震击式标准振摆仪

风云激荡日月新，顺势而为立其位。 　　多年来，深圳市标准技术研究院(以下简称深圳标准院)始终坚持“以标准化研究为先导，以标准化服务为基础，以人才队伍建设为支撑”的发展战略，大胆想事，激情干事，忠诚任事，以特别之为立标准化事业之位，探索出了一条“以创新为主线，用信息化推动标准化，从标准化走向国际化”的发展之路。 　　把握时代脉搏 用信息化为标准化插上腾飞的翅膀 　　紧随时代步伐，深圳标准院以敏锐的触觉及时将信息化引入标准化领域，为标准化事业发展提供了强大的引擎。 　　早在1994年，深圳标准院就提出了“标准文献服务管理全程信息化”、“标准更新自动化”等创新理念，开发了SIITS标准情报信息管理系统。2001年，该院运用信息技术对全部馆藏标准进行了电子化处理，并开通了标准信息服务网，使标准文献服务的方式和效率实现了质的飞跃。与此同时，国家行政机关公文格式模板、欧盟市场准入技术规则解析动态数据库系统、深圳市高新技术标准体系服务系统、产品抽样管理及统计分析软件、深圳现代物流与供应链管理信息标识应用系统、全球环保生态标签数据库系统以及亚非拉国家家电产品市场准入数据库系统等，均是该院利用信息化推动标准化工作快速发展的极佳范例。 　　近年来，该院结合深圳经济社会发展实际和自身业务特点，提出了以信息化为核心要素建设“六平台一馆一中心”的创新构想，着力建设深圳市标准信息馆及标准信息公共服务平台、深圳市场准入技术措施信息平台、深圳市组织机构代码管理信息服务平台、深圳市EPC/RFID公共技术与标准服务平台、深圳市产业基础信息公共服务平台、深圳市经济社会发展标准化应用平台以及深圳市标准孵化工程中心。其中，由市政府斥资1094万元建设的深圳市场准入技术措施信息平台及其专业网站——技术壁垒资源网已投入使用。 　　紧贴产业发展 用创新丰富标准化科研服务内涵 　　面对技术专利化、专利标准化、标准全球化的新形势，深圳标准院围绕城市发展战略和产业导向，大力开展标准化科研和服务工作。 　　——为产业结构优化升级提供先进适用的技术标准。近年来，该院有针对性地引进了一大批国际标准和国外先进标准，同时加大对标准的研究和转化力度，帮助企业尽快实现对先进适用技术的消化、吸收和再创新。为帮助高新企业抢占标准竞争制高点，该院全程参与了“重要技术标准”地方试点工作，编写了《深圳市技术标准战略》，建立了深圳市高新产品技术标准体系及动态管理系统，开展了“深圳市高新技术产业链地理信息系统构建”等课题研究，承办了4届深圳市高新技术标准化论坛，为深圳自主创新和高技术产业发展提供了标准化原动力。 　　——为“走出去”战略提供海外市场准入引导。为帮助出口企业应对国外贸易壁垒，该院开展了欧盟市场准入技术规则、俄罗斯市场准入技术规则、环保生态标签、能源效率标签、食品标签等课题研究工作，举办了欧盟WEEE/RoHS/EuP环保指令系列研讨会、中小进出口企业系列培训等大型研讨会和培训班，出版了《解读欧盟市场技术规则系列丛书》、《欧盟系列环保指令(WEEE/RoHS/EuP)指南》等出版物，为企业和产品提升国际竞争力保驾护航。 　　——为电子政务提供政务信息标准化支撑。该院陆续研发了“深圳市质监系统公共基础数据结构规范”、“深圳市标准化综合业务管理系统”、“代码2000-全国组织机构代码管理系统”，承担了“广东省产品质量电子监管：编码标准数据化指南”和“深圳市行政审批编码标准”项目，参与完成了《深圳经济特区机关电子公文交换规范》和《基于XML的电子公文格式标准》等课题。其中《基于XML的电子公文格式标准》已经上升为国家标准。 　　此外，该院还搭建了“电子电气产品绿色制造技术信息平台”，承担了《深港创新圈2009-2011年行动方案》中的重大项目——“EPC/RFID在供港包装食品中的应用”课题，目前正在筹建“深圳市EPC/RFID公共技术与标准服务平台”。 　　抓住战略机遇 推动标准化事业走向国际化 　　作为推进实施深圳市标准化战略的重要技术支撑单位，深圳标准院一方面积极帮助企业提升标准化水平，另一方面全力参与国内外标准化活动，有力地推动了标准化事业走向国际化。 　　一是推动TC/SC/WG建设。自2007年以来，该院共帮助、辅导60余家深圳企业及机构申报承担国家标准化技术委员会/分技术委员会/工作组(TC/SC/WG)的秘书处工作。截至目前，共有30个国家级TC/SC/WG已经或即将落户深圳。其中，全国建筑用玻璃标准化技术委员会太阳能光伏玻璃分技术委员会秘书处、全国首饰标准化技术委员会贵金属摆件分技术委员会秘书处工作，均由该院负责承担。 　　二是抢夺国际标准话语权。该院利用自身专业优势，帮助一批深圳优势企业积极参与国际标准化活动及相关工作，引导重点企业在关键技术、核心领域、战略产业积极提交国际标准提案，增强深圳企业在国际标准化舞台的影响力。2006年，该院首次派员加入IEC/TC111(电子电气产品及系统环境标准化技术委员会)，并于同年成为全国的324名IEC注册专家之一 2008年，该院再次派员承担了ISO/TC160(建筑用玻璃标准化技术委员会)相关工作。 　　三是积极参与标准制修订工作。近年来，该院在深圳重点发展高新技术、高端服务业、先进制造业以及质量安全、环境保护等产业和领域，主导或参与制定了数十项国际、国家、行业和地方标准，其中，由该院直接参与制订的国际标准IEC 62430《电工电子产品与系统环境意识设计》，已于2009年2月正式发布实施。另外，该院标准化国际合作与标准化人才培养也取得了可喜成就。 　　岁月不居，天道酬勤。深圳标准院在标准化领域的不懈探索和努力，赢得了政府、企业和社会的广泛认同，先后被授予“全国质量监督检验检疫系统先进集体”、“全国标准化工作先进单位”、“广东省质量技术监督系统先进集体”等荣誉称号。面对新机遇、新挑战，深圳标准院将顺势而为，为深圳新一轮大发展提供强大的标准化技术保障。

仪器信息网讯“我们将国外最先进的技术或者是比较新的理论引入中国，但是却很难将其推广。”2012年11月16日，佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松说。 佰汇兴业(北京)科技有限公司总经理罗淯松 　　国内不重视摩擦磨损应用 　　佰汇兴业是一家仪器销售公司，最早代理国外油品分析仪器在中国的销售，已经有11年的历史。摩擦磨损试验机可以应用在润滑油领域，所以它是公司扩张的产品线之一。但在进入摩擦试验机销售时，罗淯松却发现了问题。 　　摩擦磨损试验机是试验机大家族中一个小的分支，在国内，占整个试验机市场份额不到1%，属于较小的门类，但罗淯松认为，它却与人们的生活息息相关。例如通过测试地板(砖)的摩擦系数可以确定其防滑性能，而摩擦系数过小的地板(砖)可能会让人意外滑倒，尤其是老年人，会造成严重后果 再比如无论多硬的金属假牙，最多能用5-10年，而普通的钙质牙一般可以用一辈子，这其中的原因也是摩擦学研究的领域之一。 　　罗淯松告诉仪器信息网(http://www.instrument.com.cn/)，8年前，国内还没有摩擦磨损试验机行业及科目，大部分人用经验来判断产品与摩擦相关的品质。但仪器可以直接将感觉量化，这种量化使得批量生产的产品有了质量保证，所以国外一直非常重视这方面的研究。 　　“近3~5年，国内一些高校和大型企业开始购买摩擦磨损试验机，但是仅限于在科研方面使用，在工业生产中的应用几乎为零。” 　　国产摩擦磨损试验机艰难发展 　　相比之下，国产摩擦磨损试验机的发展，受到更多制约。 　　罗淯松说，多种原因造成了国内和国外摩擦磨损试验机存在很大的差距。与国外产品相比，国产试验机在很多细节上存在差距，具体表现在试验机本身的材质、传感器的精度、机械加工的精密性等方面。 　　罗淯松在多年的摩擦磨损试验机销售中感受到，客户往往认为国产试验机的价格就应该低，如果国内产品的价格较高，客户就会购买国外的产品。这种思想倾向导致国产厂商不敢在研发方面加大投入，主动把自己定位为中低端。 　　“现在中国的大部分企业都未配置摩擦磨损试验机，我们公司代理的日本HEIDON公司的摩擦磨损试验机，现在的客户都是日本在华投资的企业。所以产品市场需求量不高也会导致厂商不会在研发上投入太大。”罗淯松说。 　　“销量上不去，企业难以获得第一桶金，国产试验机企业就缺乏长远的打算，更注重短期利益，也就难以推出先进的产品。长久以来，用户对国产品牌已经产生了不信任情绪。”罗淯松说。 　　呼吁制定行业标准 　　虽然自己没有经营国产摩擦磨损试验机，但罗淯松很期待国产厂商能够崛起，他自己甚至都在有介入研发生产的打算，但苦于找不到合适的技术。 　　“摩擦磨损试验机的现状和国家没有相关的标准有很大的关系。”因为没有标准要求，企业就往往缺乏配置仪器的动力，为此，罗淯松呼吁，试验机相关主管部门、协会等能引领行业龙头企业制定相关标准 同时也希望行业内专家、学术带头人积极地倡导，让更多的人了解摩擦磨损试验机的重要作用。罗淯松说，“国家相关部门牵头制定相关的标准、法律法规，强制企业投入资金控制产品质量，摩擦磨损试验机的市场就会兴旺起来，这样可以促进企业尤其是国产企业研发制造出更好的产品。” 　　最后，罗淯松认为，一些研究仪器的科研院所做了大量的课题，但是研究成果在转化成实际的生产力时还存在瓶颈，导致很多投入最终以“结题”告以段落，缺少产业化动作。

飞天系列金属摆锤冲击试验机试验报告 2013 年5月28日，深圳。 三思纵横综合研发中心总工程师钱正国在领取了&ldquo 飞天系列金属摆锤冲击试验机研发表彰现金奖&rdquo 后，站在领奖台上发表了获奖感言。他说：&ldquo 新产品在摆头换摆技术、任意角度定位放摆冲击和提高大批量试验的可靠性等几个方面进行了全方位的、提升性的研发设计，产品所具有的功能和特点一定能够让更多的客户感受到三思纵横摆锤设备的稳定性和优越性。&rdquo 此次为综合研发部赢得荣誉的产品为飞天系列金属摆锤冲击试验机，获奖理由是：&ldquo 综合研发中心在其总工程师钱正国的带领下，历时两年，研发出比肩国际同类产品的飞天系列金属摆锤冲击试验机，标志着三思纵横在自主创新的路上又跨进了一大步，并为三思纵横捍卫民族试验机的强者地位奠定了坚实基础。&rdquo 　　在样机摆放现场，我们见到了它的真面目。 测试时间： 2013 年5月28日 测试地点： 三思纵横深圳本部综合研发中心样机房 测试用时： 约10min 工 作 量： 将标准冲击试样装样、自动送样；换摆、操作任意角度放摆；批量冲击试验 试验小结：在几分钟之内，飞天系列金属摆锤冲击试验机顺利完成30根标准冲击试样的冲击试验。 型号 PTMS4150 PTMS4300 PTMS4450 PTMS4600 PTMS4750 最大冲击能量 150J 300J 450J 600J 750J 摆锤力矩（冲击常数， N.m） 80.3848 160.7695 241.1543 321.5390 401.9238 摆锤扬角 150° ± 1° 摆轴中心至试样中心 （10mm试样）距离 750mm 冲击速度 5.24m/s 试样支座跨距 4 0 mm 试样支座端部圆弧半径 1~1.5mm 试样支座支承面倾角 1 1 ° ± 1 ° 冲击刀圆弧半径 2~2.5mm 冲击刀夹角 30° 冲击刀厚度 12mm 试验规格 5 5 mmx 1 0 mmx 1 0 mm 5 5 mmx 1 0 mmx 7 . 5 mm 5 5 mmx 1 0 mmx 5 mm 5 5 mmx 1 0 mmx 2 . 5 mm 试验机净重 约1000kg 主机电源 交流三相五线380V± 10%50Hz 800W 10A 主机外形尺寸 2400mmx800mmx2200mm（包括全封闭防护罩但不含自动送样） 时间就是金钱 速度决定一切 飞天系列金属摆锤冲击试验机是专门针对金属材料在动负荷下抵抗冲击性能进行检测的仪器。在原有金属摆锤冲击试验机的技术上，飞天系列金属摆锤冲击试验机的试验技术和作业能力显著提高。在摆头换摆技术、随时可以启动电磁刹车定位在任意角度和真正满足大批量试验等几个方面进行了全面的、提升性的研发改进，克服了以往金属摆锤冲击试验机更换摆捶费时费力、不能即时刹车定位、经常被迫停机处理异常而无法满足大批量试验等弊端。 　　有着多年试验机行业经验的试验员卢果认为，飞天系列金属摆锤冲击试验机的最大优势在于速度和质量较国内品牌有了很大提升。他介绍说，其他厂家的设备在自动送样的配置上，没有实际操作价值，试验效果差，使用率低，而三思纵横飞天系列金属摆锤冲击试验机作为2013年重新研发、设计和制造的新一代具有国际技术水平的全新产品，由于对关键技术的改造和运用，使得设备换摆简单快速、冲击钳口更换方便快捷、任意角度定位摆锤非常人性化且适合大批量的试验，工作效率大大提高。 全程操作简易 飞天系列大扬威 在干净整洁的样品摆放间，我们开始试验飞天系列金属摆锤冲击试验机的工作性能。在对金属棒材的冲击试验中，30根标准冲击试样被试验员快速装入试样盒中，整个装样过程简单快速，轻按显示屏上的按钮，自动送样装置自动将试样进行输送并定位，无一例外地精准！ 由于以前听到客户抱怨摆锤试验机经常出现被迫停机处理异常而无法满足大批量试验等弊端，所以我们在对新品进行测试前，也隐隐地担忧着&mdash &mdash 放置30根试样，新品能否顺利完成此次测试？在试验员娴熟的动作下，不足两分钟，便已完成了装样、自动送样调整和整个自动试验过程。接下来，试验员向我们展示了快速换摆这个环节，轻松扭下螺丝后，300焦耳的摆头被他轻松换下，重新装上一个450焦耳的摆头，按动&ldquo 放摆&rdquo 按钮，即完成了换摆操作。他笑着说，飞天系列能根据不同冲击需求，只需旋转螺丝，即可试验从150焦耳到750焦耳的简单快速换摆。 　　在操作任意角度定位摆锤中，试验员边操作边讲解着：飞天系列金属摆锤冲击试验机具有摆锤刹车装置，这样可以随时启动摆锤刹车，由此方便处理试验异常或更换摆头和工装。 　　透过透明的全封闭防护罩，我们可以看到，30根试样在这台设备里有序地被输送着，安全可靠，试验结果清晰明了，试验参数方便可选，真正实现了安全、高效和便利。 用户衷言 推助提升 在三思纵横参观并体验了试验过程的用户李先生诚恳地对我们说：&ldquo 虽然与三思纵横合作仅仅一年时间，但大家彼此像是相识多年的朋友。三思纵横服务热情，几乎是随叫随到。我们恰好有金属摆锤冲击试验机的购买需求，且对设备的要求较高，本来还担心国内厂家无法达到我们之前设定的标准，但是刚刚看了三思纵横的设备，我对于这款新产品非常看好。&rdquo 同时李先生也表示，希望三思纵横用更多的新技术来服务客户，为他们提供更多便利。来自一线用户的反馈和建议，是推动三思纵横技术进步的重要力量。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201803/noimg/0c0e1004-b3e0-4ce7-b4dd-dbf536328055.jpg" title=" 001.jpg" / /p p 　　2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围： /p p strong 　　一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分：套针外周导管》。 /p p strong 　　二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程，以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。 /p p strong 　　三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份，白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。 /p p strong 　　四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》 /strong /p p 　　适用范围：本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时，对稳定性评价的通用要求，以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求：(1)建立体外诊断试剂保存期，包括保证产品性能的运输条件的确定 (2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性，例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性 (3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性 (4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后，可能会影响稳定性，需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。 /p p strong 　　五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 /p p strong 　　六、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒。 /p p strong 　　七、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。 /p p strong 　　八、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血清中叶酸含量的试剂盒。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：(1)人红细胞内叶酸含量的测定 (2)拟用于单独销售的叶酸校准品和叶酸质控品 (3)以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。 /p p strong 　　九、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒。本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。 /p p strong 　　十、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。 /p p strong 　　十一、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。 /p p strong 　　十二、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)。 /p p strong 　　十三、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。 /p p strong 　　十四、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了生长激素测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定生长激素的试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的半定量测定生长激素的试剂(如：试纸条等) 用125I等放射性同位素标记的各类生长激素放射免疫或免疫放射试剂盒。 /p p strong 　　十五、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了牙科聚合物基修复材料聚合收缩性能的激光测距法的试验装置和试验方法。本方法主要用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本方法不适用于化学固化和双重固化(Ⅰ类和Ⅲ类)聚合物基修复材料。 /p p 　 strong 　十六、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》 /strong /p p 　　适用范围：本标准规定了糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于采用胶乳免疫比浊法对人全血中的糖化血红蛋白进行定量检测的试剂盒，包括在半自动、全自动生化分析仪、免疫分析仪上使用的试剂盒。 /p

由中国计量院起草的国际标准ISO/DIS16063-45“内建校准线圈振动传感器的在线校准方法”，近日全票通过了ISO(国际标准化组织)成员国表决，即将由ISO正式向全球发布，这是我国在振动和冲击测量领域主导完成的首项国际标准。该标准明确了内建校准线圈振动传感器的标准校准方法，为该类传感器的研制、生产和贸易提供了规范化、可操作的指引，不仅填补了国际在线振动校准方法标准的空白，也标志着我国在全球振动测量领域拥有了话语权。　　据了解，ISO 16063系列标准是世界各国对于振动和冲击计量以及相关传感器校准的主要依据。此前，该系列标准都是由德国、美国、日本和丹麦等发达国家主导制定。在这些国际标准的支撑下，振动和冲击领域的高端测量仪器和校准产品几乎完全被国外厂家所垄断。为改变这一现状，中国计量院针对“振动传感器在线计量方法”开展了深入研究，并积极参与ISO振动和冲击计量领域“新校准技术标准体系”的起草制定工作。2012年，中国计量院被ISO/TC108指定主导起草“内建校准线圈振动传感器在线校准方法”的国际标准。　　在“振动传感器在线计量方法研究”项目支持下，中国计量院成功建立了内建校准线圈式振动计量系统，并首次在国际上提出了内置校准线圈振动传感器的在线校准方法，解决了振动传感器在线校准和量值溯源难题，获得了国际振动测量领域同行的一致肯定。在此基础上，中国计量院按照ISO相关规定，经过4年的努力，主导完成了该国际标准的起草和修订。日前，该标准草案全票通过了国际标准草案(DIS)阶段成员国表决，并将跳过最终国际标准版草案(FDIS)阶段，作为国际标准由ISO向全球发布。　　ISO16063-45的发布将为引导我国高端振动测量仪器和传感器的研发、提升产品质量档次，带领产品跟随国际标准“走出去”、参与高水平竞争提供基础，展现了中国计量院通过实施技术标准战略引领国家相关产业成功转型升级的实力与决心。

中国，珠海，2013年7月4日 &mdash 随着病理诊断技术的飞速发展，各医院病理科陆续开展了分子病理检测实验，以满足病患对疑难病理诊断和个性化治疗的迫切需求。为了继续推动分子病理技术的发展及临床检测及病理诊断标准化，帝肯举办《FISH技术在肿瘤诊断中的应用及病理诊断标准化》专题研讨会。这是帝肯首次在病理诊断领域独家召开专题学术研讨会，来自上海市长海医院病理科、复旦肿瘤医院病理科、上海胸科医院病理科、上海市第五人民医院病理科、长征医院病理科、复旦医学院病理系、南方医科大学南方医院病理科、中山医科大学附属第一医院病理科、广东省人民医院病理科等三十多位国内知名病理诊断专家出席本次会议，演讲嘉宾们围绕&ldquo FISH技术发展与展望、分子病理技术在肿瘤临床诊断中的应用、病理科规范化建设与管理、Tecan新型全自动原位杂交系统新品HS Pro&trade 发布&rdquo 等四大主题给出精彩的报告，会议现场氛围十分热烈。 本次专题研讨会特邀会议主席上海市长海医院病理科朱明华教授在会上指出，随着分子生物学、显微镜及数字成像技术的不断发展，FISH（荧光原位杂交技术）越来越多地应用于肿瘤分析诊断实体肿瘤个性化治疗（选择靶向治疗药物）、辅助诊断癌症、预测疾病恶化风险、以及基因异常检测等方面。推动分子病理技术的发展及临床检测应用，是病理诊断工作者未来的重点工作方向，借此次难得的机会与各位病理届同仁交流技术，分享经验，非常感谢瑞士帝肯组织这样有意义的学术交流活动。 源自高密度基因/蛋白芯片杂交技术的HS Pro&trade 系列产品，源自芯片技术，为您提供高品质、全自动的荧光原位杂交检测，是针对分子杂交应用领域而开发出的具有国际领先水平的专用仪器。它可实现包括切片高温预处理、蛋白酶消化、变性、杂交、杂交后清洗/显色，及在线切片干燥等实验步骤在内的自动化处理。整个杂交过程无需人工干预，极大地降低人工误差。与传统手工操作相比，具有更好的重复性、敏感性及灵活性。该仪器拥有多种创新优势： 1) Tecan专利动态杂交技术：杂交全程保持探针的周期性振荡（提供6种动态模式），使探针分子以均一浓度分布于杂交腔内，并藉由主动扩散与靶分子充分结合。与传统的静态杂交相比，动态杂交可获得更清晰、分布更均匀的杂交信号，同时又可极大缩短杂交时间； 2)Tecan专利ABSTM主动气泡抑制技术：主动抑制气泡的产生，有效降低气泡对杂交过程的干扰，提高检测结果一致性； 3) OSNDTM在线氮气干燥技术：自动完成杂交后样本干燥，有效排除氧气、臭氧及空气湿度等对杂交信号的影响。欲了解更多关于HS Pro&trade 系列产品信息，敬请访问：www.tecan.com/microarray。 更多详情，欢迎您联系： 帝肯（上海）贸易有限公司 Libby Zhu Tel: 021 2206 3206 / 010 8511 7823 Fax:021 2206 5260 / 010 8511 8461 infotecancn@tecan.com www.tecan.com www.tecan.cn 关于帝肯 瑞士Tecan（www.tecan.com）是一家全球领先的生物制药、法医和临床诊断实验室仪器和解决方案供应商，专业从事生命科学领域实验室自动化流程解决方案的研发、生产和销售。我们的客户包括：生物制药、高校科研单位、法医公安和临床诊断实验室。作为原始设备OEM制造商，Tecan同样在OEM设备和组件开发和生产方面占有世界领先地位。公司成立于1980年，总部设在瑞士Mä nnedorf，分别在瑞士、北美和奥地利设有自己的研发和生产基地，销售服务网络遍布世界52个国家。 欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.com。 关于帝肯中国 瑞士Tecan于2004年在北京开设代表处，正式进驻中国市场。2008年4月在上海浦东成立帝肯(上海)贸易有限公司， 作为Tecan集团在亚太地区(日本及韩国除外)总部，全面负责Tecan集团在中国的所有商业活动，包括销售、市场活动与合作、以及客户支持。帝肯(上海)目前拥有一支专业的售前和售后服务团队，在科研、制药、公安刑侦、医院、血站、CDC和CIQ领域构建了良好的经销和售后服务网络，并以&ldquo 力求比客户期望做的更好&rdquo 的服务理念，给广大的终端用户提供专业的服务。我们致力于成为包括客户在内的所有合作方的首选合作伙伴- Partner of Choice。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.tecan.cn。

日前，武汉大学深圳研究生院举行2008级标准化研究方向软件工程硕士研究生开学典礼。 　　在开学典礼上，深圳市质监局负责人指出，近年来，随着国际经济和科技的发展，尤其是经济全球化和信息技术的发展，标准在国际经济和科技竞争中的战略地位日益凸显。技术标准不仅是跨国公司和发达国家维护自身利益的法宝，更成为其谋求竞争优势的利器。掌握更多的标准制定主动权，直接关系到我国产业竞争力的提高，这也是深圳实施自主创新战略、建设创新型国家的重要内容。2006年出台的《深圳市标准化战略实施纲要》中，把标准化人才培养提到了一个很重要的高度，明确要求实施以企业和高等院校为重点的标准化人才培养计划，重点培养一批既掌握标准化专业知识，又熟悉专业技术、精通外语、了解国际规则、懂得国家政策和产业发展战略的国际标准化人才。 　　武汉大学开办标准化研究方向软件工程硕士研究生班，是标准化人才培养中一项重要举措。该专业学制两年，培养的人才将弥补目前标准化高级人才紧缺的现状，并推动标准化事业向更高层次发展。

新闻背景　　瑞典查出雀巢米粉含砷　　婴儿米糊就是家长常给宝宝吃的婴儿辅食米粉，主要是以大米、小麦、黑米等为原料。记者前天从瑞典国家食品局了解到，一些畅销的婴儿食品中含有有毒物质砷。　　瑞典国家食品局称，瑞典卡罗林斯卡研究院化验雀巢、喜宝在内的知名婴儿食品时发现，里面可能含大量有毒元素如砷、镉、铅、铀，像喜宝的有机桃和香蕉早餐麦片含1.7微克砷、0.13微克镉和0.33微克铅(单位均为每公斤)。这些主要来源于以稻米为基础的原材料食品，这些稻米含高浓度的砷。　　研究称，婴儿每日进食2次米糊等食品，砷的吸入量会较单独喂母乳高50倍，镉高150倍，铅则高8倍。　　雀巢称中国产品安全　　前晚，雀巢中国对婴幼儿食品含砷的说法回应称：“我们确认报道中所涉及的雀巢产品是完全安全的，并符合所有北欧和欧洲的相关标准。”　　雀巢中国表示，研究中提及的雀巢产品未在中国生产和销售。　　雀巢中国还称，雀巢在中国生产和销售的婴幼儿食品完全符合中国法规及标准的要求，消费者可放心食用。　　记者超市探访　　很多家长都买雀巢米粉喂宝宝　　有人想退货，但因为没有权威认证目前还不能退　　雀巢没有重金属含量标识　　记者昨天在超市采访发现，目前南京雀巢产品销售正常，一些产品也正在做着促销活动。记者在南京几大超市看到，婴幼儿米粉主要是亨氏、雀巢等品牌。记者接连拿起几个品牌的米粉，在外包装盒看到标出来的主要是各种营养成分，根本没有砷、铅等重金属的含量。　　雀巢大牌又便宜，销量不错　　一位正在购买亨氏米粉的妈妈告诉记者，一般来说宝宝长到4到6个月都需要添加辅食，家长选择的大多是米粉，或者水果泥、蔬菜泥等。“以前都是自己把蔬菜水果熬成泥，现在一方面是"懒"，另一方面也不会熬，给孩子吃得最多的还是米粉。”　　据悉，目前南京超市里销量比较好、比较受家长欢迎的米粉要属亨氏雀巢，此外像国产的贝因美等的销量也还可以。　　至于为什么选择米粉，一位消费者说得很明白：“都标明了含钙铁锌强化配方，总比自己做的好吧？而且一盒米粉也不贵，比奶粉便宜多了，小包装的200多克一盒才一二十元，便宜。我们都是买回家给宝宝掺奶粉吃。”　　南京有消费者想退货　　昨天，南京市工商部门已经接到不少消费者的咨询电话。　　一位女士在电话中表示，她本月初在南京的一家超市买了6盒雀巢二段米粉，还没来得及吃，她想退货，不过超市并不接受退货要求。对此，工商部门人士表示尚没有接到权威部门的确认通知，因此雀巢还是可以正常销售的，也暂时不能要求超市退货。不过消费者可以在检验证书出来之前保留好票据。陈郁 阿杜　　家长网上质疑　　雀巢在我国和国外难道有两套“标准”？　　昨天晚上，网上有细心的家长惊讶地发现，关于米粉含砷在多少微克范围内算正常，我国标准和瑞典公布的“含毒”标准相差几百倍！记者就此采访了一位不愿意透露姓名的专家，对此消息得到证实。　　对于雀巢中国称婴幼儿食品完全符合中国法规及标准，甚至有家长怀疑：雀巢在我国和国外是否实行两套“标准”？　　瑞典：1.7微克就算超标　　4月11日，瑞典在化验雀巢、喜宝在内的知名婴儿食品时发现，里面可能含大量有毒元素如砷、镉、铅、铀，像喜宝的有机桃和香蕉早餐麦片含1.7微克砷、0.13微克镉和0.33微克铅(单位均为每公斤)，而婴儿每天只要吃两次这样的米粉，砷的吸入量较母乳就多50倍，因此被视为“含致癌重金属”。　　我国：两三百微克算正常　　记者查询了国家卫生部官方网站。发现卫生部在2010年3月发布了《生乳等66项食品安全国家标准》，其中《婴幼儿谷类辅助食物》一项中规定在添加藻类的婴幼儿谷类辅助食物中无机砷不超过0.3毫克/公斤，其他婴儿辅食中无机砷的限量为0.2毫克/公斤。　　根据1毫克=1000微克计算，在我国婴幼儿食品中每公斤含有200—300微克的无机砷属于安全范围，而瑞典研究机构公布的相关产品含砷量为1.7微克这个标准已经被视为“含致癌重金属”。　　而中国工程院院士、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员陈君石在接受新京报采访时表示，我国正在修改《食品中污染物限量》，但不涉及大米、婴幼儿食品含砷的限量调整，“没有什么理由要调整”。　　事实上，早在今年1月初，卫生部监督局即发布了关于做好2011年食品安全与卫生监督重点工作的通知。通知要求，要进一步健全食品安全标准管理体系，加强食品安全国家标准能力建设。如今，雀巢米粉事件再一次提醒我们：我国食品安全标准亟待与国际接轨。　　海带虾蟹中含砷更高　　专家表示，在含砷的食品上，其实最吸引研究人员注意的不是米面等食品，而是海产品。我们日常食用的一些海产品，如海产鱼类、牡蛎、扇贝、虾蟹和紫菜、海带等，也有含量较高的砷。　　那么，吃海带也能毒害我们自身？对记者这个问题，专家表示，事实上人类食用这些海产品已有数千年，并未发现对身体有多大的影响。奥秘在于海产品尽管含砷量高，但所含的大都是毒性较小的有机砷化合物，其影响几乎可以忽略不计。　　这两条新闻也让人震惊 1　　超市接到工商“提醒函”　　专家：黄得鲜艳吃着细腻的可能有嫌疑　　上海“染色馒头”被曝光后，南京市工商部门昨天表示，他们已经向市内各超市、卖场发出通知，严禁添加违规食品添加剂，并建立索证索票制度，各种原料来源必须清楚规范。　　记者昨天在南京市城北的一家超市内看到，熟食柜台上正在蒸着热气腾腾的馒头，这里的生意很不错。不过记者注意到，这些现做的馒头没有任何包装，自然也看不到添加成分。记者对此询问工作人员，对方表示，他们的馒头都是现做的，质量肯定没有问题。对于卖得好的玉米馒头，工作人员从柜台内拿出了一大袋玉米粉说，他们可都是货真价实添加的。不过他也坦言，他们也会在和面时加入些南瓜，主要为提色，同时也改善了口感。　　对于染色馒头的事件，南京市工商局相关人士昨天向记者表示，他们向所管辖的超市卖场下发了提醒函，要求卖场企业一定要诚信经营，严禁添加违规食品添加剂。　　对于染色馒头的鉴别，有关专家提醒，首先是看，是否能在黄色的面粉里看见颗粒。如果整个馒头黄得很干净、很鲜艳，那多半是添加了色素的，而这种色素多以柠檬黄为主。其次是尝。由于玉米是粗粮，玉米粉制作的食品吃在嘴里，有些糙。如果吃起来非常细腻，则说明玉米粉加得不多。　　这两条新闻也让人震惊 2　　芒果大多也是催熟的　　专家：剥了皮再吃没多大影响　　那么，南京市面上的芒果是不是也是催熟的呢？昨天，一位业内人士向记者透露，目前南京市面上的芒果也多半是催熟的，主要原因是芒果多产自热带，如果是熟了后采摘再运输过来，容易烂掉，为保证食用，都是提前采摘，到当地以后再用各种方法催熟。　　南京农副产品物流中心的芒果批发商钱叶和告诉记者，早些年是使用石灰催熟，后来因为生石灰接触芒果不卫生，加工时灰尘也多，因此这些年大多改用袋装乙烯利药剂放入盛了芒果的纸箱里，然后用取暖器等进行加热，芒果于是会变色成熟。据了解，这种催熟剂价格一般在10多元一袋，里面有20小袋，可以催熟20箱芒果。不过也不排除一些小商贩使用石灰催熟。　　那到底这些被催熟的芒果食用起来对人体有没有害处呢？南京农业大学食品工程学院的郁志芳教授解释说：“一般来说，只要不过量，催熟芒果是没问题的。”因为对果肉没有不良影响，在吃的时候把外皮去除就可以了。至于一些市民吃到芒果感觉苦涩或者过敏，一个原因可能是芒果本身没有成熟，另一个原因可能是果品上残留的碳酸钙没有洗净。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为加强体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)，对第二类、第三类体外诊断试剂(医疗器械)的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》。现印发给你们，请遵照执行。 　　体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的开办申请程序，按《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定执行。 　　原国家食品药品监督管理局发布的关于体外诊断试剂(医疗器械)经营监管工作的文件与本通知不一致的，以本通知为准。 　　国家食品药品监督管理总局 　　2013年5月16日 　　附件 　　体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准 　　第一章　机构与人员 　　第一条　体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 　　企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。 　　第二条　应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。其中1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 　　质量管理人员应在职在岗，不得兼职。 　　第三条　验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历 企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。 　　第四条　质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。 　　第二章　制度与管理 　　第五条　应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。 　　(一)质量管理制度应包括：质量管理文件的管理，内部评审的规定，质量否决的规定，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理，诊断试剂有效期的管理，不合格诊断试剂的管理，退货诊断试剂的管理，设施设备的管理，人员培训的管理，人员健康状况的管理，计算机信息化管理。 　　(二)质量管理职责应包括：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责。 　　(三)工作程序应包括：质量管理文件管理的程序，诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序，诊断试剂销后退回的程序，不合格诊断试剂的确认及处理程序。 　　第六条　应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录。 　　第三章　设施与设备 　　第七条　应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。 　　第八条　应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源 诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离 库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。 　　第九条　住宅用房不得用作仓库。 　　第十条　应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。 　　第十一条　储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备： 　　(一)诊断试剂与地面之间有效隔离的设备 　　(二)通风及避免阳光直射的设备 　　(三)有效调控、检测温湿度的设备 　　(四)符合储存作业要求的照明设备 　　(五)不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备 　　(六)包装物料的储存场所和设备 　　(七)诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。 　　第十二条　应有与经营规模和经营品种相适应，符合诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备。 　　第十三条　应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件。 　　第十四条　应对所用设施和设备的检查、保养、校准、维修、清洁建立档案。

江苏省扬州市食安办牵头，在学习研究国家、省关于加强基层食品安全工作文件精神要求，调研收集国内已经制定出台的有关基层食安办建设与运转的规范性指导性文件的基础上，结合全市乡镇（街道）食安办建设情况，率先出台《乡镇（街道）食安办建设与工作规范》地方标准，为全省乃至全国加强基层食安办规范化建设提供借鉴。 该《标准》分为范围、规范性引用文件、术语和定义、组织体系、责任体系、制度体系、保障体系、工作档案等8个部分，重点明确了以下几个方面工作管理标准要求。✔一是在组织构架方面，要求：乡镇（街道）食安办应配备专（兼）职工作人员，每个乡镇（街道）食安办至少配备1名专职工作人员，常住人口4万以上的乡镇（街道）食安办应配有2名及以上工作人员，食品生产经营主体较多或任务繁重的乡镇（街道）应适当加强人员力量；村（社区）应配备食品安全协管员，原则上2000人以下的村配备1名协管员，2000人以上的村配备2名及以上协管员，1万人以下的社区配备1名协管员，1万人以上的社区配备2名及以上协管员；村（社区）协管员在乡镇（街道）食安办指导下开展工作，主要承担隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等职责，鼓励乡镇（街道）采取向社会购买服务的方式聘任食品安全协管人员，鼓励有条件的乡镇（街道）设立食品安全社会监督服务站或志愿者服务站。✔二是在责任体系方面，要求：将食品安全工作纳入乡镇（街道）年度重点工作内容和综合目标考核，考核权重不低于3%；组织协管员对辖区生产经营主体定期开展隐患排查，重点加强农村集体聚餐管理、小作坊管理、食品摊贩管理、小餐饮管理，建立问题清单，明确工作要求，发现违法违规行为应及时劝阻或进行风险提示，并及时上报相关监管部门；加强业务培训，每年至少开展2次针对食安办工作人员和村（社区）协管人员的业务培训活动，每次培训学时不少于10课时；建成乡镇（街道）、村（社区）两级科普宣传栏。✔三是在制度体系方面，要求：乡镇（街道）食安办应重点围绕统筹协调（含工作部署、议事协调和督查考核）、隐患排查（含日常隐患排查、农村集体聚餐管理、联合检查）、协助执法（含小作坊管理、食品摊贩管理、小餐饮网格化社会治理）、信息报告、宣传教育等五个方面，建立健全食品安全各项工作制度，确保辖区各项食品安全工作有序高效开展。✔四是在保障体系方面，要求：乡镇（街道）政府应将食品安全工作经费列入财政预算，每年按辖区常住人口数人均不少于2元的标准安排食品安全日常运行经费，主要用于辖区食品安全日常工作、宣传、培训、协管人员工作补助等；乡镇（街道）政府应根据工作需要，安排专项经费用于食品小作坊升级改造、食品摊贩疏导区建设、农贸市场食品安全快检等工作；鼓励有条件的乡镇（街道）积极购买农村集体聚餐食品安全责任保险；乡镇（街道）食安办应联通乡镇（街道）应急综治指挥平台，食安办工作人员和协管人员按照“一员一端”标准配备相应的基层食品安全综合监管平台软件，积极推进智慧监管手段，提高基层食安办工作人员和协管人员的工作效率。 为便于乡镇（街道）食安办开展工作，该《规范》附录了食品安全隐患排查问题清单、农村集体聚餐食品安全风险防控现场指导表、食品安全信息报表、食品安全宣传活动记录表、食品安全培训记录表等工作表格，统一工作报表格式和要求。 该《标准》出台，表明扬州市认真贯彻上级党委、政府关于加强基层食品安全工作一系列精神要求，结合乡镇（街道）食安办建设和管理现状，主动研究制定加强乡镇（街道）食安办建设和管理实施意见，切实增强乡镇（街道）食品安全工作统一性、规范性和可操作性，标志着该市在加强乡镇（街道）食安办建设方面逐步迈上标准化、制度化、规范化、科学化管理轨道。

“深圳大学食堂被指检出地沟油”事件余波未平，深圳建和油品检测有限公司日前被指无国家认定的食品检测资质。深圳市食药监局1月4日称，目前还在调查中，建和油品检测公司方面则表示不回应。　　民以食为天，而食品是否安全卫生，就更是天字第一号大事。地沟油这种东西，听起来就很恶心。如果一家餐馆被曝使用地沟油，那么对它的生意来说可谓致命打击 而一所大学的食堂被曝检出地沟油，那对众多师生的健康威胁是难以想象的。所以这样的检测和曝光，一定要慎之又慎。　　怎么做才叫慎之又慎?一是检测机构必须合法权威，检测手段必须科学规范，检测过程和数据必须公开公示。二是报道必须遵循基本的新闻规律，信源要多元并相互印证，同时要有质疑精神和实证精神，尽量呈现各方观点和诉求。　　前段时间有媒体披露了一个网传的检测结果，涉及深圳大学、香港理工大学深研院、深职院、哈工大研究生院、清华研究生院及北大研究生院等院校的20个食堂，深大8个食堂及香港理工大学深研院1个食堂结果均为“检出地沟油”。但是中国粮油学会油脂分会称，经过反复查询，没有看到建和油品检测公司具有国家认定的食品检测资质。　　而建和油品检测公司方面并未表明使用了何种方式检测，只是声称签了“保密协议”，不方便透露，也未回应是否具有资质这一问题。然而有人却节外生枝，提出了这样两个“王顾左右而言他”的问题：建和油品检测公司是否具有国家认定的食品检测资质，和其所进行的研究是否有必然关联?没有国家认定的食品检测资质能否进行油品检测的相关研究?　　两个问题实际上是一个问题。且不说建和油品检测公司有没有国家认定的食品检测资质，它都有权进行相关的研究 但是研究归研究，对外发布(或者说泄露)所谓检测结果，就是另外一回事了。有关地沟油方面的研究，当然不能闭门造车，肯定要采样检测分析试验 只不过那些分析试验的结果，并不能写入实际检测报告中，作为权威信息加以披露。　　这其实是常识。但为什么常识总不被人遵循和尊重?具体到“深圳大学食堂被指检出地沟油”事件，要弄清楚此事的来龙去脉其实并不难，难的是其中也许存在着什么见不得人的猫腻抑或难言之隐，当事各方欲说还休。像现在这样，深大、建和公司、中国粮油学会油脂分会等等方面，犹抱琵琶，各执一词，公众却在“雾霾”中不知所踪，是不行的。　　地沟油的检测其实难度很大。原卫生部早在2011年9月就开始公开征集“地沟油”检测方法，但效果并不太好。2012年5月，卫生部组建了包括油脂加工、食品安全、卫生检验、化学分析等领域权威专家和相关机构在内的检验方法论证专家组，通过盲样测试等方式对征集到的方法进行了科学论证。但尽管这样，此前此后仍然出现过多起地沟油“洗白”逃过检测的例子。　　这就需要相关部门殚精竭虑攻克难关，尽快拿出科学权威的有效检测办法。如果办法都不灵，标准都不一，你又如何认定哪些机构具有地沟油检测资质，哪些没有呢?而目前那些被授予了资质的机构，其检测结果又未必有多大的权威性。

6月1日，全国首个《夜间光环境区域限值》标准（以下简称《标准》）在广东省深圳市发布。《标准》由深圳市生态环境局提出并归口，由广东省深圳生态环境监测中心站牵头组织编制，是全国首个夜间光环境质量地方标准。据不完全统计，深圳市每年光污染投诉量达20余宗，城市光环境污染治理迫在眉睫。此次《标准》的制定也结合了“大鹏星空公园”和“暗夜保护区”的城市规划要求，创造性地规定了夜间光环境区域的分类、限值和测量要求，适用于夜间光环境的质量评价与管理，为行业主管部门监测光环境质量提供简单可行的判定方法和依据，填补了环保行业光环境标准体系的空白。《标准》对光环境区域规定了四类分类方法，其中，Ⅰ类以天文观测、生态保护为主要功能，应保持黑暗的区域；Ⅱ类以生态保护为主要功能并兼顾公众游览需求，应保持较暗的区域；Ⅲ类以居住、公共管理与服务、游憩、工业生产和物流仓储为主要功能，应保持宜人光环境的区域；Ⅳ类则以商业服务为主要功能，应防止人工光对周围环境产生影响的区域。“我们的区域分类原则经过了严谨探讨和现场调研，适用于深圳的夜间光环境现状。”广东省深圳生态环境监测中心站《标准》编制组负责人介绍说。据悉，深圳市生态环境局在划分光环境区域时，综合考虑了全市光环境质量现状、城市用地性质和城市照明分区，结合行业主管部门对光环境质量管控的需求，以及参照了《深圳市城市规划标准与准则》（2021年）和《城市照明建设规划标准》的规定，列出了光环境区域与城市用地、城市照明区的对应关系，做到区域划分符合深圳市情，有效避免与城市用地规划、照明规划之间的争议。除了光环境区域分类，《标准》还涵盖了区域限值和测量要求，适用于各类光环境区域的光环境质量评价，包括黑暗区域（如自然保护区）、高亮度区域（如商业区）等。其中，为解决黑暗区域光环境质量无法评价的难题，《标准》使用人眼方向的垂直照度和夜空亮度两项评价指标，并用眩光指数来确保客观测量与人的主观感受相统一。据广东省深圳生态环境监测中心站副站长郭键锋介绍，眩光指数过去一般用于评价体育场馆和职业作业场的光环境，未曾使用于户外公众光环境影响评价。此外，《标准》在借鉴现有其他行业光环境相关标准的基础上，结合了深圳实际，规定人眼方向的垂直照度、住宅建筑居室窗户外表面上垂直照度、夜空亮度和眩光指数等4项指标的区域限值，为深圳市光污染控制提供了技术支撑。

p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201807/insimg/c4daea1a-4bfe-48df-b7dd-8713187b4c4f.jpg" title=" 2.jpg" / & nbsp & nbsp & nbsp /p p & nbsp & nbsp 近日，科技日报实习记者随全国人大常委会防震减灾法执法检查小组赴江西考察，参观了2016年建成的地震行业首个氡平台。该平台由氡观测仪校准实验室和氡观测仪检测（比测）实验室两部分组成，分别设在江西省地震应急指挥中心和九江地震台。校准实验室以东华理工大学自主研制的氡室为检定装置，配备国际认可的PQ2000PRO作为传递溯源仪器，向上溯源至中国计量院的国家一级氡计量基准，向下传递到各观测点。检测实验室有氡平台团队自主设计的水气综合处理系统、豁免级测氡仪校准器、高低温湿热箱和步入式恒温恒湿箱等一整套检测系统。 /p p & nbsp & nbsp 记者了解到，校准实验室和比测基地在2017年专家验收过程中得到肯定。但这个系统的设计方案最初遭遇的几乎都是质疑：“建立一个这样的检测平台，在地震局系统尤其是地下流体学科还是首次，技术难度及工程难度非常大。” /p p br/ /p p 数百台测氡仪监测数据参差不齐 /p p & nbsp & nbsp 氡气是一种惰性气体。研究发现，地震前岩石中氡值会有明显变化，就此可对地壳活动作出研判。“假设地震前地下裂隙发生错动挤压，地下水随之冒上来，我们取出地下水，再使水中的氡气脱离并对氡值进行测量，最终可预测地震。”九江地震台负责人肖健接受记者采访时介绍了氡观测仪的原理。 /p p & nbsp & nbsp 氡观测是国际上普遍认可的地震监测手段之一，也是我国地震观测台网中最重要的测项之一。目前，我国地震前兆氡观测网有300多个氡测点，测氡仪数百台。地震行业氡观测仪主要采用固体氡源进行校准，其观测数据在监测区域地球物理场变化中发挥着重要作用。但固体氡源属国家严格监管的放射类源，存在运输不便、操作严格等问题，造成氡观测仪无法实现全国统一校准，严重影响观测资料质量。“地震行业监测仪器一直面临设备老化、稳定性和可靠性较差的问题，观测的数据都不准确，谈何地震预测呢？”肖健称，“由于监测仪器标准不统一，A地区测出的氡气含量100Bq/L可能跟B地区测出的50Bq/L是一回事。测出的数据应该形成一张氡观测网，能在标准一致的前提下相互比对，不然观测就没有意义。” /p p & nbsp & nbsp 仪器稳定可靠是获取准确数据的第一步，进而为地壳活动的研判提供依据。我国环保部门、国土资源部门、核工业等建有满足本行业需求的氡观测技术检测平台及相关标准氡室，主要服务于大气、环境、地表水或铀矿探测等非连续氡观测设备的检测与校准。而地震行业氡仪器主要是对深层地下水（或温泉）、断裂带气体等氡浓度连续观测，具有浓度高、量值变化范围宽、样品湿度大等特点，行业外氡室难以满足地震氡观测台网高精度氡仪器的校准需要。因此地震行业需要开展各类测氡仪器的中试、入网性能检测、脱气装置效能检验等工作，统一观测仪器的标准。 /p p br/ /p p 职能好比汽车质检中心 /p p & nbsp & nbsp 肖健告诉记者，检测平台负责给仪器质量把关。“我们的职能好比汽车质量检测中心，目的在于检测氡观测仪有没有毛病。”如果被测试的仪器与标准仪器数据统一，就能发往全国。同时，检测平台也对与标准仪器存在相对差的观测仪进行校准。经过校准和比测，仪器所测出的数据就变得稳定、可靠。此外，仪器有生老病死，老化仪器维修后也要进行检测和校准。 /p p & nbsp & nbsp 据悉，九江地震监测氡观测仪器检测平台的地下自流水系统能满足监测、检测、生活三种用水需求，且互不干扰。其中，监测用水直接通过井管底部接出，供地下流体监测设备使用，数据实时传到中国地震台网中心；检测用水从井管上部导水口流入恒流装置，在稳流区经过三次缓流后液面基本稳定，最后进入供水区，通过三路水管接到检测单元，用于检测和实验。恒流装置稳流后多余的水流入储水箱，供台站生活使用。 /p p & nbsp & nbsp 九江地震台工程师黄仁桂称：“作为完整的观测系统，地震氡观测由观测仪器、恒流、脱气、集气装置等构成，每个环节都会对观测数据产生影响。” /p p & nbsp & nbsp “检测平台目前检测的内容包括检测准确度、设备可靠性、环境适应性。”黄仁桂介绍道，人通过验血检查身体的异常，氡观测仪器则通过观察水氡来监测地壳异常。工程师李雨泽称，他们设定了三个氡的浓度值，待水流稳定后进行氡测量。通过在三种浓度间切换来测量氡检测仪器的响应时间，响应速度太慢就要维修或被淘汰。 /p p br/ /p

为加强生态环境地方标准管理，促进生态环境标准化工作的科学性、规范性，根据《中华人民共和国标准化法》《生态环境标准管理办法》《深圳市地方标准管理办法》等规定，我局起草了《深圳市生态环境地方标准管理办法（征求意见稿）》（附件1）及编制说明（附件2）。为保障公众的知情权和参与权，提高文件草拟质量，根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》，现公开征求社会公众意见。有关单位和社会各界人士可在2023年5月29日前，通过以下2种方式反馈：（一）在本征求意见栏目下方直接填写反馈意见。（二）通过电子邮件方式将意见发送至：rjwfgc@meeb.sz.gov.cn。 附件1：深圳市生态环境地方标准管理办法（征求意见稿）.docx 附件2：关于《深圳市生态环境地方标准管理办法（征求意见稿）》的编制说明.docx深圳市生态环境局2023年4月28日附件1深圳市生态环境地方标准管理办法（征求意见稿）第一条【目的和依据】为加强深圳市生态环境地方标准（以下简称“生态环境地方标准”）管理，促进生态环境保护标准化工作的科学性、规范性，依据《中华人民共和国标准化法》《生态环境标准管理办法》《深圳市地方标准管理办法》等法律法规规章，结合本市实际，制定本办法。第二条【适用范围】本办法适用于市生态环境主管部门归口管理的地方标准的制定、实施等活动。法律、法规和《深圳市地方标准管理办法》另有规定的，从其规定。第三条【定义与分类】本办法所称生态环境地方标准，是指深圳市生态环境保护工作中需要统一的各项技术要求。生态环境地方标准包括生态环境质量地方标准、生态环境风险管控地方标准、污染物排放地方标准和其他生态环境地方标准。生态环境地方标准分为强制性标准和推荐性标准。生态环境质量地方标准、生态环境风险管控地方标准、污染物排放地方标准属于强制性标准。环境基础类标准、环境管理规范类标准等其他生态环境地方标准属于推荐性标准。第四条【部门职责】生态环境地方标准由市生态环境主管部门提出立项建议，由市标准化主管部门列入深圳市年度地方标准制修订计划统一管理。市标准化主管部门组织制定生态环境地方标准，负责生态环境地方标准的立项、编号、发布、备案，对生态环境地方标准的制定和实施进行指导和监督。市生态环境主管部门按照职责管理生态环境地方标准工作，开展生态环境地方标准研究，负责生态环境地方标准的制修订工作、公布、解释、报备、监督等工作。制修订工作包括生态环境地方标准的立项建议、组织起草、评审、评估和复审等工作。市有关行政主管部门按照各自生态环境管理职责开展生态环境地方标准立项研究，提出本部门生态环境地方标准的立项建议，并负责组织起草、宣贯培训、实施监督等工作。第五条【标准化技术委员会】市生态环境主管部门可根据工作需要成立生态环境领域标准化技术委员会（以下简称“标委会”），标委会的设立和具体职责执行深圳市专业标准化技术委员会管理办法规定。第六条【标准内容】没有生态环境国家标准，需要在本市范围内统一实施，或者根据生态环境保护需要编制严于国家标准或者广东省标准的，可以制定本市生态环境地方标准。生态环境地方标准包括以下内容：（一）为满足生态环境保护工作需要制定的管理、规范类技术要求；（二）与生态环境保护有关的质量要求；（3） 与控制污染物排放有关的浓度指标、监测分析方法、核算方法；（4） 与生态环境风险管控有关的质量要求；（5） 与环境健康有关的评价方法和管理要求；（6） 其他需要制定为生态环境地方标准的。第七条【制定原则】生态环境地方标准的制定，应当符合下列原则：（一）符合国家、广东省、深圳市有关法律法规规定；（二）符合生态环境保护五年规划和专项规划要求；（三）贯彻新发展理念和高质量发展要求，符合本市政策导向；（四）有利于保障生态安全、保护公众健康、合理利用资源，推动生态环境质量达到国内领先和国际一流水平；（五）有利于提高生态环境监督管理水平；（六）技术要求不低于国家和广东省已有标准，并与有关标准协调一致。强制性生态环境地方标准的制定除符合前款要求外，还应当有明确的法律法规规章、国务院决定作为依据，并已初步进行风险评估。第八条【立项建议征集】市生态环境主管部门应当于每年十月至十二月公开向社会征集下一年度生态环境地方标准立项建议。任何单位和个人可以向市生态环境主管部门提出地方标准立项建议。在立项建议征集工作结束之日起五个工作日内，市生态环境主管部门应当将征集情况在门户网站向社会公开。不符合本办法第三条所规定生态环境地方标准类别的，市生态环境主管部门应当在立项建议征集结束之日起十日内告知提出立项建议的单位或个人。第九条【立项建议分类】生态环境地方标准立项建议分为一类项目和二类项目，一类项目为标准立项申报项目，二类项目为标准立项储备项目。第十条【申报材料】 申报立项建议应当提交下列材料：（一）生态环境地方标准制修订计划项目建议书；（二）涉及专利等知识产权问题的，提供知识产权证书复印件以及知识产权持有人授权文件；（三）一类项目提交生态环境地方标准草案以及前期研究形成的调研报告、试验验证报告等；二类项目提交项目合同、立项批复、经费下达证明等。第十一条【个人立项建议】个人提出标准立项建议的，由市生态环境主管部门开展立项必要性、可行性等相关研究，通过研究认为确有必要申请立项的，按照本办法第十条有关规定提交立项建议材料。第十二条【立项建议协调】申报的生态环境地方标准项目涉及其他行业的，由市生态环境主管部门与其他行业主管部门进行协调，并达成一致意见。协调可以采取发函征求意见或召开协调会的方式进行，协调情况应当在标准立项建议书中写明。征求意见的复函或协调会会议纪要应当作为立项建议书的附件一并提交。第十三条【立项遴选】市生态环境主管部门应当在立项建议征集结束之日起三十日内，组织不少于五名专家对征集的立项建议进行遴选评审。评审专家应当具有专业性、独立性和广泛代表性，根据回避原则不得参与评审作为起草成员的标准。第十四条【遴选原则】立项建议的遴选应当重点审查以下内容：（一）贯彻落实国家、广东省、深圳市有关法律、法规、政策、规划的要求；（二）属于生态环境保护领域的标准体系，且为全市范围内普遍适用的技术要求；（三）没有相应的国家标准、行业标准和地方标准，或严于国家标准、行业标准和省级地方标准；（四）具备可靠的科学研究基础条件，可以在规定的标准工作周期内完成；（五）标准复审中提出的修订项目。立项建议有下列情形之一的，不予通过遴选：（一）制定地方标准的必要性、可行性不充分的；（二）标准实施将产生妨碍商品、服务自由流通等排除、限制市场竞争的行为；（三）没有明确的技术内容，缺乏必要的保障措施的，或者需要通过立法解决的；（四）属于在国家或行业层面才能统一实施的技术要求的；（五）不符合法律法规、规划、政策要求的；（六）涉及多个行政主管部门，未与有关行政主管部门协调一致的；（七）申报强制性生态环境地方标准项目没有明确的法律法规依据，或未进行风险评估的。第十五条【立项申请】通过立项遴选的，标准起草单位应当在遴选评审结束之日起十五日内向市生态环境主管部门提交修改完善的立项建议材料，由市生态环境主管部门列入拟立项项目清单，向市标准化主管部门提出生态环境地方标准立项申请。遴选评审结束之日起十日内，市生态环境主管部门应当将立项建议的遴选结果在门户网站向社会公开。第十六条【完成时限】已确定列入地方标准制修订的一类项目应当在立项后次年十月底前完成地方标准发布工作。二类项目应当做好标准制定前期研究工作，条件成熟的可申报下一年度的一类项目，确定立项申报时优先考虑。第十七条【快速立项】为保障重大公共利益或者应对突发事件，需要及时出台相关标准的，标准起草单位应当按照本办法第十条准备立项建议材料，并说明项目的任务来源及紧迫性。市生态环境主管部门应当在收到材料之日起七日内组织审核，审核通过后向市标准化主管部门提出立项申请。第十八条【暂停或终止】生态环境地方标准项目发生变化无法按时完成的，标准起草单位应当及时向市生态环境主管部门提交书面情况说明。市生态环境主管部门认为需要暂停或终止项目的，可以提请市标准化主管部门批准。终止项目确需继续制定的，按本办法规定重新提出立项建议，终止项目原则上两年内不予重复立项。第十九条【组织起草】市生态环境主管部门应当按照地方标准年度立项计划，组织标准起草单位承担生态环境地方标准的起草工作。标准起草单位的成员应当具有广泛性、代表性和专业性，一般由领域的专家、学者、专业技术人员和标准化专业人员组成。第二十条【标准起草】标准起草单位应当制定标准起草工作计划，每半年向市生态环境主管部门书面汇报一次标准起草进展情况。标准在起草过程中，应当充分调查研究，广泛征求意见。征求意见时应当提供生态环境地方标准征求意见稿和标准编制说明。征求意见的对象应当包括监督管理部门、标准使用单位、科研院校、行业协会、企事业单位、专家等。生态环境地方标准有关技术要求需要进行试验验证的，标准起草单位还应当组织测试或者验证。第二十一条【编制说明】标准起草单位应当按照标准编写规则和格式要求规范编制生态环境地方标准送审稿及编制说明。强制性生态环境地方标准编制说明还应当包含以下内容：（一）作为强制性生态环境地方标准的理由；（二）自发布日期至实施日期之间的过渡期（以下简称“过渡期”）的建议及理由；（三）实施可能存在的风险点、风险程度、风险防控措施和预案；（四）与实施有关的政策措施，包括实施监督管理部门以及对违反强制性生态环境地方标准的行为进行处理的有关法律、行政法规、部门规章依据等。第二十二条【标准送审材料】标准起草单位应当对反馈意见进行归纳整理，填写征求意见汇总处理表，内容包括意见及建议、采纳与否及其理由等。标准起草单位应当组织对标准文本进行合法性自查和公平性自查，形成生态环境地方标准送审稿、编制说明及征求意见汇总处理表，报市生态环境主管部门审查。第二十三条【公开征求意见】市生态环境主管部门收齐送审材料后，在本部门门户网站和市标准化主管部门门户网站公开生态环境地方标准送审稿及其编制说明，征求社会公众对生态环境地方标准送审稿的意见。强制性生态环境地方标准公开征求意见时，应当公开拟定的过渡期。推荐性生态环境地方标准公开征求意见的期限不少于三十日，强制性生态环境地方标准公开征求意见的期限不少于六十日。强制性生态环境地方标准未公开征求获得意见的，市生态环境主管部门应当采取其他征求意见方式征集意见。第二十四条【其他征求意见方式】市生态环境主管部门应当就生态环境地方标准送审稿书面征求各区政府、市相关行政主管部门的意见；生态环境地方标准涉及重大社会公共利益，关系人民群众切身利益，或者对本市经济和社会发展有重大影响的，还应当充分听取市场主体、行业协会、商会、利害关系人的意见。生态环境地方标准涉及重大社会公共利益，关系人民群众切身利益，或者对本市经济和社会发展有重大影响的，市有关行政主管部门应当组织召开听证会。地方标准听证会有关程序按照法律、法规和本市有关行政听证的规定执行。第二十五条【征求意见处理】市生态环境主管部门应当及时组织标准起草单位根据征求意见情况对地方标准送审稿进行修改完善。市生态环境主管部门应当在公开征求意见结束之日起二十日内，组织标准起草单位对意见进行整理、分析和处理，形成征求意见汇总处理表，对不予采纳的意见说明理由，并会同市标准化主管部门通过公开征求意见的网站反馈公众意见采纳情况。第二十六条【技术审查形式】市生态环境主管部门应当组织专家以技术审查会的形式对修改完善的生态环境地方标准送审稿进行审查。专家组成员应当具有广泛代表性、独立性和专业性，一般不得少于七人，其中强制性生态环境地方标准的成员不得少于十五人。承担地方标准起草工作的人员不得承担该地方标准的技术审查工作。第二十七条【技术审查内容】生态环境地方标准送审稿的技术审查内容，包括以下方面：（一）是否符合生态环境地方标准制定事项范围；（二）是否符合法律法规的规定，其技术要求是否不低于国家标准和行业标准的相关技术要求，与相关国家标准、行业标准和地方标准是否协调配套；（三）是否妥善处理相关各方的分歧意见，对不予采纳的意见的说明理由是否充分合理；（四）是否具备安全性、适用性、科学性、合理性、可操作性和先进性；（五）文本编写是否规范；（六）编制说明内容是否完整。生态环境地方标准内容中有关技术要求需要进行试验验证的，还应当对验证材料进行审查和评估。强制性生态环境地方标准还应当重点审查下列内容：（一）强制性要求是否具有充分的必要性和合法性；（二）实施的风险防控措施和预案是否有效；（三）过渡期是否合理；（四）与实施有关的政策措施是否可行；（五）针对违反标准行为的处理依据是否准确。第二十八条【技术审查意见】生态环境地方标准技术审查会，应当形成技术审查意见，明确生态环境地方标准送审稿是否通过技术审查的结论，附上各委员或者成员的意见及其处理情况，并由参与技术审查的成员签字。确需变更标准名称等事项的，可经专家审核后一并纳入技术审查意见。第二十九条【标准报批】生态环境地方标准通过技术审查的，市生态环境主管部门应当指导标准起草单位根据技术审查意见进行完善，形成地方标准报批稿、编制说明、技术审查意见等报批材料。推荐性生态环境地方标准报批材料由市生态环境主管部门报市标准化主管部门批准。强制性生态环境地方标准报批材料经市生态环境主管部门领导班子集体讨论后，报市标准化主管部门审查，审查通过后由市标准化主管部门与市生态环境主管部门按程序共同提请市人民政府审批。第三十条【发布与公开】生态环境地方标准经批准后，由市标准化主管部门在其门户网站上以公告形式发布。强制性生态环境地方标准经市人民政府批准后，由市标准化主管部门编号发布，经市人民政府公报公布。市标准化主管部门、市生态环境主管部门应当自生态环境地方标准发布之日起二十日内，在各自门户网站和地方标准信息查询平台上公开。第三十一条【标准备案】生态环境地方标准发布之日起四十日内由市标准化主管部门报省人民政府标准化主管部门备案。强制性生态环境地方标准发布之日起四十日内，市生态环境主管部门应当同步将标准发布公告、标准文本及编制说明报省人民政府生态环境主管部门备案。第三十二条【宣贯实施】市生态环境主管部门指导开展本市生态环境地方标准宣贯和实施工作，市有关行政主管部门每年应当组织生态环境管理职责内的生态环境地方标准宣贯和实施工作。第三十三条【实施评估】市生态环境主管部门应当在标准批准实施三年内，针对标准的先进性、科学性、协调性、可操作性以及实施情况进行评估。生态环境地方标准实施评估应当包括总体情况、推动标准实施的具体措施、标准实施效益、标准实施的问题。生态环境质量地方标准实施评估，应当依据生态环境基准研究进展，针对生态环境质量特征的演变，评估标准技术内容的科学合理性。生态环境风险管控地方标准实施评估，应当依据环境背景值、生态环境基准和环境风险评估研究进展，针对环境风险特征的演变，评估标准风险管控要求的科学合理性。污染物排放地方标准实施评估，应当关注标准实施中普遍反映的问题，重点评估标准规定内容的执行情况，论证污染控制项目、排放限值等设置的合理性，分析标准实施的生态环境效益、经济成本、达标技术和达标率，开展影响标准实施的制约因素分析并提出解决建议。第三十四条【评估结果应用】同一生态环境地方标准实施评估原则上每三年进行一次，生态环境地方标准评估报告报市标准化主管部门作为标准复审参考。实施情况良好的生态环境地方标准，次年不再纳入评估清单；实施成效不明显的，纳入生态环境地方标准复审清单。第三十五条【复审】市生态环境主管部门应当定期对生态环境地方标准进行复审。经复审的标准按下列复审结论分别处理：（一）继续有效不需修订的标准，再版时应当注明确认有效的具体年份；（二）需要修订或局部修订的标准，由市生态环境主管部门参照生态环境地方标准制定程序启动修订程序，修订的标准顺序号不变，年号修改为修订的年号；（三）已无存在必要的标准，由市生态环境主管部门报市标准化主管部门公告废止。第三十六条【监督管理】市生态环境主管部门和市标准化主管部门应当依据法律法规、规章及权责清单，在各自职权范围内对生态环境地方标准的实施开展监督检查和行政执法。强制性生态环境地方标准的实施监督情况应当反馈至市生态环境主管部门。第三十七条【附则】产品环保强制性地方标准的制定、宣贯、实施等活动参照本办法中强制性生态环境地方标准相关规定执行。第三十八条【生效日期】本办法自 年 月 日起施行。

耕地，是人类社会赖以生存的基本资源和条件，习总书记曾多次强调要像保护大熊猫一样保护耕地，由此可见，高标准农田建设的重要性。为建设更高标准和质量的高标准农田，农业农村部农田建设管理司司长郭永田说，高标准农田建设要做到数量和质量并重，要聚焦永久基本农田、粮食生产功能区和粮食生产主产区等重点区域，一步步优化布局，夯实粮食安全基础。 高标准农田，三分靠建设，七分靠管护。在此政策基础上，托普云农深入发挥了自身数字农业建设优势，提出“1+1+N”的高标农田建设方案，打造了集“土壤健康、高效节水、绿色农田、环境生态”于一体的高标农田数字化决策综合平台，提高了高标农田的综合生产能力和抵抗自然能力。 江苏海门，素有“江海门户”之称，近年来，海门区坚持规模化、产业化、科技化、品牌化“四化并重”的方针，推动农业迈向高质量发展之路，创造了一个又一个农耕神话和海门特色。对于粮食产业发展而言，海门区政府实施高标准农田建设计划，扩大粮食种植面积，提高粮食产量。为此，托普云农将物联网、大数据等信息技术与农业生产、经营管理等领域深度融合，推广使用高端智能化农机装备，在海门正余镇打造了首个“无人农场”高标准农田项目。 在海门正余镇的高标准农田里，农田作物的生长状况监控预警主要是依靠智能设备来实现的。智能设备检测土壤状况；智能灌溉系统和水肥一体化设施改善土壤生态；智能气象站、测报灯、孢子捕捉仪等对农田环境进行实时监测和预警，用数字化手段高效推进高标准农田的绿色、安全、优质的管护。此外，智能农机监管系统、质量安全追溯系统、专家系统、知识库等手段可以实现有据可查、全程监控、精准管理、资源共享的高标准农田。 而这些所有的应用都是围绕着唯一的农业大数据中心进行运作，为其提供精确详细的数据支撑。通过数字化决策平台，就可以直观展示农田的灌溉情况、耕地面积、设备分布情况及环境监测等数据信息。 海门的“无人农场”高标建设通过整合现代农艺和信息技术，多设备协同作业，实现了农业生产环境的智能感知、分析、决策、预警以及农业生产耕、种、管、收各环节的智能化、无人化、精准化、可视化。目前，新岸村1000亩稻麦种植基地和正基村5000平方米玻璃温室大棚已经建成，且农业生产成效显著。 随着高标准农田的推进，正余镇已经具备了农机从传统人工操作向无人操作转变的基础，有效提升了自身的农业现代化水平，促进了农业增产、农民增收和农村经济繁荣，对海门地区的数字化高标准农田建设的示范推广有着重要意义，为乡村振兴、农业现代化发展蓄势赋能。

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葡糖苷酶抑制剂和 M165150 D-Mannojirimycin Bisulfite 　 C6H13NO7S 1/10mg alpha-甘露糖苷酶抑制剂 D455000 6,7-Dihydroxyswainsonine 144367-16-8 C8H15NO5 1/10mg a-甘露糖苷酶抑制剂 C665000 Conduritol B 25348-64-5 C6H10O4 25/250mg b-葡糖苷酶抑制剂 C666000 Conduritol B Epoxide 6090-95-5 C6H10O5 25/250mg b-葡糖苷酶抑制剂 A155250 2-Acetamido-2-deoxy-D-gluconhydroximo-1,5-lactone 1,3,4,6-tetraacetate 132152-77-3 C16H22N2O10 25/250mg glucosamidase抑制剂 D240000 Deoxymannojirimycin Hydrochloride 73465-43-7 C6H14ClNO4 10/100mg mammalian Golgi alpha- mannosidase 1 抑制剂 M297000 N-Methyldeoxynojirimycin69567-10-8 C7H15NO4 10/100mg N-连接糖蛋白高斯过程干扰剂 A158400 2-Acetamido-1,2-dideoxynojirimycin 105265-96-1 C8H16N2O4 1/10mg N-乙酰葡糖胺糖苷酶抑制剂 A157250 O-(2-Acetamido-2-deoxy-D-glucopyranosylidene)amino N-Phenylcarbamate 132489-69-1 C15H19N3O7 5/10/100mg O-糖苷酶，己糖胺酶A和己糖胺酶B抑制剂 A157252 (Z)-O-(2-Acetamido-2-deoxy-D-glucopyranosylidene)amino N-Phenyl-d5-carbamate 1331383-16-4 C15H14D5N3O7 1/10mg O-糖苷酶，己糖胺酶A和己糖胺酶B抑制剂 M334515 4-Methylumbelliferyl &alpha -D-Glucopyranoside 4&rsquo -O-C6-N-Hydroxysuccinimide Ester 　 C26H31NO12 25mg T2DM糖苷酶抑制剂 G450000 4-O-&alpha -D-Glucopyranosylmoranoline 80312-32-9 C12H23NO9 1/10mg &alpha -葡萄糖苷酶抑制剂 D231750 1-Deoxy-L-altronojirimycin Hydrochloride 355138-93-1 C6H14ClNO4 5/50mg &alpha -糖苷酶抑制剂 H942000 N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxy-L-altronojirimycin Hydrochloride Salt 　 C8H18ClNO5 0.5/5mg &alpha -糖苷酶抑制剂 H942015 N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxygalactonojirimycin Hydrochloride 　 C8H18ClNO5 1/10mg &alpha -糖苷酶抑制剂 H942030 N-(2-Hydroxyethyl)-1-deoxy-L-idonojirimycin Hydrochloride 　 C8H18ClNO55/50mg &alpha -糖苷酶抑制剂 T795200 3&rsquo ,4&rsquo ,7-Trihydroxyisoflavone 485-63-2 C15H10O5 200mg/2g &beta -半乳糖苷酶抑制剂 A158380 O-(2-Acetamido-2-deoxy-3,4,6-tri-o-acetyl-D-glucopyranosylidene)amino N-(4-nitrophenyl)carbamate 351421-19-7 C21H24N4O12 10/100mg 氨基葡萄糖苷酶抑制剂 M166505 Mannostatin A, 3,4-Carbamate 1,2-Cyclohexyl Ketal 　 C13H19NO4S 2.5/25mg 保护的Mannostatin A B682500 Bromoconduritol (Mixture of Isomers) 42014-74-4 C6H9O3Br 200mg 哺乳类 alpha-葡萄糖苷酶 2 抑制剂 K450000 Kifunensine 109944-15-2 C8H12N2O6 1/10mg 芳基甘露糖苷酶抑制剂 D239750 1-Deoxy-L-idonojirimycin Hydrochloride 210223-32-8 C6H14ClNO4 10/100mg 酵母葡糖a-苷酶类抑制剂S885000 Swainsonine 72741-87-8 C8H15NO3 1/10mg 可逆,活性部位直接抑制甘露糖苷酶抑制剂；Golgi a-甘露糖苷酶 II抑制剂 T295810 [1S-(1&alpha ,2&alpha ,8&beta ,8a&beta )]-2,3,8,8a-Tetrahydro-1,2,8-trihydroxy-5(1H)-indolizinone 149952-74-9 C8H11NO4 10/100mg 苦马豆素和衍生物合成中间体 N635000 Nojirimycin-1-Sulfonic Acid 114417-84-4 C6H13NO7S 10/100mg 葡糖苷酶类抑制剂 V094000(+)-Valienamine Hydrochloride 38231-86-6 C7H14ClNO4 1/10mg 葡糖苷酶抑制剂 D440000 2,5-Dideoxy-2,5-imino-D-mannitol 59920-31-9 C6H13NO4 1/10mg 葡糖苷酶抑制剂 D494550 N-Dodecyldeoxynojirimycin 79206-22-7 C18H37NO4 10/100mg 葡糖苷酶整理剂 D479955 2,4-Dinitrophenyl 2-Deoxy-2-fluoro-&beta -D-glucopyranoside 111495-86-4 C12H13FN2O9 5/50mg 葡糖基氟化物,可以作为特定的机制为基础的糖苷酶抑制剂,未来可应用于合成和降解的低聚糖和多糖 A653270 2,5-Anhydro D-Mannose Oxime, Technical grade 127676-61-3 C6H11NO5 10/100mg 潜在的葡苷糖酶抑制剂C-(D-吡葡亚硝脲)乙胺和C-(D-glycofuranosyl)甲胺 D236500 1-Deoxygalactonojirimycin Hydrochloride 75172-81-5 C6H14ClNO4 10/100mg 强效的和有选择性的d半乳糖苷酶抑制剂 D236502 Deoxygalactonojirimycin-15N Hydrochloride 　 C6H14Cl15NO4 5/25mg 强效的和有选择性的d半乳糖苷酶抑制剂 B445000 (2S,5S)-Bishydroxymethyl-(3R,4R)-bishydroxypyrrolidine 105015-44-9 C6H13NO4 10/100mg 强有力的和特定的糖苷酶抑制剂 M166500 Mannostatin A, Hydrochloride 134235-13-5 C6H14ClNO3S 1/10mg 强有力的糖苷酶抑制剂，甘露糖苷酶抑制剂 A858000 N-(4-Azidosalicyl)-6-amido-6-deoxy-glucopyranose 86979-66-0 C13H16N4O7 1/10mg 人类红细胞单糖运输标签抑制剂 C185000 Castanospermine 79831-76-8 C8H15NO4 10/100mg 溶酶体 a-或者beta-葡糖苷酶. 葡糖苷酶1抑制剂和 beta-甘露糖苷酶抑制剂 D439980 1,4-Dideoxy-1,4-imino-D-mannitol, Hydrochloride 114976-76-0 C6H14ClNO4 5/50mg 糖蛋白甘露糖苷酶抑制剂 A608080 N-(12-Aminododecyl)deoxynojirimycin 885484-41-3 C12H26N2O4 5/50mg 糖苷酶亚氨基糖醇制备用试剂 I866350 1,2-O-Isopropylidene-alpha-D-xylo-pentodialdo-1,4-furanose 53167-11-6 C8H12O5 100mg/1g 糖苷酶抑制剂制备试剂 A648300 2,5-Anhydro-2,5-imino-D-glucitol 132295-44-4 C6H13NO4 10/100mg 糖水解酶类抑制剂 A648350 2,5-Anhydro-2,5-imino-D-mannitol 59920-31-9 C6H13NO4 1/10mg 糖水解酶类抑制剂 M257000 3-Mercaptopicolinic Acid Hydrochloride 320386-54-7 C6H6ClNO2S 500mg/5g 糖质新生抑制剂 B286255 N-Benzyloxycarbonyl-4,6-O-phenylmethylene Deoxynojirimycin 138381-83-6 C21H23NO6 5/50mg 脱氧野尻霉素衍生物 B286260 N-Benzyloxycarbonyl-4,6-O-phenylmethylene Deoxynojirimycin Diacetate 153373-52-5 C25H27NO8 2.5/25mg 脱氧野尻霉素衍生物 D245000 Deoxynojirimycin 19130-96-2 C6H13NO4 10/100mg 脱氧野尻霉素抑制哺乳类葡糖苷酶1 A172200 N-Acetyl-2,3-dehydro-2-deoxyneuraminic Acid Sodium Salt 209977-53-7 C11H16NNaO8 10/100mg 细菌、动物和病毒抑制剂 C181200 N-5-Carboxypentyl-1-deoxynojirimycin 79206-51-2 C12H23NO6 5/50mg 制备亲和树脂的配体，用于纯化葡糖苷酶I C181205 N-5-Carboxypentyl-1-deoxygalactonojirimycin 1240479-07-5 C12H23NO6 5/50mg 制备亲和树脂的配体，用于纯化葡糖苷酶I C645000 Conduritol A 牛奶菜醇A 526-87-4 C6H10O4 1/10mg 　 C667000 Conduritol D牛奶菜醇D 4782-75-6 C6H10O4 10mg 　 I868875 1,2-Isopropylidene Swainsonine 85624-09-5 C11H19NO31/10mg 　 更多产品，更多优惠！请联系我们！ 上海甄准生物科技有限公司 免费热线：400-002-3832

2010年6月16日，巴西标准化协会(ABNT)发布两项新标准：ABNT NBR 15851:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含结晶糖的辐照食品 以及ABNT NBR 15852:2010——电子顺磁共振波谱法(electron paramagnetic resonance spectrometry，EPR)检测含骨肉类和鱼类辐照食品。 　　这两项标准给出了通过观察电子自旋共振谱检测辐照食品的电离辐射剂量的方法。标准由巴西标准化协会食品安全专项研究委员会(ABNT/CEE-104 Comissã o de Estudo Especial de Seguranç a de Alimentos)归口管理，自7月16日正式实施。

2024年3月15日，国家标准GB/T 43688-2024《磁共振成像/波谱仪质量控制方法》正式发布，于2024年10月1日正式实施。该标准由TC487（全国光电测量标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。该标准主要起草单位：中国计量科学研究院 、北京大学第三医院 、上海联影医疗科技股份有限公司 、中国科学院空天信息创新研究院 、广东省中量检测有限公司 、北京大学 、北京航空航天大学 、北京万东医疗科技股份有限公司 、重庆大学 、中国计量大学 、美的集团（上海）有限公司 、北京印刷学院 、广东省建筑设计研究院有限公司 、广州计量检测技术研究院 、山东第一医科大学 。本标准从国内外磁共振影像和放疗设备的生产、临床使用情况出发，研究可溯源至国际单位制（SI）的设备性能评价方法并将其标准化。2013 年底我国MRI 的市场保有量已达到6400台，以目前速度，我国MRI市场容量将在2017 年应可突破万台大关。国内磁共振企业在规模和技术水平上也逐步得到发展，无论低场，还是高场1.5TMRI 系统都已有自主研发机型生产，并上市销售；生产企业也由原来的少数几家发展到近20家，但国内市场，尤其是中高端市场，仍以通用电器、西门子、飞利浦等公司的磁共振成像产品占据绝对优势。本标准构筑提升了我国磁共振设备质控的基础，并为其它重大数字诊疗装备质控提供了共性技术支撑。

计量是研究测量的科学，是科学和工程技术赖以发展的重要支柱之一。对于一个国家而言，计量科学发展水平在一定程度上反映其工业发展水平。11月，在南京召开的“药物及诊断试剂研发与质控—测量与标准，质量与安全国际研讨会”（简称 “TD-MSQS研讨会”），仪器信息网专访了中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）化学所所长李红梅研究员，就我国药物和诊断试剂计量工作与相关产业发展等话题进行了深入的交谈。李红梅 中国计量科学研究院化学所所长/研究员从实现高纯试剂的进口替代 到支撑生命科学产业发展李红梅早期从有机小分子的计量研究做起，在高纯有机溶剂几乎完全依赖进口的年代，中国计量院化学所承担并圆满完成了国家十一五的支撑计划任务，支撑了一批国产企业的高纯试剂进口替代。她介绍说：“这是先前数十年一直没有得到解决的问题，通过此次联合攻关，满足重点需求的高纯试剂问题解决了，超痕量精确测量的基础就有了。”随着经济水平的不断提升，健康问题越来越受到人们重视。在试剂难题解决后，李红梅团队研究方向逐步推向与国民健康密切相关的临床诊断试剂和大分子生物药物。李红梅讲到 ：“药物和诊断试剂计量标准对于国民健康意义十分重大。诊断试剂在疾病诊断和治疗效果中起到关键性作用，要保证诊断结果准确有效，需用标准物质作为标尺,给临床诊断试剂赋值。”我国的临床领域计量标准研究和国际比对始于上世纪90年代末，现行国际标准明确规定体外诊断试剂（IVD）量值溯源路径,通过标准物质或参考方法,最终溯源至SI基本单位。中美贸易战背景下，诊断试剂大量依赖于进口，存在被垄断的情况，而原材料的进口依赖使其研发生产成为“卡脖子”的事情。在此背景下，李红梅团队依托于国家质量技术专项，与多家诊断试剂上市企业开展项目研发合作，她表示：“我们的目标，是打造一批中国诊断试剂行业的龙头企业，让计量技术落地于企业的产品并支撑产业发展。”我国生物药物计量研究起步相对较晚，只有不足10年的时间。对此，李红梅解释道，“这与我国工业发展水平密切相关，我国先前以仿制药为主，生物药的创新研发也是相对较晚的，随着经济和技术水平的不断发展，我们已成为全球第二大经济体，生物制药行业迅猛发展，生物药物的合成、工艺过程控制和改进是核心技术，而计量表征就像高清眼睛，可以看到更精确、更真实的物质及其特征信息,以实现精准的过程控制和工艺改进。因此,计量研究急需持续加大投入，通过计量标准来支撑生物药物研发。”关于计量研究与生物医药产业之间的相互促进的关系，李红梅举例2008年美国的肝素事件：因在肝素药物生产中采用了一种比较劣质的原材料，导致产物中出现相应的杂质，而这类杂质的含量很低，大约在千分之一左右，但却使药物产生较大副作用，最终导致几十甚至上百人死亡。肝素事件直接促使美国药典对限量标准要求的提升，而更加严格和精确的计量标准的产生，反过来又可以指导药物研发，这是计量标准和药物研发相互支撑的典型案例。“这样的事件给了我们很大的启示，痕量杂质质量控制的技术水平和能力在药物研发中十分关键。通过精准计量和计量标准，去提升产品研发的质量,实现精准工艺控制，从而提升药物研发的产业竞争力，这是基本的手段。在单抗类药物、多肽类药物等研究领域我们有更多类似案例。”李红梅讲到。大分子药物计量三大挑战：分子量大、结构复杂、基质复杂针对生物医药领域，团队目前重点开展多糖、多肽和单抗三大类生物药的计量研究。由于相关计量研究工作开展时间相对较短，大分子药物的计量技术还存在诸多挑战。首先，因生物药分子量大，定性和定量分析复杂，所以其杂质的定性定量分析是一大挑战。例如C肽的杂质分析，肽类物质的分子量并不算很大，但相较于小分子药，其杂质研究也十分复杂。目前,团队研制的C肽纯度标准物质中共有63个杂质，要确认单个杂质对药品的功效是否有影响，首先要一一定性和定量每一个杂质。C肽是直链，没有糖基和二硫键，而许多更大的蛋白分子在键合方式上更加复杂，如二硫键、磷酸化、糖基化等，这些复杂结构在解析过程中不稳定，真实的位点也会有变动，这些问题使得在揭示大分子物质结构变化和功效活性关系时增加了技术挑战。例如，通过质谱仪器分析时得到的信息量很大，其中可能产生较多的赝信号，因此，保证分析测量的准确性和可靠性，以支撑产业发展，这是第二大挑战。第三是复杂基质和痕量分析带来的技术挑战。生命科学研究，许多大分子是在血清、全血或尿液基质中，这些基质特性十分复杂，给目标物的分析带来难度；此外，目标物在基质中往往是痕量的，这又带来了新的技术挑战。正如李红梅讲到：“以前我们1年可以完成1-2个小分子的计量，现在我们可以实现3-5年完成一个单抗、C肽等大分子的标准物质和计量技术的研究，这速度已经比较快了。为应对目前大分子药物计量分析中的技术挑战，中国计量院在资金和人员方面加大了投入，同时对团队技术人员的能力提出了更高的要求。成立联盟 促进解决产业发展中的计量难点为了更加高效的解决IVD和生物药物产业发展中的计量测试难点和痛点，在今年的TD-MSQS研讨会开幕式上，成立了“全国药物及诊断试剂产业计量测试联盟”，30家高校、科研院所、制药企业、诊断试剂企业等作为首批单位在会议开幕式上签署入盟协议。李红梅讲道：“联盟成立属于顺势而为，源于企业自身发展需求，在前期良好合作的铺垫下最终成立。”企业早期多是求生存，接下来是扩大规模，再然后是要做大做强。制药和IVD企业通常发展到第二阶段就有了十分明确的行业和产品标准的需求，而要发展成为引领行业发展的龙头企业，则要求在标准建立时与国际接轨，以便在国际平台上打造自己的品牌，如此，产业发展需求就对联盟成立产生推动力。李红梅介绍道：“目前联盟还没有对外广泛征集会员，但已经有很多的企业加入进来。现在我国IVD龙头企业在几十亿规模的比较多，我们需要打造一批百亿规模的世界级龙头企业。”谈到联盟成立后的运作机制，李红梅介绍到，“我们计划将一批国内有较强生产、服务能力以及明确计量需求的单位，同具有高端计量技术能力和前沿研发技术团队联合，以持续稳定的合作机制，形成紧密合作“大团队”，把原来量值传递较长的纵向链条模式进行扁平化发展，进一步推进前沿科技和计量标准研究对接产业化，保持与产业需求同步，这样形成有产品就有标准支撑的格局，最终可快速推进产品和产业发展。”她还表示：“未来，我们还会持续组织每两年一次的国际会议，以跟踪国际最新动态，参与更多国际标准的制定，让更多企业和科研院所联合参与，将我国企业推向国际大平台。”联盟成立后记：采访是在李红梅主持间隙进行的，作为组织该国际会议的秘书长，李红梅被称为“全场最忙的人”。有人曾形象地比喻，计量就像空气一样，与人类生产生活密切相连，但往往又不被人们注意。从关键技术攻克到推进国际合作，李红梅的奔波，无非是希望中国的计量科学获得更多的支持和更好的发展。采访中，李红梅谈到，对于我们举办的国际研讨会，许多国际专家态度发生了很大转变，由对第一届会议的不以为然转为对第三届会议大力支持。有一位重量级外国专家因同期有另一个大型国际组织会议，特别向李红梅说明：“请务必协调好时间，我一定要参加你们的会议。”我问：“您觉得是什么让他们的态度发生转变？”李红梅回答：“一方面，这是在IVD和生物药物的巨大跨界交流，全球很少有的同时聚集了政-产-学-研-用一体的平台，国际专家可利用该平台进行良好互动，充分讨论，所以他们特别珍惜这样的平台；另一方面，他们看到了我国在该领域的显著进步，他们期待中国将来为国际临床化学和国际计量委员会做出更多重要贡献。”

经过国家标准化管理委员会批准，全国光辐射安全和激光设备标准化技术委员会激光材料加工和激光设备分技术委员会在深圳成立，位于高新区的大族激光科技股份有限公司为该委员会的秘书处承担单位，这是高新区成立第一个国家标准技术委员会。 　　记者了解到，该委员会主要负责激光加工材料的分类、激光加工设备的使用安全要求、激光加工设备电气安全、工业激光的安全等级、激光安全防护、各种激光设备的分类与质量、激光加工工艺、环境保护等领域的国家标准制修订工作。

为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药管理局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。重点修订内容如下：一、对疾病名称进行了调整根据国务院联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。主要考虑，疫情早期新冠病毒致病力较强，临床上大部分有肺炎表现。随着新冠病毒不断变异，奥密克戎毒株成为主要流行株后，病毒致病力减弱，感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等，仅有少部分感染者会进展为肺炎。因此，“新冠病毒感染”能够更加准确地反映疾病特征。二、不再判定“疑似病例”随着诊断手段的日益丰富和诊断效率的不断提高，目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。绝大多数情况下，不会出现因流行病学史、临床表现符合疾病特点但病原学检测较长时间不能明确的情况。因此，为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”。三、增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性。随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高，新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者，能够通过抗原检测得到及时诊断。且考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，方便感染者进行快速自我检测。因此，十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。四、进一步优化“临床分型”从疾病临床表现来看，普通型一般代表了疾病最常见的典型表现。新冠病毒早期致病力较强，相当数量感染者出现典型的肺炎表现，因此，在临床分型上采用了“轻型、普通型、重型、危重型”的分类方式。随着病毒不断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低。为更好体现疾病特点，十版方案对临床分型进行了调整，主要根据感染者病情严重程度，分为“轻型、中型、重型、危重型”，更加符合临床实际。五、不再要求病例“集中隔离收治”随着乙类乙管措施的实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治策略，不再要求病例集中隔离收治。六、进一步完善了治疗方法一是将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案，进一步丰富抗病毒治疗手段。二是进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标，对新冠病毒感染重症病例进行科学准确判定，同时将未全程接种疫苗的老年人加入重症高危人群，将生命体征监测特别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标。三是进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念，强调要加强感染者基础疾病相关指标监测，并针对基础疾病给予相应治疗，更加有利于促进患者全面恢复健康。四是进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容，结合临床实际提出了儿童感染奥密克戎毒株的特点，完善了儿童重型病例早期预期预警指标，对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案。五是进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法，更加贴合临床。在此基础上，进一步完善儿童病例中医药治疗方案，增加针灸治疗方法，结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况，提供了相应的中医治疗措施。七、调整“出院标准”新冠病毒感染乙类乙管措施实行后，不再强化对感染者的隔离管理，而是可按乙类传染病予以诊断治疗。为此，十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。当患者病情明显好转，生命体征平稳，体温正常超过24小时，肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，可以转为口服药物治疗，没有需要进一步处理的并发症等情况时，可考虑出院。八、调整医疗机构内感染预防与控制疫情防控政策调整后，所有医疗机构都有接诊新冠病毒感染病例的可能，我们在十版诊疗方案中对医疗机构内感染预防与控制有关内容进行了调整，使感染防控措施更加科学精准，更具针对性、可操作性。一是进一步落实门急诊预检分诊制度，做好患者分流。同时，指导就诊患者和陪同人员佩戴医用外科口罩或医用防护口罩，提供手卫生、呼吸道卫生和咳嗽礼仪指导。二是加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。三是根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。四是规范处理医疗废物，落实患者转出或离院后的终末消毒。附相关资料：最新：新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）附件：新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）.pdf

为更好发挥市场在标准化资源配置中的决定性作用，增加标准有效供给，深圳市分析测试协会根据国务院《深化标准化工作改革方案》、国家标准化管理委员会和民政部《团体标准管理规定》，现征集深圳市分析测试协会团体标准。本次征集并获准立项的团体标准研发经费以申请单位自筹为主，协会将统一安排团体标准的验证、评审、发布及政府相关流程，申请单位和申请人不需缴纳任何费用。申请截止时间2022年3月31日前。关于征集分析测试行业团体标准的通知深分析测试〔2022〕3号 各会员单位：为更好发挥市场在标准化资源配置中的决定性作用，增加标准有效供给，根据国务院《深化标准化工作改革方案》、国家标准化管理委员会和民政部《团体标准管理规定》，现发布征集深圳市分析测试协会团体标准的通知。团体标准是依法成立的社会团体为满足市场和创新需要，针对行业发展的技术空缺或痛点难点而制定团体标准。团体标准是国家标准、行业标准、地方标准的补充，实施效果良好的团体标准以后可转化为国家标准及行业标准。本次征集并获准立项的团体标准研发经费以申请单位自筹为主，协会将统一安排团体标准的验证、评审、发布及政府相关流程，申请单位和申请人不需缴纳任何费用。申请人需填写《深圳市分析测试协会团体标准制修订计划项目建议书》 （附件1）和《深圳市分析测试协会团体标准制修订项目汇总表》（附件2），详情参阅《深圳市分析测试协会团体标准管理办法》（附件3）。请各申请人在2022年3月31日前将附件1和附件2发至协会邮箱 szaia_test@vip.163.com。特此通知。 附件1 深圳市分析测试协会团体标准制修订提案建议书.doc附件2 深圳市分析测试协会团体标准制修订提案汇总表.doc附件3《深圳市分析测试协会团体标准管理办法（2021年修订版）》.doc深圳市分析测试协会2022年3月15日（联系人：吴佳辉 15999687500、王一晨 13715190250）

国家标准《石油蜡针入度测定法》由TC280（全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会）归口上报，TC280SC3（全国石油产品和润滑剂标准化技术委员会石油蜡类产品分会）执行，主管部门为国家标准化管理委员会。本标准将于2022年5月1日正式实施，主要起草单位：中国石油化工股份有限公司大连石油化工研究院、中国石油化工股份有限公司荆门分公司、中国石油化工股份有限公司茂名分公司、中国石油天然气股份有限公司大连石化分公司、中国石油天然气股份有限公司抚顺石化分公司、辽宁省检验检测认证中心。主要起草人：郭士刚、王少军、高旭锋、凌凤香、张会成、蒋秀华、刘锦凤、于锡闻、吕申宏、段卫宇。本文由标准由中国石化大连石油化工研究院首席专家 张会成著，文章禁止任何形式的转载、摘录，违者必究。一、修订背景石油蜡针入度是在规定条件下标准针刺入蜡试样的深度，是石油蜡硬度的测量结果，影响到蜡的使用性能。GB/T 4985-2010随着形势发展已不能满足指标表征的需要：一是蜡的来源渠道增加，市场出现非天然石油蜡蜡等产品；二是GB/T 254《半精炼石蜡》、NB/SH/T 0013《微晶蜡》中含有35℃下针入度指标，而方法中未规定测定精密度，市场又出现了40℃针入度要求；三是部分石油蜡产品25℃下针入度不能充分区分产品性能；四是方法中缺乏自动化仪器操作过程，而市场用户已普遍使用；五是我国是蜡生产大国，更是蜡出口大国，但不是标准强国，执行标准需紧跟国际先进标准或严于先进标准。满足要求的修订标准已发布实施。不同试验温度针入度，1/10mm样品25℃30℃35℃40℃45℃半精炼蜡60#1523314871半精炼蜡54#183977139163全精炼蜡64#1619233244微晶蜡70#1922324968 二、修订的技术内容标准主要修订技术内容：1.增加了费托蜡、合成蜡、生物蜡等产品；2.增加了自动针入度计的试验过程；3.修订了制样试验温度；4.增加了质量控制内容；5.增加了35℃、40℃下结果精密度。标准主要技术变化GB/T 4985-2010GB/T 4985-2021适用范围石油蜡石油蜡、费托蜡、合成蜡、生物蜡仪器设备手动针入度计手动针入度计、自动针入度计制样温度23.9℃±2.2℃24.0℃±2.0℃质量控制无增加了质量控制要求精密度25℃精密度25℃、35℃、40℃下精密度三、修订过程大连石油化工研究院负责起草，组织6家单位参与，共使用5种自动和手动设备，10个样品包括全精炼蜡、半精炼蜡、粗石蜡、工业石蜡、食品添加剂石蜡、费托蜡、石蜡，测定结果使用GB/T 6683进行数据处理，获得精密度。四、试验过程注意事项1、仪器调节：水准仪保证标准针垂直，脱落无明显阻力。2、零”点调节：自动设备科自动零点调节，手动设备可以转动数字表盘达到指针指“0”，也可以记录指针位置作为相对零点，用减差法计算针入度。3、水浴控制：温度变化控制在±0.1 ℃以内，水液面高于试样上表面25mm。4、温度测量：全浸型温度计保证水液面高于水银柱，必要时需进行校正。5、精密温度计、标准针、秒表须检定校准并实验室确认。

在过去的十年里，红外（IR）光谱已被广泛应用于哺乳动物组织中的胶原蛋白研究。对有序胶原蛋白光谱的更好理解将有助于评估受损胶原蛋白和疤痕组织等疾病。因此，利用偏振红外光研究胶原蛋白（I型胶原和II型胶原）的层状结构和径向对称性逐渐成为研究热点。目前，基于焦平面阵列检测器的偏振远场（FF）傅立叶变换红外（FTIR）成像、偏振远场（FF）、光学光热红外（O-PTIR）以及散射型扫描近场光学显微镜（s-SNOM）的纳米红外技术在胶原蛋白领域得到广泛应用。偏振远场（FF）方法可应用于完整肌腱的截面，其纤维平行且垂直于偏振光排列。光学光热IR红外（O-PTIR）和纳米傅立叶变换红外（nano-FTIR）方法则应用于直径为100~500 nm的原纤维，在生物聚合物上共同实现互相印证和互补的结果。 通常，I型胶原蛋白在偏振红外光下反应不同。采用基于焦平面阵列（FPA）检测的远场傅里叶变换IR（FF-FTIR）对其进行成像时，受制于蛋白质酰胺I和II的红外特征峰吸收带的波长（~7 μm）的分辨率限，难以获取高质量的成像结果。而采用散射型扫描近场光学显微镜（s-SNOM）方法的纳米FTIR（nano-FTIR）光谱技术，可以获得空间分辨率约为20nm的红外光谱，解决了受限于IR辐射波长的限制（通常5-10 μm）。此外，采用光学光热红外技术（O-PTIR）成像和光谱学的方法，也可以摆脱红外波长的限制，实现亚微米（500nm）的空间分辨率，为完整组织和原纤维胶原蛋白的研究打开了一个新窗口。 近期，在Kathleen M. Gough等人的研究中[1]，作者采用基于光学光热红外（O-PTIR）技术的PSC非接触亚微米分辨红外拉曼同步测量系统 mIRage对样品～500 nm单点区域收集振动光谱，如图1所示。该光学光热红外（O-PTIR）技术的工作原理是光热检测，其中红外量子联激光器（QCL）激发样品在1800–800 cm-1光谱范围内的分子振动。产生的光热效应通过短波长探测激光器检测。图2A-B中的光谱表明，固有的激光偏振所获得的高对比度所产生的光谱与使用FTIR焦平面阵列和偏振器组合进行的光谱测试近乎一致。并且对于安装在玻璃显微镜的不同载玻片，样品均获得了具有良好SNR的高质量光谱。图1. 完整肌腱的光学光热IR（O-PTIR）光谱，?500 nm测量点。（A）利用线性偏振量子联激光器（QCL）从CaF2窗口在平行和垂直两个不同方向上获得光谱。插入的可视图像显示了6个采谱位置；比例尺= 70 μm。（B）对比从CaF2（部）和玻璃（底部）载玻片在线性偏振QCL的平行和垂直方向上获得的光谱。 光学光热红外（O-PTIR）技术可以通过在载物台上轻易地旋转样品来测试平行和垂直于红外激光偏振方向的光谱。并利用光学光热红外（O-PTIR）技术在几个单一频率下对原纤维成像，以获得表观物理宽度的确定性估计。如图2右侧所示，在垂直方向上， 1655 cm-1处记录的单波长图像的红黄带表明该原纤维的宽度不超过500 nm。该尺寸将目标物标定为真正的原纤维，并且可与红外s-SNOM实验中检测到的300 nm原纤维相当。光学光热红外（O-PTIR）技术与nano-FTIR的测试结果相互印证，反映了“原纤维”宽度的标准范围。此外作者观察到，来自原纤维的酰胺I和II谱带比完整肌腱的窄，并且相对强度和谱带形状都发生了变化。这些光谱反映出在偏振红外光下正常I型胶原纤维的更多有用信息，并可作为研究胶原组织的基准。图2. 从CaF2窗口利用O-PTIR测试控制肌腱原纤维获得的光谱。用平行于激光偏振的原纤维获得的光谱（红色）；蓝色是垂直方向上的光谱。右侧是在垂直方向基于1655 cm-1的单波长图像。正方形表示光谱采集位置。比例尺= 1 μm。 与基于焦平面阵列检测器的偏振远场傅立叶变换红外（FF-FTIR）光谱相比，光学光热红外（O-PTIR）具有更高的空间分辨率，且可提供单波长光谱。使用FF-FTIR FPA探测往往包括其他非胶原材料。同时，光学光热红外（O-PTIR）还可以提供偏振平行于原纤维取向的原纤维光谱。这也是光学光热红外（O-PTIR）和纳米FTIR光谱对直径为100~500 nm的胶原原纤维给出证实性和互补性结果的次证明。综上所述，这些结果为进一步研究生物样品中的胶原蛋白提供了广阔的基础。 参考文献：[1]. Gorkem Bakir, Benoit E. Girouard, Richard Wiens, Stefan Mastel, Eoghan Dillon, Mustafa Kansiz, Kathleen M. Gough, Molecules 2020, 25, 4295 doi:10.3390/molecules25184295.

新款塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪满足gb/t8809-2015标准摘要:本文介绍了gb/t8809-2015与老标准差异,介绍了能满足新标准要求的仪器情况.关键词: gb/t8809-2015, 塑料薄膜抗摆锤冲击试验,摆锤冲击仪 标准gb/t8809-2015塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法是替代了gb/t8809-1988，新标准解决了老标准中仪器结构及冲击头尺寸不明确之处。接下来济南三泉中石实验仪器有限公司小编来总结以下几点：1.明确冲击头尺寸，老标准此处并未明确规定.a 法球半径12.7mm，冲头直径 25.4mm；b 法球半径12.7mm，冲头直径 19mm； 2.试样夹具尺寸有了明确规定，老标准并未对此进行规定：a 法对应夹具内圈直径 60mm，b法对应夹具内圈直径 89mm，根据不同的试验方法选用不同的冲头和夹具3.增加了气动o型环形夹具，并将气动形式作为仲裁方法，这一点也是较大改变，对于很多质检机构来说非常重要。4.摆锤冲击能量的测试结果明确到0.01j，这一点就代表着，市场上低于0.01j精度的仪器是不能够使用的。塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪 ZJM-06 其实以上标准的要求早在美标中有明确规定，济南三泉中石实验仪器有限公司2007年就推出的ZJM-06智能摆锤冲击仪（塑料薄膜抗摆锤冲击试验仪），已经兼顾了国内外测试标准，测试分辨率高达0.001j，加持试样采用4气缸设计，完全满足并高于标准要求。

CISPR 15 标准去年做了新的更改，新增了对测试报告中增加测量不确定度的要求；并讨论了插入损耗、辐射骚扰等测试的更改建议。 为了提高照明电器产品的质量检验控制能力，跟踪国际 EMC 标准的新进展、 了解照明电器 EMI/EMS 的测试技术发展趋势，北京信测科技有限公司 举办此次研讨会， 特聘请德国 Narda 集团的意大利 电磁兼容 专家 Mario Monti （世界首台全数字式测量接收机 PMM9010 的设计者，负责 Narda 意大利 EMI 接收机、电磁场测试设备以及数字通讯测试设备等多项设计制造）到 深圳讲课。这是 PMM9010 测量接收机之父首次到中国与国内的同行进行交流，其主要内容涉及： CISPR15 标准新增内容；未来 照明产品的测量技术方法 交流 等。研讨会也将有国内专家做 GB17743 新标准测试经验交流 。同时还将安排样品实际测试。现特邀请照明行业检测实验室及生产企业派相关专业人员参加技术研讨。 会议时间： 2010 年 6 月 25 日星期五 ，上午 9:00 ～ 12:00 ，下午 13:00 ～ 16:00 议题： 上午： 9:00 ～ 12 ： 00 -- 国际 EMC 标准发展趋势（主讲： Mario Monti ） -- CISPR 15 标准变化介绍（主讲： Mario Monti ） -- 新标准测试方案选择（主讲：徐剑坤 ，北京信测科技有限公司） 午餐： 12:00 ～ 13:00 下午： 13:30 ～ 16:00 -- 国内照明设备新标准跟踪情况介绍（主讲： 石光明主任，广州电气安全检验所 [ 广东省产品质量监督检验中心 ] 电磁兼容室 , 中国质量认证中心检测技术委员会 EMC 分会委员） -- 新标准测试方法经验交流（主讲：石光明主任，广州电气安全检验所 [ 广东省产品质量监督检验中心 ] 电磁兼容室 , 中国质量认证中心检测技术委员会 EMC 分会委员） -- 样品现场实测：传导骚扰，辐射骚扰 (CDN 法 ) ( 刘绍芬，高级工程师 ) 会议地点：深圳 海景奥斯廷酒店 （深圳市华侨城光侨街 3 － 5 号）（一品堂） 会议免费（含午餐 / 茶点），食宿自理。如有意参加，请各单位于 6 月 20 日前将参会人数及资料回传过来， 联系人：徐剑坤：电话： 010 84829240 传真： 010 84829245 电邮： info@xutec.cn

近日，罗氏诊断中国宣布全新一代cobas pro及cobas pure整体解决方案在中国隆重上市。集合多项最新“黑科技”，cobas pro及cobas pure突破时间、空间等限制，为不同规模的实验室提供一致的标准化操作系统，以较少的资源最大限度地提高检测效率，推动跨医疗网络的高效运转，从而进一步提升医疗服务的速度与准确性，优化患者管理。罗氏诊断中国总经理姚国樑表示：“当前，世界各地都意识到了诊断的重要价值，医学实验室已成为全球医疗系统的关键组成部分。cobas pro及cobas pure整体解决方案的在华推出，是罗氏诊断在实验室创新方面持续加大研发投入，以满足不断提升的临床和患者的就医需求，推动中国医疗高质量发展的有力体现。未来，我们将一如既往，怀抱对中国市场的坚定信心，加速更多创新体外诊断产品和技术在中国的落地，惠及更多患者。”cobas pro整体解决方案cobas pro是一种可扩展的模块化解决方案，测试速度为4,400测试/小时，其中93%的罗氏免疫检测时间仅为18分钟或更短。cobas pro每次检测所需的样本量平均减少了43%。并新增了cobas SonicWash超声清洁技术和cobas AutoCal自动校准等创新功能，不仅可以更大程度地减少样本携带污染导致的人工复查，还打破了传统的实验室校准概念，进一步减少手工操作，节省检测时间，为实验室未来发展提供更多弹性。cobas pure整体解决方案cobas pure整体解决方案仅占地2平方米，比上一代系统占地面积减少30%，属于全新的紧凑型分析仪，且覆盖近200项生化和免疫检测。cobas pure每小时能够进行高达870次检测，帮助中小型实验室更好地利用空间并扩大其高医学价值的检测菜单。每日实际操作维护时间缩短至仅5分钟。有助于提高实验室人员的工作效率，并加快患者检测报告出具时间和临床决策的制定。比利时AZ Delta医院实验室主任 Dieter De Smet 博士表示：“我们希望保障各地的实验室样本检测结果不受到地域和仪器配置等因素的影响，很高兴cobas pro和cobas pure完全兼容的系统满足了这一需求，为我们对多个实验室的标准化管理带来了很大的便利，帮助我们实现降本增效、创新和质量领域的可持续提升。”

深圳特区报讯（记者 范京蓉 冯庆） 全国首个生化检测标准化技术委员会生物方法工作组昨天在深成立，华因康科技有限公司成为组长单位。该工作组将制定具有自主知识产权的生物领域标准，引领我国乃至世界生物领域标准化工作。 昨天，全国生化检测标准化技术委员会生物方法工作组成立大会暨第一次工作会议在会展中心召开。大会授予深圳华因康科技有限公司为组长单位，深圳市标准技术研究院为副组长单位，中国测试技术研究院、北京大学深圳医院等11家单位为组员单位。中国科学院北京生物物理研究所院士陈润生、国家人类基因组南方研究中心院士赵国屏、中国测试技术研究院副院长谭和平等我国生物领域的专家为工作组顾问。会议透露，我市还将制定生物产业产学研联盟计划，加快推进联盟的建设，培育良好的产业发展环境。 华因康公司董事长盛江在昨日的会议上透露了华因康的最新研发进展：具有自主知识产权、用于肿瘤病变检测的临床应用高通量检测仪正式量产。（来源深圳特区报）

p 　　2007年，美国最大的分子诊断公司Quest Diagnostics子公司——Athena Diagnostics 给患儿Christian Millare进行了SCN1A基因 a title=" " style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 突变检测 /span /strong /a 。2008年5月1日，两岁的Christian疾病发作并不幸去世。此后死亡患儿母亲Amy Williams 通过咨询专家和查阅发表的文献，再结合Christian的病历，她坚信儿子的生命不应该这样过早的结束。8年后，Williams对Quest 诊断公司和 Athena诊断公司提出了诉讼。 /p p 　　上个月，Williams在美国南卡罗来纳州里奇兰县第五司法巡回法庭上提出了该诉讼，称由于Athena诊断公司未遵循联邦实验室的规章制度对基因突变进行准确分类，从而导致她儿子癫痫发作并引发后续的治疗，最终病情恶化导致死亡。 /p p 　　 strong 基因测序公司未正确分类突变体，导致患儿死亡 /strong /p p 　　2007年，Christian的医生将其血液样本送往Athena公司以检测SCN1A基因突变。根据文献，周所周知，SCN1A基因突变与Dravet综合症相关。Dravet综合症是癫痫的一种，影响着21000名婴儿。Dravet综合症婴儿患者在出生几个月后开始癫痫发作，发育迟缓。Dravet综合症基金会估计，大约80%的患者携带SCN1A突变。 /p p 　　在本次案例中，Williams指责Athena公司将她儿子的SCN1A突变当做不明变体(VUS)处理，这意味着在2007年该诊断实验室没有足够的证据证明该突变和癫痫的关联及确定其是否为良性。Williams称当时实验室没有足够的证据表明该突变是她儿子的致病因素。该诉讼引用了2006年与2007年发表的两篇文章，其中一篇论文提及Christian的特殊突变已在研究中，且在其他癫痫患者中也发现了该变异。2007年发表于《Brain》杂志的论文作者之一是Athena公司的遗传学首席董事Sat Dev Batish。 /p p 　　此外更加复杂的是，Williams表示，2007年6月份Athena公司发布的不明变体报告对她不利。在寻找儿子死因多年后，她终于在2014年了解了实情——2014年秋天她获得了Athena公司的原始不明变体报告，并了解到该公司目前已将SCN1A突变归为致病突变。但2015年Athena公司发布了一份报告，并发表文件证明目前实验室所使用的变体分类方法与2007年的相同。 /p p 　　在本次投诉中，Athena公司无法提供额外的信息来支持这种变体重分类未违反美国临床实验室改进修正法规(CLIA)——所有实验室进行人类测试时必须遵循的联邦监管标准。CLIA要求实验室应有足够的系统给医生提供测试结果及跟踪整个分析过程。此外本次诉讼还强调了CLIA要求实验室必须提供额外的信息，以确保测试结果的准确性。 /p p 　　指导多个临床实验室的Girish Putcha说，“根据此项诉讼，Athena公司似乎犯了一系列的错误，虽然最初的错误可能源于人类，这样看来他们似乎并不遵循自己的变体分类方案。” /p p 　　诉讼书中指出，根据Athena公司2007年的变体分类标准，Christian携带的突变应被认为是“意义不明的氨基酸变化”，而不是不明变体(VUS)。2010年，Athena公司发起了“Athena Insight”项目，主要负责调查致病变异并分为7类。 /p p 　　Putcha说，“该公司发现错误并修改最终报告后未及时通知患者及其家属，而是蓄意隐瞒错误或延迟通知，这不仅对病人，对很多人来说都特别让人不安。” /p p 　　本次投诉进一步指出，“2015年之前，Quest 和Athena公司就意识到大量患者受SCN1A突变分类错误的影响。”如果诉讼继续进行，陪审团下一步将判定2007年文献中是否有足够的证据证明Christian携带的突变与Dravet综合征相关。 /p p 　　 strong 引发深思：突变体的分类、解释、报告及数据库标准该何去何从? /strong /p p 　　当谈及此次诉讼时， Quest公司拒绝讨论未决诉讼。Williams将起诉该公司已获惩罚性赔偿，同时她更希望看到法律作出改变以要求实验室更加负责。 /p p 　　北卡罗来纳大学法学教授John Conley告诉Genomeweb网站说，“如果这则案例继续下去，将对基因测序实验室提供的标准治疗带来影响，但如果Athena公司 没有过失，Christian就不会死。”生物技术和知识产权法律专家Conley说，“这对我来说是最大的挑战，它涉及到了基因测试和结果之间的联系，而且这种关联很复杂，事实很难解释也很难证明。” /p p 　　目前为止，实验室如何分类和解释检测到的变体以及如何生成报告还没有标准的规定，对此，美国医学遗传学和基因组学学院于2008年和2015年制定了标准，然而认证机构认为实验室应自愿采用这些标准，并没有强制要求实验室的变体分类过程和数据报告公开透明。虽然目前法律帮助患者获得更多的试验结果，但在遗传学领域中，变体的解释和报告标准仍在不断发展，而行业参与者、监管者及医生(将信息反馈给患者)之间几乎没有什么协议。如何在报告中纳入信息?报告直接反馈给患者还是医生?尤其是当涉及不明变体的时候，这些都没有明确的规定。 /p p 　　杜克大学基因组测试政策及伦理学专家Robert Cook-Deegan说，“这个案件暴露了当今基因测序领域令人难以置信的缺陷：实验室如何解释特定变体与疾病的关联以及如何公开这些信息?这些信息如何进入公众数据库?如何到达患者手中?据我所知，Christian案例从未在文献中报道过，一个孩子死于误诊，而系统却完全没有注意到，只能说明它没有被纳入到任何的数据结构中。” /p p 　　 span style=" font-size: 14px " 备注：本文根据Genomeweb网站翻译 /span /p

p 　　近日，浙江省发布《城镇污水处理厂主要水污染物排放标准》(以下简称《标准》)，并于2019年1月1日起实施。该《标准》由浙江省环境保护科学设计研究院、浙江省环境监测中心、浙江大学共同起草，将有利于省水环境质量改善和全省生态环境保护。 /p p 　　该《标准》不仅明晰了现有城镇污水处理厂定义，对新建城镇污水处理厂更是从严要求，不论规模大小，主要水污染物均执行本标准中新建城镇污水处理厂主要水污染物排放限值。《标准》规定了CODcr、氨氮、总氮和总磷等4项污染物控制要求。其余污染物控制要求仍按照国家标准《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准执行。《标准》规定由设区的市人民政府依据国家和省有关部署、辖区内水质目标改善需求、重点敏感水域水质保护要求，确定执行本标准的现有城镇污水处理厂名单及实施时间，并报省建设厅和省生态环境厅备案 新建城镇污水处理厂自本标准实施之日起执行排放要求。 /p p 　　为加快推进全省城镇污水处理厂清洁排放改造计划，8月初，经省政府同意，省生态环境厅和省建设厅已联合印发了《关于推进城镇污水处理厂清洁排放标准技术改造的指导意见》(浙环函〔2018〕296号)，指导意见内容与本《标准》已进行了充分衔接。《标准》发布实施后，将为全省城镇污水处理厂清洁排放技术改造提供依据。预计每年将减排CODcr、氨氮、总氮和总磷分别为18144、6048、3629和363吨，并将倒逼提升污水防治前端治理(如：工业废水与生活污水纳管分流)和污泥处置(改造后污泥需统一处理，防止二次污染)，促进全省污水治理技术进步。 /p