医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就 会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一,密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法,但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测,排查已存的泄漏点,消除泄漏隐患。
纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍摘要:在灭菌或运输储存过程中,灭菌包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或灭菌袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读,详细论述了纸塑医疗器械灭菌包装的密封性测试方法。关键词:纸塑灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性
"华测计量技术有限公司(以下简称为CTI)为华测集团属下专业计量公司,由华测标物所发行了PE材质的6元素能力验证样品。现使用岛津能量色散型X射线荧光光谱仪系列EDX-LE / LE Plus /7000/8000(8100)对CTI能力验证样品进行了分析评价。实验结果表明,岛津所有的EDX系列均全部通过了标准品的能力验证。"
分散油脂的浓度是水质量和安全的一个重要的参数。为了控制通过工业排放进入自然水体或水库中油脂的总量,全球监管机构设置限制范围;并且限定了饮用水中的总量。印度标准(IS 10500 规范)对于油脂排放到内陆地表水和公共下水道的含量分别为10mg/L 和20mg/L。然而,现有方法是基于正己烷作为萃取溶剂,作为一种碳氢化合物溶剂,正己烷会干扰油脂的红外分析测定。本文使用中红外光谱仪,按照“IS 3025 Part 39”标准方法,采用四氯化碳作为萃取溶剂,开发出水中油脂的含量分析。四氯化碳可以合适的替代正己烷,并且按照方法“IS 3025 Part 39”中指定的操作范围,该测试方法对于地表水或者饮用水中油脂排放监测具有足够地灵敏度。