射线荧光仪中文使用说明书

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射线荧光仪中文使用说明书相关的仪器

  • S8 LION在分析速度、灵敏度、准确度、精密度、安全性、操作简便性、可靠性、专业解决方案等方面,把XRF分析技术又一次推向全新的历史阶段。S8 LION是布鲁克AXS公司全新设计的多道波长色散X射线荧光光谱仪,采用了当前新技术设计的固态发生器、新技术设计的超高电流X射线光管、当前先进的电子技术全新设计的电路板、全新开发的高强度弯晶体等,使X射线荧光光谱仪对元素的分析产生了突破,S8 LION又一次站在了X射线荧光仪技术的前沿。对大规模生产企业,分析系统核心的因素是:可靠性、速度、和准确度。S8 LION 正是满足以上需求的XRF。一、可靠性高● 长时间的持续工作能力来自设计采用上照式设计,光管从上往下照射样品,避免样品破碎或粉尘对光管及铍窗的破坏或污染。● 孤岛模式:防尘设计:仪器整体密封,箱体内采用循环水冷却,避免了风冷容易在电路板上带来粉尘的缺点,仪器内部恒久保持洁净,可以在任何恶劣的环境下长期正常工作。触屏控制TM:日常的分析无需外部计算机,保证操作简单而无失误,即使在恶劣的环境中仪器也能正常工作。对于应用开发、校正曲线回归、扩展评估等,通过另外一台计算机完成。两台计算机都可以完成日常分析控制,即使一台出现问题,也不影响测量工作。仪器主机配1 TCP/IP 和2 USB接口。二、分析速度快● 内部2位自动交换系统,采用预抽真空模式,节省时间;● 光管-样品-探测器距离短,高计数率保证更短的测量时间;● 样品分析速度:56秒/个,连续分析速度:60个/小时。三、准确度和精度高● 样品准确定位:● 对每一个元素采用优化分辨率和灵敏度的弯晶,每一通道分别控温;● 紧凑设计,光谱室空间小,一直保持稳定的真空。● 布鲁克AXS公司的高稳定性固态高频发生器,和双路水路水冷光管。两路水冷系统冷却光管,除阳极冷却外,增加了光管头部水冷系统,避免光管热量对样品的影响,提高易挥发元素测量的稳定性,避免低熔点样品表面变形而降低结果精密度。● 超高电流S8 LION 有两个型号:3kW,激发电压60KV,激发电流150mA4kW,激发电压60KV,激发电流170mA高电流提高计数率,降低统计误差。● P10气体密度稳定器在P10气体钢瓶与流气正比计数器之间安装有气体密度稳定器,使探测器里的气体密度始终保持恒定。流气计数器采用数字式压力控制,控制更精密。 ● 所有的变动理论α系数法采用基本参数法单独地计算每一个样品的校正系数,从而进行全面的集成的基体效应修正,这就是变动理论α系数法。其显著的优点是:需要的标样量少、校正系数更可靠、校准曲线可以适当延伸、操作方便、不需要很多的经验来选择影响元素、对于大的材料范围和很宽的浓度范围都可以得到可靠的结果。同时兼容固定理论α系数法、经验α系数法基体效应校正,三种校正模式也可以混合使用。对于固定理论α系数法、变动理论α系数法、经验系数法及混合校正方法只需一个用户界面解决所有问题,非常易于使用。四、安全性高● 数据安全等级密码保护功能:对不同的人给与不同的用户许可权,对曲线参数、数据库、谱线库、仪器参数等加以保护。● 仪器防护安全经过德国第三方检测机构TüV, PTB对技术指标、辐射保护、电器安全的严格测试,符合德国DIN EN ISO 9001:2008,CE电器安全认证,仪器外部辐射剂量 1 μSv/h (H*),符合 ICRP, IAEA, EURATOM - 是德国政府核准的定型仪器。 五、操作简便性● TouchControl TM 触屏控制TM直观的触摸屏,操作简单,无需培训,仅需三步就可以得到准确的结果实时的及以前的测试结果报告S8 LION实时状态显示在线帮助功能不同的用户许可权中文操作软件,在线的多语言界面自由切换● 上层自动进样器安全保存参考样品和监控样品自动漂移校正自动质量检查自动重校准按预定时间自动测量监控样品 样品总是准备好以备使用● 下层待测样品自动进样器8 位(样品杯)10 位 (51.5 mm 钢环)12 位 (40mm 钢环)● S8 TOOLS诊断、维护和服务软件独特的诊断、维护和服务软件包,允许直接控制和检查S8 LION的所有部件,确保仪器的控制和分析非常容易。操作过程中的故障很容易识别和消除,确保操作简单、维护方便及长时间正常运行。用户可以直接得到在线帮助,采用登录程序,没有被授权的进入是不可能的。运行在Windows界面下的自诊断软件,非常直观,可以全面监测系统的几百种状态,包括输入/输出电路板、探测器接口电路板、马达驱动控制电路板、发生器、2q驱动、q驱动等,您可以将整个状态存盘,email给维修人员,从而可有效降低维修费用,缩短维修时间。● PC-Anywhere远程服务-维护-支持软件PC-Anywhere软件允许Bruker AXS专家通过网络进行远程支持,使S8 LION达到很大可用性。六、灵活性高S8 LION可以安装16个固定通道,还可以安装衍射通道用于测量水泥中的游离氧化钙,在增加衍射道的时候可安装13个固定通道, 这是XRF和XRD相结合的具吸引力的全水泥解决方案。
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  • 能量色散X射线荧光光谱仪主要用途包括两个方面,元素成分定性及定量分析、涂覆层厚度分析。 ELIO是一款紧凑式的便携式能量色散X射线荧光光谱仪,针对一些珍贵的材质,可进行非接触式和无损性的元素分析。ELIO利用CUBE技术可获得准确的元素分布图,实现测量点的准确定位,拥有直观的硬件和分析软件,加快了XRF分析仪器的现代化进程。 1、ELIO设计简单精美,具有1毫米的激光定位分析点,内置相机和新型电子元件 2、测量头安装在带有两个电动平台的三脚架上,完成元素分布图的采集 3、设计狭窄的鼻部能够进入测量点 4、ELIO基于激发强度大,样品台可以快速移动的设计,从而检测速度fei常快,此外,控制软件还可进一步优化采集时间 5、采用先进CUBE技术的大面积硅漂移探测器(SDD) 6、采用先进的探测器技术,能量分辨率140eV(MnKα),并具有高输出计数率(OCR),可实现快速分析,同时保持能量分辨率 7、高电压50kV的X射线激发源与近距离检测的几何结构,可在数秒内实现非接触式检测 8、灵活更换X射线管阳,滤波片和准直器,为不同领域的应用提供更加优化的检测条件。 能量色散X射线荧光光谱仪携带便携 1、测量头安装在紧凑轻量的铝质三脚架上,使ELIOfei常适合移动使用 2、测量头的总重量为2.1千克 3、样本大小如何,三脚架上的ELIO都可以轻松地对其元素进行检测 4、多种三脚架可供选择,满足不同的用户要求 5、可选的电动XY平台,完成现场便携式的元素分布绘图 6、文物遗产研究---ELIO可以对考古研究,艺术 鉴定和保护的物体进行原位扫描,使用户免于运输,避免样品收到损害。 一、地质科学 分析大型钻芯部分或其他矿物样品,拥有先进的元素分布图和光谱解析功能,可帮助科学家了解岩土材料中元素含量以及分布信息。 二、材料科学 针对一些先进材料,可以通过移动扫描获得元素分布,从而扩展了这些材料的应用,从空间科学走向消费产品。 三、食品科学 植物中的元素分布图可以准确识别营养物富集的位置,直观地展示加工食品中强化剂的分布。 四、科学教育和研究 可作为教学和研究工具来分析田野,教室或实验室中的物体和材料.
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  • S1TITAN手持式X荧光光谱仪重量轻(1.23kg,测量范围Mg-U)、是基于X射线管技术的手持式XRF分析仪。快速的分析速度和准确性是S1TITAN 的两大特性。其他功能包括集成的彩色触摸屏、50kVX射线管、SMARTGrade 计时、SharpBeam优化X射线几何形状、硅漂移探测器,以及坚固的外壳,该外壳经过密封,可以防潮防尘。 S1TITAN系列都采用了布鲁克公司的SharpBeam技术,并配置了布鲁克技术X-FlashSDD探测器,向您提供快速分析时间。S1TITAN可以配备各种校准装置,这些装置经过优化,适用于各种样品材料—包括各种合金、不同的采矿与环境样品,以及受限制材料。 SharpBeam技术对探测器和放射管几何图形进行了优化。经优化的几何体具有许多理想的效果,包括:1、降低功率要求 2、减轻重量 3、提高测量度 4、提高探测限制 5、延长电池寿命手持式荧光光谱仪应用领域 QA/QC分析,材质识别(PMI) 1、工厂/精炼厂PMI检测;2、废金属回收 3、航空航天用合金;4、金及贵金属检测 5、矿山;6、矿石品位控制 7、岩芯分析;8、探矿;9、地质图 10、土壤分析;11、金属回收;12、玩具中的铅 13、ASTM-F963;14、RoHS 15、包装中的有害元素分析 16、儿童服装中的铅筛查
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射线荧光仪中文使用说明书相关的耗材

  • PRM-3040射线检测报警仪
    GammaRAE II R射线检测报警仪PRM-3040检测器由超高灵敏度的碘化铯闪烁晶体及掺杂砣(TI)和能量补偿半导体组成,使仪器具有的快速搜寻和应急响应功能。双检测器的自动切换,保障了检测仪在高剂量率范围内的正常工作。根据任务性质的不同,可选择的声、光及振动报警方式IP67级防水、防尘设计和本质安全设计,使仪器可在恶劣环境中使用连续的计量率和累计量数据读取。无需校正。液晶屏信息可翻转显示,用户使用更加方便。简单、直观的两键操作。两节5号民用碱性电池可连续使用500hr。启动时自动检测射线本底值,高抗振能力,通过1.5m坠落测试,抗EMI干扰应用领域用于对X、&gamma 射线源的快速搜寻及放射物处置环境的应用用于海关和边境巡逻,防止犯罪分子走私放射性材料及放射性物质袭击的应急响应核能设施、民用&ldquo 涉源&rdquo 企事业单位的放射源监管及放射源的运输监管环境监测部门的执法工作军队战略武器部队、防化部队政府驻外机构的特勤保卫消防及应急救援部门大型活动的安全戒备射线检测报警仪PRM-3040 美国RAE GammaRAE II R(北京现货)技术参数显示 LCD显示屏,可翻转显示数据屏显 数据 峰值、剂量率、电池状态、时间、温度等外壳 防滑材料设计按键 两键式操作设计外形尺寸 125× 68× 35mm重量 270g检测器 3CC碘化铯(CsI)闪烁晶体及掺杂砣(TI)和能量补偿半导体检测器组成能量响应 40KeV~3.0MeV剂量率 0.01&mu Sv/hr~0.1Sv/hr线性误差 15~20%剂量累计 0.01Sv~9.99Sv响应时间 1秒本底背景 开机自动检测背景数据或手动校正用户标定 通常情况下,不需要标定声音报警 85dB振动报警 0.8g灯光报警 高亮度闪烁灯光报警阈值 搜寻模式:报警阀值基于不同环境的背景值而定安全模式 用户可以按照剂量率,设置高低限报警工作温度 -20℃~50℃IP等级 IP67安全等级 外壳及全电路本质安全设计(适用于国家规定要求的防、隔爆环境)抗跌落 产品通过1.5m跌落试验数据存储 存储30,000个剂量率数据存储模式 连续模式:连续地存储剂量率数据报警模式: 当报警时开始存储数据间隔 存储数据的时间间隔,可在1~3600s范围内设置通讯 用户可以通过蓝牙通讯接口下载数据进行电脑管理电源类型 用户可以采用碱性两节五号电池供电使用时间 通常情况下,两节五号电池使用时间超过500小时射线检测报警仪PRM-3040 美国RAE GammaRAE II R(北京现货)标准配置皮带夹腕带螺丝刀中文说明书英文说明书CD(内带管理软件)电池推荐配置可选配件
  • GammaRAE II R x、γ射线超量程快速检测仪[PRM-3040]
    GammaRAE II R x、&gamma 射线超量程快速检测仪[PRM-3040] 检测器由超高灵敏度的碘化铯闪烁晶体及掺杂砣(TI)和能 量补偿半导体组成,使仪器具有的快速搜寻和应急响应功能。 双检测器的自动切换,保障了检测仪在高剂量率范围内的正 常工作。 根据任务性质的不同,可选择的声、光及振动报警方式 IP67级防水、防尘设计和本质安全设计,使仪器可在恶劣 环境中使用 连续的计量率和累计量数据读取。无需校正。 液晶屏信息可翻转显示,用户使用更加方便 简单、直观的两键操作 两节5号民用碱性电池可连续使用500hr 启动时自动检测射线本底值 高抗振能力,通过1.5m坠落测试 抗EMI干扰 用于对X、&gamma 射线源的快速搜寻及放射物处置环境的应用 用于海关和边境巡逻,防止犯罪分子走私放射性材 料及放射性物质袭击的应急响应 核能设施、民用&ldquo 涉源&rdquo 企事业单位的放射源监管及 放射源的运输监管 环境监测部门的执法工作 军队战略武器部队、防化部队 政府驻外机构的特勤保卫 消防及应急救援部门 大型活动的安全戒备 显示 LCD显示屏,可翻转显示数据 屏显 数据 峰值、剂量率、电池状态、时间、温度等 外壳 防滑材料设计 按键 两键式操作设计 外形尺寸 125× 68× 35mm 重量 270g 检测器 3CC碘化铯(CsI)闪烁晶体及掺杂砣(TI)和能量补偿半导体检测器组成 能量响应 40KeV~3.0MeV 剂量率 0.01&mu Sv/hr~0.1Sv/hr 线性误差 15~20% 剂量累计 0.01Sv~9.99Sv 响应时间 1秒 本底背景 开机自动检测背景数据或手动校正 用户标定 通常情况下,不需要标定 声音报警 85dB 振动报警 0.8g 灯光报警 高亮度闪烁灯光 报警阈值 搜寻模式:报警阀值基于不同环境的背景值而定 安全模式 用户可以按照剂量率,设置高低限报警 工作温度 -20℃~50℃ IP等级 IP67 安全等级 外壳及全电路本质安全设计(适用于国家规定要求的防、隔爆环境) 抗跌落 产品通过1.5m跌落试验 数据存储 存储30,000个剂量率数据 存储模式 连续模式:连续地存储剂量率数据 报警模式: 当报警时开始存储 数据间隔 存储数据的时间间隔,可在1~3600s范围内设置 通讯 用户可以通过蓝牙通讯接口下载数据进行电脑管理 电源类型 用户可以采用碱性两节五号电池供电 使用时间 通常情况下,两节五号电池使用时间超过500小时 配置: 皮带夹 腕带 螺丝刀 中文说明书 英文说明书 CD(内带管理软件) 电池
  • X射线荧光屏
    这款X射线荧光屏是欧洲进口的优质闪烁体转换屏,X射线荧光屏,具有全球最高的转换效率和最薄的厚度,非常适合X射线探测,电子成像、X射线成像和紫外成像应用.我们可根据用户要求提供全球领先的Al、ITO或C(铝、氧化铟锡、炭)等传导性和反射或者增透镀膜。这种X射线荧光屏使用YAG:Ce晶体和LuAG:Ce晶体作为衬底,具有超薄和超高分辨率的优点(最薄可达5微米以下)。这两种闪烁体材料(YAG:Ce晶体 LuAG:Ce晶体)具有具有良好的化学、力学和温度性能,非常适合光电二极管和雪崩二极管读取。中国领先的进口X射线成像系统旗舰型服务商--孚光精仪!这X射线荧光屏特意为电子成像、X射线成像和紫外成像应用而设计,并可以提供Al、ITO或C(铝、氧化铟锡、炭)等传导性和反射或者增透镀膜。 确定成像显示屏的厚度需要考虑到合适的探测效率和高分辨率两种因素。根据多年的经验可以确定的是对于耦合在精密光学衬底上的超薄成像荧光屏而言,如果使用高灵敏度的CCD探测器照相,就X射线应用而言可以给出大约1微米的分辨率。光学衬底上的X射线荧光屏,高分辨率的X射线荧光屏实际上是高效率成像系统的主要元件.我们提供基于YAG:Ce或LuAG:Ce 单晶闪烁探测器的超薄显示屏. 超薄YAG:Ce闪烁屏(左图) 和 超薄LuAG:Ce超薄闪烁屏(右图) 使用这种镀在光学衬底上的X射线转换屏,X射线荧光屏,闪烁体转换屏,结合光学系统和CCD相机,可以获得优于1微米(X射线应用)和2纳米(电镜)的分辨率.光纤光学上的成像屏X射线转换屏,X射线荧光屏,闪烁体转换屏)我们可以提供耦合到FOP上的YAG:Ce和LuAG:Ce成像屏,也可与CCD耦合一起。 FOP上的薄YAG:Ce闪烁屏(左图)和锥形FO上的YAG:Ce闪烁屏(右图) 我们提供的这种用成像系统获取的X射线图像的分辨率大约是20微米。我们也可以根据用户需求把成像屏耦合到光纤元件和CCD上。超薄独立成像屏: 这种超薄荧光转换屏,X射线转换屏,X射线荧光屏,闪烁体转换屏不需要与衬底耦合或其他支持物,不需要胶合在玻璃或FOP上。直径为10mm厚度为0.030mm。也可以提供更大直径的荧光转换屏,X射线转换屏,X射线荧光屏,闪烁体转换屏,但是厚度需要增加到0.050mm左右。

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  • 石油运动粘度测定仪的使用说明
    石油运动粘度测定仪(或称为石油粘度计)用于测定石油及其产品的运动粘度。这些设备通常用于石油工业、化学工业以及实验室分析中。以下是使用石油运动粘度测定仪的一般说明:使用说明1. 准备工作检查设备:确保仪器的各个部件(如温度计、粘度计管、计时器等)功能正常且无损坏。校准仪器:根据仪器说明书进行必要的校准,以确保测量的准确性。准备样品:确保待测样品在适当的状态下(如混合均匀、温度适宜)。2. 设置选择合适的温度:根据样品的特性和标准要求设置测定温度。石油粘度通常在40°C或100°F下进行测试。设置测量管:根据测量标准选择合适的测量管(如Kinematic Viscometer)。3. 测量过程样品准备:将样品放置在样品瓶中。如果需要,加热样品到所需温度。注入样品:将样品注入粘度计管或测量器中。确保没有气泡和杂质。开始测量:启动测量程序,通常需要在设定的温度下进行一定时间的稳定化。4. 记录数据观察粘度计:记录液体流过粘度计的时间,通常是通过刻度线测量。计算粘度:根据记录的时间和仪器的校准数据,计算样品的运动粘度。运动粘度的单位通常是厘斯(cSt)。5. 清洁和维护清洁仪器:每次使用后,及时清洁粘度计管和其他接触样品的部件,防止残留物影响下一次测试。定期维护:按照设备手册进行定期维护,检查和更换必要的部件,确保仪器始终处于良好状态。注意事项样品处理:某些石油产品可能需要特殊处理,如去气泡或加热,以确保测试结果的准确性。安全操作:处理石油及其产品时要遵循安全操作规程,佩戴适当的个人防护装备。参考标准许多国家和行业都有相关的测试标准,例如ASTM(美国材料试验协会)标准。确保您的测试方法符合相关标准要求,以确保结果的有效性和可比性。如果您有特定型号的设备或需要进一步的帮助,建议参考设备的用户手册或联系制造商提供的技术支持。
  • 石油产品低温闭口闪点测定仪使用说明
    低温闭口闪点仪测试前的准备工作1、使用本仪器前应仔细阅读使用说明书。2、仔细阅读中华人民共和国标准GB/T 5208《闪点的测定 快速平衡闭杯法》,了解并熟悉标准所阐述的试验方法、试验步骤和试验要求。3、按GB/T 5208标准所规定的要求,准备好试验用的各种试验器具、材料等。4、检查仪器的工作状态,使其符合说明书所规定的工作环境和工作条件。5、检查仪器的外壳,必须处于良好的接地状态,电源线应有良好的接地端。 低温闭口闪点测定仪安装与调整1、将仪器放于工作间平台上,首先进行外观检查,注意各部件有无损坏,紧固件是否松动,配件是否齐全。2、将准备好的液化气罐用软管与仪器背面气接头连接好。3、插上电源,接通电源开关,听到“砰”的一声轻响,说明气控电磁阀得电,说明仪器基本正确。4、打开液化气罐上的阀门,点燃引火器,调节检测箱上煤气调节旋钮及开盖机构上的小旋钮,顺时针调节为减小,反之增大(一般出厂已调整好),应能使点火火焰调整成直径为3~4mm的球状火焰(即方法规定的火焰形状),检查有无漏气现象。5、用软管连接好仪器与冷却水的连接。如上述情况均正常,则仪器可正常操作运行。
  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。  技师自费参加会议只为揭露黑幕  骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。  消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。  多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。  11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。  &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。  不提供技术说明书因为涉及专利秘密?  骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。  由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。  然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。  而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。  &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。  外资企业的利润主要来自售后维修  据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。  在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。  作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。  金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。  在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。  中国法律明确规定需配产品说明书  面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。  骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。  今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。  分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。

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