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实验室的授权签字人是指检测

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  • 实验室授权签字人的设置

    实验室授权签字人的设置需要考虑哪些因素实验室在授权签字人的设置上,需要综合考虑各方面的因素,既保证检验工作的顺利开展,也必须保证检验数据的准确可靠。应综合考虑以下因素:1) 授权签字人的职务权限。授权签字人不是具体的行政职务,是一个重要的技术岗位。但是没有一定的职务,无法了解掌握实验室的基本情况,无法掌握实验室检验检测设备的更新和主要参数,无法了解实验室技术人员的检验检测能力和专长,也就无法正确地评价报告的风险。所以建议授权签字人至少是参与实验室管理的部门主管以上的技术人员。2) 授权签字人的设置数量。每一个专业领域的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。3) 授权签字人的专业覆盖。授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域。实验室需要根据检测范围的领域划分,保证所有的检测领域都具有授权签字人,保证检验工作能够顺利开展。同时需要关注,[color=#cc0000]没有具体专业技术的行政领导人[/color],不适宜申报授权签字人。4) 授权签字人的资格要求。授权签字人应熟悉具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。同等能力指需满足以下条件:a) 大专毕业后,从事专业技术工作7年以上;或b)大学本科毕业,从事相关专业5年以上;或c)硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。授权签字人获得授权资格需要的三个步骤:1. 实验室内部的授权,推荐合适人选进行授权,在申请书中CNAS或者CMA进行申请;2. CNAS或者CMA现场评审,对申请人进行能力考核确认;3. CNAS或者CMA批准的认可证书和附表中,根据专家组的建议,结合其他证明材料,明确授权签字人的领域范围,正式批准授权范围。“授权签字人”需要具备的7个能力1) 授权签字人必须在批准的专业领域范围内履职;批准的授权范围就是每一位授权签字人能够签批报告的专业领域的范围,每位授权签字人只能在授予的范围的进行签字。只有在授权范围内签署的,才是合法有效的,才能够得到承认。2) 授权签字人必须具备相应的专业能力;根据检测对象的不同,检测领域划分为电器、建材、食品、轻工等许多的专业领域。不同领域的测试方法和测试理念,都有着明显的差异,为了保证授权签字人能够正确的完成测量报告的签署,能够把握检测数据的准确性,授权签字人必须具备授权领域专业的学习经历,而且保持相应的工作经历。授权签字人应该是本领域的资深人员,对本领域的测试技术有较好的了解,对测量的准确性作出恰当的判断。3) 授权签字人必须了解实验室的运作和流程。一个检验数据的测量,是实验室“人、机、料、法、环、测”诸方面因素综合因素的体现。只有熟悉本实验室运作情况,特别是与检验过程密切相关的各程序接口和相互之间的关系,对检测过程流程的符合性作出恰当的评价,掌握检测结果的准确性。4) 授权签字人必须熟悉检验报告的要求。检验报告是一种严肃的具有法律效力的文书,认可准则对其所包含的内容和信息量有明确的要求。掌握ISO17025的5.10款对检验报告的诸项要求,同时了解本实验室对本领域检测的专有相关规定,保证检验报告的完整性,保证检测信息的完整清楚,保证检验结论不会产生歧义。5) 授权签字人必须掌握测量方法有效性的要求。授权签字人需要积极跟踪标准的修订、换版信息,保证本实验室申报检验项目所使用的标准和规范的有效性,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界值状态时如何处置等)以及相关基础知识应掌握。保证检测标准的有效性,保证按照检测标准开展相关的检测活动,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度。6) 授权签字人必须掌握检测设备的性能。每一台设备都具有特定的测量精度和测量范围。针对不同的检测对象,需要选择合适的检测设备。比如同样的长度测量工具,我们需要根据测试的精度,合理的选择卷尺、直尺、游标卡尺、千分尺等设备,保证检测工作的顺利进行。本实验室关键设备的相关技术参数和测量限值应熟练掌握。诸如:噪声设备的最小测量范围、温湿度设备的温度上下限、拉力试验机的测量精度、长度测量设备的最小分度、天平的灵敏度等。7) 授权签字人必须掌握检验结果的评定能力。利用测量数据的相关性,判断测量数据的可靠性。例如,在电学测量中,功率与电流具有正相关性。温升与电流和电阻有正相关性。利用对本专业的制造工艺的了解,可以大致判断检测数据的合理性。这些专业知识,可以帮助授权签字人对测量数据的正确性进行判断。8) 授权签字人必须了解认可准则、规则、法律的相关要求

  • 实验室授权签字人的设置需要考虑哪些因素

    实验室授权签字人的设置需要考虑哪些因素实验室在授权签字人的设置上,需要综合考虑各方面的因素,既保证检验工作的顺利开展,也必须保证检验数据的准确可靠。应综合考虑以下因素:1) 授权签字人的职务权限授权签字人不是具体的行政职务,是一个重要的技术岗位。但是没有一定的职务,无法了解掌握实验室的基本情况,无法掌握实验室检验检测设备的更新和主要参数,无法了解实验室技术人员的检验检测能力和专长,也就无法正确地评价报告的风险。所以建议授权签字人至少是参与实验室管理的部门主管以上的技术人员。2) 授权签字人的设置数量每一个专业领域的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。3) 授权签字人的专业覆盖授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域。实验室需要根据检测范围的领域划分,保证所有的检测领域都具有授权签字人,保证检验工作能够顺利开展。同时需要关注,没有具体专业技术的行政领导人,不适宜申报授权签字人。4) 授权签字人的资格要求授权签字人应熟悉具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指需满足以下条件:a) 大专毕业后,从事专业技术工作8年以上;或b)大学本科毕业,从事相关专业5年以上;或c)可硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。

  • 实验室授权签字人职责解读

    一、实验室授权签字人的定义实验室授权签字人(Authorized签字人)是指由实验室法定代表人授权,具备相应资质和经验,负责审核并签署实验室报告、记录以及其他重要文件的人员。授权签字人在实验室中扮演着非常重要的角色,负责对实验室工作进行审查和报告批准,以确保实验室的检测结果和质量符合相关要求。实验室授权签字人须经认可委考核合格并予以认可。二、实验室授权签字人的职责1.审核和签署报告授权签字人负责对实验室的检测报告、记录和其他重要文件进行审核。他需要确保这些文件符合相关法规、标准或客户要求,并在确认无误后签署批准。授权签字人的签名代表了实验室的正式认可,因此他们必须对每一份报告的准确性和完整性负责。2.熟悉质量管理体系的运行和管理要求授权签字人应确保实验室的质量管理体系得到有效运行。他们需要监督实验室的各项质量活动,如仪器设备校准、样品管理、数据审核等,并确保这些活动符合相关规定。授权签字人还需对实验室的质量控制计划进行审批,确保实验室的检测结果达到预期的质量水平。3.协调与客户的沟通授权签字人负责与客户进行沟通,解释和解答客户关于检测报告或实验室工作的问题。他需要协调客户与实验室其他成员之间的沟通,并确保客户的意见和建议得到及时回应和处理。授权签字人还应负责审核和修改报告,以满足客户的特殊要求。4.协助管理实验室人员授权签字人有责任对实验室人员进行管理。他需要了解实验室人员的工作计划和任务分配,并监督人员的工作表现。授权签字人还需负责对实验室人员的培训和指导,提高他们的技能水平和工作效率。5.监督仪器设备管理授权签字人应对实验室的仪器设备进行监督和管理。他需要确保仪器设备的维护和校准得到及时安排和处理,以确保仪器设备的正常运行。授权签字人还需负责对仪器设备的购置和维护进行审批,并确保仪器设备的选择和使用符合相关要求。总之,实验室授权签字人的职责多样且重要,直接影响了实验室的运作和成果质量。为了更好地履行职责,授权签字人应具备相关专业背景、经验和管理能力,并持续接受培训和教育,以提高其对职责的理解和履行能力。

  • 实验室对授权签字人的要求

    实验室对授权签字人的要求 实验室对授权签字人的要求,参照如下11个方面,这些方面也是对实验室设置授权签字人的要求:1.授权签字人要求满足相应的资格:授权签字人要中级职称或者同等条件,大专相关工作满7年,本科5年,研究生3年(CMA略有不同:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上; 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),同时满足特定领域的要求。2.熟悉检测、标准、方法、程序(对自己实验室的标准、方法十分的熟悉)。3.对检测结果做出正确的评价(最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性)。4.了解测量结果的不确定度(实验室基本能力之一,授权签字人一定要会的。)5.熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态(了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果)。6.熟悉认可规则,认可政策的要求(CNAS既然授权给授权签字人,那么理应理解CNAS本身的规则)。7.熟悉认可条件(熟悉认可条件,才能知道实验室如何满足CNAS的条件)。8.熟悉获准认可实验室义务(获得认可的实验室的义务总共有12点,授权签字人一定要熟悉)。9.熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定(不能乱用认可标识,标识千万不能用错!参考CNAS-R01和CMA关于标识的使用规定)。10.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(授权签字人有相应的实际权利)。11.实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权(对报告有一票否决权!)。

  • 实验室授权签字人必须具有哪些资格条件

    [b]授权签字人的含义:[/b]授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。[b]授权签字人必须具有哪些资格条件[/b]1、自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。同等能力,作为检验检测授权签字人:① 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上 ② 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上 ③ 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上 ④大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。2、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程3、熟悉计量法律法规及相关知识4、熟悉有关记录、报告及其核查程序。

  • 实验室授权签字人离职,或其他的变动实验室要做如下工作:

    1、应在 20 个工作日内以书面形式通知 CNAS 秘书处;2、暂停授权签字人原来授权签字领域的项目(如果该领域有多位授权签字人,可以不暂停);3、寻找新的合格的授权签字人,向认可委提交授权签字人变更的申请(申请的表格见附录,附表2-1);4、CNAS派人到现场考核新申请的授权签字人(也有可能采取电话考核的形式)。二、不仅授权签字人离职需要向CNAS备案,请大家下面的情况都要向CNAS备案:1、实验室的名称发生变化;2、实验室地址发生变化;3、实验室法律地位;4、实验室的主要政策;5、实验室高级管理人员变动(包括离职、调岗等);6、实验室技术人员(包括技术负责人)变动;7、认可范围内依据的标准、方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围生重大改变;8、其他有可能影响实验室认可范围内业务活动和体系运行的变更。

  • 检验检测机构对授权签字人的要求

    [align=center][b]检验检测机构对授权签字人的要求[/b][/align][font=宋体][size=12px][color=#868686]来源:[/color][/size][/font]中国计量测控网[b]一、授权签字人的概念[/b]  检验检测机构授权签字人主要是指机构出具报告的批准(或签发)授权签字人,是经单位最高管理者提名并授权,经实验室资质认定现场评审组考核合格,由国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过(认可、批准)的人。  授权签字人获得批准(或签发)报告的权利必须经过3个步骤:首先是机构的最高管理者根据业务工作需要,从业务技术骨干中推选出合适人选进行授权,在向资质认定管理部门提交的评审申请书和体系文件中明确注明签字人和签字范围 其次是资质认定现场评审组在评审时,要现场对申请的签字人根据申请签字的业务范围进行考核,并经考核合格 最后由资质认定管理部门根据现场评审组提交的考核意见,确认该机构的授权签字人,并在批准的资质认定证书和附表中明确授权签字人及签字范围。  [b]二、授权签字人的任职资格[/b]  《检验检测机构资质认定评审准则》中明确规定:“检验检测机构授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。”这就要求检验检测机构的最高管理者在任命授权签字人时,应考虑该签字人是否具有签字领域相关专业的中级及以上专业技术职称,或者是具有相应的学历和所从事相关专业检验检测活动的经历,只有具备其中一个条件,检验检测机构才可以提名其为授权签字人,并在资质认定申请书中注明授权签字人的相关信息,以便资质认定现场评审组进行考核。凡是不符合授权签字人任职条件的其他人员,机构不得任命其为授权签字人,更不得让其在检测报告中批准签字。检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。  [b]三、授权签字人的能力[/b]  授权签字人作为报告的最后把关者,要有较强的业务能力和技术水平,才能满足工作需要。  1.要具备相应签字专业领域的专业知识和经验  由于检测项目的不同,检测样品可划分成不同的专业领域,授权签字人不可能对每个领域的业务知识都特别精通。为了保证授权签字人能够对报告的准确性、完整性、合法有效性进行正确判定,就要求授权签字人在签字领域中必须具有较高的业务理论知识和丰富的经验。  2.要了解清楚实验室样品的运作流程和检测过程的关键环节  检测数据得出的准确与否,与实验室的“人、机、料、法、环、测”等诸多因素密不可分,任何一个环节出现错误,都可能造成检测结果的偏离,只有熟悉掌握各个环节的关键点,严格按程序执行操作,才能对检测过程的符合性和检测结果的准确性作出正确评价。  3.要掌握检测标准的时效性  授权签字人需要经常关注标准的更新动态,适时使用本机构认证检测项目所涉及的最新标准,确保使用的标准为最新有效版本。  4.要具有对检测结果进行综合评价的能力  当检测结果的数据可能存在可疑值、违背统计规律而产生的离群值、检验人员的失误造成计算错误值、违反检测样品各项指标间的相关性时,授权签字人应当具有识别判断的能力,因此需要其掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验。  5.要具有对检测报告严格把关的能力  当检测报告流转到授权签字人手中时,不能盲目批准签字,要对签发的报告进行逐项审查,包括报告的格式、信息量、检测项目、依据标准、法定计量单位的使用、检测数据的准确性、判定结论的用语以及报告发给客户前CMA章的使用等,确保报告的完整性、结论的准确性和计量认证章使用的正确性。  6.要具有和其他岗位间的沟通协调能力  对检测报告形成过程中所涉及的关键岗位,授权签字人要有与其相关人员进行定期或不定期的信息交流或心得交流等的能力,互相探讨签署的报告形成过程中遇到的问题和需要注意改进的地方,使得报告产生的每个环节的工作质量进一步提高。  7.要有延伸专业知识的学习能力  授权签字人的业务水平不能仅局限在当前的签字领域范围内,要经常学习充实自己,把业务知识扩充到其他检测领域,以满足机构的工作需要,增强自身素质,成为机构更全面更专业的业务技术骨干。  [b]四、授权签字人的权力[/b]  授权签字人的权利体现在:对授权签字范围内的检测工作有监督和指导权 对授权签字范围内的管理和技术要求有审核权 对检测结果的完整性和准确性有负责权 对不符合要求的报告有拒绝签字权 对检测结果有做出中肯的评价权 对方法和结果有解释权。  [b]五、授权签字人的设置[/b]  一般检测机构的授权签字人应不少于两人,其中至少有一名人员的签字领域应为全部项目,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。

  • 【转帖】建工检测机构授权签字人的设置和要求

    建工检测机构授权签字人的设置和要求 作者:王东升 检测机构授权签字人的全称应为报告批准(或签发)授权(或获准)签字人,是经单位法定代表人授权,经省质量技术监督局考核与备案,可以在授权签字领域签发(批准)检测报告的人员。计量认证评审准则对授权签字人在职称、经历和能力等方面有明确的要求。 签发(批准)检测报告是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。 按照新的实验室资质认定(计量认证)评审准则的要求,授权签字人应具有工程师(含工程师)以上技术职称;应满足七个方面的要求:具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。 检测机构授权签字人的设置和要求应考虑以下几个方面: 一、应经法定代表人授权。授权签字人不是行政和技术职务,不需任命文件,但须经法定代表人授权,需要有法定代表人签字的授权书。在质量手册中要有授权签字人的签字识别。 二、设置的数量。一般实验室的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。 三、授权签字领域。授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域,也就是说授权签字人只能在其授权签字领域内签发检测报告。授权签字领域的确定主要考虑授权签字人的专业和业务熟悉情况,一个实验室至少应有一名授权签字人的签字领域是全部项目,此人一般是总技术负责人(设置技术管理层的单位)。 四、授权签字人的要求。授权签字人除了具备硬件条件之外,主要应具备对检测报告的审查把关能力。授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。因此要求授权签字人“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。 一些检测机构在授权签字人的理解和设置上存在一些共性的问题,主要有: 一、概念不清。至今还有一些检测机构认为质量负责人是审核检测报告的,技术负责人是批准检测报告的。技术负责人和质量负责人是一种管理者职务,而授权签字人只是一个关键岗位,技术负责人往往是授权签字人,但授权签字人不仅仅是技术负责人,他往往是检测机构技术管理层的人员。 二、授权签字人没有授权书。有的机构有任命文件,但严格意义上不是授权书。更有检测机构没有任何授权文件,设置随意,申请书上申报的授权签字人和质量手册中的规定不符。 三、授权签字人数量不合理。有的检测机构只有一名授权签字人,这是不合理的,如果这名授权签字人有事不在,报告就无法签发;有的检测机构规模很小,但是设置了三四名授权签字人,也是不必要的,这样的单位往往是对授权签字人的概念理解有误,有的授权签字人从未签发过检测报告。 四、质量手册中的问题。质量手册中要有授权签字人的签字识别,在岗位职责中应有授权签字人的岗位职责。有些检测机构的手册中没有授权签字人的岗位职责,反映出没有把授权签字人作为一个重要而且关键的岗位对待;有的手册中授权签字人的岗位职责又写的太多,超出了授权签字人的职责范围,包括了体系文件的签字、报告的审核等等,这是不对的,授权签字人的岗位职责很简单,就是在授权领域内签发检测报告,并对报告的质量负责。 五、授权签字人设置不合理。授权签字人应满足上述要求,切不可随意设置。最高管理者(法定代表人)要认真考虑授权签字人的设置,因为他签发的检测报告出了问题,法定代表人要同样承担法律责任。有的检测机构似乎认为授权签字人必须由有一定行政职务的人担任,这是不必要的,笔者反而认为一些不参与具体检测管理工作也不熟悉检测业务的行政领导最好不要担任授权签字人。 六、授权签字人没有代理人。计量认证评审准则中所说的代理人是技术负责人和质量负责人的代理人,不是授权签字人的代理人,授权签字人是没有也不能有代理人的。有的检测机构对此理解不清,在手册中将技术负责人、质量负责人、代理人和授权签字人的概念表述混乱。因此,授权签字人的数量要合适,签字的分工是检测机构内部的事情。 七、授权签字人随意变更。授权签字人的变更必须向省质量技术监督局认证处申报(有规定申请表),经必要的考核和备案后方可变更。授权签字人的变更考核最好在计量认证评审、复审、扩项和监督评审时进行。 按照《山东省建设工程质量检测管理规定》,对授权签字人要进行专门的培训和考核,各检测机构应认真考虑、合理设置授权签字人。目前正在编制授权签字人的培训考核大纲和培训教材,即将组织全省建工检测机构授权签字人的培训和考核。授权签字人应掌握的知识包括:法律法规、质量管理体系的建立和运行、计量认证的有关概念和评审准则、法定计量单位、数据处理、统计技术、抽样技术、测量误差、测量不确定度、仪器设备量值溯源和基本的专业知识等。

  • 【转载】检测机构的最高管理层的构成与检测机构授权签字人的设置和要求

    检测机构的最高管理层的构成山东省建筑工程质量监督检验测试中心 王东升 检测机构(实验室)的最高管理层包括:最高管理者(CEO)、技术管理层(Technical management)和质量主管(Quality manager)。 最高管理者应是检测机构的法人代表或法人授权的执行管理者,他的主要职责是:领导检测机构(实验室)贯彻执行上级的有关方针政策,主持策划、建立或变更质量体系,确立组织结构和管理体系,制定质量方针和目标,发布质量承诺,批准《质量手册》,任命关键岗位人员和代理人,确保检测所需资源。因此,质量体系的首席执行者和管理评审的执行者都是最高管理者。 新的《实验室资质认定评审准则》4.1.11 款规定:“实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。”这里界定了技术管理者和质量主管的主要职责。现在所称的技术管理者是以前通常称的技术负责人或技术管理层,因此他可以不只一人。对于规模小的实验室,可以只有一名技术负责人,全面负责技术运作,但是对于规模较大的实验室,检测业务涉及到的专业领域较多,只有一名技术负责人往往是不够的,这就需要形成一个技术管理层,由若干技术负责人组成,其中一人为总技术负责人(技术主管)。技术管理者的主要职责是:负责检测技术的运作,检测技术问题的分析判断,组织新项目评审,组织对检定/校准结果的确认,检测方法和标准变更的确认,检测所需资源的供应和调配等等。 按照《评审准则》的规定,质量主管只能由一人担任,就是我们通常称的质量负责人。质量主管的主要职责是:质量体系文件的编制和管理,内部审核及质量活动的管理,抱怨的处理,质量体系持续改进的建议等等。 总体上说,技术管理层通过对专业技术问题的处理和把握,从有效性方面确保检测工作的质量;质量主管则是通过对质量体系的运行和维护,从持续改进方面来保证检测工作的质量。技术主管和质量主管是一个检测机构中非常重要的两个管理者,小的实验室可以由一人兼任,他们是从不同管理角度共同确保和维护检测工作质量的,没有级别的差别。在质量体系文件中的岗位描述(岗位职责)中要把他们的职责描述清楚,有的实验室把质量负责人理解为报告的审核人员是不对的,有的实验室把他们的职责和授权签字人的职责混为一谈也是不对的。随着计量认证工作的要求越来越高以及评审准则的修订,质量体系的建立和运行的工作内容以及文件控制的内容越来越多,质量主管的任务越来越重,因此质量主管最好是行政管理层的一员,能够确保与最高管理者的有效沟通。检测机构授权签字人的全称应为报告批准(或签发)授权(或获准)签字人,是经单位法定代表人授权,经省质量技术监督局考核与备案,可以在授权签字领域签发(批准)检测报告的人员。计量认证评审准则对授权签字人在职称、经历和能力等方面有明确的要求。 签发(批准)检测报告是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。 按照新的实验室资质认定(计量认证)评审准则的要求,授权签字人应具有工程师(含工程师)以上技术职称;应满足七个方面的要求:具有相应的职责和权力、具有相应的工作经历、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序、掌握有关的检验项目的限制范围、掌握有关仪器设备的校准/检定状态、具有对相关检验结果进行评定的能力、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。建工检测机构授权签字人的设置和要求作者:王东升 检测机构授权签字人的设置和要求应考虑以下几个方面: 一、应经法定代表人授权。授权签字人不是行政和技术职务,不需任命文件,但须经法定代表人授权,需要有法定代表人签字的授权书。在质量手册中要有授权签字人的签字识别。 二、设置的数量。一般实验室的授权签字人应不少于两人,具体数量应根据实验室的规模和业务量确定,以保证检测报告的正常的签发。授权签字人也不宜设置太多,以满足检测业务量为宜。 三、授权签字领域。授权签字人在授权和考核时均需明确其授权签字领域,也就是说授权签字人只能在其授权签字领域内签发检测报告。授权签字领域的确定主要考虑授权签字人的专业和业务熟悉情况,一个实验室至少应有一名授权签字人的签字领域是全部项目,此人一般是总技术负责人(设置技术管理层的单位)。 四、授权签字人的要求。授权签字人除了具备硬件条件之外,主要应具备对检测报告的审查把关能力。授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。因此要求授权签字人“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。 一些检测机构在授权签字人的理解和设置上存在一些共性的问题,主要有: 一、概念不清。至今还有一些检测机构认为质量负责人是审核检测报告的,技术负责人是批准检测报告的。技术负责人和质量负责人是一种管理者职务,而授权签字人只是一个关键岗位,技术负责人往往是授权签字人,但授权签字人不仅仅是技术负责人,他往往是检测机构技术管理层的人员。 二、授权签字人没有授权书。有的机构有任命文件,但严格意义上不是授权书。更有检测机构没有任何授权文件,设置随意,申请书上申报的授权签字人和质量手册中的规定不符。 三、授权签字人数量不合理。有的检测机构只有一名授权签字人,这是不合理的,如果这名授权签字人有事不在,报告就无法签发;有的检测机构规模很小,但是设置了三四名授权签字人,也是不必要的,这样的单位往往是对授权签字人的概念理解有误,有的授权签字人从未签发过检测报告。 四、质量手册中的问题。质量手册中要有授权签字人的签字识别,在岗位职责中应有授权签字人的岗位职责。有些检测机构的手册中没有授权签字人的岗位职责,反映出没有把授权签字人作为一个重要而且关键的岗位对待;有的手册中授权签字人的岗位职责又写的太多,超出了授权签字人的职责范围,包括了体系文件的签字、报告的审核等等,这是不对的,授权签字人的岗位职责很简单,就是在授权领域内签发检测报告,并对报告的质量负责。 五、授权签字人设置不合理。授权签字人应满足上述要求,切不可随意设置。最高管理者(法定代表人)要认真考虑授权签字人的设置,因为他签发的检测报告出了问题,法定代表人要同样承担法律责任。有的检测机构似乎认为授权签字人必须由有一定行政职务的人担任,这是不必要的,笔者反而认为一些不参与具体检测管理工作也不熟悉检测业务的行政领导最好不要担任授权签字人。 六、授权签字人没有代理人。计量认证评审准则中所说的代理人是技术负责人和质量负责人的代理人,不是授权签字人的代理人,授权签字人是没有也不能有代理人的。有的检测机构对此理解不清,在手册中将技术负责人、质量负责人、代理人和授权签字人的概念表述混乱。因此,授权签字人的数量要合适,签字的分工是检测机构内部的事情。 七、授权签字人随意变更。授权签字人的变更必须向省质量技术监督局认证处申报(有规定申请表),经必要的考核和备案后方可变更。授权签字人的变更考核最好在计量认证评审、复审、扩项和监督评审时进行。 按照《山东省建设工程质量检测管理规定》,对授权签字人要进行专门的培训和考核,各检测机构应认真考虑、合理设置授权签字人。目前正在编制授权签字人的培训考核大纲和培训教材,即将组织全省建工检测机构授权签字人的培训和考核。授权签字人应掌握的知识包括:法律法规、质量管理体系的建立和运行、计量认证的有关概念和评审准则、法定计量单位、数据处理、统计技术、抽样技术、测量误差、测量不确定度、仪器设备量值溯源和基本的专业知识等。____________________________________▄▅▆▇█▉信息交流是知识更新的催化剂▊▋▌▍▎▏

  • 讨论下关于授权签字人一人在多个实验室任职问题~

    A员工,比如猫猫我,在1号实验室某领域为授权签字人,因为公司性质问题,在同地区有多个实验室,但实验室之间又相互有联系,于是猫猫又成为了2号实验室某领域的授权签字人,可以理解为这个领域为相近或相同领域。问题出现了,在年度审核中,评审员提出不让猫猫在多个实验室同时担任授权签字人了,只能取一个实验室担任。原因是因为1,2号实验室在性质上都是独立的检测实验室,独立法人,合同也只在其中的一个实验室里。又一次审核中,猫猫的多个实验中授权签字人的身份又被认同了....于是猫猫糊涂了....---------------咳咳,问题说完了,大家讨论下吧。猫猫只是举个栗子,不是真正的多个领域的授权人啊,猫猫是酱油妹!

  • 【原创大赛】谈谈实验室的授权签字人

    [align=center][/align][align=left]授权签字人是认可实验室十分重要的一个岗位,认可准则中对授权签字人的资质、专业和授权都做了详细规定。笔者在此岗位已经十多年,现谈谈个人对这个岗位的几点认识。[/align]大多数人认为授权签字人就是在检测报告的批准栏签署个人名字,当你从事了这个岗位,认真履行过岗位职责后,你就会对授权签字人的职责和承担的责任有一个颠覆性认识。要履行好授权签字人职责,除实验室对授权签字人任职批准外,还需通过认可委委托的专家组考核合格才能上岗。从这个角度来看,授权签字人不知要对实验室负责还要对认可为负责,更要对客户负责。在每次的监督审核时,审核老师会采取座谈提问笔试考试等方式对授权签字人进行单独审核,审核包括资质、学历、专业、职责等方面进行全面审核,最终会给认可为给出对授权签字人的审核结果建议或意见。特别是对授权签字人的专业能力和岗位履职能力是考核重点。例如:考核授权签字人,在进行报告签署前,要做哪些工作,要确认哪些信息,要重点关注报告中的那些内容。这些都是授权签字人必须要掌握的能力和认真思考的问题,而不只是,看到报告就在授权签字人栏签下自己的名字。授权签字人不但要关注数据的准确真实性,更要关注报告的结论性是否准确科学。这就需要授权签字人不但要具有一定的专业知识和能力,能要有丰富的专研经验经历。一些实验室,将最高管理者列为授权签字人,这一做法值得商榷。

  • 实验室授权签字人基础知识汇总

    [b] 实验室授权签字人基础知识汇总[/b][size=15px]源自:分析圈[/size][align=left][size=15px][color=#616161] 在检测实验室中,授权签字人的地位和作用举足轻重。为了帮助各位检验检测行业同仁们更好的了解相关信息,测老哥将授权签字人相关的知识进行整理,供各位参考。[/color][/size][/align][size=15px][b]授权签字人的含义[/b][/size][size=15px][color=#616161] 授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。[/color][/size][size=15px][color=#616161] 经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。[/color][/size][size=15px][b]授权签字人有哪些规定?[/b][/size][size=15px][color=#616161]CNAS(CNAS-RL01)对质量负责人的规定:[/color][/size][size=15px][color=#616161]3.6 授权签字人:[/color][/size][size=15px][color=#616161]经 CNAS 认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。[/color][/size][size=15px][color=#616161]5.1.7.2 CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的基本信息、认可范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可实验室名录(该名录可以是电子方式) ,予以公布。[/color][/size][size=15px][color=#616161]6.6 申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源, 如主要人员, 包括授权签字人应能满足相关资格要求等。[/color][/size][size=15px][color=#616161]6.13 d) 由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。[/color][/size][size=15px][color=#616161]7.3 评审组应对申请人的授权签字人进行考核。[/color][/size][size=15px][color=#616161]7.6 申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;[/color][/size][size=15px][color=#616161]9.1.1 b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;[/color][/size][size=15px][color=#616161]9.1.2.1 CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS 视变更性质可以采取以下措施:[/color][/size][size=15px][color=#616161]c) 对新申请的授权签字人进行考核;[/color][/size][size=15px][color=#616161]CMA(资质认定评审准则)对质量负责人的规定:[/color][/size][size=15px][color=#616161]4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。[/color][/size][size=14px][b]CNAS和CMA对授权签字人有哪些资格条件要求[/b][/size][size=15px][color=#616161] 自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。[/color][/size][size=15px][color=#616161]一、同等能力,作为检验检测授权签字人:[/color][/size][list][*][size=15px][color=#616161]博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上 [/color][/size][*][size=15px][color=#616161]硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上 [/color][/size][*][size=15px][color=#616161]大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上 [/color][/size][*][size=15px][color=#616161]大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。[/color][/size][/list][size=15px][color=#616161][/color][/size][list][*][*]二、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程[/list]三、熟悉计量法律法规及相关知识。[size=15px][color=#616161]四、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。[/color][/size][size=15px][color=#616161]五、对检测结果作出正确的评价;了解测量结果的不确定度。[/color][/size][size=15px][color=#616161]六、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。[/color][/size][size=15px][color=#616161]七、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。[/color][/size][size=15px][color=#616161]八、熟悉获准认可实验室义务;熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。[/color][/size][size=15px][color=#616161]九、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权[/color][/size][size=15px][color=#616161]十、实验室明确授权签字人职权, 对其签发的报告有最终技术审查职责 ,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权 [/color][/size][size=15px][color=#616161]说明:[/color][/size][size=15px][color=#616161]授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。[/color][/size][size=15px][b]实验室授权签字人考核主要内容[/b][/size][list][*][size=15px][color=#616161]具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]十分熟悉记录、报告及其核查程序;[/color][/size][*][size=15px][color=#616161]了解认定条件,实验室义务等有关规定。[/color][/size][color=#616161]一、CMA现场考核授权签字人:[/color][size=15px][color=#616161] [/color][/size][/list][size=15px][color=#616161]1、是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;[/color][/size][size=15px][color=#616161]2、是否具备相应的工作经历;[/color][/size][size=15px][color=#616161]3、是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;[/color][/size][size=15px][color=#616161]4、是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;[/color][/size][size=15px][color=#616161]5、是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;[/color][/size][size=15px][color=#616161]6、是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;[/color][/size][size=15px][color=#616161]7、是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。[/color][/size][size=15px][color=#616161]二、现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:[/color][/size][size=15px][color=#616161]1、考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;[/color][/size][size=15px][color=#616161]2、主考人的评价意见。[/color][/size][size=15px][color=#616161]三、CNAS对授权签字人的现场考核:[/color][/size][size=15px][color=#616161]1、检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权。[/color][/size][size=15px][color=#616161]2、授权签字人是否具备相应技术工作经历。[/color][/size][size=15px][color=#616161]如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)的形式出现。[/color][/size][size=15px][color=#616161]3、评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉CNAS的相关要求,技术能力是否满足要求。[/color][/size][size=15px][color=#616161]4、授权签字人的考核需要单独进行,不宜采取集中考核的方式。对授权签字人的技术能力评审,可在现场试验或调阅技术记录的过程中同时进行。[/color][/size][size=15px][color=#616161]5、对于综合性实验室应考核其授权领域(范围)涉及全部检测/校准项目(包含各个不同领域)的授权签字人的技术能力及与CNAS相关要求的符合性,对于没有技术工作背景或不满足CNAS相关要求的领域不能予以推荐,[/color][/size][size=15px][color=#616161]例如:没有化学领域工作背景,不满足CNAS-CL10相关要求时,不能推荐包含化学检测项目在内的“全部项目”签字范围。[/color][/size][size=15px][color=#616161]6、通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加的授权签字人,在随后的现场评审时评审组应增加面试考核。[/color][/size][size=15px][color=#616161]四、考核方式[/color][/size][size=15px][color=#616161] 面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解。[/color][/size][size=15px][color=#616161] 对于考核内容的理解:[/color][/size][size=15px][color=#616161]1、怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”[/color][/size][size=15px][color=#616161]a 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。[/color][/size][size=15px][color=#616161]b 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。[/color][/size][size=15px][color=#616161]c 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。[/color][/size][list][*]人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况 [*]实验设施和环境条件 [*]检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;[*]技术标准、技术规范和检测方法的有效性;[*]实验消耗材料的质量控制;[*]抽样和样品管理的规范性;[*]本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;[*]分包检测情况及变化。[/list][size=15px][color=#616161]2、怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”[/color][/size][size=15px][color=#616161]与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。[/color][/size][size=15px][color=#616161]当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。[/color][/size][size=15px][color=#616161]3[/color][/size][size=15px][color=#616161]、熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程[/color][/size][size=15px][color=#616161]要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。[/color][/size][size=15px][color=#616161]4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度[/color][/size][size=15px][color=#616161]a 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:[/color][/size][size=15px][color=#616161]报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。[/color][/size][size=15px][color=#616161]在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。[/color][/size][size=15px][color=#616161]b 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:[/color][/size][size=15px][color=#616161]I 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?[/color][/size][size=15px][color=#616161]II 测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。[/color][/size][size=15px][color=#616161]III 各种检测手段(如化学分析法,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法,分光光度法,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。[/color][/size][size=15px][color=#616161]5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态[/color][/size][size=15px][color=#616161]a 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?[/color][/size][size=15px][color=#616161]b 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器。[/color][/size][size=15px][color=#616161]c 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。[/color][/size][size=15px][color=#616161]6、十分熟悉记录,报告及其核查程序[/color][/size][size=15px][color=#616161]a 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。[/color][/size][size=15px][color=#616161]b 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。[/color][/size][size=15px][color=#616161]c 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。[/color][/size][size=13px][b]质量负责人、技术负责人和授权签字人之间的关系[/b][/size][size=15px][color=#616161]一、质量负责人和技术负责人[/color][/size][size=15px][color=#616161]1、质量负责人的管理职责也可以分为两个方面:[/color][/size][size=15px][color=#616161]a 实验室内部:[/color][/size][size=15px][color=#616161]体系运行维护、文件控制、不符合/纠正/预防的组织处理和实施、内部审核、内部监督;[/color][/size][size=15px][color=#616161][/color][/size][size=15px][color=#616161]b 实验室外部:[/color][/size][size=15px][color=#616161]外部审核前期准备接待、客户满意度调查、客户投诉处理、分包[/color][/size][size=15px][color=#616161]方质量审核。[/color][/size][size=15px][color=#616161]2、技术负责人的职责主要为两个方面:[/color][/size][size=15px][color=#616161][/color][/size][size=15px][color=#616161]a 全面负责实验室的技术活动运作,包括重大技术问题的决策、检验技术的开发与应用、设备操作指导书以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力的确认等;[/color][/size][size=15px][color=#616161][/color][/size][size=15px][color=#616161]b 确保实验室运行质量所需资源(物质资源、人力资源、信息资源等)的供应和技术保证。[/color][/size][size=15px][color=#616161]二、相互关系[/color][/size][size=15px][color=#616161]1、相互独立[/color][/size][size=15px][color=#616161] 质量管理和技术管理是实验室管理的两个方面,岗位不同,工作内容与着重点自然也不同,质量负责人和技术负责人都有具体的职责和权限。技术负责人侧重于技术活动的运作,与检测活动有关的人、机、料、法、环都要达到要求,例如人员的能力、设备的使用、样品和消耗品的控制管理、方法的选择、检测环境的控制等,通过有效的手段和决策,保证实验室检测结果和数据的准确。[/color][/size][size=15px][color=#616161]而质量负责人则侧重于对体系运行的保证和维护,包括管理规定的健全,不符合情况的监控,关注客户的要求,执行客户满意度调查,以及管理体系内部的定期审核评价,接受外部审核,改进跟踪。[/color][/size][size=15px][color=#616161]质量和技术两个方面,权责明确、岗位平等,工作相对独立,是实验室管理的统一方面,从不同的角度共同推进和完善实验室的管理,保证实验室的检测质量。[/color][/size][size=15px][color=#616161]2、相互配合[/color][/size][size=15px][color=#616161]在具体的各项检测活动中,质量和技术就像一对孪生兄弟,形影不离,往往是既有技术的形貌,也有质量的影子。[/color][/size][size=15px][color=#616161]比如“4.4 要求、合同或标书的评审”要素,合同评审的主体,合同评审的流程,合同评审的输入、输出,合同评审的记录等都需要从质量管理的角度提出要求,但是合同评审过程本身却是一个技术活动的过程,需要从技术的角度确定合同是否可行,是否可以进行检测,是否能保证检测结果的准确等;再比如“4.13记录”要素,记录的及时、记录的完整、记录的清晰、记录的编号、记录的更改、记录的归档等等都是质量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是记录的准确则必须从技术的角度给予保证,必须符合数据的采集、数据的修约、极限数据的处理、临界数据的处理要求等;同样,比如“5.8 样品的处置与管理”,样品的处置的要求就同时包括质量和技术部分,不能影响检测数据的准确和结果的判断,同时也需要满足相关的流程要求和保密要求。[/color][/size][size=15px][color=#616161]质量管理和技术管理相生相容,可以说你中有我,我中有你,相互依赖,共同发展。很多问题表现是管理问题、质量问题,但要真正解决,则要靠技术手段;同样技术问题,也需要质量方法来固化,来推动。[/color][/size][size=15px][color=#616161]3、相互监督[/color][/size][size=15px][color=#616161]质量负责人和技术负责人不仅相互配合,还相互监督。单从质量或技术的角度考虑问题,往往是不全面的、容易走向极端的,这就需要双方相互监督,共同进步。不重视技术,结果是显然的,检测数据不准确,试验结果有误,造成无法弥补的问题。[/color][/size][size=15px][color=#616161]同样,不重视质量,管理混乱,技术无法固化,同样的问题可能重复发生,浪费人力物力,也不利于实验室的发展。只有质量负责人和技术负责人结合起来,协调一致,实验室才能更好更快的持续发展。[/color][/size]

  • 【“仪”起享奥运】+包含授权签字人检测项目的报告能进行签字吗?

    实验室就是一个授权签字人,即是检测人也是授权签字人,对于该授权签字人测试的项目经过关键人员审核后,按程序进行了报告编制,其中也有编制人签字、审核人审核,授权签字人是否可以签字出示报告?针对这个问题我个人认为如果编制人、审核人及授权签字人不是一人所为的是蛮可以的。

  • 实验室授权签字人设置

    [align=center][color=#000000][b]关于第三方实验室授权签字人设置[/b][/color][/align][b][/b][align=left] “授权”,按照字面的理解就是指把权力委托给他人或机构代为执行。它是以人为对象,将完成某项工作所必须的权力授给部属人员。“授权”"是市场经济中各类法律主体经常采取的行为。比如在招投标中的法人授权委托书,“授权”可以有效地提高管理的效率,节约管理的成本。 “ 授权签字人”在检验检测领域有着特殊的含义。通常的理解,就是检测机构承担检测报告批准的人员。“授权签字人”的设置,关系到检验机构测试报告数据的准确性和结论的正确性。一名合格的“授权签字人"能够把握检测过程的风险,指导检验人员按照正确的路径来完成整体测试的设计和检测的完成,可以避免检测过程中的技术风险和法律风险。 国内第一批第三方实验室基本上隶属于各政府机构的事业单位,具有政府背景的公信力,经过长期的运作,得到了社会各界的认同,承担大量政府指令性的检验任务,为社会提供公正准确的检测数据。2005年12月月1日之后,我国政府根据加入WTO承诺,允许外资独资进人中国的服务贸易市场。外资检测机构(SGS、TUV、UL等)凭借雄厚的资本实力和丰富的运作经验全面进入中国检测市场,成为中国检测市场的重要部分。随着市场的需求,社会资本也慢慢进人检验检测领域。特别是国发【2014】26号《国务院关于加快发展生产性服务业促进产业结构调整升级的指导意见》以及中央编办、质检总局联合下发《关于整合检验检测认证机构的实施意见》的发布,鼓励社会资本进人检验检测领域,推进检测机构的重组并购,引发了社会投资检测实验室的热潮。 随着检验检测领域的放开,一些新成立的检测机构对资质认定的管理要求理解不到位。对资质认定的条款产生误解,部门实验室不清楚“授权签字人”获得的授权,是由谁授予的;有些实验室理解“授权签字人”是纯粹的技术岗位,没有赋予“授权签字人”一定的管理权限;有的综合类实验室,检测范围跨越很多专业领域,缺乏授权签字人,无法保证专业能力的覆盖;有些机构的授权签字人没有任何的职位,对实验室的设备和人员情况不了解。这些错误的认识,都给实验室的健康运行带来极大的风险和隐患。[/align]

  • 如何成为实验室授权签字人?

    [font=微软雅黑][size=15px]各位实验室的亲们都知道,实验室授权签字人是实验室非常重要的岗位之一,很多人都希望成为签字授权人。但是想要成为授权签字人可没那么容易,今天为大家准备的内容就是教你怎样成为实验室授权签字人。[/size][/font][size=15px][b][font=微软雅黑]授权签字人的含义[/font][/b][/size][size=15px] [/size][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建议上报,进行最终批准认可。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。[/size][/font][size=15px][b][font=微软雅黑]授权签字人必须具有哪些资格条件[/font][/b][/size][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]1、自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]同等能力,作为检验检测授权签字人:[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]① 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上 [/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]② 硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上 [/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]③ 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上 [/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]④大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]2、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]3、熟悉计量法律法规及相关知识[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]4、熟悉有关记录、报告及其核查程序。[/size][/font][size=15px][b][font=微软雅黑]实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)[/font][/b][/size][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]1、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]2、与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]3、熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]6、十分熟悉记录、报告及其核查程序;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]7、了解认定条件,实验室义务等有关规定。[/size][/font][size=15px][b][font=微软雅黑]考核方式[/font][/b][/size][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解。[/size][/font][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]对于考核内容的理解:[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]1、怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]① 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]② 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]③ 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]a. 人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况 [/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]b. 实验设施和环境条件 [/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]c. 检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]d. 技术标准、技术规范和检测方法的有效性;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]e. 实验消耗材料的质量控制;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]f. 抽样和样品管理的规范性;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]g. 本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]h. 分包检测情况及变化。[/size][/font][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]2、怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]当检测报告中出现受限制项目检测结果是居于分包的要明显标注,居于不能检测的要查明原因处理。[/size][/font][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]3、熟悉有关检验标准,测试方法和测试规程[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]要了解本单位使用的检验标准,方法的现状、有多少类,多少种标准方法,大体能说出来。有多少非标准方法,有多少自校规程,主要用在什么项目或产品上?有无经过批?本单位由哪些个部门负责跟踪检验标准,测试方法的有效性。[/size][/font][size=15px] [/size][font=微软雅黑][size=15px]4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]① 授权签字人对检测结果的评定,着重注意下面5个:[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]在数据准确性方面着重控制异常数据。为此要了解检测项目,参数的正常化大致范围,当超出正常值时,要查问有关人员有无做数据复核,有无做重复检测。检测数据的准确性主要由检测人员、复核人员承担具体责任,授权签字人承担技术管理和民事责任。② 了解测试结果的不确定度,要求做到下列几点:[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]a.什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]b.测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]c.各种检测手段(如化学分析法,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法,分光光度法,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]① 了解本单位检测设备的概况,一共约多少台件,由哪个部门管理并负责量值溯源?② 了解本单位检测设备的校准,检定情况,有多少是送检的?有多少是自己校准的?哪些是无法溯源到国家计量基准需要进行比对的?本年度有没有校准、检定、自校或比对不合格的仪器。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]③ 当检测报告、检测记录中使用了不合格仪器时,要查明原因,作出处理。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]6、十分熟悉记录,报告及其核查程序[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]① 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]② 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]③ 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。[/size][/font][font=微软雅黑][size=15px]授权签字人不单是实验室一个重要的岗位,而且也是自身能力与价值的体现,为我们能成为一个合格的授权签字人~加油!来源自:实验室质量管理微信平台[/size][/font]

  • 实验室不符合项整改-关于授权签字人

    公司前不久才进行实验室现场评审,不符合项整改中,其中一条不符合项如下:《质量手册》5.2.1条款关于“人员(岗位)任职条件”,缺少对授权签字人的学历要求。《质量手册》中对授权签字人任职条件描述为“必须有3年以上本专业领域的检测经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测经验,熟悉本检测中心工作范围内的检测技术,实践经验丰富,熟悉标准和准则,经认可机构考核合格并授权,能在认可范围内签发结果报告。”新手请教1、不符合项的原因分析和整改措施如何写?2、任职条件如何改?授权签字人的学历有硬性规定吗?如果添加“相关专业理工科大专以上学历,”,实际本实验室的授权签字人的学历达不到本科又如何处理?3、见证材料除了更改记录和手册更改页复印件还需要其它资料吗?先谢谢大家!

  • 【求助】关于CNAS实验室授权签字人变更

    关于CNAS实验室授权签字人变更 我们实验室是去年通过国家认可委认可的,一共认可了两个授权签字人,可是在去年10月份的时候,其中的一个授权签字人离开了实验室,我们也没有提出授权签字人变更,今年过完年另一个也走了,当时也不清楚这方面的规定,也没有办理授权签字人变更,现在我们是没有认可的授权签字人,只有实验室主任在签字,马上我们就面临复审,请问大家我们应该作什么准备?

  • 实验室主管、授权签字人更换,需要递交什么资料?

    之前实验室主管兼任授权签字人、监督员、技术负责人、检测室负责人;现在将授权签字人、技术负责人给A担任,监督员、检测室负责人、主管由B担任;现在需要向CNAS递交资料,递交《授权签字人变更单》及一些证书的复印件,还需要递交什么资料?主管的资料需要递交吗?会现场评审过吗??

  • 实验室授权签字人变更问题请教

    本人所在实验室为企业内部实验室,实验室负责人由企业法人授权,实验室负责人及技术负责人是授权签字人,现由于组织变更,需要对实验室负责人及技术负责人进行变更,更换成另外两名人员,现在在CNAS网上下载了申请表格,有几处填写不明之处向各位老师请教下:1.机构自我声明中“获准认可机构法定代表人/被授权人签字及机构盖章”,法定代表人是指企业法人还是指实验室负责人(是更换前还是更换后的?),机构盖章是企业章还是实验室章?是需要两个人都签字么?2.申请授权签字人自我评价表中实验室负责人签字是更换前的人还是更换后的人签?3.资料提交以后多久可以使用更改后的人员签字?是CNAS通知么?实验室认可已经超过6年,是属于备案可通过的。请多多批评指正!

  • 实验室授权签字人考核主要内容

    实验室授权签字人考核主要内容:1、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;2、与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;3、熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;4、有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;6、十分熟悉记录、报告及其核查程序;7、了解认定条件,实验室义务等有关规定。

  • 【讨论】关于实验室决策人及授权签字人离职

    大家是否经历过,实验室的认可申请书资料已全部递交,就等待认可委派专家现场审核,但中心决策人,待考核的授权签字人离职,该怎么处理!如果通报认可委,会不会导致现场审核无限期延长啊!如果已有新上任的主任,如不作授权签字人考核,又会怎样呢,会不会不延期现场审核啊

  • 浅谈CNAS校准实验室对授权签字人考核的要点

    A025对授权签字人又有一些严格要求,虽然看似是删除了一些条款,但是6.2.2.1第一句话明确说明:“校准实验室的相关人员应满足 CNAS-CL01-G001 规定的要求以及以下要求”字眼。要求首先应该满足G001要求,针对校准实验室还要同时满足A025相关要求。6.2 人员 6.2.2.1要求:a) 授权签字领域不超过 3 个校准专业领域的授权签字人应取得二级或一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;授权签字领域超过 3个校准专业领域的授权签字人应取得一级注册计量师资格证书或相关专业高级技术职称;这里可见授权签字人是A025仅次于技术负责人的又一个严格要求的人员具备一二级注册计量师或高工的资质。近期听同事们说,CMA也有部分省份开始对授权签字人进行笔试考核,相对口头考核更为严格和苛刻。可见,随着检验检测和计量检定校准发展,实验室人员的知识储备技术实力也在越来越严格的要求。人员考取注册计量师是势在必行的,一些非事业单位和条件所限不能考取高工的想必注册计量师是自己职业生涯的必经之路。注册计量师的考取目前不包括非校准检定人员,但是检验检测人员未来是否需要考取不得而知,但是势必会是越来越严格。故实验室计量人员个人发展一定要不仅打实实操基础还有做好基础知识的储备和学习。考取注册计量师。这里也希望实验室单位人力资源部门和主管领导可以重视注册计量师的考取,并予以鼓励和奖励方式促进实验室人员考取资质资格证。实验室人员针对A025的核查不能忽视,目前已听说评审人员对实验室不满足要求的授权签字人进行暂停或撤销情况,要不换为获得相应资质人员要不就是等待该人员获得资格证书再重新申请授权签字人岗位。实验室务必将该风险在过渡期足够重视起来,提早做好人员部署安排和预案,确保满足要求。内部审核和管理评审是核查CL01、G001以及A025最好时机,务必做好自身自查准备。注 1:中国人民解放军和国防科技工业系统的校准机构的校准人员持有其主管 部门颁发的计量检定员证,可视同符合本条款规定的二级注册计量师资格证书要求。注 2:“相关专业高级技术职称”不按照“同等能力”认定。注 3:“校准专业领域”的划分依据 CNAS-AL06《实验室认可领域分类》中 的“校准领域”部分,其中对于通用测量设备按一级代码(领域代码前 2 位,60~ 69)划分;专用测量设备按二级代码(领域代码前 4 位,7001~7011)划分。从6.2.2.1 的备注可见,还是有国防证兜底,但是一般具备该证人员不会太多,国防口跳校准公司研究院较少,但是也是过渡期一种缓和方式,建议相关人员也要及时考取注册计量师,名正言顺为妙。除了大家熟悉的授权签字人考核要点,以上也是A025最为关键的人员资格要求。另外,A025是主要针对人员和非固定场所有较大变化的更新,故授权签字人应该对实验室校准人员非固定场所实施校准有必须的了解和认识。比如对那些项目是可以开展现场校准的,那些是A025附录中不建议现场校准项目,但是实验室可以控制偏离情况,可以展开的,授权签字人应该熟知且在证书记录审核时明确出具的符合性和真实性。比如授权签字人应该清楚A025实施,对校准设备应严格执行检定规程或校准规范的相关要求,即对全部设备和全部项目的要求,并在证书审核时按照A025 要求将出具证书内容与客户沟通清楚且在证书或委托单合同注明,防止客户未知的偏离发生。另外,授权签字人对A025针对证书记录环境温湿度和校准日期应该根据实际情况记录,也应该是熟知的。比如计量烘箱多个工况,证书温湿度记录可能存在一个符合要求的温湿度范围。比如,计量焓差实验室需要两天时间,那么校准日期应该是一个范围等。综上所述,实验室授权签字人要求确实越来越多越来越严格,实验室应该针对A025 做好质量手册和程序文件的修订以及宣贯,并核查人员的符合性以及熟知程度,做好考核和相应的整改,确保符合最新的CNAS要求。

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