色谱指纹分析仪

p 　　最近，来自萨里大学的研究人员与荷兰法医研究所、智能指纹研究机构共同合作，开发出一种检测手段，能够快速精准检测出各手指上残留的卡因及代谢物，同时识别出指纹主人的身份。如果这个测试在不久的将来被广泛应用于可卡因以及其他非法药物的检测，那么传统的尿液、血液或唾液药物检测将有可能遭到淘汰。 /p p 　　 strong 有效性达99% /strong /p p 　　此项研究中，研究人员使用了一种名为纸喷雾质谱分析(paper spray mass spectrometry)的技术进行代谢指纹分析，用以辨别受试者是否服用过可卡因等其他非法药物。这项突破性的研究日前发表在Clinical Chemistry期刊上。 /p p 　　研究人员选择了一批接受戒毒康复治疗的患者，从他们身上采集了指纹以及唾液，并设置非吸毒者作为对照组。试验中，气相色谱-质谱(GS-MS)技术用来检测病人唾液中是否含有可卡因和苯唑啉 相应地，解析电喷雾电离(DESI)和基质辅助激光解吸电离(MALDI)用来对患者进行代谢指纹分析，检测其中可卡因、苯甲酰爱康宁(BZE)和甲基爱康宁(EME)成分。 /p p 　　研究将两种检测结果进行对比，发现二者之间具有良好的相关性。研究作者之一Catia Costa博士透露其有效性能够达到99%。可卡因服用者代谢过程中会分泌出微量的BZE和EME，这些化合物会出现在他们的指纹残留物中，即便洗过手也能被检测到。 /p p 　　“纸喷雾质谱分析(paper spray mass spectrometry)正在法医学领域里流行起来，不仅因为它非凡的敏感度，而且建立这样的测试系统也很容易，也能节省实验时间。”他解释说。 /p p 　　美国国家统计局2015-2016年的数据显示，16 至59岁的美国成年人每12人中就有1人使用非法药物(总人数接近270万)。在同一时间段内，超过8500人因毒品和药物滥用所致的精神和行为紊乱而寻求医疗帮助。 /p p 　　在医疗和戒毒治疗之外，行政执法、法律案件处理等方面的日常工作也频繁需要进行药物滥用检测。就采集指纹而言，目前的做法只能说明某人是否有过毒品接触，但不能确认他是否服用过毒品。而采集人体体液(如尿液，唾液，血液)的药物检测，中间的不仅存在样本掺假和污染的风险，样本处理者本身还可能受到生物危害。 /p p 　　 strong 优势明显 /strong /p p 　　将代谢指纹分析与现有的药物测试方法相对比，前者的优势会更加明显。首席研究作者Melanie Bailey博士概括这种检测手段为“卫生、实时、无创，分分钟提供可靠性结果”，他说：“把这种检测手段引入市场将是我们工作中一个真正的突破。”Bailey博士坦言他们已经开始考虑如何把检测时长缩短，只需花费30秒就能从样本中获得受试者的身份以及药物使用情况。 /p p 　　代谢指纹检测快速、可靠且无创的优点使它有很大优势成为未来药物测试的“首选”。这种快速且无创的测试在意义和应用上都是相当广阔的。指纹检测可能会给行政执法、法律案件处理和戒毒治疗中的日常药物测试带来革命性改变，不必再由专门受训人员进行每日采血，尿检所涉及的隐私担忧也会就此消除。与体液检测相关的生物危害，连同样本存放和处置问题都迎刃而解，即便遇到不在场测试的情况也不成问题。 /p p 　　“这项令人兴奋的研究清晰指出指纹在简化药物筛查过程中所起的重要作用，肯定了指纹的诊断基质价值，对我们同步进行的便携式、即时性诊断的研发也是一种补充。”智能指纹(Intelligent Fingerprinting)的首席执行官Jerry Walker博士总结道。 /p

新疆食品药品监督管理局和青海省食品药品检验所近期发布采购招标公告，招标编号：XJZFCG(GK)2014-213、诚德采公招字（CDZB）2014-260；招标采购方式为：公开招标；涉及到的招标品目包括：色谱、质谱、光谱和微生物培养分析系统等仪器；招标共计采购：液相色谱仪13台，液质联用仪5台，气质联用仪6台，气象色谱仪3台，离子色谱仪1台等，详细内容如下： 新疆食品药品监督管理局实验室设备招标公告 新疆维吾尔自治区政府采购中心对下列货物(工程、服务)进行国内公开招标，现邀请合格供应商提交密封投标。 一、 招标文件编号：XJZFCG(GK)2014- 213 二、招标项目名称：自治区政府采购实验室设备 三、采购单位名称：新疆食品药品监督管理局 四、采购机构名称：新疆维吾尔自治区政府采购中心 五、采购内容及数量： 第一包 液质联用仪 2台 第二包 液质联用仪 2台 第三包 气质联用仪 3台，气相色谱仪2台 第四包 气质联用仪 2台，气相色谱仪1台 第五包 液相色谱仪 7台 第六包 液相色谱仪 6台 第七包 原子吸收光谱仪1台，原子荧光光谱3台，脂肪酸分析仪4台等 第八包 微生物实时检测系统4台，智能微生物培养系统4台，超声波清洗器8台等 第九包 微量分光光度计1台，微量离心机1台，全自动微生物基因指纹鉴定系统1台，微需氧与厌氧培养系统1台等。 六、项目实施地点、供货时间、技术要求等详见招标文件。 七、投标人基本资格要求：合法经营,具备工商营业执照、税务登记证和社保资金缴纳证明。 八、招标文件取得方式：凡满足上述投标资质要求拟参加本次招标项目的投标人，请携带工商营业执照副本原件或同等法律效力的证明文件直接到我中心计划监审部拷贝招标文件（须自带U盘，免费拷贝。不提供邮递及电子版发送服务）。 九、招标文件取得时间：自招标公告发布之日起15日内每周一至周五上午。 十、投标截止时间：投标书应于当日开标时间之前提交到开标现场或指定地点进行现场登记，逾期不收。投标文件一律不予退还。 十一、开标时间：2015年 2月3 日上午11：00（北京时间） 十二、开标地点：新疆维吾尔自治区政府采购中心 十三、采购机构地址：乌鲁木齐市中山路462号广场联合办公大厦（人民广场南侧）A座14楼 十四、拷贝招标文件联系人：米日古丽 电话：0991-2828668 采购单位联系人：夏小维 电话：0991-6386036 新疆维吾尔自治区政府采购中心 二○一五年十二月二十三日 青海省食品药品检验所&ldquo 检验设备采购项目&rdquo 公开招标公告 　　青海诚德招标代理有限公司(以下均简称&ldquo 采购代理机构&rdquo )受青海省食品药品检验所(以下均简称&ldquo 采购单位&rdquo )委托,拟对&ldquo 药品、化妆品、医疗器械检验设备采购项目&rdquo 进行国内公开招标，现予以公告，欢迎符合条件的供应商前来参加投标。 1、采购项目名称药品、化妆品、医疗器械检验设备采购项目 2、采购项目编号诚德采公招字(CDZB)2014-260 　　3、采购方式公开招标 　　4、采购预算控制额度包号招标内容套数招标控制价 　　包1液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(原装进口)1278万元 　　包2气相色谱-三重四极杆质谱联用仪(原装进口)1215万元 　　全自动溶出仪(原装进口)1 　　包3离子色谱仪(原装进口)1163万元 　　药品稳定性试验箱1　　拉曼光谱仪(原装进口)1 　　包4导尿管测试装置189.6万元 　　医疗器械流量测试、加压流量测试仪装置1 　　血压表耐变压试验仪1 　　输液泵测试装置(10个头)1 　　电阻式微粒计数器2 　　电子天平(千分分之一)1 　　便携式双流量尘埃粒子计数器(原装进口)2 　　5、项目分包个数4个 　　6、各包要求具体内容详见《招标文件》(点击此处阅读) 　　7、各包供应商资格条件1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求 　　2、在中华人民共和国境内合法注册的，具有独立法人资格 　　3、投标人若为非生产厂家须提供投标产品(液相色谱-三重四极杆质谱联用仪、气相色谱-三重四极杆质谱联用仪、全自动溶出仪、离子色谱仪、拉曼光谱仪、便携式双流量尘埃粒子计数器、电阻式微粒计数器)的生产厂家对该产品的授权文件 　　4、投标人所投原装进口设备需提供进出口许可证或对外贸易经营相关手续,并提供产品注册证及产品技术白皮书 　　5、包4投标人需提供医疗器械生产(经营)企业许可证 　　6、投标人的投标产品应符合国家有关部门规定的相应技术、节能、安全和环保标准 如国家有关部门对投标人的投标产品有强制性规定或要求的，则投标人的投标产品必须符合相应规定或要求 　　7、本次招标不接受联合体投标 　　8、投标人必须向采购代理机构购买招标文件并登记备案，未经向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在投标人均无资格参加本次投标。 　　8、公告发布时间2014年12月22日 　　9、招标文件发售起止时间自2014年12月23日-12月29日，每天上午8:30-12:00,下午2:30-6:00(午休、节假日除外)。 　　10、招标文件发售方式现场发售 　　11、招标文件售价300元/包。标书售后一概不退，投标资格不能转让。 　　12、招标文件发售地点青海诚德招标代理有限公司(西宁市五四大街28-2号市交通局1楼) 　　13、购买招标文件时应提供材料投标人的营业执照副本原件及复印件、组织机构代码证副本原件及复印件、税务登记证副本原件及复印件、医疗器械生产(经营)企业许可证原件及复印件(包4)、法人授权委托书(附被授权人身份证复印件)。以上资料均需加盖公章。(已在我公司备案的只需提供资质的复印件) 　　14、投标截止时间2015年1月12日上午9:30 　　15、开标时间2015年1月12日上午9:30 　　16、投标及开标地点青海省公共资源交易中心二楼5号开标厅(西宁市西川南路53号) 　　17、采购单位及联系人电话采购单位：青海省食品药品检验所 　　联系人：张先生 　　联系电话：0971-8215404 　　18、采购代理机构及联系人电话采购代理机构：青海诚德招标代理有限公司 　　联系人：杨先生 　　联系电话：0971-6184771/6184331转8001 　　联系邮箱：qhcdzbgy@163.com 　　19、采购代理机构开户银行开户名称：青海诚德招标代理有限公司 　　开户银行：中国银行青海省分行西宁市商业巷支行 　　20、收款人青海诚德招标代理有限公司 　　21、银行账号105017161341 　　22、其他事项1、投标人所投项目必须完全响应招标文件所列内容。 　　2、报价范围、采购范围及所应达到的要求，以招标文件中商务、技术和服务的相应要求为准。 　　3、招标内容如有变动，以招标文件及澄清文件为准。 　　4、本公告同时在青海政府采购信息网(http://www.ccgp-qinghai.gov.cn/)、青海经济信息网(http://www.qhei.gov.cn/zbycg/cggg/default.shtml)、青海省招标投标网(http://125.72.14.82/qhweb/)发布。 　　23、财政部门监督电话0971-6145505 　　青海诚德招标代理有限公司 　　2014年12月22日

指纹图谱作为中药复杂样品体系质量控制强有力的技术手段，能够较全面反映中药内在质量，已赢得国际上的广泛认可并得到迅速发展。2010版中国药典收载高效液相色谱特征图谱7项，指纹图谱13项，其中中成药6项，提取物14项，为中药产品质量的控制开辟了新途径，成为我国中药企业的一次重大突破。 1、复方丹参滴丸 【指纹图谱】色谱条件与系统适用性试验 用Waters® ACQUITY UPLC® HSS T3（柱长为100mm，内径为2.1mm，1.8&mu m）色谱柱；以含0.02%磷酸的80%乙腈溶液为流动相A，以0.02%磷酸溶液为流动相B，按中国药典第907页条件进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml；检测波长为280nm；柱温为40℃。理论板数按丹参素峰计算应不低于8000。 2、三七三醇皂苷 【指纹图谱】 按中国药典第368页条件运行，共有5个色谱峰，其中2号峰为三七皂苷R1，3号峰为人参皂苷Rg1，4号峰为人参皂苷Re，作为参照峰。色谱柱： Waters SymmetryShield&trade RP18， 5&mu m ，250× 4.6mm。 3、生脉注射液、参附注射液 【指纹图谱】色谱条件与系统适用性试验 固定相采用Waters SymmetryShield RP18色谱柱（4.6mm× 250mm；5.0&mu m）；柱温30℃，以乙腈为流动相A，以水为流动相B，梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于1350000。测定法 分别精密吸取参照物溶液和本品各10&mu l，注入液相色谱仪，测定。在8～95分钟范围内，应呈现十七个与生脉注射液对照指纹图谱相对应的特征峰。按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，以特征峰计算相似度，本品指纹图谱与生脉注射液对照指纹图谱比较，相似度应不得低于0.80。另对供试品色谱图中所有峰面积值高于人参皂苷Rb1峰面积值的百分之五的色谱峰进行积分，非特征峰面积之和不得高于总峰面积的50%。（见国家药典委员会关于生脉注射液、参附注射液质量标准有关内容的公示） 中药指纹图谱研究的特点 适合中药指纹图谱研究的Waters色谱柱推荐 （1）适合中药指纹图谱研究的色谱柱推荐之T3 XSelect&trade HSS T3，采用三官能团键合，低配基密度（~1.6 &mu mol/m2）C18 烷基链键合和专利的封端技术，是沃特世公司最先进的键合和封端技术的有力体现。 &bull 在增强极性化合物保留能力的同时，维持了对中等和强疏水化合物的适度保留能力，又称&ldquo 平衡柱&rdquo ，能够对同时包含强极性和疏水性的复杂中药组分提供适中的保留。 &bull LC-MS兼容 &bull 耐受100%水相流动相 &bull 分离重现性好 对应的UPLC® 色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3，典型应用如国家药典委员会公示的护肝胶囊、护肝颗粒含量测定，用ACQUITY UPLC HSS T3（2.1× 100mm，1.7&mu m）分析，要求理论板数按五味子乙素峰计算不低于150000。 （2）适合中药指纹图谱研究的色谱柱推荐之Shield RP18 Shield RP18色谱柱基于沃特世专利的内嵌极性基团技术，能够&ldquo 屏蔽&rdquo （shield，英文有&ldquo 护罩&rdquo 、&ldquo 屏蔽&rdquo 的含 义）硅胶表面的残留硅醇基，使其不能与碱性较大的化合物发生拖尾作用。Waters Shield技术在硅胶颗粒和BEH颗粒上均高度成功， SymmetryShield RP18色谱柱在pH2-8范围内提供独特选择性，峰形与分离度都显著改善，并且完美兼容高水相条件；而BEH Shield RP18更将此诸多优势拓展到pH2-11的宽范围，为方法开发提供了极大灵活性。Shield RP18对含有生物碱、极性组分等中药体系都是良好的选择，更有相对应的ACQUITY UPLC色谱柱为获得超高分辨率和实现快速分离提供保障。