组培苗恒温炼苗床

浦东区新闻办9月27日发布消息， 沪东社区卫生服务中心和浦东和睦家医院已经开针，其他接种门诊也将从今天(9月27日)开始陆续配送。需要接种的女士可以去各接种门诊进行预约，告知门诊医生年龄、居住地等，预约成功后门诊接种医生会与您确认接种时间。 不用飞到国外去打疫苗，也无需连续往返三次在香港接种疫苗。现在，家门口的社区医院，就为需要接种的女士提供9价疫苗，为预防HPV病毒感染、宫颈癌多了一重保险。 你知道吗？ 宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在中国其发病率和死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位。在全球范围内每年大约有20万妇女死于这种疾病，2015年中国宫颈癌新发病例约十万人，死亡约三万人。宫颈癌是由人类乳头瘤病毒（HPV病毒）感染所致，可通过接种疫苗来预防，这是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议中国HPV疫苗国产化进程随着葛兰素史克、默沙东等国际制药巨头入驻国内HPV疫苗市场，国内企业加快了HPV疫苗的研发生产进程。 利用新型重组疫苗研发平台，我国生物制药公司正在研发一系列新型重组疫苗产品，包括已经进入临床III期的二价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗、已申报临床的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗以及其他多个市场前景良好的、处于临床前研究阶段的重组疫苗品种； 目前已在多地建立先进的生物技术药高端制造基地。后期会陆续完成宫颈癌疫苗国内防、治癌症等重大疾病的系列重磅产品投产上市。国产HPV疫苗旨在打破国外专利药市场垄断，填补国内需求空白，为中国患者提供急需的、物美价优的高端药品。 奥豪斯奋战国产疫苗第一线WHO对HPV疫苗质量、安全性及有效性指导原则生产建议：生产必须符合GMP要求，生物安全上要求无菌。不同类型HPV L1 VLP应分别生产。同时，还要有充分的清洁验证。抗原生产过程，须验证以证明生产的稳定性，至少要连续三批。但如两种蛋白的纯化步骤一样，可只用验证一种。生产一致性评估应包括关键质量参数评估及它们相应的特征，宿主DNA与HCP清除、工艺过程系数如柱负荷。不同批次抗原蛋白生产过程验证应与之前HPV VLP生产的规格保持一致，如抗原特性和纯度。 一． 检测DNA残留含量宿主细胞DNA(Host Cell Proteins)在具有商业规模的生物药品中，治疗性蛋白药物在细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中，很容易引起宿主细胞DNA残余污染。尽管残余宿主细胞DNA对治疗性蛋白药物的影响在很大程度上还是未知的，但是也有研究表明宿主细胞DNA可能包含一些有害的DNA片段，使其具有传染性和致瘤性。因此，在生物制药中，对宿主细胞DNA的检测是非常有必要的。 二. 检测方法：杂交法（Hybridization-based）根据宿主DNA序列设计DNA探针用于测定产品中配对DNA 的数量。双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。对于荧光标记的探针，斑点的光密度结果可以在仪器中定量分析。斑点光密度对应结合在目标DNA上的探针数，进而推测出残留DNA 的数量。通过目测方法可以半定量地检测样品中残留DNA，仪器读片可以对应斑点光密度绘制标准曲线，对应检测结果更加准确。奥豪斯恒温培养3D波动摇床闪亮登场！实验室中通过杂交法来检测DNA残留含量，其中的步骤之一，就是在双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。奥豪斯恒温培养3D波动摇床就是用于清洗尼龙膜。该尼龙膜用SCS+10%SDS溶液作为清洗缓冲液清洗， 置于恒温62℃的3D波动摇床内，匀速摇匀。 奥豪斯3D波动恒温培养摇床用于在高于环境温度5°至65°C培养的样品，以提供准确可重复的结果。3D波动摇床可提供顺畅、样品不易气泡的3D“波动”摇荡。所有型号均配有带有触摸板控制器的LED显示器以及配有安全特征，可保护用户和样品。小编就带您来了解一下吧。 1. LED显示屏通过触摸平板进行控制，并带有易于读取的独立温度、速度和倾斜度以及时间LED显示屏，操作人员可同时查看所有设置。始终提供可重复和准确的结果，在实验室工作台即可轻松查看。定时器将显示已用时间，也可将其编程为用户定义的限值，从而在时间达到零时自动关闭装置。显示屏将显示上一次使用的设置，即使断电后也可显示。 2. 微处理控制器微处理器控制提供了电动倾斜度调节，让用户能够在装 置运行的同时轻松地将摇摆角度从0调节到15°。精确的速度控制功能， 不仅能够保证震荡的均匀性，而且最低可达1 rpm。 3.PID温度控制器在+5°C至65°C的环境温度下可实现精确的温度控制。使用简便的控件让用户能够以1°C为增量调节温度。 除此以外，奥豪斯摇床还专门在安全保障体系方面做了贴心的设计：l 过载保护：当系统检测到障碍物或托盘过载时，将发出声光信号。l 加速保护：将速度缓慢升至目标设定值，以免溅出。l 警报器：在定时模式下，当时间达到零值时，警报器将发出声音。l 当心高温指示器：将腔体内空气温度达到40°C时符号将亮起，并在温度冷却下来之前一直保持亮起状态。l 防溢设计：通过引导使流体远离内部组件。l 聚碳酸酯盖：允许查看样品，且不干扰内部温度。 自2017年10月以来，国家相关部门鼓励医药药品创新，化解临床实验难题，支持临床研究机构的发展，激励临床研究的创新。着重针对重点改革临床实验管理，加快审核审评制度，努力创新，放管结合。特别是对药品的临床机构实现管理，未来会取消一次性资格认定。同时，第三方评估进行机构认证，鼓励社会力量进行临床实验机构的建设。支持临床实验机构人员开展实验，医学科研院所、医学院校开展临床实验，配备职业化的临床实验研究者。允许境外企业或者科研机构跟境内企业、科研就够依法同步开展实验临床。一系列新政的出台，正使得我国疫苗产业与国际上的差距越来越小。HPV疫苗的自主研发成功，为抗HPV肿瘤癌变及癌细胞转移复发和尖锐湿疣治疗，提出了全新的解决方案，为广大患者提供了有效治疗途径。*请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议 HPV 你问我答HPV 是什么？HPV即人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus），是某一类型病毒的统称，可以分为致癌型和非致癌型。致癌型可以引起宫颈癌及相关的癌前病变；非致癌型主要引起低度的宫颈病变以及生殖器疣。大部分生殖器感染了HPV后都可以自愈，但如果感染致癌型HPV并持续感染，就有可能引发宫颈细胞病变，这种病变可能导致宫颈癌。全球范围内，99%的宫颈癌与HPV感染有关。 HPV感染有多常见？和感冒一样，HPV感染也非常普遍。大约80%的女性一生都会感染HPV，但是，大部分的感染在一两年内可自动消除或被自身免疫力抑制，不会引起任何病变，无需治疗。 哪些人可能感染HPV？ 80-90%有性生活的女性一生中都会被HPV感染，而且可能反复感染HPV，也可能同时感染多种不同型别的HPV。使用安全套可以降低感染的可能性，但却不能完全阻止HPV的传播。 HPV 的传播途径？HPV 主要通过性行为传播。仅有一小部分HPV感染者会发生宫颈癌，且此过程需10 年或更久。 如果感染了HPV，患宫颈癌的机率有多大？ 致癌性HPV 基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万例，26.6 万人因此而死亡。在侵袭性宫颈癌患者中HPV-16 和HPV-18 是最常见的HPV 基因型，约占所有宫颈癌病例的70%。HPV 感染的其他表现还包括阴道、外阴、阴茎、口咽部和肛门的癌症。此外，HPV-6 和HPV-11 可引起肛门和生殖器疣以及复发性呼吸道乳头状瘤病。大多数HPV 所致病变的受害者见于资源匮乏地区的成年女性，超过80%的宫颈癌病例发生于不发达区域，其死亡率在发达国家和发展中国家之间的差异达18 倍。一些国家由于适当实施了宫颈癌筛查项目，宫颈癌死亡率降低。 HPV疫苗有什么作用?“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。目前已有三种HPV 疫苗上市：九价疫苗，四价疫苗和二价疫苗，均基于通过重组DNA 技术获得的非感染性病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs）。四价疫苗含针对HPV-6、HPV-11、HPV-16 和HPV-18 的VLPs，而二价疫苗仅针对HPV-16 和HPV-18 两型。9价HPV疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，是目前覆盖HPV型别最多的疫苗，能够预防90%的宫颈癌和其他因HPV病毒引起的相关疾病。三种疫苗在预防相应HPV 基因型所诱发的癌前病变和其他肛门和生殖道病变方面均具备极佳的安全性和效力，对HPV-16/18 相关感染及其所致宫颈病变的保护效力已证明至少可持续8 年。截至2014 年8 月，已有58 个国家（占全球国家的30%）在本国的免疫规划中针对女孩接种HPV 疫苗。 HPV疫苗的接种注意的具体事项请参照当地的产品说明书，并咨询医疗保健专业人士。本信息仅供参考。 接种HPV疫苗有年龄限制吗？由于HPV 疫苗用于无疫苗相关HPV 基因型暴露史的女性最为有效，年龄不是最重要的，只要没有性行为，或者有性行为但没有感染HPV，或者HPV感染已经治愈，接种疫苗都是有效的。根据官方说明，疫苗适宜接种人群为9到45岁的女性，以及9到15岁的男性。其实疫苗适用于9岁以上的人群，这是根据美国人群第一次性接触年龄以及频繁度推算出来的。 就二价疫苗，四价疫苗和九价疫苗而言， 世卫组织建议建议年满15岁的女性采用3 剂次接种程序（0、1- 2、6 个月）。最大间隔时间不超过12-15 个月，以在进入性活跃期之前及早完成接种程序。如两个剂次的间隔时间短于5 个月，则应在接种首剂后至少间隔6 个月再接种第3 剂。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议奥豪斯作为一家拥有百年经验的仪器厂商，致力于与更多的客户分享优质的产品和服务，让奥豪斯的产品助力客户获得共同成长。在中国，疫苗创新与生产正在快速发展，奥豪斯也一直着力中国本地研发能力，帮助客户不断提升生物制药的研发能力。我们非常高兴看到越来越多的中国企业不断创新并加速其国际化进程。今后，我们将继续与本土合作伙伴在广泛生物制药以及精准医疗等领域不断合作，深化合作。 如果您想了解奥豪斯恒温培养3D波动摇床的详情，请拨打电话奥豪斯销售服务专线「4008-217-188」或者进入「阅读原文」，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务！ 参考文献:1. 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疫苗开发已经成为显著的新闻热点话题。引起了公众对鲜为人知的昆虫生物技术领域的关注。现在让我们了解一下OHAUS实验室产品在其领域的作用。在过去的两年里，疫苗开发一直占据着新闻的热点，因此，一向鲜为人知的昆虫生物技术领域随之得到了显著的关注。之所以能够成为热点，是因为与哺乳动物细胞相比，昆虫细胞系具有以下几个生产优势成本更低（无需二氧化碳孵化器）由于可在较低温度下孵化，能量需求较低生物安全性要求更低易于按比例扩大凭借这些优势，昆虫学在现代医学，特别是疫苗开发中发挥了巨大的作用。昆虫生物技术可用于农业、医学和工业生物技术等多个行业，最常见于生产工业酶和微生物杀虫剂。由于昆虫种类如此之多，这个领域充满了科学发现的机会。根据史密森学会的说法，“世界上大概生活着90万种昆虫，这大约占世界物种的80%。”据美国国家生物技术信息中心(NCBI)介绍，昆虫生物技术的策略包括昆虫基因组的测序和注释以及利用比较基因组学进行分析。这使得昆虫学研究成为了一块肥沃的土壤，不仅仅旨在生产杀虫剂。现代医学十分关注这一领域，特别是在新冠大流行期间，对疫苗开发的关注如此之高。NCBI报告称“已证明昆虫可产生一系列抗菌的代谢物，有可能成为今后药物开发的模板。”许多种类的昆虫能够产生抗菌肽，其效力足以杀死危险的微生物，并使哺乳动物抵御可能的疾病。这些抗菌肽在结构上与植物和动物产生的抗菌肽相似，因此，医学界在许多新药的开发中转向了昆虫学。正如NCBI所解释的，我们可使用分子和生化技术利用昆虫的天然产物【蜂蜜、毒液、蚕丝、多肽、分泌物等】，并且通过生物工程学方法将其制成现代药物。OHAUS为此提供必要的实验室设备昆虫学和昆虫生物技术需要精密的实验室仪器，这正是OHAUS可以提供的产品。在昆虫学实验室中，我们的常见产品包括孵化大负载圆周摇床和多功能低速离心机。Frontier™ 5000系列多功能离心机可用于所有的细胞培养工作。Frontier Multi和Multi-Pro离心机是性能稳定的多功能通用离心机，支持低速运行，适用于昆虫学研究。其产品组合配合各种转子及附件，可以支持不同的应用场景。Frontier™ 5000多功能通用离心机具有功能强大、兼容性强、可靠耐用、性能稳定，易于操作的特点，是昆虫学研究很好的产品选择。Frontier™ 5000多功能离心机可选配多种转子，其处理量从单管0.2mL至750mL，可选择适配圆底和锥形底试管和诸如96孔板、深孔板、8联排PCR管等。如选用Frontier™ 5916时，我们最多可以容纳28个50mL试管或68个15mL试管。Frontier™ 5000多功能离心机具有直观的界面和背光LCD显示屏，设置和操作简单。其结构紧凑，节省了实验室内宝贵的工作台空间，无刷直流电机可以大大地降低运行的噪音并减少由于电机运行造成的散热，具有更高的样品负载能力和更快的升降速选择。 Frontier™ 5706结构紧凑，其速度范围为200至6000rpm，速度增量为50rpm，最大容量（转子）为6x50mL试管，最大相对离心力(xg)为4427g。运行时间能力范围为10秒至100小时。通过了CE和FCC安全认证，具有多重安全设计，有坚固的外壳、带有机械锁定的顶盖板以及不平衡传感检测系统。当样品放置不均匀时，或受到意外冲击时，可以及时停止离心机的运行。其附件包括角转子和水平转子，并配备各类适配器及管架，以便支持不同类型的试管，能够具有广泛的兼容性，迎合大部分的实验应用。为支持样品的培育和孵化，OHAUS提供了大负载圆周培养摇床。提供两种型号——包括恒温培养摇床和冷冻培养摇床，它们均具有优异的温度一致性。其设计精巧，并大大的节省了实验空间，适用于各类实验室。为了重现最佳的昆虫细胞培养条件，需要使用非二氧化碳培养箱，我们推荐OHAUS ISHD23CDG恒温培养摇床。因为昆虫细胞培养通常在悬浮液中进行，所以为了促进氧气交换，必须摇动烧瓶。因此，理想的培养箱需要有内置的振荡平台。要想重建这些最佳条件，就必须拥有一个能精确冷却并能振荡的非二氧化碳培养箱。因此，Ohaus恒温培养摇床是不二之选。 与二氧化碳培养箱相比，使用非二氧化碳培养箱有几个优点——购买所需的前期成本较低，维护成本也较低，且使用寿命更长。此外，当处理昆虫细胞时，维持稳定的恒温对于细胞的最佳生长至关重要。理想温度范围为24-28℃，取决于所用的细胞系。在某些情况下，理想的温度范围低于室温，因此理想的培养箱需要具有冷却功能。 OHAUS的所有仪器都以优异的精准度著称，摇床也不例外。独有的Accu-Drive振荡系统可确保速度、准确度及结果可重复性。三偏心轴平衡驱动可在整个速度范围内提供一致的震荡运动。另一个独特的特点是，Opti-Flow有强制通气系统，它利用双感应或单个大风扇使样本周围的空气转向，而不是直接吹在样本上。这创造了环形空气流，确保了均匀性。ISHD23HDG和ISHD23CDG培养摇床的样品仓足够大，可容纳2个6升的锥形烧瓶（配有可选的夹子和平台）。新闻热点 查阅所有新闻 Expositions (1) New Products (1) 产品应用 (95) 客户案例 (16) 新品上市 (19) 新闻中心 (30) 有奖活动 (11) 称重，工业，质量控制 (1) 行业领袖 (1)

日前，北京大学生命科学学院魏文胜课题组在Cell杂志上在线发表题为“Circular RNA Vaccines against SARS-CoV-2 and Emerging Variants”的研究论文。魏文胜团队首先建立了体外高效制备高纯度环状RNA的技术平台，针对新型冠状病毒及其变异株，设计了编码新冠病毒刺突蛋白（Spike）受体结构域（RBD）的环状RNA疫苗。该项研究中制备的针对新冠病毒德尔塔变异株的环状RNA疫苗（circRNARBD-Delta）对多种新冠病毒变异株具有广谱保护力。新冠病毒circRNA疫苗研发示意图01首创环状RNA制备平台作为近几年兴起的突破性医学技术，mRNA疫苗的基本原理是通过脂纳米颗粒（LNP）将mRNA导入体内来表达抗原蛋白，以刺激机体产生特异性免疫反应。2019年底新冠肺炎疫情（COVID-19）暴发后，针对性的mRNA疫苗（ModernamRNA-1273 Pfizer/BioNTechBNT162b2）在多种疫苗类型中脱颖而出。mRNA疫苗的修饰及递送技术均产生于国外机构，制约了我国mRNA疫苗及其治疗技术的发展和应用，因此亟需发展新型、高效的疫苗技术。与线性的mRNA不同，环状RNA分子呈共价闭合环状结构，不含5’-Cap和3’-polyA结构；且不需要引入修饰碱基，其稳定性高于线性RNA。但是RNA的环化方法、纯化策略尚不成熟，其潜在的免疫原性对疫苗研发的影响并不清楚，诸多未知因素制约着环状RNA的研发应用。魏文胜团队首先建立了体外高效制备高纯度环状RNA的技术平台，针对新型冠状病毒及其变异株，设计了编码新冠病毒刺突蛋白（Spike）受体结构域（RBD）的环状RNA疫苗。实验证明，该疫苗可以在小鼠和恒河猴体内诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体以及特异性T细胞免疫反应，并可以有效降低新冠病毒感染的恒河猴肺部的病毒载量，显著缓解新冠病毒感染引起的肺炎症状。CircRNA疫苗接种在小鼠和恒河猴体内提供了显著性保护02环状RNA疫苗的优势一系列的对比评估表明，与mRNA疫苗相比，circRNA疫苗具有以下特点或优势：1）circRNA具有更高的稳定性，可以在体内产生更高水平、更加持久的抗原；2）circRNA疫苗诱导机体产生的中和抗体比例更高，可以更有效地对抗病毒变异，降低疫苗潜在的抗体依赖增强症（ADE）副作用；3）circRNA疫苗诱导产生的IgG2/IgG1的比例更高，表明其主要诱导产生Th1型保护性T细胞免疫反应，可以有效降低潜在的疫苗相关性呼吸道疾病（VAERD，Vaccine-associated enhanced respiratory diseases）副作用。CircRNA疫苗的特点和优势（相比于mRNA疫苗）03有效中和奥密克戎毒株在新冠病毒奥密克戎突变株被世界卫生组织列为值得关注的变异株（Variants of Concern，VOC）后，研究团队紧急启动了针对该突变株的环状RNA疫苗研发。在获得病毒序列信息的30天内，完成了从疫苗生产、小鼠免疫到有效性评估的全流程。研究发现，基于奥密克戎变异株的环状RNA疫苗（circRNARBD-Omicron）的保护范围狭窄，其诱导产生的抗体只能够中和奥密克戎变异株。而针对德尔塔变异株设计的环状RNA疫苗（circRNARBD-Delta）则可以在小鼠体内诱导产生广谱的中和抗体，有效中和包括奥密克戎株在内的多种新冠变异株。针对新冠病毒德尔塔变异株设计的circRNARBD-Delta疫苗是一种具有广谱保护力的候选疫苗以上结果表明，针对新冠病毒德尔塔变异株设计的circRNARBD-Delta疫苗是具有广谱保护力的新冠病毒肺炎候选疫苗，该研究也为针对当前新冠变异株迅速传播的疫苗研发和接种策略提供了参考依据。同时，该项平台型技术的建立在感染性疾病、自身免疫病、罕见病以及癌症的预防或治疗中具有广泛的应用前景。北京大学魏文胜课题组博士后璩良、博士研究生伊宗裔和沈勇为论文共同第一作者。本项研究获得了众多合作实验室的鼎力支持和帮助，包括北京大学谢晓亮教授/曹云龙研究员课题组，中国医学科学院/北京协和医学院王健伟教授课题组，中国医学科学院医学生物学研究所彭小忠教授课题组，中国食品药品检定研究院王佑春课题组及黄维金课题组。该研究项目得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金重点及面上项目、北京市科委生物医学前沿创新推进项目、北京未来基因诊断高精尖创新中心、北大-清华生命科学联合中心以及传染病防治国家科技重大专项的基金支持。破译生命密码，编辑底层蓝本他致力于前沿生物技术的研究

疫苗中国2011-疫苗发展高峰会议将于2011年11月29日到30日在上海锦江索菲特大酒店召开，艾力特公司将会参加本次会议并设有展台，欢迎各位届时莅临！ &ldquo 疫苗中国2011&rdquo 致力于成为品牌性和高端疫苗国际会议，预计将吸引来自全球主要大药厂，疫苗生产企业，生物技术等公司超过300位参会代表。 在中国疫苗产业当前发展现状，新&ldquo 十二五&rdquo 规划和中国的疫苗监管体系通过世界卫生组织（WHO）评估等行业热点背景下，&ldquo 疫苗中国2011&rdquo 国际高峰论坛旨在为中国疫苗企业接触到国际疫苗市场，最新的行业发展趋势和先进疫苗技术提供平台，同时有机会和国际同行面对面就市场机遇，商业模式，和成功投资管理经验等热点进行探讨和交流。通过与会嘉宾和发言人的头脑风暴和互动讨论，不仅让与会者获取最新决策信息，更有机会和国际知名疫苗公司，生物技术公司等机构开展研发合作，技术转让，许可等方面开展洽谈，最终能达成合作。 艾力特国际贸易有限公司致力于为中国实验室用户提供先进的实验室仪器、技术和实验室理念。通过多年的发展，我们正将涉及生命科学、生物安全、制药、精细化工、食品等领域的先进实验室仪器和设备源源不断的引入中国，为快速发展的中国贡献我们的力量。 我们承诺为我们的用户提供最优质的产品和最专业的服务。由我们的技术应用专家、产品专员和售后服务人员组成的团队，将为我们的客户提供优质、专业的售前技术咨询、方案设计和售后服务。 公司理念：创新改变未来，为中国科技进步加油！ 艾力特国际贸易有限公司独家代理： ☆德国MMM Medcenter&mdash &mdash 恒温恒湿箱、药物稳定性试验箱、人工气候箱、植物生长箱、光照培养箱、低温培养箱、生化培养箱、恒温培养箱、高温烘箱、真空干燥箱 ☆德国MMM Group&mdash &mdash 大型、中型脉动真空高压蒸汽灭菌器 ☆德国OMNILAB&mdash &mdash 凯氏定氮仪系列 ☆英国ABER&mdash &mdash 活细胞浓度在线分析仪 ☆英国Cellexus&mdash &mdash 袋式气升混匀生物反应器 ☆美国Refine&mdash &mdash ATF System细胞截留设备 ☆德国Trace&mdash &mdash 生物制药便携式葡萄糖乳酸分析仪、在线葡萄糖分析仪 ☆德国Rowaik &mdash &mdash Tissue Surgeon激光组织切片机Cell Surgeon活细胞激光显微解剖仪 ☆德国RuMed&mdash &mdash 高低温实验箱、植物生长箱、大容量恒温恒湿箱 ☆德国GFL&mdash &mdash 恒温摇床、水浴摇床、摇床、恒温水浴 ☆美国BJ&mdash &mdash pH/DO电极 会议网站：http://vac.globaleaders.com 艾力特公司网站：http://www.alit.com.cn

TissUse多器官串联芯片用于结核病疫苗开发和候选药物的测试翻译整理：北京佰司特贸易有限责任公司 New Multi-Organ-Chip project towards vaccine & drug candidate testing for Tuberculosis TissUse获得比尔和梅琳达盖茨基金会的资助，在HUMIMIC芯片上开发人类临床前肺-肝-淋巴结串联共培养物，用于研究感染结核分枝杆菌的结核病疫苗开发和候选药物的测试。这一合作将有助于开发结核病候选疫苗和治疗模式。TissUse今天宣布，它已经从比尔和梅琳达盖茨基金会获得了一个为期3年的项目的资金。联合研究活动的目标是开发一种血管化的微生理系统，将人肺、肝和淋巴结类器官串联起来，用于筛选结核疫苗候选药物和治疗模式。“我们很高兴在这一项目中与结核疫苗行动(TBVI)作为协调员和国家科学研究中心(CNRS)作为科学伙伴进行合作。- Uwe Marx教授，TissUse CSO。微生理模型将支持组织稳态，并将在数周内对治疗效果进行监测。空气传播感染结核分枝杆菌后，新模型系统旨在展示结核分枝杆菌"吞噬受阻"、气血屏障破坏、淋巴结组织活化及肉芽肿形成和维持等疾病特异性表型。然后，该疾病模型将用于测试结核病候选疫苗的筛查。 “我们很高兴能够借助这一项目为开发结核病新疫苗和未来治疗方法作出贡献，并感谢比尔和梅琳达盖茨基金会支持我们的愿景并资助这一项目。- Reyk Horland博士，TissUse的首席执行官。 原文：Berlin, Germany, November 7th, 2022TissUse will receive funding from the Bill & Melinda Gates Foundation to develop a human preclinical lung-liver-lymph node co-culture on a HUMIMIC Chip infectable with Mycobacterium tuberculosis. This collaboration will contribute to the development of Tuberculosis vaccine candidates and treatment modalities.TissUse announced today that it has received funding from the Bill & Melinda Gates Foundation for a 3-year project. The joint research activities have the goal to develop a vascularized microphysiological system interconnecting human lung, liver and lymph node organoids capable of screening Tuberculosis vaccine candidates and treatment modalities.“We are pleased to collaborate in this project with the TuBerculosis Vaccine Initiative (TBVI) as a coordinator and the Centre National de Recherche Scientifique (CNRS) as a scientific partner.” – Prof. Dr. Uwe Marx, CSO of TissUse.The microphysiological model will support tissue homeostasis and will be monitorable for treatment efficacy over weeks. After airborne infection with Mycobacterium Tuberculosis, the new model system aims to show the disease-specific phenotype of “frustrated” phagocytosis, air-blood barrier damage, activated lymph node tissue and granuloma formation and maintenance. The disease model will then be used to test screening of TB vaccine candidates.“We are excited to be able to contribute with this project to the development of new vaccines and future treatments for Tuberculosis and would like to thank the Bill & Melinda Gates Foundation for supporting our vision and funding this project.” – Dr. Reyk Horland, CEO of TissUse. 北京佰司特贸易有限责任公司:类器官串联芯片培养仪-HUMIMIC；单分子质量光度计-TwoMP；灌流式细胞组织类器官代谢分析仪-IMOLA；光片显微镜-LSM-200；超高速视频级原子力显微镜-HS-AFM；蛋白质稳定性分析仪-PSA-16；全自动半导体式细胞计数仪-SOL COUNT；农药残留定量检测仪（台式）—BST-100；农药残留定量检测仪（手持式）—BST-10A；蓝光/绿光LED凝胶成像；台式原子力显微镜-ACST-AFM；微纳加工点印仪-NLP2000/DPN5000；

低温恒温恒湿培养箱有着精确的温度和温度控制系统，它为产业研究生物技术测试提供所需要的各种模拟环境条件，广泛用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研、院校、生产部门。是水体分析和BOD测定，细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽 培、育种试验、药物纺织食物加工等无菌试验稳定性检验以及工业产品的原料性能产品包装产品寿命等测试。产品特点：★极富美学设计理念的流线型豪华整机造型，静电喷塑箱体，双层门结构★采用镜面不锈钢氩弧焊制作而成，箱体外采用钢板，造型美观，新颖。镜面不锈钢内衬，仪器永无锈蚀之虑。★LCD大屏数字显示屏显示各设定参数和实测参数★高性能的恒温功能，避免样品的蒸发干枯★内置照明系统、紫外杀菌灯★压缩机采用自动控制，控温范围不受室温影响，4~60度任意可控，压缩机可自动化霜（很多品牌设备不具备自动化霜功能：如不进行化霜，霜会越结越厚，到时会将翅片蒸发器结满霜而将风道堵死，致使冷风不能循环制冷效果下降）。★配有加湿器，加湿器带有湿度调节旋钮，并由控制器自动控制湿度。★采用新型的合成硅密封条，能长期高温运转，使用寿命长，便于更换。★热风循环系统由能在高温下连续运转的风机和合适风道组成，提高工作室内温度均匀。★隔板升级（隔板采用不锈钢钢板冲孔，可以解决以往网格放物品时不平整）★隔条升级：（先采用众多隔条焊接在内胆里面，放上隔板就箱抽屉式抽拉）★箱内载物托架可自由调节控制介绍：★采用液晶显示控制器，多段编程；具有温度、湿度、定时功能，控温精确可靠。★工作时间： 周期范围0～99个，大可设24段工作时间，每段时间设定范围：0～99小时；周期设定为0时，为连续工作状态；★升级版声光报警环境扫描微电脑芯片，具有更强大的数据处理功能★超温报警、定时停机、来电恢复、参数加密、温度修正等功能。★具有压缩机启动延时功能，有效保证压缩机使用寿命；并具备自动化霜功能。★具有断电恢复功能，在外电源突然失电又重新来电后，设备可自动按原设定程序恢复运行产品名称低温恒温恒湿培养箱产品型号QZ-70THPYQZ-150THPYQZ-250THPYQZ-350PY内箱尺寸（W*D*H）350*400*500mm400*500*750mm500*550*900mm580*600*1000mm外箱尺寸（W*D*H）540*540*1050mm590*640*1390mm690*690*1550mm770*740*1630mm容积70L150L250L350L输入功率500W600W800W900W载物托架（标配）2块(任意调节位置）显示方式液晶一屏显示电源电压AC220V 50HZ控温范围-5~60℃温度分辨率0.1℃控湿范围制冷方式自动压缩机化霜方式自动波动度&plsmn 0.1℃工作环境温度5℃～40℃测试孔1个定时范围1～9999小时开门方式手动开门观察窗门上观察窗创新点：性能稳定、参数精准、质量保障 低温恒温恒湿培养箱

科兴公司获悉，智利公共卫生研究院已批准了一项评价科兴三价新冠（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗的临床研究。　　“此次临床研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，将对三价新冠疫苗和单价奥密克戎株灭活疫苗在成人中的安全性和免疫原性进行研究。”科兴生物新闻发言人刘沛诚告诉科技日报记者，研究将评估三价新冠疫苗所激发的抗体针对不同毒株的中和能力。　　资料显示，该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，将在已完成4剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行。研究计划招募826名已完成4剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种2剂科兴原型株新冠灭活疫苗克尔来福后，又加强接种2剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种4剂克尔来福）。其中异源组576名志愿者分为3组，分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗、1剂奥密克戎变异株灭活疫苗或1剂新冠灭活疫苗克尔来福；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种1剂三价新冠病毒灭活疫苗或1剂奥密克戎变异株灭活疫苗。　　据介绍，已经完成的临床前研究显示，两款疫苗均安全、有效。该研究将为科兴新冠变异株疫苗的应用提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。此前，专门针对奥密克戎变异株的灭活疫苗已经在中国内地和香港特区进入临床研究阶段。科兴方面表示，预计9月将获得单价奥密克戎变异株灭活疫苗的免疫原性及安全性数据，并向有关国家药物监管机构申请紧急使用授权。

恭喜爱佩科技生产的AP-HX-640B1可程式恒温恒湿试验箱签约深圳市博锐联科技有限公司，具体订单要求：内容积：640L；内箱尺寸：800 *1000 *800mm；(W* H *D)；外型尺寸(约)：1050 *1900 *1300mm(W* H *D)；主要控制器：台通TT-5199型；温度范围：-20℃-150℃；湿度范围：20%~98%。深圳市博锐联科技有限公司（简称“博锐联科技”），是一家专业为相关企业和单位提供测试与测量仪器、试验设备及自动化解决方案的产品集成商与综合服务商，总部位于广东省深圳市福田区。公司客户涵盖科研、制造、教育、能源、电力、通信、化工、光电、安防、电子、电器等众多领域。博锐联科技秉承“广博、锐取，联赢，追求卓越”的经营理念，在实践中不断提升公司的服务能力，为客户提供全面、高效、经济、专业的优质供应服务，顾客满意是博锐联科技永远追求的目标。此次签约我司品牌的AP-HX-640B1可程式恒温恒湿试验箱是替（顾客）深圳乐行天下科技有限公司购买，经过这次合作，以后博锐联科技将是爱佩科技的合格代理商，希望日后能够拥有他们更多的订单与增加代理产品，如冷热冲击试验箱、高低温试验箱、紫外老化试验箱、氙灯老化试验箱、砂尘试验箱、淋雨试验箱、振动试验台、盐水喷雾试验箱等。

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/// 德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。全球每年因季节性流感病毒感染，约造成300-500万例重症和29-65万例死亡，对人类社会造成的损失无疑是巨大的，破坏力也是灾难性的。一波接一波的甲流疫情不断考验着人类免疫系统对病毒的抵抗能力，甲流高效药磷酸奥司他韦可以帮助人们在流感病毒入侵期间进行治疗，而让人体尽早认识流感病毒才可达到预防传染的效果。流感疫苗是预防流感有效的方式。早期流感疫苗的制备路线病毒灭活疫苗是最为经典和传统的疫苗。20世纪40年代，科学家在鸡胚中研制出第一个全病毒灭活疫苗，并在20世纪50年代发展成至今仍在使用的鸡胚生产灭活流感疫苗的成熟工艺。全病毒灭活疫苗可激发个体产生良好的免疫反应，但全病毒疫苗会有热原性和不良副作用的问题。为克服这些问题，新型疫苗不断被推出，像亚单位流感疫苗的问世就进一步提高了疫苗的安全性，降低了疫苗的反应原性。流感疫苗的现代工艺方案鸡胚培养流感病毒的方法虽发展较早，但此类疫苗可能会引起接种者过敏反应，且连续的病毒传代有可能产生不可预期的抗原位点突变，进而导致抗原性改变，从而降低疫苗效力。20世纪50年代末，开发了基于细胞培养的疫苗生产技术。常用细胞包括鸡胚细胞，MDCK（犬肾细胞）、Vero细胞（绿猴肾细胞）等。流感疫苗的开发从传统鸡胚培养平台逐步转向细胞培养平台。IKA HABITAT 生物反应器疫苗制备的好拍档德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的好拍档。HABITAT 优势特点：HABITAT 生物反应器集成搅拌、温控、pH监测、DO监测、补料、取样、进气、尾气冷凝、液位监测、消泡监测等全部功能，并可对实验数据进行实时图谱展示，具备警报功能、pH/DO自动控制和内置电极校准程序，并可在断电后自动重启，实时保存数据和导出数据。罐体多规格可选，500ml-10L，有单壁和夹套罐体形式，满足不同应用需求罐体材质为高硼硅酸盐玻璃，接触样品的金属部件为316L不锈钢，全部经电抛光处理易清洁罐体及传感器（消泡电极除外）可置于高压灭菌器内进行灭菌，可重复使用可选配罐盖安装支架，用于2L以上罐盖配件的安装和拆卸控制塔前端有状态指示灯，可辅助监控搅拌、pH、DO、温度、消泡和液位等参数的变化情况，有异常会出现红色警示特别的新型chaotic mixing混沌混合方式，可加速底物的混合效率集成的4个Watson Marlow 泵，方向和速度可调，方便泵入和泵出不同的液体(如酸，碱，消泡剂，补料试剂)内置 4 个质量流量控制器用于供气控制：N2、O2、空气和 CO2 等10.4英寸大屏平板电脑，内置软件，操作友好，用户可将平板拿在手中对参数进行设置调整关于 IKAIKA 集团是实验室前处理、分析技术、 工业混合分散技术的市场先驱。电化学合成仪、磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、恒温混匀器、移液器、研磨机、旋转蒸发仪、恒温循环器/水浴/油浴、加热锅、加热板、粘度计、量热仪、生物反应器、发酵罐、化学合成釜、实验室反应釜等相关产品构成了IKA 实验室前处理与分析技术的产品线；而工业技术主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备、以及从中试到扩大生产的整套解决方案。IKA 还与世界著名大学和科学家进行着密切的合作, 支持其在科研道路上不断探索。我们致力于为客户提供更好的技术, 帮助客户获得成功。IKA 成立于1910年，集团总部位于德国南部的Staufen，在美国、中国、印度、马来西亚、日本、巴西、韩国、英国、波兰等国家都设有分公司。 艾卡（广州）仪器设备有限公司，是IKA 集团于2000年在广州设立的全资子公司，为中国区客户提供产品技术和服务支持。

从18世纪天花的接种实践到通过接种牛痘预防天花，疫苗的开发与应用领域有着持续进步的丰富历史。1930年，可用于体外病毒繁殖的动物细胞培养物的引入，为20世纪下半叶针对麻疹、腮腺炎、风疹和脊髓灰质炎等疾病的减毒、灭活疫苗的成功开发奠定了基础。而随后的在酵母、细菌、昆虫和哺乳细胞中引入重组DNA技术的建立，使得新型疫苗的开发成为可能。本文将对当前上市或临床试验中的，以CHO细胞为生产平台的蛋白亚单位疫苗类型进行梳理。一CHO细胞表达系统特征CHO细胞包括从CHO-ori细胞系衍生出CHO-DXB11 (DHFR+/-) 、CHO-DG44 (-/-) 、CHO-GS、CHO-K1SV等多种细胞系，各具特定的特征，可分离稳定的转染物并获得高产量。与其他重组蛋白质生产细胞系相比，CHO细胞具有更高的生产力，流加批次培养可达到1-10 g/L。而相较于293细胞，病毒不易感染CHO细胞并在其中复制。CHO细胞对于蛋白的翻译后加工修饰与人类细胞的高度相似，如糖基化、二硫键形成以及蛋白的水解加工，但是也与人类细胞在翻译后修饰的特定模式与结构上存在微妙差异，没有工程化修饰过的CHO细胞不能合成某些人源聚糖键，比如：α-2,6-唾液酸化、二分N聚糖和α-1,3/4-岩藻糖基化，为了在CHO细胞内实现目的蛋白的糖基化，不同的团队也开发了相应的糖工程方法。CHO细胞可以进行高密度无血清悬浮培养，并将目的蛋白分泌到培养基中，因而是一个经济有效的大规模重组蛋白表达平台。CHO细胞中重组蛋白的表达可受到多种因素影响，包括：表达质粒、启动子的选择、培养条件（培养基成分、温度、溶氧）、CHO细胞系的选择和表达系统的选择等。利用CHO细胞进行重组蛋白表达包括瞬时表达和稳定表达两种方式。瞬时表达系统中含有目的基因的cDNA会随着细胞分裂而被稀释，表达周期较短。尽管瞬时表达的效率低于稳定表达，但优化策略后的蛋白产量也可高达1 g/L。而瞬时表达减少了与细胞系开发相关的时间和成本，被广泛用于临床前研究中蛋白的快速生产。CHO细胞稳转则是大规模生物制造的标准方法。二蛋白亚单位疫苗蛋白亚单位疫苗是基于病原体的一种或几种分离或选定的成分，通常是免疫显性抗原（全蛋白、蛋白结构域或多肽），可在佐剂刺激下使产生体液和/或细胞免疫。蛋白亚单位疫苗因为没有恢复到致病形式的风险，也被认为比灭活疫苗或减毒活疫苗更安全。蛋白亚单位疫苗已被批准用于多种病毒感染性疾病的预防，如：SARS-CoV-2、水痘-带状疱疹病毒、呼吸道合胞病毒和流感，剂量范围从5到180 ug。尽管新冠的蛋白亚单位疫苗应用范围没有其他类型疫苗广，但仍是目前临床前和临床候选疫苗的主要选择。蛋白亚单位疫苗的一个潜在挑战是免疫原性较低，这也凸显了识别抗原以引起强大保护性免疫的重要性。三CHO细胞生产的已批准或处于临床阶段的蛋白亚单位疫苗基于CHO细胞作为治疗性重组蛋白表达系统的优势，CHO细胞已成为蛋白亚单位疫苗生产的主要选择之一。从近40年前开始，各种基于CHO细胞的治疗药物被监管机构批准，与新的细胞系或使用较少的细胞系相比，生物制药公司、CDMO公司以及供应商可以基于CHO细胞生产平台的熟悉度大大减少了疫苗生产的时间和风险。利用CHO细胞生产蛋白亚单位疫苗的上下游工艺与生产其他重组蛋白相似。接下来我们将梳理已获批或正在临床开发的蛋白亚单位疫苗（如图1）。图1：CHO细胞生产平台的应用 (a) 已获批或临床候选药物的蛋白亚单位疫苗；呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒是全球呼吸道感染的主要原因，在幼儿、老年人和慢性病患者中可引起严重疾病，2019年全球幼儿死亡人数超过100000人，在高收入国家中造成2.2万到4.7万人死亡。早期使用甲醛灭活的RSV疫苗，甲醛导致病毒抗原产生羰基集团，阻碍了抗原在细胞质中的加工，产生了低亲和力的抗体，从而导致了增强型的RSV疾病，表现为：高烧、支气管炎和呼吸困难。目前RSV表面的病毒融合 (F) 蛋白作为疫苗开发的潜在靶点，这种预融合稳定形式的设计已被证明可以产生有效的中和抗体。但也有研究表明，即使采用低剂量预融合F蛋白在动物上也可能产生增强型RSV疾病。相比之下，预融合的F蛋白在成人接种时表现出较好的结果，也导致葛兰素史克开发的RSV疫苗Arexvy疫苗 (RSVPreF3 OA) 的获批上市。该疫苗使用CHO细胞生产，由F蛋白的1-513号残基组成，通过T4纤维蛋白结构单元三聚体化。预融合形式通过将F1的Ser155和Ser290替换为半胱氨酸而实现，在不稳定的N端和结构刚性中心区域之间建立了二硫键，另外引入S190F和V207L突变以填充F1N端空隙，增加疏水相互作用。在早期临床试验展现良好的安全性，并确认其诱导产生中和抗体的能力后，和AS01E佐剂一起进入了III期临床，在17个国家25000名60岁以上成年人中评估有效性。研究结果显示，单剂该疫苗对RSV相关的下呼吸道疾病的有效性为82.6%，对严重表现的有效性为94.1%，对RSV相关急性呼吸道感染的有效性为71.7%。第二个获批的RSV疫苗是辉瑞公司的Abrysvo，是由CHO细胞生产的针对RSV A和B亚群的双价融合前F蛋白。在III期临床中，对RSV相关的下呼吸道疾病有66.7%的有效性，对严重RSV相关疾病有85.7%的有效性，且严重不良事件发生率低，安全性无明显问题。并且也作为孕妇疫苗进行评估，接种孕妇时间为妊娠第24-36周，该疫苗显示在新生儿出生后的前90天内，预防严重RSV相关呼吸道疾病有81.8%的有效性，因此获批做为预防婴儿RSV的母亲疫苗。以上两个疫苗受到了市场的广泛接受，在三个月内达到了12.35亿美元的销售额，也凸显了CHO细胞在疫苗制备中的商业潜力。水痘-带状疱疹病毒 (VZV)VZV可引起水痘，是一种与典型皮疹和轻微症状相关的高度传染性感染。初次感染后，病毒可在神经元中持续存在，多年后重新激活会引起带状疱疹；重新激活后以皮疼痛性水疱性皮疹为特征，在免疫受损的宿主中可能导致出血性病变，最主要的并发症为急性神经炎和带状疱疹后神经痛，影响50岁以上的25%-50%的患者。为了保护年长或免疫缺陷的成年人，重组VZV疫苗Shingrix于2017年由FDA获批，一年后获批EMA。Shringrix是以VZV病毒表面最普遍的gE蛋白为抗原，是中和抗体和T细胞识别的关键靶标。该疫苗由CHO细胞生产，并由于去除了C端和跨膜结构域而可以被分泌到细胞外。在抗原产生过程中，CHO细胞的培养条件优化后，使用20 L的波浪式反应器进行批培养，最终每升产量在2.44 g。在50岁以上人群中，有效性达97.2%以上。人巨细胞病毒 (HCMV)HCMV是一种感染了全球约80%人口的病原体，一旦个体免疫降低就会引发健康风险。并且也与各种癌症进展有关，其先天性感染也是出生缺陷的主要原因。即便如此，目前也没有批准上市的疫苗。但有几款疫苗在临床试验中，其中有几款疫苗基于HCMV表面的gB蛋白由CHO细胞产生，与病毒入侵过程中的膜融合至关重要，并且包含中和抗体的多个识别表位，该蛋白与佐剂MF59正处于临床II期进行测试。赛诺菲的gB基因来源于HCMV Towne毒株，不含跨膜结构域和弗林切割位点。gB/MF59疫苗在移植后患者、产后妇女和健康的青春期女孩等不同受众中均获得了良好的效果，结果显示，gB结合抗体滴度增加，CD4+T细胞反应增强，HCMV病毒血症降低。葛兰素史克的另一款gB蛋白亚单位疫苗处于临床I期试验中，抗原基于AD169毒株，其修饰与赛诺菲相似。另外，来自单纯疱疹病毒1型的gD氨基酸序列融合在AD169 gB序列以促进分泌。最近葛兰素史克开发的针对HCMV的新型佐剂，由gB蛋白和五聚体抗原组成。HCMV五聚体复合物也是疫苗开发中的具有吸引力的抗原，相比于gB蛋白，能诱导更有效的抗体中和进入上皮细胞。因此，葛兰素史克使用CHO-K1和CHO-DXB11衍生的细胞克隆获得400 mg/L的五聚体复合物，并在小鼠中诱导了有效的中和免疫反应。五聚体/gB 蛋白亚单位疫苗候选药物目前正在健康成人受试者中进行评估。人类免疫缺陷病毒 (HIV)即使在发现HIV病毒40年后，HIV功能性疫苗的挑战仍然存在，主要原因包括逆转录酶中缺乏3’核酸外切酶的校对活性，使得病毒gp41和gp120可快速突变。而中和抗体靶向的抗原表位位于HIV包膜蛋白的gp可变区域，在免疫系统的筛选压力下也会导致突变体的产生。HIV env gp重组三聚体是目前作为疫苗开发最有潜力的靶点，可能会引发广泛的中和抗体。始终保持融合前构象的早期可溶性三聚体称为“SOSIP”，其中包括gp120-gp41之间的工程化二硫键 (SOS) 以及有助于维持融合前构象的螺旋断裂突变（I559P，称为IP）。最近的临床试验中的SOSIP三聚体已经进行了改进，包括CHO细胞的改进。其中某些env蛋白，尤其是HIV分支B的env蛋白容易受蛋白水解影响。为了解决这个问题，采用了工程化的C1蛋白酶缺陷的CHO细胞系，从而减少蛋白降解。三聚体4571 (BG505 DS-SOSIP.664) 是基于HIV A分支的高度稳定的与融合闭合可溶性包膜糖蛋白三聚体。该三聚体在gp120中结合了201C-433C二硫键突变以防止CD4诱导的构象变化。最近三聚体4571在I期临床试验中进行了独立评估，并在异源方案中作为加强剂量中做了评估，结果显示三聚体4571是安全的，没有引起不良反应，并能够成功诱导特异性抗体产生，主要是集中在三聚体上的无聚糖基底上的抗体。但是对于天然三聚体，通常由于免疫系统无法接触到无聚糖基底而导致其在临床试验中具有更明显的非中和反应。为了减少这种基底定向免疫，未来CHO细胞生产的蛋白亚基疫苗可以使用聚糖进行工程设计以掩盖三聚体基底结构域，减少非中和抗体的产生。严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2 (SARS-CoV-2)为抗击COVID-19大流行研发了多种疫苗，包括：灭活病毒疫苗、基于蛋白质的疫苗、核酸疫苗以及载体疫苗。源自SARS-CoV-2刺突 (S) 蛋白的蛋白亚单位疫苗由CHO细胞产生，不同的候选药物在特定国家/地区获得紧急使用或在临床试验阶段。表1：截止2023.12临床审批的CHO细胞生产的蛋白亚单位疫苗SARS-CoV-2蛋白亚单位疫苗开发最广泛使用的策略之一是使用S蛋白的胞外结构域 (ECD) 作为抗原。Medigen Vaccine Biologics Corporation开发的MVC-COV1901疫苗基于融合前稳定的S ECD三聚体，该三聚体具有K986P和V987P突变，以及在S1/S2连接处具有弗林蛋白酶切割位点682突变 (RRARGGAS) ，以提高稳定性并增加了T4纤维蛋白三聚体化结构域。CHO细胞用于生成表达该S抗原的稳定克隆，该抗原被证明类似于人HEK293细胞表达的SARS-CoV-2 S蛋白的结构。该候选疫苗用氢氧化铝（明矾）和CpG 1018佐剂，CpG 1018是一种TLR-9激动剂，通过刺激CD4+/CD8+T淋巴细胞来增强免疫原性。II期临床试验 (NCT04695652) 表明，MVC-COV1901是安全的且耐受性良好，并且在年轻人和老年人中都能诱导高中和抗体滴度。MVC-COV1901还与牛津-阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19病毒载体疫苗进行了比较，其中MVC-COV1901被证明更优越，可诱导更广泛的IgG亚类和更高的抗Omicron (BA.1) 变体的中和抗体滴度。MVC-COV1901已获准在斯威士兰、巴拉圭、索马里兰和台湾使用。SARS-CoV-2 S蛋白内的受体结合域 (RBD) 是中和抗体的主要靶点。因此，它已被用于生产各种蛋白亚单位疫苗。已经探索了不同的策略来进一步增强其抗原性，例如使用单体、二聚体或多聚体形式。ZIFIVAX (ZF2001) 疫苗由安徽智飞龙康生物制药公司开发，由三剂基于RBD的疫苗和明矾佐剂组成。ZF2001是由两个拷贝的RBD (R319-K537) 形成并在CHO细胞中产生串联重复的二聚体。这种RBD二聚体与RBD单体保持相似的亲和力，而且能够有效地与人ACE2受体结合。在I期和II期临床试验中，ZF2001在人体中表现出安全特征和免疫原性。在多个国家/地区进行的III期临床试验显示，在完全接种疫苗后至少六个月内对有症状和重度至危重的COVID-19具有安全性和有效性。ZF2001疫苗已获准在中国、哥伦比亚、印度尼西亚和乌兹别克斯坦使用。CHO细胞的广泛使用和抗原表达的翻译后修饰使得CHO细胞在面临非快速反应环境中生产疫苗更为可取，尤其是CHO细胞的可操作性、安全性和稳定性。CHO细胞作为更具成本效益和高效的疫苗生产平台的潜力会越来越的到业界认可。在CHO细胞培养过程中，HyClone可以提供多种商品化CHO细胞培养基，包括：Actipro、HyCell CHO、PSL A01和PSL A02等多种基础培养基以及包括Cell boost 7a、Cell boost 7b等多种补料。参考文献：CHO cells for virus-like particle and subunit vaccine manufacturing声明：本文为作者原创首发，严禁私自转发或抄袭，如需转载请联系并注明转载来源，否则将追究法律责任

一、项目基本情况1、项目编号：HBZSZB-2023-960822、采购计划备案号：422800-2023-018163、项目名称：2023年临床检验试剂（进口）采购项目4、采购方式：公开招标5、预算金额：1279.92(万元)6、最高限价：1279.92(万元)7、采购需求：本次招标检验试剂一批，共分为6个项目包；供应商需充分考虑市场变化风险，根据自身情况投标并认真填报报价。投标价应为配送至医院指定地点的交货价格，包含材料采购、配送、税费、利润及一切风险。具体内容详见招标文件“第三章 项目采购需求”8、合同履行期限：合同签订之日起两年内按需配送9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：是11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2023年12月01日至2023年12月07日，每天上午08:00至12:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/）选择“供应商登录，在“恩施州分散采购电子交易平台”专区，点选本项目免费下载3、方式：供应商须注册成为恩施分散采购电子交易平台网员后，方可登录至网员专区下载电子采购文件及相关资料。（1）未办理CA的供应商，按照操作手册自行办理CA锁，具体操作参见《恩施州分散采购电子交易平台操作手册》。（2）已办理CA的供应商，登陆恩施分散采购电子交易平台（http://enshi.etrading.cn/），选择“供应商登陆”，选择“湖北CA”，在“恩施州分散采购电子交易平台”专区，点选本项目“我要下载”进行报名和免费下载《采购文件》4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：恩施土家族苗族自治州中心医院地 址：恩施市舞阳大街158号联系方式：0718-82953012、采购代理机构信息名 称：湖北省正实招标有限公司地 址：武汉市武昌区民主路789号南国悦公馆1206室联系方式：027-828671813、项目联系方式项目联系人：何泰、魏进京、陈家新电 话：027-82867181

新冠病毒成为迄今为止对全球经济及生活影响最大的公共卫生事件，而疫苗接种是预防传染病最经济、最有效的武器。目前，全球已累计接种约19亿剂新冠疫苗，其中，中国疫苗接种已累计超9亿剂次，占据了总接种数的近二分之一。而随着疫苗的大规模接种，新冠疫情防控终于迎来了曙光，6月，全球新增确诊病例数已连续第6周下降，新增死亡病例数连续第5周下降。中信建投预计，2021年下半年中国会进入大规模疫苗接种时期，同时还会承担部分海外订单。2021年新冠疫苗海外与国内进展（图片来源：WHO，Clincal Trial，中信建投）大规模接种加速疫苗生产线扩产虽然中国对新冠防控得当已经进入后疫情时代，但全球新冠疫情的影响依然存在，国内大规模疫苗接种必不可少。目前市面上的新冠疫苗大致分为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。海外新冠疫苗主要供应商为牛津大学/阿斯利康、辉瑞、强生、Moderna等，国内新冠疫苗主要供应商为科兴生物、国药集团、康希诺。大规模的疫苗接种一方面缩短了这些企业的疫苗研发周期，另一方面为疫苗生产的整个产业链赋能，加速了疫苗研发、生产、流通等多个环节的运行。在生产线上，不少疫苗企业加速扩产，提升新产能需求，为打赢疫情防控阻击战做好保障。不同厂家新冠疫苗生产线建设进度对比（不完全统计）（图片来源：公司公告，中信建投）CRO研发和仪器市场受益随着我国多款新冠疫苗获批上市，疫苗市场持续稳定增长，政策和企业竞争不断推动疫苗研发及其临床实验。研发作为疫苗产业链的上游关键环节，在一定程度上决定了疫苗企业的核心竞争力，就目前局势而言，疫苗研发在保障产品安全与稳定的前提下降低成本，增加效能对疫苗企业能否在市场中占据有利地位至关重要。目前，全球新冠疫苗产能和订单一直持续增长，这让不少疫苗企业面临压力。全球新冠疫苗产能规划（图片来源：公司公告，国盛证券研究所）基于此，大量的CRO企业开始助力疫苗企业研发，希望在提升研发效率与成功率的同时，实现降本增效的目的。而疫苗企业发展的同时会扩容CRO市场，国内如药明康德，近两年疫苗订单数量增加的同时建成的mRNA疫苗全产业链为公司的发展增速，预计2021年新冠疫苗将为公司带来2.6亿美元的贡献。上述提到疫苗企业开始加速扩产，有望在今年建立更多的生产线，以满足疫苗猛增的需求量。除此之外，还有一些疫苗研发实验室陆续落户，业内认为在这个过程中，高端分析仪器、制药设备、原辅包的需求均有望增长。借此东风，全球制药仪器市场迎来利好，色谱、质谱等高端分析仪器的销售额均出现一定程度的上浮。目前，疫苗研发在高端分析仪器的选择上仍依赖进口，但这也为国产仪器提供了可替换的空间。疫苗的大规模接种也为制药设备市场带来机遇，如东富龙、楚天科技等国产药机制造商2020年净利润均大幅增长，前瞻性指标“合同负债”均创历史新高，据估计，2021年公司业绩仍会保持快速增长。东富龙、楚天科技合同负债（亿元）（图片来源：Wind，中信建投）除此之外，疫苗产业链的加速也带动了原辅包的需求，例如赛默飞提供的疫苗原辅料Benzonase核酸酶和铝佐剂销量在2020年出现大幅的增加。结语与展望在新冠疫情的影响下，很多新兴的疫苗企业被推到了幕前，而疫苗需求量的猛增，在为研发和仪器市场带来机遇的同时，也让众多疫苗公司面临研发实力比拼和生产线运行的双重压力。在这个大背景下，若国内疫苗企业抓住机会，则有望获得更好的发展，甚至更进一步成为大市值的龙头企业。

在全球病毒感染性疾病此起彼伏的形势下，人们把疾病的预防提升到了一个新的高度，尤其是免疫疫苗、抗病毒疫苗、抗肿瘤疫苗已成为开发的热点。为了进一步推动我国疫苗抗体药物研究领域的发展，促进国际研发合作，第三届北京疫苗与抗体创新国际论坛于2021 年7月8-9日在北京亦庄生物医药园成功举办，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）受邀参加了此次大会，发表最新报告并分享疫苗抗体最新技术。此次论坛受到了中国生物器材网、分析测试百科网及仪器信息网等多家业内知名媒体的关注，论坛除主会场外共设置疫苗研发与评价、生物制药研发技术及生物制药研发技术三个专题。论坛首日主会场，岛津分析计测事业部市场部程汉兴发表了题目为《助力创新，岛津赋能中国疫苗与抗体行业发展方案》的报告。 岛津分析计测事业部市场部程汉兴 在报告中程汉兴首先介绍了岛津有关抗体药物以及疫苗相关工作，以抗体药物为例，围绕工艺监测和质量控制推动生物药高质量发展。岛津现有基于LC MS/MS方法的培养基和工艺监测方案可以通过离线和在线模式实现分析培养基以及细胞上清液中有机组分，监控培养基中的氨基酸，核苷酸等125种以上物质浓度变化，研究培养基中营养成分消耗变化，进而优化培养基配方及补料成分，保证抗体产品高质量生产。 从质量分析角度，在抗体以及抗体偶联药物（ADC）的表征分析实验中，可利用岛津生物兼容型液相以及高分辨飞行时间质谱，可以分析抗体的分子量，蛋白序列，二硫键以及糖型分析。如需要对抗体偶联药物关键参数DAR值进行研究，可使用针对ADC专门开发的SHIMSEN Ankylo HIC-Butyl色谱柱，可有效实现不同偶联药物抗体的分离，岛津将提供从色谱到耗材等整体解决方案。 在疫苗研究方面，程汉兴还介绍了岛津多年来与用户合作开发的多种类型疫苗解决方案。利用生物兼容型液相分析病毒疫苗抗原蛋白含量测定，使用LC-MS/MS用于百白破疫苗成品中多种抗原蛋白的定量以及TCT毒素分析。针对肺炎多糖结合疫苗，使用液相质谱快速定量糖醛酸等成分，效率大大提升。围绕mRNA疫苗相关的核酸定性分析，使用高分辨飞行时间质谱可以对核酸分子量及序列进行定性表征。 现场传真 大会期间，岛津设立相应展位与参会的专家学者进行交流，与嘉宾一同交流探讨岛津有关抗体药物以及疫苗相关方案，主要围绕工艺监测和质量控制以推动生物药高质量发展。

3月24日，世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道了中国科学院微生物研究所高福院士团队联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)1 期和2期临床试验结果(Yang et al, 2021, Lancet Infectious diseases)。　　试验结果表明，该疫苗安全性良好，没有与疫苗相关的严重不良事件，接种3剂次25μg疫苗的97% 入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。　　目前，全球已经有多种针对COVID-19的疫苗，但它们仍不能满足人们接种的需求(Dai and Gao, 2021, Nature Reviews Immunology)。因此，大范围、多元化地广泛开发疫苗才可能有效控制COVID-19在全球的传播。重组蛋白亚单位疫苗具有产量高、安全性高、易于存储和运输等优势，是预防和阻断COVID-19传播的重要选择之一。　　　　ZF2001 疫苗基于以往MERS冠状病毒刺突蛋白(S)受体结合区(RBD)的二聚体理念(Dai et al, 2020, Cell)，将新冠病毒RBD进行串联重复设计成二聚体(RBD-dimer)抗原，成功保留了疫苗的效力，且小鼠免疫后的中和抗体滴度高于单体免疫效果。　　ZF2001 疫苗在国内的两期临床实验共招募950名、18至59岁的健康成年人，采用了随机、双盲和安慰剂对照的试验方案，试验在重庆医科大学第二附属医院、首都医科大学北京朝阳医院和湖南省湘潭疾控中心完成。试验对疫苗的安全性和免疫原性进行评估，包括不良事件和严重不良事件、抗体滴度、中和抗体滴度以及血清阳转率。　　结果表明：该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、骚痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。接种2剂次疫苗后，76%的人可以产生中和抗体。接种3剂次疫苗后97% 的人可以产生中和抗体。抗体的几何平均滴度(GMT)达到102.5，超过89份新冠康复病人血清中和抗体水平(GMT, 51)(图1)。此外，疫苗能产生适度和平衡的Th1/Th2细胞免疫应答。　　图1：新冠重组蛋白亚单位疫苗ZF2001在受试者身上产生超康复病人水平的中和抗体1期临床(A)结合抗体阳转率(B)结合抗体滴度(C)中和抗体阳转率(D)中和抗体滴度 2期临床(E)结合抗体阳转率(F)结合抗体滴度(G)中和抗体阳转率(H)中和抗体滴度。　　此外，今年2月，中国疾病预防控制中心高福团队在bioRxiv发布正在国际开展3期临床试验的部分结果，显示国产重组蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001对南非新变种(501Y.V2)的中和效果。　　结果显示，虽然该疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示该疫苗对南非新变种依然有保护效果(Huang et al, 2021, BioRxiv)。但是，由于动物源性冠状病毒的长期流行及相互重组 (Su et al, 2016, Trends in Microbiology)，未来仍需要研制通用的冠状病毒疫苗。　　目前，该疫苗正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心3 期临床试验，且于2021年3月1日获得乌兹别克斯坦批准注册使用，是全球第一个获批使用的新冠重组蛋白疫苗。该疫苗亦于2021年3月10日获得中国紧急使用批准。　　安徽智飞龙科马杨世龙，中国科学院微生物所李燕、戴连攀，中国食品药品检定研究院王剑峰、何鹏为论文共同第一作者。中国食品药品检定研究院孟淑芳，中国科学院微生物所严景华，中国食品药品检定研究院胡忠玉，湖南省疾病预防控制中心高立冬和中国科学院微生物研究所高福为论文共同通讯作者。此项目获得国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院先导专项和安徽智飞龙科马生物制药公司的支持。

一、项目基本情况1、项目编号：4228032024010000602、采购计划备案号：422800-2024-005973、项目名称：2024年临床检验试剂（国产）4、采购方式：公开招标5、预算金额：2820.0(万元)6、最高限价：2820.0(万元)7、采购需求：本次招标检验试剂一批，共分为18个项目包：包1 基础检验试剂，预算100万元；包2 活化凝血检测试剂，预算12万元；包3 人乳头瘤病毒分型检测试，预算200万元；包4 肿瘤标志物，预算192万元；包5 精浆生化试剂，预算10万元；包6 蛋白检验试剂，预算84万元；包7 抗人球蛋白检测试剂，预算54万元；包8 尿液分析试剂，预算120万元；包9 抗核抗体谱检验试剂，预算336万元；包10 液基细胞处理试剂，预算120万元；包11 环境检测试剂，预算16万元；包12 过敏源检测试剂，预算126万元；包13 临床检测试剂，预算382万元；包14 发光免疫类检验试剂一，预算250万元；包15 发光免疫类检验试剂二，预算180万元；包16 生化类检验试剂一，预算200万元；包17 生化类检验试剂二，预算138万元；包18 实验室检验试剂，预算300万元。供应商需充分考虑市场变化风险，根据自身情况投标并认真填报报价。投标价应为配送至医院指定地点的交货价格，包含材料采购、配送、税费、利润及一切风险。具体内容详见招标文件“第三章 项目采购需求”。8、合同履行期限：自合同生效之日起两年内按需配送9、本项目（是/否）接受联合体投标：否10、是否可采购进口产品：否11、本项目（是/否）接受合同分包：否12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否13、符合条件的小微企业价格扣除优惠为：20%二、获取招标文件1、时间：2024年05月07日至2024年05月11日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至24:00（北京时间，法定节假日除外）2、地点：湖北省政府采购电子交易数据汇聚平台（网址：https://czt.hubei.gov.cn/zchj/user）或供应商客户端。3、方式：供应商在客户端选择已经发布公告的项目进行报名并下载招标文件4、售价：0(元)三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系1、采购人信息名 称：恩施土家族苗族自治州中心医院地 址： 恩施市舞阳大道158号联系方式：0718-82953012、采购代理机构信息名 称：湖北省正实招标有限公司地 址： 武汉市武昌区民主路789号南国悦公馆12层联系方式：027-828671813、项目联系方式项目联系人：魏进京电 话：027-82867181，17786470612

这是保存在干冰中的菌种盒，里面有甲型H1N1流感疫苗生产用毒株（6月17日摄）。6月17日，由卫生部批准、经由世界卫生组织提供的6支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵武汉生物制品研究所，并于当天上午在该所实验室进行扩增培养。7月底，将生产出疫苗原液，经过动物实验和临床I、II期实验后，国庆节前有望生产出疫苗。 6月17日，研究人员用移液枪将毒株进行稀释。 6月17日，接种结束后，研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。 6月17日，研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。 6月17日，研究人员将菌种盒通过一个两边有封闭门的“传递窗”，传送至对面的实验室。

然而，近期猴痘开始在欧洲和北美地区传播，自5月初欧洲报告猴痘病例以来，截至5月24日，已有19个国家报告了131例猴痘确诊病例和106例疑似病例。英国的首例病例确诊前曾前往尼日利亚旅游，但许多新增的确诊病例并未去过那里，这说明猴痘病毒已经开始社区传播。世界卫生组织（WHO）表示，此次猴痘疫情虽不寻常，但仍可控。WHO 也表示将进一步召开会议，为世界各国提供更多应对猴痘疫情的建议。猴痘是一种人畜共患病毒，主要在动物中传播，但多年来一直在非洲一些国家流行，到目前为止，欧美出现的病例大体上与旅行直接相关。而近期，猴痘病毒正在非洲以外国家开始传播。2022年5月19日，葡萄牙里斯本国立卫生研究院的 João Paulo Gomes 博士领导的研究团队向 virological.org 上传了首个猴痘病毒基因组序列，该病毒提取自当地猴痘确诊病例，并使用了牛津纳米孔公司的 MinION 进行测序。猴痘病毒属于痘病毒科的正痘病毒属，是一种有包膜的双链 DNA 病毒，基因组大小约为190kb。猴痘病毒基因组序列的确定有助于更好地了解其流行病学、感染源和传播模式，以及疫苗的研发。猴痘病毒电镜照片João Paulo Gomes 博士领导的研究团队还对猴痘病毒进行了系统发育分析，分析结果显示，此次欧美等地暴发的猴痘病毒属于西非进化支。目前猴痘病毒有两个进化支：西非进化支和中非进化支，其中中非进化支的死亡率高达10%，而西非进化支的死亡率约为1%。猴痘病毒系统发育分析系统发育分析还表明，此次疫情中传播的猴痘病毒与2018年和2019年从尼日利亚向英国、以色列和新加坡等几个国家传播的猴痘病毒关系最为密切。与此同时，世界领先的 mRNA 疫苗研发企业 Moderna 公司宣布将利用其 mRNA 疫苗研发平台开展猴痘 mRNA 疫苗的研发工作。Moderna 公司 Stéphane Bancel 表示，Moderna 在数字化、机器人和机器学习方面投入了大量资金，下一次暴发新疫情，能够将开发一款新疫苗的时间减半，只需20天时间。此外，国内已经有多家企业发布了猴痘病毒核酸检测试剂盒，可以快速检测出猴痘病毒。详情点击：猴痘或成为下一个“天花”？多家检测公司做出应对

由上海比朗科技人员凝聚心智，研制开发智能型电热恒温鼓风干燥箱已经上市了。本产品电热恒温鼓风干燥箱适用于工矿企业实验室、医药卫生、科研单位对大型物品作干燥、烘焙、熔腊、灭菌、固化使用。 　　主要特征: 　　● 采用国内首创流线型圆弧设计，外壳采用冷轧钢板制造，表面静电喷塑 内胆均为优质不锈钢材料制成，半圆形四角设计使清洁更方便。 　　● 本机温控系统采用微电脑单片机技术，系统具有控温、定时和超温报警等功能 采用双屏高亮度数码管显示，示值准确直观，性能优越，触摸式按键设定调节。 　　● 合理风道和循环系统，使工作室内温度均匀性良好 采用高性能电机及风叶，具有空气对流微风装置，内腔空气可以更新循环。 　　● 工作室内搁架可随用户的要求任意调节高度以及搁架的数量，箱门具备大视角观察玻璃窗，便于用户观察，采用纳米材料门封条及保温材料令整机性能体现更优越。 　　电热恒温鼓风干燥箱技术参数: 型 号 DHG-9420A DHG-9620A DHG-9920A DHG-9420B DHG-9620B DHG-9920B 产品价格 0元 0元 0元 0元 0元 0元 电源电压 380V 50HZ 消耗功率 4000W 4500W 6000W 4500W6000W 7500W 控温范围 A系列：RT+10～250℃ B系列：RT+10～300℃ 温度分辨率 0.1℃ 恒温波动度 ± 0.5℃ 内胆尺寸(mm) 600× 550× 1300 800× 600× 1300 1000× 600× 1600 外型尺寸(mm) 745× 730× 1670 945× 780× 1670 1145× 780× 1970 搁 板 3Pcs 4Pcs 定时范围 1～9999min 　　根据产品特性和客户区域，应客户要求，上海比朗仪器可以提供免费或付费上门培训与技术支持(以合同约定为准)。在后续产品使用过程中，若有产品技术问题需要咨询，敬请联系为您服务的产品工程师或上海比朗技术支持中心，我们将竭力为您提供热情、优质的解答与服务。详情了解电热恒温鼓风干燥箱：http://www.shunliuyq.info

9 月 18 日下午，陈薇院士团队徐俊杰研究员在杭州举办的中国药学大会上进行了题为「腺病毒载体疫苗的抗疫贡献与中国创新」的报告，在报告中首次披露了「2 针灭活+吸入」临床实验初步结果。　　雾化吸入疫苗是什么原理？　　我们先简单说一点关于雾化吸入疫苗的基础知识。　　康希诺疫苗是腺病毒载体疫苗，用的是 5 型腺病毒载体（Ad5），搭载新冠病毒 S 蛋白的全长基因，这一点是大家比较了解的，国内也有一些朋友已经接种过康希诺疫苗了。　　康希诺疫苗今年 2 月 25 日获批上市，截至今日，已经在国内外接种达数千万剂次。　　下图是全球四个已获批的腺病毒载体新冠疫苗。 同样一种疫苗，可以做成多种不同的接种形式。　　我们今天要讨论的并非大家熟知的肌注式康希诺疫苗，而是雾化吸入式康希诺疫苗。　　很多人听到雾化吸入，第一反应就是——不用打针。　　其实在我个人看来，不用打针倒是雾化吸入疫苗比较次要的一个优势，毕竟现在几种肌注疫苗也并不麻烦，在胳膊上扎一针就完了，而雾化吸入毕竟第一次在国内应用，因此可能要在接种点医生培训上花费更多精力。　　雾化吸入疫苗，最大的优势是在于诱导强大的黏膜免疫。　　虽然传统的疫苗也可以诱导出高水平的 IgG 抗体，但是这些抗体主要在下呼吸道提供保护，在上呼吸道（比如鼻黏膜）提供的保护远不如 lgA 抗体。　　雾化吸入疫苗可诱导黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫三重保护，由于接种后疫苗直接进入呼吸道，其诱导的 lgA 分布于鼻腔、咽喉、肺部等位置的黏膜，可以更好地抵御流感、新冠等呼吸道传播病毒的感染。　此外，呼吸道定植 T 细胞也是黏膜免疫的重要组成部分，可以产生细胞因子并主动清除呼吸道被病毒感染的细胞。　　因此，在病毒入侵的第一道防线上预防感染和阻断传播，既是保护自己，也是保护身边的人。　　另外还有很重要的一点，IgA 的产生时间远快于 IgG，在鼻吸入 3 天之后呼吸道黏膜就能快速生成 IgA。　　按照现在主流两针法的灭活疫苗、mRNA 疫苗的研究结果，需要打完第二针 7～14 天，才能形成完全保护。　　这对于需要快速形成免疫保护的地区来说，至关重要。　　黏膜免疫：鼻喷还是吸入？　　在康希诺雾化吸入疫苗正式开始临床试验前，研究人员就在探讨几个问题：黏膜免疫疫苗相对于肌注疫苗有何优势？为了形成黏膜免疫，到底是鼻喷还是吸入好？　　动物实验结果告诉了我们答案。　　在小鼠中，单次免疫后 10 周肺洗液，无论是真病毒中和抗体和假病毒中和抗体水平，黏膜免疫组都高于肌注组。　　虽然两个组在小鼠肺洗液中均检测到了抗 S 蛋白特异性的 IgG 抗体，但抗 S 蛋白特异性的 IgA 抗体仅在黏膜免疫组中检出，也就是说，肌注的上呼吸道可能缺乏足够的 IgA 保护，更容易出现感染。　　而在食蟹猴中，吸入仅使用鼻喷 1/4 的剂量，但在 2 剂免疫后，雾化吸入组产生了约 10 倍于鼻喷组的抗体水平。接种 3 天后肺洗液中检测 IgA 抗体水平，吸入组显著高于鼻喷组。 因此，在人体临床试验上，康希诺选择了雾化吸入的接种方式。　　临床结果：异源序贯接种，安全性和免疫原性良好 　我们再来看看这次的试验结果。　　康希诺这次的临床试验，名为「雾化吸入异源序贯」，一共招募了 420 名志愿者，他们在 3～9 月前已经完成两剂灭活疫苗的接种。　　这 420 名志愿者以 140 人为一组，分别为：　　0.1mL 腺病毒载体疫苗组（低剂量雾化吸入）　　0.2mL 腺病毒载体疫苗组（高剂量雾化吸入）　　0.5mL 灭活疫苗（肌肉注射） 主要区别就是第三针接种的是原有的灭活，还是新的腺病毒载体疫苗。　　根据会上报告的初步结果显示：康希诺雾化吸入疫苗用于异源序贯接种时，安全性和免疫原性良好。　　安全性方面，最常见的不良反应有疲劳、发热和口干等。　　免疫原性方面，以 0.1 或 0.2mL 雾化吸入剂量序贯接种后均可诱导高水平的 S-RBD IgG 抗体和 T 细胞反应。　　在接种后第 21天，无论是哪个剂量的雾化吸入组，其 IgG 水平都远高于第三针打肌注灭活疫苗，两者的 IgG 滴度（4624 & 6175）分别是灭活第三针后（670）的 7～9 倍。在不同变异体的研究当中，雾化吸入序贯可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta 株的高效中和抗体。　　研究人员同时检测了接种后的细胞免疫应答，在序贯接种后均可诱导较强的细胞免疫，加强接种用雾化吸入比灭活疫苗更有优势，前者的几个关键的细胞免疫应答（IFN-γ、IL-2、IL-13）比后者高得多。　　实际上，这不完全是雾化吸入的优势，更多是腺病毒载体疫苗本身的优势。　　由于腺病毒载体疫苗更接近自然感染，有胞内过程，因此诱导的细胞免疫会通常比没有胞内过程的灭活疫苗强大很多。　　整体来说，相较于加强接种使用灭活疫苗来说，使用康希诺雾化吸入疫苗进行异源序贯接种更有优势。　　此外，根据研究人员另外一项已经发在medRxiv上的预印本论文，在使用康希诺肌注疫苗进行异源序贯接种时，同样展现出和雾化吸入相似的效果。　　下面是 4 种不同的序贯接种方案最后一针 14 天后的中和抗体水平（活病毒）。　　两针灭活+一针康希诺，197　　两针灭活+一针灭活，34　　一针灭活+一针康希诺，54　　一针灭活+一针科兴，13　　结果表明，接种第二剂灭活疫苗 3～6 个月后，使用腺病毒载体疫苗加强产生的中和水平比使用灭活疫苗高了 6 倍左右。　　总体来说，三针的中和抗体水平优于两针，Th1 反应（检测 IFN-γ）更强，灭活+腺病毒载体的异源接种的这两个指标也优于纯灭活的同源接种。　　写在最后　　截至日前，已有至少 6 个国家和地区采用「异源序贯免疫」作为加强策略，均以 mRNA 疫苗或腺病毒载体疫苗作为加强针，用以加强完成 mRNA、腺病毒或灭活疫苗者。　　从接种形式来说，康希诺的雾化吸入疫苗是目前最接近新冠病毒自然感染的，其在上下呼吸道诱导黏膜免疫是最大优势，这也是其他几种类型疫苗缺乏的。　　不过，作为一种新型技术疫苗，康希诺的雾化吸入疫苗仍然也会遇到一些挑战，比如产能是否可以满足大规模序贯接种的要求，比如这种接种方式是否方便基层普及等等，这些问题随着研究的深入以及工艺的改进，在将来我们会获得更明确的答案。　　随着像 Delta 这样的变异体出现，以及疫苗接种后中和抗体水平随着时间推移而下降，加强接种成了摆在许多国家面前的一个重要问题。　　还是之前说的那句话，无论何种新冠疫苗，最终的考核都是临床试验，尤其是真刀真枪的 III 期临床试验。　　唯有更多的临床研究，才能更好指导疫苗的实际运用。

Eppendorf一直致力于为细胞培养领域的研究人员提供可靠、便捷的设备。新款New Brunswick S41i CO2恒温摇床秉承这一优良传统，专为悬浮细胞培养设计，以CO2培养箱的标准制造，与同类产品相比箱体密封性更佳，温度与CO2浓度控制更为精准稳定，并且可将CO2消耗量控制到最低，大幅降低您的使用成本。内置New Brunswick三偏心轴平衡驱动，高负载状态下运行平稳、安静。New Brunswick S41i CO2恒温摇床为您进行哺乳动物、人类细胞及干细胞悬浮培养提供强有力的支持和帮助。 优越性能 绿色环保New Brunswick S41i CO2恒温摇床培养哺乳动物细胞的可行性首次通过培养中国仓鼠卵巢细胞（CHO）得到了验证（细胞密度：4.72×106个/mL，活细胞率：98%）。并将其与市售两款主流CO2恒温摇床的性能进行比较。使用New Brunswick S41i培养杂交瘤细胞（DA4-4）在细胞密度（1.81×106个/mL）和活细胞率（95%）方面与其他同类产品相比性能同等。同时研究还比较CO2气体的消耗量，凭借高端的环保设计及先进的参数控制，New Brunswick S41i CO2恒温摇床的CO2消耗量（0.175升/小时）与同类产品相比低5-10倍，显示出优越性能和环保理念。 CO2培养箱与摇床完美组合New Brunswick S41i CO2恒温摇床的核心是其内置New Brunswick首创的三偏心轴驱动，为悬浮细胞培养提供稳定均一、无震动的运行条件。独特的保护罩设计将整个驱动结构与培养腔体完全隔离，使摇床在运行时对培养环境的影响降至最低。同所有的New Brunswick CO2培养箱一样，S41i拥有多种先进功能。独创的六面直接加热设计，在箱体内提供温和的热对流循环，从而实现出色的恒温控制。标配120℃高温消毒功能，为细胞培养提供洁净安全的培养环境。标配红外（IR）CO2感应器，具备自动调零校准功能，保证精确的CO2浓度监测和控制，密封内外门最大程度降低热量及CO2气体的逃逸，为细胞生长创造高度稳定的培养环境。标配一块带孔搁板，在进行悬浮细胞的同时还可进行贴壁细胞的静置培养。如果您需要稳定的培养环境，实现高细胞产量和活细胞率，结合先进CO2培养箱和摇床技术的是您的最佳选择。 了解更多产品信息请浏览http://www.eppendorf.cn/int/index.php?l=71&sitemap=2.1&pb=ce9641afe377db7b&action=products&contentid=1&catalognode=91741。 应用文献No.AA255：《环保、低耗气New Brunswick S41i CO2恒温摇床培养杂交瘤细胞及中国仓鼠卵巢（CHO）细胞》Nick Kohlstrom, George Wang, Linette Philip and Ma Sha, Eppendorf Inc., Enfi eld, CT, U.S.A.http://de.sitestat.com/eppendorf/cn/s?en.download.applicationnote.255_hybridoma_and_cho_cell_culture_using&ns_type=pdf&ns_url=http://www.eppendorf.at/script/binres.php?RID=146623&DOW=1&pb=f55f633bdb454203 Eppendorf生物过程工艺微信：Eppendorf的E课堂Eppendorf官方微博：http://weibo.com/eppendorfchina Eppendorf中文官网：http://www.eppendorf.cn Eppendorf中国培训中心：http://tools.eppendorf.cn/etc 关于艾本德(Eppendorf)德国艾本德股份公司于1945年在德国汉堡成立，是一家全球领先的生物技术公司。产品包括移液器、分液器和离心机以及微量离心管和移液吸头等耗材，此外还提供从事细胞显微操作的仪器和耗材、全自动移液系统、DNA扩增的全套仪器。产品主要应用于科研、商业化的研发机构、生物技术公司以及其他从事相关生物研究的领域。2007年Eppendorf收购美国New Brunswick Scientific(NBS)公司，2012年Eppendorf收购德国DASGIP公司，拓展了其细胞培养领域的产品线。 关于艾本德中国(Eppendorf China Ltd.)2003年Eppendorf正式进入中国，分别在上海、北京、广州设立分公司，启动直销的经营模式，为中国客户提供更便捷的技术售后服务。目前全国雇员数量200多名，产品销售覆盖各大中型城市，是Eppendorf全球发展最快的子公司。

冷链运输来自于辉瑞公司的新冠疫苗，据悉，可防止90%的感染，这项重大突破，引起全球的关注。近期，疫情卷土重来，接种迫在眉睫，冷链运输需求急剧增长。同时也正面临着巨大的挑战！由于mRNA疫苗对温度非常敏感，其在干冰条件下只能保存15天，在常规2-8度条件下甚至只能存储5天，而要长期保存，需要将其存放于零下70度的冰箱中。如何保证产品从头到尾一直存放于规定的温度下呢？完善的冷藏冷冻存储设备必不可少，温度监控设备也非常重要。从存储到最终用户操作的冷链示意图VWR为我们带来了冷链相关设备和耗材解决方案储存冰箱/超低温冰箱（-20 °C ~ -40 °C，-50 °C ~ -86 °C）点击下方货号，查看产品信息SANYMPR-722-PCSANYMBR-305DRSANYMDF-U5412NSANYMDF-DU502VXL杜瓦瓶（可存放液氮或液氦）VWRU55709-234VWRU55709-240操作 & 运输点击下方货号，查看产品信息便携式超低温冰箱（-20 °C ~ -86 °C）GLCLULT25NEU生物样品专用运输箱电子温度计(–50...+200 °C，±1 °C/±2 °C)

两会期间，疫苗安全问题再成焦点。国务院总理李克强在政府工作报告中点名强调疫苗安全问题，全国政协委员、中国疾控中心主任高福表示，不应对疫苗失去信心。事关疫苗的提案亦频频出现，全国人大代表、海尔集团总裁周云杰在接受记者采访时谈到，他今年关注的话题之一就是围绕如何通过物联网的方式，依托疫苗网来保证疫苗的接种安全高效。事实上，市场上已不乏生物科技领域领军企业在疫苗接种环节探寻出新的方向，疫苗接种环节正在迎来新的变革引擎。“近年来疫苗安全问题时有发生，但这些情况其实是可以避免的。”有预防接种门诊工作人员告诉《证券日报》记者。 疫苗接种“最后一公里”空白亟待完善 谈及疫苗问题的原因，有业内人士谈到，流通环节冷链设备的不完善成为疫苗安全的风险之一。具体来看，上述人士坦言，很多疫苗接种点仍在使用普通冰箱存储疫苗。“疫苗的存储温度严格要求在2度到8度，而普通冰箱的一个重要问题就是温度很不稳定。”该人士表示，“普通冰箱在开关频次比较高的情况下跟室温相差无几，无法达到疫苗存储要求”。此外，上述业内人士同时强调，疫苗接种的“最后一公里”可追溯存在空白。“每一支疫苗都有特定编号，被派往哪个社区服务中心接种点也有据可查。但当疫苗从疫苗冰箱中取出后，被谁取用，接种给了谁，究竟去了哪，这部分追溯是缺失的。”该人士谈到，“这个问题的出现，是因为截止目前，在技术上还没法保障弥补这一空白。”而今，以上疫苗接种现状正在被逐一解决。在天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心，针对“最后一公里”可追溯的空白，该接种点引入了海尔生物医疗物联网智慧疫苗接种方案（简称“疫苗网”），通过物联网智慧接种箱，实现人苗匹配，保障疫苗接种的“最后一公里”有迹可循。《证券日报》记者具体了解到，医务人员在使用物联网疫苗接种箱时，需要先后通过指纹识别确认医务人员身份信息，通过接种箱扫描《预防接种本》确认被接种儿童信息，并通过扫描疫苗条形码再次确认疫苗信息，最终实现接种人员、疫苗和接种儿童三项信息匹配，同时均在屏幕展示并确认无误后才能进行疫苗接种。一支疫苗从出库，到医务人员接手，再到接种的路径均有迹可循，为疫苗安全保障筑就了安全屏障。“我们最重要的核心就是人不错、苗不错、可追溯。”上述疫苗接种点工作人员告诉记者，“带孩子来接种疫苗，家长最担心的就是接种上了问题疫苗，以往家长需要将疫苗本拿出来挨个核对，现在机器扫码信息正确才会弹出疫苗，确保精准取苗零差错，问题疫苗秒冻结。”上述工作人员称，通过二次确认，还能够有效避免医务人员因操作失误而引发的风险，家长也可放心让孩子接种疫苗。 物联网+生物科技创新 破解行业难题 大王庄疫苗接种点的变革源于与海尔生物医疗的共创合作，海尔生物医疗对于疫苗接种安全的解决亦源自于物联网+生物科技创新突破。对此有知情人士透露，“海尔生物医疗于2018年依托物联网技术成功转型升级，做物联网生物科技生态价值创领者。”疫苗网为行业带来的颠覆既是对自身转型成果印证，也足以见证海尔生物医疗对物联网等新技术的运用与实践。据了解，海尔生物医疗原以低温冷链业务为主，其生产的低温冷链设备成功打破国外技术垄断，自主创新低温制冷核心技术，航天冰箱，搭载神舟飞船，四次进入太空；超低温冰箱搭载雪龙号，奔赴南极科考，更是应用于中国人类遗传资源库、中华骨髓库等国家战略支撑项目。随着物联网、大数据等新技术的广泛应用，海尔生物医疗方面充分运用在低温冷链领域积累的核心技术优势，创新运用物联网技术，进行融合式创新，并进行了更多的实践。时至今日，疫苗网已经成功在河南、内蒙古、广州、湖北等十余个省市的社区卫生服务中心得以复制并运营。 据《证券日报》记者了解，海尔生物医疗通过搭建物联网生物科技平台，除了在疫苗接种安全领域有颠覆行业现状的成果外，在血液安全和血液资源最大化利用、药品试剂安全、生物样本库应用等领域亦有突破性创新。在业内看来，海尔生物医疗未来的行业发展空间仍将无边界延展。接下来，海尔生物医疗在生物科技领域将掀起怎样的变革，医疗及生物科技产业与物联网等高新技术的碰撞还将出现怎样的火花，还需拭目以待。

近日，武汉市人民政府办公厅近日发布《关于促进半导体产业创新发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出总体目标，到2025年，全市半导体产业能级明显提升，产业结构更加合理，设备、材料、封测配套水平对关键领域形成有力支撑。到2025年，芯片产业产值超过1200亿元，半导体显示产业产值超过1000亿元，第三代半导体产业初具规模。到2025年，发明专利年均增速超过15%，创建3—5个国家级创新平台，牵头制定2—4项行业标准，突破一批关键核心技术，实现一批关键技术转化和应用。到2025年，培育形成5家销售收入超过100亿元的芯片企业、5家销售收入超过100亿元的半导体显示企业、5家销售收入超过10亿元的半导体设备与材料企业，半导体企业总数超过500家，上市企业新增3—5家。《意见》部署了四项重点任务，要求瞄准薄弱环节补链，立足现有基础强链、聚焦热点领域延链和围绕前沿领域建链。其中，瞄准薄弱环节补链特别提到三方面措施和三大类仪器设备，1、增强集成电路设备、材料和封测配套能力。在设备环节，聚焦三维集成特色工艺，研发刻蚀、沉积和封装设备，引入化学机械研磨（CMP）机、离子注入机等国产设备生产项目；在材料环节，围绕先进存储器工艺，开发抛光垫、光刻胶、电子化学品和键合材料，布局化学气相沉积材料、溅射靶材、掩膜版、大硅片等材料项目；在封测环节，引进和培育国内外封装测试领军企业，突破先进存储器封装工艺，推进多芯片模块、芯片级封装、系统级封装等先进封装技术产业化。2、加快半导体显示设备和材料国产化替代。在设备环节，聚焦有机发光二极管（OLED）中小尺寸面板工艺，研发光学检测、模组自动化设备，引入显示面板喷印、刻蚀机、薄膜制备等国产设备生产项目；在材料环节，支持液晶玻璃基板生产项目建设，加快OLED发光材料、柔性基板材料的研发及产业化，引入滤光片、偏光片、靶材等国产材料生产项目。3、布局第三代半导体衬底及外延制备。在设备环节，支持物理气相传输法（PVT）设备、金属有机化合物气相沉积（MOCVD）、分子束外延（MBE）等工艺设备的研发及产业化；在材料环节，引进碳化硅（SiC）衬底、SiC外延、氮化镓（GaN）衬底生产线，布局GaN外延晶片产线。链接：《市人民政府办公厅关于促进半导体产业创新发展的意见》

2012年4月16~20日，由杭州雪中炭恒温技术有限公司承办的IEC TC66工作组会议在美丽的西子湖畔杭州大华饭店成功举行，这是雪中炭公司积极参与国际标准化工作的又一次积极贡献。 　　参加本次杭州会议的代表有来自德国的专家9人，美国和中国的专家各5人，英国和日本的专家各3人，奥地利、爱尔兰、荷兰和法国的专家各1人以及马来西亚的兴趣专家1人。由于这次会议在中国杭州举行，参加本次会议的还有来自国内的兴趣专家4人。 　　本次会议由3个工作组会议(WG)和2个维护组会议(MT)组成，分别是： 　　1、 WG1会议(4月16~17日)：测量、控制和实验室设备的安全：第1部分，通用要求 　　2、 WG2会议(4月19~20日)：测量、控制和实验室设备的安全：测量与测试设备的特殊安全要求 　　3、 WG9会议(4月20日)：测量、控制和实验室设备的安全：气候环境试验设备的特殊安全要求 　　4、 MT10会议(4月19日)：测量、控制和实验室设备的安全：实验室设备的特殊安全要求 　　5、 MT13会议(4月20日)：测量、控制和实验室设备的安全：离心机的特殊安全要求。 IEC TC66 工作组会议在杭州大华饭店举行 WG1召集人Ray Corson主持会议 参加WG1会议的全体专家合影 参加MT10会议的全体专家合影 　　WG1会议中，TC66主席Ton Clerkx先生提议将IEC 61010-2-010：材料加热设备的特殊安全要求和IEC 61010-2-1：制冷设备的特殊安全要求分别由现有的MT10和WG1转入WG9工作组，同时提议将IEC 61010-2-1的项目编号修改为IEC 61010-2-011。主席的提议得到了与会专家的一致赞同，也得到了MT10召集人的同意，WG9召集人徐月明先生欣喜地接受了大会的安排。无论是作为雪中炭的总经理或作为一名中国专家，这是一种荣耀，更是一种责任。该项提案将在2012年10月德国柏林的TC66年会上提交大会审议。 　　WG9作为新成立的工作组，其主要任务是制定、修正与加热、制冷有关的测量、控制和实验室设备安全要求的国际标准，有关标准与项目如下： 　　1、 IEC 61010-2-010：实验室用材料加热设备的特殊安全要求，标准阶段：3ed，CDV 　　2、 IEC 61010-2-011(批准的项目编号是IEC 61010-2-1)：制冷设备的特殊安全要求，标准阶段：NP 　　3、 IEC 61010-2-012：气候与环境试验设备的特殊安全要求，标准阶段：NP。该NP包含的设备范围包括： 　　a) 实验室恒温槽与循环装置 　　b) 气候环境试验箱 　　c) 生物人工气候试验箱和综合药物稳定性试验箱(包括药物光稳定性试验箱) 　　d) 低温培养箱 　　e) 振荡恒温槽和振荡培养箱等。 　　该部分标准的要求同时适用探入式和步入式的试验箱和培养箱。 　　WG9工作组的召集人是杭州雪中炭恒温技术有限公司的总经理徐月明先生，目前的专家组成为：中国的柳晓菁、郭建宇，美国的Thomas Smith和Mark Pearson，英国的Adrian Sharman，法国的Didier Piaud，奥地利的Walter Gebhart以及爱尔兰的Oliver McKeon。专家的详细信息请访问IEC网站： 　　http://www.iec.ch/dyn/www/f?p=103:14:0::::FSP_ORG_ID,FSP_LANG_ID:2614,25 　　由于德国是该系列标准有关的重要国家，德国需要更多的时间来指定并派出最强大的专家队伍来参与该系列标准的制定活动。 　　徐月明先生在会议中强调，除了德国以外，WG9仍需要更多的国家派出专家来参与标准的制定工作，主要应包括美国、加拿大、日本、韩国和中国。希望有一定专业英语基础、产品安全基础和有志于国际标准化活动的中国同行积极报名参加。 TC66专家与贵宾在雪中炭公司 TC66专家与贵宾在雪中炭公司 500M2展览大厅合影留念 办公大楼前合影留念 TC66主席、召集人与贵宾合影 参加WG9会议的部分专家合影 　　4月18日上午，全体与会专家参观了杭州雪中炭恒温技术有限公司2万平方米的制造工厂，对雪中炭公司10余年以来的历史与成就、荣誉与资质、公司特长、国内与国家标准化活动、工厂平面与车间设施、产品系列、国内外合作与交流以及产品应用领域有了深刻的了解，同时对雪中炭公司完善的配套设施，对标准化工作的积极贡献以及宏伟大气的战略目标给予了高度的评价。与会专家认真审视了代表气候与环境设备典范的雪中炭产品在产品安全方面值得肯定与借鉴的一面，从而为合理规范标准的安全要求提供依据。 参加WG2会议的部分专家合影 参加MT13会议的部分专家合影 雪中炭公司总经理徐月明先生向TC66专家与贵宾介绍公司情况 　　4月18日晚上，杭州雪中炭恒温技术有限公司举行了隆重的欢迎晚宴，参加晚宴的除了全体TC66专家和客人以外，还有来自杭州市质量技术监督局以及杭州市高新区(滨江)分局的领导和浙江大学的教授等贵宾。晚宴首先由徐月明先生代表杭州雪中炭恒温技术有限公司致欢迎辞，然后由杭州市质量技术监督局的卢建祥副局长代表杭州市政府致欢迎辞并介绍了杭州市政府对企业参与国际标准化活动的积极鼓励政策 TC66主席Ton Clerkx先生和WG1召集人Ray Corson先生代表TC66发表了重要讲话。晚宴还组织了古筝、小提琴的现场演奏与泡泡秀、功夫茶等表演，晚宴在大气、轻松和活泼的气氛中进行。最后TC66主席Ton Clerkx先生代表TC66向积极组织会议并确保会议顺利进行与圆满成功的徐月明先生和雪中炭公司职员表示感谢，认为：“本次TC66杭州会议代表了历年来TC66会议的最高标准，这个标准的高度可能仍然是未来一段时间TC66会议的一个最高标准，很难在短时间内被超越”。 雪中炭公司总经理徐月明先生、 杭州市质量技术监督局副局长卢建祥先生在欢迎晚宴上致欢迎辞 IEC TC66主席Ton Clerkx先生、WG1召集人Ray Corson先生在欢迎晚宴上发表重要讲话 古筝伴宴：《彝族舞曲》、《山丹丹开花红艳艳》等及小提琴伴宴：《梁祝》、《月亮代表我的心》等 表演：泡泡秀 表演：功夫茶 　　积极参与国家标准与国际标准的制定与修订工作是雪中炭公司的一贯立场。这次由雪中炭公司在美丽的杭州成功承办IEC国际会议，是继公司2009年成功承办SAC/TC526(前身为机械工业实验室仪器与设备标准化技术委员会)工作组会议和主持起草5项产品国家标准、12项产品安全标准和1项IEC国际标准以来，开创的一个新的里程碑。表明公司在恒温技术领域国内领先与国际先进的地位正逐步形成。其意义深远，不只是公司的荣誉，更是我们中国人的荣誉。 　　杭州雪中炭恒温技术有限公司 　　2012年5月2日

全球新冠肺炎疫情持续蔓延，疫苗研发对疫情防控至关重要，更是人类战胜疫情的关键。在这场争分夺秒的抗疫赛跑中，中国仅用时4个月，已有一个重组腺病毒载体疫苗（采用基因重组技术将编码病原微生物保护性抗原的基因重组到腺病毒，经培养、增殖、提取、纯化所表达的保护性抗原制成的疫苗）和四个灭活疫苗（由完整病毒组成，通过理化方法灭活其致病性，仍然保持病毒的全部或部分免疫原性的疫苗）相继获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。然而，近几年来我国突发公共卫生事件频发，其中由接种疫苗引发的公共卫生事件更是不断出现。虽然大部分调查结果都基本排除了与疫苗接种的因果关系，但每一次事件的出现，都会引发公众对疫苗安全的质疑，引起人民群众对用药安全的强烈不安。那么，疫苗包含哪些成分？疫苗安全上市都有哪些流程？接种疫苗有哪些安全隐患？到底该不该接种疫苗？小编整理了疫苗相关知识，并梳理了一些中外重大疫苗安全事故，带大家一起来解答这些问题。 疫苗接种的起源人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。最早的疫苗起源于一次意外的发现，英国“免疫学之父”琴纳发现挤牛奶的女工从不患水痘，继而发明了“牛痘”这种神奇的疫苗并推广接种，消灭了威胁人类几百年的天花病毒。所以，疫苗是人类医疗健康发展史上一项伟大的发明成果。疫苗包含哪些成分？疫苗中的每种成分都有其特定用途，在生产过程中，要对每种成分进行测试。确保所有成分都经过安全测试。1.抗原所有疫苗都含有一种产生免疫反应的活性成分(抗原)。抗原可能是致病有机物的一小部分，如蛋白质或糖，也可能是整个生物体的弱化或失活形式。2.防腐剂如果疫苗用于给多人接种，防腐剂可以防止疫苗在玻璃小瓶打开后被污染。有些疫苗不含防腐剂，因为它们为单剂瓶装，接种后即可将小瓶丢弃。最常用的防腐剂是2-苯氧基乙醇。它已在多种疫苗中使用多年，用于一系列婴儿护理产品，对疫苗是安全的，因为它对人体几乎没有毒性。3.稳定剂稳定剂防止疫苗内部发生化学反应，并防止疫苗成分附着在疫苗瓶上。稳定剂可以是糖（乳糖、蔗糖）、氨基酸（甘氨酸）、明胶和蛋白质（重组人血白蛋白，来源于酵母）。4.表面活性剂表面活性剂保持将疫苗中的所有成分混溶在一起。它们可防止疫苗液体形式的元素沉淀和结块。它们也经常用于冰淇淋一类食品中。5.残留物残留物是在疫苗制造或生产过程中使用的少量各种物质，它们不是完成疫苗的活性成分。物质会因采用的生产工艺而有不同，可能包括卵白蛋白、酵母或抗生素。疫苗中可能存在的这些物质的残留量非常少，需要按百万分之几或十亿分之几来测量。6.稀释剂稀释剂是用于将疫苗在使用前稀释至正确浓度的液体。最常用的稀释剂是无菌水。7.佐剂有些疫苗还含有佐剂。佐剂通过将疫苗在注射部位保留更长时间，或者刺激局部免疫细胞，可以提高对疫苗的免疫反应。佐剂可以是少量的铝盐（如磷酸铝、氢氧化铝或硫酸铝钾)。疫苗研发上市需要哪些流程？1.临床前阶段每一种正在开发的疫苗都必须首先经过筛选和评估，以确定使用哪种抗原来引发免疫反应。在这个阶段，不进行人体测试。首先在动物身上进行测试，以评估其安全性及其预防疾病的潜力。如果疫苗引发免疫反应，它将分三期在人体临床试验中进行测试。2.第一期临床为少数志愿者接种疫苗，以评估其安全性，确认其产生免疫反应，并确定正确的剂量。通常在这一阶段，疫苗测试是在年轻和健康的成年志愿者中进行。3.第二期临床随后为数百名志愿者接种疫苗，以进一步评估其安全性和产生免疫反应的效能。这一阶段的参与者与疫苗拟议接种对象具有相同的特征（如年龄、性别）。在这个阶段通常要进行多个试验，对不同年龄组和不同疫苗配方作出评估。这一阶段通常还包括没有接种疫苗的一组人作为对照组，以确定接种组的变化是由疫苗引起，还是偶然发生的。4.第三期临床接下来，为成千上万的志愿者接种疫苗，并与没有接种疫苗但接受了对照产品的类似人群进行比较，以确定疫苗对其旨在预防的疾病是否有效，并考察其在更广大人群中的安全性。大多数情况下，第三期试验是在多个国家和一个国家的多个地点进行，以确保对疫苗性能的发现可适用于不同的人群。5.审批上市在得出所有这些临床试验的结果后，需要采取一系列步骤，包括审查疫苗的效验和安全性，以进行监管和公共卫生政策审批。各国相关官员将严格审查研究数据，决定是否批准疫苗投入使用。必须证明疫苗对广大人群安全有效，才会批准疫苗并将其纳入国家免疫规划中。疫苗安全事故1印度鼠疫疫苗事件事件：1902年10月30日，印度Mulkowal有19人在接种同一瓶Haffkine的灭活非肠道全细胞鼠疫疫苗后死于破伤风。原因：调查委员会调查结果显示，这19个人接种的疫苗都是从编号为53N的同一个仪器瓶中抽取，这些鼠疫死疫苗在生产过程中发生了破伤风杆菌的污染。2.巴西狂犬病疫苗事件事件：1960年，在巴西福塔雷萨（Fortaleza）地区曾发生了一起惨痛的狂犬病疫苗意外安全事故，18名儿童在接种狂犬病疫苗后因狂犬病而死亡。原因：疫苗在病毒原液的质量控制环节中灭活不彻底，造成接种人群感染病毒。这起事故表明，如果疫苗生产过程中未采用适当的灭活步骤，用于疫苗生产的所谓固定病毒株也可能是致命的。现代人用灭活狂犬病疫苗的生产有严格的检定程序。例如在中国，除了疫苗生产厂家的检定外，国家对狂犬病疫苗执行“批批检”制度，即对厂家生产的每批疫苗，都必须由国家授权的检定部门进行全面检定。每批疫苗只有在经权威检定部门检定合格并签发了合格证书后，才能上市销售。3.山西高温疫苗事件事件：2010年，为了垄断山西二类疫苗市场，乙脑疫苗生产企业雇佣临时工、钟点工与服务员，在疫苗包装盒上粘贴标着有由长春、北京等地生产的“山西疾控专用”标签，并且导致多名儿童注射疫苗后死亡。原因：疫苗储存不当，经调查发现疫苗在接种前被放在高达30℃的高温阳光直射环境中长达数十小时，使其冷链破坏，导致接种者死亡。4.2013年乙肝疫苗死亡事件事件：2013年12月，湖南、深圳等多地出现婴幼儿注射乙肝疫苗致死案件，大连汉信、康泰生物、天坛生物等疫苗企业牵涉其中。在先后17例死亡事件中，康泰生物身处漩涡，致死案件最多。国家食药监总局、国家卫计委于2013年12月20日下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗。原因：事件发生后大众怀疑其疫苗生产线出现问题，但据统计，接种疫苗后出现异常反应80%以上被判定自身免疫反应，与疫苗无关。最终结果被鉴定事故与疫苗的质量无关，死亡案例是巧合事件。 5.九价HPV疫苗事件事件：2019年4月，媒体曝出海南博鳌银丰康养国际医院去年年初给客户接种“假宫颈癌9价疫苗”，但最终并未认定为假疫苗。5月，香港又爆出私立机构给客户接种来历不明的宫颈癌9价疫苗，最终被确认一部分为水货，一部分为假货。原因：香港卫生署公布的中期化验报告结果显示该假冒HPV疫苗根本不存在任何HPV疫苗成分，只有生理盐水等成分。而后，假冒九价HPV疫苗的无菌检验结果也不合格，显示有关样本可能受到微生物污染，样本品质存在问题。6.辉瑞新冠疫苗事件事件：2021年1月10日，德国接种辉瑞新冠疫苗后，发生了913起"不良反应"，7人死亡。2021年1月16日，挪威在接种疫苗后，出现死亡29例的情况。2月17日，以色列大规模接种辉瑞疫苗，至少有13人在接受注射后出现面瘫的情况，这类病例的数量可能还会持续增加。（截止2月 ， 辉瑞疫苗死亡病例高达653人 ） 原因：专业机构评估后认为这些事故与疫苗带来的副作用有关，并且事故有一个共同点，死者绝大多数都是老人。其中，一些死者在接种疫苗时本身患有基础性疾病并且免疫力低下。建议大家，身体虚弱的就不要注射了。 疫苗安全问题寄托了公众信赖，疫苗安全事件的发生，实质上在一次次戳痛公众对疫苗安全的信赖。纵观这些事故的发生原因，我们可以看出大部分问题集中在疫苗的质量控制流程上，下面小编带大家了解一下上述事故涉及的疫苗质量控制试验。疫苗的质量控制疫苗生产要经过六大步骤——培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装，其生产及质量控制应符合国家有关规定和中国药品GMP要求。首先，对于疫苗原液、半成品和成品，我们要确保它不含有别的细菌、病毒，再对其他指标进行检测。1.无菌检查 无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。只要供试品性质允许，应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法相同。无菌试验过程中，若需使用表面活性剂、灭活剂、中和剂等试剂，应证明其有效性，且对微生物无毒性。高压灭菌器（点击查看专场）2.病毒原液的鉴别试验纯化后的病毒液（或病毒裂解液）经除菌过滤后即为单价病毒原液，需要对其进行鉴别。实时定量逆转录PCR（Real-time RT-PCR）法因其检测速度快、灵敏度高、特异性高，被普遍用于病毒的检测鉴别。RT-PCR是将RNA的反转录（RT）和cDNA的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术，其原理是经反转录酶的作用，从RNA合成cDNA，再以cDNA为模板，在DNA聚合酶作用下扩增合成目片段。实时荧光定量PCR（点击查看专场 ）3.病毒灭活验证试验该试验是在病毒灭活工艺结束后检查样品中有无残余感染性病毒存在,以此评价病毒灭活工艺的效果,防止生产过程中因各种因素导致病毒灭活不彻底而造成疫苗安全隐患，是保证病毒性灭活疫苗安全性的重要检测项目。具体实验步骤查看《中国药典》第三部。蛋白质免疫印迹杂交仪（点击查看专场）4.蛋白质含量测定采用HPLC对原液中蛋白含量进行测定，半成品或成品检测可用化学显色、色谱分析或符合国家规定的免疫学方法（例如速率比浊法或ELISA）进行测定。高效液相色谱仪（点击查看专场 ）5.载体蛋白鉴别可采用血清学方法进行载体蛋白的鉴别试验。用于检测载体蛋白理化特性的常用方法包括：SDS-PAGE 图谱分析、等电聚焦分析、HPLC测定、氨基酸分析、氨基酸序列分析、旋光度测定、荧光分光光谱分析、肽图谱分析和质谱分析等。气相色谱质谱联用仪（点击查看专场）6.毒性检查异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。实验给予动物一定剂量的供试品溶液，在规定时间内观察动物出现的异常反应或死亡情况，检查供试品中是否污染外源性毒性物质以及是否存在意外的不安全因素。异常毒性试验应包括小鼠试验和豚鼠试验。试验中应设同批动物空白对照，观察期内，动物全部健存，且无异常反应，到期时每只动物体重应增加，则判定试验成立。称重台（点击查看专场 ）该不该接种疫苗？世界卫生组织21日公布的最新数据显示，全球累计新冠确诊病例达110749023例，我们还没有看到整个疫情出现拐点。从人类历史上战胜重大传染病看到的经验，如果完全依靠自然免疫，那就是靠大量人员的死亡作为代价，从现代科学来讲真正战胜传染病最终极的武器就是疫苗。但是，疫苗并非百分之百安全。任何药物在使用过程中，都会因为个体差异存在一些异常反应，特别是由于个体原因存在一些严重异常反应这是不可避免的。专家表示，根据现在对新冠病毒疫苗监测的情况来看，异常反应的发生率是十万分之六，严重的异常反应是百万分之一，从这两个指标来看，跟过去用过的上市疫苗比较，没有发现异常的情况。对于新冠疫苗，大家还是要关注其说明书禁忌症和注意事项后，根据个人情况选择是否接种。

p 　　InnoVax Forum (Vaccine Development and Manufacturing Forum 2017) /p p 　　疫苗创新与工艺技术论坛2017 /p p 　　会议时间: 11月15-16日 /p p 　　会议地点: 中国l上海 /p p 　　会议网址: www.innovaxsummit.com /p p 　　会议主题： /p p 　　疫苗行业及产品开发现状及趋势 /p p 　　中国及亚太疫苗产业及市场现况 /p p 　　新技术在疫苗研究中的应用及新型疫苗设计 /p p 　　疫苗佐剂技术及治疗性疫苗的开发 /p p 　　疫苗耐受性试验及动物模型选择 /p p 　　疫苗临床开发, 安全及免疫原性评价 /p p 　　新型疫苗给药系统及配方技术 /p p 　　新技术在疫苗工艺开发及生产中的应用 /p p 　　一次性技术, 多疫苗产品共用生产线的建立 /p p 　　疫苗分析, 纯化技术及生产质量管理 /p p 　　质量源于设计及高通量技术在疫苗工艺开发中的应用 /p p 　　主旨演讲嘉宾 /p p 　　Margaret Liu, 国际疫苗协会主席, 美国加州大学旧金山分校及瑞典卡罗林斯卡学院客座教授, ProTherImmune 顾问 /p p 　　报告题目1: The Future Landscape of Vaccine Product Development /p p 　　报告题目2: Emerging Infectious Disease and the role of Gene-based Vaccine /p p 　　Ken Ishii, 主任, 疫苗及佐剂研究中心, 日本NIBIOHN研究所 教授, 日本大阪大学 /p p 　　报告题目: Cutting-edge Science towards Next Generation Adjuvant and Immunotherapeutic Agent /p p 　　Sha Ha, 疫苗工艺开发部总监, 美国默克公司 /p p 　　报告题目: Evaluation of antibody quality elicited by a replication defective HCMV vaccine /p p 　　 strong 部分特邀演讲嘉宾: /strong /p p 　　Sean Du, 亚太研发外部创新及合作负责人, 赛诺菲巴斯德 /p p 　　Pele Chong, 高级副总裁, 台湾联亚生技 /p p 　　谢铎源, 首席技术官, 武汉博沃生物科技有限公司 /p p 　　Jung-Sun Yum, 执行总监, 韩国CHA疫苗研究院 /p p 　　王洪海, 教授, 上海市结核病重点实验室主任, 遗传所副所长, 复旦大学 /p p 　　Yue-chun Kim, 助理教授, 韩国高等理工学院 /p p 　　周彥宏, 副研究员, 国立传染病及疫苗研究所, 台湾国家卫生研究院 /p p 　　彭涛, 首席科学家, 广东华南联合疫苗开发院有限公司 /p p 　　Xia Jin, 教授, 首席研究员, 上海巴斯德研究所 /p p 　　朱凤才, 副主任, 教授, 江苏省疾病与预防控制中心 /p p 　　此次论坛针对于国内疫苗生产及研制单位(未有产品上市), 将提供部分免费参会交流名额. /p p 　　欲获取最新议程, 演讲及参会信息, 请联系: /p p 　　联系人: 张经理 /p p 　　疫苗创新与工艺技术论坛2017组委会 /p p 　　电话: 86.21.6034.0229 /p p 　　Email: wzhang@deliver-consulting.com /p p 　　会议网址: www.innovaxsummit.com /p p br/ /p

北京时间9月4日凌晨消息，据国外媒体报道，雅培(ABT)已经暂停出售旗下欧洲流感疫苗部门，原因是初步收到的要约价格令人感到失望。 　　雅培此前宣布，该公司将在6月份出售欧洲流感疫苗部门，并表示已经收到了4或5家公司的竞标要约。但据一位熟知内情的消息人士透露，这些要约的价格均未能达到5亿欧元(约合6.4亿美元)以上，低于雅培公司此前预期。 　　报道称，在收购比利时企业集团Solvay旗下药物部门时，雅培公司发现自己被强加了一项疫苗业务 虽然该部门能够实现盈利，且预计今年将可取得大约2亿欧元(约合2.6亿美元)的销售额，但雅培公司仍计划出售这个部门。 　　雅培公司的一名发言人在接受媒体采访时称：“在探索到可能出售Solvay下属疫苗业务的选择以后，雅培公司已经决定保留这项业务。”

2015(第七届)中国人用疫苗行业峰会 　　2015(第二届)中国兽用疫苗行业峰会 　　易贸医药 7月2日-3日 两会连开 　　2015年7月2-3日，易贸医药将在沈阳召开2015(第七届)人用疫苗&第二届兽用疫苗行业峰会，会议规模预计为300+与会嘉宾，80+企业院校 涵盖研发、生产、质控、市场四个大板块，深入细致的探讨关于疫苗的热点话题，邀请专业人士共同探讨国内疫苗开发的挑战及机会。本届会议，将就政策解读、市场变化、政策导向、研发进展、技术提升、项目合作及融资等多角度切入，主动构建起医药企业与政府部门、科研院校之间的沟通交流的桥梁。去年，在长春成功举办了第六届中国人用/兽用疫苗峰会，吸引了300+人规模的相关领导与专家，大家积极互动，现场热闹非凡。 　　人用疫苗会议关键词: 　　中国流行病现状数据分析 　　疫苗质量控制政策探讨 　　轮状病毒疫苗开发现状及应用情况 　　B型脑膜炎球菌疫苗生产技术探讨 　　流感疫苗工艺革新 　　传染病/病毒病最新趋势及研发进展 　　肺炎疫苗开发现状 　　疫苗的迭代-传统疫苗换新颜 　　疫苗佐剂海外新进展 　　产学研合作成功案例分享 　　疫苗临床设计案例分享 　　埃博拉病毒疫苗研发及临床进展分析 　　HPV临床技术分享 　　重组疫苗经验分享 　　&hellip &hellip 　　兽用疫苗会议关键词： 　　行业现状及发展趋势 　　中国动保业的行业监察及政策导向 　　海外兽用疫苗开发进程 　　兽用疫苗能否&ldquo 触电&rdquo 互联网 　　宠物疫苗的黄金时代已来临? 　　狂犬病疫苗研发及运用 　　宠物疫苗的挑战及机遇 　　猪圆环病毒疫苗研发 　　从口蹄疫防控进展看新疫苗研发 　　猪瘟的流行态势及疫苗研发 　　水产疫苗市场需求及开发进展 　　兽用疫苗生产工艺及质量研究 　　新型免疫佐剂的研究 　　悬浮培养技术提升 　　兽用诊断试剂开发 　　...... 　　&hellip &hellip 　　往届发言及访谈嘉宾： 　　谷 红 副处长　 农业部兽医局药政处 　　胡启毅 副董事长 中牧实业股份有限公司 　　秦德超 总经理　 乾元浩生物股份有限公司 　　杨　志 副总经理 哈尔滨维科生物技术开发公司 　　胡顺林 副研究员 扬州大学兽医学院 　　仇华吉 研究员　 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 　　常惠芸 研究员　 中国农业科学院兰州兽医研究所 　　毕胜利 副所长 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所 　　陈凌 常务副主任 呼吸疾病 国家重点实验室 　　刘大卫 AEFI 检测室主任 　　吴 克 总经理 武汉博沃生物科技有限公司 　　曾 明 肠道细菌室主任 中国食品药品检定院生物制品鉴定所 　　朱凤才 副主任 江苏省疾控预防控制中心 　　赵志强 主任 兰州生物制品所 　　Cedric Dubois Head of China Industrial Operations, 赛诺菲巴斯德 　　&hellip &hellip 　　会议主办方：易贸医药CBI Pharma (www.cbipharma.com) 　　一直以来,易贸医药作为专注的医药及医疗行业论坛举办方，经过不断摸索与努力，举办系列高端峰会取得了傲人的成绩。领域涉及：人用疫苗、兽用疫苗、抗体药物、重组蛋白、化药、体外诊断、分子诊断、私立医疗、生命科学园区&hellip &hellip 等。易贸医药秉承&lsquo 专业、创造、最好&rsquo 的态度，主动构建起医药企业与政府部门、科研院校之间的沟通交流的桥梁。欢迎致电了解更多合作可能。 　　报名优惠截止：5月20日 　　报名截止：6月10日 　　更多会议信息请联系会务组： 　　联系人：沈小姐(人用疫苗) 曾小姐(兽用疫苗) 　　电 话：+86-021-51551610 　　传 真：+86-021-51552421 　　邮 箱： sallyshen@enmore.com (人用疫苗) 　　abbyzeng@enmore.com (兽用疫苗) 　　会议网站：vaccine.cbibiz.com

项目概况江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第三批仪器设备采购项目01包 招标项目的潜在投标人应在 江西省公共资源交易网 获取招标文件，并于 2022年06月28日 09点30分 （北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况：项目编号：JXGT2022084-01包项目名称：江西省医疗器械检测中心提升医疗器械检验检测能力建设项目第三批仪器设备采购项目01包采购方式：公开招标预算金额：3827000.00 元最高限价：无采购需求：采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求赣购2022B000597523恒温恒湿培养箱3台213000.00元详见公告附件赣购2022B000597516影像测量仪1台650000.00元详见公告附件赣购2022B000597514恒温鼓风干燥箱2台20000.00元详见公告附件赣购2022B000597521阻菌性试验装置6台285000.00元详见公告附件赣购2022B000597508电子天平1台36000.00元详见公告附件赣购2022B000597526电子天平2台4000.00元详见公告附件赣购2022B000597520数显超声波清洗器1台9000.00元详见公告附件赣购2022B000597524氨基酸分析仪1台800000.00元详见公告附件赣购2022B000597511尘埃粒子计数器1台55000.00元详见公告附件赣购2022B000597539纯水机1台50000.00元详见公告附件赣购2022B000597509库仑水分仪1台305000.00元详见公告附件赣购2022B000597525漩涡混匀器2台12000.00元详见公告附件赣购2022B000597522恒温摇床2台73000.00元详见公告附件赣购2022B000597515真空干燥箱1台30000.00元详见公告附件赣购2022B000597533发射率测试光谱1台900000.00元详见公告附件赣购2022B000597513切割机1台50000.00元详见公告附件赣购2022B000597519集菌仪1台32000.00元详见公告附件赣购2022B000597512负压测试仪1台65000.00元详见公告附件赣购2022B000597517压片机1台80000.00元详见公告附件赣购2022B000597510干态落絮测试仪1台158000.00元详见公告附件合同履行期限：合同签订生效后60个日历日内，按采购人需求交货、安装调试完毕，并经采购人验收合格。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件:1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。2）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得参加该采购项目的采购活动。3）投标人被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目落实促进中小企业发展、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、节能和环境标志产品等政府采购政策，并在采购文件中有相关政策条款说明，但不作为本项目的资格性审查项。3.本项目的特定资格要求：投标人须具有所投产品（氨基酸分析仪、发射率测试光谱、压片机、影像测量仪、库仑水分仪）制造商或总代理出具的有效授权书及售后服务承诺函原件扫描件。三、获取招标文件：时间：2022年06月06日 至 2022年06月11日，每天上午0:00至12:00，下午13:00至23:30（北京时间，法定节假日除外 ）地点：江西省公共资源交易网方式：网上获取售价：0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：2022年06月28日 09点30分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）地点：江西省公共资源交易中心（江西省南昌市青山湖区高新区紫阳大道3088号（泰豪科技广场）2楼第4开标室。五、公告期限：自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜：1.投标人必须在江西省公共资源交易网（网址：http://jxsggzy.cn/web/下同）注册并办理江西省CA数字证书和电子签章。具体要求详见“江西省政府采购网”（网址：http://www.ccgp-jiangxi.gov.cn/web/） 。2.投标人如遇到江西省公共资源交易网操作或投标文件制作软件问题可拨打江苏国泰新点软件有限公司技术支持电话 400-998-0000。3. 本项目是（否）专门面向中小企业采购：否。4. 本项目是（否）专门面向监狱企业采购：否。5.其他事项5.1需落实的政府采购政策：促进中小企业发展政策、监狱企业扶持政策、政府采购节约能源政策、政府采购环境保护政策、促进残疾人就业政策。详见采购文件第二章“投标人须知。5.2本项目保证金缴纳形式、缴纳金额、缴纳期限、收款账户等信息详见采购文件。5.3本项目采购代理服务费：向中标单位收取， 收费标准详见采购文件第二章“投标人须知”。6.本次公开招标采购公告发布于“江西省公共资源交易网”，有关本次采购事项若存在变动或修改，敬请关注上述网址。7.为进一步落实常态化疫情防控责任，强化近期防控措施，坚决防止疫情反弹。开标大厅一楼入口处设置体温监测点，要求所有进入人员一律佩戴口罩、自觉接受工作人员体温监测，并主动出示电子通行证（填报信息必须真实准确）和身份证，高风险地区出示核酸检测结果，配合招标代理机构/公共资源交易中心代表做好进场人员健康情况登记填写《开评标人员健康信息登记表》保存备查。经检测通过的人员才可进入开标现场，拒不配合出示要求的证件或登记工作的,工作人员拒绝其进入。开标现场人员保持适当间隔距离，错排或错开座位就座。有下列情形之一的人员，一律不得进入开标现场：一是最近14天接触过新冠肺炎疑似或确诊患者的；二是来自全国高风险地区重疫区隔离期未满的；三是近期有发热、乏力、干咳、气促等可疑症状的；四是体（额）温超过37.3℃的。其他未尽事宜按照江西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急指挥部有关要求执行。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：江西省药品监督管理局地址：江西省南昌市北京东路 1566 号联系方式：0791-881580622.采购代理机构信息名称：江西省国投招标代理有限公司地址：南昌市凤凰中大道926号中洋大厦1003室　联系方式：0791-861793373.项目联系方式项目联系人：付倩倩、王丽霞、刘琴电话：0791-86179337