食品检测与质量体系手册

[align=center][b]浅谈检测检测机构质量体系的建立[/b][/align][b] 一、建立质量体系的依据[b] [/b]质量体系建立的依据主要包括以下几个方面：[b] [/b]（一）《中华人民共和国农产品质量安全法》 [/b]第三十五条　农产品质量安全检测应当充分利用现有的符合条件的检测机构。从事农产品质量安全检测的机构，必须由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授权的部门考核合格，并依法经计量认证合格。[b][b] [/b]（二）：《中华人民共和国认证认可条例》（ 2003年8月20日国务院令第390号；2016年2月6日国务院令第666号修订） [/b]第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。[b][b] [/b]（三）《检验检测机构资质认定管理办法》（2015年4月9日，国家质量监督检验检疫总局令163号） [/b]1、检验检测机构概念： 第二条 本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。[b] [/b]2、对检验检测机构的要求： [b] [/b]第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；[b][b] [/b]（四）《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（2017年10月16日国家认监委发布，RB/T 214-2017，2019年1月1日全面实施，代替《检验检测机构资质认定评审准则》） 4[/b].5 管理体系[b] [/b]4.5.1 总则[b] [/b]检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录的控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。[b][b] [/b]（五）《农产品质量安全检测机构考核办法》（2007年12月12日农业部令第7号，2017年11月30号农业部令第8号修订） [/b]第三条[b] [/b]农产品质量安全检测机构经考核和计量认证合格后，方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。[b] [/b]第十一条 农产品质量安全检测机构应当建立质量管理与质量保证体系。[b][b] [/b]（六）《农产品质量安全检测机构考核评审细则》([url=http://law.foodmate.net/rule/pub-2009-07-21.html]2009-07-21[/url]农业部公告第1239号) [/b]21. 建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。[b] [/b]23. 质量手册编写规范，覆盖质量体系的全部要素，其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。质量手册由主任批准发布。[b] [/b]24. 程序文件能满足机构质量管理需要，其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。[b][b] [/b]二、建立质量体系的目的 [/b]为使检验检测工作有效运行，检验检测机构必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，有助于提高其效率。过程方法包括按照检验检测机构的质量方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。[b] [/b]检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。[b][b] [/b]三、质量体系文件的编制 [/b]检验检测机构应将其管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。[b] [/b]质量体系文件可分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格。[b] [/b]检验检测机构管理体系形成文件后，应当以适当的方式传达有关人员，使其能够“获取、理解、执行”管理体系。[b] [/b]《质量手册》：规定质量体系的纲领性文件。《程序文件》：描述实施质量体系要素所涉及的质量活动为什么做（目的），做什么，由谁来做，何时做，如何做，何地做等。《作业指导书》：有关任务如何实施和记录的详细描述。具体为可操作性文件。如仪器操作规程、检测方法细则、样品制备方法等。《记录表格》：包括质量记录或技术记录的格式[b] [/b]注意事项：检测活动的程序既可质量手册中描述，也可在程序文件、作业指导书中描述，而非只指程序文件，有时一个活动需要多个程序文件或作业指导书完成。

关于印发国家环境监测网《质量手册》等质量体系文件的通知总站质管字229号 来源：中国环境监测总站各省（自治区、直辖市）环境监测中心（站），新疆生产建设兵团环境监测中心，承担国家环境监测网监测任务的地级市环境监测中心（站）：为更好地落实国家《生态环境监测网络建设方案》和国家环境监测事权上收实施方案，进一步规范国家环境监测网（以下简称“国家网”）环境质量监测活动，保证监测数据质量。结合当前环境监测管理需求，在研讨国内外质量管理模式、环境监测技术和质量管理内容的基础上，我站组织编写了国家网监测质量体系文件，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》和《记录表格》。受我站直接委托承担国家网监测任务的机构均应执行，其他机构予以参考，现印发给你们。本次下发的质量体系文件自2016年1月1日起实施，我站将根据监测任务和管理需求的变化而不断更新。附件：《质量手册》等体系文件2015年12月25日附件1：http://www.cnemc.cn/images/attach.gif《质量手册》等体系文件

现在很多第三方检测机构是涉及多领域的（比如环境检测、食品检测），像这种质量体系文件编制怎么更合适。1、进行分册，包含环境检测和食品检测等。2、还是合并变成一起。

检测机构编制质量体系文件应注意的问题山东省建筑工程质量监督检验测试中心 王东升 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。质量体系必须通过文件的形式体现出来，所谓文件化的质量体系。检测机构在申请和准备计量认证的过程中必须按照《评审准则》的要求编制质量体系文件，主要包括质量手册、程序文件、各类作业指导书和质量记录表格等。从2007年开始将启用新的《实验室资质认定评审准则》，各检测机构都要进行质量体系文件的换版。检测机构在编制质量体系文件时应注意以下几个问题： 一、适用性原则。体系文件是反映本机构的质量体系，必须体现自身的特点，符合本单位的实际情况，是可实施、可操作、可运行的。可以参考其他单位的文件，但绝不能照抄别人的文件；或者制定的质量体系完全不符合本单位实际，根本无法运行，写的是一套，做的是另外一套，所谓“两张皮”。 二、符合性原则。体系文件必须符合《评审准则》的要求，不能删减要素。《评审准则》是通用要求，也就是最低要求，是一个实验室必须做到的起码要求。如质量手册的编写，最简单和常见的写法是“转换法”，即把准则的要素直接转换为手册的章节。 三、经济性原则。制定质量体系时，既要考虑到先进性、符合性，又要考虑经济性，要考虑管理成本。体系的实际运做，既要符合要求，又要合理、实用，尽量降低运行成本。 四、系统性原则。体系文件呈金字塔结构，所有的文件都共存于一个系统，文件之间相互关联，相互引用，文件之间的接口必须清晰、准确。质量手册是纲领性文件，其他文件不能有与之矛盾的地方，是它的细化、展开和具体化。体系文件的编写必须系统、科学，编写人员必须相互沟通、密切配合。 五、体系文件必须受控管理。所有体系文件需统一格式，按照统一的编号规则进行编号，必须履行编写、审核、批准手续，由责任部门统一印制、编号、发放，要维护文件的“法规”地位。体系文件必须做到受控管理，有文件目录、发放和回收记录等。质量手册也可以有非受控版本，以用于交流、宣传等。

检测机构编制质量体系文件应注意的问题 质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。质量体系必须通过文件的形式体现出来，所谓文件化的质量体系。检测机构在申请和准备计量认证的过程中必须按照《评审准则》的要求编制质量体系文件，主要包括质量手册、程序文件、各类作业指导书和质量记录表格等。从2007年开始将启用新的《实验室资质认定评审准则》，各检测机构都要进行质量体系文件的换版。检测机构在编制质量体系文件时应注意以下几个问题： 一、适用性原则。体系文件是反映本机构的质量体系，必须体现自身的特点，符合本单位的实际情况，是可实施、可操作、可运行的。可以参考其他单位的文件，但绝不能照抄别人的文件；或者制定的质量体系完全不符合本单位实际，根本无法运行，写的是一套，做的是另外一套，所谓“两张皮”。 二、符合性原则。体系文件必须符合《评审准则》的要求，不能删减要素。《评审准则》是通用要求，也就是最低要求，是一个实验室必须做到的起码要求。如质量手册的编写，最简单和常见的写法是“转换法”，即把准则的要素直接转换为手册的章节。 三、经济性原则。制定质量体系时，既要考虑到先进性、符合性，又要考虑经济性，要考虑管理成本。体系的实际运做，既要符合要求，又要合理、实用，尽量降低运行成本。 四、系统性原则。体系文件呈金字塔结构，所有的文件都共存于一个系统，文件之间相互关联，相互引用，文件之间的接口必须清晰、准确。质量手册是纲领性文件，其他文件不能有与之矛盾的地方，是它的细化、展开和具体化。体系文件的编写必须系统、科学，编写人员必须相互沟通、密切配合。 五、体系文件必须受控管理。所有体系文件需统一格式，按照统一的编号规则进行编号，必须履行编写、审核、批准手续，由责任部门统一印制、编号、发放，要维护文件的“法规”地位。体系文件必须做到受控管理，有文件目录、发放和回收记录等。质量手册也可以有非受控版本，以用于交流、宣传等。

[align=center][b][size=16px]CMA和CNAS检测质量体系文件的编写规则[/size][/b][/align][size=12px][color=rgba(0, 0, 0, 0.3)][back=rgba(0, 0, 0, 0.05)]原创[/back][/color][/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]大漠孤烟[/color][/size] [size=15px]检验检测机构实验室技术交流[/size] [size=15px][color=var(--weui-FG-2)]2024-02-27 10:15[/color][/size] [size=15px][color=rgba(0, 0, 0, 0)]北京[/color] CMA和CNAS检测质量体系文件的编写规则要求文件清晰、完整、一致、可追溯且操作性强，同时应包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格和附件。 在编写CMA和CNAS检测质量体系文件时，需要确保所有规定和要求表述明确，避免含糊不清的语言。文件中应涵盖完整的程序和规定，如质量目标、职责分配、程序和方法、记录与报告等。所有文件内容需要保持一致性，避免相互矛盾。为确保数据的真实性，所有记录和报告均应能追溯到原始数据。此外，所有程序和规定都应易于操作实施，避免出现无法执行的情况。 一份完整的质量体系文件清单通常包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格和附件（规章制度、质量计划、标准规范、外来文件等）。这些文件构成了一个层次分明、相辅相成、协调统一的管理体系框架。 对于具体的模板实例，质量手册是其中的核心文件。它的封面应包括文件编号、版本状态、发布日期等信息，并有编写、审核、批准人员的签名。手册的内容建议按照批准页、发放控制页、修订页、公正性声明、目录、正文、附件索引的顺序编排。正文部分详细阐述质量方针、目标以及质量管理体系的基本结构和认可活动的要求。 综上所述，为满足CMA和CNAS的要求，机构在编制质量体系文件时应遵守上述规则，并参照实际的模板实例来构建和完善自己的质量管理体系。[/size]

大家好，我们是一个第三方检测机构，现在计划将营业执照范围扩大，包括食品检测技术咨询服务、质量体系咨询服务等，请问开展咨询服务需要走什么流程吗？如开展检测的话需要通过CMA，望赐教，谢谢！

[align=center][color=#333333]如何保证[/color][color=#333333]检测机构[/color][color=#333333]质量体系的运行有效性[/color][/align] [color=#333333]建立科学的、运行有效的质量管理体系，是法律法规对检验检测机构资质认定的基本要求,RB/T 214-2017，对质量管理体系也有明确的要求。如何保证[/color][color=#333333]检测机构[/color][color=#333333]质量体系的运行有效性，是老生常谈的话题,其重要性是不容置疑的。在此也谈点看法： [/color][color=#333333]1.[/color][color=#333333]领导必须高度重视质量管理。质量管理体系是检测机构管理体系的重要组成部分。质量管理的八项原则(新的提法七项)中,其中必须重视领导作用。领导层必须明确质量管理、技术运作、服务支持之间的关系,对质量管理体系足够重视，才能事半功倍。[/color][color=#333333]2.[/color][color=#333333]必须按照标准如:RB/T 214-2017的要求,建立科学的管理体系 [/color][color=#333333]建立质量体系的目的是否为了实现[/color]质量目标,[color=#333333]确保[/color]质量目标在不同层次上都能合理地实现。这种质量目标是明确的、基础之上的，不应该只是凭感觉。3.加强监督检查力度，随时发现问题、解决问题，保证质量体系有效运行。定期、不定期的[color=#333333]检查，实施有效的质量监督，是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监督[/color]的主要目的就是通过抽查的方式，对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监督。对监督中发现的不合格或潜在不合格，要查明原因，及时制定纠正措施或预防措施，尽快解决，并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。[color=#333333]此外，应适当加强监督检查力度，尽可能多的发现存在或潜在的问题，为更好的解决问题奠定基础，从而确保所有的工作都符合质量体系的要求，使得工作质量不断提高，实现管理工作的动态进行。[/color][color=#333333]4[/color].建立自我完善机制，加强内部审核，保证质量体系持续有效运行。[color=#333333]实施内部审核，是为了证实质量管理体系的符合性、有效性，针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。[/color][color=#333333]5.[/color]加强管理评审,管[color=#333333]理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价。[/color][color=#333333]6.[/color]不断完善质量体系文件，确保体系文件持续适宜有效，使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为检测机构质量管理的法规，应进行不断完善，使该文件在符合认证认可标准的同时，又与检测机构实际情况相符合。随着检测机构质量管理体系的不断运行，可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善，最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性，并使这些文件具有更强的可操作性，进一步提高检测机构质[color=#333333]量体系的运行效率进行的，但是无论是因为何种原因进行的修改，都应是严肃的，经过严格审批的。[/color][color=#333333]7[/color][color=#333333]．要加强质量管理的体系建设,质量管理已不是单纯的质量检验,也不仅仅是全面的质量管理,而是全方位,全过程的,涉及到人、机、料、法、环、测等等全方位,也包括从样品、到检测、到报告的全过程、多方位的体系管理，是立体的管理。[/color][color=#333333]8[/color]．[color=#333333]加[/color]强教育和培训，[color=#333333]增强检测机构员工的质量意识，提高员工的业务素质和操作技能，为质量体系有效运行做好准备工作。检测机构的人力资源是检测机构之本，检测机构质量的进步关键在于整个员工素质的提高，应充分重视人力资源的构建，提高各级人员的质量意识，业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。[/color][color=#333333] [/color][color=#333333]综上所述,质量管理必须以人为本,只有在管理层领导足够重视的前提下,按照法规的要求建立科学的质量管理体系，通过不断的改进,才能实现高效的运行,确保运行的有效性,为检验检测机构提高效率，实现质量目标。[/color]

1.ISO/IEC17025 对实验室需建立的质量体系有何要求？2.ISO/IEC17025 对质量手册内容有何要求？这是测试题，该怎样回答啊？！1.是指15个要素吗？

检测实验室质量体系建立指南，看到很多人要，就传上来。

有奖问答 判断题：实验室[font=宋体][size=10.5pt]不符合的检测/校准工作包括质量体系运作中不符合项和样品检测/校准结果不合格[/size][/font]（ ）

请问大侠帮忙解决一下：我公司是刚成立的实验室，现在正在整质量体系，有些问题，请教一下：1、现在仪器都还没到，是不是质量手册上先不体现？2、质量手册的附表《检测能力能力一览表》是不是先不填？3、质量手册附表《授权签字人一览表》是不是先不填？4、体现试运行，是体现内的所有要素都覆盖到吗？例如期间核查检定后半年才进行，就是说递交申请时，还没到时间，是不是要提前核查？

各位老师，请教一个问题：我们是筹建的第三方的食品检测实验室，对于编写《质量手册》中的具体章节，本人参看大多数检测实验室的质量手册，基本是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》、[/font][font='Times New Roman']GB 27025[/font]《检测和校准实验室能力的通用要求》等来编制的，但是对于食品检测实验室，国家在08年出台了几个标准：[font='Times New Roman']GB 27403[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品分子生物学检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27404[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品理化检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27405[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品微生物检测》等，这些标准中的章节顺序和内容与[font='Times New Roman']CNAS-CL01等文件有一些顺序上的变化和增减请问，我们在编制《质量手册》时，是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01等传统文件来编呢？还是将CNAS-CL01和GB 27403等相互结合来编制呢？[/font][/font][/font]

请问大家一般将哪些情况识别为对质量体系或检测程序的偏离?

食品检验检测机构是做好食品安全监管的技术保障，改革和完善食品检验检测体系是做好新形势下食品安全监管工作的重要基础。　　近年来，在各级各有关部门的共同努力下，贵州省食品检验检测机构基础设施得到改善，队伍建设不断加强，检验检测能力逐步提升，为食品安全监管作出了重要贡献。但仍然存在着重复建设、资源分散、能力不强、利用率不高、配置不合理等问题。　　为适应新形势和新任务要求，必须建立完善统一、权威、高效的食品安全检验检测体系和运行机制。根据《中华人民共和国食品安全法》和《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》、《国务院办公厅转发中央编办质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等有关文件要求，结合贵州省实际，贵州省政府近日制定并下发贵州省关于改革完善食品检验检测体系的实施意见。意见主要内容如下：　　一、指导思想　　以党的十八大精神和省委、省政府有关部署为指导，按照政府职能转变和深化机构改革及健全完善食品安全检验检测体系的要求，建立健全更加完善的食品安全检验检测体系和运行管理机制，使全省食品安全检验检测技术更先进，功能更齐全，服务更完善，为食品安全监管和产业发展提供有力的技术保障。　　二、基本原则　　(一)统筹规划，合理布局。根据食品安全监管工作需要，统筹规划不同类别、不同层级、不同区域的检验检测资源布局，突出建设重点，强化薄弱环节，促进食品检验检测资源整合共享，提高检验检测整体能力。　　(二)因地制宜，分级负责。鼓励地方特别是基层积极结合本地区监管工作实际和产业布局情况，根据食品检验检测专业技术特点，合理确定各级政府及相关部门任务，各负其责，分级分步组织实施,有序推进，确保食品安全监管工作有足够的检验检测能力支撑。　　(三)规范建设，科学评价。促进检验检测体系和能力建设的规范化，全面提升检验检测能力。加强检验检测机构的资质认定、科学评价和有效监督，规范检验检测程序，确保检验检测结果的准确性和公信力。　　(四)统筹协调，形成合力。建立食品安全检验检测工作协调机制，鼓励采取政府购买服务等方式，充分发挥各级各有关部门涉及食品安全检验检测机构的人才、设施、设备、经费等资源作用，有序高效为食品安全监管服务。　　三、工作目标　　按照“检测机构要精、检测项目要全、检测能力要强、检测水平要高”的总体目标，整合现有食品检验检测资源，构建省级突出“高精尖”、市级满足“全覆盖”、县级达到“最基本”、乡级实现“最快速”的统一、权威、高效的食品检验检测体系，切实提高全省食品安全检验检测水平，为行政执法提供有力的技术支撑。　　四、工作任务　　根据监管需要、服务人口、产业发展、区域设置、能力基础等实际情况，在符合食品检验检测体系建设基本原则的前提下，重点加强省、市、县级检验检测机构及乡镇快速检测室建设。同时，充分发挥有关部门和第三方检验检测机构的作用。　　(一)推进贵州省级检验检测体系建设。按照《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号)和《贵州省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》(黔府办发〔2013〕40号)等文件精神，将省食品药品监督管理局管理的省食品药品检验所、省质量技术监督局管理的省产品质量监督检验院、省卫生和计划生育委员会管理的省疾病预防控制中心涉及食品检验检测资源整合，组建省食品检验检测所(划转省食品药品检验所15名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制、省产品质量监督检验院5名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制、省疾病预防控制中心5名涉及食品安全检验检测的全额拨款事业编制)，由省食品药品监督管理局管理，负责食品生产、流通、消费环节的检验检测。省农产品质量安全监督检验测试中心和省兽药残留监测中心承担农产品农药、兽药残留等检验检测的职责;省产品质量监督检验院承担食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的检测职责;省疾病预防控制中心承担食品安全风险监测和风险评估的检测职责;省分析测试研究院等食品检验机构承担食品药品监管部门委托、授权范围内的食品安全检验检测工作。　　(二)推进市(州)级检验检测体系建设。按照《省人民政府关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的意见》(黔府发〔2013〕29号)，整合市(州)级食品药品安全检验检测机构、人员、装备及相关经费，建立健全综合性的检验检测机构，交由各市(州)食品药品监督管理局管理。　　(三)推进县级检验检测体系建设。按照《省人民政府关于印发〈关于进一步加强基层食品安全监管工作的指导意见〉的通知》(黔府函〔2015〕235号)，组建县(市、区、特区)食品检验检测机构，将质监、工商、卫计、食品药品监管等部门涉及的检验检测机构、人员、装备及相关经费整合，或组建专业优势突出、资源共享共用、可覆盖和服务周边地区的区域性食品检验检测中心。区域性食品检验检测中心可作为市(州)级食品检验检测机构的派出机构，或作为县政府或食品药品监管局直属事业单位，接受市(州)级食品检验检测机构工作指导。具体整合和管理方式由县级人民政府确定，有效服务食品安全监管和产业发展需求。　　(四)推进乡(镇)级检验检测机构建设。按照便捷高效原则，由县级政府确定在乡(镇、街道、社区)(或按区域)设立食品安全快速检测室，接受乡(镇、街道、社区)和上级业务主管部门的管理和指导。　　五、功能定位　　重点强化食品安全检验检测体系服务食品安全监管的核心职能，突出其公益性属性，充分发挥其技术支撑保障作用。　　(一)省级食品检验检测机构。具备较高的食品检验检测能力，力争优势领域能够达到国内领先水平;具备一定的科研能力，能够开展相关领域的交流与合作，开展基础性、关键性检验检测技术以及快速和补充检验检测方法研究，参与标准的制、修订工作;具备突发事件预警反应能力。能够完成相应的法定检验、监督检验、执法检验、应急检验等任务，指导省内食品相关领域检验检测工作。为政府部门监管和执法提供有力的技术支持。　　(二)市级食品检验检测机构。具备食品常规检验检测能力，满足批量、快速检验检测和区域监管的技术保障需求。能够完成相应的食品监督执法常规性检验检测任务。能够为政府部门日常监管和执法提供可靠的技术支持。　　(三)县级食品检验检测机构。具备对常见食品微生物、重金属、理化指标的实验室检验能力及定性快速检测能力。主要承担对检验检测时限要求较高的技术指标、不适宜长途运输品种以及区域特色食品的检验检测任务。　　(四)乡镇食品检验检测机构。具备相应快速检测能力和预警报告能力。　　鼓励有条件的地区探索市、县级检验检测机构在以检验检测为核心职能的基础上，扩展风险监测、评估、预警等技术职能，推动建成多职能的综合性技术支撑机构。　　六、保障措施　　(一)统一认识，加强领导。食品安全检验检测体系建设，事关食品安全监管全局。各级政府要统筹检验检测体系建设工作，增强紧迫感和责任感，加强领导，加快推进食品安全检验检测体系建设。　　(二)协调配合，落实责任。各级编办、财政、人事、农业、工商、质监、卫计、食品药品监管等有关部门要积极配合，加强指导和协调，督促开展食品安全检验检测机构建设工作。各地要明确食品检验检测体系建设和管理牵头部门，完善工作机制，有效推进本行政区域食品安全检验检测体系建设。　　(三)各负其责，密切协作。各职能部门根据食品安全监管的需要，编制年度监督抽检计划，制定下达全年日常监督抽检计划;根据年度检测计划，各地各职能部门编制检测经费预算，报财政部门审核下达，确保完成年度抽检任务，并向当地食安办报备;各有关部门要把年度抽检计划布置的检测结果及时汇总报送当地食安办，实现检验检测信息共享，为食品安全风险评估、预警提供科学依据。　　(四)结合实际，优化配置。各地政府要结合本地区监管和产业发展实际，加强统筹规划，合理布局及整合食品安全检验检测资源，给予经费支持和政策扶持，确保食品安全检验检测体系建设科学合理。　　(五)加强考核，提升水平。各地政府要研究建立科学合理的检验检测机构建设工作考评机制，完善工作制度，推动检验检测体系的建设和管理工作有效开展，促进食品安全检验检测机构快速发展和检验检测水平不断提升。

请问谁有《国家环境监测网质量体系文件土壤监测》电子版

企业贯彻ISO9000标准，就是建立和完善质量体系并被确认的过程，这是一项系统、严密、扎实而又艰巨的的工作，必须有通盘的策划和计划。一、质量体系建立的组织策划　　在管理者或受益者的推动下，企业有建立和实施质量体系的想法，质量体系建立前期的工作包括：1.领导决策，统一思想，形成共识；2.组织落实，成立领导小组和精干的工作班子；3.拟定贯标工作计划；4.进行质量意识和标准培训。　　以上工作中，企业管理层的认识与投入是质量体系建立与实施的关键，组织和计划是保证，教育和培训是基础。二、质量体系的总体设计　　这一阶段的工作包括：1.质量体系现状的调查与评价；2.确定质量方针和质量目标；3.确定管理者代表；4.确定组织结构，明确与质量有关人员的职责、权限和相互关系；5.配备资源；6.确定质量体系结构。　　质量体系由组织结构、程序、过程和资源构成。在质量体系总体设计过程中，选择和确定质量保证模式和质量体系要素，制定适合本身特点的方针和目标，构建适合自身实际情况的体系结构是保证质量体系有效运行的必要条件。在质量体系的设计过程中，组织结构的设计是是本阶段工作的重点和难点。很多企业在认证后仍然出现权责不清、多头管理、效率低下的现象，皆与企业组织结构仍维持原状，设计不科学、不合理，权责不清，执行无力有关。组织结构的设置应坚持精简、效率原则，职能完备且各部门之间无重叠、重复或抵触现象存在。三、质量体系文件的编制　　编制适合企业自身特点、并具有可操作性的质量体系文件是质量体系建立过程中的中心任务。这项工作包括：1.质量体系文件结构的策划；2.体系文件编写培训；3.体系文件的编制（包括质量手册、程序文件、质量计划、作业指导书、质量记录的编制）；4.文件审核、批准和发放。质量手册是描述质量体系的纲领性文件，其编写要求可参照ISO10013《质量手册编制指南》；程序文件是描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动，是质量体系有效运行的主要依据。程序文件应具有系统性、先进性、可行性以及协调性；质量计划是针对特定产品或项目所规定的措施和活动顺序的文件；作业指导书、质量记录属详细的作业文件，企业可根据需要增加或减少。质量手册、程序文件的编制顺序可依企业情况而定。文件发放前，要由授权人审批，发放时应做好记录，以便修改、收回。

[font=宋体] 实验室质量体系评审[/font]1[font=宋体]目的[/font][font=宋体]为了确保实验室质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。[/font]2 [font=宋体]适用范围[/font][font=宋体]适用于本实验室的质量体系评审。[/font]3 [font=宋体]职责[/font]3.1 [font=宋体]实验室主任负责组织质量体系管理评审工作；[/font]3.2 [font=宋体]质量负责人负责编制管理评审报告[/font]4[font=宋体]工作程序[/font]4.1 [font=宋体]管理评审由实验室主任根据需要组织每年至少进行一次。[/font]4.2 [font=宋体]管理评审的参加人员：实验室主任、各部门负责人、内审员等[/font]4.3 [font=宋体]管理评审以会议方式进行。实验室主任主持会议，文员做好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。[/font]4.3 [font=宋体]管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：[/font]4.3.1 [font=宋体]质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？[/font]4.3.2 [font=宋体]组织结构和管理职能是否协调与合适？[/font]4.3.3 [font=宋体]各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？[/font]4.3.4 [font=宋体]各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？[/font]4.3.5 [font=宋体]资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？[/font]4.4 [font=宋体]管理评审的输入主要是：[/font]4.4.1 [font=宋体]内、外部质量体系审核结果的分析；[/font]4.4.2 [font=宋体]方针的贯彻情况及目标的实施情况；[/font]4.4.3 [font=宋体]现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；[/font]4.4.4 [font=宋体]报告[/font]/[font=宋体]证书质量分析；[/font]4.4.5 [font=宋体]实验室间比对和能力验证结果的分析；[/font]4.4.6 [font=宋体]技术校核方法的使用效果分析；[/font]4.4.7 [font=宋体]业务范围和工作量的变化情况；[/font]4.4.8 [font=宋体]内、外部环境和用户需求的变化；[/font]4.4.9 [font=宋体]规程[/font]/[font=宋体]标准的更新、校准[/font]/[font=宋体]检测技术的发展；[/font]4.4.10 [font=宋体]服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；[/font]4.4.11 [font=宋体]人员素质及培训情况；[/font]4.4.12 [font=宋体]供应商的控制情况；[/font]4.4.13 [font=宋体]实验室发展战略、规划的要求；[/font]4.4.14[font=宋体]各类人员的报告和信息反馈；[/font]4.4.15 [font=宋体]上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。[/font]4.5 [font=宋体]管理评审的输出主要是：[/font]4.5.1 [font=宋体]质量方针、目标的调整；[/font]4.5.2 [font=宋体]质量手册及程序文件的修订、完善；[/font]4.5.3 [font=宋体]改进和完善质量体系，提高管理水平；[/font]4.5.4 [font=宋体]薄弱环节工作的加强和改进。[/font]4.6 [font=宋体]管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。[/font]4.7 [font=宋体]质量负责人检查实施情况，并及时向实验室主任反馈信息。[/font]5 [font=宋体]相关记录[/font]5.1 [font=宋体]管理评审报告[/font]

关于出口食品生产企业备案（注册）请教行业高手：卫生注册需要提交的质量体系文件（卫生质量管理手册、程序文件）要怎样些才符合要求？有没有慷慨解囊能提供一份范本？！ 另外，现场审核的话都会看些什么资料，赐教。。。

[size=16px]质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。[/size][size=16px]（1）符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。[/size][size=16px]（2）有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。[/size][size=16px]（3）适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。[/size][size=16px]（4）系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。[/size][size=16px]（5）独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。[/size]

[align=center][b]食品安全快速检测质量监管体系建设与运用[/b][/align][align=center]毛敏明[sup]1[/sup]，肖有玉[sup]1[/sup]，葛文俊[sup]2[/sup][/align][align=center]1南京市产品质量监督检验院 南京市嘉陵江东街3号南京质监大厦 210019[/align][align=left] 2南京市浦口区市场监管局 浦口区浦珠北路151号 210031[/align][align=left][/align][align=left][b] 摘要：[/b] 食品安全快检成了食品流通各环节及职能部门监管中保障食品安全和质量的重要手段。南京市产品质量监督检验院引入社会共治理论，充分运用质量管理手段、信息化手段，探索农产品食品安全智慧监管的新模式，按照 1+1+5+X的快速检测质量监管体系在南京市浦口区率先实践。1+1+5+X即1个食品安全智慧监管平台，1个区域性快检中心，5个街道快检实验室，X个农贸市场快检实验室的监管网络体系。通过该体系的建设，旨在打造具有时代特点、行业特征、区域特色的食品安全快速检测质量监管新路径。[/align][align=left][b] [/b][/align][align=left][b] 关键词[/b]：食品安全 快速检测 质量 监管 [/align][align=left][/align][align=left] 随着食品供应链的全球化，网格化，食品安全快检成了食品流通各环节及职能部门监管中保障食品安全和质量的重要手段。食品安全快速检测近两年来在我国发展非常迅猛，因其快速、高效、灵敏等特点被广泛应用到日常监管之中。食品安全快速检测是发现不合格食品的“过滤网”，提升监管水平的“助推器”，增强群众幸福指数的“新引擎”。在紧迫的民生需求面前，在严峻的形势任务面前，整合、构建有力、有效、有果的食品安全快检体系，围绕“舌尖上的安全”打造全覆盖、流转到位的食品安全快速检测保障体系时不我待、大势所趋[sup][/sup]。 党的十九大发出了“实施食品安全战略，让人民吃的放心”的号召，提出确保食品安全是民生工程、民心工程，是各级党委政府义不容辞之责。南京市产品质量监督检验院（NQI)贯彻落实习总书记“四个最严”要求，将食品安全战略工程落到实处，引入社会共治理论，充分运用质量管理及信息化手段，探索农产品质量智慧监管的新模式，搭建起以监管部门、生产经营方、检测技术机构、政府四方共治的质量监管体系，创新了一条具有时代特点、行业特征、区域特色的食品安全快速检测智慧监管的新路径。[/align][align=left][b]一、关于食品安全快速检测质量监管体系的建设[/b] 本着对人民高度负责的态度，筑牢食品安全监管堤坝，用又严又实又细的举措，办好这项贯穿当前、中期、长期的民生大事。NQI按照 1+1+5+X的快检质量体系在南京市浦口区率先实践。1+1+5+X即1个食品安全智慧监管平台，1个区域性快检中心，5个街道快检实验室，X个农贸市场快检实验室的监管网络体系。通过该质量体系的建设，旨在打造具有时代特点、行业特征、区域特色的食品安全快速检测质量监管新路径。 1个智慧监管平台，将区域的农产品各快速检测网点串联，构建了浦口区食品安全监管大数据平台。该监管平台充分整合行政资源、检测资源、标准技术、服务资源与企业信息资源，建立起多方协同的工作机制，共同建设和运维食用农产品快速检测和监督管理系统，实现食用农产品质量安全信息的全面、及时掌握，做到安全风险的提前预警，安全事件尽在掌控。 通过智慧监管平台实现浦口区食品快检信息的统计分析、预警指挥、信息共享和质量追溯，为基层监管部门的科学决策提供重要的参考，为相关部门的执法提供坚实的技术服务支撑，为社会公众提供食品安全的实时动态信息。真正实现对全区食用农产品安全状况的质量溯源与长效监管，以及实现食用农产品安全风险的科学评估与智能预警，全面提高浦口区的食用农产品安全水平，有效破解食品安全监管难点[sup][/sup]。 1个区域性快检中心，在现有建成的5个街道快检实验室的条件下，选择其中江浦街道快检实验室为基地，加强对现有快检实验室能力建设和装备投入，打造一个具备法检资质的浦口区域性快检中心，以弥补快检结果不能作为行政处罚的依据的不足。区域快检中心将快检和法检有机结合在一起，充分发挥快检的快筛作用和法检的法定作用，使快检和法检一体化运作，通过广泛筛查，辅以精准检测，大大节省了监管成本，提升监管效能[sup][/sup]。此外，区域性快检中心可以充分发挥其技术优势，在服务浦口区农贸市场快速检测实验室落实主体责任中，提供检测人员技术培训，快检方法验证，开展专项快检抽查，重大节日食品安全保障，应急响应，食品安全宣传等方面提供多种技术服务，做好浦口区监管的技术支撑。 5个街道快检实验室，坚持“统筹规划、分步实施；因地制宜，多方参与；创新机制，持续发展”的原则，南京质检院近两年来为浦口区共建成5个街道为中心的快检实验室。街道快速检测实验室全部由南京市产品质量监督检验院（NQI)建设和运营。初步搭建了街道、监管部门、检测机构、农贸市场四方共同参与的食品安全监管新模式。街道快速检测实验室与农贸市场快速检测实验室在抽检项目及领域上相互补充，更大限度提高了快速检测的覆盖面和监测领域。因其NQI的公益属性其检测数据更具真实可靠，可以作为区域农产品质量水平跟踪监测的重要依据。此外，街道快检实验室在基层执法中为监管部门提供了便捷，发挥了重要技术支撑作用。 X个农贸市场快检实验室，按照南京市创建食品安全城市整体规划，要求监管部门在浦口区各农贸市场建设快检实验室并按规定批次数开展检测，充分发挥食品安全的市场主体责任。各农贸市场快检实验室建成后，其快检数据一并纳入浦口区食品安全智慧监管系统，以X个农贸市场为点，收集终端数据，织成一张浦口区农产品监管的网。[/align][align=left][b]二、食品安全快速检测质量监管体系的运用[/b] NQI在浦口区1+1+5+X的快检质量体系建设过程中不断探索，不断寻求资源最佳配置。为了避免快检室重复建设，利用率不高的问题；避免低标准运行，专业性存疑的问题；避免点位式应用，效费比低的问题，不断适应新的食品安全监管形式，避免食品安全快速检测流于形式，逐步推进落实各项工作。在实践中积累丰富的经验。 一是统筹统管，实现统一调度。对五个快检实验室实行统一人员管理、统一设备管理、统一实验室建设、统一操作规程、统一信息报送、统一运营模式。实现街道快检实验室和农贸市场快检室的领域、区域衔接互补。聚焦问题易发多发区域、场所、品种和项目，围绕食用农产品添加剂滥用、农兽药残留超标和掺假用假、微生物等风险问题，统筹制定区域年度快检工作实施方案，提高靶向命准率。将辖区内各农贸市场日常检测数据信息全面接入上传到食品安全智慧监管平台，实现大数据归集、管理、公示、查询、分析[sup][/sup]。 二是配套规范，确保一体推进。依据《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》等现行规定规范，探索建立一整套符合实际、严密规范、统一认定、通行通用的快速检测程序和产品评价制度，对农贸市场快速检测结果的运用和不合格食用农产品的处置等提供操作性遵循指导意见。加大对农贸市场快检室的运营督查、质量控制和快检室人员的定期培训，推进标准化建设，明确买样、送样、检验规范，确保快检工作的正常运转。按照检测快速化、流程标准化、服务按需化、测试自动化、能力专业化五化推进快检体系建设。 三是信息对接，形成一网互通。利用食品安全智慧监管信息化系统，实时掌握检测动态，实时监控快检工作质量，利用大数据汇总统计分析，及时发现处置不合格农产品。通过监管信息化实现了辖区各农贸市场信息互享，利用区域性法检中心的优势，及时抽检，第一时间出具不合格法检报告，追溯源头，确保快检处置工作“牵一发而动全身”，以快制快[sup][/sup]。 自浦口区食品安全快检监管平台搭建以来，已累计检测13万批次食用农产品，发现近1080批次不合格，销毁了18000吨不合格农产品，移送了3起违法添加案件，在NQI的运营管理下，组建了一支近30人的技术过硬、作风优良的专职检测队伍，在浦口百姓中展示了“食安浦口”的良好形象。NQI在食品安全快速检测监管体系的实践中取得了显著的成效，在南京市创建食品安全城市的工作中成绩斐然，2016年，原食药监总局领导曾到浦口市场监管局听取基层快检工作报告，并对NQI搭建的食品安全快速检测质量监管体系给以肯定和赞扬。江苏省食药监局领导曾两次带队参观调研NQI快检实验室运营管理工作，并在全省食品安全会议上给以表扬。[/align][align=left][b]三、该项目的启示[/b] 一是创新了质量监管模式，突出专业的人做专业的事。浦口区市场监管局率先通过公开招投标的方式，向社会公开遴选了专业的第三方检测机构，负责辖区内街道实验室的建设及运营管理。此举解决了长期困扰监管部门无人力、无设备、无技术的难题，监管方式创新，大大提升了监管效力，通过专业第三方检测机构的运作，项目成效显然。 二是扩充了监管力量，通过该模式的构建，使监管部门和技术机构更加紧密结合，形成监管加技术，技术加监管的良好合作氛围。检测机构的技术手段的能更好的应用在监管部门的执法监督工作中，监管过程中发现的食品安全问题能促进快速检测技术的发展，二者相辅相成，从而使食品安全快检更能发挥其准、快、狠的特点，监管及检测也更具针对性。 三是提升了市场方管理内涵，有利于倒逼生产经营者切实落实主体责任，逐步建立实施溯源机制。通过规范市场管理，追溯源头，让经营者用心、消费者舒心、监管者省心和政府放心，形成良好的食品安全氛围。 四是搭建了重要的食品安全宣传阵地。街道快检实验室作为一个开放透明的实验室为浦口区百姓提供食品安全免费检测和消费者体验。通过“你点我检”、“食品安全周”、“食品安全大讲堂”、“食品安全进校园”等内容丰富的活动，让食品安全快检走进百姓生活，营造了浓厚的食品安全氛围。 五是形成了食品安全快速检测质量监管体系。食品安全智慧监管系统通过大数据筛查，实时发布食品安全预警信息，动态反映区域食品安全状况，为监管部门提供重点监管区域、重点监管品种、重点监管项目的数据支撑，实现农产品风险监控和智慧预警。[/align][align=left][b]四、对未来工作的展望[/b] 开展质量追溯研究，通过对精准溯源的识别与确证快检技术的研究，追溯农产品的产地，识别农产品掺假，打击以假乱真、以此充好的市场乱象，引导消费。开展质量标准体系建设与研究。快检在技术标准层面非常薄弱，大力开展质量标准体系建设与研究，通过标准规范抽样、检验、信息上传等相关工作流程，使筛检更加科学规范。 开展信息平台的研究，建立质量安全数据库。通过完善的信息化系统更好服务监管。深度开发智慧监管信息化系统，打通食品安全全链条各环节监管盲点，做到从农田到餐桌的全程监管、透明监管、智慧监管[sup][/sup]。 食品安全快检工作既要着力当前，也要着眼长远；既要守好责任田，也要勇做领跑者；既要完成规定动作，也要力求探索突破。在浦口区食品安全快检质量监管体系建设工作的不断实践中，南京质检院将持续保持积极向上，追求卓越的工作状态。让食品快检能深入老百姓日常生活中，尽责尽力守护人民群众舌尖上的安全。[b] 参考文献[/b] 韩笑.关于加强基层食品安全监管工作的几点思考. 科技创新与应用, 2016年,第31期: 284 卢日刚，陈薇，苏浩.基于大数据的食品药品检测数据管理系统构建设想. 中国药事, 2016年7月,30（7）: 661-665 尚勇.在国家食品安全示范城市创建工作推进会上的讲话(广州）.(2018-01-09),http://www.nmg.gov.cn/xxgkpt/syjj/xxgkml/201801/t20180117_661100.html 王海军，马福敏，张革新，纪文.快速检测在食品安全监管中应用的研究. 食品研究与开发, 2013年10月,34（19）: 118-121 邱金义.食品安全+互联网 透明共治创新路径. 中国食品报, 2016年5月24日,004版 钟攀，葛荣，杨文 , 等 . 农产品质量安全风险监测大数据分析策略与应用研究 . 农产品质量与安全 , 2015,（4）：8-12.[/align]

于出口食品生产企业备案（注册）请教行业高手：卫生注册需要提交的质量体系文件（卫生质量管理手册、程序文件）要怎样些才符合要求？有没有慷慨解囊能提供一份范本？！ 另外，现场审核的话都会看些什么资料，赐教。。。

各位高手，本人最近在整土壤实验室的质量体系建设，但是不知道怎么下手，有高人能指点下吗？包括质量手册、程序文件、作业指导书这些的！

各位大神好，我是一个质量体系新人，之前有做过技术。现在刚刚接触质量体系，正好要进行CNAS-CL01：2018的换版，需要重新写质量手册。上周我根据ISO17025、CNAS-CL01以及之前的质量作参考手册写了一份，但是领导问了我几个问题，我答不上来。然后领导让我重新去看文件，再去写。我知道我写的有些东西在技术上可能不太符合要求，因为我是跳槽来这里的，很多东西跟我之前的实验室不一样。还有领导问我的几个问题我在文件中好像也没看见。所以想问问各位大神，写质量手册有什么要注意的，以及这个职业的一些基本知识，谢谢。

有高人发一套食品检测机构的质量手册吗？估计没有！！！！！！！呵呵http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/brow/em09509.gif

一、质量体系审核的目的 质量体系审核是为了验证实验室体系是否符合质量体系和CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准的要求，发现和解决问题，确保质量管理体系得到有效运行和持续改进，二、质量体系审核的分类 一般质量审核分为内部审核和外部审核：内部审核指内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。外部审核又分为第二方审核和第三方审核： 第二方审核是由组织针对其现有的(或可能的)供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核,以作为评估与挑选合格供应商的依据.第二方审核属于外部审核.第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构申请审核,由验证机构评估被审核组织的质量体系,以决定是否同意认可登录,该审核结果较具公信力,可供采购者参考,并减少第二方审核的成本与时间.第三方审核属于外部审核.一般情况下外部审核之前，体系运行一段时间之后先组织内部审核。内部审核一般周期是1年，如果体系发生重大变化可以追加审核。追加审核一般在以下情况下开展：1. 发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉;2. 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；3. 即将进行第二、第三审核或法律、法规规定的审核前；4. 第三方审核后获得认证注册资格的证书,而证书即将到期又希望继续保证认证资格.三、质量审核的依据1.质量保证标准：如CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室内力认可准则》2.质量手册3.程序文件4.相关方要求等四、质量体系审核的顺序1. 确定任务:制定计划,明确目的、受审部门或要素以及采用的依据.2. 审核准备:审核组长和审核组成员组成审核组,审核组长应领导全组编制好具体的审核计划日程表,把审核任务分配每个审核组员;审核员应编制检查表,经组长审批后实施.同时全组应集中有关文件(如标准、质量手册、有关程序文件、作业指导书等)加以审阅.3. 现场审核:以事实为根据,以标准或其他文件的规定为准绳,收集客观证据作出公正的判断.对发现的问题填写不合格报告,请受审部门领导对事实表示认可.4. 纠正措施的的跟踪:质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施计划实施情况.5. 全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的分析:编写出一份全面的审核报告,并分析评价整个体系的有效性;与上次内审结果相比较,评价其进步情况;对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析.这种结果均应上报最高领导作为管理评审的输入之一. 以上各个步骤一般应在内审程序中明确规定.内审程序应根据每个组织的实际情况编制,但这些主要步骤的内容都是不可以缺少的

我们公司是专门从事食品检验，在六月份有一个CNAS的监督评审，但是国家对于食品检验机构又作了新规定。如果根据新要求的话，要对体系文件作大改动。在犹豫着需不需要改呢？“《中华人民共和国食品安全法》第五十七条 食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。但是，法律另有规定的除外。”对于资质认定，出了食品检验机构的资质认定要求。

我所在的是一个水泥企业我现在手头有《质量体系文件》（内容涵盖全公司的），还有《化验室质量管理手册》（化验室验收时编写的）那现在我们要实验室认可的话，是不是还得重新编写体系文件呀?是不是需要这样：把公司的体系文件细化到我们实验室，然后在引用化验室质量管理手册的一些内容，再重新编写一套属于实验室的一套体系文件呀？领导刚刚给我这个任务，求助各位，谢谢啦