微生物采样器使用说明书

中瑞祥科技解析：水质自动采样器使用方法 概述　　在环境污染的监测和水体污染的调查作中，要真实地反映水质污染状况。须采集具有代表性的水样。特别是当前用立法和经济手段搞好环境管理的情况下，在水资源保护作中，如何采集具有代表性水样的方法及其正确性，就是得更为重要。　　可是，厂排放的污水的水质、水量往往在短时间内有很大变化，生活污水也随着人们生活习惯及季节变化而改变，所以总的水体和河流的污染情况是很复杂。而我们以往的取样具，直是落后的手操作。作量大、准确性差。。　　水质自动采样器是专为排水程中常用的四种量水堰配备的流量函数容器和电子仪器，达到采集有代表性的水样。　　本仪器可供厂废水排放口，河流固定水质监测点等处水质采样使用，是种的取样具和计量具。　　二：仪器结构　　水质自动采样器、主要有以下组成：　　(1) 采样控制器：装于室内，主要是设置采样时间和采样作。　　(2) 采样电机：装于室外水池　　三：使用方法　　(1) 将采样电机的电源,插入到控制器后(注意：采样电机不可以浸入水中),将配套的采样管和采样电机的出水口接好.　　(2) 将采样水管从采样出水口接好、另段接入实验室的取水瓶中。　　(3) 将采样电机的电源线和室内的采样器主机连好。　　(4) 接上主机的电源，设定好采样时间、就可作。　　(5) 采样时间的设定步骤见下。　　四．主要术标：　　1、电源电压：（交直流两用型）交流220V，直流12V　　2、频率：50HZ　　3、每天采样次数：20次　　4、交流负载率：阻性1000W　　5、编程间隔：1分钟　　6、采样时间长短：0—99秒

石油运动粘度测定仪（或称为石油粘度计）用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明：使用说明1. 准备工作检查设备：确保仪器的各个部件（如温度计、粘度计管、计时器等）功能正常且无损坏。校准仪器：根据仪器说明书进行必要的校准，以确保测量的准确性。准备样品：确保待测样品在适当的状态下（如混合均匀、温度适宜）。2. 设置选择合适的温度：根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管：根据测量标准选择合适的测量管（如Kinematic Viscometer）。3. 测量过程样品准备：将样品放置在样品瓶中。如果需要，加热样品到所需温度。注入样品：将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量：启动测量程序，通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计：记录液体流过粘度计的时间，通常是通过刻度线测量。计算粘度：根据记录的时间和仪器的校准数据，计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯（cSt）。5. 清洁和维护清洁仪器：每次使用后，及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件，防止残留物影响下一次测试。定期维护：按照设备手册进行定期维护，检查和更换必要的部件，确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理：某些石油产品可能需要特殊处理，如去气泡或加热，以确保测试结果的准确性。安全操作：处理石油及其产品时要遵循安全操作规程，佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准，例如ASTM（美国材料试验协会）标准。确保您的测试方法符合相关标准要求，以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助，建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。

低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》，了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求，准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态，使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳，必须处于良好的接地状态，电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上，首先进行外观检查，注意各部件有无损坏，紧固件是否松动，配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源，接通电源开关，听到“砰”的一声轻响，说明气控电磁阀得电，说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门，点燃引火器，调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮，顺时针调节为减小，反之增大（一般出厂已调整好），应能使点火火焰调整成直径为3～4mm的球状火焰（即方法规定的火焰形状），检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常，则仪器可正常操作运行。

ETC-300L土壤采样器使用说明 便捷、快速和准确采集土壤样品，最大限度地控制取样误差，在实施农业部下达的&ldquo 耕地地力调查与质量评价项目&rdquo 实践中，研制出了最新的土壤采样器。使用该采样器采集土样具有全层、等量、快速和易操作等优点. 目前用得最多的是测土配方施肥的取样器，其标准是： 1、硬土取样器：长度700mm. 外径30mm 内径25mm. 标尺300mm 超硬不锈钢开口, 往复旋入式，反向出样，取样深度150mm约1kg土样 2、稀泥取样器：方形推出式，长度400mm、截面为19mm× 19mm，取样深度150mm约1kg土样。 使用方法： 1、 硬土取样：用T型取样器，将取样器重直向下，双手握着手柄来回旋转，同时下压（用力要均匀，力度要视土壤的抗剪强度而定，以保持土壤的自然状况），到后将取样器提出，出口（有柄的那端）对着样品代入口，用食指在入土端轻轻一按，土样即顺利滑出，但土壤过于干，在旋转时可能有细土粒塞住取样器，对出样不顺，可用胶锤（已配）轻轻搞击即可出样，如土壤过粘，会粘在取样器内。这种情况就要在内壁放置衬胶，出样时连同衬胶一同取出。 2、 浠泥取样：用一字型取样器，将推杆抽到适当位置（一般150&mdash 200cm），重直插入泥中，到位后来回旋，使取样器内充满土壤（泥）后向上提出，然后对准样品袋子，用推杆将样品推出。

ETC-300L土壤采样器使用说明 便捷、快速和准确采集土壤样品，最大限度地控制取样误差，在实施农业部下达的&ldquo 耕地地力调查与质量评价项目&rdquo 实践中，研制出了最新的土壤采样器。使用该采样器采集土样具有全层、等量、快速和易操作等优点. 目前用得最多的是测土配方施肥的取样器，其标准是： 1、硬土取样器：长度700mm. 外径30mm 内径25mm. 标尺300mm 超硬不锈钢开口, 往复旋入式，反向出样，取样深度150mm约1kg土样 2、稀泥取样器：方形推出式，长度400mm、截面为19mm× 19mm，取样深度150mm约1kg土样。 使用方法： 1、 硬土取样：用T型取样器，将取样器重直向下，双手握着手柄来回旋转，同时下压（用力要均匀，力度要视土壤的抗剪强度而定，以保持土壤的自然状况），到后将取样器提出，出口（有柄的那端）对着样品代入口，用食指在入土端轻轻一按，土样即顺利滑出，但土壤过于干，在旋转时可能有细土粒塞住取样器，对出样不顺，可用胶锤（已配）轻轻搞击即可出样，如土壤过粘，会粘在取样器内。这种情况就要在内壁放置衬胶，出样时连同衬胶一同取出。 2、 浠泥取样：用一字型取样器，将推杆抽到适当位置（一般150&mdash 200cm），重直插入泥中，到位后来回旋，使取样器内充满土壤（泥）后向上提出，然后对准样品袋子，用推杆将样品推出。

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p style=" text-align: justify " 　　化学品安全技术说明书(Safety data sheet for chemical products, SDS)是涵盖化学品基本特性、燃爆性能、健康及环境危害、安全处置和储存、泄露应急处理以及法规遵从性等信息的综合文件，共包括16部分内容。GB/T 17519-2013《化学品安全技术说明书编写规定》对每部分内容进行了规范。 /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/5d67db2d-e0d4-46b8-b4e8-84215bbf2e7c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: justify " 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 实验安全无小事，1997-2016年间全国高校实验室共发生110多起典型事故。这些事故中有相当一部分是由于实验人员不规范操作造成的或者是由于对化学试剂性质不了解，在事故发生时处理不当使得事态进一步扩大。对这类事故的一个有效预防手段就是合理使用SDS。 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　首先，对每一个进入实验室进行实验操作的工作人员在进入实验室之前都应该经过专门培训，熟知常用化学试剂的性质，掌握一般事故发生时的处理措施 其次，每一个实验室都应该配备一份本实验室所有试剂的SDS或者制作成化学品安全周知卡，如图1所示，摆放在实验室中最容易被拿到的地方以备事故发生时实验人员可以第一时间找到该化学品危险性概述、急救措施和消防措施。确保实验人员能有针对性的采取正确的措施将事故损失降到最低。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201902/uepic/79dcf67e-e0dd-4a92-9500-96aaad674a15.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 图1 实验室化学品安全周知卡 /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16部分内容进行简单介绍 /strong /span /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第一部分，化学品及企业标识。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的中英文名称、俗名、生产企业的具体信息。 /p p style=" text-align: justify " 　 strong 　第二部分，成分/组成信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的有害成分、含量及CAS号。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第三部分，危险性概述。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品危险性类别、侵入人体的途径、健康危害、环境危害以及燃爆危险。如western blot常用的丙烯酰胺是一种蓄积性的神经毒物，主要损害神经系统。中毒主要因皮肤吸收引起。该物质可燃，有毒，为可疑致癌物。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第四部分，急救措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　人体在没有防护措施的情况下暴露于大量的化学品时应该采取的紧急处理措施，如苯酚进入眼睛时应立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，就医。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第五部分，消防措施。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险特性，如甲醇遇明火、高热能会引起燃烧爆炸 其蒸汽比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃，灭火剂可用抗性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。再比如盐酸能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气，如遇火情，灭火时应选用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和，也可用大量水扑救。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第六部分，泄露应急处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述化学品泄露之后的应急处理措施。该部分描述了各种化学品小量泄漏及大量泄漏时针对性的处理措施。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第七部分，操作处置与储存。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了操作注意事项与储存注意事项：比如盐酸应贮存于阴凉、通风的库房，库温不超过30℃，相对湿度不超过85%，由于盐酸易与胺类、碱金属、易(可)燃物发生反应，因此存放时应与这些物质分开存放，同时储存区应备有泄露应急处理设备和合适的收容材料。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第八部分，接触控制/个体防护。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　描述了化学品最高容许浓度、监测方法以及呼吸系统、眼睛、身体、手的防护。其中手防护是我们实验过程中最常使用，也是最容易做到的一种防护措施。但是不同性质的化学物质需要使用相应材质的手套才能达到防护效果，比如使用盐酸时应佩戴橡胶耐酸碱手套 使用乙腈时应佩戴橡胶耐油手套，实验室常用的丁腈手套就属于橡胶耐油手套。选购手套时最好看清材质与说明，不要乱用一通。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第九部分，理化特性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的外观与性状、熔沸点、闪点、爆炸上限以及溶解性和主要用途。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十部分，稳定性和反应性。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的稳定性、禁配物、避免接触的条件、聚合危害以及分解产物信息。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十一部分，毒理学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了引起化学品急性、亚急性、慢性中毒的中毒剂量，中毒表现以及致癌、致畸、致突变特性。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十二部分，生态学资料。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的生物降价性、非生物降解性以及生物富集性。例如，汞是常见的重金属污染物之一，主要以颗粒物、元素蒸汽、二氯化汞蒸汽、无机亚汞、甲基汞化合物等形式释入环境。大部分汞以无机的和苯基的形态进入水环境、通过细菌的甲基化活动进入水生生物链，进一步在鱼虾类动物体内发生生物蓄积，最终通过这些生物的食用进入人体。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十三部分，废弃处理。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述了化学品的废弃物性质以及废弃处置方法。一般情况下实验室废弃试剂都是交由有专业资质的部门统一回收处理，实验室工作人员通常只需做好废弃物保管工作即可。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十四部分，运输信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述化学品的危险货物编号、包装标志、包装方法以及运输注意事项。每一种化学试剂根据其理化特性的不同，包装是有一定区别的，比如高氯酸的包装方法有以下几种：玻璃瓶或塑料桶(罐)外全开口钢桶 磨砂口玻璃瓶或螺纹口玻璃瓶外普通木箱 安瓿瓶外普通木箱。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十五部分，法规信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　主要描述相关法律法规中对该化学品安全生产、使用、储存、运输、装卸等方面的相应规定。 /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 第十六部分，其他信息。 /strong /p p style=" text-align: justify " 　　 strong 化学品安全技术说明书的获取方式： /strong /p p style=" text-align: justify " 　　1、生产企业应随化学品向用户提供该文件，所以您可以在购买产品时向化学品供应商索要 /p p style=" text-align: justify " 　　2、将要查询的化学品输入以下网址即可查询http://www.somsds.com/msds.asp(这个网址还是挺实用的哦)。 /p p style=" text-align: justify " 　　(本文作者：杨慧 河北医科大学) /p

最近十多年，骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来，是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。 　　技师自费参加会议只为揭露黑幕 　　骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师，主要负责医疗器械维修与管理。以前，当这些医疗器械出问题时，骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在，他们只能花高价求助于厂家。 　　消失的维修说明书背后，是一个巨大的市场。数据显示，进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说，他们医院有一份一台990万元的ct机的合同，每年保修费用高达140万元。 　　多年来，骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此，当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后，骆汉生不请自来，自费赶到了北京会场。 　　11月8日这天，骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料，在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时，骆汉生主动举手要求发言，因为激动，他的胳膊一直在颤抖。 　　&ldquo 这件事，整个中国的医疗机构是受害者，中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。 　　不提供技术说明书因为涉及专利秘密? 　　骆汉生回忆称，大概在2000年以前，供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时，随机文件会附有技术说明书，说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地，这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。 　　由于没有维修资料，中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此，只要仪器设备出现故障，都只能再花钱找厂家解决。 　　然而，找厂家解决价格不菲。骆汉生说，目前，各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等，基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。 　　而每当中国方面质疑其保修价格时，外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息，必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域，波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。 　　&ldquo 这不是专利问题，是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。 　　外资企业的利润主要来自售后维修 　　据透露，外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。 　　在不需要密码的时代，骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后，维修成本增加了，效率反而降低了，而且&ldquo 维修时间延长了，实际上是种安全隐患&rdquo 。 　　作为这一市场多年的观察者，《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说，外资医疗企业在中国香港并不是这么做。 　　金东说，外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。 　　在8日的会场上，金东给出了一串数据：外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中，导致维修价格昂贵。 　　中国法律明确规定需配产品说明书 　　面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ，一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo 　　然而，按照中国的法律，进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定：&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo 　　国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。 　　骆汉生认为，根据现有的法律法规，随机文件是否缺少关键的技术维修信息，还需要相关部门加强监督检查。 　　今年以来，种种迹象表明，政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月，国家主席习近平在上海考察调研期间，专门视察了上海的一家医疗设备公司，并表示：&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后，卫计委官方网站发布通知，表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。 　　分析称，卫计委的这一举动将改变行业格局，并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击，涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前，外资公司已经感觉到了危机，在医疗器械市场上，本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品，两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

金坛亿通热卖六级微生物采样器，年底大促销。。。很划算哦！！ 9800元报价58折哦！ ETW-6型空气微生物采样器，是六级采样器，采用国际公认的安德森采样器，采样流量大，稳定性好，电源采用交流型，方便使用，体积小巧，重量轻，是现场微生物采样的有力工具。 多级采样器，它能够测定空气微生物的总数，又能区分可吸入(8mm)和非吸入微生物数，可吸入微生物气溶胶是一个重要的环境参数，粒大小的分布情况，只要求测定可吸入与非吸入和细菌总数，用二级采样器最为合适。 六级采样器，更适合执行公共场所空调通风卫生规范标准使用。 标准质量流量计 是保证ETW-6型空气微生物采样器系统采样精度不可缺少的组成部分。 用途： ●室内空气质量 ●过滤器和洁净室的效率研究 ●药用产品 ●医院环境 ●食品加工厂●细菌生长 ETW-6型空气微生物采样器 采样泵恒流采样，采样流量10 到 30 L/min可调，流量：28.3L/min 可以安装采样平皿和其它方式的样品头 连接AC/DC电源变换器用交流和直流供电 采样时间可从1到 999 分钟选择 重量：2.2 kg 尺寸： 23.6 × 21.3× 8.9 cm 手提把手操作非常方便 可以配二级或六级采样头 配套经过计量的标准流量计，连续监测采样流量，使采样更可靠 江苏金坛市亿通电子有限公司 地 址：金坛市经济开发区华兴路180号 邮 编：213200 电 话：0519－82616576 82616366 传 真：0519－82613699 E-mail：crh3090@pub.cz.jsinfo.net 网 址：www.eltong.com

详细信息 YNLB-LJ20230516：丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-15 丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 2023-05-15 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-15 获取招标文件时间 2023-05-15 17:00:09至2023-05-22 18:00:09每日上午:08:00至12:00 下午:14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 开标时间 2023-06-05 14:30:09 开标地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 预算金额 ￥122.66万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王易文 项目联系电话 19308884105 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 采购单位地址 丽江市古城区太和路138号 采购单位联系方式 武鸿雁 15969427203 代理机构名称 云南蓝本招标咨询有限公司 代理机构地址 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 代理机构联系方式 19308884105 公开招标公告 项目概况 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目招标项目的潜在投标人应在云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室获取招标文件，并于2023-06-05 14:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNLB-LJ20230516 项目名称：丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 预算金额（万元）：122.66 最高限价（万元）：122.66 采购需求：采购智能数字压力校验仪1套、X射线机多功能质量检测仪1套（允许进口）、智能测力仪1台、电子天平1套（允许进口）、高精度镜面露点仪1套（允许进口）、电导率仪交流电阻箱1套、移液器校准装置1套（允许进口）、气相色谱仪1套、浮游菌采样器1台 合同履行期限：国产设备45日历天，进口设备60日历 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业采购项目。；（1）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3.1供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商或产品中国总代理的授权书。3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一项目的政府采购活动。3.3投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（以在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的信用记录截图为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。（以在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录截图为准） 三、获取招标文件 时间：2023-05-15 17:00至2023-05-22 18:00，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 方式：现场获取，携带①营业执照副本或正本（复印件加盖公章）、②法定代表人身份证明书原件及③法定代表人授权委托书原件（法定代表人出场时不需提交）到指定地点报名登记并缴费后获取采购文件。 售价（元）：600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-06-05 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 是否需要缴纳投标保证金：是 （YNLB-LJ20230516）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目: 保证金金额：12000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、支票、汇票、本票、保函、银行转账、电汇等非现金方式 保证金缴纳截止时间：2023-06-05 14:30 其他：1.具备《政府采购法》第二十二条的条件，并且不属于《政府采购法》第十二条规定的回避情形。1.1具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照复印件）1.2有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2020年度至本项目投标文件提交截止时间前任意一年经会计师事务所或审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）及财务情况说明书（附注）或公司内部完整的财务报表或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件，成立不满1年的公司提供自成立以来公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件。）1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（投标人自行承诺）1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（2022年6月至投标文件提交截止时间（税款所属时期）任意连续3个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明；2022年6月至投标文件提交截止时间（费款所属时期）任意连续3个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。）1.5投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函；（投标人自行承诺） 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市质量技术监督综合检测中心 地址：丽江市古城区太和路138号 联系方式：武鸿雁 15969427203 2.采购代理机构信息 名 称：云南蓝本招标咨询有限公司 地址：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 联系方式：19308884105 3.项目联系方式 项目联系人：王易文 电 话：19308884105 （注：如下载的文件后缀为“.ZCZBJ”，请在网站首页办事指南栏目中下载“.ZCZBJ文件查看工具”） 文件类别 文件名称 上传时间 操作 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：天平,微生物采样器,气相色谱仪,电导率仪 开标时间：2023-06-05 14:30 预算金额：122.66万元 采购单位：丽江市质量技术监督综合检测中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：云南蓝本招标咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 YNLB-LJ20230516：丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 云南省-丽江市-古城区 状态：公告 更新时间： 2023-05-15 丽江市质量技术监督综合检测中心丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目公开招标公告 2023-05-15 公告概要 公告信息： 采购项目名称 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 行政区域 丽江市 公告时间 2023-05-15 获取招标文件时间 2023-05-15 17:00:09至2023-05-22 18:00:09每日上午:08:00至12:00 下午:14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 招标文件售价 ￥600 获取招标文件的地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 开标时间 2023-06-05 14:30:09 开标地点 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 预算金额 ￥122.66万元（人民币） 联系人及联系方式： 项目联系人 王易文 项目联系电话 19308884105 采购单位 丽江市质量技术监督综合检测中心 采购单位地址 丽江市古城区太和路138号 采购单位联系方式 武鸿雁 15969427203 代理机构名称 云南蓝本招标咨询有限公司 代理机构地址 云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 代理机构联系方式 19308884105 公开招标公告 项目概况 丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目招标项目的潜在投标人应在云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室获取招标文件，并于2023-06-05 14:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：YNLB-LJ20230516 项目名称：丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目 预算金额（万元）：122.66 最高限价（万元）：122.66 采购需求：采购智能数字压力校验仪1套、X射线机多功能质量检测仪1套（允许进口）、智能测力仪1台、电子天平1套（允许进口）、高精度镜面露点仪1套（允许进口）、电导率仪交流电阻箱1套、移液器校准装置1套（允许进口）、气相色谱仪1套、浮游菌采样器1台 合同履行期限：国产设备45日历天，进口设备60日历 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目非专门面向中小企业采购项目。；（1）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%、 3.本项目的特定资格要求：3.1供应商如果是代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商或产品中国总代理的授权书。3.2单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同申请人，不得参加同一项目的政府采购活动。3.3投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人（以在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询的信用记录截图为准）；未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人。（以在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询的信用记录截图为准） 三、获取招标文件 时间：2023-05-15 17:00至2023-05-22 18:00，每天上午08:00至12:00，下午14:00至18:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼203室 方式：现场获取，携带①营业执照副本或正本（复印件加盖公章）、②法定代表人身份证明书原件及③法定代表人授权委托书原件（法定代表人出场时不需提交）到指定地点报名登记并缴费后获取采购文件。 售价（元）：600 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-06-05 14:30（北京时间） 地点：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 是否需要缴纳投标保证金：是 （YNLB-LJ20230516）丽江质检中心2023年上半年检验检测能力提升项目: 保证金金额：12000（元） 保证金缴纳方式：支票、汇票、本票、保函、支票、汇票、本票、保函、银行转账、电汇等非现金方式 保证金缴纳截止时间：2023-06-05 14:30 其他：1.具备《政府采购法》第二十二条的条件，并且不属于《政府采购法》第十二条规定的回避情形。1.1具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照复印件）1.2有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（提供2020年度至本项目投标文件提交截止时间前任意一年经会计师事务所或审计机构审计的审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）及财务情况说明书（附注）或公司内部完整的财务报表或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件，成立不满1年的公司提供自成立以来公司内部完整的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）或开标日期前3个月内由银行开具的资信证明文件或资金证明文件。）1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（投标人自行承诺）1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（2022年6月至投标文件提交截止时间（税款所属时期）任意连续3个月的税务局税收通用缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明；2022年6月至投标文件提交截止时间（费款所属时期）任意连续3个月的社会保险费缴款书复印件或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明。（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。）1.5投标人参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函；（投标人自行承诺） 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：丽江市质量技术监督综合检测中心 地址：丽江市古城区太和路138号 联系方式：武鸿雁 15969427203 2.采购代理机构信息 名 称：云南蓝本招标咨询有限公司 地址：云南省丽江市古城区西安街道民主路红太阳广场旁玉水坊商业中心D1栋二楼 联系方式：19308884105 3.项目联系方式 项目联系人：王易文 电 话：19308884105 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新冠病毒确认可通过气溶胶传播2019年末以来，新冠病毒的爆发性疫情对世界范围产生了巨大影响。该病毒也从最早的原始毒株不断变异，其主流毒株的传染性也逐渐增强。经过广泛的科学论证，普遍认为目前世界范围内流行的奥密克戎毒株既可以通过常见的飞沫、黏膜接触等传播，也可以通过气溶胶形式进行传播。2020年10月20日，世界卫生组织（WHO）认定气溶胶可以传播新冠病毒，在接下来的六个月里，通过官方文件确认了气溶胶可以携带病毒，并留在空气中。在我国2022年颁布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，也明确说明了传播途径包括“在相对封闭的环境中经气溶胶传播”。 01生物气溶胶什么是气溶胶？气溶胶是指悬浮在气体介质中的固态或液态颗粒所组成的气态分散系统。其中，包含生物性物质的气溶胶，例如病毒、细菌、真菌、花粉、过敏原、立克次体、衣原体、动植物源性蛋白、各种菌类毒素和它们的碎片和分泌物等，被称作生物气溶胶。生物气溶胶主要来源于土壤、植被、水体等源排放和动物（包含人类）、医院、养殖场、垃圾填埋场、污水处理厂等源排放。生物气溶胶在传染病、公共卫生、大气环境、食品安全、生态环境、气候变化、生物反恐、疾病检测以及环境与健康等方面均有重要影响。生物气溶胶颗粒形成后，便可在较长时间内悬浮于空气之中并且保持感染活性，因此可持续产生感染风险。 根据科学研究，新冠病毒的粒径约为0.1μm，而新冠病毒也可能附着于其他气溶胶颗粒上，常见的生物气溶胶颗粒的直径范围在0.01~10μm之间，因此粒径范围在0.1-10μm之间的生物气溶胶均可能含有新冠病毒。而对于生物气溶胶的检测也构成了对流行病学调查、风险评估等工作的重要组成部分。不同于污染区域的表面采样或者对人筛查使用的鼻咽拭子采样，要实现对漂浮在空气中看不到摸不着的生物气溶胶进行检测，必须首先经过特殊的生物气溶胶采样器对生物气溶胶进行富集。 新型冠状病毒（图源：新型冠状病毒国家科技资源服务系统） 02捕获生物气溶胶 生物气溶胶是传播病毒细菌的方式，要如何对它进行捕获并进一步检测它呢？生物气溶胶采样器可以实现。生物气溶胶在空气中看不到、摸不着、闻不到，几乎无影无踪，在空气中直接对生物气溶胶进行详细生化指标测试极为困难，因此在很长一段时间内，人们对于空气中的生物气溶胶的性质知之甚少。为了研究空气中的生物气溶胶，就需要开发气溶胶采集器，通过物理方法将空气中微生物富集到采样载体上，以便于我们对空气环境中浓度低、颗粒小的微生物进行充分的分析研究。对于生物病原体的采集，要求采样器具有高效的采样效率、合理的粒径采集区间、优秀的工作稳定性与可靠性，且需要能够充分保持被采样物质的生物学特征，例如活性、核酸片段等信息，以用于后续细胞生物学和分子生物学方法的进一步研究。 03新冠病毒的气溶胶采样 疫情以来，大家对于核酸PCR检测已经再熟悉不过了，通过核酸PCR检测，能够发现人体中是否存在新冠病毒。对于人体新冠病毒的检测，通过咽拭子采样，其有严格的标准采样动作要求。同样，对空气中新冠病毒检测采样也有着严格的要求。 ①便于核酸PCR检测。对于空气中的细菌和真菌分析多采用传统的营养基培养计数法，但由于新冠病毒必须在生物体细胞内进行繁殖，不能在营养基上直接培养，因此针对新冠病毒筛查的气溶胶富集采样方法不应使用传统方法。核酸PCR检测是针对病毒含有的核酸进行检测分析，不需要培养病毒，并且具有非常高的灵敏度，因此适用于新冠病毒的检测。②采样方法不破坏病毒核酸。由于PCR检测的是新冠病毒的RNA核酸，因此采样方法应不破坏生物的分子结构和生物活性。③采样后样品体积小。PCR检测方法对于样品量体积需求低，往往只有200μL，为了更灵敏地检出可能存在的新冠病毒，气溶胶采集器的采样载体应尽可能做到体积小、采集效率高，液体采样基的采样后体积或者用于在洗脱固体采样基后得到的洗脱液体积宜小于1mL。④对于小直径气溶胶颗粒采样效率高，采样颗粒直径覆盖范围广。根据前文论述，粒径范围在0.1-10μm之间的气溶胶均可能含有新冠病毒，因此针对新冠病毒的气溶胶采样器应有效采集以上粒径范围的生物气溶胶。⑤采样流量大、可连续采样时间长。新冠病毒在空气中处于气溶胶状态时浓度往往较低。为了进一步提高生物气溶胶检测的灵敏度与覆盖范围，提高采样的时效性与可靠性，具有大流量采样能力和长时间采样可靠性的采样器，更适合实际应用场景的使用。⑥具有生物安全性设计。新冠病毒具有非常强的感染能力，对环境的采样载体应具有良好的生物安全性设计，采样之后采样载体能够充分密封保存，采样设备便于灭活洗消和更换耗材与一次性部件，避免采样载体或者误操作等因素造成对操作人员的潜在危险。⑦环境适应性好。我国由于地跨多个地理纬度，各地大气、温度环境各不相同。作为环境采样装置，应具有较好的温度、湿度、气压适应能力，尤其可以在低于零度的环境中使用，使用固体采样基的采集器在这方面具有优势。⑧结构简单，使用方便，采样载体易于保存。对于实际应用场景的采样，往往需要由一线防疫人员经过简单的训练即可正确操作使用，因此可靠、简单的结构搭配易于保存的固体采样载体更有利于生物气溶胶检测的广泛使用。 04不同类型的采样器及特点自然界中含有大量微生物气溶胶，其中粒径为0.1~10.0μm的微生物气溶胶与人类健康关系密切。空气中针对不同应用场景、不同目标微生物的气溶胶的采样方法种类繁多。根据采样原理的不同，国标GB/T 38517-2020中罗列出了多种常见的生物气溶胶采样器类型，主要分为撞击式采样器、冲击式采样器、过滤式采样器、离心式采样器、静电吸附采样器、自然沉降采样器等，以及基于这些原理的大流量采样器。 撞击式采样器撞击式采样器是一种利用惯性作用，通过喷嘴、喷口或裂隙的加速作用把生物气溶胶粒子采集到固体介质表面的气溶胶采样装置。撞击式采样器通常分为筛孔式和狭缝式，主要区别为气溶胶通过的喷嘴、喷口或裂隙形状不同，不同形状对应的采样流量也不同。安德森采样器是最常见的筛孔式采样器，使用层叠的带有不同孔径的筛孔收集不同粒径范围的气溶胶颗粒，工作流量一般为28.3L/min。作为一种可靠的空气微生物采样器，国际微生物会议和美国政府工业卫生学家协会推荐为标准空气微生物采样器，也是应用最广泛的空气微生物采样器。其通过直接将空气浮游菌采集到营养琼脂平皿上，采样后可直接进行培养，对在培养基上形成的菌落数进行计数即可以反推出采样时的浮游菌数量。但是这种采样器不能长时间工作，否则气流的冲击会造成营养琼脂平皿的过度失水。安德森采样器适用于对于医院、超净间、公共场所、制药车间等场所的浮游菌检测和相关科学研究。由于病毒必须在细胞内繁殖，使用琼脂平皿的安德森采样器不能有效地培养出病毒斑迹，同时为了适配比浮游菌颗粒更小的病毒气溶胶颗粒，对于包括新冠病毒在内的病毒采样往往使用经过特殊空气动力学设计、具有更大流量、采集颗粒能力更强的狭缝式撞击式采样器。撞击式采样原理图冲击式采样器冲击式采样器是一种利用气流对液体的冲击、清洗或雾化等原理，能够使具有足够大惯性的生物气溶胶粒子撞击液体并进入液体介质中的气溶胶采样装置。通常可以分为全玻璃液体冲击式采样器、气旋冲击式采样器等。这类采样器的最大特点是可将空气中的微生物直接富集到液体中，方便后续的试验分析，经常用于野外环境的采样和现场快速检测。但其采样流量小，多适用于高浓度的生物气溶胶采样，且采样液体积有限，随着采样的进行，液体会挥发，不能用于长时间、大流量的冲击采样。 冲击式采样器原理图过滤式采样器过滤式采样器又叫滤膜式采样器，是一种当生物气溶胶粒子通过各种滤材时，由于滤材小孔对粒子的阻留或／和滤材对粒子的静电吸引阻留作用，将粒子捕获在滤材上的采样装置。过滤采样被认为是最简单且有效的采样方式，其结构相对简单，通常由采样滤膜载体和气泵组成，可根据使用的需求，灵活调整采样流量。此类采样器具有采样效率高、流量可调节范围广、操作简单等特点，但受滤膜材质的影响，过滤式采样器采样效率在长时间工作后可靠性会下降，不适宜用于超过30min的长时间采样。 离心式采样器离心式采样器是一种让气体以高速旋转所产生的离心力将生物气溶胶粒子与气流分开并撞击到固体介质表面上或富集到液体介质里的采样装置。此类采样器也称之为气旋式采样器，多采用液体为采样介质，因其结构的差异又有湿壁气旋式和干壁气旋式之分。湿壁气旋采样器采样过程中，生物气溶胶颗粒接触湿的采样管内壁，进而进入采样液中。此种采样器的特点是采样效率高，采完后的液体样品可以直接用于后续试验分析，但也受到采样液易挥发、采样过程不稳定及易污染等缺点的限制。干壁气旋采样器采用旋风分离的方法，将生物气溶胶样品撞击进入采样液中，其能在一定程度上减少采样液挥发等问题，但对于0.5μm 以下粒子（例如病毒） 的采样效率往往较低。离心式采样器常用于环境中细菌、真菌、孢子等生物颗粒的采集与后续分析工作。 旋风分离技术原理静电吸附采样器：静电吸附采样器是一种使用多种方法使生物气溶胶粒子带上电荷，在电场的作用下通过静电吸附收集生物气溶胶粒子的采样装置。目前常用的带电方式是电极高压放电，但是该方法有可能造成生物体活性降低和结构破坏。静电富集采样往往被集成于长期连续工作的纸带式收集与监测系统之中。 自然沉降采样器自然沉降采样器是一种利用生物气溶胶粒子在重力作用自然下沉降到采样面（即微生物营养琼脂平皿表面）的采样器。其特点是等待菌体自行沉降，所需采样时间较长，采样效率低，且不能采集到长期漂浮在环境中的浮游菌。但是这种方法所需仪器设备少，可在部分场景下替代安德森采样器，常用于洁净间、医院等场所的辅助例行检查。类似于安德森采样器，其采用的培养基也不能用于培养病毒。 自然沉降采样 针对不同种类采样器的工作原理和特点，结合对新冠病毒采样的要求，下表对各类采样器对新冠病毒气溶胶采样的适用性进行了比较。 狭缝式撞击采样器安德森采样器冲击式采样器过滤式采样器离心式采样器静电吸附采样器自然沉降采样器采样后便于核酸PCR检测√❌√√√√❌不破坏病毒核酸√√√❌√❌√采样样品体积小√❌❌❌❌√❌采样效率高，采集粒径覆盖广√√√√❌√❌采样流量大√❌❌√√√❌可长时间连续稳定采样√❌❌❌❌❌√生物安全性设计√❌❌√√√❌环境适应性好√√❌√❌√√结构简单，使用方便，采样载体易于保存√√❌√❌√√综合对含有新冠病毒气溶胶的采样需求，狭缝式撞击式采样原理的采样器具有最好的适应性。 本节相关技术原理图片部分来自文献《Methods for Sampling of Airborne Viruses》，MICROBIOLOGY AND MOLECULAR BIOLOGY REVIEWS, Sept. 2008, p. 413–444 05 BC500生物气溶胶采样器 BC500生物气溶胶采样器是基于狭缝式撞击式采样原理进行设计开发的一款高效、便携、全天候的大流量生物气溶胶采样器。该设备配备生物性气溶胶采样载体及洗脱液，可以满足以上对生物气溶胶颗粒采样的多方面要求，适用于如细菌、病毒、真菌、芽孢等生物气溶胶颗粒的富集采样。该设备可以单独使用，也可与生物气溶胶报警器联合使用，实现监控、报警、采样一体化操作，满足多种生物气溶胶采样的要求。其特点包括： l参考最新国标设计：《GB/T 39990-2021 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件》；l设备联动采样：可以和生物气溶胶报警器联用，在生物气溶胶报警器报警同时，触发启动生物气溶胶采样器自动实施；l采样效率高：对于小粒径气溶胶颗粒采样效率高；l环境适应性好：采样性能不受环境温湿度变化影响；l生物安全性高：采集后可保持密封状态，设备整体便于洗消；l人机工程设计：生物气溶胶采样载体便于安装，设备可单手携带、一键操作、移动采样；l运输方便：标配携行箱，适应铁路、水运、公路、空运等运输方式。

来自32个国家的239名科学家在本周一（2020年7月6日）发行的《Clinical Infectious Diseases》期刊上，发表了一封给世界卫生组织（WHO）的公开信，信中概略描述了他们发现的证据，即悬浮在空气中的病毒微粒，也会让人感染新冠肺炎。据路透社报道，世界卫生组织(WHO)周二承认，新冠病毒在空气中传播的“证据正在浮现”，此前一群科学家呼吁WHO更新有关新冠肺炎如何在人与人之间传播的指南。“我们一直在讨论将空气传播与气溶胶(aerosol)传播作为新冠病毒传播方式之一的可能性，”WHO新冠疫情技术主管Maria Van Kerkhove在新闻发布会上表示。关于SARS-CoV-2病毒的气溶胶传播再次成为热点。Coriolisμ生物气溶胶采样器被证实可以成功地应用于评估SARS-CoV-2的空气污染，（doi： https://doi.org/10.1101/2020.05.24.20110346 ）并且因为其液体采样的特性可结合快速分析方法（如RT-qPCR等），可以快速得到结果，大大缩短了卫生部门反应时间，可用于应急突发状况的现场应用，及早预防、发现和控制SARS-CoV-2的传播。近日，Bertin根据自己以及客户的应用经验，给出了使用coriolis生物气溶胶采样器评估空气中SARS-CoV-2病毒污染状况的最佳操作流程：从采样到分析。采样：使用Bertin Coriolisμ采样器，采样流速200L/min（采样器最大采样流速300L/min）,建议总采样时间为20~30min，标准的收集液为PBS缓冲液，如果后续想要结合病毒培养方法对样品进行综合评估的话，推荐采用DMEM或MEM培养基作为收集液，建议收集液体积为5~15ml。样品保存：采样结束后，应马上将样品分装于适当的离心管中，样品可在4℃条件下保存24h，如果想要保存更长时间，可以-20℃或者-80℃储存。分析：采样后，如果采样时收集液体积在15ml左右，推荐采用切向流过滤等方法对样品进行浓缩；如果采样收集液在5ml左右，可以直接取150μL样本进行RNA或DNA提取。后续可采用qPCR等快速分析方法，快速得到检测结果；也可结合qPCR和培养法综合评估空气中SARS-CoV-2病毒污染状况。仪器清洁：局部清洁灭菌的话，可使用高压灭菌锅、70%酒精等对收集杯、进气口、U型管进行；对采样器进行整体灭菌的话，可在收集杯中装满70%酒精，然后让仪器在最高流速下运行15min即可达到灭菌效果，或采用H2O2蒸汽灭菌设备对采样器进行整体灭菌。 Coriolis μ 是一款创新的基于湿壁气旋原理的生物气溶胶采样器，主要应用于空气质量控制、环境污染研究、制药、食品、兽医工业、生物医学和健康环境的空气质量监测等领域。 1. 100~300LPM高流量，可有效收集低粒径颗粒物，如病毒；2. 可选长时间采样组件，采样时间长达6小时，长时间在特定地点采集，整批处理；3. 与非培养分析方法（PCR、免疫分析、细胞计数、ATP生物荧光等）兼容，大大缩短分析时间，也可几种分析方法联用。4. 几个小时内可得灵敏特异结果；5. 15ml恒定体积可防止液体过载，也可用于分装样品，用于不同的分析方法；6. 可用于采样不能用培养法的生物污染，采集后用固相细胞计数法进行定量； 因其快速、便捷、高效的产品特性，Coriolis μ采样器广泛应用于：l 工作场所、建筑和室内l 工业场所l 自然地点l 牲畜设施和农场l 食品和化妆品工业l 药品工业目前全球范围内每日确诊患者数量还在增加，国内目前也存在局部散发和聚集病例出现。但是，只要我们充分了解并掌握了新型冠状病毒的特点、传播方式、预防措施等，积极实行疫情防控“四早”策略，做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，把联防联控机制落实到实处，建立起完整的全民有效的防控网络，新冠病毒将无处可逃！

GR-1355型微生物气溶胶采样器产品简介GR1355型微生物气溶胶采样器是一种液体冲击式微生物气溶胶采样器(Biosampler采样器)，该产品由液体撞击采样瓶、采样瓶支架、采样器主机组成，适用于实验室中空气微生物的浓度测定，微生物气溶胶动物感染的剂量，微生物气溶胶存活的回收率，人体气雾免疫的剂量，空气消毒剂和消毒器的灭菌效果，超净台的性能检测等实验中的气溶胶采样。适用范围:本产品可用于生物安全应急事件现场采样、战场生物毒素采样，还可广泛用于疾病预防控制、环境保护、制药、发酵工业、食品工业、生物洁净环境以及公共场所等微生物采样，也适用于相关科研、教学等机构进行空气微生物的采样工作原理液体撞击式微生物气溶胶采样器在采样过程中因气流冲击和采样液搅动，可以把微生物粒子团中的多个微生物释放出来，均匀分布在采样液中，作进一步的生物培养后能准确测出空气中的微生物数量。功能特点◆捕获率高，可捕获0.3μm的小粒子，捕捉效率≥90%◆液体冲击式采样器的采样液利于降低粒子的反弹和二次污染。◆可以避免固体撞击法的重叠效应造成的菌落覆盖无法检出的问题◆可以避免干燥效应对生物活性的影响，有效延长微生物采样时，适合于低浓度微生物气溶胶的采集。◆采样液有保护作用，可采集脆弱的微生物（如病毒、立克次氏体）◆ 采样瓶全玻璃制造，易清洗、杀菌，可高压灭菌◆采样瓶具有三个切线式弯度的喷嘴头，每孔允许4.2L/min的空气通过, 额定采样流量12.5L/min◆ 适用于高浓度的微生物气溶胶的采样，可将采集的样品进行稀释。◆ 大尺寸中文点阵式液晶屏，自动调节对比度，可在零下30度正常工作 ◆液体冲击式采样器体积小，重量轻便于携带。◆ 无刷高负压采样泵，转子流量计调节，恒流采样◆ 内置锂电池，电池工作时间大于8小时◆ 高性能工业级核心控制板，实时操作系统◆ 海量数据存储、数据存储量大于1000组◆ 具有实时时钟，可自动控制采样启停技术指标主要参数参数范围采样流量(0～18)L/min额定采样流量12.5L/min负载能力大于-60 kPa采样时间1min～99h59min电池工作时间大于8小时捕获率≥90%噪声≤60db工作电源AC220V或DC25.2V功率≤15W主机大小260×210×140（mm）创新点：GR1355型微生物气溶胶采样器是一种液体冲击式微生物气溶胶采样器(Biosampler采样器)，液体撞击式微生物气溶胶采样器在采样过程中因气流冲击和采样液搅动，可以把微生物粒子团中的多个微生物释放出来，均匀分布在采样液中，作进一步的生物培养后能准确测出空气中的微生物数量 微生物气溶胶采样器

GR-1353型空气微生物采样器产品简介GR-1353型空气微生物采样器（以下简称采样器）是我公司精心研制的一种专门用于采集空气中微生物的采样仪器，它基于安德森撞击法原理，按一定流量抽取空气，使气流中的微生物粒子加速撞击到含营养琼脂培养基的培养皿表面，经培养形成肉眼可见的菌落，对菌落进行计数并根据采样体积计算空气中活个体的浓度。广泛地用于卫生防疫、疾病控制、制药工业、食品工业、医院、科研教育等部门，为评价空气环境微生物污染危害及其防治措施提供依据。依据标准JJF 1826-2020《空气微生物采样器校准规范》GB/T18204.3-2013《公共场所卫生检验方法第3部分：空气微生物》工作原理GR-1353型空气微生物采样器模拟人体呼吸道的解剖结构及其空气动力学特征，采用惯性撞击原理，将悬浮在空气中的微生物粒子，按大小等级地分别撞击收集在采样介质表面上，然后取出采样介质进行培养，用于监测细菌、真菌、病毒等的物理尺寸、形状、浓度、粒径分布及做进一步微生物分析。 功能特点◆ 可选配二级、六级、八级分层级的安德森采样头◆ 配撞击式吸收瓶采样，可用作液体撞击式微生物气溶胶采◆ 标准撞击法筛孔式工作方式◆ 可用于浮游菌、真菌、生物气溶胶等的采样◆ 无刷高负压采样泵，电子流量计，恒流采样◆ 内置锂电池，电池工作时间大于8小时◆ 内置无线通讯接口，可选配蓝牙打印机◆ 高性能工业级核心控制板，实时操作系统◆ 海量数据存储、数据存储量大于8000组◆ 具有USB接口，采样数据可以通过U盘导出◆ 具有实时时钟，可设置定时采样，间隔多次采样◆ 自动测量温度、气压，自动计算标况采样体积◆ 体积小、重量轻，携带方便◆ 大尺寸中文点阵式液晶屏，自动调节对比度，可在零下30度正常工作◆ 掉电保护功能，来电自动采样 技术指标主要参数参数范围分辨率准确度采样流量(5～30)L/min0.1L/min优于±2.5%采样时间1min～99h59min1min不超过±0.2%计前压力(-30～0)kPa0.01kPa优于±2.5%流量稳定性优于±2.5%流量重复性优于±2.0%负载能力大于20kPa（28.3L/min 流量时）电池工作时间大于8小时捕获率≥98%六级安德森采样头（标配）第l级：7 .0μm第二级：4.7μm – 7.0μm第三级：3.3μm – 4.7μm第四级：2.1μm – 3.3μm第五级：1.1μm – 2.1μm第六级：0.65μm – 1.1μm采样周期99小时59分内任意设置噪声≤60db工作电源220V/AC或DC12V功率≤ 45W主机大小210×250×310（mm） 5.0Kg采样头大小194mmH×106mmD 1.8Kg创新点：GR-1353型空气微生物采样器它基于安德森撞击法原理，按一定流量抽取空气，使气流中的微生物粒子加速撞击到含营养琼脂培养基的培养皿表面，经培养形成肉眼可见的菌落，对菌落进行计数并根据采样体积计算空气中活个体的浓度；模拟人体呼吸道的解剖结构及其空气动力学特征，采用惯性撞击原理，将悬浮在空气中的微生物粒子，按大小等级地分别撞击收集在采样介质表面上，然后取出采样介质进行培养。 空气微生物采样器

根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知，中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》，于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品，其标签和说明书标签应当符合规定要求，此前已生成或进口的产品，在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放，截止为2013年2月18日。 　　《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的，或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品，在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。 　　《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字，化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。 　　此外，化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。

崂应2010型 微生物气溶胶采样器产品概述 本仪器内置高负载精密芯泵，克服负载能力强，可选配大容量锂电池在无外接电源情况下可进行长时间采样工作，可外接安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶进行微生物气溶胶采样。可广泛应用于疾控中心、医院、专业监测机构等部门的卫生防疫监测以及科研、教学等机构的微生物采样研究工作。执行标准GB/T 38517-2020 颗粒 生物气溶胶采样和分析通则 GB/T 18204.3-2013 公共场所卫生检验方法 第3部分:空气微生物GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 18203-2000 室内空气中溶血性链球菌卫生标准JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范 产品特点一机多用，可接撞击法安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶内置精密芯泵，克服负载能力强，适合高负载采样可选配内置锂电池，内置闪充模块，支持快速充电，无需外部充电器，待机时间最长可达38小时交直流双供电接口，可通过交流220V/50Hz市电或直流24V进行供电，可连接崂应9011B型智能移动电源，供电方式更灵活，工况适应性更强采用引风式环境温度检测模块，大幅减小环境温度测量误差，进一步提高流量准确度可实现立即采样、定时采样、非间隔采样、等间隔采样四种采样方式自动测量采样点大气压、温度，实时监测计压、环温，自动补偿流量偏差，自动计算累计采样体积，自动计算标况/参比体积电子流量计自动精准控制流量，采样流量自动控制，流量稳定采样过程中停电，来电自动恢复采样，采样数据自动记忆优质滤尘滤网，具有过载、低流量自保护程序，可有效保护气路及采样泵提供USB接口，可将采样数据文件导出，同时支持U盘升级仪器主板程序预留物联网模块接口，可拓展联网功能内置蓝牙模块，可连接便携式蓝牙打印机轻松掌握实时数据内置电子标签，可与仪器出入库管理平台软件配合实现仪器智能化管理创新点：1、内置高负载精密芯泵，克服负载能力强，可选配大容量锂电池在无外接电源情况下可进行长时间采样工作，可外接安德森二级、六级、八级采样头以及冲击式吸收瓶进行微生物气溶胶采样。 2、预留物联网模块接口，可拓展联网功能 3、内置蓝牙模块，可连接便携式蓝牙打印机轻松掌握实时数据 4、内置电子标签，可与仪器出入库管理平台软件配合实现仪器智能化管理 崂应2010型 微生物气溶胶采样器

2月18日，国家药监局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】三项进行统一修订，旨在进一步保障公众用药安全。公告要求，所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于2021年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。公开资料显示，涉及生产六味地黄制剂的药企有700余家，包括江中药业、科伦药业、光大制药等。其中，六味地黄丸607家、六味地黄胶囊107家、六味地黄片51家、六味地黄膏2家、六味地黄颗粒1家。药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。六味地黄制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。二、【禁忌】项应当包括：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒患者慎用。3.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。

军团菌（Legionella）是一种广泛存在于自然界中的机会致病菌，是一种能够引起呼吸道传染病的细菌，最为多见以临床类型为以肺部感染为主，同时伴有全身多系统损害的军团菌肺炎。目前已发现了超过30种军团杆菌，至少19种是人类肺炎的病原，其中最常见病原体为嗜肺军团菌，占病例的85%~90%。军团菌常隐藏在空调制冷装置中，随冷风吹出浮游在空气中，吸入人体后引起上呼吸道感染及发热症状，严重者可导致呼吸衰竭、肾衰竭甚至死亡。&zwnj 由于军团菌肺炎与其他肺炎不易区别，&zwnj 且老年人容易受到侵犯，&zwnj 一旦患病，&zwnj 病情相当严重。&zwnj 因此，&zwnj 对空调通风系统中军团菌的检测至关重要。我国对于空气和集中空调通风系统中军团菌的检测已形成多项标准，其中有《GBT18204公共场所卫生检验方法》第3部分：空气微生物、第5部分：集中空调通风系统、第6部分：卫生监测技术规范，《WS394-2012公共场所集中空调通风系统卫生规范》等，标准要求军团菌“不得检出”。环凯微生物气溶胶采样器是根据相关标准的要求，基于液体冲击式采样法为原理而开发的全新产品，能高效的采集空气及空调送风中的嗜肺军团菌。本采样器是采用前置大流量虚拟冲击空气微生物气溶胶浓缩装置、标准微生物液体撞击采样器相结合的新型空气微生物采集装置，摒弃了传统笨重的真空泵，采用自行研发且具有自主知识产权的轻便采样装置，采集空气样本时流量大，能在短时间将空气中的微生物浓缩到液体采样器中，避免长时间采样带来的生物活性损失，能简便高效解决传统空气采样器对于中低浓度微生物气溶胶捕获效率低下的问题，并有效提高采样人员的工作效率。1、主要产品特点● 实时显示采样数据:根据需求设置采样时间或采样总量，实时显示采样流量、浓缩流量、采样时间、总流量、已完成采样信息等。● 3种采样方式：程序采样、定体积采样、手动采样可选。● 程序采样：可实现单次或最多255次自动间隔采样，可满足多种采样要求。● 高效液体冲击式气溶胶捕集装置：对0.5μm以上生物粒子有效捕集效率90%以上。● 可追溯性：大容量设备运行存储，可自动记录4000组采样数据（含设定的采样地点号、采样分组号、采样量、采样时间等），可通过输入时间段随时查询对应时间段的采样记录数据 USB数据线简单快速接入电脑，通过HKM数据管理软件，实现高效追溯管理，并导出采样数据用于报告和分析（部分型号)。● 3.5寸高清液晶触控屏幕∶显示内容丰富，人性化菜单设置，操作界面简洁易懂。● 总气路和浓缩气路同时采样:可手动调节流量，双气路同时采样，同时显示双路流量。● 内置可充电电池，方便外出采样，有效捕集总生物气胶或活生物气胶有效时间达8小时以上2、嗜肺军团菌采集方案表货号名称规格单位11001010空气微生物气溶胶浓缩采样器（含液体冲击式采样器）ACS-150ACS-150套32647458微生物气溶胶采样器 EHK 225-9595 单个装（气溶胶浓缩采样器配套）EHK 225-9595套071910（嗜肺）军团菌生化鉴定盒7种×10次7×10支/盒盒CP0020BCYE平板（军团菌生长平板）90mm*20个90mm*20个盒1206194嗜肺军团菌 GDMCC1.1266 ATCC33152GDMCC1.1266支CP0040GVPC选择性平板（军团菌选择性平板） 90mm*20个90mm*20个盒CP0030BCYE-CYS平板（BCYE无L-半胱氨酸平板） 90mm*20个90mm*20个盒CP0020BCYE平板（军团菌生长平板）90mm*20个90mm*20个盒026072采样吸收液1-GVPC培养基基础 250克250克瓶SR0570GVPC液体培养基配套试剂（含SR0570A和SR0570B）A*10支+B*5支盒050090酵母提取粉 BR 400gBR 400g瓶

药品说明书是患者了解药品情况的重要途径，在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书？近年来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象，2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款，修订了2个条款。更为关键的是，新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息，该药将被判为假药，按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态，“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容？2021年，国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件，包含5种中成药，1种抗生素药物，1种注射剂，修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求，5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日，国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日，发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒，药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现，5种中成药均在【禁忌】项写明，对该药品及所含成份过敏者禁用，孕妇禁用。此外，湿毒清制剂另增修订要求： 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用；关节止痛膏另增修订要求：皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下，望患者用药前仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为：1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应：消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等，有肝功能异常个案报告。皮肤：皮疹、瘙痒等。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木个案报告。心血管系统：心悸等，有心律失常个案报告。其他：胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等，有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸，心慌，胸闷，口、舌、四肢等局部麻木症状，请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括：孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加：过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加：监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告，有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括：1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用，且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常，或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用，服用7天症状无缓解，应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等，有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加：1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加：1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关，上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此，新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作，认真研判药品严重不良反应报告，及时采取控制措施，以科学完善的机制确保药品安全。

日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。 　　REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况： 　　1、包括在附件IV中的物质，这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低 　　2、附件V涵盖的物质，这些物质被认识是不合适的或不必要的，而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标 　　3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质 　　4、出口再进口的已经注册的物质 　　详情参见： 　　http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf

2014年8月３日下午，云南鲁甸发生６．５级地震，全国人民全力在帮助灾区恢复生产和重建，但人员伤亡年。灾区的防疫也成为相关部门的重点，消毒和检测，已经成为工作重点。金坛亿通生产的EKC-1浮游菌微生物采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分，在培养过程中，快速发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果 浮游菌微生物采样器设计合理，性能稳定，操作方便，其主要性能指标达到了国外同类仪器的先进水平。是药厂、医疗器械厂及其监测部门为贯彻GMP第十五条，对“洁净室（区）内空气的微生物数”进行“定期监测”的理想仪器。使用环境温度：10--35℃，相对湿度：10--90﹪RH，大气压力：80—110kPa，最大风速：1m/s，最大含尘浓度：100000000颗/ m3@0.5μm 或0.2mg/m3浮游菌微生物采样器用途：●室内空气质量 ●过滤器和洁净室的效率研究 ●药用产品●医院环境 ●食品加工厂 ●细菌生长浮游菌采样器参数：采样流量：100L/min。 定流量采样可从1～9999L任意设定。定时采样可从1～9999min,可任意设定使用标准通用培养皿Φ90*15采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。采样头口流速：0.38m/s 与洁净室内风速基本相同(等速采样)。电源：交直流两用，可充电电池DC7.4V， 充好电后可连续工作4h。浮游菌微生物采样器，微生物采样器，采样器，多孔吸入式尘菌采样器浮游菌微生物采样器配置：主机：一套撞击器：采样头一个 三脚架：一台操作手册：一份 连接管等专用附件：一套铝合金手提箱：一个 充电器 一只

2020年2月8日，上海举行了疫情防控工作发布会，宣布新型冠状病毒可以通过气溶胶传播。什么是气溶胶？ 气溶胶指的是气体中液体或固体颗粒的悬浮物，尺寸直径在0.001～100微米之间，可以长时间在空气中漂浮。天上的云、雾、尘埃、工业和运输过程产生的烟、采矿或食物加工中形成的固体粉尘、人造的烟雾等实际上都属于气溶胶。气溶胶传播实际上就是附着在气溶胶上的微生物（细菌、病毒等）传播。 青岛明华电子积极响应疫情防控需求，将“MH1200-W型空气微生物采样器”赠与疫情一线，为疫情防控工作提供坚实的设备保障！ MH1200-W型空气微生物采样器可以采集空气微生物、环境空气颗粒物（TSP/PM10/PM2.5）、环境空气氟化物。执行标准GMP 《药品食品生产质量管理规范》ISO 14698-1/2 《洁净室及相关控制环境的生物污染控制》GB/T 16293-2010 《医院工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》JJG 943-2011 《总悬浮颗粒物采样器检定规程》产品优势1、八级安德森切割器 01234567F配置国际通用安德森二级、六级、八级切割器，采样流量28.3L/min，实现微生物专用采样2、采样流量跨度大(10～120)L/min可设置空气微生物采样流量（28.3L/min），小流量（16.7L/min、50L/min），中流量（100L/min）采样3、高负载15KP采用进口风机，负载能力强4、低噪音≤62dB(A)特殊风机消音结构，噪音柔和5、响应快、精度高采用电子流量计，恒流采样，流量响应快，控制精度高6、防雨防雪仪器具有防雨雪功能，避免无人值守时突降雨雪造成仪器损坏7、OLED自发光宽温屏幕采用OLED自发光宽温屏幕，寒冷环境下可正常工作

本产品是一款旋风式生物气溶胶采样器。本产品可与冻存管结合使用，将空气中的颗粒物直接采 集到液体中，可结合细菌培养、PCR、LAMP 等检测手段快速检测采集样品中的细菌、真菌、病毒等。本产品可用于生物应急突发事件现场采样、战场生物毒素采样；还可广泛用于疾病预防控制、环境保护、制药、发酵工业、食品工业、生物洁净以及公共场所等环境的空气微生物采样，也可用于 有关教学、科研等机构进行空气微生物的采样。 主 要 特 点 △ 旋风式采样△ 可更换采样筒,防交叉污染△ 采集液损耗低△ 切割点低,采样效率高△ 液体或油膜采样介质△ 轻巧便携△ 触屏操作,简单快捷△ 可任意设置采样时间△ 温度适用范围广△ 环境适用性强技术参数特 征描 述流量400 L/min切割点0.8 μm采样管φ15×60 mm样品液3 mL采样时间可自行设定电源DC12 V，电池供电2.5 h温度范围0℃～45 ℃外形尺寸220 × 170 ×420 mm重量3.6 kg创新点：△ 污染部件可现场快速更换,防交叉污染 △ 采集液损耗低 △ 切割点低,采样效率高 大流量便携式生物气溶胶采样器

详细信息　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 SDW-6空气微生物采样器是我公司生产的ETW-6型六级筛孔撞击式空气微生物采样器，是一种双功能阶式多级撞击采样器，可广泛地用于卫生防疫，生物洁净，制药，发酵工业等环境中的监测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究，为评价空气环境微生物污染危害及其防治措施提供依据。 SDW-6六级筛孔撞击式空气微生物采样器能够测定空气微生物的数量之外，它独有的特性是还能测出这些粒子的大小，而后者是判定空气微生物危害的重要指标之一。它是由六个撞击器组合成一体，每一级实际是一个单级采样器，利用6次反复撞击原理，绝大部分粒子特别是在气管及肺沉降的粒子基本都撞击下来，因而它采集到的粒子大小范围自然比单级的广，这是一些单级撞击采样器所无法比拟的而且采样器的圆形喷口比裂隙等喷口有更高的采样效果。采样时相对湿度逐级地增高（由第一级的39%增至第六级的88%），这十分有利于脆弱的病原微生物，特别是病毒粒子的存活。由于它这些与众不同的特点，使它广泛应而有效地应用于空气微生物的监测，自问世以来常用不衰。被**为国际标准采样器。本采样器模拟人呼吸道的解剖结构和空气动力学生理特征，采样惯性撞击原理而将悬浮在空气中的微生物粒子分别等级的收集到采样介质表面上，然后供培养及微生物学分析。 整个仪器是由撞击器、主机（流量计）、定时器、三脚架组成。撞击器是6层有微小孔眼的铝合金圆盘。圆盘下放琼脂平皿，每圆盘间有密封胶圈，在通过三个弹簧挂钩把圆盘牢固地联在一起。每个圆盘上有400个成环形排列、逐层减小、尺寸精确地小孔，标准采样流量为1立方尺（28.3Lmin）.当含有微生物粒子的气流进入最让上层的采样口后，由于气流的逐层增高，不同大小的微生物粒子按空气动力学特征分别撞击在相应的琼脂表面上。捕获在各级上的粒子大小范围是由该级孔眼的气流速度和上一级的粒子截阻率而决定。第1、2级类似人的上呼吸道捕获的粒子，第3-6级类似人的下呼吸道捕获的粒子，这就相当程度上复制了这些粒子在呼吸道的穿透作用和沉着部位。 六级空气微生物采样器产品特点 1.测量范围捕获率：&ge 98% 2.捕获粒子范围 第一级：＞7.0um 孔径1.1mm 3.第二级：4.7um-7.0um 孔径：0.91mm 4.第三级：3.3um-4.7um 孔径：0.71mm 5.第四级：2.1um-3.3um 孔径：0.53mm 6.第五级：1.1um-2.1um 孔径：0.34mm 7.第六级：0.65um-1.1um 孔径：0.25mm 采样流量28.3L/min,可调节精度&le 5%，噪声&le 60db，电子定时器范围1-24小时，精度＜1%，工作电源220V/AC，功率&le 45W

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对羟乙基淀粉类注射剂（包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照羟乙基淀粉类注射剂说明书修订要求（见附件），于2022年12月2日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订，说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。

7月20日，由上海市科委组织带领的专家代表团一行来到了位于漕河泾开发区的上海新拓公司上海总部，组织并主持了2013年度创新行动计划-科学仪器项目“多粒径大流量空气颗粒物采样器的研制”验收会。此次专家团是由上海华东师范大学何品刚教授、上海市科委基地处张露璐副处长、上海科学仪器产业技术创新战略联盟秘书长马兰凤高工等率领，专家团一行在新拓公司受到了总经理张和清、副总经理余伟杰等的热情欢迎。 验收专家组与新拓仪器人员合影留念 验收专家组认真听取了该项目的总结报告、技术报告等，详细审阅了有关的技术资料，参观了仪器的现场演示，充分肯定了项目的科研价值以及市场前景。专家组听取项目验收情况等组图 此次项目研发的XT-1025智能大流量空气颗粒物采样器目前已经在市场上推出，并且得到了广大客户的认可。该仪器应用了惯性冲击原理，针对大流量的PM10和PM2.5的检测采样需求，研制完成了粒径大流量空气颗粒物采样器，可准确采集PM10和PM2.5的颗粒物样品，并且设计新颖，实用性强。据专家团评估，此款采样器的综合技术已经达到国内领先水平，有望替代同类的进口采样器，满足环境科研、监测采样的要求。 仪器现场演示说明图 该产品通过了中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所对冲击式切割器的切割性能进行的检测。同时，上海大学冯加良教授带领团队从2014年10月至2015年1月对采样器进行了24小时采样测试，并与国外PM2.5大流量采样器采样结果进行比对，所得的检测结果满足日常采样要求，并且与国外采样器测得的颗粒物浓度有非常好的一致性。在中国科学院广州地球化学研究所的试用报告中，XT-1025更是得到了“新拓采样器完全达到了替代进口产品的水平和要求”这一肯定。 在验收会结束前，专家团成员高度评价了采样器的科研成果，也鼓励新拓公司继续加大力度开展新品研发工作，努力为上海以及中国的科学仪器事业的发展做出应有的贡献。新拓公司总经理张和清表示，公司将进一步加深与政府部门、研究机构、各大高校等的交流与合作，共同推进科学仪器事业的发展，努力为国产仪器发展助力。 更多关于XT-1025型智能大流量空气细颗粒物采样的介绍，详见我公司网址：www.sh-xintuo.com。

2016年初，公司重新推出浮游菌采样器FKC-1，以稳定的采样量，精致的外形得到广大新老客户的一致好评。一. 原理介绍FKC-1型浮游空气尘菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速基本一致, 能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面；这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分，在培养过程中，快速发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。 二. 使用环境1.温度：10—35℃2.相对湿度：10—90﹪RH3.大气压力：80—110kPa4.含尘浓度：100000000颗/ m3@0.5μm 或0.2mg/m35.风速：1m/s 三. 主要特征及参数1.采样头为无数微孔，使微生物均匀分布在琼脂表面，减少了尘菌重叠，降低了微生物计数误差。2.采样流量：100L/min3.采样头口流速：0.38m/s 与洁净室内风速基本相同(等速采样)。 4.采样量可从0.01—6.0m3任意设定。5.使用标准通用培养皿Φ90*15。6.电源：交直流两用，可充电电池DC7.4V，充好电后可连续工作4h。7.外形尺寸：Φ120*3008.重量：2.5kg 四. 结构特点说明1．采样器由上下两部分组成，上部为采样头、培养皿座、采样泵、采样泵座、采样泵电源。下部为控制板、存储器、LCD显示器、键盘、电池组件，见图。2．采样器可交直流两用，仪器的后下方有一开关和一插孔（见图），当直流使用时打开开关由电池供电；当交流使用时将随机配置的8.4V电源适配器插入上述插孔，当开关未打开时此时处于充电状态，当开关打开时，由8.4V电源适配器供电并维持充电状态。

关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布 　　有关单位： 　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。 　　联 系 人：李 琼 　　传　　真：(010)88374394 　　电子邮件：liqiong@sfda.gov.cn 　　附　　件：保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司 　　2013年9月30日 　　附件： 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿) 　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定，制定本规定。 　　第二条　在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。 　　第三条　本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。 　　保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。 　　第四条　保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签，可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。 　　第五条　保健食品包装内除产品说明书和标签外，不得夹带任何宣传材料。 　　第六条　保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。 　　进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。 　　第七条　保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况，需要对保健食品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据科学研究的进展，国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后，保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。 　　第八条　保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写： 　　(一)产品名称 　　(二)引言 　　(三)主要原料 　　(四)功效成分或者标志性成分及含量 　　(五)保健功能 　　(六)适宜人群 　　(七)不适宜人群 　　(八)食用量及食用方法 　　(九)规格 　　(十)保质期 　　(十一)贮藏方法 　　(十二)注意事项 　　(十三)生产企业名称 　　(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外) 　　(十五)生产企业地址、电话、邮政编码 　　第九条　保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。 　　进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称，以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。 　　第十条　单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的，至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。 　　非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。 　　第十一条　保健食品说明书和标签中不得标注下列内容： 　　(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容 　　(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形 　　(三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标 　　(四)涉及的企业或单位名称，不得出现非生产经营企业名称，如：“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等 　　(五)未经批准的保健食品名称 　　(六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容 　　(七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。 　　第十二条　保健食品说明书和标签应当符合以下要求： 　　(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读，科学合法，字体、背景和底色应采用对比色 　　(二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的，应当与保健食品批准证书一致 　　(三)应当以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签 　　(四)计量单位应当采用国家法定计量单位 　　(五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号，误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者 　　(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址，应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号 　　(七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗” 　　(八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 　　第十三条　保健食品标签还应当符合以下要求： 　　(一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。 　　(二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。 　　(三)保健食品名称应当完整、显著、突出，其字体、字号、颜色应当一致，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它商标或者商品名，应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。 　　(四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注，字体不小于“适宜人群”字体。 　　(五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注，且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时，其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。 　　(六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期，如果不按此顺序标注，应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的，可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。 　　(七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。 　　(八)包装最大表面面积大于35平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。 　　第十四条　营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样，并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”，不得声称保健功能。 　　第十五条　保健食品标签使用除产品名称外商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。 　　第十六条　同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。 　　第十七条　经电离辐射处理过的保健食品，应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。 　　第十八条　供消费者免费使用的保健食品，其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。 　　第十九条　保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并与保健食品标志相连，清晰易识别。 　　第二十条　净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。 　　第二十一条　本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。 　　第二十二条　本规定自2013年　月　日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的，其说明书和标签应当符合本规定，此前已生产或者进口的产品，在其保质期内可继续销售。 　　以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。

近日，国家药监局发布公告，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告。根据公告，5种抗肿瘤药药品说明书的适应症或用法用量中增加了儿童用药内容。以顺铂注射剂为例，该药是目前临床应用较广泛的化疗药物之一，应用于肺癌、肉瘤和膀胱癌等肿瘤适应症，目前我国共有27个顺铂注射剂批准文号。公告在原药品说明书基础上，在【用法用量】项下增加儿童相关内容：“单药治疗，推荐以下两种剂量：50~120mg/㎡每3~4周一次；15~20mg/㎡/d连续5天，每3~4周重复；如果联合化疗，推荐用量为20mg/㎡或更高剂量，每3~4周一次，但不可超过顺铂单药剂量。根据儿童体重，本品需用适量氯化钠注射液稀释滴注。”。【用法用量】项下对儿童用药的明确表述，将有助于本品在临床的规范安全使用。儿童用药问题一直备受关注。近日国务院印发的《中国儿童发展纲要通知(2021-2030年)》中特别提到，“完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。国家药监局高度重视儿童用药说明书规范问题，为指导企业完善药品说明书，提高儿童用药的可及性和使用安全性，促进临床规范合理用药，国家药监局药品审评中心与国家儿童医学中心（北京儿童医院）于2018年6月共同设立“上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目”，研究论证对儿童临床常用药品增补儿童用药信息。国家药监局在严格遵循科学性的前提下合理利用真实世界证据，今年6月，发布第一批已上市药品氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，惠及更多儿童患者。据了解，今年9月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药信息撰写的技术指导原则（试行）》。这是我国首个针对药品说明书中儿童用药信息规范化撰写与修订的专项指导原则。该项指导原则的发布将有力促进我国药品说明书儿童用药信息的进一步完善，提升儿童用药安全水平。