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天大天发崩解仪操作规程

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天大天发崩解仪操作规程相关的论坛

  • ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)

    名称:ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词:ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的:正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识:略原理:略主体内容:ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员:严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理,并作好记录。QC主管:监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分钟温度预置范围:5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃控温精度:±0.5℃吊篮升降频率:30~32次/分钟吊篮升降距离:55mm±1mm筛网至杯底最小间距:25mm±2mm筛网孔径:2mm(片剂、胶囊剂)、0.425mm(滴丸剂)4. 工作条件工作电源:220VAC±15% 50Hz环境温度:5℃~35℃相对湿度:≤80%整机功耗:550W(含加热器功率)5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的实测水温;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键,可显示4秒种的预置温度值以供观察,然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时,先按一下“+”或“—”键使显示出预置值,接着每按一下“+”或“—”键,可增中或减少0.1℃;持续按下该键,可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5~40℃范围内任意设定,但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后,将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误,按一下温控的“启/停”键,加热指示灯亮,仪器进入加热控温状态,水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

  • 【分享】实验室仪器标准操作规程

    崩解仪操作规程1 目的规范崩解仪使用的操作程序和方法,确保实验数据的准确性。2 适用范围本规程适于本厂化验室ZB—IB型崩解仪。3 责任 化验员有责任按本规程正确操作崩解仪。4 内容4.1 操作步骤4.1.1将烧杯内放入870—900ml各该项下规定的溶液,将水箱水放至规定的红色标志部位。4.1.2将吊栏杆旋转装入吊栏体,放在吊栏臂上。4.1.3将温控传感器和电源插头按规定插好,热电阻传感器深入水面60mm左右。4.1.4打开电源开关,利用上行、下行键,进行时间设定,按预置键进行温度预置。4.1.5待温度达到设置温度时,取药片6片,分别置于吊篮的玻璃管中,如果是胶囊且浮于液面上,可加有机玻璃挡板,按启动键进行崩解试验。4.1.6测试完毕后,关掉电源,拨下插头。4.2 注意事项4.2.1严禁无水升温,该仪器使用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。连接加热器后再开总电源。4.2.2该仪器请勿置于潮湿处。4.2.3水箱上可有连接塑料管的尼龙单向阀,防止水箱的水虹吸。4.2.4若数码显示管不亮,请首先检查保险管及电源。4.2.5若温度显示窗显示U并蜂鸣报警,则说明传感器或者加热器断线没接好。

  • 【分享】30种药品检验仪器自检和操作规程

    [color=#DC143C][B][center]目录[/center][/B][/color][B]1.仪器自检规程 [/B]1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪[B]2.仪器操作规程 [/B]1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-9300高分子杂质分析仪7.ZY-300A型抑菌圈测量仪8.AD-2.5型电子体重秤9.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10.ZRY-2智能热原仪11.MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12.ZYT-1型自动永停滴定仪13.智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14.Waters 高效液相色谱仪15.501/486/U6K/746 HPLC仪16、 DL?熔点测定仪17.pHS-3C型酸度计18.旋转式粘度计19.紫外分光光度计 UV-2401PC20.紫外分光光度计 UV-16021.天平的操作规程与维护保养22.折光计23.韦氏比重秤24.TLC操作规程25.TLC照相操作规程26.显微镜的使用规程及日常维护27. DWNER`SMANUAL 纯水器

  • 30种药品检验仪器自检和操作规程

    1. 仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器2.半自动青霉素电位滴定仪3.四道生理记录仪2. 仪器操作规程 1.高压消毒锅2.AE-240电子天平3.AEL-200电子天平4.ZRS-6型智能溶出试验仪5.ZRS-4型智能溶出试验仪6.BP-9300高分子杂质分析仪7.ZY-300A型抑菌圈测量仪8.AD-2.5型电子体重秤9.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10.ZRY-2智能热原仪11.MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12.ZYT-1型自动永停滴定仪13.智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14.Waters 高效液相色谱仪15.501/486/U6K/746 HPLC仪16、 DL?熔点测定仪17.pHS-3C型酸度计18.旋转式粘度计19.紫外分光光度计 UV-2401PC20.紫外分光光度计 UV-16021.天平的操作规程与维护保养22.折光计23.韦氏比重秤24.TLC操作规程25.TLC照相操作规程26.显微镜的使用规程及日常维护27. DWNER`SMANUAL 纯水器[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=14516]30种药品检验仪器自检和操作规程[/url] 23 页 WORD

  • 口崩片崩解实验

    做口腔崩解片的崩解限度实验,国内要求取适宜容器,加入小于2ml的介质,温度37℃,采用静态法,崩解时限30s,溶液均应过710μm的筛网。有没有哪位版友做过口崩片的崩解是实验,该崩解装置有现成的卖的吗?如果自己组装,可否发个组装图参考下

  • 求教:怎么测崩解片的崩解时限

    现在测崩解片的崩解时限,如果按药典方法检查(片剂崩解仪),药审中心会说不合理,让补充。可具体又没规定用什么方法?什么仪器?请各位高手赐教!!谢谢

  • 崩解仪恒温水浴系统藻类繁殖及管路堵塞的解决方案

    [align=left][b]简介[/b][/align][align=left]崩解仪是化验室质量检测的常用仪器,是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定(崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。[/align][b]崩解仪水浴箱微生物污染[/b]崩解仪由机箱、控制系统、传动系统、恒温水浴系统、吊篮部件等组成,其中恒温水浴系统是微生物污染的重要环节。在使用时,将水注到水浴箱的规定高度,按下电源开关,水箱内水便开始循环流动。水作为绝大多数化验室的最基本环境,在药品化验中占有非常重要的地位。水质往往决定了很多检验结果的真实性、可重复性。但绝大多数水中都存在一定程度的微生物污染,如沉淀污染、胶体污染、微生物污染等,这些微生物污染具有一定的特殊性,存在快速繁殖成大型微生物膜或菌落的现象,附着在水箱及管路内,对整个水系统的水体,管路及水箱造成严重的污染,很难彻底清洗干净。如果不对水箱进行清洗灭菌,微生物就会持续污染流经的水箱及管路用水,给药品检验带来了一定的风险。[b]如何预防水浴箱藻类繁殖[/b]对于崩解仪的水浴箱,清洗、灭菌一直是头疼的地方。每天更换新水,工作量大,效率不高。而清洗和灭菌的目的就是要尽可能地去除崩解仪在使用过程中管路及水浴箱内壁生成的污物,防止微生物交叉污染,消除腐败微生物的威胁。因此,除了采取正确的操作流程外,还必须对崩解仪的水浴箱及管路进行正确、及时的清洗,并定期进行消毒和杀菌。确保在一个无菌状态下进行药物检测。在此情况下,需要在崩解仪水箱中添加杀菌剂,以防止细菌等微生物和藻类生长,保证水质长期洁净。[b]奥克泰士[/b]奥克泰士--德国原装进口,主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂,经过ISO9001\ISO14001管理体系认证、欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品检测认证等。是一款能够达到目前两、三种产品同时作用的效果。由于其独特的作用原理,奥克泰士能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、病毒在内的所有类型的200多种微生物,并且具有高效、洁净、安全的特点,用于药物崩解仪水浴系统的杀菌除藻,可以保证崩解仪用水长期洁净、无菌,同时可以清洗管路中的污垢、生物膜等杂质,并抑制管路新污垢累积。其反应终产物是水和氧气,安全无残留。对管道无腐蚀性,对致病菌有较强的抑制作用。彻底解决崩解仪操作过程中所遇到的各种微生物问题。[b]奥克泰士产品特点[/b]1、具有高效广谱的杀菌能力:奥克泰士属于广谱消毒剂,能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒,可以彻底杀灭崩解仪操作过程中遇到的各种微生物。2、具备清除生物膜和管路清洗功效:奥克泰士可以去除管道内壁和腔体中的生物膜,杀灭致病微生物。另外由于奥克泰士的独特成分,具备清理管路污垢的功效,可以保证处理后的管路洁净、无菌。3、真正意义上的生态消毒杀菌产品:奥克泰士主要成分为作用后分解为氧气和水,不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士产品已经通过IFS国际食品标准认证、欧盟EMAS生态审核认证等众多权威结构的检测认证。4、不会产生耐药性:不同于氯类、季铵盐类等消毒产品,奥克泰士独特的杀菌原理,不会产生耐药性,不会出现效用递减的情况,因此可以长期、稳定的应用。5、具有良好稳定性:奥克泰士是多组份复合型溶液,具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定,甚至在高温下,其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响,不需要添加其它辅助类产品。

  • 旋转蒸发仪的操作规程

    旋转蒸发仪是实验室常见的仪器。旋转蒸发仪主要用于在减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。尤其对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏,可以分离和纯化反应产物。旋转蒸发仪的基本原理就是蒸馏烧瓶在连续转动下的减压蒸馏。作为蒸馏的热源,常配有相应的恒温水槽。旋转蒸发仪的操作规程:1.打开低温冷却液循环泵。注意按电源键后再按下制冷键,降到所需温度后开循环。2.打开水泵循环水。3.装上蒸馏烧瓶并用夹子固定好。打开真空泵,待有一定真空后开始旋转。4.调节蒸馏烧瓶高度、旋转速度,设定适当水浴温度。5.蒸完先停止旋转,再通大气,然后停水泵,最后再取下蒸馏烧瓶。6.停低温冷却液循环泵,停水浴加热,关闭水泵循环水,倒出接收瓶内溶剂,洗干净缓冲球,接收瓶。旋转蒸发仪结构小巧,紧凑高效,工作直观,无金属离子污染。适用于实验室、生产中试及名贵物料的提取,其密封性能可与国外的机器相媲美。

  • 【原创】happyjyl的翻译(三)--FDA发布的口腔崩解片指导原则草案及讨论

    [color=blue]先贴一下原文,让大家有个大概的了解.在后面的帖子里贴出我翻译的文字,请大家,尤其是ruojun和poorlittle指正.[/color]FDA发布的口腔崩解片指导原则草案及讨论审评四部审评八室 张震2007年4月6日,美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则(草案)。该指导原则主要包括三方面的内容:背景介绍、讨论和崩解实验,对该指导原则发布的背景进行了说明,对口腔崩解片研发中需要考虑的技术要点进行了讨论,还给出了崩解时限测定方法的建议。本文将对该指导原则的主要内容进行介绍,另外还对该指导原则中的技术要点与我国发布的相关技术要求进行比较。一、FDA发布的口腔崩解片指导原则内容介绍 1、背景介绍 为提高药物使用的方便性,解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性,制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解,而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者(如精神失常患者)带来益处。 1998年,FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况,首次将该类产品定义为一种新的剂型——口腔崩解片(Orally disintegrating tablet,ODT)。其定义如下:口腔崩解片是一种含药的固体制剂,当放在舌面上时,可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。 早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速,这些特点支持这类产品的使用目的。 然而,当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时,许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响,因而FDA提出了该针对制药企业的指导原则。 2、讨论 该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研,完成了一篇文献综述,并收集了实验室研究的信息,结果显示:尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上,但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。 标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配(在唾液中迅速崩解,无需咀嚼或服用时使用液体)。基于最初产品的基本原则和CDER的经验,FDA建议:除最初的定义外,口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂,当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时,体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。尽管30秒的数值是一个期望的结果,但FDA无意将其作为区分口腔崩解片和其他片剂的特性。 FDA建议,当开发该类品种时,应将该类剂型的特点(在唾液中迅速崩解,无需咀嚼或服用时使用液体)作为该类剂型开发时首先需要考虑的点。终产品应能满足以上这些特点,而不能仅仅因为这类产品可以在口中达到最终崩解就将其标称为口腔崩解片。例如,当片子的崩解时间超过30秒或服用时需要液体时,应考虑将其制成咀嚼片或普通片,而不是制成口腔崩解片。 在制剂开发时另外需要考虑的参数是片子大小、片重、组分的溶解性以及这些因素对该类产品开发目的的影响。虽然口腔崩解片的定义中未包含片子大小、片重,但申报单位应考虑大型片对患者安全性和使用顺应性的影响。FDA推荐的片重为不超过500mg。如果超过这个限度,则标称为口腔崩解片的大型片中组分溶解的程度(如:药片中的残渣,需要用水)将会对患者的接受度产生影响。 3、崩解实验 确定一个产品是否为口腔崩解片的一个方面是测定该产品的崩解时间。崩解时间的测定似乎具有方法相关性。崩解时限的测定方法有多种,一些方法具有更好的区分性。为保持方法的标准化和一致性,FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。但如果其他的方法能证明与USP的方法具有一致性,则也可以用于崩解时间的测定。二、FDA指导原则与我国的相关技术要求的比较 1、国内的技术要点 我国约在2001年左右出现口腔崩解片的申报,药审中心对该新剂型十分重视,在2002年~2004年多次召开专家咨询会和部间协调会,对该剂型的特点及质量控制等技术要求进行了深入讨论。在深入讨论的基础上最终确定了如下几个质控要点:口腔崩解片的崩解时间应在1分钟内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度37℃,崩解方法采用静态法,另外还对崩解后残渣的粒度进行了控制,要求崩解后残渣的粒度小于分散片710μm的限度。此外,还建议同时进行志愿者人体适用性实验,以进一步确定体外崩解方法的可行性。对于难溶性药物,还要求进行溶出度的考察。 2、关于片重 从FDA颁布的该指导原则初稿中我们可以看出,我国和FDA在对该剂型的目的和整体要求上具有一致性,开发该类制剂的目的都是方便患者使用,提高使用的顺应性。但在一些细节的要求上略有不同。如在FDA的指导原则中,FDA对该类制剂的片重进行了限制,要求总片重不超过500mg。经文献调研,该类药物中主药规格一般在零点几mg到100mg左右,绝大多数主药的规格皆在几mg到几十mg。而当初药审中心在进行技术要求的讨论时虽然也要求片重尽量低,但由于已对崩解后残渣的粒径进行了控制,因而在目前的技术要求中未对片重做具体的要求。是否对片重进行控制有待进一步的讨论。 3、关于处方组成 在处方组成方面,虽然指导原则中指出需要考虑处方中各组分(Components,主成分和辅料)的水溶性,但经文献调研,在美国上市和正在申报的口腔崩解片中无论主药的水溶性好的和水溶性差的皆有成功的例子。如佐米曲普坦口腔崩解片(ZOMIG-ODT)、昂丹司琼口腔崩解片(ZOFRAN-ODT)等,主药的水溶性皆较好;而氯氮平口腔崩解片(FazaClo-ODT)、奥氮平口腔崩解片(ZYPREXA-ODT)等则水溶性较差。可见,无论主药的水溶性高低,都可以被开发为口腔崩解片。但处方中的辅料一般多采用水溶性较好的辅料。调研显示,甘露醇、乳糖等水溶性辅料及羟丙甲纤维素、微晶纤维素等在水中溶胀性较好的辅料是国外上市的口腔崩解片中的常用辅料。我国的技术要求未对处方中辅料的水溶性进行限制,实际申报中一般也多采用水溶性较好的辅料,但也有的申报资料采用水不溶性的辅料,这可能是造成终产品服用时有沙砾感的一个原因。建议申报单位在进行处方筛选时对辅料的种类进行进一步关注。 4、关于崩解时限要求 关于崩解时间的限度,FDA推荐采用USP中的通用崩解仪和测定方法(动态法,且未对崩解介质的量进行限制,采用与普通片剂相同的条件),限度要求在30秒左右。我国则根据该类产品的特点,不推荐采用通用的崩解仪,方法为静态法,且根据口腔的特点对介质的用量进行了限制。从二者比较来看,我国的技术要求是根据产品的特点制定的,更具有针对性,但目前尚未实现试验设备和操作的标准化,操作也略显繁琐;FDA的要求在操作的方便性和标准化方面较好,但质控上未充分体现出口腔崩解片的特点。此外,我国的技术要求中建议进行人体志愿者试验,而FDA的指导原则中未提及志愿者体内试验。 关于口腔崩解片的技术要求,不同的国家目前还有差别,FDA颁布的该指导原则初稿对该类产品的开发及技术审评具有一定的参考意义,但国内申报单位在进行具体的研究时仍建议参照目前已有的技术要求和规范进行。

  • 关于水分测定仪操作及维护规程操作规程

    水分测试仪操作及维护规程操作规程—— 1.1接通电源.打开仪器电源开关;1.2开启“Burette",使卡氏滴定剂循环回流,使之均匀.1.3开启“Pump”,加无水甲醉于滴定杯中,开启“Stirrer"搅拌.1.4设定方法,先标定卡尔菲休试剂浓度,依据标准用卡尔菲休试剂滴定试样中的水分.1.5设备使用完后.关掉仪器电源开关,并切断电源.2水分测试仪(在线微波水分仪)维护规程2.1仪器设备使用人员要严格按照操作规程进行操作,如发现异常要及时切断电源,待仪器冷却后检查并做适当处理.2.2设备在高温运行状态下.取放样品要注意安全,以免烫伤.2.3定期清洁仪器表面,用蘸有酒精的布清洁滴定仪.2.4当电极响应时间退化时,应该清洁电极.可以用去离子水超声清洗或铬酸浴中60s,然后用水或乙醇清洗电极。2.5当系统不再密封时.需要更换螺帽的0形圈.2.6当特氟龙密封不再紧密时,窝要更换泵管.2.7若卡尔非休溶液漂移值偏高。就需要更换分子筛或干燥剂.2.8检查泵钮.电磁搅拌、电池等,及时更换.2.9做好相应的维护检修记录.转载——中国仪器仪表网

  • 安捷伦仪器操作规程

    [img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=25387]安捷伦仪器操作规程[/url]

  • 安捷伦液相操作规程

    安捷伦液相操作规程,给大家,希望有用[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=18561]安捷伦液相操作规程[/url]

  • 发一个我们的仪器操作规程

    ********************作业指导书AWA5610B型个人声暴露计操作规程文件编号:********版号:第一版编写:*****2010年 11月 11日审核:*****2010年 11月 21日批准:*******2010年 12月 15日修改记录修改页码修改内容修改人批准人生效日期1. 目的规范AWA5610B型个人声暴露计的操作规程,正确使用仪器,保证检测工作顺利进行、操作人员人身安全和设备安全。2. 适用范围适用于AWA5610B型个人声暴露计的操作。3. 职责3.1 操作人员:严格按本操作规程使用仪器,确保本设备的安全,正常运行,作好使用登记;定期参与仪器的期间核查,做好记录。 3.2 管理人员:负责监督仪器操作是否符合规程,对设备进行日常管理和定期维护,作好记录;当设备出现无法排除的故障时,应作好记录,并及时向检测室负责人汇报,联系维修;定期参与仪器的期间核查,做好记录。 3.3 监测科负责人:监督设备的安全正常运行,配合中心组织的每年设备校准/检定工作;监督设备的期间核查。4. 主要技术性能4.1 测量范围:50dB~140dBA(以2*10-5Pa为参考)4.2 频率范围:20HZ~8KHZ 频率计权:A计权4.3 时间计权:F(快)4.4 最大记录数据量:28100个等效声级和256字节注释信息。4.5 采样间隔:1、2、3、4、5秒4.6 参考方向:为电容传声器的轴向4.7 准确度:符合GB/T3785-1983、IEC61672-1:2002 2级和GB/T15952-1995 2级4.8 显示:4位LCD,直接显示测量的LP4.9 [/siz

  • 【原创大赛】由现场评审操作规程的小问题延伸发现的

    【原创大赛】由现场评审操作规程的小问题延伸发现的

    2019年8月9号,有一家新建实验室迎来了现场评审,我是9号晚上才赶过去,他们是文审发现有问题后联系上我的,能帮的忙并不多。这是第二次赶上不是周六周日评审的,另外一家直接就没去现场。由于开的不符合项有关于新增硬件的,也可能面临被删除项目的境地,所以第一天结束的时候气氛有些沉闷。~~由于我不是实验室的人,所以在第二天评审的时候,也是尽量不说话,不干扰评审进度。10号下午评审专家离开后,开了十多个不符合项,不过没被删项目,大家终于是松了一口气,实验室总经理让我多留一天,主要聊不符合项如何进行整改,例如现场采样的质量控制,校准仪器的确认,培训体系及内审员证等。尤其最后一个是在查找资料的时候能感觉出,很多情况下负责人找不到相应的文件,在进行授权签字人考核的时候也是回答的很艰难,体系方面知识实在让评审专家担心。这些另外再讲,这里讲他们实验室的仪器操作规程。~~在参观实验室的时候,是技术负责人A带队进行参观的,当询问到现场仪器的运行记录的时候,居然没在现场找到,找了半天,最后是被汇总到了一起放在了档案室,没在现场,这个其实严重点也是个不符合项,当时没开这个。现场文件居然在现场找不到,实验员做实验,称个样品,要跑回档案室签字吗?而做这件事是资料管理员,回答就更有意思了:“以为放在一起好检查。”还是暂且不提这个,说回仪器操作规程。有两台检测仪器和所有的采样仪器没有找到仪器操作规程,当然现场的时候也是没见到其他的仪器操作规程,也被汇总了。开这个不符合项的还是很少见,关键犯错的也很少见。而且我11号的时候翻阅了他们已编写完成的仪器操作规程,基本上是把仪器说明书给照搬上去了。例如石墨消解仪,他们是当做微波消解后的赶酸器在用的,但是操作规程上却是明显写着消解过程和赶酸过程。这个明显就是随便在网上找的或者是照搬说明书的。~~~这实际上就是一种现象,很多实验室都会存在的现象,就是没有写你所做,做你所写。写了怕麻烦,做了怕出错。这样是很难做好的。为什么要做操作规程?一台仪器可能有很多功能,比如[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url],各种各样的检测器,关键你的仪器上有哪些检测器。如果没有这些检测器,你又何必操作规程上写一笔。各种各样的定量方法,关键你用的是哪一种。如果你只用这一种,又为何其他的也要写上。制定一个操作规程就是把日常检测的流程用于仪器的进行制度化,规范化,简要化。完全照搬说明书,还能看得到重点吗?那是不是不做操作规程,放两本说明书更有说服力呢/还有就是,操作规程应该怎么利用才是最好的?首先,要放在现场,取用方便,这个不用多说,另外,如果可以的话,尽量制作成可视化文件。例如:制作成这样的上墙文件,步骤清晰,可见,可操作,可监督。[img=,306,344]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909151611074768_6500_3295053_3.png!w306x344.jpg[/img]

  • 药物溶出仪、崩解仪低价促销

    我公司生产:生物安全柜,超净工作台,药品阴凉柜,药品冷藏柜,通风柜,空气洁净屏,干燥箱,红外线灭菌器等仪器经销:崩解仪、药物溶出仪、匀浆机、消解仪、均质器、尘埃粒子计数器、酶标仪,洗板机,空气消毒机,低温冰箱,培养箱,等实验室仪器现崩解仪药物溶出仪低价促销,详情QQ3406227086

  • 【原创】酸度计标准操作规程

    酸度计标准操作规程1 目的建立酸度计操作规程,使质检人员能正确使用,确保酸度计测定数据的准确性。2 适用范围适用于各类原辅料、中间体、成品、水质及缓冲溶液的PH值测定。3 责任者:操作人员4 操作规程4.1 基本操作4.1.1 接通电源,打开开关钮。4.1.2 标准温度 检测所测样品温度与PH计温度设定值是否一致。若不同,输入被测样品溶液的温度值。4.1.3 电极准备 将保护帽从电极头处取下,并将橡皮帽从填液孔上打开,先用蒸馏水冲洗,后再用标准缓冲液冲洗电极头,最后用滤纸将水吸干。4.1.4 核对电极 使用与被测样品PH值接近的缓冲液定位,再用PH值个差约3个的标准缓冲液核对一次,误差应不超过±0.02PH单位。4.1.5 使用电极前 需用纯化水冲洗,再用供试液冲洗电极,最后用滤纸将水吸干。4.1.6 样品测定 将供试品溶液(若是固体需溶解),移至小烧杯中,将电极插入烧杯溶液中。4.1.7 使用后清洗电极 取出电极并用纯化水洗涤,然后用滤纸将水吸干。4.1.8 存放电极 将电极头套入保护帽中,然后打开填液孔上的橡皮帽,将电极插入填液孔中。4.1.9 关闭开关钮,拔出电源。4.2 注意事项4.2.1 新电极必须在PH=4或PH=7缓冲液中过液。4.2.2 用滤纸吸干电极时,勿擦拭电极,以免产生极化和迟缓现象。4.2.3 小心使用电极,勿当搅拌器用,取放勿接触电极膜。4.2.4 测定小体积样品时,确保液体能否浸没电极头。4.2.5 勿使电极保护液干涸。4.2.6发现缓冲液有浑浊、长霉、沉淀现象和超过保持期时,勿继续使用。另外用过的溶液禁止倒回瓶中。4.2.7 配制标准缓冲液与供试品溶液,应使用新沸过的冷蒸馏水配制。4.2.8 实验完毕后,填好酸度计操作使用表。若出现异常,在操作使用表上写明,向负责人报告并处理。酸度计使用登记表日期操作人部 门检测物质名称PH值仪器状况备 注酸度计操作原始记录表日 期操 作 人部 门检测物质测量结果备注: 部门负责人: 报告人:

  • 分散机操作规程详解

    分散机操作规程详解:一、分散机-开车前的准备工作1、检查分散机油位是否加注到规定位置,低应加至规定油位,高应放至规定位置。2、检查三角皮带松紧是否适当。3、用手盘动叶轮应转动灵活,无磨擦声。4、检查各紧固件是否松动及各密封部位有无渗漏现象。5、开启分散机主电机,检查搅拌的旋向是否与设备所规定的方向相同。6、确认以上检查工作无误后方可开车。二、分散机-开车1、将叶轮放在分散机容器的中心位置,揿下降按钮,下降到最低位置或要求的位置。2、两只手柄必须锁紧后才能开车。3、开主电机,按操作需要转速按下按钮。4、操作过程中应经常注意电流,如发现超载运转,应停车检查原因,采取措施后再继续运转分散机。三、分散机-停车1、先停主电动机,使叶轮全部停止转动。2、开分散机上升按钮,使主轴叶轮上升至容器之上,清洗叶轮。莱州市沙河镇明冠化工机械厂主营分散机、混合机等机械设备。

  • 【讨论】色谱操作记录和色谱操作规程

    前两天分析室进行了下审计,审计组在检查色谱间时,提出我们色谱仪缺少操作记录和操作规程。色谱操作记录就是每个人在对某台色谱进行操作时,都要填写一个记录,以表明是谁在某时进了某种组分,其结果是怎么样的,从业三十年,第一次遇到这个问题!照此推算,三分钟的活,或许需要30分钟来记录,这要多大的人工量!发明这项技术的人,一定是闲得发慌的人,而且一定没在流水线上干过。这里我想请问大家的是,你们在操作色谱时,会有这种记录吗?是每台都配一本吗?如果您每天都面对10台色谱,每台都有20次左右的进样记录的情况下,您还会坚持记录下去吗?您的每台色谱都有操作规程吗?如果色谱不关机长期运行,操作规程还要写开关机程序吗?操作规程要纳入文件管理程序吗?我的情况是色谱没有操作规程,只有我个人写的操作要点,一般也就几十页,从气源流路/样品流路到开关机,仪器参数,校验程序,控制程序的编辑及故障判断和处理等等。未纳入管理程序,本来引以自豪的东西,却原来是非法物品,真得很受教育!有感受的朋友可以发表一下意见!

  • 【分享】真空烤箱标准操作规程

    .目的为使仪器正常运转,保证结果的可靠性,特制定此操作规程。 2.适用范围化验室 3.责任者化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。 4.定义 无 5.安全注意事项避免真空状态下开烤箱门。 6.规程6.1设定温度 6.1.1真空烘箱使用前预先设定温度,打开电源,电源指示灯亮。 6.1.2按各药品项下规定温度转动温控器设定温度。加热指示灯亮说明仪器正处于加热状态,烘箱温度稳定加热指示灯不亮,证明仪器已经停止加热后,再次检查温度,调整温控器直至温度达到设定值。 6.1.3关掉电源,使烘箱冷却,如样品已准备好,可直接放入。 6.2放入样品 6.2.1打开烘箱门,放入样品(注:真空烘箱内不得放入易燃溶剂、水蒸气或酸液,加热时不要超过样品的燃点)。 6.2.2烘箱门打开时,在密封框上涂上真空油关上烘箱门,打开电源。 6.3抽真空 6.3.1将真空泵与真空干燥箱用适当的软管相连,旋转真空度旋钮至“EVACUATE”启动真空泵。 6.3.2真空泵测量仪显示值稳定在适当数值时,将旋钮转至“CLOSED”并关闭真空泵。 6.4真空的释放:取下连接烘箱与泵的连接管,将真空度旋钮缓慢至“PURGE”,整个释放过程应缓慢。 6.5取出样品:真空释放完毕,关闭电源。打开烘箱门将样品取出。 6.6填写使用记录

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