智能崩解仪检定国家规程

名称：ZB-1C型智能崩解仪使用标准操作规程(SOP)关键词：ZB-1C型智能崩解仪标准操作规程目的：正确使用和保养ZB-1C型智能崩解仪背景知识：略原理：略主体内容：ZB-1C型智能崩解仪使用1. 适用范围本标准适用于ZB-1C型智能崩解仪使用、简单故障排除与报警处理。2. 职责检验员：严格按照SOP进行操作、简单故障排除与报警处理，并作好记录。QC主管：监督检查SOP执行情况。3. 主要技术指标定时范围：10小时内任意设定，显示分辨率为分钟温度预置范围：5.0℃(或室温)—40.0℃任意设定，显示分辨率为0.1℃控温精度：±0.5℃吊篮升降频率：30～32次/分钟吊篮升降距离：55mm±1mm筛网至杯底最小间距：25mm±2mm筛网孔径：2mm（片剂、胶囊剂）、0.425mm（滴丸剂）4. 工作条件工作电源：220VAC±15% 50Hz环境温度：5℃～35℃相对湿度：≤80%整机功耗：550W（含加热器功率）5. 使用方法5.1. 使用时先打开电源开关，温度显示窗显示当前的实测水温；左、右时间显示窗显示“0：00”；气泵开始工作，水浴槽内砂块冒出气泡，仪器处于待机状态。5.2. 温度预置与控温5.2.1. 仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“—”键，可显示4秒种的预置温度值以供观察，然后重新显示实测水温。5.2.2. 若需要改变预置温度时，先按一下“+”或“—”键使显示出预置值，接着每按一下“+”或“—”键，可增中或减少0.1℃；持续按下该键，可快速增或减。5.2.3. 预置温度可在5～40℃范围内任意设定，但设定值应高于室内的环境温度。设定完毕4秒钟后，将重新显示实测水温。5.2.4. 若设定的预置温度确认无误，按一下温控的“启/停”键，加热指示灯亮，仪器进入加热控温状态，水浴温度逐渐升至预置温度并保持恒温

背景资料：崩解仪是药品检测常用仪器，主要用来检测片剂、胶囊剂的崩解度。崩解仪一般为自校准仪器，因为除了温度控制精度可以请计量检定部门检定以外，其他的指标检定，计量部门是不负责的，所以还是自己来校准吧。其中对于崩解仪的吊篮移动距离和位置，药典附录有具体的要求。1校验方法吊篮移动距离： 测量吊篮移动的起端和终端，测量值应符合55±2 mm的规定。调节吊篮在下降至最低点时筛网距烧杯底部值应符合25mm的规定。2不确定度分量的分析智能崩解仪移动距离的不确定度主要由游标卡尺的误差引起，属于B类不确定度，而移动距离的不确定度是主要由游标卡尺的校准、重复性、读数引入。

请教各位老师，我公司认可能力中有地方性规程[img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img][color=#ff0000]多参数监护仪检定规程JJG（冀）147，心电监护仪检定规程JJG 760[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\3Z\{Y\3Z{Y%GQPOPHE[F1A[]`C_04.png[/img]现在，有国家规程 [color=#ff0000]JJG1163－2019 多参数监护仪检定规程[/color][img]file:///C:\Users\Administrator\Documents\Tencent Files\2269216204\Image\Group2\IV\~`\IV~`B{AHUZ)_SS7Q(UVEATG.png[/img]发布实施了，这种情况如何处理？是按变更还是扩项处理？

电子天平的检定周期是多久？国家规定的？

电子显微镜的检定周期是多久？国家规定的？

真不知:医疗卫生系统的对于国家规定强制检定的计量仪器,采取拒检这一特别严重的问题,何时能得到及时纠正?又应由哪个部门来从根本上加以切实管理?医疗卫生系统的计量器具关系到每个人的生命大计啊!又怎么能掉以轻心?中国心

库仑仪的国家计量检定/校准规程，目标是德国菲希尔的Couloscope CMS ，有知道的吗？

请教一个问题，我公司计划温湿度计检定装置建标，因目前国家规程只有JJG205-200机械式温湿度计检定规程，而我查询到江苏有个JJG(苏)99-2010数字温湿度计检定规程，因此检数字温湿度计依据JJG(苏)99-2010，听计量部门的老师说，地方检定规程只能在所辖区使用，这个有什么文件规定没，另如果可以用的话，这个检定装置是按数字温湿度计和机械温湿度计分2个建立，还是一个温湿度计检定装置为妥当，计量标准代码应该是多少，先谢谢各位老师指教了。

[b]有奖问答 判断题：计量检定必须执行计量检定 规程。国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定。（）[/b]

现在测崩解片的崩解时限，如果按药典方法检查（片剂崩解仪），药审中心会说不合理，让补充。可具体又没规定用什么方法？什么仪器？请各位高手赐教！！谢谢

我单位想买一台崩解仪，有什么推荐？

《国家计量检定规程管理办法》已经2002年12月19日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2003年02月01日起施行。局长二00二年十二月三十一日国家计量检定规程管理办法第一章 总则第一条 为了加强对国家计量检定规程的管理，保证计量单位的统一和计量器具量值的准确，根据《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国计量法实施细则》的有关规定，制定本办法。第二条 国家计量检定规程是指由国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）组织制定并批准颁布，在全国范围内施行，作为计量器具特性评定和法制管理的计量技术法规。第三条 凡制定、修订、审批和发布、复审国家计量检定规程，必须遵守本办法。第四条 制定国家计量检定规程应当符合国家有关法律和法规的规定；适用范围必须明确，在其界定的范围内力求完整；各项要求科学合理，并考虑操作的可行性及实施的经济性。 第五条 积极采用国际法制计量组织发布的国际建议﹑国际文件及有关国际组织发布的国际标准；在采用中应当符合国家有关法规和政策，坚持积极采用、注重实效的方针。第六条 国家计量检定规程由国家质检总局编制计划、协调分工、组织制定（含修订，下同）﹑审批﹑编号﹑发布。第二章 国家计量检定规程的计划第七条 编制国家计量检定规程的项目应当以国民经济和科学技术发展及计量法制监督管理的需要作为依据。第八条 国家质检总局在每年4月份提出编制下一年度国家计量检定规程计划项目的原则要求，下达给全国各专业计量技术委员会（以下简称“技术委员会”）。第九条 各技术委员会根据编制国家计量检定规程的原则要求，于当年8月底将计划项目草案和计划任务书（格式见附件1）报国家质检总局。第十条 国家质检总局对上报的国家计量检定规程计划项目草案统一汇总﹑审查﹑协调，于当年12月前将批准后的下一年度国家计量检定规程计划项目下达。第十一条 各技术委员会在执行国家计量检定规程计划过程中，有下列情况时可以对计划项目进行调整：（一） 确属急需制定国家计量检定规程的项目，可以增补；（二） 确属不宜制定国家计量检定规程的项目，应予撤消。（三） 确属特殊情况，可以对计划项目内容进行调整；第十二条 调整国家计量检定规程计划项目应当由负责起草单位填写“国家计量检定规程计划项目调整项目申请表”（见附件2），经归口技术委员会审查同意后，报国家质检总局审批。国家质检总局批准调整的，应当通知有关技术委员会实施调整。调整国家计量检定规程计划项目的申请未获批准，有关技术委员会必须按照原计划进行工作。第三章 国家计量检定规程的制定第十三条 各技术委员会根据国家质检总局批准下达的国家计量检定规程计划项目组织和指导起草工作，督促工作进展，检查完成任务的情况。第十四条 起草单位应当按照《国家计量检定规程编写导则》有效版本的要求，在调查研究、试验验证的基础上，提出国家计量检定规程征求意见稿，以及“编写说明”等有关附件，分送本技术委员会各委员﹑通讯单位成员﹑有关制造企业﹑省级计量行政管理部门、计量检定机构﹑使用单位﹑相关标准的起草单位或个人广泛征求意见。第十五条 附件应当包括以下材料：（一） 编写说明。阐明任务来源、编写依据、与“国际建议”﹑“国际文件”、“国际标准”﹑国内标准等技术文件的兼容情况，对所规定的某些技术条款﹑检定条件﹑检定方法的有关说明，对重大分歧意见的处理结果和依据等；在修订时，应当对新旧国家计量检定规程的修改内容予以说明等。（二） 试验报告。对国家计量检定规程中所规定的计量性能﹑技术条件，应当用规定的检定条件﹑检定方法对其适用范围的对象进行检测，用试验数据证明其是否可行。（三）误差分析。应用误差理论和不确定度评估方法分析所规定的计量性能要求、技术条件、检定条件（所使用的标准器及有关设备仪器，环境条件等）、检定方法是否科学合理。同时应当列出误差源、误差的类别、合成的方法及置信概率等。（四）采用国际建议、国际文件或国际标准的原文及中文译本。第十六条 国家计量检定规程征求意见稿的期限为两个月。被征求意见的单位或个人应当在规定期限内回复意见；如没有意见也应当复函说明；逾期不复函者，按无异议处理。若有比较重大的意见，应当说明理由并提出试验数据。第十七条 起草人或者起草单位收到意见后进行综合分析，列出意见内容和处置结果，形成“征求意见汇总表”（格式见附件3）。第十八条 起草单位根据征求意见汇总表，对征求意见稿进行修改后，提出国家计量检定规程报审稿及编写说明﹑试验报告﹑误差分析﹑征求意见汇总表、国际建议、国际文件或国际标准的原文和中文译本等有关附件，送技术委员会秘书处审阅。第十九条 技术委员会秘书处按照《全国专业计量技术委员会章程》规定的工作程序，组织报审稿的审查工作。对于技术含量高、涉及面广、分歧意见较多的国家计量检定规程，为保证其编写质量，以会议审定为主；内容较单一、分歧较少的可进行函审。具体审定形式由技术委员会决定。技术委员会秘书处应在会审或函审前1个月，将国家计量检定规程报审稿及有关附件提交审定者。第二十条 会议审查原则上应取得一致同意。如需投票（赞成﹑反对﹑弃权）表决，至少应获得到会委员人数四分之三以上赞成方为通过，并以书面材料记录在案；起草人不能参加表决。若有通讯单位成员、特邀代表参加会议，应将其意见记录在案。函审时必须有四分之三回函赞成方为通过。会议审查必须有“审定意见书”（格式见附件4），审定意见需经与会代表通过；函审必须附每位函审人员的函审意见（格式见附件5）及主审人汇总的审定意见，其内容包括对规程的评价及主要修改意见（格式见附件6）。

做口腔崩解片的崩解限度实验，国内要求取适宜容器，加入小于2ml的介质，温度37℃，采用静态法，崩解时限30s，溶液均应过710μm的筛网。有没有哪位版友做过口崩片的崩解是实验，该崩解装置有现成的卖的吗？如果自己组装，可否发个组装图参考下

药物崩解度测试仪哪个牌子的比较好，性价比能高一些，大家帮帮忙，谢了！

[align=left][b]简介[/b][/align][align=left]崩解仪是化验室质量检测的常用仪器，是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定（崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。[/align][b]崩解仪水浴箱微生物污染[/b]崩解仪由机箱、控制系统、传动系统、恒温水浴系统、吊篮部件等组成，其中恒温水浴系统是微生物污染的重要环节。在使用时，将水注到水浴箱的规定高度，按下电源开关，水箱内水便开始循环流动。水作为绝大多数化验室的最基本环境，在药品化验中占有非常重要的地位。水质往往决定了很多检验结果的真实性、可重复性。但绝大多数水中都存在一定程度的微生物污染，如沉淀污染、胶体污染、微生物污染等，这些微生物污染具有一定的特殊性，存在快速繁殖成大型微生物膜或菌落的现象，附着在水箱及管路内，对整个水系统的水体，管路及水箱造成严重的污染，很难彻底清洗干净。如果不对水箱进行清洗灭菌，微生物就会持续污染流经的水箱及管路用水，给药品检验带来了一定的风险。[b]如何预防水浴箱藻类繁殖[/b]对于崩解仪的水浴箱，清洗、灭菌一直是头疼的地方。每天更换新水，工作量大，效率不高。而清洗和灭菌的目的就是要尽可能地去除崩解仪在使用过程中管路及水浴箱内壁生成的污物，防止微生物交叉污染，消除腐败微生物的威胁。因此，除了采取正确的操作流程外，还必须对崩解仪的水浴箱及管路进行正确、及时的清洗，并定期进行消毒和杀菌。确保在一个无菌状态下进行药物检测。在此情况下，需要在崩解仪水箱中添加杀菌剂，以防止细菌等微生物和藻类生长，保证水质长期洁净。[b]奥克泰士[/b]奥克泰士--德国原装进口，主要成分是由食品级过氧化氢和银离子组成的复合型溶剂，经过ISO9001\ISO14001管理体系认证、欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品检测认证等。是一款能够达到目前两、三种产品同时作用的效果。由于其独特的作用原理，奥克泰士能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、病毒在内的所有类型的200多种微生物，并且具有高效、洁净、安全的特点，用于药物崩解仪水浴系统的杀菌除藻，可以保证崩解仪用水长期洁净、无菌，同时可以清洗管路中的污垢、生物膜等杂质，并抑制管路新污垢累积。其反应终产物是水和氧气，安全无残留。对管道无腐蚀性，对致病菌有较强的抑制作用。彻底解决崩解仪操作过程中所遇到的各种微生物问题。[b]奥克泰士产品特点[/b]1、具有高效广谱的杀菌能力：奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括假单胞菌、军团菌、非结核分枝杆菌、克雷伯杆菌、芽孢等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭崩解仪操作过程中遇到的各种微生物。2、具备清除生物膜和管路清洗功效：奥克泰士可以去除管道内壁和腔体中的生物膜，杀灭致病微生物。另外由于奥克泰士的独特成分，具备清理管路污垢的功效，可以保证处理后的管路洁净、无菌。3、真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士产品已经通过IFS国际食品标准认证、欧盟EMAS生态审核认证等众多权威结构的检测认证。4、不会产生耐药性：不同于氯类、季铵盐类等消毒产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，不会出现效用递减的情况，因此可以长期、稳定的应用。5、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合型溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响，不需要添加其它辅助类产品。

我们计量了一把移液枪，发现校正结果(5.7%)按照说明书规格(3.0%)是不合格的,但按照国家规程(8.0%)又是合格的。所以搞得我们也不知道该如何判断了。

微机极谱仪检定规程 1 适用范围。本规程适用于新制造、使用中和修理后的微机极谱仪(以下简称仪器)的检定。本条件规定了微机极谱仪的技术要求、试验方法和检验规则。2 参考依据中华人民共和国国家计量检定规程JJG748-97《示波极谱仪》。3 技术要求3.1 工作条件3.1.1 环境温度：5至40℃(测量时，在1h内室温变化不超过±1℃)。3.1.2 相对湿度：不大于85%。3.1.3 周围无强烈电磁场干扰。不受机械震动和冲击的影响。3.1.4 电源：220±5%V，50Hz 。3.1.5 电极：滴汞电极，饱和甘汞电极，微铂电极组成三电极工作系统。3.1.6 软件：Windows95以上中文操作系统。3.1.7 仪器在检定前通电预热10min。3.2 性能3.2.1 检测限：极谱法对镉(Ⅱ)的检测下限11.2μg/L(即1×10-7mol/L)。3.2.2 标准曲线精密度：仪器的校正曲线精密度，其相对标准偏差RSD2% 。3.2.3 测量精密度：测量次数不少于7次，结果的变异系数应2%。

溶解氧仪是否是国家强制检定设备? 我在[1987]量局法字第188号文件中，没有找到溶解氧仪是不是强制检定的工作计量器具。

崩解仪挡板使用时应该大头朝上还是小头朝上

[color=blue]先贴一下原文,让大家有个大概的了解.在后面的帖子里贴出我翻译的文字,请大家,尤其是ruojun和poorlittle指正.[/color]FDA发布的口腔崩解片指导原则草案及讨论审评四部审评八室 张震2007年4月6日，美国FDA发布了关于口腔崩解片的指导原则（草案）。该指导原则主要包括三方面的内容：背景介绍、讨论和崩解实验，对该指导原则发布的背景进行了说明，对口腔崩解片研发中需要考虑的技术要点进行了讨论，还给出了崩解时限测定方法的建议。本文将对该指导原则的主要内容进行介绍，另外还对该指导原则中的技术要点与我国发布的相关技术要求进行比较。一、FDA发布的口腔崩解片指导原则内容介绍 1、背景介绍 为提高药物使用的方便性，解决特定适应症和特殊患者人群的用药顺应性，制药企业开发了一类只需放在舌面上就可以咽下的产品。该类产品被设计为当接触唾液后能够迅速崩解和溶解，而无需咀嚼、整片吞咽或用水服用。这种给药方式最初希望能对儿童患者、老年患者、吞咽困难患者以及服药顺应性差的患者（如精神失常患者）带来益处。 1998年，FDA的CDER命名标准委员会根据对早期该类产品的审评情况，首次将该类产品定义为一种新的剂型——口腔崩解片（Orally disintegrating tablet，ODT）。其定义如下：口腔崩解片是一种含药的固体制剂，当放在舌面上时，可以迅速地、通常在几秒钟内崩解。 早期开发的该类产品的特点包括片重低、尺寸小、所含组分溶解性好以及崩解迅速，这些特点支持这类产品的使用目的。 然而，当后续的制药企业使用不同的生产技术和方法生产出另外的产品时，许多后续产品显示出与早期产品较大的变异性。由于这些产品特性的变化可能会对其特定用途的适用性产生影响，因而FDA提出了该针对制药企业的指导原则。 2、讨论 该指导原则中给出的建议是基于该类产品最初定义的目的以及CDER对采用该剂型的NDAs和ANDAs申请的经验做出的。FDA针对申报单位递交的申报资料进行了调研，完成了一篇文献综述，并收集了实验室研究的信息，结果显示：尽管这些产品的崩解时间在几秒钟到1分钟以上，但绝大多数产品的崩解时间皆在大约30秒钟或更少。代表了不同生产技术、不同尺寸和片重以及不同崩解方法的多种产品表明相对快速的崩解时间较易实现。 标称为口腔崩解片的产品必须与该类产品的特征相匹配（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）。基于最初产品的基本原则和CDER的经验，FDA建议：除最初的定义外，口腔崩解片应被看作一种能在口腔中迅速崩解的固体口服制剂，当使用USP崩解时限实验方法或其他方法时，体外崩解时间应在大约30秒钟或更短。尽管30秒的数值是一个期望的结果，但FDA无意将其作为区分口腔崩解片和其他片剂的特性。 FDA建议，当开发该类品种时，应将该类剂型的特点（在唾液中迅速崩解，无需咀嚼或服用时使用液体）作为该类剂型开发时首先需要考虑的点。终产品应能满足以上这些特点，而不能仅仅因为这类产品可以在口中达到最终崩解就将其标称为口腔崩解片。例如，当片子的崩解时间超过30秒或服用时需要液体时，应考虑将其制成咀嚼片或普通片，而不是制成口腔崩解片。 在制剂开发时另外需要考虑的参数是片子大小、片重、组分的溶解性以及这些因素对该类产品开发目的的影响。虽然口腔崩解片的定义中未包含片子大小、片重，但申报单位应考虑大型片对患者安全性和使用顺应性的影响。FDA推荐的片重为不超过500mg。如果超过这个限度，则标称为口腔崩解片的大型片中组分溶解的程度（如：药片中的残渣，需要用水）将会对患者的接受度产生影响。 3、崩解实验 确定一个产品是否为口腔崩解片的一个方面是测定该产品的崩解时间。崩解时间的测定似乎具有方法相关性。崩解时限的测定方法有多种，一些方法具有更好的区分性。为保持方法的标准化和一致性，FDA推荐采用USP中崩解时限的测定方法。但如果其他的方法能证明与USP的方法具有一致性，则也可以用于崩解时间的测定。二、FDA指导原则与我国的相关技术要求的比较 1、国内的技术要点 我国约在2001年左右出现口腔崩解片的申报，药审中心对该新剂型十分重视，在2002年～2004年多次召开专家咨询会和部间协调会，对该剂型的特点及质量控制等技术要求进行了深入讨论。在深入讨论的基础上最终确定了如下几个质控要点：口腔崩解片的崩解时间应在1分钟内，介质首选用水，用量应小于2ml，温度37℃，崩解方法采用静态法，另外还对崩解后残渣的粒度进行了控制，要求崩解后残渣的粒度小于分散片710μm的限度。此外，还建议同时进行志愿者人体适用性实验，以进一步确定体外崩解方法的可行性。对于难溶性药物，还要求进行溶出度的考察。 2、关于片重 从FDA颁布的该指导原则初稿中我们可以看出，我国和FDA在对该剂型的目的和整体要求上具有一致性，开发该类制剂的目的都是方便患者使用，提高使用的顺应性。但在一些细节的要求上略有不同。如在FDA的指导原则中，FDA对该类制剂的片重进行了限制，要求总片重不超过500mg。经文献调研，该类药物中主药规格一般在零点几mg到100mg左右，绝大多数主药的规格皆在几mg到几十mg。而当初药审中心在进行技术要求的讨论时虽然也要求片重尽量低，但由于已对崩解后残渣的粒径进行了控制，因而在目前的技术要求中未对片重做具体的要求。是否对片重进行控制有待进一步的讨论。 3、关于处方组成 在处方组成方面，虽然指导原则中指出需要考虑处方中各组分（Components，主成分和辅料）的水溶性，但经文献调研，在美国上市和正在申报的口腔崩解片中无论主药的水溶性好的和水溶性差的皆有成功的例子。如佐米曲普坦口腔崩解片（ZOMIG-ODT）、昂丹司琼口腔崩解片（ZOFRAN-ODT）等，主药的水溶性皆较好；而氯氮平口腔崩解片（FazaClo-ODT）、奥氮平口腔崩解片（ZYPREXA-ODT）等则水溶性较差。可见，无论主药的水溶性高低，都可以被开发为口腔崩解片。但处方中的辅料一般多采用水溶性较好的辅料。调研显示，甘露醇、乳糖等水溶性辅料及羟丙甲纤维素、微晶纤维素等在水中溶胀性较好的辅料是国外上市的口腔崩解片中的常用辅料。我国的技术要求未对处方中辅料的水溶性进行限制，实际申报中一般也多采用水溶性较好的辅料，但也有的申报资料采用水不溶性的辅料，这可能是造成终产品服用时有沙砾感的一个原因。建议申报单位在进行处方筛选时对辅料的种类进行进一步关注。 4、关于崩解时限要求 关于崩解时间的限度，FDA推荐采用USP中的通用崩解仪和测定方法（动态法，且未对崩解介质的量进行限制，采用与普通片剂相同的条件），限度要求在30秒左右。我国则根据该类产品的特点，不推荐采用通用的崩解仪，方法为静态法，且根据口腔的特点对介质的用量进行了限制。从二者比较来看，我国的技术要求是根据产品的特点制定的，更具有针对性，但目前尚未实现试验设备和操作的标准化，操作也略显繁琐；FDA的要求在操作的方便性和标准化方面较好，但质控上未充分体现出口腔崩解片的特点。此外，我国的技术要求中建议进行人体志愿者试验，而FDA的指导原则中未提及志愿者体内试验。 关于口腔崩解片的技术要求，不同的国家目前还有差别，FDA颁布的该指导原则初稿对该类产品的开发及技术审评具有一定的参考意义，但国内申报单位在进行具体的研究时仍建议参照目前已有的技术要求和规范进行。

[size=12px][font=arial][color=#003399]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-36944.html[/url]背景[/color][/font] 据统计，每年全球塑料消费量约5亿吨，中国约1亿吨；中国塑料垃圾堆存量超过80亿吨，回收率仅30%。针对肆意蔓延的“白色污染”，我国在1999年推出“限塑令”，2020年推出禁塑令，并出台了一系列相关政策、法规。2020年1月19日国家发展改革委、生态环境部联合印发了《关于进一步加强塑料污染治理的意见》，全国30个省市地区陆续发布《关于近一步加强塑料污染治理实施方案》。 为解决“白色污染”这一大难题，生物可降解材料备受关注。华微检测作为专业的生物降解性评估机构，配备全自动生物降解测试仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]电感耦合等离子体质谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]分光光度计、总有机碳仪等多台高精尖设备，能为塑料制品提供公正、科学、准确的检测数据。[font=arial][color=#003399]检测范围[/color][/font][font=arial]塑料袋：垃圾袋、购物袋、编织袋、包装袋等[/font][font=arial]塑料膜：农膜、地膜、包装膜、保鲜膜、热缩膜、复合膜等[/font][font=arial]其他：一次性可降解餐饮具、宾馆酒店一次性用品、生物降解胶带、片材等[/font][font=arial][color=#003399]检测项目[/color][/font][/size][table][tr][td][align=center][size=12px]检测类别[/size][/align][/td][td][size=12px]检测项目[/size][/td][td][align=center][size=12px]检测标准[/size][/align][/td][/tr][tr][td=1,2][size=12px][font=arial]生物分解和[/font][font=arial]崩解能力[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px][font=arial]真菌试验、细菌试验、土壤填埋试验[/font][/size][/td][td=1,2][size=12px]GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价[/size][/td][/tr][tr][/tr][/table]

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