推荐厂家
暂无
暂无
[b]药品稳定性试验箱[/b]采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的很佳保存方式,以及药品的稳定性检测。[align=center][img=,348,348]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2021/07/202107291711294462_7879_1037_3.jpg!w348x348.jpg[/img][/align] 药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的很佳方式。 综合药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性很强的药物 二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的很佳环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。 通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
(申明:本文只是本科参与答辩的论文,没有公开发表,只为参加原创)对GSP中药品储存管理的认识与思考 学生:王刚 指导老师:罗玉臻 GSP既是一个强制执行标准,也是一个药品经营企业的管理模式。本文主要阐述了药品储存管理的重要意义,以及GSP对药品储存管理的具体要求,重点探讨了药品储存管理的具体实施,并提出了自己的建议。 GSP 药品储存 管理On the management of drug storage in GSP understanding and thinkingAbstract: GSP is a forced carried out standard and also is a management pattern of pharmacy enterprices.The article shows the important meaning and the particular criterion of pharmacy store.It mainly discusses the special measures of it and sets forth the author’s advice.Keyword: GSP Pharmacy Store ManagementGSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写(Good Supply Practice)意为良好供应规范,是指在药品流通过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品的计划采购、购进验收、储存、销售以及售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理制度,来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质药品的准则。同时,GSP 对药品经营企业硬件、软件等各方面都进行了详细的规定,为药品经营企业的经营管理提供了一个可以遵照的标准,并渗透到企业日常管理中。因此,它不仅是一个强制执行标准,也是一个药品经营企业的管理模式。1 .药品储存管理的重要意义。我国现行的GSP是2000年6月国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》,共4章87条,用于中国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营过程质量管理的目的是控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性;控制和保证假药、劣药及一切不合格、不和法药品不进入流通领域,不到使用者手中;做到按质、按量、按期、按品种,以合理的价格满足医疗保健的需求。由此可知,药品经营过程的质量管理实际上是药品生产质量的保持,也是药品使用质量的前提和保证。药品储存管理在药品经营过程中,具有相当重要的作用。首先,它是保证药品质量稳定的前提。药品储存的条件及管理措施是否符合要求直接影响在库药品的质量。其次,它是企业采购部门购货和销售的重要依据。同时也是反映企业经营状况的一面镜子。最后,它是企业安全运转和高效、科学管理的重要环节。科学、合理、安全的仓库管理体系,可以保证企业高效运转产生良好的经济效益和社会效益。2. GSP对药品储存管理的具体要求。GSP对储存做了明确规定,药品应按规定的储存要求专库、分类存放,具体内容如下:药品按温、湿度要求储存于相应的库中。在库药品均应实行色标管理。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志要求,规范操作,怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放;易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等与其他药品分开存放。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。3. 药品储存管理的实施。作为对储存负专责的保管员来说,不仅要学习并遵守GSP的条款,而且要深层次理解和领会GSP精神。主动与上级主管领导交流,积极与验收、养护、复核人员沟通,努力提高业务水平,把好以下四关:3.1 入库关。仓库保管员凭验收员签字或盖章的验收入库单收货,若发现货与单不符或质量异常(如:外包装破损、水渍、有异常响动、标志模糊等)拒绝收货,并报告企业质量管理部门处理。3.2 库区管理关。3.2.1 分类储存保管。按属性“六分开”,即药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,特殊管理药品与一般药品分开,有贮存温度要求的与常温贮存的药品分开,性质相互影响、易串味的药品与其他药品分开,外用药与其他方法服用的药品分开。按特殊管理“七专放”,即麻醉药品、精神药品、毒性药品、危险品、不和格品、退货药品、有冷藏或阴冷处藏的药品专库储存。其中麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药
[b][url=http://www.linpin.com/]药品稳定性试验箱[/url][/b]采用新结构设计,选用优质部件,适合长期连续运行,GMP认证用户性能稳定可靠。全新风管系统设计,箱内不同位置温湿度均匀性好;全封闭工业压缩机,高效低噪声,保证设备长期连续运行;温湿度一体化传感器,灵敏度高,漂移低,直接检测湿度,无需维护;温湿度控制器,感应快,系统误差小;内胆材料全镜不锈钢304,无污染源,易于清洁;符合GMP要求的数据采集系统以及保护系统。[align=center][img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/06/202206131645130581_2553_1037_3.jpg!w690x690.jpg[/img][/align] 如果药品储存遵循人性化设计,从操作者的利益出发,那么绿色设计的原则就是从人类的长远利益出发。从绿色设计原则出发,产品从出生到完成实用价值,都属于设计师考虑的范围。从设计开始,设计师不仅要考虑结构、功能等问题,还要考虑如何回收,这是一种社会责任。既是药品厂商的节约,也是社会资源的节约,减少了环境方染。 药品相关单位应加强药品安全责任意识,采购验收良好药品,确保药品安全质量。因此,药品稳定性试验箱是制药行业不可缺少的仪器,能有效保证药品的质量和安全。 药品稳定性试验箱用于所有相关行业的研究,包括制药、医学、生物技术和生命科学。