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如何查找一种物质的气相检测

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如何查找一种物质的气相检测相关的资讯

  • 制备型OEM检测器是一种按照客户需求定制生产的检测设备
    制备型OEM检测器是一种按照客户需求定制生产的检测设备。它通常由原始设备制造商根据客户的要求进行设计、制造和集成,并配备相应的传感器、控制电路和数据处理系统等组件。该仪器可以用于检测各种物质或参数,如气体浓度、温度、湿度、压力等。   制备型OEM检测器的工作原理通常基于传感器技术。传感器是检测器的核心组件,通过感知目标物质或参数的变化并将其转化为电信号,从而实现检测和测量。常见的传感器类型包括化学传感器、光学传感器、电化学传感器等,具体选择取决于所需检测的物质特性和应用环境。   该仪器具有许多优点和应用价值。首先,由于其可定制化的设计,可以满足不同领域和应用的特殊需求。客户可以根据自己的要求选择适当的传感器类型、测量范围、输出信号等参数,以实现精确和可靠的检测结果。   其次,制备型OEM检测器通常具有较小的体积和便携性,方便携带和使用。这使得它们广泛应用于移动检测、户外环境监测、个人安全保护等场景。例如,在环境保护领域,该仪器可以用于检测空气质量、水质污染等 在工业领域,可以用于监测生产过程中的气体浓度、温度等参数。   此外,该仪器还具有高度的可靠性和稳定性。由于其经过原始设备制造商的严格质量控制和测试,因此可以确保检测结果的准确性和一致性。这对于一些对检测结果要求较高的应用,如医疗诊断、生命科学研究等,尤为重要。   总结起来,制备型OEM检测器是一种定制化、高精度的检测设备,通过传感器技术实现对特定物质或参数的检测和测量。其具有可定制性强、体积小、便携性好、可靠性高等优点,广泛应用于环境监测、工业控制、医疗诊断等领域。随着科技的不断进步,制备型OEM检测器在更多领域的应用前景将会更加广阔。
  • 如果硫化氢检测仪出现故障,应该如何处理?
    硫化氢检测仪是一种专门用于检测环境中硫化氢气体浓度的仪器,它通常用于一些可能存在硫化氢气体的场所,比如工业领域、化工生产、石油开采、污水处理、下水道、沼泽地等。那么如果硫化氢检测仪出现故障,应该如何处理呢?本文跟随逸云天小编一起了解下吧。  如果硫化氢检测仪出现故障,以下是一些常见的处理步骤:  1.查看说明书:首先,参考检测仪的用户手册或操作指南,查找有关故障排除的部分。手册可能提供特定故障的解决方法和步骤。  2.重新启动检测仪:有时,简单地重启检测仪可能解决一些临时故障。关闭并重新打开仪器,看看是否能够恢复正常工作。  3.检查电池和电源:确保检测仪的电池电量充足,或者检查电源连接是否正常。低电量或不稳定的电源可能导致故障。  4.清洁传感器:传感器的污染或堵塞可能影响检测准确性。按照厂家的指导,清洁或更换传感器。  5.校准检测仪:校准不正确可能导致错误的读数。尝试进行校准操作,根据手册中的说明进行校准。  6.联系厂家技术支持:如果以上步骤无法解决问题,及时联系检测仪的厂家或供应商的技术支持团队。他们可以提供更专业的故障诊断和修复建议。  7.不要自行修理:除非你有相关的技术知识和经验,否则不建议自行尝试拆卸或修理检测仪。不当的操作可能会进一步损坏设备或导致安全问题。  综上所述,相关信息就分享到这里,希望这篇文章能帮助到大家。  应用场景:  1、密闭设备: 如船舱、贮罐、车载槽罐、反应塔、冷藏箱、管道、烟道、锅炉等   地下有限空间: 如地下管道、地下室、地下仓库、废井、地窖、污水池、沼气池、化粪池、下水道等   地上有限空间: 如储藏室、酒糟池、发酵池、垃圾站、温室、冷库、粮仓、料仓等。  广泛应用于:石油、化工、燃气输配、仓储、市政燃气、消防、环保、冶金、生化医药、能源电力等行业得到了广泛的应用,并得到广大客户的一致**。
  • 恒美-食品安全检测仪一种快捷检测工具
    食品安全检测仪在保障食品安全方面发挥了重要的作用。随着食品安全事件的不断发生,食品安全问题逐渐成为了人们关注的焦点。食品安全检测仪作为一种检测工具,能够快速准确地检测食品中的有害物质和污染物,为食品安全提供有力保障。 产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C512158.htm 首先,食品安全检测仪具有高精度的检测能力。它可以检测出食品中微量的有害物质和污染物,如农药残留、重金属、添加剂等,确保食品的质量和安全。 其次,食品安全检测仪操作简便、易于携带。传统的食品安全检测方法需要大量的人力和时间,而食品安全检测仪通过自动化检测流程,简化了操作步骤,缩短了检测时间,提高了检测效率。 此外,食品安全检测仪还可以提供实时监测和预警功能。通过与物联网技术的结合,食品安全检测仪可以实时监测食品生产、加工、运输等各个环节,及时发现潜在的安全隐患,为食品安全管理提供有力支持。 总之,食品安全检测仪作为一种高效、准确的检测工具,为保障食品安全提供了有力支持。它不仅提高了检测效率,降低了检测成本,更为重要的是为人们的健康安全提供了坚实的保障。
  • 科学岛团队设计出一种检测铅离子的高灵敏度电化学传感器
    近期,中科院合肥物质院智能所吴正岩和张嘉团队设计出一种可检测铅离子(Pb2+)的便携式电化学传感器,实现了铅离子的精准和便捷检测。相关研究成果已被电化学分析领域权威期刊Journal of Electroanalytical Chemistry接收发表。   重金属离子对环境的污染被认为是全世界最严重的环境问题之一。铅离子作为一种高毒性的重金属离子,排放到环境中可造成较严重的污染,被动植物吸收后,通过食物链进入人体,会显著影响人体的健康,因此对铅离子的检测也受到越来越多的关注。然而,传统的检测方法具有样品预处理过程复杂、耗时长和仪器昂贵等缺点,研发特异性高、灵敏便捷、检测步骤简单的铅离子检测方法尤为迫切。   针对此类问题,课题组开发出基于钴掺杂的普鲁士蓝结合MXene材料的便携式电化学传感器。该传感器可以检测纳摩尔浓度的铅离子,同时也展现出较高的抗干扰能力,良好的稳定性,并在瓶装水、自来水和湖水等真实样品检测中均表现出出色的铅离子检测性能。   该研究工作得到国家自然科学基金和安徽省科技重大专项的资助与支持。传感器的制备及检测机理图
  • 绵阳首次引进环境监测走航车 精准查找污染源随时处置!
    p   2日,记者从绵阳市环保局获悉,为更好地监测空气质量,绵阳市首次斥资引进环境监测走航车,通过对重要路段的雷达扫描,精准查找污染源,可随时移动快速发现空气污染并及时处置,为绵阳市推进大气治污提供技术支撑,让污染排放源无处遁形。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/b608d2a0-f7c0-4bd8-8dfb-daf97bc8480b.jpg" title=" 图1.jpg" alt=" 图1.jpg" / /p p style=" text-align: center "   雷达扫描:精准掌握污染源分布 /p p   2日,记者在绵阳市环保局看到,这辆环境监测走航车,外观上与正常的面包车差不多,车顶部安装有形状不一样的“耳朵”和“眼睛”,那是空气检测雷达及摄像机等,车内装着它的“大脑”,设备众多,还有显示屏,工作人员在车里可即时了解当下监测数据和进行分析报告。监测人员既可随车同行,也可在办公室电脑端甚至子机的手机上下载相关软件,指挥这台车内的设备运行,接收相关数据。 /p p   “这辆环境监测走航车利用激光雷达监测高空空气质量,实时监测空气中PM2.5、PM10等细微颗粒物的含量,并及时呈现数据。车载激光雷达可以定点垂直监测、定点水平监测以及走航监测。”绵阳市环境监测中心站自动监测室主任龙平介绍说,垂直方向最远可以监测到5公里的高空,水平方向能对半径5公里范围内进行监测,利用车载,激光雷达可以便捷地移动到各处查找污染源。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201901/uepic/d79f3c53-a557-47db-941d-07b8d5730c3d.jpg" title=" 图2.jpg" alt=" 图2.jpg" / /p p style=" text-align: center "   科技治污:发现污染立即出击 /p p   监测中,记者在车内的监视器上看到,污染程度由不同的颜色进行标示。蓝色代表无污染,红色说明这里污染严重。“针对不同的天气状况,我们将随时组织走航,对区域污染源的分布情况基本掌握,依据现场走航的结果,最终形成分析报告,为我市的精准治污提供科学依据。”绵阳市环保局大气科科长高峰说。 /p p   走航监测,可评估大区域范围内颗粒物浓度分布,实现边走边测,既能说清污染成因、污染来源、污染趋势,也能及时发现污染源、精确定位污染源。目前,我市正在开展大气污染防治攻坚行动,将对重要路段、建筑工地等周边进行走航监测。依照扫描结果,对大气污染治理措施的制定提供有力支撑,开展针对性治理,有效改善环境监测系统。 /p
  • 揭秘如何检测极微量核物质 30秒更新一次检测数据
    3月30日,环保部发布陕西省检测到极微量的人工放射性核素碘-131,是如何检测出来的?日常生活中的辐射到底可不可怕?记者昨日走进省辐射环境监督管理站,了解了其中的奥秘。   30秒便能测出“空气吸收剂量率”   在省辐射环境监督管理站电离监测室,电脑屏幕上一条弯弯曲曲的红线十分显眼,这条代表陕西省“连续空气吸收剂量率监测值”的变化曲线,自日本核辐射事件发生后,就成了陕西省监测核辐射水平所有工作的“前哨站”。   3月12日以来,辐射站设置在露天的空气自动监测站,持续每30秒监测并更新一次数据,连续的数据则形成了一条红线,一旦红线出现大幅波动,可能预示着大气中的辐射出现异常,监测系统则会发出警报。   “3月29日晚,省辐射站通过对收集到的3月25日的空气样本进行试验室分析比对,检测出极微量的人工放射性核素碘-131,随后立即召集核研究、扩散及气象等方面专家共同论证,初步认为上述物质是来自日本福岛核事故产生的人工放射性核素碘-131,并于3月30日一早上报了国家环保部。”省辐射站高工曾志刚介绍。   据了解,未来一段时间,陕西省将继续进行每日24小时空气吸收剂量率的连续监测,并每3个小时将数据上报环保部。   放射源有“身份证”走到哪都被监控   “其实市民大可不必对‘辐射’这么敏感。”曾志刚解释,日常生活中,产生辐射的放射源早就被制作成各种仪器设备非常普遍地使用着,其中医院则是使用种类最多、放射强度最大的行业,化工、水泥、电厂等也在广泛使用,甚至连大楼里的烟雾报警器也是依靠放射源在工作。   每一枚放射源从生产出来后,都有终生携带的唯一编码,也就是它的“身份证”。任何一个放射源在销售、转移和报废处置时,都需通过环保部门的审批。环保部门则是根据编码的变动记录,掌握放射源所在单位、使用情况,一旦出现放射源损坏、丢失等事故,环保部门将立即启动相应预案进行处置。最终,废弃的放射源则被回收到专门的废弃物管理库或退回厂家,进行无害化处理。
  • 【安捷伦】一种评估细胞代谢的创新方法——安捷伦 Seahorse XF 底物氧化检测
    什么是能量代谢?代谢,是生命最基本的特征之一,机体从外界摄取营养物质,包括碳水化合物、脂肪、蛋白质、微量元素、水及维生素等,同时经过体内分解吸收将其中蕴藏的化学能释放出来转化为组织和细胞可以利用的能量,再通过利用这些能量来维持正常的生命活动。我们把这种代谢过程中所伴随的能量的释放、储存和利用称为能量代谢。细胞,作为构成生命体最基本的结构和功能单位,对其功能的研究,比如细胞的增殖,分化等,可以为多个研究领域提供有价值的信息,包括癌症、免疫功能障碍、心血管疾病、神经退行性疾病等。在过去的若干年中,涌现出大量文章及数据,说明能量代谢如何支持细胞生物学的各个方面,以及代谢的变化如何影响重要的细胞功能。安捷伦 Seahorse XF 技术,作为目前细胞能量代谢检测的金标准,可以在不侵入,不破坏样本的前提下,实现实时、高通量、多样本来源的活细胞能量代谢检测,从而为评估细胞功能及研究代谢机制,提供了强有力的技术手段。除了细胞样本,安捷伦 Seahorse XF 技术可以支持多种类型的样本检测,包括新鲜的组织切片,微生物,模式动物等等。当下新冠状病毒肆虐,我国针对病毒的疫苗及特效药的研发也在争分夺秒的进行中,安捷伦 Seahorse 技术同时可以为抗病毒药物和疫苗的研发奠定理论基础。我们已经在之前两篇系列文章(具体请参见文末推荐阅读)中介绍了安捷伦 Seahorse 助力抗病毒研究的相关内容。为什么要研究细胞底物氧化水平?细胞能量代谢与多种疾病息息相关,因此,许多领域的研究人员都对研究能量代谢产生了浓厚的兴趣,其中了解并知道在代谢过程中满足细胞能量需求所依赖的燃料成为了一个重要的研究方向。众所周知,生物体所需的三大营养物质为脂肪、糖类和蛋白质,对于细胞来说,长链脂肪酸(LCFA),葡萄糖(glucose)/丙酮酸(pyruvate)和谷氨酰胺(glutamine)是提供能量的三种最主要的底物。许多领域(例如癌症、免疫学、干细胞生物学)的研究人员已经证明这些底物的氧化水平会对细胞命运、功能以及适应性产生深远影响。癌症研究人员对研究癌细胞对于底物的依赖性很感兴趣,最常见的是癌细胞对于谷氨酰胺的依赖[1,2],这种依赖性可以揭示癌细胞的弱点,从而为找到药物靶点提供依据;免疫学研究人员则对研究诱导免疫细胞分化和激活的底物感兴趣,最常见的是脂肪酸氧化[3]。很多研究发现不仅提供了新的生物学见解,而且还揭示了干预和开发成功疗法的新方法。免疫代谢研究领域领军人物 Dr.Erika L. Pierce 的团队发表在 Trends in Immunology 上的综述性文章[4] 就是这样一个例子。在本文中,他们着重讨论了通过调控 T 细胞代谢(包括脂肪酸氧化)从而治疗癌症和免疫疾病的各种方法,为现在热门的免疫治疗提供了重要依据。文章提到代谢重编程对于 T 细胞激活和功能是必须的,比如抑制氨基酸的转运,可以限制效应 T(effector T)细胞的扩增;抑制脂肪酸的合成,可以削弱 Th17 细胞的分化并且促进调节性 T 细胞(Treg)的发展;增强脂肪酸氧化可以促进调节性 T 细胞或者记忆 T 细胞(T memory)的发展。因此,调控 T 细胞的代谢是提高靶向 T 细胞功能的一种方法。再来看一篇来自癌症研究领域,2019 年发表在 Nature Metabolism 上的文章。美国贝勒医学院的科学家揭示了前列腺癌,这种常见于中老年男性泌尿生殖系统癌症类型的发生机制,其中有部分前列腺癌与雄性激素分泌紊乱有关[5]。文章中指出雄激素受体驱动的前列腺癌细胞所需的能量来源依赖于线粒体丙酮酸氧化,其中 Seahorse 数据证实了抑制负责将丙酮酸转运到线粒体内的转运子(MPC),可以有效抑制细胞的氧化磷酸化水平,揭示了这种癌细胞的底物利用机制,从而提示 MPC 可能是这种前列腺癌的潜在治疗靶点。如何检测细胞底物氧化水平前面我们已经介绍了研究细胞对于底物氧化依赖的重要性,安捷伦 Seahorse 为此提供了一套完整的检测方法,可通过评估活细胞的耗氧速率(OCR)变化来测定细胞底物的氧化水平。这些快速而对样本无侵入损伤的检测方法使研究人员能够研究细胞如何氧化三种主要的底物:长链脂肪酸,葡萄糖/丙酮酸和谷氨酰胺。利用特定底物氧化通路的抑制剂,结合 Seahorse XF 线粒体压力测试,可以对线粒体功能进行全面评估,在底物需求较少(即基础呼吸)和底物需求较多(即最大呼吸)的条件下研究细胞功能,其中在底物需求较多时细胞更多地依赖特定底物(图 1)。该测定方法基于已被广泛熟知并认可的 Seahorse XF 线粒体压力测试,可提供直观的功能性参数,非常适合研究细胞在基础条件下以及在压力状态下能否升高对底物的需求,从而对细胞底物的偏好性以及依赖性进行全方面评估。使用这些试剂盒能够更方便快速的研究活细胞中特定底物的氧化过程,从而有助于研究细胞如何转换对于特定底物的依赖,以执行关键的细胞功能。图 1. 安捷伦 Seahorse XF 底物氧化压力测试曲线。在添加或不添加抑制剂时,连续添加化合物,测定基础呼吸参数、对抑制剂(Etomoxir、UK5099 或 BPTES)的急性响应以及最大呼吸参数。值得注意的是,虽然在基础条件下可以检测到较小的变化,即急性响应,但在高底物需求条件下(如 FCCP 的加入),往往会出现更大的响应,从而显示出细胞氧化所研究底物的能力的差异。产品信息:每个试剂盒均包含三个一次性试剂袋。每个试剂袋包含各一瓶以下试剂:底物通路抑制剂(Etomoxir 或 UK5099 或 BPTES),寡霉素(oligomycin),FCCP 和鱼藤酮/抗霉素 A(rotenone/antimycin A)混合物。每个试剂袋包含足够的试剂,可用于一块完整的 XF96 或 XF24 测试板。为了获得最佳实验结果,建议使用 pH 7.4 的 Seahorse XF DMEM 或 RPMI 检测液和 Seahorse XF 底物(葡萄糖,丙酮酸和谷氨酰胺)。Seahorse XF 底物氧化压力测试与 XF/XFe96 和 XF/XFe24 分析仪兼容。推荐阅读:1. 战胜新冠病毒可用之利器 | 安捷伦 Seahorse 助力抗病毒研究 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_522313.htm2. 抗击新型冠状病毒,安捷伦核酸/蛋白质质量控制产品从这些方面入手! https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_521879.htm3. 聚焦代谢,安捷伦 Seahorse 在病毒免疫研究中的应用 https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_523220.htm关注“安捷伦视界”公众号,获取更多资讯。
  • 科学家发明一种简单方法 让检测灵敏度提高100-1000倍!
    p   华盛顿大学的科学家们发明了一种简单的方法来提高医学诊断测试的准确性。通过在检测的关键步骤添加多巴胺,多巴胺是一种首先从贝类中分离的物质,该团队可以将常见的生物检测的灵敏度提高100到1,000倍。 /p p   即使这些“生物标志物”的存在水平远低于今天标准测试的检测阈值,高灵敏性的测试也将使科学家们能够识别病原体,疾病和特定的细胞蛋白质。初步结果显示,聚多巴胺提高了针对HIV,Zika病毒和特定蛋白质测试的准确性和分辨率。 /p p   华盛顿大学生物工程系的Gao教授指出:常见的生物测定是实验室实验和医学测试的核心工作。通过提高这些测试的灵敏度,我们可以在疾病或病症的早期进行更准确的医学诊断,并且在研究过程中实现更多的确定性和更少的浪费。 /p p   Gao教授领导该研究,他们将实验成果发表在“自然生物医学工程”杂志,将该技术简称为EASE。 /p p   EASE的重点是在关键操作步骤中添加两种生化成分,多巴胺和HRP。HRP是用于加速生物医学研究中反应速率的常用蛋白酶。 Gao教授和他的团队发现HRP可以将多巴胺分子连接在一起形成聚合物链-聚多巴胺。聚多巴胺又可以积累在反应容器的表面上,如小培养皿。聚多巴胺的存在使科学家可以继续其传统操作,而测试灵敏度显著提高。Gao教授希望这个简单的改变意味着科学家和医疗专业人员可以轻松地将EASE纳入其常规做法和程序。 /p p   Gao教授说:“科学家一直在努力提高这些常见测试的准确性,但解决方案通常涉及全新的操作或昂贵的设备。可以理解,研究人员可能不愿意投资不熟悉的操作或昂贵的新设备。而EASE是一种简单的补充,就像软件升级,而不是改变您的操作系统。 /p p   这些检测包括一些最常见的医学和实验室测试,如ELISA,微阵列,FISH和免疫组织化学成像。这些测定中的一些已经使用了几十年,以帮助医院和医生通过观察患者的血液,其他体液或细胞来检测疾病或其他状况的特征。根据测试,这些指标可能是细菌或病毒的碎片,化学物质,白细胞产生的抗体,激素或甚至DNA片段。 /p p   Gao教授指出:但如果这些化合物的含量极低,传统测试可能会检测不到,并输出不准确的医疗信息。通过提高测试的灵敏度,EASE降低了不确定性,甚至增加了这些测试可以提供的信息量。例如,该团队使用EASE来检测Zika病毒在灵长类动物胎盘组织中的存在情况。EASE大大提高了测试的灵敏度,他们能够看到胎盘内哪些类型的细胞被Zika感染。 /p p   Gao教授和他的团队最初并没有解决这个问题。聚多巴胺最初是从贝类中分离出来的,研究人员已经知道该物质可以与蛋白质反应。但是,他们想要得到聚多巴胺需要一个被动的,耗时的操作。该研究的主要作者Li注意到HRP可以与多巴胺反应形成聚多巴胺,而且这种方法比现有的方法要快得多。Li是华盛顿大学材料科学和工程博士生。 /p p   科学家们不完全理解为什么添加聚多巴胺会提高这些生物检测的灵敏度,也许未来的研究可以阐明这一机制。但是Gao教授的重点是将EASE应用于更多的诊断测试。 /p
  • 石化VOC综合治理中的监测难点
    上月底,环境保护部发布《石化行业挥发性有机物综合整治方案》,要求2017年7月1日前,建成全国石化行业挥发性有机物(VOCs)监测监控体系。目前,宁波、嘉兴、南京等地的化工企业正有序推进VOCs试点治理。各地还出台规定,要求实施二氧化硫、氮氧化物、VOCs等多种污染物的协同控制,并要求新建石化、化工企业必须采用先进的泄漏检测与修复(LDAR)等技术进行VOCs综合治理。   据记者调查,石化行业开展VOCs综合整治,需要迈过浓度检测控制、LDAR投入、末端回收技术经济性三个关口,才能大幅减少VOCs排放。   浓度检测无章可循   记者了解到,目前,石化企业对泄漏的管理基本上是以传统人工凭经验、凭直觉和事后管理的方式来进行,原来的无泄漏管理只局限于&ldquo 跑、冒、滴、漏&rdquo 等凭人的感官容易直接观察发现的泄漏环节,轻组分、易挥发的&ldquo 无形泄漏&rdquo 则无法有效发现和查清。但&ldquo 无形泄漏&rdquo 是企业加工损耗的重要因素之一。如何查找此类泄漏,如何将&ldquo 无形泄漏&rdquo 与密封管理结合起来,又如何治理&ldquo 无形泄漏&rdquo ?对这一系列的问题,国内石油化工企业普遍缺乏相应的经验。   金陵石化安全环保副总监陆鹏宇表示,装置每条管线、每个阀门泄漏出来的VOCs,和烟囱排出来的二氧化硫不一样,监管者很难查,被监管者也很难解释。金陵石化曾经尝试做VOCs的底值测试,发现更是变幻莫测&mdash &mdash 有些点位的VOCs检测值会在中午左右突然异常升高,而这时候,正是附近的马路上车多、人多的时候。由于VOCs多属于&ldquo 大路货&rdquo ,不仅企业排放,汽车尾气中也有,如果只从末端控制入手,就很难说清楚其真正来源和排放量。   对此,业内人士介绍,化工企业排放的VOCs污染物主要来自于原辅材料和产品的排放,种类多而复杂。而VOCs的无组织排放由于产生环节多样,且VOCs具有很强的扩散性和反应活性,在一定条件下能经各种复杂的化学反应发生转化。因此,VOCs的排放量无法准确估算。   据了解,VOCs风量、废气成分、废气浓度直接决定着制定回收方案、确定吸附剂的用量、前处理的方式以及是否需要后处理(精馏、浓缩或者盐析)等。   江苏南大环保科技有限公司工程师肖微炜认为,要准确计算VOCs风量、废气成分、废气浓度,需要运用工艺设备的相关参数进行严格的工程计算。通常需要建设单位提供相关的结构参数、尺寸参数、型式参数,并查找相应物质的传热参数,在工程设计公式中反向去计算每种物质在相应的冷凝器下的冷凝效率。这个方法的准确程度比较高,但是对评价人员的素质要求也较高,需要评价人员有较好的化工设计基础才能运用。同时由于VOCs种类和组分多而复杂,对于产品数量和蒸馏环节都较多的项目,如果每个物质均进行该计算程序会产生相当大的工作量。   查漏与修复投入大   VOCs排放不仅污染大气环境,也引起原料损失。专家指出,我国石油化工行业的VOCs无组织排放控制总体滞后于美欧等发达国家和地区,在污染源识别方面,尚缺乏VOCs无组织排放监测技术及对排放总量、分布和规律的认识,对各类排放源对原料损失率的贡献及优先控制次序也不清楚,直接影响着建立系统的、全面的和综合性的控制计划。   LDAR技术是目前发达国家普遍采用的无泄漏管理技术,其目的是控制VOCs无组织排放。通过对化工企业各类反应釜、原料输送管道、泵、压缩机、阀门、法兰等易产生VOCs泄漏之处,采用定性和定量监测设备进行监测。仪器读数如果超过泄漏标准,就需要在规定时间内维修、复检,做到泄漏点及时发现、及时确认、快速修复,对修复漏点再次确认,实现减少原料损耗、减少VOCs排放。环保部此次出台的《石化行业挥发性有机物综合整治方案》要求行业全面推行LDAR,要求企业应建立LDAR管理制度,细化工作程序、检测方法、检测频率、泄漏浓度限值、修复要求等关键要素,对密封点设置编号和标识,泄漏超标的密封点要及时修复。建立信息管理平台,全面分析泄漏点信息,对易泄漏环节制定针对性改进措施,通过源头控制减少VOCs泄漏排放。   据了解,上海石化率先采用LDAR技术,已累计检测300多万个点,并对其中检出泄漏的5000多个点进行修复处理。天津石化于去年6月开始相继启动了芳烃等6套装置的第一轮LDAR试点工作,2016年底前,天津石化预计将投资1.2亿元,全面进行LDAR工作。宁波石化经济技术开发区去年在园区所有化工企业中推广LDAR技术,要求有条件进行泄漏检测的企业自行购置设备进行此项工作,其他企业委托有经验的第三方公司进行,在找到泄漏点的基础上,按泄漏浓度大小分门别类进行修复。   回收技术缺乏经济性   VOCs的末端治理是控制含VOCs生产尾气有组织排放的重要途径。VOCs的治理技术包括回收再利用和降解,主要有吸附法、冷凝法、焚烧法、电晕法、光催化氧化法、生物法等。企业根据不同的生产工艺和设备设施情况,可以排放浓度、净化效率、排放速率和集气效率这4种方式,通过单独或者组合这些技术来控制VOCs的有组织排放。   山东东岳化工股份有限公司安全总监赵仲如向记者介绍,VOCs回收再利用技术目前还缺乏成熟、经济的技术,有的技术根本不适合。低浓度挥发性有机废气的处理回收,采用任何一种技术都缺乏经济性,各行业也缺乏分类的示范样板,这将导致中小企业在寻找各种技术的过程中逐步懈怠,治理的步伐也会慢下来。   LDAR全面推广尚需时日   ●山东东岳化工股份有限公司安全总监赵仲如:   LDAR关键是投入问题,泄漏检测与修复对中石化等大型企业问题不大,但是对于上世纪70~90年代建立的企业,由于环保欠账多,泄漏修复的难度大,投入也相应地增大。而对于部分中小企业来说,LDAR也是一笔不小的投入。另外,LDAR不光是投入检测仪器的问题,还有专业检测人员、检测方法等问题,更重要的还涉及工艺、设备的改造。因此,VOCs泄漏检测是一项系统的技术工作,应当分行业、分类、分阶段开展。   ●贵州瓮福化工公司安全环保部工程师何蓉:   一些企业的工艺已经跟不上现代环保发展的要求,设备也老化,有的企业生产不同产品,添加的原料也不一样,挥发物成分不一样,LDAR不好控制。   ●中国石化抚顺石油化工研究院教授级高工李凌波:   美国炼化行业开展LDAR已经有30多年,系统地建立了LDAR法规和标准体系、检测方法标准、操作程序规范、检测及数据管理模式、质量控制、保证及改进体系,并且也形成了检测仪器研发与生产等成套运作体系,成功经验值得借鉴。但是,要看到美国的LDAR法规和标准指标是循序渐进发展的,是从无到有,从相对宽松到逐渐严格的。我国的LDAR工作刚刚起步,几家管理较先进的炼油厂LDAR的抽检结果表明,其设备与管阀件总体泄漏水平与发达国家炼油厂相比差距明显,我国设备与管阀件泄漏控制也应遵循持续改进的原则。应明确将炼油厂、乙烯化工厂、有机化工厂和天然气净化厂等涉及轻质有机原料或产品的炼化企业纳入LDAR计划,并按区域分步实施。京津冀、长三角和珠三角等VOCs排放控制重点区域的炼化企业应率先实施LDAR计划。
  • 使用日立高新HPLC-DAD检测器分析PM2.5相关16种多环芳烃物质
    随着空气质量的恶化,阴霾天气出现增多,危害加重。中国不少地区把阴霾天气并入雾一起作为灾害性天气预警预报,统称为“雾霾天气”。其中,可吸入颗粒物是加重雾霾天气污染的罪魁祸首,它们与雾气结合在一起,让天空瞬间变得灰蒙蒙的。颗粒物的英文缩写为PM,北京监测的是PM2.5,也就是直径小于2.5微米的污染物颗粒。这种颗粒本身既是一种污染物,又是重金属、多环芳烃等有毒物质的载体。此次跟大家介绍的是使用日立高新HPLC-DAD检测器分析16种多环芳烃物质的应用。详细情况请点击《使用日立HPLC-DAD检测器分析16种多环芳烃物质》:http://www.instrument.com.cn/show/manager/paper/modifypaper.asp?id=233378关于日立高新技术公司:日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人,有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是“成为独步全球的高新技术和解决方案提供商”,即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部,通过提供高端的科学仪器,提高了分析技术和工作效率,有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力,为实现人类光明的未来贡献力量。更多信息请关注日立高新技术公司网站:http://www.hitachi-hitec.cn/
  • 海岸鸿蒙标准物质|溶液标准物质的选择指南:确保分析准确性的关键
    在化学分析领域,容量分析是一种重要的定量分析方法。它以溶液标准物质为基础,通过精确测量溶液体积来实现对物质含量的测定。溶液标准物质在容量分析中扮演着举足轻重的角色,堪称基石。今天,让我们一起来了解一下溶液标准物质应该如何正确购买。溶液标准物质,顾名思义,是一种已知浓度、具有特定化学性质的溶液。它作为一种参照物,为分析测试提供可靠的比较基准。溶液标准物质的主要特点如下:高准确性:溶液标准物质的浓度值经过精确测定,具有很高的准确性和可靠性。重复性好:溶液标准物质在制备过程中严格控制条件,确保每次制备的溶液具有良好的一致性。稳定性强:溶液标准物质在储存和使用过程中,浓度值不易发生变化,保证了分析结果的稳定性。适用范围广:溶液标准物质涵盖了各类化学物质,可满足不同领域、不同分析方法的实际需求。以下是一份详细的挑选指南,帮助您做出明智的选择。一、明确分析目的首先,我们需要明确分析的目的。无论是环境监测、药品质量控制,还是材料成分分析,不同的应用场景对标准物质的要求各不相同。例如,环境分析可能需要检测多种重金属,而药品分析则更关注药物成分的准确浓度。二、匹配待测物质接下来,根据待测物质的种类选择相应的标准物质。如果你正在检测水中的铅含量,那么你就需要购买含有铅的标准溶液。确保标准物质与你的分析目标一致,是保证结果准确的前提。三、考虑浓度要求标准物质的浓度应该与你的分析方法和仪器的灵敏度相匹配。过高或过低的浓度都可能导致测量不准确。选择时,要确保标准物质的浓度覆盖你的样品预期浓度范围。四、关注准确度和精度准确度和精度是衡量标准物质质量的关键指标。选择有证标准物质(CRM)可以确保其经过严格的质量控制,并提供详细的不确定度信息,这是提高分析可靠性的重要保障。五、认证和溯源性挑选经过权威机构认证的标准物质,确保其具有可追溯性。这意味着标准物质的生产、检验和分发过程都受到严格监管,从而保证了其质量和可靠性。六、稳定性和保质期检查标准物质的稳定性和保质期,确保它们在储存和使用期间不会发生变化。这对于保持分析结果的稳定性至关重要。七、包装和保存条件最后,不要忽视标准物质的包装和保存条件。正确的储存可以防止标准物质变质,确保其在整个使用周期内保持有效。挑选流程一览&bull 确定需求:根据实验或测试的具体要求,确定所需标准物质的种类、浓度、体积等。&bull 查找供应商:选择信誉良好的供应商,审查其提供的产品信息。&bull 审查证书:仔细审查标准物质的证书,确认其关键参数。&bull 比较选项:综合考虑价格、质量和服务,做出最佳选择。&bull 购买样本:如有条件,先购买小样本进行测试验证。&bull 质量控制和验证:通过标准曲线等质量控制程序验证标准物质性能。&bull 记录和存档:记录所有相关信息,并妥善存档,以便追溯。通过以上步骤,我们可以确保挑选到最合适的溶液标准物质,为我们的科学研究和技术检测提供坚实的基础。记住,正确的选择是获得可靠分析结果的第一步。海岸鸿蒙自主研发的溶液标准物质涵盖单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列,共6000余种产品。其中,700多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。
  • 奶瓶中化学物迁移的阶梯检测法
    p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"    /span span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 科学家正在开发一种新的质谱方法用以检测从塑料奶瓶迁移到奶液中的未知物质。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   尽管全世界有不计其数的塑料奶瓶在使用中,但对从奶瓶迁移至婴儿食品中化学物质的研究非常有限。从双酚A被禁用后,聚碳酸酯瓶销量出现下降。这些塑料奶瓶中的有害物质有可能诱发人体的一系列疾病,特别是可能带来生殖系统不调或基因毒性。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   这种塑料奶瓶的代替品是用聚丙烯和聚酰胺制造而成的奶瓶。但是,欧洲科学家认为并没有充分的调查结果说明新奶瓶的潜在化学物质迁移情况。也许这种奶瓶中的其它有害物质会造成健康影响,特别是对小宝宝。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   新的方法发表在Journal of Mass Spectrometry(质谱杂志),这种阶梯式的步骤也适用于其它食物容器。这种方法非常实用,用六个市售婴儿奶瓶的案例试验来阐释,不依赖于之前的化学物相关知识。方法中食物模拟物是乙醇溶液。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   .第一个步骤是GC/MS,首先用四极杆质谱和离子库来查找配对质量。如果有的峰不能确定,那么再使用更高分辨率的质谱来得到碎片离子的精确值,并从其它的数据库来查找化学元素组成。然后用软电离和飞行时间质谱来测定分子离子。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   当然,并不是所有的潜在迁移物质都具有挥发性的或者都适合使用GC/MS。所以,在待测物不适合GC/MS时可以使用LC/MS Q-TOF检测。这些检测发现将用以建立塑料生产中化学物和添加剂的数据库。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   这个方法可以检测出很多潜在迁移物,如二环戊基二甲氧基硅烷、十二内酰胺二聚体、棕榈酸酯和十八碳烯酸等。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: times new roman"   虽然研究人员在方法研究上取得了一定的成功,但他们强调这个试验“需要具有一定的分析经验和洞察力,是一个具有挑战而又相当单调的工作。” /span /p p style=" TEXT-ALIGN: right" span style=" FONT-FAMILY: times new roman" 编译:郭浩楠 /span /p
  • 论检验检测机构在食品安全中的作用
    检验检测机构是保证食品安全的重要因素,为了保证食品质量,检验检测机构需要不断地提高食品质量检测的科学性、准确性和公正性,自觉维护人民的利益。   食品是人类赖以生存和发展的最基本的要素,在我国国民经济中,食品工业已成为第一大产业。人们对食品的需求从吃饱,到吃好,再到吃健康发生了很大变化。但接连不断发生的食品安全事故,也引发了人们对食品安全的高度关注,如何确保食品的质量安全,事关老百姓的身体健康,事关社会的和谐稳定。重视食品安全已经成为衡量人民生活质量高低、社会管理水平和国家法制建设的一个重要方面。食品安全是评价食品监管工作成效的一个重要标准,确保食品安全是食品监管系统义不容辞的责任,也是食品工作的重中之重。作为食品安全监管系统中的检验检测机构,所要搭建的食品检测技术平台,就是要把好食品检验检测的闸门,为食品安全提供技术支撑和应急保证能力,给食品安全筑起一道重要的屏障。   为监管提供第一手资料   检验检测机构的实验室除受理日常客户的委托检验外,还承担着质量监督检验任务和风险监测任务,同时提供检验技术培训,帮助企业提供技术服务。针对当前我国食品安全领域存在的突出问题,如农药残留,重金属污染,超量使用食品添加剂,滥用非食品加工用化学添加物,食品制造使用劣质原料,假冒伪劣食品,病原微生物控制不当,腐败变质的食物上市流通等,检验检测机构要充分发挥技术优势,运用专业技术人员和仪器设备,及时发现问题,并在第一时间通报给监管部门,并及时上报监督检验,风险监测结果,为食品安全提供科学、准确、客观、公正的检测数据,保障食品安全监管,为决策者提供及时有效的第一手资料。   加强检验检测技术研究   检验检测工作应当严格遵循标准的要求进行,并随着标准的不断修订,不断完善而使检验检测技术不断提高。检验检测工作作为食品原辅材料、生产加工过程、包装储运以及市场销售等环节中监督检查的重要手段,直接影响食品的质量和安全。现阶段,食品安全卫生标准不断修订,安全卫生指标的限量值逐步降低,对检验检测技术的要求越来越高,检验检测正向高技术化、速测化、便携化和精细化方向发展,有可能达到信息和资源共享。加强食品安全管理前沿问题研究,探索研究食品中农药、兽药、化学污染物及其病原体等有害物质的高效、快速的检测技术和方法,确定有害物质的最大残留限量,提高食品安全检测机构中实验室的条件和人员素质,开展先进的食品安全控制技术的基础研究和应用研究,促进科研成果转化为生产力。   进行专项监督抽查   检验检测机构在食品安全监管中的作用贯穿在食品加工生产的全过程,质量检测机构主要负责食品质量检验以及产品质量监督检验等。针对人们关注的食品安全问题,结合各地的实际情况,对群众反映的重点区域内的重点产品积极组织专项监督抽查,及时发布食品安全信息,定期公布监督抽查结果,对监督抽查不合格的产品,要帮助企业搞清原因,查找造成质量不合格的症结所在,及时进行整改。并发布疫情和有毒有害物污染警报,提醒公众采取必要的防范措施,让人民群众吃到满意放心的食品。   建立风险监测机制   为了进一步提高食品质量风险研判能力,及时发现食品安全事故的苗头,提高食品质量安全预警水平,就要加强对食品生产加工环节的风险监测工作,按照风险监测计划的要求,集中重点力量,在保证检验结果科学准确的前提下,确保检验时限,高质量地完成检测任务。严格风险监测信息报告制度,如实记录并按时报送食品生产加工环节中风险监测数据。加强对风险监测结果的分析总结,撰写质量分析报告,以利于对食品质量风险的研究判断。   提升技术服务帮扶力度   提高食品安全水平除了法律和行政监管外,还要注重从技术层面上推进。针对部分中、小食品生产企业或者作坊式的食品加工厂的质量管理体系不完善,食品检验条件不够,食品检验技术落后,食品检验人员素质较低,导致食品质量检测成为一种形式,不能真正发现食品生产中的问题,不能禁止有问题的食品进入市场。所以要充分发挥检验检测机构的优势,在检测技术、管理、仪器设备、人力资源上进行重点帮扶。帮助食品生产企业对照食品生产许可要求找问题、找差距,为其培训检验人员,在检测设备购置,实验室设施改造等方面进行现场指导,使生产经营者强化诚信意识,规范生产经营行为,提升技术装备,改进工艺操作和检验手段,加强原料生产、制造加工、储运和流通环节的食品安全控制,使食品企业的产品质量有明显提升,让更多的企业获得食品质量安全市场准入证。   检验检测机构要帮助企业完善出厂检验,不定期地进行比对试验。要不断督促企业提高检验人员的检测水平,规范检验行为,确保检测数据准确可靠。这个工作包括原始记录要规范,数据处理要科学,平行试验要有效,检验操作要标准。对于检测数据离群的企业,检测机构的技术人员要亲临现场帮助指导,找出问题的根源,对比较差的检验人员要进行实践操作培训等。这样做才能真正提高检验人员的检测水平,才能真正提高企业的产品质量。   总之,检验检测机构在食品安全监管中占有十分重要的地位。企业的食品生产需要检测机构对其进行食品质量把关,检测机构的行为一方面可以保证企业食品质量稳定,促进企业不断调整食品生产工艺,另一方面可以满足消费者对购买食品质量信息的知情权,维护消费者的合法权益。食品安全保障是一项长期而艰巨的工作,需要全社会的共同努力。食品质量安全问题关系到人民群众最迫切、最亟待解决的现实利益,关系到人民群众生活质量和健康水平,关系到民族的延续和国家未来的发展,更关系到党和国家、政府的形象。作为把守食品安全闸门的基层质检工作者,我们必须全面把握食品质量安全技术性强的特点,更新观念,拓宽思路,采取各种有力的手段和措施,创造性地开展工作,为提升食品安全水平作出自己的贡献。   (作者单位:山西省清徐县质量技术监督检验测试所)
  • 网络研讨会 | 如何检测环境空气及工业产品中的消耗臭氧层物质
    臭氧层是指距地面 15-50 千米的大气平流层中臭氧浓度相对较高的部分,被誉为“地球生物生存繁衍的保护伞”。但随着制冷剂、发泡剂、喷射剂等化学制品被大量使用,这些制品中含有的大量消耗臭氧层物质(ODS)对臭氧层构成了严重威胁。臭氧层破坏已成为当今国际社会面临的主要环境问题之一,削减消耗臭氧层物质也已成国际社会的共识。中国政府高度重视消减消耗臭氧层物质工作:2019 年初,生态环境部在部分地区环境空气质量监测标准中增加了 10 种消耗臭氧层物质的检测项目;2019年底,生态环境部发布了国家环境保护标准 HJ 1057-2019《组合聚醚中 HCFC-22、CFC-11、HCFC-141b 等消耗臭氧层物质的测定 顶空/气相色谱-质谱法》。针对这两个监测项目,本次讲座将分别介绍安捷伦环境空气中挥发性有机物(VOCs)及消耗臭氧层物质监测的解决方案和工业产品(组合聚醚)中消耗臭氧层物质检测的解决方案。主要内容包括:- 消耗臭氧层物质(ODS)的检测背景- 中国的履约行动和相关检测法规- 安捷伦针对消耗臭氧层物质检测的解决方案- 环境空气中消耗臭氧层物质的检测方案- 工业产品(组合聚醚)中消耗臭氧层物质的检测方案
  • 基因检测产品如何在新法规下成功步入产业化
    在现代生活中,医疗产品为保障人类健康做出了重大贡献。在这一过程中,医疗产品本身的&ldquo 健康&rdquo 显得尤为重要。医疗产品健康是所有医疗产品成功步入产业化的法宝,是仪器、试剂等所有医疗产品开发必须遵守的基本原则,是医疗产品健康发展的前提,是医疗法规的基本要求。那么,如何监管产品&ldquo 健康&rdquo ?谁来为公众的医疗产品&ldquo 健康&rdquo 保驾护航?目前我国最受关注的医疗产品&mdash &mdash 基因检测产品如何保证健康,在新法规下成功步入产业化?   2015年5月23日,由中国遗传学会生物产业促进委员会主办、泰州市中国医药城协办的&ldquo 2015基因检测与健康产业论坛&rdquo 上,中国食品药品检定研究院医疗器械鉴定所所长、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会副主任委员杨昭鹏做了《基因检测如何在新法规下成功步入产业化》的演讲,从总体上诠释了我国医疗器械产品现行的监管体系与监管模式,对比了《医疗器械监督管理条例》新旧版变化,最后从注册、审评、市场等多个方面入手,详细讲述了在新法规下,如何让基因检测产品成功步入产业化,为国内同行提供了宝贵的参考和指引。      现行的监管体系与监管模式   现行的监管体系与监管模式分为两大类,一类是基本法规体系,一类是政府管理体系。   基本法规体系包括上市前的管理和上市后的管理与控制。上市前的管理主要是实施强制许可制度,即&ldquo 产品注册要求&rdquo 和&ldquo 经营管理要求&rdquo 。上市后的管理与控制主要包括质量监督抽查、许可检查、日常监督和飞行检查等。   政府管理体系由国家及省级器械注册审评部门、各级人民政府药品监督管理部门、医疗器械标准管理部门、国家及省级器械检验检测部门、国家及省级器械体系认证部门、国家及省级器械不良反应监测部门几部分组成,值得注意的是,其中的国家及省级器械检验检测部门是国家药监重要的组成部分。   从2000年国家发布《医疗器械监督管理条例》(旧版),到2007年《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》发布,再到2014年新版《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械注册管理办法》5部规章发布,我国的监管模式一直处于探索、发展中。迄今为止,现行的监管模式主要采用集权与分权相结合的模式,对低风险产品采用分权模式管理,对高风险产品实行集权模式管理。例如,对高风险产品三类医疗器械的注册由国家食品药品监督管理局负责,二类及一类产品则委托省市局办理。   与旧版对比,解读新版《医疗器械监督管理条例》   旧版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)发布时,我国医疗器械生产企业不到5000家,年产值约300亿元 而到2013年,我国医疗器械生产企业已达15900家,年产值已经超过3000亿元,进出口总额已达343.10亿美元,其中出口总额达193.35亿元。在这14年间,尽管旧版条例在规范和促进我国医疗器械产业发展、保障公众用械安全有效方面发挥了重大作用,但在许多方面已难以适应新情况、新变化,因此,2014年新版《医疗器械监督管理条例》发布。   一、旧版《条例》存在的问题   总体来说,旧版《条例》存在的问题如下:   1、分类管理不完善:有些措施没有体现分类的差异,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重   2、责任主体不清:对企业在生产经营方面的要求过于原则,责任不够具体,企业作为第一负责人的责任需要进一步明确   3、过程监管不够:存在重产品审批、轻过程监管等问题,需要从制度上加大过程监管力度   4、部门重复监管:如旧版条例要求对部分医疗器械实行强制性安全认证(3C认证),造成重复监管   5、在用器械监管不明:质量监督管理规定不够明确具体,进行监督管理缺乏具体法律依据和可操作性   6、法律责任过于笼统:对近年出现的一些新的违法行为缺乏打击查处依据。如违法处罚条款少,处罚力度太小,不足以震慑犯罪等。   二、新版《条例》五大特点   新版《条例》有效改善了上述问题,主要具有以下五大特点:   1、以分类管理为基础:确定医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的具体制度,突出了监督管理的科学性   2、以风险高低为依据:在保证产品安全有效的前提下,给高风险生产经营企业&ldquo 加压&rdquo ,给低风险产品生产经营企业&ldquo 松绑&rdquo   3、强化了过程监管:减少事前许可,重点强化了过程监管和日常监管,以提高监管的有效性   4、强化了在用器械监管:明确了食药监部门对在用器械质量管理的责任   5、具体法律责任:增加了新规定,使原有的一些规定更加具体,如增加了医疗器械不良事件的处理与医疗器械召回的规定。   三、5部规章带来的变化      医疗器械注册管理办法》等5部规章的发布,也在医疗器械产品注册、生产经营、监督管理等方面产生了重大变化,其值得注意的要点如下:   增加了创新产品的特殊审批程序(第九条) 增加了可免临床的产品条件(产品目录总局会制定、调整公布) 调整了临床备案程序 质量管理体系考核在审批阶段(基因检测产品(第三类),由总局技术审评结构组织或参与) 临床试验样品是注册检验合格的产品(原来为自行检测合格样品) 注册检验样品要符合质量管理体系要求(可不必先建生产场地) 技术要求取代注册产品标准:属性、法律地位、主管部门改变 增加了&ldquo 飞行检查&rdquo 和&ldquo 责任约谈&rdquo 等监督方式 注册顺序进行了调整 实施先注册后许可制度。   从这些规章上来看,新法规实际上是对基因检测类医疗产品进行&ldquo 加压&rdquo ,但其宗旨仍是在鼓励科研创新,助推产业化发展。   四、新版《条例》实施将产生的影响   相比于旧版《条例》,新版《条例》更能适应医疗器械不断增加的新品种,保障医疗器械的安全性。例如,新版《条例》第64条规定:&ldquo 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得 违法所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款 违法所得1万元以上的,处违法所得3倍以上5倍以下罚款 构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。&rdquo 这一规定加大了对违法行为的处罚力度,有效保障了安全性。   总体来说,新版《条例》的实施将会在5个方面产生影响:将更好地保障公众用械安全、有效 将更好地规范和推动产业发展,加速行业科技进步 将更多的支持与鼓励创新医疗器械产品 将加大对违法行为的处罚力度 将提高在用医疗器械的质量安全水平。   新法规下,基因检测产品如何成功步入产业化?   决定一个基因检测产品能否成功步入产业化,有3个重要阶段需要重视:   一是研发阶段。研发决定了注册及市场推广是否顺利。如果一个产品在立项、研发阶段不能充分考虑安全、有效,就会无法顺利通过注册,即使勉强通过,也将在销售过程中遭受种种阻碍。   二是注册阶段。注册决定了产品能否上市。这时候需要准备材料,接受监管部门审评。审评就是说服被说服的过程,关键是拿什么去说服。此时可考虑3个问题:怎么做?该做的是否做了?做了是否已做到位?   三是市场阶段。市场是产品产业化的最后一步,这时候需要对市场需求有良好的把控能力。   具体来说,对于基因检测产品成功步入产业化,有以下六点实质性建议:明确风险分类 分清科研与研发 吃透相关法规(技术、行政)、标准、技术要求、指导原则 了解程序,加强沟通 加强体系建设 认真准备材料。在整个过程中,杨昭鹏所长提醒,切记要踏踏实实做好产品,勿急功近利。   建议1:明确基因检测产品的分类界定   2014年1月14日,国家食品药品监督管理总局办公厅发布关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知,其中提到基因检测试剂(非通用)、基因分析仪为Ⅲ类医疗器械,相关软件(企业特有)、仪器为Ⅱ类医疗器械,其他根据分类界定。具体如下:   基因分析仪:由移液模块、成像检测模块、数据处理模块及显示控制部分组成,通过对样本中DNA或RNA分析,检测人基因数量和序列的变化。本产品不用于全基因组测序。分类编码6840,作为Ⅲ类医疗器械管理的产品。   测序反应通用试剂盒(测序法):由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接(cPAL)测序通用试剂组成,是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材,基于联合探针锚定连接技术的测序原理,与BGISEQ基因分析仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。分类编码:6840,作为Ⅰ类医疗器械管理的产品。   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)基因检测(测序法)Z值计算软件:由表1、表2两部分组成,导入并计算由BGISEQ基因分析仪输出的特定(21、18和13号)染色体上的有效DNA序列数据,获得对应染色体唯一比对比率(UR%),与正常样本比较获得Z值,用于产前染色体非整倍体(T21、T18和T13)基因检测数据计算。如果软件仅使用通用函数计算,不按照医疗器械管理 如果使用企业特有算法,则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。   建议2:区别创新研发与科研创新   创新研发的特点是基于明确或成熟的指标或技术原理,具有明确的临床意义、稳定的原料来源、形成稳定的工艺,具有较高的可重复性,即使是新的疾病标志物,新的检测技术也要有确凿的依据。   科研创新是在立项、论证、研究方法、研究手段、数据处理、现象分析、设备组合、项目理解及抽象等一系列科研活动中所表现出与前人不同的思维方式和行为方式。   科研创新与检验方法之间存在一定的距离。而创新研发虽然是来源于科研成果转化,但不再是讲故事。创新研发可以高大上,但&ldquo 精密、准确、稳定、可控&rdquo 永远是王道。   建议3:吃透相关法规、标准、指导原则   与基因测序产品相关的法规、标准、指导原则,都尽量吃透,特别注意以下方面:理解五部规章 知道国家标准、行业标准(最低标准)的适用范围,性能要求 明确标准物质,是仪器用还是试剂用?(如测序仪) 明确各相关指导原则(以总局颁布的为主,可参考CLSL-EP文件(Clinical and Laboratory Standards Institute Evaluation Procedure)(美国&ldquo 临床实验室标准化组织&rdquo ) 明确检测过程中使用的标准 明确国家/行业标准(纸质标准) 明确标准物质(实物标准),例如测序仪:GB 4793.1-2007、YY 0648-2008 明确测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品 明确IVD标准物质,新注册办法第二十五条对IVD标准物的研制单位及使用给予了明确规定 明确分子诊断用标物,受定量方法的限制,分子诊断用标物严重缺乏,国际标物仅有二十几种,国家标准物质严重缺乏,这需要有实力的机构积极合作,共同开发。   对这些相关标准的理解不能停留在字面上,还应结合实际情况力求符合标准的意图和内涵,注意标准的&ldquo 适用范围&rdquo ,注意强制性国标、行标引用的完整性、已引用标准的适宜性、标准中条款的适用性 现行推荐性国标、行标引用的完整性、已引用标准的适宜性、标准中条款的适用性 如涉及引种中国药典的相关内容,其引用的完整性、适宜性和适用性。   建议4:了解程序,加强沟通   需要了解的程序如下:注册程序(总)、注册检验程序、临床试验程序、技术审评程序、生产许可审批程序等。以下以注册检验程序和技术要求预评价为例,简述了解过程:   注册检验程序   准备注册检验程序时,首先需要知道的是,如何选择检验机构?检验机构资质怎样?承检范围有哪些?尚未列入医疗器械检验机构承检范围的怎么办?(答案是谁审批谁指定)   技术要求预评价   技术要求预评价的主要内容如下:      技术要求预评价工作要点:检测机构应当对注册产品技术要求存在的问题及其他相关问题开展预评价工作 检测机构应当先将评价意见向企业反馈,并将企业确认评价意见进行记录 预评价意见和经过预评价的标准应当加盖与检测报告相同的印章和骑缝章,随检测报告一同印发。国家食品药品监督管理总局对此都引发了专门的文件,可上药监局网站查找。   建议5:加强质量管理体系建设   要想加强质量管理体系建设,需要从以下三个方面做起:   体系建设从研发抓起:顺序调整,但同时规定注册检用样品及临床试验样品均来自质量管理体系生产   正确理解体系的精髓:体系是IVD企业的基础,没有或做不好会影响产业化的进程。正确理解体系的精髓,防止流于形式   熟悉体系审核的要素:包括研发产品的立项依据、风险评估与分析、技术要求的确定、参考值、工艺参数确立的可靠性、设计控制程序以及产品研制的真实性等均要纳入质量管理体系中。   建议6:认真准备材料   对基因检测产品来说,准备材料最主要是用来证明其&ldquo 安全性+有效性&rdquo 。因此,可按基本要求清单准备材料:基本要求、证明符合基本要求采用的方法、证明符合基本要求提供的证据等。清单中的有几个需要重点关注:   综述:包括原理、作用,如何产生,标准依据,质量控制,同类比较,适用效果(往往会夸大适用范围与功效)等,这是产品整个研发过程的总结,让审核员了解你的产品是什么样的、干什么用、原理是什么、依据什么标准、怎么做出来的、如何控制质量、使用效果如何、有没有同类的东西,与同类产品相比,你的产品有什么特点?以及你所说的这些,谁能证明。(作为审核人员,如果不知道这些,就无从审起)   研究资料:实现产品预期治疗、诊断、预防等目的的产品特性、功能和安全性指标的制定,以及这些指标确定的依据和相关材料、工艺、包装的安全、有效的研究。(通过研究资料,向审核员证明产品安全、有效性的研究过程是科学的、合理的、充分的、有效的)   技术要求:有无经权威的检测机构评价过?(经常有技术要求不合格,而补充检验的情况)   产品检验报告:权威的第三方   说明书:6号令(国内的说明书太节俭,说不明白)   临床资料:临床方案、统计方法是否合理?是否更改软件?软件是否报批?   在注册过程中,经常出现的障碍主要有以下4个方面:   沟通问题:新产品、新技术有一个接受、消化吸收的过程(技术评审、检测人员)   态度问题:知道该怎么做,但急功近利,能省则省,不能省也省   水平问题:没想到,或想到了,但不知道怎样才能做到位   能力问题:对技术难度预测不够,对资金投入评估不足。   这些都需要注意避免。   总结:我国基因检测产业机遇与挑战并存,前景一片光明   基因检测属于体外诊断(IVD)领域。目前,许多国际知名生物技术企业已将业务发展重心转移到分子诊断方向,相继成立了独立的分子诊断业务部门,并积极寻找适合合作的中国公司,以抢占中国市场,而中国公司也渴望在跨国公司的帮助下打入国际市场,这为双方的IVD产业生产商都提供了许多的机遇和挑战。      我国IVD市场   在此情况下,我国的基因检测产业可谓是喜忧参半。喜的是市场份额占比小,但增速大(30%) 优势突出,发展势头良好,潜力大 发展前景光明,是行业的重要发展方向及增长动力。忧的是国内企业数量多、规模小 产业化相对滞后,创新少 仪器研发多为进口,成为行业发展短板。   那么如何突出重围,破茧成蝶呢?有三个重要战略值得参考:一是采用自主科技创新战略,这是发展的核心、硬道理 二是实行产品多元化和试剂仪器集成化发展策略,这是产业发展的趋势 三是实施行业并购整合策略,以增强竞争优势,提高行业进入壁垒。   未来5年,政策扶持不遗余力,基因检测与健康产业将沐浴春风,加快转型,成长空间巨大,发展前景一片光明!
  • 如何检测称量仪器的超差与不确定度?
    天平称量的一般要求,包括超差的结果及其影响、称量对流程质量的影响、称量不确定度和最小称量值、安全因子、称量仪器的日常测试(频率、砝码、最小称量值评估、自动校正等)等要求 1. 介绍 在制药实验室中,称量仅是药物开发和质量控制的整个分析链中的一个步骤;但它却对最终结果的整体质量和完整性有着重要影响。此外在生产中,称量对获得批次的统一性和一致性(例如,在分装或配方过程中)具有决定性作用。在食品行业,准确的称量过程对该行业的两个最严峻的挑战具有重要作用:提高公众健康和消费者安全,以及提高生产力和竞争力。其它行业(例如化工、香料或汽车工业)也普遍存在相同或类似的问题,此外,检测实验室以及研发外包和代加工的企业也出现此类问题。在全球各地,准确称量对确保始终符合预设定的过程要求并避免频繁出现不合格结果 (OOS) 而言至关重要。 2. 超差结果及其影响 多年来,制药行业一直深受不合格结果的困扰,自 1993 年 Barr Labs 法院裁决后尤为严重。在该案例中,法院判决 Barr Labs 一方获胜,该实验室坚持认为 OOS 结果不一定会导致批次不合格,应查明是否存在诸如实验室错误等其他原因。2006 年 10 月,FDA 对其有关如何处理 OOS 结果以及如何进行正确调查的指南进行了修订。自此,FDA 已发出了大量 483 缺陷调查警告信。由此看来,即使在该指南发表 7 年后以及 Barr 裁决过去 20 年后的今天,我们在这方面仍有大量工作要做。 此外,FDA 在上述指南中还声明:“实验室错误应该是极少发生的。经常发生的错误更可能是由于分析员培训不足、维护不当或设备未正确校准或工作粗心而导致。” 在我们看到大量有关 FDA 483 缺陷调查警告信后,罕见的实验室错误可能就不会像我们所希望的那么罕见了。遗憾的是,由于没有公开数据显示所获得的每个 OOS 结果,因此存在更多没有导致 OOS 结果的小错误。这些错误可能被分类为“注意记录”,或只是简单地在实验室记事本上记录为错误。即使这些错误可能预示分析方法或过程将出现更严重的问题,许多企业也不会对其进行调查。应强调,OOS 也可能导致因调查引起的正常运行时间减少、批次释放延迟,或甚至可能导致成本昂贵的召回事件,这将对公司的效率和生产力产生负面影响,并可能会影响其声誉。不只是制药行业面临上述问题。食品行业也是如此,近几年食品安全和质量管理条例要求越来越严格。GMO(基因改造生物)或纳米技术的开发给食品安全和质量带来了新的挑战;此外,国际供应和食品交易以及供给的增加,预计也会使这一趋势更加明显。随着这些趋势的发展,以及国际和国家法律发生相应变化,标准和检查过程会进行定期修订。近期一个影响行业的立法案例就是于 2011 年 1 月开始实施的《美国食品安全现代化法案》(FSMA) 该法案将联邦监管机构的工作重心由应对安全问题转为预防问题的出现。该新法目前正在实施中,其中包括加强预防控制以及增加 FDA 强制性检查的频率。 3. 称量对过程质量的影响 称量是大多数实验室中的关键环节,但始终未得到足够的重视,其复杂性也经常被低估。由于称量质量对最终结果质量的影响很大,美国药典 (USP) 特别要求在定量分析过程中应获取准确度较高的称量结果 “应利用准确称量或准确测量的分析物制备定量分析溶液 如果规定测量值应为‘准确测量’ 或‘准确称量’,则应遵守相应的通则:容器 和天平 中的规定。” 上述通则中的要求非常严格,而其它仪器通常不执行类似标准,最常见的情况是由分析开发团队制定方法要求。与实验室相比,在生产环节中大部分情况下都低估了称量结果的重要性。天平和秤被视为生产工具,受到卫生状况、防护等级、腐蚀、火灾或爆炸风险,操作人员的健康和安全,以及生产力等外界因素的影响。在当前天平和秤的选择和操作标准中,相比其他计量要求,需更优先考虑所有这些因素。因此,未能充分考虑计量标准。通常情况下,生产环节中的操作人员资质等级低于实验室技术人员。这将导致生产过程中的操作错误比实验室更加频繁。因此,可以预料到生产过程中出现不合格结果的频率要高于实验室。 另一种做法是重新调配现有天平,把它们用于其他用途,而非其原有的应用。在这种情况下也一样,原有天平的功能可能无法满足新应用中的计量要求。生产中的不合格结果不仅预示质量可能存在风险,而且预示可能对消费者的健康和安全带来实际风险,可能违反贸易规则并给公司造成经济损失。一旦某个过程中出现低质量产品,会增加原材料、人力和资产损耗。产品必须重新加工或处置。在许多情况下,发生错误可能会导致漫长且昂贵的召回行动,给品牌带来负面影响。 4. 测量不确定度和最小称量值 4.1 称量系统的测量不确定度 满足始终准确且可靠的称量要求的最新策略包括:采用科学方法选择和测试仪器 。这些方法也解释了在行业中普遍存在的称量误解。 “我想购买读数精度为 0.1 mg 的分析天平,因为这是我的应用所需的精度。” 在制定设计认证时,经常会听到类似这样的表述。按照这一要求,用户可能会选择量程为 200 g 且读数精度 为0.1 mg 的分析天平,因为用户认为该天平“精确度达到 0.1 mg。”这是一种常见的误解,原因很简单:仪器的读数精度不等于其称量准确度。 称量仪器技术参数中的几大可测量参数限制了其性能。这些重要参数是重复性 (RP)、偏载 (EC)、非线性 (NL) 以及灵敏度 (SE)要回答这个问题,必须先讨论术语“测量不确定度”这一术语。《测量不确定度表示指南》(GUM) 将不确定度定义为“测量结果与被测变量实际值之间合理的数值分散特性”。 称量不确定度(即称量物体时的不确定度)可通过天平或秤的技术参数(一般在进行设计认证时),以及仪器安装后通过称量仪器的校准(一般通过操作认证中的初始校准,之后通过性能认证过程中的定期校准)测算得出。《非自动称量仪器国际准则》规定了称量不确定度评估的详细说明 [9, 10]。相关校准证书中清楚地阐明了校准结果。 一般来说,称量仪器的测量不确定度是一条特殊斜线 — 天平或秤上的载荷越高,测量不确定度(绝对值)越大4.2 天平参数与称量不确定度的关系 称量不确定度的表现特性更加明显,图中显示了导致量程为 200 g 分析天平的称量不确定度的各个因素(重复性、偏载、非线性和灵敏度)。可根据样品质量将不确定度分为三个独特的区域: 1. 区域 1 的样品质量小于拐点下限质量(即不确定度主要受重复性因素影响的最大样品质量)。在该具体示例中,样品质量大约为 10 g,以红色标示。此区域中,由于重复性受总载荷(如果有的话)的影响极小,因此相对不确定度与样品质量成反比。 2. 区域 2 的样品质量大于拐点上限质量(即不确定度主要受灵敏度偏置和偏载因素影响的最小样品质量)。在该具体示例中,该数值约为 100 g, 以绿色标示。此区域中,相对不确定度不受样品载荷的影响;因此,合起来的相对不确定度基本上仍保持不变。 3. 区域 3 是过渡区,样品质量在拐点质量下限和上限之间,相对不确定度由反比变为常量。 此外,对于大部分实验室天平而言,由于非线性在整个样品质量范围内对相对不确定度的影响小于其它因素,因此对相对不确定度几乎不起作用。秤所遵循的原理与天平一样,但其所使用的技术会产生一些额外的限制。大多数秤都采用分辨率比天平低的应变片式称重传感器。某些情况下,化整误差可能是主要原因,但对于分辨率较高的秤来说,重复性也是仪器在小量程段中测量不确定度的决定性因素,即计算出的标准偏差通常大于 0.41d。 线性偏差通常也被认为是一大因素,但是在称量小样品时,通常会被忽略。鉴于在称量较大样品时相对测量不确定度逐渐变小,我们可以推断,非线性在将仪器的测量不确定度保持低于规定工艺允差中仅起到很小的作用。我们需要重点关注重复性,以规定高精度工业秤的临界限值,实验室天平也是如此。 4.3 关于最小称量值的常见误解 最后,我们想指出行业中普遍存在的一个主要误解:许多企业错误地认为,是否可以加上去皮容器的重量以符合最小称量值的要求。换而言之,这些企业认为如果去皮容器的重量大于最小称量值,则可以添加任何重量的物质,而最小称量值要求也会自动满足。这将意味着,您甚至可以使用足够大的去皮容器在量程为 3 吨的工业地磅上称量一克的物质,并仍能够获得要求的过程准确度。由于称量示值的化整误差是仪器的最低不确定度限值,因此,显然无论在任何去皮容器中称量如此小的物质都不会获得满意的准确度结果。这个极端例子表明,这种普遍理解是错误的。同样,假如在一个去皮容器中称量不止一个样品(例如,作为配方过程的一部分),每一个样品均必须符合最小称量值要求。 修订版 USP 通则 中也阐述了这一误解: “在称量样品时,为了满足规定的称量允差,样品质量(即净重)必须等于或大于最小称量值。最小重量是指样品净重量,而不是皮重或毛重。” 最近,我们遇到的另一个误解是关于最小称量值约 100 千克磅秤的分装应用和所测量的最小称量值。该公司称,他们每次分装 20 千克的物质,然而为了遵照最小称量值要求,往往会在容器中留下超过 100 千克的物质。该公司不明白,为了符合自己的准确度度要求,他们需要称量至少 100 千克(而不是 20 千克)的物质。 简而言之,不论是称量前或称量后,在配方、分装和类似应用过程中,每一个组件都必须符合最小称量值要求。为了强调必须考虑样品净重,皮重与是否符合最小称量值标准无关,最小称量值通常指最小样品净重量。
  • 如何管理检验检测行业的“量具”----标准物质
    标准物质可以说是检验检测行业的“量具”,主要用于确定样品的特性值、方法验证、期间核查、质量控制以及人员技能考核等用途。标准物质管理是设备管理的重要组成部分,与仪器设备管理相比又有其特殊性,主要应做好以下工作:(1)标准物质采购。实验室使用的标准物质种类繁多,选择标准物质可从如下几个方面考虑:a)优先选用质量管理体系完备的标准物质生产者提供的标准物质;b)优先选用有证标准物质,主要有国家计量管理部门批准发布的国家标准物质和国家标准化管理部门批准发布的标准样品;c)当无法选择到相同基体标准物质时,可选用与分析样品相近的标准物质,只有使用与被测基体相同或相近的标准物质,才能尽可能保证定量不受基体影响。(2)标准物质验收。购买回来的标准物质,实验室应进行验收,验收通常包括:数量和品种是否一致;包装是否完好;标识是否清晰、完整;有无证书;定值日期和有效期;从外观判断,溶液是否有沉淀、变色、分层现象;以及不确定度是否符合要求等。条件允许时,可采用测量等手段进行验收。(3)标准物质入库。购买标准物质后,应交由标准物质管理员进行入库登记,应记录入库单号、批号、数量、入库时间、存放位置、品名及标准值等信息,并建立标准物质管理台账,以便于查询和使用。(4)标准物质储存。存储环境应严格依照标准物质证书要求,应存放于干燥、阴凉、通风、干净的环境中。一些需要放置在阴凉处的标准物质,应避免将其放在阳光可以照射到的地方;对于需要冷藏保存的,应满足存储温度的要求;存放区应有明显的标识,应有防污染的措施。对于量值极易发生变化的标准物质,一般在打开包装后应按照要求尽快使用,不能留存反复使用。对于可多次使用的标准物质,应保证开封后得到恰当的保存。对一些含有极强毒性化学品的标准物质,应按剧毒化学品的管理规定进行管理。(5)标准物质使用。标准物质特性值只有严格按照证书的程序和条件操作才有效,如规定了配制方法,应严格执行。如果证书中规定了取样前必要的均匀化措施,如混匀等,应严格执行。如果证书中规定了最小取样量,那么使用时的实际取样量不低于最小取样量。大多数购买的标准溶液为储备液,浓度均比较高,需要通过多次稀释获得需要浓度的使用液,为保持检测结果的可溯源性,需要保存整个配制过程的记录,填写标准溶液配制记录表。(6)标准物质核查。标准物质核查是对标准物质的特性值、保存条件、外观形状进行检查验证,以确保标准物质的特性值保持在规定的范围内。标准物质核查应制定核查计划、核查方法、进行结果评价以及保存其详细记录等,以保证其溯源性。对于未开封的标准物质,期间核查主要包括:是否在有效期内;存储环境条件是否满足要求;标准物质包装、标签、证书是否完整;其外观(颜色、形状)是否发生变化等。对于已开封的,期间核查除了检查有效期、存储环境、包装、外观外,还应对其特性值进行核查。对其特性值进行核查并不是对标准物质进行定值,而是核查标准物质的值是否稳定,是否发生了变化,实验室是具备对特性值验证的能力的。
  • 一种检测葡萄糖对映体的表面增强拉曼散射光谱策略
    近期,上海师范大学杨海峰教授、刘新玲博士课题组报道了一种用于检测葡萄糖对映体的SERS策略,相关成果以“Chiral Detection of Glucose: An Amino Acid-Assisted Surface Enhanced Raman Scattering Strategy Showing Opposite Enantiomeric Effects on SERS Signals”为题发表在国际化学权威杂志Analytical Chemistry上(DOI: 10.1021/acs.analchem. 2c02340)。 研究背景: 在手性环境中(如人体内),由于分子间手性相互作用的差异性,手性分子和其对映体可表现出不同的性质和功能。因而,手性分子检测是一个非常重要的研究课题。圆二色(CD)光谱是一种常用的手性光谱检测技术,其检测原理是基于手性分子对于左旋和右旋圆偏振光具有不同的吸收系数,使得对映体产生符号相反的CD信号,从而可以直观地区分手性构型(图1)。然而,对于不含生色团的手性分子而言,其CD信号很弱、或者超出仪器检测波长范围。因此,发展灵敏的光谱分析技术用于手性分子构型鉴定和含量测定具有重要意义。表面增强拉曼光谱(SERS)分析方法灵敏度高,SERS信号可以反映出分子间相互作用机制,但是如何将SERS技术优势应用于手性检测仍有待于深入研究。 研究内容: 人体对氨基酸和葡萄糖具有特殊的对映体选择性,分别以L-氨基酸和D-葡萄糖为主,上述手性选择性起因仍是一个未解的科学难题。受此启发,如图2所示,该课题组制备了L-苯丙氨酸(L-Phe)修饰的“核-卫星”金纳米结构作为SERS基底。该基底与D-葡萄糖(D-Glu)混合后,L-Phe的SERS信号强度会增加(“signal on”);反之,L-葡萄糖(L-Glu)会降低L-Phe的SERS信号强度(“signal off”)。若以上述基底的SERS信号为参考,通过差值计算法,则可以获得和CD光谱类似的SERS信号强度差值曲线,即D-Glu和L-Glu表现出符合相反的SERS差值信号,从而直观地区分D-Glu和L-Glu手性构型。根据上述signal on和signal off效应,该方法可以测定葡萄糖对映体过量值(ee)及浓度,并可拓展到唾液中葡萄糖浓度检测(10-8~10-4 mol/L)。 图一示例: 圆二色光谱法区分对映体示意图(来源:Anal. Chem.) 图二示例:用于葡萄糖对映体检测的SERS分析策略示意图(来源:Anal. Chem.) 本研究通过氨基酸和葡萄糖对映体之间的差异化手性相互作用,导致氨基酸的SERS信号变化具有对映体选择性,实现葡萄糖对映体的区分及其含量测定,从而提供了一种基于SERS的手性分析策略。
  • WTO认可一种全新结核病快速检测方法
    世界卫生组织(WTO)12月8日发表新闻公报说,该组织当日认可一种全新的结核病快速检测方法,称这种检测方法可能给结核病的治疗和控制带来革命性变化。   公报说,这种被称为“全自动核酸扩增试验(NAAT)”的快速检测方法纳入了现代DNA技术,从而使这一技术在常规实验室之外能够得以应用。该检测方法另外一个特点是操作完全自动化,使用起来既容易又安全。   WTO说,该组织认可这种全新检测方法之前,曾对这一方法在早期诊断结核病的现场有效性方面开展了为期18个月的严格评估,该评估还涉及早期诊断耐多药结核病以及结核病与艾滋病病毒合并感染问题。   截至目前的实验数据表明,这种新的检测方法在约100分钟内可为多名病人做出准确诊断,相比较而言,现行检测方法需要费时3个月才能获得结果。此外,采用这种检测方法可以使耐药结核病人的诊出率提高3倍。   WTO遏制结核病司司长马里奥拉维廖内博士说,“这种新的检测方法是全球结核病诊断和治疗方面的一个重要里程碑,也为面临罹患结核病和耐药疾病最高危险的数百万人带来了新希望”。   WTO呼吁,应在具有明确界定的条件下推出“全自动核酸扩增试验”,并将其作为结核病和耐多药结核病治疗控制国家计划的部分内容。该组织还发布了针对各国将这一检测方法纳入其工作规划的建议和指导。   目前全球每年新增结核病患者900万名,其中有150万患者同时是艾滋病病毒携带者,50万患者患耐药性结核病。全球每年死于结核病的人数达到200万。
  • 北京博赛德助力河南省三门峡生态环境监测中心实现PAMS物质实验室能力提升
    挥发性有机物(VOCs)作为臭氧重要的前体物,是近些年环境治理的重点关注对象,而通过科学手段有效监测并控制VOCs排放,是减少臭氧污染的重要途径。实验室手工监测以能获得地区范围内的精准VOCs数据,为查找VOCs来源、监管VOCs污染、控制臭氧生成提供科学有效的数据支撑,成为一种重要监测方式。近日,河南省三门峡生态环境监测中心为做好夏季VOCs手工监测工作,抽调中心多名技术骨干,克服疫情期间的重重困难,仅仅用了16个工作日BCT完成了常规需要30多天的工作量——全套仪器调试、57种PAMS物质的方法开发、以及验证全过程。博赛德技术工程师与河南省三门峡生态环境监测中心技术人员交流北京博赛德技术工程师也有幸参与并协助三门峡监测中心本次实验室监测能力的提升工作,帮助中心完成仪器硬件升级,并协助中心技术人员进行方法调试和软件使用,完成苏玛罐采样设备、清洗系统、配气系统、预浓缩系统的仪器结构、使用场景和工作原理的讲解与技术交流。河南省三门峡生态环境监测中心工监测实际工作-配标气期间,分别测试校准曲线、检出限、精密度和准确度,中心技术人员非常快速且熟练地掌握了从清罐、采样、配气、分析到处理数据的完整流程。河南省三门峡生态环境监测中心手工监测实际工作-测试样品通过本次交流,河南省三门峡生态环境监测中心技术人员顺利实现了完全独立地使用仪器设备,能够对气相色谱-质谱联用仪在MS和FID的数据进行有效分析,掌握了从采样到出数据的质控措施,确保今后监测数据的“真、准、全”。河南省三门峡生态环境监测中心——MS谱图(在DB-1色谱柱上,物质基本按照沸点来确定出峰时间,随着时间的推移,越靠后的物质沸点越高,分子量也越大;随着C数的增加,VOCs在MS上的响应值也应该逐渐增加) 河南省三门峡生态环境监测中心——FID谱图(三种C2物质分子量相差非常小,在相同浓度下,三种C2峰面积接近于1:1:1;相对应的两种C3的物质,峰面积也接近于1:1)从事环境监测工作,既要用好实验室设备,也要走出去,关注一线监测数据。在本次方法开发和验证过程中,三门峡监测中心技术人员还对三门峡市内的5个自动监测站点进行了24小时采样分析,近距离了解市内VOCs的整体分布趋势和成分组成。北京博赛德技术有限公司也将一如既往在实验室监测、自动监测、应急监测工作中,为用户提供专业、可靠的服务,保障VOCs数据的完整有效、实现用户技术人员操作能力和实验室监测能力的双提升。
  • 中乳协:国产奶粉主流品牌月月抽检 16项检测指标全年100%合格
    国外代购火热,品牌选择懵懂,国产奶粉失宠,市场信任缺失,消费信心大减,这是眼下国人对婴幼儿奶粉的普遍心态。为何在品牌极大丰富、质量日益受到严格监管的情况下,消费者的质疑与不屑却持续发酵,甚至愈演愈烈?我们到底该如何正确看待国产婴幼儿奶粉?能不能放心选择国产品牌?奶粉价格如何才能回归合理波动区间?本版从监管措施、行业自律、企业行动、用户体验、社会心态等多个侧面,聚焦国产奶粉,希望为消费者解除疑虑,还国产婴幼儿奶粉一个清晰、清白、公正的形象。   ——编者   乳品协会   中国乳制品工业协会负责人表示——   主流品牌百分百合格   王丹左娅   香港奶粉限购新规再次将国产奶粉质量问题推向了舆论的风口浪尖。国产婴幼儿配方奶粉质量到底怎么样?如何才能重塑消费信心?中国乳制品工业协会副理事长刘美菊就此接受了本报专访。   月月抽检:16项检测指标全年百分之百合格   2008年三聚氰胺事件发生后,尽管企业在奶源建设、硬件设备、质量控制等方面做了大量改进,但对国产婴幼儿奶粉质量的质疑却从来没断过。   为了增加广大消费者对国产品牌的信心,自2011年起,中国乳制品工业协会在行业实施“月月抽检计划”,即每月委托国家乳制品质量监督检验中心对各省会城市的超市、商场和正规专卖店销售的配方乳粉随机采样。检验的指标包括:理化指标4项:蛋白、脂肪、碳水化合物、乳糖占总碳水化合物总量比 污染指标4项:硝酸盐、亚硝酸盐、铅、黄曲霉毒素M1 微生物指标5项:菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、阪崎肠杆菌、沙门氏菌 非法添加物2项:三聚氰胺、皮革水解物 风险监测指标1项:汞。上述指标都是消费者十分关注的、且在生产加工中容易出问题的指标。   刘美菊说,2012年共进行了11次抽检,结果表明市场主流品牌婴幼儿配方奶粉,质量都没有问题,“百分之百合格,消费者尽可放心食用”。   据介绍,经过几年来的整顿和严格监管,国产乳制品质量已经发生了质的改变。“希望社会能用发展的眼光重新看待国产奶粉质量。”刘美菊说。   标准接轨:生鲜乳国标低于欧美并不意味着国产奶粉质量不如进口奶粉   刘美菊还表示,我国的婴幼儿配方奶粉标准是很严格的。   2010年我国修订了生鲜乳国标,其中蛋白质含量和菌落总数两项指标的要求低于欧美标准。“但这并不会影响国产婴幼儿配方奶粉最终的产品质量。”刘美菊解释,“生鲜乳标准是原料标准,而婴幼儿配方奶粉生产执行的是《乳制品安全国家标准》中的产品标准。对那些达到原料标准、但不适合产品标准的原料奶,企业是不会用的。所以,生鲜乳国标低于欧美,并不意味着国产奶粉质量就不如进口奶粉质量。”   “我国的婴幼儿配方乳粉产品标准与国际接轨,是根据中国人体质和健康需要制定,符合中国宝宝的健康需要。”刘美菊说,而在国外购买的产品是根据外国人健康需要制定的,不一定符合中国宝宝,如果过度依赖国外进口奶粉,不一定能满足中国婴幼儿的营养需求。   挽回信心:政府、协会、企业多方共同努力   今年,中国乳制品工业协会的工作重点,是“树立行业信心、提高行业信誉、树立中国新乳业形象”。如何才能挽回消费信心?刘美菊说,仅靠乳品行业是不行的,还需要全社会共同努力。   “挽回消费者信心,需要政府部门对整个行业继续加强监管 需要行业协会更好地发挥桥梁纽带作用加强行业自律 更需要乳品企业在奶源质量把控、产品加工、检验等过程中严加把关,建立严格科学的全产业链管理。”刘美菊说。   刘美菊表示:“国家新组建了国家食品药品监督管理总局,相信之前存在的多头管理造成的问题将会有所改善。希望政府部门在加强监管的同时,能及时发布权威的乳品质量信息,让公众能够及时了解当前中国乳业质量状况。”   奶粉企业  国内某婴幼儿乳粉企业负责人坦陈,做婴幼儿乳粉并不难,然而——   “现在是最艰难阶段”   记者富子梅   “做婴幼儿乳粉20年了,现在是最艰难的一个阶段。因为失去了消费者的信任,被认为不讲诚信,这对于企业家来讲,是最悲哀的。”说起当前社会上对婴幼儿奶粉空前普遍的信任危机,国内某婴幼儿乳粉企业负责人很是无奈。   这位负责人坦陈,做婴幼儿乳粉并不难,全世界的婴幼儿乳粉配方基本一致。“目前国内许多企业设备一流,全部进口,生产线电脑控制,全程无人无尘无污染,洁净度达到制药企业的要求。产品批批检测,是可以放心的。”   那问题的根源何在?对记者的提问,这位负责人指出,国内奶源质量不稳定、品质较低是关键因素,“奶源可能几年都没问题,可保不齐何时会有问题,因为土壤及水源污染、牲畜疾病等多种因素都可能引发奶源质量问题。”   回顾近年来先后发生的黄曲霉素污染、汞超标等奶源质量事件,仅仅是媒体将其公之于众,却未能追根溯源找到问题的症结,并进而依靠监管措施及制度约束加以彻底消除。如果奶源质量不稳定的隐患一直存在,这对于企业来讲就是一种时时存在的风险,对消费者的消费信心更是一种无形的打击。   “为了对消费者负责,也为了企业的生存,再过两三年,国产婴幼儿乳粉的原料将百分百来自国外。”这位负责人说,他的企业已在法国建设年产10万吨婴幼儿乳粉生产厂,国内10万吨生产线的原料也全部来自国外。“所以我敢说,我们的婴幼儿乳粉质量跟国外品牌是一样的,完全值得信赖。我自己的儿子就是吃我生产的国产乳粉长大的。”   为何质检部门的检验会有1%不合格?要知道1%的乳粉对应的是全国10余万婴幼儿啊!对社会上的此种质疑,这位负责人首先强调,这1%的产品或被及时召回或未出厂,都未危及消费者。同时他指出,不合格不等于有毒有害,要看是什么项目不合格。拿检验结果对照标准可以看出,不合格指标都是微量元素含量的波动。如果工艺水平高,是可以做到微量元素含量稳定均衡的。不达标的一般都是设备和技术水平相对较低的小型企业。   这位负责人说,现在超市里买到的国产婴幼儿乳粉就是放心产品,消费者对于国外大品牌声称的有益智力及身体发育的各种概念,应该理性。“拿我的产品跟任何一家国外产品对比,我都信心十足。”这位负责人肯定地表示,真正负责任的企业是热烈欢迎严格监管的,建议有关监管部门可以做对比试验,让消费者实实在在看到国内外婴幼儿乳粉到底有无差异、差异在哪儿,明明白白告诉消费者,哪些国产婴幼儿乳粉是放心的,让消费者用理性的消费行为,在乳粉企业中展开充分的市场竞争,还婴幼儿乳粉一个清晰、清白、真切的形象。   国产奶粉消费者   企业应始终带着负责任的心,去秉承质量责任——   “请对不会说话的宝宝负责”   黄佳   我是一名国产奶粉消费者,儿子2009年8月份出生开始,一直吃国产奶粉,长得壮实可爱,我心中很欣慰。   孩子留在老家,由奶奶代为喂养。我在怀孕的时候,就在亲戚朋友推荐下,选择了一种价格适中的国产奶粉。   2010年8月的一天,突然看到一条吓人的消息:“某国产婴幼儿奶粉疑致女婴性早熟”。这让我急得像热锅上的蚂蚁团团转,再联想到宝宝打小个子就稍高,是不是与这有关?这着实吓到了我和老公,赶紧打电话让宝宝奶奶抱去医院检查。几天后检查结果出来了,一切正常,让我心中一块大石头落了地。   接踵而来的问题是,这个品牌的奶粉到底有没有问题?还能不能喝?可是家里才刚刚买了一箱,就是换也要过程啊。与此同时,姐妹、朋友们纷纷打电话来询问,有的甚至抱怨我“现在后悔死了,当初就是你说喝的不错,我才跟着喝的”云云,这无疑让我本就沉重的心头,又压上了一座大山,对自己责备无比。   经与家人商量,大家认为应理智地等有关部门的检测结果出来再说。日子就在被动等待的焦急心情中,无比漫长地熬着过,天天上网查找相关的最新消息。最终,问题得到澄清,我的心终于放下了。   但经过这个事后,我对国产品牌着实信任大减,犹豫要不要换成进口奶粉。我每天一个电话回家问宝宝喝奶粉的情况,宝宝奶奶却一直坚持,她比我更了解宝宝,喝国产奶粉确实不错,宝宝长得又白又结实,没必要换。  此后一个月,突然接到该品牌奶粉企业的短信:长期选择该品牌的消费者有机会去其在法国的原料基地了解、见证奶粉品质。我和老公幸运地在众多消费者中,成为18个代表家庭之一,赴欧洲乳清公司实地考察。   在位于法国的欧洲乳清公司,工作人员带领我们用3天时间,看到了宝宝吃的奶粉的源头——牧场、乳清工厂,真正“零距离”接触奶牛及其生长环境、加工储存运输过程等,奶牛吃草、产奶过程的一幕一幕,在我心中奠定了信任的基石。   回国后,我对儿子说:妈妈帮你去看了你的“奶妈”,还亲手喂它吃草,报答它默默无声的恩情 同时,大声对姐妹朋友们说:国产乳粉的进口原料不用担心,牧场一流,企业负责,值得我们信赖!最后,我想说对国产乳粉企业说:请始终对我们不会说话的宝宝们负责,并带着这份负责的心去秉承质量责任!   国外奶粉消费者   不打算选择哪怕自己有一点点怀疑的奶粉——   德国采购奶粉记   廖汀   2008年,国内爆出三鹿事件。   2010年4月,我儿子当当出生了。   当当出生前,我自信满满一定要母乳喂养。可是孩子还没满月,我生了一场病,医生告诉我说不能哺乳时,我当时就蒙了。   先生所在的公司在德国法兰克福有业务,经常有同事朋友在中德之间来来往往。他对朋友说起了这事,朋友马上自告奋勇:“我马上要回国,你们需不需要我带奶粉?”   一周后,朋友带来了4罐德国奶粉,那个品牌国内没有卖。12欧元一罐的价格,折合人民币不到100元,我还怀疑过,这么便宜,会不会有问题?但是,当当吃了之后,便便由绿色变成了金色。而我记得,一本育儿书介绍过,孩子吃母乳,才会拉金色便便。   我就这样被事实鼓舞着,脚踏实地走上了从国外买奶粉的路。   整个2010年,我们最大的事,就是想方设法买奶粉。能托的朋友都托过了,先生的朋友、同事,我的朋友、同学,我们同学同事的朋友,家里但凡有点沾亲带故的人,都“用”上了。我们只有一个请求:带奶粉。先生每次去德国出差,最重要的事就是带奶粉。   孩子一直都吃同一个德国品牌奶粉,没怎么断过。实在供不上的时候,我们也尝试过在国内买其他品牌的奶粉,但孩子只有吃最初带来的德国品牌奶粉,便便才是金色的。   2011年,当当满1岁。“噩耗”传来,同一品牌奶粉不太好买了。法兰克福的超市常常断货,有时要去好几次才能买到。我开始托更多的人、找更多的朋友。先生去德国出一次差,往往会设法辗转好几个城市,买奶粉。   有好心的朋友知道我们需要,去超市先逛奶粉,看到有就先买下囤起来,等有人回来时带给我们。   2012年春节,先生从德国出差回来。我发现,带回的奶粉中夹杂了不少其他品牌,觉得很奇怪。先生说,在德国呆了半个月,天天逛各种超市,只找到了这些。   先生安慰我:幸好孩子过两岁了。当当一直吃的那种奶粉,现在0—24个月阶段的,逛遍法兰克福都买不着了。幸之又幸的是,过了春节,当当上了幼儿园,不再吃婴幼儿奶粉了。   孩子从出生到上幼儿园的3年,吃的都是朋友们帮助带的德国奶粉。   作为母亲,只要有一点可能,我都不打算选择哪怕自己有一点点怀疑的奶粉。   链接   质检部门的监管措施   (一)三鹿奶粉事件发生后,质检总局对全部在产的婴幼儿配方奶粉生产企业实施了驻厂监管,即派驻质监执法人员到生产企业监督企业的原料进厂检验和产品出厂批批检验。同时,质检总局提高了婴幼儿配方乳粉产品质量抽查频次,三聚氰胺也成了必检项目。   (二)2010年,质检总局修订了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》,并按照新细则对婴幼儿配方乳粉生产企业进行了重新审定。2011年3月底,全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作全部结束。全国145家婴幼儿配方乳粉企业中,有114家通过审核。未通过审核的31家生产企业被注销了生产许可证,不得再生产婴幼儿配方乳粉。   新的生产许可审查条件在企业自主检验能力方面,增加了三聚氰胺等必备检测设备,要求企业要按照食品安全国家标准对全项目进行检验。婴幼儿配方乳粉的企业自检项目超过60项,对购入的生乳和原料乳粉,企业也要批批进行三聚氰胺检验。  (三)质检总局一直未曾放松乳制品监督抽查力度。某批次蒙牛纯牛奶黄曲霉素超标的问题,就是质检总局在液体乳产品质量国家监督抽查过程中发现的。   2011年至2012年,质检总局组织监测国产乳制品样品128240个,发现问题样品330个,问题检出率为0.26%。其中婴幼儿配方乳粉样品12082个,发现问题样品93个,问题检出率为0.77%。对于发现的问题产品,当地质检部门均立即采取措施,依法予以处置,并责令企业召回问题产品,消除风险隐患。
  • 盘点|半导体常用失效分析检测仪器
    失效分析是芯片测试重要环节,无论对于量产样品还是设计环节亦或是客退品,失效分析可以帮助降低成本,缩短周期。常见的半导体失效都有哪些呢?下面为大家整理一下:显微镜分析OM无损检测金相显微镜OM:可用来进行器件外观及失效部位的表面形状,尺寸,结构,缺陷等观察。金相显微镜系统是将传统的光学显微镜与计算机(数码相机)通过光电转换有机的结合在一起,不仅可以在目镜上作显微观察,还能在计算机(数码相机)显示屏幕上观察实时动态图像,电脑型金相显微镜并能将所需要的图片进行编辑、保存和打印。金相显微镜可供研究单位、冶金、机械制造工厂以及高等工业院校进行金属学与热处理、金属物理学、炼钢与铸造过程等金相试验研究之用,实现样品外观、形貌检测 、制备样片的金相显微分析和各种缺陷的查找等功能。体视显微镜OM无损检测体视显微镜,亦称实体显微镜或解剖镜。是一种具有正像立体感的目视仪器,从不同角度观察物体,使双眼引起立体感觉的双目显微镜。对观察体无需加工制作,直接放入镜头下配合照明即可观察,成像是直立的,便于操作和解剖。视场直径大,但观察物要求放大倍率在200倍以下。体视显微镜可用于电子精密部件装配检修,纺织业的品质控制、文物 、邮票的辅助鉴别及各种物质表面观察等领域,实现样品外观、形貌检测 、制备样片的观察分析、封装开帽后的检查分析和晶体管点焊检查等功能。X-Ray无损检测X-Ray是利用阴极射线管产生高能量电子与金属靶撞击,在撞击过程中,因电子突然减速,其损失的动能会以X-Ray形式放出。而对于样品无法以外观方式观测的位置,利用X-Ray穿透不同密度物质后其光强度的变化,产生的对比效果可形成影像,即可显示出待测物的内部结构,进而可在不破坏待测物的情况下观察待测物内部有问题的区域。X-Ray可用于产品研发,样品试制,失效分析,过程监控和大批量产品观测等,实现观测DIP、SOP、QFP、QFN、BGA、Flipchip等不同封装的半导体、电阻、电容等电子元器件以及小型PCB印刷电路板,观测器件内部芯片大小、数量、叠die、绑线情况,芯片crack、点胶不均、断线、搭线、内部气泡等封装缺陷,以及焊锡球冷焊、虚焊等焊接缺陷等功能。C-SAM(超声波扫描显微镜)无损检测超声扫描显微镜是一种利用超声波为传播媒介的无损检测设备。在工作中采用反射或者透射等扫描方式来检查材料内部的晶格结构,杂质颗粒、夹杂物、沉淀物、内部裂纹、分层缺陷、空洞、气泡、空隙等。I/V Curve量测可用于验证及量测半导体电子组件的电性、参数及特性。比如电压-电流。集成电路失效分析流程中,I/V Curve的量测往往是非破坏分析的第二步(外观检查排在第一步),可见Curve量测的重要性。I/V Curve量测常用于封装测试厂,SMT领域等,实现Open/Short Test、 I/V Curve Analysis、Idd Measuring和Powered Leakage(漏电)Test功能。SEM扫描电镜/EDX能量弥散X光仪(材料结构分析/缺陷观察,元素组成常规微区分析,精确测量元器件尺寸)扫描电镜(SEM)SEM/EDX(形貌观测、成分分析)扫描电镜(SEM)可直接利用样品表面材料的物质性能进行微观成像。EDX是借助于分析试样发出的元素特征X射线波长和强度实现的,根据不同元素特征X射线波长的不同来测定试样所含的元素。通过对比不同元素谱线的强度可以测定试样中元素的含量。通常EDX结合电子显微镜(SEM)使用,可以对样品进行微区成分分析。在军工,航天,半导体,先进材料等领域中,SEM/EDX(形貌观测、成分分析)扫描电镜(SEM)可实现材料表面形貌分析,微区形貌观察,材料形状、大小、表面、断面、粒径分布分析,薄膜样品表面形貌观察、薄膜粗糙度及膜厚分析,纳米尺寸量测及标示和微区成分定性及定量分析等功能EMMI微光显微镜微光显微镜(Emission Microscope, EMMI)是常用漏电流路径分析手段。对于故障分析而言,微光显微镜(Emission Microscope, EMMI)是一种相当有用且效率极高的分析工具。主要侦测IC内部所放出光子。在IC元件中,EHP(Electron Hole Pairs)Recombination会放出光子(Photon)。如在P-N结加偏压,此时N阱的电子很容易扩散到P阱,而P的空穴也容易扩散至N,然后与P端的空穴(或N端的电子)做EHP Recombination。在故障点定位、寻找近红外波段发光点等方面,微光显微镜可分析P-N接面漏电;P-N接面崩溃;饱和区晶体管的热电子;氧化层漏电流产生的光子激发;Latch up、Gate Oxide Defect、Junction Leakage、Hot Carriers Effect、ESD等问题Probe Station 探针台测试探针台主要应用于半导体行业、光电行业。针对集成电路以及封装的测试。 广泛应用于复杂、高速器件的精密电气测量的研发,旨在确保质量及可靠性,并缩减研发时间和器件制造工艺的成本,可用于Wafer,IC测试,IC设计等领域。FIB(Focused Ion beam)线路修改FIB(聚焦离子束,Focused Ion beam)是将液态金属离子源产生的离子束经过离子枪加速,聚焦后照射于样品表面产生二次电子信号取得电子像,此功能与SEM(扫描电子显微镜)相似,或用强电流离子束对表面原子进行剥离,以完成微、纳米级表面形貌加工。在工业和理论材料研究,半导体,数据存储,自然资源等领域,FIB可以实现芯片电路修改和布局验证、Cross-Section截面分析、Probing Pad、 定点切割、切线连线,切点观测,TEM制样,精密厚度测量等功能。失效分析前还有一些必要的样品处理过程。取die用酸法去掉塑封体,漏出die decap(开封,开帽)利用芯片开封机实现芯片开封验证SAM,XRAY的结果。Decap即开封,也称开盖,开帽,指给完整封装的IC做局部腐蚀,使得IC可以暴露出来,同时保持芯片功能的完整无损,保持 die,bond pads,bond wires乃至lead-frame不受损伤,为下一步芯片失效分析实验做准备,方便观察或做其他测试(如FIB,EMMI), Decap后功能正常。化学开封Acid DecapAcid Decap,又叫化学开封,是用化学的方法,即浓硫酸及发烟硝酸将塑封料去除的设备。通过用酸腐蚀芯片表面覆盖的塑料能够暴露出任何一种塑料IC封装内的芯片。去除塑料的过程又快又安全,并且产生干净无腐蚀的芯片表面。研磨RIERIE是干蚀刻的一种,这种蚀刻的原理是,当在平板电极之间施加10~100MHZ的高频电压(RF,radio frequency)时会产生数百微米厚的离子层(ion sheath),在其中放入试样,离子高速撞击试样而完成化学反应蚀刻,此即为RIE(Reactive Ion Etching)。 自动研磨机自动研磨机适用于高精微(光镜,SEM,TEM,AFM,ETC)样品的半自动准备加工研磨抛光,模块化制备研磨,平行抛光,精确角抛光,定址抛光或几种方式结合抛光,主要应用于半导体元器件失效分析,IC反向等领域,实现断面精细研磨及抛光、芯片工艺分析、失效点的查找等功能。 其可以预置程序定位切割不同尺寸的各种材料,可以高速自动切割材料,提高样品生产量。其微处理系统可以根据材料的材质、厚度等调整步进电动机的切割距离、力度、样品输入比率和自动进刀比率等。去金球 De-gold bump,去层,染色等,有些也需要相应的仪器机台,SEM可以查看die表面,SAM以及X-Ray观察封装内部情况以及分层失效。除了常用手段之外还有其他一些失效分析手段,原子力显微镜AFM ,二次离子质谱 SIMS,飞行时间质谱TOF - SIMS ,透射电镜TEM , 场发射电镜,场发射扫描俄歇探针, X 光电子能谱XPS ,L-I-V测试系统,能量损失 X 光微区分析系统等很多手段,不过这些项目不是很常用。芯片失效分析步骤:1、非破坏性分析:主要是超声波扫描显微镜(C-SAM)--看有没delamination,xray--看内部结构,等等;2、电测:主要工具,万用表,示波器,sony tek370a3、破坏性分析:机械decap,化学 decap芯片开封机4、半导体器件芯片失效分析 芯片內部分析,孔洞气泡失效分析(原作者:北软失效分析赵工)
  • 俄罗斯科学家研发出一种检测猪瘟的仪器
    猪瘟是一种危险的病毒性动物疾病,它具有高度传染性,通常表现为发烧和组织损伤。2021年的非洲猪瘟尤其危险,俄罗斯境内出现了约200例。据俄罗斯动植物检验检疫局统计数据,2022年俄罗斯出现48例非洲猪瘟感染病例。 据“科学俄罗斯”网站消息,一个研究小组研发出一套快速检测非洲猪瘟和经典猪瘟抗原的自动化系统。及时检测出病毒,就能预防病毒扩散,保障动物健康状况。此研究在战略学术领导计划“优先2030”框架下完成。 研究成果将发布在美国物理联合会会议录(AIP Conference Proceedings)正在印刷的期刊上。参加研发的有彼尔姆国立农业科技大学、彼尔姆理工学院、俄联邦监狱管理局彼尔姆研究所、北外乌拉尔国立农业大学的专家。 研究者称,非洲猪瘟病毒是非洲猪瘟病毒科(Asfarviridae)非洲猪瘟病毒属(Asfivirus)的病毒。非洲猪瘟病毒会感染骨髓细胞并进入健康猪的血液白细胞。对于这种疾病,猪体内形成抗体和免疫力的时间会延迟。猪的死亡会给农业造成损失,因此,科学家认为,监测猪群健康并发现病猪非常重要。现在,动物病毒学家能使用多重聚合酶链反应(PCR)测试和诊断出经典猪瘟和非洲猪瘟病毒。 研发人员之一、彼尔姆理工大学信息技术与自动化系统系教授、技术博士、副教授谢尔盖科斯塔列夫解释称:“目前,检测经典和非洲猪瘟病毒的主要方法是血清学检测。我们提议使用基于多重聚合酶链反应的系统来自动检测这两种病毒。包含猪瘟病毒单克隆抗体的特殊探针将用于类似试纸测试的免疫层析分析。” 目前,全球使用的检测经典猪瘟和非洲猪瘟的系统是为兽医设计的,而俄罗斯科学家研发的设备能提供给未接受专业教育的农民使用。 按设计,设备的使用分为5步。首先,需要将生物材料装入容器中进行测试;然后,分析仪确定猪瘟抗原的类型;系统分析反应结果并向用户提供信息。在最终阶段,对仪器进行臭氧处理和消毒。 科学家们基于 Omron CP1L 可编程逻辑控制器和CX-ONE 软件开发了该系统。他们测试了算法并确认系统能正常工作。该仪器的使用能改善动物健康,减少农业损失。
  • 追香溯源-岛津香味物质数据库新品发布
    无论是芬芳馥郁的鲜花,还是芳香四溢的美味佳肴,这些释放香味的事物总能令人心情愉悦,然而香味并不是简单的几种成分,而是由成千上万的挥发性化合物构成,且呈香组分的浓度往往很低,这就给香味物质的分析带来了困难。在各种香味分析技术中,气相色谱质谱法(GCMS)是一种有效且常用的分析方法,通过将目标化合物的特征离子碎片与GCMS系统可用的谱库如NIST谱库中的标准参考物的特征离子碎片进行比对,获得呈香化合物的结构信息,但NIST等为普适性数据库,通常不会收录气味属性等信息,使得在检测到的众多成分中很难确认具体是哪些关键化合物引发了香味。 岛津一直致力于为客户打造简便且高效的分析技术和方法,近年来陆续推出了多种Smart数据库,如农药残留、环境污染物、法医毒物、代谢物数据库等,在食品安全、环境保护及法医鉴定等多个领域都得到了广泛的应用,相信Smart Aroma Database 香味物质数据库的推出一定会助力食品、日化等相关领域香味物质的研究。l GC-MS(/MS)有效识别香味物质的专业数据库Smart Aroma Database注册有500种以上香味成分的重要信息,涵盖3种不同规格的色谱柱的方法文件、数据库信息文件以及谱库文件,可快速实现不同应用领域定性筛查找到关键的香味化合物、创建高灵敏分析方法。 l 高准确度自动识别香味化合物Smart Aroma Database利用保留时间、色谱峰、特征离子、数据库谱库检索多重比对快速识别传统方法无法确认的香味物质。 AART功能(自动调整化合物的保留时间)利用保留指数和正构烷烃的保留时间自动调整目标化合物的保留时间。l 半定量功能及气味特征快速分析引发香味的化合物数据库中所包含的化合物都登记有气味感官信息,同时也登记了每个化合物的灵敏度系数和保留指数,因此可以通过测量灵敏度校正物质计算出被检测化合物的半定量浓度。利用这一信息,可以从检测到的化合物中分析产生香气的化合物。 l 半定量功能及气味特征快速分析引发香味的化合物数据库中所包含的化合物都登记有气味感官信息,同时也登记了每个化合物的灵敏度系数和保留指数,因此可以通过测量灵敏度校正物质计算出被检测化合物的半定量浓度。利用这一信息,可以从检测到的化合物中分析产生香气的化合物。 l 支持多种样品前处理设备和GC-O系统 l 应用实例利用 Smart Aroma Database对商业啤酒样品进行分析,鉴定其香味成分,通过多元分析的结果证实啤酒之间的差异。经鉴定,IPA啤酒中含有大量的单帖化合物 本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 如何高效环保检测气体泄漏?Komatsu公司坚定选择FLIR声学成像仪
    日本的Komatsu,是一家以工程机械及矿山机械制造为主的企业,他们一直致力于开发新动力源,比如2008年将世界上第一台混合动力液压挖掘机推向市场。2010年启动了以减少生产现场制造过程中的二氧化碳的项目,目前正在制定进一步减少二氧化碳排放的举措。本期我们采访了Komatsu郡山工厂生产部生产工程科的Ogata先生,详细了解了检测和修复空气泄漏的具体方法。Ogata先生声学成像技术:限制少、效率高 Komatsu一直在推动减少二氧化碳排放的举措,“以郡山工厂为例,该工厂约6%的电力能源来自太阳能,公司的可重复使用能源比例普遍在增加。在转向使用可重复能源的同时,我们也在进行节能活动。一直以来,我们都在做检测和修复空气泄漏的工作 ,随着选择了FLIR Si2声学成像仪,这项节能活动变得更加高效。”Ogata先生说。“按照以往惯例,只有在生产线停止和非常安静的时段里,我们会用耳朵来寻找厂房里的空气泄漏,并且需要在生产线关闭的几小时内完成所有设备检查。一般由两三个人组成的团队进行检查,但为了不影响生产,所以他们必须在节假日工作,因此每年的检查时间限制在四天左右。“FLIR Si2声学成像仪的引入让我们感到非常惊喜,它让总检查时间减少到不足50%,而这些工作一个人就可以完成。此外,我们还可以随时进行检查,不受时间限制,因此我们现在可以根据操作负载随时进行检查。”Ogata先生说到。检测方法比较作业时间(按小时)作业人数优势FLIR声学成像仪3h1人无论设备的运行状态如何,都可以进行检查。听觉8h3人检查必须在节假日内完成,或在生产线停止的其他日子内完成。多方对比之后,选择FLIR Si2“正是在研究针对空气泄漏检测的新方法时,我们才了解到FLIR Si2声学成像仪。我们了解到,用它检查设备中的气体泄漏可以在嘈杂的环境中进行,任何人都可以进行检查并获得相同的准确结果,而且用户还可以在屏幕上实时查看泄漏率(升/分或CFM)和成本损失估算,这对于日常检测来说,非常有用且有必要。”Ogata先生表示。Ogata先生在认可FLIR Si2声学成像仪的同时,还与其他产品进行了比较。“新产品的推出总是伴随着成本问题。当我们研究声学成像仪时,将FLIR Si2与市场上的其他产品进行了比较。我们评估了它们是否能在嘈杂的环境中正确检测空气泄漏,是否能单手处理,是否能实时显示成本等。综合各项指标之后,我们决定选择FLIR Si2声学成像仪。当我们实际计算选择声学成像仪前后的成本时,用事实证明,仅在去年我们就能够减少约200万日元的成本。由于最近电价大幅上涨,我们对FLIR Si2非常满意,它的投资回报率非常高。”Komatsu检测空气泄漏的方式已经通过Si2进行了升级,Ogata先生还期待着进一步的发展。FLIR Si2:操作简单,功能强悍“有了FLIR Si2,任何人都可以轻松检测空气泄漏。此外,该声学成像仪还可以应用于安全检测,如检查是否存在焊接气体泄漏等。我认为,购买这款产品之后,一定要充分发挥它的巨大功能!”Ogata先生表示。FLIR Si2声学成像仪非常轻便易用,支持单手操作,仅需少量培训即可上手,让企业可以优化工时,大大降低了培训成本。其可以对工业气体泄漏进行更加精准地量化,不仅为压缩空气、甲烷、天然气、氨气、氢气、氦气和氩气等提供泄漏检测,还可检测到泄漏率更小的泄漏问题,检测效果更好,检测距离更远,更方便用户查找维修并确定维修优先级,最大限度提高投资回报。FLIR Si2声学成像仪针对工业气体泄漏的问题能够帮助专业维护、制造和工程人员精准定位故障点大大提升检测人员的工作效率关于这款产品的更多详细信息可点击“阅读原文”领取资料您可直接拨打官方客服电话一对一咨询哦~
  • 我国科研仪器开放:一种多维度的开放共享
    清华大学材料科学与工程研究院中心实验室是清华最早的公用开放实验室平台之一。上图为实验室的高精尖科研设备。右图为实验室工作人员正在检查仪器。   中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发《深化科技体制改革实施方案》,提出建立国家重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享制度和运行补助机制。近年来,我国科研设施与仪器规模不断增长,但由于部门化、单位化、个人化倾向,科研设施仪器闲置浪费现象较为严重。自国务院出台《关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》(以下简称《意见》)已有9个月时间,据调查,约占全国数量三分之一的科研院所和高校对外开放了科研设施与仪器。我国科研仪器开放过程中,积累了哪些经验,遇到哪些问题,如何为创新而“绽放”?《经济日报》记者进行了调研采访。  一种多维度的开放共享  仪器开放含设备维护、专业化管理、人员培训、技术创新和推广等多个层面,并非简单的“开门迎客”  一天夜里12点,外边下着雨。于红云被频频发来的“神秘”短信吵醒。她马上从床上爬起来,冒雨赶到了清华大学材料科学与工程研究院中心实验室。原来,为了随时掌握仪器的运转情况,这位管理人员专门做了一个无线通讯设备安装在仪器上。只要设备压缩机停止工作,就会马上给她发信息。  于红云告诉记者:“有的设备需要极低温等特殊的内部状态,如果有断电等意外情况发生,内部状态就会受到影响。不及时处理的话,恢复到正常可能需要一周多时间,就会影响实验。”因此,她对短信格外敏感,多次深夜都被仪器“召唤”到实验室。  清华大学材料科学与工程研究院中心实验室成立于上世纪80年代。它是清华最早的公用开放实验室平台之一,目前逸夫技术科学楼部分共有价值约6000万元的仪器设备。这些设备都是从国外进口,受技术垄断等原因,设备维修必须从国外公司请来工程师。这种费用通常是从工程师下飞机就开始算起,成本之大可想而知。  徐晓明、姜鹤和于红云都是材料相关专业的名校硕士或博士,每人负责不同种类的设备。这些“娇贵”的仪器因专业管理呈现出稳定良好的工作状态,很少“闹脾气”,极大节约了维护成本。严谨的机制也让大部分仪器进实验室1周之后就能对外开放快速共享。  “我们的用户北到哈尔滨,南到福建,甚至还有新加坡过来的。”姜鹤说。记者随手翻开一个登记册,看到上边密密麻麻地记录着每天来做检测的人员信息。仅从今年6月份到9月份,就记满了几十页,每页不少于20条。  北京北方微电子基地设备工艺研究中心有限公司的谢谦说,她们已经在这个平台做了一两年测试。“就拿扫描电子显微镜来说,价值数百万元。我们不可能因为一个项目要用就去买。借助这种平台做测试,可能只花几百元甚至100元就能解决。他们管理水平高、可信度好,收费也合理。”谢谦说。  为了进一步提高仪器设备的使用质量,实验室管理团队不断创新。他们花多年心血开发出数据分析软件平台,让满是英文、复杂难懂的设备管理界面变成了简洁清晰的中文界面,方便更多人操作。“就像称体重,站上去就知道多少。”徐晓明说。新系统不仅更加简洁,而且能进行更深入的数据分析。这一创新又为实验室节约了一大笔费用,因为如果购买国外同类软件,最少也要花几万美元。  在30多年的开放共享中,这个实验室积累的新技术和经验,完全够出几本书。他们通过技术创新对一些进口设备进行了升级改造,延长了它们的使用寿命。这些技术目前已推广到国内数十个单位。徐晓明等老师也把这些经验技术带到了实验教学和培训中,来听讲的人常常挤满了楼梯和教室。  一项近半个世纪的探索  我国一些高校院所在仪器设备开放上历经多年探索,现已被纳入开放服务试点,发挥示范引领作用  科技部基础研究司相关负责人告诉记者,“我们会同财政部、发改委、教育部、农业部、中科院等相关部门,制定了《关于落实〈意见〉试点工作方案》,选择了清华大学等10家科研院所和高校、北京中关村等3家科技园区以及北京市等7个省市先行开展了科研设施与仪器开放试点,探索建立政府引导与市场主导的开放模式”。  在清华大学一幢红砖墙的老楼里,清华大学实验室与设备处处长武晓峰对记者说,在仪器设备的开放共享上,清华从上世纪70年代就开始了探索。那时,由于大学科研经费有限,大设备又有运行维护费用,为支持科研、提高设备使用率,清华成立了分析测试基金,用来补助老师们的设备使用费。  “从刚开始的学校出80%,老师出20%,到后来学校出小头,老师出大头。学校支持的费用总额一直在增加,很好地发挥了政策引导作用。这种模式被很多所国内高校借鉴。”武晓峰说。  后来,清华在分析中心成功建设的基础上,陆续支持建设了10个校级公共平台。通用性强的设备,尽可能在公共平台上建设,专业性强的设备主要放在对应的院系和研究所里。  在武晓峰眼里,这种校级共享平台有多层意义:节约了资源,避免设备重复购置,提高资金使用率 集中管理以后,平台会有专人维护,提高了设备使用质量,延长了设备寿命 搭建了一个新的交流环境,推动不同用户间的交叉交流 为每一位老师及其研究团队提供利用仪器设备的机会,促进学校的人才培养和科学研究。  “最近一年多时间,清华正在努力开发仪器设备开放的管理服务系统。这相当于在实体平台的基础上,再建一个虚拟平台,方便用户通过网络系统搜索所需设备。用户在网上预约成功后,刷卡使用,使用结束后系统就会自动扣除费用。” 武晓峰说。这种方式进一步整合了校内设备资源,也把使用者从打电话预约、找人、开发票、付费、报销等琐碎工作中解放出来。  武晓峰告诉记者,“我们就是想通过网络平台把尽可能多的大型设备纳入开放服务系统,因此要求各单位自身利用率不是很高的设备要注重开放共享。如果各单位拥有的仪器设备不开放,别的用户用不了,必然导致重复购置。更多高校一起做这项工作,肯定会极大提高设备使用率”。  据了解,清华大学是国家发改委立项的高等学校仪器设备和优质资源共享系统(CERS项目)的牵头单位。目前CERS项目已经在网络平台上整合了60多所高校超过1万台的仪器设备,价值超过100亿元人民币。  一场需合力应对的挑战  全国科研院所和高校科研设施与仪器目前对外开放率45%,仍面临来自人才、制度等多方面挑战  据科技部、财政部组织实施的科技基础条件资源调查,截至2014年底,已掌握了5.5万台(套)原值50万元以上的仪器设备的详细信息,原值总额780亿元。全国科研院所和高校所属科研设施与仪器的对外开放率为45%。目前,教育部所属高校共制定各类科研设施与仪器开放管理办法总计80多项。  探索多年后,武晓峰有这样一个强烈的感触:“开放共享一定要有一套制度做支撑。越做好顶层设计,越有利于仪器设备的开放共享。”就拿仪器使用收费来说,必须要有一套定价制度。按照“运行成本补偿、非盈利”的原则,清华大学成立了专门的仪器设备开放共享收费标准审核委员会。某仪器开放前,要申请报价,通过审核、公示后才确定最终的收费标准。  近些年,我国高校仪器设备硬件条件发展迅速,但高水平实验技术人员仍相对缺乏,制约了仪器设备的开放共享质量。武晓峰说:“针对这一问题,CERS项目在对大型设备进行分类的基础上,遴选了示范机组,由示范机组负责组织面向兄弟高校的技术人员培训。”  武晓峰认为,国家应该进一步打通科研仪器设备开放共享的各项具体政策,进一步增强政策合力。“希望从国家层面规划建设一些公共技术条件平台,尽量减少研究人员拿自己的科研经费买设备,避免重复购置。台湾就在大学建贵重仪器中心,大学教授、校外的科研人员等都可以使用,这种做法值得借鉴。”武晓峰说。  “作为企业,我们特别希望能有更便捷的网络平台去搜索设备资源,而不是靠撞运气去碰、去找。”谢谦说。  科技部基础研究司相关负责人介绍,下一步他们将继续加快国家网络管理平台建设工作,2015年底前基本建立。2016年指导管理单位按照统一的标准和规范建立本单位在线服务平台,并完成管理单位在线服务平台与国家网络平台的对接。  后补助机制是《意见》的核心内容,它能充分调动科研设施与仪器管理单位向社会开放的积极性。科技部基础研究司相关负责人表示:“科技部会同财政部已经形成了初步的开放共享评价指标体系。下一步,科技部将密切配合财政部,结合试点工作,做好试点单位与后补助的有效衔接,共同推动后补助机制的落实。”
  • 日常检测中,如何选择检测方法?
    检测方法的选择1.为减少检测风险,实验室的检测依据首选以下正式颁布的标准:(1)国际标用;(2)国家标准;(3)行业标准或政府发布的技术规范;(4)地方标准;(5)企业标用;(6)知名技术组织或科学书籍与期刊公布的方法;(7)设备制造商指定的方法;(8)自行制定的非标方法。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准;对新旧标准处于过渡期间并均可采用的,优先选择新版标准。2.为确保所使用的标准是现行有效的版本,资料员负责检索和收集、查新最新标准及其他技术规范,按《文件控制程序》确保检测人员所用标准是最新有效版本,填写《标准查新表》,并由技术负责人审核。3.在使用外部企业标准检测时,应注意防止导致可能发生的所有权侵权问题。4.当所用标准存在理解、操作等困难时,技术负责人应组织相关检测人员编写检测作业指导书,以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性,具体按照《文件控制和维护程序》。当需要对检测作业指导书进行调整或修改时,也应当按《文件控制和维护程序》执行。作业指导书的编制内容应包括:(1)检测方法的名称;(2)检测方法的适用范围;(3)用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;(4)所需的标准物质(参考物质);(5)被检测样品的管理要求;(6)被测定的参数或量值及其范围;(7)检测需要的设施环境条件;(8)检测步骤描述;(9)需遵守的安全设施;(10)检测的准则和要求;(11)需记录的数据的分析和表达的方法;(12)如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。5.当客户的委托检测未指定方法时,检测组主任应首先向客户推荐实验室认证、认可能力范围内的检测方法,当不能满足客户要求时,则应在本程序1条中推荐检测方法,所推荐的方法应获得客户的书面同意和认可。当客户指定的方法不合适或已经过期时,检测负责人应明确通知客户。6.当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时,则接受客户的委托检测无须对实验室的能力与客户的要求再进行合同评审,但需按照《要求、标书和合同评审程序》将客户要求明确写入合同当中。非标准方法的制定对特定委托方要求的检测,可采用自行制定的非标方法,该方法应按本程序3条进行确认,并将验证和确认后的方法通知客户,征求客户的同意后方可采用。实验室原则上不采用非标准方法,均采用标准方法。检测方法的确认1.对于选用新版标准、规程等技术规范开展的检测,技术负责人在审批检测实施方案时应将新旧技术规范的技术要求、检验条件和过程进行对比,对开展检测的能力进行确认。2.技术负责人组织实施对超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认,在获得充分可靠的、满足要求的结论后才能投入使用。3.确认应当包括详细说明有关要求(被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定要求,其中包括满足客户的要求);确定检测方法的特性;核查使用该方法能否满足有关要求;核查有效性声明等。4.方法的确认应广泛全面,以满足预定用途或应用领域的需要。方法确认人员应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期用途的声明、需要时确认活动应包含对物品准备和物品的运输储存等领域。5.方法的确认应使用以下五种方法中的一种,或是其中几种方法的组合:(1)使用参考标准或标准物质进行校准;(2)与其他方法所得的结果进行比较;(3)与其他检测实验室进行比较;(4)对影响结果的因素作系统性的评审;(5)对方法的理论原理和实践经验科学理解,对所得结果不确定度进行评估。6.方法的确认应当依据客户要求按照预期用途来进行评价,并将确认方法过程所得到测量值的范围和准确度与客户预期的要求进行比较。这些测得值应包括以下诸值:(1)测量结果的不确定度;(2)检出限;(3)方法的选择性;(4)线性;(5)重复性限;(6)复现性限;(7)抵抗外来影响的稳健性;(8)抵抗来自样品的基体干扰的交互灵敏度。检测标准方法的偏离检测方法的偏离只有在其已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生,具体实施按照《允许方法偏离控制程序》执行。检测标准的收集与保存1. 检测组主任负责组织相关人员收集检测标准,收集到的检测标准由技术负责人审批后由资料员登记、编号、存档控制使用。2.资料员于每一个季度对标准进行查新确认,以保证检测的有效性。3.如新标准较旧标准对检测资源配置和技术要求有较大的变化时,技术负责人应对新标准开展宣贯,对实验室执行新标准的能力开展评审。检测方法的确认流程1.检测组主任根据客户咨询的检测要求制定检测方案,并填写《检测方案》,答复客户。当客户咨询的检测条件为常规要求时,可以不给出具体的检测方案,直接由业务员答复客户是否可以执行检测;当客户咨询的检测条件涉及非标方法时,则需要由检测组主任组织相关领域的资深技术人员对其进行评审确认,并填写《非标准方法确认评审表》。2.客户在明确检测需求后填写具体的《检测委托单》,检测组主任根据实际情况将《检测委托单》及《检测方案》一同交给指定工程师执行检测工作。(较为简单、常规的检测项目可以不用给出具体的检测方案)。
  • 塑胶跑道有毒有害物质检测
    近期,学校接连出现的“有毒塑胶跑道事件”让家长们忧心忡忡。塑胶跑道原本是国际上公认的最佳全天候室外运动场地坪,怎么会成为孩子们的健康杀手呢?   今天我们就来揭开这“有毒跑道”的庐山真面目。  塑胶跑道可能包含哪些有毒物质?  目前,国内的塑胶跑道一般为聚氨酯材料,再辅以颜料、助剂等。质量合格的聚氨酯,一般不会挥发有害物质。  聚氨酯是用“聚醚多元醇”和“二异氰酸酯”这两种单体聚合起来的链状分子。就像铁链由小铁环连接而成,聚氨酯就相当于长铁链,这两种单体相当于一个一个独立的铁环。如果这两种单体完全聚合,那么聚氨酯本身并没有危害。关键是劣质的聚氨酯内会残留较多这两种没有聚合完全的单体,而对人体有害的来源之一就是这两种单体。下面我们分别了解一下这两种单体对人体的危害。残留杂质之一:聚醚多元醇  实际上,“聚醚多元醇”本身并没有什么危害,但是在其生成过程中会有一些杂质混入,比如我们熟知的甲醛等醛类物质,这些物质的挥发和粘附,能够刺激我们的呼吸道和皮肤,产生种种不适的感觉。残留杂质之一:二异氰酸酯,本身有害“二异氰酸酯”可以说是剧毒类的物质了,它具有强烈的刺激性气味,对皮肤、眼睛和呼吸道有强烈刺激作用。 它的蒸气被吸入后,会引起支气管炎、支气管肺炎和肺水肿;与皮肤接触后,可引起皮炎,与眼睛接触可引起严重刺激作用,如果不加以治疗,可能导致永久性损伤。  特别是对二异氰酸酯过敏的人,在接触后,会出现气喘、呼吸困难和咳嗽等症状。严重的话可引发眼红肿和化学性灼伤,也能破坏鼻粘膜、上呼吸道粘膜,甚至有可能导致化学损伤。  研究表明,二异氰酸酯对人体的造血功能有伤害,部分二异氰酸酯从业人员的血小板会减少。  如何降低塑胶跑道的危害?  降低塑胶跑道的危害,要从两种主要的有毒物质下手。  第一,减少聚醚多元醇中的醛类等有毒杂质,这样最终制备的聚氨酯中的有毒物质也会减少。  第二,减少二异氰酸酯的危害。这一点可以从两方面入手。一方面,在制备聚氨酯时尽可能聚合完全,这样就尽可能地减少二异氰酸酯的残留。另一方面,在制备聚氨酯时,选用二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)。  这是因为,二异氰酸酯类化合物有很多种,制备聚氨酯的二异氰酸酯主要是两类,一类是甲苯二异氰酸酯(TDI),一类是二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI)。  但TDI是二异氰酸酯类化合物中毒性最大的一种,挥发性大,而MDI比TDI更稳定,挥发得更少,而且在呼吸吸入和皮肤吸收方面毒性较低,危害更小,所以MDI更适合用作来制备聚氨酯的原料。  不过,MDI比TDI的制备难度大,价格也要贵一些,所以有些承包商为了节省成本,多用TDI来制备塑胶跑道,这就增加了塑胶跑道有毒的可能性。  另外,塑胶跑道除了聚氨酯这种主要成分,还有其他的辅加原料,比如甲苯、二甲苯溶剂,铅盐类重金属催干剂等;为了增加塑胶跑道弹性,还有可能添加有毒的塑化剂,这种塑化剂严重时可致男性绝育。如何检测塑胶跑道是否“有毒”? 近日,广东省建筑科学研究院针对目前塑料橡胶检测,执行方法标准是国家标准《合成材料跑道面层》GT/T14833-2011。 要求塑料橡胶样品颗粒小于1立方毫米,用有机HCL萃取溶解,测定重金属含量。 下面是我们GT200+冷冻套装+50毫升不锈钢研磨罐+25毫米不锈钢研磨球冷冻研磨2分钟,转速1800转/分,我们的实验人员对于处理这种样品的研磨,一直困扰的难题,GT200能够提供合乎要求的颗粒尺寸,均匀性很好,结果重复性和准确性强力保障。 GT200是针对现代实验室应用而设计生产的一款震动型球磨仪。它可对小量、大批次样品,如植物、动物组织细胞以及对小量样品进行快速干磨、湿磨或者冷冻研磨。 震动球磨仪GT200在仅仅1—3分钟内即可快速、高效地粉碎样本。粉碎是通过将预处理的样品放入研磨罐内,研磨罐或适配器在水平方向上进行圆弧式径向摆动,在高频摆动作用下,研磨罐内的小球高速撞击样品来完成的。需要低温处理样品需要把样品和研磨球预先放入罐内,锁紧罐,完全嵌入液氮内进行冷冻,3-5分钟后彻底无汽泡后,把罐放置仪器摇臂内紧固完全后,通过球与样品,罐壁之间的摩擦撞击作用可以有效导致样品的破碎。我们的特点:l 极短的研磨时间,10秒-3分钟l 高细度,最细可达5微米l 通用高效率的研磨、混合l 多种材质和规格的研磨罐及相关配件可供选择,可配玛瑙、氧化锆、碳化钨等材质l 实验参数可通过数字式预设,研磨结果具有高度相关客户有:上海市建筑科学研究院(集团)有限公司 广东省建筑科学研究院集团股份有限公司
  • 小菲课堂|可无线传输的FLIR分离式热像仪,简化汽车检测的5种方式!
    适用于iOS和Android系统的分离式智能红外热像仪FLIR ONE Edge Pro,可广泛应用在电力、暖通、建筑等行业。今天小菲就重点给大家说下,它在汽修行业中如何快速准确地识别和诊断车辆中的各种问题,高效汽车检测,精确诊断,最终提高车辆性能和安全性的事实!1查找排气泄漏红外热像仪是识别车辆废气泄漏的重要工具。使用FLIR ONE Edge Pro检查排气泄漏时,检测人员可以快速轻松地扫描歧管、管道、可见接头和垫圈之间的连接,热像仪可以帮助显示可能表明存在排气泄漏的温度变化。此外,FLIR MSX® (多波段动态成像)技术(专利号:CN201380073584.9)通过将可见光相机拍摄的细节信息实时添加至红外图像中,增加图像的清晰度,并在热读数中嵌入边缘和轮廓细节,从而为排气系统和排气系统内的任何异常情况创建了更全面的视觉信息。2诊断催化转化器问题催化转化器在减少车辆有害排放方面发挥着至关重要的作用,但由于其位置和热量特征,诊断这些部件的问题可能较困难。然而,FLIR ONE Edge Pro支持蓝牙和Wi-Fi连接,汽车检修人员可以在车辆周围随意移动,从不同角度捕捉催化转化器的详细热图像,而不受电缆或物理连接的限制。FLIR ONE Edge Pro机身小巧可分离,可以更轻松、更方便地进入这些狭小、难以进入的空间。3解决空调问题在识别汽车空调系统有问题时,热像仪是一个非常有用的工具。然而,要确定问题的根本原因可能比较困难,因为通风口在驾驶室内可见,而空调系统的大部分是隐藏的,难以接近。借助FLIR ONE Edge Pro的无线功能,汽车专业人士基本上可以同时看到系统的两个区域。Edge Pro的Ignite云服务无线传输功能允许多名技术人员同时查看系统的不同部分。这使他们能够快速找到可能影响系统性能的潜在问题,例如过热、制冷剂泄漏或堵塞等。空调系统可能发生泄漏正常工作的空调系统4检查制动鼓由于通道和能见度有限,传统的制动鼓检测可能比较困难。然而,有了FLIR ONE Edge Pro智能红外热像仪,在检查制动鼓时,它的无线传输功能让检测人员能够在车辆周围自由移动,从不同角度捕捉制动鼓的详细热图像。通过将热数据无线传输到智能手机或平板电脑,技术人员可以立即分析制动鼓的温度分布,识别潜在的异常情况,比如加热不均匀、过热或磨损迹象等。这些有价值的分析结果能够让用户及早发现问题,尽早采取维修措施,以确保最佳的制动性能和安全性。5检查除霜格栅的加热元件除霜格栅在确保寒冷天气条件下,也能看清窗外情况方面发挥着至关重要的作用,但加热元件出现问题会阻碍其功能。借助FLIR ONE Edge Pro,汽车专业人员可以更方便、更高效地对除霜网格进行检测。通过将热数据无线传输到智能手机或平板电脑,技术人员可以立即分析除霜格栅的温度分布,并且他们可以比传统热像仪更方便地比较车内和车外的情况。借助这种无线传输技术,用户可以在更短的时间内定位、诊断和修理潜在的问题,例如加热元件故障或效率低下、异常热点或冷点等。FLIR ONE Edge Pro智能红外热像仪彻底改变了汽修人员处理诊断和维护任务的方式。其无线技术促进了汽车行业更高效、更准确的检测,最终提高了车辆的可靠性,并优化了每个人的操作和安全性。随着热像仪在汽修行业应用越来越普遍如何选择一款高性价比的热像检测工具?FLIR ONE Edge Pro热像仪既能满足汽修的检测需求还能让检修过程有迹可循,赢得客户信任目前这款热像仪
  • 论坛线上活动第七期:教您检测牛乳掺假物质
    三鹿事件爆发后,三鹿集团倒闭、各奶制品纷纷被查出含有三聚氰胺、各政府要员下台、食品的免检制度被取消、人们谈奶色变……一起又一起的食品事件引起了人们对整个食品行业的恐慌。哪个厂家的奶制品才是放心产品?奶制品中含三聚氰胺的最低含量为多少?奶制品中有哪些掺假物质?这些物质该如何检测?征对这些问题,我们特开展了论坛线上第七期――教您检测牛乳掺假物质。   本期线上活动我们邀请了从事奶制品检测的zhouyuhu(九点虎),他会教大家如何检测牛奶中的掺假物质。另外zhouyuhu还就酸奶中的乳酸菌检测做了详细的分析。   如果您关心身边的乳制品,如果您对乳制品检测感兴趣,请于2008年10月27日——11月3日在专题讨论区→三鹿奶粉三聚氰胺版与zhouyuhu版主一起交流。参与有奖喔!   本期活动的地址:【线上活动第七期】教您检测牛乳掺假物质    图:金黄色葡萄球菌   相关活动连接:   第一期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080407/1214319/(气路系统 主讲:水中月)   第二期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080513/1260791/(华山论剑之能谱篇主讲人:德国工兵)   第三期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080612/1306411/(原子吸收之塞曼吸收原理、参数设置主讲:anping)   第四期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080806/1397976/(带您了解检出限 主讲:calfstone)   第五期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080904/1462590/(金相显微试样的制备 主讲人:冬季)   第六期线上活动:http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20081014/1530815/(如何更有效率的使用核磁共振 主讲人:sslin)
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