有线温度验证系统

2018年10月奥地利高精密仪器制造商安东帕光学产品线（旋光，折光仪）在发明创造史上又收获了一枚闪亮的勋章。Abbemat T-check 温度验证系统，喜获美国专利技术，解决了自动折光仪温度验证及追溯的难题，安东帕是市面上唯一一家可以对数字式折光仪进行温度验证和溯源的仪器制造商！！！ 早在2016年，安东帕就率先推出了Abbemat T-Check温度验证系统，从此安东帕的客户享受着最优质的质量验证系统，并获得最精确的折光率测量结果。那么Abbemat T-Check是如何工作的呢？Abbemat T-Check 温度校准器对折光仪测量棱镜表面进行温度测量检查，与外部的高精度温度计MKT 50温度进行对比，确保数据准确并完整溯源。 安东帕Abbemat系列自动折光仪在测量物质的折光指数，纯度，浓度等方面数据非常的稳定，操作简单，免维护。不仅提供折光指数，还可以直接显示Brix%，短时间提高测量效率。 点击链接，了解Abbemat折光仪更多产品技术优势！

CEM公司发明的微波马弗炉，是世界上唯一内置NIST可追踪温度标定和验证的微波马弗炉，可实现精确闭环温度控制，LCD屏显温度设定，实际炉内温度和升温指示，控制参数：加热速率（斜率），温度保持（闭锁）。双重TYPEK热电偶传感提供反馈信号，快速进行符合ISO和GLP的可溯源温度校正的温度计量标定和验证要求。 符合ASTM D5630-94热塑灰份测定，ASTM D1506-94b碳黑灰份测定，USP281灼烧残渣（硫化灰化测定）和USP733烧失量测定等标准。 1. 数字温度表标定梯度升温的参比精度； 2. NIST溯源标定器的快速标定； 3. 提供标定服务和证书，标定器溯源证明。 美国 CEM Phoenix 微波马弗炉/微波快速灰化系统 更多详情请浏览 http://www.pynnco.com , 或咨询培安公司：电话：010-65528800，传真：010-65519722，邮件 sales@pynnco.com

尊敬的企业科研人员、管理者： 为了帮助企业解决在执行计算机化系统验证中存在较多的困惑，指导企业自主找出数据完整性方面的缺陷，建立数据完整性质量体系，由北京创腾科技有限公司主办为期一天的“计算机化系统验证培训”将于2016年5月21日（周六）在北京凤凰会议中心（国家蛋白质科学研究中心）举办。我们诚挚地邀请您参加本次培训。 随着CFDA颁布并执行2010版GMP法规的新附录《计算机化系统》，随着国内GMP的监力度显著增强，越来越多的企业意识到能不能满足《计算机化系统》法规的要求将起着至关重要的作用。本届培训将围绕此命题，对计算机化系统法规进行深入的解读，理解法规对计算机化系统合规的要求及其重要性，对计算机化系统验证内容及流程进行详细阐述，并帮助企业识别生命科学行业。法规具体适用的计算机化系统验证法规以及实战解释相关规例和成功验证系统的指南。 我们邀请到具有计算机系统验证资质的资深培训师Shannon女士为嘉宾进行深入系统的培训，以下是培训详情，请您仔细阅读，我们诚邀您的参与！一、培训时间和地点:培训时间：2016年5月21日（周六）8:30-17:00培训地点：北京凤凰会议中心 小会议室北京市昌平区北清路中关村生命科学园（国家蛋白质科学研究中心）二、参加对象:企业管理人员和技术人员，包括质量保证部门、质量控制部门、IT部门、验证实施部门、技术支持部门等需要掌握CSV基础知识的管理人员、以及计算机系统的供应商等。三、培训专家介绍：Shannon Wang个人简介： 具有超过 15 年的经验，为政府机构、 电信、 建筑、 电子商务以及医疗行业提供有效应对技术挑战的解决方案。非常熟悉医药行业，按照监管要求及GAMP5指南提供完整的计算机化的系统实施和验证解决方案。 项目包括，ERP验证、 MES实施和验证、BMS/EMS 系统验证、 LIMS 系统实施和验证、WMS系统验证等。具有国际制药工程协会(ISPE) 中国培训委员会成员及ISPE中国GAMP培训师，以及中国食品药品查验审核中心（CFDI）计算机化系统验证培训师资质。为中国本地制药公司提供计算机化系统验证培训。四、培训详细议程：点击查看五、培训费用：培训费用：RMB 1000元/人 （包括：专家费、资料、中餐、证书，住宿和交通费自理）优惠费用及条件： RMB 800元/人，只限于参加“第三届数字化实验室建设与应用研讨会“的代表。收费方式：A、银行汇款信息（请在汇款时务必注明用途“培训费+姓名“） 　 户 名：北京创腾科技有限公司上海分公司 开户行：招商银行上海晨晖支行 账 户：121919707510501B、现金支付：会议现场注册，支持刷卡支付方式。六、报名方式：请您填写报名回执，并将回执以邮件、传真或邮寄方式于5月15日前提交会务组（报名信箱：huiyi@neotrident.com），以便我们在培训举办前，为您安排好相关培训事宜。收到您的报名回执后，会务组将用邮件方式与您确认。七、住宿与交通：梧桐苑商务酒店会议价格：RMB 328/晚 （含早，标准间）宾馆地址：北京市昌平区北清路中关村生命科学园内宾馆电话：010-61777200海诺康会馆会议价格：RMB 298 /晚（含早，标准间）宾馆地址：北京市昌平区生命科学园路 16 号（中关村生命科学园内）宾馆电话：010-80728999转8178会议地址：凤凰会议中心小会议室（北京昌平区中关村生命科学园入口东侧大楼）八、培训联系：北京创腾科技有限公司电话： 021- 51821768转233（陈女士） 13916858963 021-51821768转219 (崔小姐) 010-82676188转213（杨小姐）传真： 021- 51821758邮箱：huiyi@neotrident.com网站：www.neotrident.com

随着新版GMP新增附录&ldquo 计算机化系统&rdquo 征求意见的发布，国内计算机化系统（LIMS、CDS、ELN等）验证实施细则即将出台。究竟如何科学、高效地进行计算机化系统验证实施？如何应对国内、国际制药监管方的检查？是众多应用计算机化系统的企业亟待解决的课题。 在应对制药行业GMP法规与计算机化系统验证方面具有丰富经验与强大实施力的岛津公司，多年以来积极支持用户在GMP法规合规性上的产品应用。日前，岛津公司联手仪器信息网，分别在北京、杭州与制药行业的用户就如何应对制药行业GMP法规与计算机化系统验证展开了深入交流，促进了制药用户应对新版GMP计算机化系统验证能力的大幅提升。 交流会会场内座无虚席 为使交流效果最大化，本次会议特邀业内国内外知名的GMP法规与计算机化系统验证专家亲临会场。特邀专家包括浙江省食品药品检验研究院李会林老师、秘珀软件咨询有限公司验证总监刘浩女士、日本C-CAST咨询有限公司执行董事荻原健一先生。专家们围绕着如何按新版GMP要求科学管理实验室仪器、设备，GMP计算机化系统验证研究与现状分析，以及如何在GAMP5指导下实施计算机化系统验证等用户最为关心的课题，以众多案例与模板与参会用户展开了卓有成效的交流。与会用户利用这一绝佳的交流平台频频与专家们热烈互动，尽可能地提高自身应对相关法规的能力。 浙江省食品药品检验研究院李会林老师在讲课 日本C-CAST公司荻原健一先生对计算机化系统验证知识进行介绍 秘珀软件公司刘浩经理在对GMP法规计算机化系统验证进行解析 为使与会用户有更为实际的体验，岛津公司市场部的候艳红、洪艳女士，网络事业推进部的吴豪杰先生，结合TOC在清洁有效性验证方面的应用，以及提高岛津LabSolutions CS特点的介绍，令与会用户对相关法规应对有了更深一步的理解。 通过长期为用户应对GMP法规提供全面可靠的支持，岛津公司日益成为制药行业用户在应对国内外GMP法规方面的强大后盾。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

2021年4月30日，中国第三方检测认证行业的开拓者和领先者华测检测认证集团股份有限公司（简称CTI华测）与国内生物医药行业无血清培养基、一次性产品及生物反应器领域的主要供应商上海多宁生物科技有限公司 (简称多宁生物) 在沪签订实验室共建合作协议，致力于打造ISO17025 & cGMP双质量体系运行、高质量合规性的检测验证平台，为客户提供从一次性系统选型、产品质量监控、验证等一站式解决方案。此次一次性使用系统（SUS）检测验证平台的建立汇集了CTI华测与多宁生物双方资深专家团队，将聚焦一次性系统的可提取物浸出物研究、微生物检测、过滤器完整性及除病毒验证等领域的质量检测、产品验证工作。该平台将投入LC-MS,LC-MS/MS, HRLC-MS, GC-MS/FID, HS-GC/MS, ICP-MS, ICP-OES等设备用于开展一次性使用系统的可提取物及浸出物研究；建立符合国际cGMP标准的药品微生物检测洁净室及P2实验室，用于开展微生物及病毒方面的检测；助力企业进行产品的合理、准确选择，将一次性使用系统顺利应用于实际生产。此次合作，CTI华测和多宁生物将发挥各自的技术优势，紧贴医药行业发展需求，坚持立足市场、面向产业、服务企业，最大程度上减少企业的生产研发成本，提高企业研发、质控的质量和效率，提升企业产品在市场的竞争力，共同为推动生物医药的繁荣发展以尽绵薄之力。关于CTI华测检测作为中国第三方检测与认证服务的开拓者和领先者，华测检测认证集团股份有限公司(简称CTI华测检测)为全球客户提供一站式检验、测试、计量、认证、培训、审核及技术服务。以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测致力于在政府、企业和个人之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。CTI华测检测成立于2003年，总部位于深圳，是中国检测认证行业首家上市公司(股票代码：300012)。CTI华测检测在全球10多个国家和地区拥有逾1万多名优秀的质量专家，并在70多个城市设立了150间实验室、260多个服务网点，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及家居生活、电子电器、医学健康、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、船舶和电子商务等行业的供应链上下游，全面保障品质与安全，推动合规与创新，彰显品牌竞争力。自2012年起，CTI华测检测在中国香港、中国台湾等地区，以及美国、英国、新加坡等海外国家设立分支机构，持续进行全球性布局。CTI华测检测不仅是中国国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构；CNAS(中国合格评定认可委员会)和CMA(中国计量认证)认证认可机构，也是欧盟NB指定认证机构；新加坡认可国家认证机构。CTI华测检测也先后被美国、英国、加拿大、挪威、墨西哥、德国等海外国家权威机构认可并授权合作。基于遍布全球的服务网络和权威公信力，CTI华测检测每年可出具200多万份检测认证报告，服务全球客户逾十万家。你的生活里，华测无处不在。 关于多宁生物上海多宁生物科技有限公司（简称：多宁生物），是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商，致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺；研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

赛智科技（杭州）有限公司提供本公司及其他品牌液相产品的上门3Q验证服务，四个工作日即可完成。　　　　　3Q验证主要服务流程：　　客户需求确认——客户打款——客户准备工作——上门测试——提交验证文件。　　　　　需求客户——有GMP认证需求的企业 （包括：食品厂、保健品生产公司、药厂等）　　　　　3Q验证必要性：　　严格说来，药品在制造生产的过程当中均需透过层层严密的确认，来证实药品的安全性及其品质确实有效、可靠，而欲达到这样的目的，就必须对各种生产有关的事项，作一连串符合科学性的评鉴，包括各种仪器、分析方法、支援系统与制造过程的验证等，而我们将这些过程统称为确效（Validation），仪器的验证只是确效作业中的一环，其目的是保证仪器在使用的过程当中，符合原设计的要求并达到原拟的目的，亦即产生可信赖的量测结果。　　欲达到上述的要求，我们就必须设计出一套审慎周密的验证（Qualification）计划及有效的测试（Test）方法；一套完整的仪器验证计划书通常包含三个部分，亦即我们所熟悉的：安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ，即3Q认证。　　　　　对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，根据仪器分类，简单分成了3类： 　　一、简单仪器 比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。　　二、一般仪器 比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。 三、精密仪器 比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。 详细介绍一下每步验证的具体工作内容：　　一、IQ（安装确认），顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。 首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。　　二、OQ（运行确认），其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能，比如温度，我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度，是否在设计范围内。还比如进样体积，如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认；如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。 　　三、PQ（性能确认），对于仪器来说，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，IQ（安装确认）、OQ（运行确认）做好了，PQ（性能确认）也就能顺利通过了。 更多服务请与赛智科技联系全国服务热线：400 001 2010公司总机：0571-28021919技术服务热线：0571-28021930官网：www.surwit.com

当地时间12月19日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布公告，宣布将13家中国企业列入“未经验证清单”（UVL），包含一家传感器企业。13家中国实体的名单如下：1、Beijing Jin Sheng Bo Yue Technology Co., Ltd.(北京金盛博越科技有限公司)2、Beijing Shengbo Xietong Technology Co., Ltd.(北京盛博协同科技有限责任公司)3、Fulian Precision Electronics (Tianjin) Co., Ltd.(富联精密电子（天津）有限公司，工业富联旗下子公司)4、Guangzhou Xinwei Transportation Co., Ltd.(广州新威运输有限公司)5、Guangzhou Xinyun Intelligent Technology Co., Ltd.(广州芯云智慧科技有限公司)6、Nanning Fulian Fu Gui Precision Industrial Co., Ltd.(南宁富联富桂精密工业有限公司，工业富联旗下子公司)7、Ningbo MOOF Trading Co., Ltd.(宁波沐福贸易有限公司)8、Plexus (Xiamen) Co., Ltd.(普莱克斯（厦门）有限公司)9、PNC Systems (Jiangsu) Co., Ltd.(江苏至纯系统集成有限公司，上市公司至纯科技旗下子公司）10、Shenzhen Bozhitongda Technologic Co., Ltd.(深圳市博之通达科技有限公司)11、Shenzhen Jia Li Chuang Tech Development Co., Ltd. (深圳嘉立创科技集团股份有限公司)12、Shenzhen Jingelang Co., Ltd.(深圳市金格朗伊科技有限公司)13、Xi’An Yierda Co., Ltd.(西安仪尔达科技有限公司)本次被“拉黑”的实体大部分为电子类企业，富联精密和富联富桂精密为富士康旗下子公司，嘉立创、金格琅为PCB电路板企业，而西安仪尔达为一家传感器企业。据介绍，西安仪尔达科技有限公司专门从事压力变送器、投入式液位变送器、温度变送器、温湿度变送器、土壤水分传感器、扭矩传感器及其关联仪表产品的推广销售、质保维护。产品广泛应用与石油、化工、冶金、水利、船舶、液压气动等行业。“未经验证清单”是BIS为了限制对某些实体的出口而设立的名单。与“实体清单（Entity List）”不同，“未经验证清单”更多地充当一种过渡性的“待观察清单”和“怀疑清单”。这意味着美方怀疑这些实体的出口管制商品可能对美国国家利益造成损害，尽管缺乏实质性证据，但它们被纳入“未经验证清单”。该措施的实质目的是迫使相关实体合作接受BIS的检查，而并非完全剥夺它们在美国境内的贸易机会。然而，一旦企业被列入“未经验证清单”，其供应链的稳定性将面临冲击。同时，美国的出口商将更加谨慎地对待与这些企业的合作关系，甚至可能选择拒绝与被列入名单的中国企业合作，以降低潜在的风险。对于被列入“未经验证清单”的企业来说，必须在60天内证明其产品的最终用途，否则将进一步被列入限制性更强的“实体清单”。

7月10日，全国首个省级检验检测能力验证系统在江苏省市场监管局正式启用。该系统依托江苏省检验检测监管服务平台（苏检通），运用语义分析、数据挖掘、大数据等数字化技术，实现检验检测能力验证工作全流程管控、全过程留痕，并精准发现检验检测机构技术薄弱环节，全面落实检验检测市场监管“数字化提速”，不断提升智慧监管水平。同日，江苏省市场监管局还组织全省检验检测能力验证提供机构能力验证系统培训，针对能力验证实施过程中参加机构确认、样品发放、数据上报、统计分析、能力评价等问题进行了讲解和答疑。承担2023年江苏省检验检测能力验证项目的能力验证提供机构负责人、联络员30余人参加了此次培训。今年，为加强检验检测机构事中事后监管，进一步提升检验检测机构行业技术水平，江苏省市场监管局首次向社会公开征集能力验证项目和需求，受到社会各界广泛关注。经统计，共征集能力验证需求69个、能力验证项目37个。江苏省市场监管局立足实际，充分比对征集到的社会需求和项目领域，优先考虑涉及国家安全、公共安全、生态安全的项目领域，围绕国家生态环境建设战略、保障人民群众生命财产安全、聚焦民生关注热点问题、着眼检验检测监管重点难点等方面考虑，确定涉及食品、化工、信息技术、纺织、机动车检验等领域共11个能力验证项目。

近日，以“检测品质，智造未来”为主题的FUTURUS北京检测中心（下文简称北京检测中心）运行仪式成功举行。北京检测中心经过长期筹备，于2023年8月完成了一期建设，场地、人员、设备均已到位。在后续产品研发中，北京检测中心在推动创新技术验证、提高检测效率、产品质量把控方面将起到关键作用。 活动中，FUTURUS创始人、CEO徐俊峰表示：“从创业最初期，我们依靠自制检测设备进行模拟试验，一步步验证我们的理论和技术，资源有限但韧性十足。今天，北京检测中心试运行，这是我们发展历程中的一个里程碑，期待北京检测中心能够做出更大的贡献”。他还向在场的各位介绍了声学相关的原理，强调HUD的噪音测试对环境底噪的要求，从而更准确的评估产品性能。 北京检测中心位于北京经济技术开发区康定街15号院4号楼，试验设备均来自行业知名品牌。北京检测中心相关负责人表示，北京检测中心遵循CNAS-CL01标准，建立了完善的管理体系，通过对人、机、料、法、环等资源的全面管理，确保检测数据的公正和准确。 检测中心一期测试能力有光学检测、系统测试、噪声检测、扫频振动、共振搜索和驻留，随机振动、三综合试验（温度、湿度、振动）、机械冲击、五点功能检查、高低温存放、高低温工作、冷热冲击、湿热循环、温度循环、阶梯温度变化、高温耐久、温度循环耐久、高温高湿耐久、机械耐久、耐摩擦、漆膜百格、水煮、耐化学腐蚀、静态电流、过电压、叠加交流电压、供电电压缓降和缓升、供电电压缓降和快升、供电电压中断、电压骤降复位性能、启动特性、静电放电共三十多项检测能力，涉及GB/T 28046、ISO 16750、SAE J1757-2中的气候负荷、机械负荷、电气负荷、化学负荷以及HUD的光学性能检测，致力于为FUTURUS的HUD产品研发提供全方位的检测服务。 未来，FUTURUS也将不断探索和引进先进的检测技术和设备，全力推动检测能力的提升，与产品研发、制造部门紧密联动，助力创新研发和制造高质量发展。

近日，国家标准化管理委员会网站公布38个国家标准验证点(第一批)名单，全省共2个，青岛海尔质量检测有限公司获批成为国家标准验证点之一，这也是物联网领域唯一的国家标准验证点，将为国家在物联网领域开展标准验证工作提供有力技术支撑，此次国家标准验证点是国家标准化管理委员会首次批准设立。　　标准验证点是对标准技术要求、核心指标、试验和检验方法等开展验证，提高标准科学性、合理性及适用性的标准验证机构，是标准化服务体系重要组成部分，也是从“标准化”到“标准”的关键一环。标准验证点主要承担建设标准验证技术体系、建立协同高效工作机制、提升各类政府颁布标准质量、融通验证资源创新市场服务、推动验证技术国际交流合作五大功能。　　本次海尔入选全国首批国家标准验证点，将在“物联网”领域着力构建智慧家庭产业标准体系，实现跨品牌、跨种类、跨系统互联互通，为智慧家庭产业高质量发展提供新动能。　　近年来，崂山区大力实施“标准化+”战略，紧跟国家标准化改革方向，持续推动标准化与科技创新互动发展，下一步，崂山区市场监管局将聚焦优势产业，不断解锁标准发展新优势，以标准化赋能产业发展新动能。

虹科&Ellab（易来博）联合主办“《工艺设备验证》线上主题研讨会，全天候奉上精彩干货内容，力邀行业大咖及权威讲师，，分享需要验证的设备的结构、原理、验证方案设计，全面讲解干热灭菌工艺验证，分享高压蒸汽灭菌器在制药企业的应用，深入探索冻干工艺及温控设备验证，详细解读BD测试-空气排除试验，诚邀您的参与！【参与方式】搜索虹科环境监测部-进入官网虹科ELLAB医药灭菌温度验证与校准解决方案自1949年以来，虹科Ellab一直提供行业领先的精度和品质的热验证解决方案。硬件和软件由丹麦的总部设计、制造和分销，提供验证系统，校准系统，验证和确认以及租赁服务和校准服务，服务于大型、中型、小型的制药、医疗和食品行业的客户。我们在灭菌，冷冻干燥，隧道式烘箱，巴氏杀菌等多种应用提供解决方案。虹科ELLAB医药温度验证系统（有线、无线和冻干专用）虹科Ellab医药温度验证系统，适用于所有的热验证过程：湿热灭菌，干热灭菌，SIP，水浴灭菌，冻干机，压力容器，冰箱，冷冻柜，培养箱，稳定性试验箱，胶塞清洗机，仓库等。如可同时验证温度，湿度，压力，CO2，真空度，电导率等。FDA 21 CFR Part 11合规。丰富的基于法规/指南设计的专业报告模板：EN285，ISO17665，ISO15883，USP1079，统计报告/F0，限制报告，开关门测试报告，泄露报告，布点图等，可提高验证工作的效率，帮助您改进灭菌和冻干工艺。一．虹科有线温度验证系统E-val Pro&bull 体积小巧仅3kg，自带8英寸触摸显示屏&bull 多达40个通道（可连接3台）&bull 内置可充电电池供电，续航8小时&bull 插拔式USB接头连接热电偶线，即插即用&bull 每个USB接头单独的温度补偿，精度高达±0.05℃二．虹科无线温度验证系统TrackSense Pro&bull 可互换的传感器，提高灵活度，降低维护成本&bull 支持无线实时传输&bull 具有市场上体积最小的记录器，专为空间有限的应用设计&bull 丰富的配件，支持定制（1个起订），特别适合穿刺型的温度验证&bull 基础2年质保，可选延保5年！三．虹科冻干专用无线温度验证系统TrackSense LyoPro全新的冻干机专用的无线温度验证系统（全球首创），专为冻干机的温度验证而设计，从产品外观到功能性能都综合考虑了冻干机的特点，特别适用于自动上料的冻干机，可以在不影响冻干流程和西林瓶内温度的条件下精确地验证西林瓶内的温度，做温度分布验证和批次控制。帮助您改进冻干机设计，改善冻干工艺设计的流程，提高工作效率。&bull 同时验证西林瓶内和冻干机板层的温度&bull 超薄可更换的热电偶传感器，精度高达±0.3℃&bull 丰富的配件，适合匹配所有西林瓶的尺寸&bull 实时在线传输温度数据到上位机&bull 丰富的报告模板功能，FDA 21 CFR Part 11合规&bull 避免校准停机（可自行校准）&bull 通过SCADA/Citrix/AWS进行中央访问和控制虹科ELLAB校准系统（标准温度计和干井/油槽等）提供校准系统同时兼容市场上所有主流的校准系统，如干井，油槽，标准温度计。通过校准确保设备的准确性。当涉及搭配高精度测量时，传感器的精度就是一切。使用虹科Ellab的校准设备系列，减少停机时间和潜在的偏差。干井 - 用于更短的校准周期易于操作，可通过加热或冷却到所需温度来进行工作。干井校准通常具有较短的校准周期，因此更加适合于更快的过程和更快的温度变化，同时还提供紧凑且完全可移动的工作站。不涉及液体，因此不存在溢出或火灾隐患的风险。特别适合长且拉直的传感器，其温度范围为-100℃至+700℃。油槽 - 用于所有类型传感器的校准提供高度稳定的环境，提供高精度。可用于所有类型的传感器，无论其形状如何，包括短和弯曲的传感器。校准传感器的灵活性都是其优势之一。需要定期更换优质液体，以在校准区内实现均匀性和稳定性。油槽的温度范围为-80℃至+300℃。虹科ELPRO医药冷链和仓储温湿度监测方案从超低温冰箱到步入式冷藏室或整个全球仓库配送网络，虹科ELPRO都有一个定制的解决方案来适应您的任何和所有应用。30多年来，虹科ELPRO深受世界领先的制药、生物技术、生命科学和生物组织的信赖，提供完全合规的解决方案，并集成到现有医药供应链运营中。全球顶尖的医药供应链解决方案供应商，研发了世界上第一款真正PDF温度计，提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案，严格按照GxP的要求研发和设计产品，100%合规 虹科LIBERO PDF医药冷链温湿度记录仪HK-LIBERO PDF温度计，涵盖所有温度范围，包括常温15至25℃，冷藏2至8℃，冷冻-20℃，超低温-80℃（干冰），液氮-196℃，可选内置和外接温度探头，具有实时传输和定位功能。可选一次性型号，适用于药品出口。&bull 体积小巧，操作简单，无需任何配件，直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告&bull 瑞士品质，质量可靠，工作稳定&bull 获得WHO PQS预认证，WHO推荐冷链温度计&bull 符合IATA要求，具有上化和DGM电池鉴定报告，安全空运&bull 符合FDA 21 CFR Part 11，100% GxP合规虹科ELPRO EMS中央环境自动监测系统统一对整个医药供应链中的温度，湿度，气压，二氧化碳浓度，门开关以及其他变量的连续监测，用于实验室和/仓库的环境参数监测，可选有线和无线的方案，所有数据通过网络上传到服务器，可随时随地登录查看当前和历史的测量值，当参数超过某个设定的范围时，系统会自动触发声光，短信，Email或者电话报警，数据永不丢失。&bull 可选有线和无线的方案，可同时监测上千个点&bull 数据永不丢失，100%合规和安全&bull 瑞士品质，质量可靠，工作稳定&bull 来自全球质量领导者的整个医药供应链中全面的温度监测解决方案

MiSeq FGx™ 系统作为全球首套专为法医基因组学应用设计的新一代测序系统，为众多法庭科学家侦破更多疑难案件提供了一条全新、有力的途径。如今，期待已久的验证数据文章已经发布在《Forensic Science International: Genetics》杂志上：Developmental validation of the MiSeq FGx Forensic Genomics System for Targeted Next Generation Sequencing in Forensic DNA Casework and Database Laboratories　　文章展示了, MiSeq FGx™ 法医专用新一代测序系统，对于法庭数据库样本和疑难案件样本的优异性能和重要功用。验证数据主要包括：底物研究、种属特异性、灵敏度、混合样本分析、稳定性、抑制剂影响、准确度以及精确度。所有的流程都是依照全球公认、最新的SWGDAM(Scientific Working Group on DNA Analysis Methods)推荐的针对新一代测序(NGS)方法标准进行。

使用过程专属性分析方法来提高生产设备的使用率并降低成本。优势 Sievers分析仪的清洁验证新创想项目，能通过以下方法帮助医药和生物制药公司提升生产力：&bull 最小化清洁时生产设备停产时间&bull 削减不必要的分析测试，以降低成本&bull 通过监控经验证的设备清洁过程，来降低产品污染风险例如，一个客户能够把清洁时的停产时间降低 67%，将生产能力提高，从而每天可额外增加$30,000 的收入。挑战事实上，我们打交道的每个制药或者生物制药企业，都对如何在验证设备清洁过程时最小化停产时间感兴趣。他们都认同停产通常是因为需要取样、分析和上报大量的不同化合物的测试结果（见图一）。同时，他们也绝对不希望增加产品受污染的风险，因此宁愿牺牲效率而过度设计清洁过程。过去的十几年间我们与全球的上百家客户一起开发分析测试战略，以降低测试形形色色污染物时的失败风险，同时极大程度降低了经验证的分析方法的数量，以及减少每天运行这些方法的时间。很多案例中，我们能帮助客户：&bull 提高生产设备的生产力&bull 追踪现有清洁过程的工艺性能&bull 确保系统不会随着时间失控偏移当前阶段长久以来，很多企业都以测试工艺中的产品，来建立分析测试策略。也就是，他们使用专属性分析方法，例如HPLC。以确定在生产中某种化合物是否存在，并证明在经过清洗后，它不再存在于系统中。图1. 某客户与清洁相关的停产时间问题是，像HPLC这种设计用于检测某种化合物“指纹”的方法，在最新PDA行业指南中被认为“在用于判定清洁过程是否有效时，通常不是适用的技术。”1,2类似HPLC的产品专属性方法：&bull 非常昂贵——每个样品的成本通常是非专属性方法（如TOC法）费用的3倍。&bull 需要很多定制或专门的方法来检测原料药（API）、因清洁过程而降解的产品、清洁剂以及赋形剂。&bull 无法从意料之外的来源中检测出杂质，最多是可能检测出“鬼峰”，并必须对它们进一步调查。建议使用非产品专属性分析技术，例如TOC和电导率方法，并不是简单地证明某种化合物已经被去除，而是用于证明经验证的清洁过程（相关的清洁时间，清洁动作，清洁剂和温度）是按设计执行的，并去除了生产设备中所有最难清洁的化合物。此外，全球很多公司在过去十几年间都在做这一改变。今天，这个转变的过程已经非常容易，因为类似于注射剂协会（PDA，Parenteral Drug Association）等机构已经写了清晰的指南，如 Sievers 分析仪这样的公司也提供了详细的协议。分析方法更少成本更低质量更好参考目录1. Parenteral Drug Association (PDA) (2010). Technical Report No. 49: Points to Consider for Biotechnology Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2010）No. 49 技术报告：生物技术清洁验证需要考虑的几个点。2. Parenteral Drug Association (PDA) (2012). Technical Report No. 29: Points to Consider for Cleaning Validation.注射剂协会（PDA）（2012）No.29 技术报告：清洁验证需要考虑的几个点。3. Sievers Instruments Customer Case Study: At-line TOC Reduces Cleaning Verification and Product Changeover Costs 92% For Pharmaceutical Manufacturer. Doc. 300 00204 Rev A.Sievers 分析仪客户案例分析：在线 TOC 能帮助制药企业将清洁验证和产品更换的成本降低92%，文档号 300 00204。◆ ◆ ◆联系我们，了解更多

Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取 样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干 扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例 的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软 件工作流程控制创新点：无需采样，相同成本下能测试更多样品，相对同类产品可以有数量级的提高。同时完全无需完成各种不同的取样操作，能够节省操作人员前处理时间，降低样品处理间占用率。 采用了安捷伦独特的空间位移拉曼光谱(SORS)技术，能够穿透符合GMP包装要求的不透明容器对原辅料进行快速身份验证。Vaya将SORS与传统拉曼光谱相结合，最大程度上提高了穿透各种包装的能力，适用于从透明玻璃瓶和塑料袋到不透明塑料和牛皮纸袋的各种包装。从而保持物料无菌状态，避免操作人员暴露于有毒有害环境。 Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统

用精确、自动和全局性的测试简化验证过程 沃特世(Waters® )公司（NYSE：WAT）于2007年11月14日发布了一个新的系统验证工具——SystemsQT™ ，为在Empower® 软件环境中工作的沃特世 HPLC 和沃特世 ACQUITY 超高效LC® (UPLC® ) 系统的验证提供支持。相比传统的、基于纸张的验证方法，这个SystemsQT验证工具大大减少了进行法规遵从性测试的时间，并为仪器、软件以及接口设备的运行提供了高度的保证，满足了数据在一致性和可追溯性方面的要求，完全能够满足监管部门和其他机构最严格的要求。 SystemsQT验证工具采用针对系统全局的测试方法，提供了更加准确的、反映系统全局的指标，同时提供了安全的、在线的验证数据存贮，使得数据访问和追溯更加方便。通过缩短仪器验证时间，相比传统的方法，SystemsQT验证工具可以提供最大化的系统运行时间。这个工具去除了绝大多数的手工计算，减低了数据传递错误发生的机率，测试更快也更简单。与传统的、基于纸张的验证方法相比，SystemsQT工具平均可以将因为验证而造成的停机时间缩短40%。 “在受法规监管的领域里，将停机时间降到最低，以及提供可以经得起审计的数据以符合甚至超过法规要求，是客户要求自动化的、针对系统全局的验证工具的主要原因。”Bruce Ryan，沃特世全球服务部门市场总监说，“SystemsQT工具为我们的客户提供了最佳的费用和时间效率，以及他们一直要求的数据追溯功能。” 采用全局系统测试的方法，SystemsQT工具对整个色谱系统的原始配置进行测试，避免了对单个系统模块的测试。这种方法提供了更加精确的、反映整个系统法规遵从性方面的指标，同时也缩短了停机时间，使验证过程更快，也更容易。 50年来，沃特世全球服务部门一直致力于通过提供更好的服务、支持和培训来优化沃特世的产品。沃特世的工程师和培训指导人员有着深厚的和最前沿的关于最新科技的知识——这些最新科技也是沃特世产品的基础，使得他们能够帮助您使系统运行时间最大化、提高实验室的效率、提高产出、加快产品上市的速度以及符合法规的要求。 (Waters, ACQUITY UltraPerformance LC, UltraPerformance LC, SystemQT, Empower, ACQUITY, UPLC 和 ACQUITY UPLC是沃特世公司的商标。)

我们都知道，火箭在发射之前要经过多次反复的试验，今天小菲就给大家说下南加州大学火箭推进实验室的Neil Tewksbury及其团队想把一枚火箭发射到太空所，通过使用FLIR T540对火箭部件反复试验过程进行记录，最终得到良好效果的案例！作为一场非官方国际大学太空竞赛的一部分，Tewksbury和他的团队不仅想成为一个成功发射火箭的团队，还想用完全由自己制造的部件组成的火箭达到海拔100公里（33万英尺）的高度。他们每年只能制造一到两枚火箭，所以在地面上测试组件对制造可行的火箭至关重要。火箭发动机测试面临的挑战作为申请从联邦航空局（FAA）获得发射窗口的一部分，Tewksbury需要验证他的太空发射火箭能否安全完成这次旅行，验证过程的一部分是在莫哈韦沙漠试验场进行的。Tewksbury需要测试火箭发动机外壳热保护系统的完整性以及碳酚醛喷嘴的设计。“我们必须保护这个箱子，因为它是碳纤维，所以实际上它不能在高温下存活”，Tewksbury解释说。“这种静态火的新增加是喷嘴，我们用新材料、新工艺完全重新设计了喷嘴，”Tewksbury补充道。“我们想看看它的表现如何，因此在喷嘴上使用了一种特殊的烧蚀技术，希望能尽可能多地散发热量，以保护我们的热敏外壳”。被称为“地面”和“旅行者”的Graveller II，是对地面火箭发动机的一次静态测试。在过去的静态试验中，Tewksbury依靠热电偶收集热管理数据。虽然热电偶可以提供特定的现场数据，但他需要一个解决方案，以便收集更全面的数据进行此测试。“我们真的想看看箱子上和喷嘴上是否有热点，但目前只能使用有限数量的热电偶，”Tewksbury说。火箭试验数据详细记录2018年2月17日，南加州大学火箭推进实验室成功测试了Graveler II，这是迄今为止成功发射的复合外壳业余火箭发动机。直径8英寸（约20.3厘米），长80.5英寸（约2米）的R级固体火箭发动机的总脉冲推力为42,000磅/秒（约19吨/秒）。Graveler II在带有碳酚醛喷嘴的碳环氧机壳中发射，所有这些都是由南加州大学的学生设计和制造的。 在测试之前，Tewksbury联系了一位到访教室讨论红外技术的FLIR代表，问他是否可以借一台红外热像仪。最终，FLIR为测试提供一台T540专业手持式热像仪，Tewkesbury发现它非常直观且易于使用。他只需要在FLIR-ResearchIR软件上观看一段简短的教程视频，就可以开始测试了。Tewksbury想要使用热像仪的主要原因是，如果设计失败，则要进行故障调查，FLIR T540可以很好将试验过程的数据详细记录。但试验完全成功，因此无需进行失败调查。“火箭运转得很好，我还获得了一些有关热防护系统如何管理热量的有意义的数据。” 火箭发射后，Tewksbury继续收集冷却火箭上的热数据。“燃烧几分钟后，您就能看到颗粒之间的界限。我们的发动机实际上是五到六块推进剂相互叠放在一起，称为BATES颗粒，您实际上可以将颗粒之间的缝隙视为热点。因此可以知道，我们可以量化热量的传递方式。”FLIR T540助力团队获得发射窗口有了这些成果，Tewksbury和他的团队即将从FAA获得发射窗口，并有望到达内华达州黑石市上方的Karman线（海拔100公里）发射。他们将与南加州大学的航空电子团队合作，该团队负责飞行软件，传感器和降落伞的部署。“当然，我们将降落在Karman防线的后面，然后在降落伞下向后退。”FLIR T540专业红外热像仪FLIR T540采用人体工学设计，分辨率高，能快速排查热点、找出隐藏的故障并确认维修结果。这款161,472（464×348）像素的红外热像仪配备明亮的4英寸液晶显示屏和可180°旋转的镜头平台，因此您甚至能在难以触及的区域轻松舒适地诊断电气或机械问题。这款热像仪内置先进的测量工具（如单触式电平/跨度），采用激光辅助自动对焦技术，使您每次都能记录精确的温度测量值。

由虹科&ELLAB（易来博）联合主办的“湿热灭菌和冻干验证主题研讨会"将于2022年12月9日线上举办，全天候奉上精彩干货课程内容，力邀行业大咖及讲师，详细解读最新行业法规，全面讲解灭菌及冻干工艺验证，深入探索工艺设备验证应用，诚邀您的参与！课程直播通道：您还可以： 关注公众号【虹科环境监测技术】，发送信息【研讨会】，获取参与方式或菜单栏【联系我们】-【在线客服】直播课程详情直播时间：主题：大纲：讲师：9:00-10:40《ISPE调试和确认（第二版）全文解读》 1. 概念2. 用户需求说明3. 系统分类4. 系统风险评估5. 设计审核与设计确认6. 调试与确认计划7. 调试与确认测试和文件梅青有十年相关工作经验. 参与过多家药厂新设备的IQ OQ PQ，并出色完成了验证和质量管理工作。熟悉FDA 21条11款以及GMP法规。项目验证管理方面有丰富的知识，包括：计算机化系统验证、工艺验证、设备设施验证、实验室仪器的验证。熟悉生产设备、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的调试和验证工作。10:40-12:40《湿热灭菌工艺验证》1. 灭菌科学&bull 湿热灭菌工艺&bull 湿热灭菌器 2. 灭菌工艺验证&bull 灭菌釜的IQ/OQ&bull 灭菌釜PQMark Zhang某MNC企业验证经理，熟悉无菌制剂的实践经验，熟悉各类验证法规及指南，熟悉中国GMP和欧盟GMP。主持和推进过新建生产线的项目验证工作，并顺利通过CFDA的GMP认证。参与过数十次NMPA、欧盟GMP和其他国家的GMP审计。13:00-14:30《冻干机系统的验证及冻干工艺中产品温度的监控》1. 冻干机相关法规2. 冻干机系统验证3. DGP&DI要求4. 冻干工艺现状及难点分析5. 产品温度监控的技术手段王成生上海奥星制药技术装备有限公司 技术部 技术总监。拥有10年+冻干机设计工作经验，熟悉各品牌冻干机优劣势，发掘客户真实需求，提交有针对性的冻干机配置方案。获得patnet3个，发表论文7篇，第一作者5篇。14:30-16:00 《Ellab在工艺设备验证中的应用》1. 隧道烘箱验证2. 胶塞清洗机验证3. 冰箱验证4. 脉动真空灭菌柜验证梅青有十年相关工作经验. 参与过多家药厂新设备的IQ OQ PQ，并出色完成了验证和质量管理工作。熟悉FDA 21条11款以及GMP法规。项目验证管理方面有丰富的知识，包括：计算机化系统验证、工艺验证、设备设施验证、实验室仪器的验证。熟悉生产设备、注射用水系统、纯蒸汽系统、压缩空气系统的调试和验证工作。16:00-17:30《Ellab验证系统软、硬件操作及使用维护》1. Ellab有线/无线验证系统概述2. Ellab验证系统硬件操作培训3. Valsuite软件的使用培训4. 如何对硬件正确的进行日常维护杨欣虹科环境监测事业部，高级技术工程师，凭借深厚的机械电子工程专业背景及测温系统设计经验，熟悉医药冷链和灭菌验证GxP相关法规，已高效为多家行业客户部署实施了医药供应链各环节所需的温湿度监测及验证方案，同时专业有效地为客户提供了符合法规要求的建议和技术支持。曾先后多次接受丹麦ELLAB、瑞士ELPRO厂家的专业培训，并获得资质证书。RomanELLAB高级销售经理。具有无线电工程背景，Roman开始在贸易委员会担任高级顾问（这是丹麦外交部的一部分）。2011年搬到丹麦后，Roman参与了ELLAB在中欧和东欧地区的生命科学客户的开发和支持。他亲自访问了25个以上国家的顶级制药公司，交流热验证领域的知识和经验。Roman经常在PDA、ISPE、WFHSS、C&VS和其他专业活动中发言，安排客户培训计划和网络研讨会，负责ELLAB产品的本地化和注册，目前专注于经销商市场的全球活动。在2019年收购Hanwell监测解决方案后，Roman也深入参与了Ellab集团内监测产品的整合工作。

各市（州）、兰州新区、甘肃矿区市场监督管理局，东风场区工商局,各有关检验检测机构:为进一步加强获证检验检测机构事中事后监管,提升检验检测服务能力水平,根据全年认证认可检验检测重点工作任务安排，依据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》有关规定,省市场监管局决定组织开展2023年度检验检测机构能力验证工作。现将有关工作通知如下。一、参加能力验证的范围全省取得省级检验检测机构资质认定证书，且具备此次能力验证相关项目（参数或方法标准）检验检测能力的获证机构必须参加，具备几项能力参加几项。二、能力验证实施项目（一）项目、参数2023年能力验证项目共5项。涉及生态环境安全2项、食品安全2项和建筑材料1项，具体项目为：土壤中总砷的测定、土壤中总汞的测定；一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定，食用植物油中酸价、过氧化值的测定；塑料管材、管件维卡软化温度的测定。（二）能力验证依据标准、方法1．土壤中总砷的测定《土壤质量总砷、总汞、总铅的测定原子荧光法第二部分：土壤中总砷测定》（GB/T 22105.2-2008）2．土壤中总汞的测定《土壤质量总砷、总汞、总铅的测定原子荧光法第一部分：土壤中总汞测定》（GB/T 22105.1-2008）3．一次性餐具用品中大肠菌群、沙门氏菌的测定《食品安全国家标准消毒餐（饮）具》（GB 14934-2016）4．食用植物油中酸价、过氧化值的测定《食品安全国家标准食品中酸价的测定》（GB5009.229-2016）《食品安全国家标准食品中过氧化值的测定》（GB5009.227-2016）5．塑料管材、管件维卡软化温度的测定《热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定》（GB/T 1633-2000）《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》（GB/T 8802-2001）三、能力验证项目承担单位根据政府采购服务结果,甘肃省建材科研设计院有限责任公司承担实施生态环境安全2项能力验证项目；华测检测认证集团股份有限公司承担实施食品安全2项能力验证项目；甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司承担实施建筑材料1项能力验证项目。四、能力验证报名方式能力验证采取先报名,再发放样本实施。能力验证采取网上报名的方式进行,报名截止日期:2023年11月24日。（一）参加生态环境安全能力验证项目的检验检测机构,通过QQ邮件（420778997@qq.com）报名。（二）参加食品安全能力验证项目的检验检测机构,需登录https://pt.cti-cert.com,点击“2023年甘肃省市场监督管理局能力验证项目”报名参加。（三）参加建筑材料能力验证项目的检验检测机构,需登录甘肃省建筑科学研究院（集团）有限公司、甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司官网http://www.gjkygs.com/,点击“塑料管材、管件维卡软化温度测定能力验证”报名参加。五、能力验证组织实施要求（一）省市场监管局负责本次能力验证的组织管理、协调指导,公布能力验证结果及问题处理。初测费用由省市场监管局承担。（二）各市州、兰州新区市场监管局要将本通知及时组织、督促辖区内符合条件的检验检测机构必须全部报名参加此次能力验证活动。（三）各能力验证项目承担单位要高度重视，提高工作站位，加强组织管理，严格工作标准、实施程序，制定切实可行的实施方案，配备足够资源，完成样品制备、样品均匀性稳定性检验，样品发放及检测结果的收集汇总、数据统计和结果判定等工作。要坚持公平公正原则,要充分考虑实施层面的技术、管理等要求,确保能力验证的真实可靠、权威有效。能力验证活动实施期间，要与参加验证的机构建立沟通机制，解答技术问题，确保工作的顺利开展。要对验证结果进行全面分析,对需要补测的机构报省市场监管局审核同意后统一组织补测。（四）各项目承担单位应于11月12日前向省市场监管局报送工作方案，于11月26日前报送参加机构名单，于12月22日前报送样品信息、统计数据及评价结果，于12月31日前完成能力验证项目总结分析报告编写等工作。（五）凡在此次能力验证参加范围内的检验检测机构要高度重视，加强内部组织管理,积极报名参加,主动联系项目承担单位,要严格按照要求开展验证活动,吃透作业指导书或操作程序及实施要求,要做到独立完成能力验证、严禁相互串通、私下比对数据、伪造测试数据和结果等。（六）对于实测结果不合格的，要认真分析查明原因，并按照相关法律法规和技术规范规定完成整改，确保满足资质认定相关要求。六、能力验证结果运用和处理（一）省市场监管局将统一向社会公布本次能力验证结果,并通报相关行业主管部门。能力验证结果满意的参加者,2年内(2025年底前)可以免于相关项目的资质认定现场技术评审,直接换发资质证书,同时,在各级质量评比评选中优先采用。（二）各市州市场监管局加强协同配合,要负责本辖区的能力验证结果后处理工作。对未按本《通知》要求参加能力验证及能力验证结果不合格的检验检测机构，依据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等相关规定督促其进行整改和验证。对符合条件无故不参加,存在串通数据据结果、提供虚假数据等情况的检验检测机构,要依据相关规定严肃查处,符合列入不诚信记录或机构异常名录的要按相关规定处理。要按照信用监管、分类监管要求，对未按要求完成整改和验证的检验检测机构加大监督抽查频次。七、能力验证联系方式各地各单位在实施能力验证过程中如有不清楚事宜请及时与省市场监管局或承担能力验证项目机构联系。1．甘肃省市场监管局联系人:马俊 电话:0931-85330712．甘肃省建材科研设计院有限责任公司联系人:罗天祥电话:0931-4681360 手机:139194540013．华测检测认证集团股份有限公司联系人:邓丽英/黄宇电话:0755-33683795、0755-33682808手机:15814689323邮箱：dengliying@cti-cert.com4．甘肃省建设工程检验检测认证中心有限公司联系人:杨晓芳电话:0931-2650815 手机:18919975486甘肃省市场监督管理局2023年11月9日

在国内制药行业，清洁验证已经越来越被高度重视，国家药典委员会已经把“制药用水中总有机碳测定法”列入2010年版，并将“增订有关清洁验证的内容”列为2010年版的课题。为了保证和提高药品质量及适应医药工业发展的需要，辽宁省食品药品检验所与美国通用电器（GE）分析仪器有限公司于2009年6月5日在辽宁省食品药品检验所联合举办“制药行业应用总有机碳（TOC）分析仪进行清洁验证专题讲座”，天津市拓普仪器有限公司应邀参加。 讲座内容：TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产设备的清洁验证等。国际协调会议（ICH）在 美国FDA（CDER & CBER2）的协助下，于1996 年创建了指导文件Q2B分析步骤的验证。具体到药厂水系统，就是如何应用这些程序和步骤，以验证TOC方法在清洁验证中的有效性。本讲座就是针对此应用，交流如何响应Q2B指导文件的要求，如何建立合适的验证方法和文档，如何建立下述指标，包括：检出限和定量下限；确定分析的准确度和精确度；线性和回收百分比验证；分析方法的稳定性验证。 同时现场演示和讲解了如何应用冲洗和刮擦两种方法采样；如何应用分析仪的自动化功能来提高验证的效率，并在会议中向大家介绍了最新的RTR(Real Time Release)_实时控制参数放行的理念及TOC方法在RTR上的应用。

p style=" text-align: center " strong 农业部办公厅关于公布2017年水生动物防疫系统实验室检测能力验证结果的通知 /strong /p p 各省、自治区、直辖市及计划单列市渔业主管厅(局)，新疆生产建设兵团水产局，水生动物疫病预防控制机构(水产技术推广机构)，中国水产科学研究院，全国水产技术推广总站，各有关单位： /p p 　　为进一步加强水生动物防疫系统实验室能力建设，提升水生动物疫病检测水平，为全面启动水产苗种产地检疫提供有效技术支撑，根据《农业部办公厅关于开展2017年水生动物防疫系统实验室检测能力验证的通知》(农办渔〔2017〕32号)有关要求，今年我部继续组织开展实验室检测能力验证工作。全国共有166家单位报名参加了相应疫病的检测能力验证，经我部组织专家对参验单位的检测操作过程和结果进行综合分析、评估，140家单位实验室相应疫病检测项目结果被认可满意，同时获得2018年国家水生动物疫病监测计划及省级水生动物疫病监测计划相应疫病检测实验室备选资格。现将《2017年水生动物防疫系统实验室检测能力验证结果满意单位名单》予以公布(见附件)。 /p p 　　各省(区、市)渔业主管部门要进一步加强本辖区水生动物防疫系统实验室能力建设，积极组织相关单位参加实验室能力认证认可，持续提升实验室检测准确性，为水生动物防疫事业提供强有力的技术支撑。 /p p 　　附件：2017年水生动物防疫系统实验室检测能力验证结果满意单位名单 /p p style=" text-align: right " 　　农业部办公厅 /p p style=" text-align: right " 　　2017年9月30日 /p p style=" text-align: center " strong 2017年水生动物防疫系统实验室检测能力验证结果满意单位名单 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/bc06f898-fd2c-42a0-8ac8-c014b6b27549.jpg" style=" " title=" 1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/afb53d39-b122-41ab-8c09-ff016768c15e.jpg" style=" " title=" 2.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/16e2e0e2-8a40-4e85-8a75-da858d017d8e.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c48e3160-9c0b-4543-99ef-53dc5e9c1a18.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/84a8f4ed-141d-4b33-98e2-85078acfbf4e.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/7c38e131-2d8e-446d-a414-26ca616061e8.jpg" style=" " title=" 6.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/dd3ea8d6-2578-4faa-a047-ce1545f2cdff.jpg" style=" " title=" 7.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/d7d2792e-e396-4e85-a783-26c39555c48c.jpg" style=" " title=" 8.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f771ed54-859b-4ae7-a087-d1dba38d594b.jpg" style=" " title=" 9.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/3611cfe9-3340-46c0-8cae-be3c1a9e2b93.jpg" style=" " title=" 10.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8c7cf826-b8d8-429e-96ba-17750546f033.jpg" style=" " title=" 11.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/88ca502a-7cad-4952-8f8c-c3b818bfb54a.jpg" style=" " title=" 12.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c3d94b3d-f30f-4451-9c4c-9a21a11b3888.jpg" style=" " title=" 13.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/b64eaebd-2c50-4157-a982-81ddf71104c3.jpg" style=" " title=" 14.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e55b813e-106f-46a1-a0f3-b81a999ff3ee.jpg" style=" " title=" 15.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/05c1f885-7c8b-47ae-84ad-a2df05fbd284.jpg" style=" " title=" 16.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/8328e836-d65d-4699-9090-68f2f51fcca4.jpg" style=" " title=" 17.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/c31466e9-b966-4ff9-b366-b1790eb612d8.jpg" style=" " title=" 18.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/6c6634a1-fd6d-466d-8bdf-e2f573deb3de.jpg" style=" " title=" 19.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f73cbb3b-1c58-41ad-8dc0-21de1737bfbc.jpg" style=" " title=" 20.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/f8696786-7a8d-48db-b221-15b1e139a60b.jpg" style=" " title=" 21.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/27c6f62b-0aac-4bf4-b908-3fb6b22f1846.jpg" style=" " title=" 22.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/451fbe6c-f09d-4bd9-b3bc-3a9cf10b4aba.jpg" style=" " title=" 23.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/2a47b928-2bf1-4ce1-936c-edfca357653c.jpg" style=" " title=" 24.jpg" / /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201710/insimg/e8439c57-cd47-4cd6-9165-db75b0bd20d6.jpg" title=" 25.jpg" / /p

近期连续发生的实验室爆炸事件，在令人震惊的同时，也更加坚定了我们要把JULABO&mdash &mdash 这个全球最安全稳定的实验室温度控制设备品牌持续推荐给国内客户的决心。 温度是一个贯穿所有实验室操作过程的重要参数&mdash &mdash 药品试剂的存储温度，化学反应过程温度，气体剧烈膨胀温度，设备闪火着火温度&hellip &hellip 几乎每一个数据都和实验安全相关。而JULABO的工作正在与处理好每一个温度控制应用，保证顺利完成实验，同时保证实验及操作者的安全。 以下是JULABO提醒大家在与温度相关的实验安全方面需要注意的一些问题： 1. 实验过程的温度是否控制精确稳定？ 2. 实验过程中突然吸放热现象的处理是否及时得当？ 3. 温度控制设备本身的质量和安全防护功能是否全面可靠？ 4．实验室用的控温介质（浴油，浴液）本身是否安全可信？ 5. 平时储存在试剂柜和冰箱内的溶剂和药品是否是肯定安全？ 6. 在高危化学反应实验时，如果对操作者人身进行特别防护？ JULABO长期致力于这些问题的研究，并已取得突出的成就！我们可以给出令各位放心的完美答复！ 1.首先，JULABO的ICC/TCF/ATC三大温控特色保证温度控制的精确和稳定 ICC：该特色是超越普通PID控制的最新一代温度控制方式，根据目标温度自动优化所有相关的积分微分控制参数，达到最适合实验的状态；基于该控温方式，JULABO控温稳定性可以达到± 0.005℃ TCF：该特色包含内外体系温差极限控制；内外体系升温速率控制；温度过冲控制等，该特色可以辅助客户在快的升降温速率和小的控温过冲这一对矛盾体中寻求最佳点；并保护被控温系统（如玻璃反应釜）抵御实验快速变温可能带来的热胀冷缩及破裂问题 ATC：该特色允许客户对自己的JULABO温控设备进行准确的温度校准操作，操作简单快速，保证温控精确性 2.PRESTO/SMART PUMP/ACC三大概念快速处理实验突放热危险 PRESTO：该单词有完成某事如变戏法般迅速容易的含义。JULABO用这个单词为自己的全封闭动态温度控制产品系列命名，就意味着JULABO温控快速的加热制冷能力，以及处理体系突然吸放热时的快速反应。JULABO利用最佳的功率流速容积比来抵御和快速消除实验体系中突然的吸热和放热对实验安全和实验结果带来的影响，保证了在突发条件下反应系统的安全。 SMART PUMP ：SMART代表聪明，伶俐，有力；JULABO温控的循环泵正如SAMRT所描述的一样，循环泵压和流速绝对值大，并且带手自一体的变速器。客户可以根据具体的应用设定相应的泵压和流速档位，而且当浴液由于自身温度的变化产生粘度变化时，JULABO还可以自动感知浴液粘度变化幅度，从而自动控制泵输出功率，时刻保证稳定的循环，避免循环不足或过盛。 ACC：JULABO温控的制冷部分压缩机在整个工作温度范围下均可顺利开启，这意味着JULABO温控的冷却单元可以在-100到400℃范围内的任意温度开始启动制冷换热，从而在任意温度点开始抵消突放热。 3.JULABO温控五重安全防护功能保证设备本身安全可靠 低液位预警功能：任意原因引起浴槽液位下降时，仪器报警提醒客户添加浴液，但是并不停止控温和循环，这样既保证了安全，有保证客户实验的连续性 低液位报警功能（液位浮子）：（任意原因引起浴槽液位下降预警，并且客户在预警时没有及时添加浴液，当液位进一步下降时，仪器声光报警和自动停机，防止干烧和着火） 低液位报警功能（双温度传感器）：和液位浮子的低液位报警功能同时起效，任意一项均可出发仪器报警和自动停机，双重安全 高低温极限报警功能：可设定和工作温度上下差距不大的两个温度值，当实验达到或超过这两个温度值时开始报警，客户可及时采取处理措施，整个过程实验不停止。 过温报警及自动切断功能：该报警和所有其他的电子部件相对独立，当仪器完全失去控制作用而温度不断上升时，该功能出发并直接切断仪器电源。 JULABO温控设备均清晰标注了S1（只可使用不可燃浴液） 或S3（可使用可燃浴液）防护等级以作区别 4.MSDS认证证书保证每一桶JULABO温控介质的安全性 MSDS认证证书清晰标明了介质的化学安全性和生物安全性，标明了介质的闪点，燃点和使用温度范围，有MSDS认证做保障的JULABO温控循环介质，您可以放心使用 5.JULABO温控的安全理念贯穿实验各环节，尤其在药品存储方面，我们专门设计了化学低温防爆冰箱，该冰箱箱体内无任何电路设计，并稳定保持低温防止溶剂挥发，100%规避可能引爆的电火花，控制和显示均可原理冰箱主体本身，多方面的安全设计保证客户可以放心的存储试剂。 6.JULABO温控对于操作者人身的保护，体现在方方面面，最新的研发成果JULABO WIRELESS CONTROL可以让操作者直接使用遥控器或远程电脑直接监控温控及反应系统，而遥控器则有防爆安全认证，最大限度减少操作者和高危反应设备的接触机会 另：优莱博在反应压力安全控制，低温安全控制等方面均有成熟的设计和丰富的功能，欢迎随时致电了解! 关于优莱博技术（北京）有限公司 德国JULABO公司由Gernard Juchheim先生于1967年1月1日在德国的Seelbach创建，经过多年的持续发展，JULABO已经成为全球温度控制行业的最优秀品牌。 优莱博技术（北京）有限公司是德国JULABO公司与北京桑翌实验仪器研究所在中国成立的合资子公司，全面负责JULABO及JULABO全球战略合作伙伴们在中国的市场宣传、销售及售后服务。目前在北京，上海，青岛等地共设有十二家分公司，近距离的服务于广大JULABO用户。 JULABO---The Temperature Control Company 关于北京桑翌实验仪器研究所 北京桑翌实验技术研究所(Shinetek Instruments(Beijing)CO.,LTD.)成立于2000年，是一家集研发、生产、贸易于一体集体所有制股份合作企业，下设三个子公司： 优莱博技术(北京)有限公司JULABO TECHNOLOGY(BEIJING) CO.,LTD 伊孚森生物技术（中国）有限公司 INFORS BIOTECHNOLOGY (China) CO.,LTD 桑翌技术（北京）有限公司 Shinetek Instruments(Beijing)CO.,LTD. 公司总部座落在世界五百强、新兴的高科技企业云集的北京望京科技园，在全国有多个销售和技术服务中心。作为一家以&ldquo 技术服务为核心&rdquo 的企业，公司通过了国家高新技术企业认证、ISO9001认证、欧洲CE认证并具有自营进出口权，与众多科研单位保持良好的项目合作，更有多位研发人员获得了北京市政府人才奖励基金，并获北京市创新基金支持。 桑翌技术，极致品质！

各有关机构： 　　为实施中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证规则与政策，CNAS需要在相关领域组织开展能力验证计划。现向有关技术机构征集能力验证计划，欢迎各有关机构参与。相关信息如下： 　　一、对申请方的要求 　　1、已获得CNAS认可的能力验证提供者和标准物质/标准样品生产者（优先考虑其申请项目）。 　　2、在本领域或行业内具有较高的权威性且获得CNAS认可的机构，同时具有： 　　（1）开展能力验证计划的管理、统计和专业技术专家资源（可外聘）； 　　（2）样品均匀性和稳定性、结果统计判定和专业判断的知识及能力。 　　3、愿意以非营利方式为参加者提供服务，报价合理。 　　4、愿意遵守CNAS的公正性和保密性及能力验证运作相关规定，并严格按计划日程实施。 　　二、征集项目范围： 　　征集项目范围见附件 　　三、提出方式 　　从CNAS能力验证专栏（pt.cnas.org.cn）“能力验证相关政策与资料”栏目中下载并填写《能力验证计划设计方案》。将电子档发送到pt@cnas.org.cn，同时将加盖公章和签字的文本邮寄至CNAS。 　　四、截止时间 　　为了便于统筹和计划，请有意申请承担CNAS能力验证计划的机构在2011年12月31日前提交《能力验证计划设计方案》，以便列入2012年度计划。 　　不详之处请垂询CNAS能力验证处。联络信息如下： 　　联系地址：北京市东城区南花市大街8号，100062 　　联 系 人：王腊梅、韩春旭 　　电 话：010-67105289，67105292 　　电子邮箱：pt@cnas.org.cn 　　附件：征集项目的范围 　　一、常规项目(对照CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》) 　　1.检测领域 行业/领域 子领域 备注 高分子及复合材料 机械性能 化学分析 涂料、粘合剂等检测 化妆品 化学分析 食品 转基因 原料药及中西药制剂 理化分析 电气 结构判定 电动工具 电磁兼容 有害物质分析 均质材料的判定 玩具 燃烧性能 纸张和包装产品 机械物理性能 信息技术 软件产品测试 通信软件 　　2.校准领域 行业/领域 子领域 备注 几何量 角度 棱体、角度块等 端度 量块等 工程测量 环规、塞规等 线纹 线纹尺等 力学 质量 砝码等 转速 转速表等 压力 压力表等 流量 流量计等 扭矩 硬度 硬度块等 声学和振动 声级计 光学 光通量 照度 光照度计等 热学 温度计/热电偶 湿度计 无线电 微波功率 功率敏感器等 信号发生器 电磁 直流、交流电压 电阻 　　注：CNAS-AL07《CNAS 能力验证领域和频次表》规定的其他领域已由CNAS认可的能力验证提供者提供，不再征集。详见网址：http://219.238.178.49/PT/Index/PTIndex.aspx能力验证提供者计划清单 　　二、新开展项目(对照CNAS-AL06《实验室认可领域分类》) 领域 分领域及代码 备注 01生物 0101 人用药物及生物制品的检测 0102 兽用药品和生物制品的检测 0106 兽用制品的微生物检测 0107 药物的微生物检测 0109 化妆品、香水、润肤油的微生物检测 0128 水，包括污水 02化学 0210润滑剂 0211沥青材料 0222皮革 0225纸、纸板与纸浆 0231洗涤剂与有关产品 0232农产品与原料 03机械 0312纺织品及有关制品 0316皮革和皮革制品 0322毛织品 04电气 0412频率和时间测量仪器和标准 校准计划征集 0419通信设备 校准计划征集（衰减） 0424/0501电缆和电线 09兽医 0901 细菌学检验 0911生化检验 14声学和振动 1401声学测量和校准装置 校准计划征集（水听器） 　　注：为减轻参加者负担，根据以往运作经验，CNAS在以下各领域开展能力验证计划的成本费用为： 　　化学、微生物类计划200-800元/参加者； 　　物理、机械类计划300-1000元/参加者； 　　校准类计划700-2000元/参加者； 　　电气类计划700-2000元/参加者。

【微生物检测】浅谈无菌验证！无菌验证分为设备检查、烟雾测试和尘埃粒子测试、染色试验、辅助系统测试、正压罩环境预测试、贴片实验、瓶内、外挑战测试、盖内、外挑战测试、LG培养基预测试、产品测试及LG培养基测试十一步。本文会对瓶内、外挑战测试和盖内、外挑战测试及LG培养基测试三大部分重点讨论。试验前准备工作，需确保包装物和产品初始菌含量满足要求：瓶子(新吹的)： 包装容器空瓶：保证平均灭菌率为log6，是指在瓶子的内部和瓶盖消毒接种杆状菌作为初始带菌量。整个步骤如下：使用移液枪向130个瓶子接种枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液(载量：每毫升0.1ml/107CFU )并干燥(8到24小时)。注意此处菌体和芽孢数量会随时间和温度损失。120个瓶子由灌装机灌注无菌水瓶并由旋盖机封盖(以下简称“测试样”)，10个瓶子用于检测初始带菌量(以下简称“阳性对照样”) (为了防止菌体数量过度损失，建议接种浓度要高1个log)。采用端点方法计算-过膜过滤方法确认枯草芽孢杆菌孢子进行评估。结果只受目标菌影响。瓶内挑战测试：①选取260个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：105和106各130瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶内凹陷不易杀菌的地方，并充分震荡；③空瓶正常风干后准备进行测试，以最高生产速度，确保最短时间也能达到灭菌要求，先低浓度再高浓度，系统需预先调试好，无菌罐中准备好无菌水；④测试前随机抽取105的10个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为，到实验室将空瓶灌装100ml无菌水（预先加入吐温80辅助洗脱），盖上无菌瓶盖（预先去除防盗环并用铝箔纸包好的经121℃*15min湿热灭菌后的瓶盖），充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释5个梯度，取合适浓度的两个梯度样品，各取1ml进行倒平板，每梯度样品做2~3个平行，依GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出空瓶的初始带菌量；⑤将120个105空瓶手动放入输送带进行杀菌、洗瓶、灌装（灌装100ml无菌水，根据瓶型，为维持设备运转稳定性，可以适当提高灌装量）、封盖，另120个106空瓶重复以上操作；⑥将灌装好的产品在实验室充分振荡后进行膜过滤培养48小时后得出空瓶杀菌后残留带菌量，注意跟阳性对照实验室区分开；瓶外挑战测试：①选取130个以上完好空瓶；②用枯草芽孢杆菌(Bacillus atrophaeus ATCC 9372)孢子悬浮液接种空瓶：104和105各65瓶，接种位置依瓶型而定，但尽量选择瓶外凹陷不易杀菌的地方，接种后用记号笔在接种部位做好标识；③空瓶正常风干后准备进行测试，手动挂到输送带进行测试；④测试前随机抽取104的5个空瓶到实验室进行阳性对照检查，其方法为：到实验室将空瓶接种位置剪开，放入已灭菌好的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗，然后进行梯度稀释，至少稀释4个梯度，得出空瓶外部初始带菌量；⑤将60个104空瓶经过正常的杀菌程序后，灌装出口放置一次性无菌取样袋。取出空瓶后，到实验室将接种标识位置剪出，放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，或用已灭菌的棉签来涂抹接种标识位置，将棉签放入已灭菌的100ml无菌水的盒子中充分振荡清洗后进行膜过滤，从而得出瓶外杀菌后残留带菌量。另60个105空瓶重复以上操作；验证判定：用阳性对照检测的含菌量与杀菌后残留的菌量进行对照，从而判定杀菌力（衰减计数法），带入以下公式：Log(Rave ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(∑Sc/Ntest)∑Rc：阳性对照样带菌总数；Nsample：阳性对照样数量；∑Sc：测试样残留带菌总数；Ntest：测试样数量；Log(Rmin ) =Log(∑Rc/Nsample)- Log(Sc)Sc：测试样的残留带菌数最大样品的菌落数；Log(Rmin )：最低杀菌能力①选取130个以上完好瓶盖；GB 4789.2-2016菌落总数混释法进行实验计数，得出盖内的初始带菌量；⑤将60个1

广东省市场监督管理局关于2021年检验检测机构能力验证结果的通报粤市监认监〔2021〕468号各地级以上市市场监督管理局，各相关检验检测机构：为进一步加强我省检验检测机构资质认定事中事后监管力度，规范检验检测市场行为，不断提升检验检测机构资质认定制度实施的有效性，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《实验室能力验证实施办法》有关规定和《市场监管总局办公厅关于开展2021年国家级检验检测机构能力验证工作的通知》要求，我局印发《广东省市场监督管理局办公室关于开展2021年检验检测机构能力验证工作的通知》（粤市监办发〔2021〕1312号），组织开展了油品、口罩、钢筋等社会重点关注领域检验检测机构能力验证活动。现将有关情况通报如下：一、基本情况（一）油品检测领域本次油品检测领域能力验证工作委托广东省惠州市石油产品质量监督检验中心组织实施，能力验证项目23个：车用汽油研究法辛烷值、馏程、硫含量、密度、苯含量、芳烃、烯烃、氧含量、甲醇含量、铜片腐蚀、蒸气压的测定，及车用柴油凝点、冷滤点、密度（20℃）、馏程、硫含量、酸度、闪点（闭口）、十六烷值、十六烷指数、润滑性、多环芳烃、运动黏度（20℃）的测定。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由广东省惠州市石油产品质量监督检验中心提供、统一编号、发放。全省共有18家检验检测机构具备本次油品领域能力验证相关省级检测资质，共21家（有3家无省级资质自愿参加的机构）检验检测机构参与了本次车用汽油和车用柴油的能力验证。初测全部项目结果均满意的有16家，占参加机构总数的76.2%；补测仍不满意的有1家，占参加机构总数的6.3%。没有存在未按要求参加验证的检验检测机构。（二）口罩检测领域本次口罩检测领域能力验证工作委托广州检验检测认证集团有限公司具体组织实施，能力验证项目1个：医用防护口罩过滤效率的测定。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由广州检验检测认证集团有限公司提供、统一编号、发放。全省共有24家检验检测机构具备本次能力验证相关省级检测资质，共24家检验检测机构参与了本次项目的能力验证，首次结果有问题或不满意的有6家，占参加机构总数的25%，结果有问题或不满意的机构均参加了补测，补测结果评价满意，本次能力验证计划最终结果均满意，占参加机构总数的100%。（三）钢筋检测领域本次钢筋监测领域能力验证工作委托广州质量监督检测研究院具体组织实施，能力验证项目：热轧带肋钢筋力学性能（下屈服强度、抗拉强度、断后伸长率）测定。为确保能力验证结果的真实可靠，体现公平、公正的原则，此次能力验证所需样品由广州质量监督检测研究院提供、统一编号、发放。全省共有436家检验检测机构具备本次能力验证相关省级检测资质，共432家（包括初测未参加直接报名补测的6家）检验检测机构参加了本次能力验证，4家未按规定要求参加。其中431家报名参加了抗拉强度、下屈服强度、断后伸长率三个参数，有1家只报名参加抗拉强度一个参数（仅抗拉强度参数获资质认可）。全部参数结果均满意的有425家，占参加机构总数的98.38%；存在可疑的有2家，占参加机构总数的0.46%；存在不满意的有5家，占参加机构总数的1.16%。二、验证结果（一）油品检测领域1.车用汽油研究法辛烷值、馏程、硫含量、密度、苯含量、芳烃、烯烃、氧含量、甲醇含量、铜片腐蚀、蒸气压的测定。车用汽油具备省级资质的检验检测机构共14家，实际参加17家（包括3家无省级资质资源参加的机构），最终结果满意的16家，占参加机构总数的94.1%，结果可疑的0家，结果不满意的1家，占参加机构总数的5.9%（详细结果见附件1）。2.车用柴油凝点、冷滤点、密度（20℃）、馏程、硫含量、酸度、闪点（闭口）、十六烷值、十六烷指数、润滑性、多环芳烃、运动黏度（20℃）的测定。车用柴油具备省级资质的检验检测机构共18家，实际参加21家（包括3家无省级资质资源参加的机构），最终结果满意的20家，占参加机构总数的95.2%，结果不满意的1家（和车用汽油项目结果不满意的为同一家），占参加机构总数的4.8%（详细结果见附件2）。（二）口罩检测领域医用防护口罩过滤效率项目具备省级资质的检验检测机构共24家，实际参加24家（包括6家整改补测），最终结果满意的24家，占参加机构总数的100%（详细结果见附件3）。（三）钢筋检测领域本次热轧带肋钢筋力学性能能力验证，共测试抗拉强度、下屈服强度和断后伸长率3个参数（详细结果见附件4）。1.热轧带肋钢筋力学性能—抗拉强度的测定。432家（包括初测未参加直接报名补测的6家）参加了抗拉强度项目，最终结果满意的426家，占参加机构总数的98.61%，结果不满意的4家，占参加机构总数的0.93%，结果可疑的2家，占参加机构总数的0.46%。2.热轧带肋钢筋力学性能—下屈服强度的测定。431家（包括初测未参加直接报名补测的6家）参加了下屈服强度项目，最终结果满意的428家，占参加机构总数的99.30%，结果可疑2家，占参加机构总数的0.46%，结果不满意的1家，占参加机构总数的0.23%。3.热轧带肋钢筋力学性能—断后伸长率的测定。431家（包括初测未参加直接报名补测的6家）参加了断后伸长率项目，最终结果满意的427家，占参加机构总数的99.07%，结果可疑3家，占参加机构总数的0.70%，结果不满意的1家，占参加机构总数的0.23%。三、存在问题验证结果表明，参加本次能力验证的检验检测机构在相应的检测能力上总体得到了保持，相关技术人员和检测仪器结果能力能够符合资质认定要求。但也有部分检验检测机构初测结果可疑或不满意，且少数检验检测机构补测结果仍然可疑或不满意，其原因主要表现在以下几个方面：（一）油品检测领域1.车用汽油馏程的测定项目：（1）未按照方法标准的要求对样品前处理，导致结果偏离；（2）自动馏程仪车用汽油试验工作参数条件优化情况不理想，未用校验液对温度进行校验，未核查温度传感器和温度计的准确度，导致结果偏离；（3）数据处理环节有误导致结果偏离等；（4）未使用质控样品或用标准物质核查仪器状态。2.车用汽油氧含量和甲醇的测定项目：（1）未按照方法标准要求设置色谱仪器的工作条件，未及时配制校正样品或质控样品核查标准曲线，标准曲线出现漂移，各组分浓度不准，导致结果偏离；（2）数据处理环节有误，未正确划分各组分保留时间导致结果偏离等；（3）实验人员对标准理解不到位、样品前处理配制操作生疏导致结果偏离；（4）未核查标准物质的有效性和准确性。（二）口罩检测领域1.测试医用防护口罩过滤效率的仪器设备的稳定性及维护保养的情况是影响测试结果的最主要因素；2.设备中的气溶胶浓度及颗粒大小分布影响测试结果；3.人员操作对设备操作维护不熟练导致测试结果不准确。（三）钢筋检测领域1.实验人员对标准理解不到位，如试验速率选择不合理、断后伸长率的测定未事先考虑如何减小因断裂位置因素对试验结果的影响等；2.检测过程中仪器调试不当或操作不当，导致试验数据出现偏离。如试验过程中触碰试验机预碰撞保护装置，导致试验终止，造成实验数据失效等；3.数据处理环节有误，如平均值计算有误、数字修约未按要求等。四、处理措施（一）初测检测结果可疑或不满意而补测结果满意的广东省江门市质量计量监督检测所、广东省珠海市质量计量监督检测所、中化石油广东有限公司华创实验室（无省级资质，自愿参加）、佛山中纺联检验技术服务有限公司、谱尼测试集团深圳有限公司、清远市食品药品检验所、广东省绿色产品认证检测中心有限公司、广东省微生物分析检测中心、广东维安检测科技有限公司、东莞市质量监督检测中心、广州市瀚源建设工程质量检测有限公司、广东中质检测技术有限公司、佛山市恒通建设工程质量检测有限公司等100家检验检测机构，要认真分析原因，采取切实有效的纠正措施，通过测量审核或购买质控样品等多种方式进行验证，以保证今后检测数据的准确可靠（详细结果见附件5）。（二）补测结果仍可疑或不满意的东莞市秉晟石化产品检测有限公司、广东宏泰工程检测有限公司、深圳市正非检测科技有限公司惠州分公司、东莞市正源工程质量检测有限公司、阳江市水利水电工程质量检测站、广州继善建筑技术有限公司、广东迪科建设工程检测有限公司、连州市建兴检测有限公司等8家检验检测机构，要认真查找原因，进行整改，并于2021年12月20日前由所在市市场监管局完成对其整改情况的核查确认。整改期间不得对外出具该项目（参数）的检测报告，整改确认合格后方能恢复该项目（参数）的检验检测资质（详细结果见附件6）。（三）未按规定参加本次能力验证活动的海丰县建筑工程质量检测站、广东裕恒工程检测技术有限责任公司韶关分公司、陆河县建筑工程质量检测站、广州亚邦工程勘察有限公司清远分公司、珠海市建设工程质量监测站、广州继善建筑技术有限公司、中大检测（湖南）股份有限公司广东分公司、广东迪科建设工程检测有限公司、连州市建兴检测有限公司、广东恒正工程质量检测有限公司等10家获证检验检测机构，已由各有关市市场监管局依法下达责令整改通知书。珠海市建设工程质量监测站、广州继善建筑技术有限公司、中大检测（湖南）股份有限公司广东分公司、广东迪科建设工程检测有限公司、连州市建兴检测有限公司、广东恒正工程质量检测有限公司有等6家机构在整改期间进行了补测。海丰县建筑工程质量检测站、广东裕恒工程检测技术有限责任公司韶关分公司、陆河县建筑工程质量检测站、广州亚邦工程勘察有限公司清远分公司等4家机构逾期未改正，我局将按照检验检测机构分类监管相关规定，将其纳入重点监管对象加大监管力度和频次（详细情况见附件7）。（四）请各有关市市场监管局于2021年12月30日前向省市场监管局报送整改核查情况报告。点击下载：附件1-7.docx1.车用汽油项目的测定结果一览表2.车用柴油项目的测定结果一览表3.医用防护口罩过滤效率的测定结果一览表4.热轧带肋钢筋力学性能（下屈服强度、抗拉强度、断后伸长率）测定结果一览表5.初测可疑/不满意补测满意的机构情况一览表6.补测仍不满意的机构情况一览表7.未按规定参加本次能力验证的机构情况一览表广东省市场监督管理局2021年11月2日

在我国推进碳达峰、碳中和的大背景下，高压交联聚乙烯电缆因结构简单、制造安装方便，是远距离海洋新能源接入、城市输电和大电网柔性互联的关键装备。我国高压电缆绝缘材料研制起步较晚，目前110千伏及以上高压绝缘材料主要依赖进口，年进口量近10万吨，是我国急需攻克的“卡脖子”技术之一。 近日，记者从全球能源互联网研究院获悉，在国家“十三五”智能电网专项等的支持下，国内首台（套）国产绝缘材料超高压500千伏交流电缆系统通过试验验证，标志着我国高压交流电缆绝缘材料的国产化研制迈向新台阶。 2021年3月，国产首台（套）国产绝缘材料220千伏交流电缆系统在辽宁阜新220千伏新煤线挂网，目前已稳定运行6个月；2021年4月，国内首台（套）国产绝缘材料500千伏直流电缆系统在张北柔直工程顺利通过竣工试验。 “项目团队建立了完善的高压电缆材料配方开发、电缆系统设计、制造、试验及运维的协同创新体系，极大提升了我国高压电缆材料自主研发能力。国产绝缘材料超高压500千伏交流电缆系统的成功研制，将带动我国国产高压电缆用材料的技术进步与产业发展。”全球能源互联网研究院副院长常建平说。 常建平介绍，自2011年起，全球能源互联网研究院组织国内科研院所、制造企业、试验检测等单位开展技术攻关，成立了国家电网公司高压电缆科技攻关团队和党员先锋队，最终掌握了500千伏及以下高压交流电缆绝缘材料核心技术，研制开发的国产高压电缆交联聚乙烯绝缘材料，填补了我国该领域的技术空白，在绝缘材料复配及超净化批量制备、屏蔽填料分散及超光滑工艺控制等技术达到先进水平，已与浙江万马等企业成立合资公司并实现了成果转化。

10月10-12日，“2016慕尼黑上海分析生化展”(analytica China 2016) 将在上海新国际博览中心拉开帷幕。本届展会有来自26个国家和地区的800余家国内外企业参展。观众来自化学、医疗、食品、环境和医药产业，以及工业和政府研究部门的用户和决策者。analytica China 2016预计将接待2万多名仪器用户、科研专业人员和专家。 泰林生物应邀参加本届盛会，届时我们将在N1馆1175展位现场发布最新研制的总有机碳（TOC）分析仪：HTY-DI1500，是国内首款可以满足新GMP计算机化系统验证要求的总有机碳（TOC）分析仪，基于方法管理与样品管理的强大的操作软件，帮助客户提高工作效率。仪器真正实现智能化，自动化，完全符合GMP及FDA 21CFR PART 11计算机化系统验证要求的总有机碳（TOC）分析仪HTY-DI1500，其产品有三大特点：一、权限管理：1、针对仪器的所有操作都被记录； 2、针对数据的所有内容都被记录； 3、所有的记录都以数据文件的形式加密并保存在服务器（或者云端）； 4、审计追踪线索通过软件可查看，可导出但不能关闭，修改或者删除。二：电子签名：1、通过用户名和密码形式登入软件；密码有强制修改时限，只能重置不可修改，密码规则为英文，数字，符号并有长度要求； 2、多级密码权限设置，以授权形式管理操作人员； 3、软件自带各种格式输出，标准格式中都有三级签名。三、数据完整性有效性：1、所有数据以SQL数据库文件形式加密并长期保存且只有泰林专用软件可以使用； 2、软件具有灾难恢复功能，方便数据的恢复与迁徙。泰林特有的数据库文件设计保证数据迁徙过程中是完整的，不可被修改的； 3、所有数据通过电子签名，保证可被追溯至人，并有三级签名确认； 4、软件可自动或者人工索屏，保证数据的唯一性，与实际操作人的一致性。 同时我们将继续开启“2016新品全球巡展第七站”发布活动，并在现场展示最新一代无菌隔离器、全新汽化过氧化氢发生器、新型智能集菌仪、新型微生物检验仪等相关技术和设备，以及无菌检测用集菌培养器、微生物检测过滤器、无菌滤膜、生物指示剂、化学指示剂等一批检测、验证用耗材。欢迎世界各地新老用户、经销商朋友莅临参观，洽谈合作！

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 近日，中国科学院高能物理研究所研制的国内首台超导扭摆磁铁在合肥通过专家组测试验收。至此，高能同步辐射光源验证装置（HEPS-TF）插入件系统的研究工作顺利完成，同时标志着HEPS-TF工程完成全部工艺和设备研制任务。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " HEPS-TF插入件系统的研究内容主要包括低温永磁波荡器（CPMU）样机、超导扭摆磁铁（SCW）及其磁场测量系统的研制。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " CPMU是备受推崇的先进波荡器，它将是高能同步辐射光源（HEPS）的主流插入件类型之一。该种波荡器集成复杂、精密度高，目前世界研制成功的仅有十几台。高能所研制的CPMU创造了国内周期长度最短的纪录，仅为13.5mm，低温下的峰值磁场达到0.96T。CPMU的研制技术跨度大，集成了磁铁、机械、控制、低温、真空、磁测等多个子系统。研究团队众志成城，克服了重重困难，在真空密封的狭小空间内实现了高稳定度、高精度、高重复性的磁场测量，于7月25日在北京通过了测试验收，为HEPS的CPMU量产积累了宝贵的经验。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " SCW是插入件技术重要的发展方向之一。HEPS-TF插入件系统超导3W1扭摆磁铁研究的目标除了掌握超导插入件的关键技术之外，还希望将研制成功的SCW安装到北京同步辐射装置上，替代现有的永磁3W1扭摆磁铁。超导3W1扭摆磁铁包括32个主线圈和4个校正线圈，在68mm超大磁极气隙的条件下，实现2.6T的峰值磁场，其技术指标达到了国际先进水平。超导3W1扭摆磁铁涉及磁铁物理、机械真空、低温、电源、控制、失超保护、磁场测量等多个技术领域，研制难度极大。来自7个专业组的40多人组成了一支年轻的研究团队，他们在攻关中锐意进取，凝聚集体智慧，克服了由于研究基础薄弱、研制周期短带来的一系列难题。最终测试结果表明超导3W1扭摆磁铁的各项指标均达到验收要求，磁场的一次积分、二次积分等关键参数远优于验收指标。超导3W1扭摆磁铁是我国自行研制成功的第一台超导插入件磁铁，填补了国内在该技术领域的空白。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: left " CPMU和SCW的研制成功，标志着高能所掌握了两种先进插入件的关键技术和核心工艺，实现了重要的技术跨越。 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/e53fb35a-789e-4091-8be3-94e8e546eeb4.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 低温波永磁荡器正在进行低温磁场性能测试 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/88214317-715e-40b4-b4ed-03ef8569c3be.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 低温永磁波荡器主真空室内部 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/7696f313-af50-42c8-a736-bfb5ebb7011f.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 超导3W1扭摆磁铁低温水平测试 br/ /p p style=" text-align:center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201809/uepic/032f917e-2aa7-4a37-941d-3ba300bc2ce0.jpg" title=" 4.jpg" alt=" 4.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em text-align: center " 超导3W1扭摆磁铁测试专家组在测试现场 /p

2023年11月2日，山东省市场监督管理局网站通报2023年资质认定检验检测机构能力验证（第一次）结果。本次检验检测机构能力验证必须参加机构1613家（实际参加1556家，未参加63家，自愿参加6家），其中：共完成能力验证参数3182个，数据为满意的能力参数2831个、存在可疑值的参数176个、不满意的参数175个，满意率为89.0%。土壤中总氟化物检测能力验证结果为可疑的资质认定检验检测机构序号检验检测机构名称可疑项目1山东尚水检测有限公司土壤中总氟化物2山东国润环境检测有限公司土壤中总氟化物3山东蓝普检测技术有限公司土壤中总氟化物4山东绿洲检测有限公司土壤中总氟化物5益铭检测技术服务（青岛）有限公司土壤中总氟化物6山东清诺环境科技有限公司土壤中总氟化物7山东君成环境检测有限公司土壤中总氟化物8山东省煤田地质局第五勘探队分析测试中心土壤中总氟化物9山东质鼎检测技术有限公司土壤中总氟化物10山东融通环保检测技术有限公司土壤中总氟化物11青岛易科检测科技有限公司土壤中总氟化物12山东捷润检测有限公司土壤中总氟化物13烟台鲁东分析测试有限公司土壤中总氟化物14山东城控检测技术有限公司土壤中总氟化物15山东公明检测技术有限公司土壤中总氟化物16山东佳诺检测股份有限公司土壤中总氟化物17山东绿城环境监测有限公司土壤中总氟化物18山东中瑞全兴检测技术有限公司土壤中总氟化物土壤中总氟化物检测能力验证结果为不满意的资质认定检验检测机构序号检验检测机构名称不满意项目1山东求真检测科技有限公司土壤中总氟化物2山东诺正检测有限公司土壤中总氟化物3山东聚友环境监测有限公司土壤中总氟化物4山东鼎立环境检测有限公司土壤中总氟化物5山东鼎安检测技术有限公司土壤中总氟化物6青岛益众检测有限公司土壤中总氟化物7山东嘉源检测技术股份有限公司土壤中总氟化物8山东天正质量检测有限公司土壤中总氟化物9潍坊市方正理化检测有限公司土壤中总氟化物土壤中总氟化物检测能力验证未参加的资质认定检验检测机构序号检验检测机构名称备注1滨州丝路能源环境检测科技有限公司有资质，未参加2山东国正检测认证有限公司有资质，未参加3青岛元信检测技术有限公司有资质，未参加4山东荣邦检测有限公司未参加，该公司已停止运营5山东铭洋检验检测认证有限公司有资质，未参加6山东智方检测服务有限公司有资质，未参加7山东金舆达检验检测有限公司未参加，电话沟通该公司相关业务已暂停8山东豌豆检测服务有限公司有资质，未参加9东营市河口区检验检测中心（东营市河口区农产品质量检验检测中心）有资质，未参加10山东新农夫环境检测修复有限公司未参加，电话沟通该公司已停止运营11山东冠嘉环境监测有限公司有资质，未参加塑料建材领域维卡软化温度检测能力验证结果为可疑的资质认定检验检测机构序号检验检测机构名称可疑项目1新泰市华新工程质量检测有限公司维卡软化温度2山东普泰工程检测鉴定有限公司维卡软化温度3济南泉景建设工程检测有限公司维卡软化温度4枣庄市薛城区力行建设工程检测有限公司维卡软化温度5山东恒正工程质量检测有限公司维卡软化温度6枣庄市峄城区建筑工程质量检测中心维卡软化温度7德州市陵城区永成建筑工程检测有限公司维卡软化温度8平阴县建筑工程质量检测站维卡软化温度9山东瑞鄃工程质量检测有限公司维卡软化温度10临沂正平质量检测有限公司维卡软化温度11济南衡信通达工程检测有限公司维卡软化温度12山东德信工程检测有限公司维卡软化温度13山东科建质量检测评价技术有限公司维卡软化温度14青岛泰昊工程测试有限公司（地址4:青岛市城阳区上马街道东程社区111号）维卡软化温度15阳信县宏泰工程质量检测有限责任公司维卡软化温度16山东犁城工程检测有限公司维卡软化温度17青岛市统达建设工程质量检测有限公司维卡软化温度

各市市场监督管理局，各能力验证项目实施单位，有关检验检测机构：为加强资质认定检验检测机构能力建设，提升检验检测技术能力，根据《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构监督管理办法》等有关规定，省市场监管局决定开展2023年度资质认定检验检测机构能力验证工作。有关事项通知如下。一、能力验证项目（一）生态环境监测领域。土壤中总氟化物检测。（二）塑料建材检测领域。塑料建材维卡软化温度检测。（三）金属材料检测领域。热轧带肋钢筋拉伸试验检测。能力验证的标准要求、项目参数、项目实施单位等见《2023年资质认定检验检测机构能力验证清单》（以下简称《清单》）。二、参加机构山东省内通过资质认定（山东省市场监督管理局颁发的资质认定证书），且具备本次能力验证一项或多项相关检验检测能力的检验检测机构均须参加。同一家检验检测机构若有两个以上检验检测地址，其具备相应能力的分地址，均须分别参加。本次能力验证费用由省市场监管局承担。其他各类检验检测机构，如CNAS认可实验室、企业和高校自用实验室等可自愿自费报名参加。三、时间安排（一）公示技术方案。8月1日前，各能力验证项目实施单位要按照《清单》要求，制定技术实施方案，并通过本单位门户网站进行公示。（二）报名及样品发放。8月15日前，各能力验证项目实施单位组织完成报名工作，并于8月18日前完成样品发放或邮寄工作。各相关检验检测机构在接收样品后，须在72小时内完成能力验证的检验工作，并向能力验证项目实施单位报送数据结果。（三）数据结果统计。9月15日前，各能力验证项目实施单位根据数据结果汇总情况完成第一次能力验证工作，编写第一次能力验证工作报告并报送省市场监管局认证认可处。四、工作要求（一）各能力验证项目实施单位要高度重视，周密策划，精心组织，配备足够的人力、物力资源，保证能力验证项目及时、科学、高质量开展。要制定切实可行的能力验证实施方案，确保方案的科学性、样品的可靠性以及结果判定的准确性；要加强统筹协调，加强与检验检测机构的沟通联系，在本单位官方网站设置专题专栏，确保能力验证的方案公布、机构报名、样品发放、数据结果汇总等工作有序推进；要采取干扰样、平行检测等各类技术措施，做好数据保密工作，保障能力验证结果准确可靠。（二）各相关检验检测机构要主动联系能力验证项目实施单位，主动报名参加相关项目的能力验证。各机构应独立完成样品检测工作，不得委托其他单位进行检测，并在规定时间内向实施单位报送检测数据及原始记录。对无故未参加本次能力验证或验证结果为“可疑”、“不满意”的检验检测机构，应暂停相关检验检测活动，并参加第二次能力验证（时间另行通知），直至技术水平得到有效验证后方可恢复相关检验检测活动。（三）各市市场监管局要切实做好能力验证的协调工作，组织辖区内各类符合资质认定条件的检验检测机构按时参加能力验证，并做好验证结果“可疑”、“不满意”的检验检测机构后处理等工作。在能力验证过程中，如发现违法违规行为，请及时向市场监管部门反映，对经查属实的省市场监管局将依法严肃处理，确保能力验证工作公开、公平和公正。联 系 人：辛磊铭、姚兴圣；联系电话：0531-51792383。附件：2023年资质认定检验检测机构能力验证清单山东省市场监督管理局2023年7月21日（此件公开发布）附件2023年资质认定检验检测机构能力验证清单序号能力验证项目验证参数验证标准技术实施单位门户网站联系人及联系方式1土壤中总氟化物总氟化物HJ 873-2017《土壤 水溶性氟化物和总氟化物的测定离子选择电极法》山东产品质量检验研究院、山东质量检验协会http://www.sdzjy.com.cn联系人：马保民电话：137910438822塑料建材维卡软化温度维卡软化温度GB/T8802-2001《热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定》、GB/T1633-2000《热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定》山东产品质量检验研究院、山东质量检验协会http://www.sdzjy.com.cn联系人1：刘丞电话：13505313266联系人2：孙海勇电话：186156865093热轧带肋钢筋拉伸试验检测抗拉强度、下屈服强度、断后伸长率GB/T 1499.2-2018《钢筋混凝土用钢 第2部分：热轧带肋钢筋》GB/T 28900-2022《钢筋混凝土用钢材试验方法》GB/T 228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》山东省冶金科学研究院有限公司http://www.synlyz.com联系人：宋婷婷电话：15806696257

关于2023年省级资质认定检验检测机构能力验证情况的通报 各市市场监管局，示范区市场监管局，各相关检验检测机构:为加强检验检测机构的监督管理，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检测机构能力验证管理办法》等有关规定，省市场监管局在食品、环境与环保、建工建材等领域组织开展了2023年度省级资质认定检验检测机构能力验证工作。现将有关情况通报如下：一、基本情况按照公开征集、专家论证、下达计划、统一验收等工作程序，确定开展水中六价铬检测、水中高锰酸盐指数的检测、绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测、菠菜中毒死蜱含量的测定4个项目的能力验证。山西安弘检测技术有限公司、山西华普检测技术有限公司、山西博奥检测股份有限公司和山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）作为能力验证项目承担机构，分别负责制定能力验证方案，购买、制备、分发、验证样品，按时完成了统计分析、编制能力验证结果报告等工作。二、能力验证结果经统计，全省共有569家检验检测机构（以下简称机构）参加了能力验证，另有1家省外机构自愿参加。初测503家机构结果合格，合格率88.25%；67家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格。（一）水中六价铬检测能力验证。山西安弘检测技术有限公司具体实施，全省共有205家机构报名参加，其中，204家机构通过相关项目省级资质认定，1家自愿参加（实验室搬迁，资质证书未变更）。初测179家机构结果合格，26家机构结果不合格；26家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件1）。（二）水中高锰酸盐指数的检测能力验证。山西华普检测技术有限公司具体实施，全省共有207家机构报名参加，其中，205家机构通过相关项目省级资质认定，2家机构自愿参加。初测179家机构结果合格，28家机构结果不合格；28家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件2）。（三）绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证。山西博奥检测股份有限公司具体实施，全省共有101家机构报名参加，其中，101家机构通过相关项目省级资质认定。初测91家机构结果合格，10家机构结果不合格；10家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件3）。（四）菠菜中毒死蜱含量的测定能力验证。山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）具体实施，全省共有56家机构报名参加，其中，55家机构通过相关项目省级资质认定，1家机构自愿参加。另有1家省外机构自愿参加，参加机构共计57家。初测54家机构结果合格，3家机构结果不合格；3家结果不合格的机构经过补测验证，最终结果合格（详见附件4）。三、总体评价及发现的问题各能力验证项目承担机构总体方案设计合理，活动组织严密，样品制备、存储和发放符合要求，结果统计公平公正、客观真实；参加机构遵守规定，主动配合，检测规范，检验检测能力能够满足资质认定要求，工作达到了预期的效果。但通过对比分析，发现以下需改进的方面：（一）技术能力。个别机构未对人员操作技术能力进行持续的监督培训考核，人员水平参差不齐、对标准的理解程度不深，忽略了对使用器皿的选择及润洗以及检测过程温度的控制，导致检测结果偏离。（二）标准物质。个别机构在能力验证过程中标准物质选取错误，未严格按照方法标准配制以及标定标准溶液，标准物质基体、浓度与能力验证样品相差较大，导致检测结果偏离。（三）设备设施。个别机构使用的仪器设备虽经过检定校准，但日常维护保养不到位，未将仪器调试至最佳状态进行检测，进而带入随机误差或系统误差，导致检测结果偏离。四、结果处理和工作要求（一）能力验证结果满意的机构，自本通报发布之日起2年内可以免于相关项目的省级资质认定现场评审。证书由省局委托项目承担机构统一制作。（二）检验检测机构应当积极实施人员比对、设备比对、留样再测等内部质量控制措施，以保证技术能力能够持续符合资质认定条件和要求；要结合通报的能力验证结果，组织一次专题学习，进一步强化从业人员的遵规守纪意识，提高管理水平和检测技能。（三）各市、示范区市场监管局要加强属地监管，发现无故不参加能力验证的省级获证机构，应当予以纠正并公布机构名单，记入诚信档案，列为重点监管对象。山西省市场监督管理局2023年12月12日附件：1.水中六价铬检测能力验证结果汇总表.docx2.水中高锰酸盐指数的检测能力验证结果汇总表.docx3.绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料导热系数检测能力验证结果汇总表.docx4.菠菜中毒死蜱含量的测定检测能力验证结果汇总表.docx5.未参加2023年能力验证的省级获证机构汇总表.docx