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检测实验室认可质量手册

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检测实验室认可质量手册相关的论坛

  • 实验室认可质量手册

    大家好,我们实验室现在要认可,我们的质量管理体系中已经有质量手册和程序文件了,当然我了解程序文件实验室一定要有自己的,那质量手册呢,是实验室用公司的,还是另建一本呢,还是重新修改原来的,新手上路,请大家多指教

  • 【求助】食品检测实验室质量手册编写

    各位老师,请教一个问题:我们是筹建的第三方的食品检测实验室,对于编写《质量手册》中的具体章节,本人参看大多数检测实验室的质量手册,基本是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01[/font][font=宋体]《检测和校准实验室能力认可准则》、[/font][font='Times New Roman']GB 27025[/font]《检测和校准实验室能力的通用要求》等来编制的,但是对于食品检测实验室,国家在08年出台了几个标准:[font='Times New Roman']GB 27403[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品分子生物学检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27404[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品理化检测》、[/font][font='Times New Roman']GB 27405[/font][font=宋体]《实验室质量控制规范[/font][font='Times New Roman'] [/font][font=宋体]食品微生物检测》等,这些标准中的章节顺序和内容与[font='Times New Roman']CNAS-CL01等文件有一些顺序上的变化和增减请问,我们在编制《质量手册》时,是按照[font='Times New Roman']CNAS-CL01等传统文件来编呢?还是将CNAS-CL01和GB 27403等相互结合来编制呢?[/font][/font][/font]

  • 【原创】实验室认可、资质认定评审准则学习及质量手册编写培训班

    关于举办实验室认可/资质认定评审准则学习及质量手册编写辅导培训班的通知各有关单位:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,结合我国实验室管理经验和工作经验,国家质检总局于2008年发布新的国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》,为了更好学习、贯彻新标准,顺利完成质量手册,程序文件的编写转版工作,本中心特聘请资深专家举办新准则的学习及质量手册编写辅导培训班,请各单位积极参加。一、培训内容 :1、我国实验室认可、计量认证动态及国家相关政策;2、实验室认可、计量认证新评审准则讲解;3、实验室认可、资质认定的异同;4、质量体系的内部审核过程及管理评审以及报告的编写;5、实验室质量手册和程序文件编写;6、实验室认可、计量认证前的准备。二、培训对象:1、企事业单位检测、校准、产品质量检验机构负责人和工程技术人员;2、大专院校、科研院所检测、校准实验室负责人和工程技术人员;3、国家各行业主管计量、质量检验机构负责人和工程技术人员;4、质量技术监督系统计量、质量、特种设备等检验机构的负责人和工程技术人员;5、环保、卫生、交通、安全检测检验机构的负责人和工程技术人员;三、培训时间、地点、收费标准:2011年6 月13日— 6月15日 南 宁2011年7 月18日— 7月20日 秦 皇 岛 收费标准:培训费1000元(含资料费、证书费),食宿由承办单位统一安排,费用自理。四、考核与发证:考试合格者由中国标准出版社国家标准秦皇岛培训中心颁发实验室认可/资质认定内审员培训合格证书。五、培训班的具体组织工作委托北京万有质量技术咨询中心负责 监督电话:13501235575李洋六、报名事宜:1、报名者请尽早按要求填写(培训班报名回执)传真至招生办,根据反馈情况统筹安排

  • 实验室质量手册的编写

    ISO9000对质量手册有定义:质量手册是规定实验室质量管理体系的文件。实验室要紧扣CNAS—CL01认可准则的要求,明确规定实验室的组织结构、法律地位、质量方针、质量目标和承诺、岗位设置、职责权限和相互关系、过程、资源等。1、质量手册的作用质量手册的作用主要包括以下四个方面:1)管理体系要素文件化,识别和规定实验室的主要过程;2)明确实验室的方针、目标,全体人员达成共识;3)明确实验室人员的职责权限关系及各项政策制度;4)作为质量保证提供给客户、认可机构及相关方。2、质量手册的编写原则质量手册的编写原则主要包括以下四个方面:1)符合认可准则及有关法律法规的要求;2)符合实验室的实际情况;3)有利于向客户、认可机构、相关方提供质量满足要求的证据;4)内容全面、结构层次清楚、语言通俗易懂、名词术语标准规范。质量手册的语言要力求将准则语言“翻译”成实验室普通员工都能接受的语言。因为认可准则从外文翻译成中文时,可能考虑到“等同采用”的原则,在语言方面显得非常生硬,甚至有些如同“看天书”的感觉。由于质量手册是要为全体员工理解、贯彻和执行的,需要编写者做“二次翻译”的工作。在质量手册的结构层次方面,要尽量与准则的结构层次保持一致,例如,手册的第四章和第五章最好与准则第四章和第五章对应,最好对应到每一节,这样客户、认可机构、相关方阅读实验室质量手册时会感到比较熟悉,容易接受。3、质量手册的编写方法编写质量手册时,需要注意以下四点方法:1)编写前充分学习深入理解认可准则条文;2)对实验室的现状作深入研究,识别过程、规定控制范围;3)与程序文件可有重复,但手册对过程的描述应简略扼要;4)可参考范本编写,但不可照搬照抄。质量手册是纲领性文件,程序文件是支持性文件,它们都涉及到过程。例如,质量手册第4.3 节是文件控制,程序文件中也有专门的文件控制程序,所以质量手册和程序文件肯定会有重复,但这种重复是完全必要的,而且也并不是简单重复。质量手册对过程的描述是简要的,可操作性不一定很强,仅是让员工、客户和相关方有一个基本了解;而程序文件对过程的描述是详细的,可操作性很强,员工能够按其运作。有些实验室为了省事,在当质量手册写到某个过程要素时,就一语带过“详见…程序”,或者原封不动地将程序文件搬到手册上去,这些做法都不太好,属于“体系文件结构层次不清楚”的弊病。4、质量手册的内容质量手册的主要内容包括以下几个方面:1)封面。2)授权书。3)批准页。4)修订页。5)母体法人公正性声明。6)实验室主任公正性声明。7)第一章 实验室概况。本章中需要描写以下内容:a)实验室成立的背景和历史演变;b)能力概况:场地、设备、设施、人员、业务范围等;c)管理体系:依据的质量管理标准规范,认证认可情况等;d)业绩:成立以来开展的业务范围、工作量、工作成绩等;e)联系方式。8)第二章 质量方针、质量目标。质量方针是实验室在质量方面的总的宗旨和方向,要求全体员工理解、贯彻、执行,所以应简单明确、便于记忆,但也不要形成标语口号似或千篇一律、毫无特色的条文,本条除要表述质量方针外,还要解释和说明质量方针的含义。9)第三章 质量手册。本章主要描述质量手册的制定、批准发布、受控、修改、发放、宣贯、回收、存档、作废等活动。10)第四章 管理要求。11)第五章 技术要求。12)附录。其主要内容包括以下十一个方面:a)组织机构框图;b)人员一览表;c)授权签字人一览表;d)质量职责分配表;e)管理体系框图;f)检测项目一览表;g)实验室平面图;h)仪器设备一览表;i)检测工作流程图;j)程序文件目录;k)实验室行为准则。5、质量手册的格式质量手册并无规定的格式要求,但建议做到以下几点:1)分章排序(页号);2)活页装订;3)每页有页眉、页脚。质量手册以电子版形式存储和显示也可以,但要注意确保受控,尤其是更改受控。

  • 【原创】实验室认可规则培训内审员17025质量手册程序文件编写

    关于举办实验室认可/资质认定评审准则学习及质量手册编写辅导培训班的通知各有关单位:为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律法规的规定,结合我国实验室管理经验和工作经验,国家质检总局于2008年发布新的国家标准GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》,为了更好学习、贯彻新标准,顺利完成质量手册,程序文件的编写转版工作,本中心特聘请资深专家举办新准则的学习及质量手册编写辅导培训班,请各单位积极参加。一、培训内容 :1、我国实验室认可、计量认证动态及国家相关政策;2、实验室认可、计量认证新评审准则讲解;3、实验室认可、资质认定的异同;4、质量体系的内部审核过程及管理评审以及报告的编写;5、实验室质量手册和程序文件编写;6、实验室认可、计量认证前的准备。二、培训对象:1、企事业单位检测、校准、产品质量检验机构负责人和工程技术人员;2、大专院校、科研院所检测、校准实验室负责人和工程技术人员;3、国家各行业主管计量、质量检验机构负责人和工程技术人员;4、质量技术监督系统计量、质量、特种设备等检验机构的负责人和工程技术人员;5、环保、卫生、交通、安全检测检验机构的负责人和工程技术人员;三、培训时间、地点、收费标准:2011年7 月18日— 7月20日 秦 皇 岛收费标准:培训费1000元(含资料费、证书费),食宿由承办单位统一安排,费用自理。四、考核与发证:考试合格者由中国标准出版社国家标准秦皇岛培训中心颁发实验室认可/资质认定内审员培训合格证书。五、培训班的具体组织工作委托北京万有质量技术咨询中心负责六、报名事宜:1、报名者请尽早按要求填写(培训班报名回执)传真至招生办,根据反馈情况统筹安排,并向您发正式上课通知。2、报到时间地点及有关事宜将在正式报到通知中说明。通讯地址:北京市朝阳区北三环东路18号招生办电话:010-88117917兼传真 联 系 人:江涛13520737083

  • 【求助】实验室认可---质量手册和程序文件的编制问题(求助)

    我公司在做ISO/IEC 17025实验室认可,但文审时认可委给我们提了一大堆问题,其中提得最多的是说我们手册内容覆盖标准条款不全,我已经焦头烂额,请各位大虾支招~1、编制质量手册时是否必须写明目的、范围、职责和工作内容等各项内容?2、质量手册内容是否必须覆盖标准条款全部内容,若是岂不是抄标准条款了吗?3、若质量手册内容不用全部覆盖标准条款内容,那么认可委就有可能以覆盖条款不全而不能通过。请各位高手发表意见,在此感谢了~~

  • 质量手册是否应规定实验室所有人员的职责?转载

    认可准则提到的实验室人员包括最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、授权签字人、监督员、内审员、对报告/证书提出意见和解释的人员、进行特殊类型的抽样和检测/校准人员以及操作特殊类型设备的人员等。在实验室的日常管理中,担负重要职责的还有部门主管以及在一些重要岗位上工作的人员,如核验员、样品管理员、仪器设备管理员、受控文件管理员。在一起从事危险作业的检测/校准工作中,还需要设立安全监督员。尽管在认可准则4.2.6条关于质量手册的描述中,仅提出了在手册中规定技术管理者和质量主管的作用和责任,但由于上述人员的职责是实验室管理结构的重要组成部分,大多数实验室在质量手册的“组织”章中还是规定了这些人员的职责。为避免手册的主体部分过于冗长,有的实验室将岗位职责作为手册附录。除了上述人员以外,实验室其他一些人员,例如图书管理员、计算中心网络管理员、统计员、人事干事、司机、财务人员等不对检测/校准质量造成直接影响的行政人员,可不在质量手册中描述。有的实验室在行政管理手册中对这些人员的岗位进行了描述,并且对实验室的岗位设置以及每个管理岗位的职数配备作了具体规定。

  • 再谈实验室质量手册的管理

    实验室质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。管理者应明确各岗位对质量手册的管理责任,明确其职责。1. 质量手册的版本和修订质量手册一般可分正副本,正本(一本)和副本(若干本),封面须明确标示受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。实验室遇到下列情况应考虑对手册进行改版:认可准则改版;组织机构发生重大变化;检测标准和服务能力发生重大变化;评审中出现较大管理体系问题;法律法规变化等。实验室遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行调整等。一般的流程序如下:质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施。修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人组织定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。2.质量手册的发放和回收管理实验室应明确手册的分发和收回管理,并明确责任部门和责任人。例如手册发放可由办公室或资料管理员负责。一般规定为,受控副本上交认可委,并发放至某岗位某人,例如:检测室负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控本发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。3.质量手册持有者的责任手册持有部门应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便岗位员工的阅读和使用。手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时,应及时报告质量负责人。

  • 【分享】推荐一本好书---最新实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评审实用手册

    最新实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评审实用手册目录第一篇实验室资质认定管理与能力验证及认证认可评 审最新法规文件 《中华人民共和国认证认可条例》(国务院令第390号) 《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检 验检疫总局令第86号) 《实验室能力验证实施办法》(国家认证认可监督管理委员 会2006年第9号公告) 《认证技术规范管理办法》(国家认证认可监督管理委员会 2006年第3号公告) 《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》(环保总局令 第32号) 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知( 卫医发(2006)73号) 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 (农业部令第52号) 关于印发交通行业重点实验室认定与评估工作实施细则(试 行)的通知(厅科教字[2005]298号) 关于印发交通行业重点实验室管理办法的通知 (交科教发 [2005]317号) 《认证机构、检查机构、实验室取得境外认可机构认可备案 管理办法》 关于印发{国家重点实验室评估实施细则)6勺通知国科金计 函(2004)10号 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (国务院令第424号) 关于发布《实验室生物安全通用要求》(GB,9489-2004)的通知 教育部关于印发《教育部重点实验室评估规则》 (试行)的 通知(教技[2003]9号) 关于印发《国家重点实验室评估规则》的通知 第二篇实验室资质认定管理与能力验证及认证评审基础知识 第三篇实验室规范化建设管理 第一章实验室建设的总体规划与基本要求 第二章实验室规章制度建设 第三章实验室用纯水质量检验标准与技术应用 第四章实验室的人才队伍建设管理 第五章实验室的组织管理要求 第六章实验室建筑设计卫生标准与布局 第七章实验室安全防护设施建设管理 第八章实验室与实验经费管理办法 第九章实验室与实验档案管理 第四篇实验室仪器装备 第一章实验室仪器设备的配置 第二章常用玻璃仪器的规格和用途 第三章实验仪器设备的管理 第四章实验室分析仪器的结构与工作原理 第五章实验室仪器设备记录表 第六章实验室仪器维护与检修、性能测试 第五篇实验室能力验证标准 第一章标准化工作检验 第二章病毒学检测方法与原理 第三章实验室检验技术概述 第四章SABS病原学检测技术方法 第五章实验室工作量统计与成本核算 第六章误差和检测系统的性能要求 第七章测量不确定度 第八章能力验证基础知识 第九章测量溯源性 第十章实验室检测系统的性能和评估 第六篇实验室具体检测技术规程 第一章实验室与物理具体检测技术操作规程 第二章实验室与化学化工具体检测技术操作规程 第三章实验室生物具体检测技术操作规程 第四章实验室与医学具体检测技术规程 第五章实验室与机械具体检测技术操作规程 第六章实验室电子电工具体检测技术操作规程 第七篇实验室质量认证管理 第一章实验室质量管理 第二章质量控制诸要素 第三章医学检测各学科的质量控制 第四章分析前阶段的质量保证 第五章分析后阶段的质量保证 第六章实验室质量体系的建立 第七章实验室质量体系文件编制 第八章实验室质量体系运行 第八篇实验室认证认可评审方略 第一章实验室认证概述 第二章我国实验室认可制度与国际发展趋势 第三章实验室认证国际标准与规范 第四章实验室内部质量体系审核的一般程序 第五章评审员 第六章质量体系评审 第七章管理评审 第八章实验室现场评审 第九章中国实验室国家认可委员会认可规则 第九篇实验室质量体系文书应用范例 第一章质量手册应用范例 第二章程序文件应用范例 第三章记录表式范例 第十篇实验室环境卫生与突发事故防范处理机制 第一章实验室安全管理规程 第二章实验室环境污染概述 第三章实验室火灾突发事故预防与处理 第四章实验室洁净设备系统 第五章实验室爆炸突发事故防范与处理 第六章实验室环污染的监控 第七章实验室中毒突发事故防范与处理[color=red][size=4]该书知识面广,内容翔实,是实验室开展资质认定、体系运行非常不错的参考书。那位有电子版的传上来共享,有积分和声望奖励[/size][/color]

  • 【资料】好书分享 检测实验室质量体系建立指南

    【资料】好书分享 检测实验室质量体系建立指南

    [color=#cc6600][size=4][img=left]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/03/201003021438_203370_1806507_3.jpg[/img]基本信息:[/size][/color]书名:检测实验室质量体系建立指南[color=#666666]作者:原价:35.00[/color]元[color=#666666]出版社:化学工业出版社出版日期:2006年01月[/color][color=#666666]ISBN:9787502576318[/color][color=#666666]开本:[/color][color=#666666][b][size=4][color=#cc6600]基本介绍:[/color][/size][/b][/color][align=left][color=#666666]内容简介[/color][/align][align=left][color=#666666]本书系统介绍了检测实验室质量体系的建立步骤和质量体系文件的编制,介绍了检测实验室申请中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可的步骤和注意事项,给出了质量手册、程序文件及管理表格的范本,为准备建立质量体系和申请实验室认可的检测实验室提供了一种系统、实用的指导书,对已经建立质量体系和获得认可的检测实验室也有一定参考价值。本书适合检测实验室的质量负责人、技术负责人及一般管理人员阅读。本书作者均在国家级检测机构从事实验室质量管理和技术管理工作多年,并多次参加实验室质量体系的建立和实验室评审工作,积累了较丰富的经验。本书提供的质量体系文件范本适用于建筑工程和建材领域的检测实验室,也可供其他行业的检测实验室参考。[/color][/align][align=left][color=#666666]目录[/color][/align][align=left][color=#666666]第一部分 建立质量体系与申请实验室认可1 建立质量体系的目的2 建立质量体系的步骤3 编制质量体系文件的要点4 申请实验室认可的注意事项5 接受现场评审的注意事项第二部 分质量手册质量手册GZJC/A关于发布《质量手册》GZJC/A(第一版)的通知GZJC/A目录1 声明1.1 公正性声明1.2 质量方针声明2 检测中心概况3 职能分配表4 管理要求4.1 组织4.2 质量体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 抱怨4.9 不符合工作的控制4.10 纠正措施4.11 预防措施4.12 记录的控制4.13 内部审核4.14 管理评审5 技术要求5.1 技术要求总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5.10 结果报告GZJC/A/附录一质量手册修订页更换登记表GZJC/A/附录二程序文件目录GZJC/A/附录三资源手册目录第三部分 程序文件程序文件关于发布程序文件GZJC/B/01~GZJC/B/30(第一版)的通知程序文件目录GZJC/B/01~GZJC/B/30保护客户机密和所有权程序GZJC/B/01检测工作的公正性保证程序GZJC/B/02文件控制程序GZJC/B/03合同评审程序GZJC/B/04检测分包程序GZJC/B/05服务和供应品的采购程序GZJC/B/06试剂和消耗材料的采购、验收与储存程序GZJC/B/07抱怨处理程序GZJC/B/08不符合工作的控制与纠正程序GZJC/B/09不符合工作的预防程序GZJC/B/10记录控制程序GZJC/B/11内部审核程序GZJC/B/12管理评审程序GZJC/B/13人员培训程序GZJC/B/14设施与环境条件控制程序GZJC/B/15安全、健康和环保工作程序GZJC/B/16检测方法的选择和确认程序GZJC/B/17测量不确定度评定程序GZJC/B/18计算机/自动设备的数据保护程序GZJC/B/19设备管理程序GZJC/B/20测量溯源程序GZJC/B/21设备期间核查程序GZJC/B/22抽样程序GZJC/B/23样品管理程序GZJC/B/24检测结果质量控制程序GZJC/B/25能力验证程序GZJC/B/26偏离许可控制程序GZJC/B/27检测报告的编制、审核和批准程序GZJC/B/28现场检测程序GZJC/B/29监督员工作程序GZJC/B/30GZJC/B/附录一程序文件修订页更换登记表GZJC/B/附录二质量记录表格目录GZJC/B/附录三技术记录格式目录第四部分 资源手册第五部分 质量记录表格第六部分 技术记录格式第七部分 作业指导书范本参考文献附件:[url]http://www.instrument.com.cn/download/shtml/165707.shtml[/url][/color][/align]

  • 【建设新闻】国网电科院电气设备检测中心通过实验室认可监督评审

    [color=#fe2419]国网电科院电气设备检测中心通过实验室认可监督评审[/color]2010年3月6日至7日,国网电科院电气设备检测中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)组织的实验室认可监督评审。评审组专家对电气设备检测中心8个质检站和2个实验室进行了现场评审,从文件、记录、测量溯源性、设施环境等方面进行了重点检查。通过现场评审,评审组专家对中心的实验室质量管理工作给予充分肯定和高度评价,认为电气设备检测中心实验室管理体系和技术能力满足CNAS认可要求,维持CNAS认可范围。  电气设备质量检测中心负责对电力生产所用的主要电工产品进行质量检测,协助国家电网公司有关部门对运行设备进行事故分析,同时负责低压成套开关设备、漏电断路器等的3C认证检测工作,于2000年获得CNAS认可。历次CNAS监督评审都表明,电气设备检测中心实验室质量管理体系完善,质量管理体系和实验室认可准则实施有效,检测、校准服务质量不断提高。2009年,电气设备检测中心确定建设成为专业齐全、国际知名、国内领先的权威实验室的目标,对组织机构、人员职责进行了调整,并及时同步对质量手册和程序文件进行了修订,组织专家对实验室质量体系管理相关人员进行了为期一周的新一轮专题培训,随后进行了多次自查工作,对实验室比对,能力验证,不确定度评定,标准查新,设备租赁等方面进行重点审查,并按照计划于2009年9月进行了管理体系的内部审核,12月实施了管理评审。  中国合格评定国家认可委员会是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 [color=#3fa701] 来源/摘自《中国电力》[/color]

  • 【讨论】实验室质量手册与程序文件编写

    最近正在编写实验室认可质量手册及程序文件,看了一些实例,有点儿糊涂了,有些体系文件实例让人分不清是认可的手册(程序文件)还是资质认定的手册(程序文件),(好像认可准则和资质认定评审准则条款也很相似),哪位大虾知道认可与资质认定体系文件的区别?

  • 在编制质量手册时,检测实验室需不需要参考标准这个条款?

    CNAS-CL01:2006原文如下:5.6.3.1 参考标准实验室应有校准其参考标准的计划和程序。参考标准应由5.6.2.1中所述的能够提供溯源的机构进行校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。而5.6.2.1是针对校准实验室的特定要求,我们实验室只做检测,不做校准。我想问一下,我们的质量手册中需要有5.6.3.1这个条款吗?

  • 实验室认可中质量手册编写

    质量手册制定时是否需要在说明中写明所有涉及的参考认可文件,如CNAS-AL07:2011,CNAS-CL06:2014等需要写进去吗?还是只需要写CNAS-CL01,CNAS-CL09和CNAS-CL10这三个就好?

  • 《检测和校准实验室能力认可准则》核查表 的填写

    《检测和校准实验室能力认可准则》核查表  的填写

    申请CNAS认可时需提交[font=仿宋_GB2312][size=10.5pt][font=宋体]CNAS-CL01[/font][/size][/font]《检测和校准实验室能力认可准则》核查表,“[font=仿宋_GB2312][size=12pt][font=宋体]对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号”栏是填写质量手册的条款号还程序文件呢?我们实验室首次申请,新手,请[img=,690,246]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/04/202004240920563363_6425_1613468_3.png!w690x246.jpg[/img]大神帮忙解答一下,谢谢[/font][/size][/font]

  • 天馈检测中心实验室认可的心得和认识

    天馈检测中心实验室认可的心得和认识 天馈检测中心(下文中简称“检测中心”)作为集团公司下属的检测实验室,承担着公司研发部门、生产部门提出的产品委托测试要求,同时每年也会承接中国移动、中国联通、中国电信等运营商的大型招标产品测试,同时出具公正准确的检测报告,于2013年即开始筹备实验室认可的事宜,并将其作为2014年的一个工作重点,正式确定了这一工作任务。在几经比较和审核后,公司选择了在实验室认证认可领域富有丰富辅导经验的广州誉杰管理咨询有限公司作为检测中心申请实验室认可工作的全称辅导机构。项目一开始并不是很顺利。由于对一些工作任务分配及具体事项沟通上存在分歧和误解,检测中心和辅导老师发生了一些矛盾,因此广州誉杰管理咨询有限公司另外委派郭老师来负责本项目。于是本中心实验室认可的各项工作得以继续稳步推进。检测中心于元旦前夕提交了申请资料,并于4月19日到20日进行了现场评审,目前整改工作都已完成,等待中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发证书。在本次实验室认可工作中,有一些心得和认识提炼出来,可供各位同仁参考:首先,我们明确了实验室内部组织结构,确定了关键岗位人员,包括技术负责人、质量负责人、各部门负责人、质量监督员、档案管理员、设备管理员、样品管理员等,分配了各个岗位应该担当的职责和具体工作。通过学习ISO/IEC 17025的标准,我们认识到了检测工作与我们的设计、生产、销售等工作都有很大的不同,检测实验室特别强调公正性、独立性和诚信度,特别关注检测结果的可靠性,特别注重技术运行在整个实验室工作中的主导地位。为此,我们将原来处于较低层级的天馈检测中心提升了级别,使其与公司的主要职能部门平级,这样就减少了相关方面对检测中心工作及其结果的干预。其次,我们逐步规范了检测的工作流程,并不断改进和优化了相关的工作。虽然检测中心开展检测工作已经有好几年的历史,并且也形成了一定的工作制度和管理规范,但我们都知道其实我们的工作距离ISO/IEC 17025的规定还有着相当大的距离,因为大家平时的检测工作多数依靠检测中心已经形成的文件规定或未形成文件规定的惯例。后来,在郭老师的培训下,我们才意识到检测标准和规范的重要性,从一开始接受委托的时候就必须明确相应的检测标准,检测人员要熟悉标准的规定,包括最终结果的计算和报告,一切的一切,不再是经验式的传递,而是切实有法可依。我们从一开始不知道什么是检测细则,不知道什么叫原始记录,到后来能够自行按照相应标准规范的规定,自行制定需要的检测细则,设计和保留填写规范的原始记录,反映出的是我们技术能力的不断提升。再次,以项目管理的思想和工作方法来推进实验室认可。作为公司的一项重要任务,天馈检测中心的实验室认可符合项目的所有特征,所以我们在实际工作中运用了项目管理的思想和工作方法,来统筹项目的进度、项目的沟通、项目的人力资源管理、项目的质量、项目的成本等等方面工作,并通过倒逼机制,将工作时间压缩到前期阶段,为项目的顺利完成留下充足的缓冲时间。事实上,按照现在CNAS实验室认可的进度,一个实验室要通过认可一般需要一年半左右的时间,我们能够在半年左右的时间内完成这一工作,可谓是殊为不易。最后,其实也是最重要的,就是落实,或者说是执行。国内目前很多企业都建立和推行了ISO9001质量管理体系,但效果大多都不是太理想,就因为很多企业只是在表面上重视质量管理体系,却不肯花时间去研究怎样在本企业去落实ISO9001的各项要求,怎么把现有的工作做好,做得更好,做到精益求精,做到持续改进。ISO/IEC 17025作为一种适用于实验室的管理体系,如果只有一套体系文件,如果只有辅导老师协助我们完成的成果,而我们没有领会,没有理解,没有习得相应的技术和技巧,没有形成实验室和我们个人的能力和技能,那么一切也只能是花架子,没有太多实际意义。我们花了较多的时间来修改文件,反反复复地调整工作流程,踏踏实实地做好细致的工作,这才是落实,这才是执行力,这才是我们真正需要并且可以得到的最大的益处。当然,通过CNAS实验室认可,取得CNAS实验室认可证书,这只是我们工作的一个阶段性成果,我们不能为取得小小成绩就沾沾自喜,未来的路还很漫长,我们的咨询师郭老师也说过,体系运行是不断积累、持续改进的过程。我们今天所做的努力和尝试,都是为了检测中心的将来在积累,都在致力于检测中心的持续改进。这既是我们的方向,也是我们的动力。我们将朝着正确的方向,迈开大步,奋力前行!

  • CMA检验检测机构资质认定和CNAS实验室认可申请要求

    1、CMA和CNAS通用要求:公正性和保密性。2、CMA和CNAS结构要求:能承担法律责任,具有管理层和相应人员,在固定的的设施内实施计划申请的检测工作。3、CMA和CNAS资源要求:包括人员、设施环境、设备(包括标准品/试剂/消耗品)、计量溯源性、外部提供的产品和服务等5方面要求。4、CMA和CNAS过程要求:包括要求、标书和合同评审、方法选择验证确认、样品、记录、测量不确定度、结果有效性、报告、投诉、不符合工作及数据管理等10方面要求。5、CMA和CNAS管理体系要求:包括体系文件、文件控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内审和管理评审等8方面要求。体系文件分为四级,第一级是质量手册,第二级是程序文件,第三级是作业指导书,第四级是记录表格。CMA体系文件要求:质量手册和程序文件的编写依据是RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。CNAS体系文件要求:质量手册和程序文件的编写依据是CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力的通用要求。作业指导书编制方法类、仪器设备操作类、期间核查类等作业指导书。记录表格包括技术记录表格、质量记录表格等。在编写体系文件时要注意几个方面。第一,防止文件雷同。CMA/CNAS要求如果文件内容雷同,则不予认可。第二,文件要符合领域要求。即文件的内容必须属于本检测领域。第三,文件之间有要有衔接。第四,不可随便添加手册编写依据。6、CMA和CNAS体系运行要求:体系初次认可必须运行半年以上。包括人、机、料、法、环、测的准备,体系文件的编制和发布,待体系文件发布后再开始体系运行,在运行过程中逻辑清晰、运行有效等。体系运行原则是全员参与、各负其责、相互协作、共同改进。设定岗位包括中心主任、技术负责人、质量负责人、业务室负责人,检验员、内审员、监督员、授权签字人等,在体系运行的过程中要全员参与其中、各负其责,相互协作,以推动质量管理体系更好的运行。[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/08/202208282120559791_7924_2771427_3.png[/img]

  • 【分享】检测和校准实验室能力认可准则

    [align=center][b]前 言[/b][/align]本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。[align=center][b]检测和校准实验室能力认可准则[/b][/align][b]1.范围[/b]1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。[size=3]本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本准则中相关条款的要求。[/size]1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本准则的主体部分。1.4 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据,也可为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。注1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。注2:管理体系的认证有时也称为注册。1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC 17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。注1:为确保这些要求应用的一致性,或许有必要对本准则的某些要求进行说明或解释。注2:如果实验室希望其部分或全部检测和校准活动获得认可,应当选择一个依据ISO/IEC 17011运作的认可机构。[b]2.引用标准[/b]下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件,只采用所引用的版本;对没有注明日期的参考文件,采用最新的版本(包括任何的修订)。ISO/IEC 17000 合格评定-词汇和通用原则。VIM,国际通用计量学基本术语,由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。注:参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。[b]3. 术语和定义[/b]本准则使用ISO/IEC 17000和VIM中给出的相关术语和定义。注:ISO 9000规定了与质量有关的通用定义,ISO/IEC 17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。若ISO 9000与ISO/IEC 17000和VIM中给出的定义有差异,优先使用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。

  • 实验室的质量手册和程序文件要着手换版了

    新版的CNAS一系列认可规范文件已经发布,各实验室也要开始编制新的质量手册和程序文件了。 想问一下大家的文件转换计划是怎样的?是自己编制还是请咨询公司的呢。想看看大家的看法。欢迎讨论

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