实验室原始记录表格标准

各位老师，突然想关于原始记录表是打印还是手写做个讨论。。。。。前提是没有上LIMS的实验室。。。。现在还有多少实验室是保留的所有原始记录全都手写的？从事检测6年，一直的做法都是分两种：1）仪器分析的项目，仪器软件直接获取数据的，都是用电子填写，（有谱图支撑数据的正确与完整性）打印签字的方式；2）其他，如目视或者感官，没有连接打印设备的天平称重，微生物检验项目等，都是手写记录结果，当然记录表格设计完善，基本上只有结果数据需要手动填写。。。。大家的实验室是怎么做的呢？PS好想拥有LMIS系统，哈哈哈哈

向大家发一张标准溶液原始记录的表格，另求原材料测定原始记录表格

实验室原始记录表格某些部分内容可以规定用电子打印吗？如下图中实验室编号[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008051455047947_4401_2140715_3.png[/img]

大家实验室是如何定义原始记录的？比如记录表格，仪器谱图，环境温湿度点检表？设备当时的功能核查？

为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。1.检验检测原始记录的基本要求(1)原始性要求原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。(2)可操作要求制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。(3)真实性要求原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。(4)有效性要求实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。(5)溯源性要求原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。(6)完整性要求原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。

实验室原始记录表格需要受控吗？如果需要，如何受控，流程是怎么样的

检测实验室最终提供给客户的产品是检测报告，检测过程中填写的各种记录表单是出具正确、完整的检测报告的依据。在实验室管理中，记录的管理是最琐碎，最容易出现错误和漏洞的地方。下面结合我们实验室情况来进行分析。 记录是提供各项活动符合体系要求和证明管理体系有效运行的证据，包括质量记录和技术记录，我们需要及时记录发生的活动并保证记录信息的完整性、充分性、原始性、规范性和可追溯性，为检测过程提供客观证据。CNAS-CL 01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》8.4 记录控制中8.4.1规定“实验室应建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求”8.4.2规定“实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺，记录应易于获得” 。《记录控制程序》每个实验室都有，我们要做的是如何全面、彻底的实施，通过管理记录来发现实验室日常工作中的问题，从而进行改进。1. 记录表格的设计在原始记录表格设计时要考虑设置的项目要包含全面的信息，尤其是技术记录的表格，比如：（1）测试环境（实际测试时的温度和湿度）：测试环境对物理性能测试和尺寸稳定性测试，防静电测试这些项目的影响比较大；（2）使用的设备：主要为设备编号，如有两台相同设备，要写清使用的设备编号；（3）测试参数：有的测试标准中有多个参数可选，要写清使用的测试参数。例如 GB/T 4802.1-2008《纺织品 织物起毛起球性能的测定 第 1 部分：圆轨迹法》，采用参数 E（压力 780 cN，起球 600 次）和参数 F（压力 490cN，起球 50 次）测试的结果相差很大；水洗尺寸稳定性，洗涤的温度不同，选择的洗涤程序不同，对结果影响也很大；（4）使用标准的年代号：例如 GB/T 5711，2015年新版标准相比1997版标准技术变化比较大，测试结果有很大差别。2. 记录表格的填写原始记录的填写必须做到及时、准确、完整、客观，要能反映测试当时的全部信息，并且可以根据这些信息进行现场再现，具备重现性。原始记录填写时需注意以下几点：（1）原始记录填写必须是实时记录，做一步填写一步，这样的才是原始记录。（2）对实验时现象的描述要完整，如GB/T 13772.2-2008《纺织品 机织物接缝处纱线抗滑移的测定 第 2 部分 定负荷法》可能出现的测试现象“织物断裂”或 “接缝断裂”等都要根据测试时的实际情况进行备注。（3）原始记录的日期应该填写当时测试的日期，如一张单有多个测试项目，可能不在同一天内完成测试，每个项目的原始记录单上必须写当时测试日期。（4）每个测试项目的原始记录都必须要有测试人员签名。（5）原始记录的单位要规范，例如 mm（毫米/小写），N（牛顿/大写）等。（6）原始记录的单位一定要和国标标准要求的单位一致，如甲醛含量的单位，mg/Kg 和 ppm 是一个数量级，但国标要求用 mg/Kg，在原始记录和测试报告中就只能用 mg/Kg。（7）记录在进行更改时，采用杠改法，在原数据上划一横杠，在原数据旁边填写更改后的数据，并写上更改人名字和更改日期。这样做也体现了溯源性的要求。3. 记录表格的存档在进行记录表格的存档时，需要注意以下几点：（1）记录表格要及时存档，按照记录表格归属小组或部门分好组，质量监督员每月定时检查资料是否齐全，督促日常及时记录。这样可以发现一些质量活动或检测活动是否已经按照计划实施，起到监督的作用。（2）每月将日常监督记录汇总，给到质量负责人或技术负责人进行分析，采取纠正/预防措施，避免或减少同类错误再次发生。（3）将质量监控记录或能力验证或实验室间比对结果汇总，技术负责人对汇总情况进行分析，保证实验室结果内部与外部良好的一致性。（4）将设备故障情况汇总，查看容易出现故障的设备是否已经需要更换或储备备用零件，缩短维修周期。对于易出现故障的设备，要加强日常检查的频次，保证设备正常使用。4. 小结以上从记录表格的设计、记录表格的填写、记录表格的存档三个方面总结了实验室原始记录管理过程中需要注意的一些地方。 在日常检测活动中要抓好原始记录的管理从而保证检测结果的准确。

[align=center][/align][align=left]检测原始记录表格对实验室来说是在平常不过的一种表格，检测原始记录应用广泛。看是简单的一张记录表格，如何来进行设计呢？要设计出一张符合检测需求的原始记录表格，应从这么几个方面着手。[/align][align=center]1. 记录编制准备[/align]记录在编制前要进行相应的策划和准备。可以从这么几个方面进行准备。一是，了解清楚记录表格的用途，需要记录的内容和展示的信息。一般可以根据检测标准的内容进行逐项编写。二是，编制人员的选择。一般由实验室技术人员来担任编制人，也可以选择实验室技术能力强的老员工来担任记录编制人。因为这些人员对实验室的检测标准、操作和方法要求比较熟悉，经验丰富。对记录的信息和内容熟悉，这些经验将为记录编制带来很大的有益帮助。[align=center]2. 编制及应用[/align]完成记录编制策划和准备工作后，这个时候就可以按照计划进行编制。在编制过程中可以采取全员讨论的模式进行交流讨论，收集大家对记录编制的建议意见。记录表格编制好后，讨论改进完善。经过审核批准后进行实施。技术人员要及时跟进记录的填写情况，对操作人员在填写记录过程中的问题进行及时解答。了解大家对记录表格的内容是否能够准确理解和掌握，填写的信息内容是否准确。例如：在填写样品规格型号时，对不同包装规格的样品是否能够准确记录。[align=center]3. 总结改进[/align]记录实施运行一段时间后，要对记录的运行情况进行总结。对操作人员反应的问题要组织技术人员进行认真分析，改进不足。要定期针对检测标准更新的要求，组织对记录进行修订完善，是记录表格与检测标准形成最佳匹配，发挥记录的最大作用。

实验室原始记录的管理【摘 要】实验室原始记录是通过一定的表格形式，对实验活动所做的最初的数字或文字的记载。如何来做好记录，文章从记录的设计、填写、保存等方面进行了叙述。【关键词】原始记录、记录表格、记录填写、记录保存原始记录是实验室工作的痕迹和溯源的重要依据，因此记录的规范管理至关重要，那么，如何来做好记录管理工作，笔者认为，应从以下几个方面做起。1. 记录表格的设计 要记录就必须要有相应的记录表格，科学规范的记录表格是记录的痕迹基础。在进行记录表格设计时，要依据检测方法的要求，对实验过程中的重要信息进行记录，例如实验结果、试验参数、依据标准、样品信息、环境温湿度等必须的实验信息一一记录。记录的填写 记录表格设计好后，要组织进行评审，评审记录的内容有无缺失、关键信息的记录是否科学合理等等，通过评审后进行发布实施。接下来对记录的填写进行培训，如何填写、填写的目地和作用、记录的更改、数据的修约等等进行详细培训，是填写人完全理解并掌握填写方法。实验期间和实验结束后应及时记录，在记录正式运行期间应长期对记录的填写工作进行监督检查，检查记录是否及时填写、更改是否规范、数据记录是否准确真实等。同时定期对记录中的关键数据进行统计分析，通过分析发现问题，针对问题制定相应的质量改进措施，可以是实验室的管理、技术、人员等持续不断的得到改进和提升。记录的保存 对用过的记录要进行保存，实验室一般都会制定记录管理程序，对记录的保存有严格的规定和要求，未到期处理前的记录要注意保存，防止防遗失或随意处理。大多数实验室对记录的填写和日常管理都比较严格和规范，但往往忽视记录的保存。记录的保存对实验室来说也是很重要的一环，不可忽视。

原始记录、委托单中标准年号发生变化，修订表格的时候需要改受控编号吗？

现在的仪器工作站软件都设计得周到得很，所有的仪器条件、原始记录全可以机打出来。那么按资质认证的标准要求：1、我还需要设计手写的原始记录表格吗？2、即使单独设计手写原始记录，可不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。其余的原始数据、仪器条件就使用机打的。以上两个问题请各位老师指教！

本实验室正在准备实验室认可工作，其中电磁兼容测试按照GJB151、152进行，但是还没有编制原始记录表格的格式，想参考一下同行的记录表格格式，哪位能发扬风格共享一下，谢谢！！

我站BOD监测项目用天津赛普产的微生物法BOD快速测定仪，型号BOD-220A，依据标准HJ/T 86-2002,但是实验室还没有该项分析原始记录表格,请问各位大侠谁有,不吝赐教啊~~~

现在的仪器工作站软件都设计得周到得很，所有的当时仪器条件、原始数据全可以机打出来。那么按资质认证的标准要求：1、我还需要设计手写的原始记录表格吗？2、即使单独设计手写原始记录，可不可以只记录基本的时间、地点、检测人信息。其余的原始数据、仪器条件就使用机打的。以上两个问题请各位老师指教！

检验原始记录是出具检验报告的依据，实验的原始资料，原始记录必须做到真正原始，应当及时、准确、完整、客观，原始记录，一要能反映现场状态的的全部信息，二要能够再现，具备重现性。 实际工作中，原始记录要注意以下的问题： (1)记录更改要规范。 实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。 (2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。 例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。 环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录， 培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。 (3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。 按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。 (4)原始记录试验日期未注明或不明确。 对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。 (6)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。 (7)原始记录中法定计量单位要规范使用。 错误写法如KN，mpa，mPa等。 法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定： (i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。 (ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；时h；赫Hz；瓦w；帕Pa。 (iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。 (8)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。 (9)原始记录签字。 准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。 (10)数值修约不符合标准要求。

[font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]为了保证检测结果的准确性、公正性，从检测操作程序、检测原始记录到检测报告的出具，每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是检测的重要记录凭证，是出具检测报告的依据。检测报告的质量往往受检测原始记录真实性、完善性和准确性的影响，因此要保证检测原始记录的规范、准确。为此，应做好以下几方面的工作。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]一、检验检测原始记录的基本要求[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、原始性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录应体现检测过程的原始性。观察结果和数据应在产生的当时就予以记录，不得事后回忆、另行整理记录、誊抄或无关修正，但后续可根据需求再实施具体的计算步骤。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、可操作要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]制定原始记录文件时，应充分考虑记录的可操作性。通过使用规范的语言文字、检测依据的规范描述语句、简单易用、尺寸合适的数据表格、给每个检测数据留出足够的填写空间等，可保证原始记录的可操作性。应依据检测项目特点，按照检测流程顺序或标准条款顺序安排各检测项目在原始记录中的位置顺序，提升原始记录的可操作性。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、真实性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录的数据必须是真实的，数据的表达应真实无误的反应测量仪器的输出，包括数值、有效位数、单位，必要时还需要记录测量仪器的误差。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录，不许事后补记或眷抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权的侵人或修改。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]4、有效性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]实验室应确保使用的原始记录格式为有效的受控版本。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]5、溯源性要求[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录中应完整记录检测中各种方法条件，包含足够充分的信息，包括但不限于测试环境信息、测试条件、使用仪器、仪器设置、每项试验测试日期和人员、审查数据结果的日期和负责人等，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。整改后合格的试验项目，记录中仍须保留原不合格的原始数据以及整改的方法。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]6、完整性要求[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]原始记录的内容是检测报告的重要来源。为了方便检测报告的生成，原始记录内容应完整地体现检测依据、检测项目、检测方法、检测数据和必要的过程数据。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]二、如何设计检测原始记录[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、任务信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①编号。原始记录文件中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致 ，则记录中应补充报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②检测标准(方法)。原始记录文件中应明确写明检测依据的标准名称和版本号。检测依据可以是现行标准、客户指定的标准（非现行标准、企业标准等)、客户自定的测试方法等。当客户对检测的特殊要求与标准相偏离时，应在检测依据栏或原始记录的相关位置进行描述。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]③检测项目/参数。当检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”既可。如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、样品信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]样品信息包括样品名称、型号规格、样品数量、样品编号；适用时还可包括样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①样品名称。检测样品的名称应是客户委托任务书指定的名称，或是检验检测机构检查样品后并同客户沟通协调后确定的、可正确描述样品的名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②型号规格。记录中样品的型号应是实际检测样品的型号， 该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]③样品数量、样品编号。样品数量要与样品编号相对应。样品编号应具有唯一性，以方便实验室内部样品流转和存储管理。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]④样品初始状态。当样品的初始状态可能会影响后续的检测或判定，并在试验开始前对样品的初始状态进行调整的，应在原始记录中记录样品的初始状态以及对样品做出的调整。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、检测环境条件信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]①检测时的环境温度和湿度。环境温（湿)度对检测项目有影响时，应记录检测时的环境温度和温度，该数值应是真实和有效的。当环境温度和湿度与检测标准（方法)中的规定环境温度和湿度不吻合时应停止检测，直至达到检测标准(方法)中规定的环境温度和湿度。记录检测时的环境信息也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查，应在相同的环境条件下开展复查检测。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]②其他环境信息。当其他环境条件（如大气压、海拔条件、气体含量、气流等)对检测项目有影响时，记录中应写明这些环境条件。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]4、相关人员信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]包括抽（采)样人员、检测人员、审核人员的签字或等效标识 ，以及适用时其他相关人员（如解释和说明人员)的签字或等效标识。抽（采)样人员、检测人员和审核人员的签名要确保经本人确认，由本人负责。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]5、检测日期[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]检测日期可以是某一天、某一个检测周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点，定义检测日期的表达形式。应防止在检测日期上刻意模糊时间段。应真实记录检测时的日期。针对不同检测项目在不同日期进行的情况，应分别记录测试日期。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]6、数据结果记录[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]数据结果记录的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。数据结果记录应出现在原始记录的适当位置，并与检测标准(方法)的描述文字相协调。数据结果记录应包括所有检测过程产生的数值及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]7、数据判定或结果描述[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]数据判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]“N/A”“一”“合格”“不合格”“不适用”等清晰无歧义的描述，并且应在记录的显著位置描述本记录中对数据判定方式的约定。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]结果描述应按照标准规定或与客户约定的方式进行客观全面的描述。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]8、检测仪器信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]包括检测仪器的名称[如型号、厂家（适用时)]、受控编号和校准周期（或校准有效期截止日期)。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]9、场地信息[/color][/size][/b][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]场地信息是实施检测项目的场地位置的描述。全部检测项目在实验室自有场地进行时，可简单描述为“本实验室”，如实验室有多场所，也应明确具体的检测场所信息。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][size=16px][color=#000000]全部或部分检测项目在分包实验室场地或委托方实验室场地进行时，应在原始记录的适当位置进行记录，例如在检测项目旁注明该场地的名称。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][color=#0052ff][b][size=20px]三、使用检测原始记录的要求和归档[/size][/b][/color][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]1、使用法定计量单位。[/color][/size][/b][size=16px][color=#000000]如“米”的符号应为“m”非“M" ,“千克”的符号应为“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符号应为“kW”而非“KW”等。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]2、更改。[/color][/size][/b][size=16px][color=#000000]原始记录的内容和信息不得随意删减或增加，确实存在错误需要更改时，不可擦涂掉，而应采用杜改的形式，保持原有数据和内容清晰、可辨识，将正确的内容写在旁边，并由修改者签名或采取等效标识予以识别。关键数字更改要说明原因，原始记录由记录者本人修改，他人无权更改。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或未经授权的改动。[/color][/size][/font][font=宋体, SimSun][b][size=16px][color=#000000]3、检测原始记录的归档管理。[/color][/size][/b][color=#000000]检测结束后的原始记录，一般以样品编码为唯一性标识 ，按归档要求将其与检验报告副本、委托书、抽样单（如果有)、任务派出单等装订成册，并按报告编号依序存放，方便查阅。原始记录的存放处应满足防潮、防腐的要求，以保证档案保存期限内不被损坏。原始记录一般保存期不少于6年。涉及仲裁检验、重大索赔、理赔案件及司法诉讼的原始记录应保存至结案止。[font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]实验室质量管理[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &] [/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]2022-08-01 07:07[/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &] [/font][font=system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, &]发表于广东转载[/font][/color][/font]

原始记录表格设计，对于CMA和CNAS来说，有什么要求呢？大家讨论下呗。

原始记录表格发生变化时应有原始记录修改程序程序怎么弄，如何修改？都需要填什么表格？如何填写？

场景：某生态环境监测机构初次申请资质认定。评审员现场评审查阅材料，发现该机构编号为×××的检测报告对应的污染源废水采样原始记录缺少采样方法依据、采样位置、样品保存方式信息。不符合事实描述：编号为×××的检测报告对应的污染源废水采样原始记录缺少采样方法依据、采样位置、样品保存方式信息，不符合《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》第十六条的规定。可能发生的原因：原始记录表格设计人员对废水采样应记录的关键点理解不透彻，监测机构对记录要求的培训不到位。建议采取的措施：加强对记录要求和废水采样相关标准的学习、培训，明确废水采样时应记录足够信息以确保能复现废水采样过程。废水采样记录应包含受检单位、采样日期（时间）、天气状况、采样方法依据、采样方式、采样点位、样品编号、样品份数、样品容器、采样量、现场感官描述、分析项目、样品保存方式、采样人员、厂方代表、审核人员等信息。监测机构应按程序修订污染源废水采样记录格式，增加采样方法依据、采样位置、样品保存方式的记录要求，发放给采样人员并开展相应培训。

[font=黑体, SimHei][size=15px]检测原始记录文件应为受控文件，一般设计为表格的形式，以便于检测人员（包括抽样、采样人员)在每次检测过程中都能准确无误地填写这些基本要素。[/size][/font] [font=黑体, SimHei][size=15px]检测原始记录文件所涵盖的内容应包括任务编号或样品编号、检测项目/参数、所依据的标准、检测样品（产品)及其相关信息、抽（采)样过程信息、检测及相关人员信息、检测环境条件信息、检测仪器设备信息、检测时间等，以及检测过程产生的抽样计划、采样计划及定位、样品制备、标准液配制、结果数据计算公式及导出过程、图谱、图像、[/size][/font][font=黑体, SimHei][size=15px]标准曲线等[/size][/font][font=黑体, SimHei][size=15px]记录信息，并清楚标识与出具报告的对应关系、总页码、当前页码等，以保证检测结果的可追溯性。 [font=黑体, SimHei][b]01[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]任务信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]①编号。[/font] [font=黑体, SimHei]原始记录文件中应注明每项检测任务的编号，它是方便实验室内部管理的编号，应具有唯一性。例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等。当检测任务需要出具报告时，如果原始记录使用的任务编号与最终报告编号不一致 ，则记录中应补充报告编号，且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系。[/font] [font=黑体, SimHei]②检测标准(方法)。[/font] [font=黑体, SimHei]原始记录文件中应明确写明检测依据的标准名称和版本号。检测依据可以是现行标准、客户指定的标准（非现行标准、企业标准等)、客户自定的测试方法等。当客户对检测的特殊要求与标准相偏离时，应在检测依据栏或原始记录的相关位置进行描述。[/font] [font=黑体, SimHei]③检测项目/参数。[/font] [font=黑体, SimHei]当检测项目是检测依据的全部内容时，检测项目可不必全部列出，写明“全部项目或全部参数”即可。如果检测项目是检测依据的部分内容时，应在原始记录中明确本次检测涉及的项目条款号或名称。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]02[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]样品信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]样品信息包括样品名称、型号规格、样品数量、样品编号；适用时还可包括样品送检单位、样品初始状态、样品附属件等。[/font] [font=黑体, SimHei]①样品名称。[/font] [font=黑体, SimHei]检测样品的名称应是客户委托任务书指定的名称，或是检验检测机构检查样品后并同客户沟通协调后确定的、可正确描述样品的名称。[/font] [font=黑体, SimHei]②型号规格。[/font] [font=黑体, SimHei]记录中样品的型号应是实际检测样品的型号， 该型号应包含在客户委托任务书的型号中。记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息。[/font] [font=黑体, SimHei]③样品数量、样品编号。[/font] [font=黑体, SimHei]样品数量要与样品编号相对应。样品编号应具有唯一性，以方便实验室内部样品流转和存储管理。[/font] [font=黑体, SimHei]④样品初始状态。[/font] [font=黑体, SimHei]当样品的初始状态可能会影响后续的检测或判定，并在试验开始前对样品的初始状态进行调整的，应在原始记录中记录样品的初始状态以及对样品做出的调整。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]03[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]检测环境条件信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]①检测时的环境温度和湿度。[/font] [font=黑体, SimHei]环境温（湿)度对检测项目有影响时，应记录检测时的环境温度和温度，该数值应是真实和有效的。当环境温度和湿度与检测标准（方法)中的规定环境温度和湿度不吻合时应停止检测，直至达到检测标准(方法)中规定的环境温度和湿度。记录检测时的环境信息也关系到原始记录的可追溯性。如果日后检测报告/数据需要复查，应在相同的环境条件下开展复查检测。[/font] [font=黑体, SimHei]②其他环境信息。[/font] [font=黑体, SimHei]当其他环境条件（如大气压、海拔条件、气体含量、气流等)对检测项目有影响时，记录中应写明这些环境条件。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]04[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]相关人员信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]包括抽（采)样人员、检测人员、审核人员的签字或等效标识 ，以及适用时其他相关人员（如解释和说明人员)的签字或等效标识。抽（采)样人员、检测人员和审核人员的签名要确保经本人确认，由本人负责。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]05[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]检测日期[/b][/font] [font=黑体, SimHei]检测日期可以是某一天、某一个检测周期、一天内的某一段时间。应根据检测项目的特点，定义检测日期的表达形式。应防止在检测日期上刻意模糊时间段。应真实记录检测时的日期。针对不同检测项目在不同日期进行的情况，应分别记录测试日期。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]06[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]数据结果记录[/b][/font] [font=黑体, SimHei]数据结果记录的位置可以是下划线、空格、方框或表格等形式。数据结果记录应出现在原始记录的适当位置，并与检测标准(方法)的描述文字相协调。数据结果记录应包括所有检测过程产生的数值及导出过程、图谱、图像、标准曲线等记录信息。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]07[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]数据判定或结果描述[/b][/font] [font=黑体, SimHei]数据判定的方式可以是“√”“×”“P”“F”“Pass”“Fail”“/”[/font] [font=黑体, SimHei]“N/A”“一”“合格”“不合格”“不适用”等清晰无歧义的描述，并且应在记录的显著位置描述本记录中对数据判定方式的约定。[/font] [font=黑体, SimHei]结果描述应按照标准规定或与客户约定的方式进行客观全面的描述。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]08[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]检测仪器信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]包括检测仪器的名称[如型号、厂家（适用时)]、受控编号和校准周期（或校准有效期截止日期)。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]09[/b][/font][font=黑体, SimHei][b]场地信息[/b][/font] [font=黑体, SimHei]场地信息是实施检测项目的场地位置的描述。全部检测项目在实验室自有场地进行时，可简单描述为“本实验室”，如实验室有多场所，也应明确具体的检测场所信息。[/font] [font=黑体, SimHei]全部或部分检测项目在分包实验室场地或委托方实验室场地进行时，应在原始记录的适当位置进行记录，例如在检测项目旁注明该场地的名称。[/font] [font=黑体, SimHei] [/font] [font=黑体, SimHei][b]使用检测原始记录的要求和归档[/b][/font] [font=黑体, SimHei]（1）使用法定计量单位[/font] [font=黑体, SimHei]如“米”的符号应为“m”非“M" ,“千克”的符号应为“kg”而非“Kg”,“千瓦”的符号应为“kW”而非“KW”等。[/font] [font=黑体, SimHei]（2）更改。[/font] [font=黑体, SimHei]原始记录的内容和信息不得随意删减或增加，确实存在错误需要更改时，不可擦涂掉，而应采用杠改的形式，保持原有数据和内容清晰、可辨识，将正确的内容写在旁边，并由修改者签名或采取等效标识予以识别。关键数字更改要说明原因，原始记录由记录者本人修改，他人无权更改。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或未经授权的改动。[/font] [font=黑体, SimHei]（3）检测原始记录的归档管理。[/font] [font=黑体, SimHei]检测结束后的原始记录，一般以样品编码为唯一性标识 ，按归档要求将其与检验报告副本、委托书、抽样单（如果有)、任务派出单等装订成册，并按报告编号依序存放，方便查阅。原始记录的存放处应满足防潮、防腐的要求，以保证档案保存期限内不被损坏。原始记录一般保存期不少于6年。涉及仲裁检验、重大索赔、理赔案件及司法诉讼的原始记录应保存至结案止。 [/font] 来源自：实验室质量管理微信平台 [/size][/font]

求享液沾色测试原始记录表格模式

请教各位， 农药液相色谱分析，原始记录表格，怎么设计？能否上传给本人看一下，不胜感激！[em09512]

(1)记录更改要规范。实验室原始记录的更改五花八门，有涂改的，有刀片刮的，有纸片贴的，还有剪刀剪的，等等。这些都是不规范的记录更改方式。记录更改执行杠改加标识的原则：即在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加本人签名或者等效标识。(2)记录信息量太少，表格设计过于简单，不能真正体现原始。例如某单位微生物原始记录中，主要仪器设备没有天平的使用原始信息，也没有恒温水浴锅的信息。环境温度条件的记录，对于微生物来说，是次要的，应该记录的，是对实验室无菌条件的监控。既然要求记录培养从多少时间到多少时间，那么培养箱温度就不可能一直不波动，需要多个温度记录，培养基需要溯源——是什么时间配置、什么企业品牌?需要记录这些相关信息。(3)记录未注明依据标准，或者依据标准年号只写2位。按准则的要求，检验原始记录必须注明检验依据标准。同时注意，无论原标准年号是两位年号，还是四位年号，从2000年开始，一律都改成四位年号。(4)原始记录试验日期未注明或不明确。对于综合试验的原始记录，可能涉及的试验项目很多，而每个试验不可能都在同一天进行，这时，每个单项试验应分别有试验日期。(5)对可能影响检测结果的试验环境条件(包括温湿度要求)应在原始记录中给予记录。(6)原始记录中法定计量单位要规范使用。错误写法如KN，mpa，mPa等。法定计量单位中对单位和词头符号的书写有着严格的规定：(i) 单位和词头的符号所用字母一律为正体。(ii)单位符号字母一般为小写体，但如单位名称来源于人名者，符号的第一个字母为大写体。例如：秒S；[小]时h；赫[兹]Hz；瓦[特]w；帕[斯卡]Pa。(iii)词头的符号字母，当所表示的因数小于10^6时为小写体，大于103时为大写体。例如：千10k；兆10M。(7)原始记录，记录需要完整，例如对一些实验现象的描述。(8)原始记录签字。准则要求在原始记录上签字的人是，抽样人员（如果有），操作人员，结果校核人员的标识。在网上查的，求问各位专家，有没有相应的一个标准或者规范文件对这个原始记录详细要求的，想了解一下这些要求的出处，找了半天也没找到。

哪个大神可以给我发一个蛔虫卵沉淀集卵法的原始记录表格啊！谢过

原始记录表格上化验员可以直接判定数据是否超标吗？本单位之前是做食品检测的，现在做环境监测，化验员还是像做食品那样直接在原始记录上判定该指标是否超标，办公室也把环境监测的每个项目的限值像下任务单一样流转去实验室，请问一下这样是否可行？已建议多次，但是领导还是不改流程？请教各位实验室是否允许各个项目的标准限值像发指标单一样下发去实验室？化验员还直接在表格是直接判定该项目合格与否，请问这样符合规范吗？[img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906181835188162_7615_3483108_3.png[/img][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/06/201906181835188087_5797_3483108_3.png[/img]

想问下原始记录表格如果编写，是不同的设备编写一个，还是不同检测方法同一设备的都要编写，正惆怅中。

谁有砷斑法的原始记录表格啊用光度计做的不是很好，改用砷斑法做净水剂中砷。求原始记录表格

标准溶液配制原始记录表，大家有没有好的模板推荐一下，现需按hj91-2019完善原始记录表格，如PH值测定里标准溶液的配制原始记录表格，CoD测定重铬酸钾法里重铬酸钾的配制表格

化肥厂实验室的原始记录表格（氮、磷、钾、ph、砷含量的测定），是我自己编制的，可能有不规范的地方，请各路大神都看看，批评指正。

各位老师：谁有纺织品异味原始记录表格？参考一下！谢谢！