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色谱工作站检测

仪器信息网色谱工作站检测专题为您提供2024年最新色谱工作站检测价格报价、厂家品牌的相关信息， 包括色谱工作站检测参数、型号等，不管是国产，还是进口品牌的色谱工作站检测您都可以在这里找到。 除此之外，仪器信息网还免费为您整合色谱工作站检测相关的耗材配件、试剂标物，还有色谱工作站检测相关的最新资讯、资料，以及色谱工作站检测相关的解决方案。

色谱工作站检测相关的论坛

  • 【求助】色谱工作站无法连接

    色谱工作站无法与色谱仪连接我们公司新买的一台天美的GC7900,开始的时候设备和工作站运行正常，后来将W7操作系统换成xp以后，重装的色谱工作站就无法连接到色谱仪了，打开工作站 点连接就是无法与色谱仪进行通讯，而且检测器也不能被识别，电脑只有一个正常的COM口，提供有效可行解决方法

  • 选用色谱工作站用户注意事项（小知识）

    [em07] 色谱工作站采集器工作站对仪器输出信号进行数据处理。1． 分析仪器输出信号范围±1V，±2V，±2.5V,色谱工作站输入信号范围小于仪器输出信号范围，是用户对分析仪器资源的浪费，高成本，低效率。色谱工作站信号采集器信号范围本身可自检：最大量程范围可用二节电池检测。2． 色谱工作站信号采集器，输入信号短路可自检噪声，噪声很大，含量很低的元素检测被噪声所隐埋，小峰检测不到，数据不正确。 另一极端，短路信号可以用手短路正负输入信号端采样器，如电脑显示为“0”说明数据造假（人有静电，不可能为“0”显示），用户最直接的反应，检验产品，部分不合格产品，也变成了合格产品因为数据检测不到。3． 色谱工作站双通道两个通道同时工作时，不会受影响。4． 时间是否正确，重现性是否一致，线性度是否直线等等，都会影响数据的正确性。5． 色谱工作站一定要有质量的保障。…分析仪器很好、很精确，色谱数据采集器无法采集得到正确数据，是资源的最大的浪费。好的分析仪器配好的采集器，好的采集器配好的软件——优秀的色谱数据工作站。楼琦 杭州英谱科技开发有限公司 http://www.hzep.com.cn

  • 【原创大赛】色谱仪和工作站的调零问题

    【原创大赛】色谱仪和工作站的调零问题

    色谱操作中的工作站零点调节问题概述：在色谱操作中，应当对色谱仪和工作站的零点调节问题加以注意。大家如果用过比较老的色谱仪（包括现在的很多厂家的色谱仪），大多会在仪器上找到检测器输出调零旋钮或者按键，可以调节检测器输出电压。调节检测器输出电压这个功能其实是很有用的，可以使得多次进样的色谱图比较规整，还可以协调工作站和检测器之间的检测范围。尤其是在需要进行数据比对的场合。如下图，在连续4此测定FID基线漂移的实验中，每次采集基线前都做了基线调零，在数据比较的时候，基线起点是相同的，可以很直观的看到基线漂移的对比情况。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468188_1604036_3.jpg不同的仪器系统，本底信号会相差较大，可以通过调零，将不同条件色谱图的起始电压调节到相似的水平，在使用积分仪、数据处理机（其自身不能改变零点）的时候就比较方便。现在色谱工作站的使用比较普遍，很多工作站自身具有调零功能，在使用调零功能时候，需要注意色谱仪和工作站工作范围匹配的问题。以常见的N2000工作站为例，由于零点调节不良的问题，经常可以看到色谱峰平头或者色谱峰底部被截断的情况。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468189_1604036_3.jpg例如色谱仪输出电压为300mV，此时如果在工作站强制调零，那么工作站可以测量的最大峰高就是700mV，即可测量范围降低。这时就会看到平头色谱峰。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468190_1604036_3.jpg比较好的办法是，在做N2000的零点调节之前，要保证N2000的输入（即色谱仪的输出电压）为0mV，其实最简单的办法，就是只在仪器关闭的时候调零一次，以后不再调零。仪器的自动调零功能，有时候会带来些许麻烦，有时候我们会看到十分平直的，强度为0的基线，往往是检测器输出饱和的标志，但是由于工作站的自动调零，饱和信号被强制为0而不是仪器输出最大值，遇到这种情况，需要特别注意。使用Shimadzu的GC2010和GC2014时，可以实验使用一下“零点释放“功能，可以利用绝对的电压，考察仪器本底信号。例如下图，GC-FID。首先做零点释放。第一段基线为检测器关闭，电压输出为0，然后打开检测器，电压升高到1000uV左右，点火后电压升高到60mV。依次可以判定仪器点火成功。如果点火后电压升高过多，系统可能有污染或者色谱柱不良。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282009_468191_1604036_3.jpg等待仪器稳定的过程中，可以做一下零点释放，看看基线绝对强度，可以了解系统本底信号的大小。小结：略述零点调节和零点释放

  • 色谱工作站软硬件

    色谱工作站主要实现下列功能6个气动阀门的控制,检测器0-10mv信号采集.自动循环进样,色谱积分,计算每轮结束可以将计算结果通过AO(4-20ma)输出到PLC或DCS有没有那个工作站软件和配套的硬件可以实现这些功能阿?

  • Agilent的液相色谱工作站与硬件的关系

    我们购买了两套Agilent的液相色谱,第一次购买的是1200,配置的是可变波长检测器(VWD),工作站是B03.02;后来增加DAD检测器,工作站升级为B04.02含光谱软件,今年新增一台1260四元泵和自动进样器加上原来的可变波长检测器(VWD)拼凑成另一套液相色谱,工作站B04.02居然不能够识别1260四元泵,不知道是何原因?请大虾指教,不胜感激!

  • 【讨论】色谱工作站的高级应用你会吗？

    有感于版友关于色谱工作站宏命令的提问[url]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100410/2490989/[/url]说实话我对这个宏命令几乎没有什么概念，办公软件上还知道一点点，工作站的使用大部分都停留在基础应用层面，像数据的追踪，ＱＡ/ＱＣ检测，软件的权限设定，宏命令等应该很少应用。几乎各大色谱生产商都会举办工作站高级应用的培训班，但收费也不低，且这种培训一般单位是不会安排去的，完全是自愿自费，你觉得在你的工作中基础应用能否完全满足你的工作需求，有必要自费学习工作站的高级应用吗，日常检测中你用到过这些高级应用吗？

  • 【资料】岛津气相2010工作站确定最低检测限

    岛津培训的时候留下的资料，主要是通过色谱图工作站自动计算最低检出限，感觉非常实用！[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=62328]岛津[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]2010工作站确定最低检测限[/url]

  • 色谱工作站说明书、用户手册下载

    N2000色谱工作站说明书N2010色谱工作站说明书N2000色谱工作站用户手册N2010色谱工作站用户手册N3000色谱工作站用户手册已经上传至资料中心，有需要者请下载（需要积分）。

  • 【原创】浅谈SEPU3010色谱工作站

    【原创】浅谈SEPU3010色谱工作站

    首先，我们来说说评价一个工作站的好坏。我认为一般评价一个工作站的好坏是从四个方面来看。第一、准确性；第二、重复性；第三智能化程度；第四、功能。那对照这四点我们来看看SEPU3010的工作站吧。 1、准确性好：1）色谱工作站对峰参数的识别方法需要一个长时间的积累和沉淀，而峰参数也会直接影响报告的准确性，SEPU3010色谱工作站的算法是在十五年积累的谱图基础上完善的，通过智能筛选，对比，最终确认最接近于真值的峰参数，保证了色谱峰面积计算的准确性。2）色谱工作站的检测报告的准确性主要取决于色谱峰面积计算的准确性，色谱峰面积计算的准确性则取决于起点、顶点、终点能否准确的识别，SEPU3010色谱工作站的算法保证了顶点始终是在最高点上，起点与终点始终是在最合理的切线上，从而最终保证了峰面积计算的准确性。这个特点可以用最简单的方法去识别，就是将谱图的这三个点放大，看微观。3）SEPU3010色谱工作站在采样精度方面有着无可比拟的优势工作站硬件采样精度高主要取决于两个方面，一方面是采样频率，一方面是采样范围。采样频率是指每秒采集到的数据点数，频率越低精度越差，SEPU3010色谱工作站的采样频率是2.5Hz、5Hz、10Hz、20Hz、40Hz五档。不同的频率保证了工作站硬件采样精度高，也保证了工作站可以适用于不同的色谱仪器， 10Hz是最常规的应用，2.5Hz、5Hz适合于逆流色谱、制备色谱等需要超长时间采集保存数据的仪器，20、40Hz适用于毛细管气相色谱仪等出峰很细尖的仪器。采样范围是指所能采集的电压信号范围，SEPU3010色谱工作站可以采集到-1250mV到＋1250mV范围之内的信号，最低可以采集1 μV的信号值。这样，也充分保证了采样的精度高。2、重复性好：色谱工作站的重复性取决于色谱峰面积和工作站硬件的重复性。SEPU3010色谱工作站对峰参数的识别方法需要一个长时间的积累和沉淀，而峰参数也会直接影响报告的准确性，SEPU3010色谱工作站的算法是在十五年积累的谱图基础上完善的，使得工作站能够识别各种条件下的不同谱图，保证了峰面积重复性非常好。手动事件功能也保证的不同条件下的手动事件完全重复。硬件精确保证了不同批次产品之间产重复性。3、智能化程度高：1)智能识别USB端口并设置工作站硬件；2)智能检测识别基线噪声和峰宽，一套参数适用于大部分的仪器及使用方案；3)智能判别各种峰类型，如拖尾峰、重叠峰、肩峰等。4)智能检测并识别负峰5)智能手动事件识别功能4、功能强大：1)SEPU3010色谱工作站可以将分析结果输出成txt、excel等格式；2)SEPU3010色谱工作站具有重复性报告功能，即可以将6个谱图叠加打印，以更好的计算重复性；3)SEPU3010色谱工作站具有分组计算功能，即可以将结果中相同类别的组分合并5、SEPU3010色谱工作站的特点：1）采用电脑的USB直接采集信号与供电，无需单独的电源。还可以避免用户因为电脑没有串口(RS232口)而无法使用色谱工作站。2）SEPU3010色谱工作站适用广泛，对于不同类型、不同产地的色谱仪器，都可适用。3）可以根据客户的特殊需要进行个性化开发（备注：需支付相关的开发费用）4）SEPU3010色谱工作站拥有针对不同行业的10个专用版本http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104141116_288708_1796111_3.jpg

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

  • n2000色谱工作站能升级为n2010吗？

    我是1998年购买的N2000色谱工作站，要等到采样结束后才能看到峰面积。所以想升级为N2010色谱工作站，实现实时监测峰面积，不知N2000的数据采集卡能与之兼容吗？各位大虾给点建议。

  • 【液相色谱之家】工作站离线分析中断

    【液相色谱之家】工作站离线分析中断

    【液相色谱之家】工作站离线分析中断 来自微友：食品-小书童进样时，灯突然歇了，离线了，求大神支招！安捷伦C版工作站，si60色谱柱。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603062304_586145_2960432_3.jpg群友讨论：A：可能网线松动了，检测器模块关闭电源，拔插网线看看！ B：确认下方法里波长有没有设置？

  • 【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    N2000型色谱工作站的有关概念 1、本工作站需用到的部分色谱专业术语 1.1 色谱图的有关概念色谱图：色谱柱流出物通过检测器系统时所产生的响应信号对时间或者说载气流出体积的曲线图色谱峰：色谱柱流出组分通过检测器系统时所产生响应信号的微分曲线。基线：峰的起点与终点之间所连接的直线峰高：从峰的最大值到峰基线的距离峰宽：在峰两侧拐点处所作切线与峰基线相交两点之间的距离半峰宽：通过峰高的中点作平等于峰底的直线，此直线与峰两侧相交两点之间的距离峰面积：峰与峰基线之间的面积1.2 峰处理参数 色谱峰检测、基线漂移的修正、峰起落点的确定、分割分离不完全的峰、测定峰面积等谱峰处理，都是根据设定的峰处理参数（如峰宽、斜率、漂移量、最小峰面积、时间变参、时间程序表及积分事件表）等进行的，其有关概念见下表：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44277_1632583_3.jpg[/img] 注：表中括号内数据为系统默认值。2、色谱处理的相关概念 2.1.数据采集：在采集数据的过程中，分析仪器所输出的信号在采集器中由模拟信号转化为数字信号。数字信号传送到N2000色谱工作站并保存在信号数据文件中。2.2.积分：积分是从信号曲线上确定峰并计算其大小。积分是定量计算必不可少的。N2000色谱工作站积分时，先是辨别每一个峰的开始及结束时间，并用“|“符号标记这些点，同时寻找这些峰的顶点，确定保留时间，建立基线，计算峰面积、峰高及峰宽。这些过程由积分参数表、时间表、手动积分事件表控制。 在实际运行中，色谱工作站常常必须处理非常复杂的色谱问题。在一次运行中，峰的大小可能变化很大，而且峰经常是以很小的浓度出现。系统噪声，漂移等干扰会影响工作站用来计算峰面积和高度的基线，最终会导致色谱过程难以完全将峰分离。只要有可能，就优化色谱分析方法来产生分离效果。当由于某些原因而难以做到时，色谱工作站必须处理复杂峰。 因此，我们知道峰的积分是一项复杂的工作，尽管我们浙江大学智能信息工程研究所的增强型智能算法尚不能对极差的色谱峰完全补偿，但我们的N2000型色谱工作站能够克服噪声、漂移和峰的不完全分离等问题，并从较差的色谱图中获得可重复的结果。 2.3.定量：使用峰面积或峰高来确定样品中化合物的浓度，包括以下过程：弄清并鉴别您所分析的化合物；建立分析含有这种化合物样品的方法；分析含有已知化合物浓度的一个或几个标准样品，以获得该浓度下的响应，并计算出响应因子；分析未知浓度的化合物样品，以得到未知浓度的响应；将未知浓度的样品与标准样品进行比较，并利用标准样品的校正因子来确定未知样品中化合物的浓度。 为了获得未知样品响应与标准样品的有效比较，必须在相同的条件下采集和处理数据。2.4.校准：校准是通过进样分析指定的准备好的标准样品，来确定计算绝对组分浓度的响应因子的过程。 重复次数：同一浓度的标准样品平行进样的次数。 校准点数：由一个校准不同样品浓度的校准点组成。 标准样品：也叫校准样品或标准混合物，是含有用于定量的已知数量的化合物样品。标准样品可从国家标准试剂供应商处买到。 标准曲线：是从一个或多个标准样品中获得的化合物的数量与响因数据的图形表示。2.5.报告：报告包含所分析样品的质及量的信息。报告可以直接打印，或在屏幕上显示，报告可包括运行中所测峰的详细信息及所得的信号图。 3、本工作站的特有概念介绍：积分方法、组分表、谱图、ORG文件、MDY文件、DAT文件、手动积分事件表等。3.1.方法(.MTD文件) 方法是指控制工作站对色谱仪的信号进行显示、采样保存、分析计算、打印、同时记录试验条件的一个程序，包括采样控制、积分参数、组分表、谱图显示控制、报告编辑格式、仪器条件等。 本工作站所用的方法有三类：贮存方法、缺省方法、现用方法，扩展名为.MTD 针对不同的样品设置相应的方法，可以使您更准确更快速更方便地进行样品测试，并真实地记录样品的实验条件。所以，在日常的操作中应养成良好习惯；即取一个简单直观的方法文件名并及时地保存修改过的方法。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44278_1632583_3.jpg[/img]3.2.组分表(即ID表) 工作站组分表就是用来鉴别峰，判定组分名称，进行非归一法计算时的依据。3.3.谱图DAT文件 即只包含色谱数据信息的文件，与原N型和UPPER色谱工作站兼容。3.4.ORG文件 原始处理数据文件，除了谱图数据以外，还包括实验信息与样品分析方法、仪器条件、积分及定量计算结果、结果报告等信息。这是只可查看不可编辑的二进制文件，因而可确保结果的原始性，符合ISO9000系列及美国GMP认证规定。后处理时不许对其进行修改，修改后保存为MDY文件。3.5.MDY文件 对原始处理数据（ORG文件）进行修改后保存的文件。3.6.实验日志 即您利用本工作站时对方法的操作、数据的采集等在线工作站的自动记录。 可记录整个系统的运行情况，包括方法的建立、保存、另存、加载、实验数据的采集及文件的保存。3.7.手动积分事件表 即您对谱图手动画基线等手动积分事件的集合。

  • 色谱工作站

    我们有一台是用N2000的色谱工作站，显示的图谱跟安捷伦仪器手动控制器的上的不太一致，一种工作站显示没峰，一种是工作站电压突然滑落至-4左右，而手动控制器上是正常的，请教这个主要问题是什么，是工作站的问题吗

  • 【液相色谱之家】仪器故障 工作站异常——03

    【液相色谱之家】仪器故障 工作站异常——03

    【液相色谱之家】仪器故障 工作站异常——03 来自微友；食品检测cherish色谱模块无法重启激活，模块灯都是显示红色。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603152022_587079_2960432_3.jpg工作站总是报错http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603152022_587080_2960432_3.jpg

  • 【求助】色谱工作站！！！

    各位版友们，请给我推荐一个相对好使用的国产工作站，我们用的是国产色谱，不知道什么工作站好使？请各位给点意见÷小弟在此谢谢了。

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 液相色谱工作站

    瓦里安液相色谱紫外检测器经常和电脑连接不上，就是说在工作站上不能反映检测器。是什么原因啊？线路连接没有问题啊。

  • 【求助】varian 色谱工作站问题

    我用的是varian3800色谱,点击STAR工具条上的“system control”，开机连接3800工作站时,仪器通过自检了,但工作站界面却不出来,急死人了,那位能告诉我怎回事呀

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