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手持细菌检测器

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手持细菌检测器相关的资讯

  • 云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测
    云唐ATP荧光检测仪用于食品微生物细菌检测   该仪器可快速检测各种水质中微生物、细菌含量。设备为全新升级产品,大屏幕触摸显示屏,代替传统按键。操作采用生物化学反应方法检测ATP含量,ATP荧光检测仪基于萤火虫发光原理,利用“荧光素酶—荧光素体系”快速检测三磷酸腺苷(ATP)。ATP拭子含有可以裂解细胞膜的试剂,能将细胞内ATP释放出来,与试剂中含有的特异性酶发生反应,产生光,再用荧光照度计检测发光值,微生物的数量与发光值成正比,由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP,所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少,用于判断卫生状况。 ATP荧光检测仪产品链接https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104655/C536336.htm ATP荧光检测仪创新点和产品特性:  仪器特性:  实用性 —— 可根据环境检测需求设定上下限值,做到数据快速评估预警,表面洁净度快速筛查。  灵敏度高 —— 10-15~10-18 mol  速度快 —— 常规培养法18-24h以上,而ATP只需要十几秒钟 .  可行性 —— 微生物数量与微生物体内所含ATP有明确的相关性。 通过检测ATP含量,可间接得出反应中微生物数量  可操作性 —— 传统培养方法需要在实验室由经过培训的技术人员进行操作 而ATP快速洁净度检测操作非常简便,只需简单的培训即可由一般工作人员进行现场操作。  体验更好 —— 试子套管采用插拔式灵活设计,可定期清洗长期使用,延长仪器寿命。  主要参数:  1、显示屏:3.5英寸高精度图形触摸屏  2、处理器:32位高速数据处理芯片  3、检测精度:1×10-18mol  4、大肠菌群:1-106cfu  5、检测范围:0 to 999999 RLUs  6、检测时间:15秒  7、检测干扰:±5﹪或±5 RLUs  8、操作温度范围:5℃到40℃  9、操作湿度范围:20—85﹪  10、ATP回收率:90-110%  11、检出模式:RLU、大肠菌群筛查  12、50个用户ID 设定  13、可任意设定上限值,下限值  14、自动判断合格与不合格  15、自动统计合格率  16、内置自校光源  17、开机30秒自检  18、配有miniUSB接口,可将结果上传至PC  19、配备专用软件驱动U盘代替传统光盘  20、仪器尺寸(W×H×D):188 mm×77mm×37mm  21、使用可充电锂电池免电池更换  22、备用状态(20℃):6个月  23、中文操作手册  24、稳定的液体荧光素酶  25、润湿的一体化采集拭子  云唐ATP荧光检测仪用途广泛,可用于: 食品、医药卫生、医药、日化、造纸、工业水处理、国防以及环保、水政、海关出入境检疫及其他执法部门等多种行业 。  随机配置:ATP荧光检测仪(手持)主机、仪器包、挂绳、PC数据线、数据分析软件、中文操作手册
  • 清华大学申请微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法专利,可实现一步法的细菌的低成本快速现场检测
    据国家知识产权局公告,清华大学申请一项名为“一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法“,公开号CN117169498A,申请日期为2022年5月。  专利摘要显示,本发明公开了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法,该微流控细菌生物传感器包括细菌生物微流控芯片和细菌生物荧光传感器;所述细菌生物微流控芯片包括微流控芯片设计和制作;所述的细菌生物荧光传感器包括入射光单元、荧光检测单元和拍照单元。本发明还提供了微流控细菌生物传感器制作及使用微流控细菌生物传感器快速检测细菌的检测方法。本发明提供了一种微流控细菌生物传感器及细菌快速检测方法,解决了当前细菌检测技术存在的检测时间长、检测环境要高、检测成本高等问题,可实现一步法的细菌的低成本快速现场检测,可广泛应用于食品安全、环境监测、公共卫生等领域。
  • 北京市公安局东城分局采购一批便携/手持拉曼 要求制冷CCD检测器
    p   日前,北京市公安局东城分局发布公安刑事技术新手段建设、公安刑事技术现场勘验装备两个项目的公开招标公告,预算共计1151.472万元。值得一提的是,此次采购的仪器设备中包括一批便携式/手持式拉曼光谱仪,要求检测器应为制冷CCD检测器,最高现价221.45万元,允许采购进口产品。 /p p strong   项目名称:公安刑事技术现场勘验装备项目 /strong /p p   项目编号:ZRDX-BJGP-201812057 /p p   项目联系方式: /p p   项目联系人:付女士 /p p   项目联系电话:010-87150241-8706 /p p   预算金额:427.822 万元(人民币) /p p   开标时间:2019年04月15日 09:30 /p p   采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍: /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 104" p style=" text-align:center " 项目名称 /p /td td width=" 57" p style=" text-align:center " 分包号 /p /td td width=" 95" p style=" text-align:center " 最高限价& nbsp & nbsp (万元) /p /td td width=" 104" p style=" text-align:center " 主要货物名称 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 数量 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 简要技术要求 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 用途 /p /td td width=" 66" p style=" text-align:center " 是否允许采购进口产品 /p /td /tr tr td width=" 104" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 公安刑事技术现场勘验装备项目 /p /td td width=" 57" p style=" text-align:center " 第一包 /p /td td width=" 95" p style=" text-align:center " 221.45 /p /td td width=" 104" p style=" text-align:center " 便携式/手持式拉曼光谱仪等 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 1批 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 检测器应为制冷CCD检测器等 /p /td td width=" 47" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 警用 /p /td td width=" 66" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 是 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" text-align:center " 第二包 /p /td td width=" 95" p style=" text-align:center " 206.372 /p /td td width=" 104" p style=" text-align:center " 全光谱观察照相系统等 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 1批 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 使用电子倍增信号,通过多取样降噪技术分离噪声等。 /p /td /tr /tbody /table p strong   项目名称:公安刑事技术新手段建设项目 /strong /p p   项目编号:ZRDX-BJGP-201812058 /p p   项目联系方式: /p p   项目联系人:付女士 /p p   项目联系电话:010-87150241-8706 /p p   预算金额:723.65 万元(人民币) /p p   开标时间:2019年04月15日 09:30 /p p   采购项目的名称、数量、简要规格描述或项目基本概况介绍: /p p br/ /p table border=" 1" cellspacing=" 0" cellpadding=" 0" width=" 605" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td width=" 104" p style=" text-align:center " 项目名称 /p /td td width=" 57" p style=" text-align:center " 分包号 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 最高限价& nbsp & nbsp (万元) /p /td td width=" 113" p style=" text-align:center " 主要货物名称 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 数量 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 简要技术要求 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 用途 /p /td td width=" 66" p style=" text-align:center " 是否允许采购进口产品 /p /td /tr tr td width=" 104" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 公安刑事技术新手段建设项目 /p /td td width=" 57" p style=" text-align:center " 第一包 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 423.65 /p /td td width=" 113" p style=" text-align:center " 视频侦查实战应用平台等 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 1批 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 车型工具:提供车型库≥2800种车型等 /p /td td width=" 47" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 警用 /p /td td width=" 66" rowspan=" 2" p style=" text-align:center " 否 /p /td /tr tr td width=" 57" p style=" text-align:center " 第二包 /p /td td width=" 85" p style=" text-align:center " 300 /p /td td width=" 113" p style=" text-align:center " 人像检索识别系统 /p /td td width=" 47" p style=" text-align:center " 1套 /p /td td width=" 161" p style=" text-align:center " 支持40路人像特征提取后台计算服务等 /p /td /tr /tbody /table
  • 广西已具"超级细菌"检测能力
    中国疾病预防控制中心通报,我国发现3例超级细菌携带者。10月27日,记者从自治区疾控中心了解到,目前广西尚未发现此种细菌,同时,广西已具备检测超级细菌的能力,疾控部门将立即开展搜集病人样本、实验室检测等一系列工作。卫生部门也要求全区医疗机构切实遵守无菌操作规程,减少院内感染。   疾控部门:试剂、人员均已到位   自治区疾控中心副主任林玫介绍,超级细菌具有超强抗药性,源于它带有一个强悍的基因,检测耐药菌是否带有这种特殊的基因,就能识别出它的“超级”身份。   近日,自治区疾控中心已从国家疾控中心领回了检测所需的试剂,人员技术也已到位,将马上开展相关的监测工作。医疗机构将保留临床诊疗中发现的耐多药病人标本,交由疾控部门做进一步检测。疾控部门也将对既往收集保存的样本进行筛查。   据介绍,超级细菌对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类的抗菌药物已经广泛耐药。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。   医疗机构:严格落实无菌操作   记者从自治区卫生厅医政处了解到,卫生部印发的超级细菌诊疗指南——《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,已经发放到全区的医疗机构,并要求各医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。   根据卫生部的指导,广西的医疗机构将根据临床微生物检测结果合理选择抗菌药物,扩大抗菌药物敏感性测定范围,减少对患者的侵袭性操作,积极治疗原发疾病,根据临床特征进行中医辨证治疗。   由于超级细菌主要侵犯的是住院病人,因此,自治区卫生厅要求各级医疗机构加强医务人员手卫生、严格实施隔离措施、切实遵守无菌操作规程、加强医院环境卫生管理,减少院内感染发生几率。   药学专家:多数感冒无需抗生素   超级细菌是如何产生的?公众滥用抗生素的坏毛病难辞其咎。自治区人民医院药剂科主任药师危华玲说,其实在超级细菌出现以前,医院就碰到过不少泛耐药的病例。   泛耐药是指细菌对大多数抗生素都耐药,这给临床治疗带来了很大的困难。随着细菌的耐药性像滚雪球一样越滚越大,最终就出现了超级细菌。危华玲说,当老的抗生素不起作用时,要对付这些难缠的细菌,就越来越依靠新研制出来的抗生素。可是,新药研制的速度远远比不上细菌耐药的速度,新药也就变得越来越“短命”。   如何远离超级细菌的威胁?危华玲给公众提了四点建议:   1.使用抗生素必须诊断明确,只有细菌感染的情况才适宜使用   2.不要一感冒就用抗生素。感冒初期多数是病毒感染,只有合并细菌感染的时候,如咽喉发炎等,才应考虑用抗生素。服用抗生素来预防感冒更不可取,因为抗生素根本起不到预防作用   3.抗生素必须在医生的指导下服用,尤其是新生儿、老人、孕产妇等特殊人群,切忌不要自行服药。   4.如果必须吃抗生素,一定要遵医嘱按时按量服用,不要自己随便停药,这样很容易使身体产生耐药性。
  • 美国发明航天器细菌快速检测新技术
    美国航天局科研人员最近开发出一种能快速检测航天器细菌的新技术。这项技术也能同时运用于军事、医疗、制药等领域,如检测可引发炭疽病的炭疽杆菌。   美航天局下属喷气推进实验室的科研人员在10月刊的《应用与环境微生物学》(Applied and Environmental Microbiology)杂志上报告说,这项新技术能找到构成细菌芽孢的主要物质吡啶二羧酸,从而发现细菌芽孢的位置。而芽孢是细菌生长到一定阶段在细菌体内形成的一种微生物体,其数量及其生长状况等是鉴定细菌的依据之一。   该项技术的工作原理是,先在被检测物表面约一角钱硬币大小的地方涂上铽 ,然后将其置于紫外线灯下照射,几分钟内,人们通过显微镜和特殊相机便能看到是否有细菌芽孢,因为铽能把细菌芽孢的主要物质吡啶二羧酸变成明亮的绿色。铽是一种化学金属元素,它的化学符号是TB,被用于生成电视机屏幕上的绿色。   参与开发这一新技术的艾德里安庞塞说,细菌芽孢可以在极其恶劣的环境下生存,可抵御高温、低温、强辐射和化学物质,并最多可以在太空存活6年之久。庞塞说,发现了细菌芽孢,就可以发现细菌本身。   目前这项被称为“航天器洁净方法”的技术已引起了美国国土安全部的兴趣。美国国土安全部化学生物研究项目负责人詹姆士安东尼认为,该技术将有助于加快生物污染事件发生后的现场检测工作,并节省时间和成本。
  • 细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班的通知
    各有关单位: 为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力,海南省药师协会联合科德角国际生物医学科技(北京)有限公司定于2023年11月14日-15日在海口举办“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”。现将有关事项通知如下:一、培训组织主办单位:海南省药师协会协办单位:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司二、培训对象药品生产企业、医疗器械生产企业、药检所以及医疗机构从事细菌内毒素检查工作的质检人员。三、培训时间、地点及费用(一)培训时间:11月14日-15日,培训为期1.5天;(二)培训地点:海南省海口市龙华区金盘南侧建设一横路1号吉兴雅苑1栋一楼109会议室。(三)培训费500元/人(含资料费、中餐费、证书费等)。四、培训讲师尹雪雁 科德角国际资深技术主管秦焕甲 科德角国际高级应用工程师五、培训内容(一)细菌内毒素基础知识及2025版中国药典细菌内毒素检查法趋势介绍1、内毒素、鲎试剂和内毒素检测概述2、鲎反应干扰因素及方法选择3、细菌内毒素检查法法规介绍(二)细菌内毒素光度法检测开发实例分享1、细菌内毒素光度检测开发实例2、基因重组鲎试剂方法介绍(三)细菌内毒素定量检测系统的应用指导1、计算机要求2、数据库3、Pyros® eXpress 软件安装和注册4、通用设置的介绍5、库的介绍6、检测模板介绍7、软件扩展(四)细菌内毒素定量检测系统的现场实操培训六、报名(一)参训人员用微信扫以下二维码报名,报名截止时间为:2023年11月10日18:00,有特殊情况请与李老师联系联系方式:400-860-5168转5075 七、其他事项联系电话:400-860-5168转5075办公地址:海口市龙华区金盘建设一横路1号吉兴雅苑西门1栋一楼102室。
  • 科德角国际 | 细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训
    多年来,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司始终专注于细菌内毒素检测服务,积累了丰富的细菌内毒素检测经验,为了进一步帮助药品检验检测机构和相关制药生产企业提升细菌内毒素检测能力,我司于2023年5月30日-2023年5月31日举办“科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训”。一、培训组织主办单位:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司协办单位:北京阿克庇斯医药有限公司二、培训对象(一)各省 (区、市)药品审评中心、核查中心、药检(院)所相关人员;(二)制药企业、研发公司、CRO 公司、高等院校、科研院所等相关专业人员。三、培训时间报名时间:2023年5月4日-2023年5月29日报到时间:2023年5月29日培训时间:2023年5月30日-2023年5月31日四、培训地点科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢五、培训内容※本次培训结业学员,将由科德角国际生物医学科技(北京)有限公司颁发培训合格证书。六、培训讲师范玉明科德角国际资深技术总监【专业及专长】药理学、毒理学及药事管理擅长细菌内毒素检测领域的研究医学硕士研究生,执业药师,编辑,GLP 、GMP 、GCP 培训证书七、公司荣誉细菌内毒素检测实验室ILPQ国际能力认证 中国食品药品检定研究院能力验证结果报告通知单 2022年度细菌内毒素LGC能力验证八、实验环境九、报名方式扫描下方二维码进行报名▲扫描二维码进入报名页面十、培训费用2000元/人(包括资料费、培训费、证书费、午餐费,其他费用自理)。地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18幢科德角国际生物医学科技(北京)有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼2层
  • atp细菌检测仪的检测标准是多少
    atp细菌检测仪的检测标准是多少,ATP细菌检测仪(或称为ATP检测仪)的检测标准涉及多个方面,以下是主要的标准和参考数值:  准确性与精确性:ATP检测仪的检测结果应当与传统微生物培养方法或其他准确的微生物检测方法具有一致性。同时,检测仪在不同条件下的重复性应足够高,即在多次测试同一样本时,结果应具有较小的变异。  灵敏度与特异性:ATP检测仪应能够在低微生物含量下进行可靠的检测,适用于各种场景。此外,检测仪的检测结果应主要受到ATP的影响,而不受其他物质的干扰。在具体检测标准方面,以下是一些常见的ATP荧光检测仪的检测标准:  对于物体表面的检测,如刀具、菜板、餐具等,清洁后ATP荧光检测仪的读数应低于30RLU,30RLU至100RLU之间为警告范围,高于100RLU则为不合格。  对于使用中的物体表面,如台面、托盘等,其检测结果在低于30RLU为合格,100RLU至300RLU之间为警告范围,高于300RLU则为不合格。  对于直接接触食品和添加剂的手部卫生,单手检测结果应低于30RLU为合格,双手检测结果应低于60RLU为合格。  对于食品表面的卫生情况,如膨化食品、方便面、熟肉制品等,其检测结果应分别低于10RLU、50RLU和30RLU为合格。对于饮用水、饮料等,其检测结果应低于10RLU为合格。此外,ATP检测还可以参考一些国家标准,如《GB/T 4789.2-2022 食品微生物学检验 菌落总数测定》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》、《GB/T 18204.4-2013 公共场所卫生检验方法 第4部分:公共用品用具微生物》等。这些标准规定了食品、卫生用品以及公共场所用品中微生物的检测方法,其中可能包括使用ATP检测仪的方法。  请注意,以上标准仅供参考,实际检测时应根据具体情况进行调整和判断。如果您需要更详细的信息,建议咨询相关领域的专家或参考相关的专业文献。
  • 超级细菌如何检测? 需过“四道关”
    记者探访超级细菌监测室   超级细菌,最快两三天可确认   超级细菌进入大众视野,引起部分人的恐慌。我们能否建立—道抵御细菌侵袭的监测网络?超级细菌能否被及时监测?监测过程又是什么样的?今年9月底,卫生部在国内设立了19个超级细菌监测哨点医院,山东省济南市中心医院、齐鲁医院位列其中。10月28日,记者走进济南市中心医院门诊楼5楼的中心实验室,带您—探这个监测超级细菌的神秘场所。   工作人员正在打开生物安全柜。   耐药性强的细菌—直存在,且数量很多   “嘟”,随着工作人员门禁卡的晃动,济南市中心医院中心实验室的门应声而开。穿上隔离衣,戴上鞋套,记者跟随工作人员走进实验室,眼前是一个长长的走廊。走廊两侧有各种实验室,实验室门口都挂着“生物危害”的标志。   “其实并不是所有的微生物都是有害的。”病原微生物实验室工作人员裴凤艳说,人体内有大量微生物存在,大多数对人体有益,比如肠道内的一些细菌,会维持肠道良好的消化环境。   穿过长廊,来到最里面的一间实验室———“病原微生物学实验室”,这就是卫生部9月份确立的山东省两个超级细菌监测哨所之一。   该实验室工作人员纪明宇介绍,所谓的超级细菌,其实就是泛耐药细菌,这种耐药性强的细菌一直存在,并且数量很多,比如耐青霉素的肺炎链球菌,过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很敏感,现在几乎刀枪不入。“这次超级细菌引起恐慌,主要是发现肠杆菌对抗生素不敏感了,产生了很强的泛耐药性,而之前这种细菌并没发现耐药性。”   发现疑似超级细菌,“主人”立即隔离   实验室里,一位工作人员正在一台“生物安全柜”前工作,她戴着口罩、手套,全副武装。   纪明宇介绍,该工作人员正在进行菌株培养,“我们平时都会对临床送来的各种病人标本进行监测,监测各种细菌的耐药性,并且每三个月或六个月公布一次各种细菌的耐药率。”   “大家可以放心的是,以我国目前的监测技术,判定超级细菌并非难事。”纪明宇说,针对上报的疑似菌株,可以先进行实验,确定有可疑性后,再接着做基因测试,“最快两三天就可以确认是否是超级细菌,但至今为止还没发现感染病例。”   纪明宇拿出一份卫生部9月29日下发的监测方案,监测方案要求,全国任何一家医疗机构如果发现疑似超级细菌的耐药情况,如不具备实验室监测条件,须立即将菌株送至最近的19家哨点医院。同时,须在12小时内上报至国家细菌耐药监测网。   一旦发现疑似超级细菌,那么将在进行确认检验的同时,立即对其“主人”采取隔离措施,避免细菌进一步扩散。“这样的监测网络一定程度上会抗拒潜在的疫情威胁。”该实验室主任汪运山说。   检测需经四道关,菌株存放双人双锁   在实验室中央的一张桌子上放着许多红色的圆盒,这是培养细菌的容器。   “检测是否是超级细菌需要经过四道程序。”裴凤艳说,首先要从临床上取患者感染部位的标本,比如取呼吸道感染患者的痰标本,然后放在培养基上进行细菌培养,“就像种花需要土壤一样,这种培养基也是提供细菌繁殖的土壤。”   她说,培养出细菌后,就要进行耐药反应,如果发现疑似耐药性反应,就会将其送到“临床基因扩增检验实验室”做基因分析,如果确认其含有耐药基因,那就可以确认这个细菌是超级细菌了。   整个监测过程并不复杂,但条件要求很严格。“比如单纯菌株的存放就要求放置于-80℃的超低温环境内,”纪明宇指着一间房间内的两个大冰柜,“那就是存放菌株的地方,双人双锁,必须两个人同时签字才能打开柜子取菌株。”   细菌耐药性与致病性并不成正比   按照监测方案要求,哨点医院对免疫力低下、危重症、急诊患者、南亚次大陆来我国就医的人员开展监测工作。   纪明宇说,超级细菌是感染病,而非传染病,“这是两种截然不同的概念,之前我们国家对传染病宣传得比较多,尤其是SARS和甲流之后,而对于感染病老百姓却知之不多,其实感染病是一种条件致病,并不是接触性传染病。”   “耐药性与致病性并不成正比,并且感染性疾病需要具备一定的条件。”汪运山打了个比喻,有人吃了西瓜会拉肚子,但有人就不会。   “细菌感染也一样,同样的细菌,由于不同的个体免疫力不同会有不同的反应,由于细菌感染而致病的还是少数。”汪运山说,“比如医院内进行侵入性手术,或者体质较差、免疫力低下的病人,被感染的可能性较大。一般来说,通过接触或者空气传播从而感染疾病的可能很小。因此,大众没必要恐慌。”   他同时表示,超级细菌更让人可怕的是它背后反映的抗生素滥用的问题。“这个问题解决不了,超级细菌才会真正无敌。”   当记者走出实验室时,“控制医院内感染,从正确洗手开始”的大标语映入眼帘。裴凤艳说,“手卫生是很重要的防护措施,加强锻炼,提高免疫力,是抵御任何细菌感染的良药。”   耐药监测网还需再完善   据《光明日报》报道,“耐药基因就像细菌的一件衣服,所以不是细菌耐药,而是基因耐药。”军事医学科学院疾病预防控制所的所长黄留玉解释说,超级细菌规范称呼应该是NDM-1耐药基因细菌。   “微生物要生存,会和人类永远处在博弈中,耐药是其中的一种表现。新耐药细菌监测对控制耐药方面,包括对抗菌药合理使用方面都是非常有价值的工作。”卫生部合理用药专家委员会委员肖永红认为,现在我国的监测网,达到了对已经发现的耐药细菌做一个常规监测的水平。   据肖永红介绍,现有的监测还需进一步发展和完善。目前监测已覆盖到170余家三级甲等医院,而我国仅三级医院就有七八百家。   “实际上,我国上万家二级医院至今还没有被纳入到国家的监测网里。”肖永红介绍,把二级医院纳入进来是非常必要的。   滥用抗菌药严重可致命   据新华社北京10月28日电(记者 李亚红)北京市卫生局负责人28日称,抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药,一旦被滥用,不仅不利于健康,还会给人体带来严重伤害。因此,希望广大医务人员合理使用抗菌药物,患者应在医生指导下使用抗菌药物,避免抗菌药物滥用引发不良反应和细菌耐药性增强。   北京市卫生局新闻发言人毛羽说,凡超时、超量、不对症使用或未严格规范使用抗菌药物,都属于抗菌药物滥用。滥用抗菌药物首先会引起细菌的耐药性。据国家权威医疗部门统计,我国每年都有部分患者因抗菌药物使用不当,引起不良反应致病住院,也有部分患者因滥用抗菌药物导致死亡。
  • 探访山西“超级细菌”检测实验室
    工作人员正在检查实验结果   10月26日上午,中国疾病预防控制中心通报,国内已发现3例超级细菌(NDM-1耐药基因细菌)病例。29日,记者从山西省疾病预防控制中心了解到,我省还未发现超级细菌病例,但省疾控中心的实验室以及我省一些条件较好的市疾控中心实验室,都具备了监测“超级细菌”的条件。11月1日,本报记者走进山西省疾病预防控制中心实验室,独家探访“超级细菌”检测实地。   出了省疾控中心主楼6层的电梯向左一拐,便可以通过透明玻璃看到一个长廊,玻璃上写着“生物安全实验室,授权后方可进入”几个字,检测“超级细菌”的实验室就在里面。判定超级细菌并非难事   “嘟!”随着疾病检验科科长张凡非将门禁卡一刷,中心实验室的门应声而开。穿上隔离衣,戴上鞋套,记者跟随张凡非进入。走廊两侧有各种实验室,还有工作人员专用的更衣室、准备室、洗涤室等。几个实验室门口还贴着“生物危害”的标志。“我是全单位唯一持实验室门禁卡及密码的人,因为实验室安全性要求极高。我是第一责任人。”张凡非说。   穿过长廊,来到最里面的一间实验室。“这里就可以检测超级细菌了。”张凡非说。实验室里,两名工作人员正在一台“生物安全柜”前工作,戴着口罩、手套,全副武装。他们正在做肠道病菌试验。如果是做超级细菌的实验,专业上称“药敏试验”,第一步,也需要在生物安全柜里将病菌分纯。   “大家可以放心的是,判定超级细菌并非难事。”张凡非介绍。耐药性强的细菌并不是首次发现,而是一直存在,并且数量很多,比如耐青霉素的肺炎链球菌,过去对青霉素、红霉素、磺胺等药品都很敏感。而这次超级细菌引起的问题,主要是发现肠杆菌对抗生素不敏感了,产生了很强的泛耐药性,而之前这种细菌并没发现耐药性。所以说,省疾控中心实验室及我省一些条件较好的市疾控中心实验室,一直就具备检测及监测这种超级细菌的条件。2—3天就可确认试验结果   药敏试验通俗的解释,就是做某一种细菌对指定的药物敏感试验。如果不敏感了,也就说明耐药了。张凡非介绍。   检测是否是超级细菌需要经过4道程序。首先要从临床上取患者感染部位的标本,比如取呼吸道感染患者的痰标本,然后放在培养基上进行细菌培养,培养时间一般需要48小时。   培养出细菌后,就要进行耐药反应。耐药反应所选抗生素,是严格按照国家的监测要求进行的。目前,省疾控中心实验室所用抗生素有十几种,都是临床常用抗生素,针对不同的病菌,将不同的抗生素涂抹在药敏试纸上。之后,观察其结果。   结果有3种:敏感、中度敏感及耐药。涂抹过抗生素的药敏试纸上,都会出现直径、大小不同的药敏环儿。如果药敏环儿周围,细菌被抑制不滋生了,说明细菌对抗生素是敏感的 如果药敏环儿周围的细菌抑制情况不太明显,说明结果属于中度敏感 若药敏环儿周围的细菌依旧滋生,没有一点抑制效果,说明细菌产生了耐药性。   发现疑似耐药性反应,实验室就会将其送到中国CDC“临床基因扩增检验实验室”做基因分析,如果确认其含有耐药基因,那就可以确认这个细菌是超级细菌了。最快两三天就可以确认是否是超级细菌。一旦发现疑似耐药性反应,那么细菌的“主人”,就应第一时间被“隔离”。   整个监测过程并不复杂,但条件要求很严格。“比如菌株的存放就要求放置于-80℃的超低温环境内,”张凡非指着房间内的一个大冰柜,“那就是存放菌株的地方。”超级细菌不是传染病   “超级细菌是感染病,而非传染病。这是两种截然不同的概念。感染病是一种条件致病,并不是接触性传染病。”张凡非说。“感染性疾病需要具备一定的条件。打个比方,有人吃了西瓜会拉肚子,但有人就不会。细菌感染也一样,同样的细菌,由于不同的个体免疫力不同会有不同的反应,由于细菌感染而致病的还是少数。因此,大众没必要恐慌。”   张凡非还表示,真正的问题根源是超级细菌背后反映的抗生素滥用问题。“这个问题解决不了,超级细菌才会真正无敌。”
  • 山东检测超级细菌设备齐全 一旦需要立即启动
    10月26日,我国发现三例感染超级细菌病例,超级细菌登陆中国大陆,这让很多人感觉它离自己已不远。超级细菌是否可控?民众该怎样防护?我省在应对超级细菌中表现如何?27日,记者就此采访了省疾控中心细菌所专家。专家表示,目前这种细菌只是在医院内感染,尚未发现社区感染病例。另外专家提醒,一定要慎用抗生素。   耐药基因或导致更多超级细菌出现   “这种细菌叫‘超级耐药细菌’更合适。”10月27日下午,省疾控中心细菌所所长毕振旺告诉记者,这种细菌不是某种细菌,而是携带一种特殊基因的细菌,这种基因就是NDM-1耐药基因。   这种基因可以存在于多种细菌内,因此感染超级细菌的患者并没有固定的临床病症,“如果在胃肠道细菌中,可能就是胃肠道病的表现,如果在呼吸道细菌中,那就是呼吸道感染的病症。”   “这正是超级细菌的可怕之处。”省中医副院长、主任医师张伟说,它不像甲流等传染病一样主要在人与人之间传播,NDM-1基因能够在细菌之间传递,一旦细菌获得这一基因,就能合成一种酶,让绝大多数抗生素失去效力。“这将会导致更多超级细菌出现,这是最令人担忧的。”   在人群中扩散的可能性不大   毕振旺介绍,最初发现的感染患者是在印度医院内,目前发现的感染病例也均是在医院内,人群中交叉感染的病例还没有出现。   “因此,现在来看在人群中扩散的可能性不大。”毕振旺说。尽管如此,由于其超级耐药性,一旦感染后治疗难度很大。“根据目前药物研发的速度,要研制出可以用于临床的抗超级细菌药差不多要十年,因此寄希望于新药研发来治疗不太现实。”   张伟也赞同这种观点,但他认为,作为超级耐药的细菌,还是具备一定传染性。因此他建议体质较弱的儿童、老年人等尽量少去公共场所,如果去医院要做好防护隔离。另外,在住院期间注意个人卫生、预防手术感染等。同时,由于超级细菌主要针对免疫力较低的人群,因此增强体质非常重要。   我省检测超级细菌设备齐全   “目前,我省疾控中心已经跟国家疾控中心建立联络互动,检测超级细菌的设备已经准备齐全,一旦需要将会立即启动。”毕振旺说,另外针对实验室现有菌株,也可以进行检测试验,但他估计检出率比较低。   另外对于细菌的检测,“目前有10种法定细菌传染病是固定检测病种,属于常规检测内容。”但一般是检测病原体的省内分布情况以及变异情况,至于细菌耐药性的检测,毕振旺说,可能多是在临床上进行。   济南市中心医院中心实验室是卫生部设立的超级细菌检测的19个哨点医院之一。据该实验室主任介绍,其实早在超级细菌被热炒之前,这个基因就已经存在了。“8月份,英国一篇学术论文,把超级细菌推进了大众的视野。其实之前在专业领域已经有所研究了。”   据悉,我国现有的关于细菌耐药性的监测已经覆盖到各省市,但大多是在三甲医院开展,数目庞大的二级医院还没有被纳入到国家的监测网中。   慎用抗生素,不要动辄输液   省疾控中心细菌所所长毕振旺说,之前出现过类似的超级耐药细菌,比如肠杆菌、肠球菌等。此次NDM-1的发现,再次敲响了人类公共健康的警钟,“这也凸显了我们滥用抗生素的严重性和危害性。”   省中医副院长、主任医师张伟强调,要预防超级细菌,除了提高免疫力,同时要合理使用抗生素。“一般性的感冒,早期的话尽量不要输液,因为感冒早期往往是病毒引起的,可以服用抗病毒药或中药治疗。”   同时他提出几条避免滥用抗生素的建议。一是不要到药店自己购买抗生素类药品,一定要有医生指导 二是家庭药箱中的药也要在医师指导下服用,因为有些药不一定适合自己 三是遵循治疗疾病的疗程,不要急于求快,尽量不要联合使用抗生素。
  • 打好遏制动物源细菌耐药“行动战” 微生物检测仪器机会多
    p   6月22日,农业部正式印发《全国遏制动物源细菌耐药行动计划》,明确2017至2020年间将建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。同时鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。随着遏制动物源细菌耐药“行动战”的打响,微生物检测仪器设备将迎来一大波发展机遇。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 全国遏制动物源细菌耐药行动计划 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (2017—2020年) /strong /span /p p   为加强兽用抗菌药物管理,遏制动物源细菌耐药,保障养殖业生产安全、食品安全、公共卫生安全和生态安全,根据《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家农产品质量安全提升规划》,制定本行动计划。 /p p   strong  一、前言 /strong /p p   我国是畜禽、水产养殖大国,也是兽用抗菌药物生产和使用大国。兽用抗菌药物在防治动物疾病、提高养殖效益、保障畜禽水产品有效供给中,发挥了重要作用。但是,兽用抗菌药物市场秩序不够规范、养殖环节使用不尽合理、从业人员科学用药意识不强、公众对细菌耐药性认知度不高等问题依然存在,加之国家动物源细菌耐药性风险评估和防控体系薄弱,细菌耐药形势日趋严峻。动物源细菌耐药率上升,导致兽用抗菌药物治疗效果降低,迫使养殖环节用药量增加,从而加剧兽用抗菌药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁畜禽水产品质量安全和公共卫生安全,给人类和动物健康带来隐患。当前亟需构建动物源细菌耐药性控制和残留超标治理体系,提高风险管控能力。 /p p    strong 二、行动目标 /strong /p p   动物源细菌耐药和抗菌药物残留治理能力、养殖环节规范用药水平、畜禽水产品质量安全水平和人民群众满意度明显提高。到2020年,实现以下目标: /p p   (一)推进兽用抗菌药物规范化使用。省(区、市)凭兽医处方销售兽用抗菌药物的比例达到50%。 /p p   (二)推进兽用抗菌药物减量化使用。人兽共用抗菌药物或易产生交叉耐药性的抗菌药物作为动物促生长剂逐步退出。动物源主要细菌耐药率增长趋势得到有效控制。 /p p   (三)优化兽用抗菌药物品种结构。研发和推广安全高效低残留新兽药产品100个以上,淘汰高风险兽药产品100个以上。畜禽水产品兽用抗菌药物残留监测合格率保持在97%以上。 /p p   (四) span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 完善兽用抗菌药物监测体系。 /span 建立健全兽用抗菌药物应用和细菌耐药性监测技术标准和考核体系,形成覆盖全国、布局合理、运行顺畅的监测网络。 /p p   (五)提升养殖环节科学用药水平。结合大中专院校专业教育、新型职业农民培训和现代农业产业体系建设,对养殖一线兽医和养殖从业人员开展相关法律、技能宣传培训。 /p p    strong 三、重点任务 /strong /p p    strong (一)实施“退出行动”,推动促生长用抗菌药物逐步退出 /strong /p p   加强重要兽用抗菌药物风险评估和预警提示,加大安全风险评估力度,明确评估时间表和技术路线图,加快淘汰风险隐患品种,推动促生长用抗菌药物逐步退出。 /p p   1.开展促生长用人兽共用抗菌药物风险评估,参照世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)、世界动物卫生组织(OIE)等国际组织有关标准,结合我国实际,2020年前完成相关品种清理退出工作。 /p p   2.开展促生长用动物专用抗菌药物风险评估,收集、分析和评价相关技术资料,有针对性地开展残留和耐药性监测,2020年前形成保留或退出的意见。 /p p   3.对可能存在安全隐患的其他兽用抗菌药物开展风险评估,收集监测数据,分析技术资料,2020年前形成风险管控意见。 /p p    strong (二)实施“监管行动”,强化兽用抗菌药物监督管理 /strong /p p   1.严格市场准入。加快兽用抗菌药物审评审批制度改革,推进兽用抗菌药物分类管理,鼓励研制新型动物专用抗菌药物。人用重要抗菌药物转兽用、长期添加用于促生长作用、易蓄积残留超标、易产生交叉耐药的抗菌药物不予批准。依据抗菌药物的重要性、交叉耐药和临床应用品种等情况确定应用级别,研究制定兽用抗菌药物分级管理办法和分级目录。 /p p   2.规范养殖用药。制定发布《兽用抗菌药物临床使用指南》,进一步规范兽医临床用药行为。推进养殖环节社会化兽医服务体系建设,推动实施兽用处方药管理、休药期规定等兽药安全使用制度。加强兽药使用记录监管,对出栏动物应当查验用药记录。开展兽药使用质量管理规范研究工作,明确养殖主体兽药采购、储存、使用等各环节管理要求。修订药物饲料添加剂安全使用规范、禁用兽药清单、休药期规定、兽药最高残留限量等技术标准。 /p p   3.加强饲料生产环节用药监管。组织实施药物饲料添加剂监测计划,以超量、超范围为重点,严厉打击饲料生产企业违法违规添加行为 加大预警监测力度,持续完善相关检测标准和判定标准。 /p p   4.建立应用监测体系。设立全国兽用抗菌药物应用监测中心和区域分中心,依托兽用抗菌药物生产经营企业、重点养殖企业等形成监测网络。通过国家兽药“二维码”追溯信息系统,监测兽用抗菌药物临床应用种类、数量、流向等情况,分析变化趋势。 /p p    strong (三)实施“监测行动”,健全动物源细菌耐药性监测体系 /strong /p p   1.完善动物源细菌耐药性监测网。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 构建以国家实验室、区域实验室、省级实验室为主体,以大专院校、科研院所等实验室为补充,分工明确、布局合理的动物源细菌耐药监测网。依托现有基础,完善国家动物源细菌耐药性监测中心。分区域建立8家专业化实验室,各省(自治区、直辖市)设立省级监测实验室,并在养殖或屠宰企业建立3-5个监测站(点)。监测站(点)负责细菌初步分离,专业化区域实验室负责细菌鉴定和耐药性监测,通过国家监测网报送结果。 /span /p p   2.细化动物源细菌耐药性监测工作。科学合理制定养殖领域细菌耐药监测方案,积极开展普遍监测、主动监测和目标监测。监测面覆盖不同领域、不同养殖方式、不同品种的养殖场(户)和有代表性的畜禽水产品流通市场,获得动物源细菌流行病学数据。 /p p   3.加强兽医与卫生领域合作。建立兽医与卫生领域抗菌药物合理应用和细菌耐药性监测网络的联通机制,实现两个领域的监测信息资源共享。 /p p    strong (四)实施“监控行动”,强化兽用抗菌药物残留监控 /strong /p p    span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.建立完善国家、省、市、县四级兽药残留监测体系,鼓励第三方检测力量参与,持续实施抗菌药物残留监控计划,依法严肃查处问题产品。完成31种兽药272项限量指标以及63项兽药残留检测方法标准制定。 /span /p p   2.建立养殖场废弃兽药回收和无害化处理制度,逐步实施兽用抗菌药物环境危害性评估工作。开展养殖粪污中抗菌药物残留检测,建立评估方法和标准,推广先进的环境控制技术、粪污处理技术,促进生态养殖发展。 /p p    strong (五)实施“示范行动”,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建 /strong /p p   在奶牛养殖大县、生猪养殖大县、水产养殖大县、全国绿色养殖示范县、水产健康养殖示范县和具有规模养殖的国家农产品质量安全县(市)选择生猪、家禽和奶牛等优势品种,开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动,推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药物替代产品,从源头减少兽用抗菌药物使用量。及时总结经验、逐步推广,并研究相关补贴制度。 /p p    strong (六)实施“宣教行动”,加强从业人员培训和公众宣传教育 /strong /p p   强化兽医等从业人员教育,将兽用抗菌药物使用规范纳入新型职业农民培育项目课程体系。鼓励有条件的大中专院校开设抗菌药物合理使用相关课程。加强从业人员科学合理用药培训。充分利用广播、电视等传统媒体和互联网、微博、微信等新媒体,广泛宣传安全用药知识,提高公众对细菌耐药性的认知度。 /p p    strong 四、能力建设 /strong /p p   (一)提升信息化能力。综合运用互联网、大数据、云平台等现代信息技术,完善国家兽药基础数据平台,深入推进国家兽药“二维码”追溯实施工作,推动省市县三级配备必要的软硬件设施设备,与国家兽药基础信息平台对接,保证兽用抗菌药物产量、销量、用量全程可追溯,实现兽用抗菌药物生产、经营和使用全程监管。 /p p   (二)提升标准化能力。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 建立动物源细菌耐药性监测标准体系,针对细菌分离和鉴定方法、最小抑菌浓度测定方法、药物耐药性判定等制定统一的检测标准,开展实验室能力比对。收集、鉴定、保藏各种表型及基因型耐药性菌种,建立菌种库和标本库,实现各级实验室标准化管理。 /span /p p   (三)提升科技支撑能力。发挥科研院所、龙头企业技术优势,创立全国兽用抗菌药物科技创新联盟,围绕动物专用抗菌药物、动物源细菌耐药性检测、中兽药等抗菌药物替代品种和养殖领域新型耐药性控制技术等领域,开展产品研发和关键技术创新。 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 鼓励研发耐药菌高通量检测仪器设备、适合基层兽医实验室的微生物快速检测仪器设备。 /span 鼓励开展细菌耐药分子流行病学和致病性研究。 /p p   (四)提升国际合作能力。主动参与WHO、FAO、CAC、OIE等国际组织开展的耐药性防控策略、抗菌药物敏感性检测标准制修订等工作,与其他国家和地区开展动物源细菌耐药性监测协作,控制耐药菌跨地区跨国界传播。加强与发达国家抗菌药物残留控制机构及重要国际组织合作,参与国际规则和标准制定,主动应对国际畜禽水产品抗菌药物残留问题突发事件。 /p p   strong  五、保障措施 /strong /p p   (一)加强组织领导。各地兽医行政管理部门要深刻认识做好遏制动物源细菌耐药工作的极端重要性,强化组织领导。要根据本计划确定的行动目标和重点任务,制定辖区工作方案,认真开展日常监管、监督抽检等具体工作。要强化责任,落实地方人民政府的属地管理责任,明确养殖者的主体责任,各级监管部门的监管责任,层层传导压力,切实将各项工作任务落到实处。 /p p   (二)加大政策支持。按照《全国动植物保护能力提升工程建设规划(2017-2025年)》(发改农经〔2017〕913号),统筹考虑相关项目建设。积极争取发改、财政、科技等部门支持,加大动物源细菌耐药性防控体系建设、监测评估、监督抽查和抗菌药物使用减量化示范创建等工作的支持力度 逐步建立多元化投入机制,鼓励、引导企业和社会资金投入。 /p p   (三)发挥专家作用。成立全国兽药残留与耐药性控制专家委员会,为动物源细菌耐药性监测、监管体系建设与完善提供专业指导 承担兽用抗菌药物耐药性风险评估任务,提供风险管理和政策建议。在相关国家现代农业产业技术体系中增设疫病防控、质量安全等岗位,鼓励各地建立兽用抗菌药物研究团队,加强抗菌药物替代研发、细菌耐药机制研究、耐药检测方法与标准研究等工作。 /p p   (四)落实目标考核。将兽用抗菌药物使用监管及动物源细菌耐药控制纳入国家食品安全和农产品质量安全考核范围,对动物源细菌耐药性监管体系、违法行为查处率、条件保障和经费预算等指标进行量化考核。农业部制定考核评价标准,按年度、区域、进度进行量化、细化,各地要根据工作要求,进一步细化分解工作目标和任务措施,确保行动计划有效落实。 /p
  • 济南企业研发出血液细菌感染检测利器 准确率达99.8%
    从科技部门获悉,济南国科医工科技发展有限公司研发的光谱式高通量自动化血培养仪已通过创新医疗器械审批,并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例,检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。  血液细菌感染是最严重的临床感染之一,常见的有败血症、菌血症等疾病。不同于病毒感染检测手段的多样化,血液是否存在细菌感染要通过血液培养鉴定,从而有针对性用药。  然而,目前国内使用的全自动血培养仪大多是国外产品,其仪器及耗材价格昂贵。使用这些设备,血液细菌感染检测时间约48小时,存在“细菌等人”问题。  针对现实临床需求,济南国科医工公司科研团队自2018年起开展研发,他们从开始就注重检测方法创新,以高灵敏激光光谱方法开展血液细菌感染检测,2021年成功研制出国产化率100%的光谱式高通量自动化血培养仪及培养瓶,获得相关发明专利6项。  “关键是检测方法的改变!此前细菌感染检测用的是化学方法,而我们采用物理方法,即用激光光谱作微量气体探测。细菌生长产生二氧化碳,我们检测二氧化碳的改变量,从而判断细菌有无及种类。”济南国科医工公司项目研发人员孙靖说,该产品科技含量高,比如在判断细菌种类时要借助人工智能手段,首先研究每一种细菌的生长特征,并据此建立数据模型,在检测时通过数据模型匹配作出判断。  济南国科医工公司采用的新检测方法打破了法国梅里埃公司比色法和美国BD公司荧光法在该领域的垄断,将检测时间从48小时缩短至9小时以内,并降低了检测成本。  济南国科医工公司从2018年成立之初就关注医学光谱检测技术,公司董事长姜琛昱是该领域的专家。“气体变化非常微小,我们目前已实现万分之一量级二氧化碳变化检测。这项研发关乎人民群众健康,市场需求大,我们国家受制于人多年,所以大家憋着一股劲要做好!”姜琛昱说。  目前,济南国科医工公司正推动该仪器进入市场。未来,该仪器将成为血液细菌感染的检测利器,助力我国在微生物检测装备领域国际领跑。
  • 手持式ATP荧光检测仪技术参数
    ATP及手持式ATP荧光检测仪原理介绍ATP( Adenosine Triphosphate),中文名为腺嘌吟核苷三磷酸,又叫三磷酸腺苷。它普遍遍存在于细菌等微生物细胞内,ATP是微生物新陈代谢的能量物质,ATP生物发光法是利用ATP试剂中若干组分如荧光素荧光素酶等与被测样本反应产生光子,再利用深芬仪器手持式ATP荧光检测仪来捕捉和检测发光值,由于被测样本所含细菌等微生物的数量与所含的ATP值、以及ATP值与发光值之间存在一定的函数关系因此通过检测发光值即能得到被测标本所含细菌等微生物含量。手持式ATP荧光检测仪技术参数:1、检测准确度:1×10-16 mol ATP2、检测精度:1 RLU(相对发光单位)3、检测范围:0~9999 RLU(相对发光单位)4、检测下限:检测微生物总量可达到1.4 CFU/ml5、检测时间:标准量15秒、快速测量10秒,二种模式可选6、准确误差:±5%7、屏幕:3.5英寸彩色触摸屏,内置触摸屏较准程序,可直接对触摸屏进行较准9、历史存储:≥20000个数据记录,记录包括检测时间、检测结果、判断结果、检测上限、检测下限等数据10、数据查询:以记录方式查询11、计算机连接:USB 接口,可实时检测并传输检测结果,历史数据下载等12、手持式ATP荧光检测仪电源:5V,2A13、操作温度范围:5℃到40℃14、操作相对湿度范围:20%~80%,15、存放温度范围:-10℃~40℃16、存放相对湿度范围:20%~90%,17、电池:3000mAh充电锂电池18、仪器尺寸(L×W×H):195mm×75mm×40mm19、手持式ATP荧光检测仪仪器重量:300g以上是手持式ATP荧光检测仪技术参数,如果您想了解更多有关于手持式ATP荧光检测仪操作说明书以及其他问题,请致电深圳市芬析仪器制造有限公司
  • 吉林省4家医院监测超级细菌
    医生正在分离病菌标本 许医生表示,超级细菌并不可怕,滥用抗生素才是最可怕的   “超级细菌并不可怕,滥用抗生素才是最可怕的。”吉林大学白求恩第一医院检验科主治医师许建成说,2005年卫生部成立了全国细菌耐药监测网,目前吉林省吉林大学白求恩第一医院、吉林大学白求恩第二医院、吉林大学中日联谊医院、吉林省人民医院4家医院是这个监测网的成员单位,今年9月末开始启动监测超级细菌。   9月末吉林省已启动监测   吉林大学白求恩第一医院检验科主治医师许建成说,2005年,卫生部成立了全国细菌耐药监测网,目的就在于掌握我国抗菌药物应用于细菌耐药状况,制定相应管理措施,为临床抗菌药物选择提供技术支持。   “吉林省4家医院属于成员单位,9月29日我代表院里到北京参加‘全国多重耐药菌感染控制研讨会’,主要研讨的就是超级细菌问题。”许建成说,卫生部对超级细菌非常重视,已经对监测网内各成员单位下达了书面的监测和诊治指南,“9月末开始,吉林省4家医院开始启动监测超级细菌。”   传播通过手、物品接触   在北京开会期间,卫生部对参会人员进行了超级细菌的监测培训,许建成回到长春后,对本院工作人员进行培训。   “对于超级细菌的检测,吉林省也高度重视,9月30日,吉林省卫生厅召开了电视电话会议,专门部署了这项工作。”许建成说,超级细菌从今年6月开始引起国内外广泛关注,这种细菌的传播方式尚无研究报道,但根据患者感染状况以及细菌本身特点,可能主要通过密切接触,如污染的手和物品等方式感染。   超级细菌的临床特点,与其他多重药菌感染相似,许建成说,有一些患者属于易感人群:疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等。主要感染类型包括泌尿系统感染、伤口感染、医院获得性肺炎、血液感染、导管相关感染等。   监测篇   微生物室7人进行日常监测   对于超级细菌的出现,很多市民都充满了畏惧和好奇,医院对这种细菌如何监测呢?   27日,许建成将记者带到了该院的监测室。“对超级细菌的监测,只是细菌耐药监测中的细菌种类之一,我们日常监测的细菌种类非常多。”许建成说,医院每日都会采集住院患者分离出来的细菌,然后对各类细菌进行监测。对于超级细菌的监测,他表示目前由该院微生物室7名医务人员完成。   三步完成监测诊断工作   许建成说,超级细菌实验室诊断包括筛查、表型确认和基因确认三个步骤。   第一步:在细菌药物敏感性测定中,以美洛培南或亚胺培南纸片法(K-B法)或最低抑菌浓度(MIC)测定法对肠杆菌科细菌产酶情况进行初步筛查,如果抑菌圈直径达不到标准,即进入表型确认。   第二步:双纸片协同实验,当判定产金属酶时,即进入基因确证。   第三步:最终被锁定的细菌将送到中心实验室进一步确认,据了解,这种实验室是由国家统一设定的,不在我省。   在实验室记者看到,超级细菌的监测工作,跟所有的耐药细菌监测同属一个流程,没有特殊的仪器和设备。   治疗篇   两种药物对其有一定作用   从9月末监测开始,直到27日吉林省没有监测到超级细菌,对于这种细菌,很多市民都称它为“无药可救的病毒”,许建成说,“其实超级细菌并不可怕,最可怕的是滥用抗生素。”这种病毒之所以让人望而却步,是因为它具有极高的耐药性,目前,有两种抗菌药物对其有一定作用,一个是替加环素,另一个是多粘菌素。但是,随着这种细菌的自身发展,这两种药物未来也可能对其失效。   “细菌和抗生素就好比矛和盾,在不断的‘斗争’中,各自发展着。细菌这种东西遇强则强,随着抗生素的大量滥用,细菌自身正在不断壮大,最后可能导致无药可医。”   诊所打抗生素 药店买消炎药   在长春都很容易   长春市内抗生素的使用情况如何呢?27日,记者随机走访了多家诊所和药店,只要患者有需要,诊所就会给注射抗生素,药店抗生素消炎类药也可以随意购买。   27日上午10时许,长春市二道区某诊所,“我嗓子疼,流鼻涕,还有点发烧。”记者对诊所大夫说。“这次感冒挺严重,你打个针吧,打点消炎药两三天就能好。”大夫说道。“吃点药不行吗?我挺害怕打针的。”记者试探地说。“打针来的快,你能少遭罪,否则感冒不爱好。发烧严重了,还可能烧出肺炎呢!”看到大夫这么说,记者也不好再说什么。便以回家取医保卡为由,先行离开。   记者又来到一家诊所,医生问哪不舒服,记者又把感冒症状说了一次,此家诊所大夫也建议记者打点滴。“我们这的点滴比大医院的口服药都便宜,打点针好的快,光吃药如果不见好,再打针还得遭两次罪。”随后记者又走访了2家诊所,得到的结果都是劝记者打抗生素。   打针容易,那么买抗生素药品呢?抗生素药品也就是百姓俗称的消炎药。   27日中午,记者走访了重庆路附近的部分药店,发现抗生素消炎类药可以随意购买。   对比篇   90%的患者感冒后会选择消炎药   许建成说,国家通过监测发现,目前中国抗生素滥用情况十分严重。“抗生素其实就是老百姓说的‘消炎药’,就拿感冒来讲,90%的患者在有感冒症状后,都会选择使用‘消炎药’。”   在美国孩子高烧40℃也没打上消炎针   对于抗生素药品的使用,美国则要求得十分严格,许建成说他和家人曾在美国生活过一年,他感冒时想要买点消炎药非常困难。   有一次他几个月大的儿子高烧近40℃不退,他和妻子带孩子来到医院,希望能打一些消炎药,但是医院表示孩子并不是细菌性感染所以不能给注射,最终孩子也没有打上消炎药,两天后孩子自己就退烧了。   许建成说,一般来讲,感冒分病毒性和细菌性两种,美国规定如果是细菌性感染可以用抗生素,如果是病毒性的则不能使用抗生素。为此,在美国看病都必须先做化验。   外延篇   医院用抗生素正趋于规范   对于抗生素的使用,许建成说,医院和医生也存在着很大的责任。“以前医院存在以药养医的问题,为了经济利益,一些医院和医生拼命给患者开好药、开贵药,最终导致抗生素大量滥用。”国家在监测到这种情况后,近年来已经采取各种措施进行制止。许建成提到,以他们医院为例,目前医院对医生开药进行了限制,实行分级制。“医生开药前必须严格遵循化验单,根据感染情况开抗生素,普通医生只能开一般性质的抗生素,如果要开更好、更贵的药,必须向上一级申请。”因此,抗生素在医院内的使用正在被进一步规范。   牛肉和牛奶中也可能含抗生素   抗生素的滥用最终导致的结果,可能就是“无药可用”,许建成认为,中国一定要进一步加强对抗生素类药品的监管力度,监管部门也应该承担起应有的责任。   但是目前一些百姓也提出一些质疑,“我从来都不吃药,为什么到医院检查耐药性很高呢?”许建成说,这种耐药性可能是从食品上来的,为了得到更大的经济效益,一些饲养企业在牲畜、家禽生长阶段喂食了大量抗生素,当这些牲畜和家禽被百姓食用后,百姓身体内就会获得这些抗生素,随即产生很高的抗药性。“以牛为例,饲养者都会在其饲料中加一些复方新诺明,这样牛就不易生病,但是牛肉和牛奶中会含有抗生素。”还有就是鱼类,饲养者在其还是鱼苗时,就播撒大量抗生素,防止其减产死亡,可想而知当我们将这些鱼端上餐桌时,有多少抗生素被吃到肚子里。
  • 德国研发出水体细菌快速检测新技术
    淡水和饮用水水体质量检测标准都有相应的法律标准值。但是目前的标准检测程序由于要进行一段时间细菌培养,需要数天时间才能得到检测结果。   为了实现水质量快速检测,更好保障社会公共健康和避免经济损失,德国联邦教育部启动实施了《清洁水和饮用水细菌监测》(SEKT)联合项目。近日,该项目研究团队开发出了水体细菌和微生物快速检测新技术,利用该项新技术只需要不到一个小时的时间就能检测确定水体内细菌和微生物含量。此外,项目还开发出了可直接在现场使用的紧凑型检测设备。   该项新成果基于荧光标识技术,通过显微镜辨别附着在细菌和微生物体上的荧光标识。在检测过程中,先要使用特定的荧光标识剂将被检测水体中的细菌和微生物进行染色,然后将被测样本送到自动显微镜下进行观测。项目组在显微镜内置了高功率LED光源,通过光谱分析即可判断样本中细菌和微生物含量水平。   该项新技术可广泛应用在淡水和饮用水质量检测、饮料、食品和制药行业。此外,在游泳池、温泉、餐厅、酒店等公共场所水质监测方面也有广阔前景。   2012年1月,德国联邦教研部《生命科学领域光学技术倡议》框架下,实施了《清洁水和饮用水细菌监测》(SEKT)联合项目。该项目实施期限3年,总经费为200万欧元。
  • 无需显微镜也可检测细菌生长及药敏性
    美国密歇根大学的研究人员近日发明出一种新型生物传感装置,利用该装置,无需显微镜即可测量出细菌的生长过程及药敏特征。研究结果发表在1月15日的《生物传感器与生物电子学》期刊上。   科学家将这种装置称为“异步磁珠转动(AMBR)传感器”,它采用了一种可以在磁场中异步旋转的磁性小珠,任何附着到这种磁珠的物质都会降低其转速。在这项研究中,研究人员将杆状大肠杆菌附着在磁珠上,然后用AMBR传感器进行检测。   “当单个细菌附着上去后……将极大地阻碍磁珠,使磁珠旋转速率减慢到原来的四分之一”,领导这项研究的Raoul Kopelman教授解释,“若细菌再长大一点点,阻碍力将持续增大,转速也将随之变化,因而我们可测量出细菌的这种纳米级生长变化”。   利用同样的原理,该装置也可用于检测细菌的药敏性。当细菌受到药物影响停止持续生长,进而使得磁珠转速发生变化,于是研究人员便能在数分钟内知道药物是否对细菌产生了作用。   “采用这种方法,我们可以检测到小至80纳米程度的细菌生长变化,远比一台光学显微镜管用——显微镜的解析度也就大约250纳米”,文章第一作者Paivo Kinnunen说,“这种方法可以应用到任何微米级或纳米级的大小变化检测中”。   研究人员表示,这种新型生物传感装置或将有助于加快细菌感染治疗。(科学网 张笑/编译)   相关仪器:IX71型倒置光学显微镜 异步磁珠转动传感器   完成人:拉乌尔科普曼课题组   实验室:美国密歇根大学化学系、生物医药工程系、化学工程系、病理学系、应用物理计划兰道实验室 密歇根大学卫生系统临床微生物学与病毒学实验室群
  • 细菌内毒素检测的方法变更
    制药行业QC部门经常寻求新的创新产品来简化检测。他们需要合规且可靠的分析仪器,便于分析人员使用并减少在实验室中的占用空间。通常而言,公司希望变更或升级到新的技术,但同时他们又可能因必须进行的变更而感到不情愿。细菌内毒素测试(BET,Bacterial Endotoxins Test)是一个关键的放行检测,每个QC实验室必须在放行产品之前进行内毒素检测,但目前使用的大多数方法和仪器都已过时且繁琐。当实验室想要改变方法或升级到新的BET技术时,他们需要评估和完成几个步骤,有了Sievers® Eclipse® 月食细菌内毒素检测仪,这个过程就很简单了。每家制药公司的内部程序都不同,因此也需要将个别准则纳入变更。好消息是,在内毒素检测方面,整个行业的变化过程应该是相似的。当QC实验室想改变内毒素检测方法时有四个简单步骤可以遵循01制定验证计划首先,实验室应确定他们希望使用新方法或产品检测的样品和产品类型(如,水、原料、中间体和/或最终药物产品)。确定产品后,实验室应列出每种类型样品进行再验证的要求。例如,如果实验室希望对药品从96孔板方法转变为使用Sievers Eclipse进行检测,需要重新验证,他们应该在几个稀释度上对该产品进行筛选,直到最大有效稀释度(MVD),以确保回收率是可以接受的。一旦确定大致情况并知道了样品类型,就可以申请获取这些特定样品以进行重新验证测试。02执行方法适用性当需要对产品执行方法适用性时,确认内毒素限值和MVD以确保进行正确的稀释非常重要。一旦知道了这些,就可以开始抑制/增强筛选,确定最佳的非干扰稀释度,以实现最好的回收率,理想情况下在75-125%之间。这些结果应记录在案并进行复核。03执行正式验证一旦确定某一产品的稀释度,实验室应使用该理想稀释度对每种产品的三个离散批次进行检测,然后记录、复核和签发结果。04记录内部程序当产品完成三个批次的验证阶段,实验室应使用新方法/技术创建验证报告。完成并签发分析报告后,可以根据标准操作规程(SOP)实施变更控制,以成功地将产品检测变更为新方法。变更控制完成后,实验室可以在内部更新内毒素检测SOP和程序,将新方法用于其产品。一旦完成这四个步骤,QC实验室就可以开始对已使用新方法/技术重新验证的产品进行常规检测。有了一个完善的产品和样品再验证计划,这个过程就不再那么困难。当然,内部程序的变更会因公司而异,但总体来说,更改内毒素检测方法是一个简单的过程。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 科学家开发工程化细菌用于检测肿瘤DNA
    人们应用合成生物学手段已开发出精密的细胞生物传感器,可用于检测人类疾病。然而,生物传感器尚未被设计用于检测特定的细胞游离DNA序列和突变。美国加州大学圣迭戈分校等机构合作开发一种工程化细菌,可检测活体中肿瘤DNA。该研究成果于近日发表在《Science》杂志上,题为:Engineered bacteria detect tumor DNA。  研究人员改造了贝氏不动杆菌,以检测来自结直肠癌(CRC)细胞、器官组织和肿瘤的供体DNA。他们通过共培养试验在体外鉴定了细菌的生物传感器功能,而后通过将传感器细菌转入携带结直肠肿瘤的小鼠体内进行验证。改造后的不动杆菌能够识别原癌基因(KRAS基因)的突变,突变的KRAS基因将促进结直肠癌的发生。肿瘤DNA可激活细菌中的抗生素抗性基因,进而反馈检测的结果。在小鼠CRC模型中,研究人员观察到肿瘤细胞与细菌之间发生了水平基因转移。  研究人员将这种利用CRISPR区分水平基因转移的细胞检测方法简称为“CATCH”。该方法能够对特定的细胞游离DNA进行生物检测,为无创诊断和疾病治疗提供了新的方法。
  • 什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
    Q什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?微流控自动化是让细菌内毒素检测变得快速、高效的明确答案。A众所周知,细菌内毒素检测是一个乏味、低效的过程,耗时耗力,容易出现人为错误和代价高昂的重复检测。相比之下,Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪采用微流控自动化技术,使内毒素检测更快、更高效、更可持续,无需复杂的机器人技术,也不会牺牲准确度或合规性。但究竟什么是微流控自动化,它又是如何工作的呢?细菌内毒素检测手工检测设置设置一个标准96孔板需要数百个移液步骤每次检测可能需要一个小时或更长时间使技术人员面临重复性劳动伤害的风险由于大量移液和操作员与操作员之间的差异,容易出错,导致昂贵的重新检测费用使用更多的鲎试剂,成本高昂,对自然资源的需求更大使用Sievers Eclipse实现细菌内毒素检测的微流控自动化。Sievers Eclipse的与众不同之处?微流控自动化是通过一个紧凑的微孔板实现的,该微孔板通过一个台式可孵育吸光度分析仪进行分析,该吸光度分析仪的尺寸和功能与用于传统鲎试剂检测的吸光度微孔板读取器相似。Sievers Eclipse平台使用嵌入式内毒素标准品和PPC,结合一致的微流控液体处理,在不影响合规性的情况下实现动态显色法和动态浊度法测定的自动化。最终用户只需将鲎试剂水和样品装入平板,无需额外的预处理工作。然后加入1 mL鲎试剂,即可开始检测。与传统的检测方法相比,它能精确地操作更小的反应体积,从而减少试剂和样品的消耗、成本和设置时间。小型台式分析仪只需不到30个移液步骤就能完成21个样品的检测,设置时间最短仅需9分钟。这意味着您一天可以进行四次21个样品的检测,比传统检测节省数小时的宝贵时间。微孔板中含有嵌入式内毒素,每个样本至少可重复绘制3点标准曲线。21个样品仅需1 mL鲎试剂,鲎试剂用量最多可减少90%。这减少了对宝贵自然资源的需求,并提供了一种完全符合细菌内毒素检测标准的检测方法,可以继续保持全球鲎的数量。使用Eclipse微孔板进行液体处理分析仪启动后,微流控自动化系统将处理所有繁琐的工作:测量、与鲎试剂混合,并在整个检测过程中提供连续读数。微孔板旋转,向心微流控自动化系统将建立和释放压力,使液体均匀地通过微孔板中的通道分散。液体测量、流动和混合自动化,为分析做好准备。连续运动可确保保持样品和试剂的均匀混合。结果:准确的检测结果和安全的数据管理培训简单,手动设置步骤少,这意味着人为错误或不一致的机会更少,用户可以更快地开始检测。降低试剂使用成本和因错误导致的重新检测成本。Sievers Eclipse完全符合所有药典要求,包括USP 、EP 2.6.14、中国药典ChP四部1143和JP 4.01等等。企业级软件解决方案符合21 CFR PART 11和ALCOA+数据可靠性准则。完全合规的细菌内毒素检测标准曲线 预嵌入源自USP的RSE从50-0.005 EU/mL开始的3点、4点或5点标准曲线选项,一式三份PPC 一式两份鲎试剂 使用FDA许可的鲎试剂,每21个样品仅需1 mL至少一式三份的鲎试剂确效样品 一式两份,每个微孔板最多21个样品扫二维码查看并订阅《Eclipse内毒素检测仪应用合集》与《Eclipse内毒素检测仪视频合集》。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 北京市将建监测网严防“超级细菌”
    日前,一种“超级细菌”现身印度等国,引起广泛关注,耐药患者之所以频现,与抗生素滥用有关。昨天,北京市医疗机构药事管理专家委员会成立,本市将在年内建立细菌耐药监测网,及时发现耐药致病菌。初期包括所有三级医院和部分二级医院,未来将覆盖包括社区医院在内的所有医疗机构。   据悉,药事专家委员会的抗菌药物与细菌耐药监测组将承担抗菌药物的临床应用监测,收集数据并进行汇总、分析、上报和提出改进意见。   “超级细菌”对几乎所有抗菌药物均耐药,加强抗菌药物合理应用是降低细菌耐药的有效措施之一。北京大学临床药理研究所常务副所长吕媛表示,目前,我国超级耐药细菌监控网络还未监测到俗称“超级细菌”的多重耐药菌,但随着国际交往的日益紧密,极有可能在我国“现身”。   吕媛称,耐药性的出现主要是因为抗生素的不合理使用所致,本市即将建立的耐药监测网是要对各医疗机构的细菌耐药情况进行监测。届时,将从临床病人处分离致病菌,研究其对哪些抗菌类药物耐药,并根据全市汇总情况对医院用药进行指导。例如,目前发现肺炎链球菌对红霉素的耐药率比较高,就不建议医院使用。同时,也将对临床医生开展抗生素使用的培训。目前计划监测网内的医疗机构每3个月报一次监测结果,将来希望实现实时上报。   专家表示,被媒体广泛关注的多重耐药菌(即“超级细菌”)并非首个耐药菌,只是其耐药特点与其他耐药菌不同而已,如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等都是目前临床较为关注的耐药菌。   应对措施:二三级医院处方每月点评   昨天,药事专家委员会表示,将在每个月从二、三级医院抽取100张处方,对抗生素是否过量等进行评估,提高药品使用的合理性和安全性。   药事专家委员会共分为药事管理组、抗菌药物与细菌耐药监测组、合理用药与药品不良反应监测组、处方点评组、学科建设与药学研究组、临床药学组、药品质量管理组和中药组等8个小组。其中,处方点评组将对本市医疗机构的用药情况和趋势进行监测,这也是本市首次建立合理用药的预警监测机制。   北京大学人民医院药剂科主任李玉珍表示,处方点评组将在每个月随机收集全市二、三级医院的100张处方,对门诊处方中的注射剂、抗菌素、每张处方金额及开药例数等多项内容进行评估。   李玉珍表示,届时,将对目前本市医疗机构用药的前十种进行排名,那些“安全无效”的辅助性药品、中药、注射剂等都不能在前十名之内。   马上就访:合理用药将缓解医疗费增长过快   北京市卫生局副局长郭晋和表示,目前用药不合理的现象仍然存在。他透露,如果在今后的处方点评中,不合格处方达到一定数量,将根据卫生部相关处方点评管理办法对医院进行处罚。   郭晋和表示,处方点评措施就是用合理用药来遏制医疗费的增长过快,规范医院用药,不要为了经济效益过度用药
  • 售价1万的手持式ATP荧光检测仪面世
    根据监测点的不同,ATP数值上下限也不同   下馆子,最怕碗筷、骨碟不干净,可肉眼又看不出&ldquo 猫腻&rdquo 。昨天,一款专门针对物体表面洁净度的快速检测仪在园区亮相。据介绍,只需用检测拭纸在餐具等物品表面轻轻擦拭,15秒后,就能检测出物品表面残留的细菌数量是否超标。   这款名叫手持式ATP荧光检测仪的高科技产品,由苏州工业园区纳米城的天隆生物科技公司自行研发生产,迄今已是第三代。该公司技术服务部经理黄发平告诉记者,所谓ATP指的是三磷酸腺苷,它是一切生命体能量的直接来源,存在于所有活的动植物细胞、细菌和食物残留中。ATP荧光检测法是根据萤火虫发光原理开发的快速检测技术。有氧条件下,虫荧光素酶催化虫荧光素和ATP之间发生氧化反应形成氧化荧光素并发出荧光,其强度与微生物数量呈比例关系。通过测试荧光信号的强度可得知待测目标被细菌、食物残留等污染的程度,因此检测ATP可以作为判断洁净的指标。   他表示,以往卫监部门抽查餐馆卫生状况是否达标,把样本带回实验室,经过细菌培养等复杂处理,少则48小时,多则一周才能出具检测结果。而他们生产的手持式ATP荧光检测仪只需要在物体表面轻轻一擦,15秒就能检测细菌数量是否超标,连接移动式手持打印机,实时出具结果。&ldquo 我们行业内有一个统一的ATP标准值,用来衡量细菌数量是否超标。&rdquo 他说,台面、菜刀、砧板等监测点不同,ATP上下限数值也是不一样的。   据悉,目前这台手持式ATP荧光检测仪市场售价在1万元左右,在西安、上海等地,该产品已被运用于各类医疗卫生机构卫生监督、食品安全现场快速抽检工作中。   天隆科技是一家针对医学诊断、食品安全、病原体检测和生物学医学科研等市场需求,进行分子诊断、核酸检测、POCT等检验仪器、医疗器械及体外诊断试剂的研发、生产和销售的高科技企业。公司和研发基地分布西安和苏州两地。昨天,天隆科技在园区独墅湖世尊酒店举办新产品发布会,除了手持式ATP荧光检测仪之外,现场还展示了新一代磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪器及四通道实时荧光定量PCR仪、多款PCR检测试剂等高科技产品。   据悉,未来2年,天隆科技还将建成医学诊断仪器与试剂的综合性生产基地,仪器产品种类将扩展到8大类20余项产品,覆盖从大型自动化监测工作站到小型便携式快速诊断仪器,配套试剂品种将达到百种以上,形成完整、成熟的分子诊断类产品线。2015年项目达产后将达到3亿元的年产值。
  • 细菌内毒素检测平台的验证
    验证,这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉,可能是恐惧感或不安感,因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉,因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉,验证新平台都是一项艰巨的任务。为了确保成功进行验证,必须完成并严格遵守几个指南、原则和文件。仪器确认是监管审计中经常被引用的偏差,在进行验证的过程中,收到警告信的可能性更大。如果偏差足够严重,则可能会导致生产停工,并立刻发生成本高昂的错误。当今的验证需要什么?新的细菌内毒素检测(BET)平台的验证可能包括遵循良好的自动化生产规范(GAMP)原则、美国药典USP一般章节“分析仪器确认”指南以及关于设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、操作确认(OQ)和性能确认(PQ)的文件。虽然DQ通常由制造商完成,但一些实验室可能会认为有必要自己为仪器完成这一确认。为了确保正确验证整个平台,GAMP原则以及ALCOA+和21 CFR PART 11准则被用于补充USP ,并帮助解决与软件验证有关的相关问题。不合规的最常见原因之一是由于仪器确认以及之后的软件验证可能会有不清楚的指南和术语。尽管使用了当前的资源和指南,想要完全实施新的或替代分析方法的实验室,可能还需要完成USP “药典方法验证”或ICH Q2 (R1)“分析程序验证”中概述的其他测试。许多制造商会提供文件来完成新仪器和软件的IQ、OQ和PQ测试,这对一些人来说是件好事;然而如果制造商提供的文件不符合公司质量管理体系中的要求,则会变成障碍。完成一个完整的IQ/OQ/PQ所需的工作范围,特别是与更复杂的仪器有关的工作,可能导致一些用户推迟实施新的平台,直到有足够的时间不受干扰地完成。实验室团队很少有足够的时间自己完成系统验证,所以除非专门指定某人来管理这个过程,否则几个月过去了,新平台和资格确认文件可能会被闲置。平台验证完成后,可能需要创建或更新标准操作规程(SOP)。在将该平台集成到实验室以进行常规使用之前,需要执行此附加步骤。验证挑战内毒素检测可使用各种不同仪器。在验证时,每种平台都会出现独有的问题。一些带有预存储内毒素和鲎试剂的平台可能偏离制造商使用说明(IFU,Instructions for Use),因为使用机器人平台分析所有样品所需的时间,需要将消耗品和样品保持时间研究纳入验证过程。这将需要额外的资源,并在本已十分耗时的过程中额外增加几天时间。从提高QC实验室效率的角度来看,引入更新的自动化平台很有必要,但这些技术必须能及时验证,以实现自动化的真正优势。一些实验室可能会质疑验证机器人技术复杂动作所需的时间,或者他们可能需要一个专门的、成熟的工程师花费大量时间来验证和维护仪器,可能还需要额外的测试案例来挑战和确认软件脚本及其功能。在额外的稳固性测试中可以看到其他复杂情况。并非所有平台都能解决难以处理的物质,因此很难证明其稳固性。这可能迫使一个实验室拥有多个不同平台,以满足所有产品和水质检测需求。更多的平台意味着更多的验证测试,更不用说更多的培训、更多的消耗品和更多的设备维护。如果分析方法本身存在其他问题,一些实验室可能还需要进行验证过程以外的测试。这些测试需要遵循USP 和ICH Q2 (R1)中概述的准则,涉及到准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围、重现性和耐用性,并可能在任何一项验证中增加好几天的时间。理想的验证测试尽管对一个平台的验证过程可能很艰苦,但有些可用选项可以改进典型的验证流程,使实验室以所需的产能运作,而无须打断或重新分配分析人员。简化流程使QC实验室可以在内部或在制造商的帮助下完成验证。凭借清晰、易遵循、全面的IQ/OQ/PQ文件,实验室中几乎任何人可以在几天内对一个理想的平台完成全面验证。用户知道仪器和软件已完全符合法规要求并经过确认与验证,并对其胸有成竹。如此强有力的确认过程可确保仪器和软件即使在满负荷运行时也能按设计运行。此外,一个合格的、经过认证的厂商代表可以在现场进行验证。这种选择可以让实验室分析人员和管理人员专注于其他项目,将停机时间降到最低。一旦验证完成,实验室管理人员或验证工程师可以简单地审查记录的结果并签字,以支持设备的cGMP放行。然后,厂商代表可以通过对软件设置、分析人员培训、向使用人员指出有用的功能和捷径,如设置检测模板、产品库、验证产品和用户权限,将平台整合到实验室。有了如此多的支持,实验室可以立即开始利用新平台所带来的优势。结论总体而言,验证不一定是一项艰巨的任务。最终用户可以选择加快和简化这一过程。当投资一个新的内毒素检测平台时,应考虑验证过程。谁需要参与?通常需要多长时间?有更多支持选项吗?实验室最不愿意看到的是新的内毒素检测平台由于验证的时间和复杂性,导致其无法将该平台投入到日常使用中。如今,制药实验室可以通过Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测平台实现理想的验证方案。该平台可在短短几天内完成验证,分析人员可在这段时间内接受全面培训,而且厂商会对USP 和ICH Q2 (R1)中列出的所有七个指南记录完整结果以对系统验证进行支持。即使尚未将其投入到常规检测中,QC实验室也能立即看到此平台带来的好处。结合微流控自动化技术的优势,用户会意识到,直接的验证、简化的分析人员资格确认和快速的测定设置只是一个开始!作者介绍Sydney Jannetta是Sievers分析仪生命科学产品的应用专家,专门研究内毒素检测和超纯水监测应用。在过去五年中,Sydney凭借其在TOC和内毒素应用方面的专业知识,为Sievers分析仪的用户提供支持。她为制药商提供了方法开发服务和可行性检测,并在20多个全国性会议上发表了报告。Sydney拥有北科罗拉多大学的化学科学学士学位。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 2017年动物源细菌耐药性监测计划公布 含仪器配置要求
    为贯彻落实《遏制细菌耐药性国家行动计划(2016-2020年)》,进一步加强动物源细菌耐药性监测工作,保证动物源性食品安全和公共卫生安全,我部制定了《2017年动物源细菌耐药性监测计划》(附件1,以下简称《监测计划》),现印发给你们,请遵照执行。有关事项通知如下。  一、任务分工  农业部负责组织全国动物源细菌耐药性监测工作。  各省(自治区、直辖市)兽医行政管理部门负责选定连续定点监测养殖场(猪场、肉鸡场、蛋鸡场或奶牛场各1个,共3个),保证监测工作的连续性,并协助监测任务承担单位做好屠宰场和养殖场采样工作。在完成国家监测计划的同时,有条件的省份,应制定并组织实施辖区动物源细菌耐药性监测计划。  中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心、中国动物卫生与流行病学中心和辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心、上海市兽药饲料检测所、河南省兽药饲料监察所、四川省兽药监察所、广东省兽药饲料质量检验所、湖南省兽药饲料监察所、陕西省兽药监测所等10家监测机构承担《监测计划》的检测任务。  中国兽医药品监察所负责全国动物源细菌耐药性监测的技术指导和数据库建设与维护工作 负责罕见表型菌株的确认、收集和保存 负责各地耐药性监测实验室分离的人畜共患菌(沙门氏菌和弯曲杆菌)的菌种保存,并指导任务承担单位进行沙门氏菌血清分型。  二、技术要求  (一)各监测任务承担单位应按照《2017年动物源细菌耐药性监测采样和检测技术要点》(附件2)开展采样、细菌分离和鉴定、耐药性监测和结果上报等工作。  (二)样品应从养殖场(包括鸡场、猪场、奶牛场)或屠宰场抽取。其中,规模养殖场和小型养殖场应各占50%。  (三)采样的同时,应做好养殖场用药情况和饲料来源调查,认真填写《采样记录表》(附件3)。对同一养殖场用药情况不同的动物群,应分开填写采样表。  (四)大肠杆菌、肠球菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和弯曲杆菌的分离和鉴定按照《动物源细菌分离和鉴定方法》(附件4)或参照相关国际标准执行。  (五)中国兽医药品监察所负责药敏试验板的质量控制,各监测任务承担单位进行药敏试验时应按照药敏板使用说明书进行检测。药敏试验检测试剂盒(MIC测定)使用方法见附件5。  三、结果报送  (一)监测结果电子版和纸质材料并行上报。其中,电子版直接登录中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn),在中国兽药数据库下选择“耐药性监测”数据库,输入本单位用户名和密码,打开后直接输入监测结果。纸质采样记录和药物敏感性试验统计表(附件6)应按统一格式填报。  (二)各监测任务承担单位的电子版总结于2017年11月25日前上报中国兽医药品监察所。2017年12月31日前,由中国兽医药品监察所完成汇总报我部兽医局。  联 系 人:农业部兽医局冯华兵  中国兽医药品监察所徐士新  联系电话:010-59192829,59191652(传真)  010-62103658,62103698(传真)  附件:1.2017年动物源细菌耐药性监测计划  2.2017年动物源细菌耐药性监测采样和检测技术要点  3.采样记录表  4.动物源细菌分离和鉴定方法  5.药敏试验检测试剂盒(MIC测定)使用方法  6.耐药性监测结果统计表  农业部  2017年2月9日  附件1-6:2017年动物源细菌耐药性监测计划.doc
  • 快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用
    快速细菌感染检测或降低抗生素的滥用来自牛津大学的研究人员通过研究表示,利用5分钟快速检测法或许就可以降低治疗呼吸道感染的抗生素滥用现象,而且降低不必要的抗生素使用是目前全世界抑制抗生素耐药感染的关键方法,相关研究刊登于国际杂志The Lancet Global Health上。这种快速检测方法可以检测患者血液中的C反应蛋白(CRP),CRP是细菌引发感染的标志物,低水平的CRP可以提示机体的病毒感染,从而就使得抗生素疗法或许就并不需要进行了。文章中研究者在越南河内的10个主要的健康护理中心进行这项测试,同时研究者还对随机对检测或未检测CRP的2000名患者的抗生素使用记录进行了分析,结果表明,虽然患者临床恢复相同,但成年人和儿童的抗生素的使用情况也会发生明显地下降,这项试验中研究者首次对资源匮乏地区的人群进行了调查,而且调查结果同欧洲进行的试验结果相似,而且这项试验是首次对儿童进行的CRP评估试验。越南是世界上第十四个经济快速发展的国家,抗生素的无监管使用使得越南人对抗生素的耐药性异常敏感;而且感染性疾病依然是引发越南人死亡的主要原因,抗生素耐药性可以抵抗许多治疗感染性疾病的疗法;2014年WHO数据显示,社区和医院常见细菌的抗生素耐药性已经达到了全世界预警的水平了,因此开发快速诊断技术,降低不必要抗生素的使用或许是抵御抗生素耐药性的一种最佳的方法。研究者认为,随着多个新型商业化的CRP测试技术被评估可用,新型的干预措施或将被进一步扩大,目前不同健康中心的干预措施所引发的效应差异较大,研究者Nguyen Van Kinh说道,在简便易用工具的帮助下,健康服务供应者就可以安全限制治疗病毒性呼吸道感染的不必要抗生素的使用了,本文研究也为如何有效进行抗生素的有效管理提供了简单的解决方法,为了大规模实现研究者的愿望,未来研究中他们将会评估所需的干预措施的成本效益,而相关的试验结果也将为进行深入研究提供重要的数据支持。最后研究者Cao Hung Thai表示,这项研究将为卫生部门使用初级卫生保健条例来改善抗生素的合理使用提供重要的证据。
  • 北京建超级细菌监测网细化监测 网点已增至20家
    针对我国发现的三例“超级细菌”病例,目前北京市已经将细菌监测网点增至20家并进一步细化监测。一旦发现对抗生素免疫的“超级细菌”,将及时调整该种抗生素的使用情况。   我国10月27日报告已发现3例超级细菌(NDM-1耐药基因细菌)病例。对此,北大临床药理研究所常务副所长吕媛介绍,北京市已建设细菌监测网。目前哨点医院已从19家增加至20家。
  • 福建已建立细菌耐药监测网 须每月报告监测情况
    10月26日,福建省发现1例感染“超级细菌”病例后,省卫生厅立即要求各级卫生行政部门和各医疗机构,按照卫生部要求,认真落实各项应对措施;要求全省各医院进一步加强抗菌药物合理应用管理;进一步加强感染预防与控制,落实医院感染管理各项规章制度和有关技术操作规范。   目前,福建省建立了抗菌药物临床应用监测点,在全省二级以上医院开展致病菌微生物检测和细菌耐药监测工作,建立医院内细菌耐药监测月报告制度,加强对重点患者的检测和监测,加强对医务人员进行“超级细菌”感染诊疗指南的培训,提高诊断治疗水平。   福建省疾病预防控制中心专家说,“超级细菌”引发的是感染性疾病,不是传染病。感染和传染病是完全不一样的概念。在机体抵抗力下降的时候可能会被感染,但并不会在常人间传染,大家不必恐慌。   其实,人身上平时就依附着大量细菌,只要身体健康,抵抗力强,这些细菌就毫无兴风作浪的可能。医院集中着抵抗力最弱的人群,是阻止超级细菌肆虐的主战场。只要出入医疗场所,一定要记得消毒、洗手。专家呼吁,要预防更多的细菌突变成超级细菌,关键是整个社会要在各个环节上合理使用抗生素。公众要慎用抗生素,对抗生素的使用坚持“四不”原则:不随意买药、不自行选药、不任意服药、不随便停药。
  • ELISA试剂盒研制细菌快速检测成功
    杨州大学生物科学与技术学院人畜共患病与免疫学研究室焦新安教授领导的课题组采用现代分子生物学方法,研制成功一种ELISA试剂盒研制细菌快速检测成功,该试剂盒能同时检测沙门氏菌、产单核细胞李斯特菌两种病原菌,并且整个检测过程只需两天,远比国标法快速,且敏感性高、特异性强,结果分析简单。 产单核细胞李斯特菌经过扩增后出现的不同特异性条带,ELISA试剂盒来达到检测目的。整个检测过程24小时左右,并做到随时随地取样,定性检测出食品中的沙门氏菌、产单核细胞李斯特菌。 该ELISA试剂盒具有高度的特异性、敏感性、快速简便、费用较低等优点,既可保证样品检测的准确性和可靠性,ELISA试剂盒又可节省大量的人力、物力和财力,有巨大的社会经济效益,极具推广应用价值。可广泛应用于食品加工、市场检疫、出入境检验检疫、医院临床检测等行业和机构。
  • 苏州医工所在血液制品细菌污染核酸检测方面取得进展
    目前,核酸筛检系统(Nucleic Acids Testing,NAT)已广泛用于血制品常规病原体(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)的核酸检测,极大降低了相关疾病的输血传播。但是,在输血感染性风险中,血小板的细菌污染及相关败血症性输血反应仍是棘手的问题。将核酸筛检技术用于细菌污染检测还有不少困难,包括:1、细菌污染不像特定病原体,没有统一的标准品 2、缺少合适的内参质控排除假阳性或假阴性结果 3、核酸扩增聚合酶(Taq)大多是细菌来源,带有痕量的细菌核酸成分。  近期,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所血液免疫学研究中心提出一种双重荧光定量PCR方法可提高细菌污染检测的可靠性:设计一条人工核酸序列(IRC)作为内参,其特点是IRC与靶基因共用同一对引物进行扩增,分别用不同荧光探针进行检测。通过精确控制IRC分子数达到阳性检出限,以其Ct(i)值作为阈值,只有样本检测的Ct(s)值小于或等于Ct(i)时,检测结果才可认定为阳性。一种双样本混合的t测验(two samples pooled t-test)统计学方法可用于帮助判断两个Ct值的大小。IRC还可以包装成噬菌体,用于监控核酸样本提取过程。  此外,该双重荧光定量PCR方法可通过分别检测细菌的DNA(脱氧核糖核酸)与RNA(核糖核酸),计算不同Ct的比值,能判断细菌是处于生长繁殖期或者已经是死菌,从而帮助判断血制品灭活的效果。该方法不仅能用于血制品细菌污染检测,理论上也能开发成其他外源基因核酸定量检测的有效方法。  图-1、IRC双重荧光定量PCR原理图  图-2、IRC双重荧光定量PCR性能测试
  • AI辅助拉曼光谱+生物打印技术,用于血液中细菌的高通量检测
    美国斯坦福大学(Stanford University)开发了用于分析血液和废水的人工智能(AI)辅助方法。微生物的可靠检测和鉴别对于医学诊断、环境监测、食品生产、生物防御、生物制造和药物开发至关重要。虽然病原体检测通常使用体外液体培养方法,但据估计,使用目前的实验室方法,可以轻松培养的细菌种类不到所有细菌种类的2%。此外,在这2%中,根据细菌种类的不同,培养过程可能需要数小时到数天不等。因而由于诊断进程缓慢,在等待细菌培养结果时通常使用广谱抗生素,导致抗生素耐药细菌数量惊人地增加。拉曼光谱是一种无标记振动光谱技术,最近已成为一种有前途的细菌种类鉴别平台。由于每个细胞种类和菌株都有独特的分子结构,因而它们具有可用于鉴别的独特的光谱指纹。与基于核酸的检测方法(如聚合酶链式反应(PCR))和基于蛋白质的检测方法(如基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)和酶联免疫分析(ELISA))相比,拉曼光谱检测技术只需很少或不需要使用试剂或标记,设备成本相对较低,并具有无扩增检测的潜力。此外,拉曼光谱检测技术是一种无损技术,首先,其激发激光功率很低,使细胞可以保持活性;其次,测量结果基本不受细胞中水分的干扰;最后,检测只需非常小的样本量。与等离子体或米式共振纳米颗粒结合,拉曼光谱信号平均可以增强10⁵-10⁶倍,最高可增强10¹⁰倍,从而实现对细胞的快速检测。由于这些优势,拉曼光谱检测技术已经成功地应用于基因分析、蛋白质检测,甚至单分子检测。最近的工作也显示了拉曼光谱检测技术在细胞鉴别方面的令人兴奋的进展,包括细菌鉴别、免疫分析和活体活检。然而,为了提高拉曼光谱检测技术的临床和工业实用性,它必须与简便的样本制备方法相结合。据悉,近期,美国斯坦福大学的一个研究项目开发了一种细菌鉴别技术,该技术结合了表面增强拉曼光谱(SERS)、机器学习和用于样本制备的生物打印方法。这项研究近期以“Combining Acoustic Bioprinting with AI-Assisted Raman Spectroscopy for High-Throughput Identification of Bacteria in Blood”为题发表在Nano Letters期刊上。拉曼光谱技术用于细菌鉴别原理示意图据参与该项目的研究人员称,传统培养方法可能需要数小时或数天,作为传统培养方法的替代方法,这种新方法可以快速、廉价、更准确地对许多不同液体进行微生物分析。斯坦福大学Fareeha Safir说:“不仅每种细菌都表现出独特的光谱特征,而且给定样本中几乎所有其他分子或细胞都是如此。样本中的红细胞、白细胞和其他成分都在发送自己的信号,因此很难从其他细胞的噪音中区分微生物的光谱信号。”要解决这个问题,研究小组需要考虑的是如何利用极少量的样本达到最好的细胞分离效果,尽可能多地去除不必要的光谱信号。为了解决这一挑战,该研究借鉴了喷墨打印技术的原理,使用了一种被称为声学微滴喷射(ADE)的技术。在使用声学微滴喷射技术时,超声波将聚焦在流体-空气界面,产生辐射压力,从而使液体表面喷射出液滴,其液滴大小与换能器的频率成反比。从细胞原液中喷射出的图案化液滴未来的即时检测技术该平台的拉曼面利用金纳米棒(GNRs)进行表面增强,将金纳米棒引入样本液体中,通过声学打印操作将细菌和金纳米棒都沉积到镀金载玻片上。声学打印平台和共聚焦拉曼装置示意图该研究团队在其发表的论文中评论道:“这项试验首次展示了利用微观生物实体和纳米颗粒进行的多组分样本的稳定而精确的高频声波打印。”此外,在该项试验中,基于拉曼光谱的分析被应用于大肠杆菌、葡萄球菌,以及小鼠红细胞样本,并使用之前从均匀细胞样本中训练的机器学习算法来鉴别不同类别样本的拉曼光谱特征。利用拉曼光谱信号鉴别用金纳米棒(GNRs)打印的细胞样本基于机器学习算法和拉曼光谱技术鉴别大肠杆菌、葡萄球菌,以及小鼠红细胞样本结果显示,该系统对细胞纯样本的分类准确率超过99%,对细胞混合样本的分类准确率为87%。此外,使用金纳米棒和不使用金纳米棒的检测结果证实,拉曼光谱信号在生物打印样本中会发生表面增强,其放大倍数高达1500倍。根据该研究团队的说法,该方法可以帮助推进基于拉曼光谱的研究、临床诊断和疾病管理,为未来的即时检测系统提供基于流体的生物标志物微创检测。该平台也可以应用于其他液体的检测,比如公共卫生监测领域的饮用水检测。研究团队成员Amr Saleh说:“这是一种创新的解决方案,有可能挽救生命。我们对该方法潜在的商业化机会感到兴奋,这可以帮助重新定义细菌检测和单细胞表征的标准。”
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