质谱微生物检测

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是一种软电离生物质谱，具有操作简便、结果高准确性、检测速度快和低成本等优点，目前已成为可靠的微生物快速鉴定技术，在微生物领域有着十分广泛的应用。 东西分析作为国产商品化质谱仪开拓者之一，对质谱仪技术及应用的开拓从未停止脚步。并在质谱仪器研发、生产与应用方面拥有丰富的经验和技术沉淀，2017年，东西分析推出MALDI-TOF 质谱-Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统。Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统是东西分析仪器有限公司开发的一款以MALDI-TOF为平台的多功能生物信息阅仪。它是一款多用途多功能的生物检测平台，既可以用于临床医学检测，也可以用于非临床领域诸如食品安全，非法添加，疾控，工业微生物等检测。 原 理 每种微生物都有独特的蛋白质组成。MALDI-TOF MS正是这样一种基于蛋白质检测的微生物快速鉴定技术。其原理是利用质谱技术将蛋白质按分子量大小排列形成独特的指纹图谱，通过测定某一细菌的蛋白质组成，并将特征峰与数据库中的参考谱图对比，即可对细菌进行准确的鉴定。 由此可见，数据库的种类谱图等成为制约MALDI-TOF MS的重要因素。Ebio ReaderTM 3700M拥有强大数据库,包含有4000余种微生物, 包括多种临床致病菌，能够实现菌种的实时鉴定，无需上网检索鉴定；其搭载的神经网络人工智能算法，可对基因型相近的难辨菌（大肠杆菌和志贺氏菌）进行准确区分。同时具有自建库功能，可根据用户的实际情况建立自己的特有菌种库。 应 用 （一）大肠埃希菌和志贺菌的鉴别大肠埃希菌和志贺菌是具有高度传染性、危害严重的革兰阴性肠道致病菌。这两种菌在菌落形态及生物学特性方面非常相似，常规的临床鉴定方法很容易混淆，即使通过16SrRNA测序也无法准确区分。Ebio ReaderTM 3700M利用具有深度学习分析功能的神经网络人工智能软件，可以实现对大肠埃希氏菌和志贺菌的准确区分鉴定。大肠埃希菌，福氏志贺菌和两种混合菌的指纹图谱人工智能算法准确鉴定难辨菌种（二）菌种鉴定MALDI-TOF MS不仅可以鉴定细菌，还可以用于细菌分型，亚种识别等。样品处理在Eppendorf 管中加入300µl 纯净水，挑取适量(5～10mg)菌体，混匀，再加入900 µl 无水乙醇，混匀后以12000r/min 离心2min，弃去上清液，待管中残留液体彻底干燥后，加入50µl 70% 甲酸，混匀，再加入50µl 乙腈，混匀，同样以12000r/min 离心2min，吸取上清液，与等体积的基质溶液（CHCA）混合，然后涂布于96 孔样品板上，自然晾干后进样。用校准品对仪器进行质量轴校正，随后利用Ebio ReaderTM 3700M质谱仪进行样品检测。仪器条件实验结果Ebio ReaderTM 3700M分析样品的质谱图根据所得图谱与数据库参考谱图匹配程度，软件可以计算得到分值。根据质谱仪鉴定分值，1.7时，结果高度可信。本实验中检测的样品质谱结果得分2.3，表示高属水平鉴定，可能的种水平鉴定。（三）地氯雷他定口服溶液药品中洋葱伯克霍尔德氏菌洋葱伯克霍尔德菌是一种无条件致病菌，可引发包括肺炎、败血症、心内膜炎、伤口感染、脓肿在内的多种感染，死亡率95%，被越来越多的制药企业和药监管理系统所重视。《中国药典》2020版也新增洋葱伯克霍尔德菌检查指标。菌种培养菌悬液制备：在生物安全柜内，将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中，在32℃的电热恒温培养箱中培养，备用。样品制备1. 菌种阳性对照：在生物安全柜内，将洋葱伯克霍尔德氏菌冻干粉溶于胰酪大豆胨液体培养基中，在32℃的电热恒温培养箱中培养，备用。2. 地氯雷他定口服溶液：取三个批次地氯雷他定口服溶液溶于胰酪大豆胨液体培养基中，置32℃电热恒温培养箱中培养；3. 地氯雷他定口服溶液+菌种培养：取三个批次地氯雷他定口服溶液和已制备的菌悬液溶于胰酪大豆胨液体培养基中，置32℃电热恒温培养箱中培养；蛋白提取量取适量的待测样品，以5000r/min 离心5 min收集沉淀物，加入300µl 纯净水，混匀，再加入900 µl 无水乙醇，混匀后以12000r/min 离心2min，弃去上清液，待管中残留液体彻底干燥后，加入50µl 70% 甲酸，混匀，再加入50µl 乙腈，混匀，以12000r/min 离心2min，吸取上清液。点样移取经上述方法处理后的上清液，与等体积的基质溶液（CHCA）混合，然后涂布于96 孔样品板上，自然晾干后上仪器分析。仪器条件质谱仪器参数如下：正离子模式，检测范围：2000 Da～15000 Da；激光点击数：每图谱 200；激光频率：20 Hz；离子源加速电压：20 kV。每次实验前用校准品对仪器进行质量轴校正。结果Ebio ReaderTM 3700M分析洋葱伯克霍尔德氏菌的质谱图地氯雷他定口服溶液的质谱图地氯雷他定口服溶液+菌的质谱图从口服液质谱图和口服液+菌质谱图对比可知，地氯雷他定口服溶液中不含洋葱伯克霍尔德氏菌。（四）食源性致病菌检测一般所说的致病菌指的是病原微生物中的细菌，常见且危害较为严重的食源性致病菌有鼠伤寒沙门菌、副溶血性弧菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等。基于Ebio ReaderTM 3700M飞行时间质谱系统，东西分析可提供食源性致病菌高通量、高自动化解决方案，高效地为食源性疾病诊断提供有价值的检测结果。伤寒沙门氏菌、大肠埃希氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、副溶血性弧菌质谱图结 论MALDI-TOF MS是一种非常有前景的微生物鉴定方法，它具有很明显的准确性和高效性，尤其在临床使用中，常规微生物鉴定需要经过较长时间的培养，而且过程比较繁琐，费用较为昂贵。但是MALDI-TOF MS短的可以几秒出结果，而且成本较低，可以更多的惠及患者。

p style=" text-align: justify " strong 微生物检测主要用于辅助诊断，百亿级市场市场空间，潜力很大 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 你可能知道，“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》，把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 微生物检测属于IVD的一个细分领域，是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测分析，在临床上通常用于辅助诊断，判断感染类型、指导用药，鉴定环节越准确，诊断结果和治疗方案选择越恰当。如果没有微生物检测，医生倾向于过度用药，或重复试药，可能导致微生物耐药性或病情延误。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 华大基因的一位从业人员认为，临床微生物检测的市场空间达到400亿元。2015年，全球范围内微生物检测占IVD行业份额为18%，在众多细分领域中仅次于POCT，临床对于微生物检测的需求日趋增长。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 我国医疗机构常规临床微生物检测项目有7类，152项，主要包括八大类：真菌、放线菌、螺旋体、细菌、立克次氏体、衣原体、病毒和支原体。其中细菌检测81项，占比为52.5%。 /p p style=" text-align: justify " strong 传统微生物检测方法在检测时间、可检测的微生物数量、灵敏度等方面存在很多不足 br/ /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前，微生物实验室使用的检测产品大部分以传统方法为基础。传统检测方法分为染色法、培养法、非培养法三种。目前常用的方法为生化原理检测，先判断革兰式阴性还是阳性，再根据形态、酶反应、显色等不同方法，将具体微生物种类鉴定出来。 /p p style=" text-align: justify " 染色法、培养法是基于传统的涂片镜检，在显微镜下观察变化。培养法的技术是微生物培养、鉴定和药敏检测，也是微生物检测技术中最为重要和成熟的部分。而非培养法是基于酶生化反应，利用微生物繁殖过程中产生的特异性酶与一显色底物发生显色反应而实现检测，主要适用于细菌性阴道病检测。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 对于绝大多数的微生物检测有一个绕不开的环节，那就是标本处理和培养。需要首先对样本进行预处理，根据涂片染色的结果选择合适的培养基分离培养。然后根据菌落特点，选择适当的生化反应或者自动仪器鉴定。药敏检测则采用纸片法或直接上自动化仪器分析。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 只有通过培养得到的各类致病菌，也就是阳性标本，才会做进一步的鉴定和药敏检测。在欧美细菌培养的阳性率在35%左右；根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书2015年》发布数据，我国阳性率比较低，只有20%-30%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 总结下来，传统微生物检测方法有三个方面的问题。一个是样品培养导致检测时间长，传统生物检测时间短到几小时，长到几天都有可能。二是鉴定出来的种类有限，准确度一般。上面已经说过的细菌培养阳性率很低，而且可培养的细菌数量只占病原微生物很小的比例。第三是流程较复杂，离不开人工干预，尤其是样本处理和培养阶段很难用自动化仪器取代。 /p p style=" text-align: justify " strong 基于NGS和质谱的微生物检测技术为行业变革带来契机 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 基于NGS与质谱技术的微生物检测数据分析方法具有无需预先培养样本、灵敏度高、能够检测未知的微生物的特点，为疾病防控和生物食品安全提供了新的解决方案。 /p p style=" text-align: justify " 二者有几个明显优势：1、速度快，例如质谱的检测时间以分钟计，可实现高通量检测。2、省去样品培养环节，无法培养的微生物也可以检测。目前最多均可检测多达2000余种病原微生物，远高于传统的152种。 3、试剂耗材相对传统使用较少，成本主要是测序仪、质谱仪设备投入。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 不管是NGS还是临床质谱检测，临床应用的探索与开发仅有十年左右。NGS龙头Illumina于2010年推出Hiseq2000 奠定其行业领先地位，同年NIPT开始初步应用于临床，至今NIPT仍然是NGS最成熟的商业化应用。而在临床质谱领域，目前全球应用相对成熟的微生物鉴定，从开发至今也不到十年。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp NGS和质谱的临床应用均未被完全开发，未来仍有较强的平台延展性。基因检测通过对疾病的本质与起源进行检测分析，获得最精确的诊断结果和最合适的治疗方案，临床上可以用于妇幼、肿瘤、遗传病等多个领域。而质谱可以直接对体内各种物质及其代谢产物进行定量检测，全程对疾病的诊断、治疗、预后进行监测，目前已经应用于妇幼、感染、遗传病等领域。基因测序需要通过大数据分析获得结果和疾病的相关性，而质谱需要的则是不断完善数据库，以提高检测结果的准确性。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前国内仅梅里埃和BD两家外企，及北京毅新博创的微生物质谱获得CFDA认可。虽然外企大范围市场推广时间较短（约2-3年），市场总装机量不超过400台，但是根据2016年检验医学网的数据，2015年在细菌鉴定和药敏检测中，梅里埃的质谱仪已达到了2%的市占率，增长迅速。总体来看占据主导地位的还是梅里埃和西门子的传统检测系统，目前合并统计后生物梅里埃在细菌鉴定和药敏检测中市占率高达61.1%，西门子紧随其后为26.7%。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 质谱技术在临床微生物菌种鉴定领域的应用，除了技术本身，更重要的是依赖于质谱菌种鉴定数据库。因此，数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。由于病原微生物分布流行情况不同，实验室在原有数据库基础上可补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库，提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 目前梅里埃和BD的产品均可以鉴定2000多种微生物，安图生物在微生物检测领域积累20多年，已开发出具有自主知识产权的中国本土化微生物菌株数据库，可鉴定超过1500种微生物。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 反观NGS在微生物领域额应用，目前全球还没有相关领域的注册试剂获批。国外是通过LDT的方式开展。国内目前处在方法学的标准品验证阶段。由中检院负责，华大基因、博奥生物、达瑞生物和赛哲生物四家公司是第一批参与标准品验证的行业玩家。其中华大基因用自己的BGISEQ测序平台，博奥生物、达瑞生物两家用Thermo Fisher的NGS平台，赛哲生物用的是Illumina平台。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 所谓标准品是行业对NGS方法学，即测序平台的验证。由中检院“出题”，构建一个由1000多种基因组成的样品“黑箱”，四家受试者在各自的平台上分析。检测准确度达到一定标准的，就把这种检测平台作为方法学的标准品，后续可以在这个平台上开发产品。毫无疑问，通过率先通过标准品验证的公司会在行业建立先发优势。 /p p style=" text-align: justify " strong 数据库是微生物NGS、质谱检测的核心壁垒 /strong /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 通过NGS或者质谱平台拿到序列后，面临的一个重要问题就是：选择什么数据库进行比对才能得到较好的分类鉴定结果呢？数据库中图谱的质量、数量都将直接影响鉴定的成功率与准确率。如原核的16S rDNA序列，真核的18S rDNA序列、ITS（ribosomalinternal transcribed spacer）序列等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 有两个关于人体微生物组的奠基性研究，一个是人类肠道宏基因组计划 MetaHIT，由欧盟发起，8个国家14个研究机构参与。华大基因承担了其中关键的测序与分析工作，从2008年1月1日到2012年6月30日，构建了第一个肠道微生物基因集，包含330万个基因，是近年来肠道微生物研究的里程碑。另一个是由美国国家卫生院发起的人类微生物组计划。从2008年到2013年，采集了人体各个部位共超过5000份样本进行了测序和深入的分析，绘制了人体相关的微生物图谱，并破解了3000种微生物前基因组，初步建立了人体共生微生物参考数据库。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 其实针对每一类生物的主要marker序列都有相应的数据库以方便比对鉴定。如 RDP数据库（RibosomalDatabase Project）、SILVA数据库（一个包含细菌、古菌、真核rRNA基因序列的综合数据库）、Greengenes（针对细菌、古菌16S rRNA基因）数据库、 PR2（ProtistRibosomal Referencedatabase）数据库（针对真核微生物18SrRNA基因）等等。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 由于病原微生物分布流行情况不同，这些公开数据库不能完全满足临床检测需求。实验室在原有数据库基础上需补充建立本地病原微生物的质谱指纹图谱库，提高鉴定成功率。 /p p style=" text-align: justify " & nbsp & nbsp 2016年初，之江生物（834839.OC）发布公告称出资 50 亿韩元，约合 2,750 万元人民币，认购韩国 ChunLab公司390,625 股新增股份,增资后之江生物持有后者 12.93%的股权。ChunLab公司拥有一个庞大的、非公开的微生物数据库。我们预测之江生物的这个布局意味着即将会在微生物检测领域有所作为，也为未来业绩增长创造了很好的先发优势。 /p p br/ /p

培养、鉴定、药敏是微生物检测的三大环节，微生物鉴定在微生物检测中起到承上启下的作用，鉴定的结果不仅可以评价培养结果的成败，还为下一步药敏实验抗生素的选择提供依据，是微生物检测的重中之重。长期以来微生物的快速准确鉴定始终是非常困难的问题，不论是传统的形态学检测还是常用的生化鉴定，其检出率、准确性均不理想，并且结果报告时间较长，临床治疗不得不经验用药，造成了抗生素的滥用，耐药菌泛滥，甚至出现超级细菌。近年来精准医疗的概念越来越收到重视，临床微生物检验迫切需要一种快速、准确的方法确定微生物的种类。质谱的技术的出现及应用，使微生物检测成为现实，使精准医疗迈进一大步。 什么是微生物质谱仪？ 微生物质谱，即基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS） ，其采用软电离技术，特别适合蛋白质等生物大分子的检测，基本原理是将样品分子转化成带电离子，并利用适当的电场磁场实现不同质荷比（m/z）的离子分离，进而检测每种离子的峰强度进行物质分析。 MALDI-TOF MS的性能参数一台微生物质谱仪性能的好坏主要从以下指标评估： 禾信康源MALDI-TOF MS有哪些特点？广州禾信康源医疗科技有限公司在全面掌握质谱仪核心技术和先进制造工艺下，不断改进技术壁垒，创新性的设计了近垂直（5°）激光入射离子源、双脉冲离子延迟引出技术，采用了高性能长寿命固体激光器，使质谱性能和应用范围大幅提高，同时标配国家疾控中心数据库，微生物鉴定结果更具权威性。 近垂直激光入射离子源 双脉冲离子延迟引出技术 仪器分辨率 案例一：空气微生物鉴定2018年8月于某食堂样本采集，一天中采样四次，每次收集3个平板，共计收集12个平板；经培养、分离纯化，最终获得98株纯菌，所得菌株分别使用禾信康源微生物质谱系统CMI-1600、进口某品牌BLT质谱仪、进口某品牌BRT质谱仪及16sRNA测序的结果相比对，CMI-1600鉴定至种属水平禾信康源匹配度可达到87%，分别比进口品牌高15%和10%；结果表明禾信康源CMI-1600微生物质谱的微生物鉴定能力已达到国际领先水平。 鉴定率 广州某检测中（BLT）北京某科学院（BRT）康源（CMI-1600）种水平59%58%74%属水平 77%62%87%案例二：临床微生物鉴定2021年8月云南某医院检验科收集临床菌株282例，使用质谱仪和细菌鉴定仪鉴定结果比对，结果不一致的样本采用第三方仪器验证，结果表明质谱仪鉴定至种、属水平以上菌株279例，准确率可达99%，对比细菌鉴定仪准确率（86%）具有明显优势，且质谱仪数据库菌种范围更广，可以对厌氧菌、丝状真菌进行快速检测。 此外，微生物质谱还可以应用于多种多样的场景，如蛋白组学分析、水环境中微藻类检测、肉类甄别、核酸SNP位点检测、大分子聚合物的分析等等，随着技术的提升以及功能的不断完善，相信在临床检测、科学研究、环境保护等领域微生物质谱的新纪元即将来临！

项目编号：SDGP371329000202202000091 项目名称： 临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目 采购方式：公开招标预算金额：245万元 最高限价：245万元 采购需求：标包标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A临沭县人民医院微生物质谱检测系统及微生物鉴定药敏检测系统采购项目11、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；2、在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（三证或五证合一的营业执照）、需具有国家药监局颁发医疗器械注册证；3、在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力，配备专业技术队伍；具备良好的信用信誉和质量保证；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、 中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入失信被执行人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；7、本项目不接受联合体投标；8、产品应符合法律、行政法规和国家强制性规定；9、法律法规规定的其他条款。245合同履行期限：详见招标文件本项目不接受联合体投标。

p 　　近日，禾信仪器子公司禾信康源自主研发的全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号：粤械注准 20202220695)。 /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)是禾信康源在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 产品研发历程 /span /strong /p p 　　2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动 /p p 　　2015年2月：开展系统搭建及测试 /p p 　　2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图 /p p 　　2017年10月：全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)首次亮相 /p p 　　& #8230 & #8230 /p p 　　产品不断升级中 /p p 　　2019年5月：通过注册检验报告 /p p 　　2020年5月：获批医疗器械注册证 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202005/uepic/172d5164-4fcb-4459-aa1f-84f83ad3981c.jpg" title=" 图片.jpg" alt=" 图片.jpg" / /p p style=" text-align: center " 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600) /span /p p 　　全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白(2～20k Da)大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上的一次革新。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 关于禾信康源 /span /strong /p p 　　禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。 /p

项目概况高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等 采购项目的潜在供应商应在南京市中华路50号弘业大厦20楼2008室获取采购文件，并于2022年02月25日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：1009-2241HOLLYM06项目名称：高邮市人民医院全自动微生物快速质谱检测系统等采购方式：询价预算金额：300.0000000 万元（人民币）采购需求：包号设备名称数量预算01全自动微生物快速质谱检测系统1套300万元全自动细菌鉴定及药敏系统1套 合同履行期限：合同签订后30天本项目( 不接受 )联合体投标。

一、项目编号：JXTC2022040032C1-002二、项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次三、中标（成交）信息：供应商名称：吉安珍瞳贸易有限公司供应商联系人：卢文星供应商联系电话：13813375054供应商地址：江西省吉安市吉州区吉安华通物流园内6号楼3楼070卡位中标（成交）金额（元）\（%）：1360000.00四、主要标的信息：名称品牌规格型号数量单价全自动快速微生物质谱检测系统迪尔Smart MS 502011360000.0

一、项目基本情况：项目编号：JXTC2022040032C1-002项目名称：南昌大学第二附属医院引进全自动快速微生物质谱检测系统项目第二次采购方式：公开招标预算金额：2200000.00 元最高限价：2200000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000552885全自动快速微生物质谱检测系统1台2200000.00元详见公告附件合同履行期限：自合同签订生效后30个工作日内必须交货到采购人指定地点、安装调试完毕，并书面通知采购人进行最终验收。本项目不接受联合体投标。

近日，安图生物全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得欧盟公告机构颁发的IVDR class C类注册证书，这是国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证。　　自2022年5月26日，欧盟全面实施了体外诊断新的法规EU 2017/746（IVDR）。新法规对技术文档审查、临床评估、上市后监管等各方面都提出了更严格的要求，其中，体外诊断产品B、C、D类均需要公告机构（Notified Body)认证。这些法规变化要求制造商拥有更好的产品质量，以及通过供应链直至最终用户的设备可追溯性。　　安图生物自主研发、制造的全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列，在硬件、软件、数据库及配套试剂盒等方面拥有多项自主专利。与传统鉴定方法相比，质谱检测具有简便、快速、准确等优点，可以大大提高实验室工作效率，其主要优势包括：长寿命激光器，保证激光长期稳定激发，检测速度更快更准，可拓展性更强；创新型光学整形系统，极大提升样品离子化效果，提升谱图峰形质量。钛质量分析器，降低离子飞行干扰，结果更准确。进样即检测无需等待，几分钟即可完成96个样品检测。全面的数据库，微生物数据库超过5000余种，16000多株，为用户免费持续更新，同时可升级基因、生化、药敏等更多有价值的信息和资源。既可提供校准品试剂盒又可提供质控品试剂盒，无生物安全风险、操作方便、节省时间，助力实验室ISO15189体系认证。　　安图生物全自动微生物质谱检测系统自2018年上市以来，先后获“2020年河南省首台（套）重大技术装备认定产品”“2022年河南省制造业单项冠军产品”“2023年郑州市高价值专利培育项目二等奖”等荣誉，连续多年装机量位居全国前列。　　2019年，安图生物全自动微生物质谱检测系统进军海外市场，目前已销售至波兰、希腊、意大利、法国等十余个国家，性能及可靠性获得国际客户广泛认可。

项目概况上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2022年01月11日 09点00分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：JRZFCG-2021-057-2项目名称：上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统采购方式：公开招标预算金额：1400000.00 元最高限价：1400000.00采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求饶购2021F000511629上饶市立医院全自动微生物质谱检测系统1台1400000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订后30天内安装、调试完毕并交付使用。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；（1）供应商应具备独立承担民事责任的能力：提供有效期内三证合一的营业执照副本、提供法定代表人授权委托书及代理人身份证原件；（2）提供投标单位财务状况报告：提供2019年或2020年经审计的财务状况报告或投标截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明；（3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供开标前近6个月内任意一个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明(发票、转账凭证、税务局或社保局的缴费证明等任意一种均可，依法免税或不需要缴纳社保的须提供相应的证明材料)；（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：（提供书面声明）；（5）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：（提供承诺函）；（6）被“信用中国”网站（网址：www.creditchina.gov.cn）列入“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”和“政府采购严重违法失信行为记录名单”、“中国政府采购网”网站（网址：www.ccgp.gov.cn）列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”的，不得参与本次项目。提供开标前一个月内信用查询结果页面截图并加盖供应商公章； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求： 落实小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位等政府采购政策，对监狱企业、小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除，用扣除后的价格参与评审。（详见招标文件）3、本项目的特定资格要求：（1）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证（老版提供注册证与登记表，新版提供注册证）；（2）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；三、获取招标文件：时间：2021年12月20日 00:00 至 2021年12月25日 00:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）地点：江西省公共资源交易网方式：网上下载售价：0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：2022年01月11日 09点00分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：上饶市公共资源交易中心五、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜：1、本项目不允许进口产品参与投标活动。2、开标时另须提供与电子版招标文件一致的纸质招标文件（一正二副）、资格审查纸质文件（一正二副）在开标截止时间前递交。 3、届时请投标人携带CA数字证书出席开标会。4、投标保证金缴纳方式、户名、开户行、账号及金额详见招标文件。5、本项目招标代理服务费向中标人收取，收费标准详见招标文件。6、疫情防疫期间禁止无关人员在开标场地聚集，开标当日只允许法定必须到场人员参加开标活动。到场人员必须全程正确佩戴口罩，保持距离禁止扎堆。公共资源交易各方一律经由交易中心西一门（即样品出入门，广信大厦西栋西侧主楼裙楼连接处）出入开评标现场。上饶市公共资源交易中心开标区域（含开标室等所有三楼区域）禁止用餐，所有区域禁止吸烟，投标人不得在开标室及公共区域、楼道等各角落吸烟。7、外地来（返）饶人员，均须出示行程码、健康码，进行测温、登记及48小时核酸检测阴性报告。健康码为黄码、红码的人员一律不得进入交易中心。近14天内有中高风险地区或有本土病例报告的县（区） 旅居史的来（返）饶人员，须第一时间主动向所在社区（村组）、单位、酒店报告，接受社区（村组）管理，并自离开述地区起，按照“填平补齐”的原则实施14天集中医学 观察，开展不少于2次的核酸检测，检测结果出来前不能流动，不参加聚 集性活动，避免乘坐公共交通工具。（执行依据上饶市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部﹝2021﹞第14号文）。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：上饶市立医院地址：上饶市信州区五三大道182号联系方式：0793-70600162.采购代理机构信息名称：江西省江润招标代理有限公司地址：上饶市信州区三清山中大道58号联系方式：181793319333.项目联系方式项目联系人：周先生电话：0793-7060016

项目编号：GPCGD223200HG184F项目名称：广东省农药风险监测中心（含田间监测点）仪器设备采购（第一批）采购方式：公开招标预算金额：6,940,000.00元采购需求：合同包1(全自动微生物质谱检测系统):合同包预算金额：2,980,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他货物全自动微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件2,980,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。合同包2(液相色谱串联三重四级杆质谱联用仪):合同包预算金额：2,720,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他货物液相色谱串联三重四级杆质谱联用仪1(套)详见采购文件2,720,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。合同包3(气相色谱串联质谱联用仪):合同包预算金额：1,240,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他货物气相色谱串联质谱联用仪1(套)详见采购文件1,240,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订后90日历天内。

一、采购计划编号：440983-2022-01204二、项目编号：GDCZ22A-040三、项目名称：信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目四、采购结果合同包1(信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目):供应商名称供应商地址中标（成交）金额广东万炬检验仪器有限公司广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋三层301、302、303房2,600,000.00元五、主要标的信息合同包1(信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目):货物类（广东万炬检验仪器有限公司）品目号品目名称采购标的品牌规格型号数量（单位）单价(元)总价(元)1-1临床检验设备信宜市人民医院全自动快速微生物质谱检测系统生物梅里埃bioMerieux1(台)2,600,000.002,600,000.00

项目概况丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目招标项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取招标文件,并于2021年10月26日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：JH21-210600-00069项目名称：丹东市中心医院全自动微生物质谱检测系统采购项目包组编号：001预算金额（元）：3,000,000.00最高限价（元）：3,000,000.00采购需求：查看合同履行期限：合同签订后30日内供货并安装调试完毕。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：1）在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业或其他组织或自然人等，具有专业队伍及长期本地服务的能力； 2）具有所投产品《医疗器械经营许可证》（或医疗器械经营备案凭证）、所投产品的医疗器械产品注册证和所投产品制造厂家或国内总代理出具的授权书（进口产品）； 3）供应商不得将本项目分包或转包。三、政府采购供应商入库须知参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。四、获取招标文件地点：辽宁政府采购网售价：免费五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市银河大街100-1号）六、公告期限供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。1. 参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。2. 供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照招标文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。因未按要求制作投标文件或未在规定时间内上传投标文件所造成的所有后果，由供应商自行承担。3. 供应商除在电子评审系统上传投标文件外，应在递交投标文件截止时间前提交按招标文件规定的任意介质形式（如光盘、U盘、移动硬盘等）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标无效。4. 供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标报价等问题影响电子评审的；（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。5. 供应商需自行准备电子设备进行现场或远程解密，解密时间不得超过30分钟。九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系名 称： 丹东市中心医院联系方式： 0415-2590190名 称： 中资国际工程咨询集团有限责任公司联系方式： 0415-3456656开户行： 兴业银行哈尔滨分行营业部账号： 562010100100913721项目联系人： 迟茹鹏电 话： 0415-3456656、13390469696

广州禾信康源医疗科技有限公司（以下简称“禾信康源”）在全面掌握核心技术和先进制造工艺下，历时5年，完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准 20202220695）。全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）应用于临床细菌等微生物的快速鉴定分析，主要原理是利用已知菌种建立数据库，通过检测获得微生物的蛋白质图谱。由于不同菌种核糖体蛋白（2～20k Da）大小有差异，将所得的谱图与数据库中的微生物参考图谱比对，从而实现细菌等微生物的快速鉴定和分型。相比于表型鉴定、生理生化法、化学发光法等传统微生物鉴定技术，质谱鉴定在鉴定速度、鉴定准确率、技术成本、操作便捷等各方面都具有明显优势，是微生物检验技术史上一次里程碑式的革新。应用领域1.临床微生物鉴定2.疾病预防控制中心病原微生物鉴定3.食药监局微生物污染检测4.科研院所微生物研究5.科研院所微生物研究6.其他微生物鉴定领域技术原理质谱分析技术的基本原理是使样品分子离子化，具有不同质荷比（M/Z）的离子经质量分析器通过测定得到该样品的分子量。硬件系统▲一体化免清洗离子源，集成独创的微小角度激光入射，有效提高灵敏度▲智能化、高抽速真空泵系统，进靶即可采样，无需等待▲超高频、长寿命固体激光器，寿命优于传统氮气激光器，使得样品分析速度更快，终身免维护▲专利性双脉冲延时引出技术，提升全质量范围分辨率▲高稳定性信号采集系统，极大提升了仪器的重复性▲模块化设计，内置前级泵，整机结构更加紧凑，维护更加简单软件系统▲拥有自主知识产权的自动化控制采集软件，全过程智能化监控仪器状态，可自由切换多个数据库▲提供专业的菌种中文名称，无需另外翻译，国内客户使用更便捷▲多台云服务器同时执行鉴定，全面提升鉴定效率，可及时完成软件升级与数据库更新▲专业便捷的离线分析软件，满足各类用户数据分析需求数据库▲源于中国疾控中心（CDC）多年研究积累，品质保证，包含3500余种、60000余菌株谱图，满足各应用领域微生物检测需求▲数据库存于云服务器，可随时更新，客户也可根据自身需求建立自己的专属数据库产品研发历程2014年7月：微生物鉴定质谱仪项目启动2015年2月：开展系统搭建及测试2015年9月：采集第一张微生物鉴定质谱仪谱图2017年10月：全自动微生物质谱检测系统（CMI-1600）首次亮相......产品不断升级中2019年5月：通过注册检验报告2020年5月：获批医疗器械注册证自主创新，20余项产品专利 “十年磨一剑”，熬过了漫长的研发期，也赶上了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》将质谱技术作为科技创新重点的好时期，一家国产高端医疗质谱企业就要崛起了。 关于禾信康源禾信康源系广州禾信仪器股份有限公司控股子公司，专注于高端医疗质谱仪器的研发、制造、销售及服务。秉承“锲而不舍，开拓创新，打造健康之源”的宗旨，在微生物鉴定、基因检测、药物分析等新业务领域，为用户提供全面领先的临床质谱综合解决方案。

4月27日，湛江中心人民医院公开招标购买1台全自动快速微生物质谱检测系统，预算195万元。　　采购计划编号：440801-2021-01272　　项目编号：0724-2001D69N5176　　项目名称：湛江中心人民医院全自动快速微生物质谱检测系统采购项目　　采购方式：公开招标　　预算金额：1,950,000.00元　　采购需求：　　合同包1(全自动快速微生物质谱检测系统):　　合同包预算金额：1,950,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动快速微生物质谱检测系统1(台)详见采购文件1,950,000.001,950,000.00　　本合同包不接受联合体投标　　合同履行期限：项目采购合同生效之日起至甲乙双方义务履行完毕。　　注：本项目采购本国产品(若本项目设备所投产品为进口产品将导致投标无效，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品)。　　开标时间：2021年5月21日9点30分00秒(北京时间)0724-2001D69N5176.pdf5176委托协议.pdf

毒品问题长年困扰全球，毒品泛滥已成为世界性的公害，它消耗大量的社会财富，影响人类的安宁和社会稳定。主要表现为：犯罪率上升、损害国民经济、阻碍社会经济发展、人力资源的损失、对生态环境的破坏等。随着毒物和毒品种类的大幅度增大，对涉毒案件的侦查检验要求也越来越高。近两年来，我国对于毒品检测领域加大了监管力度，发布并实施的毒品检测国家标准、行业标准已超过二十项。吸食毒品不仅是对吸毒者本身的伤害，甚至对家庭、社会都有很大的危害。毒品问题不断加剧，新型毒品种类越来越多，在生活用品、食品中的伪装更是层出不穷，让禁毒形势越来越紧张，标准频繁颁布说明执法部门对于禁毒鉴毒的技术和设备有迫切的需求。在此背景下，仪器信息网特别建立“质谱在毒品分析领域的技术应用进展”专题，聚焦质谱技术在毒品检测领域的最新应用，以增强业界质谱专家和技术人员、司法公安相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供毒品分析领域更丰富的质谱产品、技术解决方案。本文特别邀请到宁波盘福生物科技有限公司来谈谈他们在该领域推出的一系列产品技术及解决方案。目前，随着涉毒犯罪样品取证的高速发展，公安部刑侦局拟制定刑事技术国家标准15项，拟制定行业标准89项，拟制定的行业标准气质联用技术32项，液质联用技术40项，仅有6项不用质谱联用技术，多数依靠质谱仪器对样品进行检测分析，并获得准确可信的分析结果。质谱技术具有强大的定性分析能力，并且有着快速、微量、准确测量物质相对分子质量的优点，在毒品检测领域受到了重视。但由于传统质谱在进行检测时需要繁复的样品前处理，这不仅花费了大量的时间，还极易造成样品的破坏和损失，增加了检验的难度和风险，降低了检测的准确性。针对以上传统质谱仪的不足之处以及行业标准中对各类基质中的毒品检测（如毛发、污水、血液、尿液等生物样品）的不同要求，宁波盘福生物科技有限公司推出了便携式现场快速筛查质谱仪QitVenture 6和QitVenture 6 E两款机型，能够在现场对可疑人员的毛发、血液、尿液进行检测，其中的便携式质谱技术实现对样品进行实时分析，大幅度减少了样品前处理和样品分析周期，还减少了样品的损耗和其他物质的不良影响，避免了运输等情况造成的误差。便携式现场快速筛查质谱仪QitVenture 6和QitVenture 6 E均采用了稳定高效率的串联质谱技术，使得定性能力进一步增强，降低检出的假阳性。便携式快速筛查质谱仪从QitVenture 6到QitVenture 6 E的升级，在原本基础上保留了特有的离子阱质量分析器、电子倍增器检测器、分子泵和隔膜泵构成的真空系统，在体积和外观上更加符合便携式的要求，小巧、轻便、便于携带；在操作界面方面新建了图形化的一键式操作，让用户在使用时带来便利；在质量范围方面也做了调整，由原来的80-1000amu到现在的40-500amu，精准把控常见毒品。缩小了质量范围，提升了灵敏度，又一次降低了检出限，从而提高了质量分辨率，从≤1 amu提高到≤0.5 amu。数据库选配毒品数据库或自建谱库，让对毒品的定性能力更加准确，在现场快速定性分析中极具优势。盘福生物便携式快速筛查质谱仪 QitVenture 6社会案件错综复杂，但是俗话说“魔高一尺道高一丈”，针对各种刑侦需求的检测技术也在不断发展，提高我国刑侦鉴毒能力，将检测仪器作为我们强有力的武器，打击毒品犯罪，打赢健康保卫战。随着化学技术的发展与新技术的成熟，毒品检测方法将日趋丰富和完善，毒品检测在禁毒工作中将发挥更大的作用。在未来毒品检测工作中，我们将积极提升自身质谱技术水平，识破吸毒、贩毒者的伎俩，让毒品无处遁形。当下，在毒品问题全球化的大背景下，毒情形势日益严峻，芬太尼类、合成大麻素类、卡西酮类等新型毒品更新换代速度极快，毒品毒物的检测判定作为执法依据变得尤为关键，加之毒品成瘾机理领域还有很多亟待科学解答的内容，也对分析方法提出了更高要求。

项目编号：ZYGA231201808项目名称：广州市番禺区中医院全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：1,686,000.00元采购需求：合同包1(全自动微生物质谱检测系统):合同包预算金额：1,686,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件1,686,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后 30个工作日内免费送货到医院。招标文件.zip

项目编号：0835-220Z33505241项目名称：中山大学附属第三医院粤东医院全自动快速微生物质谱检测系统采购(二次)采购方式：公开招标预算金额：1,550,000.00元采购需求：合同包1(全自动快速微生物质谱检测系统):合同包预算金额：1,550,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动快速微生物质谱检测系统1(套)详见采购文件1,550,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止

蛋白质是重要的疾病分子标志物和药物靶标,随着生物质谱技术以及生物信息学的飞速发展,生物大分子及蛋白组学将在后基因组时代独占螯头,开创下一个千亿级蓝海。生物大分子临床质谱（如蛋白组学、核酸检测、质谱成像等）有哪些全新的应用场景？目前已经产生哪些喜人的科研成果？作为蛋白质组学研究的核心工具平台——生物质谱近些年有哪些跨越式进步？展望蛋白组学的下一个阶段,有哪些新的机会？2月25日，在直播间，融智生物董事长、首席技术官周晓光博士将会为您一一解答。时间：2021年2月25日，14:00-14:50主题：后基因组时代的临床质谱生物大分子检测主讲人：周晓光博士 融智生物董事长、首席技术官长按识别二维码报名关于融智生物：融智生物，由资深质谱研发专家创立，是专业致力于生命科学分析仪器设备、耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务的国家级高新技术企业，注册资本6000万元。公司在美国波士顿、北京、青岛、深圳和杭州等地布局了研发、生产、应用开发、销售、服务等分中心，与中国农业大学、中国科学院等多家科研机构建立了联合实验室，并承担了多项国家和地方科技创新研发项目。目前已拥有“宽谱定量飞行时间质谱（新一代基质辅助激光解吸飞行时间质谱）”及“微流控芯片核酸快速分析”两大技术平台。扎根国内，放眼国际，成为具有国际竞争力的生物科技企业是融智生物的经营目标，融智生物将持之以恒地为高端生命科学仪器的国产化、国人医疗健康水平的提高做出贡献。

舜宇恒平仪器&ldquo 质谱仪直接监测生物发酵尾气&rdquo 项目顺利通过验收 生物发酵涉及到医药、轻工、食品、农业、海洋、环保等众多领域，在我国国民经济发展中占有极其重要地位，是当前经济社会发展急需突破的技术领域，也是当前世界各国发展的热点领域。在生物发酵过程中，对发酵尾气中各种气体组分的检测有着相当重要的地位。发酵尾气的组分变化，反映了整个发酵过程中物质的变化情况，对尾气数据的分析，可对发酵过程起到监测的作用。2010年，上海舜宇恒平科学仪器有限公司承担了上海市科委&ldquo 国产四极杆质谱仪直接分析生物发酵尾气的方法研究&rdquo 项目，经过一年的研究，该项目日前顺利通过了上海市科委专家组的验收。华东理工大学国家生化工程技术研究中心张嗣良教授担任专家组组长，专家组由来自政府检测机构、高校等不同领域的多位专家组成。 在项目完成过程中，项目组根据发酵尾气的特点以及现场应用环境的要求，对尾气预处理、采集、分析、数据处理等进行了一系列的条件优化，最终建立了一套&ldquo 在线质谱仪直接分析生物发酵尾气的方法&rdquo 和标准操作程序。采用SHP8400PMS在线质谱仪可对发酵尾气进行直接分析，实现实时自动在线监测，能够获得连续稳定的准确测量结果，对氧气、二氧化碳、氮气、氩气以及各种挥发性的物质进行高精度定量分析，提高了监测效率。目前该方法已成功应用于国家生化工程技术研究中心（上海）的发酵工程研究和多家生物制药企业的生产现场监测，具有推广应用的示范意义，为建立行业标准方法打下基础。专家组在给予项目肯定和高度评价的同时，也提出了相当中肯的进一步研究建议，希望能将国产质谱仪更好的应用于现场监测领域。 专家组听取项目报告 舜宇恒平仪器简介 上海舜宇恒平科学仪器有限公司系舜宇光学科技集团旗下的子公司，专业致力于天平仪器、分析仪器、前处理仪器、物性测试仪器等各类科学仪器的研发、制造和销售，不仅为客户提供多样化、高品质的仪器产品，还为用户的不同应用需求提供完整的解决方案，更全面的服务于用户。 联系方式：上海舜宇恒平科学仪器有限公司 地址：上海市虹漕路456号8号楼5~6楼 电话：021-64959872 E-mail：info@hengping.com http://www.hengping.com

项目编号：BDH202210021-1项目名称：北大荒集团北安医院全自动微生物质谱检测系统医疗设备购置项目预算金额：210.0000000 万元（人民币）采购需求：购置全自动微生物质谱检测系统1套（标配的数据库容量：菌种数量≥4500种；丝状真菌菌种≥350种等），详见招标文件合同履行期限：交货期为签订合同后30日内送货、安装、调试完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：BDH202207055-1项目名称：北大荒集团北安医院全自动微生物质谱检测系统医疗设备购置项目预算金额：210.0000000 万元（人民币）采购需求：购置全自动微生物质谱检测系统1套（标配的数据库容量：菌种数量≥5000种；丝状真菌菌种≥400种等），详见招标文件合同履行期限：交货期为签订合同后30日内送货、安装、调试完毕本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：GZGK22P150A0484Z项目名称：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心）基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统采购项目采购方式：公开招标预算金额：2,450,000.00元采购需求：合同包1(基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统):合同包预算金额：2,450,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1质谱仪基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪鉴定系统1(套)详见采购文件2,450,000.00-本合同包不接受联合体投标合同履行期限：见“标的提供时间”要求。

项目编号：OITC-G220290130项目名称：广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：260.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：260.0000000 万元（人民币）采购需求：包号货物名称数量简要技术要求是否允许采购进口产品采购预算（人民币）1全自动微生物质谱检测系统1套详见技术参数否260万元 合同履行期限：合同签订后的3个月内交货本项目( 不接受 )联合体投标。

项目编号：SDGP371500000202202000730 项目名称：聊城市第三人民医院全自动微生物质谱检测系统采购项目 预算金额：150.0万元 最高限价：150.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A聊城市第三人民医院全自动微生物质谱检测系统采购项目 1 1、符合《中华人民共和国政府采购法》二十二条的规定；2、投标人在中华人民共和国境内注册，具有合法的营业执照；3、投标人必须为所投产品的制造商或合法代理商；如投标人为制造商须具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》；如投标人为代理商须具有《医疗器械经营企业许可证》，并出具制造商的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；4、本项目不接受联合体投标；5、本项目为专门面向中小企业预留份额的采购项目。 150.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。

项目编号：XZMT-2023001C项目名称：全自动微生物质谱检测系统采购项目采购方式：竞争性磋商预算金额：1,900,000.00元采购需求：合同包1(商洛市疾病预防控制中心全自动微生物质谱检测系统采购项目):合同包预算金额：1,900,000.00元合同包最高限价：1,900,000.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1光学测试仪器19000001(套)详见采购文件1,900,000.001,900,000.00本合同包不接受联合体投标合同履行期限：无对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：商洛市疾病预防控制中心地址：商洛市通信路信息巷联系方式：23982572.采购代理机构信息名称：陕西兴正明泰项目管理有限公司地址：陕西省商洛市商州区陕西省商洛市商州区州城路万达广场2号门对面翠湖明珠商住楼西边二楼联系方式：0914-22510003.项目联系方式项目联系人：王甜电话：0914-22510008a69c05f8581795e01863f9c7e4404e0.docx

项目概况全自动微生物质谱检测系统医疗设备采购 采购项目的潜在供应商应在政采云平台（https://www.zcygov.cn/）获取采购文件，并于2021年12月22日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：QZZC2021-J1-000486-HDZB项目名称：全自动微生物质谱检测系统医疗设备采购采购方式：竞争性谈判预算金额：240.0000000 万元（人民币）采购需求：全自动微生物质谱检测系统项目1项 （含全自动微生物质谱检测系统1套、全自动荧光免疫分析仪1台、全自动化学发光免疫分析仪1台、全自动过敏原检测系统1台、全自动生殖道分泌物工作站1台），如需进一步了解详细内容，详见竞争性谈判采购文件。合同履行期限：自合同签订之日起90个自然日内交货并安装完毕本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3.本项目的特定资格要求：如果响应产品中有属于医疗器械的产品，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证；所竞医疗器械须符合《医疗器械注册管理办法（2014年最新）》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证（一类医疗器械可提供备案凭证）。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为本项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目上述服务以外的其他采购活动。5.对在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) 、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参与政府采购活动。三、获取采购文件时间：2021年12月17日 至 2021年12月21日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/）方式：免费下载售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应五、开启时间：2021年12月22日 09点30分（北京时间）地点：政采云平台六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.潜在的政府采购供应商工作要求。（1）完成供应商注册（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—办事指南）。（2）完成CA申领和绑定（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区）。（3）下载投标客户端（见广西壮族自治区政府采购网—办事服务—下载专区），熟悉掌握电子标系统操作指南（见政采云电子卖场首页右上角—服务中心—帮助文档—项目采购）。（4）因未注册入库、未办理CA数字证书、CA证书故障、操作不当等原因造成无法竞标或竞标失败等后果由供应商自行承担。2.谈判保证金：本项目不收取谈判保证金3.网上查询地址http://zfcg.gxzf.gov.cn (广西政府采购网)、http://www.ccgp.gov.cn/（中国政府采购网）。4.本项目需要落实的政府采购政策（1）政府采购促进中小企业发展。（2）政府采购支持采用本国产品的政策。（3）强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。（4）政府采购促进残疾人就业政策。（5）政府采购支持监狱企业发展。5.响应文件提交方式：本项目为钦州市全流程电子化项目，通过“政采云”平台（http：//www.zcygov.cn）实行在线电子响应，供应商应先安装“政采云电子交易客户端”（请自行前往“政采云”平台进行下载），并按照本项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密后在竞标截止时间前通过网络上传至广西壮族自治区“政采云”平台，供应商在“政采云”平台提交电子版响应文件时，请填写参加远程采购活动经办人（法定代表人或其委托代理人）联系方式。6.未进行网上注册并办理数字证书（CA认证）的供应商将无法参与本项目政府采购活动，潜在供应商应要尽早完成电子交易平台上的CA数字证书办理，并在首次响应文件提交截止时间前提交响应文件。7.为确保网上操作合法、有效和安全，请供应商确保在电子响应过程中能够对相关数据电文进行加密和使用电子签章，妥善保管CA数字证书并使用有效的CA数字证书参与整个采购活动。注：供应商应当在首次响应文件提交截止时间前完成电子响应文件的上传、递交，响应文件提交截止时间前可以补充、修改或者撤回响应文件。补充或者修改响应文件的，应当先行撤回原文件，补充、修改后重新上传、递交。响应截止时间前未完成上传、递交的，视为撤回响应文件。响应文件提交截止时间以后上传递交的响应文件的，“政采云”平台将予以拒收。8.CA证书在线解密：首次响应文件开启时，须要供应商登录“政采云”平台电子开标大厅按规定时间对加密的响应文件进行解密，详见采购文件“第三章供应商须知正文25.2条”，否则后果自负。9.供应商需要在具备有摄像头及语音功能且互联网网络状况良好的电脑登录“政采云”平台远程开标大厅参与本次谈判，否则后果自负。10.供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的，可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日（公告期限届满后获取采购文件的，以公告期限届满之日为准）起7个工作日内以书面形式一次性向采购人和采购代理机构提出同一环节的质疑。否则，逾期的质疑采购人及招标代理机构可不予接受。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。11.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录“政采云”平台（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：钦州市第一人民医院　　　　　地址：钦州市钦南区明阳街8号　　　　　　　　联系方式：邓工、 0777-2863330　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：广西华东招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：钦州市杨帆北大道8号长融人和春天88栋2单元8层806-1号。　　　　　　　　　　　　联系方式：周工0777-3816558　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：周工电　话：　　0777-3616558

项目概况采购全自动微生物质谱检测系统 采购项目的潜在供应商应在全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）及政府采购云平台（https://www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2022年01月12日 10点30分（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号：HCZC2021-J1-000401-GSZB项目名称：采购全自动微生物质谱检测系统采购方式：竞争性谈判预算金额：190.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：190.0000000 万元（人民币）采购需求：序号名称技术参数及性能（规格）要求数量单位备注1全自动微生物质谱检测系统一、设备主要用途及基本要求1、主要用于细菌、真菌等微生物的快速鉴定和分型2、工作温度：10-30℃3、相对湿度：低于70%无冷凝4、电源要求：AC 220V，50Hz1台 合同履行期限：自合同签订之日起 60 日内交货、安装、调试、验收完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：无。三、获取采购文件时间：2022年01月06日 至 2022年01月11日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）及政府采购云平台（https://www.zcygov.cn）方式：在电子交易平台注册，并在系统上下载采购文件，逾期下载无效。 注：电子响应文件制作需要登陆数字证书CA锁并基于“政采云”平台模块获取的采购文件制作，供应商需根据本项目编号进一步前往“政采云”平台“获取采购文件”模块下载采购文件。 （1）供应商获取采购时应当填写完整准确的单位名称； （2）已获取采购文件的供应商不等于符合本项目的供应商资格条件； （3）①为配合采购项目后期在全国公共资源交易平台中的结果信息录入，供应商应在获取采购文件截止时间前，在全国公共资源交易平台（广西？河池）注册并下载采购文件。②为配合采购人进行政府采购项目执行和备案，未在政府采购云平台 （https://www.zcygov.cn/）注册的供应商登录政采云进行注册并下载文件，如在操作过程中遇到问题或者需要技术支持，请致电政采云客服热线：400-881-7190。售价：￥0.0 元（人民币）四、响应文件提交截止时间：2022年01月12日 10点30分（北京时间）地点：本项目为全流程电子化项目，申请人需要提交电子响应文件，电子响应文件 必须用数字证书 CA 锁加密后在响应文件提交截止时间前，通过网络上传至河池市“政采云”平台。五、开启时间：2022年01月12日 10点30分（北京时间）地点：在“政采云”平台电子开标大厅开标。六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜1.发布公告媒体：中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn）、广西壮族自治区政府采购网（http://zfcg.gxzf.gov.cn/）、全国公共资源交易平台（广西？河池）（http://ggzy.jgswj.gxzf.gov.cn）、广西国盛招标有限公司网（www.gxgszb.com）。2.本项目需要落实的政府采购政策：①政府采购促进中小企业发展②政府采购促进残疾人就业政策③政府采购支持监狱企业发展④强制采购节能产品；优先采购节能产品、环境标志产品。3.政府采购监督管理部门：河池市财政局政府采购监督管理科 联系电话：0778-22700254.交易服务机构：河池市公共资源交易中心交易受理科办公室（0778-2302718 、0778-2303798）、交易受理科财务室 （0778-2301278）。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：河池市疾病预防控制中心　　　　　地址：河池市金城江区金城东路4号　　　　　　　　联系方式：韦科长 0778-2278091　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：广西国盛招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：广西河池市金城江区江北东路369号　　　　　　　　　　　　联系方式：罗工 0778-2772599　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：罗工电　话：　　0778-2772599

项目编号：N5103212022000067项目名称：全自动微生物质谱检测系统采购方式：竞争性磋商预算金额：2,000,000.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日本项目是否接受联合体参与：采购包1：不接受联合体投标质谱仪采购需求.pdf

临床质谱成为精准医疗新方向临床检验需求的提升不断推动着检验技术的发展。生化、免疫等传统检验技术虽然具有自动化程度高、检测速度快的优势，但是已经不能满足临床对于检验方法灵敏度、特异性、多指标联检等的需求。近年来，临床质谱逐渐进入临床，由于其本身具有高灵敏度、高特异性、多指标联检等的优势，可以提高现有检验项目的精准度，也可以作为生化、免疫技术的有力补充，更好地指导临床诊断，有望成为精准医疗的新方向。所谓临床质谱，是指针对临床上特定分子的检测需求，结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。临床质谱技术目前在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、微量元素检测等多个临床场景应用广泛，主要集中在临床小分子代谢物的定量检测以及蛋白、核酸等大分子的定性检测方面，鲜见对于蛋白标志物的定量检测。MALDI-TOF质谱：临床大分子检测利器临床小分子代谢物的检测主要采用的是三重四极杆串联质谱技术（LC-MS/MS），这也是一段时间内临床质谱的主流技术。随着生命科学的进展，以及质谱技术的发展，能用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子检测的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术越来越受到人们的关注。MALDI-TOF MS的工作原理是用一定强度的激光照射样品与基质形成的共结晶薄膜，基质从激光中吸收能量，与样品之间发生电荷转移使得样品分子电离。离子在高压电场作用下加速进入飞行管中，小离子飞得快，先到达探测器，大离子飞得慢，后到达探测器，从而得出检测结果。图 MALDI-TOF MS工作原理示意图由于其“软电离”的工作原理，MALDI-TOF MS非常适用于蛋白质、多肽、核酸等生物大分子的检测。临床质谱新高地——蛋白定量质谱目前常用的临床蛋白标志物的检测主要采用化学发光、免疫等方法，这些方法普遍存在依赖于抗体、抗干扰能力差、检测通量低、成本高等问题；串联质谱应用于蛋白质的检测虽然具有灵敏度、准确度、特异性高的优势，但是由于临床样本基质复杂，样本前处理繁琐，较难实现自动化，其对蛋白标志物的检测仍然停留在大规模蛋白标志物的筛选即科研层面，真正能用到一线临床蛋白标志物检验的质谱尚未出现。也就是说，临床质谱的蛋白定量检测目前仍然是一块空白的区域。MALDI-TOF MS在众多质谱中原理较简单、操作简便、对样本要求较低，是最容易实现自动化的一类临床质谱类型，这对于临床质谱的蛋白定量检测而言是一项巨大的优势。然而，上一代的MALDI-TOF MS由于重现性较差（SD＞30%），不能满足临床定量的要求，所以其应用集中在定性检测方面，临床上我们所熟知的微生物质谱、以及近两年热门的核酸质谱都是MALDI-TOF MS在临床上的定性应用场景。随着技术的更新迭代，如今MALDI-TOF MS也能实现临床定量检测应用了。融智生物自主研发的新一代的MALDI-TOF MS平台——QuanTOF新一代宽谱定量飞行时间质谱，通过速度和空间同步聚焦、靶板和离子探测器同时接地、极高频率数据采集等专利技术的改进，首次实现在宽质量范围内（10-1,000,000Da）具有高的检测灵敏度和分辨率，且仪器的重现性达到SD＜5%，完全能够满足临床定量的性能要求。图 QuanPRO蛋白定量质谱解决方案依托于高性能的QuanTOF质谱平台，融智生物正在朝蛋白定量检测方向积极布局，已经推出了包含试剂盒、全自动前处理仪器、质谱仪、数据处理软件在内的QuanPRO蛋白定量质谱全流程解决方案，可以一站式解决临床蛋白定量检测的面临的挑战，为临床疾病蛋白标志物的筛查提供更加快速、准确、经济的新方法。未来，临床蛋白标志物的快速筛查将是QuanTOF除微生物鉴定、核酸检测以外的一个重要的应用领域。