软包装密封试验仪

在食品、制药和日化等行业中，软包装件的密封性能至关重要，直接关系到产品的质量和安全。为了确保包装件的密封性达到标准要求，行业内普遍采用软包装密封试验仪进行测试。其中，GB/T15171和ASTM D3078是两种常见的执行标准。一、标准来源与适用范围GB/T15171是我国制定的软包装件密封性能试验方法标准，适用于食品、药品、化妆品等行业中使用的各种软包装材料的密封性能测试。而ASTM D3078则是美国材料与试验协会制定的软包装密封性能测试方法，同样广泛应用于多个行业。两者在标准来源和适用范围上虽有所差异，但都旨在确保软包装的密封性能符合相关要求。二、测试原理与操作流程GB/T15171标准主要通过观察软包装在真空环境下的气泡产生情况来判断其密封性能。在测试过程中，将包装袋放置在密封容器内，通过抽取真空观察包装袋是否连续冒微小气泡。而ASTM D3078标准则更加注重对真空度、保压时间等参数的精确控制，通过设定不同的真空度和保压时间，观察试样在抽真空和真空保持期间的泄漏情况。三、测试条件与参数设置GB/T15171标准在测试条件上相对较为灵活，可以根据具体产品特性进行调整。而ASTM D3078标准则对真空度、保压时间等参数有明确的规定，要求测试人员根据标准要求进行设置，以确保测试结果的准确性和可靠性。四、测试结果判断与标准解读在GB/T15171标准中，若包装袋在测试过程中连续冒微小气泡，则判断为密封性能不合格。而ASTM D3078标准则更加注重对气泡产生情况的观察和记录，包括气泡的位置、大小以及连续性等，以更全面地评估软包装的密封性能。五、总结与建议综上所述，GB/T15171和ASTM D3078标准在软包装密封试验方面各有特点。GB/T15171标准更注重灵活性和实用性，适用于多种软包装材料的密封性能测试；而ASTM D3078标准则更加严格和精确，适用于对密封性能要求较高的产品。在选择和应用这两种标准时，建议根据具体的产品特性和测试需求进行选择，以确保测试结果的准确性和可靠性。同时，也应注意对测试设备和操作人员的培训和管理，以确保测试过程的规范性和一致性。

液态奶包装袋和口服液包装在某些情况下可以使用同一台密封试验仪进行密封性检测。密封试验仪是一种通用的测试设备，设计用于检测各种软包装材料的密封完整性。然而，尽管可以使用同一台设备，液态奶包装袋和口服液包装在执行测试时所依据的标准和测试条件可能会有所不同。使用同一台密封试验仪的原因：通用性：许多密封试验仪设计有通用性，能够适应不同尺寸和形状的包装。多功能性：一些密封试验仪提供多种测试模式，如正压法、负压法或真空衰减法等，以适应不同类型的包装测试需求。标准和测试条件的差异：产品特性：液态奶和口服液的化学成分、预期用途和储存条件不同，可能会导致对密封性能的不同要求。行业标准：液态奶包装可能遵循如BB/T 0052-2017《液态奶共挤包装膜、袋》等行业标准，而口服液包装可能遵循医药行业的标准，如GB/T 15171-94《软包装件密封性能试验方法》。测试参数：不同类型的包装可能需要不同的测试参数，如真空度、测试时间、温度等，以确保测试结果的准确性和相关性。执行的标准：液态奶包装：可能需要满足特定的阻隔性、机械强度和卫生性能要求，遵循的标准可能会特别强调这些方面。口服液包装：可能更侧重于防止内容物的挥发、保持药效和防止微生物污染，遵循的标准可能会包含特定的医药包装要求。结论：虽然液态奶包装袋和口服液包装可以使用同一台密封试验仪进行检测，但必须根据各自的产品特性和适用的行业标准来设定测试条件。这确保了测试结果能够准确反映每种包装的密封性能，满足特定产品的质量控制要求。在实际操作中，建议详细查阅相关标准，并根据产品的具体需求调整测试参数，以获得有效的测试结果。

国家药典委无菌药品包装密封性检查-示踪液试验法（色水法）示踪液试验法，亦称色水法，是一种广泛应用于药品生产中的泄漏检测技术。该方法通过在包装内外施加压差，利用示踪液在压差作用下进入样品内部或从样品内部溢出，通过目视或仪器检测泄漏的示踪液来判断包装系统的密封性。2024年6月，国家药典委发布了“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”（第二次修订版），其中详细规定了示踪液试验法的应用和操作标准。三泉中石作为9628标准的起草单位之一，凭借多年在密封性检测设备研发和实践的经验，推出了MFY-HS智能密封仪。该设备专为色水法和微生物侵入试验设计，适用于药品包装用软包装袋、泡罩包装、口服固体药瓶、口服液体瓶、注射剂瓶、塑料瓶、软管、医疗器械等多种产品的密封性检测。MFY-HS智能密封仪能够提供真空/压力试验条件，设备采用特殊设计的试样固定装置，确保预灌封注射器等带可移动部件的样品在测试过程中的稳定性，同时抑制输液软袋等柔性包装的膨胀变形，满足实验要求。此外，MFY-HS智能密封仪还考虑了海拔高度和产品堆垛情况，确保测试结果的准确性和可靠性。产品特点适用范围广泛：适用于多种药品包装和医疗器械的密封性检测。真空/压力测试：可完成抽真空（负压）及加压（正压）测试，模拟实际运输条件。智能操作：设备操作简便，自动化程度高，减少人为误差。准确性：采用高精度传感器和控制系统，确保测试结果的准确性。市场认可：作为9628标准的制定单位之一，三泉中石的MFY-HS智能密封仪在市场上得到了广泛认可。应用领域MFY-HS智能密封仪广泛应用于质检机构、药检机构、制药厂家、药物研发单位等，为药品包装密封性的检测提供了强有力的技术支持。我们作为9628中标准起草单位之一，参与国家药典委无菌药品包装密封性检查标准制定的整个过程，积累了大量测试数据，结合理论知识和实践中仪器研发经验，为标准的不断完善贡献了应有力量，也愿意与各单位讨论学习标准应用。