药品综合试验箱

药品稳定性试验箱的故障判断需要从外到内药品稳定性试验箱是一种针对性很强的环境试验设备，主要适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。药品稳定性试验箱在试验运行过程中突然出现故时,控制仪表上出现对应的故障显示提示并有声讯报警提示,操作人员可以对照设备的操作使用中的故排除一章中快速检查出属于哪一类故,即可请专业人员快速排除故,以确保试验的正常进行 其它环境试验设备在使用中还会有其它的现象,那就要具体现象 具体分析和排除.环境试验设备还要定期进行维护保养,制冷系统的冷凝器定期清理,对于活动部件应按说明书加油润滑,电器控制系统定期维护检查等等,这些工作是不可少的.药品稳定性试验镇低温达不到试验的指标，那你就要观察温度的变化，是温度峰的很慢，还是温度到一定值后温有回升的超势，前者就要检查一下，做低温试验前是否将工作室烘干，使工作室保持干燥后再将试验样品放入工作室内再做试验，工作室内的试验样品是否放置的过多，使工作室内的风不能充分循环，在排除上述原因后，就要考虑是否是制冷系统中的故煌了，这样就要请厂家的专业人员进行检修。后者的现象是设备的使用环境不好所致，设备放置的环境温度，放置的位置(箱体后与墙的距离)要满足要求(在设备操作使用说明中都有规定)。一般来说分析判断的过程可以先”外”后”里”,即首先排除外部因素后,根据故障现象对设备进行先系统分解,后对系统综合的分析与判断,或可以采用倒推的方法查找障原因:首先按照电气接线图查找是否电气系统有问题,最后查找是否制冷系统的问题,在没弄清故障原因前,切不可盲目拆卸或更换零部件,以免造成不必要的麻烦。药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。 仪器特点◆ 配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

药品稳定性试验箱的安全性如何保障？药品稳定性试验箱是一种用来测试药品稳定性的仪器，虽然模拟的环境并不像高低温箱那么恶劣，但是也有可能发生触电、火灾等安全事故。为了避免这些事故造成的损失，在操作药品稳定性试验箱之前，最好对设备的操作方法有所了解。1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上，因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。2、不能将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测，不然无法保证设备以及操作人员的安全。3、不能将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用，不然可能会在试验的过程中发生意外。4、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话，最好将设备的电源切断，然后做好清洁保养工作。5、在关闭设备之后至少要间隔5分钟以上才能重新开启试验设备，否则会对设备的压缩机造成非常严重的影响。6、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分，以避免在试验的过程中出现漏电的情况，从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。如果想要药品稳定性试验箱的维护保养起到作用，那么不断的坚持下去是非常重要的，当然如果有遇到不清楚的地方最好尽快联系试验箱厂家进行咨询，以避免因为错误的处理方法而引起更加严重的问题。 该仪器配备进口带刹万向脚轮，外形精巧，承重性好，双轮设计转动顺畅，移动安全便捷。◆ 门与箱体之间采用耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭，保证测试数据的精度和稳定性。◆ 以高质量抗菌不锈钢材质和经圆边处理而制成的光滑表面.易于清洁和保持完美的清洁度。◆ 独特的风道结构，进口风扇马达搭配耐高低温的多翼式结构循环搅拌风叶，以达到空气的强制对流垂直扩散循环效果。◆ 大容量外部水箱对整个水路进行自动补水，省却频繁人工手动加水的繁琐作业。同时水位控制采用机械式浮球水阀感应水位,杜绝了电子式误操作。◆ 采用模糊PID智能控制方式，具有可编程的程序运行模式，温湿度控制输出功率均由微电脑演算，以达高精度及高效率之用电效益。◆ 配备外部RS485通讯接口及USB输出存储端口，方便用户连接外部PC机对试验数据进行监控显示和数据导出存储。加强了人机对话功能,有效确保了试验的直观性。◆ 具备超大可视观察窗，能在外门不被开启的情况下，全方位、立体式观察设备内部各个区域的实验情况。◆ 标配有漏电保护、独立的可调温度安全装置、水路缺水及防溢流保护、压缩机过压保护、冷却风机过热保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能确保用户使用的绝对安全性。◆ 配置进口品牌压缩机和德国EBM散热风机,选用瑞士ROTRONIC原装进口湿度传感器,霍尼韦尔PT1000三芯高精度温度传感器。◆ 控制系统具有自动除霜和手动除霜两项除霜功能供用户选择(做长期试验时建议选择自动除霜功能),可有效避免设备运行中因蒸发器结霜严重而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象。◆ 可拆卸温.湿度传感器防护罩能有效避免意外碰触而导致温.湿度传感器故障的可能。

启动食品药品综合检测检验中心建设，是唐山市委、市政府2013年为群众办的10件实事好事之一。2013年12月23日，唐山市发改委对该项目进行了立项批复，标志着项目的正式启动。目前，正在编制可研报告和办理规划、用地等手续。 　　针对唐山市食品药品和农产品检测机构普遍存在条件简陋、基础设施条件差、检测检验技术手段弱以及地域分散等严重影响服务能力发挥的问题，唐山市委、市政府决定整合农牧、质监、食品药品、粮食、林业等部门的粮油、蔬菜、畜产品、水产品、饲料、肥料等检测设施，新建药品、保健品、化妆品等检测设施，实现对全市各类食品及食品原料、药品检测的全覆盖，并明确唐山市政府食安办、市农牧局、质监局、食药监局、林业局、粮食局为责任单位 食安办负责组织协调，农牧局为项目承建单位。食安办和农牧局抽调专人组成了项目工作组，负责项目建设的具体工作。 　　项目选址位于唐山市北原农产品批发市场二期项目规划用地区域内，西外环路东侧。估算总投资7449.1万元，主要建设&ldquo 食品药品综合检测检验楼&rdquo 一栋，计划总建筑面积14985平方米，包括地上13层、地下1层，主要设置食品、药品、保健食品、化妆品、畜产品、水产品、林果、花卉、农作物种子、土壤肥料、农药、兽药、饲料、农业环境、动物(包括水生动物)疫病防控等与食品药品质量安全检测有关的功能性实验室。计划工期16个月，到2016年5月底建成并投入使用。 　　该项目建成后，将粮油、畜产品、水产品、林果及动植物疫病监测以及农业投入品检测等整合到一起，涵盖食品、药品、农产品生产全过程，这对加强全市食品药品检验实验室能力建设，提升食品药品监管技术支撑水平，实现全市药品、餐饮食品、保健食品、化妆品质量检测检验技术资源共享，从源头上保证全市食品、药品、农产品的质量安全都具有重要作用。 相关新闻：获批1200万 河南家具产品质检中心筹建

药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，实用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择方案创新点：产品采用进口配件 独特的无霜制冷系统 可有效避免设备长期运行中因蒸发器结霜严重或系统执行化霜动作而造成而造成设备箱体内温湿度产生漂移等现象

药品稳定性试验箱是以科学的方法创在一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，是制药企业进行药品稳定性试验的优良选择创新点：本品采用进口的品牌零件 有独特的无霜制冷系统

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

2023年6月14日，药品稳定性试验箱行业标准启动会由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会牵头，各省计量院和上海博迅共同起草，其他科学仪器生产制造企业参与，于上海博迅医疗生物仪器股份有限公司顺利举行。图1 与会专家生产基地合影会议全程围绕药品稳定性试验箱技术条件为主题，结合产品应用方向2020版《中国药典》，JJF1101-2019《环境试验设备温度湿度参数校准规范》等标准文件，深入讨论了药品稳定性试验箱产品技术特点、性能参数指标、电气安全、检测方法、计算公式等关键章节，致力于指导生产企业按照标准严格控制产品质量，提升产品整体性能，统一产品检验检测方法。图2 药品稳定性试验箱行业标准启动会期间与会专家还参观了上海博迅生产基地，当看到上海博迅生产的药品稳定性试验箱，与会专家无不称赞其工业设计之美和性能功能之强大，为行业树立了产品标杆，促进了国产科学仪器的高端化发展，助力中国医药产业快速崛起。图3 与会专家参观上海博迅生产基地图4 博迅技术总监为莅临专家介绍博迅试验箱

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南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 江苏省-南京市-鼓楼区 状态：公告 更新时间： 2022-11-10 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 发布时间：2022-11-10 项目概况 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目的潜在投标人应在中招联合招标采购平台（网址为：http://www.365trade.com.cn/）获取招标文件，并于2022年12月1日9点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.1项目编号：ZZ066022P35357 1.2项目名称：南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目 1.3预算金额：272万元 1.4最高限价：272万元 1.5项目概况：南京市计量监督检测院拟采购试验箱及气候环境试验设备，主要用于实验室能力提升，满足实验室日常检测和科研需求，投标人须对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。本次招标货物为交钥匙工程，需包含所有电缆、附件、配件以及开通调试培训。 .序号 .设备名称 .数量 .单位 .是否接受进口 .是否为核心产品 1 高低温湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否2 .高低温低气压湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否 3 .温度-湿度-振动三综合试验箱 1 套/台 不接受 .否 4 .振动试验台 3 套/台 不接受 .否 5 .复合式盐雾腐蚀试验箱 1 套/台 不接受 .否 6 .压力浸水试验箱 1 套/台 不接受 .否 7 .新材料计量多参数标准器 1 套/台 不接受 .是 技术参数详见招标文件第四章采购需求。 1.6合同履行期限：自合同签订之日起150日内通过验收，交付使用。 1.7 溯源：省级或省级以上计量技术机构。 1.8 质保期：自验收合格起三年 1.8 本项目不接受联合体投标。 1.9 项目标的行业类别：专业仪器仪表制造。 1.10 本项目非专门面向小微企业。 二、申请人的资格要求： 2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年度的财务报告，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函）； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近半年内任意一个月的纳税证明文件（依法免税的应提供相应文件说明）；并提供近半年内依法为员工缴纳社会保障资金的证明材料（任意一个月即可），证明材料可以是缴费的银行单据复印件、社保机构开具的证明（依法不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件说明））； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：无 2.3采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件，并提供符合特殊要求的证明材料或者情况说明：无 2.4第2.1（5）条所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 2.5 供应商在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。 2.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 2.7拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构将在开标结束后，通过“中国政府采购网”、“信用中国”网站、“信用江苏”网站等渠道查询投标人信用记录并保存。 三、获取招标文件 3.1时间：2022年11月10日至2022年11月17日17时（北京时间，法定节假日除外） 3.2地点：中招联合招标采购平台http://www.365trade.com.cn/ 3.3方式： （1）凡有意参加投标者，请于2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间，下同)，登录中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者应充分考虑平台注册、信息检查、资料上传、下载确认、费用支付所需时间，下载者必须在前述时间段内完成支付，否则将无法保证获取电子招标文件。 （2）招标文件每包服务费100元，下载后不退。 （3）中招联合招标采购平台（以下简称平台）网址为：http://www.365trade.com.cn/。下载者首次登录平台前，须前往平台免费注册，平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作，以后若有需要可变更及完善相关信息；注册成功后，可以及时参与平台上所有发布的采购项目；同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。 （4）下载者需要发票的，须通过平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具；下载者选择出具增值税普通发票的，可在支付后3日内登录前述模块下载增值税电子普通发票；选择出具增值税专用发票的，可在开标时在开标现场领取；平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司（以下简称平台公司）自动出具增值税电子普通发票，下载者可在支付后3日内登录前述模块下载。非因采购代理机构或平台公司原因，发票一经开具不予退换。 （5）平台网站首页“帮助中心”提供操作手册，下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、购买支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为：010-86397110，服务时间为工作日上午9时至12时，下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。 （6）联合体投标的，联合体各方应当指定牵头人，并授权其以自身名义在平台办理注册、下载文件等手续，其在平台的办理行为，对联合体各方均具有约束力。 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 4.1投标截止时间：2022年12月1日9点00分（北京时间） 4.2地点：南京市清江南路18号鼓楼创新广场D座11层1号开标室 4.3供应商应提供纸质版一式伍份（正本壹份、副本肆份）、电子版响应文件1份（一般应为PDF格式正本盖章扫描件、U盘形式（单独封装）、随纸质正本文件一并提交）。当电子版文件和纸质正本文件不一致时，以纸质正本文件为准。电子版文件用于辅助评标和平台存档，供应商需承担前述不一致造成的不利后果。 4.4 供应商所提交的电子文件及纸质文件应当保持一致。 4.4开标时间：2022年12月1日9点00分（北京时间） 4.5开标地点：南京市清江南路18号鼓楼创新广场D座11层1号开标室 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 6.1本项目在南京公共采购信息网、江苏政府采购网发布公告。 6.2本次招标请按“包”购买招标文件，编制、提交电子投标文件，并按“包”开标、评标。 6.3供应商诚信档案管理 根据《南京市政府采购供应商信用管理工作暂行办法》（宁财规[2018]10号）有关规定，凡在南京地区参加政府采购活动的供应商，应当事先登陆“信用南京”（www.njcredit.gov.cn）或南京公共采购信息网（https://njgc.jfh.com/）主页“政府采购供应商诚信档案”栏目进行注册登记。由于特殊原因未及时注册的供应商可先行获取采购文件，但必须在提交投标（响应）文件截止日2天前办理登记注册手续。 供应商申请网上注册的，应当按以下程序进行： （1）登陆“信用南京”或“南京公共采购信息网”网站，点击“政府采购供应商诚信档案”图标，在弹出的用户登录界面，点击“新用户注册”； （2）在“新用户注册”界面，供应商自行设置用户名、登录密码，如实填写“南京市政府采购供应商诚信档案注册登记表”，根据本办法第十七条规定上传相关资料，并进行信用承诺确认后，提交注册申请；系统审核后，供应商即可登录系统进行相关功能操作。 注册成功后，供应商参加本次政府采购活动时，在采购文件发布之日起至递交投标文件截止日前，应先登录“信用南京”在线打印其“南京市政府采购供应商信用记录表”，经法定代表人签名盖章后作为投标文件的组成部分“南京市政府采购供应商信用记录表”是其参加本次政府采购活动的必备材料。 南京市政府采购供应商诚信档案管理系统客服电话：025-52718366；供应商可就用户注册与打印“南京市政府采购供应商信用记录表”等事宜进行咨询。 6.4投标人应当从招标代理机构合法获得招标项目的招标文件。 6.5 勘察现场或答疑：无 6.6 根据《关于在政府采购活动中推行信用承诺制的通知》（宁财购通[2021]5号）的规定，本项目招标公告“二、申请人的资格要求2.1条”及“二、申请人的资格要求 2.7条”中涉及的证明材料，投标人可以在投标文件中一次性提交，也可以在投标文件中提供满足相应条件的书面承诺书（详见招标文件第六章），不再需要提供上述涉及的证明材料。 投标人仅提供信用承诺书而未提供“二、申请人的资格要求 2.1条”及“二、申请人的资格要求2.7条”中涉及的证明材料的，须在中标（成交）后，另行提供上述由信用承诺书替代的证明材料（一式三份），材料须加盖公章并按招标文件要求胶装提交招标人或招标代理机构核验。经核验无误后，由招标人或招标代理机构发出中标（成交）通知书。 投标人涉及以下情形的，不适用信用承诺，仍须提供上述证明材料： （1）供应商被列入严重失信主体名单； （2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内； （3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。 6.7 因疫情原因，为避免人员聚集，投标人代表须携带本人身份证及当日项目授权书（介绍信）进入开标区，投标人代表原则上不超过2人。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 7.1采购人信息 名称：南京市计量监督检测院 联系人：周婧洁 电话：025-86735582 地址：南京市栖霞区仙林大道10号 7.2采购代理机构信息 名 称：江苏省设备成套股份有限公司 联系人：王希稳 联系电话：025-86633685，17705161691 联系传真：025-83301003 邮箱：wangxw@jcec.cn 地址：南京市清江南路18号鼓楼创新广场D栋1002室 7.3项目联系方式 项目联系人：王希稳 电 话：025-86633685，17705161691 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式$('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：高低温试验箱,盐雾试验箱,振动台,三综合试验箱 开标时间：2022-12-01 09:00 预算金额：272.00万元 采购单位：南京市计量监督检测院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：江苏省设备成套股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 江苏省-南京市-鼓楼区 状态：公告 更新时间： 2022-11-10 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目招标公告 发布时间：2022-11-10 项目概况 南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目的潜在投标人应在中招联合招标采购平台（网址为：http://www.365trade.com.cn/）获取招标文件，并于2022年12月1日9点00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 1.1项目编号：ZZ066022P35357 1.2项目名称：南京市计量监督检测院2022年试验箱及气候环境试验设备采购项目 1.3预算金额：272万元 1.4最高限价：272万元 1.5项目概况：南京市计量监督检测院拟采购试验箱及气候环境试验设备，主要用于实验室能力提升，满足实验室日常检测和科研需求，投标人须对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。本次招标货物为交钥匙工程，需包含所有电缆、附件、配件以及开通调试培训。 .序号 .设备名称 .数量 .单位 .是否接受进口 .是否为核心产品 1 高低温湿热试验箱1 套/台 不接受 .否 2 .高低温低气压湿热试验箱 1 套/台 不接受 .否 3 .温度-湿度-振动三综合试验箱 1 套/台 不接受 .否 4 .振动试验台 3 套/台 不接受 .否 5 .复合式盐雾腐蚀试验箱 1 套/台 不接受 .否 6 .压力浸水试验箱 1 套/台 不接受 .否 7 .新材料计量多参数标准器 1 套/台 不接受 .是 技术参数详见招标文件第四章采购需求。 1.6合同履行期限：自合同签订之日起150日内通过验收，交付使用。 1.7 溯源：省级或省级以上计量技术机构。 1.8 质保期：自验收合格起三年 1.8 本项目不接受联合体投标。 1.9 项目标的行业类别：专业仪器仪表制造。 1.10 本项目非专门面向小微企业。 二、申请人的资格要求： 2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； （1）具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2021年度的财务报告，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明，或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函）； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近半年内任意一个月的纳税证明文件（依法免税的应提供相应文件说明）；并提供近半年内依法为员工缴纳社会保障资金的证明材料（任意一个月即可），证明材料可以是缴费的银行单据复印件、社保机构开具的证明（依法不需要缴纳社会保障资金的应提供相应文件说明））； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：无 2.3采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件，并提供符合特殊要求的证明材料或者情况说明：无 2.4第2.1（5）条所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。 2.5 供应商在参加政府采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。 2.6单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。 为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。 2.7拒绝列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商参与政府采购活动。采购代理机构将在开标结束后，通过“中国政府采购网”、“信用中国”网站、“信用江苏”网站等渠道查询投标人信用记录并保存。 三、获取招标文件 3.1时间：2022年11月10日至2022年11月17日17时（北京时间，法定节假日除外） 3.2地点：中招联合招标采购平台http://www.365trade.com.cn/ 3.3方式： （1）凡有意参加投标者，请于2022年11月10日至2022年11月17日17时(北京时间，下同)，登录中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者应充分考虑平台注册、信息检查、资料上传、下载确认、费用支付所需时间，下载者必须在前述时间段内完成支付，否则将无法保证获取电子招标文件。 （2）招标文件每包服务费100元，下载后不退。 （3）中招联合招标采购平台（以下简称平台）网址为：http://www.365trade.com.cn/。下载者首次登录平台前，须前往平台免费注册，平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作，以后若有需要可变更及完善相关信息；注册成功后，可以及时参与平台上所有发布的采购项目；同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。 （4）下载者需要发票的，须通过平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具；下载者选择出具增值税普通发票的，可在支付后3日内登录前述模块下载增值税电子普通发票；选择出具增值税专用发票的，可在开标时在开标现场领取；平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司（以下简称平台公司）自动出具增值税电子普通发票，下载者可在支付后3日内登录前述模块下载。非因采购代理机构或平台公司原因，发票一经开具不予退换。 （5）平台网站首页“帮助中心”提供操作手册，下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、购买支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为：010-86397110，服务时间为工作日上午9时至12时，下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。（1）供应商被列入严重失信主体名单； （2）被相关监管部门作出行政处罚且尚在处罚有效期内； （3）其他法律、行政法规规定的不适用信用承诺的情形。 投标人对信用承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。如作出虚假信用承诺，视同为“提供虚假材料谋取中标、成交”的违法行为。 6.7 因疫情原因，为避免人员聚集，投标人代表须携带本人身份证及当日项目授权书（介绍信）进入开标区，投标人代表原则上不超过2人。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 7.1采购人信息 名称：南京市计量监督检测院 联系人：周婧洁 电话：025-86735582 地址：南京市栖霞区仙林大道10号 7.2采购代理机构信息 名 称：江苏省设备成套股份有限公司 联系人：王希稳 联系电话：025-86633685，17705161691 联系传真：025-83301003 邮箱：wangxw@jcec.cn 地址：南京市清江南路18号鼓楼创新广场D栋1002室 7.3项目联系方式 项目联系人：王希稳 电 话：025-86633685，17705161691

2010年11月15日，云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 　　云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米，包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执业药师注册中心等6个技术监管执法单位。 　　该项目是国家支持的实施西部大开发战略的重要项目，已列入国家发展改革委起草的《关于支持云南省加快建设我国面向西南开放桥头堡的若干意见》 是云南省政府重点支持的民生工程，是全省食品药品监管系统有效履行餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管新职能的关键技术支撑项目。 项目建成后将成为“国内先进、西部一流”的食品药品检测实验中心和国家级口岸食品药品检验所，对提高云南省进出口药品通关便利化、快捷化水平，构建以省级检验机构为龙头、州市级检验机构为骨干、县级快检能力为基础的食品药品检验检测体系，实现由单纯任务型检验向科研型检验、标准控制向控制标准的转变，营造云药产业发展良好环境，确保人民群众饮食用药安全具有重要的现实意义和深远意义。

2021年8月20日国家标准《GB/T 40326-2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱》获得批准发布，并将于2022年3月1日起实施。博迅参与制定。本标准的编制，将为药品稳定试验箱的能效测试方法提供依据和参考，将促进行业技术的发展与进步，也为打造绿色实验室作出贡献。标准实施之后，预计能效将提高10%，年节约电能五千万千瓦时。业内有一句名言，叫做“三流企业做产品、二流企业做品牌、一流企业做标准”。做产品仅仅是最简单的劳动力转化为商品的过程；做品牌，就是在做商品的基础上，树立一种品牌荣誉感和责任感；而做标准，更加超出了做品牌的概念，是行业的标杆，是被业内外广泛认可和努力的方向与参照。从中国古代的“车同轨、书同文”，到现代工业规模化生产，都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展，标准在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益突显。标准已成为一个地区、一个国家，乃至全世界通用语言。博迅此前已经参与制定过3次国家标准，填补了多个国内和行业领域的技术空白。 点击查看博迅在线展位以及稳定试验整体解决方案关于博迅上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来，公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案，我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升，就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。

线上课堂丨食品药品智能感官分析综合解决方案随着人们生活水平和消费认识的提高，消费者在关注食品、药品安全的同时，更关注产品的食用体验，故而建立可靠、科学、稳定的感官评价方法显得尤为重要。感官评价的核心主要是味觉分析、嗅觉分析和物性分析，传统的感官评价主要是通过人进行感官评定，而此方法通常会受到评价员的经验、心情及身体状况等环境因素的影响，难以获得客观、一致的品评结果，为提高感官评价的客观性，减少人为差异，近年来智能设备电子舌、电子鼻、辣度仪和质构仪越来越多的应用到了食品的感官评价之中。课程详情电子舌技术采用同人的舌头味觉细胞工作原理相类似的人工脂质膜传感器技术，实现客观数字化的评价食品药品的各项味觉指标；辣度仪采用革命性的辣味传感器技术，快速检测辣味食品的辣度值；电子鼻技术则是对样品挥发的气味进行定性判断和定量预测；物性分析俗称质构仪则是分析食品在口腔中咀嚼时的感官，核心是分析食品在咀嚼时的力量、形变和时间的变化关系。目前智能感官设备越来越多的应用到了食品药品的感官评价当中并取得了良好的效果，在此以常见的食品和药品等为例介绍智能感官设备在感官综合解决方案中的应用。讲师简介李轩：硕士研究生，毕业于河北农业大学自2015年加入北京盈盛恒泰科技有限责任公司技术部后主要负责智能感官设备（电子舌、辣度仪、电子鼻和质构仪）在食品、药品、农产品等中应用的方法开发和应用支持，经过多年的实践经历在智能感官设备应用方面积累了大量工作经验。联系方式单位名称：北京盈盛恒泰科技有限责任公司扫码听课

胶东在线网3月1日讯 3月1日上午，烟台市食品药品监督管理局在高新区隆重举行仪式。预计今年12月主体完工。 　　届时，将建成理化检测、仪器分析、微生物及抗生素效价测定等多个功能性实验室，能够开展药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品等常规检测项目和实验研究，成为我省规模最大、功能最齐全的食品药品监督检验机构，在全国地级市中也处于领先水平，对于进一步加强食品药品监管、促进我市生物医药产业升级与发展具有十分重要的意义。 　　据介绍，烟台市食品药品检验检测综合楼2009年经市发改委批准立项，规划用地面积18.5亩，建筑面积16379.5平方米，投资预算8023万元，分地上11层，地下1层，为框架剪力墙结构，建筑高度47.7米，最大跨度17米。

国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》的通知国中医药综科技发〔2023〕2号各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门：　　为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快推动古代经典名方中药复方制剂上市，更好发挥中医药特色优势，满足人民群众用药需求，国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作，现将《古代经典名方关键信息表（“异功散”等儿科7首方剂）》予以公布。国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司 2023年5月5日

近日，国家药监局综合司发布了《关于印发2023年药品检验能力验证计划的通知》，目的在于提升新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力和水平，该计划由中国食品药品检定研究院负责组织实施。通知指出，药品检验能力验证是有效提高实验室能力的重要手段、是药品安全考核工作重要组成部分。请各省级局积极组织、协调、指导重点实验室、检验检测机构等参加能力验证计划；同时组织、指导行政区域内省级检验检测机构加强对市县级检验检测机构的业务指导，提升参加药品检验能力验证的参与率和满意率。此次计划对11个项目进行测试，其中包括药品有关物质检查、栀子中重金属及有害元素测定、血清生化指标检测能力验证等。计划原文如下：

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：　　为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署，落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《新一代人工智能发展规划》《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》等工作要求，有效促进“人工智能+”行动在药品监管领域的实践探索，统筹推进人工智能场景创新，更好支撑高水平监管和高质量发展，现将《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称《清单》）印发给你们，请结合实际，积极探索实施。有关事项通知如下：　　一、工作目标　　《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。　　二、组织实施　　各单位应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索。鼓励各单位联合高校、科研机构、技术企业等多种主体，采用灵活可行的合作模式，利用多种渠道积极寻求资金和技术支持，共同开展相关技术研究和落地实施工作。后期随着人工智能技术的进步以及监管融合应用的发展，各单位可以进一步研究探索新的应用场景，并反馈给国家局网信办，逐步扩充《清单》的内容。　　各单位在开展人工智能应用实践工作时，还需注意网络安全和数据安全问题，应根据人工智能模型涉及到的监管数据资源分类分级保护要求和人工智能计算模型所需的算力需求，选择适当的应用部署方案，合理设置系统和数据访问权限，避免数据泄露和滥用风险，确保人工智能技术在药品监管领域安全、稳健地应用和发展。　　国家局网信办将适时征集一批具有示范引领效果、可复制推广的典型应用场景项目，作为智慧监管典型案例或药品智慧监管示范项目进行示范宣传和推广。　　国家药监局综合司　　2024年6月13日药品监管人工智能典型应用场景清单.doc

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状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show()}) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜,薄层色谱仪,氮气发生器,超低温冰箱,培养箱,药品稳定性 开标时间：null 预算金额：340.00万元 采购单位：青海省药品检验检测院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：青海鼎誉工程咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 检验检测仪器设备竞争性磋商公告 青海省-西宁市-城北区 状态：公告 更新时间： 2023-10-15 招标文件: 附件1 项目概况 （检验检测仪器设备）采购项目的潜在供应商应在线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取采购文件，并于2023年10月26日 09:00（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：青海鼎誉竞磋（货物）2023-049 项目名称：检验检测仪器设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：3400000.00元（其中包一：1000000.00元；包二：1200000.00元；包三：1200000.00元） 最高限价：/ 采购需求： 标项一 标项名称：检验检测仪器设备（包一） 数量：/ 预算金额（元）：1000000.00 单位：/ 简要规格描述：采购心电测试系统（原装进口）、十万分之一分析天平（原装进口）、超低温保存箱、低温保存箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项二 标项名称：检验检测仪器设备（包二） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购纯水系统（原装进口）、圆锥接头压力衰减泄露测试仪、液器泄漏负压测试仪、输液器泄漏正压测试仪、手术刀片锋利度测试仪、圆锥接头多功能测试仪、高低温试验箱、包装容器密合性负压测试仪、药物稳定性试验箱（原装进口）、氮气发生器、电热恒温培养箱、口罩细菌过滤效率测试仪，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 标项三 标项名称：检验检测仪器设备（包三） 数量：/ 预算金额（元）：1200000.00 单位：/ 简要规格描述：采购全自动薄层色谱点样仪（原装进口）、药物稳定性试验箱（原装进口）、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱，具体内容详见《竞争性磋商文件》 备注：/ 合同履行期限：包 一、包二、包三国产产品合同签订后30天，进口产品合同签订后90天。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求包一、包三供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（本次采购的医疗器械有，包一超低温保存箱、低温保存箱；包三医用冷藏箱）供应商为生产商的，须具备有效的医疗器械生产许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；供应商为代理商的，须具备有效的医疗器械经营许可证和所投医疗器械产品的医疗器械注册证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；（2）本次采购的原装进口产品须提供制造厂家或有授权权限的代理商针对本项目的产品授权书（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）；（3）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为磋商时间前10天内）；（4）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；（5）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；（6）各供应商可对本项目中的3个包进行投标，但不得就1个包中内容进行拆分投标，所投包内容必须完全响应磋商文件所列示内容。 三、获取采购文件 时间：2023年10月16日至2023年10月20日，每天00:00时至24:00时 地点：线上通过政采云平台（ www.zcygov.cn）获取 方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件） 售价：0元/包（磋商资格不能转让） 四、响应文件提交 截止时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 五、响应文件开启 开启时间：2023年10月26日 09:00（北京时间） 地点：政采云平台（https://www.zcygov.cn/） 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、其他补充事宜 1、本公告在《青海政府采购网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，供应商无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统； 3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.zcygov.cn/），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400-881-7190获取热线服务帮助。 4、线上CA：咨询网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://tseal.cn/k.html，咨询电话：400-0878-198； 5、磋商供应商解密和磋商报价时必须由e签宝注册人办理，在固定电脑设备前登陆等待解密和磋商最终报价。 八、凡对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称：青海省药品检验检测院 地 址：青海省西宁市城北区经二路19号 项目联系人：李老师 联系方式：0971-8229215 2.采购代理机构信息 名 称：青海鼎誉工程咨询有限公司 地 址：西宁市城北区海西路59号副1号43号楼59-375号（萨尔斯堡西区三期北门东侧） 联系方式：0971-8241868 3.项目联系方式 项目联系人：苏女士、邓女士 电 话：0971-8241868 附件信息： 磋商文件10.15.docx165.9K

在现代医药领域，药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程，常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素，都可能对药品质量产生影响，使得药品中的有效成分逐渐降解，药品的疗效大打折扣，甚至完全失效，产生有害物质。 因此，深入研究药品的稳定性，全面了解影响药品质量的各种因素，显得尤为重要。通过科学的稳定性研究，我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据，为患者提供安全、有效的用药保障。 为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现，科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能，能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数，从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。通过将测试样品置于试验箱中，并暴露于特定环境条件下一段时间后，科研人员可以评估样品是否发生变化，确认其在不同环境下的稳定性表现。Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一，凭借逾30年的专业研发与生产经验，其各类箱体设备和步入式房间品质卓越，一直深受客户赞誉。「Aralab葡萄牙总部」Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体，为药品稳定性试验提供了卓越而全面的解决方案：这一系列箱体分为600L和1200L两种规格，内部配置灵活多变，可分别搭载4层和8层不锈钢搁板，更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸，清洗维护极为方便。为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求，FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择：&bull FitoClima 600/1200 P：专为精准温度控制而设计。&bull FitoClima 600/1200 PH：在温度控制的基础上增加了湿度控制功能，可模拟更加复杂的环境条件。&bull FitoClima 600 PLH：集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体，满足更加全面的需求。&bull FitoClima 600 PLH-R：在PLH的基础上，通过集成辐射计和光传感器，实现了辐照暴露程度的自动控制。&bull FitoClima 1200 PN/PNH：可控制零下温度(-20℃)，湿度控制功能可选配。此外，箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏，使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照，都能轻松调节，满足各种实验需求。利用这一系统，科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。例如，在生物医药领域，由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感，冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险，因此冻融测试成为必不可少的环节。借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱，科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间，分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件，然后一键启动，即可直接进行冻融循环测试，无需频繁更换试验箱，大大提高了实验效率和准确性。FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数&bull 温度范围：-5℃ 至 60℃1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃&bull 温度波动 (随时间变化)：±0.1°C 至 ±0.2°C&bull 空间温度均匀性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C&bull 湿度范围：20% 至 95% rH&bull 湿度波动 (随时间变化)：± 1%rH&bull 空间湿度均匀性：± 2%rH作为Aralab的中国区授权经销商，上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备，包括： &bull 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱 &bull 步入式恒温恒湿房间 &bull 环境试验箱 &bull 步入式环境测试室 &bull 高低温冲击箱 &bull 人工气候箱/室想要了解更多相关产品信息，欢迎来电咨询！

近日，通过深入调研、层层筛选，经技术工程师的安装调试和细致培训，优普综合实验室废水处理机在桂林食药局顺利安装验收。桂林食药局位于广西壮族自治区桂林市叠彩区北和路17号。作为负责全市食品药品监督管理工作的专业性较强的行政执法部门，桂林食药局负责“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械）的日常安全监管工作，旨在防范区域性、系统性食品药品安全风险。日常工作开展中，常常涉及到药品不良反应检测、食品成分及添加剂检测等工作。加之化学室、药品室、食物解剖室等实验室产生的废水，为单位环境保护工作带来了一定的压力。优普高度重视桂林实验局综合实验室废水处理机安装验收工作。基于食药局废水pH值低、SS高、有机物浓度高、水质变化大等特点，优普技术工程师为其定制了一款稳定可靠、技术适用、工艺流程针对性强的实验室废水处理设备。为保证项目顺利进行，公司派出专职技术人员全程协调安排运输、安装、调试等工作，并组织开展了废水处理知识和设备操作规范的培训。设备运行稳定，处理效果理想，获得现场人员的一致认可。近年来，国家出台了一系列水资源保护的政策法规。国家环保总局发出通知，要求对科研、监测（检测）试验等实验室、试验场、化验室按照污染源进行管理。上海优普积极响应号召，锐意创新、工艺优化，积极为生物制药、检验检疫、医疗机构、石油化工等部门提供个性化实验室废水处理方案。用药少、全自动、成本低，在保障处理效果的同时为用户省下高昂的处理费用。感谢桂林食药局对优普综合实验室废水处理机的信赖和认可。安装验收不是终点，而是优普服务的另一个起点。我们将继续努力，为更多用户提供优质的产品，创造更大的价值。

4月10日，有投资者向美邦股份（605033）提问， 董秘您好！环境友好生产基地和综合实验室项目，两个募投项目达产后将远超2020年的净利润。请问何为环境友好型？综合实验室盈利模式，谢谢您公司回答表示，尊敬的投资者，您好！公司综合实验室建设项目，主要进行农药产品的检测、科研开发工作。主要试验范围包括产品化学试验、药效试验、农作物残留试验、环境影响试验、新农药原药制备和新剂型合成研究，一方面可以增强公司研发实力，同时也可以对外提供检测服务；关于环境友好型农药，在化学农药仍是主要农药品类的情况下，国家大力推广高效低毒低残留农药，替代高毒高残留农药，农药剂型结构不断优化，以低毒、高效、安全、环保为目标，产品朝水性化、粒状化、缓释化、低毒化、纳米化、多功能化方向发展。谢谢！

北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台 各有关单位：随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的巨变，药品研发分析实验室与商业化生产QC实验室面临的挑战越来越大，如何在合规基础上优化工作流程、提升工作效率、提高检测能力和节约企业成本，以满足监管的需求与企业发展的需要，已成为高层经常思考的一个难题。为了帮助药品研发单位/制药企业能够准确地理解法规/指南/药典/检查对分析实验室的要求，全面解决分析实验室在运行中遇到的各种管理困惑和专业难题，我们邀请全国著名质量管理/质量控制专家/国家局高研院GMP培训专家李永康老师针对性地设计了本门课程。培训内容从九个模块将管理和业务进行全面梳理、融合和优化，每一模块每一章节都是围绕业界感兴趣的边缘性难题进行探索、思考、创新、优化，力争将复杂问题简单化，简单问题流程化。本次培训内容全部围绕研发分析和QC实验室面临的合规困惑与对策展开，是多年来业界难得的一次高水平、高难度培训。为此，我们定于2021年3月25-27日在上海市举办“药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新”专题研修班，现就有关培训事项通知如下：一、组织机构主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播平台支持单位：青岛科创注射剂研发中心（全国诚信服务示范单位）二、会议安排会议时间：2021年3月25-27日 (25日全天报到)报到地点：上海市 (具体地点直接发给报名人员)三、会议主要交流内容讲师介绍：李永康，曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。课程简介：该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。课程主要交流内容：模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准第1节：如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系第2节：如何区分法律、法规和规章中的红线与底线第3节：与检验相关的假药与劣药你知多少第4节：不合规、合规与过分合规的关系与把控第5节：实施合规的有效方法与工具第6节：走向卓越与提升质量文化第7节：中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读第8节：如何深度理解药品质量标准与CQA模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略第1节：研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法）；第2节：什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系）；第3节：非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例第1节：研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新；第2节：如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 第3节：如何制定可操作性强的实验室标准操作规程；第4节：如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距；第5节：从天平的使用看外资企业与国内企业的差距；第6节：分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策；第7节：试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期第8节：各种取样中面临的困惑与对策；第9节：现场检查分析实验室重点关注内容模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等第1节：2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决路途；第2节：如何制定物料、包材和产品的质量标准；第3节：如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法；第4节：如何建立标准品或工作对照品第5节：如何标化工作对照品和企业基准标准品第6节：积分控制中面临的管理困惑与对策；第7节：气相和液相色谱法的进样序列控制；第8节：药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策；模块五 稳定性留样与监测第1节：API工厂如何选择稳定性试验样品批次第2节：制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次第3节：如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理第4节：稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策第5节：稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理第6节：影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准第7节：如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件第8节：稳定性考察项目如何把控（例如API和原液）第9节：如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨模块六 偏差调查第1节：实验室调查分几类管理更佳第2节：什么情况不需要按偏差管理程序处理第3节：如何填写偏差调查表/偏差案例分析 第4节：五种偏差调查工具的使用与优缺点分析第5节：辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示第6节：偏差调查普遍存在的共性问题第7节：重复事件是否需要升级管理第8节：偏差回顾和趋势分析的关键点第9节：纠正、纠正措施和预防措施三者的区别模块七 OOS调查第1节：OOT的使用范围和OOT限度的制定标准第2节：OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系第3节：什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计第4节：重新取样的基本原则/存在哪些雷区第5节：什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么第6节：实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习第7节：如何判定OOS调查存在缺陷的严重性第8节：FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答第9节：外企如何进行外来峰调查模块八 方法验证/方法确认第1节：如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系；第2节：方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目；第3节：方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 ；第4节：制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定；第5节：分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等)；第6节：准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 第7节：耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验）第8节：什么时候需要进行分析方法的再验证；第9节：药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认第10节：为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等第1节：分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 第2节：如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点；第3节：如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移；第4节：使用对比实验常用方法应注意什么；第5节：分析方法转移的接受标准；第6节：溶出度方法如何验证；第7节：如何做清洁验证的取样回收率；第8节：与分析实验室相关的清洁验证难点问答第9节：滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证四、参会对象1. 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员；2. 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员；；3. 从事药品注册的管理人员与申报人员；4. 从事药品研发和生产的质量管理人员 5. 研发QA或质量控制QA人员 五、会议说明1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系六、药成材专业医药直播培训1、药成材VIP会员一年499元 /年，团购价360元 /年2、企业VIP团购招募中，8000元 /年3、课程详情及办理事宜咨询会务组联系人七、会议费用1.会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。2.参加培训的学员将免费获得价值499元药成材线上培训平台账号年度会员，近两百节系统课程免费学习。八、联系方式联系人:会务组负责人金老师 Q Q：963249386 手 机: 18601174356同微信 邮 箱：3458564152@qq.com咨询报名请加金老师微信识别二维码报名表（附件）

导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁？因叠氮杂质召回厄贝沙坦？包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元？药用辅料不当导致患者死亡？近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质，而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题，时刻触碰着分析行业老师们的神经：又是杂质？不同杂质参照哪种法规进行检测？杂质如何控制限度？使用哪种仪器进行检测？有没有成熟的方案可参考？药物杂质种类多：包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂，涉及到仪器种类广、分析方法和前处理技术复杂多样。今天，我们带来了岛津药物杂质综合分析方案《药物杂质分析综合应用文集》，涵盖色谱、质谱、光谱产品仪器方面的杂质分析案例，快来一起随小编看看吧。药物杂质分析法规指南药物杂质一直是药品研发生产中风险控制的重要内容,药物杂质影响到药物的质量和临床疗效。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）按照杂质理化性质将其分为三大类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。不同杂质参考法规不同，具体如下表所示。杂质类型及法规参考依据《药物杂质分析综合应用文集》密切关注相关药典、法规、标准的更新和发布，聚焦时事热点，如沙坦类物质中亚硝胺类基因毒性杂质事件、溶剂残留检测要求、元素杂质分析国际标准等。针对药物杂质不同理化性质，开发契合标准和法规的药物杂质分析应用报告。形成一份包含多种类型杂质分析的综合应用文集，为相关科研和分析工作人员提供一定的参考。更多应用详情，请关注岛津官网，下载《药物杂质分析综合应用文集 》。典型案例分享案例分享1在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中聚合物杂质建立在线体积排阻-反相液相色谱-飞行时间质谱法(SEC-RPLC-QTOFMS)用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的聚合物杂质的鉴定。一维采用SEC分离条件，将头孢哌酮和聚合物杂质进行分离，分离所得聚合物杂质通过中心切割技术收集到二维RPLC中脱盐和进一步分离，采用Q-TOF为检测器，采集分离所得杂质一级和二级质谱信息后对其进行结构鉴定。推测出9个杂质的结构，其中有4个为闭环二聚物。二维SEC-RPLC-QTOFMS杂质鉴定系统流路图头孢哌酮聚合物峰液相色谱图及空白溶剂二维色谱图案例分享2超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用二乙酰鸟嘌呤是重要的医药中间体，杂质检测是其质量控制的关键。该化合物在常用溶剂中溶解性差，并且遇水分解，使得常规的RP-HPLC分析不能实现。使用的岛津Nexera UC SFC-UV系统，对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质进行分析，有效避免使用反相色谱分析中该药物不稳定遇水分解的可能，并且SFC系统分析速度快、重现性好、灵敏度高。甲醇和乙醇作为改性剂时分离效果对比（检测波长：264 nm）1.OD-H-甲醇，2.OD-H-乙醇，3.SFC-A-甲醇，4.SFC-A-乙醇案例分享3电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。样品分析结果及加标回收率《药物杂质分析综合应用文集》目录有机杂质分析1、工艺及降解杂质高效液相色谱法分析盐酸多西环素中的有关物质高效液相色谱法结合Co-injection功能测定双氯芬酸钠肠溶片有关物质采用加校正因子主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用分析头孢替唑钠及其杂质在线体积排阻反相液相色谱-飞行时间质谱鉴定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中2、聚合物杂质在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法鉴定盐酸氟西汀的杂质超临界流体色谱系统在原料药杂质分析中的应用3、遗传毒性杂质三重四极杆气质联用法同时测定药品中八种磺酸酯类基因毒性杂质三重四极杆气质联用法测定沙坦类药物中六种N-亚硝胺含量高效液相色谱应用于沙坦类原料药中NDMA和NDEA的检测三重四极杆液质联用法检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析三重四极杆气质联用法测定丁酸氯维地平中基因毒性杂质丁酸氯甲酯和2,3-二氯苯甲醛含量三重四极杆液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量药品中无机（元素）杂质分析ICH Q3D X-射线荧光光谱法分析原料药的元素杂质电感耦合等离子体光谱法测定原料药样品中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定药物中间体中Pd催化剂残留量电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量利用电感耦合等离子体质谱测定葡萄糖注射液中重金属元素含量残留溶剂检测气相色谱结合顶空进样器测定药品中微量环氧氯丙烷残留顶空-气相色谱法测定化学药品中三种溶剂残留气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中六种杂质含量气质联用仪结合顶空进样器测定药品中溶剂残留顶空-气质联用法测定药物中水合肼含量了解更多应用，敬请下载《药物杂质分析综合应用文集》撰稿人：孟海涛本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

2024年05月07日下午，成都医路康医学技术服务有限公司和深圳市华溶分析仪器有限公司共同建立的“药物制剂体外综合评价联合实验室“揭牌仪式在成都医路康一楼大会议室隆重举行。成都医路康医学技术服务有限公司董事长李文军、技委会主任江晓玲、技研中心副主任唐泉、技研中心副主任梁贵伦、苏州易科新创科学仪器有限公司应用技术总监朱亚东以及深圳市华溶分析仪器有限公司大区经理李松、销售经理蒋顺、市场部经理代希林出席本次签约及揭牌仪式。成都医路康医学技术服务有限公司介绍医路康成立于2008年，是一家立足于医药行业、以研发为驱动，为客户提供新产品系统解决方案的高新技术产业公司。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用，形成技术成果与新产品。涵盖药学研究、药理学研究、临床研究等完整研发链条，为客户提供灵活的服务方案以及一体化的技术服务平台。医路康建立了基于MAH（药品上市许可持有人）的完整的GMP管理体系，并于2021年3月获得了四川省药品生产许可证，于2023年获得了首个药品批准文号。医路康于2024年在成都温江投资建设了口服液体制剂生产线，实现了口服液体制剂技术从实验室至工厂进行中试、工艺验证的无缝衔接，加快了产品的获批速度。医路康先后被评为国家高新技术企业、知识产权优势企业、成都市引进国外智力成果示范单位、四川省技术转移示范机构、四川省专精特新企业、成都高新区瞪羚企业，是成都高新区药物研发和MAH公共技术平台、成都高新区中试平台；先后承担了国家“中央引导地方科技发展专项”、 “国家中小企业创新基金项目”、“四川省中小企业创新基金项目”、“成都市重点新产品”“成都高新区重点科技创新计划”等项目和课题；医路康是四川省药学会会员单位和四川省医药行业协会理事单位。医路康崇尚“奋斗”精神，践行“共同奋斗、共同成长、共同分享”的发展之路。深圳市华溶分析仪器有限公司介绍深圳市华溶分析仪器有限公司，成立于2017年，是药物制剂体外溶出综合评价供应商。一直专注于药物溶出系统的研发与生产，是国内首家将活塞泵流池法溶出系统商品化的行业先行者。华溶“秉承产品开发科技先行”的质量方针，依托国内外知名高校科研平台及有十多年行业应用丰富经验的资深技术专家，吸取了国内外溶出仪最新研究成果并持续创新，精心打造出多款高端溶出系列产品。华溶产品涵盖了全自动取样溶出系统、流池法溶出系统、透皮扩散系统、往复筒法溶出系统、在线溶媒脱气机等，旨在为客户提供优质的药物溶出整体解决方案。华溶仪器与知名校企合作深圳市华溶分析仪器有限公司已与沈阳药科大学、中国药科大学、天津中医药大学、深圳技术大学、中山大学药学院（深圳）、山东大学淄博生物医药研究院、广州新济、上海智同、湖南慧泽、北京民康百草、山东诺明康、北京汇诚瑞祥、成都医路康、杭州善礼、高张远瞩等15家高等院校及药物研发公司成立联合实验室或应用技术中心。通过产学研共创平台为中国医药事业的发展注入力量。至此华溶已在华东、华南、华北、东北、西南五大片区分别成立联合实验室和应用技术中心，五大片区联合实验室的建成，为我国医药研发提供了底层的技术支持，同时也助力溶出技术的应用推广。本次药物制剂体外综合评价联合实验室的建立，双方本着真诚合作、协同创新、共同发展的原则，充分利用各自优势，通过技术互补，以高质量药物溶出评价技术为发展方向，以高精密度和自动化关键技术引领药物溶出实验和仪器的开发与创新，推进药物制剂研发和一致性评价的发展，合力打造高性能药物溶出检验技术和仪器设备的研发创新平台。携手共赢 共创辉煌签约及揭牌仪式的成功举行，标志着双方开展深度合作的正式启动。药物制剂体外综合评价联合实验室将充分发挥双方的互补优势，培养优秀科研人才，提高企业创新技术实力，促进双方科研成果有效转换，为促进我国医药创新、推动工业药剂发展做出贡献与努力。

易普易达 Clear 实验室综合废水处理设备严格执行国家现行的环保技术标准规范，选用先进、合理、可靠的处理工艺，在确保处理排放达标的前提下，做到操作简单、管理方便、占地小、投资省、运行费用低、避免和减少二次污染。为了提高污水站管理水平，采用自动化程度高、操作人员劳动强度低的设计思路，合理选用优质配件，降低能耗，提高工作效益和使用寿命，降低成本。 一、概述1.实验室废水的分类实验室废水有其自身的特殊性质,间断性强, 高危害, 成分复杂多变。根据废水中所含主要污染物性质, 可以分为实验室有机和无机废水两大类。无机废水主要含有重金属、重金属络合物、酸碱、硫化物、卤素离子以及其他无机离子等。有机废水含有常用的有机溶剂、有机酸、醚类、多氯联苯、有机磷化合物、酚类、石油类、油脂类物质。不同的废水，污染物组成不同，处理方法和程度也不相同。实验室废水的处理本着分类收集，就地、及时地原位处理，简易操作，以废治废和降低成本的原则。实验室综合废水成份包括但不限于如下分类：（1）无机物类：重金属离子、酸碱PH值、卤素离子及其他非金属离子等；a、重金属离子类：汞、镉、总铬、六价铬、铅、锰、银 、镍、锌、铁、钴、锡、镁、锌、铜、铝、砷等金属阳离子以及处于络合状态的重金属离子团(Cr2O7)2-、(CuCN) -、(AuCN)- 、(Ptcl6)2-等；b、非金属离子类：氟酸或氟化物、游离氰或氰化合物、络离子化合物、AsO32-、AsO43-、Hg+、Hg2+等；c、酸碱PH值:硝酸、盐酸、磷酸、硫酸、双氧水、氯化钙等；（2）有机物类：有机溶剂、洗涤剂、表面活性剂、苯、甲苯、二甲苯、苯胺、苯酚、多氯联苯、苯并芘、酚类、甲醛、乙醛、丙烯腈、烷烃、烯烃、氟化氢、石油类、油脂类物质、甲醇、苯胺类、多环芳烃、硝基化合物、亚硝胺、氯苯类、硝基苯类、醚类、混合烃类、炳酮、糖类、卤代烃、蛋白质、有机磷农药等；（3）生物类：病原体等；病原体：细菌、病毒、衣原体、支原体、螺旋体、真菌、布鲁氏杆菌，炭疽杆菌等。 2.实验室废水的主要来源实验室废水，通常实验室综合废水来源包括但不限于如下来源：实验室药品、试剂、试液、残留试剂、仪器清洗及跑冒滴漏等过程中产生的综合废水。随着经济的发展和科技的进步，各地的科研单位和高等院校进行的科研实验越来越深入、广泛，从实验室中排放的实验室废水与之增加，实验室废水的水质情况复杂、排放周期不定，排放水量无规律性，且所含污染物成分较为复杂，除含有洗涤剂及常用溶剂等有机物外，还有较多的酸碱，有毒有害的有机物以及重金属。实验室废水水量相对较小，但如果不加处理就外排将对环境造成极大的污染。然而经过调研，发现许多科研实验室对产生的废水仅仅是简单的处理，甚至不作任何处理就排放。为了进一步加强对实验室的管理，研究实验室废水综合治理的方法与处理效果好、技术先进、投资较少的设备势在必行。易普易达clear综合废水处理设备广泛应用于中、高等院校、科研院所、食品药品检验、产品质检所、疾控中心、环境监测、农产品质检、检验检疫、粮油检测、动物疾控、血站、畜牧、医疗机构、医院、生物制药、石油化工、企业等实验室、化验室废水处理，经过处理后废水达到废水综合排放标准【GB8978-1996】中的一、二、三级标准，处理后的污水可排入市政污水管网或地表、河水，也可以通过再处理工艺把处理后的废水进行再利用。 二、Clear实验室综合废水处理设备可有效处理以下实验室综合废水成分：无机物类、有机物类、生物类废水等；1.无机物类：重金属离子、酸碱PH值、卤素离子及其他非金属离子等；(1)重金属离子：汞、镉、铬、铅、锰、银 、镍、锌、铜、铝、砷等金属阳离子以及处于络合状态的重金属离子团(Cr2O7)2-、(CuCN) -、(AuCN)- 、(Ptcl6)2-等；(2)酸碱PH值:硝酸、盐酸、硫酸、双氧水、氯化钙等；2.有机物类：有机溶剂、苯、甲苯、二甲苯、酚类、甲醛、乙醛、丙烯腈、氟化氢、石油类、甲醇、Ｎ－Ｎ二甲基甲酰胺、异丙醇、哌啶、二氯甲烷、无水乙醇、 ＤＩＥＡ、DNA合成废液、乙腈、苯酸、苯胺类、氯苯类、硝基苯类、油脂类、醚类、混合烃类、炳酮、糖类、蛋白质、有机磷农药等；3.生物类：病原体、细菌、病毒、乙肝表面抗原、丙肝抗原、衣原体、支原体、螺旋体、真菌、布鲁氏杆菌，炭疽杆菌衣原体等；4.经过处理后的污水达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的一/三级标准。 三、clear实验室综合废水处理设备进出水水质设计表： 序号污染物项目设备处理后出水水质（mg/L）1CODcr≤402BOD5≤153SS≤54PH6.5～95氨氮≤106石油类≤0.57总铅≤0.58总锰≤3.09总锌≤3.010总铬≤1.011总汞≤0.312三氯甲烷≤0.513甲苯≤0.214苯酚≤0.415有机磷农药≤0.316表面活性剂（LAS）≤8 工艺流程工艺流程 工艺说明原水————————实验室仪器漂洗废水收集调节箱—————均衡水质水量，调节PH值，便于后续混凝反应絮凝装置——————投加PAC、PFC等絮凝剂，形成颗粒助凝装置——————投加PAM等助凝剂，形成矾花，加速沉淀沉淀装置——————利用重力沉淀池，沉淀污泥，并定期排放清水箱———————沉淀过后净水，收集装置预处理装置—————过滤吸附有机物质及颗粒物膜处理装置—————深度处理污水，达到排放标准消毒装置——————杀菌消毒排放————————达标排入市政污水管网 规格型号CL-50CL-100CL-200CL-300Cl-500CL-1000CL-2000处理能力50L/D100L/D200L/D300L/D500L/D1000L/D2000L/D系统主机1000（宽）×600（深）×800（高）Hmm1000（宽）×800（深）×1600（高）Hmm辅助主机/1200（宽）×800（深）×1300（高）Hmm占地面积电源输入AC220VAC220V输入功率0.5KW1.5KW备注:Clear实验室综合废水处理设备可以根据客户具体需求量身定做包括:1.根据废水水质种类制定特殊处理方案2.每天废水处理量(L/D)3.现场安装位置以及安装尺寸的合理布局调整等。 ＊具备远程管理与监控升级功能（选配）采用实验室废水处理系统专用管理监控软件运用传感器、数据线、PLC、电脑的有机结合，使系统的操作、保养、检测、监控、记录、统计、分析等都能在你的办公室电脑上立刻实施 六、产品特点★实用性广，可适应各类实验室的废水处理；★采用多项先进的技术对废水进行多元化处理净化，达到排放标准；★通过中央集中控制，自动化程度高，操作简单，全自动运行，无须专人职守；★可实现定时开关机、无废水保护功能、储液罐液位保护功能；★模块型集成技术，处理效果好，不会产生废渣、废水等二次污染，运行成本低；★耐酸碱腐蚀，噪音小，功率小、多重安全保护等特点；★通过“一站式”一体化设计，外形美观、占地面积小，便于集中管理；★设备采用PLC可编程序智能控制系统，人机界面操作系统：LCD液晶显示中文显示、具人机对话功能，时钟和语言设定功能，开机时设备电控系统自动检测，全自动处理废水、针对不同废水的成分和浓度，控制系统自动进行计算然后按比例进行自动投放药品，更加科学化和合理化。 七、应用领域应用领域实验室废水来源中、高等院校生命科学院、化工学院、材料学院、环境学院、食品学院、医学院、农学院 科研院所研究院、研究所、测试中心、检验中心疾控中心理化检验、微生物、PCR、P2、P3、P4等实验室畜牧兽医动物防疫、病原微生物等实验室药品检验化学室、药品室农产质检中心农产品质量安全检验、建材室产品质检食品分析室环境监测水分析室、恒量分析室农业技术中心化学室、药物残留室医院体检中心理化室、检验室检验检疫局保健中心、技术中心生物制药理化分析、质检室、实验室企 业中心实验室、质检室、化验室创新点：1.可实现定时开关机、无废水保护功能； 2.具有远程管理与监控升级功能（选配）。 Clear实验室废水综合处理设备

我国经济、科学日益增长，产品渐渐走向国际化，环视行业也是如此，近几年来我司产品已经打入了美国、德国、新西兰、古巴等多个国家及城市。国际化发展是高端企业的目标，但是有个问题又难倒了许多厂家，那就是专利问题，相信大家近期都有看报道关于小米手机的出口专利侵权纠纷问题，最著名的案例应该是发生在2000年-2006年间的黑莓手机被诉无线接收邮件专利侵权案，所以恒温恒湿试验箱进军国外市场就必须的得到各项专利。 专利是一项发明创造的首创者所拥有的受保护的独享权益。对企业组织而言，专利是企业的竞争者之间惟一不得不向公众透露而在其他地方都不会透露的某些关键信息的地方。因此，企业竞争情报的分析者，通过细致、严密、综合、相关的分析，可以从专利文献中得到大量有用信息，而使公开的专利资料为本企业所用，从而实现其特有的经济价值。上海林频恒温恒湿试验箱已获得56项国家技术专利及发明专利，并有着CE进出口证书，让您的货物安全及时的到达。 对于国产恒温恒湿试验箱厂商来说，如果想好了要抢滩国外市场，也必须有全面的应对NPE机构策略，否则，稍有不慎，就可能为名所累，成为各路NPE机构争相起诉的对象，而一旦陷入诉讼泥潭中，漫长的诉讼周期以及高额的赔偿费用，都有可能把自己拖垮。

8月28日，移动实验室正式进驻全运村，开始为十二运提供食品安全检测服务。 　　9月2日17:00，移动实验室开赴沈阳市亿承源公司进行抽样工作，抽取该公司为运动员和会务人员提供的各类蔬菜17个品种，并随即将样品带回全运村，现场进行蔬菜中菌落总数和大肠杆菌总数的检测工作，于23：00前完成所有样品从预处理、培养到检测的全部过程，及时有效地配合了监管工作，切实保证运动员和会务组工作人员食品质量安全。 　　移动实验室由沈阳产品质量监督检验院研制。8月16日，沈阳产品质量监督检验院在沈北检测基地隆重召开研制项目&ldquo 自行式质谱综合移动实验室研究与应用&rdquo 、&ldquo 自行式光谱综合移动实验室研究与应用&rdquo 科技成果鉴定会。来自省内高校、食品药品监督管理、分析测试中心等七个部门的专家听取了项目研发的汇报，观看了移动实验室的现场演示。据介绍，此项目历时两年时间，克服重重技术难关，对各种移动实验室仪器设备及载具进行多次适应现场快速检测的调试，通过不断改进，最终达到项目验收指标。 　　专家组经过讨论，认为该项目意义重大，作为项目成果的自行式光谱综合移动实验室和自行式质谱综合移动实验室设计合理，参照现有国家标准研发制造，仪器设备配备齐全，融合了先进的快速检测技术，可实现对非法添加物、农药残留、兽药残留、有机污染物等多项指标的快速检测，现场出具检测数据，填补了我国移动实验室领域的技术空白，达到了国内先进水平，满足了我国食品安全移动检测技术方面的社会需求。 　　项目最终顺利通过验收。专家组在评价移动实验室时认为，移动实验室在检测方面不但具备灵活、快速、实用、有效的优点，而且具有较强的环境适应性(高温、低温、颠簸等)。其内部配备了温湿度控制系统、排风系统、供电系统、供排水系统及消毒、低温储存设施，为检测实验提供科学合理的环境，保证其正常运行。实验仪器方面，自行式光谱综合移动实验室以表面增强拉曼光谱仪为主，同时配备了食品安全快速检测仪等仪器设备，检测过程简单、快捷，可实现多种检测指标的快速检测，尤其在食品非法添加物和危险物的定性检测方面表现突出。自行式质谱综合移动实验室以气相-质谱联用仪为主，同时也配备了食品安全快速检测仪等仪器设备，使检测过程简单、快速，检测时间也大大减少，由于气相-质谱联用仪分析检测时具备高灵敏度的特点，可实现对微量农药残留、兽药残留、有机污染物残留等指标的定性、定量检测。 　　由于两台移动实验室具备上述优点，经批准，移动实验室在&ldquo 十二运&rdquo 期间开赴现场，对食品等进行实时检测，保障全运期间食品质量安全。全运会结束后，移动实验室将应用于质监、工商、卫生防疫等领域，应对突发事件，实现实时监管，提供公共服务。

AMS2750标准是美国宇航局现行使用的关于宇航材料高温测量法的规定，新版的AMS2750F在E版本上进行了经验和技术要求上的革新，涉及的板块有：温度传感器、仪表、热处理工艺设备、系统精度校验、炉温均匀性测量、试验炉、记录等方面，对校验的方法和频次也有了明确的规定，宏展科技是在AMS 2750F版基础上进行了经验汇集和技术革新，独立研发具有优良性能的试验箱，以适应不断变化的市场变化，在激烈的竞争中激流勇上！该标准是由美国波音公司提出的，现在被航天航空企业广泛采用，该标准的实施背景又有什么故事呢？2018年5月电影院上映了一部《中国机长》，电影讲述从重庆飞往拉萨的某航3U8633航班，在9800米的高空中，驾驶舱右座前风挡玻璃突然破裂脱落。在完全不适合人类生存的环境下，机长刘长健依然保持了冷静与专业，争分夺秒，紧急备降，飞机终安全抵达成都双流机场，所有乘客平安落地。这是一个真实故事改编的，故事很惊心动魄，结果很美好。截至2020年，全世界空难事故达到363起，每起空难都是九死一生，空难的事故可能是因为飞机零部件的质量问题、系统故障或外部的不可抗力因素等。正是因为AMS2750标准注重质量和法规遵从性，哪怕一颗铆钉都必须根据标准进行热处理工艺。那如何证明热处理是不是严格按照标准执行呢？标准规定零部件的热处理工艺数据必须是不可修改，要保存长达5年。除了这些数据外，AMS2750还定义了：1. 有效工作空间内的温度均匀性TUS。零部件必须放在热处理炉的有效空间内，炉内保持每一个面的温度受热均匀性，并规格受热相差范围。2. 仪器仪表种类。根据热处理工艺的要求，配置控制器、记录仪、热电偶等。3. 系统校准要求。仪表，热电偶，补偿导线必须经过有资质的第三方机构校验，并出具校验证书。4. 系统精度。仪表，热电偶，补偿导线的校验数据是否符合标准的规定。不同等级的热处理炉定义了不同的系统精度。5. 设备周期性检测校准及相应的记录。热处理炉需要根据等级和配置定期校验，不可中断。校验数据具有不可修改性，须保存5年。以上要求都可以在标准中一一找到。作为有着17年环境试验箱经验的宏展科技，在生产的环境试验箱中一直引用着高标准的要求严格要求自身和产品设备的研发。宏展科技研发中心在研发设计高温试验箱和热处理炉上按照AMS2750E的标准进行设计与研发，为新型材料的测试实验提供信赖的仪器设备，为客户提供便捷的环境试验箱。

日前，国内首家代谢综合征新药重点实验室落户苏州西交利物浦大学。这座投资高达1200万元的实验室，今后将有数百名中外科研人员参与研究工作，成为苏州开展国内外生物医药领域科技合作交流的窗口。 　　据悉，我国目前约10%的成人患有代谢紊乱综合征和糖尿病，另有16%的成人处于糖尿病发病前期，并呈上升趋势。由于确切发病机理不清楚，世界上尚无根治此类疾病的药物。作为苏州市“十二五”科技应用基础研究项目之一，该重点实验室的建成将针对这一问题进行临床应用研究，为开发诊断试剂提供基础。与此同时，还要进行糖尿病、心血管病生物药的研制，如胰升糖素样肽类似物(GLP)，治疗糖尿病的中药试剂、抗氧化剂、微小核酸和反义核酸等。 　　实验室主任张俊龙博士介绍说，重点实验室的成立为专项研究提供了便利，加上学术委员会专家组的指导与合作，会对整体研究起到很大的推动作用。他希望以重点试验室的成立为契机，让在苏高校能把教学科研与产业发展相结合，在苏企业能够介入到与高校的科研与合作中来，共同推动高等院校在相关领域的前瞻性研究。

日前 美墨尔特（Memmert）在世界著名制药企业交付安装了目前单体最大的半导体稳定性试验箱HPP2200，内部有效容积2200升；助力企业在日趋严峻的世界制药市场开拓创新。HPP2200 稳定性试验箱 CFDA加入ICH（人用药品注册技术要求国际协调会，International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use）后，由一个旁观者变成了参与者，意味着国内制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南。在过渡阶段，国内的药典及各类标准体系需要有所提升，也对企业硬件投入提出了要求。 原料药及制剂稳定性研究是贯穿于药物及制剂研发生产全生命周期的基础性研究，以获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件和有效期/复检期的确定提供支持性信息。也是质量控制研究的重要组成部分，需要满足药品数据管理规范中“归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实”的ALCOA+基本原则。 美墨尔特(Memmert)数十年来始终致力于温控箱体的研发与生产，半导体系列稳定性试验箱已经占据了市场上相当的份额，产品系列涵盖了从100升到1000升级的广阔体积范围，可适应于几乎所有稳定性研究相关的应用领域。本次HPP2200的成功交机更是将单体体积史无前例地拓宽到2000升级别，最大样品承载面积达15m2，虽然体积增大了，温湿度等各项参数的控制精确度及稳定性，丝毫不打折扣，仍然严格按照之前的特别适用于大批量稳定性试验。 HPP2200具有三开门、集中控制等特点，卓越的技术保证了整个箱体的温湿度范围及精度可以与HPP1400匹敌，涵盖了几乎所有药典及其他监管机构所规定的稳定性试验温湿度点，能够长时间不间断稳定运行。HPP2200超强的温湿度调控能力 双屏TwinDISPLAY的ControlCOCKPIT从人体工程学出发，采用触摸屏操作与双TFT显示屏，使得所有参数的显示与调节变得异常轻松简单，还可以通过控制面板实时显示各参数的数据曲线；独特的门把手设计可以在手里端有样品托盘时依然可以用胳膊肘或者膝盖打开箱体门；为方便在不开门的情况下观察箱体内试样状态，箱体门上装有高强度耐高温玻璃视窗.AtmoCONTROL-FDA软件具有密码保护、权限管理、审计追踪、电子签名、数据备份等数据可靠性管理所必需的各项关键参数。HPP1400（左）与HPP2200（右）稳定性试验箱

简户仪器始终以创造用户价值为目标，一路创业创新，历经名牌战略、多元化发展战略、国际化战略、网络化战略阶段，YASELINE目前已发展为环境试验设备知名品牌。 近日，简户仪器出品的紫外老化试验箱与泰国清迈供应商签订供货合同，出口多台紫外老化试验箱到泰国清迈工业园。这是继简户仪器出口新加坡、美国、日本、韩国、朝鲜、古巴等多个国家之后在泰国获得的首个紫外老化试验箱项目订单。 近几年的简户仪器国际化经验充分说明，开展国际化合作需要依托企业的综合能力。简户仪器强大的技术和产品研发实力，在国际市场开拓中发挥着重要作用。秉持合作共赢和为客户发现和创造价值的理念，以及以本土化推进国际化的市场策略，简户仪器已具备参与国际竞争的能力，并力争在国际环境仪器市场获得一席之地。截止2014年5月30日，简户在海外市场累计交付试验设备300多台套，分布在十几个国家和地区。

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