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数采仪存储数据国家标准

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数采仪存储数据国家标准相关的论坛

  • 国家标准火灾数据集求助

    国家标准火灾数据集求助

    训练模型和仿真的实验数据均来自国家标准试验明火 SH4、阴燃火 SH1 以及典型厨房干扰环境信号数据。每个数据集都明确使用温度、CO 浓度以及烟雾浓度作为相应的火灾类型的特征参量,并附带上相应的火灾类型概率。表 5.3 展示的是随机选取的相应类型火灾数据的各 10 组数据,具体数据集可以在国家标准网http://www.biaozhun8.cn/下载。求助,我在国家标准网(上面的网址)没有找到数据集?

  • 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 征求意见稿

    为啥提取物还是水浴蒸干呢?国家卫生计生委办公厅关于征求《食品添加剂 氯化钙》等121项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函http://www.nhfpc.gov.cn/sps/s3593/201410/651f7af836d341dd84f2cf07a8eb5e17.shtml与食品接触材料相关的有以下几个71.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中重金属的测定》75.《食品安全国家标准 食品接触材料塑料树脂中干燥失重的测定》76.《食品安全国家标准 食品接触材料塑料树脂中挥发物的测定》(征求意见稿)及编制说明 77.《食品安全国家标准 食品接触材料塑料树脂中提取物的测定》(征求意见稿)及编制说明 78.《食品安全国家标准 食品接触材料塑料树脂中灼烧残渣的测定》(征求意见稿)及编制说明 79.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品中脱色试验的测定》(征求意见稿)及编制说明 96.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中总迁移量的测定》121.《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 食品模拟物中高锰酸钾消耗量的测定》

  • 【有奖调查】你会提出意见修改国家标准吗?

    今天(12月1日)起实施的《食品安全国家标准管理办法》明确指出,任何公民、法人和其他组织都可以提出食品安全国家标准立项建议,也可对标准实施过程中存在的问题提出意见和建议。这意味着蔬菜中农药的含量多少、饼干中的防腐剂达到多少才不致危害健康、鲜牛奶的保质期该是几天、乳品安全国家标准中是否恢复对三聚氰胺进行检测等等问题,你都可以提出意见。 但这并不是说你的意见一定就能变成国家标准,而是说你有渠道提出食品安全中欠缺的方面和需要修订的内容。卫生部组织成立食品安全国家标准评审委员会,负责受理和起草国家标准,采取招标、委托等形式,择优选择科研能力强的单位制订具体的技术标准,保证食品安全。 说出你的理由,有奖。12楼:卫生部征集2011年度食品安全国家标准立项建议

  • 【资料】MP3、MP4国家标准年底出台 MP5国家标准开始定框架

    为及早规范MP5市场,引导国内音视频播放设备制造产业实现标准化。昨天,记者从信产部电子技术标准化研究获悉,由华旗(爱国者)牵头发起的我国的MP5国家标准已进入划定框架阶段。而联想、方正、TCL、纽曼及朗科等产业领导者,也在继参与MP3、MP4的标准制定后,着手加入该标准的制定。MP5国标进入划框阶段记者在采访该所高级工程师高健时,他打趣地将标准构件的划定称为“画上帝的过程”。他谈道:“MP3是音频、MP4是视频、MP5概念性的东西值得去思索,将概念性产品标准化很大一部分像画上帝的过程,大家都不知道上帝是什么模样,要画他的模样难度是很大的。目前,只能初步设想一下MP5的概念。这类产品应该有CPU、存储、接口及丰富的平台应用软件,设备本身计算机产品延伸出来的,产品化CPU的速度,存储基于FLASH存储,由原来的磁盘、光盘存储的变化,从能耗来讲,也是计算机技术延伸。”在谈及技术标准将由谁来草拟上报时,他指出,实际上这个标准不光是信息技术去做,全国音频视频多媒体系统标准化,也想做这个标准。而由华旗发起是有原因的,首先是他们在今年2月推出了MP5产品,又有移动存储功能等相应的技术储备。由其起草以后需由移动存储组织,还要由信息产业部认可,最后才能发布实施。然而,不光MP5标准,MP3、MP4两个标准也是由其起草的。MP3MP4国标年底前出台该所副总工程师王立健在接受记者采访时指出:“当前,MP3、MP4标准化的大部分工作已经完成,现已走过了初稿、送审(信产部)阶段,已获得信产部方面的认可,现处于公示阶段。但是,发布实施还要再等一段时间,预计最晚在今年年末将发布实施。”他表示,整个信息产业是由每个标准搭建起来,我们的产业是标准化产业,没有标准不行。当下有很多的例子,如:从数年前风行的VCD到DVD,到手机再到PC,我们的企业没赚到多少钱。我们进入了低利状态,这正是因为我们缺少标准。如果我们不搞自己的标准,不建立自己的专利资产的体系,不建立自己的标准链、产业链和合格瓶颈链,我们永远是给别人加工的一个国家,我们企业永远是给别人打工,虽然我们被誉为世界最大的工厂,但实际上只是一个最大的加工厂。标准出台有利于消费在MP3、MP4制定整个行业标准时,就受到广大消费者以及行业内部的强烈关注。并且在行业制定中,也遇到很多的问题。例如:说很多的企业家在嚷嚷自己在制定标准,甚至说还有一些海外的厂商也有自行的标准。其中,大多都是鱼目混珠。据标准起草负责人,华旗资讯移动存储事业部总经理高吉吉介绍,在MP3、MP4的标准的制定过程当中,信息产业部的领导先后召开两次会议,以推动这两个标准制定和规划。MP5这一名称的订立并非基于有此技术名称,而是因为基于对人们MP3、MP4的了解,叫MP5较易引起人们的共鸣、连贯性关注。目前,业内其他厂家正积极投入此类产品的发展。此时,订立该国标,可起到有效的产品规范作用。对于消费者来讲,可作为清晰的选购指导。当下,市场上有很多把装有MP3芯片的播放器,当MP4销售的行为。从视频播放帧速上说,业内MP4视频的格式要求通常在24帧以上,它的帧速为12帧、15帧,看一段投篮视频时,篮球从出手到入筐会在空中蹦(停滞)三次。可用MP3芯片的“MP4”卖300多元,而一台真正的MP4卖1000元,价格就可以很直观地反映出问题。所以说,标准出来的意义是保护一个产业,也是对围绕该产业消费用户的保护。

  • 【讨论】36项农兽药残留检测国家标准近期实施

    从3月1日开始,36项检测水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量以及131种兽药和7种生物毒素残留量的国家标准正式实施。这36项国家标准均为推荐性国家标准。 这36项标准包括8项农药残留检测方法国家标准和28项兽药残留检测方法国家标准。8项农药残留检测方法国家标准每项均可同时检测400多种农药及衍生物,总计能够检测的农药及衍生物达500种,可广泛应用于水果、蔬菜、粮谷、蜂蜜、果汁、果酒及动物肌肉等产品。28项兽药残留检测方法国家标准涵盖了目前国际上最为关注的18类131种兽药和7种生物毒素,包括兽药原药及代谢物。同时,牵头完成36项国家标准的秦皇岛出入境检验检疫局还根据这些标准方法建立了629种农药和131种兽药及其代谢物的质谱图数据库。 业内专家认为,这些标准在检测技术上具有创新性、先进性、可靠性和实用性,居国际领先水平。36项检测方法国家标准的发布和实施,一方面是对我国现有农、兽药残留检测标准体系的完善和补充,为我国农、兽药残留的检测提供了技术依据;另一方面,这些标准在研制过程中做了大量的实验室比对和广泛验证,取得了可靠的实验数据,其灵敏度满足国际食品法典委员会及日本、欧美等主要发达国家的限量要求,对于提升我国农产品检测技术的国际地位,破解技术壁垒,规范农、兽药的使用,扩大农产品出口,具有深远的影响。 据国家标准委有关人士介绍,“十一五”期间,国家标准委将进一步加快农产品中违禁和限用药物残留检测方法国家标准的研制,特别要加快研制多残留检测方法、快速检测方法和精密检测方法国家标准,为扩大我国的农产品出口,确保消费安全提供先进、有效的技术支撑。

  • 【966】问:采购需求可以高出国家标准吗?

    [b][color=#cc0000][font=微软雅黑]问:采购需求可以高出国家标准吗?[/font][/color][/b][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]答:采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范,也可以根据项目目标提出更高的技术要求。其中国家标准分为强制性标准和推荐性标准,行业标准、地方标准是推荐性标准。强制性标准必须执行。国家鼓励采用推荐性标准。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]要特别注意的是,虽然设定采购需求时,可以根据项目目标提出更高的技术要求,但不能设定和实际需要不相适应或者与合同履行无关的条款,从而对供应商实行差别待遇或歧视待遇;也不能设定过高的技术要求,导致因满足条件的供应商数量太少而影响政府采购的竞争性。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b]综上所述,采购需求的设定可以高出国家标准,但设定时要结合政府采购项目的实际需求和需求调查后的论证进行,不能凭空想象,随意设定,更不能借由设定技术标准等采购需求而违反了政府采购活动的公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则。[/b][/color][/font][font=微软雅黑][color=#cc0000][b][font=微软雅黑]法律依据为《政府采购需求管理办法》(财库〔[/font][font=微软雅黑]2021〕22号)第九条第二款 采购需求可以直接引用相关国家标准、行业标准、地方标准等标准、规范,也可以根据项目目标提出更高的技术要求。[/font][/b][/color][/font]

  • 还是国家标准方法确认

    我们实验室按照某个国家标准进行检测,在现场评审时,评审老师开出了一个不符合项,“缺少运用该国家标准,开展测试的确认报告”。我在整改中我认为只要从人、机、料、法、环几个方面,我这人员资质够了,设备都经过检定有证书,且都有相应的操作规程,环境也满足要求,没有什么消耗性物品,我可以按照这些出具检测报告,这样就可以了么?我这边另一领导的意思就是我们这些虽然都具备了这些,但怎样确认我这些出来的结果就是正确的呢,他的意思就是还得用到实验室比对的结果,比对结果满意才算完成确认报告。那这样是不是说我所有按国家标准检测的项目都要有个能力验证/实验室比对什么的满意才能完成确认?想请教各位朋友下?

  • 国家标准物质工作规则

    [color=#333333]标准物质工作规则 国家标准物质工作规则 总 则 第一条 为加强和规范标准物质的管理,提高我国标准物质的管理、制造水平,根据《中华人民共和国计量法》和《标准物质管理办法》的有关规定,制定本规则。 第二条 本规则所称标准物质是具有准确量值,主要用于检定、校准测量仪器、评价测量方法准确度或考核实验室测量能力的标准物质。 第三条 本规则适用于新制造标准物质的评审以及复制和新定值标准物质的评审。新制造是指未经评审的标准物质新品种,复制是指原有国家一级、二级标准物质的重复制造,新定值是指对将超过定值有效期的标准物质重新定值。 机构与职责 第四条 全国标准物质管理委员会办公室(以下简称办公室),负责受理标准物质制造计量器具许可证的申请、对申请材料进行符合性审查、委托评审和考核,对评审和考核意见的审核以及汇总材料上报、办理发证等具体工作。 第五条 国家标准物质技术委员会(以下简称技术委员会)为全国标准物质管理委员会的技术专家组织,接受委托对申请的标准物质项目进行评审和考核。 工作要求 第六条 标准物质的定级条件 1、一级标准物质的定级条件 应符合国家一级标准物质技术规范的要求 。 2、二级标准物质的定级条件 (1)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值; (2)准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足实际测量的需要; (3)稳定性在半年以上,或能满足实际测量的需要; (4)包装形式符合标准物质技术规范的要求。 第七条 标准物质的复制要求 标准物质制造单位,必须对重复制造的每批标准物质进行定值测量、均匀性检验和稳定性考察,不得低于原标准物质技术水平,否则,需按新品种重新申请。 第八条 申请材料要求 申请单位需提交以下用A4纸尺寸装订成册的文字材料(一级标准物质一式十份,二级标准物质一式五份)及电子版材料: 1、标准物质制造计量器具许可证申请书; 2、标准物质认定证书(一级标准物质需中、英文版)和标签的样式; 3、标准物质最终定值的量值汇总表; 4、申请一级标准物质研制单位信息表(见附件3); 5、申请一级标准物质应提供制造单位的上级主管部门技术评审意见; 6、用户试用情况报告(用户2-3家); 7、保障统一量值需要的供应能力和管理制度; 8、研制报告; 9、与所制造的标准物质相适应的生产设施、测量仪器设备和实验室条件,满足生产需要的工程技术人员和管理人员情况以及相关的质量管理文件; 10、国外同类标准物质的目录检索查新报告; 11、提交材料的同时应提交1套标准物质样品。 第九条 评审和考核专家要求 参加标准物质评审和考核的专家,应具备以下条件: 1、熟悉相关的法律、法规和技术规范; 2、熟悉专业范围内标准物质的研制技术知识、测量方法、质量控制技术以及相关统计分析原理; 3、忠于职守,客观、公正; 4、对申请单位提供的标准物质样品和技术材料保密。 评审流程 第十条 向国家质检总局申请一级和二级标准物质的单位应将申请书、技术材料和标准物质样品提交到办公室。 第十一条 办公室对材料进行符合性审查,符合要求的,分别按一级标准物质和二级标准物质委托技术委员会进行评审和考核。不符合要求的,由办公室向申请单位提出补充、完善的要求,材料退回。 第十二条 一级标准物质的评审分为初审和终审,初审由技术委员会组织同行专家进行评审;终审由技术委员会的全体委员进行评审,赞成票超过到会人数2/3的项目予以通过。评审完成后,将书面评审意见提交办公室。 第十三条 一级标准物质的评审每半年进行一次,评审时间安排如下: 1、上半年:4月30日前受理申请材料;5月 25日 至 30日初审; 7月 25日至 30日前完成终审。 2、下半年:9月 30日前受理申请材料;10月 25日至 30日初审;12月 25日至 30日完成终审。 第十四条 二级标准物质的评审根据申请材料的情况,适时由办公室委托技术委员会组织同行专家进行评审,评审完成后,将书面评审意见提交办公室。 第十五条 一级标准物质初审和二级标准物质评审的专家不得少于5人,每个项目由1~2人担任主审。主审人主持评审、起草评审意见供评审组形成最终意见,并对整改情况进行确认。一级标准物质终审后的整改情况由技术委员会秘书处负责确认。 第十六条 评审中对量值有异议的,办公室可委托权威技术机构或法定计量检定机构对标准物质样品进行验证。验证完成后,将验证结果提交办公室。 第十七条 首次申请标准物质(或不同类别)制造计量器具许可证的单位,技术委员会组织专家组对申请单位的现场进行考核,考核其是否具备制造标准物质的条件。考核完成后,将书面考核意见提交办公室。 第十八条 标准物质《制造计量器具许可证》的有效期为五年,有效期满前进行许可证复查,许可证复查按有关程序办理。符合要求的,由办公室报国家质检总局批准。 第十九条 复制和新定值的标准物质需报办公室, 办公室委托技术委员会组织专家评审。评审完成后,将书面评审意见提交办公室。 第二十条 评审和考核通过后,办公室汇总标准物质的有关材料报国家质检总局批准,列入中华人民共和国标准物质目录,并统一编号,颁发《国家标准物质定级证书》和《制造计量器具许可证》。 第二十一条 办公室具体办理发证事宜,并将最新批准的标准物质有关信息提供给国家标准物质信息服务平台,将标准物质样品登记后移交给国家标准物质实物库保存。 第二十二条 新申请、复制和新定值(定值数据有变化)的标准物质,经国家质检总局批准后,申请单位应向办公室再提交1套完整的标准物质样品及认定证书,原标准物质样品退还申请单位。 第二十三条 国家标准物质评审流程图见附件。 其 他 第二十四条 本规则由全国标准物质管理委员会负责解释。 第二十五条 本规则自发布之日起施行。[/color]

  • 【原创大赛】国家标准物质是否能做标准曲线问题研究

    【原创大赛】国家标准物质是否能做标准曲线问题研究

    国家标准物质是否能做标准曲线问题研究1、综述用标准曲线法测定样品中某元素含量时,能否用国家标准物质做标准曲线呢?在帖http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120721/4153446/index_2.shtml中进行了讨论。现在用溶液标准和国家标准物质分别绘制标准曲线,测定土壤中V,给出数据支持,证明国家标准物质做标准曲线的优越性。2、实验部分2.1样品来源国家有证标准物质GBW07305、GBW07311、GBW07401、GBW07705 。2.2主要仪器ICP-AES(北京科创海光仪器有限公司);分析天平(赛多里斯科学仪器有限公司);可调试电热板;烧杯(100ml);容量瓶;2.3主要试剂钒标准贮备液(中国国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院GSB G 62016-90(2302));硝酸(分析纯);高氯酸(分析纯);盐酸(分析纯);蒸馏水;2.4.计算公式ω(V)/(mg.Kg-1)= ρ*V/m2.5仪器条件http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051047_388802_2352694_3.jpg2.6样品消解分别称取试样0.5g(精确至0.0001g)于烧杯中,用少量水润湿,加入10ml盐酸,在电热板上加热消解5min,加入5ml硝酸,继续加热消解5min,加入5ml高氯酸,在电热板上加热消解至完全(若消解不完全,可补加适量硝酸和盐酸),继续消解,待高氯酸烟冒尽,取下冷却,冷却后,用蒸馏水定容至50ml容量瓶中,待测。3.实验结果与讨论3.1 国家标准物质GBW07408标线标准系列http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051037_388794_2352694_3.jpg3.2V 标准储备液(中国国家钢铁材料测试中心钢铁研究总院GSB G 62016-90(2302))逐级稀释配置标准系列http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051038_388795_2352694_3.jpg3.3实验结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/20120905

  • 大学生走进国家标准馆

    [align=center][b]大学生走进国家标准馆[/b][/align]发布时间:2018-10-23 来源:中国质量新闻网  本报讯 (记者徐风)10月17日,中国标准化研究院国家标准馆为引导广大在校大学生关注标准、重视标准、学习并使用标准举办了“2018年世界标准日公众开放周——大学生走进国家标准馆”活动,来自北京航空航天大学、陆军航空兵学院等高校的50余名高校大学生参加了活动。  在标准知识系列讲座环节,国家标准馆的专家向大学生们介绍了标准化发展史及中国标准化研究院承担建设的国家标准文献共享服务平台,并分享了标准大数据研究与应用的最新成果,讲解了第六届“共享杯”大学生科技资源共享服务创新大赛相关内容。讲座结束后,大学生们前往国家标准馆参观学习,全方位参观国家标准馆馆藏区,体验标准馆电子检索平台及电子阅览室等。专家从标准化发展史、珍贵历史馆藏、国家标准馆历史沿革、资源建设、科研成果、服务案例等方面做了详细介绍。  国家标准馆馆长汪滨表示,今年世界标准日的主题是“国际标准与第四次工业革命”,第四次工业革命的浪潮已经涌来,如何更好地借助这场技术变革增进社会福祉,标准的角色不可或缺,标准的未来也需要更多的大学生参与其中。国家标准馆将以此次活动为契机,依托国家标准文献共享服务平台,以开放共享的理念,更好地服务社会、服务大学生,引领新时代的大学生开拓创新,助力质量强国。

  • 【原创大赛】说说国家标准

    【原创大赛】说说国家标准

    说说国家标准说到国家标准:一般用国标拼音字母的第一个字母大写作为国建标准的简写,从国家标准的表面意思就可以看出,国家标准就是全国范围内实行的标准,某些国家标准是属于通用各个行业的,但是大部分国家标准还是某一行业专用的,还有的国家标准只是适用于某一行业的某一个品类或者某一个单品。国家标准是指对全国经济技术发展有重大意义,需要在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。国家标准在全国范围内适用,有了国家标准也可以再制定行业标准和地方标准,但其行业或者地方标准不得与之相抵触。1家标准分为强制性国家标准和推荐性国家标准⑴强制性国家标准:顾名思义,就是国家对某一行业的各个品类一个强制性的标准要求,这个行业所包含的产品都要按照这个强制性标准要求进行生产和检验,达到这个标准的产品才是合格的,才能在市场上流通,如果达不到这个标准的产品,被抽查后是要受到严厉处罚的,轻者产品下架,重者没收,销毁强制性国家标准也是国家通过法律的形式明确要求的,对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行,不允许以任何理由或方式加以违反、变更,这样的标准称之为强制性标准。强制性国家标准是基础,是此类产品的最低标准要求,如果为了保护行业更加有序的发展,其行业自行制定行业标准,那要充分考虑强制性国家标准的内容,制定的标准不能与之抵触,可以比强制性国家标准要求的更加严格,地方标准也是如此,一般情况下,有了强制性国家标准,就没有必要再制定强制性行业标准和地方标准,适用性不强,有时还会给相关企业带来负担。强制性国家标准有时也被称为基本安全技术规范,比如纺织品,纺织品很多为了美观和增加特殊的效果,重复过印染,并添加很多化学助剂,对纺织品进行后整理,产生很多对人体伤害的物质,所以国家对其会有一个强制性的限量,这个限量的目的就是为了减少或者避免伤害到纺织品使用者,一般至少分为成人和幼儿,纺织品基本安全技术规范,分为婴幼儿用品,直接接触皮肤产品,非直接接触皮肤产品,其要求是不一样的,儿童的标准要比成人要求的更加严格,要求的范围也更加细致。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311021804_475088_2154459_3.jpg又比如食药国家强制性标准,直接进入人体内的东西,所以强制性的标准要求的会很多,要经过试验,到底哪些添加剂不能添加,哪些危害物含量多少不会对人体产生明显的危害,哪些物质的是要禁止的使用在食品和药品当中的,因为这些物质可能对人体的危害是致命的⑵推荐性国家标准:国家为了各个行业的有序发展,一般都会制定一些国家标准,大部分的国家标准都是推荐性的,大部分行业采用的都是具有指导作用而又不宜强制执行的标准;一般标准所规定的技术内容和要求具有普遍的指导作用,允许使用单位结合自己的实际情况,灵活加以选用。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/11/201311021805_475089_2154459_3.jpg所以说推荐性国家标准企业可以选择使用,可以选择自认为比较适合的。不管怎么选择,都要有一个遵循一个要求,那就是有国家推荐性的标准,那就要优先选用,这个情况下,相关行业也可以制定行业标准,但内容一般要以国家标准为依据,行业标准可以更加细致,更加完善。同理,地方标准也是如此如果国家推荐性标准,行业推荐性标准,地方推荐性标准都不适合企业某一品类的要求,那也可以制定适合自己企业产品的标准要求,制定的企业标准要合理,有据,最好借鉴相关同类产品的标准,制定出来的标准要经过当地标委会的审核,审批,然后还要到相关部门备案,然后才能实施总结:① 标准的制定和运用,不是对产品的束缚,更多的是对产品的一个保护,对一个品类的的保护② 标准的选用,要尽量选用国家正式发布的相关标准,这样认可度高③ 强制性标准的相关内容要严格要求,确保消费者的安全和自身品牌的信誉④ 有了标准的行业才能发展的更好,走的更长久⑤ ‘专利产品’‘品牌’更需要标准的‘保护’

  • 一级国家标准物质

    一级国家标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”和“Wu”三个字的字头为一级国家标准物质的代号,以“GBW”表示。一级标准物质又称国家一级标准物质,是由国家权威机构审定的标准物质。美国国家标准局的SRM标准物质,英国的BAS标准物质,联邦德国的BAM标准物质,我国的GBW标准物质等。一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量,准确定为本国最高水平。我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为:①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值,也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值;②定值的准确度应具有国内最高水平;③应具有国家统一编号的标准物质证书;④稳定时间应在1年以上;⑤均匀性应保证在定值的精度范围内;⑥具有规定的合格包装形式。一般说来,一级标准物质应具有0.3-1%的准确度。

  • 食品安全国家标准管理办法

    [align=center]食品安全国家标准管理办法[/align][align=right][/align][align=center][b]第一章 总 则[/b][/align][b]第一条 [/b]为规范食品安全国家标准制(修)订工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本办法。[b]第二条 [/b]制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨,以食品安全风险评估结果为依据,做到科学合理、公开透明、安全可靠。[b]第三条 [/b]卫生部负责食品安全国家标准制(修)订工作。卫生部组织成立食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会),负责审查食品安全国家标准草案,对食品安全国家标准工作提供咨询意见。审评委员会设专业分委员会和秘书处。[b]第四条 [/b]食品安全国家标准制(修)订工作包括规划、计划、立项、起草、审查、批准、发布以及修改与复审等。[b]第五条 [/b]鼓励公民、法人和其他组织参与食品安全国家标准制(修)订工作,提出意见和建议。[align=center][b]第二章 规划、计划和立项[/b][/align][b]第六条 [/b]卫生部会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。[b]第七条 [/b]食品安全国家标准规划及其实施计划应当明确食品安全国家标准的近期发展目标、实施方案和保障措施等。[b]第八条 [/b]卫生部根据食品安全国家标准规划及其实施计划和食品安全工作需要制定食品安全国家标准制(修)订计划。[b]第九条 [/b]各有关部门认为本部门负责监管的领域需要制定食品安全国家标准的,应当在每年编制食品安全国家标准制(修)订计划前,向卫生部提出立项建议。立项建议应当包括要解决的重要问题、立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、标准候选起草单位,并将立项建议按照优先顺序进行排序。任何公民、法人和其他组织都可以提出食品安全国家标准立项建议。[b]第十条 [/b]建议立项的食品安全国家标准,应当符合《食品安全法》第二十条规定。[b]第十一条 [/b]审评委员会根据食品安全标准工作需求,对食品安全国家标准立项建议进行研究,向卫生部提出制定食品安全国家标准制(修)订计划的咨询意见。[b]第十二条 [/b]卫生部在公布食品安全国家标准规划、实施计划及制(修)订计划前,应当向社会公开征求意见。[b]第十三条 [/b]食品安全国家标准制(修)订计划在执行过程中可以根据实际需要进行调整。根据食品安全风险评估结果和食品安全监管中发现的重大问题,可以紧急增补食品安全国家标准制(修)订项目。[align=center][b]第三章 起 草[/b][/align][b]第十四条 [/b]卫生部采取招标、委托等形式,择优选择具备相应技术能力的单位承担食品安全国家标准起草工作。[b]第十五条 [/b]提倡由研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位组成标准起草协作组共同起草标准。[b]第十六条 [/b]承担标准起草工作的单位应当与卫生部食品安全主管司局签订食品安全国家标准制(修)订项目委托协议书。[b]第十七条 [/b]起草食品安全国家标准,应当以食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果为主要依据,充分考虑我国社会经济发展水平和客观实际的需要,参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果。[b]第十八条 [/b]标准起草单位和起草负责人在起草过程中,应当深入调查研究,保证标准起草工作的科学性、真实性。标准起草完成后,应当书面征求标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。征求意见时,应当提供标准编制说明。[b]第十九条 [/b]起草单位应当在委托协议书规定的时限内完成起草和征求意见工作,并将送审材料及时报送审评委员会秘书处(以下简称秘书处)。[align=center][b]第四章 审 查[/b][/align][b]第二十条 [/b]食品安全国家标准草案按照以下程序审查:(一)秘书处初步审查;(二)审评委员会专业分委员会会议审查;(三)审评委员会主任会议审议。[b]第二十一条 [/b]秘书处对食品安全国家标准草案进行初步审查的内容,应当包括完整性、规范性、与委托协议书的一致性。[b]第二十二条 [/b]经秘书处初步审查通过的标准,在卫生部网站上公开征求意见。公开征求意见的期限一般为两个月。[b]第二十三条 [/b]秘书处将收集到的反馈意见送交起草单位,起草单位应当对反馈意见进行研究,并对标准送审稿进行完善,对不予采纳的意见应当说明理由。[b]第二十四条 [/b]专业分委员会负责对标准科学性、实用性审查。审查标准时,须有三分之二以上(含三分之二)委员出席。审查采取协商一致的方式。在无法协商一致的情况下,应当在充分讨论的基础上进行表决。参会委员四分之三以上(含四分之三)同意的,标准通过审查。专业分委员会应当编写会议纪要,记录讨论过程、重大分歧意见及处理情况。未通过审查的标准,专业分委员会应当向标准起草单位出具书面文件,说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位修改后,再次送审。审查原则通过但需要修改的标准,由秘书处根据审查意见进行修改;专业分委员会可以根据具体情况决定对修改后的标准再次进行会审或者函审。[b]第二十五条 [/b]专业分委员会审查通过的标准,由专业分委员会主任委员签署审查意见后,提交审评委员会主任会议审议。[b]第二十六条 [/b]审评委员会主任会议审议通过的标准草案,应当经审评委员会技术总师签署审议意见。审议未通过的标准,审评委员会应当出具书面意见,说明未予通过的理由。审议决定修改后再审的,秘书处应当根据审评委员会提出的修改意见组织标准起草单位进行修改后,再次送审。[b]第二十七条 [/b]标准审议通过后,标准起草单位应当在秘书处规定的时间内提交报批需要的全部材料。[b]第二十八条 [/b]秘书处对报批材料进行复核后,报送卫生部卫生监督中心。[b]第二十九条 [/b]卫生部卫生监督中心应当按照专业分委员会审查意见和审评委员会主任会议审议意见,对标准报批材料的内容和格式进行审核,提出审核意见并反馈秘书处。审核通过的标准由卫生部卫生监督中心报送卫生部。[b]第三十条 [/b]遇有特殊情况,卫生部可调整食品安全国家标准草案公开征求意见的期限,并可直接由专业分委员会会议、审评委员会主任会议共同审查。[b]第三十一条 [/b]食品安全国家标准草案按照规定履行向世界贸易组织(WTO)的通报程序。[align=center][b]第五章 批准和发布[/b][/align][b]第三十二条 [/b]审查通过的标准,以卫生部公告的形式发布。[b]第三十三条 [/b]食品安全国家标准自发布之日起20个工作日内在卫生部网站上公布,供公众免费查阅。[b]第三十四条 [/b]卫生部负责食品安全国家标准的解释工作。食品安全国家标准的解释以卫生部发文形式公布,与食品安全国家标准具有同等效力。[align=center][b]第六章 修改和复审[/b][/align][b]第三十五条 [/b]食品安全国家标准公布后,个别内容需作调整时,以卫生部公告的形式发布食品安全国家标准修改单。[b]第三十六条 [/b]食品安全国家标准实施后,审评委员会应当适时进行复审,提出继续有效、修订或者废止的建议。对需要修订的食品安全国家标准,应当及时纳入食品安全国家标准修订立项计划。[b]第三十七条 [/b]卫生部应当组织审评委员会、省级卫生行政部门和相关单位对标准的实施情况进行跟踪评价。任何公民、法人和其他组织均可以对标准实施过程中存在的问题提出意见和建议。[align=center][b]第七章 附 则[/b][/align][b]第三十八条 [/b]食品安全国家标准制(修)订经费纳入财政预算安排,并按照国家有关财经制度和专项资金管理办法管理。[b]第三十九条 [/b]发布的食品安全国家标准属于科技成果,并作为标准主要起草人专业技术资格评审的依据。[b]第四十条 [/b]食品中农药、兽药残留标准制(修)订工作应当根据卫生部、农业部有关规定执行。食品安全国家标准的编号工作应当根据卫生部和国家标准委的协商意见及有关规定执行。[b]第四十一条 [/b]食品安全地方标准制(修)订可参照本办法执行。[b]第四十二条 [/b]本办法自2010年12月1日起施行。

  • 【转帖】三聚氰胺检测方法国家标准出台

    三聚氰胺检测方法国家标准出台 《财经》记者 王姗姗 [10-08 20:46]   共有3条点评 质监总局与标准委共明确三种测定方法,检测机构呼吁建立对食品添加有害物质的全面检测  【《财经网》专稿/记者 王姗姗】《原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法》(GB/T 22388-2008)国家标准,10月7日由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布,即日起生效实施。  国家质检总局10月8日在其官方网站上公布了这一消息,称新颁布的国家标准是在现有相关国家标准基础上,参考了美国有关部门三聚氰胺检测方法。  此次新颁布的国家标准中,规定了三种用于对原料乳、乳制品以及含乳制品中三聚氰胺的定量测定方法,即高效液相色谱法、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]-质谱联用法、液相色谱-质谱/质谱法,以及三种方法的检测定量限(分别为2毫克/千克、0.05毫克/千克和0.01毫克/千克)。  “这套方法一点都不新。我们从2007年起到现在都一直在用这三种方法在检测三聚氰胺。这次只是紧急把它定成‘国标’,原来都是国际ISO的标准。”北京谱尼测试中心主任宋薇在接受《财经》记者采访时表示。  北京市理化测试中心负责检测的夏女士表示,这套方法早在去年美国宠物食物发现三聚氰胺之后,就一直在使用。  而在之前质监总局此前公布的《可检测“三聚氰胺”的食品检测机构名录》中,就已经明确提及了这三种方法。多家检测机构人士表示,目前出台这一国家标准,只是对此前这些方法的一个明确。  国家质监总局此次并未提及含量的安全标准,以及检测的收费标准。  截至10月5日,全国共有427家检测机构加入《可检测“三聚氰胺”的食品检测机构名录》。但目前全国各地的检测收费标准并未统一。  甘肃省质监局于9月28日出台的收费标准,则规定每个样品的检测收费不得超过300元。北京市质监局在9月下旬向有关检测机构征求意见后,已在北京本地推出了一个内部标准,分为600元和800元两种级别。  谱尼测式北京总部宋薇解释说,这个价格只包括了仪器设备的损耗和耗材费用,而北京市定价较高,是因为涉及到使用大型精密仪器。  9月12日以来,谱尼测试已经收到了来自全国400多家企业的主动送检,而涉及的食品细分领域也早已不再局限在乳品行业,还包括巧克力、饼干、冰淇淋、面粉等行业。  “只要是跟蛋白质相关的行业都有涉及到,而且影响还在继续扩大。”宋薇说,目前来看,检测结果已经越来越好。  目前一份样品三聚氰胺成份的检测时间,通常需要至少三到四小时,而最快的方法也需要两小时。不少奶企已因此面临原奶保鲜难题。据了解,科技部已于10月初向全国的检测机构紧急征集三聚氰胺有效检测的快速方法,其中有机构上报的方案可以有十分钟之内检出结果,而检测成本也大大降低,可以被广泛应用于偏远地区奶站。  然而,来自检测机构一线的工作人员也向记者强调,希望国家不要只出台一项仅针对三聚氰胺的国家标准,而应该建立更加健全的检测机制,对食品中不该添加的有害物质进行全面检测。■链接:http://www.caijing.com.cn/2008-10-08/110018543.html

  • 【求助】彩盒粘盒用白胶所执行的国家标准是什么?

    我在一家比较大型的彩印厂工作,粘磨光盒的彩盒用的白胶是台昌树脂佛山公司的TCE-2455型白胶,粘UV盒和裱胶的就用深圳国恩化工有限公司的BB-333型的水性黄胶, 有时还用到台昌树脂佛山公司的KU-668型的白胶,我想问一下大家,那几种粘盒用的白胶和黄胶所执行的国家标准是什么?

  • 国家标准物质的等级和分类

    国家标准物质的等级和分类

    国家标准物质按其等级分为一级国家标准物质和二级国家标准物质。一级国家标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中“Guo”“Biao”和“Wu”三个字的字头为一级国家标准物质的代号,以“GBW”表示。一级标准物质又称国家一级标准物质,是由国家权威机构审定的标准物质。一级国家标准物质应具备的基本条件为:一、具有规定的合格包装形式。二、应具有国家统一编号的标准物质证书。三、稳定时间应在1年以上,定值的准确度应具有国内最高水平。四、均匀性应保证在定值的精度范围内。五、用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值,也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值。二级国家标准物质,在一级国家标准物质的代号基础上,加上二级的汉语拼音中“Er”字头“E”,并以小括号括起来,以“GBW(E)”表示。编号的前二位是标准物质的大类号。二级国家标准物质是用一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值。国家标准物质的分类http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306150914_445245_1827064_3.jpg

  • 坛墨质检-国家标准物质中心 标准物质目录(03)

    坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心http://www.gbw-china.com(坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司))成立于2007年6月19日,公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司。坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。BW3641 十七酸纯度标准物质,有证书 506-12-7GBW13513 液体水份含量标准物质,有证书 GBW13616 聚异丁烯高黏度标准黏度液,有证书 GBW13617 聚异丁烯高黏度标准黏度液,有证书 GBW13618 聚异丁烯高黏度标准黏度液,有证书 GBW13203 摩尔热容a-Al2O3标准物质,有证书 GBW13201 苯甲酸量热标准物质,有证书 65-85-0GBW13105 磷酸氢二钠PH标准物质,有证书GBW12003 校准试验筛用玻璃微珠标准物质,有证书 GBW12002 校准试验筛用玻璃微珠标准物质,有证书 GBW12001 水质浊度标准物质有证书 GBW11206 柴油中硫成分标准物质,有证书 GBW11205 柴油中硫成分标准物质,有证书 GBW11204 柴油中硫成分标准物质,有证书 GBW11203 柴油中硫成分标准物质,有证书 GBW11202 原油中痕量金属成分标准物质,有证书 GBW11201 原油中痕量金属成分标准物质,有证书 GBW10005 日落黄纯度标准物质,有证书 GBW10004 亮蓝纯度标准物质,有证书 GBW10003 柠檬黄纯度标准物质,有证书 GBW10001 苋菜红纯度标准物质,有证书 GBW09203 胆固醇纯度标准物质,有证书 57-88-5GBW08708 甲醇中对-二甲苯溶液标准物质,有证书 GBW08707 甲醇中间-二甲苯溶液标准物质,有证书 GBW08706 甲醇中邻-二甲苯溶液标准物质,有证书 GBW08705 甲醇中乙苯溶液标准物质,有证书 100-41-4GBW08704 甲醇中甲苯溶液标准物质,有证书 GBW08703 甲醇中苯成分分析标准物质,有证书 GBW09201 尿素纯度标准物质,有证书 GBW08665 硫酸钠中硫酸根溶液标准物质标准物质,有证书 GBW08664 钡溶液标准物质,有证书 GBW08657 钇溶液标准物质,有证书 GBW08656 镥溶液标准物质,有证书 GBW08655 镱溶液标准物质,有证书 GBW08654 铕溶液标准物质,有证书 GBW08653 钐(Sm)溶液标准物质,有证书 坛墨质检现有员工68人,办公室面积450平米,销售、客服、财务及行政人员35人,实验室650平米,标物制备、产品质检、国标文件管理共计21人,实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标256项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网:http://www.gbw-china.com,http://www.gbw114.org全国免费客服:4008-099-669,直线电话:010-52889047/9048/9049,52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521,欢迎莅临指导!http://www.gbw-china.com/show_details.asp?ids=100266&nid=7

  • 坛墨质检-国家标准物质中心 标准物质目录(06)

    坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心http://www.gbw-china.com(坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司))成立于2007年6月19日,公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司。坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。GBW(E)100037 褪黑素纯度标准物质,有证书 GBW(E)100008 食品甜味剂糖精钠溶液标准物质,有证书 CAS: 6155-57-3GBW(E)100007 食品防腐剂山梨酸溶液标准物质,有证书 CAS: 110-44-1GBW(E)100006 食品防腐剂苯甲酸溶液标准物质,有证书 CAS: 65-85-0GBW(E)100005 食用合成色素亮蓝溶液标准物质,有证书 CAS: 6104-58-1GBW(E)100004 食用合成色素胭脂红溶液标准物质,有证书 CAS: 1390-65-4GBW(E)100003 食用合成色素日落黄溶液标准物质,有证书 CAS: 2783-94-0GBW(E)100002 食用合成色素苋菜红溶液标准物质,有证书 CAS: 915-67-3GBW(E)100001 食用合成色素柠檬黄溶液标准物质,有证书 CAS: 1934-21-0GBW(E)090030 水类化妆品中甲醇纯度标准物质,有证书 CAS: 67-56-1GBW(E)090029 蜜类化妆品中汞和砷纯度标准物质,有证书 GBW(E)090028 霜类化妆品中铅纯度标准物质,有证书 GBW(E)090027 粉类化妆品中铅纯度标准物质,有证书 GBW(E)080651 水中无机碳溶液标准物质,有证书 GBW(E)080650 水中有机碳溶液标准物质,有证书 GBW(E)080649 乙醇水溶液中甲醇、异丁醇和异戊醇标准物质(甲醇、杂醇油),有证书GBW(E)080648 乙醇水溶液中异丁醇和异戊醇标准物质,有证书 GBW(E)080647 乙醇中甲醇溶液标准物质,有证书 CAS: 67-56-1GBW(E)080551 五日生化需氧量(BoD5)纯度标准物质,有证书 GBW(E)080550 五日生化需氧量(耗氧量)(BOD5)成分分析标准物质,有证书 GBW(E)080549 水中氟(氟离子)成分分析标准物质,有证书 GBW(E)080548 碲溶液标准物质,有证书 GBW(E)080547 锂溶液标准物质,有证书 GBW(E)080546 锡溶液标准物质,有证书 GBW(E)080545 锑溶液标准物质,有证书 坛墨质检现有员工68人,办公室面积450平米,销售、客服、财务及行政人员35人,实验室650平米,标物制备、产品质检、国标文件管理共计21人,实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标256项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网:http://www.gbw-china.com,http://www.gbw114.org全国免费客服:4008-099-669,直线电话:010-52889047/9048/9049,52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521,欢迎莅临指导!http://www.gbw-china.com/show_details.asp?nid=14&ids=100269

  • 【讨论】国家标准物质号小议

    为了对国家标准物质号有些了解,我查阅了些资料得知:一级标准物质代号以国家标准物质的汉语拼音中“Guo”、“Biao”和“Wu”三个字的字头为一级国家标准物质的代号,以“GBW”表示。二级国家标准物质的代号,在一级国家标准物质的代号基础上,加上二级的汉语拼音中“Er”字头“E”,并以小括号括起来,以“GBW(E)”表示。编号的前二位是标准物质的大类号;第三位是标准物质小类号,每大类标准物质分为1~9个小类;第四、五位是同一小类标准物中,按审批的时间先后顺序排列的顺序号;最后一位是标准物质的生产批号,用英文字母表示,批号顺序与英文字母顺序一致。 但实际工作中不知为什么标准物质号与上述规则有不少不对应的情况: 1、我看到的标准物质号,还没有发现有英文小写字母的。 2、从多数化学计量用的标准物质号看得出,编号的前二位都是“13”,应该是物理学与物理化学;可水质浊度标准物质GBW12001之前两位又是“12”,是否它属于食品或环境什么的? 3、大多数光谱光度滤光器标准物质号的第三位是“0”,为什么GBW13305(可见光区透射比滤光片)之第三位是“3”? 4、从国家标准物质网上查得GBW(E)130113指可见光区透射比滤光片标准物质1片;而GBW(E)130123指可见光区透射比滤光片标准物质3片/套。由此可见其号还能反映数量和包装情况,看来该号又有货号的作用。

  • 【原创】从“已有国家标准”药品谈起

    从“已有国家标准”药品谈起——纪念可能即将废除的“已有国家标准”一词  关于“已有国家标准”这个词汇,其实SFDA无意中闹了点笑话。  SFDA的“已有国家标准”想要说的意思其实是:“建国以来卫生部和之后的药监局批准过并公布了标准的国产品种”以及“1998年药监局成立之后批准过的进口品种”,可是,确实很难用一个简单的词概括上述范围,于是,SFDA在缺乏对相关法规研究的情况下,就使用了“已有国家标准”这个词——这是不妥当的。  首先,我们不妨来说说,什么是“标准”,“标准”这个词,所对应的英文即是“specification”,ICH的相关指南中已经明确的定义了,观其精髓,在于:  ① 由生产商提出并验证;  ② 由药监管理机构批准;  ③ 是批准产品的必要条件。  由这个定义可知,药品的“标准”其实相当于中国质监管理中的所谓“企业标准”。——我们知道,按现代的工业生产质量控制和监督的理念,任何产品都是要有“标准”,所谓的“合格产品”也就是符合“标准”要求的产品,“不合格产品”则是不符合“标准”规定的产品,没有“标准”则无从谈质量监督,更无从谈责任和管理,是以任何产品都必须有标准。  然而,标准在国内是分不同等级的,通常来说即“国家标准”、“地方标准”、“行业标准”、以及“企业标准”。具体法规可研读《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国标准化法实施条例》,为了节省大家的时间,我简单概括整理一下,如下:  ① 国家标准和行业标准理论上有“强制性”和“推荐性”之分(我们常见到的“GB/T”打头的标准代号,其中的“GB”就是“国家标准”的代号,“T”就是“推荐”的代号),但是,法规又说了:“可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品,必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准。”(见:《中华人民共和国产品质量法(2000年修正)》)——你想想,所有工业产品中,不可能“危及健康和人身、财产安全的”还真没有几件,绝大多数产品细究起来,都是“可能危及人体健康和人身、财产安全”的,——也就是说,管你是什么产品,实际操作中您也别看啥推荐不推荐,统统的去按照国标和行标办事准没错,否则难免自误。  注意:按《标准化法》的规定,药品的国家和行业标准,是强制标准。  ② 在没有国家标准的情况下,各省\自治区\直辖市可以就工业产品的“安全、卫生要求”方面制定地方标准,该标准在当地是强制性的,例如北京质监部门制定的《奥运会食品安全执行标准和适用原则》就属于“地方标准”。——一旦有相应国家标准出台,则地方标准自动废止。  地方标准在医药领域自有一席之地,容后再议。  ③ 若是没有相应国家标准和行业标准的产品,企业必须提交自己制定的“企业标准”,而有国标和行标的话,国家鼓励企业制定比国家标准和行业标准更高的企业标准,在企业内部施行。  ④ 必须注意的是这段法规,“工程建设、药品、食品卫生、兽药、环境保护的国家标准,分别由国务院工程建设主管部门、卫生主管部门、农业主管部门、环境保护主管部门组织草拟、审批;其编号、发布办法由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门制定。”  ——也就是说,我们制药行业的标准制定、标准出版、产品生产、质量监督都是独立的,不是由质监部门而是由药监部门来负责。  但在根源上,所谓国家标准的定义还是按照《标准化法实施条例》所述的“由国务院标准化行政主管部门编制计划,组织草拟,统一审批、编号、发布的标准”,这才是“已有国家标准”的真正含义,由此可见,SFDA的05版《药品注册管理办法》所说的“已有国家标准”药品,其实和《标准化法》中“国家标准”的概念不一致的。例如,SFDA认为98年后批准进口的药品也属于“已有国家标准”,这是法理的错误,所谓的进口药品,所提交的仅仅是“进口标准”,也就是相当于“企业标准”,作为区区一介外企,其提交的进口标准,怎能认为是“国家标准”?前面说过,必须是“由国务院标准化行政主管部门编制起草审批”的标准,才能是“国家标准”。  而且,根据《标准出版发行管理办法》国家标准是必须要出版公布的,但我们知道,大家是无法从正规渠道搞到进口药品的标准的,这些进口标准是不出版不公开的,它们其实只是“企业标准”而已,作为企业标准,由于其涉及企业的商业秘密,企业在提交时就有权要求保密。——搞清楚了这一点,我们就能更清楚的明了为什么《药品注册管理办法》的“已有国家标准”的提法不合适。  再从另一个角度看,《标准化法》是由国务院发布的“法律”,《药品注册管理办法》仅仅是由国务院下属的SFDA发布的“部门规定”,毫无疑问《药品注册管理办法》应该服从《标准化法》,其“国家标准”的概念应该与《标准化法》一致。  ⑤ 可喜的是,当前正在征求意见的新《药品注册管理办法》已经取消了所谓“已有国家标准”这一提法,而替之以“仿制药”。——这是正确的,然而,对哪些才算是“仿制”依旧没有严密的范围界定,且后半段的征求意见稿可能是行文仓促,居然个别地方又冒出“已有国家标准”这个词来,则是需要改正的。希望这次的立法更严谨些,让以后的药政法规不再累累的发布补充规定了。  ——我们的药政法规,这多年来总是喜欢补丁叠补丁,像极了微软的操作系统,在法规的修改完善方面应该学习欧洲的立法,欧盟发布的有关药政的指令,其在不断增添修改的过程中,总会阶段性的把累积起来的补丁整合修订入核心的指令中,使得该指令能够在不断更新中保持完整连续,不至于让企业还要一个一个的去翻看多年的补丁规定。  ⑥ 前面说了说地方标准,则又涉及到有关药政管理的两个问题,一个是中药材,一个是药用辅料。  按照05版《药品注册管理办法》规定,中药申请时,要求其药味得是有“法定标准”的中药材,这个法定标准就包括了地方标准,否则,就要按照2类(新发现的药材)论处,研发成本就海了去了,而地方标准各地零散,不好搞到,这让搞冷僻植物的中药研发的同志们很苦恼,当然也有聪明的,主动的去本地申请一个“地方标准”,于是就堂而皇之简简单单的解决了这个问题,当然,此举也是无奈——颇有点逼良为娼之嫌,但愿新注册管理法规能够给传统中药的研发更合适的空间,如果能够有比较合理的康庄大道,相信谁也不会愿意弯弯曲曲的走旁门左道。  至于药用辅料,问题则比较复杂,很长一段时间以来药用辅料的监管都在亚真空状态,一方面,以前地方就可以批准药用辅料,导致各地审批混乱,散乱不堪;另一方面,由于过去的实际申报中,食品级的辅料也能作为合法来源采用,甚至化工级的物料,企业只要做个精制的内控标准,也能够通过审批,如此一来,谁还吃饱了撑着自找麻烦注册成“药用辅料”?  后来SFDA也意识到问题的严重性,若辅料的质量没有保证,制剂的质量也不可能有保障,于是,05年酝酿着要提高药用辅料的要求,也发布了征求意见稿和暂时的执行意见,见《关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函》和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》,可是一些新的问题也随之而来:例如,除了《药典》二部的第二部分正文所列的那些辅料标准外,还有按照国标(GB开头的)执行的十几个辅料标准,更有地方药监局多年来批准的数量不详的辅料标准,最后连SFDA自己都不晓得到底批准了多少辅料标准,也因此有了2004年11月的《关于开展药用辅料地方标准摸底调查的通知》······这么乱的标准情况,使得如今的药用辅料注册无所适从,根据《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》,当前辅料注册也是按照有无“国家标准”来审评的,如果没有“国家标准”则要求做临床,这投资就太大了,国产的还好说,不规范的继续不规范,反正被查到的可能性比较小;而进口辅料的注册却被无端限制了,毕竟药典收载的和GB国标收入的辅料没几个,很多辅料事实上已经在中国制药领域使用了多年,却没有收入药典和国标,进口时难以按“已有国家标准”办理。后来,SFDA有出了个《关于药用辅料使用地方批准文号有关问题的复函》,顺着这个意思看,SFDA貌似也承认辅料的地方标准的有效性,可以作为“已有国家标准”看待,然而,天知道中国这许多省市几十年来都批准了啥辅料,连个切实可靠的搜索途径都没有,药用辅料之路,难,难,难。

  • 坛墨质检-国家标准物质中心 标准物质目录(08)

    坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心www.gbw-china.com(坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司))成立于2007年6月19日,公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司。 坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。GBW(E)080241 水中挥发酚成分分析标准物质,有证书GBW(E)080240-1 卤代烃-甲醇中四氯化碳溶液标准物质,有证书 56-23-5GBW(E)080239-1 卤代烃-甲醇中三氯甲烷溶液标准物质,有证书 67-66-3GBW(E)080224 水硬度标准物质 介质:0.1moL/HCH,有证书GBW(E)080223 水中亚硝酸盐氮成分分析标准物质,有证书 有效期至16年6月26日GBW(E)080222 水中亚硝酸盐氮纯度标准物质,有证书GBW(E)080220 水中氨氮溶液标准物质,有证书GBW(E)080219 铝溶液标准物质,有证书GBW(E)080218 钼溶液标准物质,有证书GBW(E)080217 硼溶液标准物质,有证书GBW(E)080216 钒溶液标准物质,有证书GBW(E)080215 硒溶液标准物质,有证书GBW(E)080157 锰溶液标准物质,有证书GBW(E)080130 锌溶液标准物质,有证书GBW(E)080129 铅溶液标准物质,有证书GBW(E)080128 镍溶液标准物质,有证书GBW(E)080127 钠溶液标准物质,有证书GBW(E)080126 镁溶液标准物质,有证书GBW(E)080125 钾溶液标准物质,有证书GBW(E)080124 汞溶液标准物质,有证书GBW(E)080123 铁溶液标准物质,有证书GBW(E)080122 铜溶液标准物质,有证书GBW(E)080121 水中铬纯度标准物质(无),有证书GBW(E)080120 钴溶液标准物质,有证书GBW(E)080119 镉溶液标准物质,有证书GBW(E)080118 钙溶液标准物质,有证书GBW(E)080117 砷溶液标准物质,有证书GBW(E)080116 银溶液标准物质,有证书坛墨质检现有员工68人,办公室面积450平米,销售、客服、财务及行政人员35人,实验室650平米,标物制备、产品质检、国标文件管理共计21人,实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标256项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网:www.gbw-china.com,www.gbw114.org全国免费客服:4008-099-669,直线电话:010-52889047/9048/9049,52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521,欢迎莅临指导!

  • 好消息!国家标准将全面免费公开

    近日,质检总局、国家标准委以国务院标准化协调推进部际联席会议办公室名义印发《推进国家标准公开工作实施方案》,要求国务院相关部门向社会免费公开国家标准相关信息。通知全文如下。推进国家标准公开工作实施方案标准是人类文明进步的成果,在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理等方面的作用日益凸显。国务院《深化标准化工作改革方案》(以下简称《改革方案》)要求“免费向社会公开强制性国家标准文本”、“推动免费向社会公开公益类推荐性标准文本”。为贯彻落实《改革方案》,推进国家标准公开工作,以标准公开助力营造公平竞争市场环境,促进“大众创业、万众创新”,制定本方案。一、工作原则国家标准公开工作应当遵循以下原则:(一)统一管理、分工负责。国家标准委负责国家标准公开制度和机制建设,加强综合协调,统筹推进国家标准公开工作;国家标准委及国务院相关部门分别负责所发布国家标准的公开工作。(二)整体推进、分步实施。按照《改革方案》要求,国家标准委及国务院相关部门共同推进国家标准公开工作。针对强制性国家标准和推荐性国家标准、采用国际(国外)标准(以下简称“采标”)的国家标准和非采标的国家标准等不同情况,分阶段有序进行公开。(三)保护版权、免费公开。国家标准公开应当保护标准版权,维护标准版权所有者合法权益;国家标准公开实行文本免费在线查阅,促进标准推广应用。二、工作目标健全促进国家标准公开的机制和措施,及时向社会公开强制性国家标准文本,分阶段向社会公开推荐性国家标准文本,进一步增强国家标准制修订工作的公开性和透明度,确保社会公众能够便捷地获取权威的国家标准信息。到2020年,基本实现国家标准全部免费公开。三、公开内容和方式(一)公开的内容。1.国家标准文本,即已批准发布的国家标准文本(含修改单);2.国家标准题录信息,包括:标准号、标准中文名称、标准英文名称、发布日期、实施日期、发布部门、国际标准分类号等;3.国家标准制修订信息,包括:标准立项前公示信息、标准计划公告、标准征求意见稿、标准发布公告、标准废止公告、标准复审结果等。(二)公开的方式。国家标准委及国务院相关部门分别在其官方网站公开已批准发布或联合发布的国家标准文本、题录信息和制修订信息,提供国家标准文本免费在线阅读。四、组织实施新批准发布的国家标准的文本应当在标准发布后20个工作日内公开,涉及采标的推荐性国家标准文本应在遵守国际(国外)标准组织版权政策前提下进行公开。国家标准题录信息和制修订信息应当及时公开。已发布的国家标准公开分为两个阶段实施。第一阶段:2018年底前,强制性国家标准实现免费向社会公开;非采标的推荐性国家标准实现免费向社会公开。第二阶段:2020年底前,在遵守国际(国外)标准组织版权政策前提下,采标的推荐性国家标准实现免费向社会公开。国家标准公开有利于促进企业研制和运用先进标准生产、提高产品和服务质量,有利于引导消费、维护消费者权益、强化社会监督。各有关部门应高度重视,明确责任分工,加强对标准公开工作的组织和领导,确保相关工作顺利开展。国家标准委应当在标准公开的基础上推动全国标准信息网络平台建设,实现跨部门、跨行业、跨区域标准化信息交换与资源共享,提供标准信息的公益性服务。国务院各部门、各省(区、市)人民政府可参照本方案,开展本部门、本地区的行业标准、地方标准公开工作。

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