理化检验实验室质量检测

[font=&][color=#666666]食品检验检测是保障食品质量安全的重要手段之一，是通过对食品的感官指标、营养指标、理化指标、微生物指标、污染物、食品添加剂等的分析与检测，以评估食品质量和安全性的一系列科学技术手段。食品微生物检验检测是食品安全质量管理不可或缺的重要环节，是用来衡量食品卫生质量以及是否可被食用的重要判定依据之一。研究结合自身实践经验，从检验检测人员、设备仪器、样品采集和处理、检验检测方法标准、环境设施、试剂耗材、标准菌株等方面对食品微生物检验检测实验室质量控制的有效措施进行简要论述。[/color][/font]

转自天津市理化分析中心http://www.tjlab.com/dy/zjlt/2005-5-24/20055241657528489.htm世界贸易组织(WT0)是关贸总协定"乌拉圭回合"谈判的重要成果之一，其作用就是通过调整和处理世界贸易组织成员国之间的贸易关系来推动和促进世界贸易的发展。我国自1986年提出"复关"申请以来，为了"复关"和"入世"已做了不懈的努力．现在可以说已经站在了WTO的门槛前。"人世"将使我国经济结构产生巨大调整，从而进一步推动我国经济改革向纵深发展。随着"入世"之后我国经济与世界经济的融合，给各行业、各领域都带来巨大的影响．对理化检验实验室也不例外，这中间蕴藏着广阔的发展机遇，同时也面临着严峻的挑战。 　　1 我国理化检验实验室的形成及现状 　　理化检验实验室是对产品物理性能和化学成分进行检测分析的专门机构，它被誉为工业生产的耳目，按其性质可分为第一方实验室(设立在供方)，第二方实验室(设立在需方)和第三方实验室(独立于供、需方)。我国的绝大多数理化检验实验室是随着工业、商贸、科技的发展而在解放后建立起来的，出于当时"大而全、小而全"的影响，众多工业厂矿、科研院所和高等院校建立了为内部科研和生产服务的理化检验实验室。改革开放以来，随着我国计划经济体制向市场经济体制的转变，人们的产品质量意识也逐渐提高，但随之而来的产品的质量纠纷也逐渐增多，其中很多就是消费者对供销方的产品质量不信任，或供需双方的产品质量检测结果不一致．因此，为社会服务的第三方实验室的地位和作用越来越重要。为了保证检测机构在提供服务时的公正性、科学性和权威性，我国自80年代开始，通过质检机构的计量认证制度和审查认可制度，建立了覆盖我国数以千计的第三方实验室。由于理化性能是大多数产品的重要性能指标，在这几千个实验室中，从事理化检验或部分从事理化检验的实验室为数不少。由于受过去计划经济体制的影响，这些试验室在建立发展过程中，产生了很大的盲目性，出现了机构重叠、能力过剩、低水平的重复建设，使得一方面许多理化检验实验室的能力并未被充分开发和合理利用，造成理化检验资源的大量浪费，另一方面，检测数据互不信任，重复检验又造成了产品成本的提高。 　　2 "人世"给理化检验实验室带来的机遇 　　(1)我国加入世贸组织，国内市场将向世界进一步开放，大量进口产品的关税将逐步降低，国内产品靠行政垄断取得市场的地位将被逐步取消，靠价格在市场上竞争的优势也将逐渐削弱，唯有靠产品质量竞争才能有立足之地。目前国外产品的成本构成中，检测费用占的比重很大，较国内高出几倍，因此，"人世"后，整个社会的质量意识将进一步提高，建立和执行ISO质量保证体系，申请国家产品质量认证的企业特大幅度增加，检测市场中需要进行理化检验的领域和业务量也将进一步发展和扩大。 　　(2)世贸组织为提高国际贸易的自由此程度，要求加快消除非关锐贸易壁垒，特别是贸易技术壁垒，以形成全球的统一市场。贸易技术壁垒中重要的一条就是国际贸易中的检测和校准数据的互不倍任。为了建立检测和校准数据的相互信任，由此就产生了国际间的检测和校准实验室的认可体系．它与IS09000系列认证体系等来共同保证国际闯产品质量的相互承认。实验室认可体系由国际性认可组织如国际实验室认可合作组织(ILAC)、区域性认可组织如亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国家实验室认可机构等组成．所有的这些实验空认可视构均采用国际上统一的认可标准，即ISO／IEC导则58，25和43，因此具有相互承认的基础。我国在1994年10月就成立了中国实验室国家认可委员会(CNACL)，并分别加入了比ILAC和APLAC．CNACL采用ISO／IEC 25作为认可准则，实行开放性、自愿性、非歧视性的工作方针．这为实验室的检测服务提供了乎等竞争的机会和环境，有利于促进检测资源的深度开发和合理配置．我国"入世"之后，实验室国家认可和国际检测实验室双边和双边互认的进程将进一步加快，这为理化检验实验室提供了发展的机遇。对于理化检验实验室来说，通过了国家实验室认可。不仅在国内检测市场上具有更大的竞争优势，还有助于走出国门，开拓国外的检测市场。

[color=#00008B][size=4][font=黑体]理化实验室的检验质量控制要点分析综述[/font][/size][/color] 在检测样品开始到检验结果输出的过程中，由于操作人员、检测所使用的材料、检测设备、检测程序和检测方法以及测量时环境条件的不断变化等因素，使得检测结果不可能很稳定。实施实验室的检测质量控制计划是保证检测数据准确可靠的重要环节，对理化实验室的检验质量控制点和检测质量控制计划的实施情况、适用性、有效性进行评价，将有利于理化实验室检测结果质量的不断改进和提高。在理化检验过程中，影响理化检验结果的因素很多，主要有：人员、仪器、实验材料、方法、环境、测量溯源、被检样品以及样品的处置等。只要对这些主要影响因素加以有效地控制，才能确保理化检验结果的准确、可靠。现把理化实验室的检验质量控制要点分析综述如下：[B]一、影响检测结果质量的因素[/B] 1、人员，是指检验人员（包括检测及相关人员）。实验技术人员应配备以老、中、青、高、中、初级，不同学历，具有各种学科和专业知识相结合的人员，以满足各岗位工作的需要。制定各类人员的岗位职责和相应的考核办法，建立各级各类人员定期考核制度，每年按照岗位职责的考核要求对各类人员进行考核评定。建立各级各类检测人员、大型仪器及特种设备操作人员的培训及培训效果评估制度，这些人员必须获得常年的、持续的培训和继续教育，上岗前须经考核合格，持证上岗。建立人员的技术档案，收集有关技术人员的学习经历、资格证书、培训和继续教育情况及考核情况、技能、工作经历、科研、发表论文以及获奖情况记录等资料。人员的专业知识、技术能力以及对工作的态度等都直接影响检验结果的质量。所以，在整个检验过程中，人员起关键性的主导作用。因为检验工作要通过人的操作来完成的。所以检验人员的专业知识、技术能力以及对工作的态度，都会直接影响检验结果的质量。因此，检验人员必须具备与其工作相适应的专业理论知识、专业技术能力和操作水平就突显其重要性。具体体现在检验过程中能够选择适当的方法和措施对影响检验结果的因素予以有效地控制，使影响控制在可以接受的程度，这些控制是通过实验过程的规范化操作来实现的。因为对每个项目的检测，都是按照相应的标准方法和程序来进行操作的。在检验操作前，要正确地选择好检验方法，熟记和读懂检验方法的原理和操作过程（步骤）的技术要求，并能对检验过程中哪些因素影响检验结果的质量进行分析。没有经过专业理论知识的学习和培训，就不能胜任这些检验工作要求。检验人员在上岗前必须经过专业理论知识的考试和操作技能的考核，合格者方可持证上岗。检验人员的上岗证是证明其技能的资格确认，也是实验室认可、计量认证评审中对实验室考核必须具备的条件之一。另外检验检测结果报告，是通过每一个检验人员完成了整个检验过程的操作后得出的具体数据，然后对整个检验工作的最终结果或结论，对外出具，面向各界社会群体，这时，检验结果报告就不单纯是检验人员的个人行为，而它代表的是检测机构的检测能力和水平。

GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施书籍简介：《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》是实验室质量控制规范系列国家标准的配套宣贯教材之一，由中国合格评定国家认可中心、浙江出入境检验检疫局等单位的有关专家经过半年的努力编写而成。实验室检测是产品质量监管的关键环节，食品理化实验室检测数据的正确性和公正性关系到市场上食品的安全性。规范食品理化检测实验室建设和管理，保障食品理化实验室检测数据的有效性显得非常重要。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》按照标准条款的顺序逐条进行解释，主要采用标准条款、理解要点和应用实例的编写结构。为方便读者阅读，“标准条款”直接列出GB/T 27404—2008的相关条款；“理解要点”对如何理解相应的标准条款进行较详细的阐述；“应用实例”中则列举了大量翔实的实验室管理体系建立和运行方面的典型实例，为读者正确理解和运用GB/T 27404—2008标准条款提供直观的指导和帮助。《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》适用于质检部门、农业部门、卫生部门、食品生产企业、高等院校等从事食品、农产品的质量、化学物质检测的食品理化检测实验室检测和管理人员，同时也适用于从事食品理化检测实验室认可机构的认可人员对实验室认可准则和认可准则在化学检测领域的应用说明的理解。从事食品接触材料检测和其他领域的化学检测实验室亦可参考使用《GB\T27404-2008实验室质量控制规范食品理化检测理解与实施》。下载地址：http://www.antsws.com/gongju/2075/

一、场所的类型[size=16px][b]1、固定的场所：[/b]指不随检验检测任务而变更，且不可移动的开展检验检测活动的场所。[/size][size=16px][b]2、临时的场所：[/b]指检验检测机构根据现场检验检测需要，临时建立的工作场所（例如对公共场所和作业场所环境的噪声检验检测的现场；在高速公路施工阶段和桥梁通车前所建立的检验检测临时场所）。[/size][size=16px][b]3、可移动的场所：[/b]指利用汽车、动车和轮船等装载检验检测设施设备，可在移动中实施检验检测的场所。[/size][size=16px][b]4、多个地点的场所（多场所）：[/b]指检验检测机构存在两个及以上地址不同的检验检测工作场所。[/size]二、评审要点[size=16px] 1检验检测机构的场所（包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所）是否满足相关法律法规、标准或者技术规范要求，并与检验检测机构《资质认定申请书》中填写的工作场所一致。[/size][size=16px]2、检验检测机构是否对工作场所具有完全的使用权，例如租赁合同。[/size][size=16px]3、检验检测机构资质认定的地点（场所），是否覆盖所有检验检测项目。[/size]三、实验室管理体系的策划[size=16px]《检测和校准实验室能力通用要求》4.1.3条规定：“实验室的管理体系应覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”为满足其规定，必须对实验室的多检测场所工作进行调查、分析，对实验室的管理体系进行系统性策划。[/size][b][size=16px]1、明确实验室管理体系的覆盖范围[/size][/b][size=16px]通过实验室的多检测场所工作的调查、分析，对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理，目前，实验室的多检测场所分为：[/size][size=16px]①实验室利用自己的经济实力，在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源（人力资源、仪器设备、设施）均可由实验室独立调配；[/size][size=16px]②实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理由实验室负责；[/size][size=16px]③实验室和某组织采取股份合作的方式，在某地建立检测实验室，其日常管理按股份制管理模式进行；[/size][size=16px]④实验室利用自身检测人员的丰富经验，在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作，进行验货服务；[/size][size=16px]⑤实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备，使用客户场所开展检测工作，进行验货服务等等。[/size][size=16px]从上述多检测场所工作性质的分类整理，明确实验室管理体系应覆盖的范围：①、②、④、⑤四两种种情况必须纳入实验室的管理体系范围，②、③的情况应根据合同要求，如果实验室能够在经营管理中起决定作用，其资质证书要挂靠在实验室名下的话其管理体系应纳入实验室管理体系。否则，应另外建立一套管理体系，并另外申请实验室资质。在明确实验室管理体系的范围的同时，还应明确各检测场所所从事的检测能力。检测能力覆盖的专业领域、检测项目的多少和难度的高低、工作量的大小，对建立管理体系的规模都有着直接的影响。[/size][b][size=16px]2、确定统一的方针和目标[/size][/b][size=16px]实验室的质量方针就是建立在实验室远见和宏观决策的基础上，包括了对质量工作的指导原则，适用于影响实验室质量的所有活动。建立质量方针为实验室提供了关注的焦点，对内可以用于形成全体员工的凝聚力，对外可以显示实验室在质量领域的追求，以取得客户的信任。质量方针一般体现一种理念，比较原则和抽象，要靠质量目标支持得以实现。目标是实验室为实现质量方针而自己设定的阶段性任务，是联系检测服务实际的、可测量的，并经过努力可以实现的，通过实现质量目标来达到向客户提供满足客户要求的检测服务，获得客户信任。因此，实验室应确定统一的质量方针和目标，不能因检测场所的变更而改变，除非实验室在对质量方针和质量目标适宜性评审后决定更改。实验室最高管理者应在各检测场所的相关职能和层次上结合工作实际，对质量目标进行展开和分解，落实分解后目标的实施，以确保实验室总的目标的实现。[/size][b][size=16px]3、规定清晰的职责和权限[/size][/b][size=16px]具有多检测场所的实验室，不仅仅是要明确各检测实验室的各岗位职责和权限，还应对实验室具有质量管理、监督、技术管理、业务管理、人力资源等部门明确对各检测实验室检测工作开展应负的职责和权限，使各检测实验室的工作不至于脱离实验室的管理控制。比如：在人员管理方面，人力资源部门至少应负责各检测实验室各类人员的任用、资质确认、培训考核和上岗证的发放，薪金制度等。技术管理部门至少应负责各检测实验室仪器设备的配置的符合性、检测标准的有效性、开展检测工作作业指导书的审核、检验原始记录的审定、检测能力的确认等等。[/size][b]四、实验室多检测场所业务流程的梳理[size=16px]1、识别过程[/size][/b][size=16px]从合同的签订到向客户交付检测报告或建议书的全部过程，是管理体系直接增值的过程。首先，应明确各检测实验室的客户是谁，相关的法律法规要求有哪些，客户的要求有哪些，检测能力的核定。[/size][size=16px]其次，开展检测工作的管理职责、检测过程与支持过程，以及为控制过程所需要的文件：如程序、作业指导书等以及相关的资源要求，如需要新增的设备、工具、组织人员培训等。对各检测实验室岗位目标考核要求以及检测结果质量控制方法和准则。开展检测工作及其检测工作符合要求证实性记录格式的确定。[/size][b][size=16px]2、明确顺序工作流程[/size][/b][size=16px]在识别过程的各个环节的基础上，实验室应结合实际对各工作内容进行排序，使工作链简洁、清晰、接口明确，避免工作间的相互扯皮、推诿，提高工作效率。[/size][b][size=16px]3、确定准则[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]明确工作流程后，实验室应根据相关方的要求和有关规定，明确每一过程的控制要求和评价准则：[/size][size=16px]在文件控制方面，应明确规定受控文件的范围；各检测实验室内部文件批准、发布、变更与实验室的文件控制的衔接关系；文件有效性控制的方式和收集的渠道。[/size][size=16px]合同评审方面，要注意与实验室能力的组合，充分发挥实验室与检测实验室的双重作用和时间、进度协调。[/size][size=16px]检测分包方面，应明确分包任务的审批权应在实验室的技术负责人；明确第一分包方为实验室本部，当实验室本部由于不可预见的情况不能承担分包任务时，经实验室技术负责人批准后方可分包给满足要求的实验室。[/size][size=16px]在采购方面，应明确实验室控制的范围:检定/校准服务单位、环境设施施工单位、人员培训老师资质、合格供应商名单的批准、重要消耗材料的验收标准等。检测实验室一般负责其消耗材料的控制，仪器设备的验收等。[/size][size=16px]信息沟通方面，应规定检测工作质量控制等级和处置规定，当检测实验室的工作有可能影响实验室形象时，无论其信息是来自内部还是外部，均应明确向实验室哪些部门反馈，反馈的程序。在对采取纠正措施/预防措施后效果评价结果应报实验室的有关部门。检测实验室仪器设备应送到经批准的检定/校准服务单位进行检定/校准，需自校准的仪器设备应按规定的量值溯源系统图进行自校准，并按规定进行核查，等等。样品的管理应与实验室的管理规定一致。[/size][b][size=16px]4、配置资源[/size][/b][size=16px]实验室应根据开展工作量的大小和检测项目的多少，核定人员配置，应确保开展工作所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力；确保聘用人员的能力满足开展工作的需要，并得到充分的监督。对实验室的仪器设备进行核查，确定仪器设备的增补，配置的仪器设备使用前的检定/校准；实施检定/校准单位的资质确认；仪器设备的周期检定/校准情况。对环境设施进行考察评价，确定开展检测工作环境设施建设/改造方案；技术资料的准备等。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]五、实验室多检测场所的管理和控制[b][size=16px]1、数据核查[/size][/b][size=16px]各检测实验室的人员配置方面，应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员，加强检测过程关键环节的控制，把握检测参数相关性，采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法，确保检测结果的正确、可靠。[/size][b][size=16px]2、日常监督[/size][/b][size=16px][/size][size=16px]多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中，利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对，有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对，通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题，采取纠正/纠正措施，确保多检测场所检测结果的准确性。[/size][b][size=16px]3、内部审核[/size][/b][size=16px]带有多检测场所的实验室的内部质量审核，不同于其他实验室内部质量审核。《检测和校准实验室能力通用要求》明确规定：“实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。”因此，带有多检测场所的实验室的内部质量审核策划应覆盖所有检测场所，审核中应特别关注关键控制过程运行情况、技术校核的结果，纠正/纠正措施实施验证情况，与实验室本部接口情况、信息反馈，客户申诉和投诉等等。通过审核，发现开展多场所检测工作中过程识别不充分、控制要求不明确、资源配置不充分的情况，发现实施过程中存在的问题，评价管理体系实施效果，采取预防/纠正措施，确保管理体系运行的符合性和有效性。[/size][b][size=16px]4、管理评审[/size][/b][size=16px]实验室管理体系包括控制实验室运作的质量、行政和技术体系。它既包含政令是否畅通、工作秩序是否流畅、工作活动是否有据可依，也包含技术能力能否满足客户需求。管理评审输入资料中特别要注意多检测场所工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、实验室间比对或能力验证的结果、实验室组织的比对结果等等，评审中尤其是多检测场所资源配置的充分性、工作是否满足实验室管理体系要求，客户要求特别是潜在要求是否满足，客户期望是什么？多检测场所工作流程是否需要调整??，通过评价质量方针和质量目标适宜性，对内部质量审核、外部质量审核结果分析，对相关信息、数据分析，提出改进措施，根据措施要求调整工作内容。[/size][color=#0052ff][b][size=20px][/size][/b][/color]六、管理体系文件编制实践方案[size=16px]方案1：实验室在原管理体系的基础上，按现有的管理体系文件架构，将识别多检测场所的过程及要求填写进去，必要时，添加程序文件或其他文件。但是，此方案易造成文件过于繁杂，当多检测场所不止一个时，易有遗漏，并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单，多数过程在实验室本部展开的情况。[/size][size=16px]方案2：实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际，制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动，特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际，又便于管理，也可以突出实验室管理特点。[/size][align=center][/align]

我们公司每年组织机构都变化，每年质量手册和程序文件都要变化，我能不能在质量手册和程序文件中把从事检验检测的部门统称为实验室，在术语和定义中备注一下，这样就不用每年每次跟着变动了

理化室化学检测分析的质量保证工作，是确保理化室正常运行、加强理化室建设与管理的关键。由于化学试验中，各种试剂、检测及辅助设备、检测程序及方法等均具有不确定性，因此会导致检测数据产生波动，甚至较大偏离。所以对化学检测分析进行质量保证的控制和研究，是保证检测数据准确、可靠的至关重要的环节，也是使化学检测分析结果最终满足规定的质量要求的保证，这一过程应当始终贯穿于实验室的整个实验、分析、管理等活动中。由于化学分析的质量保证囊括了实验室技术人员的专业技术能力、实验室内部环境（如空气、温度以及光照等自然条件）、仪器设备的质量、检测方法、程序的选择与实施、内务管理制度、化学试剂、溶液等的配置和质量，以及与实验相关的技术指标和技术资料等等，内容庞杂，程序繁多，本文从化学检测分析前、分析中和分析后三个阶段进行质量保证的简略阐述，为理化室化学检测分析工作的质量控制以及理化室建设和管理提供参考性意见。一、 检测前的质量保证（一）样品质量保证。首先，要保证被检样品的合格。确认被检样品质量是否达标，数量是否充足，必须保证样品与所需求相符合。由于化学实验的严谨性，这就要求在检测中做到详尽细致，不能有丝毫偏差疏漏。其次，是样品的运输和储存。为保证样品在运输和储存过程中不发生变质、损坏甚至混淆，通常要求采样人员具备较高的专业知识和技术管理技能，能够区分哪些样品在何种条件下容易发生质变或损坏，并采用合适的方式，保证正常使用时样品依然保持原样。对于有时效性的样品，还要考虑到与被检（或送检）单位的沟通与协调，以确保能在短时间内采集到合格的样品。（二）分析方法和标准的质量保证。实验的方法、步骤与判定标准的引用也是影响实验效果、结果的关键因素。而化学实验方法多样，步骤详细繁琐，判定标准也因不同要求而存在差异。有些方法方案已经通过审批和检阅，但在传递、打印、复制过程中，出现细微的错漏或改变，都会影响实验的最终效果，甚至使实验结果相差甚远。检验人员必须要熟悉实验的内容、步骤和判定标准，并能在进行实验时，仔细对照，反复求证，力保实验方法、步骤和判定标准的准确性、一致性。（三）仪器和环境的质量保证。为保证实验的顺利进行，不受外界因素的干扰，确保仪器设备和实验室环境满足实验要求也非常重要。仪器、设备的按标准选用以及是否能够保持正常运转，实验室的温度、湿度是否适宜，都需要检测人员对照仪器说明书和实验要求一一检查，保证使实验在最佳条件和最好环境下进行。二、检测中的质量保证在理化室化学检测分析中，质量保证与标准物质、仪器设备维护保养、检测统计分析以及评价、实验室内部管理控制和规范、实验室相关人员的素质以及培训、实验室间比对分析和评价等等都息息相关。其中，以下因素对质量保证具有较大影响和较为直接的关系。首先，技术人员的质量保证。对相关实验技术人员、检测人员都要有详细而且严格的检查。建立健全的理化室对各类技术人员和检测人员的进入制度、培训教育制度体系。检测其专业技术水平、实际操作技能以及个人素质等，要达到甚至高于检测要求，保证在正常以及突发情况下，检测分析的准确性和延续性。检测过程中相关工作人员都要有详细的记录，并由相关的检验人员和校核人员亲自签名，以保证检测过程和结果的真实性、可靠性。其二，仪器和环境的质量维护。不仅要在检测分析前做好相关检查，更要在检测过程中，随时对仪器设备和环境进行检测，及时调整控制，并保持记录以利于实验的复现性。建立一套完备的仪器设备检修记录，详细记录其使用、维修、监测情况。并根据仪器的使用状况和其性能，建立期间核查制度，对使用中的合格仪器设备也要定期或不定期进行检查和维护，确保在整个检测过程中，仪器和环境的达标性。其三，恰当的测定方法和标准。不同的检测分析有其不同的检测方法和标准，选择一套与实验相符合，能够准确可靠反映实验效果的检测方法，也是化学检测分析质量保证的必备条件。一般情况下，采取国家规定或者行业通行的标准和方法，是明智之举。同时，由于实验方法和标准在不断改进和升级，理化室应建立相应的制度和程序，以确保所使用的标准和方法的最新有效版本。三，检测后的质量保证化学检测分析质量保证和控制与检测后数据的处理也密切相关。要正确处理检测分析中的各种数据，首先要慎重取舍异常数据。一般情况下，我们都是采取少数服从多数，直接去掉异常数据，但在很多情况下，异常值的出现，很可能与一种异常情况相关，把握好异常数据，也是检测出潜在问题的一个突破点。其次，要严格按照数字修约规则和数据审核制度进行，准确分析检查数据的有效性，采取多种方式，如对数据进行表述、概括、分析、解释等等，做出综合评价，力求准确反映检查分析结果。其三，理化室化学检测分析过程中的质量报告也非常重要，其如实反映检测过程，对分析检测数据和结果具有至关重要的求证作用，并是追究详细原因的第一手资料。不仅包括样品检测处理情况、实验前仪器准备情况，也包括实验过程的记录，尤其是一些异常突发情况的详实记录和分析，还有对相关人员、材料的记录和储备，这些都对检测分析质量的保证有着重要影响。因此，做好化学检测分析，把好质量关，是提高理化室管理，保证实验效果和产品质量的重中之重。通过详实的化学检测分析报告，能够更好更快分析实验成败，找出原因，促使实验管理人员和检测人员不断提高专业技术水平，改善实验室工作条件，改进仪器设备，引进先进技术，进一步提高化学检测水平，保证检测分析质量。

我们公司下设了一个实验室，实验室要申请CMA认证。那么，这个实验室是非独立法人还是独立法人？如果是非独立法人，设立批文怎么弄？法人授权文件怎么弄？还是直接以公司名义直接申请CMA?①独立法人的应表明本检验检测机构内部和外部关系；外部关系怎么表达，直接归省、市质量技术监督局，还是要写到国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会那个层面，外部结构有什么要求？②独立法人的应表明本检验检测机构在所在法人单位的位置，以及检验检测机构的内部和外部关系；？？？

各位高手，请教一下，现在写程序文件和质量手册时，遇到内容中含有“实验室”时，是继续叫“实验室”，还是叫“检验检测机构”？比如《实验室间比对和能力验证程序》，

[font=宋体][color=#333333]由美国质量管理专家休哈特博士首先提出的[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环，这一方法是做质量管理工作的基本方法，也是各单位管理各项工作的一般规律。全面质量管理的基础和依据可以按照[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环进行开展。[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环是将质量管理工作分为四个阶段，依次是[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Plan([/color][/font][font=宋体][color=#333333]计划[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Do([/color][/font][font=宋体][color=#333333]执行[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Check([/color][/font][font=宋体][color=#333333]检查[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font] [font=宋体][color=#333333]和[/color][/font] [font=Arial, sans-serif][color=#333333]Action([/color][/font][font=宋体][color=#333333]处理[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]。在质量管理活动中，要求把各项工作依次按照：制定计划、实施计划、实施效果的检查、实施效果的处理四个过程进行。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]本次谈谈如何做好检验检测实验室的质量监督计划工作，还请大家多多的给出意见和建议[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]![/color][/font][font=宋体][color=#333333]由于食品的种类较多，不同种类的食品基质相差较大，部分食品基质较为复杂，食品检验检测项目众多，使用的仪器设备也较多，因此做好食品检验检测的质量监督计划是需要花费较大时间精力，并且是一项技术含量较高的工作。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]做好质量监督计划，首要要做好定位，质量监督的目的是什么？质量监督是要查找日常工作中的各环节在实施过程中，同法律法规、体系文件、标准要求等有不一致的情况，对于不严重的不符合立即纠正，对于严重的不符合，根据严重程度和对检验检测结果的准确、公正等的影响，相应采取纠正和纠正措施，以防类似的情况再度发生。开展质量监督最终的目的是为了实现食品检验检测机构出具的检验检测报告的质量可控。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]同时，质量监督计划的制定要结合本部门本单位在一个周期内（通常是本年度）开展的检验检测工作识别可能影响工作质量的因素，主要从以下几个方面入手：[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、人员：各个环节的开展都是由人进行计划、组织、实施，因此首先应考虑检验检测机构人员情况，重点关注新进人员、转岗人员、开展新项目新方法人员等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、仪器设备：采用的仪器设备对于检验检测结果的质量也非常重要，质量监督计划的制定也应充分覆盖检验检测机构开展检验检测项目所使用的仪器设备，重点关注新启用的仪器设备、临近检定校准周期的仪器设备、易出故障的仪器设备等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]3[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、检测项目：围绕一定周期内检验检测频次较高、不易操作的项目，重点关注受环境影响较大的项目、前处理复杂的项目、新开展的检测项目等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]4[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、其他方面，如部分项目对于空白要求较高的，需要考虑试剂试药的纯度，实验室的环境设施、温湿度控制等；[/color][/font][font=宋体][color=#333333]除以上内容外，还应结合一定周期内开展检验检测活动的时间等方面综合考虑，确定一定周期内质量监督的监督对象、监督内容、监督时间、监督频次、监督项目等。[/color][/font]

[font=宋体][color=#333333]由美国质量管理专家休哈特博士首先提出的[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环，这一方法是做质量管理工作的基本方法，也是各单位管理各项工作的一般规律。全面质量管理的基础和依据可以按照[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环进行开展。[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]PDCA[/color][/font][font=宋体][color=#333333]循环是将质量管理工作分为四个阶段，依次是[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Plan([/color][/font][font=宋体][color=#333333]计划[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Do([/color][/font][font=宋体][color=#333333]执行[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]Check([/color][/font][font=宋体][color=#333333]检查[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font] [font=宋体][color=#333333]和[/color][/font] [font=Arial, sans-serif][color=#333333]Action([/color][/font][font=宋体][color=#333333]处理[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333])[/color][/font][font=宋体][color=#333333]。在质量管理活动中，要求把各项工作依次按照：制定计划、实施计划、实施效果的检查、实施效果的处理四个过程进行。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]本次谈谈如何做好检验检测实验室的质量监督计划工作，还请大家多多的给出意见和建议[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]![/color][/font][font=宋体][color=#333333]由于食品的种类较多，不同种类的食品基质相差较大，部分食品基质较为复杂，食品检验检测项目众多，使用的仪器设备也较多，因此做好食品检验检测的质量监督计划是需要花费较大时间精力，并且是一项技术含量较高的工作。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]做好质量监督计划，首要要做好定位，质量监督的目的是什么？质量监督是要查找日常工作中的各环节在实施过程中，同法律法规、体系文件、标准要求等有不一致的情况，对于不严重的不符合立即纠正，对于严重的不符合，根据严重程度和对检验检测结果的准确、公正等的影响，相应采取纠正和纠正措施，以防类似的情况再度发生。开展质量监督最终的目的是为了实现食品检验检测机构出具的检验检测报告的质量可控。[/color][/font][font=宋体][color=#333333]同时，质量监督计划的制定要结合本部门本单位在一个周期内（通常是本年度）开展的检验检测工作识别可能影响工作质量的因素，主要从以下几个方面入手：[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]1[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、人员：各个环节的开展都是由人进行计划、组织、实施，因此首先应考虑检验检测机构人员情况，重点关注新进人员、转岗人员、开展新项目新方法人员等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]2[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、仪器设备：采用的仪器设备对于检验检测结果的质量也非常重要，质量监督计划的制定也应充分覆盖检验检测机构开展检验检测项目所使用的仪器设备，重点关注新启用的仪器设备、临近检定校准周期的仪器设备、易出故障的仪器设备等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]3[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、检测项目：围绕一定周期内检验检测频次较高、不易操作的项目，重点关注受环境影响较大的项目、前处理复杂的项目、新开展的检测项目等；[/color][/font][font=Arial, sans-serif][color=#333333]4[/color][/font][font=宋体][color=#333333]、其他方面，如部分项目对于空白要求较高的，需要考虑试剂试药的纯度，实验室的环境设施、温湿度控制等；[/color][/font][font=宋体][color=#333333]除以上内容外，还应结合一定周期内开展检验检测活动的时间等方面综合考虑，确定一定周期内质量监督的监督对象、监督内容、监督时间、监督频次、监督项目等。[/color][/font]

食品理化实验室中常用的检测仪器包括多种类型，它们各自具有特定的功能和用途，以确保食品的安全和质量。以下是一些常见的食品理化实验室检测仪器：　　食品安全检测仪：　　这是一种集多种检测功能于一体的食品安全综合检测仪器。它能够快速检测出各种食品(农产品)中的农药残留、甲醛、吊白块、二氧化硫、亚硝酸盐、硝酸盐、重金属铅等多种有毒有害物质和添加剂的含量。　　广泛应用于蔬菜瓜果、米面制品、干货副食品、药材、水产品、肉制品、腌菜类等食品的检测，可适应于食品生产、流通、检测等多领域。　　病害肉检测仪：　　主要用于各种新鲜或冷冻肉品中病害肉、挥发性盐基氮、组胺、亚硝酸盐等的快速定量测定。　　适用于非专业人员现场快速检测，无须特殊实验条件。　　广泛应用于各级质检、工商、商务、屠宰监管处等政府部门，肉制品生产厂、加工厂，以及食堂、餐厅等场所。　　食品添加剂检测仪：　　可以检测食品中添加剂的含量，如甲醛、吊白块、二氧化硫、亚硝酸盐、双氧水、硼砂、农药残留、重金属等。　　仪器智能化程度高，采用液晶触摸屏显示，中文操作界面，读数直观简单。　　属于一体化便携式快速检测设备，便于携带，满足现场和移动检测的需要。　　农药残留检测仪：　　用于检测食品中的农药残留含量，确保食品的质量和安全。　　广泛应用于食品安全检测、农产品质量检测、环境监测等领域。　　可以用于现场检测，快速获得检测结果，满足农产品贸易、餐饮企业、果蔬生产基地等场所的快速检测需求。　　重金属检测仪：　　可以测试多种元素，如铬、镍、汞、砷、锌、铅、铜、镉等。　　具有高效、准确、环保等优点，用于检测溶液中重金属离子的浓度、食品中的重金属含量，以及土壤、灰尘、空气等环境中的重金属含量。　　这些仪器在食品理化实验室中发挥着至关重要的作用，帮助确保食品的安全和质量，保障人们的健康。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404301410324871_4599_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

[align=center][b]浅谈检验检测机构实验室管理系统存在的问题及建设方向[/b][/align][align=center][b]何洪宁[/b][/align][align=center][b]（南京市产品质量监督检验院，江苏南京，210019）[/b][/align][b]【摘要】：[/b]许多检验检测机构的实验室管理系统，目前跟不上信息化发展的节奏，存在着许多问题，诸如：缺乏统一的信息系统规划和设计、信息孤岛的问题突出和信息化建设不成体系、缺乏顶层设计等问题。因此，有必要进行整体规划，建设符合实验室管理的一整套信息化系统，系统建设将会极大的提高工作效率，对检验检测机构起到一个质变的变革。[b]【关键词】：[/b]实验室管理系统存在的问题 整体规划[b]1、 [b]存在的问题[/b][/b]随着国家政策的放开，近期检验检测机构的发展迅速十分迅速。中小型的检验检测机构的成立，呈现井喷状态。在机构发展的同时，很多机构信息化建设的脚步没有同步跟上。目前，许多检验检测机构的实验室管理系统，其信息化建设存在以下几个问题：(1) 缺乏统一的信息系统规划和设计；建立一个统一的信息化系统，可以让检验检测机构各部门使用同一套信息数据，各部门根据各自的权限对同一套信息数据进行更新维护，这样便可以通过共享数据信息，减少许多无谓的重复工作，这样既提高了计算机软、硬件的使用效率，同时也提高了统计信息的准确性、真实性，提高管理质量。目前，很多检验检测机构的实验室管理系统缺乏一个全局的统一的规划和设计，导致资源利用率低下。而且有效的数据不能共享。(2) 信息孤岛的问题突出；从总体情况来看，各信息系统独立建设，由于建设架构和设计的差异，客观上造成了信息孤岛，没有实现一体化的检验检测管理，部分数据需要多次录入，难于进行信息集成和信息共享。随着检验检测机构的不断发展壮大，以及信息化技术的不断进步，检验检测机构的信息化发展也呈现一定的阶段性，从初级阶段，到中级阶段，再到高级阶段，人们从最开始使用计算机进行文字处理、报表打印，发展到后来需要围绕企业的一项项业务工作，开发或引进一个个应用系统。另外一方面，很多检验检测机构在上线信息化管理系统时，大都没有系统地对单位的信息化建设进行全面的规划，只是狭隘地根据当时单位的信息化管理需求部署系统。然而，检验检测机构的信息化管理需求却是不断发展变化的，机构只能分散地开发或引进一个个应用系统。这些分散的业务系统可能来自不同厂商、大多都有各自的数据库，彼此之间“各自为政”，业务信息不能共享，互相孤立，形成当前企业信息化建设中普遍存在的现象——信息孤岛。(3) 信息化建设不成体系，缺乏顶层设计；“信息化顶层设计”源于自然科学或大型工程技术领域的一种设计理念。它是针对某一具体的设计对象，运用系统论的方式，自高端开始的总体构想和战略设计，注重规划设计与实际需求的紧密结合，强调设计对象定位上的准确，结构上的优化，功能上的协调，资源上的整合，是一种将复杂对象简单化、具体化、程式化的设计方法。它不仅需要从系统和全局的高度，对设计对象的结构、功能、层次、标准进行统筹考虑和明确界定，而且十分强调从理想到现实的技术化、精确化建构，是铺展在意图与实践之间的“蓝图”。“顶层设计”理念提出后，其应用范围很快超出了工程设计领域，并在西方国家被广泛应用于信息科学、军事学、社会学、教育学等领域，成为在众多领域制定发展战略的一种重要思维方式。从其理论内涵的特点来看，主要体现在以下三个方面：　　一是整体主义战略：在根据任务需求确定核心或终极目标后，“顶层设计”考虑一整套完整地解决各层次问题，调动各层次资源的方法，围绕全局目标，有序地、渐进地落实和推进，最终产生顶层设计所预期的整体效应。　　二是缜密的理性思维：“顶层设计”是自高端开始的“自上而下”的设计，但这种“上”并不是凭空建构，而是源于并高于实践，是对实践经验和感性认识的理性提升。它能够成功的关键就在于通过缜密的理性主义思维，在理想与实现、可能性与现实性之间绘制了一张精确的、可控的“蓝图”，并通过实践使之得到完美的实现。　　三是强调执行力：“顶层设计”的整体主义战略确定以及“蓝图”绘就以后，如果没有准确到位的执行，必然只是海市蜃楼。因此，“顶层设计”的执行过程中，实际上体现了精细化管理和全面质量管理战略，强调执行，注重细节，注重各环节之间的互动与衔接。[b]2、 [b]解决思路[/b][/b]因此，有必要综合利用条码技术、信息化方式以及大数据平台等手段，建立一套对城市轨道交通工程项目质量的管理平台。通过实现检验检测业务一体化管理，构建数据集成应 用平台，实现数据的综合统计和分析。检测业务数据涵盖了从客户检测业务网上预约、业务受理、合同评审、验收样品、样品管理、检验分析、仪器数据采集、编制报告、审核报告、批准报告、客户反馈等全业务过程的动态管理。检测数据的综合统计能够为地铁施工单位的内部质量管控提供相应的数据支撑；还可通过数据分析与数据挖掘系统实现标准建设、高级统计、结果综合分析、检验项目分析、平台使用情况、质控趋势分析等业务的数据分析和决策支持。[align=center][b]【参考文献】[/b][/align] 李俊.[url=http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-DNZS201706067.htm]基于虚拟化下的实验室设计与建设[/url] 电脑知识与技术 2017年06期. 张逸林.内部控制效果、企业信息化与企业价值 财会通讯，2017,06:51-55. [url=http://www.mat-test.com/Abstract.htm?aid=OJ1602270000612x5A8D]樊志罡,黄永忠,马通达,沈磊,贾秋志. "理化检测实验室如何有效建立LIMS系统",理化检验－化学分册  52, 204-207(2016)[/url]. 丁玉红.[url=http://cdmd.cnki.com.cn/Article/CDMD-10422-1012298558.htm]质检中心信息化管理的设计与实施[/url] 山东大学 2011年. 徐乐,张元才.[url=http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-KJQB200831106.htm]实验室信息管理系统现状综述[/url] 科技情报开发与经济 2008年31期. 张勇,沈广鸿,杨红英.[url=http://www.cnki.com.cn/Article/CJFDTOTAL-AHDJ200801022.htm]实验室信息管理系统(LIMS)的设计[/url] 安徽电子信息职业技术学院学报 2008年01期.[align=center][b]【作者简介】[/b][/align]1、何洪宁（1986-），男，汉族，江苏连云港人，2010年硕士研究生毕业，中级工程师，主要从事软件开发及信息化系统方面的工作。E-mail:787853145@qq.com。

我们单位检验科理化实验室在单位里的地位最差，被认为是最没有技术含量的岗位。领导和其他很多科室的同事都是认识，不知道大家所在单位怎么样？

食品理化实验室中常用的检测仪器包括以下几种：　　食品安全检测仪：用于检测农药残留、食品添加剂、兽药残留等。　　食用油检测仪：专门用于检测食用油的酸价、过氧化值等关键指标，以及芝麻油纯度等。　　重金属快速检测仪：能够快速测定食品中的重金属含量，如镉、铅、汞、砷、铝、钴等。　　便携式微生物检测仪：用于食品中微生物的快速检测，如活菌总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、链球菌、酵母菌等。　　电子天平：用于精确称量食品样品。　　固相萃取器：用于从复杂样品中提取目标化合物。　　旋转蒸发器：用于浓缩溶液，除去溶剂。　　干燥箱和高温电阻炉：用于样品的干燥和灰化处理。　　离心机：用于分离样品中的不同组分。　　水浴锅：提供恒定的加热环境，用于各种理化分析。　　粉碎机和均质器：用于样品的破碎和均质化。　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]：用于复杂混合物中的化合物分离和定量分析。　　[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计：用于测定样品中金属元素的含量。　　原子荧光光度计：适用于某些特定元素的痕量分析。　　电位滴定仪：用于测定样品的酸碱度、滴定终点等。　　水分测定仪：专门用于检测食品、液体等里面的水分含量。　　酶标仪：用于微生物抗体检验、寄生虫诊断、植物病虫害研究、兽药残留、动物疾病快速诊断等。　　微生物鉴定系统/药敏分析仪：适用于对病原微生物进行种类鉴定和体外抗生素敏感试验、分析。　　此外，还有分光光度计、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、溶解氧测定仪、显微镜、电导率仪、酸度计等也是食品理化实验室中常用的检测仪器。这些仪器能够帮助实验室准确、快速地完成各种食品理化检测项目，确保食品的安全和质量。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405151106522839_8916_4214615_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

这是辽宁纤维检验局国家工业用布产品质量监督检验中心实验室检测项目，供大家借鉴

GBT 27404-2008 实验室质量控制规范 食品理化检测.pdf

笔者在检验检测行业从业已经十年有余，对于中国的检验检测行业有也许的认识，在此和大家进行交流。 随着中国经济的快速发展，检验认证行业如雨后春笋般茁壮发展。我们认识的检验行业，不外乎就是检测各种商品。在计划经济时代，市场的商品较少，检测的内容也很少，基本上就是食品类有质量检测，这个行业是被政府垄断的，没有第三方。改革开放后，外资实验室的涌入，SGS，BV等通过与政府官方合作，如SGS与质检局的标准技术公司合资成立的通标检测，打开了检测行业市场的大门。华测检测地处深圳，得到中央领导深圳可以先行先试的通知后，成为第一家民营检测公司。 时至今日，检验检测行业的内容非常丰富了，环境监测、食品检测，消费品外贸检测，生物医学检测，职业卫生检测，消防检测，建材检测，安规检测，辐射监测，汽车检测，计量校准，司法仲裁。刑事技术检测等等都已经放开市场，可以说检验检测行业的进入门槛非常低，所以国家质检总局本着消除各主管部门的多从监管，降低企业的负担，减少各种不必要的证书，颁发了新版的检验检测机构资质认定准则。目的就是和国际ISO17025准则更进一步接轨，统一管理，争取一个CMA证书就可以证明在国内的各种检测资质，不用再取得各主管部门的资质。 检测行业的核心就是实验室，实验室的核心就是人，所以实验室建设必不可少的就是人，不要认为中国人多，人就不重要，实验室建设一定需要把控好人员的素质。所以准则要求了各专业人员的学历，工作经历，技术能力，管理层还有更高要求。要是遇到一台进口设备，人员能力不足是得不到真实可靠的数据的。虽然检验检测行业是按标准做事，照方抓药，但是不得偏离标准，否则结果大相径庭。如原子荧光检测汞和砷，精度要求非常高，PPb级别，可能还原剂出点小差错就测不出可靠的数据了。所以检测人员一定要非常专业成熟。 实验室建设的第二重要就是设备，一些简陋的实验室只有原子吸收，却要测土壤中的十多种元素，一个样品就得做不少曲线，测不少次数，既费时耗力，检出限还高，数据还不一定准确，要是有一台ICP，效率大幅提升的同时，检出限也显著降低。设备的配备是其中一点。设备的维护保养，设备配件的准备，设备校准检定和期间核查也长期保持设备准确度的方法。 实验室建设还需要足够大的地方，附近不能有垃圾处理站，不能有污染大的企业，否则会造成实验室设施的交叉污染。例如：实验室在二楼，一楼是一个企业的油漆储存仓库，油漆挥发出来不仅有臭味，还有各种苯系物，VOC，这些会把本身无这些本底物的样品污染，造成样品的假阳性。 实验室建设还有许多值得讨论的地方，如安全，内务，样品保管，报告存放等。总之按照现在新版资质认定准则的要求去实施，就能得到满意的效果。 最后说一句，实验室的核心是人，每个项目如无机检测，有机检测，常规检测等至少需要一个操作成熟，能解决问题的专业人士，才能确保可靠的数据。人和谐实验室才能和谐，社会才能和谐。

各位：现在对于认可实验室理化检验人员资质（指：材料物理性能检验人员）的问题想请教一下：1.对于该类人员是否CNAS有规定一定需要取得相应的外部资格证明（劳动和社会保障部和国家质量技术监督局职业技能鉴定中心）？2.认可委是否有相应的推荐或授权培训和资格授权机构？希望能否提供相应的文件或证明记录，谢谢！

新成立的实验室，要申报食品理化检验指标（参数），领导要求申报大约80种左右。毒性大的，操作流程相对繁琐的暂不申报，现在有120多种，大家能不能给点儿建议，删掉哪些？ 特别说明，本人刚涉足食品检验行业，不是太懂。拜托拜托。

[size=16px][color=#ff0000][b][url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82549.html]立即投递该职位[/url][/b][/color][/size][b]职位名称：[/b]中检联检测-实验室理化检测员-深圳市[b]职位描述/要求：[/b]公司全称：深圳中检联检测有限公司【岗位职责】1、负责理化类样品，分析工作，独立完成分析并做好分析记录工作；2、负责项目样品的检测工作和记录的填写；3、负责紫外可见分光光度计、pH计、电导率仪、浊度仪、电子天平、溶解氧仪、红外测油仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/3p][color=#3333ff]离子色谱仪[/color][/url]、滴定管等检测设备的操作和维护；4、参与实验室质量管理体系运行。【任职要求】1、大专以上学历，分析化学、食品检测、环境工程、环境科学、环境监测或治理等相关专业；优秀毕业生也可考虑 ；2、熟悉实验室管理体系；3、工作态度端正、细心、有耐心、热爱实验室检测工作；4.、熟悉常用办公软件的操作。【公司介绍】中检联检测有限公司(简称 SAG)成立于 2011 年，总部位于深圳，在全国设立了广西、湖南、湖北、内蒙古、四川、福建等二十多家分子公司和办事处，品牌影响力位居广东省前列，是国内第三方食品、环境、公共场所卫生专业检测、检验、监管机构。拥有CMA、CNAS、CATL、公共场所卫生检验检测评价机构等多项资质，共有 24000 ㎡的集检测与研发为一体的综合性检测实验基地，并配备先进的检测设备、资深技术团队及经验丰富的质量管理专家，致力于为客户提供食品、环境、化妆品、公共场所卫生、第三方安全监管等领域的检测、检验、监管及风险管理一站式服务，出具的报告具有社会公信力和科学权威性。科学、公正、全方位的检测服务获得了众多客户的认可并在业界树立了良好的口碑，深圳中检联检测有限公司被评定为”国家重点信用认证企业“、”企业信用评价3A级信用企业“和”国家级高新技术企业“。[b]公司介绍：[/b] 检验检测机构合辑...[url=https://www.instrument.com.cn/job/position-82549.html]查看全部[/url][align=center][img=,178,176]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/08/202108160948175602_3528_5026484_3.png!w178x176.jpg[/img][/align][align=center]扫描二维码，关注[b][color=#ff0000]“仪职派”[/color][/b]公众号[/align][align=center][b]即可获取高薪职位[/b][/align]

哪位老大那里有《食品安全理化检测实验室质量控制规范》最新的？好像是讨论稿请求共享一下！！

谁有GB/T 27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》能否拿出来共享一下，谢谢。我手头有一个GB/T 27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》，也粘贴出来共享。再次感谢了。[em0808][img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=105855]GBT 27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》[/url]

第一章 总 则 第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。 第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。 第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。 第二章 人 员 第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。 第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。 第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。 关于《人员要求》见（附件一）。 第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行政和后勤人员比例。 第三章 质量保证体系 第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。 质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。 第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。 第十一条 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。 第四章 实验室设施 第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。 第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。实验室应与办公室分开。 第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。 第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。 第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。 各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。 第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。 第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。 无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。 第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。 药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。 动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。 各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。 不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。 实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。 第五章 仪器设备 第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。 第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。 第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。 第六章 标准品和对照品的管理 第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。 第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。 第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。 第五章 标准操作规程 第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。 SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。 第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。 第二十九条 需制定SOP的项目有： （一）仪器与设备的使用 （二）通用的药品检验技术与方法 （三）专用的药品检验技术与方法 （四）动物及动物室的管理 （五）试剂及试药溶液的配制与管理 （六）其它 第八章 实验室管理制度 第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容： （一）实验室工作制度。 （二）实验室安全制度。 （三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。 （四）新药、仿制药品药学审核制度。 （五）科研工作管理制度。 （六）中药标本管理与使用制度。 （七）菌、毒种及细胞系保管制度。 （八）药品标准物质管理制度。 （九）计量管理制度。 （十）精密仪器管理制度。 （十一）保密制度。 （十二）差错事故管理制度。 （十三）技术人员培训进修制度。 （十四）计算机管理制度。 各所还可根据本所情况，补充有关制度。 第九章 检验记录与检验报告书 第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。 第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。 第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的

公司之前是根据《检测和校准实验室能力认可准则》和老版的《实验室资质认定评审准则》制定的管理体系文件，现在CMA新的准则里实验室改成了检验检测机构，但是CNAS的称呼没有变，那我们公司体系改版的时候是继续使用实验室呢还是改成检验检测机构呢？

1、实验室研究与探索，中文核心，上海交大举办，word排版6个版面，收费1850元，无稿费（录用通知里面明确说已经扣除稿费，我估计版面费是2000，稿费150）。这个杂志是实验室管理类的，与另外一个中文核心《实验室技术与管理》相比，难度小一些，每期文章也很多，文章质量一般，适合大家评职称投稿，刊出周期1年，录用周期1-2个月；2、理化检验化学分册，中文核心，word排版7个版面，收费1200元，由于写的是实验室管理类文章，没有中英文摘要，应该是刊在他们的实验室管理栏目，每期1篇这类文章，投稿难度不大，不过也需要一点理论水平。录用周期2个月，刊出周期好像比以前快了点，不过目前还没有消息。版面费在退修时收取，修改意见这次倒是很快，投稿4个月后就让修改了。目前在排队待刊中。由于本人现在不做分析检测了，现在写的都是些理论性的稿子，不像分析检测类的，理论性文章投稿中文核心还是有些难度的。

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[color=#ffffff]导[/color][b][color=#ffffff]读[/color]公信力是检验检测机构的生命，实验室的质量控制技术是公信力的有力保障。本文作者为广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心刘崇华研究员[/b]化学检测实验室作为产品检测服务机构，其检测结果作用越来越大，检测结果质量不仅是实验室始终关注的重点，也是结果使用方(利益相关方)最关心的因素。作为出具检验报告的质检机构，实验室质量控制是一项重要的技术管理工作。ISO/IEC 17025:2017国际标准(CNAS 认可准则(CNAS-CL01:2018))7.7 条款确保结果有效性对实验室质量控制提出明确的要求。因此，为确保检测结果的准确、可靠和有效，实验室质量控制对质检机构至关重要。　　实验室质量控制技术是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。实验室质量控制技术可分为：实验室内质量控制和实验室间质量控制两大类。　　实验室内质量控制，主要技术方法有：采用标准物质进行核查、实验室内部比对、留样再测、加标回收、空白实验、平行样分析、校准曲线的核查、仪器设备的标定以及使用质量控制图等。新版本ISO/IEC 17025标准还增加了使用其他已经校准能够提供可溯源结果的仪器和测量设备的期间核查、审查报告的结果、盲样测试等方式。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。　　实验室间质量控制，也称实验室外部质量控制，主要技术方法有：参加能力验证、测量审核以及其他实验室间的比对等等方式。它是发现和消除一些实验室内部不易核对的误差，特别是存在的系统误差的重要措施。一般由熟练掌握分析方法和质量控制程序的实验室或专业机构承担。　　[color=#0070c0]1 室内质量控制技术[/color]　　1.1 采用标准物质监控　　在日常分析检测过程中，实验室可以定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行结果核查，以判断标准物质的检验结果与证书上的给出值是否符合，从而保证检测数据的可靠性和可比性。　　通常的做法是实验室直接用合适的标准物质作为监控样品，定期或不定期将标准物质以比对样或密码样的形式，与样品检测相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员。也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插入标准物质，验证检测结果的准确性。　　用标准样品定量分析的结果与已知的含量相比较来评价定量分析结果的准确度。此时标准样品的已知含量可作为真值，标准样品的定量分析结果是测量值，由此计算出的绝对误差和相对误差可用来评价该定量分析结果的准确度。将检测结果与标准值进行比对，如结果差异过大，应由检测室查找原因，进行复测。若复测结果仍不合格，对检测过程进行检查，查到原因后立即进行纠正，必要时同批样品复测。　　这种方法可靠性高，但成本高，一般用于：刚实施的新标准、新方法、新检测项目、设备的校准和核查等。当然，对于日常检测标准方法和项目，如有必要，均可采用这种方法。　　1.2 实验室内部比对　　实验室内部比对是按照预先规定的条件，在同一实验室内部，由两个或多个人员(也可方法、设备)对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。根据验条件的不同，一般有人员比对、方法比对、设备比对等几种方式。　　这些比对的一般做法是除了需要比对的条件不同以外，其他条件尽量完全相同(相同的环境条件下)，对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价该比对条件对检测结果的影响。如：人员比对，需要采用相同的试验方法或程序，采用相同的检测设备和设施，在相同的环境条件下，仅由不同的检测人员对同一样品进行的试验，通过比较分析检测结果的一致性，以评价人员对检测结果的影响。　　实验室内部比对方式多样，操作灵活。不同的比对可适于不同的目的，通过多方面的比对可全面考察实验室内部质量状况，根据比对结果采取相应的措施，达到质量控制的目的。　　1.3 留样再测　　留样再测指仅考虑试验时间先后的不同，用以考核上次测试结果与本次测试结果的差异，通过比较分析检测结果的一致性，以评价检测结果的可靠性、稳定性、准确性。事实上，留样再测可以认为是一种特殊的实验室内部比对，即不同时间的比对。　　留样再测以密码样或复测样的方式不定期安排进行。试验结束后将检测结果进行对比，以验证原检测结果的可靠性、稳定性以及准确性。若两次检测结果存在显著性差异，实验室应采用有效的方式查找原因，并对与同批检测的样品进行复测。　　留样再测作为内部质量控制手段，主要适用于：有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性验证等。　　1.4 加标回收　　由于不是任何样品都能找到标准样品来评价定量分析结果的准确度和精密度，在找不到相应的标准样品时，可用测定回收率的方法来评价度。　　加标回收法，即在样品中加入标准物质，通过测定其回收率以确定测定方法准确度，反映出本次检测过程的总体质量水平。加标回收是化学分析实验室一个重要的经常使用的质控手段。　　具体的做法是：　　将被测样品分为两份，其中一份加入已知量的欲测组分，然后用同样的方法分析这两份样品，按下式计算回收率：[align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/9235e0b1-e795-4a3d-bafe-f8f68327f14f.jpg[/img][/align]　　通常情况下，回收率越接近100%，定量分析结果的准确度就越高，因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确度。　　加标回收质量监控的适用范围：各类化学分析中，如各类产品和材料中重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。　　[color=#0070c0]2 室外质量控制技术[/color]　　2.1 参加能力验证　　能力验证(Proficiency Testing)是“利用实验室间比对，按照预先确定的准则来评价参加者能力的活动”。对于实验室而言，参加能力验证活动，是衡量与其他实验室的检测结果一致性，识别自身所存在的问题最重要的技术手段之一，也是实验室最有效的外部质量控制方法。　　由于能力验证通常由相关检测行业权威专业机构(即能力验证提供者)组织，其评价结果可靠性较高，参加实验室较多。对于化学检测能力验证，通常的做法是，组织机构将性能良好、均匀、稳定的样品分发给所有参加实验室，各实验室采用合适的分析方法或统一方法对样品进行测定，并把测定结果反馈给组织机构，由组织机构负责对这些测定结果进行统计评价，然后将结果和报告通知给各实验室。实验室通过参加能力验证计划，不仅可检查各实验室间是否存在系统误差，及时发现、识别检测差异和问题，从而有效地改善检测质量，促进实验室能力的提高。　　2.2 参加测量审核　　由于能力验证涉及的实验室较多，持续的时间较长，因此，可参加能力验证相对较少，而测量审核是对能力验证的补充，即:实验室对被测物品( 材料或制品) 进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。该方式也用于对实验室的现场评审活动中，可以认为测量审核是一种特殊的，即只有1个参加者的能力验证。相对来说，测量审核更为灵活，快速。　　通常测量审核由权威检测实验室组织，由其将样品分发到测量审核申请实验室，回收其测量结果，依据参考值和允许误差对参加实验室结果进行评价，该参考值既可是有证标准物质证书值，也可是能力验证样品指定值、或者是参考实验室的测定值等。　　实验室间质量控制必须在切实施行实验室内质量控制的基础上进行。　　[color=#0070c0]3 质量控制方案的设计及实施[/color]　　3.1 方案设计的主要原则　　[i](1) 可靠性原则[/i]　　选择合适的质量控制方案以保证质量控制结果的可靠性是进行方案设计的首要原则。如果方案设计不合理，导致产生错误的质量控制结果，这对检测十分不利。举个简单的例子，采用加标回收试验时，由于添加水平与加标样品含量水平差异很大，可能会得到回收率异常的结果，而这种异常不一定说明该检测方法存在问题。因此，在进行方案设计时，必须掌握各类质量控制技术方法的特点，把握各自的规律，必须在满足其使用范围，符合其限定的条件下使用，以获得可靠的质量控制结果。　　此外，由于质量控制结果受多方面因素的影响，在进行质量控制时，需要对质量控制的过程、质量检测点、检测技术人员、检测相关人员、测试方法、测试样品、测试类型和数量、评价方法和指标等个方面进行决策，这些决策完成后就构成了一个完整的质量控制系统，只有这样，才能有效地保证方案设计的可靠性。　　[i](2) 灵活性原则[/i]　　由于质量控制方法很多，每种质量控制方法也没有固定不变的操作形式，只有不断符合要求的改进。也没有所谓的先进的质量控制标准方法、标准规程、标准体系，每一种质量控制方法都只有一些原则的方法和其特殊的适用范围、优缺点等，即使世界一流的大检测公司适合的的质量控制体系和方法未必适合自己实验室。方案的设计既要广泛参考或应用各种各样的质量控制方法，遵循一定的质量控制理念和原则，又必须根据当前的主要目的，结合考虑到实验室自身实际情况来确定。　　质量控制过程本身是永不间断地改进过程，在每一活动中，必须有效地降低成本和提高质量，无论是检测环节，还是后勤供应保障环节，亦或是领导管理、决策执行、人事更迭、交流培训等相关方面。　　此外，在整个质量控制过程中，人始终是最重要的因素,因此，在设计质量控制方案时，必须重点考虑人员这一因素，对人的管理必须基于服务基础上。质量控制需要的不是强制达标，而是柔性地、系统地、顺畅地达到质量最高境界。　[i]　(3) 关键性原则[/i]　　关键性原则是进行质量控制方案设计的重要原则。一个检测实验室，进行的检测项目繁多，每一检测项目的检测过程一般包括它是从检测原材料投入到检测数据出具整个检测过程等多个检测步骤，涉及诸多影响质量的要素。　　具体来说，影响检测质量的因素，主要来自检测人员(对标准/规程的了解深度，操作的熟练水平，是否经过培训等等)、检测设备(检测设备的日常维护保养状态、是否定期校准等)、检测材料(试剂材料的质量情况)、方检测法(标准/规程的采用、作业指导书的制定、方法的确认等)和检验环境(检测场所、能源、照明、采暖、通风等)等五个方面。这些因素，每一要素都影响最终的检验结果，但具体到每一要素，不同检测项目要求也存在较大的差异。这就要求质量控制方案的设计必须全面考虑各要素的影响，然而，对检测过程进行质量控制不可能是向产品检验那样对每个产品进行全过程检验，只能是一种基于风险评估的基础上对检测过程进行一定程度的监督和控制，也即以检测全过程为对象，以对检测结果质量的影响有关因素和质量行为的控制和管理为核心，通过建立有效的关键管理点，制定严格的检测监督、检验和评价制度以及信息反馈制度，进而形成强化的质量保证体系，使整个检测过程中的检测质量处在严格的控制状态。　　建立有效的关键管理点是搞好质量管理的关键。关键管理点所管理的特性或对象应尽可能用数据表示。如一个检测试验关键管理点，可以是某类商品的关键质量特性，例如钢板的硬度、拉力强度、屈服强度等，也可以是材料中的某种元素的含量，某类主成份定性 也可以是一批检测任务的关键要素，如检测用的试剂、环境变量或仪器技术参数、检定校准不确定度等 化学试验关键管理点如试验的温度、压力和时间等等。　　[i]一般来说，在化学检测中，以下情况都应建立检测关键点：[/i]　　① 仪器的检测性能，包括：检测灵敏度、精密度、计量不确定度以及对它们有直接影响的零部件的关键质量特性等。　　② 试验方法本身有特殊要求，或对下一操作步骤有影响的质量特性，以及影响这些特性的支配性操作要素。　　③ 检测人员知识水平和操作技能等。　　④ 检测过程使用的的标准物质和试剂等。　　⑤ 检测质量不稳定，出现不满意结果多的质量特性或其支配性要素。　　⑥ 实验室客户反馈来的，或内部审核及外部审核不合格的质量项目等。　　⑦ 容易出现干扰的情况。　　⑧ 某些关键的样品制备、样品处理步骤和操作等。　[i]　(4) 经济性原则[/i]　　过于追求效益的实验室不利于质量控制，但是，质量控制也必须考虑成本。质量控制的成本和效益两者必须达到一种平衡。　　“全面质量管理”的思想认为：质量应当是“最经济的水平”与“充分满足顾客要求”的完美统一。因此，在设计质量控制方案时，既要考虑质量控制的成本，更要考虑其效益。离开效益和质量成本谈质量是没有实际意义的。　　3.2 主要步骤　　[i](1) 确定目的[/i]　　所有质量控制的目的都是确保检测结果准确、可靠。但是由于不同的质量控制方法具体的作用有很大差异。实验室应根据检测项目的特点、检测实验室的情况变化，明确每项质量控制措施的目的。　　[i](2) 选择合适的技术方法[/i]　　综上所述，检测实验室常用的质量控制技术方法归纳如表1所列：[align=center]　　表1 检测实验室常用的质量控制技术方法[/align][align=center][img]http://img1.17img.cn/17img/images/201804/wycimg/f9208d0d-5e40-48e4-925f-eb8f8e9e9893.jpg[/img][/align]　　实验室负责人及技术人员应定期对所实施的控制方法进行有效性评审，并研究改进措施，使其不断完善形成一个适合实验室实际的行之有效的控制方案，并使之规范化、制度化。　　[i](3) 制定方案[/i]　　按实现的频率来考虑，质量控制包括日常质量控制和定期质量控制。对于日常质量控制，一般依据作业指导书或具体的专业检测标准规定来进行，无须针对每次质量控制操作制定方案 而对于定期质量控制，实验室一般需要提前做好质量控制的年度计划，年度计划的制定应结合实验室的实际情况来考虑，如：根据新开展项目、新上岗人员、重要的设备、客户的投诉和反馈等关键点来选择确定。年度计划中规定的每一项质量控制应制定相应的具体的质量控制实施方案，每一质量控制方案设计应重点考虑方案科学性和可操作性，即“为什么要做”和“怎么做”两个问题，具体来说，一般应考虑选取什么样品、检测什么项目、采用什么检测标准方法、检测仪器、安排谁来做、什么时间做、结果采用什么方法来评价、谁来负责组织实施、质量控制结果处理以及其他注意的事项等。通常可以设计一些表格来填写上述内容，不同的质量控制方法重点关注的内容有一定差异，但都是围绕其目的，依据方法特点来确定。　[i]　(4) 执行操作[/i]　　这个阶段是实施计划阶段所规定的内容，如根据质量控制方案和相关标准进行抽样、制样、测试、提交结果等。作为组织者应提前与实施相关人员做好沟通和准备。作为实施者，在执行操作请应首先仔细阅读掌握实施方案，根据方案确定的要求来进行，确保质量控制的有效性和可靠性。　[i]　(5) 检查评价[/i]　　这个阶段主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，结果如何，是否发现什么问题，是否符合计划的预期结果。　　在质量控制实施过程中，有时会发现不符合情况，实验室应该及时启动不符合工作和纠正措施控制程序，杜绝类似不合格项的再次发生。如是共性问题，在整改完成后，应重视事后的人员培训及宣贯，做到举一反三，可将其列入日常监督计划，在实施一定期限内，如未发生类似不合格项，则可视为此次纠正行之有效。　　[i](6) 质量改进[/i]　　质量改进就是根据检查评价的结果采取措施、巩固成绩、吸取教训、以利再干。这是总结处理阶段。　　实验室应该对质量控制实施的情况及时进行总结，一般至少每年1次对质量控制的有效性进行定期评审，并依据反馈的信息对检测能力的水平做出评估，进而对技术能力控制的有效性及改进的可能性和措施做出决定。　　参 考 文 献　　 国家认证认可监督管理委员会编著. 质检机构管理知识. 北京：中国计量出版社，2005.12.　　 ISO/IEC17025: 2017《检测和校准实验室认可准则》　　 李春萍. 理化检测实验室标准物质的控制和管理.检验检疫科学，2008，2(18).　　 刘崇华，董夫银, 等. 化学检测实验室质量控制技术. 北京: 化学工业出版社, 2013.3

摘 要：检验检测实验室工作是基于特定的工作环境和专业仪器设备，要确保检验检测结果准确可靠，就必须从各个环节加以控制和管理，这样才能确保检验检测室的最终工作质量。本文从人员管理、仪器设备管理、药品试剂、检测方法和实验室环境条件等几个方面进行了系统阐述。关键词：实验室、质量、控制。制造企业生产经营活动是一个复杂的过程，由于受到人、机、料、法、环等客观因素的影响，往往会引起生产过程的波动，进而波及最终产品质量，甚至会产生不合格品。为了保证产品质量，检验检测室就要对生产过程中的原材料、外购件、外协件、毛坯、半成品、成品以及包装等各生产环节和生产过程都要进行质量检验和控制，把好各个质量关口，提高产品质量合格率。因此，检验检测室在企业中的发展中不可或缺，国内外大量实践证明，企业中的专职检验和检测机构，在任何情况下都是完全必要的，不可缺少。为充分发挥检验检测实验室的作用，确保实验室为原料进厂和生产过程把好质量关，检验检测实验室的工作质量至关重要。而检测技术质量作为检测工作的核心要素，在检验检测工作质量中起着关键的作用，因此必须要做好检测技术质量管理工作。那么，如何做好检测实验室的检测技术质量管理和控制工作，笔者认为应做好以下几点。1 人员的管理和控制在任何一项生产活动中，人是起最关键和决定性作用的，因此做好人的管理工作是第一要务。而检验检测又是一项专业性很强的工作，所以对检验人员的专业和素质必须有一定的要求，要做好检验检测技术质量控制，检验检测人员就成为检验检测质量控制的第一道关口，如何来做好这第一道关口工作？首先，对于检验人员的选拔应做好策划和方案，检验人员应从检验检测专业中选取，只有专业人才才能做好专业工作。选取检验检测人员时，可以根据检验检测实验室的专业特点，适当的选择对检验检测工作具有一定专业基础和专业兴趣的人员，必要时也必须对性别和年龄作出要求，这样就可以将不符合条件的人员从一开始就拒之门外，这样就可以为做好检验检测工作质量打下坚实的人才基础。其次，就是对人的培训。选好检验检测工作人员后，接下来的工作就是对选拔人员的培训，培训内容包括一下项目。（1）基础知识培训 基础知识培训的内容包括，检验检测专业基本知识和专业要求，实验室相关的管理规定和制度，与检验检测工作相关的基本法律法规和标准，例如：计量法、标准化法、相关的产品标准等。（2）专业知识培训专业知识培训的内容包括，与检验检测工作相关的检验检测标准，数据处理方法和要求，仪器设备操作，检验检测报告的管理，样品受理、留存和处置等，专业知识培训是做好检验检测工作必不可少的工作，在最初培训时一定要做实做细，而且要形成常态化工作，只有这样才能使从事检验检测工作的每一个人的能力持续满足检验检测工作要求。培训工作对任何一项专业工作来说都十分必要，检验检测工作也不例外，只有通过持续不断的专业培训，才会促使检验操作人员的专业技能得到持续提高，同时通过培训可以督促和监督检验人员的能力是否持续符合专业要求。（3）培训效果评价培训工作结束后，一定要对培训效果进行评估，同时对检验检测人员进行全方位考核，包括理论知识和实操考核，考核合格后发给相应的工作授权书，准许其对某一项检验检测的独立操作。一个合格的检验操作人员，是保证检验检测工作质量的前提。因此，通过培训后的考核，才能将合格的检验人员选拔出来。培训效果的评估是双面的，一是对培训师的评价，二是对接受培训的检验检测人员的评价，通过全面评价后可以及时发现培训中的不足，及时改进培训方法和内容，使培训工作达到真正的效果。而且通过培训效果评价也可以督促大家持续不断地学习。2 实验仪器和设备的控制实验仪器和设备，是开展检验检测工作必不可少的组成。要做好检验检测工作，是检验检测的工作质量满足要求，出具的检验检测数据准确可靠，检验检测报告结论准确，实验仪器和设备的精度、可靠性、稳定性等指标至关重要，因此，对实验室仪器和设备的管理和控制十分必要。如何来做好实验室仪器和设备的管理工作？应从仪器选型和购置、仪器验收、仪器设备建档立卡等方面进行管理，下面进行一一介绍。（1）仪器设备选型和购置在仪器设备采购初期，对仪器的选型和厂商的调研工作必不可少，合适的仪器设备可以起到是事半功倍的效果，而采购到性价比高的仪器设备，是每一个实验室梦寐以求的事情，要实现这个目标，对仪器的特点、性能参数、精度、准确性及售后服务等就要进行必要的考察和调研，同时对比行业内各厂家仪器设备的优缺点以及用户对仪器使用效果的评价反馈，最终选择出适合自己实验室需求的仪器设备。在进行仪器选型时，不能只关注精度、先进性而忽略了仪器的使用环境，配套的设施和环境条件也应同步考虑，否则，因为使用环境条件不符合仪器的使用要求，致使仪器无法正常工作，造成重大浪费。一般的精密分析仪器设备对使用环境都有苛刻的要求，例如恒温、无尘等条件，因此在调研时，一定要仔细。仪器选型确定后，提出采购申请，报公司领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力，了解产品的技术性能指标和使用情况，并建立供应商档案，采用综合评标法或者其它方式进行招标采购。（2）仪器设备的验收仪器设备采购到货后，组织检测仪器设备管理人员及技术人员，按订货合同核对到货仪器设备信息，仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单是否齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应验收测试方法,按标准操作规程进行单机或系统测试实验，依照技术参数判定采购的仪器设备是否达到规定要求。并保留测试的原始记录。（3）仪器设备的建档不管是新采购仪器还是已经投用的仪器设备，都应建立仪器设备档案，建档的基本内容包括：仪器设备登记表，包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、使用位置、生产日期、仪器投用日期；随机技术文件，包括合格证、说明书、装箱单；验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录，维护保养记录，故障及维修情况和报废单等。仪器设备档案的建立，可以更好的了解仪器运行和仪器的健康状况，为及时发现仪器在运行中的缺陷或故障处理提供了准确的信息保障。（4）仪器设备状态标识仪器设备投运后，应按照标准要求对仪器设备进行三色标识，表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。仪器状态标识一般分为以下三种：一是绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书或校准合格报告，处于正常使用状态。二是黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于降级使用状态；三是红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。三色标识的应用，从目视角度可以直观清晰的知晓在用仪器设备的状态，是现场实验人员能够准确把握仪器的运行，提高了操作效率和工作质量。（5）仪器设备的期间核查在实验室，凡事影响最终检验检测结果的测试仪器、计量仪表等应定期由指定的检定/校准机构进行检定或校准，检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大，环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查，通过期间核查，一旦发现产生偏离，要及时采取维修维护等措施，以保证检测数据的准确性。期间核查的方法，一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价，达到要求便可使用。期间核查的时间安排，在两个周期检定日中间或出现可疑数据情况时应安排进行期间核查，以确定仪器设备状态是否正常，核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析，如确定其性能不合格，仪器出现故障，应贴上停用标识，尽快对仪器进行维修，以免延误仪器的正常使用。（6）仪器设备的日常维护和保养检验检测人员作为仪器设备的操作者，必须经过专业的理论操作培训，培训合格后方可独立上岗操作仪器，未经培训的人员不准随意操作仪器设备。操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作，并在使用前、使用中及使用后作好检查和记录，同时应做好日常维护保养工作，使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器设备，每月应至少开机检查一次，以确认仪器是否完好可用，并做好维护保养记录。3 实验室试剂和药品的管理实验室的药品试剂犹如生产中的原材料，生产原料不合格，生产出的产品一定不合格。同样的道理，一旦实验室所用试剂药品不合格，必将导致检测数据失真。为此，作为检测质量控制的必要一环，必须对实验室药品试剂进行管理和有效性的控制。为保证药品试剂的有效性和使用要求，必须定期对实验室药品和试剂进行检查，必要时进行适当的检验检测，确认药品试剂是否变质，如果发现变质或者纯度已不符合使用要求，要进行降级处理或者予以废弃。特别是对实验室使用的标准物质、基准试剂等应严格管理，从存储条件着手，配置必要的存储设备和设施，例如恒温恒湿柜、冰箱等，是基准物质的存储条件符合要求，从而使药品试剂的纯度达到规定要求。同时要做好化学药品试剂的使用安全工作，在使用中要做好个人安全防护和规范使用，防止发生安全事故。实验室的药品试剂应分类存放，瓶身标识清晰准确，不可误领误用，使用化学药品，应严格按照作业指导书进行规范操作。4 检测标准和方法的管理检验检测中，不同的检验检测方法一定会得到不同的检验检测结果。要得到合理准确的检测结果，检测方法的选择十分必要。那么，如何来选择检测方法呢？首先要根据测试样品的要求，选择国际或者国家已经发布实施的标准，按照标准方法进行操作，对最终数据按照标准进行处理即可。如果没有国家标准或者国际标准，上标准网查询相关行业标准，如果有即采用，没有相应的标准时，实验室就要自行制定检测标准，经过审核批准征得客户同意后，可以采用实验室自己编制的标准。二是，在应用标准时，一定要确保使用标准的有效版本，即所用标准是现行有效，对标准的有效性，可以从国家相关标准网站查询。三是，确认实验室的仪器设备精度，药品试剂、环境条件是否符合标准中的要求，如果不符合或者不满足，应对不符合项进行处理，直至达到标准要求，方可进行检验检测工作。如对以上过程不做评价或者盲目进行样品检验检测，势必将得到一个不准确的检测数据或者结论。将给检验检测机构带来不良影响，因此在进行检验检测工作前，对检验检测方法的选择和评估十分必要。5 检验检测环境的管理和控制检验检测工作是基于精密的仪器测试和严格的数据处理，精密仪器对使用环境和条件往往都有要求，有些要求还十分严格，例如用于微量和痕量分析的电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、X射线荧光光谱仪（XRF）、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]（AAS）等精密仪器，对环境温度、湿度等都有要求，必须满足仪器使用要求，才能确保仪器的正常使用，进而保证整个测过程的可控。否则，轻者使测试数据不准，严重者可能损坏检测仪器设备。对仪器使用环境温度、湿度的控制，可采取在实验室加装空调、安装除湿机等措施。总之，实验环境条件对检测工作的影响客观存在，因此应予以控制，必须在实验室设计之初就应当予以考虑，并采取相应的控制措施，否则，实验环境达不到仪器的使用要求时，为了是环境条件满足仪器的使用条件，而后期再对实验室进行环境改造，将会带来一系列问题。因此，在实验室设计之初就应当对环境条件予以考虑。6 总结检验检测实验室基于特定的工作环境和专业要求，要确保检验检测结果准确可靠，就必须从各个环节加以控制和管理，这样才能确保检验检测室的最终工作质量。