药品安定试验箱

药品稳定性试验箱的安全性如何保障？药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器，虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣，但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失，在操作药品稳定性试验箱之前，最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上，因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测，不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用，不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话，最好将设备的电源切断，然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备，否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分，以避免在试验的过程中出现漏电的情况，从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用，那么不断的坚持下去是非常重要的，当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询，以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标，那你就要观察温度的变化，是温度峰的很慢，还是温度到一定值后温有回升的超势，前者就要检查一下，做低温试验前是否将工作室烘干，使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验，工作室内的试验样品是否放置的过多，使工作室内的风不能充分循环，在排除上述原因后，就要考虑是否是制冷系统中的故煌了，这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点：产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象

药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点：本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

2021年8月20日国家标准《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》获得批准发布，并将于2022年3月1日起实施。博迅参与制定。本标准的编制，将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考，将促进行业技术的发展与进步，也为打造绿色实验室作出贡献。标准实施之后，预计能效将提高10%，年节约电能五千万千瓦时。业内有一句名言，叫做“三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准”。做产品仅仅是最简单的劳动力转化为商品的过程；做品牌，就是在做商品的基础上，树立一种品牌荣誉感和责任感；而做标准，更加超出了做品牌的概念，是行业的标杆，是被业内外广泛认可和努力的方向与参照。从中国古代的“车同轨、书同文”，到现代工业规模化生产，都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展，标准在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益突显。标准已成为一个地区、一个国家，乃至全世界通用语言。博迅此前已经参与制定过3次国家标准，填补了多个国内和行业领域的技术空白。 点击查看博迅在线展位以及稳定试验整体解决方案关于博迅上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来，公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案，我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升，就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。

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天平,高低温试验箱,万能试验机,油氧化安定性,燃烧试验箱 开标时间： null 采购金额： 217.45万元 采购单位： 苏州市吴江区检验检测中心 采购联系人： 焦燕萍 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 苏州市宇杰工程技术服务咨询有限公司 代理联系人： 顾成飞 代理联系方式： 立即查看 详细信息 苏州市吴江区检验检测中心关于工业产品检测设备采购项目的竞争性谈判公告 江苏省-苏州市-吴江区 状态：公告 更新时间： 2022-04-06 项目概况苏州市吴江区检验检测中心的工业产品检测设备采购项目的潜在响应单位应在吴江区公共资源网上交易系统获取采购文件，并于2022年04月12日09时30分（北京时间）前递交响应文件。 一、项目基本情况 1、项目编号：SZYJ2022-WJ-T-001 2、项目名称：工业产品检测设备采购项目 3、采购方式：竞争性谈判 4、预算金额：人民币贰佰壹拾柒万肆仟伍佰元整（￥2174500.00） 5、最高限价：人民币贰佰壹拾柒万肆仟伍佰元整（￥2174500.00） 6、采购需求简要说明（具体内容详见采购文件）： （1）采购清单： 项号 货物名称 数量 单位 备注 1 馏分燃料油氧化安定性试验器 1 套 2 步入式高低温箱 1 套 3 换气式老化箱 2 套 4 高低温交变湿热试验箱 1 套 5 成束燃烧试验机 1 套 6 分析天平 1 套 7 恒温水槽 1 套 8 电子天平 1 套 9 多模应变测试系统 1 套 接受进口产品 10 微机控制电子万能试验机 1 套 （2）交货期：签订合同后90日内交货并验收合格交付使用，如不能如期供货，采购单位有权终止合同，成交单位须承担由此对采购方造成的损失。进口产品因疫情影响、海关通关等不可抗力导致不能按期交货，供需双方协商解决。 （3）交付地点：按采购方要求。 （4）免费质保期：恒温水槽、多模应变测试系统质保期不低于1年,其余货物质保期不低于2年，采购技术要求中设备质保期有特殊要求的应不低于特殊要求。免费质保期自全部货物最终验收合格并交付使用之日起计算。在质保期内项目所有产品性能如出现质量问题（人为除外），供方负责无条件更换或修复。 （5）验收标准：根据采购文件要求、成交单位响应文件承诺以及国家最新行业标准规定和第三方检测机构出具的有效证书由采购方验收通过。 7、本项目不接受联合体投标。 8、本项目接受进口产品。 9、本项目非专门面向中小企业，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）及《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号），本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。 二、★申请人的资格要求： （一）满足《中华人民共和国政府采购法》之第二十二条“供应商参加政府采购活动应当具备下列条件”规定： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）本项目的特定资格要求：无； （三）拒绝下列响应单位参加本次采购活动： 1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。 2、法人的分支机构不得参加政府采购活动（除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外） 3、根据政府采购法及相关法规，以及苏州市财政局《关于印发苏州市市级政府采购信用记录查询和使用工作试行办法的通知》（苏财购（2017）11号）文件的规定，采购人将对供应商进行信用查询。对列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单以及其他有关部门、单位认定的不良信用记录的供应商，拒绝其参与政府采购活动。 三、获取采购文件 时间：2022年04月06日至2022年04月11日（北京时间） 1、本项目实行供应商网上报名，网上报名截止时间：2022年04月11日 2、各响应单位必须通过吴江区公共资源交易平台会员端进行该项目网上报名和投标，否则视为无效投标（响应）。网上投标事项：请登录到吴江区公共资源交易平台点击下载中心，下载并查看《政府采购供应商须知》PPT 。 3、报名流程： （一）响应单位进入吴江区公共资源网上交易系统注册企业基本信息，上传扫描件，提交备案通过。 （二）登录报名。响应单位进入“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统，应通过CA证书登录。登录后通过采购项目类别和内容查找拟报名的政府采购项目，点击“报名”按钮报名。报名成功后，系统会显示报名成功确认单以供打印。只有报名成功的响应单位才能参加本项目的采购活动。（注：政府采购投标报名确认单需自行妥善保管） ★平台报名系统内响应单位的报名名称（CA用户名）与响应文件中响应单位名称不一致的，响应文件为无效响应文件。 （三）现场公布。报名成功的响应单位应按规定时间至开标（磋商或谈判等）现场。响应文件提交截止时间后代理机构登录“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统进行响应单位报名公布，现场打印出报名成功响应单位名单和政府采购信用信息查询记录表。 （四）依法获取采购文件的方式。采购人、代理机构在“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统发布电子采购文件，响应单位进行网上报名后在报名系统中下载采购文件，响应单位报名成功的日期即视同为依法获取采购文件日期。 （五）补充通知（如有）。报名成功的响应单位通过“苏州市政府采购网”或“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统自行查看所报项目的补充通知。 4、在网上报名和磋商过程中如有疑问，请及时联系： 4.1、CA激活及软件操作咨询： 新点软件客服电话：4009980000 系统操作咨询：朱工qq578897795，电话0512-63985015。 4.2、未办理CA证书用户，需办理CA证书、电子签章业务，在公共资源交易平台激活CA，激活时选择相应用户类型。 CA办理咨询电话： 国信CA: 400-025-1010、025-96010 CFCA：18550096817、0512-81876166 四、提交响应文件时间和地点： 1、纸本响应文件开始接收时间：2022年04月12日09：00-09：30（北京时间） 2、网上响应文件和纸本响应文件接收截止时间：2022年04月12日09：30（北京时间） 3、地点：苏州市公共资源交易中心吴江分中心三楼开标室（吴江区松陵镇开平路998号） 4、响应文件接收人：采购代理机构人员 五、开启 1、时间：2022年04月12日09时30分（北京时间） 2、地点：苏州市公共资源交易中心吴江分中心三楼开标室（吴江区松陵镇开平路998号） 六、公告期限： 自本公告发布之日起3个工作日。 七、其他补充事宜： 1、勘察现场：本项目不组织统一踏勘，由响应单位自行踏勘现场。响应单位成交后，不得以不完全了解现场情况为理由而向采购人提出任何索赔或加价的要求，对此采购人不承担任何责任并将不作任何答复与考虑。勘察现场费用自理。 2、网上询问。本次磋商采取网上答疑方式，报名成功的响应单位在下载采购文件后，对采购文件有疑问的，可在“ 吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统中进行询问，询问信息不显示询问人的相关资料。代理机构通过网上交易系统收到询问后应在三个工作日内以网上答复的方式予以解答，由系统回复给询问人。 3、质疑按《中华人民共和国财政部令第94号—政府采购质疑和投诉办法》中相关规定提出，响应单位应在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑，质疑函（必须附政府采购投标报名确认单）现场提交或邮寄至本公司（不接收到付快递）。 地址：吴江区松陵镇鲈乡南路2288号银都大厦B座10楼 联 系 人：顾成飞 联系电话：0512-63663868、18913055868 4、采购代理服务费 领取成交通知时成交供应商向采购代理机构支付服务费。其收取标准按预算金额100万元以下费率为预算金额的1.5%；预算金额100万元-500万元费率为预算金额的1.1%；预算金额500万元-1000万元费率为预算金额的0.8%的差额定率累进法计算收取；最低收费4000元。 本项目采购代理服务费：人民币贰万柒仟玖佰壹拾玖元整（￥27919.00），采购代理服务费由成交单位支付，请各供应商在报价时予以综合考虑。 5、谈判保证金：无。 八、纸本响应文件要求： 响应文件应按采购文件规定的标准制作，必须满足评审要求。响应单位不得擅自改变格式及内容。纸本响应文件需保证与网上响应文件一致，如不一致，以网上响应文件为准。 ★注：磋商响应文件须装订成册并与刻录的光盘（或U盘）分别装袋密封，密封袋的封皮上写明采购单位名称、采购项目名称、磋商采购编号、磋商响应单位名称、地址、联系人、联系电话等；在封口处应有响应单位法定代表人或其委托代理人的签字或盖章及响应单位公章，否则作无效响应处理。各响应单位于响应文件接收时间截止前在接收地点将纸本响应文件、刻录光盘（或U盘）各一份提交给采购人或者采购代理机构，同时须递交相关原件（或公证件）【即响应单位的营业执照副本、响应单位的法定代表人（投资人）授权委托书】及评分标准中要求提供的原件（或公证件），原件（或公证件）将在评审结束后退回。响应单位的响应代表在磋商现场还须提供本人身份证原件。由采购人或者采购代理机构核实响应代表的身份证明，响应单位或者其推选的代表负责检查纸本响应文件的密封情况。纸本响应文件不全或报名资格资料要求的原件（或公证件）不全或审核不合格的响应单位不具备磋商资格。 九、★网上响应文件请按采购文件要求的响应文件的组成要求进行制作。本项目采用网上报名、网上提交响应文件，未使用上述方式将导致无法报名或响应失败。 十、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：苏州市吴江区检验检测中心 地 址：苏州市吴江区开平路550号 联 系 人：焦燕萍 联系方式：0512-63960206 2、采购代理机构信息 名 称：苏州市宇杰工程技术服务咨询有限公司 地 址：吴江区松陵镇鲈乡南路2288号银都大厦B座10楼 联系方式：0512-63663868 3、项目联系方式 项目联系人：顾成飞、戴亚丽 电 话：0512-63663868、18913055868 十一、本次采购的有关信息将在江苏省政府采购网、苏州市政府采购网等媒体上发布，敬请留意！请各单位获取本次采购文件后，认真阅读各项内容，进行必要准备工作，按文件的要求详细填写和编制响应文件，并按以上确定的时间、地点准时参加磋商。 十二、政府采购监督电话：0512-63982390。 十三、针对新冠肺炎疫情防控期间，磋商须知： 根据苏州市疫情防控最新通告的相关规定，所有参与投标人员进入区公共资源交易中心前应佩戴口罩并出示48小时之内的核酸检测阴性证明，并按照以下步骤进行身份状态核验： 1、核验绿码，做好人员信息登记： 需出示个人身份证，配合工作人员做好信息登记，出示“苏康码”和“行程卡”。申请人员可登录“苏周到”APP、“江苏政务服务”APP或支付宝首页搜索“苏康码”和“行程卡”，申报人须如实填写个人信息，如未按实填写信息而产生疫情风险的，按相关防疫规定处理。 2、进入红外线测温通道，依次进行体温检测，如遇监测报警，体温异常，体温异常人员信息进行登记备案并报上级部门，工作人员将对有信息或体温异常人员进行隔离或劝返。 3、所有进场人员进入开标现场应携带个人身份证，事先填写《苏州市公共资源交易中心吴江分中心交易项目人员信息登记表》（见磋商文件附件格式，加盖响应单位公章随响应文件一同递交）。请各响应单位按照上述要求提前做好准备，未按上述要求而影响投标的，责任由响应单位自行承担。 4、新冠肺炎疫情防控政策如有变化，以最新通知为准。 苏州市宇杰工程技术服务咨询有限公司 2022年04月06日 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：天平,高低温试验箱,万能试验机,油氧化安定性,燃烧试验箱 开标时间：null 预算金额：217.45万元 采购单位：苏州市吴江区检验检测中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：苏州市宇杰工程技术服务咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 苏州市吴江区检验检测中心关于工业产品检测设备采购项目的竞争性谈判公告 江苏省-苏州市-吴江区 状态：公告 更新时间： 2022-04-06 项目概况苏州市吴江区检验检测中心的工业产品检测设备采购项目的潜在响应单位应在吴江区公共资源网上交易系统获取采购文件，并于2022年04月12日09时30分（北京时间）前递交响应文件。 一、项目基本情况 1、项目编号：SZYJ2022-WJ-T-001 2、项目名称：工业产品检测设备采购项目 3、采购方式：竞争性谈判 4、预算金额：人民币贰佰壹拾柒万肆仟伍佰元整（￥2174500.00） 5、最高限价：人民币贰佰壹拾柒万肆仟伍佰元整（￥2174500.00） 6、采购需求简要说明（具体内容详见采购文件）： （1）采购清单： 项号 货物名称 数量 单位 备注 1 馏分燃料油氧化安定性试验器 1套 2 步入式高低温箱 1 套 3 换气式老化箱 2 套 4 高低温交变湿热试验箱 1 套 5 成束燃烧试验机 1 套 6 分析天平 1 套 7 恒温水槽 1 套 8 电子天平 1 套 9 多模应变测试系统 1 套 接受进口产品 10 微机控制电子万能试验机 1 套 （2）交货期：签订合同后90日内交货并验收合格交付使用，如不能如期供货，采购单位有权终止合同，成交单位须承担由此对采购方造成的损失。进口产品因疫情影响、海关通关等不可抗力导致不能按期交货，供需双方协商解决。 （3）交付地点：按采购方要求。 （4）免费质保期：恒温水槽、多模应变测试系统质保期不低于1年,其余货物质保期不低于2年，采购技术要求中设备质保期有特殊要求的应不低于特殊要求。免费质保期自全部货物最终验收合格并交付使用之日起计算。在质保期内项目所有产品性能如出现质量问题（人为除外），供方负责无条件更换或修复。 （5）验收标准：根据采购文件要求、成交单位响应文件承诺以及国家最新行业标准规定和第三方检测机构出具的有效证书由采购方验收通过。 7、本项目不接受联合体投标。 8、本项目接受进口产品。 9、本项目非专门面向中小企业，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）及《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号），本采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。 二、★申请人的资格要求： （一）满足《中华人民共和国政府采购法》之第二十二条“供应商参加政府采购活动应当具备下列条件”规定： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）本项目的特定资格要求：无； （三）拒绝下列响应单位参加本次采购活动： 1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（包含法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司），不得参加同一合同项下的政府采购活动。 2、法人的分支机构不得参加政府采购活动（除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外） 3、根据政府采购法及相关法规，以及苏州市财政局《关于印发苏州市市级政府采购信用记录查询和使用工作试行办法的通知》（苏财购（2017）11号）文件的规定，采购人将对供应商进行信用查询。对列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单以及其他有关部门、单位认定的不良信用记录的供应商，拒绝其参与政府采购活动。 三、获取采购文件 时间：2022年04月06日至2022年04月11日（北京时间） 1、本项目实行供应商网上报名，网上报名截止时间：2022年04月11日 2、各响应单位必须通过吴江区公共资源交易平台会员端进行该项目网上报名和投标，否则视为无效投标（响应）。网上投标事项：请登录到吴江区公共资源交易平台点击下载中心，下载并查看《政府采购供应商须知》PPT 。 3、报名流程： （一）响应单位进入吴江区公共资源网上交易系统注册企业基本信息，上传扫描件，提交备案通过。 （二）登录报名。响应单位进入“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统，应通过CA证书登录。登录后通过采购项目类别和内容查找拟报名的政府采购项目，点击“报名”按钮报名。报名成功后，系统会显示报名成功确认单以供打印。只有报名成功的响应单位才能参加本项目的采购活动。（注：政府采购投标报名确认单需自行妥善保管） ★平台报名系统内响应单位的报名名称（CA用户名）与响应文件中响应单位名称不一致的，响应文件为无效响应文件。 （三）现场公布。报名成功的响应单位应按规定时间至开标（磋商或谈判等）现场。响应文件提交截止时间后代理机构登录“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统进行响应单位报名公布，现场打印出报名成功响应单位名单和政府采购信用信息查询记录表。 （四）依法获取采购文件的方式。采购人、代理机构在“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统发布电子采购文件，响应单位进行网上报名后在报名系统中下载采购文件，响应单位报名成功的日期即视同为依法获取采购文件日期。 （五）补充通知（如有）。报名成功的响应单位通过“苏州市政府采购网”或“吴江区公共资源网上交易系统”会员网上交易系统自行查看所报项目的补充通知。

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状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show()}) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜,薄层色谱仪,氮气发生器,超低温冰箱,培养箱,药品稳定性 开标时间：null 预算金额：340.00万元 采购单位：青海省药品检验检测院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：青海鼎誉工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K

在现代医药领域，药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程，常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素，都可能对药品质量产生影响，使得药品中的有效成分逐渐降解，药品的疗效大打折扣，甚至完全失效，产生有害物质。 因此，深入研究药品的稳定性，全面了解影响药品质量的各种因素，显得尤为重要。通过科学的稳定性研究，我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据，为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现，科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能，能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数，从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中，并暴露于特定环境条件下一段时间后，科研人员可以评估样品是否发生变化，确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一，凭借逾30年的专业研发与生产经验，其各类箱体设备和步入式房间品质卓越，一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体，为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案：这一系列箱体分为600L和1200L两种规格，内部配置灵活多变，可分别搭载4层和8层不锈钢搁板，更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸，清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求，FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择：&bull FitoClima 600/1200 P：专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH：在温度控制的基础上增加了湿度控制功能，可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH：集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体，满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R：在PLH的基础上，通过集成辐射计和光传感器，实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH：可控制零下温度(-20℃)，湿度控制功能可选配。此外，箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏，使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照，都能轻松调节，满足各种实验需求。利用这一系统，科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如，在生物医药领域，由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感，冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险，因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱，科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间，分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件，然后一键启动，即可直接进行冻融循环测试，无需频繁更换试验箱，大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围：-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化)：±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围：20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化)：± 1%rH&bull 空间湿度均匀性：± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商，上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备，包括： &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息，欢迎来电咨询！

药品稳定性试验箱主要用于模拟药品在实际储存和使用过程中的环境条件，以便对药品的稳定性进行评估。该设备具备温度控制、湿度控制、光照模拟、振动模拟、气体环境模拟、时间设定、数据记录和安全保护等功能。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，是一款根据用户要求并参照GB/T10586-2006、GB/T10592-2008、GB4208-2008、GB4793.1-2007等有关条款设计、制造。主要用于制造和维持温度与湿度恒定的空间，该装置的制冷、加热等完全自动控制。德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，技术参数：1、温度范围：15℃&sim 50℃2、湿度范围：50%RH &sim 85%RH3、温湿度分辨率：温度：0.1℃；湿度：0.1%4、外箱尺寸：2700×5600×2200mm5、内部尺寸：2700×5000×2200mm6、冷冻系统：采用艾默生谷轮涡旋全封闭压缩机，两套制冷系统一备一用7、冷却方式：风冷式8、功率：20KW德瑞克 大型 步入式 药品稳定性试验室 可非标定制，产品特点：1、全新完美的造型设计，厚度为100MM聚氨酯保温库板，外部钢板烤漆，内部SUS 304不锈钢，内部可开安全门，和室内报警开关和独立超温报警系统，保证操作人员安全；2、中央控制系统采用日本进口优易控触摸屏温湿度控制器，控温精度高，备有USB接口，LAN网线接口，电脑操控软件实现远程监控，温湿度曲线查看，数据保存，数据打印机，故障手机短信报警等功能；3、控制信号采集采用奥地利E+E原装进口温湿度变送器；4、平衡调温控制系统（BTHC），以P.I.D.连续自动可调的方式控制SSR,使系统之加热量等于热损耗量,故能长期稳定使用；5、提供3Q认证方案：可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列服务6、货架为不锈钢镀铬，隔栅式层板可调节。注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。

日前 美墨尔特（Memmert）在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200，内部有效容积2200升；助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）后，由一个旁观者变成了参与者，意味着国内制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段，国内的药典及各类标准体系需要有所提升，也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究，以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分，需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产，半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额，产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围，可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别，最大样品承载面积达15m2，虽然体积增大了，温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性，丝毫不打折扣，仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点，卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌，涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点，能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发，采用触摸屏操作与双TFT显示屏，使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单，还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线；独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门；为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态，箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗.AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400（左）与HPP2200（右）稳定性试验箱

日前 美墨尔特（Memmert）在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200，内部有效容积2200升；助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）后，由一个旁观者变成了参与者，意味着国内制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段，国内的药典及各类标准体系需要有所提升，也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究，以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分，需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产，半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额，产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围，可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别，最大样品承载面积达15m2，虽然体积增大了，温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性，丝毫不打折扣，仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点，卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌，涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点，能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发，采用触摸屏操作与双TFT显示屏，使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单，还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线；独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门；为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态，箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗。 AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400（左）与HPP2200（右）稳定性试验箱关于Memmert全球领先的温控箱体领导品牌德国美墨尔特（Memmert）创始于1933年，近九十年来，美墨尔特一直致力于精确温控箱体的研发和生产,并引领箱体的发展方向与潮流。公司同时拥有悠久的半导体控温技术(Peltier)经验，为仅有的全系列半导体技术温控箱体制造商。 产品包括二氧化碳培养箱、恒温恒湿箱、光照培养箱、低温培养箱、环境测试箱、真空烘箱、通用烘箱、灭菌箱、生化培养箱、水浴油浴等。2010年9月11日，德国Memmert（美墨尔特）大中华区全资子公司——美墨尔特(上海)贸易有限公司在上海成立，现在北京及南京设有代表处。

应用范围：* 测试电气和电子元件和传感器，测试半导体、主板、液晶显示屏和LED，药品测试，机械 / 军工 / 航空工程，汽车、运输 / 汽车配套行业，化学 / 石油行业，结构材料 / 塑料 / 纺织行业，模具、烟酒、涂料测试，属相关行业的测试，例如：电镀等。基本参数：* 腔体容积：302升* 温度范围：-40℃ ~ 150℃ （不加湿时） 15℃ ~ 90℃ （加湿时）* 温度波动：0.3℃（在40℃ / 75%RH时）* 温度变化：0.5℃（在40℃ / 75%RH时）* 加热时间：70分钟（从 -40℃~120℃ / 无湿度控制时）* 制冷时间：75分钟（从 20℃~-40℃ / 无湿度控制时）* 湿度范围：25%RH ~ 95%RH* 湿度波动：0.4 RH%（在40℃ / 75%RH时）* 湿度变化：3 RH%（在40℃ / 75%RH时）* 制冷系统：空气冷却* 制冷剂：R-507* 冷却器：散热片式冷却器* 加热器材质：不锈钢护套加热器* 温度传感器：PT 100* 湿度传感器：电子传感器 – 具有防水和反应灵敏的特点* 内部材质：304不锈钢* 外部材质：304不锈钢粉末喷涂* 绝缘材质：100mm厚聚氨酯泡沫塑料* 观察窗材质：玻璃棉* 气流：2组多叶片式风扇* 水桶容量：15升 - 模块化水桶* 供水水质：pH值：2 ~7.2 / 电导率：20? /cm以下* 钢丝架数量（标配/多）：2 / 10* 架子间距：40mm* 内部尺寸：600×630×800mm* 外部尺寸：1103×1139×1668mm* 观察窗尺寸：200×330mm* 净重：385kgs安全特点：* 内置门锁，标配钥匙；* 过热警报后会自动切断电源；* 低液位和无浴液报警；* 漏电断路功能；* 电流过载保护；* 过热保护；* 开门警报。操作特点：* 微处理PID控制器 / 自动调节 / 自动校准功能；* 设备的控制信号能够通过5.7英寸彩色LCD显示屏及时反馈；* 设置值和当前值可以同时在显示屏显示；* 操作进程可以在图表里看到，可以直接进行数据读取；* 内置SD卡槽；* 记录仪记录各种数据（选配）* ?支持三种语言模式（英文 / 中文 / 韩文）；* 支持编程控制：描述TH-G编程组数120每组重复次数999每段重复次数100每组最多段数1200每段编程时间0~999小时59分钟59秒虽然每组有100段编程，但是最多只能使用1200段，而不是12000段。否则编程模式需要重新设置；* RS-485通讯接口可连接9个单元。可以同时监控和操作多个单元（选配）；* 使用软件可以使编程更加简单；* 可以存储程序信息，设置值备份，复位和温度值* 标配RS-232接口。结构特点：* 腔体外部的湿度桶可以使高低温和湿度控制效果更好，可以长期运行测试；* 水循环系统和净化系统可以减少水的消耗；* 内腔为不锈钢可以防腐蚀，湿度桶为电解抛光；* 抗热的硅胶填充可以防止腔体内的热量散失，两点式门闩也可以提高门的密封性；* 节能式设计，即便在高温度条件下运行，设备表面的温度也不会超过60℃；* 内置便携式水桶使得供水更加方便和维修；* 运行期间也可以供水；* 直水系统方便用户长时间运行（选配）；* 观察窗的玻璃内置电热丝* 在设备左侧标配直径为50mm的电缆口。额外的50mm或者80mm的电缆口可以定制；* 脚轮方便安装或者重置。备注：* 由于参数不断跟新，如若未通知请谅解；* 技术参数符合DIN 12880和IEC 60068标准；* 环境条件：温度(18 ~ 30℃)，相关湿度（85%）；* 所有参数是在室温20℃ (68℉)，没有承载情况下测得。 创新点：1）全触摸屏控制操作控制器，可中文操作显示； 2）水箱内置自动供水，无需外挂担心漏水引起风险。

3月9日，中国食品药品检定研究院公布2023年4月政府采购意向——2023年度计划专项仪器设备购置项目，涉及509台实验设备、211台办公设备、176把移液器产品以及12套仪器配件，总预算25961.99万元。本次公示采购品目涉及生物、医学样品制备设备，试验箱及气候环境试验设备，色谱仪，光学式分析仪器，电化学分析仪器，显微镜，电阻器、电容器参数测量仪，研磨机，离心机，质谱仪等仪器设备，具体采购项目名称与采购需求概况等信息暂未公布，本网将持续关注报道。

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高低温试验箱是一款环境试验箱中的成熟产品，任何只要是环境试验设备制造上都能生产出一台符合基本要的设备。就像手机，只要是手机都具有打电话发短信等基本功能，为何价格天差地别。我想这也与外观、多功能、稳定性、品牌等原因相关吧。那么，本章小编就从这几方面谈谈高低温试验箱吧。 高低温试验箱外观：美的事物总是较容易得到人的青睐的，外观是否美观决定了设备的结构，一个注重细节的厂家是会从各个角度考虑用户的感受的。 高低温试验箱多功能：此设备属于温度设备，是否操作简单方便，是否有附加功能也是很重要的。 高低温试验箱稳定性：稳定性绝对是设备的至关重要的因素，稳定性包含了厂家的技术能力、板材、零配件选用及设备细节的处理，一台性能稳定的设备从核心原件到小配件都是经过重重考验的。 高低温试验箱品牌：在这个品牌繁多，选择众多的社会。品牌的号召力是巨大的。因为品牌不仅仅只是满足使用者的“虚荣”，它还代表了厂家的口碑、服务及性能。若服务与产品本身都没有做好的话是不可能有好口碑的，更不谈品牌。 由上可知，一台高质量的高低温试验箱也要从实用与品牌，全方位考虑各个因素，选择时也要多多对比，切不可贪一时之快造成损失。

由全国医药技术市场协会主办以&ldquo 技术与创新同步法律与责任同行&rdquo 为主题的首届 &ldquo 中国药品安全与质量控制大会&rdquo ，定于 2011年5月25日-26日在北京召开。此次会议旨在响应国家对药品质量安全控制更加严格的号召，确保药品质量安全监控更加透明、信息更好的共享，不断提高药品质量，加强风险管理控制及保障公众用药安全提供良好的交流平台。 德国耐驰仪器公司应邀参与此次盛会，做为药典内明确指定的药品热物性测试仪器，热分析一直是判断药品物化性能和安定性的必备仪器，近几年随着医药行业的快速发展，热分析仪器也得到了大量的应用，并且增长势头明显。为此，耐驰公司此次将携带差示扫描量热仪DSC204F1到展会现场为客户演示仪器的操作与使用，欢迎您莅临耐驰展台： 耐驰展位号：15号 会议时间 ：2011年5月25－26日 会议地点：北京新世纪日航饭店 耐驰期待您的光临，如想了解更多耐驰公司的信息，请登录公司网站：www.netzsch.cn

随着科技的发达，工业企业的发展迅速，生产恒温恒湿试验箱的厂家也越来越多，市场竞争随之也越来越强烈，当然在选择上很多人也会有不同的标准和要求。有的人很看重价格，有的人很看重它的技术，各有不同。其实想要购买一台好的恒温恒湿试验箱，我们还是应该选择一个值得信赖的厂家。　　首先，一个值得信赖的厂家不仅在质量上有着保证，在您咨询时专业的销售人员会给您更多的建议，并且设备在后期使用过程中若出现了问题，您都能得到更加全面与及时的售后服务这都是钱买不了的。你想想，贪便宜省下了的一点钱，恒温恒湿试验箱的质量却得不到保证，售后趁机多赚钱或者还根本就修不好这都是问题。所以选一个值得信赖的制造厂家，是在一次性的解决你以后可能会遇到的各种问题，途中还享受着好商家给您的高素质的，满意的，耐心的服务。　　当然一个值得信赖的厂家，还是可以从看他是不是有国家各种质量认证的的证书，比如ISS900认证、质量计量许可证形式批准证书等等。这些证书是得到国家质量资格认可的，说明质量首先可以得到保证，其次是一家值得信赖的正轨企业。然后你可以咨询销售人员使用的具体问题，看他的专业程度，是只夸夸其谈，还是从您的角度出发，为您解决问题。符合这两条，就基本上是一个值得信赖的恒温恒湿试验箱制造厂家。

高低温试验箱主要用于工业产品，例如：电子电工，汽车摩托，航空航天，船舶兵器，高等院校等行业。检测产品的相关零部件及材料在高温、低温的情况下的性能。 冷热冲击试验箱主要用于金属、塑料、橡胶、电子等材料行业，用于测试材料结构或复合材料，在瞬间下经极高温及极低温的连续环境下忍受的程度，从而得知产品在最短时间内因热胀冷缩所引起的化学变化或物理伤害； 虽然同样的是检验产品在高温和低温下的性能，但是他们的温度变化所花的时间是不一样的。通常常规性的高低温试验箱是每分钟升温3度，每分钟降温1度，然而冷热冲击试验箱则是在5分钟之内迅速完成高温到常温或者常温到低温的转换，从而达到对产品的更加残酷的考验。 高低温试验箱和冷热冲击试验箱的价格也不同，不同的性能，不同的价格，相比而言冷热冲击试验箱的价格相对来说要高一点。而且他们的外观也不同。 另外、冷热冲击试验箱还分三箱式和两箱式的,三箱式和两箱式也有所不同。用户在选购设备时要清楚自己所需，才能购买到一款称心合意的设备。

高低温试验箱价格，高低温试验箱生产厂家，高低温试验箱批发价格的详细资料： 高低温试验箱价格，高低温试验箱生产厂家，高低温试验箱批发价格。东莞市勤卓环测科技是专业的环境试验设备研发生产企业，在研发生产不同温度范围的高低温试验箱方面，我司有着专业的技术和价格优势。高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机规格：型号工作室尺寸 （mm）（WHD）箱体尺寸 （mm） （WHD）LK-80T 400×500×400 650×1515×1124LK-100T 500×400×500 750×1515×1124LK-150T 500×600×500 750×1615×1224LK-225T 500×600×750 750×1805×1400LK-408T 600×850×800 850×1905×1600LK-800T 1000×1000×800 1250×1910×1800LK-010 1000×1000×1000 1250×1910×2000 ●　高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机特点： 操作方便：采用中文界面的彩色液晶触摸屏，可设定、显示各种运行数记录量大：实时记录大量采样数据，并可使用CF存储卡，实现在 PC机上打印曲线。高可靠性：为提高整机的可靠性，主要部件全部由各世界专业厂商提供。安全保护：温度过升保护，试品保护，设备自身保护，操作人员安全保护。 　 高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机主要技术参数：温度波动度 Temp.Fluctuation:±0.5℃温度均匀度 Temp.Uniformity:≤2.0℃温度偏差 Temp.Warp:±2.0℃温度范围 Temp.Range-20～+150℃-40～+150℃-70～+150℃升温时间 Heat Up Time+20→+150℃ 约60min降温时间 Pull Down Time+20→-20℃ 约40min+20→-40℃ 约60min+20→-70℃ 约90min●高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机控制操作界面：5.7"彩色液晶触摸屏/进口仪表运行方式：程序运行/定值运行程序容量：10个程序组、每组50段、10个循环步（可根据客户要求扩充）设定精度温度0.1℃温度输入：铂电阻控制方式：PID控制通讯方式（选件）：RS-232/RS-485/以太网／Profibus/Dericenet/Modibus/CC-link●高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机材料外壳：优质冷轧钢板，表面静电喷塑处理内胆：不锈钢板保温层：聚氨酯泡沫及玻璃纤维●高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机结构加热器：镍铬合金电加热器风机：离心风机制冷方式：机械压缩单级制冷/机械压缩复叠制冷冷却方式：风冷●高低温试验箱,高低温箱,高低温试验机其他使用环境温度：+5～+35℃（降温保障+5～+28℃）电源（V）：AC380±10%V 50±0.5Hz附件配置：试品架2个、照明灯1个、电源线一条（3米）安全配置：漏电保护、短路保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护、风机过载保护、超温保护、相序/缺相保护 创新点：优质钢板，造型美观，新颖 高低温试验箱价格，高低温试验箱生产厂家，

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3. 从事药品注册的管理人员与申报人员；4. 从事药品研发和生产的质量管理人员 5. 研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）

高温老化试验箱试验时注意事项：1.高温老化试验箱应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电，根据烘箱耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3.带有电接点水银温度计式温控器的烘箱应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通水银温度计插入排气阀中，(排气阀中的温度计是用来校对电接点水银温度计和观察箱内实际温度用的)打开排气阀的孔。调节电接点水银温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入烘箱内，然后连接并开启电源，红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时，红灯熄灭绿灯亮，开始恒温。为了防止温控失灵，还必须照看。5.放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。6.当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。7.有鼓风的烘箱，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。8 工作完毕后应及时切断电源，确保安全。9 高温老化试验箱内外要保持干净。

高低温试验箱根据试验方法与行业标准可分为“交变试验"和“湿热试验"，两种试验方法都是在高低温试验箱的基础上进行升级拓展，在安装 高低温试验箱应注意哪些事项呢？以下便是小编在多年行业经验所总结出来的几点： 1、安装后设备与相邻墙壁或其它设备之间要保留足够的维修空间； 2、安装场所的环境温度不可急剧变化，最好常年保持在15~25℃环境中； 3、设备处在非工作情况下，高低温试验箱应保持其干燥，将运行后的废水排放掉，用软布擦干工作室及箱体； 4、设备最好放置在通风良好的地方（建议安装换气风机，保持室内通风）； 5、切忌应不可安装在灰尘多的场所； 6、禁止化学品接触本设备； 7、设备的废水排放系统必须安装到位； 8、每次试验结束之后，恒温恒湿试验箱要将样品取出，将设备内胆清理干净。 高低温交变试验箱是指可以一次性将需要做的温度、湿度、时间设定在仪表参数内，试验箱会按照设定走程序。高低温湿热试验箱就是在温度的基础上加湿热系统，使做温度的同时也可以做湿度测试，使试验效果更接近自然气候，模拟出更恶劣的自然气候，从而使被测样品的可靠性更高。

为了确保恒温恒湿试验箱正常运作，上海林频仪器提醒您在设备使用前，不要忽视了简单的检查环节。 1、恒温恒湿试验箱电源之确认 试验箱电源是否在额定电压内；电源开关有无损坏；电源线有无正确连接，并确实接地。 2、恒温恒湿试验箱干球超温保护开关最高温度设定之确认 超温保护器温度设定为最高温+（20℃-30℃） 3、恒温恒湿试验箱供水之确认 水箱的存水量是否足够；水箱盖子是否盖好；排水开关是否归位。 4、恒温恒湿试验箱排水管之确认 排水管是否接妥 5、恒温恒湿试验箱湿球纱布之确认 湿球纱布是否干净（每月清洗一次，三个月更换一片）； 湿球纱布湿润与否（供水槽有水、水位控制器水位正常，纱布发硬或不能润湿，请立即更换新的纱布） 6、恒温恒湿试验箱加湿器之确认 试验箱水位是否正常（加湿器供水后3-5分钟后，检查水位控制盒的水位是否正常） 试验箱加湿器是否干净（加湿器的加湿木盘要定期排水，并用刷子清洗） 注：只做温度试验应取下湿球纱布。若湿球纱布于85℃以上高温情况下运转后，下次运转前，要更换湿球纱布，否则可能无法再吸水，更换湿球纱布时，请先洗手，否则易污染湿球纱布（湿球纱布包装时曾做杀菌处理）。 检查完毕以上几点，再将固定脚放下固定妥当，就可进行机器的温湿度设定。

温度均匀度是高低温试验箱检验设备是否符合要求的一大考核因素。国家标准规定高低温试验箱温度均匀度为±2℃，为保证均匀度在标准范围以内，设备应具备以下这些条件： 箱体与门的密封：高低温试验箱箱门漏气会导致试验箱内温度的不均匀，因此试验箱的密封条要求非常严格，必须具备耐高温及低温的特点。 风循环系统：为保证高低温试验箱箱内的均匀度，试验箱采用风循环，在设备背部有风道，加热管加热空气通过风叶搅拌均匀送入试验箱内达到温度均匀。 保温材料：为保证高低温试验箱箱内的均匀度，保温材质是关键点，若保温材料处理不好，直接影响箱内均匀度偏差过大。 由上可知，用户在选择高低温试验箱时至少应参照以上三点考核设备的均匀性是否符合国家标准。

风冷氙灯老化试验箱和水冷氙灯老化试验箱有什么不同，下面有爱佩科技为您说明：作为耐候试验的重要设备，它主要是在试验箱的箱体内用氙弧灯来模拟全日光光谱，通过对箱体内的试件进行模拟破坏性光波的照射来实现在产品开发、品质管控过程当中的环境模拟和加速试验。通过试验能够快速、高效地为新产品的设计与品质改进提供依据 由于氙灯老化试验箱在产品开发和品质控制方面的重要作用，它目前被广泛地应用到非金属材料、有机材料（如油漆、涂料、橡胶、塑料）等方面的老化试验当中。为橡胶、塑料、石油化工、汽车纺织、玩具、白色家电等行业服务。 氙灯老化试验箱有两种，但是人们一般分不清两种试验箱的区别在哪里，是按什么原则进行分类的。下面就让武汉铭坤科技有限公司的小编来给你详细的分析这两种试验箱的分类标准以及异同。氙灯老化试验箱按照提供模拟日光光谱的氙弧灯的冷却方式分为：风冷氙灯老化试验箱和水冷氙灯老化试验箱。两种试验箱的主要区别就在于氙弧灯的制冷方式，灯管的数量以及试验的摆放方式等。风冷与水冷氙灯老化试验箱的共同点：两种试验箱都能够模拟日光光谱，通过对试件的辐照，来发现试件的耐候能力。从而为改进产品设计，提高产品品质提供建设性依据。 风冷氙灯老化试验箱和水冷氙灯老化试验箱的区别在哪里风冷与水冷氙灯老化试验箱的主要区别：1.灯管功率不同氙灯的功率较大，一般都每支的功率都能达到上千瓦，有的甚至能够达到几十万瓦。作为氙灯老化试验箱的光源的氙弧灯每支也在一千瓦以上。风冷氙灯功率较低，每支的功率是1.8千瓦，灯管寿命在1600-1800小时左右，风冷氙灯的能耗低，使用寿命长，价格比较高；水冷氙灯的功率为每支6千瓦，灯管有效寿命在500至700小时左右。2.制冷方式不同氙灯的功率很大，因此在氙灯灯管工作时，会产生大量的热量，如果不采取降温措施，灯管会因为热量累积，容易烧毁；大量的热量聚集如果不采取措施冷却，对测试条件产生很大的影响，最终肯定会对测试结果产生偏差，达不到测试的要求。为了让氙灯能够长寿命正常工作，不影响测试环境，通常采用风冷和水冷两种方式为氙灯灯管降温。风冷氙灯是以高速冷气流送风来给氙灯灯管降温，水冷氙灯是以流动冷水给氙灯灯管来降温。3.灯管数量不同风冷氙灯老化试验箱的灯管数为3支，每支的直径是2.2cm，灯管长是41cm。辐照强度可以达到500W/m2 水冷氙灯老化试验箱的灯管数为1支，水冷氙弧灯的直径比较大，达到了9cm，长度也比风冷氙弧灯要长5cm达到了46cm。辐照强度可以达到1320W/m2。4.滤光方式不同氙灯虽然能够模拟日光光谱，但是氙灯辐射中含有大量日光中不存在的短波紫外线，因此在氙灯老化试验箱中都要给氙灯装上滤光片，滤光片能够适当的过滤大部份短波光。从而使氙灯能够更好的模拟日光光谱中的可见光区域和紫外光部份。但是，在氙灯老化试验箱当中，风冷和水冷氙灯所采用的滤光片是不一样的。风冷氙灯老化试验箱采用滤光片滤除短浅的红外光和紫外光；而水冷氙灯老化试验箱采用的是滤光罩滤除短浅的红外光和紫外光。5.氙灯的安装方式不同在水冷氙灯老化试验箱里，水冷氙灯是垂直安装在试验箱工作室的中央，外面被滤光罩套住，试件架是一个盘式或者鼓式的挂架，呈360度方式旋转。试件必须挂在试件架上随挂架旋转。而风冷氙灯老化试验箱在其工作室里水平安装了三支风冷氙灯，氙灯下面安装了滤光片，试件放在氙灯下面的试件托盘里进行静态辐射。6.测试试件的外观形状要求不同因为氙灯的安装方式不同，所以两种氙灯老化试验箱对样品的外观形状要求也不一样，因为水冷试验箱里氙灯是垂直安装，试验是挂在试架上进行测试，为了让试件充分的得到氙灯灯光的照射，试验必须是薄片状，并将其挂在挂架上旋转测试。而风冷试验箱灯管是水平放置，所以对试件的外观没有要求，只要工作室拖盘能放得下就可以了。在试验的时候，可以通过调节氙灯与拖盘之间的距离来达到对样品的幅照度。 我们爱佩科技现在为大家分析了风冷氙灯老化试验箱和水冷氙灯老化试验箱有什么不同，对这两种试验箱有了一个相对全面的认识，相信会对我们选购此类产品和使用此类产品的时候会有相应的帮助。详情还可联系我司业务

非标恒温恒湿试验箱，是基于标准型恒温恒湿试验箱而衍生出来的名词，在国内环境试验设备行业，恒温恒湿试验箱的内容积为80L、150L、225L、408L、800L、1000L、1300L等几款标准体积，而温度范围为A:-20℃～150℃ B:-40℃～150℃ C:-60℃～150℃ D:-80℃～150℃，还有湿度范围是20~98%。 基于上述的这些规格，如果出现不是类似的规格尺寸或者温度范围，或者其他湿度范围，就属于非标恒温恒湿试验箱。目前来说，非标恒温恒湿试验箱的使用范围比较小，主要原因如下： 国内恒温恒湿试验箱的型号众多，能满足客户的需求 温度范围从-80℃，到高温150℃，能同时满足国际和国内双重标准； 非标恒温恒湿试验箱价格较为昂贵，从经济利益角度来说，客户选择的较少。 当然，也有一些客户，因为测试品十分特殊，必须按照非标定制，也存在少数情况，一般非标定制的恒温恒湿试验箱，能达到量身定做的特点，在测试过程中，十分符合测试的要求。 东莞勤卓环测科技对于研发非标恒温恒湿试验箱，有着非常卓越的技术经验，从客户提供技术材料，到设计，制造，一般一周之内就能完成所有工序。 本文源自http://www.kingjo.cc 转载请注明出处。 恒温恒是试验箱咨询热线0769-82205757

天津市 　　为切实保障2014年春节期间全市人民群众饮食用药安全，天津市食品药品监督管理局就做好节日期间食品药品监管工作进行部署，市食安办也向食安委各职能部门发出通知，就加强节日期间各环节食品安全监管工作提出要求。 　　春节期间，天津市将着力开展食品药品监督检查。在食品安全监管方面，加强对乳制品、肉制品、酒类、食用油、饮料、糕点、调味品等节令性和热销食品的监管 加强对城乡结合部、旅游景区等重点区域和食品批发市场、集贸市场、食品展销会、庙会等重点场所的食品监管 加强对节日重点餐饮服务单位的监督检查。在药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管方面，加强对以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品为重点的保健食品监督检查 突出对旅游景区、车站、码头、城乡结合部、农村等重点区域，针对非药品冒充药品、中药材、互联网售药等重点行为，加强对药品的监督检查 突出重点企业、重点产品，加强对医疗器械的监督检查 加强与公安、工商、卫生计生等部门协调配合，打击药品和医疗器械虚假广告 加大对食品药品违法犯罪行为的打击力度，提高震慑力。 　　天津市食品药品监督管理局要求全系统各监管单位、部门要加强隐患排查，防范系统性风险。一是深入排查食品药品安全隐患，对区域性、系统性食品药品安全隐患开展专项整治并建立完善监管长效机制。二是加大食品安全风险监测力度。三是强化食物中毒防控。四是加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。 　　天津市食品药品监督管理局春节期间将密切关注食品药品安全动态，做好舆情监测 强化应急管理，做好信访工作 落实24小时值班和领导24小时开机制度，并要求系统全体党员干部、特别是领导干部严格执行中央“八项规定”要求。 　　江苏省 　　江苏省食安办、省食品药品监督管理局联合下发《关于做好2014年元旦春节期间食品药品监管有关工作的通知》。 　　《通知》指出，各级食品药品安全监管部门要严格按照省委、省政府和国家食品药品监督管理总局有关部署安排，严格落实省食安办等5部门《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》要求，进一步增强政治意识、责任意识，加强组织领导，强化责任落实，增强协调配合，保证食品药品监管工作平稳有序开展、监管职责履行到位。要在抓好日常监管的基础上，针对工作中的薄弱环节和突出问题，周密部署，细化措施，强化预测分析、监督检查和市场排查，深入查找、及时消除各类食品药品安全隐患。 　　《通知》明确，要在全省范围内深入开展节日期间食品监督检查。一是要加强节令性和热销食品的监管，二是要加强重点区域和重点场所的食品监管，三是要加强节日重点餐饮服务单位的监督检查，四是要加强保健食品的监督检查。 　　《通知》明确，要在全省范围内深入开展节日期间药品、医疗器械监督检查。一是要突出重点区域、重点行为，加强对药品的监督检查 二是要突出重点企业、重点产品，加强对医疗器械的监督检查 三是要加强协调配合，打击药品和医疗器械虚假广告。 　　《通知》要求，各级食品药品安全监管部门要加大对食品药品违法违规行为的打击力度，着力加强宣传引导，及时回应社会关切。要严厉打击食品药品违法犯罪行为，对食品药品顶风违法行为快查快办，严格执法、严肃执法。要注重食品药品安全宣传引导，开展广大群众喜闻乐见、通俗易懂的食品药品安全科普宣传和教育活动，要及时回应食品药品安全热点问题，及时发布食品药品安全提示警示，引导公众理性消费和科学饮食用药，增强安全信心。 　　湖北省 　　近日，湖北省食品安全委员会办公室对全省“两节”(2014年元旦和春节)期间食品安全工作作出周密部署，要求各地加强领导，精心组织，全面排查，切实做好食品安全工作，保障人民群众身体健康和生命安全。 　　一是加强组织领导，周密安排部署。各地各部门要切实增强大局意识、责任意识，加强组织领导，制定工作方案，确保部署到位、措施到位、责任到位、检查到位。 　　二是加强监督执法，排查安全隐患。要突出重点品种、重点环节和重点区域，找准薄弱环节，全面排查食品安全隐患，认真组织开展节日期间食品安全监督执法检查，对检查发现的问题要及时提出整改措施，明确责任人，明确完成时限，切实消除食品安全隐患。 　　三是加强宣传引导，优化消费环境。 　　四是加强应急值守，做好防范应对。各地各部门要严格执行24小时值班和领导带班制度，合理安排值守人员，保持联络通畅，畅通投诉举报渠道，做好食品安全事故应对准备工作。 　　海南省 　　2014年春节将至，海南省食品药品监督管理局按照省委、省政府“两手抓、两不误”的要求，在全力推进机构改革的同时，毫不松懈地加大食品药品监管力度，力保节日期间人民群众饮食用药安全。 　　一是组织食品药品专项整治行动。全省食品药品监管系统从2013年12月下旬至2014年2月中旬，在全省开展范围更广、力度更大、工作更细、措施更严的食品药品专项整治行动，覆盖食品生产、流通、餐饮和药品(医疗器械)生产、经营、使用环节。重点整治添加非食用物质、滥用食品添加剂、使用过期变质原料加工食品、违规投料生产药品等违法行为，突出对生产、购进、储存等关键环节监督检查。每个环节的专项整治都制定了详细的巡查检查记录，确保全省检查内容、标准统一。 　　二是督促食品药品生产经营者落实首负责任制。要求企业认真开展自查自纠，诚信自律，不经营有毒有害食品、不制售不合格药品、不开展虚假宣传等。 　　三是动员公众积极参与监督。全方位宣传食品药品安全重奖举报机制，动员广大群众积极向12331热线提供制售假劣食品药品违法行为线索，对违法分子形成强大震慑力。 　　节假日期间，全省食品药品监管系统执行24小时领导带班值班制度，随时受理并及时处理人民群众对食品药品的投诉举报，确保全省人民和中外游客度过一个欢乐、祥和、安定的元旦、春节。 　　青海省 　　近日，青海省食品药品监督管理局印发通知，对2014年元旦春节和省“两会”期间食品药品监管工作进行安排部署。通知要求： 　　一是加强隐患排查，加大安全风险监测力度，强化食品中毒防控，加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测，防范系统性风险。 　　二是加大打击力度，严厉打击食品药品违法犯罪行为。加强食品药品安全宣传引导，及时发布食品药品安全提示警示，引导公众理性消费和科学饮食用药，增强安全信心，努力营造良好的节日氛围。 　　三是加强组织领导，采取有效措施，周密部署，针对工作中的薄弱环节和突出问题，认真做好分析、排查、预防等工作。实行24小时值班、领导带班制度、零报告制度加强节日值班和应急值守工作。 文章转载自：国家食品药品监督管理总局

原文来源：高低温试验箱风速的测量方法 编辑：林频仪器　　高低温试验箱风速的测量有几种方法，其中包括：　　1、最古老的仪器是用风杯风速计，大都用在气象领域里，风杯的交叉臂，在不同风速的吹动下快慢不同地转动，从而确定风速大小，风杯风速计的可用范围很广，现在许多尺寸的风杯风速计，利不用小风速计，可在试验箱之类的小体积里测量空气速度。　　2、cata温度计是一种特殊类型的玻璃温度计，是根据对流通冷却效应设计的，测量原理是根据把先加热的cata温度计冷却到一定温度时(例如从38度冷却到35度)所需的时间来确定该点风速的大小，但由于温度计在每次测量后再进行测量时必须重新加温，因此这种方法比较麻烦。　　热线风速计和热球风速计的测量原理也是根据对流冷却效应设计的，这两种风速计在测量时给测量组件定量的电功率，使测量组件达到预定的标准温度，当空气流过组件时，组件的温度下降，根据组件下降的幅度可以确定空气的速度，热线测量组件是由铂丝绕制成的，而热球风速计的测量组件在许多情况下是负温度系数的电阻，由于目前已有小尺寸和小热容量的组件，故测量组件的热时间常数可以取得很小，同时，可以测量很小截面积上的气流速度，这对低风速的情况特别有用，目前已应用的温度测量范围在-30度到100度之间，在热线风速计中，热线组件的冷却效应取决于线轴和气流方向之间的角度，当气流平等于热线方向，冷却效应最差，通过转动热线风速计测量组件，可以准确地确定气流流向。　　风杯风速计和cata温度计只可用于可容人进去的大型试验室，热线风速计和热球风速计则可用于小型高低温试验箱。