药品包装材料相容性检测

p 　　直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。 /p p 　　近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。2015版中国药典《药包材通用要求指导原则》中明确规定：药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 75" title=" 960_120.jpg" style=" width: 600px height: 75px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/38f32b8b-1e5e-4fad-91a3-056185b51036.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　2017年9月8日，仪器信息网计划组织《药包材与药物相容性研究》网络主题研讨会，本次会议特别邀请了天津市药品检验研究院药包材检测中心主任刘言带来关于《高风险类药品与包装材料相容性研究》的报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 200" height=" 267" title=" 刘言-天津市药品检验研究院.jpg" style=" width: 200px height: 267px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/e7ce9084-5388-43c7-8acb-d85cb81190e4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 天津市药品检验研究院药包材检测中心 刘言 /strong /p p strong 　　报告人简介： /strong /p p 　　刘言，男，药物分析硕士，副主任药师，现任天津市药品检验研究院药包材检测中心主任，国家药包材审评专家库成员，国家GMP检查员。曾任天津市医药包装协会秘书长，现为协会技术顾问。从事药品和包装材料质量控制和研发二十余年，多次承担药物稳定性、质量标准起草以及相容性课题的研究，涉及原辅料、制剂与塑料、玻璃、弹性体等多种包装形式的质量研究。 /p p 　 strong 　本次会议的详细日程请见： /strong /p p 　　09:00-09:50高风险类药品与包装材料相容性研究刘言（天津市药品检验所） /p p 　　09:50-10:30从生产到检测—赛默飞药包材分析完整解决方案周哲（赛默飞） /p p 　　10:30-11:10安捷伦LC-MS在药包材可提取物和浸出物(E & amp L)研究中的解决方案刘国强（安捷伦） /p p 　　11:10-12:00药品包装系统的化学安全性评估杨炜春（百特Baxter中国研发中心） /p p style=" text-align: center " img title=" 马上报名.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/3cc30fa6-edd3-4f9f-b8f5-e0e837fa4fa9.jpg" / /p

国家食品药品监督管理局关于印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)的通知 国食药监注[2012]267号 　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为科学规范和指导化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究工作，保证研究质量，确保药品安全，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》，现予印发，请参照执行。 　　附件：国食药监注[2012]267号 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）.doc　　 　　国家食品药品监督管理局 　　2012年9月7日

p style=" text-align: center" img width=" 268" height=" 370" title=" 123.png" style=" width: 268px height: 370px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201802/uepic/c8510158-8c1d-435d-81f9-2a18df23e992.jpg" / /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相关研究提出了明确的指导原则与质量标准。同时，《国家药包材标准》也经国家药典委员会审定，并于2015年12月1日起正式实施。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性，一般应包括以下几部分内容：1)药包材对药物质量影响的研究，包括药包材（如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等）的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估，药物与药包材之间发生反应的可能性，药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等；2)药物对药包材影响的研究，考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况，如玻璃容器的脱片、胶塞变形等；3)包装制剂后药物的质量变化（药物稳定性），包括加速试验和长期试验药品质量的变化情况。常用药包材有塑料、橡胶、玻璃及金属。由于药包材的种类、组成不同，其在包装药物后对各类药物的影响均不相同，因此，在进行药物相容性试验时分析的对象也不尽相同，对仪器平台及分析方法提出了巨大的挑战。 /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 岛津公司在色谱、质谱、光谱等领域都有其完整、优质的产品线，为药包材的分析提供了全方位的解决方案。针对药包材中可提取物和可浸出物的性质，常用的分析手段可大致可分为以下三类： br/ 1. 非挥发性残留物检测：LC、LCMS、LC-MS/MS、LCMS-IT-TOF、LC-QTOF和MALDI-TOF-MS等。 br/ 2. 挥发性或半挥发性残留物检测：GC、GCMS、GC-MS/MS及顶空 br/ 3. 重金属残留检测：AAS、ICP-AES和ICP-MS br/ br/ /span /p p style=" text-align: left text-indent: 28px" span style=" font-family: 宋体" 此次推出的《药包材相容性检测应用文集》包括：非挥发性残留物检测7篇，挥发性或半挥发性残留物检测4篇，重金属残留检测5篇，其它2篇，主要内容包括： /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第一章 挥发性和半挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定口服液体药用PET瓶中乙醛残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定固体药品泡罩包装中的氯乙烯单体残留量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 顶空-气相色谱法测定药用复合膜中挥发性有机物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" GC Smart /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 结合HS-10法测定医用纱布中环氧乙烷残留 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第二章 非挥发性残留物分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LC-15C /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定食品接触材料食品模拟物中丙烯酰胺的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 使用Prominence-i GPC系统测定疏水性聚合物中的添加剂 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定聚丙烯包装注射液中4种抗氧剂迁移量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" LCMS-IT-TOF /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 分析异丙托溴铵喷雾剂中含有的包装材料成分 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 离子阱飞行时间串联质谱分析检测塑料制品中四种有害物质 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱分析丙烯酸乙酯聚合物 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱检测聚四氢呋喃的分子量及分布 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第三章 元素分析 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 法测定灭菌水药包材中金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICP-AES /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定生理盐水注射液包材浸出液中6种金属元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 测定玻璃药包材中浸出金属元素含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" ICPMS-2030 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 快速测定复方氨基酸注射液包材浸出液中多元素的含量 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 第四章 其它 /span /p p style=" text-align: left" span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 傅里叶变换红外光谱仪定性分析医药包材中的多层膜 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" 根据美国药典USP通则661.2对塑料包装系统和结构材料进行TOC测量 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span /p p strong span style=" text-decoration: underline " span style=" color: red " span style=" font-family: 宋体 " 关于岛津 /span /span /span /strong /p p span style=" font-family: 宋体 " span style=" color: rgb(13, 13, 13) " & nbsp & nbsp & nbsp /span span style=" color: rgb(13, 13, 13) " 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 /span /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 13px" /span br/ /p p br/ /p

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象，相容性是药品包装必须具备的特性之一，药品包装材料的质量优劣事关药品质量，因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 当前，药包材相容性研究备受关注，为帮助制药行业的用户梳理药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网特别策划了 a style=" color: rgb(84, 141, 212) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/zt/ybcxrx" target=" _self" span style=" color: rgb(84, 141, 212) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " “药品包装材料相容性检测技术及分析方法” /span /strong /span /a 专题，并邀请赛默飞公司市场经理刘康就药包材相容性相关的问题发表了自己的观点。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1、请谈一下，药品包装材料相容性检测行业的现状如何？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 自古以来，茶饮文化便在中国盛行，如今更是成为人们日常消费不可或缺的元素。然而，最新研究表明，茶包泡出的茶竟有多达上百亿的微塑料颗粒，不禁让人想起2011年著名的塑化剂事件。类似的，近年来的药害事件中，许多就是由于包装材料或者制剂辅料控制不力所致。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 药品的包材及容器，在封闭、生产、输送和包装过程中，有的组分可能在相对剧烈的温度和时间环境下从容器材料迁移到溶剂中；或是在正常储存或使用条件下迁移到产品中，称为可提取和可浸出的化合物 （E& amp L）。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 2015年，《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》；同年底，《国家药包材标准》正式实施，是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。 strong 国内制药企业对包材相容性越来越重视，同时包材相容性实验也是开展上市注射剂再评价需要关注的重点方向，制剂立卷审查标准中明确将“未提供包材相容性研究资料”列入重大缺陷项。 /strong 目前制药企业对药包材相容性研究主要从提取实验、相互作用研究和安全性研究三个方面开展；也有相应的委外研究及服务企业在运行。目前重点关注相互作用，检测标准主要依从EP，USP及《中国药典》；安全性研究依从NMPA、FDA、ICH等标准，对可提取物、可浸出物进行安全性评估。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2、请谈一下药品包装材料与药物相容性分析检测的特点和难点是什么？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span strong 药包材相容性研究的首要特点是来源广泛及不确定性。 /strong 不同的包装组件材料引入不同污染物，其种类繁多，性质不同，浓度各异，且存在降解产物，例如下表所述。 /p table width=" 416" style=" border: currentColor border-image: none border-collapse: collapse " border=" 0" cellspacing=" 0" tbody tr class=" firstRow" style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(0, 133, 213) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 包装组件 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(0, 133, 213) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 可能的污染物 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 塑料 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 聚合物添加剂、邻苯二甲酸酯类、润滑剂、脂肪酸、亚硝胺& #8230 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 弹性体/橡胶 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 硫化剂、多环芳烃(PAHs)、促进剂、抗氧化剂、炭黑 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 油墨/标签 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 偶氮染料、芳香胺 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 黏合剂 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 抗氧化剂(AO)、催化剂残留、重金属、硅酮、表面活性剂 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 颜料 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(203, 217, 239) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 无机颜料(TiO2, FeO等)、有机颜料 /p /td /tr tr style=" height: 14px " td width=" 106" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 装运和物流过程 /p /td td width=" 310" valign=" top" style=" background: rgb(231, 237, 247) padding: 5px border: 1px solid rgb(0, 0, 0) border-image: none " p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚碳酸酯、有机硅环状低聚物、有机锡& #8230 /p /td /tr /tbody /table p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 而对于分析检测方法，又变成了“鸡生蛋还是蛋生鸡”的问题，尤其当供应商未能提供容器配方的情况下，对检测分析方法及平台的选择提出了巨大的挑战。从分析检测的流程上难点可以分列为： /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: lower-alpha " li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 分离：种类繁多，极性范围宽，化学性质多样（含有机，无机） /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 检测：离子化问题，灵敏度要求（ppb甚至更低），本底干扰 /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 定性：完全未知，异构体多，降解产物，反应物，干扰物 /strong /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 定量：对照品，定量的准确性，安全风险级别，相容性结论 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3、贵公司可以提供哪些药品包装材料相容性解决方案？ /strong /span /p /li /ol p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 赛默飞色谱与质谱事业部，针对药包材可提取物和可浸出物来源种类广泛及不确定的特点提供了全方位全流程的分析检测解决方案。 /p /ol p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 281" title=" 图片1.png" style=" width: 550px height: 281px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片1.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/e26f59cf-9c9a-48ea-bd01-888f33269502.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 依据分析的流程与样品的不同性质，可以细分为： /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 1.样品前处理 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞ASE 350 系统提供的加速溶剂萃取是一种自动化方法，具有多种优点，包括高效萃取、缩短萃取时间（& lt 0.5 h / 样品）和减少溶剂使用（& lt 30 mL/ 样品）。可以仔细控制条件以确保在提取过程中材料不会变形或损坏。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片2.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片2.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/b30d857d-6620-4d2d-946d-61becc9de5a0.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 2.挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 低分子量，非极性有机化合物通常是挥发性的，并且具有从聚合物接触闭合系统迁移或经过聚合物接触闭合系统的最高可能性。通常采用顶空取样，然后通过气相色谱和质谱进行接触闭合材料的测试。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 实现挥发性未知化合物鉴定在许多检测可提取物和可浸出物的实验室，样品制备时间通常超过色谱实际分析时间的两倍。改进的样品处理可以缩短周转时间，并显著降低每次分析的成本。通过强大的Thermo ScientificTM TriplusTM 500 顶空自动进样器，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低每次分析成本。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片3.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片3.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0214d35f-171f-4ad3-a8d6-247468948b07.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 3.半挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 半挥发性化合物是最常检测到的迁移杂质之一。通过采用材料或产品提取物进行液体进样测试。通常提取物要经过衍生化以增加分析物的挥发性。测试要求对未知物的识别和量化有绝对的可靠性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 需要Orbitrap 高分辨率、准确质量（HRAM）质谱的“定量”功能。解析最干净质谱的干扰物；实现非凡的质量准确性，用于可靠识别未知物；在最低水平下提供准确的定量。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片4.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片4.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d43f14dd-2a5f-44d6-b11c-d3b54c0f3779.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 4.非挥发性化合物 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 非挥发性杂质是最难识别的。不断变化的聚合物添加剂和单体对分析造成了持续的挑战。使用一系列目标库或先进的高分辨率精确质量（HRAM）基于云技术的质谱库，进行可靠识别并简化工作流程。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 使用Thermo ScientificTM Q ExactiveTM 组合型四极杆-Orbitrap 质谱仪和Thermo ScientificTM VanquishTM UHPLC 快速可靠地识别和确认更多化合物。本台式LC-MS/MS 系统结合业界领的色谱技术和四极杆母离子选择以及高分辨率、准确质量（HRAM）Orbitrap 检测技术，可实现卓越的性能和多功能性。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片5.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片5.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c65908ba-f08f-43fe-8ae3-54d7bc671532.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 5.元素杂质 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 元素杂质在印刷材料、颜料、箔基包装和输送系统中很常见。国家药包材标准里采用ICP 测定药用容器（陶瓷、玻璃）浸出液中的Pb、As、Sb、Cd ；ICPMS 可进行如 Ba、Cu、Pb 、Cr、 Cd、Se、Al 等元素ppb 甚至 ppt 级的含量测定。赛默飞ICP-MS 或ICP-OES 提供最低水平下的耐用性和合规性分析。我们的智能工程设计实现最少维护需求，赛默飞ICAP RQ ICP-MS 能够满足最为严格的药物法规对元素杂质的要求，其中包括ICH 指南Q3D 和美国药典USP 第232 、233 和2232 章。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img title=" 图片6.png" style=" max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片6.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/7791a797-21c3-4937-924e-08feae0338d5.jpg" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4、请介绍贵公司在药品包装材料相容性检测方面仪器产品或产品组合？相比于同类产品，在技术上有哪些优势？ /strong /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 刘康： /strong /span 赛默飞色谱、质谱与痕量元素分析产品，通过分析平台与多样化的样品前处理的优化组合全面覆盖了对应多样复杂的药包材的分析检测方法，综合起来可以归结为 strong “高效”、“可靠”、“易用”。 /strong /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 375" title=" 图片7.png" style=" width: 461px height: 336px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片7.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0f5c43df-b678-472d-9c76-c718dcbd9769.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 从分析检测流程的开端，赛默飞ASE 350系统提供了自动化的加速溶剂萃取方法，大幅缩短萃取时间并节约溶剂使用。针对挥发性化合物的气相色谱四级杆质谱平台，配合强大的Triplus 500顶空自动进样，自动化和加速有机挥发物测定，增加样品周转次数并降低单次分析成本。气相色谱+QE Orbitrap高分辨平台，则对半挥发性化合物提供未知物识别，实现非凡的质量准确性& lt 1ppm，并可以在最低水平下提供准确的定量。Vanquish uHPLC+ QE Orbitrap液质平台，其高分辨质谱分析技术配合多种离子源，使用基于云技术的直普库，简化流程并为最困难的非挥发性杂质提供可靠识别方案。赛默飞ICAP RQ及ICP-MS针对元素杂质，在满足研发药物法规包含ICH指南Q3D和美国药典USP第232、233、2232章的同时，可以提供高效耐用的表现，合规环境下实现7*24全天候运行。 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 487" title=" 图片8.png" style=" width: 460px height: 454px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 图片8.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/0b65f9fb-e348-41b3-bffb-90e563b13053.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞药包材相容性分析相关产品 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。由于包装材料与药品直接接触，使用不当极易造成药害事件，因此，通过高效、可靠的分析手段对药包材与药品相容性的分析研究对于药品的安全保障具有重要意义。 /p

纪炜 　　纪炜，1996年起担任上海市食品药品包装材料测试所所长，2000年当选为中国医药包装协会副会长。 　　十三年来，他以敏锐的职业洞察力和高昂的工作激情，辛勤耕耘在医药包材料检测领域，创建了一个设施先进、设备领先、管理规范的实验室，打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队，为政府科学监管提供了坚实的技术支撑，为包装事业发展贡献了力量。 　　一、创建设施先进、设备领先、管理规范的实验室 　　《中华人民共和国药品管理法》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》颁布实施，使药品包装管理走上轨道，包材检验机构成为产品质量控制的关键部门。 　　在上级支持下，纪炜考察调研了FDA、TGA、SGS等国际先进实验室后，结合国内实际情况，以科学发展的理念创建了一个全新的上海市食品药品包装材料测试所。 　　1、确立硬件优势开拓特色检测 　　3000平方米的独栋实验大楼，专业从事包装材料检测和洁净环境检测。化学实验室以全新风设计，体现了以人为本的原则 材料实验室加配独立的恒温恒湿控制，以满足材料试验特定的环境条件 洁净室安装了实时监控系统，提升了微生物实验的可靠性和可追溯性。 　　先后投资了500多万的仪器设备，使检测能力覆盖了包材标准的全部项目，其中大中型仪器的检测手段达到国际先进水平。特别是阻隔性能的检测仪器，汇聚了国际上多种品牌，能适用于国内、国际标准的不同方法和要求，不仅可测定膜材的氧气或水蒸气透过量，还可对成型包装制品进行测定。形成规模的恒温恒湿箱，能开展不同条件的相容性试验 显微红外光谱仪可精确分析多层共挤膜的结构成分 等离子发射光谱仪和火焰、石墨炉原子吸收仪，三者构成了有层次的金属元素分析平台 液质、气质联用仪作为定性定量测定包材中未知溶剂残留的有效手段。 　　洁净检测仪器形成系列，各种粒径通道的激光粒子计数器，可满足不同洁净级别要求 两台国际顶尖品牌的多点温度仪，专用于空气净化系统及其工艺用水、气体和灭菌器等GMP验证 振动分析仪扩展了生物安全柜的测试 气溶胶扫描仪开辟了高效过滤器的检漏测试。 　　硬件设备的绝对优势和独具特色的检测能力，使我所跻身于国内一流行列，不仅成为国内多家检测站的分包实验室，还吸引国外知名企业纷纷前来合作，客户群遍及全国，走向世界。 　　2、与时俱进提升管理能级 　　上海市食品药品包装材料测试所在1993年起就获得包装材料和洁净检测项目的计量认证授权， 2001年，在纪所长领导下，通过实验室认可(医药行业第一家)。2005年作为农业部指定单位，开展兽药GMP洁净度检测 2006年取得国家医疗器械检测机构资格认可。 　　上海市食品药品包装材料测试所每年至少参加国内、国际能力验证比对各一次，以检验考核所的整体检测能力水平。自2004年以来，我所参加的能力验证，结果均为满意。在实验室内部，每年开展人员比对试验和样品复测等质量控制活动，以保持检测质量的稳定可靠。 　　所内自行开发的Lims系统投入运行，样品实施条行码管理，现场检测数据和仪器测试图谱可直接导入原始记录模块，实现了从样品受理、检测试验到出具报告、审核批准，全过程自动化程序管理。样品库管理、报告业务台账纳入系统，可共享信息资源。由此，减少了人为差错，规范了报告流程，提高了工作效率。我们还开通了网上委托和查询业务，方便客户远程送检。并采用办公自动化系统，实现日常管理的网络化、无纸化。 　　二、打造了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队 　　纪炜不满足于完成常规的检验工作，而是积极争取参与标准制定和大量的课题研究，锻炼培养了一支技术精湛、水平高超、开拓创新的科技团队。 　　1、做好检验为政府监管提供技术服务 　　纪炜带领团队，公正、科学地做好食品药品包装材料监督抽验和药包材的产品注册检验工作，及时将抽验结果和市场信息分析、反馈给上级主管部门，为政府制定市场监控计划提供参考依据。还配合监管完成各项突击任务，如：空心胶囊质量检验 植入医疗器械安全性能检验 呼吸机、心肺机等的大型医疗器械的塑料管路的有机溶剂残留量检测等。通过大量的实验数据来分析评价产品的安全性，使政府监管部门掌握全面信息。他对外公开服务承诺，对内建立窗口服务规范，要求全所立足上海，面向全国，为各省市包材检测站及包材企业提供一流的检测服务。 　　他本人还作为技术专家定期参与全国药包材产品注册评审工作，为药包材企业的发展把好技术关口。 　　2、参与标准制定引领行业有序发展 　　上海市食品药品包装材料测试所作为药包材标准的主要起草单位之一，每年参与国家标准的制修订和复核验证工作，截止2008年，共制修订和复核验证药包材标准197个，为药品包装产品的质量控制，构筑了技术防线。在此过程中，检测人员熟悉了包材生产工艺和过程，了解了操作方法的可行性和关键点，积累了包材检验的经验，提高了技术知识和能力。随后，我所派出业务骨干参加国家局的药包材标准宣贯巡讲，对全国检测站和包材企业进行广泛培训，推动了药包材国家标准的全面实施。 　　1994年起，上海市食品药品包装材料测试所先后制定了行业标准YY/T0141-93医药洁净室(区)悬浮粒子测试方法和国家标准GB/T16292～16294-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌测试方法，纪炜分别是主要起草人和第一起草人。该两项标准分别在1986年和1988年被国家医药管理局评为“医药标准化优秀项目”，并授予一等奖。由此，上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测业务得到规范发展，起到引领行业有序前进的标杆作用。 　　纪炜指挥团队以常规检测为基础，以GMP验证为突破口，凭借丰富的实践经验，起草了“药包材生产洁净室(区)要求”，“药品包装生产厂房洁净室(区)测试指导原则”，“《湿热灭菌器和湿热灭菌工艺的验证指南》”。最近又对GB/T16292～16294《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行了升版修订。 　　3、承接课题研究开展食品药品包装的风险评估 　　“抗生素与丁基胶塞相容性研究”是上海市食品药品包装材料测试所承接的国家局课题，通过为期六个月的实验，对近2万个实验数据进行统计分析，递交出8万字的课题报告，详细阐明了胶塞对药品质量的相互关系和影响程度，为国家在淘汰天然胶塞时，企业合理选用国内新型胶塞提供了技术依据。近期，为了进一步追寻胶塞对药品产生影响的根源所在，上海市食品药品包装材料测试所又深入企业调研，继续开展一个新的研究课题。 　　“食品包装安全性调研”以及“ PVC保鲜膜中DEHA迁移”和“聚碳酸酯成型品中酚类物质迁移”是国家局食品司分别两年下达的课题项目。上海市食品药品包装材料测试所设计了严谨的实验方案，得到统计学专家的论证后，对全国三十多个省市的超市和城乡结合区的批发市场进行抽样检验，开展了食品包装市场现状调研分析，做出风险评估和安全性评价。当社会高度关注PVC保鲜膜的安全性时，我们为政府发言人提供了充分的实验数据，做好坚实的技术支撑。 　　上海市食品药品包装材料测试所参与了上海市科委课题，研究“药品包装上使用RFID射频标签的影响”。 通过估计药品在流通领域的周转过程中可能受到的射频辐射量，对加速期中的药品进行模拟辐射，并按照设计方案对经过加速及模拟辐射后的药品质量进行大量实验，然后根据试验数据分析射频对药物可能的影响。该课题为药品电子标签的使用做好前期调研。 　　今年又参与了“十一五”国家科技支撑计划重点项目——药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究，上海市食品药品包装材料测试所承担 “常用药包材的配方工艺研究”和“再生塑料对药品安全性影响研究” 两个子课题。将通过安全配方和工艺的确立，使原本生产和技术水平参差不齐的包材企业有一个统一的生产控制依据，提高整体的生产控制水平，从源头和生产过程保证产品的安全性。 　　3、加强技术合作为企业排忧解难 　　为了研究药品包装对药品安全性和有效性的影响，上海市食品药品包装材料测试所在全国率先开展了包装材料与药品的相容性试验，以大量的实验数据证明了：“合格药品+合格包装≠合格产品”的观点。为企业合理选用药包材提供了技术指导。 　　上海市食品药品包装材料测试所与世界著名企业合作，开展“输液包装吸附研究”，该项目技术要求严谨，试验内容复杂，需要同时比对多种输液包装情况，控制各种影响因素。该项研究的圆满完成，不仅向外方体现了分析实力，也让外方对中国的科研能力得以信服。 　　接受国外公司委托，上海市食品药品包装材料测试所开展新颖包装“粉液双室袋与药品的相容性研究”。针对该产品的特殊性，我们在方案设计阶段投入了大量的精力，多方面考虑这种新颖包装结构可能对药品带来的影响，从而制订了较为全面试验方案，圆满完成了研究项目。 　　类似更多的课题项目，以严谨的试验方案，充分的试验数据，良好的结果效应，受到了上级部门和企业客户的高度赞扬，也使我们的团队在困难和磨练中获得成长。 　　4、贴近市场需求开辟验证新领域 　　上海市食品药品包装材料测试所的洁净检测能力在国内独树一帜，利用优势资源我们将工作重点从常规厂房检测，提升为开展GMP系统验证和评估。目前已拓展的新项目有：工艺用水、灭菌器验证、高效过滤器检漏和完整性测试、气体中油分的测试、自净时间测试、接触菌测试、生物安全柜检测等。检测标准引进了ISO、欧盟、FDA的要求。业务检测领域从医药行业扩展至食品、保健品、卫生、电子、航空等，客户群延伸到全国各地。与世界著名的药品、疫苗生产企业，以及食品、保健品公司等建立了长期的良好合作关系。为世界500强企业通过FDA或TGA等国际认证提供优质的服务。 　　鉴于上海市食品药品包装材料测试所在洁净检测业务上有的丰富实践经验，所内技术专家多次被国家局或外省市局邀请去，进行GMP法规和HVAC系统验证等相关内容的培训讲课，普及提高法规知识和操作水平。 　　5、扩大内外交流构建人才队伍 　　2000年纪炜当选为国家医药包装协会副会长，他借助协会平台，组织开展各种形式和不同层次的技术专题研讨会，促使药包材会员单位紧密沟通，广泛交流，通过聚会学习提高，规范管理，推动企业和行业的共同进步。 　　纪所长不惜精力和财力，注重所内人才队伍培养，每年派员走入国际实验室或国外企业学习交流，参加国际会议等活动。当有外方上门来访时，他经常让青年技术骨干参加现场的技术讨论，锻炼培养了青年人的专业和口语能力。 　　所内开展青年职业导航三年规划活动，他倡导个人发展要与包材所的发展相结合，鼓励药学专业的本科毕业生继续攻读材料学，并要求学以致用，服务于包材事业。在他的支持下，我所青年技术骨干基本都完成了学历再深造，检测人员中复合型人才达到三分之一，并在岗位上形成各自的特色专长，在课题项目中肩挑重担。 　　在纪所长率领下，上海市食品药品包装材料测试所形成一个团结向上，勇于拼搏的合作团队，为包材事业努力奋斗。

p 　　为进一步加强国内外药品质量控制技术交流，扩展国际视野，分享先进经验，提升生产企业质量研究的能力，国家药典委员会于2017年4月26日在北京举办以“药包材相容性相关检测技术”为主题的开放日活动。会议邀请了相关领域的国内外技术专家，围绕药包材相容性研究的技术法规、研究策略、检测技术应用、安全性评价等相关问题进行深入的交流和探讨。本次开放日活动由国家药典委员会主办，中国药典|沃特世联合开放实验室(“金典珐玛”联合开放实验室)、北京经济技术开发区生物医药园承办，中国医药包装协会、中关村现代医药生产力促进中心协办。来自国内外药品研发、生产以及检验单位的300余位代表参加了本次主题开放日活动。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/98c42fdd-dc25-421c-8bd8-9875895177c6.jpg" style=" " title=" 1_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 会议现场 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/e4e9d754-c4d2-490a-a7bf-3dad2a1262be.jpg" style=" " title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 国家药典委员会张伟秘书长致辞 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201705/insimg/51e9b969-5a39-403d-8465-998fe0e21802.jpg" style=" " title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 北京经济技术开发区管委会绳立成副主任致辞 /span /strong /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长、北京经济技术开发区管委会绳立成副主任出席研讨会并分别致辞。张秘书长强调：药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。此次会议，通过广泛技术交流、以达到相互促进、相互启发、相互提高的目的。国家药典委员会目前在组织开展药包材相容性技术要求的制定，以便更好地指导企业开展相关研究工作，进一步保障产品的质量。绳立成副主任在致辞中表示，北京亦庄经济技术开发区开发区将充分发挥园区内医药产业优势、人才优势和设施优势，助力国家药品标准的制修订工作，为医药企业提供更多服务。 /p p 　　来自史密斯瑞华测试公司Paul Cummings博士，苏州百特医疗用品公司研发部经理刘娟华女士、西班牙萨拉戈萨大学的Cristina Nerin教授、沃特世公司Baiba Cabovska博士及江苏恒瑞医药股份有限公司孙怡总监分别就药包材可提取物和浸出物研究的国际法规、研究设计思路和策略、药包材可提取物研究及检测技术应用、药包材可提取物检测出的已知和未知物质的分析等方面经验和案列分析 并就参会代表的提问进行了深入解答。 /p p 　　本次专题研讨会是“金典珐玛”联合开放实验室今年主要承办的第一期开放日活动。实验室成立以来，本着公益、开放、创新、互利的理念，针对当前药品行业广泛关注的热点和难点，先后举办了多场主题开放日活动，内容涉及QbD、分析方法验证、滴眼液抑菌剂安全性等问题，旨在指导药品研发和生产企业正确理解药典、执行药典，并关注药典标准制修订的发展趋势，受到业界的广泛好评，取到良好的社会效益。 /p p 　　国家药典委员会张伟秘书长介绍说，联合开放实验室继2015年成立以来，开展的工作密切联系药品标准工作实际、定位越来越准确，对社会服务的功能性越来越强，社会的关注度也越来越高。特别是实验室通过开展形式多样、内容丰富的主题开放日活动，搭建起一个国内外药品质量控制技术交流的平台。张秘书长表示，今年实验室还将借新一届国家药典委员会组建之机，继续开展一系列的主题公益活动，包括设立院士& amp 专家大讲堂等，为业界提供更多更好的药品分析技术发展的新信息和新知识。同时，希望社会各界特别是负有保障药品质量主体责任的药品生产企业能够更加关注药品标准工作，更多地参与药典标准的制修订。 /p p br/ /p

电子显微镜助力药品检测包装材料的可靠性药包材是药品的重要组成部分，它伴随着药品生产、流通及使用全过程。药包材有可能与药品中的某些组分发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况，从而影响药品质量，甚至某些有害物质可能侵入药品，成为临床用药的隐患。而相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否发生这些现象，其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。药品包装材料“意见稿”明确提出：“应根据药品的特性和临床使用情况选择能保证药品质量的包装材料和容器，提供包装材料的选择依据。吸入溶液/吸入混悬液/吸入用溶液常见的包装系统为半渗透性塑料包装（例如低密度聚乙烯安瓿），并采用保护性材料进行外包装（例如铝箔袋）；吸入用粉末常见的包装形式为西林瓶+胶塞铝盖。对于仿制药，包材质量和性能原则上不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。直接接触药品的包装材料和容器应符合国家药监局颁布的包材标准，或 USP、EP、JP 的要求。可参照《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》等相关技术指导原则开展包装材料和容器的相容性研究。”安瓿瓶内壁脱片位置形貌上图显示了常用作药品包装的容器——安瓿瓶的脱片形貌。可以看出，图中的两个位置都出现了数十微米宽，数百微米长的脱片情况，在一般的研究中，往往采用加速实验对包装瓶进行强力腐蚀，以推测实际使用中的表现。较大的脱片如存在于注射针剂的玻璃瓶内，很有可能在对病人进行注射时，随着针管注入人体静脉血管，造成血管堵塞或损伤，甚至引发其他疾病。由于脱片研究中主要关注的是微米级以上的目标物直径，因此用常规的钨灯丝SEM即可满足大部分使用要求。由于玻璃制品的导电性较差，所以一般都要喷镀导电膜进行表面导电处理，以便拍摄到更清晰、无荷电的照片。日立的钨灯丝电镜一般都标配低真空功能，无需镀膜，即可拍摄理想分辨率的无荷电图片。安瓿瓶内壁腐蚀坑和铝包材的多层结构如上图中左图就是采用了不喷金直接拍照的方法拍得的玻璃瓶内壁腐蚀坑，清晰地反映了实验中溶液对玻璃瓶身地腐蚀严重程度。有些需要避光、防潮保存的药物，常用铝制包装材料，一般由PVC塑料和泡罩铝箔构成。泡罩铝箔的截面形貌如右图所示，离子研磨处理之后，在扫描电镜下看到并非只有一层铝箔，还有很多层高分子材料，每一层的厚度都清晰可见。而铝箔的厚度影响了透光性，如果太薄，虽然可以节省生产成本，但是暴露于更多光照，可能导致药物提早失效。铝箔外表面的高分子材料有效避免了铝箔的腐蚀，增强了耐磨、抗皱性能，起到了保护层的作用。在药品的研发过程中,日立扫描电镜助力研究人员解决研究过程中出现的难题,找到新的研究方向。公司介绍：日立科学仪器（北京）有限公司是世界500强日立集团旗下日立高新技术有限公司在北京设立的全资子公司。本公司秉承日立集团的使命、价值观和愿景，始终追寻“简化客户的高科技工艺”的企业理念,通过与客户的协同创新，积极为教育、科研、工业等领域的客户需求提供专业和优质的解决方案。 我们的主要产品包括：各类电子显微镜、原子力显微镜等表面科学仪器和前处理设备，以及各类色谱、光谱、电化学等分析仪器。为了更好地服务于中国广大的日立客户，公司目前在北京、上海、广州、西安、成都、武汉、沈阳等十几个主要城市设立有分公司、办事处或联络处等分支机构，直接为客户提供快速便捷的、专业优质的各类相关技术咨询、应用支持和售后技术服务，从而协助我们的客户实现其目标，共创美好未来。

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 自从2015版《中国药典》正式收录以来，药包材的质量与相应的检验规范和仪器都受到了关注。药包材为直接与药品接触的包装材料和容器，包括药品生产企业生产的药品和医疗机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物安全、有效、稳定、方便使用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 2016年8月，国家药监部门发布《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，取消对药用辅料和药包材核发批准文号，在制剂注册申报时对其质量和适用性一并进行评估。 /p p 2015版《中国药典》首次收载《药用包装容器通则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》，形成了涵盖原料药及其制剂、药用辅料、标准物质、药包材的药品标准体系，为实现全面的药品质量控制奠定了基础。在2015版的基础上，2020版《中国药典》四部通则中又增加了“4000 药包材检测方法”系列共16个方法，进一步规范了药包材的各种技术指标。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" text-indent: 2em " 药品和包材之间的相容性研究，目的是确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。 /span /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为帮助制药行业的用户学习药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网将于 strong 2020年8月31日 /strong 举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “药品与药包材相容性研究” /strong /span /a 主题网络研讨会，会议将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-indent: 0em white-space: normal text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 点击下图报名参会 /strong /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/2abf706f-52bb-4fa7-b57c-f65aeb5aaaf1.jpg" title=" 69035020200727.jpg" alt=" 69035020200727.jpg" width=" 550" height=" 279" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 279px " / /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span /p table border=" 0" cellpadding=" 0" cellspacing=" 0" height=" 309" style=" border-collapse: collapse " align=" center" colgroup col width=" 110" style=" width:82.50pt " / col width=" 517" style=" width:387.75pt " / col width=" 72" style=" width:54.00pt " / col width=" 187" style=" width:140.25pt " / col width=" 270" style=" width:202.50pt " / /colgroup tbody tr height=" 42" style=" height:32.00pt " class=" firstRow" td class=" et2" height=" 32" width=" 49" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 时间 /strong /td td class=" et2" width=" 239" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 报告主题 /strong /td td class=" et2" width=" 86" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px word-break: break-all background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 嘉宾 /strong /td td class=" et2" width=" 68" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 职位 /strong /td td class=" et2" width=" 202" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px background-color: rgb(170, 170, 170) " align=" center" valign=" middle" strong 单位 /strong /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 13:30--14:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药品与玻璃包装相容性研究技术要求和案例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王丹丹 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 副主任药师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 浙江省食品药品检验研究院药包材所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:00--14:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 岛津液质高分辨质谱LCMS-9030在药物和药包材杂质鉴定的应用和特点 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 潘晨松 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 产品经理 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 岛津企业管理（中国）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 14:30--15:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 生物药上市申报的包材相容性研究介绍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 61" align=" center" valign=" middle" 张磊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 分析总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海复宏汉霖 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:00--15:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 安捷伦药品包才的解决方案-如何评价包装材料的提取物和浸出物 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 詹舜安 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 大中华资深液质应用专家 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安捷伦科技（中国） /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 15:30--16:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 包材和组件相容性研究中的毒理学评估 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 郝鹏超 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 技术总监 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 安莱博医药（苏州）有限公司 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:00--16:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 气质联用技术在药包材研究中的应用 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 王仁萍 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 应用工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 赛默飞世尔科技 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 16:30--17:00 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 药用橡胶密封件研究要求及实践 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 徐俊 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 主任/高级工程师 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 上海市食品药品包装材料测试所 /td /tr tr height=" 33" style=" height:25.00pt " td class=" et3" height=" 25" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 49" align=" center" valign=" middle" 17:00--17:30 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 239" align=" center" valign=" middle" 注射剂包材相容性关键属性与实例分析 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 32" align=" center" valign=" middle" 石峰 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " width=" 68" align=" center" valign=" middle" 科室主任 /td td class=" et3" x:str=" " style=" border: 1px solid rgb(0, 0, 0) padding: 5px " align=" center" valign=" middle" 山东食品药品检验研究院 /td /tr /tbody /table p style=" text-indent: 2em text-align: left " strong 专家介绍 br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/83691ed8-e939-4c96-bed6-de2d2c4bdfec.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 徐俊，高级工程师，就职于上海市食品药品包装材料测试所，目前主要从事药品包装及材料的安全评价，具有较丰富的药包材测试和研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项省部级和国家级研究课题，包括国家科技“十一五”课题子课题、国家局课题-丁基胶塞与头孢类抗生素相容性研究、上海市科委重大课题子课题-射频标签对药物的影响研究、上海市局课题-药用胶塞影响头孢类抗生素澄清度的成因分析和评估和上海地区药品生产企业使用胶塞质量稳定性的调研及评估等。曾负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会的药包材标准提高项目课题任务，如包装材料不溶性微粒测定法、低密度聚乙烯输液瓶、注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞、药用橡胶塞通则、药包材标准体系体例规范等。曾在专业期刊发表科技论文多篇，如《傅立叶变换红外吸收光谱法测定改性聚丙烯材料中苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯含量》、《热裂解气相色谱/质谱联用鉴定药用胶塞胶种》、《胶塞可挥发性物质的迁移及其对头孢曲松钠的可能影响》等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 132px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/5359aac7-786c-4622-aba6-a9cd5265b056.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" width=" 550" height=" 132" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 博士，副主任药师。2007年毕业于中国药科大学，同年进入浙江省食品药品检验研究院药包材所工作至今，主要从事药包材检验与研究工作，并多次参与药包材标准的制修订工作。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/82695332-c6b4-491b-bbfa-52186fdab19a.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 石峰，男，2006年毕业于浙江大学生物工程专业，同年至山东省食品药品检验研究院工作。现任省食药院生检室主任。2012年赴美国药典委员会访问学者进修，2013年在中国食品还药品检验研究院挂职生物制品检定所所长助理。长期从事食品药品检验工作，具有良好的食品药品检验基础与丰富的检验经验，获得山东省科技进步二等奖一项，中国药学会科学技术奖三等奖一项，2017年获得中国药学会药学发展奖青年学者奖；在国外知名学术期刊发表SCI论文20余篇。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 135px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/96c3d1c4-0d97-4306-bd5a-d6773ac56e06.jpg" title=" 5.png" alt=" 5.png" width=" 550" height=" 135" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 郝鹏超，美国密歇根州立大学有机化学和环境毒理学双博士学位。曾任SGS生命科技部可提取物与浸出物项目组主管，在职期间管理包材相容性项目92余种近300个项目。现任本项目总负责人，自主开发了可提取物与浸出物毒理数据库“eL-PRADa”，囊括界内最新药包材相容性和基因毒化合物的毒理信息并成功实现了产业化，发表学术论文及专利10余篇。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/e5a3805e-d78a-4c78-8161-b0ada4a2521e.jpg" title=" 4.png" alt=" 4.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 张磊，上海中医药大学博士毕业，14年的分析和生物药质量研究经验，先后就职于上海有机所质谱中心，Agilent（GC/LC-FTMS部门），GE （上海研发中心，AIMS部门）和三生国健药业(上海)股份有限公司，目前任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析总监。 专注于色谱、质谱和电泳类分析，以及生物药研发和生产不同阶段的质量研究和申报支持，特别是E& amp L、单抗药物的结构、纯度和杂质研究，和相应的标准制定。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/584d3960-46d0-42e5-8dec-143951da9f59.jpg" title=" 6.png" alt=" 6.png" width=" 550" height=" 133" border=" 0" vspace=" 0" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 133px " / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 潘晨松博士，2008年毕业于中科院大连化学物理研究所，一直从事高分辨液质技术在食品安全、环境等领域的方法开发和技术支持，现任岛津分析计测事业部QTOF产品经理。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/f5cc38d1-fbd7-4e32-b9d0-395611b0bb30.jpg" title=" 7.png" alt=" 7.png" width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 安捷伦大中华区资深液质应用专家，任职于安捷伦科技15年，目前聚焦于各行业领域应用解决方案设计、开发与客户合作的工作，涉及行业包含食品、环境、法医、药物研究、组学方案... 等。SCI国际相关文章与客户合作发表十数篇、参与相关的国内外大型行业会议和各种讲座。 近年来，由于药品使用安全的重视，更延伸至包装材料的解析，同时对相关的应用方案进行研究与开发。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/b55f9db4-1134-462e-a275-1a4647d61c71.jpg" title=" 8.png" alt=" 8.png" style=" text-align: center white-space: normal max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 134px " width=" 550" height=" 134" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 王仁萍，GCMS应用工程师，2019年加入赛默飞世尔科技，主要支持GC-MS平台应用方法开发。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 点击链接进入报名页面： /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/packagingmaterials/ /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px padding: 0px color: rgb(68, 68, 68) font-family: & quot Microsoft YaHei& quot , 微软雅黑 white-space: normal text-indent: 2em line-height: 1.5em " 加入“药包材相容性研究技术交流群”随时关注会议动向及生物药研发及质量控制相关内容交流！& nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 259px height: 336px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202008/uepic/d4896c6b-e313-4044-a7e7-335da7344f30.jpg" title=" 微信图片_20200827155703.jpg" alt=" 微信图片_20200827155703.jpg" width=" 259" height=" 336" border=" 0" vspace=" 0" / /p p br/ /p

在药品生产领域中，包装材料的质量和安全性一直是备受关注的重点。其中，镀铝复合膜作为一种常见的药品包装材料，其剥离强度成为衡量包装质量的关键指标之一。而镀铝复合膜剥离强度测试仪作为专业检测工具，在保障药品包装安全方面发挥着不可替代的作用。一、提升药品包装质量的精准检测镀铝复合膜剥离强度测试仪采用先进的测试原理和技术，能够准确测量镀铝复合膜与药品之间的剥离力。通过这一测试，可以及时发现包装材料存在的潜在问题，如粘合力不足、易剥离等，从而确保药品在运输和储存过程中不易受到外界污染或损坏。同时，测试仪的精确性也为药品生产企业提供了可靠的数据支持，有助于企业优化生产工艺，提升产品质量。二、保障患者用药安全的重要屏障药品包装的安全直接关系到患者的用药安全。如果药品包装材料剥离强度不足，可能导致药品在使用过程中意外泄漏或破损，进而引发药品污染、剂量不准确等问题。而镀铝复合膜剥离强度测试仪的应用，则能够在源头上保障药品包装的完整性和安全性，有效避免患者因包装问题而导致的用药风险。三、推动药品包装行业的技术创新随着药品包装技术的不断发展，对包装材料性能的要求也在不断提高。镀铝复合膜剥离强度测试仪的出现，不仅为药品生产企业提供了有效的检测手段，也推动了药品包装行业的技术创新。通过不断研发和优化测试技术，可以进一步提高药品包装的可靠性和安全性，满足市场对高质量药品包装的需求。四、降低生产成本与风险，提升市场竞争力镀铝复合膜剥离强度测试仪的使用，有助于药品生产企业在生产过程中及时发现并解决包装材料问题，从而避免因包装问题导致的生产延误、退货等风险。这不仅可以降低企业的生产成本，还可以提高企业的生产效率和产品质量，进而提升企业在市场上的竞争力。五、行业标准化与规范化的推动者随着镀铝复合膜剥离强度测试仪在药品包装行业的广泛应用，其对行业标准化和规范化的推动作用也日益显现。通过制定统一的测试标准和操作规范，可以确保药品包装材料的质量和安全性得到有效控制。同时，这也为行业内的企业提供了一个公平竞争的平台，有助于推动整个行业的健康发展。综上所述，镀铝复合膜剥离强度测试仪在药品包装材料检测中具有重要的意义。它不仅能够提升药品包装的质量和安全性，保障患者的用药安全，还能够推动药品包装行业的技术创新和规范化发展。因此，对于药品生产企业而言，积极采用镀铝复合膜剥离强度测试仪进行包装材料检测，无疑是一种明智的选择。

p 　　直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。药包材的配方、组成，所选择的原、辅料及生产工艺的不同，都会对药品质量产生影响。不恰当的包装材料会引发药物活性成分的迁移、吸附甚至使其发生化学反应，导致药物失效，有的还会使药物对人体产生严重的副作用。 /p p 　　近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。2015版中国药典《药包材通用要求指导原则》中明确规定：药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础，药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究。 /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/PackingMaterial/" target=" _blank" img width=" 600" height=" 75" title=" 960_120.jpg" style=" width: 600px height: 75px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/5a52e6b4-6b15-44c3-9f5a-6012407f5e09.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /a /p p 　　2017年9月8日，仪器信息网计划组织《药包材与药物相容性研究》网络主题研讨会，本次会议特别邀请了百特（Baxter）研发中心可提取物和浸出物部门经理杨炜春博士带来关于《药品包装系统的化学安全性评估》的报告。 /p p 　 strong 　报告摘要： /strong /p p 　　该报告将主要侧重于药品包装系统的化学安全性评估，即可提取物和浸出物的研究。首先，对美国、欧洲和中国的法规和监管要求做了介绍，第二部分介绍了药品包装系统的安全性评估，第三部分则对可提取物和浸出物研究方法作了详细的阐述，第四部分则结合国际上最新的研究工作，对如何开展化学安全性评估做了介绍。 /p p style=" text-align: center " img width=" 112" height=" 117" title=" 杨炜春.jpg" style=" width: 157px height: 164px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/40e9408d-b888-4914-8969-a83962f6d689.jpg" / 　　 /p p style=" text-align: center " strong 百特（Baxter）研发中心杨炜春博士 /strong /p p strong 　　报告人简介： /strong /p p 　　杨炜春博士, 目前在百特（Baxter）研发中心任可提取物和浸出物部门经理。 在相容性研究，分析化学, 生物芯片，新药研发，食品科学与安全等领域有极深入的研究。15年以上分析经验，了解国内外本行业的最新动态。在国内外期刊上发表30余篇论文，其中国际刊物20余篇。 /p p 　　 strong 本次会议的详细日程请见： /strong /p p 　　09:00-09:50高风险类药品与包装材料相容性研究刘言（天津市药品检验所） /p p 　　09:50-10:30从生产到检测—赛默飞药包材分析完整解决方案周哲（赛默飞） /p p 　　10:30-11:10安捷伦LC-MS在药包材可提取物和浸出物(E & amp L)研究中的解决方案刘国强（安捷伦） /p p 　　11:10-12:00药品包装系统的化学安全性评估杨炜春（百特中国Baxter） /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/PackingMaterial/" target=" _blank" img title=" 马上报名.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/noimg/b0a0b009-be9d-4002-8621-aec2371529ed.jpg" / /a /p

科技日报北京4月26日电 （记者刘霞）英国科学家首次在实验室制造出了由生物相容性材料制成的人工神经细胞，这项创新有朝一日可能会被用于合成组织，以修复心脏或眼睛等器官。相关研究发表于近日出版的《自然化学》杂志。神经元细胞是神经系统最基本的结构和功能单位，基本功能是通过接受、整合、传导和输出信息实现信息交换。在最新研究中，牛津大学哈根贝利团队设计出了一种合成材料，其作用方式与人类的神经细胞类似。这种人工神经细胞由水凝胶制成，直径约为0.7毫米，比人类神经细胞宽约700倍，但与鱿鱼体内的巨大轴突相当。它们的长度也可以达到25毫米，与从眼睛到大脑的人类视神经的长度相似。研究人员称，当光照在这种合成神经细胞上时，会激活蛋白质，将氢离子泵入细胞。这些带正电荷的氢离子随后通过神经细胞，携带电信号。当正电荷到达神经细胞顶端时，它会使神经递质化学物质三磷酸腺苷（ATP）从一个水滴移动到另一个水滴。在未来的研究中，研究人员希望能让合成神经细胞通过ATP信号与另一个神经细胞相互作用，就像神经细胞在突触上相互连接一样。随后，该团队将7个神经细胞捆绑在一起，作为一个合成神经并行工作。贝利说：“这使我们能够同时发送多个信号，它们的频率各不相同。这样做的主要目的是通过同一途径发送不同的信息。”巴斯大学的阿兰诺加雷特表示，这项创新将在本世纪末改善人工视网膜等神经植入物方面发挥重要作用，“在软材料中模拟神经活动是朝着开发出无创脑机接口和解决神经退行性疾病新疗法迈出的重要一步”。贝利希望最终能利用这些合成神经细胞同时输送不同类型的药物，以更快、更精确地治疗伤口，“利用光，我们可能会以一种特定模式释放药物分子”。不过，贝利团队也指出，与真正的神经细胞不同，新合成系统中没有循环和创造新神经递质的机制，因此这个神经细胞只能工作几个小时，人工神经细胞还有很长的路要走。总编辑圈点神经元细胞损伤后，不可再生，虽然可以修复，但难度也不低，且需要时间。这次，科学家首次在实验室制造出了由生物相容性材料制成的人工神经细胞，它能部分发挥真正神经细胞的作用，能传递信息，但只能工作几个小时。需要注意的是，研究人员自己也给出了一个时间表，他们说，这项创新或将在本世纪末在改善人工视网膜等方面发挥重要作用。本世纪末！看来，要从实验室成果变成真正能用于临床的医疗手段，还需要艰苦卓绝的努力。

2018 年 6 月 28 日至 29 日，中国食品药品检定研究院将在北京前门建国饭店举办 “药用辅料药包材标准检验检测以及与制剂共同审评的政策法规解读培训” 活动。会议内容主要围绕制剂与药包材的洁净度要求，药包材标准解读及检验方法解析，药用辅料检验用标准及检验技术关键点，药包材与药物相容性实验方法指南和药包材对照品研制及使用要求等药用辅料药包材标准检验检测审评的政策法规解读。时间：2018 年 6 月 28 - 29 日地点：北京前门建国饭店 紫薇厅扫描电子显微镜作为一门现代分析技术，在药用辅料药包材检验检测中的应用越来越广泛，其景深大、分辨率高，形貌观察的同时还可以对组成元素进行定性定量分析从而为正确区分鉴定药用辅料药物包材提供依据。飞纳台式扫描电镜占地面积小，操作简便，维护简单，抽真空仅需15 秒，无需频繁更换灯丝，结合高分辨能力及优异的元素分析性能使其非常适合进行药用辅料药包材检验检测。目前飞纳台式扫描电镜在药品行业的应用主要有：药品检测（包括药用辅料）；药包材检测；药品一致性检测；药品包装材料与药品相容性检测；其中涉及到的药品包装材料类别包括：1）玻璃类（安瓿瓶、西林瓶）2）橡胶弹性体类（胶塞、胶管）3）塑料类（各种塑料瓶、袋）4）药品包装中用到的其他组件飞纳电镜在药品包装材料中的部分应用案例1）药品包装材料的检测（创可贴）创可贴光学图像创可贴外皮创可贴 (药及内敷布)2）药品包装材料的检测（安瓿瓶，西林瓶） 3）药品和包装材料相容性（可用扫描电镜测定迁移试验中药包材是否被侵蚀） 腐蚀 1h 腐蚀 8h飞纳电镜在制药领域中的部分用户

根据医药行业检测特点，Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页，内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息，以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。 第一期：药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html 第二期：大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html 第三期：医疗器械与包装材料检测 http://xn--jhQt4Ih1Av32Al8D55KviI0nN.com/yiliaoqixie.html 本期重点解读： 医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全，因此对其安全要求极高，同时检测要求也更加严格、全面。在本期，Labthink兰光结合自身研发的检测设备，重点针对医药包装以及医疗器械的检测提出全面、完善的解决方案，以此帮助生产企业及检测机构解决检测难题。 济南兰光机电技术有限公司 山东 济南市无影山144号 电话：0531-85068566 传真：0531-85062108 邮箱：marketing@labthink.cn 网址：www.labthink.cn

按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求，药典委在开展通用性检测方法、药用辅料、药包材等相关标准研究课题的立项和广泛征集课题承担单位的基础上，于2016年6月1-2日在北京召开课题申报审评会议。药品标准研究子课题四、五、六、七共设16项课题，药品检验、研究、生产企业以及相关协会等共57家单位申报了课题研究工作。为做好课题评审工作，药典委专门成立专家组，成员由药品检验机构、科研机构的七位专家组成。课题评审组审评专家逐一听取了申报单位课题研究可行性汇报，通过对申报单位对课题任务的理解、任务目标、研究技术路线、实施方案、以及申报单位的技术和检验能力、组织协调能力等方面进行综合评定，确定各项课题项目的承担单位。为体现药典标准课题研究立项公平、公正、公开的原则，以及鼓励社会各界积极参与药品标准科研工作,现将“药品医疗器械审评审批制度药品标准研究子课题四、五、六、七”相关课题研究承担和参与协作单位予以公示。课题 编号课题名称立项课题单位经费 总额 （万元）承担单位联合申报单位参与单位（整合）4-1无菌检验用隔离系统验证指导原则上海市食品药品检验所吉林省药品检验所浙江省食品药品检验研究院、 中国医药设备工程协会504-2免疫检测技术用于中药真菌毒素检测的方法研究中国中医科学院中药研究所上海市食品药品检验所；北京勤邦生物技术有限公司浙江省食品药品检验研究院、重庆市药品检验检测研究院、中国食品药品检定研究院、天津市药品检验所1004-3滴眼剂中抑菌剂含量测定法的建立中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所北京市药检所；中国药典∣沃特世联合开放实验室中国食品药品检定研究院（广州市药品检验所、河北省药品检验研究院、武汉药品医疗器械检验所、重庆市食品药品检验检测研究院）504-4分析方法验证指导原则沈阳药科大学-中国食品药品检定研究院504-5统计分析指导原则中国食品药品检定研究院-北京大学科技开发部、上海市食品药品检验所504-6缓释、控释和迟释制剂指导原则浙江省食品药品检验研究院中国食品药品检定研究院；中国药科大学；吉林省药品检验所-505-1药用辅料与药物相容性研究指导原则中国食品药品检定研究院中国药科大学北京市药品检验所1005-2药用辅料功能性相关评价方法的建立广东省药品检验所中国药科大学；山东省食品药品检验研究院；国家药用辅料工程技术研究中心安徽山河药用辅料股份有限公司1005-3药用辅料生物安全性评价方法指导原则北京市药品检验所-中国药科大学、深圳市药品检验研究院505-4药用辅料适用性研究指导原则中国药科大学上海市食品药品包装材料测试所中国食品药品检定研究院、安徽山河药用辅料股份有限公司405-5胶囊（空心胶囊）通则中国医药包装协会中国药科大学中国食品药品检定研究院406-1药包材稳定性评价指导原则山东省医疗器械产品质量检验中心中国医药包装协会中国食品药品检定研究院、山东齐都药业有限公司506-2药用玻璃材料和容器通则中国食品药品检定研究院上海市食品药品包装材料测试所；国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心江苏省医疗器械检验所306-3药包材胶塞通则上海市食品药品包装材料测试所中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所-406-4吸入气雾剂与包装相容性研究中国医药包装协会山东省医疗器械产品质量检测中心（CFDA济南药品包装材料检验中心）；中国药典∣沃特世联合开放实验室武汉药品医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院507-1制药用水中国医药设备工程协会中国食品药品检定研究院-50

食品本身的可食用性以及保存方式。根据数据统计,食品品质较大程度上取决于食品在经过加工后的保存方式。由于食品在储存的过程中容易受到环境因素, 如光照、氧气、湿度等的影响, 食品的包装材料在食品的后期保存中起到至关重要的作用。好的食品包装材料不仅能够延长食品的保质期, 还能够更大程度地保存食物的原有风味。 食品包装件在储存与流通过程中均易遭受空气中氧气、光照、水蒸气的影响，以致内装食品品质降低，甚至失去食用价值。因此, 针对食品包装材料的氧气及水蒸气的阻隔性进行研究, 进而选择合适的包装材料尤为重要。对食品包装材料的阻隔性进行研究通常是对其进行透过率测试, 从而得到各项阻隔性能参数。 济南普创工业科技有限公司就近年来透过率检测技术在食品包装材料的氧气透过率与水蒸气透过率检测中的应用进行综述。 等压法氧气透过率测定仪OTR-D3一、食品包装材料的阻隔性能检测1、氧气透过率检测方法的比较导致食品变质的因素主要有微生物生长、酶反应、油脂、色素和维生素等的氧化、香味散失及异味吸附等。为了延长食品货架期, 要求包装材料具有一定的阻隔性能, 装材料的气体透过量越大, 其阻隔性越差。目前, 对食品包装材料气体阻隔性的检测依据是国家标准 GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法》和 GB/T19789-2005《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 库仑计检测法》。 1.1原理比较压差法的原理是试样将气室分为高压和低压 2部分, 试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室内的压力增量△p, 可确定氧气由高压室透过膜到低压室的以时间为函数的气体量, 氧气透过量和氧气透过系数可由仪器计算得到。而库仑计检测法虽然也是用试样将透气室分成2 部分, 但是在试样的一侧通氧气, 另一侧通氮气作为载气。透过试样的氧气随氮气一起进入库仑计中进行化学反应并产生电压, 该电压与单位时间内通过库仑计的氧气数成正比, 从而计算得出氧气透过率和氧气透过系数。1.2优缺点及适用性比较压差法和库仑计法的测试原理和测试条件不同,结果的单位也不相同(压差法的单位是 cm3/(m224 h0.1 MPa), 而库仑计法的单位是 cm3/(m2d)), 而且压差法的测定数值并非一定大于库仑计法[7]。压差法设备自动化程度高, 操作比较简单, 出现故障也容易排查和解决。库仑计法的操作则较为复杂, 多处需要人工干预, 试验中的注意事项更多, 特别是库仑计是消耗型传感器, 其前后端的阀门打开的顺序和时间有严格要求, 若操作不当, 极易造成传感器的消耗和损坏。此外, 库仑计法设备需定期更换高纯氮气、氧气和传感器, 维护保养难度更大。由于压差法需要控制温湿度和压力, 因此需要定期校准温湿度控制器和测压计。而库仑计法需要对温湿度、上下腔气流量和库仑计进行控制, 因此要定期对温湿度控制器、上下腔气体流量计和库仑计进行校准[7]。在成本上, 压差法需要较少的氧气, 并且传感器无损耗, 正常情况下无需更换。而库仑计法需要大量的高纯氮气和氧气, 并且传感器有损耗, 需要定期更换。因此, 库仑计法的成本远高于压差法。在精准性上, 虽然库仑计法的传感器损耗大, 需要定期校正甚至更换, 但其精准性要高于压差法。由于库仑计法中使用的是高纯氮气和氧气, 并需要经常校正传感器, 因而该法中的每个步骤的误差相对较低, 因此该法的精准性更高。目前, 国内使用较多的是基于压差法的国家标准, 但由于库仑计法的精准性高于压差法, 因此美国等一些其他国家普遍采用的是基于库仑计法的标准。 红外法水蒸汽透过率测定仪WVTR-E32、水蒸气透过率检测方法的比较食品包装材料的水蒸气阻隔性也是衡量该包装材料阻隔性的重要依据。例如, 大米中适量的水分是维持其正常生命活动和保持固有色、香、味等食用品质所必需的, 过量的水分会促进大米内微生物的生长和繁殖, 失水则会导致大米爆裂。因此在贮运过程中因环境因素的影响而造成的大米失水或吸水会严重影响大米的品质和货架寿命。通常情况下, 采用水蒸气透过系数和水蒸气透过量来评价包装材料的水蒸气阻隔性。水蒸气透过系数是指在恒定的温湿度、单位时间及水蒸气压差下, 透过单位厚度和面积试样的水蒸气量 而水蒸气透过量是指在恒定的温湿度下, 且水蒸气压差和试样厚度一定, 每平米试样在 24 h 内透过的水蒸气量。目前, 国内检测包装材料的水蒸气阻隔性的主要方法有 GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法》和GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 电解传感器法》。2.1原理比较红外检测器法是让样品将测试腔隔为 2 腔。一边为低湿腔, 另一边为高湿腔, 里面充满水蒸气且温度已知。由于存在一定的湿度差, 水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔, 由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号, 当试验达到稳定状态后, 通过输出的电信号计算出样品的水蒸气透过率。电解传感器法是把试样装夹到渗透腔内后, 将渗透腔分成干腔和湿腔(湿度可调)。在干腔中有干燥的载气流通过,从湿腔透过试样的水蒸气由载气携带到电解池内 。电解池内有 2 个螺旋形金属电极, 电极表面涂有五氧化二磷。载气携带的水蒸气被五氧化二磷定量地吸收, 并通过给电极施加一定的直流电压, 将水蒸气电解成氢气和氧气。根据电解电流的数值, 计算单位时间内透过单位面积试样的水蒸气量。可见, 2种方法都是利用试样将湿腔分为 2部分, 一高一低或一湿一干, 使得水蒸气从较湿的一侧透过到较干的一侧, 并记录相应数值以计算终数值。不同之处在于 2 种方法所使用的检测器不同, 红外检测器法是用红外检测器直接检测水蒸气携带的电信号计算数值, 而电解传感器法则是检测通过五氧化二磷定量吸收的水分所产生的电信号计算数值。2.2优缺点及适用性比较红外检测器法的试验步骤相对简单, 只需要使用参考膜进行仪器校正, 并通载气测零点漂移值就可进行正常检测。而电解传感器法的测试过程相对复杂, 需要将盛有合适浓度的硫酸溶液或蒸馏水或饱和盐溶液等介质的多孔盘放到渗透腔的湿腔中, 用来形成恒定的湿度环境, 而且试验过程中需要使用大量载气, 还需要向电解池施加直流电压, 使其一直保持通电状态。从成本上说, 2 种方法都需要使用干燥的载气。红外检测器法只需要对参考膜进行校正, 而电解传感器法则需要合适浓度的溶液提供合适的湿度环境, 并且需要电解池通电, 检测成本明显高于红外检测法。从精确性角度上说, 红外检测法的步骤比电解传感器法少, 降低了产生误差的可能性, 因此红外检测法的精准性更高。目前, 通常使用基于红外检测器法的国家标准对试样的水蒸气透过率进行检测。二、阻隔性检测在食品包装材料中的应用阻隔性能检测仪器在食品包装材料检测中的应用主要是针对不同食品包装材料对同种食品的氧气及水蒸气的阻隔性进行检测。利用氧气及水蒸气阻隔性检测方法研究了在相对湿度为 50%的条件下, 不同温度对 2 种不同结构乳粉包装膜的氧气透过率的影响和 33 ℃时不同湿度对 2 个样品的氧气透过率的影响。结果表明, 在湿度一定的条件下, 随着温度的升高,样品的氧气透过率呈升高趋势 在温度一定的条件下, 随着湿度的上升, 样品的氧气透过率呈上升趋势。在包装材料阻隔性对德州扒鸡的品质影响分析中,使用透氧检测技术对 PET.SiO2 涂层/尼龙 15/改性 CPP、Kurarister涂层/OPET/CPP 和 PET/尼龙 3 种不同阻隔性材料进行阻隔性检测, 并对用 3 种食品包装包裹的德州扒鸡的色泽和挥发性风味进行评价, 结果表明, 前 2 种高阻隔性材料对德州扒鸡的保存更为有利。经过阅览大量相关文献, 现阶段的阻隔性研究主要针对不同种类包装材料对某一种食品的阻隔性进行研究, 进一步可以针对某一种包装材料(可以是单一材料, 也可以是复合材料)对不同食品的阻隔性能进行研究。更多咨询请关注山东普创工业科技有限公司。

p strong 　　仪器信息网讯& nbsp /strong 2018年10月17日，“2018年食品及包装材料质量安全控制技术创新与标准化学术研讨会”在南京曙光国际大酒店隆重召开，150多位来自全国多家高校、科研院所、相关领域政府监管部门、检测机构和生产企业的代表参会。会议由中国标准化研究院主办，南京市产品质量监督检验院、南京市食品药品监督检验院、《食品安全质量检测学报》、中食药监管信息网协办，仪器信息网作为本次会议的支持媒体对会议进行相关报道。 /p p 　　除大会主题报告以外，本次会议还分别设立了以“食品质量安全控制与检测”、“食品包装材料质量安全控制与检测”、以及“食品质量安全追溯与大数据”等为主题的专题会议报告。二十余位来自相关领域的专家学者和四位企业技术负责人围绕着以上三大主题给参会代表们带来了精彩的学术报告。 /p p 　　10月18日，“食品包装材料质量安全控制与检测”专题会议如期举行，专家们就食品包装材料安全控制与检测相关标准、法规、方法和技术应用等进行了交流与探讨。 br/ /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f7ecb586-60f6-4773-af7d-02cc1cc4cf46.jpg" title=" 会议现场.JPG" alt=" 会议现场.JPG" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/6204c585-07b4-4f33-b7b2-cc6ee4265cb2.jpg" title=" 钟怀宁.JPG" alt=" 钟怀宁.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：国家食品接触材料检测重点实验室（广东）实验室主任 钟怀宁 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品接触纸制品合规挑战与GB4806.8安全标准修订设想 /strong /p p 　　钟怀宁在报告中提到，GB4806.8安全标准的修订原则在于保护消费者健康、基于风险评估、与原标准保持延续以及便于合规执行等。同时，他还在报告中介绍了一些标准修订过程中遇到的难题，例如纸浆生产所用添加剂是否应该豁免GB9685管辖，理化指标考察是否应该着重考察残留物指标和非有意添加物等等。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/03c297ca-68e7-4783-af03-e1b6f65a6b2c.jpg" title=" 王瑞锋.JPG" alt=" 王瑞锋.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中国质量认证中心（华南实验室）技术负责人 王瑞锋 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食包用高分子材料一致性控制技术及其应用 /strong /p p 　　食包用高分子材料在使用过程中可能会出现老化、开裂、变黄、霉变等失效现象，失效的主要原因之一在于实际使用材料与设计定型且经检测合格品不一致，如使用材料的一些物理性能、耐水性能不符合标准要求或者使用材料种类、填料种类压根不一致等。通过材料一致性控制技术如材料一致性分析技术、材料数据库的建立、一致性判定准则、以及材料图谱数据的分析和使用可以直观、准确地检测材料的变化，与传统的质量控制相比优势非常明显，可以广泛应用于材料、电器、汽车等领域。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/c9835cf7-92e1-44e0-acd2-d2c6cebf60ad.jpg" title=" 张正健.JPG" alt=" 张正健.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：天津科技大学印刷工程系系主任 张正健 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品包装印刷油墨的技术前沿和发展趋势 /strong /p p 　　近年来，与油墨相关的食品安全事件频发，如欧洲食品安全局检查出早餐包装袋所用印刷油墨中含有4-甲基二苯甲酮，以及甘肃省某食品厂生产的薯片有股很浓的怪味，经检测怪味来自食品包装印刷油墨里的苯。油墨的安全关系到印刷材料的安全，也关系到食品包装印刷的安全，最终影响食品安全。因此，油墨的生产安全在食品安全中不可忽视。张正健在报告对油墨生产过程中的关键控制点、前言技术和未来的发展趋势做了详细介绍，诸如属于静电照相数字印刷油墨的电子液体油墨就是一种较为前沿的油墨生产技术，可用于食品包装印刷如纸张、塑料当中。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/1ae9c3b6-014b-4704-86a6-3e40eec766c0.jpg" title=" 凌云.JPG" alt=" 凌云.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中国检验检疫科学研究院食品安全研究所副研究员 凌云 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品接触材料中风险物质检测技术研究 /strong /p p 　　凌云从当前食品接触材料安全情况、我国食品接触材料的标准体系及食品接触材料中风险物质的相关测定方法等方面来阐述食品接触材料中风险物质检测技术的研究进展。例如UPCC测定聚碳酸酯材料中双酚类化合物的含量及用液相色谱串联质谱定量分析聚合物中的添加剂。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/890ce35a-9973-463e-bbf7-d171ced9a4cf.jpg" title=" 李强.JPG" alt=" 李强.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：中国标准化研究院食品与农业标准化研究所食品与生物室主任 李强 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：国内外食品相关产品监管制度及法规标准体系研究分析 /strong /p p 　　本报告不仅对国内外食品相关法规和标准作了系统的梳理，还通过部分国家先进的生产过程控制管理模式和生产企业风险分级的管理办法等对国内外食品相关产品监管制度及法规体系作了介绍和解析。生产企业风险分级监管制度要以政府和企业为主体，其中政府要充分发挥自身优势，以更科学的监管频次和更优的资源配置改进分等分级监管手段。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/10816714-7303-448c-aecc-58508b6b2144.jpg" title=" 刘利频.JPG" alt=" 刘利频.JPG" / /p p style=" text-align: center " 报告人：广州西唐机电科技有限公司总经理/高级工程师 刘利频 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品接触材料的迁移量与水蒸气透过量测量 /strong /p p style=" text-align: center " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/90076562-bb77-4f08-89d5-d0c41d7701dc.jpg" title=" 崔晓亮.JPG" alt=" 崔晓亮.JPG" / /strong /p p style=" text-align: center " 报告人：赛默飞世尔科技（中国）有限公司产品经理 崔晓亮 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：赛默飞食品包装材料质量安全检测方案 /strong /p p style=" text-align: center " strong img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/379010f0-1d4d-47b3-9384-c0b4720bfa26.jpg" title=" 张立峰.JPG" alt=" 张立峰.JPG" / /strong /p p style=" text-align: center " 报告人：河北龙大包装制品有限公司品保部经理 张立峰 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品包装材料企业的品质发展与产品创新 /strong /p

项目编号：SHXM-00-20220926-1066项目名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等预算编号： 0022-W12508,0022-W12507 预算金额（元）： 5140000（自筹资金）最高限价（元）： 5140000 采购需求： 包名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等 数量：2 预算金额（元）：5140000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 合同履约期限： 合同签订后4个月内 本项目（ 不 ）接受联合体投标。

项目编号：SHXM-00-20220926-1066项目名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等预算编号： 0022-W12508,0022-W12507 预算金额（元）： 5140000（自筹资金）最高限价（元）： 5410000 采购需求： 包名称：上海市食品药品包装材料测试所气相色谱三重四极杆串联质谱仪等 数量：2 预算金额（元）：5140000 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 合同履约期限： 合同签订后4个月内 本项目（ 不 ）接受联合体投标。

3月29日，国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知。本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究，以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。 探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展，如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包材相容性等，并提出解决问题的办法或建议。 药品探索性研究要点包含化学药、中成药、中药饮片、生物制品、药用辅料、药包材共六种药品类别。《药品抽检探索性研究原则及程序》要点解读一、化学药问：药品探索性研究要点中化学药应该重点关注？答:口服固体制剂：针对标准较简单、关键质量控制指标缺失或存在一定问题、未通过一致性评价的仿制药、地标升国标等品种，建议重点关注溶出度、释放度、有关物质、元素杂质残留、有机溶剂残留等研究。已经通过一致性评价的品种，除承检机构发现可能影响药品质量的问题外，不建议做大量的溶出度探索性研究，可通过适当的批间溶出曲线比较，考察其工艺稳定性和一致性情况。注射剂：重点关注与临床给药方式相关的用药合理性、安全性、有关物质、渗透压、添加剂（稳定剂、抗氧剂、助溶剂、等渗剂等）、pH值、溶液澄清度与颜色、不溶性微粒与可见异物等方面。 无菌分装的注射用粉针：重点关注晶型、溶液的澄清度与颜色、有关物质、溶剂残留、包材（如胶塞）相容性、包材（如硅硼玻璃）多种元素杂质的残留；对于有可能产生聚合物的品种，建议考察其聚合物的水平，并应评价测定方法的科学性和合理性，考察聚合物与有关物质之间的相关性；探讨有关物质测定方法取代聚合物测定方法的可行性；考察不同方法测定结果之间的相关性。 滴眼剂：该剂型属无菌制剂，应对其安全性给予关注，参考注射剂项下相关要求进行研究，同时应重点关注渗透压、pH、无菌、可见异物、不溶性微粒、金属性异物等研究项目；关注缓冲剂与抑菌剂种类、用量合理性、抑菌效力及其对药物稳定性的影响；关注开启后的微生物污染情况；适当考虑对滴眼液的黏度的评价，分析处方的合理性、工艺稳定性和使用中的稳定性；适当考虑包装材料、容器或包装方式对其抑菌效力等质量稳定性的影响。 二、生化药品问：生化药品中的动物来源生化药品要关注什么呢？答：关注动物的种属是否存在混用或代用；通过考察组胺、动物感染微生物的蛋白或核酸残留来验证使用的动物是否符合检疫的要求；关注生产工艺能否有效去除杂蛋白或核酸残留；关注添加剂与渗透压；关注高分子物质；考察辅料对含量测定的干扰；关注活力测定方法的专属性；关注抗生素残留问题；关注标准中未涉及的安全性项目（如：过敏反应，异常毒性，热原或细菌内毒素等）。三、中成药问：中成药需要关注的项目都有？答：口服制剂-药材、饮片；生产工艺；质量控制；安全性。注射剂-生产工艺、外观、添加剂、渗透压、高分子杂质、质量控制。软膏剂-生产工艺、添加剂、质量控制等；关注微生物限度或无菌、防腐剂用量合理性及抑菌效力、含细粉软膏剂的粒度。 四、生物制品问：生物制品关注哪些？答：生产工艺；不同企业产品质量的相似性；质量标准制定的科学性和合理性中关注可见异物、微细可见异物及不溶性微粒等的分布及来源；包材相容性关注包材中元素的迁移情况，包括重金属离子、抗氧剂（农残）、有机物等；其他质量扩展研究。 《药品抽检探索性研究原则及程序》配套标准物质解决方案一、二、三、四、五、六、七、八、九、

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong & nbsp 2018年10月17日，2018年食品及包装材料质量安全控制技术创新与标准化学术研讨会在南京曙光国际大酒店隆重召开，150多位来自全国多家高校、科研院所、相关领域政府监管部门、检测机构和生产企业的代表参会。会议由中国标准化研究院主办，南京市产品质量监督检验院、南京市食品药品监督检验院、《食品安全质量检测学报》、中食药监管信息网协办，仪器信息网作为本次会议的支持媒体对会议进行相关报道。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/f4347da0-419f-4592-a6d4-6ca118479ce2.jpg" title=" 会议现场.jpg" alt=" 会议现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " 会议现场 /p p 　　大会由中国标准化研究院食品与农业标准化研究所所长刘文主持并致欢迎词。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/136db9d7-292f-4ebb-8b23-8b798678eb07.jpg" title=" 刘文1.JPG" alt=" 刘文1.JPG" / /p p style=" text-align: center " 中国标准化研究院食品与农业标准化研究所所长 刘文 /p p 　　刘文致辞中表示，本次会议旨在促进技术创新驱动，提升食品及食品包装全产业链发展水平，搭建食品及食品包装领域产学研结合的技术交流平台，发挥“标准化+”提升带动技术创新和产业升级的作用。2018年10月14日，国家市场监督管理总局张茅局长在世界标准日主题活动上指出，要以机构改革为契机，深化标准化工作改革，扎实推进标准化体系建设，全面提高标准化工作水平，营造公平竞争市场环境，激发各类市场主体活力，加快科技成果转化应用，提升我国制造业水平，促进高质量发展。本次学术研讨会的召开正是践行世界标准日主题活动，落实总局领导指示精神，提高食品和食品包装领域标准化工作水平的一个重要活动。 /p p 　　南京市产品质量监督检验院院长周骏贵也为本次大会致辞。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/d606f6b7-d1f7-4d6e-bf3d-ce071d8cef02.jpg" title=" 周骏贵.JPG" alt=" 周骏贵.JPG" / /p p style=" text-align: center " 南京市产品质量监督检验院院长 周骏贵 /p p 　　周骏贵在致辞中说到，本次会议汇聚了全国众多的行业精英和专家学者，会议内容极为丰富，涵盖食品生产消费链条各个环节，涉及标准、检测、追溯、大数据等行业关注的热点，是一次高水平的学术会议。作为东道主，他首先向来自全国各地的参会代表们表示热烈的欢迎，欢迎各位领导、专家、学者莅临南京质检院交流指导。同时，他代表南京质检院表态，将以更加开放、包容的姿态强化对接交流，发挥各自竞争优势，共同构筑食品和食品包装材料整体的发展优势。 /p p 　　致辞过后，会议进入大会报告环节。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/87807f63-f526-438d-aa1b-7540975b4e31.jpg" title=" 崔伟.JPG" alt=" 崔伟.JPG" / /p p style=" text-align: center " 国家市场监督管理总局食品生产安全监督管理司动物源性食品监管一处副处长 崔伟 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品生产安全监管现状 /strong /p p 　　崔伟的报告结合食品生产安全监督管理司近两年来的工作情况对食品生产安全监管现状进行了汇报。食品生产安全监督管理司近年来一直坚持标准监制、产管并重的原则，不断转变监管理念，创新监管模式，着力构建一个保障食品安全的长效机制。从坚持依法治理、坚持从严监管、坚持风险管理、坚持全程监管、坚持服务发展、坚持社会公示等方面来开展工作，取得了一定的成效。从2017年以来每年对不少于一百家食品生产企业进行飞行检查，即企业在生产经营当中发现了问题，针对问题对企业进行深入检查，这种检查基本上由总局或省局直接组织，对产业整体能力素质的提升发挥了很大的作用。截至今年5月底，一共完成了食品监督抽检9.6万批次，不合格率仅为2.85%，查处各类案件2.6万件，涉及金额14.9亿元。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/81bd3746-6f5b-486f-9e0a-90e596e861d5.jpg" title=" 杨晓明.JPG" alt=" 杨晓明.JPG" / /p p style=" text-align: center " 全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）秘书长 杨晓明 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品标准现状与发展趋势 /strong /p p 　　2018年上半年食品工业运行平稳，规模以上食品工业累计完成主营业务收入42882.7亿元，同比增长6.4%。据不完全统计，食品工业已制定完成的国家强制标准1157项，推荐标准865项，行业标准项数由于商业行业标准（SB）清理调整中无法统计。根据《食品行业“十三五”技术标准体系建设方案》，食品领域拟在十三五期间制修订标准380项，其中国家标准90项，行业标准290项。标准的重点制定方向包括打造中国绿色食品工业制造体系、标准体系；开展传统地方特色食品、方便食品标准的制定；开展营养食品标准的制定以及大力开展团体标准的制定。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/58667b5b-c9c2-4c8b-a275-c202fc1a4327.jpg" title=" 张铎.JPG" alt=" 张铎.JPG" / /p p style=" text-align: center " 北京交通大学经济管理学院物流标准化研究所所长 张铎 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品追溯关键技术现状及发展趋势 /strong /p p 　　报告中从追溯编码标识技术、追溯数据链技术、追溯平台技术、食品追溯质量安全技术、食品追溯物联网技术等方面对食品追溯关键技术现状及发展趋势进行了介绍。遵循GS1全球统一商品编码标准体系，统一食品安全追溯系统应用过程中的产品代码，有效规范食品的数字化表示，为有效快速整合线上/线下、相关领域信息资源奠定了基础。解决了产品代码不唯一，导致食品安全追溯系统难以实现供应链全过程管理的难点问题。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/07d9c908-494b-41d9-ab49-a215250dde43.jpg" title=" 马强.JPG" alt=" 马强.JPG" / /p p style=" text-align: center " 中国检验检疫科学研究院工业与消费品安全研究所副所长 马强 /p p style=" text-align: center " strong 报告题目：食品接触材料及制品质量安全检测新技术 /strong /p p 　　食品接触材料门类复杂、品种繁多、功能各异、材质多样，除了自身材质的安全性应该受到高度关注以外，其安全性也随着与食品的接触程度不同、接触周期长短、周边环境差异等外在因素的变化而呈现不同的风险特征，因此属于一个非常复杂而系统的监管领域，也是长期以来备受世界各国政府监管部门关注的重要领域。报告中主要采用超分子溶剂液液分散微萃取方法对食品接触材料及制品进行前处理，采用原位电离小型便携式质谱和高分辨质谱技术分别对食品接触材料及制品进行快速检测和高通量筛查，操作简便、绿色环保、且数据可回溯。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/b0a11278-7415-4b2a-819c-7d10a9554cf2.jpg" title=" 刘文2.JPG" alt=" 刘文2.JPG" / /p p style=" text-align: center " 中国标准化研究院食品与农业标准化研究所所长、全国食品质量控制与管理标准化技术委员会（SAC/TC313）秘书长 刘文 /p p style=" text-align: center " strong 报 /strong strong 告题目：食品质量安全控制技术与标准化现状及发展趋势 /strong /p p 　　食品质量安全控制与管理技术主要涵盖养殖、食品加工、储藏、运输、销售、餐饮等环节，主要包括物理技术、化学技术、生物技术和信息化技术四种技术手段。食品质量安全控制与管理技术在进行有害物质消减控制的同时更加注重减少食品品质的影响，其研究更着力于控制效率的提升，力求实现在线快速控制。新形势对食品质量安全控制与管理标准化提出了新的要求，诸如多目标物的食品加工全程质量安全控制技术与包容性强的食品质量安全综合控制的标准、提高食品质量安全控制技术的智能化控制装备技术与适应食品质量安全智能化控制的标准、食品质量安全在线控制技术与针对在线控制的新产品、新工艺、新技术的标准等。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/fb0ec0c3-740c-48eb-a1ae-d339ce858a41.jpg" title=" 大会合影.JPG" alt=" 大会合影.JPG" / /p p style=" text-align: center " 大会合影 /p p 　　下午的报告环节为专题报告，分为 strong “食品质量安全控制与检测” /strong 和 strong “食品包装材料质量安全控制与检测” /strong 两大专题。 /p p 　　其中， strong “食品质量安全控制与检测” /strong 专题由中国标准化研究院食品与农业标准化研究所食品与生物室主任李强主持，报告专家有：北京市疾病预防控制中心所长佟颖、中国食品工业协会中国食协法规委员会副主席王昉、国家食品质量安全监督检验中心科室主任尹华涛、南京市食品药品监督检验院副所长胡文彦。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/033a553a-1bcf-4e00-9bbd-dbe50af19868.jpg" title=" 报告专家1.jpg" alt=" 报告专家1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告专家：北京市疾病预防控制中心所长佟颖（左上）、中国食品工业协会中国食协法规委员会副主席王昉（右上）、国家食品质量安全监督检验中心科室主任尹华涛（左下）、南京市食品药品监督检验院副所长胡文彦（右下） /p p 　　 strong “食品包装材料质量安全控制与检测” /strong 专题由中国标准化研究院食品与农业标准化研究所助理研究员段敏主持，报告专家有：上海市质量监督检验技术研究院食品相关产品检测室主任刘峻、南京市产品质量监督检验院副院长张驰、国家塑料制品质量监督检验中心（北京）综合部副部长王蕾、中国农业大学食品学院分析实验中心副主任王军。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201810/uepic/56fccbdf-00c3-432b-8678-da3cd18869eb.jpg" title=" 未命名_meitu_1.jpg" alt=" 未命名_meitu_1.jpg" / /p p style=" text-align: center " 报告专家：上海市质量监督检验技术研究院食品相关产品检测室主任刘峻（左上）、南京市产品质量监督检验院副院长张驰（右上）、国家塑料制品质量监督检验中心（北京）综合部副部长王蕾（左下）、中国农业大学食品学院分析实验中心副主任王军（右下） /p p 　　欲了解更多会议详情，敬请关注仪器信息网后续报道。 /p p 　　相关新闻： a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20181021/473421.shtml" target=" _blank" “食品包装材料质量安全控制与检测”全方位解读——2018年食品及包装材料质量安全控制技术创新与标准化学术研讨会分会场 /a /p p br/ /p

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： ICP-AES,切割机,红外光谱仪,紫外分光光度,不溶性微粒 开标时间： 2022-02-10 09:30 采购金额： 215.30万元 采购单位： 北京市药品包装材料检验所 采购联系人： 袁春梅 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 中金招标有限责任公司 代理联系人： 杜雅威 代理联系方式： 立即查看 详细信息 [公开]检验设备设施更新改造项目公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间：2022-01-20 招标文件: 附件1 附件2 [公开]检验设备设施更新改造项目公开招标公告 2022-01-20 项目概况 检验设备设施更新改造 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取招标文件，并于2022-02-10 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：PXM2021_034305_000003_00447607_XMCG-JH001-XM001 项目名称：检验设备设施更新改造 预算金额：215.3 万元（人民币） 最高限价：215.3 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 品目名称 数量（台/套） 简要规格描述 是否接受进口产品 预算金额（人民币/万元） 备注 1 1-1 傅立叶变换红外光谱仪 1 分辨率：不低于0.25cm-1 是 40 1 1-2 不溶性微粒检测仪 1 进样体积精度：±0.5% 否 14.5 1 1-3 可见异物检测仪 1 检测工位：44双模工位 否 341 1-4 紫外可见分光光度计 1 内置三种光源 否 18 1 1-5 切割机 1 锯条线速度：660/min 否 1.8 1 1-6 无管道净气型储药柜（附带配套耗材） 4 空气处理量： 200-230 m3/h 否 18 1 1-7电感耦合等离子发射光谱仪 1 像素分辨率：≤0.002nm 是 82 核心产品 1 1-8 实验专用气体气路改造 1 易燃气体，如乙炔单独从其它气体分别引入 否 7 合同履行期限：2022年 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能清单中产品。 （2）鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品清单中的产品。 （3）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受6%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 （4）本项目采购标的是否接受进口产品详见第1条“招标内容”要求。 3.本项目的特定资格要求： 若所投产品为进口产品时，需提供产品制造商授权书（产品制造商投标则不需要提供）。 三、获取招标文件 时间：2022-01-20 至 2022-01-28 ，每天上午09:00至11:30，下午14:00至16:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home) 方式： 本项目采用电子化与线下流程结合招标方式 （1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南”一“操作指南”一“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 （2）北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“操作指南”一“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 （3）招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 （4）未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 （5）证书驱动下载: 北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“工具下载”一 “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 CA认证证书服务热线010-58511086 技术支持服务热线010-86483801、13669922829 注意:请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-10 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层1516室 五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 投标保证金和中标服务费专用账户 （1）开户名称：中金招标有限责任公司 （2）开户行名称：招商银行北京海淀支行 （3）账号：86 7080 1128 10001 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市药品包装材料检验所 地址：北京市西城区水车胡同13号 联系方式：袁春梅,010-50950474 2.采购代理机构信息 名 称：中金招标有限责任公司 地 址：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层 联系方式：杜雅威，010-68405035 3.项目联系方式 项目联系人：杜雅威 电 话： 010-68405035 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：ICP-AES,切割机,红外光谱仪,紫外分光光度,不溶性微粒 开标时间：2022-02-10 09:30 预算金额：215.30万元 采购单位：北京市药品包装材料检验所 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：中金招标有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [公开]检验设备设施更新改造项目公开招标公告 北京市-海淀区 状态：公告 更新时间： 2022-01-20 招标文件: 附件1 附件2 [公开]检验设备设施更新改造项目公开招标公告 2022-01-20 项目概况 检验设备设施更新改造 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取招标文件，并于2022-02-10 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：PXM2021_034305_000003_00447607_XMCG-JH001-XM001 项目名称：检验设备设施更新改造 预算金额：215.3 万元（人民币） 最高限价：215.3 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 品目名称 数量（台/套） 简要规格描述 是否接受进口产品 预算金额（人民币/万元） 备注 1 1-1 傅立叶变换红外光谱仪 1 分辨率：不低于0.25cm-1 是 40 1 1-2 不溶性微粒检测仪 1 进样体积精度：±0.5% 否 14.5 1 1-3 可见异物检测仪 1 检测工位：44双模工位 否 34 1 1-4紫外可见分光光度计 1 内置三种光源 否 18 1 1-5 切割机 1 锯条线速度：660/min 否 1.8 1 1-6 无管道净气型储药柜（附带配套耗材） 4 空气处理量： 200-230 m3/h 否 18 1 1-7 电感耦合等离子发射光谱仪 1 像素分辨率：≤0.002nm 是 82 核心产品 1 1-8 实验专用气体气路改造 1 易燃气体，如乙炔单独从其它气体分别引入 否 7 合同履行期限：2022年 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： （1）鼓励节能政策：在技术、服务等指标同等条件下，优先采购属于国家公布的节能清单中产品。 （2）鼓励环保政策：在性能、技术、服务等指标同等条件下，优先采购国家公布的环保产品清单中的产品。 （3）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受6%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 （4）本项目采购标的是否接受进口产品详见第1条“招标内容”要求。 3.本项目的特定资格要求： 若所投产品为进口产品时，需提供产品制造商授权书（产品制造商投标则不需要提供）。 三、获取招标文件 时间：2022-01-20 至 2022-01-28 ，每天上午09:00至11:30，下午14:00至16:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home) 方式： 本项目采用电子化与线下流程结合招标方式 （1）办理CA认证证书(北京一证通数字证书)，详见北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)查阅“用户指南”一“操作指南”一“市场主体CA办理操作流程指引”，按照程序要求办理。 （2）北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“操作指南”一“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。 （3）招标文件获取方式:供应商按照规定办理CA数字认证证书(北京一证通数字证书)后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 （4）未按上述获取方式和期限下载招标文件的投标无效。 （5）证书驱动下载: 北京市政府采购电子交易平台“用户指南”一“工具下载”一 “招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。 CA认证证书服务热线010-58511086 技术支持服务热线010-86483801、13669922829 注意:请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2022-02-10 09:30（北京时间） 地点：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层1516室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 投标保证金和中标服务费专用账户 （1）开户名称：中金招标有限责任公司 （2）开户行名称：招商银行北京海淀支行 （3）账号：86 7080 1128 10001 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市药品包装材料检验所 地址：北京市西城区水车胡同13号 联系方式：袁春梅,010-50950474 2.采购代理机构信息 名 称：中金招标有限责任公司 地 址：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层 联系方式：杜雅威，010-68405035 3.项目联系方式 项目联系人：杜雅威 电 话： 010-68405035

生物基可降解包装材料将成为下一个国家重点研发计划2022年4月29日，科技部发布了关于国家重点研发计划“绿色生物制造”等重点专项通知。重点研究内容为：以促进可再生农业及工业废弃物的资源化利用，实现全生物基可降解材料的绿色制备为目标，开展全生物基可降解包装材料绿色制造关键技术研究。三项食品包装材料相关标准将于2022年7月1日开始实行GB/T 41220-2021 食品包装用复合塑料盖膜GB/T 41169-2021 食品包装用纸铝塑复合膜、袋GB/T 41168-2021 食品包装用塑料与铝箔蒸煮复合膜、袋食品包装材料检测要点是什么？涉及到什么检测项目和仪器？基于此，仪器信息网为了促进食品包装行业分析检测技术交流，研讨国内外食品包装研究应用新进展，仪器信息网将于6月23日举办 “第三届 食品包装及接触材料安全检测”主题网络研讨会。会议将聚焦：国内外最新标准：ISO、欧美、日韩和中国等最新检测标准解读介绍。分子光谱检测技术：介绍红外光谱及红外显微镜/成像技术的应用，简介多联机技术的应用等。生物可降解材料：生物可降解食品接触材料执行哪些标准？ 测试哪些指标？ 如何合规？面临的机遇和挑战？重金属等无机污染物的检测与研究：微波消解在可降解元素分析中的应用，无机元素分析仪器的应用，重金属的扩散迁移模型等。有机物、非法添加剂的检测与研究：介绍几类潜在风险性物质，如光引发剂、荧光增白剂、全氟化合物、低聚硅氧烷等最新研究进展及主要检测手段。物理机械性能的检测：《食品包装用纸铝塑复合膜、袋》（GB/T 41169-2021）的要点解析。具体会议日程见下表： 时间 报告题目 报告人09:30--10:00食品包装材料的研究应用进展潘静静（广州海关）10:00--10:30PerkinElmer分子光谱技术在食品包材检测中的应用查珊珊（珀金埃尔默）10:30--11:00国内外食品接触材料检测标准介绍商贵芹（常州海关食品接触材料检测中心）11:00--11:30微波消解在可降解塑料中重金属及特定元素含量检测中的应用于学雷（上海屹尧仪器科技发展有限公司）11:30--12:00生物可降解食品接触材料的合规管理与测试邵晨杰（常州海关食品接触材料检测中心）14:00--14:30无机元素分析仪器在食品相关产品检测标准中的应用禄春强（上海市质量监督检验技术研究院）14:30--15:00食品包装或接触材料无机污染物研究及检测姚卫蓉（江南大学）15:00--15:30食品包装和食品接触材料中有机污染物的研究及检测李丹（广州海关技术中心）15:30--16:00GB/T 41169-2021 《食品包装用纸铝塑复合膜、袋》标准解读周迎鑫（北京工商大学）更多精彩，6月23日见！点击链接，免费报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/fcm20220623

p & nbsp & nbsp 随着食品包装行业的迅速发展，由食品包装材料引起的食品安全问题也层出不穷，如PC奶瓶双酚A事件、雀巢婴幼儿牛奶ITX(异丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的邻苯类塑化剂事件等，严重影响了消费者的身心健康安全。目前，食品包装材料的安全性已成为社会各界关注的热点。& nbsp /p p & nbsp & nbsp 为了使更多人了解食品包装材料检测这项工作，网络讲堂在8月3日成功举办“食品包装材料检测法规及技术”网络主题研讨会，本次会议共邀请到6名专家从不同的角度解读食品包装材料的检测工作、仪器、科研进展。 /p p & nbsp & nbsp & nbsp 部分报告摘要如下，会议视频下周上线，请收藏会议地址以便观看。 /p p strong 国外食品接触材料法规及其迁移试验 /strong /p p ——陈少鸿（宁波出入境检验检疫局） /p p 摘要：欧盟、美国、日本、韩国等国家及地区的食品接触材料法规介绍，迁移试验概念解释说明、各国术语、试验条件选择及常用迁移试验的方法等。 /p p strong 食品接触塑料中添加剂的检测方法研究 /strong /p p ——刘伟丽（北京理化分析测试中心） /p p 摘要：食品接触塑料中添加剂检测标准、方法的梳理简介，食品接触塑料中添加剂提取方法、含量检测、迁移研究、塑料制品的安全性评价的综合介绍和阶段性工作分享。 /p p strong 完整会议日程及视频请在pc端点击（视频8月12日前上线）： /strong /p p a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2053" target=" _blank" title=" " strong http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/2053 /strong /a /p p strong 更多精彩网络主题研讨会请查看： /strong /p p strong a href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/subjectMeeting" target=" _blank" title=" " http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/subjectMeeting /a /strong /p

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》即新版GMP规定，已于2011年3月1日正式实施，其中该文件第12页有这样一条规定&ldquo *百零二条　药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求&rdquo 。尽管消费者不太注意，但制药包装的精心设计是用以保护药品片剂、药丸、胶囊和其他形式的制剂，不仅可以保护药品不受物理破坏、化学变化（如自然降解）和环境污染，包装还扮演着重要角色，如证明供应链的温度控制和产品处于无菌状态等。根据美联邦制药法规条款，暂时或永久储藏药品的物品-如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶-必须和原辅料一样在使用前由QC部门进行鉴别（参阅21 CFR Part 211.84），我国新版GMP也有相同规定。 TruScan® 是一款坚固的手持式拉曼光谱仪，重量小于1.8公斤，专门用于在仓库或需要的现场进行快速的物料鉴别。用手持式拉曼光谱仪，医、药和食品行业的包装可以在几秒钟内进行有效鉴别。 &bull 聚四氟乙烯PTFE &bull 聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS &bull 聚甲基丙烯酸甲酯PMMA &bull 聚偏氯乙烯PVDC &bull 聚氯乙烯PVC &bull 聚氯乙烯-醋酸乙烯PVCVA &bull 聚偏氯乙烯-氯乙烯PVCVC &bull 聚酰胺-尼龙6 PA6 &bull 聚碳酸酯PC &bull 聚丙烯PP &bull 聚乙烯PE &bull 低密度聚乙烯LDPE &bull 高密度聚丙烯-乙烯HDPPE &bull 聚苯乙烯PS 为评估TruScan对对塑料进行鉴别的可行性，特对28种聚合物材料进行了检测，检测结果如下： 如上图所示，对角线上都是测试通过，非对角线上绝大部分为测试失败。选择性结果表明TruScan可以轻松的区分绝大多数的塑料或聚合物，但共聚物如聚氯乙烯PVC，聚氯乙烯-醋酸乙烯PVCVA，聚偏氯乙烯-氯乙烯PVCVC不能通过TruScan高选择性鉴别出来，这是因为这些共聚物结构高度相似。 TruScan与实验室设备具有相同的专属性，但它却能被直接拿到塑料卷轴、泡罩膜或空气过滤器的塑料部分进行鉴别。TruScan不需要样品制备，几钟内给出结果。再加上高度管理化的用户界面流程，该分析仪可以实现塑料物料在质量控制上的快速批准放行，支持精益和快速生产。 欲体验TruScan的实际效果，请联系上海凯来市场部，我们可以预约安排免费上门测试服务，由于目前有较多客户有测试意向，请尽早联系我们，以更快地安排您的测试时间。联系电话：021-58955731,58955762/63。

在日前举行的食品包装行业交流发布会上，国家酒类包装产品质量监督检测中心主任赵金松在会议上做了发言，介绍了国家酒类包装产品质检中心的基本情况，以及食品包装材料的安全现状与对策等内容。以下是赵金松发言全文。 　　赵金松：感谢国际食品包装协会给我这个平台，也感谢董老师给我这个机会，能够跟大家一起分享关于酒类包装上存在的问题。 　　在座各位对我们这个机构不是非常熟悉，前面的部分也是对我们机构的介绍。我们希望通过这个平台对国际包装协会提供技术支撑。 　　在国家质检总局刘副局长下来视察的时候，他建议我们将省中心升级为国家级中心，能够为酒类品牌提供技术上的支持。我们在这个基础上搭建了国家级的技术中心。今年3月份正式获得了国家级的挂牌。 　　我们可以对金属、陶瓷、玻璃、木制品、纸制品类的包装进行检测。除了承担国家下达的监督、抽查任务以外，还为泸州老窖、郎酒等包装企业提供材料、半成品、成品的检测服务。同时我们也会跟企业共同研发地方标准。现在酒类方面的标准非常缺失，我们以前只是关注产品的品质，而忽略了包装质量，作为检测机构，我们没有依据，而这些企业走在了前面，我们就跟他们共同开发一些行业标准和技术标准，为他们在技术上提供支撑。 　　四川是一个生产美酒的地方，我们也希望大家有空到四川来。我们这边作为国家级的技术中心，不但为企业提供技术服务，同时还要为企业打造精品的实验室。因为很多企业的检测能力不强，作为白酒生产许可证的规定要求，企业必须设立检测实验室。包装检测更多的是在外观方面，它的品质、重金属迁移和残渣方面的检测比较少。我们也希望依靠实验室的技术能力为相关企业搭建技术平台，建造自己的实验室。在产品出厂之前达到质量要求。我们中心获得了一系列的技术资质。 　　后面我将给大家介绍我们检测中心的条件和能力，也希望这些方面的介绍跟在座各位达成共识，为你们提供技术支撑。我们团队中拥有两名博士，都是从事材料和科学研究的。12位硕士和20多位工程技术人员，组建了金字塔式的人才队伍结构。同时我们还在打造研发队伍。不但是按照国家标准提供检测，还要研究一些滞后的标准。我作为国家食品风险评估的理化组专家，在北京参加了三次会议，对所有牵扯到食品安全方面的标准进行清理，有些标准已经滞后了，需要废除，这些工作正在进行过程中。我们希望通过这种模式进一步研发现在还没有出台的标准，为企业提供技术支持。 　　中心投入2000多万购进了同位素质谱议。可以进行元素跟踪，到底是从哪个地方来的，是从原料里来的，还是从土壤里来的，我们用碳氢氧进行标记。第二个仪器是全二维飞行质谱，现在包装材料上面有一些新的材料跟纸结合以后出现异味，这些设备可以检测材料上的迁移成分，以前是在酒体里进行风味物质的分析，现在也在包装材料上进行研究。ICP-MS主要是对重金属进行检测，以后检测重金属的方法都要用ICP代替。通过ICP-MS它是等离子质谱，不管是恒量的，还是微量的，都可以检测出来。我们也购置了原子力显微镜，主要是在纳米尺度下的材料结构进行研究。还有薄膜透气性方面的检测设备。我们建立了恒温恒湿的实验室。 　　简单跟大家分享一下食品包装材料的安全现状与对策。现在的酒类包装有玻璃、纸制、陶瓷等等。以前我们是关注酒类的重金属指标、甲醇等方面的内容。在董老师的倡导下，现在我们也越来越关注产品的外包装，特别是陶瓷烧制过程中有可能发生重金属迁移，玻璃上釉也可能对酒体产生污染。像前段时间报道的塑化剂问题，与酒接触的管道是塑料的。现在有些酒厂还是用香精香料来勾兑，或者是有些小企业的生产不规范，都可能将这些物质带入酒体。与酒相关的包装材料也越来越受到重视。 　　国外已经制定了《食品接触包装材料及器具关于迁移》的安全法规。国家质检总局也立了两个项目，就是关于塑化剂的迁移问题。我们不单是研究卫计委的3个指标，同时也对6个指标进行了研究。我国已经加入WTO，国外对技术堡垒方面对我们有很多限制。如果我们不在科研方面进行研究，不在技术上全面进步，以后产品要想进入国外市场会受到很大限制。我也希望通过国家级的中心做一些对行业有益的事情，解决现在面临的技术难题。 　　目前的包装材料主要分为塑料类、金属类和纸制类。塑料是很广泛使用的材料，属于高分子聚合物。我们接触的金属在酸性条件下是热不稳定的，会带入产品中。董老师也对纸包装进行了科普宣传。 　　今天有很多生产企业来参会，我们统计到全国食品包装生产企业上万家，单单是酒类的生产企业就有600多家，有生产许可证的只有60多家，说明生产现状很不规范。从业人员的素质偏低和技术水平落后等问题比较突出。前段时间中央电视台报道了年份酒的事情，小企业的不规范有可能影响整个行业，这就需要行业自身的自律，要用良心来做产品。但也需要技术的规范，不要以为中国制造就是很低端、没有技术含量。通过这个行业平台，我呼吁大家真正做好产品和品质，要用良心来做企业。 　　我知道包装材料的质量标准也是不规范的，上次我们在中国酒协开会的时候提出另外一种方式，呼吁建立一种生产准入制度，不是每个企业都能生产，不是每个人员都能达到要求。生产许可证的现状需要我们共同建立，协会要建立生产包装的准入制度。 　　我就是来自于监管部门，刚刚段部长介绍了很多法规，但现在这些法律法规的落实不到位。食品相关产品监管部门已经划到了质检。在工商和流通市场存在很多的监管盲区，希望国家可以形成一条龙的监管体系。 　　现在很多包装材料的标准和检测方法亟待健全完善。我们在清理国家标准的时候，有些还是六十年代发布的标准。这就需要龙头企业带头做这件事情。作为标准的倡导者、执行者有利于行业规范。我也希望跟各个龙头企业共同合作制定行业标准，进一步梳理标准，建立规范。 　　食品包装材料行业要倡导低碳、环保包装，加强功能性包装材料的研发和安全评估。加快标准修改、制定工作，建立起与国际接轨的质量标准体系。完善制品包装材料的安全保证体系，强化企业自律行为和社会责任感，为了食品安全做出自己的贡献。 　　我们现在可以提供217个技术参数的认证，可以开展纸制、金属、木制、材料、陶瓷等材料的检验。希望能够通过这个平台为相关食品包装企业提供技术服务。 　　我在这里发出诚挚的邀请，希望各位领导和专家以及各位包装业的同仁多到我们这里参观、指导、合作、交流。

药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，是药物制剂的基础材料和重要组成部分，其质量是目前中国药物研发的关键制约因素之一。由于药用辅料的组分与安全性密切相关，使得药用辅料质量分析与控制越来越引起研发人员与监管部门的重视。同时我国高规格的药用辅料倚重进口，辅料的质量分析与控制一直受到分析技术的限制，所以，急需突破系列技术瓶颈，支撑当前我国药品研发、生产以及监管的需要。药品包装材料是指的质量优劣事关药品质量。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品在包装材料内不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，保证药品有效性和稳定性。基于此，仪器信息网将于2023年7月26日举办“药用辅料及药包材检测技术与应用”主题网络研讨会，旨在关注药用辅料及药包材的质量控制和检测技术，探讨相关创新分析技术发展，为广大药企的制剂研发、分析及质检、质控人员和高校、科研院所关注及进行药用辅料、制剂研发与分析的专业技术人员提供交流的空间。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/excipents230726/ (点击报名)精彩报告预览杜振霞 教授北京化工大学《药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究》【报告摘要】首先介绍弹性体密封件的市场需求，目前弹性体材料相容性评价的相关的法规和所用的方法，课题组在弹性体方面开展的工作：依据法规开展弹性体可提取物的研究，可提取物数据库的建立，并收集可提取物的毒理学数据，建立可提取物毒理信息数据库，并开展了浸出物的研究及风险评估。报名占位王保成 研究院院长南京威尔药业集团股份有限公司《注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用》【报告摘要】从生产工艺和产品质量属性对注射剂中常用辅料进行分析，满足制剂功能性及安全性要求，探寻聚山梨酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、磷脂等常用注射用辅料关键质量属性，同时创新应用红外、质谱、核磁等检测技术，对产品关键质量属性进行研究，提升注射用辅料质量控制水平。报名占位 李文龙 副研究员天津中医药大学《固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用》【报告摘要】固体制剂药用辅料关乎固体制剂的体外溶出性质和体内生物利用度，对于制剂工艺至关重要，但目前缺少适用的固体制剂药用辅料合适的评价方法，本次报告将就制剂辅料选择的重要性、 固体制剂常用辅料及其主要性质参数，以及辅料物理指纹图谱评价方法及其应用进行介绍，以期为固体制剂药用辅料的优选提供参考。报名占位 郑炳林 产品经理安东帕(上海)商贸有限公司《需“药”有你 - 安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用》【报告摘要】待定。报名占位 会议日程（持续更新）7.26 药用辅料及药包材检测技术与应用09:30--10:00药用弹性体密封件可提取物/浸出物的研究杜振霞北京化工大学教授10:00--10:30注射剂常用辅料质量控制探讨及创新检测技术应用王保成南京威尔药业集团股份有限公司研究院院长10:30--11:00需“药”有你—安东帕先进材料表征仪器在制药领域的应用郑炳林安东帕(上海)商贸有限公司产品经理11:00--11:30固体制剂药用辅料物理指纹图谱建立及应用李文龙天津中医药大学副研究员

食品伙伴网在日常为客户提供各国食品进出口业务支持时，通过自身积累的大量经验，发现各国食品行业细分领域均或多或少的有些差异。由此，食品伙伴网推出了“聚焦看世界”系列文章，通过对比各国对降低疾病风险声称、食品包装材料等的不同要求，为读者全方位、多层面地剖析各国食品行业细分领域的异同，前瞻行业发展方向，助力食品进出口业务蓬勃发展。本期“聚焦看世界”文章聚焦在食品包装材料领域，以美国、欧盟、日本为例，着眼世界，辨析异同。01 肯定列表制度及否定列表制度目前世界各国的食品包装材料制度主要分为肯定列表制度及否定列表制度。肯定列表制度是指在全盘否定基础上，制定部分可使用物质的清单；否定列表制度是指在全盘肯定基础上，制定部分不可使用物质的清单。现在绝大多数国家采用的是肯定列表制度，且近年部分采用否定列表制度的国家已开始逐渐改用肯定列表制度，如：日本已于2020年正式引入肯定列表制度；韩国、泰国目前正在讨论引入肯定列表制度的相关事宜。详情请见下表。其中，在实行肯定列表制度的国家中，其核心监管思路可能也会略有不同。如：美国肯定列表制度的核心监管思路为“只要使用安全的材料及制造方法，就可认为该食品包装材料安全”，欧盟肯定列表制度的核心监管思路为“如果使用安全的材料进行制造且材料不会向食品中溶出，则可认为该食品包装材料安全”02 监管及法律法规体系以下以美国等实行肯定列表制度的国家、组织为例，介绍其监管及法律法规体系，探寻国际食品包装材料发展趋势。美国：美国食品包装材料的主管部门为美国食品药品管理局（FDA），法律法规包括《联邦食品、药物和化妆品法案》（FFDCA）、《美国联邦法规》（CFR）、《食品接触通报》（FCN)等。美国将食品包装材料作为间接食品添加剂进行管理。其中，可用的物质收录在《美国联邦法规》（CFR）中，未明确规定的物质可依据《食品接触通报》（FCN)进行申报，申报通过后即可使用。欧盟：欧盟食品包装材料的主管部门为欧盟食品安全局（EFSA），法律法规包括（EC）No 178/2002、（EC）No 1935/2004、（EU）No 10/2011及其指南、(EC) No 2023/2006等。当单体等不在清单中时，需向主管当局进行申报，申报通过后即可使用。另，由于欧盟现行法律法规中不包含粘合剂、涂料、印刷油墨等内容，故在使用以上材料时，还应参照欧盟成员国的要求，且各欧盟成员国间相互承认（其中，法律法规最完善的国家为德国）。日本：日本食品包装材料的主管部门为日本厚生劳动省，法律法规包括《食品卫生法》、《食品、添加剂等的规格标准》等。其中，可用的物质收录在《食品、添加剂等的规格标准》中，未明确规定的物质原则上不可使用。但是，含量在0.01ppm以下且不会向食品迁移的材料、非食品接触材料等的特殊食品包装材料可以使用。另，目前日本正在补充可使用物质名单，预计将于近年发布。以下是食品伙伴网整理的美国、欧盟、日本对比表，以供参考。结语由上可见，各国家由于国情不同，食品包装材料适用的法律法规也略有出入。目前绝大多数国家实行的是肯定列表制度，部分实行否定列表制度的国家也在逐渐向肯定列表制度转变。相对而言，欧美的食品包装材料相关法律法规相对成熟，日韩各国目前还处于逐步完善阶段，近年可能不断会有新的法律法规出台。食品伙伴网今后将继续追踪世界各国食品包装材料相关法律法规，以全方位、多角度地实时保障各食品企业出口业务的顺利进行。

医用器材表面性质的控制对于病人的安全性至关重要。例如、对于医用管材以及预充式注射器来说，抗体会显著受到蛋白吸附的影响。使用医用导管时,在硅胶表面施加防粘涂层，避免感染。对透析膜来说，为了保证血液相容性，表面不能有副作用。 尽管已经开发了不同的方法来保证医用器材的使用安全性，通过在薄膜涂层的方式来进行表面改性是最常用的方法。表面敏感的测量方法频繁应用于这类涂层的表征。在这些技术里面，流动电位法已经被证明是最有力的手段之一。该方法对于固体材料的外表面敏感，可以探测固液界面电荷层的形成，而且适用于复杂的几何形状，如高分子管、中空纤维膜或注射器筒。流动电位法所测量的表面Zeta电位，不仅可以表征固-液界面的电荷情况，还可以提供材料表面与水溶液溶质的静电相互作用信息.本次讲座，我们重点关注医用器材的精选案列，并且提供相关材料表面对血液相容性有影响的Zeta电位测试结果。主题表面zeta电位能告诉我们医疗器械的血液相容性日期2021-02-16, 16:00 - 16:30主讲人Dr. Thomas Luxbacher安东帕中国总部销售热线：+86 4008202259售后热线：+86 4008203230官网：www.anton-paar.cn在线商城：shop.anton-paar.cn

p 　　食品包装材料指包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料。由于食品包装材料直接与食品接触，《食品安全法》第三十三条规定：“(七)直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器。”因此，必须保证包装材料自身的安全无毒和无挥发性物质产生，同时，在包装工艺的实施过程中，也不会产生与食物成分发生化学反应的物质和化学成分。 /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一、食品包装材料的风险 /strong /span /p p 　　由于包装材料组成的复杂性, 食品包装材料中的物质析出，出现于食品中, 可能是由于这些物质向食品的迁移, 或由于意外萃取而出现于食品中。这样造成食品包装的化学迁移也给食品带来负面的影响。主要表现为两个方面： /p p 　　一方面合成包装材料中的有害物质迁移到食品中导致对人身健康造成损害, /p p 　　另一方面迁移物质可能造成食品感官状态的劣变, 如产生异味、色变和有污点出现等。 /p p 　　现代食品包装采用大量的化学合成物质,总体而言可以分为两大类: 即已知成分和未知成分。这些物质主要包括: /p p 　　合成材料的单体和其他合成材料物质、催化剂、溶剂和悬浮介质、包装材料添加剂(包括抗氧化剂、抗静电剂、抗雾剂、增塑剂、热稳定剂、成核剂以及染料和色素)。 /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 食品中主要包装材料及其存在的风险 /strong /span /p table width=" 599" tbody style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " class=" firstRow" td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 材料 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 潜在风险 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 塑料 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " ul style=" margin: 26px 0px 0px 30px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " class=" list-paddingleft-2" li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 树脂本身有毒 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 树脂中残留的有毒单体、裂解物及老化产生的有毒物质 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 制品在制造过程中添加的稳定剂、增塑剂、着色剂等 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 包装容器表面的微生物及微尘杂质污染 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 塑料回收料再利用时附着的一些污染物和添加的色素 /span /p /li /ul /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 橡胶 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " ul style=" margin: 26px 0px 0px 30px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " class=" list-paddingleft-2" li p style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 天然橡胶中助剂如: 促进剂、防老剂、填充剂等合成橡胶中的单体及助剂 /span /p /li /ul /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 纸 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " ul style=" margin: 26px 0px 0px 30px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " class=" list-paddingleft-2" li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 造纸原料中的污染物 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 造纸过程中添加的助剂残留 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 包装纸在涂腊、荧光增白处理过程中的化学污染 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 彩色颜料污染 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 成品纸表面的微生物及微尘污染 /span /p /li /ul /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 无机包装材料 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " ul style=" margin: 26px 0px 0px 30px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " class=" list-paddingleft-2" li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 金属包装材料中重金属的污染, 特别是铅 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 回收铝制品中锌、砷、镉等金属的溶出 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 玻璃制品中可溶出金属 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px 0px 8px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 高档玻璃器皿中添加物 /span /p /li li p style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 搪瓷、陶瓷制作过程中的瓷釉、陶釉和彩釉中的金属氧化物 /span /p /li /ul /td /tr /tbody /table p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 二、各国食品包装材料有害物质的标准要求 /strong /span /p p 　　为了有效控制食品包装材料中的有害物质，许多国家制定了食品包装材料中有害物质的限制标准。 /p p 　　欧盟食品接触材料法规包括框架法规、专项指令和单独指令3个层次。其中，框架法规规定了对食品接触材料管理的一般原则，专项指令规定了框架法规中列举的每一类材料的系列要求，单独指令是针对单独的某一具体有害物质所做的特殊规定。 /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpeg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/153f7f73-c625-461c-a6fa-e9ec8cba8ff5.jpg" / /p p 　　美国对食品包装材料的管理主要通过联邦法规CFR来进行规范。美国联邦法规CFR第21部分主要规范食品和药品的管理，其中第170-186节规范了食品包装材料的管理要求。21 CFR 174(间接使用的食品添加剂-总论)规定了食品包装材料的通用要求和用于与食品接触的物质的法定限量。其中对与食品接触材料的通用要求为：材料需要按照GMP要求生产 材料需要使用符合21 CFR 170-189法规中批准的物质 新材料必须经过FDA审核和认可才可进入市场。 /p p 　　21 CFR 170-189对于食品接触材料有非常详尽的管控要求。除通用要求之外，针对纸张、木材、塑料、涂层、橡胶、胶黏剂等均有相应规定，如图2所示。在不同材料的相应要求章节，既包含该材料生产所允许使用的单体、添加剂、助剂，同时涵盖其纯度、用量等要求，也有对成品的溶出物、特定物质的溶出等测试要求，某些塑料材料还有物理性能(如密度、熔点、分子量、溶解度等)的要求。 /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpeg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/6541e286-af8b-48e4-b777-f89e5d60dcb5.jpg" / 　　 /p p 　　《食品安全法》实施后，我国食品包装材料安全标准体系正在逐步构建和完善中。 /p p 　　GB 31603.1-2015《食品接触材料及制品迁移试验通则》规定了食品模拟物、特殊迁移及总迁移测试条件的选择。食品接触材料添加剂标准(GB 9685-XXXX)与GB 9685-2008相比更为合理，主要变化是调整了附录化学物质清单的结构(对塑料、涂料涂层、橡胶、油墨、粘合剂、纸、硅橡胶中的添加剂分别说明)，将添加剂名单及其使用要求按照使用范围进行分类，同时添加剂品种由959种扩充到1297种。 /p p style=" text-align: center " 　 img title=" 3.jpeg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/noimg/85e93181-0482-40dd-bc77-b31f438339db.jpg" / 　 /p p 　　(2)有关迁移物测试的国家标准(GB) /p p & nbsp /p table width=" 599" tbody style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " class=" firstRow" td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 5009.156-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GBT 23296.1-2009 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品接触材料 塑料中受限物质 塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验和含量测定方法以及食品模拟物暴露条件选择的指南 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GBT 20499-2006 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品包装用聚氯乙烯膜中己二酸二（2-乙基）己酯迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.1-2015 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.8-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 总迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.10-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.11-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1,3-苯二甲胺迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.12-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1,3-丁二烯的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.13-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 11-氨基十一酸迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.14-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 1-辛烯和四氢呋喃迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px " strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.15-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong /span span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 2,4,6-三氨基-1,3,5-三嗪（三聚氰胺）迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.17-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 丙烯腈的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.18-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 丙烯酰胺迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.19-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 己内酰胺的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.20-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 醋酸乙烯酯迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.21-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 对苯二甲酸迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.24-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 镉迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.25-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 铬迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.26-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 环氧氯丙烷的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong 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甲基丙烯酸甲酯迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.30-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 邻苯二甲酸酯的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.31-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 氯乙烯的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.33-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 镍迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.34-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 铅的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.38-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 砷的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.40-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 顺丁烯二酸及其酸酐迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.41-2016 span class=" Apple-converted-space" & nbsp /span /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 锑迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.42-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 锌迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.43-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 乙二胺和己二胺迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.44-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 乙二醇和二甘醇迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.46-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 游离酚的测定和迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.48-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 甲醛迁移量的测定 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor font-size: 16px " 　　 strong style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 16px font-weight: 700 " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " GB 31604.49-2016 /span /strong span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 砷、镉、铬、铅的测定和砷、镉、铬、镍、铅、锑、锌迁移量的测定 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、食品包装材料中化学迁移物质一般检测方法 /span /strong /p p 　　无论是那种包装材料一旦应用食品包装都需要进行卫生检测,检测的的方式一般采用食品模型的方法。大致分为以下几步: /p p 　　(1)选取典型样品 /p p 　　(2)选择适当的食品模型 /p p 　　(3)选择合适的条件, 主要是选择合适的温度和接触时间 /p p 　　(4)选择合适的暴露 /p p 　　(5)监测暴露量 /p p 　　(6)分析包装的安全性。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 四、食品包装材料中化学迁移物质检测的注意事项 /span /strong /p p 　　(1)样品的确定及其食品模型的选择 /p p 　　直接在食品中对迁移物进行检测分析。虽然直观,但成本昂贵, 且灵敏度比较低。一般采用食品模型进行实验,即为了解决迁移物难于从食品分离而采用特殊的溶剂作为食品模拟剂来替代食品进行分析。 /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 常见食品模型(源于82/572/EEC) /strong /span /p table width=" 599" tbody style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " class=" firstRow" td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 食品模型 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 适用范围 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 蒸馏水 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 中性离子型食品 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 3%醋酸水溶液 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 酸性食品 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 10%或15%的乙醇水溶液 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 含有醇类的食品 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 橄榄油(如果由于测定技术上无法利用橄榄作为食品模拟剂可以采用异辛烷、95%乙醇代替) /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 脂肪类食品 /span /p /td /tr /tbody /table p 　　(2)监测条件的确定 /p p 　　在确定了合适的食品模拟剂, 为了保证真实的反应包装材料的安全性, 一般采用在迁移物最大迁移极限条件进行, 温度和时间的选择入表3所示。 /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 迁移物测定的时间选择 (源于82/711/ECC) /strong /span /p table width=" 599" tbody style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " class=" firstRow" td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 实际接触条件 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " br/ /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " ≤0.5 h /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 0.5 h /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 0.5 h& lt t≤1 h /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 1h /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 1 h& lt t≤2 h /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 2h /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 2 h& lt t≤24 h /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 24h /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " & gt 24h /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 10d /span /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: center " 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 迁移物测定的温度选择 (源于82/711/ECC) /strong /span /p table width=" 599" tbody style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " class=" firstRow" td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 实际接触条件 /span /p /td td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " 测定条件 /span /p /td /tr tr style=" margin: 0px padding: 0px font-size: 16px " td style=" margin: 0px padding: 5px border: 1px solid rgb(51, 51, 51) font-size: 16px " p style=" margin: 0px padding: 10px 0px 20px border: 0px currentColor text-align: center font-size: 16px " span style=" margin: 0px padding: 0px border: 0px currentColor font-size: 14px " ≤5 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4月14日下午，Labthink兰光包装安全检测中心高级研究员陈欣应山东大学邀请为材料科学与工程学院大二、大三学生作了题为“包装材料质量安全与检测”的专题讲座。　　初始，研究员以翔实的资料、生动的图片，带领同学们回顾了自1989年至今，Labthink兰光从一家小型加工企业成长为当今立足产品研发、专利主导创新、理论与科研并重、横跨中美辐射全球的包装检测仪器与检测服务优秀供应商的历史，带领同学们从企业发展的角度一窥中国本土包装检测技术的前进轨迹。接着，研究员着重对现代包装质量四大检测领域：阻隔性能检测、物理机械性能检测、卫生化学性能检测和生产现场检测进行了系统阐述，引导学生充分认识包装质量检测的重要性，了解测试的基本原理和相关检测仪器。最后，研究员以“新型优班云检测技术体系”为例，论述了当前新型绿色检测技术的发展，尤其是 “物联网”与“云计算”技术在检测设备的应用，使得检测业务完全实现了网上办理，比传统检测流程更加绿色低碳。　　本次专题讲座，既有理论深度，又有实践高度，精彩的演讲激发了同学们对包装检测技术的浓厚兴趣和对新型云检测技术的积极思考，获得了圆满成功。