核酸药物研发与分析检测

核酸类药物又称为核苷酸类药物，是各种具有不同功能的寡聚核糖核酸与寡聚脱氧核糖核酸。能够直接作用于靶基点或者靶基因，能够在基因治疗发挥较好疗效的药物。核苷酸类药物种类比较多，包括抗病毒类、抗肿瘤类、干扰素诱导剂类、免疫增强类、功能剂类。近年来，核酸药物因其独特技术优势以及治疗领域广泛已成为各种疾病最有前景的治疗手段之一。为加强相关领域技术交流，仪器信息网将于2023年7月19日举办“核酸药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，会议为期1天，为广大用户搭建一个即时、高效的学习和交流平台。点击报名会议日程09:30--10:00非天然核酸化学生物学于涵洋南京大学 教授10:00--10:30基因治疗及疫苗相关的DNA质粒和mRNA的色谱层析技术张琳东曹生物 技术中心应用开发部部长10:30--11:00核酸化学中的苏糖核酸TNA陈锦森药物开发股份有限公司 核酸化学高级总监/高级工程师11:00--11:30寡核苷酸药物的质量控制孔素东苏州贝信生物技术有限公司 执行总监12:00--14:00午休中午休息全体参会人员14:00--14:30自复制mRNA疫苗的分子设计与评价王友如宁波君健生物科技有限公司 首席科学家14:30--15:00新一代色谱质谱技术平台应用于核酸药物的研发和表征分析罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊启辰生生物科技有限公司 核酸平台首席科学家15:30--16:00寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析李思明岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师16:00--16:30针对细菌的mRNA疫苗与药物王鹏南方科技大学 讲席教授/教授会议嘉宾于涵洋，南京大学现代工程与应用科学学院教授，实验室从事核酸化学生物学的研究，主要关注非天然核酸。先后在北京大学和美国亚利桑那州立大学获得学士和博士学位，在耶鲁大学完成博士后训练后，2015年加入南京大学开展独立研究工作。入选国家级高层次人才和江苏省双创人才计划。主持和参与基金委和科技部多个项目。研究成果在Nature Chemistry和Journal of the American Chemical Society等学术期刊上发表。陈锦森，理学博士，高级工程师。成都先导药物开发股份有限公司核酸化学高级总监，四川先东制药有限公司董事，总经理。目前主要负责成都先导集团的核酸化学业务，包含修饰核苷类小分子，核酸递送相关小分子合成，及从高通量微克、毫克到百克级寡核苷酸合成，涵盖从核酸药早期发现，到IND临床申报的寡核苷酸的生产。在此之前2018-2021年，陈锦森博士就职于南京金斯瑞生物科技有限公司从事寡核苷酸合成生产与研发工作。孔素东，主要从事寡核苷酸药物（包括siRNA, ASO, Aptamer等）的合成与质量研究工作。在寡核苷酸及其偶联物合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。2017年创立了苏州贝信生物技术有限公司，公司秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，提供核酸药物设计与合成、筛选与修饰、验证与评价、CMC研究等一站式服务。王友如，宁波君健生物科技有限公司mRNA疫苗首席科学家，中科院武汉病毒研究所博士，教授。长期从事病毒疫苗研究，以人源化表达系统为载体，开展疫苗的分子设计、人源化表达、纯化、有效性与安全性评价研究，擅长mRNA疫苗的分子设计、有效性与安全性评价。蒋俊，具有15年药物研发工作经，自2016年起担任启辰生生物科技有限公司核酸平台负责人，主要负责公司树突细胞疫苗优化、核酸序列设计优化、核酸平台建设等工作，参与三个DC疫苗免疫治疗临床项目。2018年至今担任启辰生生物科技（珠海）有限公司研发负责人，带领团队开展核酸工艺开发、IND申报和工业化生产等工作，已经申请相关专利19项。王鹏，南方科技大学医学院讲席教授，博士生导师，中国生物物理学会糖生物学分会会长，南方科技大学坪山生物医药研究院中国肝素研究中心主任，深圳市小分子药物发现与合成重点实验室学术委员会副主任。1984年获南开大学化学理学学士学位，1990年获美国加州大学伯克利分校化学博士学位。国家首批千人计划特聘专家，教育部长江学者特聘教授，深圳市国家级领军人才。获美国科学促进会（AAAS）会士，俄亥俄州杰出学者，佐治亚州研究联盟杰出学者荣誉称号。2021年美国糖化学界最高奖Claude S. Hudson奖获得者，是第一位获此奖的在中国大陆出生的学者；2021年第四届张树政糖科学奖杰出成就奖获得者；2002年美国化学会糖化学部Horace S. Isbell奖获得者（美国化学学会每年只颁发给一位在糖化学/糖生物学领域有杰出贡献且不超过41岁的科学家）；2000年与C.-H. Wong 教授共同获得美国总统绿色化学奖。历任美国迈阿密大学化学系助理教授，美国韦恩州立大学化学系正教授、终生教授，美国俄亥俄州立大学生物化学与化学系讲席教授，美国佐治亚州立大学化学系讲席教授、系主任。曾兼任南开大学药学院院长（半职），建立山东大学国家糖工程技术研究中心并担任中心主任。主持美国NIH、NSF和EPA等20余项研究项目，国自然面上项目8项，国家科技部重点研发计划1项，国家重大新药创制专项1项，国家重大培育计划1项，中国科学技术部973重点项目2项、重点研发计划1项，深圳市海外高层次人才孔雀团队计划项目1项。研究领域包含：1.搭建mRNA药物生产和递送平台，主要包括mRNA序列设计，mRNA原料生产，mRNA体外转录制备、纯化、质控，mRNA工艺放大，mRNA-LNP递送系统开发，涉及癌症免疫治疗，个体化癌症疫苗、感染性疾病疫苗、过敏耐受疗法/疫苗、蛋白质替代疗法、遗传性疾病、基因组工程和基因编辑、细胞重编程和组织工程；2.搭建siRNA药物生产平台和GalNAc肝靶向递送平台；3.糖科学，基于糖芯片探索疾病潜在生物标记物以及建立临床评价体系。带领团队在糖化学、糖生物学、糖蛋白质组学等基础科学研究上取得了多项令人瞩目的成果，在Nat. Commun J. Am. Chem. Soc. Angew. Chem.等国际学术刊物上发表学术论著450余篇，专利19篇，参与7部学术专著的编写，H-index 57 (Google Scholar) and 47 (Web of Science)。东曹（上海）生物科技有限公司技术中心应用开发部部长罗宇文，沃特世科技（上海）有限公司大中华区生物制药市场开发经理，负责沃特世生物大分子制药领域解决方案整合及市场推广，具有多年抗体药物及CGT市场开发及技术支持经验。硕士毕业于复旦大学生命科学学院，曾于多家跨国生物科技企业从事应用技术及市场工作。李思明，医学博士，2015年加入岛津企业管理（中国）有限公司，担任LC/LCMS应用工程师，具有多年LCMS应用开发经验，主要侧重生物样品分析等DMPK研究领域，在生物医药行业具有较为丰富的应用经验。点击报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw230719/

p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着生物技术与多肽合成技术的日臻成熟，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。因适应症广、安全性高且疗效显著，多肽药物目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 在多肽药物研发过程中，从药物筛选，到药效评价，再到质量研究等各个环节都离不开分析检测技术。为加强相关先进技术和创新方法的交流，从而推动中国多肽药物产业发展，仪器信息网将于2020年3月12日举办“多肽药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会，本届网络研讨会为期1天，将邀请9位业内专家做精彩报告，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center margin-top: 5px margin-bottom: 5px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/peptide/" target=" _blank" img width=" 400" height=" 148" title=" ss.png" style=" width: 413px height: 156px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ss.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/dc58b3bc-4274-4899-ad29-70fcd21e3e30.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 5px margin-bottom: 5px " strong 点击图片免费报名参会 /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 会议日程： /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 580" height=" 436" title=" 会议日程.png" style=" width: 580px height: 436px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 会议日程.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1744e35a-9592-46b4-b6f1-63f096316d5b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 专家简介 /strong /span /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 王珠银教授.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 王珠银教授.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1b7ffddd-2df0-471a-9412-c884abdb9c6e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授博士学士和硕士毕业于兰州大学化学系，博士毕业于美国Rutgers大学，博士后在纽约哥伦比亚大学做研究，现为兰州大学功能有机分子国家重点实验室教授。王教授主要研究方向为合成生物学，多肽和蛋白质生物医药，高通量药物筛选等。过去多年发表论文50余篇，申请美国和中国专利50多项，其中已获得11项美国发明专利授权，7项中国专利授权,1项欧盟专利授权，1项澳大利亚专利授权。王教授成功研发了多肽信息压缩技术，并基于此技术构建了大型多肽全库，加速多肽新药研发。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" 胡.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 胡.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/54b9b3ea-5bd3-48c9-8cc1-6ce4fd51cfff.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗，教授，博士生导师，现为上海大学转化医学研究院副院长，化学生物学研究中心主任。2003年毕业于第二军医大学获药学学士学位；2007年赴美国韦恩州立大学留学1年，师从国际知名糖化学家郭忠武教授；2008年获第二军医大学药物化学博士学位；2013年赴清华大学化学系刘磊教授课题组从事访问研究1年，2018年从第二军医大学转业进入上海大学工作。目前主要从事新型多肽药物及多肽生物材料的开发与应用研究。相关工作获国家自然科学基金重大研究计划项目1项，军委科技委重大项目2项，军委科技委创新培育项目2项，全军医学科技青年培育人才项目1项，国家自然科学基金青年项目1项，国家科技部新药创制重大专项资助2项；经费800余万元；研究成果在包括Angew. Chem. Int. & nbsp Ed., Advanced Science, Small, Hepatology, Chem. Sci., J. Med. Chem.等权威刊物上发表SCI收录论文共计70余篇，总计被引980余次（Google Scholar）。编写教材5部，获国家发明专利授权15项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 151" title=" 许.png" style=" width: 550px height: 151px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 许.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/bfe83e99-676b-417b-9512-160b7de22a9b.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜，北京化工大学化学学院有机化学系教授1987年和1992年分别于北京大学化学系获理学士和博士学位。1992-1994在北京医科大学药学院做博士后研究。1994年-2007年任北京大学化学与分子工程学院副教授、教授，其中1995.8-1996.2香港中文大学化学系访问副研究员，2000.3-2002.1年赴美进修，2007年北京化工大学化学学院有机化学系教授。目前主要从事有机合成方法学及其反应机理、不对称催化与合成、手性药物及其中间体的合成、生物活性氨基酸和多肽的合成研究。迄今发表SCI收录论文300余篇，论文SCI他引5000余次。2011年获北京市高等学校教学名师奖，2013和2017分别获得北京市教学成果奖3项，2014年获得国家教学成果奖1项。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 154" title=" 梁.png" style=" width: 550px height: 154px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 梁.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/b200fcec-3bb8-4016-b554-a7845220b445.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 博士，毕业于军事医学科学院，从事多肽药物研发20余年。负责和参与申请新化合物专利40余项；负责国家新药创制重大专项“肽化学修饰与工业化规模制备关键技术”；承担科技部863重点课题分题1项；负责多项军队、北京市专项课题；十二五新药创制重大专项课题；完成了2个肽类新药项目的申报并获得新药证书。总政治部颁发的军队人才津贴；获得北京市科学技术二等奖（肽类药物研发平台构建及应用）。2016年成立北京普诺旺康医药科技有限公司，公司核心团队来自于军事医学科学院，专业从事多肽创新药和仿制药技术研发。公司分别于2017、2018年认定为中关村高新技术企业、国家高新技术企业。 & nbsp & nbsp 2017年，北京药物化学专业委员会委员；2018年，中国生化制药协会专家；2019年，多肽分会专家委员会委员。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 153" title=" 李建.png" style=" width: 550px height: 153px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 李建.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/2b1787c7-fb58-4080-bc1c-6a8ddb0531d3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明，博士，工商管理硕士，海南双成药业总经理。1983年去美国攻读生物化学博士。1989年至2003年他先后在耶鲁大学和美国NIH癌症中心工作，研究癌症的分子生物学和生物化学机理；之后在美国FDA任NDA和BLA的审评科学家，在美国辉瑞担任法规事务药学副总监和高级主要科学家, 领导化药和生物药研发的法规事务和国际注册，2013年回国加盟双成药业之前。李建明在美国高校、政府机构（NIH和FDA）和药企工作的30多年里积累了丰富的药品研发、国际注册和GMP经验，曾帮助中国多家药企通过美国GMP检查和获得药品批文。在他的领导下，双成药业在多肽药品国际化方面取得了丰富经验，多次通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，获得药品批文，使双成药业成为中国多肽药企国际化的领先者。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" ge.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" ge.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/4f902d2f-2e10-4dbc-96be-4fa55369da3e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 毕业于北京大学药学院，现任GE医疗生命科学事业部分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作，拥有7年的分子互作技术开发经验，参与完成了多个应用手册和操作指南编写，对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" q.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" q.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6ea20269-8776-43e9-b454-7c42a9e559c6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞世尔科技高分辨质谱团队应用工程师，毕业于复旦大学，在生物制药质谱表征领域有丰富的经验，主要负责LCMS产品应用方法开发及售前售后支持工作。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" z.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" z.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/a1d814e1-cde3-4278-b7bd-0f41a24425cf.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 艾杰尔-飞诺美业务经理（生物分子分离），毕业于华南理工大学，多年分析仪器行业市场推广与技术支持经验，对生物制药的市场有较系统的认识，熟悉生物制药相关应用，现支持艾杰尔-飞诺美中国区生物药物行业业务发展。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " img width=" 550" height=" 152" title=" su.png" style=" width: 550px height: 152px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" su.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6fd48162-ca11-4b65-91a4-bdb1774cb393.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超，毕业于南京工业大学，2017年加入Waters，任职消耗品部门应用及市场开发。多年以来一直致力于临床、生物样本分析等方向方法开发和技术支持工作。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 加入“多肽药物交流群”随时关注会议动向及多肽药物相关内容交流！ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 389" title=" 群二维码.jpg" style=" width: 300px height: 389px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 群二维码.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/6b84c06c-01cf-408a-8e00-a91800bc4e2a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /p

仪器信息网讯 7月19日，仪器信息网举办的“核酸药物与分析检测技术”网络研讨会成功召开。会议共吸引近600名来自制药企业、CRO/CDMO、生物技术公司、医院、高校和科研院所以及药品检验研究院等单位的从业人员报名参会。会议内容涵盖非天然核酸化学生物学、核酸化学中的苏糖核酸TNA、寡核苷酸药物的质量控制、自复制mRNA疫苗的分子设计与评价等内容。经征得报告嘉宾同意，现将报告回放视频整理发布，供相关从业者观看学习。（点击图片即可进入视频观看页面。）《非天然核酸化学生物学》《基因治疗及疫苗相关的DNA质粒和mRNA的色谱层析技术》《核酸化学中的苏糖核酸TNA》《寡核苷酸药物的质量控制》《新一代色谱质谱技术平台应用于核酸药物的研发和表征分析》《triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索》《寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析》《针对细菌的mRNA疫苗与药物》

仪器信息网讯 4月8日，由仪器信息网主办的“多肽药物研发与分析检测”网络会议成功召开。为期1天的会议，共吸引800余位医药行业从业人员报名参会，会议现场问题不断，互动氛围热烈。经报告专家准许，现将本次会议的部分报告视频发布，以飨相关领域用户。点击报告名称即可观看视频。报告名称报告嘉宾嘉宾单位多肽药物研发前沿和PDC王珠银兰州大学岛津多肽药物研发与分析全流程解决方案程汉兴岛津企业管理（中国）有限公司糖蛋白IL-17A的化学合成及糖链功能研究董甦伟北京大学药学院从研发到生产：多肽类药物的质量控制和杂质研究张曼玉安捷伦多肽药物长效化及口服制剂设计策略钱海中国药科大学基于质谱技术对多肽中结构类似物杂质分析李明中国计量科学研究院多肽药物及其质量研究冯军上海医药工业研究院/上海多米瑞生物技术有限公司氨基酸构型分析新方法宋洋岛津企业管理（中国）有限公司基于核磁共振的多肽结构分析及多肽与靶标蛋白的相互作用分析田长麟中国科学技术大学蛋白质组学技术在蛋白质与多肽药物分析与质控中的应用杨福全中国科学院生物物理研究所多肽药物在LCMS平台上的生物分析马克军科正源（北京）药物研究有限责任公司上海分公司同位素标记及肽酶辅助的多肽序列分析方法单亦初中国科学院大连化学物理研究所

p 　　2017年11月9日，在广州开幕的第五届广州核酸国际论坛上，GE医疗与国内领先的核酸药物研发生产企业广州市锐博生物科技有限公司(简称“锐博生物”)签署核酸药物研发生产战略合作协议，旨在通过建立深度的战略联盟，携手推动国内核酸药物的研发进展，为中国及国际客户打造更先进的整体核酸药物解决方案。 /p p 　　出席现场的嘉宾除了来自GE医疗生命科学事业部大中华区首席商务总监林澍方女士和锐博生物董事长张必良博士以外，更有多位诺贝尔奖获得者见证，包括英国弗朗西斯· 克里克研究所荣誉小组组长Tomas LINDAHL博士(2015年诺贝尔化学奖得主)、美国国家科学院院士Craig C. MELLO博士(2006年诺贝尔生理学或医学奖获得者)和美国New England Biolabs首席科学官Sir Richard J. ROBERTS博士(1993年诺贝尔生理学或医学奖得主)。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/07df6d34-e62b-4528-b738-f7fea8460569.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　随着此次战略合作的达成，GE医疗将为锐博生物提供其最先进的高内涵细胞成像分析系统IN Cell Analyzer 6500和OligoProcess(1800 mmol)核酸合成生产系统，帮助后者进一步提升自己的硬件实力，以打造亚洲领先的核酸药物CRO & amp CMO平台。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/d7af7b06-f6a3-4916-96c0-dd66f319e5e3.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " IN Cell Analyzer 6500 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/27acf7cb-e508-4b22-a18c-ce69b283b055.jpg" title=" 3_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　OligoProcess /span /strong /p p 　　目前，锐博生物已拥有并建成国内首个先进水平的cGMP寡核酸生产基地，并下设寡核酸药物生产车间和核酸药物分析测试中心，为核酸药物研发提供优质的产品生产和临床药学服务。其生产车间配备了GE医疗旗下包括Oligopilot 100核酸合成仪、Oligopilot 400核酸合成仪、AKTAexplorer 100纯化仪、AKTApilot纯化仪和AKTAprocess纯化仪在内的一系列设备，可单批完成从微克到数百克级的各类核酸产品生产，满足科研开发、新药筛选和临床药物生产等不同阶段的需求。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/be536509-e07d-41d2-92d5-dfb657dc4037.jpg" title=" 4_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 广州市锐博生物科技有限公司 董事长 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　张必良 博士 /span /strong /p p 　　“核酸是继抗体药物之后的下一代创新药物，尤其对于单基因疾病来说优势巨大，因而具有广泛的发展前景。”锐博生物董事长张必良博士表示，“锐博生物拥有世界一流的技术团队和丰富的研发与生产经验，我们致力于成为亚洲第一家为客户提供核酸药物大规模整体解决方案的CRO& amp CMO公司。与GE医疗的深入合作将帮助我们打造更加强大的核酸药物整体平台以及高内涵细胞分析平台，满足国内外核酸药物的临床研究和药物上市需求。” /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/089129ad-e91f-47f6-8937-b7d9036936cc.jpg" title=" 5_副本.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " GE医疗生命科学事业部大中华区总经理 /span /strong /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　李 庆 先生 /span /strong /p p 　　GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生表示：“任何一种新技术从发现到临床应用的道路都十分漫长，基于核酸技术的药物也是如此。锐博生物在这一领域的不懈努力极大地加快了中国核酸药物的开发进程，对推动精准医学研究意义重大。而GE医疗一直以来都秉承“关爱先行”理念，不断开拓和发展创新的医疗技术和解决方案，助力精准医疗。我们希望通过双方的紧密合作，不断缩小中国生物制药产业与国际领先水平的差距，推动中国向生物药强国的方向发展，造福更多患者。” /p p 　　核酸药物是通过靶向疾病基因发挥治疗作用的一类药物，为病毒性疾病、肿瘤和遗传疾病的治疗开辟崭新的道路，具有广泛的应用前景。广州核酸国际论坛创办于2013年，堪称国内核酸领域的行业盛事。历届论坛的演讲嘉宾均由诺贝尔奖得主领衔，议题涵盖医疗、科研及工业等领域的研究热点和最新进展。今年的大会聚焦“非编码RNA国际研究前沿”、“核酸药物临床试验” 、“核酸诊断与标志物发现”和“核酸治疗与药物开发”四大议题，除了三位诺贝尔奖获得者外，更有十余位全球核酸领域的顶级专家与学者坐镇，他们一同在论坛期间发表了重要演讲。 /p p br/ /p

经过几十年发展，核酸(RNA)药物终于迎来了“高光时刻”——2023年诺贝尔生理学或医学奖再次肯定了核酸作为药物的可行性；2024年，投资市场普遍遇冷，核酸药物却逆势而上，开出多个以“亿元”“亿美元”为单位的大单……“新冠mRNA疫苗的异军突起，让籍籍无名的核酸药物为人熟知。”药物化学家、中国科学院院士张礼和表示，核酸药物2016年以来得到快速发展，正在开启创新药物新时代。一家投资机构曾这样描述核酸药物的优势：“它打破传统药物三大困境——难以成药、不可成药、效力不足”。核酸药物是什么，我国的研发进展如何？当前核酸药开发有怎样的挑战？核酸药物研发、生产过程中的技术支撑平台有哪些？为帮助我国核酸药物领域从业人员了解相关研究技术与方法，仪器信息网在第五届生物制药研发及质量控制网络大会上特别设置了“核酸药物”专题会场，会议时间为3月29日13:30-17:00，邀请到8位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。进入直播间核酸药物专题会场日程报告嘉宾1、周新华 佰诺达集团CSO 个人简介:博士毕业于英国Belfast 著名的女王大学药学院，英国伯明翰大学生物化学学院博士后，美国OKLAHOMA 大学化学系博士后，曾在美国EntreMed 公司和HGS（Human Genome Sciences, Inc.）公司领导生物技术药物和单克隆抗体工艺开发。曾任全球最大生物制药公司Amgen 工艺开发科学总监。由Amgen任命担任北京大学IPEM项目10年客座教授。 2008年与惠生集团联合创始嘉和生物药业有限公司，任第一任首席执行官（2009-2019），2020年10月成功带领嘉和生物于在香港主板上市后，曾任首席科学官/总裁/执行董事。2022年正式离开公司，与行业专家共同创始以人工智能助力的小核酸药物开发平台IntelBio Technology 后加入佰诺达集团任首席科学官，佰诺因泰首席执行官。任2010年国家中组部专家，获2020年上海白玉兰奖。2、杨宪斌 圣诺医药 大中华区CSO/苏州总经理 个人简介:杨博士从事核酸创新药物研发工作30多年。在加入圣诺医药前，他参与创建两家开发核酸药品的美国生物科技公司。他曾经担任过多家国际科技公司的顾问，是美国国立卫生研究院项目组的评审专家，八家国际期刊的审稿人， 2008-2018年被美国和国内双一流大学聘为兼职教授。杨博士作为新药项目研发总负责人（PI），在过去15多年期间作为PI承担着多项国家核酸药研发项目。杨博士在核酸药物开发领域的创新研究成果得到了同行的一致认同。杨博士于2003年获得美国德克萨斯大学医学院James W. McLaughlin 奖，以表彰他发现抗西尼罗病毒核酸药；杨博士于2005 和2006 连续两年获得纽约科学院奖学金；2012年获得国际核酸药物学会设立的首届青年科学家奖；2017被选为北京大学医学部优秀校友。2021年被选为国家人才，2022年被选为苏州双创人才和工业园区创新领军人才。在过去10年间，杨博士100多次应邀出席各种大学、研究所、医药公司和国际生物医药举办的各类会议，并做报告。杨博士先后在国际生物科技领域权威期刊发表了70多篇学术论文和100多篇学术会议论文摘要。杨博士已获得三项美国专利和一项澳大利亚专利，还有多项专利正在审批中。杨博士早年获得北京医科大学学士和医学硕士、欧洲博士、 美国工商管理硕士学位。3、熊长云 宁波君健生物科技有限公司 CEO/教授个人简介:熊长云，中国科学院上海生物化学研究所生物化学博士，美国国家卫生研究院（NIH）肿瘤研究所（NCI）博士。国家级人才。现任宁波君健生物科技有限公司CEO， 浙江大学/杭州医学院/宁波大学医学院/合肥工业大学兼职教授，浙江省新型疫苗工程研究中心学术委员会委员。原艾美疫苗副总裁兼mRNA疫苗生产负责人，从事生物药研发和上市工作近20年，拥有8项美国和世界专利，参与开发了多种抗病毒蛋白药物如，也开发和生产了多款上市抗体药物和疫苗，生产康希诺委托的腺病毒新冠疫苗原液，发表同行评议论文20余篇；先后任职于BD（碧迪），Novartis（诺华），Amgen（安进）和澳斯康，工作领域涵盖蛋白质药物的研发、细胞发酵的上游工艺、下游蛋白纯化路线、蛋白质药物配方和分析、配套医疗器械的适配性研究、新药申报和生产、佐剂的开发/生产、mRNA疫苗等。4、王海盛 思合基因 CEO个人简介:王海盛，思合基因创始人兼CEO，致力于反义寡核酸新药的研发，为难治性疾病提供创新解决方案。曾担任上市公司哈药股份(股票代码:600664) 副总裁，扬子江药业集团北京海燕有限公司副总经理 百济神州(股票代码:BGNE，6160, 688235)运营总监及资深主任研究员 保诺科技有限公司药物化学总监等职。兰州大学化学学士，北京大学药物化学博士，美国密苏里大学圣路易斯分校及奥本大学博士后，中欧国际工商学院EMBA。曾兼任中国医药质量管理协会仿制药分会副主任委员，AAPS(美国药学科学家协会)中国讨论组主席 中国生物医药学会生物信息学分会委员，北京大学药学院 兼职教授/专硕导师，哈尔滨工业大学兼职教授。5、李晨 布鲁克（北京）科技有限公司 市场拓展经理个人简介:李晨，博士毕业于北京大学药学院。曾参与完成国家自然科学基金、国家十一五科技支撑计划、国家973、重大新药创制等多个项目。在多家著名跨国科学仪器公司历任应用经理、产品经理、垂直市场经理等职位，开发了包括制药、多组学、食品环境、临床法医等多领域的解决方案，推动前沿分析技术在各研究及应用市场的发展，并与客户合作完成多篇高水平文章及标准。现任布鲁克（北京）科技有限公司质谱中国区市场拓展经理。6、杨菁喆 安捷伦科技（中国）有限公司 安捷伦细胞分析事业部产品应用专家个人简介:安捷伦细胞分析部门BioTek产品应用专家，毕业于南京大学生命科学院，有丰富的细胞生物学及药理学相关科研背景，有近十年的微孔板相关设备技术支持服务经验，曾为诸多高校、科研和企业单位客户开发及优化微孔板相关检测技术及解决方案。7、曹亚南 岛津企业管理（中国）有限公司光谱产品专员个人简介:曹亚南，岛津企业管理(中国)有限公司 分析计测事业部 光谱产品专员,硕士毕业于北京化工大学，目前主要负责岛津紫外-可见-近红外分光光度计、荧光分光光度计等光谱产品的市场工作，拥有多年光谱分析技术和仪器测试方面的工作经验。8、郑嘉 岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师个人简介:2017年加入岛津企业管理（中国）有限公司，担任LC/LCMS应用工程师一职，专注于岛津生物药行业相关应用开拓工作，涉及药物种类有抗体药物、多肽、寡核苷酸、mRNA、基因治疗药物等，积累了丰富的生物药方法开发经验。点击进入直播间：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2024/

为促进我国生物医药产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年3月29日-2023年3月31日举办第四届“生物制药研发及质量控制” 网络大会，内容覆盖抗体/蛋白药物、细胞与基因治疗、多肽药物、核酸药物/mRNA疫苗，涉及生物药开发、质量控制、制剂的分析表征以及自动化等创新技术在生物制药领域的应用。核酸药物主要在基因水平上发挥作用，如mRNA新冠疫苗，直接作用于引起疾病的分子，并通过调节身体功能缓解疾病的症状，而无需操纵基因组，目前在抗病毒、抗肿瘤、抗代谢紊乱方面显示了独有的作用。目前，核酸药物产业仍存在亟待解决的技术壁垒。本次生物制药大会特别设置核酸药物/mRNA疫苗会场，7位嘉宾将从新药研发、靶向递送、关键质量属性分析等角度进行讲解。点击图片免费报名报告嘉宾详情如下：王友如 首席科学家 宁波君健生物科技有限公司报告：mRNA疫苗的前景与挑战 报名占位宁波君健生物科技有限公司mRNA疫苗首席科学家，中科院武汉病毒研究所博士，教授。长期从事病毒疫苗研究，以人源化表达系统为载体，开展疫苗的分子设计、人源化表达、纯化、有效性与安全性评价研究，擅长mRNA疫苗的分子设计、有效性与安全性评价。王海盛 CEO 思合基因报告：单链寡核酸的作用机制与新药研发 报名占位王海盛博士是思合基因生物科技有限公司（SicaGene Bioscience）的创始人和CEO。基于利用生物技术解决未满足临床医学需求的目标，王博士和创业团队创立了思合基因，致力于建立寡核酸新药研发技术平台。王博士具有丰富的新药研发及管理经验，拥有15年以上的药品研发和管理的经验。在创立思合基因前，王博士任职上市公司哈药集团研发副总裁，并先后在Bioduro，BeiGene和扬子江药业担任高管负责药物研发工作。王海盛博士1995年毕业于兰州大学化学系，在北京大学药学院获得博士学位后，赴美国UMSL及Auburn University接受博士后训练，2008年回国后进入工业界并致力于新药研发工作。王博士是教授级高级工程师，并拥有中欧国际工商学院EMBA学位。杨振军 教授 北京大学报告：新型核酸药物制剂体内靶向递送研究 报名占位北京大学医学部药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长。1987年获北京医科大学药学专业学士学位，1998年获该校药物化学专业理学博士学位，2000-2002年在美国佐治亚大学药学院从事博士后研究。研究方向：核酸药物及核酸化学生物学研究。发表研究论文150多篇，授权专利18项。负责科技部新药重大专项和973项目课题、自然基金委重点课题子课题等多项科研项目。获得过全国百篇优秀博士学位论文奖、国家自然科学二等奖一项、教育部自然科学一等奖一项和二等奖两项。曾任国家自然科学基金委员会化学部化学生物学流动项目主任，现任中国化学会化学生物学和化学教育两个专业委员会委员。陈进进 研究员 中山大学孙逸仙纪念医院报告：器官靶向性的mRNA递送与应用 报名占位陈进进，中山大学孙逸仙纪念医院研究员，博士生导师。获得国家级海外高层次人才青年项目资助。2018年博士毕业于中科院长春应用化学研究所，导师陈学思院士。2018-2021年在美国塔夫茨大学从事博士后研究，合作导师许巧兵教授。现在主要研究方向为：一：脂质分子与功能性高分子材料的合成以及药物/基因载体构建。二：基于生物材料的肿瘤免疫治疗。三：mRNA递送及应用（mRNA疫苗、基因编辑、蛋白替代疗法等）。目前已在Science Advances, Advanced Materials, PNAS, Nano Letters, Angew. Chem. Int. Ed., Nano Today 等学术期刊发表论文30余篇，3篇论文分别入选ESI热点与高被引论文。以共同发明人授权/申请专利9项。应邀担任Chinese Chemical Letters青年编委。张拓 资深应用工程师 沃特世科技（北京）有限公司报告：沃特世核酸分析整体解决方案 报名占位沃特世科技（北京）有限公司资深应用工程师，毕业于中国药科大学，从事生物药表征工作15年，在多肽、蛋白药物，核酸和病毒等大分子相关的表征及定量方面有丰富的经验。唐雪 高级应用工程师 岛津企业管理（中国）有限公司报告：寡核苷酸药物和mRNA关键质量属性分析 报名占位就职于岛津全球应用技术开发支持中心，有10年以上药物分析领域工作经验。目前在岛津主要负责液相与液质相关仪器的应用开拓与技术支持工作，涉及药物种类有寡核苷酸、mRNA、抗体药物、基因治疗药物、小分子化药等。点击报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/biopharma2023/扫码进入会议交流群

6月5日，由贝克曼库尔特公司主办的2018年度AUC分析超速离心应用技术论坛在上海博雅酒店成功举行。分析超速离心技术作为一项经典的诺奖级技术，自问世以来，开创了上世纪前半页生物大分子研究的传奇年代。时至今日，无论是科研领域中蛋白质构象均一性的鉴定，两种以上蛋白多位点相互作用测定，还是生物医药中的单抗药物制剂开发和CAR-T病毒载体质控，抑或是HPV、HEV等VLP疫苗的发明与上市，均离不开AUC分析超速离心技术的分析。AUC已逐渐成为科学研究生产质控标配伴侣。本次会议以“AUC从科研到蛋白药物检测应用”为主题，邀请了多位海内外AUC应用技术专家做大会报告，包括国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心/分子疫苗学与分子诊断学国家重点实验室结构疫苗学学术带头人、厦门大学生命科学学院的李少伟教授，清华大学蛋白质研究技术中心、蛋白质制备与鉴定平台主任李文奇博士，中国科学院上海有机化学研究所生命有机化学重点实验室研究员潘李峰博士，中国科技大学化学物理系副教授叶晓东博士，还有来自日本大阪大学、亚洲地区最权威的AUC应用专家Susumu Uchiyama教授，以及贝克曼库尔特AUC技术高级应用科学家兼AUC全球项目研发经理Chad Schwartz博士。研讨会吸引了50多位来自全国各地的AUC用户和技术爱好者前来参加本次学术盛宴。第一位演讲嘉宾，来自清华大学的李文奇老师向大家介绍了他及其团队目前的研究重点——植物的抗旱调节机制。作为一种植物激素，脱落酸在植物细胞抗旱调节过程中起到重要作用。在他的研究过程中，利用分析超离技术对脱落酸的受体蛋白的分子量和沉降系数进行检测，进而分析该蛋白的结构和聚集情况，揭示了脱落酸在植物细胞中的抗旱作用机理。之后，他也向大家分享了AUC技术在蛋白质的结构和功能研究方面的经验。第二位演讲嘉宾是来自中国科技大学的叶晓东教授，叶老师首先为大家介绍了AUC技术的历史和原理，随后又为大家介绍了使用分析超离技术在DNA分子的构象方面的研究。通过检测DNA分子的沉降系数和分子量变化来判断DNA分子构象、聚集状态受溶液PH、离子浓度等条件的影响。叶老师的报告为关注核酸结构和功能研究的老师们提供了新的思路。中科院上海有机化学研究所的潘李峰博士则是向大家普及了目前做结构生物学的各种研究方法，并且着重介绍了AUC的两种检测方法，即沉降速率和沉降平衡在检测蛋白质的均一性和聚集状态方面的应用，并将他总结的经验分享给大家。最后具有多年AUC使用经验的潘博士强调，AUC是当前结构生物学研究的一大利器！茶歇过后，国内HPV以及肝炎疫苗研究的权威学者厦门大学的李少伟教授为大家带来了AUC在病毒样颗粒疫苗研发中的应用。其应用包括三方面：病毒样颗粒疫苗包装机制监测和病毒结构表征，AUC可用于冷冻电镜前的样品质量监测，以保证冷冻电镜结果的质量；AUC用于抗原表位的准确定位，通过对分子量的测定来判断抗原-抗体的结合情况；利用AUC的沉降速率检测方法分析样品的沉降速率可以对抗体的基因突变情况进行分析，同时对分子计量数的检测也可分析抗体的自聚合情况；AUC是疫苗表征的核心技术，应用于疫苗批量生产一致性监测。李教授的报告无论对于做疫苗研究的科研人员还是进行疫苗生产的生物医药工作者都具有非常重要的指导意义。接着，来自日本大阪大学的Susumu Uchiyama教授介绍了AUC在生物药品研发过程中的应用。他表示，通过多年的研究成果说明了AUC是分析分子间相互作用的有效方法。他通过比较AUC技术与分子筛两种方法的差异，揭示了在生物药品研发过程中分子筛的局限性和使用AUC技术的必要性，在高质量生物药品的研发、生产和质控方面，AUC技术的优势显得尤为突出。作为目前亚洲地区超速离心技术应用最为资深的专家，Susumu Uchiyama教授将多年的AUC使用经验和方法等知识结晶写进了他的著作《Analytical Ultracentrifugation》，希望通过此书来为AUC的使用者及其应用技术爱好者带来更多的帮助和启示。贝克曼库尔特公司是全球唯一的分析超速离心产品的供应商，掌握最先进的AUC技术。作为AUC产品的主要负责人，贝克曼库尔特分析超离技术高级应用科学家兼全球AUC研发项目经理Chad Schwartz博士为大家介绍了目前世界上AUC仪器分布状况以及应用覆盖，对比了新机型Optima AUC与老机型ProteomeLab XL-I在各个方面的差异，新AUC机型无论在检测灵敏度、检测效率还是在结构设计、软件分析上都实现了改良、优化和升级。同时，他也重点介绍了AUC在用于疾病基因治疗的病毒载体表征方面的应用。Schwartz博士的报告，让与会老师对于AUC产品及其应用技术有了更为全面的认识。整个下午的会议报告，让大家意犹未尽，只恨时间过得飞快。本次交流论坛为国内从事科研和药物研发的工作者能够更深入地了解AUC技术以及相关应用的交流和分享，提供了宝贵的平台，同时也为推动国内结构生物学以及生物药物研发的发展贡献绵薄之力。感谢所有演讲嘉宾以及远道而来的参会老师，期待下一次的AUC技术交流盛会，我们再相聚！AUC仅用于科学研究，不用于临床诊断。

正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，我们可以从生物体内提取这些物质作为药。 生物药物提取方法： 1）蛋白质类药物分离提取方法： 沉淀法（盐析、有机溶剂、等电点）；按分子大小分离（超滤、透析、层析、离心）；电荷（离子交换、层析、电泳、等电聚焦）；亲和层析法（酶与底物、抗原与抗体、激素与受体）。 2）核酸类药物的分离提取方法： 核酸类药物生产方法提取法和发酵法。 3）糖类药物的分离提取方法 非降解法适用于从含一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖，用水或盐。 降解法适用于从组织中提取结合比较牢固的粘多糖，酶解。 分离用沉淀和离子交换。 4）脂类药物的分离提取方法 提取，用有机溶剂将所需成分从原料中溶解出来醇、氯仿、甲醇、水。纯化，沉淀法、层析法、离子交换法。 5）氨基酸类药物的分离纯化方法 分离方法：沉淀法（溶解度差异），吸附法（吸附能力差异），离子交换法（所带电荷不同）。 生物药物的检测： 生物药物具有原料中的有效物质含量低、稳定性差、易腐败等特点，故生物药物的研发和生产过程中，理化检验指标和生物活性检验指标的检测至关重要。 2015年7月2日，仪器信息网将邀请瀚盟生物技术副总监付淑军老师、海正药业分析实验室主任李镭老师携手安捷伦、赛默飞、SCIEX、布鲁克等知名检测仪器厂商工程师与网友一起在线探讨&ldquo 生物制药检测及评价技术&rdquo 。本次会议用户可免费在线报名参加。 报名日程安排如下： 9:30 生物样品分析的一般原则及常见问题 &mdash &mdash 付淑军（瀚盟生物技术副总监） 10:20 安捷伦科技最新Glycan Mapping色谱柱在生物制药分析中的应用 &mdash &mdash 米健秋（安捷伦） 11:10 赛默飞在单抗分析方面的最新技术和方法 &mdash &mdash 胡学桥(赛默飞) 14:00 CE及CESI-MS技术在生物药分析中的应用 &mdash &mdash 陈鸿序（SCIEX） 14:40 布鲁克ESI/MALDI质谱助力生物制药发展 &mdash &mdash 刘先明（布鲁克） 15:20 单克隆抗体药物检测技术进展 &mdash &mdash 李镭（海正药业分析实验室主任） 请 扫描 或 长按并识别下方二维码 即可在线报名，会场容量有限，报名从速！报名及参会免费！

各有关单位： 　　当前“国家药品安全规划(2011—2015年)”，对全面提高药品安全保障能力，降低药品安全风险提出了更高的要求，而随着我国新药研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量的日益重视，药物分析也正发挥着越来越重要的作用，它是药品质量保证体系的关键，而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证 科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为进一步提高医药从业人员业务水平，专业技术人才队伍建设，更好地服务于本职工作，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，全国医药技术市场协会定于2012年11月23日-25日在北京市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会”。 　　请各有关单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下： 　　一、会议安排 　　会议日期：2012年11月23-25日 (23日全天报到) 　　报到地点：北京市 (具体地点直接发给报名人员) 　　二、会议主要内容(详见附件) 　　三、参会对象 　　制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所(院)和口岸药品检验所人员，药品生产企业高层技术与质量管理负责人，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商 各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员 　　四、会议说明 　　1、理论讲解,实例分析,模拟审计,互动答疑. 　　2、可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍 　　3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。 　　4、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2011年11月15日 　　五、会议费用 　　会务费：1980元/人费用含专家费、培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理。 　　六、联系方式 　　电 话：13121666780 传 真：010-52226401 　　联 系 人：陈海涛 邮 箱:yyxhpx2012@126.com 　　会议监督：张 岚 010-51606480 　　附件一 　　日 程安 排 表 11月24日 （星期六） 09:00-12:00 国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术 药物开发过程中药物分析的贡献 1.ICH杂质指导原则（原料药、制剂、基因毒性杂质等） 2.稳定性研究及质量标准的制定（生产、储存、临床等阶段） 3.质量控制新理念（QBD与设计空间ICH Q8） 4.材料评价与处方前研究 5.过程分析技术（PAT） 6.生物等效性与生物利用度 7.质量控制新技术 主讲人： 赵忠熙 “千人计划”国家特聘教授、现任“山东省重大新药创制中心”副主任 、美国药学家协会会员、中美生物技术及药学专业协会会员、先后在美国默克公司 美国美达贝斯治疗公司任高管，从事药物研究开发。 11月24日 （星期六） 14:00-17:00 质谱法在药品质量控制中的应用 1.质谱仪器的原理与分类 2.质谱法在药品质量控制中的应用 *电感耦合等离子体质谱 *气相色谱-质谱联用法 *液相色谱-质谱联用法 3.质谱法的应用展望 主讲人：李晓东 资深专家 中国食品药品检定研究院 11月25日 （星期日） 09:00-12:00 *药物中的残留溶剂测定 *药物及其制剂颗粒度测定法 主讲人：李慧义 资深专家 国家药典委委员会 11月25日 （星期日） 14:00-17:00 当代药物质量控制与分析实践 1.药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用 2.药物分析方法的验证及方法的转移 3.溶出度研究与质量控制 4.现代质量管理体系Q10(全程质量管理等) 5.以QbD为基础的分析方法开发与验证 主讲人：尹先钧 美国方达医药技术上海有限公司副总裁 　　附件二： 　　药物研发与生产过程中质量控制及分析技术研讨会回执表 　　因参会名额有限请尽快传真至010-52226401或yyxhpx2012@126.com陈海涛 单位名称 联系人 地 址 邮 编 姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机住宿是否需要单间：是○ 否○ 是否参加会议发言：是○ 否○ 是否提交论文： 其它要求： 想培训的内容议题： 联系人： 陈海涛 电话：13121666780 传真：010-52226401 邮箱：yyxhpx2012@126.com

随着生命科学、分子药物学、材料科学及信息科学的迅猛发展，各学科之间不断交叉渗透，药物制剂的新技术、新工艺、新材料等不断涌现，科学的发展为我们提供了更多更好的技术、方法和手段应用于药物研发分析及质量控制。为帮助制药领域用户快速了解、高效学习药物分析相关技术方法，仪器信息网将于2023年11月21-23日举办第四届“药物研发及分析技术”网络会议，设置药物代谢、生物分析、药品质量控制及安全性研究、药物分析技术新进展等专场，邀请多位业内专家做精彩报告，为广大制药领域从业人员搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。11月21日药物代谢专场主持人吴彩胜（厦门大学 实验室与设备管理处副处长/教授）刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）报告日程9:00-9:35刁星星（中国科学院上海药物研究所 研究员）《从2018-2023年我国上市新药解读》【摘要】放射性药物代谢技术是国际制药行业公认的研究创新药物“物质平衡、组织分布、代谢物鉴定”的“金标准”。美国FDA批准的新药，几乎全部使用放射性标记技术来做药物代谢研究，而我国这一比例在IND阶段很低。此技术的落后，严重制约了我国创新药物的发展。 报告将通过2018-2023年我国上市新药及发表的文献，来解读2023年7月24日发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）》。并通过多个国产创新药的实例，阐明放射性同位素标记在新药研发中的重要作用，为新药研发提供全新的思路和解决方案。9:35-10:10顾景凯（吉林大学 药物代谢研究中心主任）《PEG化长循环脂质体的体内命运与相关技术指南解读》【摘要】纳米药物递送系统（NDDS）是与创新药物并驾齐驱的最受瞩目、最具前景的药物发展方向之一，但存在“高投入、低产出”的突出问题。究其主要原因，在于目前缺乏前瞻性的理论指导与有效的分析方法，无法为NDDS的设计与生物效应评价提供最基本的药代动力学数据指导。 本研究突破了阿霉素脂质体在组织水平上的游离与包裹药物定量分析的“卡脖子”问题，并成功揭示了嵌入脂质体中的DSPE-PEG2000 体内命运及PEG-脂质的脱落动力学。 报告还将基于我们以往的研究经验，尝试解读FDA与CDE有关NDDS的药代动力学指南。10:10-10:40张劭阳（赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师）《高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案》【摘要】 1、ADC药物分子量及DAR值检测 2、ADC药物肽图分析 3、HCP的鉴别和定量10:40-11:15唐崇壮（苏州锐迪欧医药科技有限公司 总经理）《抗体偶联药物ADC的代谢研究难点、对策和案例分析》【摘要】 ADC药物的代谢研究可以为药效学机制、毒性机理及DDI研究提供关键信息。 在ADC药物发现阶段，选择合适的体外体系，并综合利用非靶标性和靶标性的LC-HRMS方法鉴定ADC在体外释放的载荷及其代谢物，对选择和确认毒理种属和开展代谢物表型研究至关重要。在非临床阶段，放射性标记载荷在动物的ADME结果可以用于预测ADC的载荷在人体的ADME和相关临床DDI。 由于ADC的载荷体内浓度低，代谢物结构难以预测，载荷的体外代谢和体内ADME研究模型和代谢物鉴定方法与小分子代谢有很大的区别，为此锐迪欧建立了支持ADC研发和申报的代谢研究策略和方法，并成功应用到多个ADC研发的项目上。11:15--11:50邹灵龙（康维讯生物技术有限公司 创始人、董事长、CEO）《抗体药的生物分析与药代动力学研究》【摘要】 抗体药是生物药中最主要的品种，FDA迄今批准了一百多款抗体药，包括单抗、双抗、ADC和抗体片段。本报告将介绍常见抗体药的药代动力学简况以及相应的生物分析方法学，包括但不限于适用于临床前研究的通用型检测方法。扫码报名，免费参会解锁更多精彩专场报告时间上午下午11月21日药物代谢生物分析11月22日药品质量控制及安全性研究专场11月23日药物分析技术新进展

仪器信息网讯 为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-21日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络会议。本次会议将有30余位抗体药物研究或者开发领域的专家，包括高校和科研院所的科研专家、制药企业的专家以及仪器企业的技术专家、内容覆盖抗体筛选、药物开发、质控、生产工艺和CMC全流程，一年一度的抗体药物网络盛会，面向所有从业人员的公益讲座，不容错过！点击图片，免费报名！大会日程2023/9/19 抗体筛选技术与抗体发现09:00--09:30抗体抗原分子识别的计算与应用曹志伟复旦大学生命科学院 系主任/教授（二级）09:30--10:00移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿分析仪器股份公司 产品经理10:00--10:30基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授10:30--11:00自动化时代下的抗体药物研发方案刘达潍贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家11:00--11:30基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学生物工程学系 系主任/教授11:30--12:00生物分子互作技术在抗体药物筛选领域的应用王倩北京大学药学院 助理研究员2023/9/19 单抗/双抗药物开发14:00--14:30人工智能助力抗体药物开发李茂华京天成生物技术（北京）有限公司 总经理14:30--15:00双抗ADC国内外研发进展和趋势杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 总监15:00--15:30高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健药业（上海）股份有限公司 研发副总裁15:30--16:00抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监2023/9/20 ADC药物开发09:00--09:30基于纳米抗体的多功能抗体药物平台技术潘利强浙江大学药学院 院长助理/研究员09:30--10:00时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员10:00--10:30高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案张劭阳赛默飞世尔科技中国有限公司 高级应用支持工程师10:30--11:00双靶向ADC药物DTLL成药性及其与吉西他滨联用治疗胰腺癌克服耐药的研究李亮中国医学科学院医药生物技术研究所肿瘤研究室 研究员,博士生导师11:00--11:30天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中国科学院上海药物研究所 副研究员11:30--12:00ADC药物研发中的质量分析和生物分析策略唐家澍中科新生命生物科技有限公司 首席科学家2023/9/20 抗体表征与质量控制（上）14:00--14:30从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物医药 质量研究部总监14:30--15:00基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 药物分析研究中心副主任/教授15:00--15:30高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授15:30--16:00应用结构质谱技术拓展蛋白质药物质量属性表征范围王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员2023/9/21 抗体表征与质量控制（下）09:30--10:00蛋白类生物制药稳定化策略及案例分析方伟杰浙江大学 研究员10:00--10:30基于在线CE-MS联用技术的复杂生物制品的分析解决方案洪佳莹永道致远科学技术（上海）有限公司 市场经理10:30--11:00抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物制药(烟台)股份 副总裁11:00--11:30生物药宿主细胞蛋白的表征分析与质控策略黄懿上海探实生物科技有限公司 CEO11:30--12:00融合蛋白药物糖修饰异质性分析方法应万涛军事科学院军事医学研究院 研究室主任/研究员2023/9/21 生物工艺与抗体药CMC13:30--14:00抗体药物工艺表征研究策略李苗苗夏尔巴生物 纯化工艺研究员14:00--14:30为出海企业制定后期CMC与商业化计划Kevin GuoKKH Consultant LLC 独立顾问 Independent Consultant14:30--15:00最新LC-MS PAT技术助力早期生物工艺开发罗宇文沃特世科技（上海）有限公司 市场开发经理15:00--15:30ADC药物的工艺开发和质量控制代波苏州宜联生物医药有限公司 总监15:30--16:00为制药行业应用量身打造的渗透压仪杨敏安达望（上海）科技有限公司 产品应用专家16:00--16:30双特异性抗体药物开发和生产的挑战和应对策略李巍巍白帆生物科技（上海）有限公司 CMC高级总监16:30--17:00抗体制剂与工艺开发关键技术考量梁柳恩广州汉腾生物科技有限公司 制剂开发资深研究员报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

抗体药物是生物药物中最重要的组成之一，约占全球生物药市场五成，也是全球生物技术领域产业化最为成功的产品。抗体药物是以基因工程、细胞工程、发酵工程为工艺研发的生物技术药物，主要分三类：单克隆抗体药、多克隆抗体药与基因工程抗体药物；基因工程抗体药物包含源化改造抗体药物（嵌合抗体、人源化及完全人源化抗体）与小分子抗体药物（单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体及人源Fab片段）。抗体药物因抗体药物与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的临床治疗中发挥着越来越重要的作用。虽然我国抗体药物产业起步相对较晚，但近几年，中国抗体药物研发进入快车道。据了解，目前国内进行抗体药物研发的企业有百余家，上市的抗体药物达27个，此外还有数百个抗体药物正处于研发阶段，在研药物包括单抗、双抗和ADC药物等多种类抗体药。随着抗体药物产业的不断发展，研发、质量分析和生产等各个环节的技术方法和工艺等也在不断创新发展，从业人员需要及时了解相关进展，以便更好地开展工作。2021年9月14-16日，仪器信息网将举办第四届“抗体药物研发与质量分析”网络会议，聚焦抗体药物从研发到生产全流程的技术和方法，为行业从业人员提供免费、高效的学习交流平台。点击下图，可免费报名参会。点击图片免费报名会议看点• 设“单抗药物研发”、“双抗、ADC药物研发”、“抗体药物质量控制”、“抗体药物生物工艺”等多个主题会场，内容涉及单抗、双抗、ADC多类型抗体药、覆盖抗体药物研发生产全流程；• 30位专家参与，多位国内知名抗体药物企业（信达、奕安济世、武汉友芝友、亿一生物）高管和技术负责人结合实际案例详述研发进展与关键技术，可在线与大咖互动交流（对于社恐症人士更是绝对福利~）• 企业结合科研人员的知识盛宴，多位高校科研专家进行技术讲解，未来意向从事抗体药物事业的学生党不可错过！• 更多会议亮点，报名了解。扫码免费报名参会会议日程分会场一（9月14日上午）：单抗药物研发时间报告主题报告嘉宾9：00-9：30特异性靶向CLDN6的卵巢癌治疗抗体袁纪军上海吉凯基因 副总经理9：30-10:00数字化转型助力生物制药研发与数据合规黄皓珀金埃尔默 信息科学业务部售前总监10:00-10:30基于抗体分子的创新药物研究张娟中国药科大学 教授10:30-11:00自动化移液工作站在生物大分子药物研发领域的主要应用刘健德国耶拿 生命科学部移液工作站产品经理11:00-11:30基于精准医学大数据的新药研发和伴随诊断楼敬伟宝藤生物 董事长兼总裁分会场二（9月14日下午）：双抗、ADC药物研发13:30-14:00双特异性抗体开发中的杂质研究易继祖友芝友生物 副总裁14:00-14:30Hamilton自动化移液工作站让蛋白纯化如此简单姜超哈美顿 应用工程师14:30-15:00肿瘤免疫治疗：过去，现在和将来王常玉康诺亚生物医药 高级副总裁15:00-15:30待定拜泰齐贸易（上海）有限公司15:30-16:30基于糖链的ADC定点偶联技术与应用黄蔚中国科学院上海药物研究所 课题组长/研究员分会场三（9月15日上午）：抗体药物质量控制（上）9：00-9：30单抗药物LC-MS/MS与ECL生物分析方法比较(Case Study: SHR-1603和SHR-1222)高宇雄恒瑞医药 临床研发9：30-10:00BioAccord系统在抗体药物研发与质量控制上的应用邵锴沃特世 大中华区生物制药高级市场专员10:00-10:30抗体药物工艺开发的过程监控和高通量质量控制谢红伟信达生物制药集团 产品开发部副总裁10:30-11:00粘度流变在高浓度制剂中的应用刘兵锐欧森 产品经理11:00-11:30实验设计(DoE)在单克隆抗体工艺开发中的应用李国荣苏州美极医疗 总裁分会场四（9月15日下午）：抗体药物质量控制（下）14:00-14:30对单克隆抗体及其复合物的“自上而下”质谱分析王冠博北京大学生物医学前沿创新中心 研究员14:30-15:00抗体类生物大分子色谱表征田海玉纳谱分析 液相色谱柱产品线负责人15:00-15:30生物分析及临床相关的考量—抗体偶联药及双特异性抗体药张辰浦PPC佳生 生物分析实验室负责人15:30-16:00Q-TOF和LC在抗体药物质量研究中的应用唐雪岛津 应用工程师16:00-16:30磁共振在抗体药物研发与质量控制中的应用邓惠文布鲁克 制药市场拓展经理16:30-17:00高通量质谱用于抗体药物的结构表征卢颖洪南京理工大学 副教授分会场五（9月16日上午）：抗体药物生物工艺（上）9：00-9：30数据分析在细胞培养工艺开发和优化中的应用赵亮上海倍谙基生物 副总裁，研发中心负责人9：30-10:00东曹FcR亲和色谱技术在抗体药物研发、质控及工艺优化中的应用杜耀杰东曹 应用开发10:00-10:30抗体药物的开发过程和质量标准杨晓明杭州奕安济世 总经理10:30-11:00基于微芯片CE-MS联用技术的全自动培养基生化分析仪 REBEL 加速生物药上游工艺开发王亮908Devices Inc. （美国） Science leader, APAC11:00-11:30抗体快速纯化工艺耿信笃西北大学 教授分会场六（9月16日下午）：抗体药物生物工艺（下）14:00-14:30应用平台技术快速助推双抗从开发到生产李巍巍 白帆生物 工艺总监14:30-15:00中美双报的工艺验证设计戚波亿一生物 中国区COO/总经理15:00-15:30表位模拟肽识别技术：从抗体药物生产纯化到临床精准分析江正瑾暨南大学药学院 副院长/教授15:30-16:00蛋白药物制剂中的可见异物问题探讨吴用百奥泰 制剂高级经理扫码下方二维码，进入本次会议交流群，第一时间获取相关技术内容及会议回放视频。扫描进入会议交流群

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-20日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”网络大会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。点击免费报名专场设置：日期上午下午9月19日抗体筛选技术单抗/双抗药物开发9月20日ADC药物开发抗体表征与质量控制（上）9月21日抗体表征与质量控制（下）生物工艺和CMC会议日程（更新中）：9月19日上午 抗体筛选技术与抗体发现报告主题专家单位基于单个浆细胞抗体发现平台（SCmab）及应用唐勇暨南大学 教授/抗体工程中心主任基于微流控技术筛选肿瘤免疫激动剂抗体张宏恺南开大学 教授待定李茂华京天成总经理分子互作用于抗体筛选王倩北京大学药学院 国重实验室9月19日下午 单抗、双抗药物开发待定方伟杰浙江大学药学院 浙江大学（杭州）创新医药研究院生物药中心主任高效低毒双抗构建新策略：多个新型双抗案例分享黄浩旻三生国健 研发副总裁抗体药物的生物分析策略和案例分享郎士伟武汉宏韧生物医药股份有限公司 总监待定待定夏尔巴生物研发负责人9月20日上午 ADC药物开发创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例杨勇飞百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 新药研究院 总监时空定量观测ADC旁观者效应及肿瘤渗透性研究郭鹏中国科学院基础医学与肿瘤研究所 特聘研究员ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略（拟）唐家澍中科新生命 首席科学家天然抗体的一步定点修饰及ADC药物研发唐峰中科院上海药物研究所 副研究员EGFR/HER2双靶向ADC药物(DTLL)经SMAD4克服胰腺癌耐药的作用研究（拟）李亮中国医学科学院医药生物技术研究所 研究员 待定待定宜联生物9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（上）从细胞株筛选到BLA申报不同阶段的质量研究策略及实例分析乔怀耀荃信生物 高级总监基于表位模拟肽识别策略的抗体药物分析新方法研究王启钦暨南大学 教授待定王冠博北京大学 研究员抗体质谱表征技术(拟）卢颖洪南京理工大学 教授9月20日下午 抗体药物表征与质量控制（下）抗体类药物生物学活性研究策略姚雪静荣昌生物 副总裁抗体药物开发质量研究的重要性及全产程覆盖（拟）黄懿上海探实生物科技有限公司待定姚钟平香港理工大学教授糖修饰蛋白质分析方法与生物药应用研究（拟）应万涛军科院生物质普与糖蛋白质组学课题组长/研究员9月21日下午 生物工艺与抗体药CMCCMC策略分析郭文晖上海宇嵩科技有限公司 Principal Consultant待定戚波北京亿一生物待定李巍巍白帆生物 工艺总监 待定待定（拟）药明生物抗体处方与工艺开发关键技术考量梁柳恩 汉腾生物制剂开发 资深研究员会议链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/扫码报名

二代的高通量测序，目前被广泛应用于生命科学、医学临床研究等范畴。经过十多年实际应用，科技工作者认为，因为二代高通量测序 " 片段短 "（150bp-300bp），在分析的过程中，还需再对零碎的基因片段进行 " 拼图 "。随着测序技术的发展，第三代测序技术，又称单分子测序技术，其平均检测长度可达几千、上万个碱基，能够较好的分析展现基因图谱。如 PacBio 的第三代测序，其测序的精度可达 99.9%。相比于第二代测序，第三代测序仪是后起之秀，使用者相对不多。一方面是因为以往的第三代测序仪的通量较难做到第二代测序一样的高通量水平，更重要的则是因为对于测序产出的数据，其分析系统还有待发展和完善。针对第三代测序分析的进一步开发应用， 动脉网近期采访到一家专注基因检测分析及基因药物开发的 " 专精特新 " 企业——中方基因。江苏中方基因生物医药科技有限公司 ( 以下简称：中方基因 ) 创立于 2017 年 4 月，由在全球率先设计和发表小核酸干扰（RNAi）和绿荧光蛋白（EGFP）基因共表达载体来研究 RNAi 对靶基因降解调控的戴方平博士，组织创立。戴方平拥有德国弗莱堡大学医学博士学位，且在该大学医学院拥有近 15 年研究经历，现任中国上海复旦大学遗传所、上海同济大学附属医院，纳米及应用国家工程研究中心等担任客座或兼职教授。在戴方平教授的带领下，中方基因的研发团队汇聚了计算机、生物、医学等专业的骨干学者，并与复旦大学、上海交大、中科院上海药物研究所和上海同济大学等知名高校或科研院所建立起深度合作关系。" 看懂 " 三代测序结果，" 找出 " 新生抗原和抗体，" 发现 " 抗病毒 RNAi 药物公司团队人数不多，但中方基因目前在基因检测领域取得的成就，不容小觑。首先，中方基因配备有 PacBio 三代测序仪、集群服务器，以及训练有素的专业工作团队，是负责中国人类标准物质转录子组三代测序和数据分析自动化平台建设的单位。中方基因也早在 2019 年就推出颇具竞争性的科研服务：1. 分析病毒在人肿瘤细胞基因组中的异常插入和整合状态 （与同济大学协作，有论文于 2022 年 9 月发表 Translational Research 杂志） 2.针对实体肿瘤新生抗原的检测，作为鲜有将三代测序技术与二代测序相结合应用到这一新兴检测服务的企业，在国际上也具有绝对的竞争优势。中方基因能够针对新鲜肿瘤组织和癌旁组织 / 血液，利用 PacBio 三代测序设备和二代测序 Illumina 设备，配合自主研发的个体化癌抗原智能识别系统进行癌症新生抗原分析，并且可视化分析，这是极少数掌握该技术的公司之一。中方基因与同行的武汉菲沙基因公司及高校合作，已经完成了单细胞转录子 （包括抗体、受体） 三代高通量长读长测序数据自动化分析系统的建设。结合前文对第三代测序目前面临的分析应用上的滞后， 不难看出，中方基因努力解决了第三代测序结果分析难度大的问题，发挥了第三代测序 " 测得长 " 方面的强大优势。其自主打造的单细胞 mRNA 第三代长读长测序分析平台不仅能够做到对新生抗体全长重链和轻链自动匹配识别的努力，还能对肿瘤异常融合基因及对应的融合蛋白质进行分析，以及分析病毒在人基因组插入整合状态、我们细胞的抗体 / 受体 /MHC 特点等，从而服务于抗病毒、抗肿瘤的免疫治疗。不仅如此，中方基因还把测序大数据自动化分析平台应用到了病毒基因组的分析，并开展了 RNAi 药物的设计和药效的研究。 其实，中方基因与 RNAi 药物的故事可以追溯到更早，早在2005 年，戴方平教授一篇关于 "RNAi 定向诱导基因片段沉默" 的研究成果论文就已发布，相比 RNAi 在 2006 年诺贝尔奖中被众人知晓，还要早一年。因此，基于戴方平教授在 RNAi 领域的丰富经验，再加上如今测序分析自动化平台建设的加持，中方基因建立了抗病毒的 RNAi 设计及实验流程，探讨将基因检测分析与基因药物开发形成研发闭环。基于 RNAi 技术可能引发出的药物：抗新冠病毒雾化剂、抗 HPV 新药针对病毒，中方基因采用对病毒数据库大数据的对比分析。在对特定致病性病毒进行特点分析后，启动针对病毒设计 RNAi 药物，并通过自有的 RNAi 药物药效分析系统和纳米递质效率分析系统，在分子生物学、细胞生物学层面进行药效评估，旨在为后序开发出针对难治性病毒感染性疾病的治疗药物。目前，抗 COVID-19 病毒和抗 HPV 病毒等感染性疾病的 RNAi 药效研究是中方基因的主要研发方向之一。野生型致病性病毒有不同方式的传染性。从实验研究的细胞学水平，中方基因根据自有专利，在对针对传染性病毒进行 RNAi 的药效研究时，首先建立了仅需取病毒的基因片段在实验细胞转基因表达作为 RNAi 的靶基因作为研究模型，不存在面临因转录成病毒蛋白而产生感染风险，生物安全性高。中方基因对新冠病毒各种突变株基因组及 S 蛋白质基因进行了分析，精准选取 S 蛋白编码基因的关键保守区域作为打击靶点，自主完成了 RNAi 药物序列的设计。该 RNAi 药物的作用机理明确，靶点能够适用于目前已有的所有病毒突变，且 RNAi 药物化学合成快，对未知的潜在新突变也能尽快做出应对。目前，该药物在分子和细胞生物学水平均表现出较好的药效研究结果， 由中方基因戴方平教授团队的张韦唯等科研工作者撰写的论文发表于 2022 年发表在 "Nano Biomed Eng" 杂志上。并有 2 项国家发明专利受理。由中方基因自主研发的抗新冠病毒棘突 ( S ) 蛋白质基因的 RNAi 已经显示了其药效。如果通过进一步的动物实验及药物安全评价，该 RNAi 药物将以脂质体为载体，通过雾化的方式进入呼吸系统并直达肺部表面，不需进入血液循环，进而能够安全地清除感染细胞内的新冠病毒 S 蛋白质基因，抑制病毒的繁殖。可能发展为一款广谱性的抗新冠病毒的雾化剂药。除了新冠病毒感染我们人体，其他一些病毒也感染我们。如宫颈癌是一种女性妇科最常见的恶性肿瘤之一 , 几乎都是因为高危 HPV 病毒感染引起的。中方基因的另一款重磅在研 RNAi 药物针对的是 HPV 病毒。 团队根据 RNA 干扰技术原理。研发 RNAi 药物主要针对 HPV16、HPV18 等宫颈癌高危病毒的不同基因（E6、E7、L2、L1 等）的 mRNA，从而抑制 HPV 病毒在人体内的表达和增殖。目前，中方基因已经自主完成了对高危病毒 HPV16、HPV18 的 E6、E7、E1、E2、L2 和 L1 等基因的 RNAi 药物设计，以及 RNAi 药物递送物质的比较。再通过试验筛选，已经发现能有效降解 HPV16 和 HPV18 的多个基因 mRNA 的 RNAi 药效成分。后续针对 HPV5、HPV6、HPV11 等皮肤 HPV 病毒也已进入药物设计阶段。中方基因目前在研的 3 条管线均以获得阶段性成果，后续除相关论文发布与专利申请外，公司也已经与中科院上海药物研究所、上海交大纳米技术及应用国家工程研究中心、上海同济大学附属医院、南通市妇幼保健院等高校和医院协作，以稳步推进药物安评、及探讨后续的临床研究。不断创新，扩大合作，肿瘤分析可为长远战略在采访中，戴方平教授也表示，中方基因最期待的商业模式既是 " 创新+ 合作 "，这也是公司最理想的市场关系。通过对所处领域的不断深耕进行创新，由创新驱动的自身特色也将成为吸引合作的原动力。因此，不断创新也成为中方基因未来发展的关键词。目前，中方基因将继续拓展肿瘤基因测序分析技术与高校和科研院所的项目合作，后续也将拓展至 mRNA 的三代测序、抗原抗体检测分析、包括单细胞转录子三代测序分析的科研服务。RNAi 药物也将会是公司将会重点打造的方向，随着药物开发的深入，技术转让、合作生产、药品销售等都在其商业规划内。对于更长远的战略规划，戴方平教授认为还是应该放在肿瘤的分析。伴随我国免疫治疗、细胞治疗技术的发展，对肿瘤新生抗原、抗体、受体的关注度也会明显上升，再结合自身对于第三代测序技术的分析能力加强，相信未来行业将会呈现融合发展的态势， 造福患者！

抗体药物是现代生物医药产业的主力军，是生物医药产业增长最快的细分领域。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2024年9月24日-2024年9月25日举办第七届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。会议亮点1、上海复宏汉霖、百奥泰、荣昌生物、基石药业、奕安济世等抗体药物研发企业/CDMO企业技术专家和来自国内知名药科大学科研和专家共同带来一场抗体药物研发与分析技术的知识盛宴；2、内容全覆盖单抗、双抗、ADC药物，涉及从药物开发到质量控制和生物工艺全流程。主办单位：仪器信息网支持单位：天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会广东省药学会生物医药分析专业委员会广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室点击报名大会日程（更新中）扫码报名报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2024/大会赞助（赞助招募中，欢迎垂询：15650770053，lizk@instrument.com.cn）

p style=" text-indent: 2em " strong 仪器信息网讯& nbsp /strong 2020年9月10日-9月11日，由仪器信息网举办的第三届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会成功举办，会议为期2天，旨在为从事抗体药物研发生产的从业人员分享技术干货。本次会议共吸引近1300位来自全国各地制药企业、高校及科研院所及政府单位的用户报名参加。相较于前两届，本次抗体药物从专家阵容到会议规模均取得了极大进步！ /p p style=" text-indent: 2em " 为方便未能参加会议直播的用户学习，仪器信息网特将本次会议内容视频剪辑整理，点击报告图片即可进入相应主题报告视频观看页面。 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113521.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/66bbe262-6dea-4927-b546-2ccab8049f79.jpg" title=" 李玉玲.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 李玉玲.jpg" / /a /p p style=" text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 抗体药物研发的科学探索与质量控制 /span 》 /p p style=" text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：李玉玲& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 浙江健新原力制药有限公司 CEO /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113522.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/43b95a1a-3a99-4ef6-98f7-2f5ef4b6dfaf.jpg" title=" 杨晓明.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 杨晓明.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 创新生物药候选分子的评价和筛选不可缺失的重要环节和指标 - 商业化产品的适应性 Developability /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：杨晓明& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州奕安济世生物药业有限公司 CDMO业务总经理 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113519.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c8f6372f-d9eb-42b9-afa9-2d74c8ae5c8d.jpg" title=" 张娟.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 张娟.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " CD-24，不仅仅是“别吃我” /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：张娟& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 中国药科大学 教授 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113524.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/74b2fdbb-6afd-46fb-9aed-af17a799143a.jpg" title=" 孙乐.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 孙乐.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 新冠病毒ADE与抗体药去ADCC/ADCP技术平台 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：孙乐& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 京天成生物 总经理 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113533.html" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/31b9c45e-5393-46cd-9319-58c7c37f1e57.jpg" title=" 易继祖.jpg" alt=" 易继祖.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 蛋白药物的糖基化修饰及表征研究 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：易继祖& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 友芝友生物 副总裁 /span /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113526.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/ef4b7991-9d8b-45d4-b66b-60f66c723566.jpg" title=" 李国荣.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 李国荣.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 高效液相色谱法评估单抗药物的关键质量属性(CQA) /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：李国荣& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 苏州美极医疗科技有限公司 总裁 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113525.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f07c5d7f-2f24-4fb0-a735-9d450680e437.jpg" title=" 施立明.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 施立明.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " QbD approach to analytical method development and optimization /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：施立明& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州奕安济世生物药业有限公司 分析科学、质量控制、工艺与产品开发运营副总裁 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113517.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/631a258a-db66-4543-8fe4-a13938f0132d.jpg" title=" 屈锋.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 屈锋.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 毛细管电泳与抗体药物分析 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：屈锋& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 北京理工大学 教授 /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113518.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/dff88282-eb15-4bea-aada-52ea3f55e066.jpg" title=" 赛默飞刘晓达.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 赛默飞刘晓达.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 色谱分析新技术加速推进单克隆抗体药物研发》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：刘晓达& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用顾问 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113531.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b76e07ee-e7dd-48b6-8b10-dcb9231ad679.jpg" title=" 张睿.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 张睿.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " ：《分子互作技术在抗体药研发与质控中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：张 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 睿& nbsp Cytiva（思拓凡） 分子互作产品专家 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113520.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c9834186-c746-4ae4-8d66-de3e4a0ccb0e.jpg" title=" luninex常青.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" luninex常青.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 不同类型流式细胞仪在抗体药物研发与质控中的创新应用不同类型流式细胞仪在抗体药物研发与质控中的创新应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：常青& nbsp span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " & nbsp Luminex公司 中国区流式业务市场部经理 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113528.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/f02060a1-b393-4e89-afee-e2255980f1f7.jpg" title=" 岛津.jpg" width=" 550" height=" 395" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 岛津.jpg" style=" width: 550px height: 395px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 岛津质谱在抗体药物质量控制中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 邵锴& nbsp 岛津企业管理（中国）有限公司 应用工程师 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113530.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0eeb515f-6c69-4522-b6d4-b49a4d3dfd5e.jpg" title=" 吴姗.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 吴姗.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 《Qsep毛细管电泳仪和INB-D200生物标志物分析仪在抗体药物研发质控中的应用》 /span /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ： span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 杭州厚泽生物 /span /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113527.html" target=" _blank" img style=" width: 550px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/82ca5526-f2a9-47e3-802e-c66e20b94baf.jpg" title=" 姚金龙.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 姚金龙.jpg" / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《 span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " span style=" color: rgb(51, 51, 51) font-family: " hiragino=" " sans=" " microsoft=" " helvetica=" " background-color:=" " 抗体药物生产中细胞生长状态和抗体制剂的质控方法 /span /span 》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：姚金龙& nbsp 贝克曼库尔特 生命科学细胞活力分析应用专家 /p p style=" text-align: center" a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113532.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/d7cc3b58-95f0-4951-ab73-91b5ea571fa7.jpg" title=" 锐欧森.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 锐欧森.jpg" style=" text-align: center white-space: normal width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《微量真实粘度技术在生物医药中的应用》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：刘兵& nbsp 锐欧森 锐欧森中国业务总经理 /p p style=" white-space: normal text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_113529.html" target=" _blank" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/eb0d85c7-b794-4861-8235-df6c4b48715f.jpg" title=" 默克.jpg" width=" 550" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 默克.jpg" style=" width: 550px height: 413px " / /a /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告主题 /strong ：《默克Supelco液相色谱柱技术在单克隆抗体药物分析方面的应用》 /p p style=" white-space: normal text-align: center " strong 报告嘉宾 /strong ：田海玉& nbsp 默克生命科学 产品经理 /p p style=" text-indent: 2em " 因部分报告嘉宾的内容涉及本单位研发数据，不便回放，敬请理解。同时，报告老师也表示欢迎各位网友就相关问题通过其他方式联系沟通。如有问题可反馈至仪器信息网抗体药物技术交流群，或邮箱lizk@instrument.com.cn。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 回放视频集锦： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10645" target=" _blank" strong https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/10645 /strong /a /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 精彩会议预告 /strong /span br/ & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 错过抗体药物会议的朋友们，9月24日-25日，仪器信息网将举办“2020药典-药物分析检测技术”主题网络 研讨会，会议邀请了二十余位来自政府药品检验单位、高校及科研院所和制药企业的科研专家及技术专家将为大家详细介绍药物研发及生产过程中分析检测技术，精彩内容，不要错过！ /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/pharmaanalysis" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 382px height: 182px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/b8647dad-1757-4e59-ad68-39fc1f410b2c.jpg" title=" 64030020200826_wps图片.jpg" alt=" 64030020200826_wps图片.jpg" width=" 382" height=" 182" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p

导读2021年12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果，于2022年1月1日正式执行。治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物诺西那生钠注射液被纳入医保，价格从曾经的70万一针降至3.3万，为患者及其家庭带来福音。SMA是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，是由于SMN1基因突变或缺失，造成与运动神经元密切相关的SMN蛋白缺乏，导致肌肉萎缩，大部分患者因为呼吸衰竭而死亡。诺西那生钠的有效成分是一种反义寡核苷酸，可以改变SMN2前mRNA的剪接，增加完整长度SMN蛋白的产生，达到治病的目的。什么是寡核苷酸药物？寡核苷酸药物通常指由人工合成的长度50个以内核苷酸组成的一类药物，包含单链或双链DNA或RNA。目前研究较多的是反义寡核苷酸药物（ASO）和小干扰RNA药物(siRNA)。与小分子药物和单抗药物靶向蛋白质不同，寡核苷酸药物通常靶向mRNA，从转录后水平进行治疗，具有特异性好、有效性高和长效性突出的优势。寡核苷酸药物分析和表征为了保证产品的安全性和有效性，寡核苷酸药物通常需要从分子量、碱基序列、解链温度Tm、产品纯度、有关物质等方面进行分析，需要使用质谱、生物惰性液相色谱、紫外分光光度计等仪器，岛津公司开发了一系列的解决方案，供您参考。分子量表征寡核苷酸药物通常使用固相亚磷酰胺化学法进行合成，亚磷酰胺单体是合成的关键原料。寡核苷酸药物的分子量则是其重要的产品属性。因此，检测寡核苷酸药物及其合成用原料亚磷酰胺单体的分子量是常用的质量控制手段。常用的分子量检测方法是质谱法。岛津质谱产品四极杆飞行时间质谱仪（LCMS-9030）、单四极杆质谱仪（LCMS-2050）和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-8030）都是寡核苷酸药物及其原料分子量表征的常用仪器。下面就为大家带来QTOF LCMS-9030测定寡核苷酸药物精确分子量和MALDI-8030测定亚磷酰胺单体分子量的精彩案例。• LCMS-9030分析寡核苷酸药物分子量岛津四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030具有高分辨率、高质量数准确度和媲美三重四极杆灵敏度的特点，可以准确测定寡核苷酸分子量。寡核苷酸分子带负电，通常使用ESI负离子模式检测，在质谱图上常观测到一系列的多电荷离子，需要进行解卷积处理，得到寡核苷酸分子量。LCMS-9030结合Insight Explore CSD分析结果寡核苷酸药物序列: 5' -mG-mC*-mC*-mU*-mC*-dA-dG-dT-dC*-dT-dG-dC*-dT-dT-dC*-mG-mC*-mA-mC*-mC*-3' 理论单同位素分子量：6431.7239采用QTOF LCMS-9030采集一个长度为20 mer的寡核苷酸药物的高分辨质谱图，使用Insight Explore CSD进行解卷积处理，得到实测单同位素分子量为6431.7236，质量数偏差为0.05 ppm。• MALDI-8030分析亚磷酰胺单体的分子量采用MALDI-8030测定了四种亚磷酰胺单体的分子量，在线性正离子模式下，均检测到显著质谱峰，质荷比大小与钾离子加合峰相符。MALDI-8030体积紧凑、分析速度快、维护方便，是寡核苷酸样品分析的有力工具。序列确认寡核苷酸的序列同设计序列一致，是保证药物有效性的重要方面。采用MALDI-8030测定了长度为20 mer的一种寡核苷酸的分子量和碱基序列。寡核苷酸的MADLI-TOF质谱图主要以单电荷和双电荷形式存在，可直接读出分子量，操作简单，结果直观。利用源内裂解技术（ISD），寡核苷酸更倾向于形成w型碎裂离子，碎裂离子谱图更简单。通过比对这些碎片离子信息，可以较容易地读出核酸序列。寡核苷酸MALDI-ISD-TOF质谱图和碎裂离子解链温度（Tm）随着温度升高，双链核酸分子的双链结构开始打开，最终变成两条单链的结构。Tm是双链核酸分子双链结构解开一半时的温度，是双链核酸分子结构稳定性的重要指标。使用岛津UV Tm分析系统可以非常方便地测定双链核酸分子的Tm。该系统由紫外分光光度计、电热温度控制单元和Tm分析软件组成。Tm分析软件可以控制温度控制单元准确控温，升温速率12档可调，可满足双链核酸分子解链曲线的连续测定。Tm分析软件还可以自动分析解链曲线，给出准确的Tm数值。UVTm分析系统组成（左）和核酸样品Tm分析结果（右）纯度分析使用生物惰性液相Nexera XS Inert结合Shim-pack Scepter C18色谱柱进行了寡核苷酸样品的快速纯度分析，寡核苷酸和其杂质分离良好。即使在50℃高温、0.1M TEAA的盐浓度条件下分析，也表现出良好的稳定性。基于有机杂化颗粒硅胶技术的Shim-pack Scepter C18，适合用于寡核苷酸纯度以及杂质分析。12 mer寡核苷酸样品纯度分析UHPLC色谱图递送介质分析递送介质是将核酸药物递送至靶组织，穿透细胞膜，进入细胞内部发挥药效的关键。脂质纳米粒（LNP）和聚乙烯亚胺（PEI）都是核酸药物的常用递送介质。LNP通常包含阳离子脂质、胆固醇、PEG修饰脂质和辅助性中性脂质，四种成分协同作用，将寡核苷酸包裹并递送到细胞内发挥作用。PEI是一种水溶性高分子聚合物，携带大量正电荷，可通过静电作用结合核酸药物，将其递送至细胞内，并保护其免受核酸酶降解。递送介质的含量检测对寡核苷酸药物给药方式、药学研究等具有重要意义。利用岛津生物惰性液相系统结合蒸发光散射检测器ELSD-LT III建立了定量分析LNP中四种成分含量，以及PEI含量的分析方法。结语天价寡核苷酸药物首进医保，使得这类药物在近期迅速刷屏，备受关注。对寡核苷酸药物进行分析和表征，可以更好地保证产品的药效和安全性。基于岛津丰富的分析仪器产品线，我们利用QTOF LCMS-9030、单四极杆质谱LCMS-2050、MALDI TOF质谱、UHPLC、UV Tm分析系统等技术平台，开发了分子量表征、核苷酸序列确认、Tm测定、纯度分析和递送介质分析的方法，助力寡核苷酸药物研发和质控，希望未来开发出更多更好的药物，造福患者。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

仪器信息网讯 抗体药物是现代生物医药产业的主力军,,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚，抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年，国内抗体药物市场得到了快速的发展，但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。为促进我国抗体药物产业持续快速发展，仪器信息网将于2023年9月19日-21日举办第六届“抗体药物研发与质量分析”（点击报名）网络大会，将邀请多位业内专家做精彩报告，为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。六大主题会场，单抗/双抗/ADC药物，贯穿抗体筛选/质量控制/工艺和CMC全流程内容，一年一度，精彩不容错过！点击图片报名主办单位：仪器信息网协办单位：广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室，广东省药学会生物医药分析专业委员会，暨南大学药物分析研究中心会议交流群报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/antibodydrug2023/

药物的发现和评价是一项耗费巨大精力和成本的工作，需要构建从分子、细胞、活体到组织水平全面的评价体系，包括高通量的靶点筛选和表型筛选等一系列的筛选方案和模型、活体影像学验证和组织病理学等临床前和临床相关研究。珀金埃尔默公司在临床前转化医学领域具有深厚的专业技术积累和经验。在上述的四个水平的研究中都具有先进的领先技术，如独家专利的ALPHA检测、专业的高内涵水镜系统、3D光学活体成像、7色以上的切片荧光染色以及组织微景观分析自学习技术等，帮助从药物研发到临床前全线的研究。多模式检测技术是高通量的药物筛选的必备技术，多模式检测技术从单一的光吸收发展为复合的多模式检测，检测技术的革新给药物研发带来了新的观点和新的工作方式。均相的时间分辨荧光技术和ALPHA技术可以应用于分子相互作用、GPCR、激酶、表观遗传学等药物研发的热门领域，能够大大的提高药物研发的工作效率。珀金埃尔默公司作为行业内最高端多模式检测仪和高通量筛选试剂提供者将在北京举办多模式检测和高通量药物研发技术开放日，本次开放日将聚焦药物的筛选和评价，届时将就药物研发技术进行深入讨论。同时也将聚焦临床前转化医学涉及的各种细胞水平、活体水平和组织水平的热点技术和热点研究领域，如肿瘤免疫、细胞治疗等。最全面的临床前解决方案，诚挚的邀请奋斗在药物研发第一线的小伙伴。 时间：2018年10月18日地点：北京市中关村北二街 1 号中科院过程所生化科研楼楼二楼 211 室人数：20人 日程安排时间报告内容报告人9:20-9:30协同创新共建实验室介绍马文瑞（实验室主管&活体影像技术专家）9:30-10:00多模式检测技术原理和特点刘欣毅（多模式检测技术和药物研发专家）10:00-11:00多模式检测技术在药物研发中的应用11:00-11:15讨论和茶歇11:15-12:15ALPHA和TR-FRET技术在药物研究中的应用刘治东（多模式检测技术专家）12:15-13:15午餐13:15-14:15基于表型的高通量高内涵筛选方法构建李想（影像检测技术专家）14:15-14:45组织微景观分析在肿瘤免疫研究中的应用李想（影像检测技术专家）14:45-15:15TSA多标技术在组织切片上的使用白宗良（病理和多标技术专家）15:15-15:45小动物活体研究在药物研发中的应用黄幸（活体影像技术专家）15:45-16:00讨论和茶歇16:00-17:00多模式检测仪器操作和数据分析刘欣毅/刘治东（多模式检测技术专家）17:00-19:30合影及总结 报名联系人：刘治东18910659880 zhi-dong.liu@perkinelmer.com

p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 核酸药物又称核苷酸类药物，是生物医药发展的前沿领域，包括反义核酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、小激活RNA（saRNA）、信使RNA（mRNA）、适配体（aptamer）、核酶(ribozyme)、抗体核酸偶联药物（ARC）等，是基因治疗的一种形式，也是继小分子药物、蛋白药物、抗体药物之后的新一代制药技术，主要在基因水平上发挥作用。核酸类药物可直接作用于引起疾病的分子，并通过调节身体功能缓解疾病的症状，而无需操纵基因组，目前在抗病毒、抗肿瘤、抗代谢紊乱方面显示了独有的作用。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 核酸药物产业方面，欧美等发达国家早已先行一步，多种核酸药物已步入快速商业化。近年来，国内核酸药物产业也有起色，最近一两年发展势头尤其迅猛。但仍存在亟待解决的技术壁垒，如RNA修饰及运载体开发时如何保证小核酸转运过程中RNA的稳定性等问题。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 为加强核酸药物相关研发及分析检测技术和创新方法的交流，从而推动中国核酸药物产业快速发展，仪器信息网将于2020年5月28日举办 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw/" target=" _blank" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong “核酸药物研发与分析检测技术” /strong /span /a 主题网络研讨会，会议共邀请6位业内专家做精彩报告，为广大从事生物制药研发工作的用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。（点击 a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw/" target=" _blank" style=" color: rgb(0, 32, 96) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 32, 96) " strong 会议日程 /strong /span /a 图片即可进入报名页面） /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 会议日程 /strong /span /p p style=" text-align: center margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw/" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 365px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/9bf1c967-2bab-4abb-bba5-7356a8fda4db.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 600" height=" 365" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong 嘉宾简介 /strong /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 0em " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/967af696-393c-4072-98bf-8e9bdbae5131.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 北京大学医学部药学院教授、天然药物及仿生药物国家重点实验室课题组长。1987年获北京医科大学药学专业学士学位，1998年获该校药物化学专业理学博士学位，2000-2002年在美国佐治亚大学药学院从事博士后研究。研究方向：核酸药物及核酸化学生物学研究。发表研究论文150多篇，授权专利18项。负责科技部新药重大专项和973项目课题、自然基金委重点课题子课题等多项科研项目。获得过全国百篇优秀博士学位论文奖、国家自然科学二等奖一项、教育部自然科学一等奖一项和二等奖两项。曾任国家自然科学基金委员会化学部化学生物学流动项目主任，现任中国化学会化学生物学和化学教育两个专业委员会委员。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/0d8b18a3-198d-40c6-8722-a178be24642a.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 刘观赛博士2010年毕业于中国科学技术大学与中科院上海有机化学研究所联合培养项目，师从姚祝军教授，获有机化学博士学位。2010年-2013年于佐治亚州立大学进行博士后研究，主要研究方向为天然产物全合成及相关有机合成方法的开发。刘观赛博士2013年加入成都先导药物开发股份有限公司，从事DNA编码化合物库的设计、合成与应用工作，尤其擅长于DNA编码化合物中新颖化学反应的开发，并在该领域发表了数篇原创性的高水平研究论文，扩展了DNA编码化合物的合成方法，并进一步提升了DNA编码化合物库分子的化学结构多样性和类药性。目前，刘观赛博士任职成都先导药物开发股份有限公司，任化学高级总监。刘观赛博士先后获得“四川省级专家”、“成都市级专家”、“高新区创新创业人才”等称号。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/b16c88f0-ed06-4099-b3ce-e36b6ccd91b9.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 主要从事寡核苷酸药物（包括siRNA, microRNA, ASO, Aptamer等）的合成与质量研究工作。在寡核苷酸药物合成工艺开发、分析方法开发与验证、质量研究等方面有深入的研究，参与完成了国内第一个siRNA药物的临床申报和多个相关国家科技重大专项。2017年创立了苏州贝信生物技术有限公司，公司秉承“追求高质量，把握新技术”的理念，为中国寡核苷酸药物科研和产业提供合成与质量研究服务。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/40d74b4c-520d-44c7-8ef2-53c98ffd9503.jpg" title=" 图片5.png" alt=" 图片5.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 副教授，1989年4月出生，2011年本科毕业于浙江大学，2016年在浙江大学获得分析化学博士学位。2016-2019年在湖南大学谭蔚泓院士团队从事博士后研究工作。2019年加入湖南大学化学化工学院工作。主要从事核酸修饰及其在生物医学领域的应用研究。相关研究以第一/通讯作者在Angew Chem. Int. Ed., Chem, Chem. Commun., Adv. Healthcare. Mater.等杂志上发表论文7篇。2014年获博士研究生国家奖学金，2016年获得浙江省优秀毕业生等荣誉，2019年获得自然科学基金委青年基金资助。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/8224b851-0384-4eee-a08a-e743e96421d3.jpg" title=" 图片6.png" alt=" 图片6.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " “徐永威，沃特世公司首席科学家，2011年加入Waters，主要负责分析、分离及质谱应用的相关应用支持工作，为制药、食品等领域的客户提供应用支持工作，工作期间同客户合作，累计在国内外分析期（JCA、JPBA、JSS、Food Chem等）刊发表10余篇文章。” span style=" text-align: center text-indent: 0em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/2a91dd17-5774-432a-8676-e1e8c9e47c86.jpg" title=" 图片7.png" alt=" 图片7.png" / /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " Cytiva 中国下游工艺产品专家，毕业于上海交通大学药学院。目前负责层析，超滤，核酸合成等多个项目。 /p p style=" text-indent: 2em " 点击链接进入报名页面： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw/" target=" _blank" style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/hsyw/ /strong /span /a /p p style=" text-indent: 2em " br/ /p p style=" text-indent: 2em " 加入“核酸药物技术交流群”随时关注会议动向及核酸药物开发与发展相关内容交流！ /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 260px height: 329px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/11f3c4a1-b848-4722-9c07-905d3cb130c5.jpg" title=" 二维码.png" alt=" 二维码.png" width=" 260" height=" 329" / /p p style=" text-align: center " 扫码入群 /p

p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 当前，新冠肺炎疫情在全球持续蔓延，截至今天，全球已有近30万人确诊感染，尽快开发针对新型冠状病毒的治疗方法和治疗药物以及疫苗是当务之急，意义重大。然而，不同于细菌，病毒由于没有独立细胞结构，不需要依赖其他宿主细胞，广谱抗生素对其无效，只能靠抑制病毒复制来对付它。因此，抗病毒药物研发难度大，当前急需快速检测和评价抗病毒药物/疫苗的方法。 /p p style=" text-align: left line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 为此，仪器信息网于2020年3月17日举办了“抗病毒药物/疫苗快速筛选与评价方法”主题网络研讨会，共邀请到8位业内专家做精彩报告，以期助力疫情平复。会议共吸引近500位来自科研院所、药企、政府单位、检测机构的人员前来参会。为方便用户回顾报告内容，小编特此整理视频回放集锦，点击报告名称即可观看视频。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 杨振军（北京大学）： /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112029.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《于功能(寡)核苷酸的新冠肺炎治疗药物与检测剂研发》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 基于通行修饰策略并结合课题组的突破性核酸递送系统，研发功能寡核苷酸(反义核酸、siRNA)、环二核苷酸及核苷酸类的有效精准治疗药物可能为 SARS-CoV-2感染患者的治疗方案提供更有效的选择，也可能会开发出更高效、更精确的临床所亟需的核酸适配体类病毒检测试剂盒，为此类药物和诊断制剂的临床应用奠定基础，助力未来各类疫情的防控。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 钱志康(中国科学院上海巴斯德研究所)： a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112031.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 《针对新发病毒研发疫苗的机遇和挑战》 /span /a /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 报告中总结出新冠病毒感染以下特点：1、病毒滴度在感染早起（就诊第一次检测）达到峰值；2、很大比例的轻症和不小比例的无症状感染者；3、儿童感染多为轻症且长时间排毒；4、康复出院者存在复阳性；唾液、尿液、粪便中存在病毒，因此认为该病毒可能会长期与人共存。药物和抗体是打赢这场防疫战的希望，如疫苗研发成功，或有希望消灭病毒。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 黄永东(中科院过程工程研究所)： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112035.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《病毒颗粒样（VLP）疫苗分离纯化工艺设计与开发》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 病毒颗粒样（VLP）疫苗具有分子量大、颗粒尺寸大、结构复杂、稳定性差等特点，同时活性与其结构完整性密切相关，给其分析检测和分离纯化带来极大的挑战。开发表征疫苗结构完整性和结构变化的分析技术，研究疫苗结构变化规律和稳定策略，指导疫苗分离介质设计和分离纯化工艺开发，建立高效的疫苗纯化工艺。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 刘旸(贝克曼库尔特)： a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112030.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 《新冠病毒疫情下的新药研发-自动化为新药筛选提速》 /span /a /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 随着新冠状病毒的发展，抗新冠状病毒的药物研发迫在眉睫。传统新药开发，历时长，花费巨额资金，使得很多制药公司望而却步。随着科学技术的发展，自动化逐渐代替人的手工操作，不仅给我们带来准确数据，也使得实验时间大大缩短。特别是在药物筛选阶段，自动化更是可以实现大量样品的同时筛选。加速新药开发步伐。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 肖志良(SCIEX)& nbsp & nbsp ： /strong a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112034.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《SCIEX液质联用技术在抗病毒药物研发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 目前新冠病毒肆虐，新型抗病毒药物/疫苗的开发迫在眉睫。从整个抗病毒药物的生命周期来看，液质联用技术在药物的发现以及开发阶段均发挥着不可替代的作用。本次报告将从抗病毒药物靶点发现、新药高通量筛选、亲和力筛选、药代动力学研究四个层面介绍液质联用技术在抗病毒药物研发中的应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 张坤 (赛默飞世尔科技)：& nbsp /strong a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112033.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《冷冻电镜技术在病毒研究中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 近年来，冷冻电镜技术的发展使冷冻电镜单颗粒而分析技术成为解析病毒形态及组装策略的重要手段，并逐步被应用于基于结构的药物和疫苗开发。另外，日益发展的冷冻断层成像技术可提供病毒复制、组装和成熟过程更多见解，为研究病毒诱发的疾病机制提供更为广阔的前景。本次报告，我们将介绍冷冻电镜技术进展，及其在病毒学研究和相应药物开发领域的最新应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " strong 常青(Luminex公司)： /strong a href=" https://www.instrument.com.cn//webinar/video_112032.html" target=" _blank" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 《高通量流式细胞术在抗病毒疫苗研发中的应用》 /span /strong /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 面对埃博拉、新冠等新发的病毒性疾病，明晰病毒感染的病理机制，进一步通过疫苗进行预防控制、发现有效药物及时治疗，建立快速有效的预防和治疗体系既是当务之急，也是长久之计。流式细胞技术在病毒颗粒检测、疫苗效价评估、免疫细胞亚群及免疫反应分析等流程中是必不可少的方法之一。 此次我们将为您介绍利用高通量多色流式细胞仪提高抗病毒疫苗/药物研发效率的最新应用。 /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 0em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10488" target=" _blank" img width=" 550" height=" 120" title=" 抗病毒药物.jpg" style=" width: 550px height: 120px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 抗病毒药物.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/30e1ad49-8591-4983-b931-82d803ebf040.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10488" target=" _blank" 抗病毒药物会议回放视频集锦 /a /p

随着医药行业的不断发展，药品质量一直是行业面临的最重要问题，因此药品分析检测仪就成为了重要的设备，国产药物分析检测仪器的发展越来越迅速。 　　对药品检测设备而言，检测效果无疑是最重要的性能指标，也是设备的核心竞争力。当前，自动化已成为药机行业的整体发展趋势，那么药品检测设备必然也要朝着自动化、智能化方向迈进，加强产品的技术实力，从而在药品检测中发挥不可替代的作用。　　 　　但是，在药物分析检测仪器行业中，对于研发、生产、市场流通、应用环节，创新总被形形色色的因素所困扰，这让人们对检测仪器研制陷入尴尬的局面。因此，加快推进医用检测仪器由&ldquo 中国制造&rdquo 向&ldquo 中国创造&rdquo 转型升级，仍有不少现实困境需要突破。 　　据了解，国内研制生产的检测仪器，整体达到国际20世纪90年代初中期技术水平，但是高端需求主要依赖进口。国产仪器给一般用户的印象是产品可靠性差、精密度低、工艺水平不高。 　　造成检测仪器质量不佳是个很复合的原因，主要有以下几点：首先是产品设计开发不到位，工艺文件不完善；其次是没有形成良好的行业产业链；此外药物分析检测仪器行业内部品质保障体系也不完善。 　　由此可见，中国的检测仪器行业的整体质量体系不完善，要解决产品质量不高的问题是个长远而复杂的过程。因此各企业要拥有长期投入的理念，制定正确的发展策略，不断生产研发出精良产品，从而提升整个行业的竞争力。

肺癌在我国的发病率及病死率均居恶性肿瘤之首，严重危害人民的生命健康。难治性肺癌指对标准治疗反应低，或尚无标准治疗，缺乏高效低毒治疗方案的肺癌。目前对于难治性肺癌尚缺乏明确定义及治疗相关共识。 为了更好地指导临床合理、安全、有效地治疗难治性肺癌，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组的专家，针对我国肺癌实际诊疗情况，参考了国内外新研究数据、相关指南共识及专家临床实践经验，制定了本共识。 共识围绕难治性SCLC、难治性驱动基因阳性NSCLC、难治性驱动基因阴性NSCLC、精准诊疗新技术方案等四个方面分别给出推荐意见，为我国医师提供难治性肺癌的用药建议和参考。 难治性肺癌精准诊疗新技术方案难治性肺癌患者会面临多重耐药等复杂情况，临床医师可在取得患者知情同意前提下，利用类器官芯片技术、人源肿瘤异体移植瘤模型（patient-derived tumor xenograft，PDX）及MiniPDX技术开展药物敏感性检测，结合基因测序，综合判断，制定个体化用药方案，推荐如表6。 其中，多数专家（64%）推荐，难治性肺癌患者可通过类器官药物敏感性检测与高通量药物筛选，为后续用药提供参考（证据水平：Ⅱ级）。患者来源的类器官（patient-derived organoid，PDO）在新药靶点发现和验证、肿瘤药物筛选、个体化治疗和转化医学等临床癌症研究中有重要价值。 在临床实践中，医师可在征得患者知情同意情况下，选择性建议其进行类器官药物敏感性检测，为后续用药选择提供参考。一项合并17项肿瘤类器官药物性敏感检测的临床疗效预测结果显示，类器官技术在精准医学的临床应用价值（总体敏感度为84%，特异度为81%）。 此外，利用胸腔恶性积液构建肺癌类器官、进行个体化药敏检测取得了积极进展，可用于记录肿瘤类器官对化疗药物敏感性以预测体内药物反应。因此，利用肺癌类器官进行化疗药物和靶向药物高通量药物筛选是可行的。 艾玮得类器官药物敏感性分析服务肿瘤患者的是试药替身艾玮得生物专注于人体器官芯片及配套生命科学设备的创新研发。艾玮得药敏分析方案以器官芯片为核心，类器官+微环境实现人体高仿真模拟，构建出临床治疗有效性评估理想的预测模型，为医生与患者的治疗提高效率和有效性。 艾玮得药敏分析服务通过仿真的体外模型模拟肿瘤微环境，更准确呈现药敏反应。利用摇摆灌注仪提供动力系统，实现自动化、高通量样本动态培养。类器官/器官芯片智能成像分析系统配备智能实时拍摄、智能定位、智能AI图像处理及分析功能，数据结果更客观，节约人力的同时提升效率。所有实验操作均在智能类器官培养工作站中进行，减少污染风险，降低人员操作的批次间差异。

药物分析贯穿药物从研发到上市乃至整个药物的生命周期，为药物研发和应用的全链条提供关键的技术和方法。在仿制药质量和疗效一致性评价工作促进下，以及当前国家对创新药研发的大力倡导和支持加码，我国制药行业发展速度不断加快，这对药物分析工作提出了新的要求。在今年的中国药学会医药生物分析学术年会上，仪器信息网专访了中国医学科学院药物研究所张金兰研究员，就当前我国药物研发新形势下的药物分析相关话题进行了交流。张金兰研究员 中国医学科学院药物研究所“开发药物分析新技术和方法支撑药物研发”张金兰所在的中国医学科学院药物研究所（以下简称“药物所”）隶属于中国医学科学院北京协和医学院，是一个药物研究的机构。自建立以来，‘药物所’已获得新药批件100多个，老一辈科学家研发的药物解决了老百姓用药的问题，已经创造了显著的社会与经济效益，如石药集团生产的恩必普丁苯酞、北京协和药厂生产的双环醇，目前在治疗相关疾病方面仍发挥着重要作用。张金兰团队主要进行药物分析新技术和新方法的研究与应用，支撑新药的发现和临床前研究。主要工作内容包括药物质量分析方法开发和标准制定，体内药物分析方法开发和药动力学研究，基于现代分析技术发现药物潜在作用的靶点和药效/毒性相关的生物标志物。张金兰团队参与了多个新药的研发，促进新药的转化，进入临床研究阶段。“我们团队一方面将分析新技术和新方法服务于药物研发；另一方面，通过学术交流和发表论文，让更多从业人员掌握我们所开发的新技术，促进学科领域的发展。”建立突破复杂体系分析瓶颈的关键技术针对中草药以及药用辅料复杂体系分析的难点，张金兰团队建立了系列分析新技术和策略，有效解决了中草药成分分析和代谢研究问题，于2018年以“中草药成分及其代谢分析新方法与应用”获得中国分析测试协会科学技术进步一等奖。 近年来，另外一项让张金兰比较满意的工作是突破了司盘、吐温等药用辅料成分表征的关键分析技术。在仿制药质量和疗效一致性评价过程中，突显了我国高质量药用辅料的问题。“我国的药用辅料相较于国外品种少、规格少、功能指标不明确，高质量辅料进口依赖度高，很多辅料需要进口才能使仿制药制剂与原研参比制剂一致。”张金兰解释道。“药用辅料问题根本痛点之一就是辅料分析技术的不足，能够区分质量优劣的分析技术才能指导辅料工艺的改进与提高，促进辅料的质量标准提升，提高我国药用辅料的质量”。在此背景下，张金兰团队开展了药用辅料关键分析技术和方法的研究。经过几年研究攻关，团队突破了司盘、吐温和一些油脂类药用辅料成分分析的瓶颈，与科迈恩科技有限公司合作开发出辅料分析软件--药用辅料全自动分析系统。目前该系统已上市，在一些药检院和第三方检测机构等多家单位使用。国产仪器发展 需核心零部件、制造工艺齐头并进药物分析主要依赖于各种分析仪器，张金兰笑言：“我们使用仪器的年头很久，对仪器很珍爱，比较熟悉仪器的性能，我们往往对熟悉的仪器‘独具慧眼’”。近年来，在国家政策牵引下，国产仪器得到了快速发展。张金兰所在的实验室也在不断购买国产仪器，比如紫外分光光度仪、制备液相色谱仪以及一些小的仪器。对于国产仪器，张金兰认为，有些国产仪器的耐用性、精度已经完全能满足实验室的需求，一些性能与进口仪器比肩，甚至还要好，国产仪器未来将大有可为。“能有这样的结果，是因为有一批人在坚持，在不断地打磨国产仪器的性能和技术，咱们中国人不缺聪明，也不缺技术，我相信总有一天一些高端精密仪器国产可以实现进口替代。”“同时，国产仪器仍需要在核心零部件、精加工制造工艺方面不断提高”张金兰继续讲到，“因为我们的核心零部件还不行，精加工制造工艺还不行，我们不得不承认由于这些‘不行’，阻碍了科学仪器的整体发展。国产仪器要想做的跟国外一样好，必须各个方面都得齐头并进，包括核心零部件、制造工艺和软件。因此，核心的精密高端分析仪器，国产替代仍然任重而道远。”后记：在张金兰看来，药物分析技术就像药物研发过程中的一双眼睛，密切“监控”药物的有效性和安全性。目前，无论是仿制药还是创新药，我国都在快速与国际接轨。对分析新技术和方法的支撑作用提出更高的要求，需要分析工作者具备更强的创新思路，以及学科交叉转化应用的能力。“以前我们追求国内领先，现在我们应该在更多方面达到国际领先。我有这个信心。”张金兰最后讲到。

清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。据介绍，新的试剂盒有效提高了检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。郭永介绍称，新的试剂盒采用的是数字PCR技术(第三代PCR技术)，在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字化显示新冠病毒数据，极大提升了核酸检测的“信噪比”，其灵敏度可达100拷贝/mL。他举例称，老一辈人家里的电视机经常出现“雪花”，画质模糊，稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这种情况，因为液晶电视的信号是数字信号而不是以前的模拟信号。数字PCR能够提高核酸检测的灵敏度和准确性，也是类似的道理。据介绍，针对新冠病毒诸多变异株出现的情况，研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析，并对潜在可能影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。此外，获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠肺炎病人的临床治疗，以及抗新冠药物的临床研究评价。新的试剂盒此番获得的批文是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。该进展被认为意味着这一技术的国产化和自主可控。对于整个技术领域而言，基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂正式获批上市，可以推动这一技术的更新迭代和快速进步。

2024年7月，迪谱诊断自主研发的“先蕊谱® 人CYP2C19、ALDH2、ApoE和 SLCO1B1 基因检测试剂盒（PCR-飞行时间质谱法）”，成功获批三类医疗器械注册证（国械注准20243401289）。先蕊谱® C8基因检测试剂盒示意图先蕊谱® C8试剂盒（Cardiovascular Diseases 4基因8位点），是以冠心病患者为代表的药物基因检测试剂，是国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行合并用药多基因多位点检测的试剂盒，搭载DP-TOF飞行时间质谱检测系统，合并用药-联合检测，缩短了检测技术人员多管多次PCR操作时间，减少了临床医生的选药困扰，降低了患者病程药物不良反应事件，减轻了患者经济负担，无荧光标记干扰，质谱检测提升了检测准确度，打造了更准、更全、更灵敏的心血管疾病药物基因组多联检解决方案。作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组（PGx）“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒，该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因多态性，检测结果可辅助氯吡格雷、硝酸甘油和他汀类药物的个体化用药指导，助力心血管疾病精准治疗。据《中国心血管健康与疾病报告2022》数据显示，我国心血管疾病（CVD）现患者达3.3亿，每5例死亡中就有2例死于心血管疾病，每年心血管疾病死亡387万，占我国疾病总死亡的44.74％，高居疾病死亡构成的首位。合并用药：由于心血管疾病患者往往多种症状并存，因此临床治疗上经常需要合并用药。以冠心病为例，《冠心病合理用药指南(第2版)》中明确指出，改善缺血、减轻症状的药物(含硝酸甘油)应与预防心肌梗死的药物(含氯吡格雷、他汀类)联合使用。《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中建议，最佳药物治疗方案应包括至少1种抗心绞痛/缓解心肌缺血药物(含硝酸甘油)与改善预后(含氯吡格雷、他汀类)的药物联用。《急性冠脉综合征急诊快速诊治指南》指出，ACS抗血小板(含氯吡格雷)、抗缺血治疗(含硝酸甘油)是基本治疗，无他汀类药物禁忌症的患者入院后尽早开始他汀类药物治疗，长期维持。精准治疗：心血管疾病患者大多数需要长期服药，同类疾病的患者服用同一种药物的疗效和安全性往往存在较大个体差异。除了年龄、性别、种族/民族、疾病状态、器官功能等其他因素，遗传因素基因多态性是引起药物不良反应及其疗效个体差异的首要原因。心血管药物基因学的卫生经济学研究备受关注。根据CPIC指南、PharmGKB数据库、FDA公布的相关遗传信息与用药建议、国内《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》等，CYP2C19基因可指导抗血小板药物种类和剂量的选择(1A证据)；SLCO1B1基因指导选择更合理的他汀药物剂量，避免肌病风险(1A证据)；ApoE基因评估他汀疗效，助力选择更合适的他汀(2级证据)；ALDH2基因评估硝酸甘油疗效，指导心绞痛发作的预防(2级证据)。迪谱诊断DP-TOF核酸质谱检测特点多基因多位点检测检测周期短，高效率高准确度，高灵敏度操作简便，成本低样本量与类型灵活样本类型人体外周血样本，需要采集受检者静脉血不小于1ml，注入含EDTA抗凝剂的采血管。适用人群需要服用氯吡格雷、他汀、硝酸甘油相关药物的冠心病患者/心肌梗塞或其他外周动脉疾病的患者/进行PCI手术预后治疗的患者以及高脂血症治疗。用于脑卒中、癫痫、抑郁症、焦虑症、消化道出血、肾移植等患者的用药指导；载脂蛋白E（ApoE)基因多态性可作为阿尔兹海默症风险筛查指标。

2011年4月14日，第二届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2011)在上海隆重召开 据了解，此次会议主题为“改变药物研发模式：东西方的交遇”，来自北美、欧洲和亚太地区生物制药领域的著名学者、全球知名制药厂家和CRO企业共计200余人参会。 　　为了更加充分地了解东西方药物研发领域的发展现状及未来趋势，在会议举办期间，仪器信息网采访了13位东西方药物研发领域的专家学者、制药企业及仪器厂商相关人员，并就CPSA发展历史与本届会议亮点、当前药物研发热点、与药物研发相关的仪器技术与市场发展前景等问题进行了采访。 CPSA实现药物研发前沿与制药工业间的碰撞与衔接 　　据了解，CPSA会议在美国已有13年的历史，一直致力于为制药/生物技术学术界、制药企业、CRO企业及相关仪器厂商提供一个交流平台，在国际上声誉斐然。2010年CPSA会议首次来到中国上海召开，目前已成功举办了两届，并获得了业内人士的一致肯定。那么，CPSA的发展历史与选择来到中国的原因，以及CPSA上海2011的最大亮点是什么? CPSA会议发起人Mike S. Lee博士 GlaxoSmithKline公司程子强博士 　　CPSA会议发起人Mike S. Lee博士介绍到：“1998年，是由我联合制药产业界的科学家们共同在美国新泽西州创办了CPSA会议，迄今为止已成功举办了13届。创立之初CPSA主要集中在生物分析和化学分析领域，但随着时间的推移，CPSA会议涉足领域不断地拓宽，从最初的药物质谱分析技术，扩展到关注分析仪器技术的进展，尤其关注如何利用这些分析手段解决制药工业中的问题，如药物代谢、药物生产、生物标记等。” 　　“今天我很高兴地看到，科学家们通过这一平台可以分享各自的新发明、新应用以及实践经验，探讨对药物研发新技术、新方向、新政策的看法，以实现药物研发前沿与制药工业之间的碰撞与衔接。” 　　对于CPSA选择来到中国的原因，Mike S. Lee博士解释到，目前中国已渐渐成为全球药物及其相关研究产品的市场领导者，CPSA美国组委会的许多成员及赞助商都纷纷参与到中国的药物研发中 同时西方制药企业也认识到，中国药物研发技术交流与人才培训的需求很旺盛，因此，2010年CPSA选择来到了中国，希望为东西方药物研发领域的科学家们建立起一个交流、互动的平台，并最终使新技术如何更好地影响国内外科学研究的进展与政策法规的制定等。 　　在谈到本届CPSA亮点时，GlaxoSmithKline公司药物代谢动力学研究部副总监程子强博士则表示：“CPSA上海2011的最大亮点莫过于首次设立的‘青年科学家奖’。同时我很荣幸能够担任这个奖项的评委会主要负责人之一，除了要奖励和培养药物研发领域的青年人才外，CPSA还可以为他们提供一个可以与药物领域知名人士‘同台共议’的机会，了解学习当前国际药物前沿以及制药工业中的先进技术，培养更浓厚的药物研究兴趣。” 中科院大连化物所薛兴亚博士 Millennium Pharmaceuticals公司Pete Smith先生 　　在采访过程中，药物研发领域的国内外专家与厂商代表都对CPSA上海2011给予了高度的评价，例如，中科院大连化学物理研究所薛兴亚博士与Millennium Pharmaceuticals公司高级副总裁Pete Smith先生均表示“不虚此行”，收获颇丰! 生物标记物、药物转运体、药物靶点等已成为当前药物研发热点 　　CPSA上海会议短短2年时间内取得的成就，从另一个角度反映了当前全球药物研发产业的兴盛发展。可以说，医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一，其中创新药物的研发是决定其成败的关键因素之一。那么目前药物研发领域的热点以及中国在这一领域的优势与不足是什么? 罗氏中国研发中心李永国博士 MerckSerono公司黄倩娟女士 复旦大学张祥民教授 　　关于当前药物研发领域的热点，罗氏中国研发中心分析科学部主任李永国博士及MerckSerono公司非临床研发负责人黄倩娟女士提出，药物靶点的发现与研究是现代新药研发的关键任务，也是目前国内外众多药物研发人员非常热衷的一大热点。 　　同时，复旦大学化学系张祥民教授也表示：“我本人主要从事蛋白质组学新技术、新方法以及微流控应用方面的研究 看上去我和药物研发领域不是很相关，但正是因为药物靶点这个研究热点，才吸引我来参加了CPSA上海2011这个会议，而这对于我们今后研究蛋白质与药靶的研究有很大的帮助。” 中科院上海药物研究所钟大放研究员 Millennium Pharmaceuticals公司吴惊涛博士 　　中科院上海药物研究所钟大放研究员则说到，因为30%的药物会受到药物转运体的影响，目前世界上关于药物转运体的研究十分兴盛。我国在这方面的研究还比较落后，不过近年来上海药物研究所在这方面已取得了很重要的突破。另外，因LC-MS/MS对代谢物的选择性太强，漏掉了很多关键信息，这就对药物代谢物的安全性评价提出了很大挑战，因此放射性同位素标记技术也就应运而生了。目前这种技术已在美国得到了普遍使用，但在我国的使用范围还比较有限。 　　而对于中国目前在药物研发方面的优势与不足，Millennium Pharmaceuticals公司药物研发技术总监吴惊涛博士则谈到，不可否认，目前国内外的药物研发技术以及产业成熟度确实存在着一定的差距。但是美国在传统合成药物方面可以说是停滞状态，尤其是新药的开发也变得尤为困难。而在中国，中药、植物药、中西药方面很有很大的发展空间，并且近年来中国在药物研发方面的投入也在不断加大，希望国内专家或企业将国外的先进技术引进来，走出“中国特色”药物研发道路，研发出“中国特色”新药。 　　此外，李永国博士还补充到：“我认为生物药、bio-similar和bio-better等药物将是中国的下一个研究热点，并且伴随着这种趋势，大分子物质的分析/生物分析将会越来越多地吸引全球药物研发科学家们的注意。” 药物研发相关仪器性能亟待提升 未来市场潜力相当大 　　“十一五”期间，我国已基本形成药物创新体系，且“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观 药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研发相关仪器的技术进步与广泛应用。那么，分析仪器在药物研发领域扮演着一个怎样的角色?目前药物研发科学家对于分析仪器又有哪些要求与期望? 　　对此，13位国内外药物研发领域专家与厂商代表纷纷表示，目前分析仪器已发展成为药物研发中一个不可缺少的必要工具，从药代动力学，生物标记物、生物分子学到蛋白质药物的研究，分析仪器都扮演着越来越重要重要的角色，可以说是药物发现过程中的“眼睛”。 药物研发的整个过程需要大量的数据支撑与佐证，而这些数据的来源就是分析仪器。随着药物研发产业的飞速发展以及分析仪器的广泛使用，科学家们对于仪器的“灵敏度”、“稳定性”、“快速性”以及“便携性”等方面都提出了越来越严峻的挑战。 　　其中，李永国博士举例到，如何去追踪生物母体中大分子物质的变化是困扰当今分析科学家的一个大难题，而这就就对仪器的灵敏度、分辨率提出了严格的要求。 　　张祥民教授则提到，虽然色谱、质谱近几年的更新速度很快，但对于一些微量蛋白质的测定，还需要它们在灵敏度方面能“更上一层楼”。 　　钟大放研究员补充到，除了灵敏度、稳定性的要求，还需要有更多能解决实际难题的新技术出现，如我之前提到的放射性同位素标记技术，正是为了弥补分析仪器技术方面的缺陷或不足。 　　“有需求便会有市场”。 近年来，与药物研发相关的分析技术与仪器产品的更新速度很快，尤其是在质谱产品方面，AB SCIEX公司、赛默飞世尔科技、华质泰科、New Objective公司等国内外仪器公司纷纷根据市场需求，先后推出各种用于药物研发流程中的先进技术与产品解决方案。 AB SCIEX公司杜蘋女士　赛默飞世尔科技王勇为博士 　　AB SCIEX公司制药业务开发经理杜蘋女士介绍到，目前液质联用仪中都有一个分离过程，而我们正在考虑可不可以不用分离，直接在质谱中实现分离检测。对此，AB SCIEX公司将会在今年6月份推出相关的新产品。 　　赛默飞世尔科技色谱质谱应用经理王勇为博士则表示，赛默飞世尔科技公司可提供药物研制流程中不同阶段的产品和解决方案，特别是用于生物标志物、活性成份、药物代谢、等高通量、定性、定量的各种质谱分析技术。 华质泰科公司刘春胜博士 New Objective公司Gary Valaskovic先生 　　华质泰科生物技术有限公司执行董事刘春胜博士推荐了DART实时直接分析质谱、ASAP大气压固体分析探针等质谱技术，尤其是DART，具有高通量、快速无损等特点，能够2-3秒内完成基质中化合物的定性和定量。 　　New Objective公司总裁Gary Valaskovic先生说到，公司在纳流喷雾离子化工具与超高灵敏度质谱开发方面已有14年的历史，其中纳流喷雾电离源在生物分子、特殊蛋白质及肽的分析方面得到了广泛应用。 　　最后在谈到全球以及中国的药物研发仪器市场的发展前景时，钟大放研究员表示，制药产业是一个带动性很强的行业，目前国家对于新药研发的投入力度逐年加大，而新药研发对于仪器的需求可是很旺盛的，因此药物研发方面的分析仪器市场前景无法估计。 　　同时，参会的仪器厂商代表对于仪器市场的发展前景也给予了很大的肯定，但关注点却不尽相同。例如，赛默飞世尔科技王勇为博士提到：“越来越多的药物外包服务迁入我国，中国将会出现越来越多从事新药研究的实验室，因此我相信中国药物研发领域对仪器设备的需求将会不断增加” AB SCIEX公司杜蘋女士则强调：“‘十二五’期间，中国的企业也将承担一部分新药研发任务，因此我认为，中国的药物研发仪器市场，尤其是在企业这一块的市场潜力将相当大”。 　后记： 　　CPSA上海2011的成功召开，为促进了东西方的药物研发技术与制药工业生产的碰撞与融合，推动了整个药物研发领域与生产制药工业的发展。并且在采访13位药物研发领域的专家、厂商负责人的过程中，笔者了解到，中国制药产业的发展速度与市场潜力非常惊人，目前中国制药产值现已跃居全球主要市场前十。相对应地，与药物研发领域相关的分析仪器市场也面临面临不少挑战与机遇。 　　挑战主要指药物研发对仪器设备的灵敏度、自动化、重现性、高通量、全天候运行等需求这，给国内外仪器设备供应商提出了严格的制造要求；同时在药物研发领域，从高端质谱仪、常用色谱仪及实验室常用样品处理设备等，国际仪器厂商占据大部分的市场份额，因此国内相关仪器制造商面临的市场竞争压力严重； 　　机遇则意指制药产业的兴盛将带动相关分析仪器市场的壮大，如液质联用仪器市场，据钟大放研究员表示，美国某公司的药物代谢部门总共60人，却配有62台液质联用仪器，由此药物研发领域对于分析仪器的需求可“窥见一斑”。 　　希望在我国“十二五”新药研发过程中，国内外相关仪器厂商能够不断推出更为先进的分析技术与仪器产品，助推国内外药物研发科学家取得累累成果的同时，也能赚得盆满钵盈! 　　采访编辑：刘玉兰 　　更多详情请参见CPSA新闻专题： 　　http://www.instrument.com.cn/news/subject/201003/?SubjectID=118

为促进分析仪器在药物研发及质量提升方面的应用及发展，为广大专家、用户、厂商等各方搭建一个不受时间、空间限制的线上平台，2023年11月21-23日，由仪器信息网主办的第四届“药物研发及分析技术”网络会议盛大召开，本届邀请到了业内30余位专家分享，吸引了超过1000+仪器用户线上参会，并得到了9家业界知名厂商的鼎力支持。30位业界专家受邀出席并做精彩报告分享会议从用户需求出发，定向邀请来自高校、中科院、医院、药企、仪器厂商等领域专家做报告，报告内容围绕药物代谢、生物分析、质量控制安全性研究、研发分析等新进展，涵盖溶出度、药包材、原料药、药用辅料、生物医药涂层材料、药物毒理、生化传感平台、荧光成像、表位模拟肽识别技术等多个方向，其中放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则（征求意见稿）、PEG化长循环脂质体的体内命运与相关技术指南、生物等效性和药代研究中的生物分析法规等最标准解读深受用户关注。专家们的精彩报告得到了参会用户的热烈欢迎，用户提问踊跃积极！9家业界知名厂商鼎力支持，积极参与分析仪器作为药物研发及质量控制的重要工具，为了让广大用户了解分析仪器在药物领域的最新进展及前沿应用，9家厂商的应用工程师做了精彩分享，从基础应用到对仪器使用中的重难点进行了深入分析：赛默飞高分辨质谱在ADC抗体药物中的全面表征方案质谱新技术在生物分析领域的新应用岛津新型质谱技术助力药物分析、液相和液质联用技术在药物分析中的应用、MALDI-TOF在生物药物分析中的应用布鲁克创新技术，全面提升药品质量控制原辅料粒度分析合规性要求及应对解决方案普兰德制药研发实验室理想的真空控制技术浅谈测量的不确定度过程分析技术在药物研发及质量控制中应用先进显微分析新技术赋能药物分析点击链接可查看回放：https://www.instrument.com.cn/webinar/video/collection/114931000+用户踊跃报名，热烈提问本次会议共吸引了1000+ 听众出席，来自高校科研院所、制药企业、医院疾控、检验检测机构等各单位的用户齐聚云端展开了热烈的讨论！部分参会用户单位：清华大学中国药科大学中国医科大学成都中医药大学药学院四川省测试中心天津市药品检验研究院上海市食品药品检验研究院国家纳米科学中心南京大学生命科学学院江苏先声药业有限公司南方医科大学上海药物代谢中心上海药明康德陕西中药研究所康龙化成上海恒瑞医药有限公司百济神州养生堂有限公司上海医药集团股份有限公司云南白药中科院兰州化物所北京天坛医院天津市肿瘤医院四川大学华西医院广东省医疗器械质量监督检验所中国疾病预防控制中心国家药物安全评价监测中心部分提问：Q1：方法部分验证failed误判为通过了,所以在未知样品分析完后,又重新做了部分验证. 那前面分析的样品还需要重新分析吗?Q2：放射性检测的方法需要经过验证吗？Q3：PEG阿霉素是靶向性tumor吗？ 靶向性的修饰会影响PEG脂质体的size以及代谢吗？Q4：trypsin酶切之前capture ADC所用的buffer是PBST的话会影响trypsin酶切效率吗？Q5：预实验的方法开发需要做哪些必要的考察Q6：低残留是如何做到的呢？有什么技术改进吗？对于生物样本进样器残留较为严重的情况有何建议呢？Q7：分析方法验证结果做出来残留不合格，后面没有重新调整方法，做方法学验证，只是在做样本分析时抽取几个样品进行分析，测定残留合格后就直接进行样品分析了，请问这样做出来的结果是否可信，是分析方法验证残留不合格时的常规操作吗，后面注册申报时官方是否会接受？Q8：一个分析批一般是两块板但如果处理三块板或四块板，这种对标曲或质控有啥要求吗？Q9：标品MRM是单一峰，样品MRM图谱中会有多个峰是为什么？Q10：钙片、维生素之类这种营养补充剂的溶出度建立后与体内相关性如何评价？Q11：化学药在原料药检测中发现玻璃器具会有新杂质，或者杂质增加。这个在制剂时，还要专做相容性吗？Q12：生产过程中的在线取样，是需要什么样的装置？……最后再次感谢30余位嘉宾的精彩分享和详细答疑，以及千余名听众的大力支持！仪器信息网3i讲堂将继续以用户需求为中心，以促进科学仪器的应用及发展为宗旨，继续为大家带来更多网络会议，提供更多的交流机会！时间会议名称扫码解锁2023.11.29转化医学进展网络研讨会2023.12.5精准捕捉：从小分子到大分子的BLI垂钓策略2023.12.8HORIBA生命科学日——癌症早期诊断与疾病检测2023.12.12-15第十四届质谱网络会议iCMS20232023.12.20-22第四届先进生物显微技术及前沿应用网络研讨会……

经过几十年发展，核酸（RNA）药物终于迎来了“高光时刻”——2023年诺贝尔生理学或医学奖再次肯定了核酸作为药物的可行性；2024年，投资市场普遍遇冷，核酸药物却逆势而上，开出多个以“亿元”“亿美元”为单位的大单……“新冠mRNA疫苗的异军突起，让籍籍无名的核酸药物为人熟知。”药物化学家、中国科学院院士张礼和表示，核酸药物2016年以来得到快速发展，正在开启创新药物新时代。一家投资机构曾这样描述核酸药物的优势：“它打破传统药物三大困境——难以成药、不可成药、效力不足”。无论是学界、产业界还是投资界，都对核酸药物很是看好。核酸药物是什么，为何能开启一个“新时代”？当前已有十几种核酸药物在国际上获批使用，我国的研发进展如何？它离公众还有多远？带着这些问题，科技日报记者近日采访了多位业内人士。1由“小众”变“大众”核酸药物刷新用药认知在核酸药物领域，一项专利卖出十亿美元的故事并不鲜见。去年7月，国际医药巨头诺华宣布收购一家生物技术公司，旨在利用公司独特的专利技术开发针对神经系统疾病的核酸药物。诺华支付5亿美元预付款，并会在公司取得里程碑成果后再支付5亿美元。什么是核酸药物？医药巨头为何不惜重金买断它？核酸药物的基本单元是核苷酸，把核苷酸像串珠子一样串起来构成了核酸，将其做成药物就是核酸药物。很多人因为新冠mRNA疫苗认识核酸药物，这种新型疫苗巧妙利用部分病毒基因序列使接种者产生抗体，阻断了新冠大流行。资料图。图片来源：视觉中国在业内，核酸药物的发展要远远早于为人熟知的疫苗。北京大学分子医学研究所教授、瑞博生物科技董事长梁子才告诉记者，疫苗中的核酸分子链长，可以理解为“大核酸药物”。大核酸药物的研制于2010年兴起。当前习惯于将十几到几十个核苷酸长度的核酸药物称为“小核酸药物”。小核酸药物分子链短，其研制始于1987年，当前已迈入成熟阶段。小核酸药物的研发和上市在新冠疫情前已经呈现井喷式增长。“随着科技的发展，核酸药物展现了更多可能。”张礼和表示，过去核酸药物被认为是基因治疗的一种，只能治疗罕见病、遗传病等，使用范围受限。但现在，它还能治疗代谢疾病、神经系统疾病等，治疗范围正快速扩大。从“小众”药华丽转身为“大众”药，意味着核酸药物的市场潜力巨大，这也是资本青睐它的原因之一。2019年，诺华以近百亿美元的价格将一款在三期临床试验中表现良好的药物连同它的开发企业一同买下。资本与原创技术的结合成就了首个覆盖慢性病的小核酸药物。2021年，这款拥有原创靶点的英克司兰钠注射液（商品名为“乐可为”）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。在临床使用中，动脉粥样硬化相关的心血管疾病患者只需半年注射一次“乐可为”，就可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇，避免高血脂的发生。去年8月，这款药物获批在我国上市。相较于传统药物每日一次或几次的用药频率，核酸药物刷新了用药模式。一年只需打两针，就可以降低血脂水平，让慢性病患者与健康人几乎无异。“现在，科研人员正在研制治疗高血压的核酸药物，治疗老年痴呆的药物研究也进展顺利。如果核酸药物的应用范围能够快速拓展，核酸药物将给人们用药带来革命性变化。”张礼和表示，相较于以蛋白为靶点的传统药物，核酸药物直接作用于核酸靶点，药效更持久、有效性更强、靶点也更丰富。2迈过“快递”门槛应用领域将不断扩大核酸药物优势明显，为什么仍处于大力研发阶段，仅有十几种药物用于临床？北京大学药学院化学生物学系教授张力勤告诉记者，核酸药物“珠子”的多少决定着用什么方法生产。如果只有几十个“珠子”，那么可以用化学合成法将其一个个拼接起来。如果有几百个“珠子”，就需要在“细菌工厂”里用菌株扩增复制模板，通过生物酶法合成。化学合成串“珠子”受限于合成产率，即便每串一个“珠子”产率达到99%，串起100个“珠子”的产率则会降至36.6%。因此，序列太长的核酸药物需要生物合成而非化学合成。除了长短的差别，张力勤说，核酸药物还根据作用机理进行分类。以2006年获得诺贝尔奖的RNA干扰机制为例，一小段干扰RNA如果能锁定目标“信使”RNA，“干扰”生命活动的“信使”，就能利用细胞内天然存在的机制“截停”造成疾病的错误蛋白的产生，比传统药物直接作用于错误蛋白，更能“治本”。核酸药物研发虚拟图。2006年后，RNA干扰核酸药物研发热潮兴起，但仍面临重重困难。“在天然状态下，RNA进入体内血液循环系统会很快被酶降解，因此无法直接通过口服或注射方式使用。”张力勤告诉记者，将RNA保护好并精准递送到体内位点是开发核酸药物的难点之一。递送系统一直是各大国际药企研发的热点。“递送系统是核酸药物能够成药的关键。”张力勤解释，一个好的递送技术能带动多个药物诞生。例如，当前居于主流地位的N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）技术利用肝脏对糖的招募特性，通过在RNA上装饰糖基团，将药物精准投送到肝脏，设计巧妙、便捷高效。而在新冠大流行遏制过程中大放异彩的mRNA疫苗，使用脂质材料包裹mRNA形成纳米颗粒，促进大分子mRNA进入细胞发挥功能。“目前，更加前沿的RNA药物被持续开发出来，比如环状RNA目前还没有成药，但也是很热的前沿研究领域。”张力勤表示，一旦精准向体内“快递”的限制性条件被攻破，核酸药物将有更多应用和可能。3经历大起大落中国逐步实现同水平竞逐2017年，第一个RNA干扰核酸药物在临床试验中发生了严重的毒性事故，从而使人们对核酸药物的质疑达到顶峰。不曾想，不到一年，第一个RNA干扰核酸药物就凭借优秀的临床数据获得FDA认可，于2018年获批上市，用于治疗由甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）引起的罕见遗传疾病。和很多前沿技术的产业化一样，核酸药物的落地经历过资本离场的“至暗时刻”，整个发展过程犹如“过山车”般大起大落。其间，有的参与者“割肉”离场，有的默默坚持，有的另辟蹊径……资料显示，2010年到2016年，罗氏、默沙东等大药企纷纷削减了对核酸药物的支持。2007年，即核酸药物研发热潮兴起的第二年，瑞博生物落户昆山小核酸及生物医药产业园（以下简称昆山园）。彼时，昆山选定核酸药物作为其发展医药产业的细分领域进行布局谋划。“进入全球尚未完全成熟的领域探索，不如‘跟踪’成熟领域进行仿制来得快。伴随着药物研发过程的起起伏伏，布局核酸药物的企业也遭受了很多质疑，顶住了很多压力。”运营管理昆山园的昆山创源科技园管理有限公司负责人张亮感慨说，“至暗时刻”仍有人坚持不懈寻求突破，才会有核酸药物发展的“峰回路转”。瑞博生物实验人员正在开展核酸药物研究。2024年开年，长久坚持迎来了丰厚回报。1月3日，国际药企勃林格殷格翰宣布与瑞博生物共同开发小核酸创新疗法，主要治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。瑞博生物除了将收到一笔预付款外，有权获得里程碑付款及上市产品的阶梯式销售提成，总金额或将超过20亿美元。“20亿美元的合作金额证明了企业的技术实力。”张亮介绍，在核酸药物领域，中国的起步并不算晚。作为最早谋划核酸药物产业的园区，昆山园通过设立产业研究所，配套各种孵化平台和机制，举办多届小核酸学术应用研讨会，营造产业化生态，促进上下游衔接。瑞博生物、圣诺医药、中美瑞康等迅速发展起来的小核酸创新技术公司，纷纷搭建技术平台，在瓶颈技术突破、靶点锁定等方面形成新方案，助力核酸药物走向临床。“特别是早期，瑞博生物获得了重大新药创制国家科技重大专项及地方各种机制的多轮支持，之后又获得了创投基金的多轮支持。”梁子才表示，各类支持共同培育了我国小核酸制药的科研实力，推动产业始终紧跟世界水平。“梁子才2007年来昆山时的目标，就是让中国医药产业及早进入核酸分赛道，不能再像传统化学药物、抗体药物那样落后一个时代。”张亮说，目前看来这个目标正在变成现实。如今，中国大制药企业对小核酸领域的参与度越来越高。2023年底，瑞博生物与齐鲁制药签订了技术许可协议，将瑞博生物研发的国内唯一进入临床一期的靶向PCSK9小核酸药物的相关权利以7亿元的价格转让给齐鲁制药。不止齐鲁制药，石药集团也部署了核酸药物的研发和递送平台……核酸药物“朋友圈”正在不断扩大。4构建高效工具药物研发周期有望更短价格不菲的商业大单为人津津乐道。采访中，记者多次听人提及中国核酸药物企业舶望制药与诺华今年1月7日成交的潜在总价值高达41.65亿美元的大单。成立不足3年的舶望制药，每隔两三个月就能完成一批针对不同靶点的小核酸干扰药物的筛选。目前，正在推进20多个产品的研发，有些已经进入临床试验阶段。“如果构建了高效的工具、成熟的平台，核酸药物研发周期将比传统小分子药物更短。”张礼和表示，锁定靶点等基础性工作完成之后，核酸药物相对容易设计。例如，莫德纳公司生产新冠mRNA疫苗的平台，现在也用于研发黑色素瘤疫苗、狂犬病疫苗等。如果说成熟研发平台是核酸药物研发快速进展的“引擎”，那么核酸药物新靶点的发现就是竞速的“方向盘”。“相较于传统药物，核酸药物靶点有‘巧妙’的作用机理。新靶点发现和相应核酸药物开发有赖于基础医学研究的进展和新的靶点筛选技术。”张力勤说，为了更快找到靶点，需要设计出高效筛选的工具性体系，在海量的基因库中快准稳地“钓”到靶点。工具的发展对于生物技术企业竞速至关重要。无论是布局人工智能筛选，还是在化学试验中设计巧妙的工具，筛选靶点的方式正在从“手工作坊”阶段逐步向自动化晋级。同步晋级的还有核酸药物的生产品质和效率。“相比传统小分子药物，小核酸药物的生产过程中可能出现难以检测到的杂质。”小核酸合成设备生产企业、北京擎科生物副总裁杜军向记者详细讲解了核酸药物串“珠子”的过程：串“珠子”不是凭空让珠子一个一个“牵手”，需要一个载体为“珠子”的串联做依托。“合成效率和有效性是核酸药物产业化的重要环节。”杜军说，同样的原材料，试验室能够合成10克就足够做试验了，开展生产则要合成数百克甚至数公斤。因此，高效的生产线是小核酸药物产业蓬勃发展的必要条件。“小核酸药物的生产环节一直受包括合成设备仪器、原材料等方面的限制。”张亮表示，但这两年国内企业在合成、分析等仪器设备方面持续开展研发，取得新进展。以高载量合成仪为例，该设备目前主要由国外公司生产。“一台进口设备的价格达到数千万元以上，交货周期需要好几年。”杜军介绍，为了避免在生产设备上受限，北京擎科生物通过自主研发突破了合成过程的关键合成载体“孔径可控纳米多孔玻璃”的制作工艺，并摸索出整套的高效均质化生产流程。我国自主研发的高载量合成仪擎核TsiKer Syn HL-12。“凭借自主研发，我们的设备价格较进口降低一半，质量也更有保障。”杜军说。5营建良好发展生态抓住战略发展机遇期当前，中国核酸药物的发展蓝图正在形成：关键技术取得突破，重磅品种开始出现，若干技术已达到世界先进水平，一批小核酸药处在各期临床和临床前阶段中，核酸产业即将进入爆发性发展期。业内认为，小核酸药物最可能成为中国在创新药物领域形成局部优势的突破口。“小核酸药物的研发链条秉承了创新药的发展路径，经历合成、筛选、临床前研究、临床试验、获批上市等关键环节。”张亮说，研发链条长、资金投入大是药物研发的共同特点，培育核酸药物研发的良好生态环境需要政策的支持和引导。与其他创新药物不同的是，核酸药物正值战略机遇期，在技术储备上抢抓战略制高点正当其时。梁子才解释，以递送系统为例，肝脏递送系统已经成熟，肝外递送系统成为整个行业竞速研发的领域，谁能最先突破肿瘤、心血管、中枢神经等系统的递送瓶颈问题，并得到产业验证，谁就能“攻下一城”。“核酸药物串‘珠子’的载体是一种特殊材料，对药物合成的长度、效率起关键作用。”杜军说，新型介质材料的研发需要化学、机械、电子、自动化控制等多学科的协同创新。瑞博生物实验人员正在开展核酸药物研究。从全球创新产业发展规律看，资本市场融资是支持技术创新蓬勃生长的“源头活水”。梁子才说：“支持创新是资本市场的重要使命。‘从0到1’的过程，既是技术突破的关键阶段，也是产业发展最需要支持的阶段，更是投资者最可能得到高额回报的阶段。因此，在创新企业最需要支持的阶段为其提供资本支持，才能实现产业发展、企业发展和投资者利益三者的统一。”“具有巨大的成长性的小核酸制药有望带来现代制药产业‘第三次浪潮’。”梁子才认为，用好政策指挥棒，进一步加强资本市场的创新支持功能，是我国核酸药物形成全球竞争力的关键之一。“大单”扎堆让核酸药物产业发展模式日渐清晰。“生物医药企业开展核心技术创新，进入临床一期前后通过技术转移、合作开发等方式引入大企业的资源进一步开发，实现了优势互补。”张亮表示，成熟的医药创新环境正在形成，各方在药物创制长链条中承担起擅长的部分，这一创新药物模式在国外已非常成熟。目前，我国生物医药企业与大药企合作还不多，仍需进一步加强此类研发模式的引导和支持。“面对核酸药物崛起这个不可多得的战略性发展机遇，建议像推动新能源汽车发展那样，通过加强国家战略规划顶层设计和支持引导，让各方拧成‘一股绳’，加快推进形成新动能新优势。”梁子才信心满满地说，中国创新药产业迎来了新的发展契机，小核酸制药完全可以作为中国创新药进一步走向世界的“试验田”，增进人类健康的共同福祉。