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实验室间数据对比的标准

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  • 【原创大赛】实验室计算机文件数据的控制

    实验室计算机文件数据的控制【摘 要】计算机被大量的应用在实验室的管理工作中，计算机类文件和数据也成为实验室资料的重要部分，对这类文件的管理和控制十分必要和重要，因此，实验室应对计算机和计算机文件、数据实施管理，确保检验数据的完整性、保密性。【主题词】实验室、计算机、文件、数据。随着计算机的广泛应用，计算机被大量的应用在实验室的管理工作中，计算机类文件和数据也成为实验室资料的重要部分，对这类文件的管理和控制十分必要和重要，因此，实验室应对计算机和计算机文件、数据实施管理，确保检验数据的完整性、保密性。1 计算机软件的编制、验证和变更实验室技术负责人或技术负责人指定有资格有能力的人员或选择有资格有能力的软件开发商编制计算机软件，实验室设备管理人员审核，技术负责人批准后执行。实验室包括仪器设备供应商开发的软件需制成足够详细的文件，批准使用前技术负责人组织有关人员进行验证。未经技术负责人批准，不得随意安装使用未经许可的软件，不得随意调整、变更计算机软件。当计算机软件需要变更时，设备管理人员应填写[url=%E8%B4%A8%E9%87%8F%E8%AE%B0%E5%BD%95\\22%E8%AE%A1%E7%AE%97%E6%9C%BA%E6%96%87%E4%BB%B6%E5%8F%8A%E6%95%B0%E6%8D%AE%E6%8E%A7%E5%88%B6%E7%A8%8B%E5%BA%8F\\02%E8%AE%A1%E7%AE%97%E6%9C%BA%E5%86%85%E5%AE%B9%E5%8F%98%E6%9B%B4%E7%94%B3%E8%AF%B7%E8%A1%A8.doc]计算机内容变更申请表[/url]，实验室主任批准，技术负责人审核后实施。2 计算机和数据转移过程的控制检验工作各个环节的责任人，包括检验人员、报告编制人、审核人、授权签字人等对计算机和数据转移，包括人工手动操作和使用计算机或自动化设备的数据传输，进行系统和适当地检查，确保数据在计算和转移中保持正确性。所有的检验数据在处理前，检验员需将所有数据进行一一校对，然后根据经验评价所测数据的合理性与可靠性。所测数据不合理、不可靠时，检验员积极检查检验系统分析其原因，是否是仪器故障，还是违反了操作程序，待查出原因排除故障后进行重测。所测数据在合理、可靠范围时，才能进入下一步的数据处理。在进行计算和数据换算时，应引出计算公式或标明出处，以便核验。检验报告编制人负责对计算和数据换算全面校核。检验报告审核人负责对计算和换算的合理性以及是否符合标准规范进行检查复核。实验室确保利用计算机或自动设备进行检验数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。实验室技术负责人每年12月底对计算机软件进行测评，以确保软件的功能满足使用要求和确保软件安全性。使用计算机进行数据处理时，计算机第一次运算的结果必须进行手工校核存档，核对的方法是人工计算的结果与计算机所得的结果进行数据比对以验证程序的正确性，如果比对有误差，及时找出原因，做出相应调整。对第一次打印出来的结果文件需作为原始档案进行归档，保证数据修改的可追溯性。复验检验数据时，如数据库数据与档案中数据不一致时，以归档案的检验数据为准。使用计算机进行检验数据（包括重要文件）输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理时，需进行电子签名；计算机或自动设备使用者对计算机中的重要文件和检验数据逐日进行备份，以保证文件和数据的安全性。当备份或拷贝完成后，检查其正确性和完整性。实验室应定期组织对计算机使用者对计算机中或自动设备的重要文件和检验数据进行刻录；软盘、国内光盘、U盘由设备管理人员保管，按《文件的控制和维护程序》实施。禁止非授权人接触，防止结果被修改；计算机一个数据库有很多用户访问，对不同的用户规定不同级别的访问权。技术负责人组织设备管理人员经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染。3 软件的保管为做好软件的报关工作，实验室设备管理人员每月第一个工作日对计算机信息系统安全运行情况进行检查检验，及时排除各种安全隐患，防止信息被非法删除、修改或复制。设备管理人员每月第一个工作日对软件功能进行检查，如发现问题，及时更换软件，保障检验工作的进行。对于其他通用商业计算机软件的使用设备管理人员统一安装管理，填写[url=%E8%B4%A8%E9%87%8F%E8%AE%B0%E5%BD%95\\22%E8%AE%A1%E7%AE%97%E6%9C%BA%E6%96%87%E4%BB%B6%E5%8F%8A%E6%95%B0%E6%8D%AE%E6%8E%A7%E5%88%B6%E7%A8%8B%E5%BA%8F\\01%E8%AE%A1%E7%AE%97%E6%9C%BA%E8%BD%AF%E4%BB%B6%E7%99%BB%E8%AE%B0%E8%A1%A8.doc]计算机软件登记表[/url]，如需重新安装使用向资料员借用。使用外来软件时，技术负责人先进行鉴别。鉴别内容包括：是否存在对本实验室信息系统的安全造成影响，是否适用于本实验室工作。对于技术性数据处理的计算机软件（含说明书）安装使用后，设备管理人员统一保存填写《计算机软件登记表》归档。如果需要重新安装使用该软件，须经技术负责人同意后在资料员处登记借出。计算机信息系统出现问题时，自编软件技术负责人及时组织清除故障；外包软件联系软件开发商解决。设备管理人员负责统一安装防病毒软件,及时升级杀病毒。

  • 实验室人员对比

    下个月有一段空白期，计划进行一轮实验室操作人员的技能大比拼。那么实验室间人员对比各位都采用什么方法？统计检测数据后该如何分析数据的相关性？如何评定人员之间的差异？谢谢指教！

  • 【原创大赛】建立实验室部门基础工作标准数据库的体会

    【原创大赛】建立实验室部门基础工作标准数据库的体会

    [b]建立实验室部门基础工作标准数据库的体会山西省产品质量监督检验研究院 李学哲摘要：[/b]本文是我院化工产品检测部在建立健全基层部门工作用标准数据库的一些体会。部门标准数据库由三级、七个部分组成，分别是产品标准、参数标准、检验标准、管理标准、试剂标准、抽样标准及其他标准。通过建立部门标准数据库，可以强化实验室管理，规范检验工作，规避检验风险，是搞好实验室建设的关键一环。[b]关键词：[/b]实验室，部门，标准，数据库，建立[b]1 绪论[/b] 实验室标准体系数据库是建立在部门数据库基础上，由部门标准数据库组成该实验室标准体系最为原始的信息来源。部门数据库的重要性是不言而喻的，是一切工作的基础，好的基础标准数据库可为建立健全良好实验室，打下坚实基础。数据库的分类一般是按专业领域不同有所区别，我们化工产品检测部就是根据工作重点不同，由七个分支数据库组成了适合我们部门工作需要的标准数据库。数据库建立后有效改善我们过去标准管理分散、管理时效性不强等问题，为科学公正、准确满意的做好各项工作，提供了较为完善的标准依据。由于工作的局限性，建立标准数据库的经验不足，有必要把我们建立数据库的过程及经验总结出来，供业内同仁参考，批评指正，以便更好的完善这一工作。[b]2 标准数据库的基础2.1 什么是标准数据库[/b] 标准化是一门应用科学，如何扎实搞好实验室标准化工作？集中体现在标准的活学活用上，属于综合标准化工作范畴[sup][/sup]。要求实验室有关部门工作的第一步就要掌握好本部门相关专业的各级、各类现行有效标准，做好这些标准的归纳整理工作，简而言之其目的就是建立健全部门标准数据库。 部门标准数据库是指以标准文献的收集、系统化处理，方便工作中检索、取用标准资料便捷为目的，建立健全的部门专业领域的标准数据元系统[sup][/sup]。 根据载体的不同，这里所说的标准文献是特殊文献，分为印刷型和机读型两种文献[sup][/sup]。 标准数据元是指单一现行有效的不同类型的单个标准文本，是正确、独立、完整、无歧义的标准信息单元。标准分类按制定标准机构的级别可以分为：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准[sup][/sup]。按照标准的属性分类可以分为13类标准，其中包括基础标准、产品标准、试验标准等[sup][/sup]。根据分类的不同，选择相关的标准数据元编入数据库。[b]2.2 标准数据库编制原则[/b] 为了把编制数据库工作做好，编制之前要确定一定的原则，为什么建立数据库？建立数据库的原则涉及哪几个方面？不同的数据库的建立由于目的不同，原则会不同的。所以建立部门标准数据库时遵循的原则我们认为有以下六个原则。[b]2.2.1规范性原则[/b] 规范也可以理解为“典范”，要合乎理性。规范性原则突出了标准化特点，所谓的规范性就是先进性、科学性的充分体现。标准数据库是建立在标准之上的一个文献库，它的科学性体现在哪些方面？这就要有判断的，要注意事实依据，不是臆想，要能溯源，前后要一致等等。正确可靠、完整全面的数据库一定是建立在科学、先进基础之上的。[b]2.2.2系统性原则[/b] 系统性体现在循序渐进、逻辑缜密、连贯完整的特点。质量检验工作是围绕产品或参数标准展开的一项专业性较强的工作，若想做好工作就需要系统的学懂弄通各类标准，工作中如何把握好质检工作，系统性活学活用标准是必须要做到的最为重要的工作之一。这里标准文献系统性的划分就是关键，所述的系统性原则是指建立在三级分类基础上的特点明确的规则。[b]2.2.3适用性原则[/b] 也称之为实用性原则。适用体现在简化、高效、易用、易扩缩性上，目前网络化发展迅猛，介于此，数据库已有原来的单一文本式数据库演变为“机读体+印刷体”两种模式并行的运行方式。由于“互联网+”的互联网思维网络平台的发展，机读模式必将会有更快发展，为适应这一现状，我们开发了机读式标准数据库，同时也完善了印刷体标准文献库。[b]2.2.4有效性原则[/b] 标准具有周期性和时效性，也可称之为现势性，所以也可以称为现势性原则。[color=#333333]标准的复审周期一般不超过五年[/color][sup][color=#333333][/color][/sup][color=#333333]，[/color]企业[color=#333333]研制新产品、改进产品，进行技术改造的同时标准也要制订、更新和修订。[/color]标准最新版本的跟踪就显得十分重要，工作中一定要使用符合现势性的标准，否则就会给工作带来很大失误。[b]2.2.5经济性原则[/b] 标准数据库建设不同于一般的科技项目，不好用经济效益指标去衡量它。由于标准化项目只能见到的是为社会所作的贡献值，是没有直接经济效益的，只有间接经济效益。标准化后的高质量、高效率，低投入、低消耗不就是最大的经济和社会效益吗？！同时也要看到标准化的经济效益和社会效益具有慢热性、非显性的特点，往往要在一段比较长的时间后才能发挥出来。[b]2.2.6安全性原则[/b] 数据库的安全性主要涉及到可靠性和易维护性两个方面，也就是运行要安全，一旦发生问题解决起来也好处理。数据元的完整性、时效性非常重要，所以标准的实时更新是关键。一定要注意在第一时间里更新你需要更新的标准数据元，更新的同时还要注意标准的扩容和删节，密切关注标准的动态变化。标准数据库一定要体现及时、有效、完整的理念。[b]3 化工类部门标准数据库的建立3.1 部门数据库的基本组成及要求[/b] 根据数据库编制原则，该库由三级标准组成，分别是第一级是由“产品+参数”的标准组成；第二级由检验、检测方法的标准组成；第三级由检验时涉及到的一些相关标准、基础标准、管理标准等组成。从上面三级标准数据库的组成可以得知，第一级是关注了部门检验室“能做什么”的问题；第二级的组成是涉及第一级标准外的“如何检验”问题；第三级是如何在第一级和第二级的工作基础上做好各级检验工作相关标准资料的汇总。部门标准数据库的组成图，如图1所示。[img=,424,376]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809211141215883_1543_2345874_3.png!w424x376.jpg[/img] 建立标准数据库后要防止误操作，要有备份与恢复能力，机读与印刷的目录高度一致性、几乎不存在重复性。同时防病毒能力要强，杀毒软件要及时更新，实时监控。加密管理文献分类分级，要有相应的管理措施和权限。[b]3.2 标准数据库的建立[/b]标准数据库的建立我们是按下面的路线进行的，如图2所示的路线图。[img=,651,162]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/09/201809211143126866_6983_2345874_3.jpg!w651x162.jpg[/img]从图2可以知道，建立标准数据库首先要确定实验室检验能力范围，能力范围一般由两部分组成，是“产品+参数”标准。确定了检验能力就要收集检验方法标准，这些都要在资料目录的指引下去完成。根据上面所说的一级、二级标准，去完善检验用基础标准，我们主要是从事化工类产品检验的基础是化学，所以基础标准应该包括化学试剂类标准，有关化学实验的数理统计标准，合格评定委员会的专业应用说明要求，如《化学检测领域的应用说明》[sup][/sup]等。检索为了保证资料的准确性一定到官方网站或机构去检索和购买，这些网站上均可查到，如：国家标准化管理委员会网站、山东标准信息网、深圳标准信息网等。[b]4 标准数据库建立后的应用[/b] 标准数据库建立后的应用主要是标准的检索，分内部检索和外部检索；或者是机读型检索和印刷型检索；以及综合检索。检索相对简单，印刷型检索一般是目录型检索；机读型有计算机检索和人工检索两种模式。目前我们多用机读型的计算机检索，快捷方便。机读时多用我们自己编制的目录，采用超链接法，直接打开文件，阅读使用。由于计算机不便随时随地使用，印刷型标准的使用率也比较高。总之，数据库建立后，改善了我们标准检索使用模式，较好的为我们提供了实时有效标准。[b]5 总结[/b] 部门标准数据库的建立是扎实搞好实验室标准化工作的基础。标准数据库的建立的原则有六点，分别是规范性原则、系统性原则、适用性原则、有效性原则、经济性原则和安全性原则。在此原则基础上建立健全了三级、七类、两型的部门标准数据库。数据库建立后要注意日常维护，这一年多的试运行体现了这一数据库的科学性、实用性等标准化特点。说明了检测机构部门标准数据的设立是可行的，是成功的，是值得推广的。[b]6 结束语[/b] 我们的标准数据库项目是2013年开始设立，2016年初具规模试运行，截止到2017年初步完善，前后运行了四年多时间。机读型和印刷型文献并行，极大的方便了日常检验工作，改善了我们过去查阅标准不全面的问题，使我们的工作更加科学、公正、及时、可靠。这一工作的展开得益于国家、省局及我院的大力支持，特别上级领导在我院视察后指出：这一工作若能向全国推广，才能体现出它的真正意义所在。我们希望这一工作的展开能够为检测机构的规范化工作打好坚实的基础，为质检事业的发展多做贡献。[b]参考文献（略）[/b]

  • 【原创大赛】简述怎样理解《实验室资质认定评审准则》的要求

    【原创大赛】简述怎样理解《实验室资质认定评审准则》的要求

    简述怎样理解《实验室资质认定评审准则》的要求 通过实验室计量认证工作和对计量认证的要求及评审准则的改革历程回顾，让我们一起从理论层面上来探讨和理解《评审准则》的要求，进一步解决我们在质量体系运行中的实际问题，最大限度地满足《评审准则》的要求。一、改革历程 计量认证评审的改革历程分三个阶段：第一阶段在1985年9月《中华人民共和国计量法》颁布,从1985年开始了我国的计量认证工作。1986年国务院批准实施《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》, 依此建立了专门的产品质检所，国家和省级授权了一些国家质检中心和省级质检站。1987年国务院批准国家计量局发布了《中华人民共和国计量法实施细则》,原国家计量局发布了《产品质量检验机构计量认证管理办法》。1988年《标准化法》实施，第十九条规定可设置检验机构或授权检验机构对产品是否符合标准进行检验。1990年《标准化法实施条例》实施，第二十九条明确了对这些质检机构的规划、审查工作在技术监督系统内的质检所叫验收，对行业的质检机构叫授权，统称“审查认可”，使用CAL标志。属全国性的产品质检机构（现在延伸到大部分检测实验室）办理国家计量认证，地方性质检机构（实验室）办理省级计量认证。1990年11月1日实施的JJG1021-1990《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》中规定了对检验机构的考核要求有：组织机构(5条)；仪器设备(11条)；检测工作(10条)；人员(6条)；环境(9条)；工作制度(9条)。其考核条款俗称六项50条。 第二阶段进入21世纪后，我国为适应当时的国内和国际形式发展，同时，为了加入世组织，对检验机构的考核标准也需要与国际上对实验室考核标准趋向一致。国家为解决重复考核和与国际惯例接轨问题，同时又兼顾我国法律要求和具体国情，2000年，原技术监督局发文将计量认证和审查认可/验收评审合并进行，简称二合一评审。国家质量技术监督局与实验室评审管理司于2000年10月24日以“质技监认函046号”文发布了《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(试行)。其对实验室的考核要求有：组织和管理；质量体系、审核和评审；人员；设施和环境；仪器设备和标准物质；量值溯源和校准；检验方法；检验样品的处置；记录；证书和报告；检验的分包；外部支持服务和供应；抱怨。俗称十三个要素56条69款。此评审准则于2001年12月1日实施。2001年国家认监委成立，国务院授权主管计量认证、审查认可工作。2002年印发了计量认证/审查认可（验收）工作程序和工作表格(国认实42号）2002年，国家认监委发文明确评审考核沿用046号文。2004年7月正式实施行政许可，计量认证被列入行政许可项目。2003年9月国务院颁布《中华人民共和国认证认可条例》，自2003年11月1日起实施。 第三阶段于2006年2月21日国家质检总局颁布《实验室和检查机构资质认定管理办法》，自2006年4月1日起实施。并于2007年1月1日实施的《实验室资质认定评审准则》，对实验室的考核要求有:管理要求；管理体系；文件控制；检测和/或校准分包；服务和供应品的采购；合同评审；申诉和投诉；纠正措施、预防措施及改进；记录；内部审核；管理评审；人员；设施和环境条件；检测和校准方法；设备和标准物质；量值溯源；抽样和样品处置；结果质量控制；结果报告等共有19个要素178项条款。二、考核要求 计量认证是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。 《中华人民共和国计量法》中规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。 取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，可按证书上所限定的检验项目，在其产品检验报告上使用计量认证标志，标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成，意为“中国计量认证”。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/08/201108150821_310282_1611037_3.jpg http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/08/201108150822_310283_1611037_3.jpg

  • 【原创】实验室标准

    实验室标准汇编简介： JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件 第一篇 实验室标准GB 3102.5—1993 电学和磁学的量和单位 GB 3102.7—1993 声学的量和单位 GB 3100—1993 国际单位制及其应用第二篇 实验室仪器标准JB/T5375—1991 漏气量测量仪技术条件GB/T13794—92 实验室标准测温锥JB/T6877—1993 转矩转速测量仪JB/T8613—1997 发动机综合测试台技术条件第三篇 实验室器皿标准GB/T 12809—91 实验室玻璃仪器玻璃量器的设计和结构原则 GB/T 12803—91 实验室玻璃仪器量杯 GB/T 12805—91 实验室玻璃仪器滴定管 GB/T 15723—1995 实验室玻璃仪器干燥器 GB/T 15725.5—1995 实验室玻璃蒸馏烧瓶和分馏烧瓶第四篇 实验室实验方法标准GB/T 1884—2000 原油和液体石油产品密集实验室测定法(密度计法) NY/T 541—2002 动物疫病实验室检验采样方法 GB/T 4757—2001 煤粉(油)实验室单元浮选试验方法 GB/T 15727—1995 实验室仪器玻璃热冲击试验方法(棒状法)第五篇 实验室操作规范标准GB 15193.2—2003 食品毒理学实验室操作规范 GB 11670—89 声学实验室标准电容传声器的特性与规范 NY/T 718—2003 农药毒理学安全性评价良好实验室规范第六篇 实验室安全标准GB 19489—2004 实验室 生物安全通用要求 GB 2595—1981 冶金分析化学实验室安全技术标准 WS 233—2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则第七篇 实验室质量标准GB/T 15486—1995 校准和检验实验室认可体系运作和承认的通用要求 GB/T 15483.2—1999 利用实验室间对比的能力验证 第2部分：实验室认可机构对能力验证 计划的选择和使用 GB/T 15483.1—1999 利用实验室间对比的能力验证 第1部分：能力验证计划的建立和运作 GB/T 15481—2000 检测和校准实验室能力的通用要求 GB 6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 17771—1999 土方机械落物保护结构实验室试验和性能要求 GB/T 14198—93 传声器通用技术要求第八篇 实验室其他标准GB/T 13868—1992 感官分析 建立感官分析实验室的一般导则GB/T 19513—2004/ISO10053：1991 声学 规定实验室条件下办公室屏障声衰减的测量GB/T 16510—1996 辐射加工剂量学校准实验室的能力要求UDC681.23—2 GB4167—84 1—5等砝码

  • 农业部农产品检测实验室能力对比实验开展了

    农业部农产品检测实验室能力对比实验开展了。各实验室如何准备的，说来听听。我们的准备是一、设备仪器调试好二、标准品备好三、所有项目的检测分析方法做好四、所有项目的检出限添加量做一遍，看看回收率如何。你们有什么好的做法，说说看。。。。

  • 如何提高实验室数据准确性？

    [align=center][b]如何提高实验室数据准确性？[/b][/align][b]人员素质人是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员的素质与水平。检测人员应经过与其承担的检验、检测项目相适应的教育、培训并有相应的技术知识和经验，经资格考核合格，持证上岗，必须熟悉、了解掌握检测方法，严格按照程序文件、作业指导书及按操作规程进行检验检测，才能提高检测数据的准确性。设施和环境为了保证抽样、检测、校准结果的准确可靠。实验室一方面应确保其检测、校准设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准要求，另一方面这些设施和环境条件还应确保实验室的安全性，保障操作人员的安全和健康 设施和环境条件是直接影响证书、报告质量的要素。因此，实验室应具备对环境条件进行有效监测和控制，它是保证检测工作正常开展的先决条件。方法选择方法的选择是实验室实施检测工作的依据，是实验室开展检测工作的必须资源，正确的选择检测方法对提高检测数据的准确性是至关重要的，它能规范检测工作，减少检测工作的随意性，保证检测数据的准确性。这就要求检测人员根据项目的要求，制定相应的检测程序。选择合适的检测方法应优先选择国家标准、行业标准，地方标准作为检测的依据。样品抽取和制备样品抽取及制备是检测工作中重要的一步，正确抽取具有代表性的均匀样品，是保证检测数据准确性的重要环节。因此，抽取样品一定要严格按照标准规定的方法或经批准的抽样实施方案规定进行，以确保检测数据能真实反映样品的情况，提高检测数据的准确性。样品的制备也应严格按照检测标准规定的方法进行，使所制备的样品保持原始样品的特性，提高后续检测工作的准确性。质量控制检测结果质量是实验室始终关注的重点，检测过程是检测机构的质量体系运行的主要过程。为确保检测结果的准确有效，实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测工作的全过程。因此，实验室应经常利用内部手段，如盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，并借助外部力量验证检测能力。在检测过程中，不是不允许出现问题，需要发现问题并控制它，找出原因，针对原因采取改进措施，从而提高实验室检测数据的可靠性、稳定性和准确性。结果报告结果报告是实验室检测工作的最终产品，也是实验室工作质量的最终体现，结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。在检测过程结束后，实验室应及时出具检测数据和结果，并注意以下几点：(1).依据的正确性，即按照相关技术规范或标准的要求和规定的程序 (2).报告的及时性，按规定时限向客户提交结果报告 (3).报告的准确性，即对报告的质量要求，应当准确、清晰、客观、真实、易于理解 (4).对使用计量单位的要求，应当使用法定计量单位 (5).严格按《数据修约规则》进行数据处理，结果报告值与标准中规定的小数位保持一致 (6).必要时进行测量不确定度的评定。 [/b]

  • 如何提高实验室数据准确性？

    人员素质人是最宝贵的资源。一个实验室的水平高低优劣，很大程度上取决于人员的素质与水平。检测人员应经过与其承担的检验、检测项目相适应的教育、培训并有相应的技术知识和经验，经资格考核合格，持证上岗，必须熟悉、了解掌握检测方法，严格按照程序文件、作业指导书及按操作规程进行检验检测，才能提高检测数据的准确性。设施和环境为了保证抽样、检测、校准结果的准确可靠。实验室一方面应确保其检测、校准设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准要求，另一方面这些设施和环境条件还应确保实验室的安全性，保障操作人员的安全和健康;设施和环境条件是直接影响证书、报告质量的要素。因此，实验室应具备对环境条件进行有效监测和控制，它是保证检测工作正常开展的先决条件。方法选择方法的选择是实验室实施检测工作的依据，是实验室开展检测工作的必须资源，正确的选择检测方法对提高检测数据的准确性是至关重要的，它能规范检测工作，减少检测工作的随意性，保证检测数据的准确性。这就要求检测人员根据项目的要求，制定相应的检测程序。选择合适的检测方法应优先选择国家标准、行业标准，地方标准作为检测的依据。样品抽取和制备样品抽取及制备是检测工作中重要的一步，正确抽取具有代表性的均匀样品，是保证检测数据准确性的重要环节。因此，抽取样品一定要严格按照标准规定的方法或经批准的抽样实施方案规定进行，以确保检测数据能真实反映样品的情况，提高检测数据的准确性。样品的制备也应严格按照检测标准规定的方法进行，使所制备的样品保持原始样品的特性，提高后续检测工作的准确性。质量控制检测结果质量是实验室始终关注的重点，检测过程是检测机构的质量体系运行的主要过程。为确保检测结果的准确有效，实验室应有质量控制程序和质量控制计划，以监控检测工作的全过程。因此，实验室应经常利用内部手段，如盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，并借助外部力量验证检测能力。在检测过程中，不是不允许出现问题，需要发现问题并控制它，找出原因，针对原因采取改进措施，从而提高实验室检测数据的可靠性、稳定性和准确性。结果报告结果报告是实验室检测工作的最终产品，也是实验室工作质量的最终体现，结果报告的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。在检测过程结束后，实验室应及时出具检测数据和结果，并注意以下几点：(1).依据的正确性，即按照相关技术规范或标准的要求和规定的程序;(2).报告的及时性，按规定时限向客户提交结果报告;(3).报告的准确性，即对报告的质量要求，应当准确、清晰、客观、真实、易于理解;(4).对使用计量单位的要求，应当使用法定计量单位;(5).严格按《数据修约规则》进行数据处理，结果报告值与标准中规定的小数位保持一致;(6).必要时进行测量不确定度的评定。

  • 关于ICP-MS检测元素过多时实验室数据修约标准

    质谱检测固体样品元素过多时，方法学数据也是按照四舍六入五留双修约规则走吗？数据量和工作量会不会太大了？我们实验室隔两三天就要做一套方法学，这种数据处理忙不过来呀，求助各路大神们有没有小妙招或者别的标准，针对这种检出量极微但计算量特别大的可以不按照此类标准走呀？

  • 【转帖】赛多利斯CPA系列天平开创了实验室称量的新标准

    赛多利斯最新CPA卓越系列电子天平，集技术、质量、功能于一身，能可靠满足实验室日常使用，开创了实验室称量的新标准。29种型号，从微量天平到大量程天平，最大量程达到34 kg。　　所有CPA天平均采用赛多利斯Monolithic称重传感器。轻按CAL键，就能通过内置的电机驱动砝码进行全自动校准和调整。当环境温度改变超过一定值，或在特定时间间隔后，CPA的isoCAL校准/调整功能可进行全自动内置调整。因此，CPA天平能独立在规定时间内进行校准和调整，确保始终如一的高精确度。　　CPA外壳坚固，结构耐用。触感反馈式按键确保操作准确、有效。并且这些操作键能适应频繁的使用，即使经过数千次的使用，也始终能确保日复一日的精密工作。　　高对比度带背景光显示屏，在任何光线条件下，都能确保读数准确（微量、半微量天平不带背景光）。　　分析天平、微量天平以及1 mg精密天平的防风罩的设计和尺寸能适应各自天平的可读性，并且清洁方便。例如，防风罩的防风门开启顺滑，能很方便地进入称量室。　　连接赛多利斯的数据打印机或电脑，CPA天平能生成强制文件，用于质量管理系统。

  • CODMAX 数据对比不准，是什么原因？

    之前发现 CODMAX 数据对比不准 ，现找到了几个原因，和大家分享一下。若有出现同样情况的朋友，可以参考借鉴一下。 1、取样误差： 注意样品搅匀。 确保在线仪器和实验室同时做实验。 2、是否是氧化效率引起： 延长CODMAX的氧化时间 3、氯离子干扰

  • 【原创大赛】浅谈企业实验室计算机和自动设备软件数据控制程序

    浅谈企业实验室计算机和自动设备软件数据控制程序 为了规范日常实验室使用计算机和自动设备时对数据进行采集、处理、记录、报告、存储、传输或检索过程等完整性和保密性，特制订此程序对计算和数据处理系统进行有效的管理。首先，我们需要明确实验室相关人员的职责：1.0质量负责人1.1计算机软件安装、卸载和变更的批准1.2负责计算机开机密码的授权，安排讲师和场所对检测软件和自动设备的操作进行培训。2.0设备管理员2.1 组织对用于检测活动的自动设备的维护保养。2.2 组织检测人员对检测软件和自动设备的操作进行使用培训。2.3负责对办公及检测用的计算机进行维护，包括软件安装或版本更新、硬件支持、网络支持、数据备份、病毒检测和防护等。3.0 检测人员3.1按照规定要求对计算机或自动设备进行操作和日常维护保养工作。3.2 及时反馈自动设备异常或故障情况给设备管理员、技术负责人。其次自动设备我们定义为指用于检测活动并对其检测数据进行采集、处理、记录、存储和检索的设备，可以与计算机连接或通过存储器读取数据，或直接打印数据，如ICP、GCMS的操作软件等。4.0 具体的运作程序如下：4.1首先我们需要确保放置计算机和自动设备的场所应保持计算机和自动设备工作条件所适合的环境温度、湿度符合要求4.2硬件方面使用需要执行实验室内部程序《仪器设备管理程序》4.3软件使用具体如下4.3.1 检测用计算机/自动设备不得用于非检测用途，不得连接外网，以防止感染病毒。不得擅自安装、卸载或改变检测计算机软件，如软件需要变更，应填写《计算机变更申请表》经质量负责人批准后方可执行。4.3.2 对于需要安装新的或新版本的软件，应由质量负责人负责跟进联系设备供应商专业人员。4.3.3设备管理员协助进行安装。4.3.4 对于新购的带有计算机的自动设备，设备管理员应确认软件的安装、调试和使用。4.3.5 计算机中与管理体系和检测技术相关的数据、记录和文件应设置为“只读”状态，并设定“只读”权限，防止计算机系统内资料受到破坏或无意的修改。计算机均设置开机密码和屏幕保护程序，权限申请需填写《计算机使用权限申请表》经质量负责人授权。4.3.6 设备管理员每个月用移动硬盘或光盘对计算机中的资料进行备份，移动硬盘或光盘由文控管理员负责管理，填写《备份登记表》，未经质量负责人批准不得外借。移动硬盘或光盘保存期限为6年。4.3.7检测用的计算机软件应用应在设备操作指导书中加以说明。4.3.8在正常检测过程中，不允许强行退出软件运行模式。4.3.9在检测过程中，如发现异常应及时报告。5.0 检测数据的采集和记录数据的计量单位必须使用我国法定计量，标有非法定计量单位的仪器设备中，应编制计量单位换算表，记录以原计量单位和经换算成法定单位的数据。6.0有效数据和数据的修约6.1 记录数据的有效位数依照相应规程的有效位数决定，数据修约应遵循GB/T8170-2009《数据修约规则与极限数值的表示和判定》。6.2计算结果的有效位数按检测标准、规范的规定执行，标准、规范未明确规定时，可参照产品标准的技术指标，比产品技术指标规定的数值多保留一位小数，数据修约应遵循《数据修约规则与极限数值的表示和判定》。6.3 检测结果的判定按标准检测方法规定执行。6.4 数据复核与记录出现错误时的修改复核人员应对原始记录的各项数据进行复核。可疑数据应进行追溯，必要时应与原始记录人核实。当记录中出现错误时，应按《记录控制程序》中的规定进行划改。7.0 计算机或自动化设备采集、处理数据的控制7.1 实验室采用计算机或自动化检测的设备，应为已定型产品，其软件程序如数据输入、采集、贮存、传输、处理检索等应已固化，以确保软件满足使用要求。需要时（包括投入使用前和定期）与同类设备比对，以证实其功能正常，比对应列入比对试验计划。7.2 对计算机或自动化设备中采集、处理、记录、报告、运算、贮存的检测数据、信息和软件，实行专人专用。使用人应设置自用密码，防止非授权人接触和未经批准擅自修改，保障数据的安全、保密和完整，质量负责人应对这一举措进行检查，保证其落实。7.3 数据采集实行授权录入。未经质量负责人批准，不得使用外来盘片和盗版软件；7.4 操作人员应严格按照操作规程操作。开机后应在计算机或自动化设备自校正常、外部设备正常的状态下方可使用，并予记录。7.5计算机或自动化设备应配备必要的设施，如不间断电源、稳压电源、防震装置等，保证工作环境符合计算机或自动化设备使用规定的要求。并对重要的软件和数据及时备份存档。当计算机或自动化设备出现故障时，应按有关规定处置。8.0 数据的维护设备使用人应注意数据采集、输入、存储、传输或数据处理的完整性和保密性。重要数据必要时备份保存。防止病毒侵入，按授权领域使用软件。9.0定期数据核对采用计算机/自动设备进行检测数据处理时，计算程序、参数进行校核检测数据的准确性。校核可通过但不限于以下方式：核查标准、能力验证、实验室间比对、留样再测等方法。参考文件《仪器设备管理程序》和《测量溯源性程序》中的期间核查要求。END

  • 检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立

    检测实验室分析项目结果准确度判定标准的建立 实验室对公司原辅料采购、生产环节监控、出厂产品的产品质量控制等起着举足轻重的作用，而且出具科学准确的产品检验数据，建立完善的产品测量结果评判标准，将对公司强大品牌战略和树立公司的良好形象有着强有力的推动作用。为了能确保本实验室对产品所检数据的准确度，进而提高分析项目检测结果对产品符合性的评判水平。现对实验室现有分析项目结果对产品符合性判定标准的搭建如下： 一、目的 通过实验室现有分析项目的检测结果对产品符合性判定标准的建立，可以让实验室对产品符合性的判定有据可依，有章可循，同时也保证实验室检测数据的科学、准确和可靠，提高实验室的整体检测能力，增强检测人员的检测水平和意识，最终实现实验室分析测试技术与科研人才的引进来和公司产品的走出去战略。 二、内容建立实验室现有分析项目结果的评判标准，本文的思路如下：确保实验室测量数据的准确性、可靠性和科学性；建立科学完善的测量结果符合性判定标准，具体内容如下所述： 、确保测定结果的准确度和科学性 对于实验室来说，实验数据的质量是试验出来的，实验中的每一个因素、每一个过程以及实验数据的每次修约都对实验结果有贡献。若要使实验数据具有准确性、科学性、可靠性，就必须具备以下四个条件：一是实验过程控制——保证实验的每一个过程都可控；二是测量准确度的确定；三是测量不确定度的评估；四是测量系统控制——利用统计学进行分析。 1. 实验过程控制为了确保实验室对实验过程的全方位监控，特制作实验室送检样品的实验质量控制简易流程图如图1所示。 （1）试验方案的控制file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif 图1. 实验室实验质量控制流程图方法确认：现今常规理化检测、生化检测、农药残留检测以及微生物检测等所采用的检验方法基本上均是目前国内通用的相关标准方法，而且是实验室受控的标准方法。技术主管经定期跟踪检查标准方法，确保实验室使用的标准方法现行有效和快速更新，最终使实验室与国家或社会的同行业检验机构保持同步。 对于首次采用的标准方法，在应用于样品检测前已对该方法的各项技术参数进行验证，通过实验室内部内审小组评审及实验室负责人审核批准、可控的检测方法。且针对验证发现标准方法中未尽详述，但会影响检测结果的关键点（因素），会将详细操作步骤或相关注意事项编写在作业指导书内，以作为检测方法作业指导书的补充。而实验室内部的方法，都是参阅大量国内外研究现状和文献来设计技术路线，经过对方法的各项技术参数不断的进行大量反复研究试验而得。作业指导书含有详细的操作步骤和注意事项，其经书面申请，实验室内部内审小组评审通过，负责人审核批准后方能成为的实验室内部受控检验方法。仪器设备：根据实验室现有分析项目的需要，按照实验室受控检测方法的要求，配置其方法中所规定的，或者是同等条件下相当的仪器设备和器具，且都能满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。实验室的仪器设备和器具都由法定计量机构或者是授权的计量部门按时进行检定（校准），并有签发的检定（溯源）证书。另外，实验室的仪器和器具都有日常使用登记记录和实验室内部设有质量主管按时进行期间核查，这样就可使其完全处于合格和受控状态。标品及相关试剂：实验室的标准物质都可进行量值溯源，具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）、物质的不确定度等相关信息。对于实验室使用的常规试剂及药品，在其进行采购时均参照本实验室所使用的受控方法的要求，并进行各个试剂或药品供应商的统计跟踪。当须使用新一批采购的试剂或是药品时，实验室内部会有新旧两种试剂的对比验证试验，从而确保其检验实验处于实验室的合理受控范围之内。在使用过程中，质量主管或药品管理专员将定期的对其药品及相关试剂进行期间检查，验证其稳定性、未受污染以及是否在保质期内。实验室还配备有药品管理专员，对标品的接收、储存、使用、核查、处理等都有一系列严格的管理运作程序，这样就可使其完全处于合格和受控状态。检验人员：针对检测实验室，高职、大专、本科、硕士等比较科学合理的学历梯度人员，且有应用化学、环境工程等覆盖多个学科专业，对实验室的创新、探索等更有益。实验室有一批素质好、经验丰富、检测技术过硬的分析测试人员。所有分析项目的检验员都是经过实验室内部专人培训，人员的检测技术通过实验室内审小组进行评估、审核、考察合格之后，经报实验室负责人同意审批后方可聘用为实验室的分析项目检验员。同时，为了与时俱进，达到国内、外的检测机构的检验水平，实验室每年都有选派具有潜能的人员赴外培训，扩大视野，增长见识，提高自身技术素质和检验水平。从而确保实验室向外出具的数据具有可靠性、科学性、准确性。环境控制：实验室内应安装有空调、温湿度计监测器、排风系统等来控制室内使其有稳定的检测环境。实验室配有一系列完善的环境监控记录体系，以便实验室进行跟踪、审查和监控，确保其处于实验检测方法所需的环境条件。⑵样品控制对于送检样品，实验室设有样品管理专员，对其送检的样品进行审核，通过向客户的详细了解并记录相应检验信息和样品信息，经实验室技术主管进行审核，结合本实验室现有的检测资质及条件，决定是否接收送检样品，最后由实验室负责人审批签字生效。对于已接收的样品，样品管理专员将采用一系列的样品管理措施进行样品检验的编号、发放和储存，以确保样品性质的稳定性。若需要进行样品制备的样品，实验室将采用国家现行标准或客户要求方法进行制样。除了样品制备应严格按照检测标准规定或客户要求的方法进行外，对于已经检测过的样品，样品的处置也是检验工作的重要组成部分，样品管理员应使样品保持原始样品的特性，提高后续检测工作的准确性。⑶实验控制为了真正杜绝检验员弄虚作假，虚谎伪造实验数据，本实验室专设有对检验过程实行监督的监督员和建立样品不定期的抽查复检制度。监督：实验室专设了两名实验监督员，不定期的对检验员的检验过程实施严格的控制和监督。复检：为了证实检验结果的准确度，本实验室将进行已检储存（不超过一个月）样品不定期的抽查复检。⑷检验的及时性对于实验室已接收的样品，部门办公室或者样品管理专员将快速下发检验通知单（检验通知单应注明检验项目、检验人、检验完成日期等详细信息），督促检验员及时检测。⑸数据处理控制针对实验室出具的数据，实验原始记录数据通过结合实验室检测项目的检测标准方法及《GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》方法来进行处理，这样即可使实验室的数据处理严格规范，有法可依，有规章可循，进而确保本实验室出具的报告数据合理、科学。⑹数据控制检验报告单出具的检验数据和检验原始记录数据是实验室执行数据控制与审核的关键。为了使实验数据的准确、无误，原始记录数据与出具报告单的检验数据一致，实验室采用了检验数据的统计审核、检验报告单的技术主管审核和实验室负责人审批等一系列多次审核程序。2. 测量的准确度准确度是用来描述测量结果质量的关键因素之一。准确度可通过标准物质验证、加标回收率、精密度、灵敏度、专一性以及实验室间的比对等指标来衡量。⑴标准物质验证：实验室通过购买一个中间浓度具有生产厂商提供的有效证明（合格证书）、有效期、浓度（或百分含量）等相关详细信息的标品来与现行的标准曲线中的相对应点进行比对验证；或者重新制作标准曲线。以评估实验室的检测能力及水平⑵加标回收率：标品添加回收率注1的试验，通过在样品前处理的过程中向内添加其测量的线性范围内的，与待测样品中存在的分析物质浓度范围想接近的标准物质的量。一般设高、中、低3个浓度梯度，然后将其相等浓度的标品、有添加标品的样品、同等条件下处理的样品同时进行测量，每个浓度重复测量3～12次，通过测量得出的数据计算标品添加回收率。其计算公式为：file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtml1/01/clip_image002.gif式中： C加—表示加标样品的浓度，单位； C样—表示样品的浓度，单位；

  • CNAS实验室非标准方法确认

    想请教一下CNAS实验室非标准方法确认的问题：首先我们实验室想做的是光伏组件户外发电量，这部分IEC标准有一些参考，但是我们的测试量值不同，类似标准规定的是样品静态性能，我们测试的是工作过程样品性能相当于静态性能累加，但是目前除了国外个别权威机构有测试，其他机构都没有。目前认可实验室没有这部分测试，即现有实验室中该领域有，但是参数没有，可以申请吗？或者我们是一个测试&结果计算方法，这种作为新方法应该怎么去确认？必须请权威专家吗，权威的界定是？非标一般会提到有资质的实验室间比对，如上我们这个目前没有获得资质的实验室怎么做比对，可以用上述静态时候的电性能对比代替吗？

  • 【分享】实验室标准化管理的实践和体会

    [center]实验室标准化管理的实践和体会[/center][center]2003年全国实验室管理科学讨论会论文集[/center][center]孙泽明，刘英[/center][center]（国家有色金属及电子材料分析测试中心，北京 100088）[/center]　　 摘要：本文简述了ISO/IEC17025:1999国际标准的主要内容，围绕本实验室标准化管理的质量方针和目标，阐述了实验室认可评审工作过程容易忽视的一些问题，总结了ISO/IEC17025:1999标准化管理对实验室自我完善、持续发展的特点和实验室认可工作对管理起到的作用。关键词：CNAL,认可，标准化　　 人类社会在不断地发展和进步，特别在规模工业经济阶段，标准化起到重要的促进作用，并且进入到现代的只是经济和高技术年代，标准化更是在人们的日常工作。生活中处处体现。分析检验实验室作为经济社会中提供判据、数据和结果的部门自然更要依据标准进行分析和检测。为了保证出具的数据科学、准确并且在不同的检验机构可以相互比较，检验机构应当并且必须依照相同的标准对分析检验过程进行规范。ISO/IEC导则25《校准和检测实验室能力的通用要求》是国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）在1990年推荐使用的实验室质量管理的准则，经过了世界范围的各类实验室将近十年的实践，并综合吸取了其他管理体系（如ISO9001和ISO9002）的科学思想，ISO/IEC在导则25的基础上进行了调整、补充和修订，制定了国际标准ISO/IEC17025，该标准是实验室能力通用要求的现行有效版本。我国的实验室认可机构（重新组建的国家认可委简称CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的实验室认可准则CNAL/AC01-2002，旧版的认可准则CNACL201-1999(等同ISO/IEC导则25)同时废止，并规定已按旧版评审准则通过认可的实验室，下一个年度的监督评审按ISO/IEC17025：1999进行。　　 实验室认可是值：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的正式承认，该定义包含了：第一、认可的实施组织是权威机构；第二、具备法律地位或能够承担法律责任的实验室自愿申请；第三、有资质的评审员和专家进行评审。实验室认可对实验室的标准化管理是很有意义的，也是必要的。实验室认可有利于实验室公正。实验室通过认可的前提就是按照国际标准ISO/IEC17025：1999运行足够时间（一般至少6个月）并保证持续稳定运行。认可机构必要时通过采取跟踪措施进行监控，如采用监督评审、复评审以及安排能力验证活动等措施，这将有助于实验室持续施行规范化管理，也有利于确保实验室的公证性。通过认可可以使实验室结果获国际承认。实验室认可是确定实验室从事特定类型检测、测量和校准技术和能力的一种方式，认可实验室发布带有认可机构标识和认可编号的检测或校准报告表明其认可地位。世界上许多国家，特别是经济发达国家，都有专门机构负责对其国内实验室进行认可，这些认可机构中的大部分现已采用ISO/IEC17025：1999标准作为认可其国内检测和校准实验室的基础。缘于各国采用的是统一的认可标准，各国认可机构对彼此认可的承认，在国际贸易中，“一次检测、全球互认”的设想很快就会实现。提高市场认知度。实验室认可在国内和国际上被高度视为技术能力的可靠表征，在很多行业，检测任务须交由通过认可实验室来完成已完成为目前通常方式。1.实验室标准化管理的目标实验室标准化管理的根本目的就是检测结果的科学准确。实验室标准化管理是依据一系列的标准、规范和文件及相关的人力、物力来实现的，所谓“标准”实际就是约束，而此种约束必须要有目的、有意义和有效益。要结合本实验室的具体特点和情况，为达到分析检测结果国际通行的目标而制定科学适用的质量管理办法。我单位制定的质量方针是“质量第一、依法检验、科学、公正、准确”。目标是“99％检验无差错率”。在ISO/IEC17025:1999标准基础上，通过一系列的质量活动贯彻落实本单位的质量方针，从而达到所制定的质量目标。2.标准和认可准则的主要内容 国际标准ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》是实验室能力通用要求的现行有效版本，我国管理机构也批准发布了等同的标准，既GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》（idt ISO/IEC17025:1999）。中国实验室国家认可委员会根据以上两个标准制定了实验室认可准则：CNAL/AC01:2002《实验室认可准则》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》有较大改进，要素由原来的13个增至24个。主要内容分为两大类，即管理要求14个要素：1.组织 2.质量体系 3.文件控制 4.要求、标书和合同评审 5.设备 6.服务和供应品的采购 7.服务客户 8.抱怨 9.不符合检测和/或校准工作的控制10.纠正措施 11.预防措施 12.记录的控制 13.内部审核 14.管理评审。以及技术要求10个要素：1.总则 2.人员 3.设施和环境条件 4.检测和校准方法及方法的确认 5.设备 6.测量溯源性 7.抽样8.检测和校准物品（样品）的处置 9.检测和校准结果质量的保证 10.结果报告。3.实验室标准化管理的应注意的问题实验室标准化管理就是依照国际规范完成分析检测的整个操作过程。在实际工作中由于理解后执行标准和规范的差异，使质量活动偏离了质量目标和方针，在ISO/IEC17025:1999标准要求的24个要素中，有的要素容易引起人们的重视，通常也会投入较多的力量和精力去实施，如质量体系建立（包括质量手册和程序性文件的编写）以及原始记录的填写、处理和存档等要素。北京有色金属研究总院分析测试技术研究所在2001年7月通过了CNACL组织的ISO/IEC导则25:1999实验室认可，2003年4月新的CNAL组织专家组进行了ISO/IEC17025:1999的实验室现场监督评审。通过实验室认可和专家组的现场评审和指导，结合我单位的具体实践过程，以及以往的工作经验，围绕标准化管理的大目标，在日常工作中要特别注意以下几个方面问题：3.1 检验方法和产品标准ISO/IEC17025:1999在标准和规范方面要求十分严格，要求检测和/或校准实验室在其申报的检测项目方面有齐全有效的相应标准，涉及到管理和技术要求的通用、基础保准。产品质量标准，抽（采）样标准和检验/检测方法标准。所谓有效是指现行有效版本。因此实验室管理中要了解检测项目所需配备标准的内容并且要动态跟踪相应标准的更新，避免使已经淘汰的无效版本标准、另外对于检测项目相适应的标准需要分析，由于有的产品类别存在多种产品标准或多个检验方法标准，因此科学合理的采用标准就需要事先研究确定。3.2受控文件受控文件包括标准，但其涉及的范围更广。受控文件在某些方面具有标准的特点。受控文件主要为内部文件和外部文件。内部文件是指实验室内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、工作表格和图纸等。外部文件是指来自于实验室之外的法律法规、标准、规范、检验或校准方法、图纸或软件参考数据手册等。在工作中要注意的是：1）受控文件是由有资格的部门经过审查、批准发布的有效版本、2）现行有效版本的状态应有可识别的标志。3）在工作场合及时撤除无效或作废的文件以防误用。比如：仪器操作规程作为受控文件应有受控标识并且注明审查、批准、发布的部门。试验的原始记录应当有版本号以表明该文件是现时有效版本。3.3测量溯源性ISO/IEC17025:1999标准要求“用于检测和（或）校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准”。实验室应制定设备校准的计划和程序。设备检定和校准对分析测试结果有非常重要的影响，大型设备通常都有较完备的计划和程序。在实际工作中应当分析检测设备和计量器具对分析测试结果的影响，特别要注意“用于检测的所有设备”和“辅助测量设备”两点。例如。1）如果承担分析检测工作的主要仪器设备对环境有特殊要求，并且该要求会对检测结果有重要影响，则环境检测设备的检定和校准就很重要，如温度计、湿度计、及实验室洁净度检测仪器等。2）检测结果要可追溯，也就是检测、检定和校准可以链式溯源，必须保证不能断链。不仅大型仪器设备需要定期检定校准，特别要注意小型设备、计量器具、标准物质和标准样品都要有可溯源的校准链。比如：金相显微镜的标尺，材料试验机测量伸长变形的引申计的标定器等。

  • 【原创】卤素对比实验邀请

    深圳天祥质量技术服务有限公司卤素对比测试　　邀 请 函　 近年来，随着欧盟以及其它一些国家对卤素做出相关要求，卤素的测试受到了越来越多客户的重视。按照欧洲标准EN 61249-2-21的要求，印制板材料中氯和溴的含量不得超过900ppm，氯和溴的总含量不得超过1500ppm。2002/95/EC、和等法规和国际公约都对卤素化合物的限量和使用作出了要求。此外，一些世界著名企业自身也开始对卤素的使用提出了要求，例如LENOVO, Nokia, Sony, DELL, Motorola等。在这种条件下，卤素的检测将成为越来越多客户的需要。然而，卤素检测服务的开展才刚刚起步，相关的对比实验也进行的十分有限，因此组织本次对比实验将显得十分必要。对比实验目的：为了科学评价实验室的卤素实际检测能力，提高检测数据可靠性，特举行本次卤素对比测试。通过本次对比实验，可以推动和提高参与实验室从事卤素检测的技术能力和管理水平。对比实验内容：本次对比测试包含三阶段，第一阶段为标准样品测试，第二阶段为参考样品测试，第三阶段为日常样品测试。三阶段测试样品将以快递方式寄至各参与方，参与方在收到测试样品后需发函至组织方进行确认。所有测试样品均由深圳天祥质量技术服务有限公司提供，样品量能够保证参与方进行至少三次测试，并由组织方提供相关样品说明。　对比结果说明：本次对比实验按照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》（CNAS-GL02）要求评定所参加实验室的结果。本次对比实验以每个实验室报告的样品检测结果为基础，采用稳健统计技术进行处理，用中位值估计样本总体均值，以标准四分位数间距（NIQR）度量样本数据的分散程度。主要统计量包括：结果数量、中位值、标准四分位数间距（NIQR）和稳健变异系数（CV）、最大值、最小值、极差等。为了使参加实验室的结果明显、直观、便于比较，给出了检测结果统计处理数据表和Z比分数序列直方图。Z比分数序列直方图中按照大小顺序显示出每个实验室的Z比分数，并标有实验室的编号。通过检测结果统计处理表和Z比分数序列直方图可以清晰地看到实验室结果间的差异，并对实验室的能力进行比较。参加条件：1、能够进行卤素测试的公司实验室或者单位实验室；2、实验室配有本项目工作所必需的实验设备和试剂；3、实验室具有从事卤素测试或者卤素测试项目研发的相关人员；4、本次对比实验为免费形式，自愿参加。日程安排：1、计划开始：2007年12月2、邀请参加：2008年1月10至2008年1月15日3、分发样品：2008年1月16至2008年1月22日4、实验室报出数据：2008年2月14日至2008年2月18日结果提交方式：邮递或者邮件方式主办单位：深圳天祥质量技术服务有限公司主办方地址：深圳市南山区蛇口工业七路科技大厦主楼七楼主办方邮编：518067联系人：符迈进Email: Mike.mj.fu@intertek.com咨询电话：0755-26020334　　 深圳天祥质量技术服务有限公司 2008年1月10日邀请函回执　　致：深圳天祥质量技术服务有限公司对比实验参与实验室信息：公司（单位）名称/网址地址邮编联系人电话Email传真操作人员仪器型号前处理方法参与阶段（填写“是”或者“否”）第一阶段：标样测试（液体）第二阶段：参考样品测试（固体）第三阶段：日常测试样品测试（固体）其他说明　　备注：　　※ 请打印或正楷填写此回执，并于2008年2月15日前将此回执传真或电子邮件发至对比实验组织方。　　※ 如报名情况有变，请书面通知。　　联系人：符迈进　　电 话：0755-26020334　　传 真：0755-26837118/26837119　　邮 箱：Mike.mj.fu@intertek.com[~76421~]

  • 两家实验室对比的话，不提供不确定度能够判定吗？

    对于实验室来说有时候需要和权威机构做对比，以权威机构测试的结果为标准值，如果他们没有出示不确定度，能假设为零吗？因为通过En=|x1-x2|/不确定度的方和根，分母上的数值越小En值越大，这种情况 如果在假定权威机构不确定度为零时，如果结果合格，那么实际的En值肯定合格，不知道能不能这样判定？

  • 【原创大赛】简述实验室认证评审过程

    【原创大赛】简述实验室认证评审过程

    简述实验室认证评审过程去年底我们实验室进行了计量认证/食品检验机构资质认定申报和现场评审工作。由于食品检验机构资质认定是首次申报评审，实验室资质计量认证是扩项复评审，这两项资质(二合一)申报评审认定等需做许多工作外，还要把原有的质量体系文件重新编著，把“实验室资质与食品检验机构资质”质量体系文件二合为一。我既是一个见证者也是一个参与者。从各项申报工作到质量体系文件的编著、评审、整改的过程实施、评审报告的整理编辑，自己都亲历了完整的全过程，现简述如下：(我写这些的目的，主要是和各位同行一起交流、学习、共同讨论，如有不妥之处请指正。)一、编制(二合一)质量体系文件首先做好质量体系文件编制工作，把“实验室资质与食品检验机构资质”质量体系文件二合为一。建立质量体系后，实验室要按照质量体系试运行2-3个月，在试运行的同时着手做好申请材料的编制和标准的查新工作。 1、质量手册http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191518_483114_1611037_3.jpg2、程序文件http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191518_483115_1611037_3.jpg3、作业指导书汇编http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191657_652938_1611037_3.jpg4、受控表格汇编http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191519_483116_1611037_3.jpg二、填报申报材料首先填报实验室资质认定申请书和食品检验机构资质认定申请书。按照申请书填写相关内容(由于内容太多这不一一叙述了)。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191452_483103_1611037_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191452_483104_1611037_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312191453_483105_1611037_3.jpg三、标准查新工作将申报的检测各项目，在“查新网站”进行“最新的现行标准”查新(查证)，我一般选用的“查新网站”为：标准信息报务网http://www.standard.org.cn/standard2007/web/standardweb/Default.aspx进行查新工作。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/12/201312200820_483275_1611037_3.jpg四、迎接“机构资质认定”现场评审提交“资质认定申请书”后，等待省级质量审查认证中心发出的“现场评审函”文件通知，接到通知后准备好各类所需的评审资料(包括仪器检定)，及做好各项接待准备工作，全体动员迎接评审组的到来。五、现场评审在现场评审中，要分工做好各项评审工作。1、设立后勤组负责接待评审组成员工作。2、设立软件组(即资料审查组)和硬件组(即仪器设备审查组)，各指派一名联络员配合联系评审组成员工作。3、检验室各类检测人员做好盲样现场考核工作。4、做好摄影宣传工作，单位门口要有迎接标语、会场要有横额。全程跟踪摄影或录像(包括首次会议和末次会议)，留下宝贵的影像资料。[font

  • 【原创大赛】pH值实验室对比经历

    【原创大赛】pH值实验室对比经历

    踏足纺织品检测行业是在2004年，三年后第一次参加了pH值的实验室间对比。那时的感觉就像是第二次高考，在拿到组织单位发送过来的作业指导书和样品的那一刻，我浑身出汗，口干舌燥，怎么办，我该怎么办。还是盟友理智，不如我们明天做吧。于是我决定明天还是做。第二天一早，我取出了标准，如考前“磨枪”一样，将标准快速阅读了一遍， “不读不知道，一读吓一跳”原来影响pH值测试的影响因素竟然那么多，我那个娘唉，这次对比想过，门都没有。还好看看样品够不够做两次的如果够的话外检一块，自己测试一块，两个结果一对比不就成了吗。心中暗想，手便不自觉的取出了样品，已称，完了，完了……这块样品只够做一次的。外检是不可能了，自己只有老老实实的做了。我重新拿回了标准，像小学生一样仔仔细细的将标准阅读了一遍，并用铅笔将影响结果的不确定度因素划了下来，最终将重点落在了三级水的身上。测了一下所用三级水才发现它的pH值竟然达到了7.25，显然用作pH的测试危险是大了些（该方法要求蒸馏水或去离子三级水pH值范围是5.0-7.5）。于是和盟友商议了一番，赶紧去超市买了一瓶蒸馏水，测了一下它的pH值为5.82；我决定用蒸馏水测试pH值，用现用的三级水测试AATCC 81方法的pH值，这样的话既能检测现用三级水的使用情况，又能和蒸馏水做下对比，何乐而不为那！ http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209080853_389357_1954597_3.jpg 表1——标准中要求使用蒸馏水或去离子水及其pH值的要求范围http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209080855_389362_1954597_3.jpg 表2——查新购买蒸馏水pH值检测的第一步就是取样，我带好了手套，“咔咔”两下将样品剪成了几块，一称正好2.00g；正在窃喜，老大走过来，“小子，这样做能准确吗？剪碎后损失的纤维，用你补上啊！”我一想也对，先剪碎后再称量不是更准确吗！差一点反了左倾错误，接下来的步骤老大就的一步一步看着了，我的心啊，噗噗噗……萃取用的水我查看了国家标准的“前言”是用量筒量取的，每一次都是眼睛和溶液的凹液面齐平，量取完毕，将溶液倒入装有样品的锥形瓶中，然后将容器放入震荡仪，设定好温度和时间后，震荡开始，期间去看了不下十次。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209080856_389363_1954597_3.jpg 表3—量筒的使用来源溶液的萃取根据对比记录的要求我选择的是滤纸，将滤纸四分之一折叠，然后做成漏斗装放在小烧杯上，将装有萃取液的锥形瓶口与滤纸做成的漏斗相接触，让溶液缓缓流入烧杯内。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209080935_389373_1954597_3.jpg 表4—样品过滤方式的选择（滤纸）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209080944_389374_1954597_3.jpg 图5——部分样品过滤原因萃取溶液完毕，我用新配的缓冲液对pH计进行了校准，期间老大提示：“缓冲液最好是用有校准证书的标准溶液，条件达不到的话也应该用新配的溶液，因为溶液放置一段时间后也会变质”。pH值的测试过程中，现将装有溶液的小烧杯平动摇晃一下，最后静止将电极插入，待数值平稳后读数。数值的计算我们取得是第二份和第三份的平均值。将测试的平均值上报后，我对本次实验做了一下总结，总结如下：1. 实验室间比对、测量审核及能力验证等重要对比活动在项目的选择上一定要选取中心的熟练项目进行对比；2. 申报前一定要确定好中心的设备和环境是否能够满足要求，如果不能满足千万不要上报；3. 测试人员一定要选用对设备和标准都熟练的人员进行操作；同时选取另外一个熟悉该项目的人员进行跟踪和监督，目的是既能解决测试过程中临时出现的状况，又能起到监督作用；[/size

  • 【世界环境日】如何确保实验室数据分析的准确性和可靠性

    确保实验室分析数据的准确性和可靠性是科学研究、质量控制和法规遵守的基础。以下是一些关键措施，用于提高实验室分析数据的质量：1. 标准化和验证：使用标准化的方法和验证程序，确保分析方法的可重复性和准确性。这包括使用标准参考物质进行方法验证和质量控制。2. 训练和资质认证：对实验室人员进行专业培训，确保他们具备正确的操作技能和知识。通过资质认证程序，确保实验室人员符合专业标准。3. 精密度和准确度：通过重复测量和对照分析，评估分析方法的精密度和准确度。精密度是指多次测量结果的一致性，而准确度是指测量结果接近真实值的程度。4. 仪器校准和维护：定期校准分析仪器，确保其性能稳定。对仪器进行适当的维护和清洁，以避免交叉污染和性能下降。5. 样品处理和保存：遵循标准化的样品处理程序，确保样品的稳定性和完整性。正确储存样品，以防止污染和降解。6. 数据记录和质量控制：使用实验室信息管理系统（LIMS）记录数据，确保数据的完整性、一致性和可追溯性。实施质量控制程序，如内部检查和同行评审，以发现和纠正潜在的错误。7. 实验室环境控制：维护适宜的实验室环境，包括温度、湿度、光照和空气流通，以减少外部因素对分析结果的影响。8. 持续改进：通过定期审查和评估实验室流程、方法和结果，持续改进实验室的性能。9. 遵守法规和标准：遵循相关的法律法规、国际标准和行业规范，确保实验室操作的合规性。10. 合作和交流：与其他实验室和专家合作，参与外部质量评估和比对测试，以提高实验室分析数据的国际认可度。通过实施这些措施，实验室可以提高分析数据的准确性和可靠性，为决策提供坚实的基础。

  • 【转帖】关于对比试验的方法

    现在认证的对比试验均采用国家标准的方法,但在一些试验室中平时均采用的是快速分析的非标方法,这给认证工作带来一定的麻烦,二者就相互冲突.那么,为什么认证方不采用快速简洁的分析方法?而去按照烦琐的国家标准去分析呢?我想是不是要保证试验数据的准确性,但根据非标进行试验时,同样也可以保证数据的准确呀,有请大家参与讨论.

  • 化学需氧量测定比在线和第三方实验室数据相差10倍，怎么办啊

    怎么办啊，我检测的数据比第三方实验室和在线监测的数据相差太大了，能不能帮忙分析一样原因。标准用的是HJ828-2017步骤和标准一样，就是用的重铬酸钾浓度都是0.250mol/L取样都是混匀之后吸取的，在线监测一般都是过滤，不知道影响大不大数据与第三方对比[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010310842594786_537_5071830_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/10/202010310843001094_2595_5071830_3.png[/img]

  • 【讨论】标准PCR实验室

    【讨论】标准PCR实验室

    实验室环境的科学性,不但决定操作人员的人身安全，同时也是实验成果可靠的必要保障。2002年国家卫生部颂布《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》，强调基因扩增检测实验必需在标准的PCR实验室内进行。经科学设计,标准施工的成套PCR实验室可有效避免实验过程中试剂、标本、扩增物以及操作人员的交叉污染,完全保证人员安全及实验数据可靠。群迈标准PCR实验室 完全依据国家卫生部《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》制作，产品包括：1．硬体配制1）结构处理：严格按照生物安全标准，采用专业净化建材，室内所有阴角、阳角均采用圆弧处理，门窗等不同材料相接处采用弹性材料密封。从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题；2）控制部分：运用接触器的不同工作状态的信号输送,分别精密控制六套空气动力单元,三套气流系统,九套风量调节器,及避逆流装置等,达到各功能区域的相对正压,负压.有效避免了PCR实验过程中的易发交叉污染,保证人员安全及实验数据可靠。3）独立三区：设置三个独立实验功能区域（试剂准备、标本制备、扩增及分析），专用净化传递窗达到人物分流；三区配备独立缓冲间，标识明确，流程清晰，确保应用者实验流程严密有序。2．内部配制：灯具、插座、新风系统，控制，专用实验桌／椅等设备的设计，充分考虑PCR标准仪器设备摆放以及人员操作方案，保证PCR应用环境安全、紧凑、舒适。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/09/200909251506_173032_1000021_3.jpg[/img][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2009/09/200909251506_173033_1000021_3.jpg[/img]

  • 实验室间对比经验大汇总

    参加的能力验证还没有结束有迎来了实验室间比对活动，虽然忙但是一定要保持清醒的头脑，为了保证这次实验室间比对的准确性，总结还是很有必要的，结合前期所做的对比总结以下经验希望参加对比的盆友们能够借鉴：尺寸稳定性1.1 样品的调湿要注意，因为是面料同时洗涤时如果不锁边洗涤过程中容易脱边，所以要先剪取样品锁边后再调湿。千万不要调湿平衡后再锁边这样的话温湿度就不能保证调试平衡了。1.2 样品标识要清晰，一般样品是带颜色的一定要用鲜明的对比色记号笔进行标记，标记要深刻千万别洗涤后掉色，那样测试的结果会偏差很大，有的会甚至得不到索要的结果。同时使用的记号笔不能太粗，太粗的话标记的点偏差就大了。实在不行建议实验室用缝纫线缝制一个十字花，这样的话量取的话就会很精确同时不会有掉色的危险；1.3 样品的平铺很重要，尤其是弹性样品测量前后一定不要有外部的张力；1.4 样品洗涤要注意陪洗布的添加要适中；过多或过少都会引起洗涤中的负载偏差；1.5 水温要注意因为织物受水温度的影响较大，所以一定要控制好水温；1.6 干燥方式不能忽视，一般作业指导书中会明确指出干燥的方式，如果方式不对，烘干温度不对很影响结果；1.7 数值计算和修约；一定要记住尺寸稳定性的缩率是先求出每个样品的不同方向上的缩率然后取平均；而不是每个样品不同方向的尺寸总平均在求缩率；

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