低温储存设备

生物安全涉及人体健康、国防安全等多个方面，许多发达国家将生物安全战略纳入国家安全战略，我国也于今年4月15日开始实施《生物安全法》。生物安全是多学科交叉的综合性领域，生物安全解决方案是保障各项生物技术研究、开发和应用全流程有效实施的基础方案。随着生物制药、CXO、医学检验、体外诊断等各项生物技术创新速度加快和产业化应用场景扩容，生物安全解决方案的用户需求将持续快速增加。此外，国家也正从经费投入、基础设施建设、人才培养等方面入手，来保障生物安全能力建设。受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步，生物安全解决方案市场空间预计将进一步扩大。从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看，与国外发达国家还有一定差距，预计增速将高于全球平均水平。低温储存在生物安全解决方案中是非常重要的一环，低温储存设备属于医疗设器械，根据相关调研，2018年全球生物医疗低温储存设备市场规模为27.47亿美元，到2025年预计将达到36.47亿美元，年复合增长率为3.2%；中国2018年低温储存市场为1.45亿美元，年复合增长率超过4%。目前，全球生物医疗低温储存市场，强势品牌包括赛默飞、松下健康、普和希，国产厂商表现相对较弱。排名前五的企业占整个全球生物医疗低温储存市场份额的72.9%。注：2017年数据我国低温制冷设备行业尚处于起步阶段，市场潜力巨大，吸引了众多企业进入本行业。国内从事生物医疗低温储存业务的主流企业有海尔生物、中科美菱、澳柯玛、中科都菱等。据悉，海信、新飞、容声等企业也在积极布局。海尔生物是国内生物医疗低温储存的龙头企业，2020年海尔生物营收14.2亿元，主营产品中，超低温、低温保存箱营收4.55亿，此外恒温冷藏箱营收5.56亿。近年来，海尔生物在巩固增强国内占有率优势的同时，也在不断拓展和完善海外销售，有数据显示，2018年海尔生物在排到了前四位，在全球市场占比约10.7%，在中国市场占有主导地位。中科美菱低温科技股份有限公司是长虹美菱股份有限公司与中国科学院理化技术研究所合资成立的公司，2016年新三板挂牌，2020年营业收入为3.73亿元，增长率为67.95%，净利润4604万，其中医用冷藏设备系列产品销售总金额本期较上期增长 1681.99%，主要是随智慧冷链业务能力构建提升。澳柯玛生物医疗业务主要经营单位为控股子公司青岛澳柯玛超低温冷冻设备有限公司，主要从事超低温设备、生物医疗设备以及冷库的开发、生产、销售及服务。澳柯玛布局低温储存管线时间相对较晚，但近两年的增长速度却十分迅猛，2020年，该公司的营业收入为1.93亿元。生物医药、精准医疗产业的快速发展为低温储存设备市场的发展带来持续动力，而新冠疫情的爆发给生物医疗低温储存全球市场带来了更大的增量扩容，未来几年低温储存设备市场的复合增长率可能高于预期。

LAUDA 推出 Versafreeze 深低温冰箱、冰柜用于安全存放疫苗和贵重样品 凭借全新的 LAUDA Versafreeze 系列设备，全球温控设备和系统的专家 LAUDA 扩大了其高品质深低温冰箱的产品组合，这一系列深低温冰箱对深冷储存的极端性要求进行了优化。使得LAUDA 可满足疫苗制造商、医药服务商、疫苗接种中心及大学对温度敏感型新冠疫苗和贵重药物、化学物质或生物样品的安全储存需求。LAUDA Versafreeze的温度范围为 0 至 -85 °C，它拥有最先进的制冷技术、出色的隔热性能，得益于受密码保护的访问权限和 LAUDA Cloud 安全监控，可提供最大限度的安全保护。 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱针对超低温存储的极端性需求进行了优化，安全可靠地冷却样品、药物或有机物质。（图片：LAUDA） 采用高效隔热技术的深低温应用 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱和深低温冰柜使用真空绝缘板，热敏箔和防扩散发泡聚氨酯绝缘的组合，实现隔热。这一高质量组合既可以节约能源消耗，又能实现出色的温度均恒性和一致性，并且能实现急速降温及拉长回暖时间。此外，在性能相同甚至性能更高的前提下，隔热层更薄，可利用空间更大。在生产过程中，LAUDA 坚持使用最优品质组件，例如：va-Q-tec 品牌真空绝缘板，Embraco品牌压缩机以及 Störk 品牌控制器。所有的这一切，只为提高产品质量和可靠性（从而保证贵重样品的存储安全）这是 LAUDA 深低温设备最看重的关键点。 此外，LAUDA 也代表着环保的可持续性。早在 2008 年，LAUDA-GFL 作为全球首家提出在深低温产品领域使用高效天然制冷剂储存敏感性药品为标准的制造商。至今，采用环保可持续制冷技术也是 LAUDA Versafreeze 深低温设备的一个必要组成部分。 贵重和敏感性材料的安全存储 LAUDA Versafreeze 制冷设备的解冻时间长，因此可提供最大的样品安全性，即使在断电条件下也毫无问题。标配的集成蓄电池可确保实际温度显示和警报功能维持达 60 小时。锁死系统带有单独的抽屉和内部隔间，保护高价值和关键样品免受操控和动用。Versafreeze 制冷设备的创新之处还包括：通过直观、现代的触摸显示屏进行操作，具有多种设置选项，受密码保护的访问权限，以及通过 LAUDA Cloud 进行安全监控。由此，可不受地点和设备条件限制对深度制冷设备的关键数据进行检查和控制。 为了提供额外的安全性，可为 LAUDA Versafreeze 选配安全冷却系统。这一系统能在设备冷却系统失效的情况下，通过控制液氮或二氧化碳的添加，使腔室温度恒定在一个自由定义的值(-70°C到0°C)，从而保护不受控制的温度上升。LAUDA Versafreeze 和安全冷却系统均可选用冷却剂 二氧化碳 或 液氮。当所存储材料不能与 二氧化碳 接触时，可一直使用 液氮。LAUDA Versafreeze 安全冷却系统包含一个为安全冷却和警报模块供电的蓄电池。也可选配用于外部控制和使用空间温度记录的数据记录仪。数据记录仪具有可调的极限值监测，配有声音报警和足够的内存，可容纳多达60,000个测量值，采样时间从1秒到24小时。所有设备都配备了集成在控制器中的数据记录仪作为标配。 丰富的配件可满足客户的个性化需求 LAUDA Versafreeze 深低温冰箱拥有超凡的灵活性和完全可定制的配件。根据要求，制冷设备可以在工厂加装额外的选配件，以提高安全性和产品性能。除了可选配冷却水系统外，还提供抽屉套组，设备专用工厂证书，用于箱体、微量滴定板和深孔板的插入件，以实现对制冷设备使用空间的最佳利用。使用这些配件可确保所有样品材料清晰摆放且安全存储。LAUDA Versafreeze 深低温冰箱数十年来在多种应用中证明了自己，无论是标准产品还是特殊解决方案，它都可以解决最棘手的问题。利用我们自有的高质量钣金加工车间，可以灵活制造出定制设备和客户指定的配件。 根据需要，LAUDA Versafreeze 制冷柜可配备最多五个抽屉。（图片：LAUDA） 通过带有单独抽屉和内部隔室的锁死系统，可保护高价值及重要产品免受操控和动用。（图片：LAUDA） LAUDA Versafreeze 深低温冰箱的可用性应用解决方案提升了可灵活和用户友好性。（图片：LAUDA） 关于 LAUDA 我们是 LAUDA——精确温度控制领域的专家。我们的温度控制设备和加热/冷却系统是许多应用的核心。作为全方位服务供应商，我们在研究、生产和质量控制中保证最佳温度。我们是值得信赖的合作伙伴，特别是在汽车、化学/制药、半导体和实验室/医疗技术行业。60 多年来，我们每天都以崭新面貌在全球范围内提供我们专业的咨询和创新的环保设计方案，满足我们的客户。

根据BioNTech/辉瑞向美国监管机构提交的稳定性数据，辉瑞疫苗目前能够在-15℃至-25℃下保存至多两周，而之前的储存条件是-60℃至-80℃。据英国金融时报，最新研究结果显示，BioNTech/辉瑞新冠疫苗不再需要在比南极冬天更冷的超低温下保存，这将使疫苗的分发范围扩大，一些没有冷链基础设施的偏远医疗诊所、药店也能够获得该疫苗。BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，疫苗能够在更高温度下储存，将给疫苗接种带来“更大的灵活性”。他补充成，该公司将继续研发新的配方，以使疫苗更易于运输和使用。参与运送该疫苗的物流公司之一DHL本月早些时候表示，除了专业配送和储存中心之外，各国政府未能为“最后一英里”交付做好准备。但新的储存要求会减少这些限制，使疫苗更具竞争力。同样基于mRNA技术的Moderna新冠疫苗已经可以在2℃到8℃的温度下保存30天，而德国CureVac公司正在研发的另一种mRNA疫苗可以在类似温度下保存3个月。除此之外，BioNTech/辉瑞疫苗在注射次数和有效性上也有了新进展。近日，以色列发表在《柳叶刀》上的一项研究表明，单次注射两剂BioNTech/辉瑞的疫苗有85%的效果。以色列著名研究医院Sheba Medical中心对9000名医护人员进行的研究发现，在接种疫苗15至28天后，单次给药可使出现症状性新冠患者的人数减少85%。此外，研究人员还得出结论，单剂量注射可以减少75%的无症状感染，这表明人们一旦接种一次疫苗，就不太可能感染和传播新冠。在临床试验中还发现，两次间隔三周注射，有效率可以达到95%。Sheba医疗中心副主任Gili Regev-Yochay表示，这项开创性的研究成果将支持英国政府决定给公民只接种一剂疫苗。