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色谱反控工作站

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色谱反控工作站相关的论坛

  • 色谱工作站

    我们有一台是用N2000的色谱工作站，显示的图谱跟安捷伦仪器手动控制器的上的不太一致，一种工作站显示没峰，一种是工作站电压突然滑落至-4左右，而手动控制器上是正常的，请教这个主要问题是什么，是工作站的问题吗

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况，并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。

  • 【转帖】药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求。

    本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 色谱工作站常见故障分析大全

    N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 你是否也在用它？工作中是否频繁出现数据采集主机死机、配套计算机死机及采集的数据无法保存等故障？色谱工作站故障的频繁出现, 给正常的分析工作带来一定的影响, 经常造成重复工作，不利于提高实验分析效率，那么，问题来了，如何高效解决工作站的故障呢？本文针对常见问题一一分析，让你从此以后再也不用担心这样那样的故障了！色谱工作站的作用色谱工作站用计算机来实时控制色谱仪, 并对色谱数据进行采集和处理, 并输出定性定量分析结果。 N2000 型色谱工作站是市场上占有量最大的国产色谱工作站, 整套工作站由数据采集主机及配套软件组成, 采用双通道、 外置式设计, 具有自动识别溶剂峰、 拖尾峰、 锯齿峰和前后肩峰, 分析过程中自动调整参数( 峰宽、 斜率), 基线自动跟踪, 自动划分色谱峰类型等功能, 同时提供强大的手动积分功能,如加减峰、 峰基线调整和切割方式调整等。 N2000 型色谱工作站出现假死机、 文件存盘错误等故障, 结果表明主要是由于操作不规范、 电源干扰等原因造成。 通过加强操作人员的操作、 改造供电线路等, 问题得到解决, 工作站能长时间稳定运行, 取得良好的效果。所以，平时使用工作站过程中，尽量不要用来上网，也不要随便使用其他未经杀毒的软盘或者光盘，以防病毒的交叉感染。 三大常见故障1.配套计算机假死机。（工作站软件运行 1 h 以上, 经常出现软件运行缓慢, 出现假死机( 在强制结束任务后可恢复)现象。如操作不当, 最终恶化为死机 ）。起初分析为计算机软件冲突, 重新安装配套软件或操作系统后现象消失。 但在无任何操作的情况下,上述现象又会出现, 排除软件相互冲突导致。因经常需用闪盘等在计算机间进行谱图数据交换, 而且此时并无其他程序运行, 重新启动计算机, 进入安全模式, 用杀毒软件全面杀毒, 排除染毒可能。继续运行软件, 2 h 后问题又出现。查看计算机CPU 使用情况, 发现其占用量达 100% 。再观察系统进程, 发现数据采集软件( ONLine.exe ) 的 CPU 占用达 99% , 判断问题出现在软件本身。根据色谱分析人员的习惯, 每台色谱工作站开机进行数据采集前都会对基线进行察看校正, 而此功能在软件运行时经常始终开启。对 CPU 占用率进行跟踪发现, 随着时间的延长, CPU 占用率急剧增加, 当 70 min 后, 占用率已经达到 99% 以上。在计算机配置较低情况下,如此高的 CPU 占用率, 势必引起死机。查看基线同样是在绘图状态, 必需采集大量数据, 不断进行图形绘制。在色谱进样量少的情况下, 有时会间隔几小时不进样, 而软件都在进行基线查看。这样, 随着时间的延长采集的数据量会急剧增加, 因而导致 CPU 被全部占用而出现假死机。判断原因出在“ 查看基线” 功能上, 关闭此功能后故障消失。解决方法：因此, 在配套软件运行时, 查看好基线后应及时取消此功能, 需要时再打开, 避免长时间查看基线。2.数据无法保存当数据采集完毕后, 软件偶尔会出现“ 文件不能存盘” 的错误, 又无法取消存盘或关闭软件。 强行结束软件的运行, 致使图谱数据全部丢失。此问题发生率较高, 经常造成数据丢失, 不得不重新进行数据采集。数据无法保存, 有2 种情况可能导致: 一是软件采集到的数据有误, 存储的过程无法按照规定的格式进行保存。此种情况多由数据采集过程中其他程序等的干扰造成, 但软件本身一般会判断, 及时纠正或结束数据采集。另一种情况是存储介质( 硬盘等) 不存在或拒绝写入数据。这种情况比较常见, 原因也比较多。病毒或其他程序把硬盘锁死, 禁止写入数据; 保存的文件名重名或被其他程序正在使用, 引起冲突; 也有可能数据写入时目标路径不存在, 导致存储失败。经过对操作过程的观察, 发现每次出现此现象前操作人员都对数据采集软件进行过存储路径的更改。在查看配套软件的运行后, 发现软件采集完数据进行保存时, 不对存盘路径进行检查, 存盘目录不存在时, 不会自动创建。当给软件设定一个新的存储路径或移动谱图数据时误删目录后, 软件不能自动创建目标目录, 致使在采集完数据后, 因找不到存储目录而出现数据存储错误。解决方法：因此, 每次更换存盘路径时应先创建目标文件夹, 再进行路径设置。严格按此步骤操作后, 故障消失。此故障虽是软件设计上的错误, 但发生的机率与操作人员的使用习惯有关。如果做到数据保存目录的合理设置、 严格操作, 基本可杜绝此故障的发生。此问题多发生在旧版本工作站的配套软件中,新版本中已经得到加强, 较少发生, 多是病毒引起。3.主机(数据采集器)死机部分工作站在数据采集过程中经常出现中断, 数据全部丢失, 需重新启动才能恢复。 有时会连续发生此故障, 令操作人员非常烦恼。对主机的供电进行检查, 发现发生故障的工作站多是旧版本的( 3.0 版以前), 采用交流电源, 且和电脑、 色谱和空气源等设备连接在同一条供电线路( 插座) 上, 供电线路且常是满负荷状态。这样在工作站运行期间, 由于空气源等设备启停产生的瞬间低电压或高压电脉冲 , 干扰工作站主机而造成干扰死机。解决方法：对工作站的供电系统线路进行了改造, 引用专线供电, 故障消失。因各地的电网稳定性不同, 在为工作站配专用供电线路的同时, 建议加装电源稳压滤波器, 完全消除高压电脉冲及电压波动的干扰。在新版工作站中, 已采用 USB 直接从电脑供电, 可有效解决此故障。其他常见问题及解答：1．工作时，经常死机？答：电脑感染病毒，请用杀毒软件杀毒。确认计算机无病毒后，重新安装色谱工作站;内存不足，增加内存或删除部分其他软件。2． 工作时，发现色谱工作站无法采样（按下摇控制开关分析时无信号）答：1. 检查计算机后面的联线是否松开，请拧紧所有固定螺丝。2. 检查串行口设置是否正确，更改串行口设置。3. 数据采集线是否完好，更换数据采集线。4. 所连接的串行口已坏，连接其他串行口。5. 若是外置式，看看显示灯是否亮，不亮，则电源保险已断，情与我们联系。3.色谱工作站没有信号 ⑴、确认电源是否损坏，如果电源灯不亮，则电源有可能已经损坏 ⑵、如果电源灯亮，则可以把工作站安装到另外一台电脑上，在不连接到色谱仪器的情况下，判断色谱工作站是否有信号，如果没有信号，这可能是工作站硬件已经损坏。此情况可以把工作站硬件返回厂家维修。 ⑶、如果在另外电脑上色谱工作站是有信号的话，那么这可能是安装工作站的电脑的串口已经损坏，建议换到另一个串口或者更换一台新电脑来安装色谱工作站。4.校正过程中出现提示某些峰的面积或者浓度为零检查组份表中所有组份峰的浓度是否已经全部设置完成，时间间隔设置是否合适，因为时间间隔设置的太大，则可能误判其他峰为组份峰，太小的话，则不够把所有浓度的组份峰完全的识别出来。总之时间间隔设置要恰到好处，不能太大也不能太小。5.点击校正时不起作用答： 1. 所选用积分方法是面积(高度)归一法;请选择您所要的积分方法; 2. 在查看基线或采集数据的同时,进行校正;请先停止查看基线再进行校正; 3. 软件系统文件已破坏,请重新安装软件6.使用内标法时,分析结果为零答：1. 编辑组分表时,内标纯量未输入;请重新编辑组分表并输入内标纯量; 2. 保留时间不对;请在组分表中找到保留时间不对的峰,重新输入保留时间; 3. 计算数值超界;请将你所输入的样品重量及各组分含量扩大10、100、1000倍；4. 除内标峰外，其它组分峰内标量也输入了数值。请重新校正，且除内标外其他组分内标纯量不要输入数据。7.N2000色谱工作站在打开通道以后，系统跳出一错误信息online.exe出错 答：1. 计算机硬件配置没有达到软件要求；若是CPU未能达到要求，请升级计算机；若是内存不足，请增加内存；2. 操作平台可能损坏；重装WINDOWS操作系统3. N2000操作系统已受损。重装N2000色谱工作站软件；若以上还不能解决，请先找到系统所在路径，并除去与N2000有关的所有文件，再重装软件。8.在线中输入采样自动结束时间后，出现一窗口：进样按采样开关，运行未到自动结束时间便自动停止采集。答：这可能是： 1）、系统方法参数已经改变并保存，你设置的自动采样结束时间比10分钟要小； 2）、系统参数已破坏 3）、系统已感染上病毒； 解决方法： 1）、用杀毒软件清除病毒； 2）、点击缺省按扭，再改变所需要的自动结束时间； 3）、重新安装N2000软件；9.在线当中进样采集数据，当分析完后按下停止采集，系统跳出一窗口无法停止采集： 答：这可能是：1）、你打开了系统数据谱图库中的示例方法文件＊.MTD 2)、你的保存路径不存在3）、你所使用的文件保存前辍名与系统谱图库中文件名相同； 解决方法：1）点击缺省，再调整文件保存方式及路径； 2）不使用与系统相同的文件前辍名； 3）改变路径名；10.使用N2000工作站输入积分参数据时，系统跳出一窗口无法操作： 答：这可能意味着： 1）、您所输入的参数据含有非数值符号； 2）、您没有输入数据参数； 3）、您输入的参数超界了。 解决方法： 1）、请输入

  • 盘点那些你用过的色谱工作站，都有哪些？

    色谱工作站对仪器使用者来说是相当的重要啊，对仪器的控制、数据的处理等等，都会影响工作的效率。盘点那些你用过的色谱工作站参与格式：1、工作站名称与开发公司2、都有哪些优缺点欢迎参与讨论，参与就可以获得积分奖励~~~

  • 【原创】请教色谱工作站的问题

    各位大虾： 我用的是浙大的N-2000色谱工作站，分析异丙醚、甲醇、C6烯烃和C9烯烃其中C6和C9烯烃我混合组分，每次我上报分析结果的时候都要分别手动的将20多个C6峰和8个C9烯烃峰的含量加起来在上报，很麻烦，我想请教用工作站能不能在工作站数据采集完后通过某个程序仪器自动的将某几个色谱峰的 含量加在一起，作为一个组分打印出来呢？

  • 色谱工作站软硬件

    色谱工作站主要实现下列功能6个气动阀门的控制,检测器0-10mv信号采集.自动循环进样,色谱积分,计算每轮结束可以将计算结果通过AO(4-20ma)输出到PLC或DCS有没有那个工作站软件和配套的硬件可以实现这些功能阿?

  • 选用色谱工作站用户注意事项（小知识）

    [em07] 色谱工作站采集器工作站对仪器输出信号进行数据处理。1． 分析仪器输出信号范围±1V，±2V，±2.5V,色谱工作站输入信号范围小于仪器输出信号范围，是用户对分析仪器资源的浪费，高成本，低效率。色谱工作站信号采集器信号范围本身可自检：最大量程范围可用二节电池检测。2． 色谱工作站信号采集器，输入信号短路可自检噪声，噪声很大，含量很低的元素检测被噪声所隐埋，小峰检测不到，数据不正确。 另一极端，短路信号可以用手短路正负输入信号端采样器，如电脑显示为“0”说明数据造假（人有静电，不可能为“0”显示），用户最直接的反应，检验产品，部分不合格产品，也变成了合格产品因为数据检测不到。3． 色谱工作站双通道两个通道同时工作时，不会受影响。4． 时间是否正确，重现性是否一致，线性度是否直线等等，都会影响数据的正确性。5． 色谱工作站一定要有质量的保障。…分析仪器很好、很精确，色谱数据采集器无法采集得到正确数据，是资源的最大的浪费。好的分析仪器配好的采集器，好的采集器配好的软件——优秀的色谱数据工作站。楼琦 杭州英谱科技开发有限公司 http://www.hzep.com.cn

  • 【分享】药审中心关于药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）

    药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一） 作者 管协部 本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性和可溯源性进行评价。色谱数据工作站验证也可由注册申请人自行开展，注册申请人可以通过建立工作站的风险评估办法，制订风险管理文件，对工作站进行评估，确定需要进行验证的项目及内容，并进行系统验证。色谱数据工作站的验证要求将在今后陆续发布。2、色谱数据工作站信息安全管理要求 为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入，并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。 对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权，必须记录修改和删除的原因。重要色谱数据建议采用审计追踪模式记录全部修改和删除情况及原因，审计追踪信息是色谱数据的组成部分，应当和谱图数据和分析结果等仪器归档储存。 色谱数据工作站必须定期对色谱数据进行完全和准确的拷贝。 色谱数据工作站应当可以防止突发情况下色谱数据的丢失，并能追踪和记录到系统的错误和色谱数据错误，同时采取相应的正确措施进行处理。在系统出现故障或瘫痪后，应有明确的和经过验证的恢复处理措施，保证可以将色谱数据恢复到与故障前相同的状态。3、色谱数据的管理要求 色谱数据的存储、保管、存档、备份应当按照本要求进行。 色谱数据的输出需采用符合规定的方式，任何提交的报告的数据应具有可溯源性。 3.1 色谱数据的存储、存档和备份 色谱数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，需注意对存储介质的质量、可靠性和耐用性进行评估和选择，注意防止人为或突发情况下色谱数据的丢失和破坏。 应当根据药品研究工作情况构建色谱数据的存档文件（文件夹和命名等）。存档数据应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存，对存储介质的要求同上。 应当定期对色谱数据进行安全备份。备份数据应当保存在独立和安全的设备和存储介质中。对于保存备份数据的存储介质的要求同上。在备份过程中以及备份完成后，应当对备份数据的准确性和完整性进行检查。 3.2 色谱数据的输出 用于准备药品注册申报资料的色谱数据的纸面文件应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式，内容应包括附件1中的相关信息；申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因）。 用于纸面存档的色谱数据也应采用色谱数据工作站自动形成的输出文件形式。 不应采用色谱数据工作站软件以外的其他软件进行色谱数据的输出。 不得使用其他软件对色谱数据进行修改。 对于输出的色谱数据，应当采用适当的存储介质（如光盘、磁带机等电子方式和/或纸面文件等物理方式）进行保存。3.3 色谱数据的保管 色谱数据用于药品注册申报时，在产品获准注册后五年以内所有色谱数据应得到有效保管。 在规定保管期内应定期对存储的色谱数据进行检查，如数据可再次进入情况和数据的准确性。当保管色谱数据的计算机设备或程序发生变化时，必须立即进行检查，确认不会对色谱数据产生影响。3.4数据的可溯源性 任何提交的报告（包括纸面文件）均应可以追踪到相对应的色谱数据。术语色谱数据工作站（workstation of chromatography data） 能完成色谱仪的数据采集、计算、统计、比较、报告、检索、存储功能的装置，还可以具有色谱仪控制、网络支持等扩展功能。色谱数据（chromatography data） 包括仪器信息（仪器编号、仪器控制&序列参数日志等）、样品名称、操作者姓名、谱图数据、分析结果（积分参数&结果、重新积分参数&结果、校准表、报告模板、分析报告等）、审计跟踪信息。验证（validation） 考察证明色谱数据工作站获得的色谱数据是否可靠、安全、完整、可溯源的过程。审计跟踪（audit-trial） 在保证初始的色谱数据不被修改和删除的同时，能够发现和记录对色谱数据的增补、修改、删除详细情况， 并能够同时保存这些增补、修改、删除信息。 附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。

  • 你的色谱工作站显示积分标记线吗？

    药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20090922/2121985/附件1 色谱数据输出图谱规范要求1、标明使用的色谱数据工作站，并保留色谱数据工作站固有的色谱图谱头信息，包括：实验者、试验内容、进样时间、运行时间等，进样时间（指injection time）精确到秒，对于软件本身使用 “acquired time”、“作样时间”、“试验时间”等含糊表述的，需说明是否就是进样时间。2、应带有存盘路径的数据文件名。这是原始性、追溯性的关键信息，文件夹和文件名的命名应合理、规范和便于图谱的整理查阅。3、色谱峰参数应有保留时间（保留到小数点后三位）、峰高、峰面积、定量结果、积分标记线、理论板数等。你的工作站在线、离线、报告中均可显示“积分标记线”吗？

  • 【原创大赛】色谱仪和工作站的调零问题

    【原创大赛】色谱仪和工作站的调零问题

    色谱操作中的工作站零点调节问题概述：在色谱操作中，应当对色谱仪和工作站的零点调节问题加以注意。大家如果用过比较老的色谱仪（包括现在的很多厂家的色谱仪），大多会在仪器上找到检测器输出调零旋钮或者按键，可以调节检测器输出电压。调节检测器输出电压这个功能其实是很有用的，可以使得多次进样的色谱图比较规整，还可以协调工作站和检测器之间的检测范围。尤其是在需要进行数据比对的场合。如下图，在连续4此测定FID基线漂移的实验中，每次采集基线前都做了基线调零，在数据比较的时候，基线起点是相同的，可以很直观的看到基线漂移的对比情况。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468188_1604036_3.jpg不同的仪器系统，本底信号会相差较大，可以通过调零，将不同条件色谱图的起始电压调节到相似的水平，在使用积分仪、数据处理机（其自身不能改变零点）的时候就比较方便。现在色谱工作站的使用比较普遍，很多工作站自身具有调零功能，在使用调零功能时候，需要注意色谱仪和工作站工作范围匹配的问题。以常见的N2000工作站为例，由于零点调节不良的问题，经常可以看到色谱峰平头或者色谱峰底部被截断的情况。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468189_1604036_3.jpg例如色谱仪输出电压为300mV，此时如果在工作站强制调零，那么工作站可以测量的最大峰高就是700mV，即可测量范围降低。这时就会看到平头色谱峰。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282008_468190_1604036_3.jpg比较好的办法是，在做N2000的零点调节之前，要保证N2000的输入（即色谱仪的输出电压）为0mV，其实最简单的办法，就是只在仪器关闭的时候调零一次，以后不再调零。仪器的自动调零功能，有时候会带来些许麻烦，有时候我们会看到十分平直的，强度为0的基线，往往是检测器输出饱和的标志，但是由于工作站的自动调零，饱和信号被强制为0而不是仪器输出最大值，遇到这种情况，需要特别注意。使用Shimadzu的GC2010和GC2014时，可以实验使用一下“零点释放“功能，可以利用绝对的电压，考察仪器本底信号。例如下图，GC-FID。首先做零点释放。第一段基线为检测器关闭，电压输出为0，然后打开检测器，电压升高到1000uV左右，点火后电压升高到60mV。依次可以判定仪器点火成功。如果点火后电压升高过多，系统可能有污染或者色谱柱不良。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/09/201309282009_468191_1604036_3.jpg等待仪器稳定的过程中，可以做一下零点释放，看看基线绝对强度，可以了解系统本底信号的大小。小结：略述零点调节和零点释放

  • 【求助】气相色谱工作站

    安捷伦[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]工作站请问在计算峰面积时，由于样品是大批量，可以自动积峰吗？每次都手动积峰好麻烦啊！

  • 【原创】浅谈SEPU3010色谱工作站

    【原创】浅谈SEPU3010色谱工作站

    首先，我们来说说评价一个工作站的好坏。我认为一般评价一个工作站的好坏是从四个方面来看。第一、准确性；第二、重复性；第三智能化程度；第四、功能。那对照这四点我们来看看SEPU3010的工作站吧。 1、准确性好：1）色谱工作站对峰参数的识别方法需要一个长时间的积累和沉淀，而峰参数也会直接影响报告的准确性，SEPU3010色谱工作站的算法是在十五年积累的谱图基础上完善的，通过智能筛选，对比，最终确认最接近于真值的峰参数，保证了色谱峰面积计算的准确性。2）色谱工作站的检测报告的准确性主要取决于色谱峰面积计算的准确性，色谱峰面积计算的准确性则取决于起点、顶点、终点能否准确的识别，SEPU3010色谱工作站的算法保证了顶点始终是在最高点上，起点与终点始终是在最合理的切线上，从而最终保证了峰面积计算的准确性。这个特点可以用最简单的方法去识别，就是将谱图的这三个点放大，看微观。3）SEPU3010色谱工作站在采样精度方面有着无可比拟的优势工作站硬件采样精度高主要取决于两个方面，一方面是采样频率，一方面是采样范围。采样频率是指每秒采集到的数据点数，频率越低精度越差，SEPU3010色谱工作站的采样频率是2.5Hz、5Hz、10Hz、20Hz、40Hz五档。不同的频率保证了工作站硬件采样精度高，也保证了工作站可以适用于不同的色谱仪器， 10Hz是最常规的应用，2.5Hz、5Hz适合于逆流色谱、制备色谱等需要超长时间采集保存数据的仪器，20、40Hz适用于毛细管气相色谱仪等出峰很细尖的仪器。采样范围是指所能采集的电压信号范围，SEPU3010色谱工作站可以采集到-1250mV到＋1250mV范围之内的信号，最低可以采集1 μV的信号值。这样，也充分保证了采样的精度高。2、重复性好：色谱工作站的重复性取决于色谱峰面积和工作站硬件的重复性。SEPU3010色谱工作站对峰参数的识别方法需要一个长时间的积累和沉淀，而峰参数也会直接影响报告的准确性，SEPU3010色谱工作站的算法是在十五年积累的谱图基础上完善的，使得工作站能够识别各种条件下的不同谱图，保证了峰面积重复性非常好。手动事件功能也保证的不同条件下的手动事件完全重复。硬件精确保证了不同批次产品之间产重复性。3、智能化程度高：1)智能识别USB端口并设置工作站硬件；2)智能检测识别基线噪声和峰宽，一套参数适用于大部分的仪器及使用方案；3)智能判别各种峰类型，如拖尾峰、重叠峰、肩峰等。4)智能检测并识别负峰5)智能手动事件识别功能4、功能强大：1)SEPU3010色谱工作站可以将分析结果输出成txt、excel等格式；2)SEPU3010色谱工作站具有重复性报告功能，即可以将6个谱图叠加打印，以更好的计算重复性；3)SEPU3010色谱工作站具有分组计算功能，即可以将结果中相同类别的组分合并5、SEPU3010色谱工作站的特点：1）采用电脑的USB直接采集信号与供电，无需单独的电源。还可以避免用户因为电脑没有串口(RS232口)而无法使用色谱工作站。2）SEPU3010色谱工作站适用广泛，对于不同类型、不同产地的色谱仪器，都可适用。3）可以根据客户的特殊需要进行个性化开发（备注：需支付相关的开发费用）4）SEPU3010色谱工作站拥有针对不同行业的10个专用版本http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104141116_288708_1796111_3.jpg

  • 【求助】6890的工作站反控4890D有什么区别

    前段时间电脑坏了，原来安装的4890D工作站找不到了，重新弄了一个6890的工作站，说明书上可以控制4890d，现在有个问题，用6890的工作站控制4890d，与4890d的工作站相比，有什么区别？谢谢！

  • 【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    【分享】N2000型色谱工作站的有关概念

    N2000型色谱工作站的有关概念 1、本工作站需用到的部分色谱专业术语 1.1 色谱图的有关概念色谱图：色谱柱流出物通过检测器系统时所产生的响应信号对时间或者说载气流出体积的曲线图色谱峰：色谱柱流出组分通过检测器系统时所产生响应信号的微分曲线。基线：峰的起点与终点之间所连接的直线峰高：从峰的最大值到峰基线的距离峰宽：在峰两侧拐点处所作切线与峰基线相交两点之间的距离半峰宽：通过峰高的中点作平等于峰底的直线，此直线与峰两侧相交两点之间的距离峰面积：峰与峰基线之间的面积1.2 峰处理参数 色谱峰检测、基线漂移的修正、峰起落点的确定、分割分离不完全的峰、测定峰面积等谱峰处理，都是根据设定的峰处理参数（如峰宽、斜率、漂移量、最小峰面积、时间变参、时间程序表及积分事件表）等进行的，其有关概念见下表：[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44277_1632583_3.jpg[/img] 注：表中括号内数据为系统默认值。2、色谱处理的相关概念 2.1.数据采集：在采集数据的过程中，分析仪器所输出的信号在采集器中由模拟信号转化为数字信号。数字信号传送到N2000色谱工作站并保存在信号数据文件中。2.2.积分：积分是从信号曲线上确定峰并计算其大小。积分是定量计算必不可少的。N2000色谱工作站积分时，先是辨别每一个峰的开始及结束时间，并用“|“符号标记这些点，同时寻找这些峰的顶点，确定保留时间，建立基线，计算峰面积、峰高及峰宽。这些过程由积分参数表、时间表、手动积分事件表控制。 在实际运行中，色谱工作站常常必须处理非常复杂的色谱问题。在一次运行中，峰的大小可能变化很大，而且峰经常是以很小的浓度出现。系统噪声，漂移等干扰会影响工作站用来计算峰面积和高度的基线，最终会导致色谱过程难以完全将峰分离。只要有可能，就优化色谱分析方法来产生分离效果。当由于某些原因而难以做到时，色谱工作站必须处理复杂峰。 因此，我们知道峰的积分是一项复杂的工作，尽管我们浙江大学智能信息工程研究所的增强型智能算法尚不能对极差的色谱峰完全补偿，但我们的N2000型色谱工作站能够克服噪声、漂移和峰的不完全分离等问题，并从较差的色谱图中获得可重复的结果。 2.3.定量：使用峰面积或峰高来确定样品中化合物的浓度，包括以下过程：弄清并鉴别您所分析的化合物；建立分析含有这种化合物样品的方法；分析含有已知化合物浓度的一个或几个标准样品，以获得该浓度下的响应，并计算出响应因子；分析未知浓度的化合物样品，以得到未知浓度的响应；将未知浓度的样品与标准样品进行比较，并利用标准样品的校正因子来确定未知样品中化合物的浓度。 为了获得未知样品响应与标准样品的有效比较，必须在相同的条件下采集和处理数据。2.4.校准：校准是通过进样分析指定的准备好的标准样品，来确定计算绝对组分浓度的响应因子的过程。 重复次数：同一浓度的标准样品平行进样的次数。 校准点数：由一个校准不同样品浓度的校准点组成。 标准样品：也叫校准样品或标准混合物，是含有用于定量的已知数量的化合物样品。标准样品可从国家标准试剂供应商处买到。 标准曲线：是从一个或多个标准样品中获得的化合物的数量与响因数据的图形表示。2.5.报告：报告包含所分析样品的质及量的信息。报告可以直接打印，或在屏幕上显示，报告可包括运行中所测峰的详细信息及所得的信号图。 3、本工作站的特有概念介绍：积分方法、组分表、谱图、ORG文件、MDY文件、DAT文件、手动积分事件表等。3.1.方法(.MTD文件) 方法是指控制工作站对色谱仪的信号进行显示、采样保存、分析计算、打印、同时记录试验条件的一个程序，包括采样控制、积分参数、组分表、谱图显示控制、报告编辑格式、仪器条件等。 本工作站所用的方法有三类：贮存方法、缺省方法、现用方法，扩展名为.MTD 针对不同的样品设置相应的方法，可以使您更准确更快速更方便地进行样品测试，并真实地记录样品的实验条件。所以，在日常的操作中应养成良好习惯；即取一个简单直观的方法文件名并及时地保存修改过的方法。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2007/03/200703102333_44278_1632583_3.jpg[/img]3.2.组分表(即ID表) 工作站组分表就是用来鉴别峰，判定组分名称，进行非归一法计算时的依据。3.3.谱图DAT文件 即只包含色谱数据信息的文件，与原N型和UPPER色谱工作站兼容。3.4.ORG文件 原始处理数据文件，除了谱图数据以外，还包括实验信息与样品分析方法、仪器条件、积分及定量计算结果、结果报告等信息。这是只可查看不可编辑的二进制文件，因而可确保结果的原始性，符合ISO9000系列及美国GMP认证规定。后处理时不许对其进行修改，修改后保存为MDY文件。3.5.MDY文件 对原始处理数据（ORG文件）进行修改后保存的文件。3.6.实验日志 即您利用本工作站时对方法的操作、数据的采集等在线工作站的自动记录。 可记录整个系统的运行情况，包括方法的建立、保存、另存、加载、实验数据的采集及文件的保存。3.7.手动积分事件表 即您对谱图手动画基线等手动积分事件的集合。

  • 说说色谱工作站的妙用

    不管什么色谱工作站，其实都有些妙用，只是看我们平时是否去发现，是否去使用都来说说你的色谱工作站，都有什么妙用呢？参与方式：工作站名称+妙用过程过程详细者，重积分奖励哟~~~

  • 【求助】色谱工作站无法连接

    色谱工作站无法与色谱仪连接我们公司新买的一台天美的GC7900,开始的时候设备和工作站运行正常，后来将W7操作系统换成xp以后，重装的色谱工作站就无法连接到色谱仪了，打开工作站 点连接就是无法与色谱仪进行通讯，而且检测器也不能被识别，电脑只有一个正常的COM口，提供有效可行解决方法

  • 【原创】USB版VI2010色谱数据工作站

    【原创】USB版VI2010色谱数据工作站

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/04/201104131648_288583_1992219_3.jpg详细信息USB版VI2010色谱数据工作站1， 为中国人量身定制，易于掌握，使用方便。它不仅使用全中文的操作界面，而且在功能键的设置，操作流程等方面都根据中国人的使用习惯设计，从而摒弃了国外软件虽然功能齐全，但掌握困难，使用十分复杂，造成很多功能闲置的缺点。2， 功能强大，是一款国际流行的高端色谱软件。在数据采集和处理方面完全接轨于国际流行的高端工作站。在硬件方面，它采用全USB接口，电信号输入范围可达正负2.5伏，采集频率最高可达120HZ，采集器的噪音低于2微伏；在软件方面最明显的是增加了权限设置，审计追踪，系统适应性评价（SST）和电子署名认证，馏分收集，设备监控等功能，同时在手动积分，外标和内标的计算，报告样式等方面的功能得到增强，使用比N系列色谱工作站更加简洁，灵活，方便。数据处理解决方案该软件可以与任何气相色谱仪、液相色谱仪或带电压输出的电子设备连接，可同时采集2台检测器信号。多种形式的24 位高精度色谱信号采集，外置采集器通过USB 传输数据，数字化的色谱仪。本软件是基于Windows32 位系统开发的软件，友好的图形化用户界面，熟悉的视窗操作风格使色谱更易于操作。Clarify 全面支持GLP/FDA-21CFR Part11 电子署名认证、数据的有效性安全性、系统适用性测试（SST）。批处理功能使得仪器的控制、自动进样器序列采集、自动积分校正及输出报告均可一气呵成。强大的后处理功能，谱图比较、重校正、数据的输入输出等功能一应俱全。性能特点：支持2个检测器同时采集高精度的数据采集友好的图形化用户界面全面支持GLP/FDA-21CFR Part11可扩展的仪器控制模块l 气相色谱仪控制l 液相色谱仪控制l 梯度混合控制l 自动进样器控制l GPC 凝胶色谱软件操作简易、在线支持

  • 【求助】色谱工作站！！！

    各位版友们，请给我推荐一个相对好使用的国产工作站，我们用的是国产色谱，不知道什么工作站好使？请各位给点意见÷小弟在此谢谢了。

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