色谱工作站系统

色谱工作站无法与色谱仪连接我们公司新买的一台天美的GC7900,开始的时候设备和工作站运行正常，后来将W7操作系统换成xp以后，重装的色谱工作站就无法连接到色谱仪了，打开工作站 点连接就是无法与色谱仪进行通讯，而且检测器也不能被识别，电脑只有一个正常的COM口，提供有效可行解决方法

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 你是否也在用它？工作中是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障？色谱工作站故障的频繁出现, 给正常的分析工作带来一定的影响, 经常造成重复工作，不利于提高实验分析效率，那么，问题来了，如何高效解决工作站的故障呢？本文针对常见问题一一分析，让你从此以后再也不用担心这样那样的故障了！色谱工作站的作用色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。 N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整参数( 峰宽、 斜率), 基线自动跟踪, 自动划分色谱峰类型等功能, 同时提供强大的手动积分功能,如加减峰、 峰基线调整和切割方式调整等。 N2000 型色谱工作站出现假死机、 文件存盘错误等故障, 结果表明主要是由于操作不规范、 电源干扰等原因造成。 通过加强操作人员的操作、 改造供电线路等, 问题得到解决, 工作站能长时间稳定运行, 取得良好的效果。所以，平时使用工作站过程中，尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。 三大常见故障1.配套计算机假死机。（工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 ）。起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导致。因经常需用闪盘等在计算机间进行谱图数据交换, 而且此时并无其他程序运行, 重新启动计算机, 进入安全模式, 用杀毒软件全面杀毒, 排除染毒可能。继续运行软件, 2 h 后问题又出现。查看计算机CPU 使用情况, 发现其占用量达 100% 。再观察系统进程, 发现数据采集软件( ONLine.exe ) 的 CPU 占用达 99% , 判断问题出现在软件本身。根据色谱分析人员的习惯, 每台色谱工作站开机进行数据采集前都会对基线进行察看校正, 而此功能在软件运行时经常始终开启。对 CPU 占用率进行跟踪发现, 随着时间的延长, CPU 占用率急剧增加, 当 70 min 后, 占用率已经达到 99% 以上。在计算机配置较低情况下,如此高的 CPU 占用率, 势必引起死机。查看基线同样是在绘图状态, 必需采集大量数据, 不断进行图形绘制。在色谱进样量少的情况下, 有时会间隔几小时不进样, 而软件都在进行基线查看。这样, 随着时间的延长采集的数据量会急剧增加, 因而导致 CPU 被全部占用而出现假死机。判断原因出在“ 查看基线” 功能上, 关闭此功能后故障消失。解决方法：因此, 在配套软件运行时, 查看好基线后应及时取消此功能, 需要时再打开, 避免长时间查看基线。2.数据无法保存当数据采集完毕后, 软件偶尔会出现“ 文件不能存盘” 的错误, 又无法取消存盘或关闭软件。 强行结束软件的运行, 致使图谱数据全部丢失。此问题发生率较高, 经常造成数据丢失, 不得不重新进行数据采集。数据无法保存, 有2 种情况可能导致: 一是软件采集到的数据有误, 存储的过程无法按照规定的格式进行保存。此种情况多由数据采集过程中其他程序等的干扰造成, 但软件本身一般会判断, 及时纠正或结束数据采集。另一种情况是存储介质( 硬盘等) 不存在或拒绝写入数据。这种情况比较常见, 原因也比较多。病毒或其他程序把硬盘锁死, 禁止写入数据; 保存的文件名重名或被其他程序正在使用, 引起冲突; 也有可能数据写入时目标路径不存在, 导致存储失败。经过对操作过程的观察, 发现每次出现此现象前操作人员都对数据采集软件进行过存储路径的更改。在查看配套软件的运行后, 发现软件采集完数据进行保存时, 不对存盘路径进行检查, 存盘目录不存在时, 不会自动创建。当给软件设定一个新的存储路径或移动谱图数据时误删目录后, 软件不能自动创建目标目录, 致使在采集完数据后, 因找不到存储目录而出现数据存储错误。解决方法：因此, 每次更换存盘路径时应先创建目标文件夹, 再进行路径设置。严格按此步骤操作后, 故障消失。此故障虽是软件设计上的错误, 但发生的机率与操作人员的使用习惯有关。如果做到数据保存目录的合理设置、 严格操作, 基本可杜绝此故障的发生。此问题多发生在旧版本工作站的配套软件中,新版本中已经得到加强, 较少发生, 多是病毒引起。3.主机(数据采集器)死机部分工作站在数据采集过程中经常出现中断, 数据全部丢失, 需重新启动才能恢复。 有时会连续发生此故障, 令操作人员非常烦恼。对主机的供电进行检查, 发现发生故障的工作站多是旧版本的( 3.0 版以前), 采用交流电源, 且和电脑、 色谱和空气源等设备连接在同一条供电线路( 插座) 上, 供电线路且常是满负荷状态。这样在工作站运行期间, 由于空气源等设备启停产生的瞬间低电压或高压电脉冲 , 干扰工作站主机而造成干扰死机。解决方法：对工作站的供电系统线路进行了改造, 引用专线供电, 故障消失。因各地的电网稳定性不同, 在为工作站配专用供电线路的同时, 建议加装电源稳压滤波器, 完全消除高压电脉冲及电压波动的干扰。在新版工作站中, 已采用 USB 直接从电脑供电, 可有效解决此故障。其他常见问题及解答：1．工作时，经常死机？答：电脑感染病毒，请用杀毒软件杀毒。确认计算机无病毒后，重新安装色谱工作站;内存不足，增加内存或删除部分其他软件。2． 工作时，发现色谱工作站无法采样（按下摇控制开关分析时无信号）答：1. 检查计算机后面的联线是否松开，请拧紧所有固定螺丝。2. 检查串行口设置是否正确，更改串行口设置。3. 数据采集线是否完好，更换数据采集线。4. 所连接的串行口已坏，连接其他串行口。5. 若是外置式，看看显示灯是否亮，不亮，则电源保险已断，情与我们联系。3.色谱工作站没有信号 ⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏 ⑵、如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。 ⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4.校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否合适，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。5.点击校正时不起作用答： 1. 所选用积分方法是面积(高度)归一法;请选择您所要的积分方法; 2. 在查看基线或采集数据的同时,进行校正;请先停止查看基线再进行校正; 3. 软件系统文件已破坏,请重新安装软件6.使用内标法时,分析结果为零答：1. 编辑组分表时,内标纯量未输入;请重新编辑组分表并输入内标纯量; 2. 保留时间不对;请在组分表中找到保留时间不对的峰,重新输入保留时间; 3. 计算数值超界;请将你所输入的样品重量及各组分含量扩大10、100、1000倍；4. 除内标峰外，其它组分峰内标量也输入了数值。请重新校正，且除内标外其他组分内标纯量不要输入数据。7.N2000色谱工作站在打开通道以后，系统跳出一错误信息online.exe出错 答：1. 计算机硬件配置没有达到软件要求；若是CPU未能达到要求，请升级计算机；若是内存不足，请增加内存；2. 操作平台可能损坏；重装WINDOWS操作系统3. N2000操作系统已受损。重装N2000色谱工作站软件；若以上还不能解决，请先找到系统所在路径，并除去与N2000有关的所有文件，再重装软件。8.在线中输入采样自动结束时间后，出现一窗口：进样按采样开关，运行未到自动结束时间便自动停止采集。答：这可能是： 1）、系统方法参数已经改变并保存，你设置的自动采样结束时间比10分钟要小； 2）、系统参数已破坏 3）、系统已感染上病毒； 解决方法： 1）、用杀毒软件清除病毒； 2）、点击缺省按扭，再改变所需要的自动结束时间； 3）、重新安装N2000软件；9.在线当中进样采集数据，当分析完后按下停止采集，系统跳出一窗口无法停止采集： 答：这可能是：1）、你打开了系统数据谱图库中的示例方法文件＊.MTD 2)、你的保存路径不存在3）、你所使用的文件保存前辍名与系统谱图库中文件名相同； 解决方法：1）点击缺省，再调整文件保存方式及路径； 2）不使用与系统相同的文件前辍名； 3）改变路径名；10.使用N2000工作站输入积分参数据时，系统跳出一窗口无法操作： 答：这可能意味着： 1）、您所输入的参数据含有非数值符号； 2）、您没有输入数据参数； 3）、您输入的参数超界了。 解决方法： 1）、请输入

怎么用福立9790色谱工作站打印成电子版的色谱报告？工作站是FL9500 点打印的按钮之后显示系统忙请稍后 然后就什么都打印不出来

我的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]是东西电子GC4011A[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]，工作站软件环境还是WINDOS98,若出了故障现在已找不到98的系统盘了，而工作站只支持98,请教高手提一解决办法。

我有几台5890色谱仪需要更新工作站 想用国产工作站代替原来的积分仪 关键是需要色谱仪和工作站同步启动 不知道有没有国产工作站能做到

我们有一台是用N2000的色谱工作站，显示的图谱跟安捷伦仪器手动控制器的上的不太一致，一种工作站显示没峰，一种是工作站电压突然滑落至-4左右，而手动控制器上是正常的，请教这个主要问题是什么，是工作站的问题吗

本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

专家您好： 请问您用过 1、什么型号的仪器？ 2、配用什么工作站(版本号)，中文版还是英文版？与仪器的兼容性好不？ 3、相应的电脑都使用什么操作系统？工作站都配支持什么操作系统？ 谈谈自己的心得，使用中遇到的问题。谢谢大家！

药审中心发布药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。

电脑系统XP的 怎么重装N2000色谱工作站啊？

药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一） 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

大家所用的是哪个厂家的液相色谱仪？型号？液相化学工作站电脑操作系统是那种？ 例如我们的Agient1100,1200,电脑所用的操作系统是“WindowsXP+SP2” 大家的电脑操作系统跟工作站发生过冲突吗？

[em09508][size=4]国家药监局出了个新规定，谱图报告中进样时间要精确到秒，然后还要有运行时间，还有[color=#DC143C]角色管理系统[/color]什么的。我们公司正在做新药研发，原先的好多国产工作站上面都让换了。可是钱又那么少，买进口的又不够，大家给推荐推荐有没有便宜的符合药监局新规定的国产工作站。[/size]--------------------&-------------------------&-------------------------看了楼主的问题，我想到了很多，借此写下来，看看大家怎么认为的：[B]1.角色管理系统：即所谓的权限管理，我们也在本版讨论过，你是怎么认为的呢？2.楼主提到的这些问题，国产工作站能解决吗？3.如果购买进口工作站，会和现在的色谱仪器配套使用吗？尤其是国产品牌的液相。4.你认为这次药监局的改革是否会对色谱仪器销售带来点什么影响呢？[/B]欢迎您的讨论！[em09505]

安捷伦1260液相色谱仪工作站怎么找到系统适用性，打图谱需要理论板数，分离度，怎么找不到？

不管什么色谱工作站，其实都有些妙用，只是看我们平时是否去发现，是否去使用都来说说你的色谱工作站，都有什么妙用呢？参与方式：工作站名称+妙用过程过程详细者，重积分奖励哟~~~

大家都用那种类型的气相色谱工作站？那种色谱工作站最好用？ 请各位版友从性价比、操作方便程度、经常出现的工作站故障及处理方法谈谈自己的心得~

众所周知，XP系统大限将至。但我们使用的很多仪器的工作站都必须安装在XP系统上。那是不是意味着以后电脑会很脆弱，万一沾上有病毒的U盘，或者上网不小心，系统就会崩溃。除了电脑不连网，数据只出不进之外，还能做点什么防止更可怕的事情发生吗？

各位版友们，请给我推荐一个相对好使用的国产工作站，我们用的是国产色谱，不知道什么工作站好使？请各位给点意见÷小弟在此谢谢了。

色谱工作站也是仪器的一个核心部分，一个好的工作站会给我们带来很多便利。1.你的仪器在使用一段时间后，你会想升级色谱工作站吗？2.如果你升级过，来分享下使用体会吧，说说升级版的区别、升级是否有必要........

我的色谱工作站主机硬盘，以前的色谱工作是伍豪４.０版，现在需要重装电脑，急求伍豪色谱工作站，肯请个位同仁支持，不胜感激！！！！急！急！！急！！！

http://simg.instrument.com.cn/bbs/images/default/em09502.gif这个都是为了方便，现在各个厂家都有自己的工作站，对用户可不方便啊来看看这个消息：安捷伦和SCION色谱数据系统将实现共享双方将交换驱动程序软件的开发文档和免税许可书，以方便双方将各自的气相色谱整合到对方的色谱数据系统中。随着驱动程序的发展，两个生产商的气相色谱系统都将被逐步整合到安捷伦和SCION的色谱数据系统中。我觉得，都用一个工作站，最方便

那位高手有岛津Class-VP 6.14 SP2以上版本的色谱工作站？帮助发一份给我，我们有6.12的工作站，不能用于XP系统下，现在想升级。急盼！！我的邮箱lugull@tom.com感激不尽。

如何在离线色谱工作站打开mtd格式的文件我用的是浙大N2000,新手上路,扫完峰后要保存那个图谱只能另存为.mtd格式,但是用离线工作站打开时只能打开".dat"".mdy"".dat"这三个后缀的文件,根本没有.mtd的,请问各位是怎么保存的?保存数据和保存报告分别怎样?

各位大虾： 我用的是浙大的N-2000色谱工作站，分析异丙醚、甲醇、C6烯烃和C9烯烃其中C6和C9烯烃我混合组分，每次我上报分析结果的时候都要分别手动的将20多个C6峰和8个C9烯烃峰的含量加起来在上报，很麻烦，我想请教用工作站能不能在工作站数据采集完后通过某个程序仪器自动的将某几个色谱峰的 含量加在一起，作为一个组分打印出来呢？