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环境检测实验室质量手册

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环境检测实验室质量手册相关的论坛

  • 【求助】食品检测实验室质量手册编写

    各位老师,请教一个问题:我们是筹建的第三方的食品检测实验室,对于编写《质量手册》中的具体章节,本人参看大多数检测实验室的质量手册,基本是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》、[/font][font='Times New Roman']GB 27025[/font]《检测和校准实验室能力的通用要求》等来编制的,但是对于食品检测实验室,国家在08年出台了几个标准:[font='Times New Roman']GB 27403[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品分子生物学检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27404[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品理化检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27405[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品微生物检测》等,这些标准中的章节顺序和内容与[font='Times New Roman']CNAS-CL01等文件有一些顺序上的变化和增减请问,我们在编制《质量手册》时,是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01等传统文件来编呢?还是将CNAS-CL01和GB 27403等相互结合来编制呢?[/font][/font][/font]

  • 实验室质量手册的编写

    ISO9000对质量手册有定义:质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求,明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面:1)管理体系要素文件化,识别和规定实验室的主要过程;2)明确实验室的方针、目标,全体人员达成共识;3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度;4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面:1)符合认可准则及有关法律法规的要求;2)符合实验室的实际情况;3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据;4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时,可能考虑到“等同采用”的原则,在语言方面显得非常生硬,甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的,需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面,要尽量与准则的结构层次保持一致,例如,手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应,最好对应到每一节,这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉,容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时,需要注意以下四点方法:1)编写前充分学习深入理解认可准则条文;2)对实验室的现状作深入研究,识别过程、规定控制范围;3)与程序文件可有重复,但手册对过程的描述应简略扼要;4)可参考范本编写,但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件,程序文件是支持性文件,它们都涉及到过程。例如,质量手册第4.3 节是文件控制,程序文件中也有专门的文件控制程序,所以质量手册和程序文件肯定会有重复,但这种重复是完全必要的,而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的,可操作性不一定很强,仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解;而程序文件对过程的描述是详细的,可操作性很强,员工能够按其运作。有些实验室为了省事,在当质量手册写到某个过程要素时,就一语带过“详见…程序”,或者原封不动地将程序文件搬到手册上去,这些做法都不太好,属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面:1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容:a)实验室成立的背景和历史演变;b)能力概况:场地、设备、设施、人员、业务范围等;c)管理体系:依据的质量管理标准规范,认证认可情况等;d)业绩:成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等;e)联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向,要求全体员工理解、贯彻、执行,所以应简单明确、便于记忆,但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文,本条除要表述质量方针外,还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面:a)组织机构框图;b)人员一览表;c)授权签字人一览表;d)质量职责分配表;e)管理体系框图;f)检测项目一览表;g)实验室平面图;h)仪器设备一览表;i)检测工作流程图;j)程序文件目录;k)实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求,但建议做到以下几点:1)分章排序(页号);2)活页装订;3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以,但要注意确保受控,尤其是更改受控。

  • 再谈实验室质量手册的管理

    实验室质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。管理者应明确各岗位对质量手册的管理责任,明确其职责。1. 质量手册的版本和修订质量手册一般可分正副本,正本(一本)和副本(若干本),封面须明确标示受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。实验室遇到下列情况应考虑对手册进行改版:认可准则改版;组织机构发生重大变化;检测标准和服务能力发生重大变化;评审中出现较大管理体系问题;法律法规变化等。实验室遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整等。一般的流程序如下:质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施。修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人组织定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。2.质量手册的发放和回收管理实验室应明确手册的分发和收回管理,并明确责任部门和责任人。例如手册发放可由办公室或资料管理员负责。一般规定为,受控副本上交认可委,并发放至某岗位某人,例如:检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。3.质量手册持有者的责任手册持有部门应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便岗位员工的阅读和使用。手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。

  • 在编制质量手册时,检测实验室需不需要参考标准这个条款?

    CNAS-CL01:2006原文如下:5.6.3.1 参考标准实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由5.6.2.1中所述的能够提供溯源的机构进行校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。而5.6.2.1是针对校准实验室的特定要求,我们实验室只做检测,不做校准。我想问一下,我们的质量手册中需要有5.6.3.1这个条款吗?

  • 质量手册是否应规定实验室所有人员的职责?转载

    认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中,担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员,如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中,还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中,仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任,但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分,大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长,有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外,实验室其他一些人员,例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员,可不在质量手册中描述。有的实验室在行政管理手册中对这些人员的岗位进行了描述,并且对实验室的岗位设置以及每个管理岗位的职数配备作了具体规定。

  • 【资料】好书分享 检测实验室质量体系建立指南

    【资料】好书分享 检测实验室质量体系建立指南

    [color=#cc6600][size=4][img=left]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021438_203370_1806507_3.jpg[/img]基本信息:[/size][/color]书名:检测实验室质量体系建立指南[color=#666666]作者:原价:35.00[/color]元[color=#666666]出版社:化学工业出版社出版日期:2006年01月[/color][color=#666666]ISBN:9787502576318[/color][color=#666666]开本:[/color][color=#666666][b][size=4][color=#cc6600]基本介绍:[/color][/size][/b][/color][align=left][color=#666666]内容简介[/color][/align][align=left][color=#666666]本书系统介绍了检测实验室质量体系的建立步骤和质量体系文件的编制,介绍了检测实验室申请中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可的步骤和注意事项,给出了质量手册、程序文件及管理表格的范本,为准备建立质量体系和申请实验室认可的检测实验室提供了一种系统、实用的指导书,对已经建立质量体系和获得认可的检测实验室也有一定参考价值。本书适合检测实验室的质量负责人、技术负责人及一般管理人员阅读。本书作者均在国家级检测机构从事实验室质量管理和技术管理工作多年,并多次参加实验室质量体系的建立和实验室评审工作,积累了较丰富的经验。本书提供的质量体系文件范本适用于建筑工程和建材领域的检测实验室,也可供其他行业的检测实验室参考。[/color][/align][align=left][color=#666666]目录[/color][/align][align=left][color=#666666]第一部分 建立质量体系与申请实验室认可1 建立质量体系的目的2 建立质量体系的步骤3 编制质量体系文件的要点4 申请实验室认可的注意事项5 接受现场评审的注意事项第二部 分质量手册质量手册GZJC/A关于发布《质量手册》GZJC/A(第一版)的通知GZJC/A目录1 声明1.1 公正性声明1.2 质量方针声明2 检测中心概况3 职能分配表4 管理要求4.1 组织4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合工作的控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 记录的控制4.13 内部审核4.14 管理评审5 技术要求5.1 技术要求总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告GZJC/A/附录一质量手册修订页更换登记表GZJC/A/附录二程序文件目录GZJC/A/附录三资源手册目录第三部分 程序文件程序文件关于发布程序文件GZJC/B/01~GZJC/B/30(第一版)的通知程序文件目录GZJC/B/01~GZJC/B/30保护客户机密和所有权程序GZJC/B/01检测工作的公正性保证程序GZJC/B/02文件控制程序GZJC/B/03合同评审程序GZJC/B/04检测分包程序GZJC/B/05服务和供应品的采购程序GZJC/B/06试剂和消耗材料的采购、验收与储存程序GZJC/B/07抱怨处理程序GZJC/B/08不符合工作的控制与纠正程序GZJC/B/09不符合工作的预防程序GZJC/B/10记录控制程序GZJC/B/11内部审核程序GZJC/B/12管理评审程序GZJC/B/13人员培训程序GZJC/B/14设施与环境条件控制程序GZJC/B/15安全、健康和环保工作程序GZJC/B/16检测方法的选择和确认程序GZJC/B/17测量不确定度评定程序GZJC/B/18计算机/自动设备的数据保护程序GZJC/B/19设备管理程序GZJC/B/20测量溯源程序GZJC/B/21设备期间核查程序GZJC/B/22抽样程序GZJC/B/23样品管理程序GZJC/B/24检测结果质量控制程序GZJC/B/25能力验证程序GZJC/B/26偏离许可控制程序GZJC/B/27检测报告的编制、审核和批准程序GZJC/B/28现场检测程序GZJC/B/29监督员工作程序GZJC/B/30GZJC/B/附录一程序文件修订页更换登记表GZJC/B/附录二质量记录表格目录GZJC/B/附录三技术记录格式目录第四部分 资源手册第五部分 质量记录表格第六部分 技术记录格式第七部分 作业指导书范本参考文献附件:[url]http://www.instrument.com.cn/download/shtml/165707.shtml[/url][/color][/align]

  • 【分享】食品微生物实验室质量管理手册

    食品微生物实验室质量管理手册本书融入国内外先进的规章、标准、实验室质量管理理念和管理模式,从质量管理体系、实验室设备和环境条件、人员和组织、分包和客户服务、文件、记录的管理和控制、实验室的生物安全管理、样品、实验室设备、实验器具和材料、微生物检验方法、内部质量控制和外部质量评估、微生物测量不确定度的评定、结果的处理和报告、移动微生物实验室的质量控制等方面提出相应的质量管理措施。

  • 实验室认可质量手册

    大家好,我们实验室现在要认可,我们的质量管理体系中已经有质量手册和程序文件了,当然我了解程序文件实验室一定要有自己的,那质量手册呢,是实验室用公司的,还是另建一本呢,还是重新修改原来的,新手上路,请大家多指教

  • 求"实验室质量手册"

    知道有人要拍砖了!我看过这论坛的一个"实验室质量手册",但这个不是按照最新的17025写的,请问哪位兄弟手头有按照最新的17025写的"实验室质量手册",发一份上来参考参考,(没有的话只要"实验室质量手册"就可以),我目前正在做这一部分,做好了我会发上来给大家的!谢谢

  • 环境试验检测实验室如何做质量控制?

    实验室的检测结果都是性能检测、外观和性能检测占大多数,很少有检测数据出现。这种情况实验室应该如何做质量控制?每年的质量控制计划和执行都是怎么进行的?利用统计技术难度太大,是否可以把日常监督同质量控制结合起来进行?你们实验室都有什么好办法?

  • 【我们不一YOUNG】环境检测实验室质量控制的重要性及策略研究

    [font=&][color=#666666]在环境检测过程中,准确、全面的检测数据能够保证环境保护工作具备较强的科学性,有丰富的理论支持,其中环境检测实验室质量控制为必不可少的工作环节,是环境检测重要的开端。因此工作人员需要加强对环境检测实验室质量控制的重视程度,结合实际情况制定完善的管理方案,减少诸多问题的发生,以此来促进环境检测实验室的稳定运作。[/color][/font]

  • 实验室定义及质量手册二合一的问题?

    关于实验室哪那个标准有明确的定义?像我们鉴定站、质检站在写质量手册时可不可以用实验室来代替机构名称?也就是说我在写质量手册时把几个机构名称统一为一个实验室可不可以?也就是说质量手册只写一个,把它们和在一起。

  • 各位大神,问一个关于CNAS认证的质量手册中的对实验室性质的描述的问题

    各位大神,问一个关于CNAS认证的质量手册中的对实验室性质的描述的问题

    我们部门是中石油下属的一家石化厂下面的二级单位,名称叫质检计量部(环境监测中心站),是专门为公司的各种原料、半成品、中间控制产品进行质量分析的,首先同时企业内部的实验室,肯定不是第三方实验室,今天我发现我们部门的质量手册中的关于我们实验室描述将他描述为第三方检测实验室,请问这算是个错误吗,如果错误的话整改是直接自己悄悄的改了还是需要执行变更?来大家讨论一下,在此先谢过了!!!![img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/06/202006081613293607_1143_2850668_3.jpg!w690x920.jpg[/img]

  • 实验室手册 质 量 体 系 文 件

    实验室手册 质 量 体 系 文 件 Q/13E/Q-C343-2002 A版 2002-12-1发布 2002-12-10实施目 录序号 内容 页码1. 实验室方针 2. 概述 3. 实验室人员岗位职责 3.1实验室负责人职责 3.2测试技术人员主要职责 3.3计量、测试人员主要职责 4. 测试 4.1零部件精密测量 4.2产品试验质量控制 5. 计量器具及测试设备管理 5.1计量器具入库、流转及台帐管理 5.2计量器具标识管理 5.3计量器具质量控制 5.4计量器具故障和事故分析报告 5.5测试设备控制 6. 环境控制 6.1实验室环境条件控制 6.2实验室安全保密 7. 测量系统分析 8. 统计技术 9. 培训 10. 质量记录 10.1检定证书及检测数据公正性 10.2相关质量记录 1 实 验 室 方 针真实客观 公正有效 顾客满意2 概 述本实验室隶属于LEO有限公司质保部。是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。计量系统属国防计量三级技术机构。并于1991年通过国防计量认可,1996、2001年通过国防计量认可复查。能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求。实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作。同时开展检测、试验设备(含非标准试验设备)的检定、校准、鉴定等工作。有完善的ISO9001、QS9000/VDA6.1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员,检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠。检 测 机 构 图3 实验室人员岗位职责3.1 实验室负责人岗位职责3.1.1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。3.1.2保证实验室设备仪器的配备,人员素质,各实验室环境条件等。负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作。3.1.3组织设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图,计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统,组织开展好量值传递工作,确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。3.1.4对实验室检测试验的公正性、独立性、科学性负全面的责任。3.1.5负责编制实验室中、长期计划。3.1.6负责审阅测试规范、操作规程等内部文件。3.1.7负责审核产品试验报告。3.1.8对实验室内部的劳动保护及人员安全负责。3.1.9协调实验室各项工作及确保检测质量。3.2 计量室主任岗位职责3.2.1贯彻执行国家和上级有关计量工作的法律、法规、条例和计量工作的方针、政策及有关规定。3.2.2参与编制和贯彻实施公司实验室中、长期计划,制订年度工作计划和年度工作总结。对公司测试工作进行日常监督管理。3.2.3参与并督促、协调专业检测组建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统以及设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图、计量检定系统表等;审校各专业计量器具周期检定计划和公司自编检定或校准规程。3.2.4负责建立汽零公司计量器具、测试设备总台帐。统一管理汽零公司计量器具和测试设备。会同各专业室对计量器具的降级、报废等实施审批。组织测试设备的鉴定或校准工作。3.2.5负责对测试设备鉴定的组织和实施工作。按公司要求组织对测试设备的改造、购置的调研和协助采购验收工作。3.2.6对产品试验进行合理安排和组织,协调试验有关事宜。3.2.7负责组织各类检测人员的培训、考核和取证工作。

  • 【原创大赛】实验室检测技术质量控制

    摘 要:检验检测实验室工作是基于特定的工作环境和专业仪器设备,要确保检验检测结果准确可靠,就必须从各个环节加以控制和管理,这样才能确保检验检测室的最终工作质量。本文从人员管理、仪器设备管理、药品试剂、检测方法和实验室环境条件等几个方面进行了系统阐述。关键词:实验室、质量、控制。制造企业生产经营活动是一个复杂的过程,由于受到人、机、料、法、环等客观因素的影响,往往会引起生产过程的波动,进而波及最终产品质量,甚至会产生不合格品。为了保证产品质量,检验检测室就要对生产过程中的原材料、外购件、外协件、毛坯、半成品、成品以及包装等各生产环节和生产过程都要进行质量检验和控制,把好各个质量关口,提高产品质量合格率。因此,检验检测室在企业中的发展中不可或缺,国内外大量实践证明,企业中的专职检验和检测机构,在任何情况下都是完全必要的,不可缺少。为充分发挥检验检测实验室的作用,确保实验室为原料进厂和生产过程把好质量关,检验检测实验室的工作质量至关重要。而检测技术质量作为检测工作的核心要素,在检验检测工作质量中起着关键的作用,因此必须要做好检测技术质量管理工作。那么,如何做好检测实验室的检测技术质量管理和控制工作,笔者认为应做好以下几点。1 人员的管理和控制在任何一项生产活动中,人是起最关键和决定性作用的,因此做好人的管理工作是第一要务。而检验检测又是一项专业性很强的工作,所以对检验人员的专业和素质必须有一定的要求,要做好检验检测技术质量控制,检验检测人员就成为检验检测质量控制的第一道关口,如何来做好这第一道关口工作?首先,对于检验人员的选拔应做好策划和方案,检验人员应从检验检测专业中选取,只有专业人才才能做好专业工作。选取检验检测人员时,可以根据检验检测实验室的专业特点,适当的选择对检验检测工作具有一定专业基础和专业兴趣的人员,必要时也必须对性别和年龄作出要求,这样就可以将不符合条件的人员从一开始就拒之门外,这样就可以为做好检验检测工作质量打下坚实的人才基础。其次,就是对人的培训。选好检验检测工作人员后,接下来的工作就是对选拔人员的培训,培训内容包括一下项目。(1)基础知识培训 基础知识培训的内容包括,检验检测专业基本知识和专业要求,实验室相关的管理规定和制度,与检验检测工作相关的基本法律法规和标准,例如:计量法、标准化法、相关的产品标准等。(2)专业知识培训专业知识培训的内容包括,与检验检测工作相关的检验检测标准,数据处理方法和要求,仪器设备操作,检验检测报告的管理,样品受理、留存和处置等,专业知识培训是做好检验检测工作必不可少的工作,在最初培训时一定要做实做细,而且要形成常态化工作,只有这样才能使从事检验检测工作的每一个人的能力持续满足检验检测工作要求。培训工作对任何一项专业工作来说都十分必要,检验检测工作也不例外,只有通过持续不断的专业培训,才会促使检验操作人员的专业技能得到持续提高,同时通过培训可以督促和监督检验人员的能力是否持续符合专业要求。(3)培训效果评价培训工作结束后,一定要对培训效果进行评估,同时对检验检测人员进行全方位考核,包括理论知识和实操考核,考核合格后发给相应的工作授权书,准许其对某一项检验检测的独立操作。一个合格的检验操作人员,是保证检验检测工作质量的前提。因此,通过培训后的考核,才能将合格的检验人员选拔出来。培训效果的评估是双面的,一是对培训师的评价,二是对接受培训的检验检测人员的评价,通过全面评价后可以及时发现培训中的不足,及时改进培训方法和内容,使培训工作达到真正的效果。而且通过培训效果评价也可以督促大家持续不断地学习。2 实验仪器和设备的控制实验仪器和设备,是开展检验检测工作必不可少的组成。要做好检验检测工作,是检验检测的工作质量满足要求,出具的检验检测数据准确可靠,检验检测报告结论准确,实验仪器和设备的精度、可靠性、稳定性等指标至关重要,因此,对实验室仪器和设备的管理和控制十分必要。如何来做好实验室仪器和设备的管理工作?应从仪器选型和购置、仪器验收、仪器设备建档立卡等方面进行管理,下面进行一一介绍。(1)仪器设备选型和购置在仪器设备采购初期,对仪器的选型和厂商的调研工作必不可少,合适的仪器设备可以起到是事半功倍的效果,而采购到性价比高的仪器设备,是每一个实验室梦寐以求的事情,要实现这个目标,对仪器的特点、性能参数、精度、准确性及售后服务等就要进行必要的考察和调研,同时对比行业内各厂家仪器设备的优缺点以及用户对仪器使用效果的评价反馈,最终选择出适合自己实验室需求的仪器设备。在进行仪器选型时,不能只关注精度、先进性而忽略了仪器的使用环境,配套的设施和环境条件也应同步考虑,否则,因为使用环境条件不符合仪器的使用要求,致使仪器无法正常工作,造成重大浪费。一般的精密分析仪器设备对使用环境都有苛刻的要求,例如恒温、无尘等条件,因此在调研时,一定要仔细。仪器选型确定后,提出采购申请,报公司领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力,了解产品的技术性能指标和使用情况,并建立供应商档案,采用综合评标法或者其它方式进行招标采购。(2)仪器设备的验收仪器设备采购到货后,组织检测仪器设备管理人员及技术人员,按订货合同核对到货仪器设备信息,仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单是否齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应验收测试方法,按标准操作规程进行单机或系统测试实验,依照技术参数判定采购的仪器设备是否达到规定要求。并保留测试的原始记录。(3)仪器设备的建档不管是新采购仪器还是已经投用的仪器设备,都应建立仪器设备档案,建档的基本内容包括:仪器设备登记表,包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、使用位置、生产日期、仪器投用日期;随机技术文件,包括合格证、说明书、装箱单;验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录,维护保养记录,故障及维修情况和报废单等。仪器设备档案的建立,可以更好的了解仪器运行和仪器的健康状况,为及时发现仪器在运行中的缺陷或故障处理提供了准确的信息保障。(4)仪器设备状态标识仪器设备投运后,应按照标准要求对仪器设备进行三色标识,表明其“检定/校准”状态,使仪器的状态一目了然,便于管理。仪器状态标识一般分为以下三种:一是绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书或校准合格报告,处于正常使用状态。二是黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于降级使用状态;三是红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。三色标识的应用,从目视角度可以直观清晰的知晓在用仪器设备的状态,是现场实验人员能够准确把握仪器的运行,提高了操作效率和工作质量。(5)仪器设备的期间核查在实验室,凡事影响最终检验检测结果的测试仪器、计量仪表等应定期由指定的检定/校准机构进行检定或校准,检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大,环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查,通过期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以保证检测数据的准确性。期间核查的方法,一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价,达到要求便可使用。期间核查的时间安排,在两个周期检定日中间或出现可疑数据情况时应安排进行期间核查,以确定仪器设备状态是否正常,核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析,如确定其性能不合格,仪器出现故障,应贴上停用标识,尽快对仪器进行维修,以免延误仪器的正常使用。(6)仪器设备的日常维护和保养检验检测人员作为仪器设备的操作者,必须经过专业的理论操作培训,培训合格后方可独立上岗操作仪器,未经培训的人员不准随意操作仪器设备。操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作,并在使用前、使用中及使用后作好检查和记录,同时应做好日常维护保养工作,使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器设备,每月应至少开机检查一次,以确认仪器是否完好可用,并做好维护保养记录。3 实验室试剂和药品的管理实验室的药品试剂犹如生产中的原材料,生产原料不合格,生产出的产品一定不合格。同样的道理,一旦实验室所用试剂药品不合格,必将导致检测数据失真。为此,作为检测质量控制的必要一环,必须对实验室药品试剂进行管理和有效性的控制。为保证药品试剂的有效性和使用要求,必须定期对实验室药品和试剂进行检查,必要时进行适当的检验检测,确认药品试剂是否变质,如果发现变质或者纯度已不符合使用要求,要进行降级处理或者予以废弃。特别是对实验室使用的标准物质、基准试剂等应严格管理,从存储条件着手,配置必要的存储设备和设施,例如恒温恒湿柜、冰箱等,是基准物质的存储条件符合要求,从而使药品试剂的纯度达到规定要求。同时要做好化学药品试剂的使用安全工作,在使用中要做好个人安全防护和规范使用,防止发生安全事故。实验室的药品试剂应分类存放,瓶身标识清晰准确,不可误领误用,使用化学药品,应严格按照作业指导书进行规范操作。4 检测标准和方法的管理检验检测中,不同的检验检测方法一定会得到不同的检验检测结果。要得到合理准确的检测结果,检测方法的选择十分必要。那么,如何来选择检测方法呢?首先要根据测试样品的要求,选择国际或者国家已经发布实施的标准,按照标准方法进行操作,对最终数据按照标准进行处理即可。如果没有国家标准或者国际标准,上标准网查询相关行业标准,如果有即采用,没有相应的标准时,实验室就要自行制定检测标准,经过审核批准征得客户同意后,可以采用实验室自己编制的标准。二是,在应用标准时,一定要确保使用标准的有效版本,即所用标准是现行有效,对标准的有效性,可以从国家相关标准网站查询。三是,确认实验室的仪器设备精度,药品试剂、环境条件是否符合标准中的要求,如果不符合或者不满足,应对不符合项进行处理,直至达到标准要求,方可进行检验检测工作。如对以上过程不做评价或者盲目进行样品检验检测,势必将得到一个不准确的检测数据或者结论。将给检验检测机构带来不良影响,因此在进行检验检测工作前,对检验检测方法的选择和评估十分必要。5 检验检测环境的管理和控制检验检测工作是基于精密的仪器测试和严格的数据处理,精密仪器对使用环境和条件往往都有要求,有些要求还十分严格,例如用于微量和痕量分析的电感耦合等离子体光谱仪(ICP)、X射线荧光光谱仪(XRF)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url](AAS)等精密仪器,对环境温度、湿度等都有要求,必须满足仪器使用要求,才能确保仪器的正常使用,进而保证整个测过程的可控。否则,轻者使测试数据不准,严重者可能损坏检测仪器设备。对仪器使用环境温度、湿度的控制,可采取在实验室加装空调、安装除湿机等措施。总之,实验环境条件对检测工作的影响客观存在,因此应予以控制,必须在实验室设计之初就应当予以考虑,并采取相应的控制措施,否则,实验环境达不到仪器的使用要求时,为了是环境条件满足仪器的使用条件,而后期再对实验室进行环境改造,将会带来一系列问题。因此,在实验室设计之初就应当对环境条件予以考虑。6 总结检验检测实验室基于特定的工作环境和专业要求,要确保检验检测结果准确可靠,就必须从各个环节加以控制和管理,这样才能确保检验检测室的最终工作质量。

  • 环境监测补充要求怎样写进质量手册中?

    生态环境监测机构评审补充要求是后面增加一个章节单独写补充要求的内容还是将各条融入到质量手册的其他章节呢?中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于生态环境监测人员总数的15%应如何 在质量手册中体现呢?急求解答,谢谢!

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