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活性炭注射用吸着力检测

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活性炭注射用吸着力检测相关的论坛

  • 【求助】求助!!!活性炭吸着力实验!

    在下是新手,第一次做活性炭的吸着力(2)实验,结果只有0.6ml ,规定为不少于1.2ml ,因为是第一次做,询问厂家是检验合格的,想请问下高手,做这个试验的时候应该注意些什么,“强力震摇5min”,我们就只能是用手,也没有连续的,5min用手摇太痛苦了,这样可以的吗?用的就是中速的定量滤纸吗?

  • 甘油(供注射用)是否检测无菌

    甘油(供注射用)是否检测无菌

    《中国药典》2015年版四部P491"甘油(供注射用)"有如下图片内容。我们生产的注射液使用甘油(供注射用)作为辅料,注射液为最终灭菌产品,请问作为辅料的甘油,是否还需要检验无菌?我的理解是,由于产品是最终灭菌产品,作为辅料,控制微生物限度和细菌内毒素是必要的,因此不需要无菌检验,但是,也有不同意见,说因为生产的注射液属于无菌制剂,且由于其生产过程无除菌工艺,因此,图中的“无菌(供无除菌工艺的无菌制剂用)”这一项应该进行检测。如此,我认为还是矛盾,如果无菌都检测,微生物限度还有必要测吗?另外,最终灭菌的产品,有必要对其辅料检测无菌吗?谢谢!

  • 注射用甘油中有关物质检测

    注射用甘油中有关物质检测

    甘油(供注射用)方法: GC基质:药品应用编号:101921化合物:二甘醇;乙二醇;甘油;正己醇固定相:DM-624色谱柱/前处理小柱:DM-624 30m x 0.53mm x 3um商品编号:7751样品前处理:取本品约10g,精密称定,置于25ml量瓶中,精密加入内标溶液(每1ml中含有0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,加甲醇溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液色谱条件:照气象色谱法(附录V E)试验,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱,程序升温,起始温度为100℃,维持4min,以每分钟50℃的速率升温至120℃,维持10min,再以每分钟50℃的速率升温至220℃,维持6min;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃。进样量:1μL作者:迪马科技文章出处:迪马科技关键字:《中国药典》2010版;二甘醇;乙二醇;甘油;正己醇摘要:甘油中有关物质检测http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207191005_378591_2370618_3.jpg

  • 【原创大赛】注射用水中的TOC检测

    【原创大赛】注射用水中的TOC检测

    小小的一个注射用水,其检测项目多达11项!包括性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度等。今天,就说说我曾经在检测总有机碳时遇到的问题。总有机碳,Total Organic Carbon,简称TOC,是以碳的含量表示水体中有机物质总量的综合指标,可以很直接地用来表示有机物的总量。测量这个,必须用到TOC检测仪。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312250009_484402_1609327_3.jpg其基本原理是:先把水中有机物的碳氧化成二氧化碳,消除干扰因素后由二氧化碳检测器测定,再由数据处理把二氧化碳气体含量转换成水中有机物的浓度。测TOC,需要配置蔗糖对照品溶液和1,4-对苯醌对照品溶液,分别对应于易氧化的有机物和难氧化的有机物,来对仪器做系统适用性验证。当年刚入手做,即便是系统适用性验证合格,做注射用水样品的时候,还是得不到稳定的值,一次测量和一次测量的差异很大,甚至有的时候得到的测量值还大于rs-rw的差值。一个过来人告诉我,测量样品的时候,最好可以找个保鲜膜盖住瓶口,这个测的的数据会稳定一些。一试,真的是还行!原来是空气中的二氧化碳会对测量结果产生影响,最好是一个密闭的容器。后来者可以据此少走一些弯路。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312250012_484403_1609327_3.jpg最近做的几批样品的结果罗列一下:批号:131213;TOC=0.256mg/L。批号:131217;TOC=0.243mg/L。批号:131220;TOC=0.279mg/L。

  • 【求助】注射用左卡尼汀

    谁做过注射用左卡呢汀?我们做有关物质时在主峰后面约2分多的位置上经常会有一个小峰,有它在有关物质就不合格。这个小峰时而出现,时而不出现。曾经做过原料、辅料的对比。辅料没有峰,同样的检测条件,原料也有一个类似的峰,但原料检验是合格的(用原料的质量标准检验)。恳请高人帮忙指导!

  • 有人用原子吸收做过活性炭铁的检测么?

    仪 器:岛津AA-6300C方 法:火焰法检测项目:活性炭中铁的测定检测过程:其实本人没有用原吸检测过活性炭,曾用过邻菲罗琳比色和硫氰酸铵比色法做过,但是定量不准,所以想用原吸测定, 但是发现,前期处理时一个困扰我的问题,第一,我是不是要用硝酸在电炉子上消煮微沸5min过滤,再吸取清夜进行 消解。还是消煮完毕后够率直接上机测定。

  • 注射用炎琥宁全部召回

    药友制药紧急召回炎琥宁 10余名婴幼儿用后休克 中国消费者报http://i1.sinaimg.cn/cj/consume/puguangtai/20120914/1347578725_oozdma.jpg 图1为重庆药友制药有限公司生产的注射用炎琥宁。洪敬谱/摄 http://i2.sinaimg.cn/cj/consume/puguangtai/20120914/1347578725_aZmg7E.jpg 图2为幼儿正在医院抢救的情景。资料图片   本报合肥讯(记者洪敬谱)9月初,安徽省合肥市10余名婴幼儿因为感冒发烧在安徽医科大学第一附属医院(以下简称安医大第一医院)治疗后,普遍出现休克状况。经医院积极救治,这些孩子目前病情稳定。9月11日中午,合肥市药品不良反应监测中心致电本报记者称,目前正在对这些婴幼儿使用的注射用炎琥宁进行检测,会及时向本报公布检测结果。目前,重庆药友制药有限责任公司已将该省内使用的生产批号为12102863、规格为80mg的注射用炎琥宁全部召回。  9月9日晚上,合肥市民刁先生等10多位婴幼儿家长向本报记者反映称,自己的孩子在安医大第一医院看病输液,之后出现休克情况,家长们怀疑使用的药品存在安全问题。

  • 注射用水检测之硝酸盐和电导率

    1. 公司的注射用水制水设备总是检测硝酸盐和电导率不合格.   请问相互之间会有影响吗2.导致硝酸盐不合格的原因是什么啊.10%氯化钾0.4ml和0.1%二苯胺硫酸溶液,如果臭氧浓度过高会导致怎么样的结果

  • 【原创大赛】注射用水在中国药典中的演变历程

    【原创大赛】注射用水在中国药典中的演变历程

    生病要打针吃药,打针需要用到灭菌药粉或注射剂。灭菌药粉就是粉末状的药物,这个且不说它。而注射剂又分为两类,一种为油性注射剂,另一种就是水针注射剂。生产水针注射剂,必须要用到注射用水。中国药典规定:注射用水必须为纯化水经蒸馏所得的水。这个注射用水,是制药企业最基础的原材料之一。不光配置药剂用的上,清洗仪器也要用。因此,我在这里说道说道和每个人都会发生联系的注射用水在中国药典中的演变历程。中国药典是制药行业的圭臬。中国药典从诞生的那一天起,就一直收录着“注射用水”这个品种,几十年走来,这个品种一直都存在,只是检验项目因为人们的认识水平的提高而发生了不少的改变。具体怎么个改变法,我想用一个表格来说明一下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312262255_484901_1609327_3.jpg从表中可以看到:1. 1953年的版本,对“形状”没有专门规定,而从1963年开始,有了专业而具体的规定;2. 1953年命名为为“酸碱度”的检验项目,1963年更名为pH值,使得测狼更加科学与准确;3. 从1953年至2005年,一直沿用的是“氯化物、硫酸盐与钙盐”这个检验项目,2010年替换为电导率测量;4. 1953年为“铵盐”的检验项目,1963年改为“氨”的测定;5. 1985年之前,一直没有检验“硝酸盐与亚硝酸盐”,随着认识的提高,1985年版中国药典增加了该检验项目;6. 2010年版中国药典将以前的“二氧化碳”与“易氧化物”的检验项目,合并为“总有机碳”检验项目;7. 1953年至1990年,一直沿用的“热原”检验项目,在1995年更名为“细菌内毒素”;8. 从2005年版开始,增加了“微生物限度”检验项目。你知道检验项目进行修正的出发点和目的是什么吗?欢迎进行讨论。懒惰的人可以静等我的下回分解哦。

  • 原料组分大小和注射用冻干成品组分大小有必然关系吗?

    最近做项目时接触到某注射用冻干粉针的组分问题,想请教大家一下。在做液相组分时,原料的某一个组分的检测结果是89.5%,而对其生产的注射用冻干粉针进行液相组分检测时,该组分的含量是87.7%。这个过程中原料和成品的组分含量是不是不应该相差这么大?会是什么原因导致有这样的差距呢?原料和成品的组分检测是由不同人在不同仪器不同色谱柱上完成的。请教大家~多多指教!

  • 46.5 注射用辛芍(冻干粉针)指纹图谱研究

    46.5 注射用辛芍(冻干粉针)指纹图谱研究

    【作者中文名】苏红; 王爱民; 王永林; 兰燕宇; 何迅; 李勇军;【作者英文名】SU Hong; WANG Ai-min; WANG Yong-lin; LAN Yan-yu; HE Xun; LI Yong-jun(School of Pharmacy; Guiyang Medical College; Guiyang 550004; China);【作者单位】贵阳医学院药学院; 贵阳医学院药学院 贵州贵阳; 贵州贵阳;【摘要】目的:采用RP-HPLC建立注射用辛芍(冻干粉针)的指纹图谱测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱,80%乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温40℃,检测波长为230 nm。结果:在相同色谱条件下获得药材、中间体和制剂的各色谱峰分离较好,建立了注射用辛芍的HPLC对照指纹图谱,标注了制剂中的8个共有指纹峰,制剂与药材、中间体的指纹图谱有良好的相关性,10批样品相似度大于0.97,达到指纹图谱的技术要求。结论:该方法准确、重复性好,可作为注射用辛芍(冻干粉针)质量控制的重要依据之一。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208131742_383598_2379123_3.jpg

  • 【求助】注射用左卡尼汀色谱柱的选择!!

    我现在有个产品“注射用左卡尼汀”色谱条件:反相C18,流动相:庚烷磺酸钠0.6g,水500ml,甲醇500ml,用1mol/L HCL调PH至2.3。检测波长:225nm现在想求各位大侠,该如何选择色谱柱?选择什么样的色谱柱?

  • 【讨论】注射用水溶性维生素含量检测

    注射用水溶性维生素含量检测各位高人,请教一下:我所检测的样品含:烟酰胺,泛酸钠,VB1,VB2,VC,VB6,VB12,叶酸和生物素及对羟基苯甲酸甲酯用的液相,由于没有荧光检测器,核黄素磷酸钠就用其中核黄素就用了烟酰胺的方法,用紫外检测器检测,烟酰胺,泛酸钠,VB1,VB2,VC,VB6为一组,条件:30度,214nm;叶酸、生物素一组,条件:30度,200nm,对羟基苯甲酸甲酯和叶酸组条件一样,只是流动相乙腈比例较大;VB12 用的是梯度洗脱,40度,360nm。其中核黄素磷酸钠和生物素不好测,请问各位有没有更好的方法呢?补充:我用紫外扫描,发现核黄素磷酸钠在200nm出无吸收,但是VB1也无吸收,请问吸收度于出峰时间有事么关系呢,是否同一波长下吸收度大的出峰早,峰面积大呢?谢谢!

  • 【转帖】新版药典要求对制药注射用水进行TOC检测

    中国药典近日向各制药企业发出了一份意见咨询稿,当中提到要求对注射用水进行TOC(总有机碳)检测。当制药用水中TOC含量足够低时,代表当中微生物含量不足以对人体造成影响。中国药典的此一举措,业内认为,其用意在于进一步提高国内注射液的安全性,保障人民群众的用药安全.众所周知,TOC检测仪是价值不菲的检测仪器,价格一般在二十至四十万,甚至更高.这样是否会对众多注射液生产企业造成负担呢?《中国医药产业60年发展报告》指出,即便是在金融危机导致全球经济衰退的大背景下,中国医药产业依然保持了强势的增长。白皮书提供的数据显示,2008年,中国医药工业累计实现总产值8666.817亿元,同比增长25.74%;医药工业销售收入8253.62亿元,同比增长26.53%;实现利润844.38亿元,同比增长39.27%。工业增加值增长速度17%以上。在12类消费品制造业中名列前茅,高于全部工业增加值增速3.1个百分点。至2009年,中国医药经济依然走在世界的前端,工业总产值有望突破万亿元,位居世界第七。如此数据,反映了我国医药行业的迅速增长势头。然而在过去很长一段时间里,由于国内制药企业以仿制为主,所以我国没有出现盈利能力很强、能迅速成长的制药企业。近年来,成其是生物药品,对其高额利润的期望使得国内生物工程产业投资过热,从而造成了生物药品品种少而生产企业多的现象,一个产品往往有5-30个厂家在生产,而一般来说,如果规模化生产的工艺成熟,一个企业生产的产品就能满足中国市场的需求,所以目前许多生物制药企业每年只能开工数月,大量的设备和人员处于闲置状态,同时由于市场竞争激烈,厂家之间竞相削价,结果使得企业的投入产出比下降,许多企业陷入了困境。正是由于制药企业仿制成风,并且同类药品常有多家厂家在生产,故在企业投资时,在满足国家法律法规要求的情况下,尽量节省投资成本。在2005版药典里,提到注射用水和纯化水的TOC含量,是选择检测的项目。在此情况下,除了要过欧盟和FDA认证的制药企业,基本都不会花钱来检测TOC含量。 发展医药产业是一项涉及领域广泛的系统工程,需要统筹、协调、形成合力,其中最重要的是完善和优化政策环境。通过审视当前生物医药产业的发展现状,白皮书建议,未来医药产业政策应着重夯实创新基础,加速成果转化;支持走出去,参与国际竞争;积极推进医药分开;积极推进药品定价机制改革;改变药用辅料发展滞后的局面;充分发挥行业协会作用。制药企业的产业升级以及加大对外输出,是势在必行之路。提高制药过程的各项指标监控,有利于提高我国药品的国际竞争力,是对外输出的保证。对于制药企业需要增加投资购买TOC检测仪,对制药企业而言,是利大于弊。附: TOC(总有机碳)介绍1.1 TOC概念Total Organic Carbon (TOC) TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法,广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国际协调会议(ICH)在 美国FDA(CDER & CBER2)的协助下,于1996 年创建了指导文件Q2B:分析步骤的验证。具体到药厂水系统,就是如何应用这些程序和步骤,以验证TOC方法在清洁验证中的有效性。1.2 水中有4种基本类型的污染物1. 无机物: 离子/导电的2. 有机物: 非离子状态/最典型的是碳基化合物3. 微粒 4. 微生物1.3 不同污物用什么方法来反映其含量?无机物由电导率法来测定。电导率并不能反映出有机物和微生物等的含量。较低电导率的水中可能含有较高的有机物(反之亦然)。有机物,微生物,以及部门微粒,通过检测TOC来反映1.4 TOC含量高,会有什么后果?1, 细菌微生物进入后续生产2, 降低纯水系统功能 1.5 没有检测TOC会有什么后果?1, 不知道药品已受污染,以及不知道什么原因和什么时候受到污染2, 纯水系统的过滤装置需要更换而不知道3, 管路设计上存在死角兹长微生物而不知道4,引入新杂质不能通过验证 - 1.6 药典要求美国USP委员会建立要求制药(其他相关)公司遵守的质量标准和准则美国FDA通过检查强制执行这些标准USP 要求制药用水检测电导率USP 要求制药用水检测TOC中国2010年药典将会遵循美国FDA的要求,要求对制药用水检测TOC根据目前掌握的信息,中国药典2010版将会对注射用水(WFI)强制要求测量TOC,纯化水建议测量TOC。1.7 PAT要求 PAT全称为在线分析技术美国FDA正在进行PAT倡仪,即建议所有指标检测均需进行在线检测,以确定最终产品的质量。

  • 53.6 注射用盐酸地尔硫(艹卓)的HPLC测定

    53.6 注射用盐酸地尔硫(艹卓)的HPLC测定

    【作者】 王璐璐; 郑稳生; 谭小川; 张宇佳;【Author】 WANG Lu-Lu, ZHENG Wen-Sheng, TAN Xiao-Chuan, ZHANG Yu-Jia (Chinese Academy of Medical Sciences, Institute of Materia Medica, Beijing 100050)【机构】 中国医学科学院协和医科大学药物研究所; 中国医学科学院协和医科大学药物研究所 北京100050; 北京100050; 北京100050;【摘要】 采用 HPL C法测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质。色谱柱为 Diamonsil C1 8( 15 0 mm× 4.6 m m,5μm ) ,0 .1m ol/ L醋酸钠缓冲液 ( p H6 .2 ) -甲醇 -乙腈 ( 5∶ 6∶ 6 )为流动相 ,检测波长为 2 40 nm。检测限为 0 .2 ng,线性范围为 6~ 14μg/ ml( r=0 .9998) ,RSD为 0 .11% ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .5 2 %。 更多还原【Abstract】 A HPLC method for the determination of diltiazem hydrochloride for injection and its related substances was presented. Diamonsil C18 column was used, with mobile phase of 0.1 mol/L sodium acetate buffer solution (pH6.2)-methanol-acetonitrile (5∶6∶6) and at detection wavelength of 236 nm. The detection limit was 0.2 ng. The linear range was 6~14 μg/ml, and average recovery was 100.2% with RSD of 0.52%. 更多还原【关键词】 注射用盐酸地尔硫; 有关物质; HPLC; 测定; 【Key words】 diltiazem hydrochloride for injection; related substance; HPLC; determination; http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/08/201208201140_384595_2352694_3.jpg

  • 检测过氧化氢用的活性炭问题

    请教:在检测过氧化氢的过程中有没有人用活性炭处理过样品,对结果的影响如何?市场上有没有厂家卖已经经过处理好的能直接用于过氧化氢方法检测活性炭的成品的?

  • [求助]关于活性炭管对甲苯\二甲苯的解吸率

    我今天做解吸率,发现椰壳活性炭吸收管对甲苯、二甲苯的解吸率只有不到40%,请问这范围正确吗?是不是太低了?  我分析使用的是GB11737-1998方法,用上分CG112A,将以二硫化碳为溶剂的混标标液,取10μL注入盛有100mL氮气的注射器中,然后在烘箱里50℃恒温1h,取出后取1mL进样,然后将剩余的气体推入活性炭管中。再将活性炭管接在解吸仪上于280℃解吸10min,用100mL注射器取出100mL解吸后的气体,再取1mL进样。将进样前后的峰高比较,就得到解吸率.  我一般解吸前进3针,取峰高的平均值,这样剩余的气体就不够100mL,我就将剩余的气体放掉一些(以某一刻度线为准),然后解吸下来的气体也取到这一刻度线.

  • 注射用盐酸阿糖胞苷的质量标准是否可以采用USP37的?

    这个问题涉及到很多方面,故放在综合区,望版主谅解。近日在考察注射用盐酸阿糖胞苷是否可用USP37的标准。发现一个问题,USP37收载的该剂型的活性物质是阿糖胞苷,而不是盐酸阿糖胞苷;而在查阅国外的几个制药公司的该产品的说明书,注明的活性物质也是阿糖胞苷原型,而非盐酸盐。故在此想请教对药物化学和药物分析很了解的童鞋们几个问题:1、国外的该产品说明书上注明的是阿糖胞苷原型药,USP37收载的也是原型药,是否说明在国外该制剂采用的原料药是阿糖胞苷,而非其盐酸盐?2、国内的制药厂家的该产品说明书上注明的活性物质是盐酸阿糖胞苷,且中国药典收载的也是盐酸阿糖胞苷,毫无疑问说明原料药采用的是盐酸阿糖胞苷,为什么要用盐酸盐,而不跟国外一样采用原型药?是为了避开专利还是盐酸盐的形式更有利于人体吸收?3、USP37收载原型药,被检测的药物是盐酸盐,是否说明该药物不能用USP37的标准来检?4、在哪里可以查到国外药物的专利,及其详细信息,如药物的化学结构、化学式、其专利到期的时间等?5、如何可以准确地知道国外一些药品制剂所使用的原料的详细信息?尤其是理化方面的信息,这些信息在说明书上体现的很少。望高手不吝赐教!谢谢!

  • 注射用头孢拉定分析报告

    注射用头孢拉定分析报告

    1、样品信息样品名称结构式分子式分子量CAS号贮藏条件注射用头孢拉定(Cefradine for Injection)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647936_2891022_3.jpgC16H19N3O4S349.4038821-53-3密闭,在凉暗处保存2、色谱条件流动相:以含0.027mol/L辛磺酸钠的磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至8.0)-甲醇(75:25), 等度洗脱检测波长:206 nm柱温:30℃进样量:10μl流速:1.0 ml/min色谱柱:Durashell C18-AM,5μm,100Å,4.6×250mm3、测定结果3.1 样品测定结果样品测定图谱 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406251145_502961_801_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406251146_502962_801_3.png样品测定结果主峰名称保留时间(min)理论塔板数拖尾因子头孢拉定6.69595010.9393.2 不同批次色谱柱验证结果第1[/fon

  • 注射用头孢拉定分析报告

    注射用头孢拉定分析报告

    1、样品信息样品名称结构式分子式分子量CAS号贮藏条件注射用头孢拉定(Cefradine for Injection)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191656_647829_2891022_3.jpgC16H19N3O4S349.4038821-53-3密闭,在凉暗处保存2、色谱条件流动相:以含0.027mol/L辛磺酸钠的磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至8.0)-甲醇(75:25), 等度洗脱检测波长:206 nm柱温:30℃进样量:10μl流速:1.0 ml/min色谱柱:Durashell C18-AM,5μm,100Å,4.6×250mm3、测定结果3.1 样品测定结果样品测定图谱 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406251145_502961_801_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/06/201406251146_502962_801_3.png样品测定结果主峰名称保留时间(min)理论塔板数拖尾因子头孢拉定6.69595010.9393.2 不同批次色谱柱验证结果

  • 17.8 HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

    17.8 HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

    HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质 杨艳,谢俊霞,李冰,孙英华,方金玲,刘艳,何仲贵”(沈阳药科大学药学院,沈阳110016)摘要:目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil—c18柱(4.6 l_mm×200 mm,5um),以甲醇.水一三乙胺.磷酸(640:360:5:1.5,pH为7.3)为流动相,检测波长为284Ⅲn。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0~400.0 mg·L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0.13%)良好。平均回收率为99.6%。结论 本方法简便,迅速,准确,专属性强。关键词:高效液相色谱法;注射用兰索拉唑;含量测定;有关物质http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241917_379474_2355529_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241917_379475_2355529_3.jpg

  • 6.8 高效液相色谱法测定注射用头孢他啶的有关物质

    作者:鲁瑞娟; 薛静; 曹晓云;天津市药品检验所; 中美天津史克制药有限公司; 天津市药品检验所 天津;摘要:目的:采用高效液相色谱法测定注射用头孢他啶的有关物质。方法:迪马钻石柱C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为三乙胺醋酸溶液-水-乙腈(12∶924∶70),用1 mol/L醋酸溶液调节pH值至5.0,检测波长为254 nm,以主成分自身对照外标法进行结果计算。结果:头孢他啶0~0.3μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,最低检出量为0.005μg。结论:本法检测注射用头孢他啶中有关物质的含量,简便、快速,结果准确。

  • 活性炭固相萃取小柱中活性炭与市面上活性炭的区别?

    本人想做水中某有害物质的检测。目前看的文章中,固相萃取该物质基本都是用的活性炭做吸附剂,填料为椰壳活性炭、中性活性炭、AC-2等等的都有。但看孔隙分布和比表面积的话市面上活性炭与这些小柱中活性炭填料相差不大,而且萃取柱里的活性炭也没声明有特殊的处理,市面上萃取小柱和填料价格又太贵了。真的非常非常想知道市面上活性炭和萃取柱中活性炭差别在哪呢?

  • 【原创大赛】灭菌注射用水的演变历程

    【原创大赛】灭菌注射用水的演变历程

    打过针的同学都知道,打点滴用的是生理盐水或者葡萄糖水。而屁股针或皮下针一般都是用的灭菌注射用水。药剂或者灭菌药粉用灭菌注射用水稀释或者溶解后,才能正常使用。不然,就有可能不治病,反致命!所谓灭菌注射用水,就是灭过菌的注射用水。因为注射用水一般是用蒸馏纯化水的方法得到的。学过物理的同学都知道,水在100℃的时候就会沸腾变成水蒸气,也就是说,这种蒸馏方式得到的注射用水,最高也就经受了100℃温度的洗礼。学过生物的同学还知道,100℃的温度,对于嗜热的细菌以及耐热的芽孢来说,完全就是泡一次澡而已。要想干掉这些致命的玩意儿,必须下狠招,也就是说,必须来上更猛烈的“暴风雨”!因此,利用高压灭菌锅,利用蒸汽的压力,可以产生115℃的温度,30分钟内杀灭其中的所有生灵(相对概念上的意义哦)!这样,才能保证我们用药的安全。中国药典中规定了灭菌注射用水的检验标准。只有检验合格的灭菌注射用水才是安全的。而灭菌注射用水的检验标准,随着时代的流逝,也经历了一些变化。具体见下表:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312272159_485078_1609327_3.jpg其演变的历程与注射用水的历程同步。主要为以下:1. 灭菌注射用水与注射用水相比较,检验项目的设置基本一致,但是限度更低,更为苛刻;2. 1953年版没有关于灭菌注射用水的描述,可能与当时的认识水平有关;3. 1953年的版本,对“形状”没有专门规定,而从1963年开始,有了专业而具体的规定;4. 1953年命名为为“酸碱度”的检验项目,1963年更名为pH值,使得测量更加科学与准确;5. 从1953年至2005年,一直沿用的是“氯化物、硫酸盐与钙盐”这个项目名称,2010年替换为电导率测量;6. 1953年为“铵盐”的检验项目,1963年改为“氨”的测定;7. 1985年之前,一直没有检验“硝酸盐与亚硝酸盐”,随着认识的提高,1985年版中国药典增加了该检验项目;8. 2010年版中国药典将以前的“二氧化碳”与“易氧化物”的检验项目,合并为“总有机碳”检验项目;9. 1953年至1990年,一直沿用的“热原”检验项目,在1995年更名为“细菌内毒素”;10. 从2005年版开始,增加了“微生物限度”检验项目。

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