全自动微生物培养仪检测原理

项目概况2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购 招标项目的潜在投标人应在山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)获取招标文件，并于2021年11月02日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：0627-2171611982项目名称：2021年济南海关实验室国产仪器设备（第二批）采购预算金额：229.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：229.0000000 万元（人民币）采购需求：包号采购设备名称数量（台）采购需求概况预算金额（万元）是否接受进口A全自动微生物培养检测仪1该系统由预处理、厌氧培养、水机模块及主机判读模块四部分组成，是一个全自动非侵入性的培养系统，用于饮料与食品的商业无菌快速检测。主要用于食品及饮料样本细菌、真菌、结核分枝杆菌培养的检测80否B纯水机1生产实验室需要使用的纯水和超纯水。配套各个分析仪器使用，包括液相色谱、质谱、ICP-MS、离子色谱等，用于元素分析、农兽残检测、食品添加剂检测、理化检测等领域。35否C骨密度仪1测量骨密度，用于骨质疏松的筛查和诊断20否D全自动电化学发光免疫分析仪1用于发光化学类项目的检测，包括不限于肿瘤、甲功、传染病、糖尿病、高血压、胃功能三项、NT-proBNP等检测。75否 E裂隙灯1用于眼底检查2否自动验光仪1用于视力检查以及角膜屈光度检查5否经颅多普勒1颅内血管形态学、血流形态的检查12否合计7229否合同履行期限：中标人提供的交货期不得超过正式签订合同后90日的交货期时间。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件3.本项目的特定资格要求：（1）通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录等名单的。（2）属于医疗器械的，产品应具备医疗器械注册证书，投标人应具有医疗器械经营许可证明。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参与同一包号或者未划分包号的同一项目招标。三、获取招标文件时间：2021年10月11日 至 2021年10月15日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：山东招标股份有限公司1103室(济南市文化西路13号A座)方式：凡有意参加本次招标的供应商请携带法定代表人授权委托书原件、加盖公章的医疗器械经营许可证明（如有）及加盖公章的营业执照副本复印件一套，到代理机构备案并购买招标文件。售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）开标时间：2021年11月02日 09点00分（北京时间）地点：山东招标股份有限公司2楼开标厅五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜本招标公告同时在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）和济南海关门户网站（http://jinan.customs.gov.cn）发布。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中华人民共和国济南海关　　　　　地址：济南市英雄山路288号　　　　　　　　联系方式：于老师0531-68696906　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：山东招标股份有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：济南市文化西路13号A座1103室　　　　　　　　　　　　联系方式：段舒飞0531-81917620　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：段舒飞电　话：　　0531-81917620

p　　日前，由浙师大“瑞谱生物”团队研发的光谱式全自动血培养仪及其配套试剂耗材，首次将高精度指纹光谱技术应用到血液细菌检测领域，凭借其灵敏度高、检测速度快、成本低等亮点，在刚刚落幕的2018“创青春”全国大学生创业大赛中斩获金奖，也为医疗器械的国产化作出了有益实践。/pp　　血液中二氧化碳的浓度变化是医疗界公认的血液细菌检测指标。目前市面上两大主流检测技术——法国梅里埃的PH值显色技术、美国BD的荧光增强检测技术，它们的原理都是用第三方介质间接测量二氧化碳的浓度变化。/pp　　健康的人体血液中是没有细菌的，一旦血液感染了细菌，就可能出现各种不适，严重者可导致死亡。为确诊血液中是否感染细菌，就要进行血培养检测。临床数据显示，每100名住院患者中就有10人要进行这项检测。/pp　　然而目前国内这项技术主要依靠进口，97%的市场份额都被国外龙头企业占据，相应的检测费用也居高不下，一次检测大概需要400元。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/73740c2d-cbbb-447e-b499-93a046847a2c.jpg" title="02 (2).jpg" alt="02 (2).jpg"//pp　　瑞谱生物的核心突破就是利用指纹光谱技术，不植入任何第三方介质，对培养瓶上部空气中的二氧化碳进行直接测量。据中科院测评报告显示，瑞谱生物的检测技术指标高于法国梅里埃两到三个数量级，能很好地应用于血液细菌检测。同时5000余例的临床实验也证实，瑞谱生物的阳性标本平均检出时间比国外产品缩短2小时以上。“对患者而言，每缩短1小时的有效治疗，其病死率就可减少10%。”团队指导老师邵杰深耕光谱领域10余年，在技术的运用上他倾注了大量心血。/pp style="text-align: center"img src="https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/39f5c68c-2854-41a2-908d-b7f171bc340c.jpg" title="03.jpg" alt="03.jpg"//pp　　成本的大幅降低和利润的产出，则体现在培养瓶的生产上。由于无需在培养瓶底部植入第三方介质，原本需要7道工序的培养瓶生产简化为了普通的可透光瓶，从而降低了一半以上的售价。“每个培养瓶带有唯一标识码，需与设备配套使用，无法代替。也就是说，我们的设备将带动试剂销售，今后50%以上的利润都将来自培养瓶。”项目负责人付娜表示。/pp　　如今血培养仪已进入产业化阶段。智能化的盲插盲取、自动报警、一键操作 单瓶检测5秒/次，多种算法组合 180瓶的单机容量，8台联机，可同时检测1440个样本……良好的用户体验，为下一步市场推广奠定了坚实基础。而作为全球首创，本项研究也被收录于国际知名期刊Sensors & Actuators: B. Chemical(SCI一区top仪器仪表类)及Applied Optics中。/p

美国先进仪器制造商 908Devices 公司于 2019 年 8 月上线的一款全新的自动化细胞培养液分析仪，仪器型号为 REBEL, 英文中有颠覆传统的寓意，旨在重新定义培养基的分析流程。REBEL分析仪基于独创的微芯片毛细管电泳串联质谱联用技术，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发技术的变革者。 908Devices，化学和生物分子分析装备的先驱制造商，2019年8月宣布推出他们的新的生物过程分析仪REBEL。 这种首创的微型毛细管电泳-质谱联用（CE-MS）分析仪，让生物制药研究人员加速流程开发周期，可以实现在线、实时的细胞培养基成分分析，最大限度地利用生物反应器。 REBEL在8月12日至16日波士顿生物处理峰会上首次展示反叛组织。 生物治疗药是由活细胞产生的，并需要合适的培养基培育。 培养基作为动物细胞培养技术的重要元素之一，在提供必要的营养支持以外，也是决定整个动物细胞生理状态的外在条件。细胞的增长是动态的并需要定期的监测。培养基的分析通常均是由中心分析实验室或第三方分析服务提供商进行，但普遍的2-3周的等待时间，阻止了生物工艺开发研究人员的实时决策。 REBEL分析仪的出现将改变这一局面，将控制权掌握在生物过程开发的研究人员手中。 REBEL紧凑的尺寸、独立的构型可以直接安装在过程开发和细胞培养实验室中，并置于生物反应器附近。培养基样品可以在不到7分钟的时间内完成分析，完全省去了送样至中心分析实验室等待数据的时间。 REBEL 将仪器校准和数据处理分析过程完全自动化，在无需复杂前处理的情况下（稀释和过滤即可），结合配套的 REBEL 试剂盒，可以在 7 分钟内一次性分析包含所有氨基酸、生物胺、维生素在内的 33 种组分，成为当前细胞培养基开发的变革者。 REBEL同时基于cGLP/cGMP环境构建，集成了分析报告，自动化的性能认证（Performance Qualification, PQ）和支持 21 CFR Part 11-compliance的数据格式。 908Devices公司首席执行官兼联合创始人Kevin Knnop 博士谈到REBEL时说到:“我们一直致力于制造颠覆性的分析设备，帮助用户在做出重要决定时提供有力的支持。REBEL分析仪正是扮演着这样的角色，装配在制药公司的PD实验室，几乎所有从事培养细胞和使用细胞培养基的从业人员，无需过多专业仪器的操作技能和背景知识，即刻可以通过REBEL获取所需要的答案。 REBEL分析仪为所有早期生物治疗药候选项目的筛选提供了一个解决方案，并帮助它们更快地将有希望的治疗方法推向市场。” 目前REBEL 分析仪已经全面进入中国市场，如有兴趣了解更多REBEL分析仪的技术特点和应用，欢迎来电咨询。