手套完整性检测仪

[size=18px]检验检测机构在运用计算机信息系统实施检验检测、数据传输或者对检验检测数据和相关信息进行管理时，应当具有保障安全性、完整性、正确性措施。1.检验检测机构在利用计算机信息系统对检验检测数据进行采集处理、记录、报告、存储或者检索时，检验检测机构的管理体系文件应包含保护数据完整性、安全性和不可伪造篡改的内容，防止未经授权的访问，确保检验检测数据、结果不被篡改、不丢失、可追溯。2.检验检测机构应当对所使用的自动化软件的正确性进行验证并保留相关活动记录，自动化软件包括但不限于信息化管理系统、数据采集系统、数据处理系统。3.检验检测机构管理体系应包含计算机信息系统的数据保护、电子存储和传输结果的规定。[/size]

[b][url=http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html]DNA完整性检测试剂[/url][/b]是为[b]DNA完整性检测[/b]和[b]全基因组扩增WGA[/b]质量检测控制而设计的[b]PCR检测器[/b]具,它采用PCR技术,非常适合[b]WGA染色[/b]应用等[b]WGA质量检测[/b]。一瓶DNA完整性检测试剂可检测10个DNA片段.[img=DNA完整性检测试剂]http://www.f-lab.cn/Upload/WGA-DNA-integrity.JPG[/img]DNA完整性检测试剂：[url]http://www.f-lab.cn/cell-analyzers/wga-dna.html[/url]

质量控制是每个实验室必须做的一个工作，不论是外来的原辅料还是企业内部生产的中间品、成品都必须经过实验室的检测。对实验室检测而言，结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性，直接关系到公司的切身利益，也关系到实验室的形象和信誉。为保证实验室质量控制的有效性，首先应保证实验室数据的完整性。数据完整性是指应能保证在整过生命周期内，所有数据均完全一致和准确。实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。从国家局发布的飞行检查数据显示自2015年12月1日计算机化系统生效以来，12家问题企业涉及实验室数据完整性缺陷的有6家，占总数的50%，而自2016年发布的5家问题企业有4家涉及。通过以上不难看出实验室是GMP检查的一个重点区域，而实验室的数据完整性又是一个重中之重。实验室的主要工作是完成对样品的检测，发出检测报告书，因此检测过程中原始数据和原始记录是非常重要的，这些数据和记录是检测过程中的基础信息来源，也是结果报告的重要依据。随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发，现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点：1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等，包括发生的日期，时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。不符合规定的数据应该展开调查。3液相应安装审计追踪功能，并设置三级权限管理，只允许相关人员通过其单独的用户名和密码进入系统并浏览或编辑其相应工作项下的数据。4、原始数据的原件和复印件应保持一致，并清晰可见。5、检验记录或其它相关记录应受控，实验室不允许出现没有编号或受控号的记录。6、HPLC或其它设备不允许样品或标准品试进样；不允许与样品图谱相近的试样，与SOP操作一致性，不允许SOP没的有规定的操作。8标准品和样品应使用始终如一的积分参数，并附在检验记录中。9以前批次的色谱图不得重复打印、命名为当前批次。实验室质量控制应该是严谨的操作、即使的记录、准确的分析。做检测就像是当审判官，你的一举一动关乎着他人的安微，因为质量是药品的生命而检测就是质量的生命。

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39800.html[/url]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]各类医用检查手套、医用外科手套、家用手套、工业手套的尺寸、不透水性、拉伸性能、水抽提蛋白质、表面残余粉末等参数的检测[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]一次性使用灭菌橡胶外科手套[/td][td]尺寸、不透水性、拉伸性能[/td][td]GB/T 7543-2020[/td][/tr][tr][td]一次性使用医用手套[/td][td]尺寸、不透水性、拉伸性能[/td][td]EN 455-1～3[/td][/tr][tr][td]橡胶医用手套[/td][td]针孔、物理尺寸测试、物理测试、粉末残余量、水抽提蛋白质[/td][td]ASTM D 3577-19[/td][/tr][tr][td]橡胶家用手套[/td][td]规格尺寸、外观检查、拉伸试验、老化试验、不漏水性试验、设计[/td][td]HG/T 2888-2010[/td][/tr][tr][td]橡胶工业手套[/td][td]外观检查、尺寸测量、拉伸负荷、针孔、耐渗透性[/td][td]HG/T 2584-2010[/td][/tr][/table]

[font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-38138.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]手套种类繁多，针对不同功能的手套依据不同的方法检测。[size=16px][size=14px][color=#333333][/color][/size]天纺标检测认证股份有限公司能够提供各类手套的测试服务。[/size][font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][color=#000000]手套抗切割性[/color][color=#000000]能、手套灵活性、手套灵活性、手套标志、耐磨性[/color][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]防静电手套[/td][td]全部参数[/td][td]防静电手套 GB/T 22845-2009[/td][/tr][tr][td]涂胶尼龙手套[/td][td]全部参数[/td][td]涂胶尼龙手套 FZ/T 73038-2010[/td][/tr][tr][td]涂胶防振手套[/td][td]部分参数[/td][td]涂胶防振手套 FZ/T 73039-2010[/td][/tr][tr][td]高温高热作业 防护手套[/td][td]部分参数[/td][td]高温高热作业防护手套 FZ/T 73040-2010[/td][/tr][tr][td]针织民用手套[/td][td]全部参数[/td][td]针织民用手套 FZ/T 73047-2013[/td][/tr][tr][td]滑雪手套[/td][td]全部参数[/td][td]滑雪手套 FZ/T 74004-2016[/td][/tr][tr][td]运动手套[/td][td]全部参数[/td][td]运动手套 QB/T 1616-2005[/td][/tr][tr][td]日用皮手套[/td][td]全部参数[/td][td]日用皮手套 QB/T 1584-2018[/td][/tr][/table]

随着检验用仪器设备日新月异的发展以及仪器设备使用的商业计算机软件的开发，现代化仪器设备为我们检测工作提供了极大的方便同时提高我们的工作效率为保证实验室数据的完整性检验人员需要做到以下几点：1、标准品的配制、溶解、流动相等数据记录和维护应确保可追溯使用的具体物料、称量、混合时间等，包括发生的日期，时间及操作人员。2、必须关注所有决定成品放行的数据。

YYT 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

最近一个客户参观向我们提出了分析样品的完整性的概念，我们非常迷惑，样品的完整性包括哪几方面的内容呢？向各位大侠求救了~~~[em0812] [em0812] [em0812]

看到的关于数据完整性和审计追踪的一段话，分享下：“现在数据完整性已经引起了FDA，欧盟GMP检察官的高度重视，特别是印度和中国的药企，查的最多，FDA在中国的检察官已经增加到20人左右（以前就几个人）。他们查电子版的数据查的特别严格，专门比对电子版数据和纸质版数据是否一致。FDA还特别请安捷伦工程师给他们培训服务器和审计追踪。HPLC和GC不连服务器，不开审计追踪，或者工作站的使用权限没分开（管理者和分析员，即便最高管理者也不应有删除数据的权限），都会有恶意篡改数据的嫌疑，HPLC和GC的电脑不设置开机和锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置，或者FDA官员检查时，你输入工作站密码不加遮挡，都会被怀疑数据完整性或者缺陷。现在更是连天平、PH计、水分测定仪也有这方面要求的趋势。”液相做的少，这两个怎么理解的”不设置锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置“？

点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-18864.html[/url]服务介绍新冠肺炎疫情期间，医用防护手套是保障病人和医护人员健康安全的重要防疫物资，能有效阻止医务人员把手上的菌群向病人传播，同时也阻止病人的体液传递给医务人员。[b]产品范围：[/b]一次性医用橡胶检查手套、一次性灭菌橡胶外科手套检测[b]测试周期：[/b]7个工作日[b]测试项目：[/b][table][tr=rgb(90, 140, 183)][td]规格尺寸[/td][td]周期[/td][td]测试标准[/td][/tr][tr][td]不透水性[/td][td=1,6]7天[/td][td=1,6]GB/T 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套GB/T 7543-2006一次性使用灭菌橡胶外科手套[/td][/tr][tr][td]老化前300%定伸负荷最大值[/td][/tr][tr][td]老化前扯断伸长率的最小值[/td][/tr][tr][td]老化前扯断力的最小值[/td][/tr][tr][td]老化后的扯断伸长率[/td][/tr][tr][td]老化后的扯断力[/td][/tr][/table]

现在对于滤芯、滤膜完整性测试的要求越来越严，有谁了解这方面的工作？采用哪种仪器？采用哪种方法？完整性测试的传统方法包括：气泡点测试法、扩散流测试法，这些测试方法都要求使用合适的湿润剂将被测滤膜彻底湿润。对于疏水性滤膜，采用上述方法测试前，必须使用表面张力比滤膜材质本身表面张力小的润湿剂，实际应用中采用如醇类或醇水混合液等有机溶剂作为湿润剂，来保证滤膜充分湿润。当过滤系统是生物反应器或发酵罐的无菌空气过滤器和呼吸器时，经测试过程而残留在滤膜的有机溶剂会对料液产生危害。同时，从操作的安全性考虑，使用有机溶剂时，对相应的生产设备必须进行防燃和防爆等保护措施，并且还有避免有机溶剂污染产品，最后，使用前干燥滤器的方法也相当复杂。此外，在线测试滤器完整性的同时，还必须测定滤器的安全密封性。而滤器在经过在线蒸汽灭菌后，就不能在使用有机溶剂湿润滤器来进行完整性测试。

对于液相检测来说，我们主要碰到的有毒有害物质就是有机溶剂。如果不使用劳保品（如手套），可能对你美丽的小手有很大伤害，甚至扩大到你的整个身体。请大家一起分享下，你们实验室液相检测所使用的手套是什么材质的，是一次性的吗？是否都为医用手套，还是其他？

Academy of Management Journal编辑部发表了系列文章，谈论文写作要注意什么问题。该刊2012年第1期由Yan（Anthea）Zhang和Jason D. Shaw合写的文章属于这个系列的第5部分，专门讨论“方法”与“结果”两小节的写作。我觉得，文章所谈的内容不仅适用于管理学论文，而且具有超出管理学学科的一定的普遍意义，故简要介绍其观点。两位作者对该刊保存的大量拒稿信档案进行了考察，看看被拒文稿有什么共同问题，结果发现，它们主要在completeness（完整性）、clarity（清晰性）和credibility（可信性）这3C中的至少一方面出了问题。“方法”小节的3C完整性“方法”小节要实现3个目标，每个目标都涉及完整性的问题。1.要交代研究过程的how、what和why。比如，论文涉及的所有测度值如果能放在附录中就很好。2.使得读者读完论文后，能够就本文的优点与缺点作出评价。3.提供充分的信息，让人家有可能重复本项研究，得出同样的结果。清晰性作者在清晰性方面经常出问题，比如，说本文所用的指标是对原有指标做了改进，却没讲清楚到底是怎么改动的，改动的依据是否充分。可信性1.一定要交代为什么选取某个样本。2.最好简要小结一下本文采用的构念（Construct）的定义，然后再描述相关构念的测度指标。3.说清为什么要进行某种操作。比如，有多种可供选择的指标时，应说明本文除了最后选定的指标外，还考察过哪些其他指标，为什么弃用那些指标。4.一定要就模型设定和数据分析方法展开一些论证，比如同样对于面板数据，是采用固定效应模型还是采用随机效应模型？“结果”小节的3C完整性文章采用的分析单位、样本规模、模型的变量等，一定要阐述清楚。清晰性常见的问题是，有的作者没有把研究发现与起初的研究假设关联起来。有时候，你得出的结果不能支持假设，但是，不具有显著统计意义的结果，与期望值符号相反的结果，也是同等重要的。有的作者喜欢将这些不太理想的结果给隐藏起来，反而被审稿者逮个正着。另外，对于不同的变量，这一段是按这个次序叙述的，下一段也按这个次序来叙述，也有助于文章的清晰性。可信性1.要回答，为什么自己对结果的阐释是合适的。2.如果存在着多种指标、方法和模型设定方式，而作者只选了一种，就可能被批评为“摘樱桃”――挑选有利的结果来支持自己的假设。因此，最好要提供补充性的分析和稳健性检验。3.即使所得结果具有显著的统计意义，读者仍会问：那又怎么样？具有显著统计意义的效应未必是实际意义重大的效应。因此，可以做一些追加分析来表明研究结果确实具有实际意义。

[color=#333333]点击链接查看更多：[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39732.html[/url][font=&][size=16px]服务背景[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]富士康华南检测中心SI实验室，专业信号质量测试、信号完整性分析第三方检测实验室，拥有26余年信号眼图测试经验，提供元器件性能验证，元器件系统可靠性验证，信号完整性测试，元器件标杆比对分析，元器件/系统失效分析，帮助对元器件进行评估筛选，风险预警。可帮助供应商搜寻开发，以及供应商风险能力评估，更多信息，可联系博主交流[font=&][size=16px]检测内容[/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]l SB2.0接口为什么要做信号完整性测试？USB2.0数据线目前应用较为广泛，USB传输信号质量稳定性与可靠性，需要实验室功能测试和安全测试来评估，业内常用的方案大多为信号完整性测试。USB2.0串行总线使用四条线：VBUS主机Host或集线器hub电源线、D-传送数据线、D+传送数据线和接地线。在信号质量都有规定的速率等级和上升时间，USB2.0是否合规，并获得认证资质的关键评判因素就是信号质量稳定性。[/color][table][tr][td]类型[/td][td]数据速率[/td][td]上升时间[/td][/tr][tr][td]低速[/td][td]1.5Mbps[/td][td]75-300纳秒[/td][/tr][tr][td]全速[/td][td]12Mbps[/td][td]4-20纳秒[/td][/tr][tr][td]高速[/td][td]480Mbps[/td][td]500皮秒[/td][/tr][/table]l USB2.0信号质量测试项目眼图测试信号速率涨落时间JK抖动KJ抖动连续抖动数据包结束宽度单调测试，适用于高速交叉电压范围，适用于低速和全速信号眼图测试报告[table][tr][td]No.[/td][td]Test Item[/td][td]Test result[/td][/tr][tr][td]1[/td][td]Signal quality[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]2[/td][td]Packet parameter[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]3[/td][td]Resume measurement[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]4[/td][td]Reset from suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]5[/td][td]Suspend[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]6[/td][td]Reset from high speed[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]7[/td][td]Chirp[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]8[/td][td]J/K,SE0_NAK[/td][td]Pass[/td][/tr][tr][td]9[/td][td]Receiver sensitivity[/td][td]Pass[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]USB2.0[/td][td]信号完整性测试[/td][td]实验室标准[/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]优尔鸿信总部富士康华南检测中心针对USB2.0信号质量测试，主要基于Tektronix的USB2.0 发送端，加上软件TDSUSB2，支持Embed嵌入、De-embed去嵌入功能，内置Host和Device的一致性通道传递函数，可以嵌入一致性通道模型，面向Host端的产品、Device端产品，均可完成一致性测试规范要求。

2008年8月13日，欧盟化学品管理局（ECHA）发布了IUCLID 5的新插件——PPORD通报完整性检查工具。根据REACH法规条款，当制造/进口的物质用于以产品和制程为导向的研发（即PPORD）时，可以通过通报免除注册义务，这可以看作是REACH法规鼓励创新的一个侧面。当通报人完成通报文件的编辑之后，就可以使用此完整性检查工具，对文件自行进行完整性检查，检查完成后，再行进行提交，从而避免因卷宗不完整带来重复提交的局面。点击下载：[url=http://echa.europa.eu/iuclid]PPORD通报完整性检查工具[/url]ECHA的这一举动，使我们有理由相信，为注册及其他提交ECHA的卷宗发布完整性检查的工具，应当已进入议事日程！

[align=center][b][size=14.0pt]数据完整性在细胞计数中的要求[/size][/b][/align][align=center][size=11.0pt]会议时间：2020年3月20日14:00[/size][/align][b][size=12.0pt]内容介绍：[/size][/b]GMP体系中数据完整性的基本要求，不同大小的细胞计数的不同要求以及vicell的技术优势和数据完整性介绍。[b][size=12.0pt]讲师介绍：[/size] [size=11.0pt]丁华平:[/size][/b][size=11.0pt]10[/size][size=11.0pt]年以上的重组蛋白/抗体的细胞培养和纯化工艺开发和工艺放大研究和管理工作经验，包括CHO、大肠杆菌；有CMC技术转移和200L/250L/2000L工艺放大经验，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC项目管理经验丰富； 在培养基开发、细胞培养平台技术开发、工艺过程控制和工艺放大至200L/250L/2000L生物反应器方面经验丰富。[/size]报名地址：[url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_10387.html[/url]

完整性测试仪的IQ、OQ方案[~95087~]

请问 作为企业内部实验室，会出现ABCD部门，对于同一产品，A部门只要求A方面数据，B部门只要求B方面数据，现在我们的做法是单独出具报告，cl01要求报告的完整性，即不能只出部分数据。像我们实验室如何能满足准则要求又便于各部门操作？

[font=-apple-system, BlinkMacSystemFont, &][color=#05073b][size=16px]蜂蜜成分检测仪有登录保护功能吗，蜂蜜成分检测仪是否具备登录保护功能，主要取决于其设计和制造商的设定。一些高级的、专业的蜂蜜成分检测仪为了保障设备安全、防止未经授权的操作和确保检测数据的准确性，可能会配备登录保护功能。登录保护功能通常允许管理员或特定用户设置用户名和密码，以确保只有经过授权的人员才能访问和使用设备。这样的功能可以有效防止未经授权的操作、误操作或恶意破坏，同时保护检测数据的完整性和真实性。然而，并非所有的蜂蜜成分检测仪都具备登录保护功能。一些基础型号或简易版的检测仪可能更注重其检测功能，而省略了登录保护等附加功能。因此，如果您想确认特定型号的蜂蜜成分检测仪是否具有登录保护功能，建议直接参考该设备的说明书或联系制造商进行咨询。此外，在选择蜂蜜成分检测仪时，您可以根据实际需求和使用场景，考虑是否需要这一功能，并据此选择适合的型号和品牌。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/04/202404181148125150_2165_6098850_3.png!w690x690.jpg[/img][/size][/color][/font]

苯甲酸钠检测仪的工作原理主要基于化学分析方法，特别是光谱技术。以下是其工作原理的简要概述：　　苯甲酸钠检测仪通过采用先进的光谱技术，能够识别并测量样品中苯甲酸钠的特征吸收峰。这种非侵入性的检测方法可以在不破坏样品完整性的前提下，提高检测的准确性和稳定性。　　具体来说，当样品中的苯甲酸钠分子受到特定波长的光照射时，会吸收一部分光能，形成特征吸收峰。苯甲酸钠检测仪能够测量这些吸收峰的大小，从而确定样品中苯甲酸钠的含量。　　此外，苯甲酸钠检测仪通常还配备了智能化的操作界面和数据处理系统。用户只需将待测样品放入检测槽中，然后通过触摸屏选择相应的检测模式，系统即可自动完成检测过程，并输出直观清晰的检测结果。　　这种检测方法具有高灵敏度、高精度和快速分析的特点，能够快速响应样品中极小量的苯甲酸钠，甚至能够检测出微量的残留物。同时，仪器的测量误差非常小，能够保证结果的准确性和可靠性。　　苯甲酸钠检测仪在食品工业、制药工业、化工等领域都有广泛应用，以确保产品符合安全和质量标准。使用这些仪器可以提高食品安全的监测和管理水平。[img=,690,690]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/05/202405151535580896_8192_6238082_3.jpg!w690x690.jpg[/img]

在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性.，采取何种措施来保证体系的完整性？？

最近有在寻求些有关于农药毒性报告的完整性资料，可有用的资料真的很少，现在真的不知道该怎么办了？

请教各位老师关于法规要求色谱类仪器数据完整性的问题，都是怎么做的？是购买的单机版合规软件还是网络版软件？向我们这种有不同品牌的色谱的话怎么办？

新人一个，在编程序文件，《保护数据完整性和安全性的程序》没有头绪，求高人指点！

1 基本知识1.1 生物安全柜：防止操作过程中含有危险性生物气溶胶散逸的负压空气净化排风柜。1.2 主要用途：生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。1.3 生物安全柜的分级：生物安全柜分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。1.3.1Ⅰ级生物安全柜：Ⅰ级生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作。用于对人员和环境的保护，不要求对产品的保护。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全；排出气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。是在不要求对产品的保护的条件下，可以满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。1.3.2Ⅱ级生物安全柜：Ⅱ级生物安全柜有前窗操作口的安全柜，操作者可通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。是用于对人员、受试样本及环境进行保护，且能够满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级致病因子要求的生物安全柜。Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构分为A1、A2、B1、B2共四种类型。1.3.2.1 Ⅱ级A1型生物安全柜：前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.40m/s；下降气流为安全柜的部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经过高效过滤器过滤后送至工作区；污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中；安全柜内的污染部位可以处于正压状态，并且这些正压区域可以没有负压区域包围。Ⅱ级A1型生物安全柜不能用于有挥发性有毒化学品和挥发性发射性核素的实验。1.3.2.2 Ⅱ级A2型生物安全柜：前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s；下降气流为部分流入气流和部分下降气流的混合气体，经过高效过滤器过滤后送至工作区；污染气流经过高效过滤器过滤后可以排到实验室或经安全柜的外排接口通过排风管道排到大气中；安全柜内所有生物污染部位处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统环绕。Ⅱ级A2型生物安全柜用于进行以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验时，必须连接功能合适的排气罩。1.3.2.3 Ⅱ级B1型生物安全柜：前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s；下降气流大部分由未污染的流入气流循环提供，经过高效过滤器过滤后送至工作区；大部分被污染的下降气流经过高效过滤器过滤后通过专用的排气管道排入大气中；安全柜内所有生物污染部位均处于负压状态或者被负压通道和负压通风系统包围。如果挥发性有毒化学品或放射性核素随空气循环不影响实验操作或实验在安全柜的直接排气区域进行，Ⅱ级B1型生物安全柜可以用于以微量挥发性有毒化学品和痕量放射性核素为辅助剂的微生物实验。1.3.2.4 Ⅱ级B2型生物安全柜：前窗操作口流入气流的最低平均流速不低于0.50m/s；下降气流来自经过高效过滤器过滤的实验室或室外空气；流入气流和下降气流经过高效过滤器后通过排气管道排到大气中，不允许回到安全柜和实验室中；所有污染部位均处于负压状态或者被直接排气的负压通道和负压通风系统包围。Ⅱ级B2型生物安全柜可以用于以挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验。1.3.3Ⅲ级生物安全柜：具有全封闭、具有不泄漏结构的，最高安全防护等级的安全柜，适用于高风险的生物试验。人员通过与柜体密闭连接的手套在安全柜内实施操作。安全柜内对实验室的负压不低于120Pa。下降气流经高效过滤器过滤后进入安全柜。排出气流经两道高效过滤器过滤或通过一道高效过滤器过滤再经焚烧处理。是能够满足操作生物危害等级为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级致病因子要求的生物安全柜。2 检测项目和技术指标2.1 箱体泄漏检测：给生物安全柜增压到500Pa，封闭加压空气，30min后压力下降值小于10%；2.2 洁净度：5级(具体参数见下表)；http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/09/201609261035_612129_1638093_3.bmp3 检测设备和实验条件3.1环境条件3.1.1环境温度：（15～30）℃；3.1.2相对湿度：≤70%。3.2 检测设备3.2.1微压计：测量范围(0～600)Pa,误差≤±5Pa；3.2.2照度计：测量范围(0～1000)lx,误差≤±10%；3.2.3风速仪：引用误差≤±3%；3.2.4尘埃粒子计数器：直径分辨力0.1μm。4 检测方法4.1 箱体泄漏检测4.1.1封好箱体的前窗和排气孔，使安全柜成为一密封系统；4.1.2移开装饰嵌板和通道上的其他障碍物，露出要测试的压力通风系统；4.1.3在测试区连接压力计以显示内压；4.1.4对生物安全柜加压到500Pa，封闭加压空气，30分钟内压力下降值不超过初始压力值的10%。4.2 洁净度4.2.1开启生物安全柜，在正常工作条件下运行10min；4.2.2使粒子计数器的采样口置于工作台面上200mm，距内表面及工作窗大于100mm位置进行采样，共5个点，各点洁净度均应满足洁净度要求。4.3 垂直气流平均风速4.3.1在距离内侧壁板及工作工作窗100mm围成的，工作台面上方300mm处的平面区域内，使用风速仪测量垂直气流的风速，测量点不少于10个，以各点风速的平均值作为安全柜垂直气流平均风速。4.4 工作窗口进风平均风速4.4.1Ⅰ级、Ⅱ级生物安全柜进风平均风速的检测：1) 测排风量：用套管和排风口连接，套管长度等于排风口长边的2倍，使用风速仪测量排风口风速共6次，以6次读数的平均值作为套管截面平均风速，以套管截面平均风速乘以套管截面积得到排风量。2） 测送风量：在送风散流板垂直向下150mm，距边墙50mm围成的平面区域内测量垂直气流风速，测量点不少于6次，以垂直气流平均风速乘以送风面面积得到送风量。3） 排风量与送风量的差为工作窗口进风风量。4） 用工作窗口进风风量除以工作窗开口面面积，得到工作窗口进风平均风速。4.4.2Ⅲ级生物安全柜进风平均风速的检测：开启生物安全柜，把风速仪探测头放在手套口的中心处测量风速6分钟，每1分钟记录一次读数，共6次。以6次的平均值作为生物安全柜进风平均风速，每个手套口分别检测，均应符合要求。4.5 柜体内外负压差使生物安全柜正常工作，使用压差计测量柜内、外的压差。4.6操作台面平均照度4.6.1在工作台面上均匀选择不少于5个照度测量点，各测量点间的距离不超过300mm，与侧壁距离大于150mm。4.6.2关闭生物安全柜的背景照明，用照度计依次测量各点，以各点测得的照度的平均值作为生物安全柜操作台面平均照度。5 检测周期每年检测一次，仪器修理后应重新检测，确保符合使用要求后再使用。并建议每3个月对生物安全柜进行箱体泄漏检测，并检查洁净等级。6 仪器使用中的注意事项6.1 操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。6.2 打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。6.3安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。6.4 操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。6.5柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。6.6工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。6.7在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。6.8 安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。6.9 工作完成后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转10～15分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。（在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害，注意个人保护。）6.10安全柜应定期进行清洁消毒，柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。6.11柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境。6.12 缓慢移动原则：为了避免影响正常的风路状态，柜内操作时手应该尽量平缓移动。6.13 物品平行摆放原则：为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生，在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开，避免回风过程中造成交叉污染。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路。6.14 避免震动原则：柜内尽量避免震动仪器（例如离心机、旋涡振荡器等）的