&rdquo ，在中国人中，有大约15%～20%的人有基因突变，服用这种药后，极可能出现致死性的不良反应：全身皮肤严重脱落。一旦出现这种不良反应，死亡率高达40%。如果不知道患者的基因信息，就不该使用&ldquo 卡马西平&rdquo 。 　　据介绍，&ldquo 个体化药学实验室&rdquo 是通过原位杂交基因检测技术，检测患者基因突变位点，对患者遗传因素和使用药物进行分析，判断出该药物可能会对患者造成何种风险，从而制定适合于该患者本人的合理用药方案。 　　专家介绍，目前我国已在调整规定，逐渐跟上国际用药发展步伐，如治疗癫痫的&ldquo 卡马西平&rdquo 的中文说明书中，已根据美国的标准，明确规定需要进行基因检测后才能用药。根据美国FDA的标准和国际的最新进展，已有200多种药物在临床使用时需要做基因检测。在儿科，这些药物涉及的疾病包括：儿童哮喘、白血病、多动症、精神病、癫痫、儿童生长发育不良、儿童智商风险筛查等，通过基因检测，除了预判不良反应外，还可预判疗效。&ldquo 如果患有这些疾病，建议患者做一下基因检测，来判断药物是否适合自己。&rdquo 省儿童医院药剂科罗志红介绍。

会议预告目前，呼吸系统感染仍然是儿科常见的感染性疾病之一。但儿童免疫系统发育不完善,往往导致呼吸系统感染性疾病症状隐匿、不典型且临床诊断困难。儿童呼吸系统感染性疾病病原学研究的相对滞后更造成临床上抗菌药物使用的不合理。因此，及时准确地进行病原学诊断，是临床选择合理治疗方案从而有效控制病情的关键。为进一步加强儿童呼吸系统病原学检测的临床认识，提高儿童呼吸系统感染性疾病的诊疗水平，普及呼吸道系统病原学检测新技术，同时加强临床医师、检验科医师以及院感医师等医务人员的交流与合作，由中华医学会杂志社和《中华儿科杂志》编辑委员会主办，华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科承办的“儿童呼吸道非细菌病原学检测及诊断论坛”将于2021年 7月30日-8月1日在湖北省武汉洪广大酒店举行。特邀专家报告会议期间，天隆科技有幸邀请到华中科技大学同济医学院附属同济医院鲁艳军教授就《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》开展专题讲座，探讨核酸检测技术在儿童呼吸系统感染性疾病病原学诊断的应用与发展。报告题目《核酸检测技术在儿童呼吸道感染中的应用》报告时间7月31日 15:10-15:40演讲嘉宾鲁艳军 教授副主任医师 硕士研究生导师华中科技大学同济医学院附属同济医院博士毕业于华中科技大学同济医学院，一直工作于同济医院检验科分子诊断与遗传室，从事各种疾病的分子诊断及咨询。参与多项国家自然基金和省级课题等的研究工作，累计发表SCI论文20余篇，参与编写《实验诊断临床指南》。先后利用基因测序平台、基因芯片平台，建立了多种感染性疾病、遗传病及个体化用药分子诊断方法。目前担任中西医结合检验分会分子诊断专业专业委员会委员和妇幼保健检验医学专业委员会委员。

每年六一儿童节时期，正是家长为孩子购买玩具的高峰时期。但看似可可爱爱，整日与孩子为伴的玩具，事实上并没有想象中的那么的安全。玩具生产制造过程中涉及各种材料，包括金属、木材、塑料、纺织品等基础材料，玩具制造过程中，可能出于各种目的(稳定、增塑、抗氧、阻燃等等)而在基础材料中添加一些“添加剂”，而在这些“添加剂”中往往因含有有毒有害元素而成为隐形健康杀 手。目前玩具市场上的玩具类型多种多样，大部分儿童玩具颜色艳丽、款式新颖、造型奇特，深得大朋友小朋友的喜欢。然而，部分玩具重金属超标的问题也让不少家长忧心忡忡。因为重金属在人体内无法排解，沉淀到一定程度就可能致害。儿童的免疫力较低，并处于成长发育期，重金属对他们的危害性就更大，比如铅中毒就可能导致儿童多动症、不长个子等。全球许多有害物质限制（RoHS）条例都规定了产品中铅（Pb），镉（Cd），汞（Hg），六价铬（Cr6+），多溴联苯（PBB）和多溴联苯醚(PBDE)的限制含量，包括：欧盟RoHS指令（2011/65/EU）欧盟WEEE指令（2002/96/EC）中国RoHS指令（RPCEP）日本RoHS韩国RoHS指令美国消费品安全改进法案（CPSIA）（HR404）美国不含卤素的限制指令加州65号提案美国CPSC-CH-E1002-08 标准作业程序而上述的这些标准，事实上都是对于玩具送到孩子们手上的硬性规定。不止是孩子，连成人也很容易“中招”。就在前两年非常热门的解压玩具“指尖陀螺”，曾在美国被发现有铅超标的情况存在。针对这种情况，必须将危害的可能遏制在源头，通过一些技术手段进行检测。奥林巴斯Vanta手持式光谱仪，就可以迅速的对玩具进行成份检测，快速甄别玩具中蕴含的有毒成份，其精确成份可精确至百万分之一（ppm）。在筛查诸如玩具、服装和鞋类以及电子设备等消费产品，以发现其中的铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铬（Cr）及其它有害元素时，利用Vanta手持式XRF分析仪可以进行快速精确的元素分析，以判断这些商品是否符合RoHS法规的要求。Vanta分析仪是完成RoHS检测项目的理想工具。Vanta手持式分析仪的可选5百万像素全景摄像头及WIFI传输功能，可使用户轻松完成样件图像和检测结果的归档工作。每台Vanta分析仪都搭载了奥林巴斯特有的Axon技术，使其具有极高的检测灵敏度，从而可为上述受监查的元素提供极低的检出限，并做出精确的通过/失败判断。Vanta分析仪可以通过使用自定义的通过/失败结果显示方式，可以在几秒钟之内对玩具和消费产品进行检测。我们可以通过以下的视频，了解Vanta分析仪是如何进行RoSH检测的：

p 　　近年来，在人类基因组计划之后，从 4P 医学，即预测、预防、参与以及个体化医疗，发展到第五 P：精准(precision)医疗。伴随着精准医疗的提出，针对肿瘤、遗传病、传染性疾病等的基因检测被越来越多的人提及并关注。自2003年第一个人类基因被测序后，由于技术的更新，费用的降低，和基因相关的检测技术及服务开始大量涌现，多组学技术蓬勃发展，一系列的如基因组学、蛋白质组学、代谢组学等以及大数据分析，对大规模筛查、精准用药、精准治疗等也有了更加深层次的理解，从而逐步带来整个医学发展的一场变革。 /p p 　　同时，基因检测快速推动精准治疗的发展。2015年，卫计委发布的《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》就是旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶药物靶点基因检测、以及肿瘤个体化治疗检测提供质量保证和全过程动态指导。预计精准用药和个体化治疗将是未来基因检测应用里增速最快的领域之一。此次技术指南的发布对基因检测技术在精准治疗方面的发展起到了规范以及鼓励作用,将进一步推进基因检测技术在疾病检测、药物临床等领域的快速发展。 /p p 　　本次精准医学会议邀请国内顶尖专家分享“精准医学与基因检测技术应用”以及“精准医学与个体化用药指导”方面的最新技术进展动态，推动我国个体化治疗思路的拓展，为相关专家和行业领导者搭建一个交流的平台。 /p p 　　会议主题： /p p 　　l 精准医学与基因检测技术应用 /p p 　　l 精准医学与个体化用药指导 /p p 　　拟邀嘉宾： /p p 　　赵国屏 院士 中科院上海生科院植物生理生态研究所研究员 /p p 　　张旭 院士 中科院上海生科院神经科学研究所研究员 /p p 　　黄薇 研究员 上海交通大学医学院教授、博士生导师、国家人类基因组南方研究中心常务副主任 /p p 　　石乐明 教授 国家“千人计划”特聘专家，复旦大学药物基因组学研究中心主任 /p p 　　王红艳 教授 复旦大学生命科学院副院长，遗传工程国家重点实验室副主任 /p p 　　韩泽广 教授 长江学者，国家青年杰出基金获得者，上海交通大学系统生物医学研究院常务副院长 /p p 　　李亦学 教授 上海生物信息技术研究中心主任中国科学院上海生命科学研究院 /p p 　　张学军 教授 安徽医科大学皮肤病研究院院长 /p p 　　孙树汉 教授 第二军医大学遗传学国家重点学科、基础部医学遗传学教研室主任、全军医学遗传学重点实验室主任、遗传研究所所长，第二军医大学“211”工程重点建设学科医学遗传学教研室主任、党支部书记 /p p 　　刘雷 教授 复旦大学生物医学研究院，上海生物信息技术研究中心副主任，复旦大学附属上海市公共卫生临床中心转化医学部主任 /p p 　　李进 教授 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科、复旦大学肿瘤医院生物治疗研究中心主任、复旦大学肿瘤医院临床药物研究机构负责人，上海市化疗质控中心主任 /p p 　　胡荣贵 研究员 研究组长 上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所 /p p 　　于文强 长江学者 特聘教授 复旦大学生物医学研究院基因组学与表观基因组研究所常务副所长 /p p 　　参会/赞助咨询：赵丽小姐 /p p 　　E-mail：aries.zhao@mmi-shanghai.com /p p 　　Tel : 021-20205579 /p p 　　会议网站: a title=" " href=" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/conference/show_list.html" target=" _self" http://www.analyticachina.com.cn/zh-cn/conference/show_list.html /a /p p 　　同期展会: 慕尼黑上海分析生化展 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/zt/analyticac2016" target=" _self" img title=" 1_副本.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201607/insimg/238893df-8d52-42ef-abe6-720df353f4db.jpg" / /a /p

河南省个体化用药基因检测院士工作站在郑揭牌 　　从“大众医疗”时代，逐步进化到依据个人遗传基因而异的“定制时代” 　　昨天上午，河南省个体化用药基因检测院士工作站在郑州大学附属郑州中心医院揭牌。 　　这是我省首个以利用遗传学分子检测，确立针对不同患者的个性化用药方案为研究方向的院士工作站，由中国工程院院士周宏灏教授主持，它的成立标志着医疗将从千篇一律的“大众医疗”时代，逐步进化到依据个人遗传基因而异的“定制时代”。 　　药物基因组学与个体化用药新模式将通过遗传分子检测改变传统的医疗模式和新药开发范式，极大提高药物安全性和有效性，满足公众通过遗传检测享有更安全和更有效治疗的需求。 　　利用基因诊断，可向人们提供个性化健康指导服务、个性化用药指导服务和个性化体检指导服务。 　　人们可以通过调整膳食营养、改变生活方式、增加体检频次、接受早期诊治等多种方法，有效规避疾病发生的环境因素。也将会改变传统被动医疗中的乱用药、无效用药、有害用药及盲目保健的局面。

p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" img title=" hNUr-fxrqhas0005323.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201604/insimg/343626a1-2449-4f56-90fa-6e2149295a23.jpg" / 　 /p p style=" TEXT-ALIGN: center LINE-HEIGHT: 1.75em" 国家基因检测技术应用示范中心建设正式启动　　 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 4月22日，国家基因检测技术应用示范中心建设项目在北京经济技术开发区启动，标志着涉及中国27省(市、自治区、计划单列市、生产建设兵团)、人口覆盖超过70%的基因建设项目进入操作阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　这是国家发改委首次把基因产业作为战略性新兴产业的大规模支持举措。在2015年6月发布的《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》中提到，“将支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测等先进健康技术普及惠民，引领重大创新成果的产业化。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　政府出台系列支持政策，从国家战略层面上推动基因产业发展，是此次基因检测技术应用示范中心建设的一大特点，国家发改委要求，“主管部门应批复项目资金申请报告，地方政府应提供政策支持并出具相关证明文件。”据悉，地方政府将提供政府采购相关基因检测、纳入医保和补贴房租等政策支持。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　博奥生物集团成为示范中心建设项目的大赢家，旗下共有16家第三方医学检验所位列名单中，在与亦庄生物医药园共同承办的启动仪式上，北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　作为16家示范中心建设单位的博奥医学检验所，也首次公布了其六大平台、五大领域的建设规划。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 示范中心由来 /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　基因检测技术应用示范中心来源于“新兴产业重大工程包”。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　2015年6月，国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》(发改高技[2015]1303号)，提到将基因检测技术纳入到六大重点工程领域之一，即“新型健康技术惠民工程”中。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　健康产业之所以被列入重点工程，是因为“新兴产业对经济增长、产业结构调整发挥非常重要的作用。”国家发改委高技术产业司司长綦成元在新闻发布会上解释，2015年前5个月，新兴产业重点规模以上企业的利润增长达到20%，远高于工业平均水平。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　具体至基因产业，据BBC RESERCH统计，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，年复合增长率33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，年复合增长率21.1%。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　经过多年发展，目前中国已有400-500家基因公司，几乎每周都有新公司诞生，产业繁荣景象初现端倪。在监管层面，从2014年12月22日，国家卫计委批准第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位开始，高通量测序在中国进入规范化阶段。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　在此背景下，国家发改委决定采取“先试点、后示范、第三方考评”的方式推动新兴产业工程包的实施。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　从文件细节可以看出，并非所有基因公司和所有检测项目都能获得重点支持，而是选择那些拥有合法资质与核心技术的第三方医学检验机构，并且重点支持目前成熟应用的出生缺陷、遗传病等领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构，采取网络化布局，率先建设30个基因检测技术应用示范中心，以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查为重点，推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　文件中提及的“资质”，即主管单位国家卫计委批准的试点单位和国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，包括个体化医学检测、NIPT(产前筛查与诊断)、肿瘤诊断与治疗、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断五大类试点，以及基因测序仪、配套试剂等医疗器械注册证。博奥生物是目前唯一“六证”齐全的基因公司(工程中心)。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　今年3月是文件精神的落地月，一个月中，先是发布《十三五“规划”纲要》：基因组学和医疗器械被纳入未来五年计划实施的100个重大项目之中 接着，国家发改委办公厅批复第一批共27个省市(自治区)申报的基因检测技术应用示范中心的建设方案，并明确了时间表：2015-2017年分三批共计建设30个左右示范中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　 span style=" COLOR: rgb(0,112,192)" strong 为什么是博奥? /strong /span /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　4月22日，示范中心建设的启动仪式在北京博奥医学检验所所在地——亦庄生物医药园召开，来自国家发改委高技术产业司、清华大学、北京经济技术开发区，以及全国多地政府、发改委、卫计委、医院的领导以及专家学者参加了此次启动仪式，博奥成为示范中心建设的大赢家。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　在示范中心名单中，博奥检验所包揽其中16家，启动会上，北京博奥医学检验所总裁张治位博士与19位来自地方政府、医院及产业界的代表当场签订了合作共建协议。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　北京博奥医学检验所的母公司是博奥生物集团，后者的另一个名称为生物芯片北京国家工程研究中心，掌舵人是中国工程院院士程京。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　博奥生物的诞生颇具传奇色彩，2000年2月29日，国务院及各部委召开“国务院办公厅第十次科技讲座”，程京在演讲中呼吁，中国应加大在生物芯片方面的投入，尽快建立国家级工程研究中心。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　7个月后，在国务院、发改委、科技部、教育部、卫生部及北京市领导的支持下，清华大学、中国医学科学院、军事医学科学院和华中科技大学四家顶尖机构联合成立了博奥生物集团暨生物芯片北京国家工程研究中心，涉足生物芯片及相关试剂耗材、仪器设备、软件数据库、生命科学服务、临床检验服务等五个系列。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　到2016年，博奥生物已走过16个年头，据介绍，起源于清华大学生物系地下室的博奥生物，已成立5个研究院、5家子公司的集团化运营框架，成长为员工数量近3000人、今年收入将超过15亿元的生物集团公司。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　发改委文件中提及的重点支持检测项目——遗传性耳聋基因筛查和唐氏综合征基因筛查，博奥生物拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　以遗传性耳聋筛查为例，截止至2016年4月15日，全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达138万人，筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达4.4%，药物性耳聋突变3377人，突变率为2.5‰，可避免近4万人因不当用药致聋，节省近240亿元医疗支出。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　对此，相关专家计算，“耳聋基因筛查具有非常高的效益，投入产出比达到1比7.2(1元投入产生7.2元效益)，远远高于2015年国民经济投入产出比5比1(1元投入产生0.2元效益)的水平。” /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　另一项重点支持的唐氏综合征基因筛查，据张治位介绍，博奥生物集团旗下公司已完成了20万例检测。针对染色体异常，还开发出了国标上最全的芯片检测技术，一次检测可筛查509种染色体异常疾病。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　随着示范中心建设的启动，博奥生物也首次公布了其建设规划：六大平台、五大领域。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 1.75em" 　　据悉，示范中心将建设生物芯片、高通量测序、毛细管电泳测序、荧光定量PCR、串联质谱、染色体核型分析等六大高端检测技术平台 将基因检测技术应用于出生缺陷及遗传病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的个体化诊断和靶向治疗，以及个人基因组检测和基因身份证等新领域。 /p p br/ /p

近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南，我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。此前，在科技部和国家卫生计生委等的组织下，中国精准医疗战略专家组成立，计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算，精准医疗产业涉及的产业规模上万亿元，直接相关的产业规模超过一百亿元。　　涉及领域广泛　　中国科学院北京基因组研究所原副所长于军告诉中国证券报记者，精准医疗是以个体化医疗为基础，随着基因组测序技术的发展以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防效益。　　中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，国内临床医疗多局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病情况。但在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国不足20%。　　对于美国率先提出精准医疗计划，南昌大学医学院李振山认为应从三方面来看：美国的医疗系统相对比较完善 生物医学研究的成果转化普遍 精准医疗能够解决当前美国疾病诊疗中重要的问题。精准医疗中的诊断成本仅占医疗成本的不到5%，却可以影响近70%的治疗成本。　　业内人士告诉中国证券报记者，精准医疗是一个系统工程，主要在于确定病人群体的异质性以及后续的处理办法，由此直接和间接涉及的行业和相关产业广泛。　　确定病人群体的异质性方面，涉及众多科研部门与医疗部门的合作、样本的收集与保存、临床症状和数据的记录与储存、大规模数据库的建立与分析 然后是诊断实现合理的转化，这又涉及到诊断服务业本身及诊断仪器、试剂和技术开发行业等。　　确定异质性后的处理办法方面，则涉及制药业，包括开发针对特异群体的靶向乃至基因药物，以及药物应用到临床的诸多环节。　　此外，整个过程离不开信息咨询、行业管理等中介机构的参与，以及政府层面的立法和监管。　　技术新 难度大　　国家卫计委科教司有关人士向中国证券报记者透露，卫计委、科技部等部门组织专家论证后，认为开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，并提出了中国版的精准医疗计划。　　业内人士表示，开展精准医疗是国际医学发展的趋势，尽快切入有可能弯道超车 随着社会逐渐进入老龄化，医疗方面的负担越来越重，医疗产业是刚性内需且边际效应巨大，可以有效拉动整体经济发展。　　精准医疗主要包括三个层次，层次间逐级提高，难度呈几何级数加大。基础层次方面，基因测序是精准医疗的基础。无论是细胞治疗还是基因治疗，首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。在实施精准医疗方案过程中，需要大量的细胞和分子级别的检测。基因测序工具分为测序仪和试剂，医疗器械公司可以顺势介入测序设备生产领域。　　中等层次方面，主要涉及细胞免疫治疗。通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复，提高免疫细胞的战斗力。这种技术治疗癌症效果好，但操作难度大，对患者身体素质要求较高，难以大面积推广。　　最高层次方面是基因编辑。癌症本质上是人体基因变异导致的细胞分裂失控。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因进行批量改造，使之成为正常细胞。　　精准医疗计划获得众多政策利好支持。《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》(简称“国家指南”)3月8日公布，拉开了精准医疗重大专项科研行动的序幕。国家指南明确，精准医疗将是今年优先启动的重点专项之一，并正式进入实施阶段。本年度的科研专项涵盖八大目标，包括构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列，建立生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系，建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系，推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录等。　　“这标志着精准用药及基因测序产业标准化即将开始。”业内人士介绍，这八大目标环环相扣：构建百万人以上专病队列及大数据共享平台，旨在打下精准医疗的大数据基础 建立大规模研发生物标志物分析体系，是为中国人群典型疾病示范打下产业标准化的基础 推动精准医疗药物进入医保目录，则标志着精准医疗大规模商业化的关键瓶颈有望被打破。　　精准医疗技术新，难度大。目前进入这个领域的国内企业主要是传统医疗医药企业转型、医药器械公司创新以及其他行业跨界三种类型，包括达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业、仙琚制药、丽珠集团等。　　肿瘤诊治成突破口　　2015年4月，国家卫计委医政医管局公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单。达安基因旗下广州达安临床检验中心、迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。　　卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家企业外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。　　据统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5 癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。　　对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的一个趋势。在广阔的市场前景面前，继无创产前测序争夺战开展数年后，多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，争夺这块大蛋糕。　　此前，在肿瘤个体化治疗领域，国家卫计委仅批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院三家，但进展缓慢。在2015年3月国家卫计委公布了首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展快速，其肿瘤套餐已推向市场，目标客户包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。

p 　　很多人知道基因检测，是因为家有孕妈，要做无创产前基因检测(NIPT)来预知胎儿的健康。这个产品使得各大基因测序企业率先试水临床医疗，并走通监管，进入商业化通道。从2011年至今，国内有超过两百万孕妇使用了这项基因检测产品。 /p p 　　当然，基因检测在临床上的应用还有很多，比如新生儿遗传病检测、耳聋基因检测，肿瘤、癌症等个体化治疗基因检测等。只是这些应用如果都想进入临床医疗市场，还需要一定时间来突破。 /p p 　　业内人士认为，基因检测的出现将引领个体医疗革命，基因检测的医疗市场是一块千亿级规模的蛋糕。但基因检测公司需要走通监管，检测成本需要进一步降低，产品能够进入各家医疗机构，普通人对基因检测的认知更深入，满足这些条件，基因产业才能看到光明。 /p p 　 strong 　无创产前基因检测发展史 /strong /p p 　　NIPT即在孕妇特定孕周期间抽取其5毫升的外周静脉血，利用新一代DNA测序技术对血浆中的胎儿游离DNA片段进行测序，判断腹中胎儿染色体非整倍体疾病(21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征)的风险率，目前准确率达99.9%，价格在855元(深圳为全国最低价)--2500元之间。无创产前基因检测的出现让高龄产妇避免了做羊水穿刺带来的0.5%的流产风险。 /p p 　　在NIPT出现之前，国内产前筛查和诊断的方式相对落后，最早通过在孕妇11、13孕周时进行B超筛查，然后进行孕早期和孕中期唐氏筛查，对于唐氏筛查高风险的孕妇则要进行羊水穿刺和产前诊断，随后进行B超排查。这套方式起到积极作用但有其弊端。 /p p 　　华大股份副总赵立见曾在一次分享中指出，血清学筛查大概检出率是66%到83%，同时伴随5%以上的假阳性率，而且有创伤性的产前诊断会带来一定的流产、窒息的风险。 /p p 　　市场似乎一直在等待一种无创的检测方式出现。有研究者设想，能否通过检测孕妇外周血来诊断胎儿的唐氏风险呢?1997年，香港中文大学教授卢煜明证实了孕妇的外周血内存在胎儿的游离DNA，使得通过抽妈妈的血来检测胎儿的患病风险的技术成为可能。 /p p 　　华大基因是国内无创产前基因检测的龙头企业。赵立见介绍说，从2009年到2011年，华大基因在深圳市人民医院、深圳市妇幼保健院和珠海市妇幼保健院共完成了3177例的临床标本的实验。结果显示，这项检测技术的准确率能够达到99%以上，所以华大认为这项检测技术可以逐步应用到临床。 /p p 　　2010年9月9日，华大基因与北京妇产医院签定协议，成为全球第一个将无创产前基因检测技术进行临床应用的医院。 /p p 　　在无创产前基因检测这项产品上，可以说中国企业和世界保持了同步。到今年3月，华大基因的无创产前基因检测样本量突破100万例。国内基因检测公司如贝瑞和康、达安基因(27.180, -0.17, -0.62%)、安诺优达等公司在国内无创产前基因检测市场也占有一定份额。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/7573a22b-bcca-4196-80fa-5354d338b1bd.jpg" title=" 1.png" / /p p 　　 strong 肿瘤是基因检测市场中最大的一块 /strong /p p 　　如果说普通人通过无创产前基因检测认识了基因检测，但基因检测在临床上的应用绝不限于此，生命的语言正在通过基因检测被逐步破译。 /p p 　　一些基因检测公司以孕前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生命周期的各阶段来进行产品开发和应用。 /p p 　　比如，怀孕前可以做夫妇双方的遗传病基因检测，针对一些有经常性流产史的人也可以对流产组织进行基因检测辅助诊断，新生儿出生后可以做遗传代谢病、遗传性耳聋等儿童期高发遗传病检测，做到防患未然。针对肿瘤基因检测，可以通过抽取8ml外周血检测跟肿瘤相关的508个基因，可以指导个体化用药，以及预测家族遗传性肿瘤的风险，在一些癌症治疗中，基因检测也可起到常规用药指导的作用。 /p p 　　“只是这些检测产品需要经过监管部门审批，和医疗机构合作，才会进入临床使用，而这些检测才刚刚起步。”一位基因检测业内人士说，这也是为什么公众感觉到基因检测离生活有点远的原因之一。 /p p 　　按照现行监管体制，基因检测产品在临床上应用，需要国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，提供基因检测诊断的医疗机构则需要国家卫生计生委批准。目前，只有无创产前基因检测这一个产品具备了这两个要素。 /p p 　　无创产前基因检测曾被监管部门叫停半年。2013年前后，看到无创市场红利，大量检测机构开始设立并和医疗机构合作进行无创产前基因检测，导致检测质量参差不齐，泥沙俱下。2014年2月，国家卫计委和国家食药总局联合发文，叫停了无创产前基因检测技术，要求检测仪器和试剂进行审批，提供基因检测的医疗机构需要批准。 /p p 　　经过企业和监管部门的沟通，2014年6月30日，华大基因的无创产前检测产品率先获得批复，随后，达安基因、博奥生物、贝瑞和康、华因康等公司的高通量测序产品都获得批准。首批109家测序临床应用试点单位也获得批准。 /p p 　　无创产前基因检测只是拉开了基因测序在医疗市场应用的序幕，受出生率下降的限制，市场容量是一定的。所以，各家基因检测公司都在开拓新的临床应用产品。 /p p 　　“临床检测方面，肿瘤被认为是市场中最大的一块，肿瘤风险评估、早筛、复发监控等都可用到基因检测。肿瘤领域有很多创业公司，在试点医院开展服务。”微基因CTO陈钢对第一财经记者说。 /p p 　　中国工程院院士、抗癌协会副理事长程书钧表示，我国肿瘤治疗的病人中晚期患者居多，早期病人比例少，治疗效果当然差，美国肿瘤5年生存率大约在60%到70%，我国肿瘤患者5年生存率大约在30%左右。 /p p 　　如果基因检测在临床医疗上的路径走通，企业面对的将是一个千亿级的市场。以肿瘤相关的基因检测为例，中国每年有300万肿瘤患者，如果每个患者都做一次基因检测用以个性化用药指导，以单价1000元(远高于这个价格)计，每年将有30亿的市场容量，更不用说心脑血管疾病等高发病。 /p p 　　如果上文提到的贯穿整个生命周期的基因检测产品，即从婚姻前遗传病的筛查到怀孕期间无创产前基因检测，到新生儿代谢病的筛查、遗传性耳聋基因筛查，以及到老年病、肿瘤以及感染性疾病的筛查都能获得临床市场认可，走通商业化路径，基因检测公司的发展前景将非常可观。 /p p 　　但现在的问题是，市场上的企业要跨越黎明前的重重黑暗，才能看到光明。 /p

9月6日，中国工程院院士李连达做一个访谈节目时认为，美国科研机构在中国儿童群体中进行的转基因大米试验，从科学上说合理且有意义，进行程序符合我国法规法律，也符合国际惯例。 　　关注转基因黄金大米风波 　　针对美国项目利用中国湖南的小学生做转基因大米试验一事，中国工程院院士、中医研究院首席研究员李连达昨天表示，这项测试的目的明确，为解决儿童摄入维生素A的不足，针对缺乏症高发人群，补充维生素A，科研设计合理，试验结果也达到预期目的，从科学角度看不存在原则性错误，也不存在追究责任的问题。 　　李连达提到，试验中的“黄金大米”，不是药品，也不是普通食品，应属保健食品范畴，可定为“强化食品”，其与普通大米的化学成分基本相同，只是β-胡萝卜素含量稍高，不含有毒有害物质，不会引起化学性中毒、急性中毒或慢性蓄积性中毒。 　　他表示，转基因大米是否安全，需进一步研究。但在这一试验中，受试儿童摄入量为普通大米的食入量，食入周期为35日，非长期大剂量食入，达不到中毒量，不会发生急性中毒、慢性蓄积性中毒。 　　■回应网友 　　临床试验已证明安全 　　网友质疑，如果转基因实验的风险在几百年之后才显示出来，我们如何评估论证目前有关试验的安全性? 　　李连达表示，对受试儿童的远期影响没有可靠数据，尚难作出判断，但按保健食品的要求，除作急性毒性、长期毒性试验，还要作致畸、致突变、致癌试验，未发现异常，是远期安全性的一个保证。 　　他提到，据相关论文介绍，用做试验的“黄金大米”，已经过大量临床前试验(包括实验毒理学研究)和Ⅰ期临床(人体安全性研究)证明安全，即已用美国人做了“人体试验”，在中国试验前经过中美双方主管单位伦理委员会批准，受试儿童家属同意并签字，且整个试验过程有毒理学专家进行监控，有异常表现可随时终止，及时处理，保护受试者的安全与合法权益，因此符合我国法规法律，也符合国际惯例。 　　研究对中美双方有利 　　网友质疑，中国疾病预防控制中心只承认国家自然科学基金项目的试验，否认与转基因试验有关，用基金项目转换实验安排是否不妥? 　　李连达说，根据有关规定，基金项目不允许擅自更改研究内容，但此试验并非更改内容，而是在完成原计划基础上增加有关联的内容，原计划是用菠菜补充β-胡萝卜素，新增内容是用转基因大米补充β-胡萝卜素，目的相同，方法相同，只是菠菜之外，增加“黄金大米”，并不矛盾，当然应该得到基金委的同意。 　　“我们也可以在美国用美国人做试验”，他表示，此试验是中美双方合作研究项目，研究成果不仅对中美双方有利，也对世界各国，特别是儿童维生素A缺乏症高发地区有帮助。按照国际惯例，合作研究项目可用多个国家、地区、民族进行人体试验。

p style=" TEXT-ALIGN: center" 　　 img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/8dda6cfa-0819-45b9-a9aa-a795958f2c6d.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式现场　 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp 8月3日，从金银检四川省“国家基因检测技术应用示范中心”启动仪式暨《基因检测精准医疗》学术会议上获悉，四川省“国家基因检测技术应用示范中心”建设项目正式落户成都温江。本次活动，由四川省发展和改革委员会、四川省卫生和计划生育委员会、四川省医学会与温江区政府联合主办，成都市温江区科技局、成都博奥独立医学实验室、成都医学城精准医学孵化园共同承办。 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/c5f27a80-6964-48e2-b613-9c419231f773.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 四川省“国家基因检测技术应用示范中心”项目正式启动 /strong /p p 　　据了解，近两年来国家高度重视基因产业，2015年，国家发改委将建设“基因检测技术应用示范中心”纳入新兴产业重大工程重点扶持项目。四川省基因检测技术应用示范中心综合中心由成都博奥医学实验室建设，着重于出生缺陷及遗传病筛查，同时负责协调总体配合。遗传性耳聋和唐氏综合征基因筛查目前在临床上应用最成熟，也是国家发改委文件中提到的基因检测技术应用示范中心需重点建设的两个基础项目，生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团拥有这两个项目的全套具有自主知识产权的获证仪器试剂和相关资质。 /p p 　　目前，示范中心已纳入四川全省重大项目重点推进，总体进度顺利，部分业务已开始运行。成都依托博奥已开展系列先行先试，在全国率先通过政府采购，对听力高危人群实施了耳聋基因筛查，降低了耳聋残疾发生率。截至2016年7月29日，全国由政府采购进行的新生儿耳聋基因芯片检测总数已达156万人，其中四川省成都市检测总数已达34万，筛查出新生儿耳聋基因突变携带率高达3.6%，药物性耳聋突变880人，突变率2.5‰，可避免近万人因不当用药致聋 /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201608/insimg/44de71b3-2ea4-4432-8097-d0718e5122c1.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 博奥检验总裁、张治位博士就精准医疗产业现状及未来发展作主题演讲 /strong /p p 　　在当天学术会上，华西医院主任医师、教授、临床肿瘤医学博士罗锋，阐述了生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对癌症治疗的疗效机制及研究状况，并进一部说明精准医疗-EGFR基因突变对TKi疗效的影响。四川省肿瘤医院主任医师、教授、放化疗综合病区主任李涛，分析了分子诊断在个体化靶向治疗与个体化化疗中的应用。成都市妇女儿童中心医院产前诊断科主任医师、医学博士吕康模，分析了新生儿出生缺陷及遗传病的发生机制以及相关疾病的详细内容。成都市第三人民医院主任医师唐艳，以精准医学为背景，诠释了分子病理的概念展示了其在精准医学时代的可靠应用。 /p p 　　本次学术会，以临床应用为导向，重点探讨基因检测在肿瘤的个体化治疗以及产前诊断中的临床应用。为显著减少无效和过度医疗、遏制医疗费用无效支出快速增长以及有效减少新生儿出生缺陷提供科技支撑，推动了基因检测技术在肿瘤及产期诊断临床应用中的发展。基因检测技术的临床应用将极大的提升重大疾病的预警、预防与精准诊疗能力，满足出生缺陷防控、个体化医疗等方面的需求，促进新型健康技术普及惠民。 /p

据美国《侨报》报道，由绿色和平组织食品与农业项目近期向媒体揭发的一起美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验的事件在中美两地引起轩然大波。日前，领导该试验的美国塔夫茨大学(Tufts University)华裔女教授唐广文教授通过校方发言人对此事给予了书面回应。塔夫茨大学校方回应承认进行了该项试验，称该试验的目的是针对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。但湖南衡阳随后公布的调查结果称，在衡南县江口中心小学进行的一项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。 　　报道称，正在休假的美国塔夫茨大学类胡萝卜素和健康研究所(Carotenoids and Health Laboratory)的主任唐广文教授将询问邮件转给了塔夫茨大学校方。随后校方发言人克罗斯曼(Andrea Grossman)以书面形式回复说，塔夫茨大学在各种以人为对象的试验中，均遵循最高的道德标准。“黄金大米”的试验目的是针对发展中国家一个非常严重的健康问题寻找解决方法。根据世界卫生组织的统计，维生素A的缺乏影响着全世界2亿5000万的儿童，其中每年有25万儿童因此失明，这些人中的半数都在失明后死亡。尽管目前有各种维生素A的补充方式和社会项目，但仍无法解决维生素A的缺乏问题，本试验的目的就是进一步证实“黄金大米”在补充维生素A不足方面的有效性。克罗斯曼强调，这次在中国的临床试验经过了中美双方有关机构的批准，并且获得了所有参与试验的儿童及他们家长的同意。该项目的一部分资金来自美国国家健康研究院(NIH)。 　　报道指出，克罗斯曼同时附上了研究报告的全文。根据该报告，试验共对湖南某农村地区(一说为衡阳)的112名6至8岁的儿童进行了筛选，最终确定72人入选，并对一部分儿童进行了寄生虫感染等方面的先期治疗，以防止这些健康问题影响试验结果。这些儿童在35天的时间里，分别被喂以“黄金大米”、菠菜和胡萝卜素胶囊，最终结果显示，“黄金大米”在补充维生素A方面同胶囊一样有效，同时优于富含胡萝卜素的菠菜。 　　同时，根据美国转基因食品试验的政府登记网站上的信息，此次湖南地区的试验是自“黄金大米”2000年问世以来不多的两三次试验之一。唐广文团队的试验结果被转基因食品的研究者和企业用来进一步证明“黄金大米”的在解决维生素A缺乏问题上的廉价和实用的优势。 　　报道还提到，“黄金大米”在2000年推出，2005年被瑞士跨国农业科技企业“先正达”(Syngenta)公司进一步改良，使其胡萝卜素的含量达到普通大米的23倍。但是，该产品至今从未被许可商业推广，有说法称可能在2013年获得商业许可。该产品被许多反对转基因食品的人士和团体指责为是转基因食品行业的一个讨好大众的噱头，一个“特洛伊木马”，目的是让整个行业获得民众的好感，进而推出更多的转基因食品。一位名为Mae-Wan Ho的学者指出，许多转基因食品在由非行业资金资助的独立研究中都出现各种副作用，包括引起实验室老鼠的肺肿、不育等症状，而“黄金大米”虽然目前还没有显示出副作用，但通过大幅度提高一种食品中维生素的含量、而不是通过多样化的食谱来解决维生素A的缺乏，这本身就是一个极其不妥的做法。 　　另据报道，针对“美国一科研机构选取湖南省衡阳市一所小学的学生进行转基因大米人体试验”的报道。湖南衡阳市政府进行了调查。9月1日公布的调查结果称，2008年3月，衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的课题“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，选取了68名学生进行分组比较试验，参加实验的学生所食用的全部食品均在本地采购，全部实验过程由国家疾病预防控制中心和湖南省疾病预防控制中心专家监控。试验之前，学校两次召开家长会议，分别签订了告知通知书。实验中未涉及转基因大米及其他转基因食品。在衡南县江口中心小学进行的此项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。调查组已与参与此项实验的其中两名课题人员取得联系，他们也证实了上述情况。 　　湖南省疾病预防控制中心证实：“课题实施中没有使用转基因大米及任何转基因食品，所有原材料全部在当地采购，课题完成后，所有现场资料已上交课题负责方(中国疾控中心营养与食品安全所)。” 转基因大米检测方案请关注仪器信息网仪器应用专题“水稻及其制品转基因成分检测” http://www.instrument.com.cn/application/app164.html

p 　　Hopp-Children癌症中心的Gr?bner等人对961名癌症患者进行泛癌症基因组分析，这些患患有24种不同的肿瘤。另外，St.Jude儿童研究医院的Ma教授等人在1699名儿童癌症患者中取得了肿瘤样本与健康组织的样本，并使用了多种下一代测序技术，寻找两者基因组中存在的不同。这些儿童患者患有6种不同的癌症，具有很好的代表性。这两项研究详细地指出了儿童和成人癌症基因组间的关键性差异。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/8ce5ff8c-b17f-40be-9620-65f896c82b51.jpg" / /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c490b828-3089-4a23-958b-f7dc41209dc0.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " strong 儿童癌症突变率少于成人 /strong /p p 　　首先，研究人员发现儿童癌症的基因突变和结构变异少于成人癌症。Gr?bner等人的报告中指出了未成年的突变率比成人癌症低14倍。Gr?bner等人与Ma等人均发现儿童癌症基因组中的突变总数与年龄有显著相关性，这与细胞会随着年龄增长而积累突变的观点一致。 /p p style=" text-align: center " img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/5b3772e7-72d1-49fd-b335-3b73831ebd93.jpg" / /p p style=" text-align: center " Ma等人的研究中儿童癌症体细胞的突变率 /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/b1687dd9-179a-4e51-95da-4d23d87c07d9.jpg" / /p p style=" text-align: center " Grö bner等人的研究中儿童癌症体细胞的突变率 /p p 　　 strong 儿童癌症由单个驱动基因引起 /strong /p p 　　其次，研究人员指出儿童通常由单个驱动基因引起。Gr?bner及其同事分析的癌症基因组中57%携带单个驱动突变，而且，父母遗传并存在于身体所有细胞中的种系突变是儿童癌症的致病因素，7.6%的癌症与可检测的种系突变相关。 /p p 　　此外，儿童癌症基因组中多含有突变或结构变体之一，而非二者的混合物。Ma和他的同事从结果中也注意到，儿童患者的主要致癌因素是拷贝数异常，或是DNA结构的改变。这些因素占到了62%，高于大家普遍认为的DNA点突变。从机理上看，拷贝数异常会让患者产生过多或过少的特定基因，而DNA结构改变则会造成基因的重排。 /p p 　　在针对结构变体表征的癌症研究中，研究人员还观察到了DNA修复途径的种系突变。这些差异突出了儿童与成人不同的癌症发生的潜在机制。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/c436bdf5-0883-4d0a-a3a2-07e223d0768b.jpg" / /p p style=" text-align: center " Grö bner等人的研究中儿童癌症的种系突变 /p p 　　 strong 儿童癌症基因更易突变 /strong /p p 　　再者，与成人癌症基因相比，儿童基因更容易发生突变。Gr?bner及其同事发现成人癌细胞内只有30%与成人癌症重叠的突变基因，Ma和他的同事在癌细胞中也只发现了45%。这就提示，儿童癌症基因组中存在驱动突变的因子，导致儿童基因更易发生突变。 /p p style=" text-align: center " img title=" 6.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/insimg/594b6295-7b52-4e48-be39-d162dbb9b132.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong Grö bner等人的研究中儿童癌症与成人癌症类型相比显着突变的基因 /strong /p p 　　从这些分析中收集到的数据对儿童癌症精确医学的发展具有启示意义。 /p p 　　另外，Gr?bner等人发现约50%的肿瘤可以通过临床或正在开发的药物进行靶向基因组改变，同时还提供了特异性改变儿童肿瘤的设计方案。此外，这些研究还提高了儿科肿瘤学家对生殖突变的重视。尽管这些研究提供了有价值的见解，但仍需大量工作才能有更精确更令人满意的结果诞生。 /p p 　　目前，Gr?bner及其同事还无法确定其研究的部分肿瘤是否存在驱动突变，而且也没有足够的样本来检测罕见突变，因此需要持续的协作和数据共享来收集足够的肿瘤信息。此外，两各研究组都鉴定出了结构变异，因而需要全基因组测序来检测编码区域外的驱动，才能为大型儿童肿瘤的进一步分析工作铺平道路。 /p p 　　参考资料： /p p 　　1.Susanne N. Gr?bner,et al.The landscape of genomic alterations across childhood cancers.Nature.28 February 2018 /p p 　　2. Xiaotu Ma, et al.Pan-cancer genome and transcriptome analyses of 1,699 paediatric leukaemias and solid tumours..Nature.28 February 2018 /p p 　　3. Landscapes of childhood tumours /p p 　　4.Genome studies unlock childhood-cancer clues /p

国际环保组织绿色和平8月30日向媒体表示，近日，美国一科研机构发布了其对24名中国湖南省儿童进行转基因大米人体试验的结果。对此，绿色和平表示强烈谴责。 　　据绿色和平介绍，该项研究旨在检验美国先正达公司研制的转基因“黄金大米”对补充人体维生素A的作用。 　　绿色和平表示，早在2008年，农业部和浙江省农业厅在得知该研究计划后即叫停该项目。但一篇2012年8月1日发布于《美国临床营养学杂志》的论文显示，这项由美国塔夫茨大学的唐广文领导并获得美国卫生院和美国农业部资金支持的研究最终得以完成。 　　绿色和平认为，用中国儿童作为转基因大米的实验对象是极其不负责任的行为，呼吁中国政府审核该研究的合法性，并对受到影响的儿童提供医疗和法律援助。 　　“转基因食品对于人的健康具有潜在的风险，一个美国机构用中国儿童的身体测试转基因大米，我们对这样的实验得以进行感到愤慨和不可思议。农业部和浙江省农业厅早在四年前就已经叫停该实验，它为何还能死灰复燃?我们不得而知。” 绿色和平食品与农业项目主任方立峰说。 　　该转基因大米为美国先正达公司研发，其不同于正常大米的主要功能为帮助人体增加维生素A吸收。因为色泽发黄，该大米品种又名“金色大米”。 　　绿色和平说，美国的这项研究共选取了72名六到八岁的健康儿童，受试儿童全部是湖南省衡阳市一所小学的学生。研究者令其中24名儿童在21天的时间里每日午餐进食60克黄金大米，并对其体内维生素A含量进行检测，得出的结论是黄金大米与维生素A胶囊效果相当。 　　方立峰指出，中国并不需要转基因大米，完全可以利用成熟的现有办法解决维生素A缺乏问题。此外他还指出，由于受试儿童在研究开始前并无维生素A缺乏状况，该实验对于治疗维生素A缺乏症的说服力还有待观察。 　　绿色和平呼吁中国政府相关部门对该研究项目的全过程进行调查，对受影响的儿童及其家庭进行医疗和法律援助，并对现有的转基因水稻实验项目进行严格的管控和生物安全评估。

近期，金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测方案，解决了目前临床上诊断这类疾病的难题。通常情况下，确诊儿童血液病需要进行骨髓样本检测，但由于检测项目繁多且不准确，导致患儿需要多次骨穿检查，给诊疗带来不便。金域检测的方案依托多技术平台和多学科实力，以临床和疾病为导向，明确了不同类型儿童血液病所需的检测项目，涵盖了初诊、复诊、治疗和预后监测等多个环节。该方案具备检测项目全面、质量优良、查询便捷等特点，为临床提供了一站式的选择，有助于实现儿童血液病的精准诊疗。多技术平台助力，解决儿童血液病诊断难题金域检测推出了针对儿童血液病的全面检测解决方案，旨在解决当前临床诊断的难题。儿童血液病包括儿童白血病/淋巴瘤、骨髓衰竭性疾病、组织细胞病、部分实体肿瘤、各类贫血性疾病、血小板减少性疾病和出凝血疾病等。然而，多数疾病的准确诊断依赖MICM分型（细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学），而复杂的诊疗流程使临床医生在选择适当的检测项目时面临困难。为解决这些问题，金域检测参考了相关诊疗指南，根据各类儿童血液病的精确诊断需求和患者家庭经济负担水平，精选出所需的检测项目，并将其整合为多个不同级别的套餐，以满足疾病初诊、复诊、治疗和预后监测等不同阶段的需求。金域检测的儿童血液病解决方案具有全面的检测项目、优良的质量以及便捷的查询服务，为临床医生提供一站式的选择，助力儿童血液病的精准诊疗。此外，方案还针对移植、CAR-T等治疗方法，提供相应的检测项目推荐，以确保治疗效果和患者的安全。儿童血液病的诊断也面临罕见病高比例的挑战，需要多学科的综合分析才能确诊。金域检测的儿童血液病解决方案聚焦于数十个疾病系列，涵盖了超过百种疾病，包括国内罕见病目录中的血液系统疾病。利用多技术平台的优势，金域检测率先推出综合报告服务模式，为临床提供流式、感染、代谢、基因等全方位的检测，攻克罕见病的诊断难题，实现更全面的病情评估和治疗指导。行业顶尖专家支持，确保准确可靠的检测结果金域检测的儿童血液系统疾病检测整体解决方案得到了行业顶尖专家团队的指导支持，确保检测结果的准确性和可靠性。金域检测紧密跟踪血液病诊断技术与治疗前沿，为CCCG-ALL内的多家医院提供流式检测和全转录组测序（RNA-seq）检测服务。同时，金域检测的儿童血液疾病检测由国家儿童医学中心（上海儿童医学中心）的专家团队参与实验质控和报告审核，进一步确保服务质量，保证检测结果的准确性和有效性，为临床精准治疗奠定坚实基础。在其他儿童血液系统疾病领域，金域检测同样拥有顶尖专家团队的指导，共同推动儿童血液疾病诊疗水平迈上新的台阶。未来，金域检测将持续打造以疾病为导向的学科全覆盖产品体系，通过整合多技术平台，实现多组学检测技术的联合应用，不断完善整体解决方案，凭借自身优势和综合实力推动疾病精准诊疗，助力学科建设发展，更好地守护百姓健康。

近日，由博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心(简称博奥生物)、上海市第六人民医院、上海市糖尿病研究所联合主办，博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司(简称博奥颐和)承办的糖尿病精准防控暨爱身谱糖尿病基因检测产品发布会在京举行。　　中国工程院院士程京指出，要推动包括糖尿病在内的慢病防控政策法规的制定和完善，加快健康管理专业人才的培养，实现疾病“未病先防、早诊早治”，以降低疾病社会经济负担。会上，博奥颐和还发布了“爱身谱糖尿病基因检测”新品。

据中国之声《新闻纵横》报道，自2010年12月底，已有200多名高河镇儿童被送到安徽省省立儿童医院接受血铅检查，其中血铅超标儿童达到100多名。 　　根据怀宁县县政府6号的通报说，在去年12月24号，怀宁县高河镇新山社区的三名儿童在安徽省立医院被检查出血铅超标，之后怀宁县就组织了博瑞电源有限公司附近的206名儿童都赶赴到安徽省立医院进行血铅检测。截至1月5号，有28名儿童血铅水平超过205微克每升，属于中度铅中毒，其中24名从今年初开始就陆续住进了安徽省立儿童医院进行观察治疗。6号上午，安徽省卫生厅网站出现了一则公告，公告说，自2010年12月28号以来，怀宁县的200名儿童陆续来到安徽省立儿童医院进行血铅检测，经过安徽省内儿童医院采集末梢血初筛，发现有23名儿童血铅超标，1月5日，经过安徽省疾控中心的采集静脉血检测，23名儿童的血铅指标均在正常范围之内。结果就是两家权威机构的检测大相径庭，当时家长和一些专家都表示很意外，后来家长就说，5日确实有医生给小孩抽过血，但是到现在他们也没有看到任何的检测结果。 　　安徽省立儿童医院血铅超标儿童救治专家组的专家认为，由于抽血还有化验的方式不同，检测时间也有数天的差距，两次检测的结果存在差异是有可能的。专家组组长就表示，通过脱离铅环境还有配合药物治疗和饮食干预，可以在一定时间内实现血铅含量的迅速降低，对于两家医疗机构的不同检测结果，安徽省卫生厅的有关人士就表示，两家机构都是具有检测资质的，两家机构使用的两种不同的检测方法，都是国家卫生部认可的，目前安徽省卫生厅已经要求两家机构用各自的检测方法和检测仪器再次进行检测，如果确认没有问题，那么将考虑找第三方检测机构来验证。 　　铅中毒的危害一般来说可能会造成孩子多动、注意力不集中、冲动、任性、脾气比较暴躁，严重可能会影响智力，导致智力下降。另外一个就是血液系统，影响造血功能，贫血。第三个就是消化系统，会影响消化功能，造成食欲减退还有偏食、厌食，再严重的会影响肾脏功能。目前这家博瑞电源厂已经被强制断电停产，博瑞电源厂有限公司负责人就说，其实在一个多月以前，怀宁县环保局已经向他们下发了停产整顿通知，另外怀宁县高河镇镇政府专门设立了负责人在省立儿童医院安排受伤儿童的日常住宿工作，并成立了医疗救治组、环评组，还组织各级负责人到医院驻点负责孩子的救治工作。

近日，由中共北京市委宣传部、首都文明办主办，北京广播电视台、北京人民广播电台、北京电视台承办的“2016北京榜样”颁奖典礼在北京电视台隆重举行。中国工程院院士、清华大学医学院教授、博奥生物集团总裁程京当选2016年度十大“北京榜样”。清华大学宣传部部长张佐出席颁奖典礼。程京院士率先登场。　　颁奖典礼以“北京向你致敬”为主题，采用访谈、播放人物短片、颁奖嘉宾为获奖人颁奖、儿童点赞团朗诵颁奖词等形式依次为11位年度人物颁奖。程京院士作为十大“北京榜样”第一人率先登场，其先进事迹感动了在场的每一位观众，现场掌声不断。　　上个世纪末，学有所成的程京已在美国生物芯片领域取得斐然成果。1998年，创建了世界首个一平方厘米的超微科学实验室，被美国科学杂志评选为当年世界十大科技突破之一。1999年，程京毅然回国，开始研制“中国芯”。2003年，博奥生物第一台生物芯片扫描仪问世。恰逢非典爆发，程京率领团队携专门用于病毒检测的基因芯片战斗在抗击非典的第一线。2009年，研发出全球首张遗传性耳聋基因芯片，目前全国已有20多个省市区采用该技术开展新生儿耳聋免费筛查。六年多来近200万新生儿获益，4万多人避免了因错误用药导致的耳聋悲剧。　　过去二十年，程京和他的团队不仅研发出一系列基于生物芯片技术的产品和服务，在国内多个省市布局多项业务板块，还率先与全球生物芯片行业的先驱公司昂飞、罗氏等签署战略合作协议，将数十项具有自主知识产权的产品和服务项目出口到30多个国家和地区。　　在颁奖典礼上，程京院士还向在座的观众简要介绍了生物芯片技术。小小的生物芯片就像一个检测器，可以通过检测人体各种各样的样品如血液、尿液、唾液等，来判断孕育阶段的胎儿是否健康，预测人体是否容易罹患某些肿瘤，指导个体化用药，并具有高通量、快速、价格低廉等优势。　　对于自己从事的事业，程京院士表示：“我是从事医学检验的，我希望在健康中国的建设中，处处能见到我们的‘中国芯’，用我们的‘中国芯’为全国人民的健康福祉提供有力的技术保障。”

美国大学承认用中国儿童做转基因大米试验 　　近日，网上传出美国科研机构利用中国儿童进行转基因大米试验，引发了高度关注和争议。试验领导者、美国塔夫茨大学华裔教授唐广文通过校方发言人对此事给予了书面回应，承认对湖南72名儿童试吃“黄金大米”，强调试验经过中美双方有关机构批准。 　　唐广文论文还提到，实验中，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所妇幼营养室组织研究和收集样品。直到昨天，中国疾控中心仍未回应。 　　美方论文称黄金大米来自美国 　　8月31日，有网文称，美国一专业网站刊登的论文透露，美国塔夫茨大学一科研机构2008年在湖南省一所小学进行过转基因大米(黄金大米)人体试验，该网文随即在国内外引发强烈关注。 　　记者了解到，8月1日，《美国临床营养学杂志》网站发表了一篇名为《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》的论文。 　　论文称，为了比较儿童摄入“黄金大米”、菠菜和β-胡萝卜素油胶囊对补充维生素A有何不同，美国塔夫茨大学、湖南疾病预防控制中心、中国疾控中心营养与食品安全所、浙江医学科学院等工作机构的研究人员2008年共同在湖南省的一所小学进行试验，针对的是6到8岁的健康的在校小学生。 　　论文同时称，研究所用材料——黄金大米和菠菜都是在美国生产、处理和蒸煮，然后冷藏运至中国实验所在地加热后供小学生食用。 　　论文称，所有的作者均审查了原稿。 　　该论文共有7名作者。据记者了解，论文第一作者唐广文(音)为美国塔夫茨大学研究员，论文第二作者胡余明为中国湖南省疾控中心工作人员，第三作者荫士安为中国疾控中心研究员，第四作者王茵为浙江医学科学院研究人员。其他3位作者为杰拉德戴罗尔、米切尔格鲁萨克、罗伯特罗素。另据了解，所谓“黄金大米”是一种转基因大米，因呈黄色而得名。 　　疑问一：中方作者是否知晓论文内容? 　　【调查】中方作者称对黄金大米数据不知情或对论文不知情 　　9月3日下午，在湖南省疾控中心的办公大楼，人民日报“求证”栏目记者见到了胡余明，他是论文的第二作者。胡余明的精神状态看起来很不好，因为论文署名一事，他几乎在一夜间被推向了舆论的风口浪尖。“我到现在还是一头雾水。”胡余明无奈地说。 　　他对记者表示，对于该篇论文，他不知情，之前既没有听说与该篇论文相关的任何信息，也没有看过论文的内容，更不知道为何自己的名字会出现在论文的作者之中。 　　胡余明说，论文中的试验与自己参与过的实验(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)完全不相符，“我们所参与的实验是国家课题，课题结束后，所有资料都上交给了中国疾控中心营养与食品安全所”。 　　对于该论文的第一作者唐广文，胡余明表示，2008年的时候根本不认识，后来见过面，但与论文无关。 　　第三作者荫士安是中国疾控中心营养与食品安全所研究员，他9月4日给记者的声明称，“(我)对美方论文中涉及菠菜和β-胡萝卜素的实验知情，对黄金大米数据不知情 我们的项目(即在湖南衡南县江口中心小学做的实验)在于植物性食物(如菠菜)中胡萝卜素转化成维生素A的效率。” 　　第四作者是浙江省医学科学院保健食品研究所研究员王茵，9月4日上午和下午，记者两次在办公室采访到她，她直接告诉记者，“我对论文不知情。” 　　疑问二：湖南是否进行过转基因大米试验? 　　【调查】湖南省农业厅称，2008年以来，湖南省从未进行过任何转基因大米试验 　　根据该论文提到的内容，记者采访了湖南省农业部门。湖南省农业厅转基因办公室相关工作人员表示，2008年以来，湖南省从未进行过任何转基因大米试验。 　　湖南省疾控中心、衡南县疾控中心有关负责人以及参与“维生素A在人体内转化效率”实验的胡余明均向记者表示，从美方论文描述的时间、参与人数与内容来看，2008年在湖南省开展的相关实验，只有衡南县江口中心小学实施的这一个，别无其他。 　　9月1日，湖南省衡阳市政府发表一份声明称，通过调查，在衡南县江口中心小学进行的实验不是转基因试验，而是“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，且所有食品均在当地采购。 　　疑问三：在湖南小学做的是什么实验? 　　【调查】课题负责人与实验小学表示，是国家自然基金研究项目，不是转基因试验 　　为核实衡阳市政府发表的声明内容，9月2日上午，记者赶到湖南省衡南县江口镇，采访参与过2008年江口中心小学课题研究的有关人员。 　　衡南县疾控中心副主任伍剑桥是参与者之一。他告诉记者，该课题是中国疾控中心营养与食品安全所于2008年委托湖南省疾控中心承担的《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》的工作，系国家自然基金研究项目(课题编号为NO.30571574)。 　　荫士安在声明中说，他本人是国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题负责人，该课题是国家自然科学基金资助项目。目的是获得我国儿童膳食中胡萝卜素在体内有多少能够转化成维生素A的效率，最终获得结果将作为估计我国儿童维生素A需要量、制定膳食维生素A推荐摄入量的重要基础数据。 　　疑问四：实验所需食材来自哪里? 　　【调查】实验方称食材均在当地采购，负责烹饪的厨师称未见过黄颜色大米 　　湖南省疾控中心的胡余明是该课题湖南方面的负责人。他说，参加实验的学生被分成三组，统一安排在学校食堂进早餐和中餐，早餐为米粉，中餐则是一荤一素一汤。 　　胡余明告诉记者，除了蔬菜，学生们吃的内容完全相同。而这项课题的主要目标，就是通过让学生们食用胡萝卜素含量不同的蔬菜，来测量维生素A在学生体内的吸收情况。 　　伍剑桥说，课题所用食材来自两个渠道：米、油、调味品由衡南县疾控中心在衡阳市步步高超市采购 肉类、禽、蛋等生鲜食品由学校在江口镇采购。他给记者看了当时的超市采购发票。 　　参与大米采购的伍剑桥和校方几位工作人员告诉记者，他们记得很清楚，给学生们吃的大米是湖南省金健米业的“桃花香米”，不是“黄金大米”。 　　厨师及厨房工人均由学校负责聘请，厨房工作人员伍秋英告诉记者，当时做饭用的米是“桃花香米”，根本没有见过黄颜色的大米。 　　江口中心小学老师陈莉兰的小孩当时读三年级，因为不符合年龄要求，没有参加实验，但她还是让小孩跟她一块在学校食堂就餐，吃的饭菜跟学生们一样。 　　时任中心小学校长的贺仲秋告诉记者，因为中午就餐方便，学校老师都主动将子女带到课题组一同就餐，“几乎所有老师都让小孩跟参加实验的学生们一起吃饭”。 　　疑问五：家长学生对实验是否知情? 　　【调查】超过100名学生参与实验，家长均签署了课题研究知情同意书 　　因课题对参与实验的儿童有年龄要求(6—8岁)，衡南县江口中心小学选择全部由二年级学生参与。贺仲秋告诉记者，实验开始前，学校组织学生家长开了第一次家长会，大约有180多名家长参加，会上给每位家长发了一份课题组提供的知情书，由家长自主选择。 　　在学校组织的第二次家长会上，学校收到了100多份由家长签名的知情同意书。贺仲秋说，有些家长不愿意孩子参加，就没有在知情书上签字。 　　在江口镇工作的肖先生，就是当时参加家长会的家长之一。他清楚地记得，会上确实收到了一份介绍课题相关内容的知情通知书，他也在通知书上签了字。 　　贺仲秋说，学校先后举行过4次家长会，通报相关情况。据多位参与课题的相关人员回忆，在课题进行过程中，有少数学生因各种原因自由退出，课题结束时参与实验的学生人数为79人。 　　疑问六：中方课题是否美方主导? 　　【调查】课题经费来自国内，在实验室分析技术上得到美国塔夫茨大学的支持 　　根据9月1日衡阳市政府提供的情况说明介绍，“在衡南县江口中心小学进行的此项实验，未与美国及境外的任何机构发生直接关系。”那么，该实验有哪些机构参与?有没有境外机构参与? 　　伍剑桥介绍，该课题全程由中国疾控中心营养与食品安全所的专家进行指导，课题实施方案由中国疾控中心营养与食品安全所制定，湖南省疾控中心与衡南县疾控中心负责课题的实施。在湖南省疾控中心出具的该项课题协议书上，记者看到，协议书的委托方和受托方分别为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”和“湖南省疾病预防控制中心”。 　　伍剑桥还告诉记者，课题所需经费均由中国疾控中心营养与食品安全所拨付，并非来自国外科研机构。衡南县疾控中心出具的一份银行转账单显示，付款人为“中国疾病预防控制中心营养与食品安全所”。 　　荫士安在声明中说，中国疾控中心营养与食品安全所为国家自然科学基金《植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究》课题承担单位，项目实施是与浙江省医学科学院、湖南省疾病预防中心合作进行，在实验室分析技术上得到了美国塔夫茨大学的支持。 　　连日来，记者与浙江省医学科学院联系，得到的回应是“仍在调查”。 　　追问： 　　●论文中说，所有作者均审查了原稿，但论文第二、第三、第四作者表示对论文中黄金大米试验及数据均不知情。是第一作者唐广文在造假?还是中方研究人员在说谎? 　　●论文中称，黄金大米和菠菜是在美国生产、处理和蒸煮，然后冷藏运至中国实验所在地，但记者调查显示实验食材来自湖南当地。究竟谁在说谎?

详细信息 河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目公开招标公告 河南省-郑州市-金水区 状态：公告 更新时间： 2023-04-12 河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目公开招标公告 发布时间：2023-04-12 一、项目基本情况 1、采购项目编号：22-YL-0091 2、采购项目名称：河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：9800000.00元 序号 标段号 设备名称 数量（台/套） 标段预算单价（元） 标段最高限价（元） 1 一标段 脑电测量系统 1 1000000.00 1000000.00 2 二标段 彩色多普勒超声诊断仪 1 2000000.00 2000000.00 3 三标段 基因测序仪 1 2000000.00 2000000.00 4 四标段 多功能数字病理扫描仪 1 2000000.00 2000000.00 5 五标段 荧光胸腔镜 1 2800000.00 2800000.00 5、采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 5.1 采购范围：设备的采购、安装、调试、验收和售后服务。 5.2 资金来源及落实情况：自筹资金，已落实。 5.3 交货期：合同签订后90日历天。 5.4 交货地点：采购人指定地点。 5.5 质量标准：国家合格标准。 6、合同履行期限：自合同生效至质保期结束 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：一标段、二标段、四标段接受进口产品，三标段、五标段不接受进口产品。 二、申请人资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.1具有独立承担民事责任的能力； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行促进中小型企业发展政策 、强制采购节能产品、优先采购环境标志产品、优先采购国货等政府采购政策； 3、本项目的特定资格要求： 3.1投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证。 3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。 3.3投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。 3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。查询渠道：失信被执行人通过“中国执行信息公开网”网站查询，重大税收违法失信主体通过“信用中国”网站查询，政府采购严重违法失信行为通过“中国政府采购网”查询； 3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 三、获取招标文件 1.时间：2023年4月13日至2023年4月19日每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59分。 2.地点：郑州市公共资源交易中心网站 各潜在投标人请在规定时间内凭CA密钥登录郑州市公共资源交易中心网站（zzggzy.zhengzhou.gov.cn），点击“交易主体登陆”进入电子招投标交易平台下载所含格式（★.ZZZF格式）的招标文件及资料。投标人未按规定在网上下载招标文件的，其响应文件将被拒绝； 3.方式：网上获取 登录“郑州市公共资源交易中心网站（http://zzggzy.zhengzhou.gov.cn）”，凭企业CA锁直接下载招标文件。尚未办理企业CA锁的，可通过以下链接在线办理：北京CA：http://help.bjca.cn/service.html；信安CA：http://xaca.hnxaca.com:8081/online/88zyApply/index.Shtml；华测CA：http://map.hnca.com.cn/online/applyCommon/snggzy40.shtml；深圳CA：www.szca.com。企业CA数字证书办理咨询电话：0371-96596，技术支持咨询电话：交易平台技术服务电话：0371-67188807，4009980000；信安CA电话：037196596，18637195406；华测CA电话：400-620-2211，13673963959；深圳CA电话：15538830100；北京CA电话：13598803773。（详见http://zzggzy.zhengzhou.gov.cn//通知公告//关于数字证书(CA)互认功能上线试运行的通知） 售价：0元。 四、投标截止时间及地点 1.时间：2023年5月11日10时00分（北京时间） 2.地点：郑州市公共资源交易中心（zzggzy.zhengzhou.gov.cn）电子交易平台 五、开标时间及地点 1.时间：2023年5月11日10时00分（北京时间） 2.地点：郑州市公共资源交易中心门户网站远程开标大厅（http://122.112.246.33/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login ） 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《郑州市公共资源交易中心网》、《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》上发布。公告期限为五个工作日。 七、其它补充事宜：无 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 1.采购人：河南省儿童医院郑州儿童医院 地址：河南省郑州市龙湖外环东路33号 联系人：刘刚 联系电话：0371-85515732 2.采购代理机构： 河南省伟信招标管理咨询有限公司 地址：郑州市郑东新区东风南路与创业路交叉口绿地中心北塔16楼 联系人：徐帅华 联系电话：0371-65528295、65528292 3、监督部门信息 名称：郑州市卫生健康委员会 地址：郑州市金水区纬五路34号院 联系方式：0371-67170830 4、项目联系方式 项目联系人：徐帅华 联系方式：0371-65528295、65528292 发布人：河南省伟信招标管理咨询有限公司 发布时间：2023年4月12日 区块链已存证 存证时间： 存证哈希值： 区块高度： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：基因测序仪 开标时间：2023-05-11 10:00 预算金额：980.00万元 采购单位：河南省儿童医院郑州儿童医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：河南省伟信招标管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目公开招标公告 河南省-郑州市-金水区 状态：公告 更新时间： 2023-04-12 河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目公开招标公告 发布时间：2023-04-12 一、项目基本情况 1、采购项目编号：22-YL-0091 2、采购项目名称：河南省儿童医院郑州儿童医院2022年度第二批医疗设备采购项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：9800000.00元 序号 标段号 设备名称 数量（台/套） 标段预算单价（元） 标段最高限价（元） 1 一标段 脑电测量系统 1 1000000.00 1000000.00 2 二标段 彩色多普勒超声诊断仪 1 2000000.00 2000000.00 3 三标段 基因测序仪 1 2000000.00 2000000.00 4 四标段 多功能数字病理扫描仪 1 2000000.00 2000000.00 5 五标段 荧光胸腔镜 1 2800000.00 2800000.00 5、采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 5.1 采购范围：设备的采购、安装、调试、验收和售后服务。 5.2 资金来源及落实情况：自筹资金，已落实。 5.3 交货期：合同签订后90日历天。 5.4 交货地点：采购人指定地点。 5.5 质量标准：国家合格标准。 6、合同履行期限：自合同生效至质保期结束 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：一标段、二标段、四标段接受进口产品，三标段、五标段不接受进口产品。 二、申请人资格要求 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： 1.1具有独立承担民事责任的能力； 1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行促进中小型企业发展政策 、强制采购节能产品、优先采购环境标志产品、优先采购国货等政府采购政策； 3、本项目的特定资格要求： 3.1投标产品若属于医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相关规定，取得医疗器械产品注册证或产品备案凭证。 3.2投标人为代理商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的经营资格（投标产品属于第二类医疗器械：具有有效的医疗器械经营备案凭证；投标产品属于第三类医疗器械：具有有效的医疗器械经营许可证）。若投标产品属于第一类医疗器械或投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。 3.3投标人为境内生产商应具有符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）相适应的生产资格（投标产品属于第二类或第三类医疗器械：具有有效的医疗器械生产许可证；投标产品属于第一类医疗器械：具有有效的医疗器械生产备案凭证）。若投标产品不属于医疗器械应提供相应的证明资料或情况说明。 3.4根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动。查询渠道：失信被执行人通过“中国执行信息公开网”网站查询，重大税收违法失信主体通过“信用中国”网站查询，政府采购严重违法失信行为通过“中国政府采购网”查询； 3.5单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 三、获取招标文件 1.时间：2023年4月13日至2023年4月19日每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59分。 2.地点：郑州市公共资源交易中心网站 各潜在投标人请在规定时间内凭CA密钥登录郑州市公共资源交易中心网站（zzggzy.zhengzhou.gov.cn），点击“交易主体登陆”进入电子招投标交易平台下载所含格式（★.ZZZF格式）的招标文件及资料。投标人未按规定在网上下载招标文件的，其响应文件将被拒绝； 3.方式：网上获取 登录“郑州市公共资源交易中心网站（http://zzggzy.zhengzhou.gov.cn）”，凭企业CA锁直接下载招标文件。尚未办理企业CA锁的，可通过以下链接在线办理：北京CA：http://help.bjca.cn/service.html；信安CA：http://xaca.hnxaca.com:8081/online/88zyApply/index.Shtml；华测CA：http://map.hnca.com.cn/online/applyCommon/snggzy40.shtml；深圳CA：www.szca.com。企业CA数字证书办理咨询电话：0371-96596，技术支持咨询电话：交易平台技术服务电话：0371-67188807，4009980000；信安CA电话：037196596，18637195406；华测CA电话：400-620-2211，13673963959；深圳CA电话：15538830100；北京CA电话：13598803773。（详见http://zzggzy.zhengzhou.gov.cn//通知公告//关于数字证书(CA)互认功能上线试运行的通知） 售价：0元。 四、投标截止时间及地点 1.时间：2023年5月11日10时00分（北京时间） 2.地点：郑州市公共资源交易中心（zzggzy.zhengzhou.gov.cn）电子交易平台 五、开标时间及地点 1.时间：2023年5月11日10时00分（北京时间） 2.地点：郑州市公共资源交易中心门户网站远程开标大厅（http://122.112.246.33/BidOpening/bidopeninghallaction/hall/login ） 六、发布公告的媒介及招标公告期限 本次招标公告在《郑州市公共资源交易中心网》、《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》上发布。公告期限为五个工作日。 七、其它补充事宜：无 八、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系 1.采购人：河南省儿童医院郑州儿童医院 地址：河南省郑州市龙湖外环东路33号 联系人：刘刚 联系电话：0371-85515732 2.采购代理机构： 河南省伟信招标管理咨询有限公司 地址：郑州市郑东新区东风南路与创业路交叉口绿地中心北塔16楼 联系人：徐帅华 联系电话：0371-65528295、65528292 3、监督部门信息 名称：郑州市卫生健康委员会 地址：郑州市金水区纬五路34号院 联系方式：0371-67170830 4、项目联系方式 项目联系人：徐帅华 联系方式：0371-65528295、65528292 发布人：河南省伟信招标管理咨询有限公司 发布时间：2023年4月12日 区块链已存证 存证时间： 存证哈希值： 区块高度：

p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 664px height: 368px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/62281f64-799d-447d-9bc2-d98e39321cbd.jpg" title=" 腺病毒肺炎诊疗-刘立东.jpg" alt=" 腺病毒肺炎诊疗-刘立东.jpg" width=" 664" height=" 368" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 据悉，2019年以来，全国部分地区儿童腺病毒肺炎病例与往年相比有不同程度增加。为进一步加强医疗救治和临床管理，提高重症病例救治能力和规范化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织制定了《儿童腺病毒肺炎诊疗规范(2019年版)》 span style=" font-size: 14px " strong (文末可供下载) /strong /span 。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) font-size: 18px " strong 人腺病毒肺炎 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 腺病毒是DNA病毒，主要在细胞核内繁殖，耐温、耐酸、耐脂溶剂的能力较强，除了咽、结合膜及淋巴组织外，还在肠道繁殖。人腺病毒肺炎（Humanadenovirus,HAdV）是儿童社区获得性肺炎中较为严重的类型之一，多发于6个月至5岁儿童，部分患儿临床表现重，肺外并发症多，重症病例易遗留慢性气道和肺疾病，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一，需要高度关注。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" background-color: rgb(255, 192, 0) font-size: 18px " strong 新版规范强调进行病原学检查 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 新版规范强调，要在病原学诊断之前根据临床表现对儿童腺病毒肺炎进行早期识别，并及时进行病原学检查，采取隔离措施，进行恰当的经验性治疗。另外，对于腺病毒肺炎患儿应当进行早期隔离，避免交叉感染。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 本次规范中的病原学检查涉及： /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （1）病毒分离和血清学鉴定 /strong ——期间会使用超低温冰箱来保存样本，使用离心机进行病毒分离操作，传统的病毒分离和血清分型方法是诊断腺病毒的金标准，但不适于临床早期诊断。 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " （相关仪器设备： a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target=" _blank" title=" 超低温冰箱-刘立东" textvalue=" 超低温冰箱" 超低温冰箱 /a 、 a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target=" _blank" title=" 离心机 刘立东" 离心机 /a ） /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/e6fe8007-2367-45e3-a365-cf1089c21e85.jpg" title=" 超低温冰箱-刘立东.png" alt=" 超低温冰箱-刘立东.png" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/125.html" target=" _blank" title=" 超低温冰箱-刘立东" span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 超低温冰箱 /strong /span /a （点击进入专场查看更多） /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7e52ef55-e789-43ac-8ea2-da50e6136efc.jpg" title=" 离心机-刘立东.png" alt=" 离心机-刘立东.png" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target=" _blank" title=" 离心机-刘立东" span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 离心机 /strong /span /a （点击进入专场查看更多） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （2）抗原检测 /strong ——针对腺病毒衣壳六邻体抗原进行检测，多采用免疫荧光方法。 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " （相关仪器：荧光显微镜） /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/7836bd24-5202-40bd-8770-e3bd4645c9bd.jpg" title=" 荧光显微镜-刘立东.png" alt=" 荧光显微镜-刘立东.png" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/284.html" target=" _blank" title=" 荧光显微镜-刘立东" span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 荧光显微镜 /strong /span /a （点击进入专场查看更多） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （3）PCR检测 /strong ——实时定量 PCR 可对病毒进行定量分析，帮助预测病情严重程度。 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " （相关仪器：实时荧光PCR） /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/3001e798-b960-4a84-9e7e-43c34bd867f8.jpg" title=" PCR-刘立东.png" alt=" PCR-刘立东.png" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _blank" title=" 实时荧光PCR-刘立东" span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 实时荧光PCR /strong /span /a （点击进入专场查看更多） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong （4）宏基因测序 /strong ——宏基因测序在诊断腺病毒感染以及分型方面具有优势，但价格昂贵，结果需要专业人员判定，不推荐常规开展。 span style=" color: rgb(112, 48, 160) " （相关仪器：基因测序仪） /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/d732fc1b-13c2-4fef-8388-42a41517db8d.jpg" title=" 基因测序仪-刘立东.png" alt=" 基因测序仪-刘立东.png" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/134.html" target=" _blank" title=" 基因测序仪" span style=" color: rgb(112, 48, 160) " strong 基因测序仪 /strong /span /a （点击进入专场查看更多） /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/665818db-2a02-4148-ba66-6193246de381.pdf" title=" 儿童腺病毒肺炎诊疗规范（2019年版）.pdf" 儿童腺病毒肺炎诊疗规范（2019年版）.pdf /a （点击下载） /p p style=" text-align: center " span style=" text-decoration: underline color: rgb(112, 48, 160) " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span br/ /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 扫码关注 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) color: rgb(112, 48, 160) " 【3i生仪社】 /span ，掌握生命科学行业更多资讯！ /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/742398ec-f366-4c38-936c-9e3c3f50ecd4.jpg" title=" 小icon.jpg" alt=" 小icon.jpg" / /p

&ldquo 我国开展儿童遗传病的研究正是最好的时候，由于基因测序技术蓬勃发展，为新生儿遗传病的检测提供了简便有效的手段&rdquo 。日前，来自复旦大学附属儿科医院儿童发育与疾病转化医学研究中心、上海市出生缺陷防治重点实验室的王慧君副研究员在接受采访时告诉记者。 　　为儿童遗传病提供有效手段 　　1990年，住在美国加州的阿丽克西斯和她的双胞胎弟弟诺亚因患多巴反应性肌张力失常遗传病，经常突然出现咳嗽和呼吸困难的症状。但当时医生无法确定病因。孩子的父亲后来成为美国LifeTechnologies公司的首席信息官，因此了解到了基因检测技术。于是，他们与LifeTechnologies公司客户Baylor医学院取得联系，为自己的一双儿女进行基因检测，结果发现，他们体内的一个叫SPR的基因出现了突变。SPR基因编码了一种酶，而这种酶被认为与多巴反应性肌张力失常有关。王慧君说，这是利用基因检测为儿童遗传病查找病因、对症下药的最经典的案例了。SPR编码的酶可以促进两种神经递质的合成，医生针对发生缺陷的酶用药，阿丽克西斯的咳嗽和呼吸症状消失了，如今他们也像正常的孩子一样能运动了。 　　王慧君说，&ldquo 基因技术改变了人们的医疗观念，基因测序市场呼之欲出，在儿童遗传病的诊断治疗上，作用更加积极有效。&rdquo 　　近些年，国内新生儿死亡率持续下降，而出生缺陷问题却日益凸显。先心病、神经发育障碍、遗传性代谢病、重要脏器结构畸形等严重影响婴幼儿的生存和生活质量，是导致儿童死亡和病残的主要原因。 　　数据显示，出生后即可出现的、已知病因的遗传病高达3500种。一方面，一些遗传病的表型(如智力发育障碍)是在发育中逐渐显现的，另一方面，遗传性疾病具有较高的异质性，这些因素增加了对遗传性疾病进行诊断的难度。 　　&ldquo 目前，迅速发展起来的高通量二代测序技术，可以对全基因组进行序列分析，对于已有明确治疗方法的遗传病，可以尽早诊断并指导临床进行早期治疗，有效降低伤残率和死亡率 对于尚无治疗方法的遗传性疾病和可能出现的并发症进行规范化治疗，改善预后&rdquo 。王慧君进一步强调指出，对新生儿期某类常见、特定的表型进行相关目的基因测序分析，而全基因组、特别是外显子基因组测序技术可为临床上指向性不明确的遗传性疾病的诊断提供有效手段。 　　建立遗传病检测数据分析平台 　　王慧君很早就开始关注儿童遗传病的分子机制研究，进行儿童遗传性疾病的分子基因诊断，并采用模式生物对新突变进行功能学研究。她在973项目中，承担着&ldquo 先天性心脏病形成、发展和干预的基础&rdquo 研究课题，并先后到美国哈佛大学儿童医院分子基因诊断实验室和美国Baylor医院分子和人类遗传学系进行了短期访问。她说自己有两大收获。一是未来主导分子诊断发展的方向就是高通量、低成本，快速出结果，并指导临床治疗 二是要尽快建立一个分子诊断平台，为临床医生提供服务。 　　据介绍，Baylor医学院拥有全球最大的遗传诊断实验室，有大批分工合作的专业人才组成的团队。王慧君描述说，这个诊断实验室就像一个开放的平台或者相当于一个工厂，其理念是首先让医院各科室的医生都了解基因检测对于诊断的效用，由医生们提出需求并对检测内容&ldquo 下单&rdquo ，再由实验室建立相应的检测技术。&ldquo 在美国，这些实验室是由CLIA/CAP认证的。目前该实验室一个月可以完成200多例全外显子组的临床病例检测，样本来自世界各地。&rdquo 王慧君说。 　　中国需要遗传咨询认证人才 　　目前，王慧君所在的复旦大学附属儿科医院建立了儿童发育与疾病转化医学研究中心(简称&ldquo 中心&rdquo )，在以下三大方面进行着基因检测诊断的布局。首先，医院购置了最好的设备，以IonTorrent建立的高通量测序平台，用于科研和临床分析使用 其次，复旦大学儿童医院将&ldquo 中心&rdquo 的基因数据与波士顿儿童医院实验平台的数据进行对比，以确保诊断的准确性。&ldquo 由于人种不同，遗传病的突变基因存在很大差异，我们也希望尽早建立国内独有的儿童遗传病基因数据库&rdquo 王慧君说。其三，对医院26个科室的医生进行基因测序技术的知识普及和培训，让大家了解基因检测能够为诊断带来更加快速和准确的信息，帮助临床进行疑难病例的诊断。 　　值得一提的是，高通量测序取得的DNA数据的变化实在太多，也非常复杂，对于结果需要反复和多角度的判断，尤其是面向临床医生和患者家属的解释，需要专业人员的沟通解释，王慧君说，美国有专门的遗传咨询师职业。他们是由那些具有医学背景和基因检测知识的人才，通过遗传咨询师执业认证后取得进行这类咨询的资质。这些专业咨询师对基因检测报告进行全面解读，他们面对的人群是医生和患者，&ldquo 这一职业刚刚兴起，准入门槛并不高，但真正进入的人却很少。&rdquo 王慧君解释到。执业遗传咨询师要具备广泛的社会知识，要了解病患心理，懂得语言表达，并以最恰当的方式将疾病的信息传递出去。 　　&ldquo 现在我们缺少的是能够了解基因技术，又对临床有着深刻认识，同时，也善于以通俗易懂的语言向病患家属做疾病知识介绍的遗传咨询师&rdquo 。王慧君认为，基因检测技术日趋成熟，未来在应用上不断普及将涉及更多的社会伦理问题，因此，建立健全法律法规至关重要。遗传咨询师是这个市场出现不可缺少的环节。她希望，中国能够早日建立起遗传咨询师执业规范，培养更多的人才，使得基因检测技术能够获得更加广泛的应用，造福人民。