全自动血浆解冻箱

前言：深低温下细胞出于“休眠”状态得以长期保存，解冻后需要维持较好的活率才能达到应用效果 ，细胞解冻需要一个”舒适“的温度范围，如何实现过程控温？如何有效安全解冻细胞？如何维持工艺可重复？今天小编向各位介绍一款全系列产品，它就是美国百奥莱BioLife公司开发的ThawSTAR细胞程序复苏仪，一直被业内视为解锁细胞解冻工艺黑科技产品，ThawSTAR可以轻松实现细胞自动化解冻，标准工艺高度重复，解冻安全、操作方便、性能稳定！一、ThawSTARTM CFT系列细胞复苏仪（冻存管专用）2021年6月23日CFDA正式批准由复星凯特引进美国Kite的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗产品奕凯达® （阿基仑赛注射液）上市，该药品为中国首个获批上市的细胞治疗产品，行业士气颇受鼓舞，9月3日，国内第 2 款CAR-T! 药明巨诺 “瑞基仑赛注射液”获批上市 。一时间，朋友圈瞬间被刷爆，翘首期盼，艰辛付出，终于硕果累累！近二十年，随着世界生物技术快速发展，国内生物制药行业生机盎然，新的制药工艺不断引进与改进，免疫细胞靶向治疗已然成为实体肿瘤、癌症等决定患者生与死的最后救命稻草。对于采用“活体”细胞静脉注射的方式备受关注！白血病女孩Emily通过CAR-T疗法实现痊愈的故事，让患者再次看到希望。实际上，细胞解冻复苏需要一个“舒适温度”范围才能维持较好的解冻后活率，美国百奥莱BioLife 公司自2015年推出首款ThawSTARTM CFT系列细胞程序复苏仪以来，一直被视为业内黑科技产品，在无水干式的条件下自动化轻松解冻冻存管内细胞，而且维持与水浴一致的解冻活率，该款仪器设计小巧，操作简单，通过STARTM低温传感技术监控细胞样本解冻过程温度变化，可以在BSC生物安全柜内洁净度较高的环境中直接使用，相比传统水浴操作，ThawSTAR 解冻更安全、更稳定、更方便！ThawSTARTM 操作简单，流程如下：1. 连接电源启动仪器，预热至起始温度2. 垂直插入冻存管3. 仪器自动启动解冻程序4. 程序达到解冻终点后，冻存管弹出5. 取出样本后，轻轻晃动，冰晶消失。ThawSTARTM CFT系列细胞复苏仪订购信息，如下：二、ThawSTARTM CB系列细胞复苏仪（冻存袋专用）当前，已上市的几款CAR-T细胞药主要采用冻存袋灌装解冻，复杂且昂贵的生产工艺决定了其在终端市场的售价，此前，复星凯特阿基仑赛注射液被流出的药品销售订单来看，国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋（约68ml），复星凯特相关负责人回复记者称，“公司CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项综合考量制定，目前定价方案尚未最终确定，正在进行多方沟通中，希望可以惠及风多中国患者。” 但毫无疑问的是CAR-T细胞疗法确实很贵！（来源：资料图）（来源：资料图）CAR-T细胞疗法的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，其中CAR指的是嵌合抗原受体，它的原理在于先激活免疫细胞，然后再去杀死癌细胞，即利用T细胞来杀死癌细胞。针对冻存袋细胞给患者静脉注射前最关键的一步解冻复苏工艺，美国百奥莱公司开发了ThawSTARTM CB细胞程序复苏仪！为实现冻存袋细胞标准化解冻方式提供了新途径！ThawSTARTM CB细胞程序复苏仪是一款针对细胞冻存袋细胞标准程序解冻的复苏仪，针对25~1000mL 容量6个标准规格冻存袋，提供了12个标准的解冻程序，通过STARTM低温穿透传感技术，直接检测细胞样品温度，实时传感系统自动判断解冻结束终点，给细胞解冻时控温提供了有效途径，人性化的操作界面一目了然，密码登录，解冻过程温度数据记录，方便追溯。对于不同细胞剂量美国百奥莱厂家还可以提供订制化解冻程序服务，仪器整体设计结构紧凑，桌面型触摸屏操作，操作简单、安全、稳定。 同样，ThawSTARTM CB优化了操作设计，流程如下：ThawSTARTM CB细胞复苏仪，程序可选、操作简单、解冻安全！ThawSTARTM CB系列细胞复苏仪订购信息，如下：三、ThawSTARTM AT系列细胞程序复苏仪（冻存瓶专用）传统的细胞药主要采用冻存袋存储细胞并在临床上注射使用，但是，受冻存袋包材本身柔软等材料本身特性限制，无法自动化批量分装，液体残留偏高。最近十年，由比利时Aseptic Technologies公司研发生产的AT-Closed Vials可谓是火遍了全球生物技术靶向治疗行业，解决了小剂量分装，深低温冻存、同时也实现了自动化放大分装工艺。尤其干细胞用户群体普遍采用6mL的AT-Closed Vial，那么针对6mL规格的AT-Closed Vial 如何实现有效干式精准解冻呢？美国百奥莱公司早在2018年便开发了ThawSTAR AT6细胞程序复苏仪，并被国外多家知名免疫细胞公司所采用，通过订制化标定解冻过程温度执行程序，可实现自动且精准的判断解冻结束终点，操作简单，工艺高度重复，避免了人为主观判断解冻终点造成的细胞药“失效”！ThawSTAR AT6 细胞复苏仪对于不同剂量下，液氮与干冰冻存过的样本解冻时间表现对比，如下：ThawSTARTMAT系列细胞复苏仪有多款型号，订购信息如下：如果您需要申请Demo机试用，请抓紧联系我们吧！中国区授权总经销：上海朗喜工业科技有限公司

2019年10月23日，北京国家会议中心，41083展台，宁波新芝生物科技股份有限公司携新款NP-2032核酸提取仪隆重亮相。NP-2032全自动核酸提取仪是新芝生物2019年新推出的一款面向疾控、科研、试剂、生物医疗行业的自动化仪器。仪器采用磁珠分离技术，根据选择相应的试剂盒对多来源样本（如血液、动植物组织、细胞）中的核酸进行分离纯化。整个仪器性能稳定，噪音低，操作实现自动化且快速、简单，可同时纯化32个样本。是临床基因检测和分子生物学实验室学科研究的得力“助手”。新产品推出后受到国内外客户的高度关注NP-2032全自动核酸提取仪特点快速高效纯化后的核酸纯度可满足各类下游实验需求核酸回收率95%，磁珠回收率95%合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定）安全可靠全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触内置可定时紫外消毒，高效清洁排气风扇，有效避免气溶胶污染运行中防开门报警并自动停止运动机构，保障操作安全 通用性强多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求自定义裂解、洗脱温度适合于不同样本，如动植物组织、血清、血浆等 操控灵活大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用可自定义快捷程序，一键启动人性化的观察窗、显示屏设计，方便操作

全自动深低温生物样本存储系统P90（-196℃）全流程深低温保护分区降温，节能降损耗分体式全自动存取，一舱多罐，一罐多舱单支+整板存取模式，兼容性强 智能化数据管理 全程可追溯一、设备简介 P90系列全自动深低温生物样本存储系统，是一款专为保藏多种类活体生物样本而设计的智能化、自动化、深冷存储设备。工作舱与存储舱可分离，采取了独创密封对接结构，一舱多罐的P90设备系统性满足了生物样本库多规格、大容量、可移动、成本可控的自动化、信息化、智能化存储需求。P90出色的自动化、智能化机械装置和智能化管理系统可提供长期安全、有效、大容量的-196℃气相液氮存储环境。兼容市面主流多种规格冻存管,SBS板架等，支持板架批次存取与单支挑管双模式，适用于药企、商业化存储机构、医院大型样本库、区域及国家级资源样本库。 二、产品特色 高级别样本安全保护：l 样本全流程深低温保护，防止反复冻融l 无氧液氮存储环境，铝制合金扇区，易于导温及蓄冷，利于样本长期保存；存储舱防辐射、避光，无氧、温度均衡、不结霜冻l 工作舱高效除湿净化，双层密封和干燥净化系统避免湿气和杂质进入，防止结霜结冻l 精准单支取样，保障无辜样本安全l 液位、温度报警及自动补给系统防护l 存储舱可实现灾备应急处理，实现大规模样本快速转移 高效、便捷、智能化客户体验：l 批次入库效率高，最多可实现对12批次存储样本一次性操作入库（12个SBS标准板架）l 多样本规格兼容，单支+整板存取双模式完美实现样本整存整取、整存零取、零存整取、零存零取l 触摸屏菜单化操作页面，简单方便；样本信息全程记录可追溯，高效检索 设备安全可靠，低成本运维l 分体式全自动工作舱存储罐组合，实现一舱多罐、一罐多舱大规模样本低成本运营l 选配UPS电源，提供不间断供电保障l 工作舱内分区域降温无需预冷，减少低温对机械装置的损耗，机械部分性能稳定，降低能耗l 高质量售后团队支持，及时运维响应 一站式整体解决方案l 可实现多台联机管理，并可与实验室及其他系统打通l 细胞库全自动解决方案l 实验室解决方案l 冷冻、培养技术解决方案创新点：原能细胞全自动深低温生物样本存储系统P90（-196℃）采取全球首创的工作舱+液氮存储罐分离结构与联接运营模式，实现了业内难以突破的大样本容量、多样本规格、灵活机动、全自动存储兼备的生物样本库全自动存储解决方案。 全自动深低温样本存储P90（-196℃）

产品说明 NP-2032是新芝生物基于临床大规模基因分析的需求上推出的一款全自动核酸提取仪。本机采用磁珠分离技术，根据选择相应的试剂盒对多来源样本（如血液、动植物组织、细胞）中的核酸进行分离纯化。整个仪器性能稳定，噪音低，操作实现自动化且快速、简单，可同时纯化32个样本。是临床基因检测和分子生物学实验室学科研究的得力“助手”。工作原理 利用机器内磁棒架上的磁棒，将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂槽内，再利用套在磁棒外层的磁棒套，反复上下运动搅拌液体，混合均匀，经过细胞裂解，核酸吸附，清洗与洗脱，最终得到最纯的核酸。性能特点快速高效纯化后的核酸纯度可满足各类下游实验需求核酸回收率95%，磁珠回收率95%合计约20-40min可完成32个样本提取（依试剂而定） 安全可靠全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触内置可定时紫外消毒，高效清洁排气风扇，有效避免气溶胶污染运行中防开门报警，保障操作安全通用性强多速度多模块供选择，且可储存100个程序，满足不同客户要求自定义裂解、洗脱温度适合于不同样本，如动植物组织、血清、血浆等操控灵活大屏幕全彩显示，触控式操作，简单易用可自定义快捷程序，一键启动人性化的观察窗、显示屏设计，方便操作仪器参数型号NP-2032样品通量1~32处理体积50-1000ul磁珠回收率95%磁棒数量32提纯孔间差CV裂解温度室温-120℃洗脱温度室温-120℃震荡混合不同需求的混合方式操作界面7寸触摸屏，8个快捷程序文件内部程序预设8组程序，可储存100组程序程序管理新建、编辑、删除、另存为等仪器扩展接口标准USB照明系统有杀菌消毒紫外消毒排气方式风扇数据储存可储存，内置SD卡尺寸422x422x470(mm)创新点：1、快速高效，核酸回收率95%，磁珠回收率95% 2、安全可靠，全自动操作搭配一次性耗材，减少人员接触 新芝全自动核酸提取仪NP-2032

项目编号：2022-JY05-W1060项目名称：特勤健康管理科检验设备一批（全自动生化分析仪+全自动免疫分析系统）预算金额：170.0000000 万元（人民币）最高限价（如有）：170.0000000 万元（人民币）采购需求：序号货物及所需检测项目技术要求计量单位数量采购预算（万元）交货时间交货地点备注（一）全自动生化分析仪技术标准及性能要求详见第二部分套1140.00自合同签订后90日内完成供货 北京，招标人指定地点用于临床血清、血浆、尿液等样品的生化指标的测定；（二）全自动免疫分析系统套130.00对肿瘤标记物、传染病、甲状腺功能、骨标志物、心肌等项目进行检测。★1癌胚抗原定量本次招标能够开展的检测项目元/人次//招标人指定时间投标人须对本次招标的设备必须能够开展的检测项目（“★”号项目）进行单独报价，投标人应知晓并理解以下内容：招标人若购买设备配套专用的试剂耗材，在合同履行期间，将按照具体采购量进行据实结算。★2甲胎蛋白元/人次//★3糖类抗原125元/人次//★4糖类抗原153元/人次//★5糖类抗原199元/人次//★6神经元特异性烯醇化酶元/人次//★7总前列腺特异性抗原(PSA)元/人次//★8游离前列腺特异性抗原元/人次//#9乙型肝炎病毒表面抗原元/人次//#10乙型肝炎病毒表面抗体元/人次//#11乙型肝炎病毒e抗原元/人次//#12乙型肝炎病毒e抗体元/人次//#13乙型肝炎病毒核心抗体元/人次//#14梅毒螺旋体抗体元/人次//#15丙型肝炎病毒抗体元/人次//#16人类免疫缺陷病毒抗体+P24抗原元/人次//#17甲状旁腺素元/人次//#18C肽元/人次//#19胰岛素元/人次//#20促甲状腺素受体抗体元/人次//★21骨钙素元/人次//★22β-胶原特殊序列元/人次//★23总I型胶原氨基端延长肽元/人次//★24维生素D元/人次//#25非小细胞肺癌相关抗原21-1定量元/人次//★26甲功五项元/人次//说明1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标；2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格；3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。合同履行期限：自合同签订后90日内完成供货本项目( 不接受 )联合体投标。

共同战疫 2020年 免疫球蛋白含量快速测定安东帕Abbemat系列全自动折光仪 随着新型冠状病毒感染的肺炎确诊越来越多，医疗物资需求也越来越大，其中，静注人免疫球蛋白是目前防控新冠状病毒感染肺炎的重要药品之一。人免疫球蛋白人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，每批最少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得，其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液，加适量稳定剂，除菌滤过，无菌灌装制成。人免疫球蛋白作为重要的医疗用品，选择合适的含量检测方法具有重大意义。目前，中国药典明确规定人血浆中蛋白可采用折射仪法进行测定。折光率作为物质浓度和纯度的表征，可用于物质含量的测定。将折光仪用于免疫球蛋白含量的测定，不但操作简单，其快速、准确的优势，可帮助制药企业节约大量时间成本，这在需要大量生产与检测免疫球蛋白的特殊时期，尤为关键！

共同战疫 迄今为止，新型冠状病毒仍在全球范围蔓延。人体感染新冠病毒后会出现诸如发热、咳嗽、咽喉痛、乏力等症状，尤其是新冠引发的肺部炎症（简称COVID-19）及其并发症，会导致患者极高的死亡率。基于此，如何实现新冠患者血液样本的安全检测已成为医疗工作者亟需解决的问题。 01 病毒致病机理研究介绍 新冠病毒是一种单链RNA包膜病毒，通过刺突（S）蛋白与宿主细胞的血管紧张素转化酶2（ACE2）受体结合，从而进入宿主细胞。TMPRSS2蛋白酶可以协助病毒的入侵。进入细胞后，病毒基因释放，编码合成病毒复制酶和转录酶；随后通过依赖RNA的RNA聚合酶（RdRp）完成RNA复制和转录；进而合成结构蛋白，最终完成病毒颗粒的组装和释放。病毒生命周期的这些过程为药物治疗提供了靶点。有潜力的药物靶标包括非结构蛋白（洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦、法匹拉韦等）、病毒入侵途径（氯喹/羟氯喹、阿比朵尔）以及免疫调节途径（靶向IL-6的药物）。 图片来源于：James M. Sanders, et al., (2020). Pharmacologic Treatments forCoronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA, DOI:10.1001/jama.2020.6019 02 抗病毒药物TDM监测意义 由于目前并无新冠治疗的特效药，上述授权和\或非授权药物在临床应用及评价时会遇到：①有报道的COVID-19治疗药物均属于超说明书使用，临床给药剂量、频率及患者在多器官功能受损情况下，药物的毒副作用、相互作用等信息不明晰；体内药物浓度监测可以为临床医生提供积极的参考，因此需求迫切；②新冠病毒传染性极强，体内药物浓度评价必然会接触到如咽拭子、血浆、血清、组织等患者样本，如果采样后还需要进行人工前处理如沉淀、萃取等净化步骤，相应医护人员的暴露和感染风险会进一步加剧。因此，尽可能的减少人工操作、减少样品分析次数、增加样品监测通量、增加监测方法的适用性（即一次进样分析涵盖尽可能多的目标待测物）；成为当前最为行之有效的方法。 03 岛津全自动TDM监测方案介绍 岛津公司开发了一种采用岛津全自动在线前处理设备CLAM-2030和LC-MS/MS联用系统，内标法同时监测人血浆中瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、法匹拉韦及其代谢物、阿奇霉素、羟氯喹、去乙基氯喹、氯喹等9种治疗COVID-19药物浓度的方法。 监测药物名称及MRM参数 CLAM-2030是一款全自动前处理系统，只需简单放置采血管或其他样品管，系统就会自动完成对血样或其他样品的前处理，然后自动输送至LC-MS /MS进行分析，实现前处理与上机分析的无缝集成，并且能够精密控制分析结果的重现性。 采用CLAM-2030与三重四极杆液质联用系统系统，考察了血浆基质中9种化合物的检测限、线性、重复性；结果如下所示： 04 结论 结果表明，血浆基质中，9种化合物的灵敏度、线性范围、重复性均完全满足临床监测需求，可以很好的实现全自动化、流程化、高通量监测，使得监测新冠治疗药物的过程变得更加安全和高效。 CLAM-2030系统能够最大限度地减少分析人员接触生物样本机会，降低生物感染的风险。目前，全球已有众多研究者选择岛津全自动在线前处理设备CLAM-2030和LC-MS/MS联用系统来进行血药浓度监测。相信他们的选择，也是您的选择！ 撰稿：杨乐

导 语对于每天都要面对大量生物基质样本的您，还在为了每天的样品前处理而烦恼吗？还在纠结人工前处理重复性差的问题吗？您是否一直在寻觅一台得力的全自动前处理设备，可以让您告别烦恼，不再纠结！梦里寻“她”千百度，殊不知，蓦然回首，“她”已悄悄来到您面前！现在就为您介绍一款岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030，可以让您从重复且繁琐的前处理中解放出来，呼吸呼吸新鲜空气、喝杯咖啡、看看文献、整理整理数据，猛然间发现，生活原来如此美好！岛津公司推出的最新款生物样本全自动在线前处理系统CLAM-2030既可以提高样本前处理效率，又充分保证操作者的安全，将人和实验中废弃物完全隔离。该套系统可以和岛津液相质谱系统LCMS-8040/8045/8050/8060无缝衔接，实现真正意义的全自动化，操作者只需将采血管（或其他样品管）放置到样品架，系统可自动执行从样品前处理到LCMS分析过程间的所有操作。临床医学检验和公安司法领域的分析对象主要为生物基质样品，例如全血、血浆、血清、尿液和唾液等， 利用传统手动蛋白沉淀方法处理一个样本大约需要人工操作15分钟，而利用CLAM-2030执行的自动蛋白沉淀方法，人工操作流程简单，只需三步。操作者只需花3分钟时间完成以上3个步骤，其他程序全部由CLAM-2030自动完成，大大提高了工作效率，并减少人为误差。同时保障了操作者的健康安全：自动处理减少了使用者接触生物样本而导致的潜在传染疾病的风险；废水和处理后的废弃物保持隔离，样品处理完毕后可一起处理。 为增进用户对岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030的深入了解和方便使用，岛津分析中心整理编写《岛津全自动在线前处理系统CLAM-2030应用文集》。本册文集分为两章，分别为“CLAM-2030在医学检验领域的应用”和“CLAM-2030在公安司法领域中的应用”，共包含12篇相关应用，为相关领域的用户使用该系统提供参考。所涉及样本基质有全血、血浆、血清、尿液和组织样本，检测项目包含治疗药物浓度监测（TDM）、人体内源性物质分析、毒品毒物分析以及精神类药物分析等。

研究背景神经丝（NF: Neurofilaments）是神经细胞主要的细胞骨架成分，对于保持轴突口径和形态的完整十分重要，影响着神经传输的速率和准确性。神经丝根据其大小分为神经丝轻链 (NFL)、神经丝中链 (NFM)和神经丝重链 (NFH)。NFL已成为诊断和监测各种神经疾病进展的生物标志物，例如亨廷顿病（HD）、肌萎缩侧索硬化 (ALS)、阿尔茨海默病（AD）和多发性硬化症（MS）。血液和脑脊液中高水平的 NFL 表明轴突损伤，这是上述神经退行性疾病的标志。从样本来源的角度来看，量化血液中 NFL 的含量比采集脑脊液样本的损伤性更小，这也增加了研究工作材料的可用性，从而增加了 NFL 作为生物标志物的效用。然而，血液衍生物（如血浆和血清）中的 NFL 水平通常低至每毫升皮克级别，远低于脑脊液中的水平1。因此，需要一种灵敏、稳健且可重复的检测方法来提供高质量的数据，以表征和监测神经退行性疾病的进展并有效地治疗。Ella简介Ella是一种基于微流控免疫检测技术的全自动超灵敏的ELISA系统，其创新性将特异性捕获抗体包被在微流体玻璃反应管（Glass Nano Reactor，GNR）中，再将GNR嵌入全自动微流体免疫检测管。每个检测通道都含有三个包被有捕获抗体的 GNR，因此每个样品都会自动输出三个读值。其采用双抗体夹心，并利用生物素-链霉亲和素进行信号放大，最后利用检测器获取640nm下的荧光信号。整个流程无需人工干扰，操作简单，70min即可出结果。ALS患者样本中NFL水平升高以ALS患者样本作为模型系统来量化NFL水平，评估区分正常和疾病状态样本的能力及作为脑病理学生物标志物的适用性。结果表明，与健康对照样本相比，血清和CSF中NFL水平升高(如图)，这与已发表的文献一致2,3。Ella与其他平台测定NFL结果高度相关市售NFL免疫测定方法，例如Ella、基于bead、或者基于plate的 ELISA 试剂盒，采用的抗体对都来自于Uman Diagnostics 。因此分别利用Ella，bead-base assay，plate-based ELISA的检测方法，对比分析了健康和 ALS 患者的队列中的NFL水平。因血清血浆中的NFL比脑脊液中的NFL水平低很多，所以根据不同检测方法的灵敏度和检测范围来针对选择合适样本进行检测。例如一般bead-base assay用于检测NFL水平含量较低的血清和血浆样本；plate-based ELISA用于检测NFL水平含量较高的脑脊液样本。下图结果表明，Ella 和 bead-base assay测得的血浆和血清样品中NFL的相关系数R2为0.95；Ella和plate-based ELISA 测定脑脊液样品中NFL的相关系数R2为0.94。证明对于bead-base assay或plate-based ELISA检测技术而言，Ella无论是血清（或血浆）样本（NFL低水平）还是脑脊液样本（NFL高水平）都可以检测NFL。法国巴黎科学文学研究院Audrey等科学家也利用Ella和Simoa分别检测了203例多发性硬化（MS）患者和30例健康对照组血清中的NFL水平，并对这两个平台进行了充分的比较，证明二者结果高度相关。作者对Ella给予了高度评价：从数据上表明，Ella既可以检测健康人群的NFL水平，也可以检测病患的NFL水平，其灵敏度已同时满足NFL对于健康人和患者样本的检测水平。且Ella具有占地面积小、平台强大、价格便宜，更快更简单等优势，同时不影响结果准确性从而可以替代Simoa，用于临床NFL检测4。总结：NFL是一种很有前景的生物标志物，可用于诊断和监测各种神经系统疾病。Ella的NFL Assay具有测定血清、血浆和脑脊液样本类型中NFL所需的敏感性，具有高水平的重复性。Ella占地面积小，只需70分钟即可为您提供分析数据，在不牺牲时间和空间的情况下为您提供可操作的结果。这种检测性能、重现性和易用性的结合使Ella成为NFL研究实验室的完美选择。参考文献：1. Neurofilaments as biomarkers in neurological disorders, M Khalil, CE Teunissen, M Otto, F Piehl, MP Sormani, T Gattringer, C Barro, L Kappos, M Comabella, F Fazekas, A Petzold, K Blennow, H Zetterberg and J Kuhle, Nature Reviews Neurology, 2018 14:577-589.2. Neurofilamentlevels as biomarkers in asymptomatic and symptomatic familial amyotrophic lateral sclerosis, P Weydt, P Oeckl, A Huss, K Müller, AE Volk, J Kuhle, A Knehr, PM Andersen, J Prudlo, P Steinacker, JH Weishaupt, AC Ludolph, M Otto, Annals of Neurology, 2016 79:152-8.3. Neurofilament light chain: A prognostic biomarker in amyotrophic lateral sclerosis, CH Lu, C Macdonald-Wallis, E Gray, N Pearce, A Petzold, N Norgren, G Giovannoni, P Fratta, K Sidle, M Fish, R Orrell, R Howard, K Talbot, L Greensmith, J Kuhle, MR Turner, A Malaspina, Neurology, 2015 84:2247-57.4. Comparison of SimoaTM and EllaTM to assess serum neurofilament‐light chain in multiple sclerosis, G Audrey, V Sébastien, P Magali, B Guillaume, C Romain, L Christine, LC Sabine, D Marc, E Gilles, V Sandra, LF Christine, DS Jérôme, AL David, C Giovanni, G Olivier, R Aurélie, M Thibault, C Olivier, C Pierre, B Eric, Z Hélène, TA Sophie, Ann Clin Transl Neurol, 2021 8(5): 1141–1150.

对患者进行药物疗法时，通常对于给药管理困难的药物（如治疗效果范围窄或者中毒浓度范围与有效浓度范围相近）需要进行治疗药物监测（TDM：Therapeutic Drug Monitoring），即定量分析患者的血药浓度，根据药代动力学及药效学解析，对每位患者设计最佳的用药剂量及给药方法。传统的TDM分析方法主要使用高效液相色谱（HPLC）。近年来，为了提高分析准确度和精密度，开始使用具有出众选择性的液相色谱-质谱联用仪（LC/MS/MS）。 在分析血清、血浆等样品时，通常需要进行除蛋白、稀释等预处理操作。在此过程中，由于操作人员技术水平的参差不齐而容易产生偏差或发生错误。并且，随着样品数量的增加，操作人员的作业负荷也随之增加。因此，在对大量样品进行测定的分析流程中，预处理操作显得十分重要。 本应用报告向您介绍使用全自动LCMS预处理仪器SCLAM-2000和岛津高效液相色谱-质谱联用仪LCMS-8040 组合的全自动预处理LC/MS/MS系统，在解决上述TDM中存在的问题的基础上，更快速且高精度地进行TDM分析流程的示例。 全自动预处理LC/MS/MS 系统Fully Automated Sample Preparation LC/MS/MS System 了解详情，敬请点击《使用全自动预处理LC/MS/MS 系统提高治疗药物监测的效率》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

继凯杰 (QIAGEN) 中国国产化医疗器械全自动核酸提取仪QIAcube Connect获批上市之后，近日EZ2 Connect全自动核酸提取仪再次获得第一类医疗器械备案审批，凯杰中国将继续打造属于未来时代的国产化核酸提取仪器解决方案新理念，继续普惠中国市场。EZ2 Connect全自动智能样本制备工作站(点击查看)“非常高兴EZ2 Connect全自动核酸提取仪首次获得第一类医疗器械备案审批，这是凯杰中国国产化战略进展的又一个里程碑事件” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示，“我们将继续依托凯杰深圳作为国产化的孵化器，以更高的效率加速推动涉及凯杰仪器、试剂、耗材产品的全方位国产化项目进程。“此次获批的EZ2 Connect 全自动核酸提取仪，可在短短 20 分钟内同时对多达 24 个样本进行核酸纯化 ，真正实现了 “样本进，核酸出” 的全自动操作。EZ2 Connect应用广泛，包括从血液和组织包括FFPE 样本中纯化gDNA；从高达8ml血清、血浆中纯化游离核酸；从细胞、组织中纯化RNA（含miRNA）以及从各类样品中纯化病毒核酸。EZ2 Connect全自动核酸提取仪特点一览：同时从多达 24 个样品中纯化 DNA 和 RNA预装试剂盒实现高重现性和便捷性配备机内加热裂解及移液模块减少预处理工作可处理大体积样品，获取高产量、高灵敏度结果使用 QIAsphere 智能连接系统，远程监控实验进程EZ2 Connect 是在此前备受市场认可的 EZ1 Advanced XL 的升级产品，可以兼容EZ1 Advanced的所有试剂盒，同时更多新品的推出，更加适用于临床样本的核酸纯化。凯杰中国 (QIAGEN) 国产化临床全自动核酸提取仪EZ2 Connect和QIAcube Connect的连续获批上市，不仅加速了德国凯杰的产品技术输入中国的进程，更同时将凯杰国产化战略推向了新的高度。凯杰中国也将持续In China, For China战略，为中国医疗健康事业贡献力量。

生活在当下的智能时代，无论是日常生活抑或是科研工作，我们都期待简单、快速、安全。众所周知，硅胶膜柱式纯化是核酸纯化界的金标准，然而由于硅胶膜柱纯化涉及多步移液及离心操作耗费时间，限制了其自动纯化的通量及应用。2021年，QIAGEN凭借其在核酸纯化界多年的积累，推出基于磁珠法纯化的高通量全自动智能核酸纯化系统，延续2019年推出的QIAcube Connect智能纯化系统，继续打造属于未来时代的核酸纯化新理念。　　灵活的样本处理通量　　EZ2 Connect支持高达24个样本同时纯化，配合内置加热模块和移液模块，无需手工操作繁杂的预处理步骤即可实现完全自动化核酸纯化。EZ2 Connect灵活支持3种不同样本支架管，无论是2ml EP管或螺旋盖立管甚至是5ml样本管皆可自动完成上样，实现多至8ml样本的纯化。　　标准化程序可信赖的结果　　得益于QIAGEN三十余年在核酸纯化技术上的积累，EZ2 Connect内预置的所有程序均经QIAGEN专业技术人员优化并长期使用验证与改进。使用时仅需轻扫试剂盒上程序条码，仪器即可自动识别并运行程序。EZ2 Connect使用预装试剂条，运行程序时仪器自动打开试剂条，避免人为分装试剂及开启封口可能带来的污染，全方位保证可信赖的结果。　　无与伦比的安全性　　EZ2 Connect移液系统配备带滤芯的吸头，有效避免气溶胶污染。更有嵌入式LED长寿命 UV紫外灯，伴随自动加样臂的移动，紫外灯可无死角照射仪器内部各个角落，保证杜绝交叉污染。　　智能互联APP随时掌控实验动态　　EZ2 Connect搭载QIAsphere智能互联系统，通过手机APP即可随时监控仪器运行状态。如仪器在运行完成或发生错误时，QIAsphere将第一时间推送消息通知您赶往现场处理。QIAsphere拥有完成仪器预约时间管理，仪器定期维护提醒及软件更新提醒等贴心功能，是您管理实验室的好帮手。QIAsphere支持电脑、平板、手机及智能手表，通过一个APP可同时管理多台EZ2 Connect或QIAcube Connect等智能仪器平台。　　更多试剂盒满足不同应用需求　　为了满足更多下游应用的需求，EZ2 Connect不仅兼容EZ1 Advanced XL所有试剂盒，还将在近期推出新款试剂盒，其广泛的应用包括从血液和组织以及FFPE样本中纯化gDNA 从血清、血浆中纯化游离核酸 从细胞、组织中纯化RNA以及从各类样本中纯化病毒核酸。

分子诊断是体外诊断行业中增长最快的细分领域，以27%的年均增速持续高速增长。目前分子诊断的主要应用方向为采用核酸扩增技术（PCR技术）进行的传染病检测和各类病原体检查。但由于分子自诊断流程手工操作繁琐，特别是对核酸样品前处理要求严格，极大限制了这个创新技术的大规模应用。即便采用模块化的分子诊断系统，也仍然要经过不同仪器设备组合进行移液操作、核酸提取操作等，处理繁琐、复杂，严重影响检测速度。此外，基层核酸检测市场技术人员和检测设备的匮乏，进一步让阻碍分子诊断的下沉使用。所以临床对自动化程度高，操作简单的方案需求尤为迫切。要解决以上问题，临床分子诊断仪器需要发展多靶标、全自动一体化检测设备。庆幸的是，目前市场上已有多家结合核酸提取与PCR分析集成一体机出现。除了罗氏和赛沛这两家早期就专攻医疗领域，推出适用于临床的全自动核酸提取、PCR扩增一体机外，众多国产厂商乘着新冠疫情的东风，也争相推出集成式核酸分析一体机设备，如天隆科技、伯杰医疗、安图生物、康立明、百康芯等。小编盘点了市场上主要的十款集成式一集体核酸分析系统，对这十款集成式核酸分析系统的采用的技术类型、样本通量、机型及附带功能作了分析。提取与扩增技术：市场上一体机采用的核酸扩增技术有经典准确的荧光定量PCR技术，也有快速高效的温扩增技术。如天隆科技全自动核酸工作站PANA9600S、厦门安普利Anadas 9850和厦门致善Sanity2.0 PCR一体机均采用荧光定量PCR技术进行核酸扩增。而伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机、上海仁度Auto SAT为采用更为快速、高效的恒温扩增技术。通量与机型：微流控技术进行核酸样本前处理，结合等温扩增技术进行核酸数量放大分析成为众多生产厂商研发一体机产品的设计思路。利用微流控芯片核酸检测系统，可以将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起，大大节省机型所占空间，是POCT现场及时进行核酸分析的有力武器。百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机、赛沛Infinity 80均搭载核心的微流控技术。其中百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自动PCR一体机是桌面台式设计分子检测POCT平台，而赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作。特色功能：安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。下面来看一看这10款走在“潮流”前线的核酸分析一体机吧。（点击图片即可进入仪器详情页面）天隆科技全自动核酸工作站PANA9600SPANA9600S为天隆科技自主研发的新一代全自动核酸工作站，获得国家重大科学仪器设备开发专项（2012YQ030261）支持。采用旋转式核酸提取技术，70分钟内可完成96个样本的信息扫描、样本加载、核酸提取、PCR反应体系构建。该工作站集样本加载、核酸提取、PCR体系构建等诸多功能于一体，可实现全流程自动化操作。匹配性能的专用核酸提取试剂盒，能够在更短的时间内，从全血、血清/血浆、拭子洗液、尿液等多种样品中提取所需核酸，保证下游的具体应用。安图核酸检测一体机Automolec 3000安图Automolec是目前唯一对检测后的医疗废弃物都进行了处理的设备，可见安图生物研发人员对该设备的设计是非常用心的，唯一美中不足的是，该款设备设计比较复杂，可能会带来相应的设备造价和耗材使用成本较高。1.设备可实现单人份流水线式的操作，配置有急诊位，可随到随检；2.设备100min出第一个结果，之后每2min出一个结果；3.设备和配套试剂可实现多项目、多样本类型的同时检测；4.样本和试剂条可在任意时间，指定区域任意位置放置，容错率高；5.试剂条可扫码实现提取过程的可追踪溯源；6.设备可实现提取废液和PCR扩增管的处理和丢弃。罗氏COBAS 8800罗氏cobas8800系统具备试剂存储区和准备区、样本制备区与扩增检测区的功能，真正实现了完全自动化的要求，相比于4800有了较大的提升。Cobas 8800由样品导入，样品转移，样品分离提纯以及扩增检测仪四个模块组成，在8小时内可以分析最多960个样品，最快结果需要3个半小时。将把实验室的自动化水平和效率带到前所未有的高度，使其每天能处理大批量和极大批量的样本。百康芯“Onestart魔盒”这款产品由百康芯携手国内众多专家学者重磅打造，与广州呼研所、中国疾控中心病毒所等联合开发。该微流控芯片核酸检测系统将磁珠法核酸提取技术、微流控芯片及RT-PCR技术三大技术全集成在一起。通过微流控技术在一张芯片中完成了从样本裂解、核酸提取到靶序列扩增检测的全过程，其中最具特点的部分在于样本裂解阶段的均质化技术，能够处理复杂的样本类型或特殊微生物。在核酸提取过程使用了非常经典的磁珠法，在扩增检测区设计了32个反应孔，能够在1.5h内最大实现30种靶标检测。康立明HelixPOC全自动微流控PCR一体机HelixPOC全自动微流控PCR一体机，通过微流控技术在荧光PCR检测中的创新运用，构成搭载封闭式芯片试剂盒的分子检测POCT平台，实现从样本处理、DNA提取、多重PCR扩增到基因分析全过程集成在封闭的一次性芯片试剂盒中全自动完成。样本进、结果出。标签扫码自动选择程序并进入检测；设备加载1-6个芯片盒后，各自进行特定程序控制的独立测试；微流控多流道和多腔室的设计，可容纳多步骤样本处理和多个PCR反应；结合1-4个荧光通道的检测分析，实现对一个样本同步进行多指标核酸集成检测。伯杰医疗BG-NOVA-X8多通道核酸快速检测一体机推出一款全新的分子POCT一体机—BG-NOVA-X8。搭载三个独立运行模块，最大样本检测量达到24个，采用超顺磁珠完成核酸提取纯化，恒温扩增技术加持，不但拥有极高的灵敏度，还将检测时间缩短至30min以内，是一款极具创新、贴合市场的多通道核酸快速检测一体机。伯杰医疗这次推出的产品其核心技术可分为两部分，第一部分是继承了传统PCR核酸提取纯化的优势，第二部分是采用42℃恒温扩增技术来提高扩增速度。核酸提取纯化技术：该项技术大家都比较熟悉，是采用裂解液配合超顺磁性的磁珠来完成核酸的提取和纯化，从机器的结构来看，应该为下吸式磁珠设计，通过转移液体完成整个流程。 恒温扩增技术：与变温扩增技术不同，恒温扩增技术能够在一恒定的温度下完成全部的扩增，相较于变温扩增不仅节省了温控系统的硬件成本，还极大的降低了扩增所需要的时间，以新冠核酸检测为例，其只需要30分钟即可完成检测。BG-NOVA-X8系统设计了三个反应舱室，每个反应舱内最多可处理8个标本，反应舱之间独立运行，可分批上机。这样的设计兼顾了随来随检和高通量两个客户需求。赛沛Infinity 80赛沛公司针对大样本量的模块化微流控系统Infinity-80，是目前微流控分子诊断领域最大的流水线机型，单次最大能够完成80个样本的检测工作，其采用独特的试剂卡盒来完成样本的处理、体系配置和扩增检测过程，与cobas6800/8800不同的是其样本均在单个独立的卡盒中完成整个过程，因此其灵活性要略胜于cobas系统。厦门安普利Anadas 9850全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统从标本上样、模板制备、全程条码化管理，连接ILS系统，自动读取病人信息安排实验，自动打印报告。设备采用18只移液器并行处理，一次可处理96个标本，基因分离时间少于60分钟，大大提高了标本处理的通量与速度，内置两台全自动医用PCR分析系统，工作自动分配，检测速度快96个标本首次核酸定量分析检测时间小于2.5小时，之后每次96个标本分析周期小于1小时标本、试剂、耗材自动条码录入。上海仁度Auto SATSAT(核酸恒温扩增实时荧光检测技术)是一种新型RNA检测技术。上海仁度研发生产的AutoSAT全自动核酸检测分析系统即采用了核酸恒温扩增实时荧光检测技术。 AutoSAT能自动完成SAT-RNA检测所有步骤，做到“样本进，结果出”，能兼容LIS系统双向传输，自动识别检测项目，能同时进行4项检测，支持单个样本多项联检。100分钟完成检测全过程，平均10分钟出6个结果，8小时即可完成220个测试，实现大通量检测的同时大幅度缩短TAT。厦门致善Sanity2.0 PCR一体机厦门致善一体机Sanity2.0于6月4日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，这也是福建省首台拥有自主产权的全自动、一体化的PCR检测仪器。基于实时荧光PCR检测原理，配套专用的试剂耗材，使用高精尖全触控系统，只需一键启动，即可全自动完成核酸提取、配制反应体系、PCR扩增检测、报告结果，整个过程无需任何人工干预，一气呵成。欲了解更多，请进入仪器信息网【PCR仪选购专场】，涵盖近50个主流品牌，近200台PCR仪！

仪器信息网讯 近日，凯杰 (QIAGEN) 国产化项目再传捷报，全自动核酸提取仪QIAcube HT获得第一类医疗器械备案批准，再次谱写继国产化全自动核酸提取仪QIAcube Connect和EZ2 Connect获批之后的又一新篇章，标志着凯杰仪器继续深耕临床应用领域的决心以及持续 "In China, For China" 战略的信心。此次获批的全自动核酸提取仪QIAcube HT，采用经典的QIAGEN硅胶膜技术，以96孔板模式运行，每次运行可纯化8-96个样本。仪器机身小巧却可在70–90分钟内完成96个样品的纯化。专为QIAube HT优化的试剂保障了对几乎所有样本类型的DNA、RNA和miRNA纯化质量。纯化所得的核酸广泛适用于各种敏感的下游应用，如生物医学研究、基因分型和基因组学研究等。“QIAGEN国产化三款全自动核酸提取仪EZ2 Connect，QIAcube Connect以及此次QIAcube HT的连续获批上市，标志着QIAGEN国产化进程已经初步形成了一定规模。” 凯杰大中华区总经理孔谊女士表示：“我们将继续依托凯杰深圳，持续高效的全方位推动更多国产化项目的进度，全方位快速响应中国客户的需求，为中国医疗健康事业注入更大的动力。”QIAcube HT全自动核酸提取仪特点一览：优化的程序和试剂保障出色的纯化表现，即使是针对疑难样本全新的图形化软件界面和革新的安全防护，确保便利性和可靠性更全面的生物安全防护新增miRNA及粪便样本DNA纯化应用凯杰不断更新QIAcube HT下游应用，共推出5款专用试剂盒，针对不同样本类型，实现高效的基因组DNA、RNA（包括miRNA）、病毒和微生物核酸的纯化。样本类型覆盖组织、细胞、血清和血浆等。

全自动核酸提取仪技术参数仪器型号BK-AutoHS96样本类型血清、血浆、全血、分泌物、脱落细胞、组织、咽拭子、肛拭子、尿液、粪便等样本通量快速提取≤96个测试/批，磁珠法提取≤96个测试/批提取时间快速提取96测试≤30分钟；磁珠法提取48测试≤60分钟，96测试≤90分钟样本管规格兼容各种规格的原始样本管移液范围2~1000μL移液性能机械臂4个加样通道，1个抓手臂，可自动修正，节约移动时间加样功能自动液面探测、凝块探测、Tip头检测、气密性检测功能提取原理快速提取法、磁珠法磁场控制永磁模式，超强立体环绕磁吸技术混匀模式全向液体涡旋混匀温控范围室温～120℃可调防污染体系紫外灯功能，顶部外排系统，移动路径防污染功能条码扫描样本扫描系统，支持多种条码软件系统Windows 7接口类型USB，RS232端口，支持LIS系统运行环境温度：15～35℃，湿度：15～90%(相对湿度)整机尺寸重量1320×850×1600mm(长 x 宽 x 高)，重量：340Kg工作电源AC 220V 50Hz创新点：快速提取≤ 96个测试/批，磁珠法提取≤ 96个测试/批 永磁模式，超强立体环绕磁吸技术 博科全自动核酸提取工作站BK-AutoHS96

近年来，随着肿瘤研究持续走热、液体活检技术不断成熟，外泌体被众多科研工作者所青睐，成为热点。但外泌体分析的难度却使很多研究者望而却步，尤其是单个外泌体水平的表征分析方面更具挑战。作为外泌体表征分析的倡导者，美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统，该系统一经推出，便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注，短短两年已有50多个实验室采用该技术，发表重要文献近百篇。2020年12月，作为美国NanoView公司在中国的代理，Quantum Design 中国正式把全自动外泌体荧光检测分析系统引入中国，助力广大科研工作者顺利开展相关研究！ 美国NanoView 全自动外泌体荧光检测分析系统提供了一种无须纯化即可直接对血浆、血清、尿液、培养基中的外泌体进行表征分析的新方法。能够提供单个外泌体水平下的外泌体表征信息，包括粒径大小、分布、计数、携带蛋白表达与生物标志物（CD9，CD81，CD63等）共定位等，提供多层次和全方面的外泌体测量解决方案。 美国NanoView 全自动外泌体荧光检测分析系统基于免疫捕获和分析技术，允许研究者直接分析特定群体外泌体的特定表面蛋白、载物的表达情况。通过全自动外泌体荧光检测分析系统的芯片，客户一次性能够分析多达9个不同的样本，并且为每个样本可以同时提供多三色荧光成像。节省成本、时间，并减少纯化所带来的偏差。全自动外泌体荧光检测分析系统的优势：☛ 样品无需纯化，仅需35ul即可检测☛ 可对单个外泌体（囊泡）进行粒径分析☛ 可对表达特定抗原的外泌体（囊泡）进行分析☛ 可对单个外泌体（囊泡）携带的生物分子进行分析无须纯化对血液、尿液、恶性肿瘤、腹水中的外泌体直接分析。计数分析无需提纯，直接从样品中计算抗原阳性外泌体的数量。粒径分析高精度统计外泌体的颗粒大小及分布。荧光检测具备3个荧光通道，能够探测单个蛋白的结合。检测外泌体内容物配套试剂盒可探测外泌体内部核酸的装载情况，分析装载率。生物标记物共定位多可量化4种标记物的表达情况。2020年发表文章列举： 全自动外泌体荧光检测分析系统推出短短两年时间，备受广大科研用户的推崇，相关文献发表于Cell, Cell Biology, Journal of Extracellular Vesicles等期刊，如下摘引了2020年三篇具有代表性的文献和大家分享，我们将陆续把这些先进的科研成果，用快报新闻的方式和大家进一步分享。★ Annexin A1–dependent tethering promotes extracellular vesicle aggregation revealed with single–extracellular vesicle analysis, Rogers MA, Buffolo F, et al, Cell Biology 2020.★ Targeting tumor-derived exosomes using a lectin affinity hemofiltration device, Marleau AM, Jacobs MT, et al, Cancer Research 2020.★ Extracellular Vesicle and Particle Biomarkers DefineMultiple Human Cancers. Hoshino A, Kim HS, Bojmar L, et al, Cell 2020.为了更好的服务中国科研工作者，Quantum Design 中国也建立了样机演示实验室，将为大家提供专业的售前、销售、售后技术支持。

新冠疫情爆发以来，多种不同的疫苗(mRNA疫苗、慢病毒疫苗、灭活病毒等)在全的抗疫中发挥了重大作用。然而现有的疫苗也有一些局限性，如储存运输条件苛刻、需要接种加强针、对突变病毒不敏感等等。近，bioRxiv发表了一篇基于细菌外泌体的新型新冠疫苗对疾病保护作用的文章，或许可以为新冠疫苗的研发提供新的思路。 Jiang和Driedonks等[1]通过对细菌来源的外囊泡表面修饰病毒S蛋白的受体结合结构域（RBD）制成了新型新冠疫苗。革兰氏阴性菌能够产生外膜囊泡（OMV），在哺乳动物体内具有免疫刺激作用，可诱导免疫应答发生并激活树突细胞、T细胞、B细胞等免疫细胞，而经过改造的工程菌产生的OMV内毒性非常低，避免了不良反应的发生。作者使用了一种鼠伤寒沙门氏菌株，通过Spycatcher/Spytag体系使该菌株分泌的OMV通过共价键稳定结合了病毒的RBD（图1）。图1 （A）RBD重组抗原的设计，RBD连接到SpyTag的N端和C端；（B）RBD修饰的OMV示意图。 研究人员在RBD-OMV制备完成后，使用全自动外泌体荧光检测分析系统Exoview检测OMV表面是否成功结合了病毒RBD。其中，检测芯片上包被了D001, D003, MM43三种病毒S蛋白以及LPS的抗体，分别用于捕获RBD-OMV和所有OMV；捕获完成后使用荧光抗体标记对D001, D003, MM43进行表型分析。后，使用Exoview的SP-IRIS无标记成像技术检测了OMV是否被成功捕获，并通过荧光成像统计捕获的不同表型OMV的数量。图2 RBD-OMV捕获数量及表型检测。A：SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量；B：荧光检测不同表型OMV数量。 图3 对照组捕获数量及表型检测。A：SP-IRIS技术检测不同抗体捕获的OMV数量；B：荧光检测不同表型OMV数量。 图4 RBD-OMV与对照组的捕获的不同表型OMV数量对比。 图2A显示S蛋白抗体和LPS抗体均捕获到了数量相当的OMV，表示OMV以很高的效率成功结合了新冠病毒的RBD。图2B的荧光标记结果也证明了结合成功，但是结合D003的OMV数量相对较低。图3A和图3B的对照组结果表示仅有LPS抗体能够捕获到OMV，并且几乎没有荧光标记，表面对照组OMV上没有结合RBD，将RBD-OMV与对照组的数据统计对比（图4），说明RBD-OMV疫苗的特异性非常好。 RBD-OMV疫苗制备完成后，研究人员使用仓鼠模型对疫苗接种的效果进行了检测。实验分为三组：接种疫苗的实验组（RBD-OMV），接种溶剂的溶剂对照组（mock）和接种未结合RBD的OMV的空白对照组（Ctrl-OMV）。研究人员对不同组别分别接种后，使用病毒感染仓鼠，并进行了一系列测试以验证疫苗效果。图5 RBD-OMV与mock、Ctrl-OMV的体重。A&B：接种完成后，病毒感染前的体重记录；C&D：病毒感染后的体重变化。 体重检测结果显示，在病毒感染前，三组仓鼠的体重，无论雄性和雌性，随时间均没有显著改变（图5A&B）；病毒感染后，RBD-OMV组体重没有下降，而mock与Ctrl-OMV组体重下降，在三、四天达到显著（图5C&D）。 图6 A：接种后Day42的抗S-RBD IgG滴度；B：抗S-RBD IgG滴度随时间的变化；C&D&E：Day48的BAL中抗S-RBD IgG/IgM/IgA的滴度；F：病毒中和抗体测试的中和抗体滴度随时间的变化；G：Day35 WT和Delta病毒株的中和抗体滴度比较。 血浆S-RBD IgG滴度测试结果显示，接种后42天，RBD-OMV组的血浆S-RBD IgG滴度更高，而两个对照组的滴度位于检测限度以下（图6A）。为检测呼吸道黏膜的抗体水平，研究人员检测了肺泡灌洗液（BAL）的抗体滴度，RBD-OMV组中可检测到IgG/IgM/IgA，两个对照组则未检测到。中和抗体测试表明，WT病毒株感染的抗体滴度与14天开始上升，于28天达到峰值并可保持到35天（图6F）；抗体的中和活性在Delta和WT中没有显著差异（图6G）。 图7A：肺部组织中的病毒滴度；B：BAL中的病毒滴度 TCID50检测结果显示，肺部组织（图7A）和BAL（图7B）中RBD-OMV组病毒滴度显著低于两个对照组，BAL组已达到检测低限度。 图8 A：Day48不同组别仓鼠的肺部形态；B&C：H&E染色结果及病变积分。 于48天处死仓鼠并分离肺部，肉眼观察可见RBD-OMV组的炎症和出血病灶少于两个对照组，具有更少的肺泡水肿（图8A）；肺组织切片的H&E染色结果也显示，RBD-OMV组的炎症、出血病灶和肺泡萎陷更少，且雄性的病变积分更低（图8B&C）。 以上所有检测结果表明，这种RBD-OMV疫苗可诱导抗体分泌，分泌的抗体能够中和野生型和Delta亚种病毒，证明了疫苗具有保护作用。OMV等外泌体疫苗具有如下优势：产量高：细菌复制快，且能够大量分泌OMV；多功能：表面可修饰多种抗原；组分构成简单：疫苗不需要其他佐剂；稳定性高：在室温下也能够保持稳定，可以冻干粉末的形式在低温长期保存。 以上结果说明，基于OMV的外泌体疫苗具有广泛的应用前景，可作为阻断新冠肺炎以及其他传染病传播的有效手段。 在这项研究中，作者使用Exoview系统对结合了重组RBD的OMV进行了表征分析，确定OMV上成功结合了新冠病毒的RBD。Exoview在外泌体疫苗开发中，可快速准确地表征外泌体，并统计不同表型外泌体数量并计算其比例，适合作为多组分外泌体疫苗的标准检测手段。 参考文献： [1]. Linglei Jiang, Tom Driedonks, Maggie Lowman, Wouter S.P. Jong, ... & Kenneth W. Witwer. (2021). A bacterial extracellular vesicle-based intranasal vaccine against SARS-CoV-2 protects against disease and elicits neutralizing antibodies to wild-type virus and Delta variant. bioRxiv. .全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R100）简介 作为外泌体表征分析的倡导者，美国NanoView Biosciences于2018年推出了全自动外泌体荧光检测分析系统ExoView，该系统一经推出，便引起了外泌体领域科研工作者的广泛关注，凭借其稳定、出色的性能，短短几年在全球已有近百个客户，发表文献100多篇。ExoView的表征，能够帮助科学家更深入地了解外泌体与疾病之间的关系，助力疾病诊断和新药开发。 Nanoview所开发的全自动外泌体荧光检测分析系统（ExoView R200）采用单粒子干涉反射成像传感器（SP-IRIS）技术，是一款无需纯化的全自动的新型外泌体表征设备。该设备能够提供全方位的外泌体表征信息，包括颗粒大小、计数、表型与生物标志物共定位等，提供多层次和全面的外泌体测量解决方案。 为了更好的服务中国客户；Quantum Design中国子公司在北京建立了专业的客户服务中心，正式推出专业的全方位外泌体表征测试服务，您只需要少量样品即可获得全方位的外泌体表征数据： 欢迎各位老师垂询，前10名订购服务的老师，可享受8折优惠！

无锡百泰克生物技术有限公司创立于2005年，一直致力于核酸提取与分析研究，坚持自主研发和引进国外先进技术相结合，经过十年的发展，已经成为集生命科学仪器、试剂盒、技术服务为一体的综合性高科技生物技术企业，产品覆盖科研、临床、诊断，在北京、深圳、江苏建有研发和生产基地，全国上百家代理、经销商，布局全国，形成了集研发、生产、销售、服务于一体，特色分子生物品牌。 百泰克超强设计的全自动核酸提取仪让你实现“样本进去，DNA出来”的便捷实验体验，全程不需要加试剂，不需要人工操作。得率更高！纯度更好！推出石蜡组织DNA最快捷自动化提取技术，2小时提取高质量DNA，产品特点：1、组织不必研磨，不必过夜消化，直接剪入试剂板，1.5小时左右提取DNA，DNA长度50kb～200kb，260/280:1.7～2.0,260/230≥1.5，特别适合于容易降解的动物肝脏组织，胰脏组织，海洋水产样本、昆虫样品。2、全血DNA提取得率：人5-12ug/200ul，羊4-10ug/200ul，猪牛5-12ug/200ul，禽类鸡鸭50-80ug/20ul，DNA长度50kb～200kb，260/280:1.7～2.0,260/230≥ 1.5。3、血清、血浆、细胞、细菌、体液、拭子等均可直接提取，DNA完整性高于离心柱试剂盒，得率纯度和离心柱试剂盒相当。4、超高灵敏度病毒DNA、RNA提取技术，使你轻松提取血清中微量的病毒DNA、RNA及微量游离核酸。5、通量大，一次提取32个样本，8小时提取300个左右样本，仪器可以申请投放！ 创新点：体积更小，跟原有的核酸提取仪相比，AU1001S可以放置在生物安全柜中。 百泰克全自动核酸提取纯化仪32通量

全自动过氧化氢消毒机，一键启动自动消毒【新闻导读】 据了解，此次疫情出现的病毒在空气中可传播的范围非常远，此次病毒可在空气中传播3公里甚至更远 不仅如此，病毒还可在空气中存活一个较长的时间，一般来说，病毒在空气相对湿度为85%RH是存留的时间长于空气相对湿度为55%RH的时间，湿度越大，病毒存活时间越长，病毒在空气中滞留的时间越久，所以更易引起传播，所以一定要多频次的进行空气消毒，一步都不能错，一步都不能落下!众所周知，经历了　　病毒无情，人间有爱，消毒杀菌，共抗疫情!真正的勇士要敢于直面劲敌，主动出击!攻克疫情是一场持久战，勤消毒才能时刻防控病毒的侵入，尤其是空气消毒千万不能懈怠，现在消毒工作是各大医院、诊所、卫生院等医疗机构以及学校、酒店、旅馆、商场、超市、机场、车站、地铁站等公共场所室内环境必须要做的工作，不同公共场所的室内环境防疫措施有不同，消毒要求也有所不同。　　的确，病毒防控是一个系统性的工程，消毒只是其中一步，只是单纯性消毒的确作用不大，但是消毒却必不可少!物表消毒必不可少，消毒从高度危险性物表到低度危险性物表，从清洁区到污染区。消毒工作人员要将室内墙壁、地面及留在室内的墙壁、地面以及设备器材等自上而下以15-30ml/m3的比例进行喷洒消毒剂，保证每个角落都得到消毒。　　　　消毒后留足够供室内晾干的时间，再将室内内转移出去的物品原样装回即可，在装回的过程中人员也要进行相应的消毒操作，避免病毒再次进入室内!除此之外，空间空气消毒的重要性，千万不可忽视!有些人可能会问：已经进行过室内物表消毒了，为什么还要加一个空气消毒?　　其实物表消毒只是将有形物品上的细菌病毒消灭，但其实空气中也会存留一部分的病毒，哪些细菌病毒会依附在空气中，在你不注意的时候对室内的人员“痛/下/杀/手”!那么，如何进行室内空气消毒呢?室内空气消毒，是预防呼吸道传染病病毒的一项重要措施。　　　　但是，以往多采用人工喷洒消毒剂方式，并不安全可靠，一是人员长期直接暴露在消毒剂环境造成健康潜在危害，同时喷洒为大颗粒液滴，容易沉降在物体表面，消毒效果不容易控制。还有劳动强度大、喷洒均匀性和消毒剂量难以控制等缺点。根据国家卫健委颁布的《特定场所消毒技术方案》中规定，针对室内空气污染，“可选择过氧乙酸、二氧化氯、过氧化氢等消毒剂，采用超低容量喷雾法进行消毒。”　　　　为此，建议大家选用正岛XD-20全自动过氧化氢消毒机及XD系列全自动雾化空气消毒机，加入3%-8%低浓度过氧化氢消毒液，直接对室内空间、空气以及物表等进行全面喷雾消毒。所产生的纳微米液雾，覆盖了空间内所有可触及的表面，即使在最难进入的地方也是如此，包括缝隙和角落。由于液滴尺寸非常微小，达到5微米以下，它们大大增加了表面接触，以指数方式攻击细菌膜。对于通常尺寸的医院发热门诊室、传染科病房或其它的公开空间，通常只需10-30min即可完成消毒作业!　　　　正岛XD-20全自动过氧化氢消毒机及XD系列全自动雾化空气消毒机具有【智能消毒】、【喷雾量大】、【雾粒微细】【操作简单】等显著优势，可以将消毒液雾化变成1-5微米的雾化颗粒，让所有的消液""在空气中，全面360°无死角喷雾消毒，从而包裹更多的病毒和病菌并氧化灭杀!　　而且无需接水管，只需将纯净水桶(18.9L)放上供液，可自由移动喷雾消毒，是新一代节能高效洁净卫生的空气消毒、灭菌除臭、以及降尘降温的设备。欢迎您来咨询全自动过氧化氢消毒机，一键启动自动消毒的详细信息!　　正岛XD-20全自动过氧化氢消毒机及XD系列全自动雾化空气消毒机雾化量与控制方式：　　　　注：正岛XD-20全自动过氧化氢消毒机及XD系列全自动雾化空气消毒机本身不具备消毒灭菌功能，其消毒灭菌效力取决于所用的消毒剂。对不同的应用不同的灭菌需求使用不同的消毒剂。雾化颗粒的大小有利于消毒剂在空间扩散与停留，正是利用了此原理才能将液体的消毒液悬浮于空间达到空间、空气及物体表面消毒的目的。　　综上所述此次疫情之后，大家对于消毒这一点的重视有了很大的改变，但是重视不代表会科学有效的消毒。而且在疫情之前，整个行业对消毒是不重视的。之所以不重视消毒，主要还是因为消毒的效果无法可视化，或者说无法判断消毒有没有效果。以前，看不到效果，必然就不会重视。　　不过，疫情来了之后，管他有效没效，做了总比没做好 只是，对于消毒看是重视了，实际上并没有完全重视。正如专家所说很多室内所做的消毒是 “安慰式消毒”，并没有实际效果。很多人会说，已经给室内消毒过很多次了，为什么还是没有防住病毒?中招与否有运气的成分在，但主要还是因为没有做到位!也有人说：“我告诉你，消毒根本没用!”　　　　不过，现在就不同了 相对于传统的一些消毒方式来说，“正岛XD-20全自动过氧化氢消毒机及XD系列全自动雾化空气消毒机+高效低浓度过氧化氢消毒剂”这种消毒方式的消毒效果更加有效，而且专业性也更加好 所以，现在越来越多的医院、卫生院、诊所以及急救中心等医疗机构纷纷都采用此方来进行喷雾消毒 正岛电器，一直在研发各种过氧化氢雾化消毒设备，在该领域也有了一定的成效 所以，如果有需要的话可以去看一看。以上关于全自动过氧化氢消毒机，一键启动自动消毒的全部内容是正 岛 电 器提供的，以供大家参考!

详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态：公告 更新时间： 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件： 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设，该项目已具备招标条件，现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围： 1. 建设单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称：中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模：该项目占地10亩，建筑面积约3500平方米，其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右，辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米，购置设备主要为单采血浆分离机，全自动生化仪，全自动酶标仪，试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点：兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源：自筹资金 6. 项目总投资约：2700万元 7. 标段划分：施工一个标段 8. 招标范围：本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期：290日历天 计划开工日期：2022年10月15日 计划竣工日期：2023年7月31日 三、投标人资格要求： 1、要求投标人必须具有独立法人资格，具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上（含叁级）资质，投标的项目负责人具有近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)，且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人（即项目建造师）须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书； 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称；安全负责人具备中级职称及以上，同时有效安全考核证为C证；项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员，资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求：投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告；若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明；投标人需提供有无财产冻结的说明（以提交评审委员会认定是否影响其履约能力）及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员，需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证（安全员与安全生产负责人不能为同一人，须同时持有安全生产考核C证）；项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书，并提供近三月（2022年6月至2022年8月）社保管理部门出具的社保缴费证明，资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定，授权委托代理人应为本项目负责人（即项目经理），申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书（原件）参加开标会议，否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记； 9、企业信誉良好，无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定，申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》（甘建建〔2015〕436号）文，《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要投标”按钮（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin）进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间：2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息，投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制，确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态，《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人（即项目经理）于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号；后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心（广场西四楼），最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式：兰州市公共资源交易中心永登分中心（兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层）第2开标厅；投标人登录兰州市公共资源交易网，通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件（.SGEF格式一份、.CZR格式一份，申请文件编制工具应与资格预审文件一致，上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启）。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件，招标人不予受理。 备注： 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制，请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明：资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料，复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件，由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责，不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介： 本公告在兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）上发布。 八、联系方式： 招标人：永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址：永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人：曹瑾 联系电话：13619367002 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 联系人：魏玉珍 地址：永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话：15294118392 备案单位：永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话：0931-6414292 下载 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：酶标仪 开标时间：null 预算金额：2700.00万元 采购单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 中国生物永登单采血浆站新建项目 甘肃省-兰州市-永登县 状态：公告 更新时间： 2022-09-06 中国生物永登单采血浆站新建项目资格预审施工招标公告 一、招标条件： 本招标项目中国生物永登单采血浆站新建项目已由永登县发展和改革局永发改备[2022]11号文件批准建设，该项目已具备招标条件，现对该项目的施工进行公开招标。 二、工程概况与招标范围： 1. 建设单位：永登兰生单采血浆有限责任公司 2. 项目名称：中国生物永登单采血浆站新建项目 3. 建设规模：该项目占地10亩，建筑面积约3500平方米，其中业务用房为框架结构地上三层面积2500平方米左右，辅助用房为砖混结构为地上一层约1000平方米，购置设备主要为单采血浆分离机，全自动生化仪，全自动酶标仪，试验用水处理设备一套等。 4. 建设地点：兰州市永登县城镇幸福大道县中医院西侧 5. 资金来源：自筹资金 6. 项目总投资约：2700万元 7. 标段划分：施工一个标段 8. 招标范围：本项目涉及到的所有工程的施工及相关后续服务 9.计划工期：290日历天 计划开工日期：2022年10月15日 计划竣工日期：2023年7月31日 三、投标人资格要求： 1、要求投标人必须具有独立法人资格，具有房屋建筑工程施工总承包叁级及以上（含叁级）资质，投标的项目负责人具有近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)，且投标的法人对业绩的真实性做出承诺书)。 2、项目负责人（即项目建造师）须具有贰级及以上注册建造师执业资格和有效的安全生产考核合格证书； 3、技术负责人要求具有中级及以上技术职称；安全负责人具备中级职称及以上，同时有效安全考核证为C证；项目管理机构组成人员均为本单位的在职人员，资格审查合格后不允许更换。 4、财务要求：投标人须提供2019年至2021年度经会计事务所或审计机构审计的财务年度审计报告；若成立不足一年的须提供银行出具的资信证明；投标人需提供有无财产冻结的说明（以提交评审委员会认定是否影响其履约能力）及未被法院列为失信被执行人名单的承诺。 5、投标人按甘建建【2016】231号及甘建建【2016】46号文件要求配置本项目机构管理人员，需配备项目负责人、技术质量负责人、安全生产负责人、质量员等各1人、安全员1人且具有安全生产考核C证（安全员与安全生产负责人不能为同一人，须同时持有安全生产考核C证）；项目管理组成人员均为本单位在职人员且持有有效岗位证书，并提供近三月（2022年6月至2022年8月）社保管理部门出具的社保缴费证明，资格预审合格后不允许更换。 6、本工程施工不接受联合体投标申请。 7、投标人按照甘建建[2015]436号文件规定，授权委托代理人应为本项目负责人（即项目经理），申请人的授权委托人应持本人身份证和授权委托书（原件）参加开标会议，否则视为自动放弃。 8、省外企业按甘建服〔2020〕296号文规定办理进甘信息登记； 9、企业信誉良好，无不良信用记录“根据兰政办发【2016】200号及相关文件规定，申请人须出具”工资无拖欠承诺书”。 10、凡有意参加投标的投标人在“兰州市公共资源交易网”提交的人员必须与在“甘肃省建筑市场监管与诚信信息系统”中提交人员一致。 四、资格审查方式 本次资格预审采用合格制。执行修订后的《甘肃省房屋建筑和市政基础设施工程施工招标投标资格审查管理办法》（甘建建〔2015〕436号）文，《建设工程计算机辅助评标系统—资格审查评审系统》评审。 五、资格预审文件获取方式 1. 请符合资格要求的申请人通过兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）在线免费获取招标文件。需要参与公共资源交易活动的，请点击“我要投标”按钮（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/TPBidder/memberLogin）进行本项目后续工作。 2.资格预审文件获取时间：2022年9月6日—2022年9月11日。各投标人请依据甘建建【2020】66号文和本次资格预审文件要求,从获取资格预审文件之日起及时在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统填写并录入投标工程项目信息和投标人及投标拟派项目管理机构人员信息，投标人对项目管理机构人员的配置实行承诺制，确保资格预审申请文件中工程项目管理人员信息与监督系统里填报及承诺的人员信息一致并在投标期间处于锁定状态，《工程投标项目管理机构人员信息表》须编入资格预审申请文件中(在甘肃省建筑市场监督管理与诚信信息系统提交人员截止时间为2022年9月11日)。本项目负责人（即项目经理）于2022年9月13日将拟派施工现场管理人员甘肃省建筑市场监督管理及诚信信息系统锁定状况的承诺书(承诺书中须注明拟派人员姓名、岗位、资格等级、证书编号、身份证号；后附人员证件和营业执照、资质证书、安全生产许可证,投标的项目负责人近三年（2019年8月至2022年8月）同类工程施工业绩应为《必须招标的基础设施和公用事业项目范围规定》的必须招标项目标准以上的同类工程施工业绩)和业绩网上公示复印件等所有资料的原件及复印件一式一份加盖公章和业绩真实性法人承诺书送至永登县建筑市场中心（广场西四楼），最终将备案登记结果递交评标委员会。 六、资格预审申请文件的递交 1.资格预审申请文件的递交截止时间为2022年9月16日09时30分 2.递交地点及方式：兰州市公共资源交易中心永登分中心（兰州市永登县城关镇纬七路佳宁综合1#楼A座8层）第2开标厅；投标人登录兰州市公共资源交易网，通过兰州市不见面开标大厅端口在线上传电子申请文件（.SGEF格式一份、.CZR格式一份，申请文件编制工具应与资格预审文件一致，上传通道于申请文件递交截止时间前24小时开启）。 3.逾期上传或者未上传指定地点的资格预审申请文件，招标人不予受理。 备注： 1.本项目资格预审文件采用甘肃交易通建设工程招标工具编制，请各投标人选择相应的资格预审申请文件编制工具编制申请文件。 2.关于原件的说明：资格预审文件要求的资质、资格证书等各类证明材料，复印件、扫描件或者电子证照编入资格预审申请文件，由投标人按照资格预审文件中的有关声明对其真实性负责，不再递交原件备查。 七、发布公告的媒介： 本公告在兰州市公共资源交易中心网站（http://lzggzyjy.lanzhou.gov.cn/）上发布。 八、联系方式： 招标人：永登兰生单采血浆有限责任公司 地 址：永登县城关镇幸福大道县中医院西侧 联系人：曹瑾 联系电话：13619367002 招标代理机构：甘肃诚正招标有限公司 联系人：魏玉珍 地址：永登县城关镇兆烽嘉园3号楼1单元204室 联系电话：15294118392 备案单位：永登县建设工程招投标管理办公室 联系电话：0931-6414292 下载

发布: 2010-11-30 12:41 作者: webmaster 来源: 分析测试百科 查看: 9510次收藏到BLOG 　　普立泰科全自动消解仪&mdash &mdash 无机样品前处理革命性创新 　　邵经理接下来为我们耐心地讲起了全自动消解仪的研发初衷。 　　无机样品前处理，我们称之为消解，所谓的湿法消解就是向样品中添加各种强酸或者氧化剂硝酸，盐酸，高氯酸，双氧水等，加热到一定的温度后对样品进行消解处理；消解完成后，过量的试剂在某些情况下还要蒸发掉，最终的样品溶液也要定容至一定的体积（50ml为典型值），以备之后的上机测定。 　　整个消解过程是非常费时费力的，并且有很大的危险性，对操作人员的要求也比较高。基于以上种种原因， 同时为了给无机样品的前处理提供自动化的解决方案，满足实验室用户日常工作需要、提高他们的工作效率，普立泰科便萌生出研发全自动消解仪的想法，之后便自筹资金加大力度来研发全自动消解系统。 　　全自动消解仪作为无机样品前处理设备，处于同类技术产品的最前沿，其消解方法符合EPA 以及中国国家标准及行业标准规范。ST40全自动消解仪的成功推出具有革命性的意义。它的出现彻底将实验室人员从复杂的手工操作中&ldquo 解救&rdquo 出来，完全实现了全程的自动化和无人值守，为广大的实验室用户带来了无限便利。 　　全自动消解仪性能卓越 注重用户体验 　　一站式解决方案 技术特点突出 　　谈到仪器的技术特点，邵经理娓娓道来。普立泰科全自动消解仪器可提供一站式解决方案，样品消解过程的多个步骤如试剂添加、加热消解、程序升降温、赶酸、最终定容等复杂的操作过程完全交给机器来做，完全实现了自动化。这样不但大大节省了昂贵的劳动力，而且提高了分析工作效率，并保证测定结果更加准确可靠。其中ST40仪器具有40 位样品处理能力，分析通量高，升级后的ST60仪器具有双加热模块可满足在两种不同升降温程序下进行同时操作，可同时处理60个样品。 　　此外全自动消解仪还具备了以下的技术特点： 具有8 个试剂通道，可自动高精度添加各种强酸及其他分析试剂； 高孔隙率石墨加热体，网状加热片加热，一致性和重复性好； 具有多级升降温编程，快速升温，高精度PID 控制器精确控温； 可编程偏振电机震荡消解管架，实现样品与试剂的充分混合，加快消解速度； 高精度超声传感器智能液面监测，自动准确地对样品进行定容误差范围不超过1%； 卓越的耐腐蚀性能，可长期工作在恶劣环境中； 聚四氟乙烯消解管专为需要添加氢氟酸的消解实验制作； 友好的操作工作站界面，易于操作； 全自动消解仪器具有巨大的技术优势。 　　和微波消解相比，全自动消解仪具有非常明显的技术优势。微波消解适用性比较窄，比较适合做硝酸双氧水体系，其他的体系则不太适合；并且无法实现消解全程的自动化，在试剂添加以及最终的定容操作步骤中还需要实验室人员的手工操作。相比之下全自动消解仪不仅可实现操作全程的自动化，而且兼容所有常见的消解体系，如硝酸/高氯酸，硝酸/氢氟酸/高氯酸等。 　　和同类国内外产品相比，普立泰科全自动消解的产品性能更加优异，尤其是它的耐腐蚀性，比如耐高氯酸腐蚀。邵经理补充说道，美国EPA中没有用高氯酸进行样品消解处理操作，因此国外的消解仪器不管是表面材料还是消解管，耐腐蚀性都较差，尤其不能耐高氯酸腐蚀；而在中国，用高氯酸进行样品消解需求广泛，除进出口检验检疫之外，包括质检、农业、环境监测、疾控等等大多实验室人员在进行湿法消解操作时，都会用到高氯酸，因此普立泰科全自动消解仪的耐腐蚀性是一项技术创新，它符合了中国分析工作者的操作习惯，得到了广大实验室用户的称赞。 　　注重用户体验 一切为用户着想 　　&ldquo 没有实践就没有发言权&rdquo ！产品的好与差，只有真正的使用者才有评价的权利。目前普立泰科全自动消解产品的用户已经有很多家，包括农业部蔬菜所，农业部稻米检测中心，北京海淀区质量技术监督检验所，浙江省环境监测中心站等等多家实验室。邵经理自豪地讲到，在客户回访中，大家对该款产品给予了极高的评价：&ldquo 全自动消解仪真是帮了大忙！它节省了我们操作者大量的时间和精力；而且能精确控温，精确加液和精确定容，保证了消解结果均一性；它避免了传统电热平板消解局部过热而引起的爆炸、鼓泡，让我们操作者在使用过程中更安全、更放心！&rdquo 　　邵经理进一步补充说，在研发该产品期间，普立泰科技术人员同样奔着&ldquo 一切为用户着想&rdquo 的目标，提供性能卓越的产品同时，尽力做到为用户降低维护成本。全自动消解仪作为一款长期工作在强酸环境下的仪器，定期维护是非常必要的，一般而言，三个月需要维护一次，如擦拭仪器表面，检查机械传动是否正常，校准自动进样器和传感器等等，这些维护操作简单方便，经过培训的操作人员便能够独立顺利完成。其中仪器配置的蠕动泵管，由于长期遭受腐蚀，使用一定时间后弹性会下降，易老化因此需要定期更换，时间一般是半年左右。但是用户丝毫不用担心更换成本，因为在用户购买仪器时附带的系统启动包中提供了足够多的备件。 　　谈到售后服务，邵经理斩钉截铁地说道：&ldquo 我们可以做到实时响应&rdquo ！普立泰科公司在北京、上海、广州、成都等地都设有维修中心，并有10名以上的资深技术人员对该产品提供技术支持，可以做到实时响应，一切为用户着想。 　　研发历程艰辛漫长 市场前景无限好 　　任何一款产品的研发都是一个艰巨又漫长的过程，邵经理在全自动消解仪上的投入同样如此。问及研发过程中遭遇到的最大困难时，邵涛经理说，仪器的耐腐蚀设计是最令人头疼的。仪器部件的材质，需要耐各种氧化剂的腐蚀。为找到最佳的材料，邵经理进行了长期反复的测试，最终找到了适合各个部件的合适材质。 　　全自动消解仪的整个酸接触面板，采用的都是特氟隆塑料；甚至连石墨加热体表面都进行了特氟隆镀层，不但耐腐蚀、而且清洁、卫生、防止样品粘污。对于消解管架的材质选择，研发者更是煞费苦心。因为采用一般金属质地管架材料如不锈钢，在其表面镀特氟隆往往失败，因此需要对金属表面进行特殊的处理。经过反复失败实验后，最终邵经理攻克了技术难题，成功将特氟隆镀在特殊处理后的金属表面。呈现在眼前的ST40 乍一看似乎没有什么特别，但是它的各个部件却都是&ldquo 无酸可摧&rdquo 的。 　　&ldquo 多数用户还是用传统的手工操作来消解样品，是目前无机分析的主要瓶颈。&rdquo 邵经理补充说道：&ldquo 分析技术水平已经发展到了一个非常高的阶段，分析仪器无论是在分析精度，灵敏度，自动化方面都达到了比较高的水平，而样品前处理则相对滞后，多数采用手工消解样品，今后在前处理方面，全自动消解仪器具有广大的市场前景，在今后几年内年增长率甚至会达到100%以上。&rdquo 　　国产分析仪器前路漫漫 自主研发力度依然加大 　　采访的最后，普立泰科总经理田莉娟针对国产仪器的发展和公司的战略导向，谈及了几点看法。 　　国产仪器的发展离不开用户的支持 　　田莉娟总经理首先谈到，目前国内的许多仪器使用者往往存在崇洋心理，总认为&ldquo 外国的月亮比中国圆&rdquo ，对国产分析仪器缺乏信心。&ldquo 比如国外的仪器卖到50万、60万，人们普遍可以接受；而同类国产产品卖到30万，大家就会抱怨价格贵。&rdquo 　　销售过二十年各种进口仪器的田总经理应该很有发言权，她说：&ldquo 事实上，无论从仪器的性能、技术参数、所用材料、配件上，还是仪器维护、售后服务上比较，国产仪器未必比国外差，甚至会比进口的好很多。&rdquo 　　田莉娟总经理用极富感染力的语句说道：&ldquo 长江之所以为长江，是因为它有下游；同样，国产仪器要想发展，离不开用户的支持。我们的国产仪器需要让国内用户真正使用、广泛使用！实际运用是唯一的试金石！&rdquo 为了让更多的实验室用户更快地接触到新产品，获得更好的使用体验，普立泰科已经送出近10台全自动消解仪给各行各业的实验室来试用，目前已获得了用户实验室的广泛好评。&ldquo 我们欢迎用户们为我们提出更多的反馈意见，并加强投入不断满足用户的需求。&rdquo 　　加大自主研发力度 完成从代理到研发的成功转型 　　&ldquo 明年的研发力度会大大加强，普立泰科将有更多的新产品问世，我们将为此投入1000万人民币！&rdquo 田总坚定地表示。 　　在加强研发投入的同时，田总表示，普立泰科将会在各类型产品上建立更多的分销渠道，比如对于大家熟知的GPC及GPC净化产品、O.I.产品等，将会在各省招募更多的代理商，并将公司原有的销售所得更多让给代理商，欢迎更多代理商加入普立泰科的销售体系。&ldquo 普立泰科将更专注于产品研发、售后服务、和应用支持。让客户获得优质的产品和最好的服务。&rdquo 　　关于普立泰科仪器有限公司 　　北京普立泰科仪器有限公司成立于2007年，是一家集生产、研发和产品销售为一体的高科技公司，公司致力于寻求各种新技术和改良方案，为客户尽早提供中国制造的产品。 　　公司价值观：信念，创造，分享；诚信、专业、共赢

骨头、塑料、生物、植物，这些商检、质检、高校等检测机构最常见样品您处理好了吗？处理后您的样品变性了吗？前处理的结果满足后续检测的需要了吗？您想让处理过程更简单吗？ 您希望一款仪器能一次解决以上所有问题，并能让样品前处理的过程更简单更安全吗？ 答案就是2009年RETSCH推出的新型研磨仪——全自动冷冻研磨仪cyomill。 她能轻易为您处理各类软性及中硬性材料的样品，特别对于塑料等热敏性材料，与cryomill更是绝佳的搭档。因为cryomill有专为冷冻研磨设置的一套智能系统！ 全自动冷冻研磨仪cryomill 现代化的设计外形让人眼前一亮：一个研磨平台，一个平衡平台；特殊接口与液氮罐相连；透明保护盖，可视研磨过程；图形显示菜单，令操作更简单，研磨程序尽在掌握之中。 利用高速撞击的球磨原理对样品进行粉碎，振动频率最大可达25HZ，能量大，可在极短的时间得到极高细度的样品，结果还可用于光谱分析样品制备。并且研磨过程始终处在-196℃液氮中，保证样品绝不变性。 突破样品前处理史上最先进的技术，cryomill可以设置程序，控制整个研磨过程，根据样品的性质及数量你可以设置预冷却时间、研磨频率和研磨时间、冷冻研磨循环次数等。仪器运行时，您只通过图形显示的面板就可以知道研磨所处的阶段，所以在整个研磨过程中你都无需与液氮接触，避免了手动操作的繁琐和危险。 每一个细节，cryomill都为您设想周全：智能系统可以储存9组参数，简化了您的实验室工作；配套液氮罐autofill自动进气功能；多种研磨配件可供选择，根据您的实际需要可以选择25ml、35ml、50ml研磨罐，选用适配器使用4个5ml 的研磨罐。 以韧性的多糖为例，使用全自动冷冻研磨仪cryomill将多糖冷冻2分钟，研磨1分钟，设置3个循环，研磨结果小于100um。 研磨前后的多糖对比 除了低温冷冻研磨之外，cryomill依然可以进行常温的干磨和湿磨，例如对纺织品、PCB板、土壤、矿石等软性、中硬性和硬性样品都能达到要求的粉碎细度。 金属矿样用cryomill常温研磨5分钟，出样尺寸小于150um。 研磨前后的矿石对比 如此智能又方便的仪器您怎能错过，记住RETSCH,记住全自动冷冻研磨仪cryomill——低温粉碎技术的新里程碑。 为让RETSCH的产品帮助到更多的实验室人员，RETSCH在推出的新品的同时举办全球客户回馈活动——”WE R PREPARED”, 登录www.retsch.cn 参与答题您就有机会参加RETSCH全球旅行，选择拉斯维加斯冒险之旅或者瑞典冰雕旅馆的非凡体验，或者直接赢取现金5000.00欧元！ 关注RETSCH, 关注2009！

PA66(聚酰胺66或尼龙66)，同PA6相比，PA66更广泛应用于汽车工业、仪器壳体以及其它需要有抗冲击性和高强度要求的产品。聚酰胺树脂，英文名称为polyamide，简称PA。俗称尼龙(Nylon)，它是大分子主链重复单元中含有酰胺基团的高聚物的总称。为五大工程塑料中产量最大、品种最多、用途最广的品种。尼龙中的主要品种是尼龙6和尼龙66，占绝对主导地位，尼龙6为聚己内酰胺，而尼龙66为聚己二酸己二胺，尼龙66比尼龙6要硬l2% 其次是尼龙11，尼龙12，尼龙610，尼龙612，另外还有尼龙1010、尼龙46、尼龙7、尼龙9、尼龙13，新品种有尼龙6I、尼龙9T和特殊尼龙MXD6(阻隔性树脂)等，尼龙的改性品种数量繁多，如增强尼龙、单体浇铸尼龙(MC尼龙)、反应注射成型(RIM)尼龙、芳香族尼龙、透明尼龙、高抗冲(超韧)尼龙、电镀尼龙、导电尼龙、阻燃尼龙，尼龙与其他聚合物共混物和合金等，满足不同特殊要求，广泛用作金属，木材等传统材料代用品。 按照美标方法测定其相对粘度。实验所需仪器：卓祥全自动粘度仪、多位溶样器、自动配液器、万分之一电子天平。实验所需试剂：90%甲酸。（AR级）密度仪：测试样品及溶剂空白的密度。粘度标准液：校准乌氏粘度管的毛细管K常数。溶剂粘度的测定：卓祥全自动粘度仪设置到实验目标温度值并且稳定后，加入空白溶剂，软件中启动测试任务待结束。粘度管的清洗：启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。样品制备：在万分之一天平上称量0.0001g，通过自动配液器将溶液质量分数配制到**%，再将样品瓶放置到多位溶样器室温中溶解。样品粘度的测定：加入样品，启动软件中特定公式测试，待任务结束。粘度管的清洗：再次启动卓祥全自动粘度仪清洗、干燥程序，仪器自动将粘度管清洗干燥后待用。

HIV-1简介慢病毒（Lentivirus）载体是一种单链RNA病毒，是以人类免疫缺陷型病毒（HIV）为基础发展起来的细胞基因治疗载体，能够感染分裂和非分裂细胞。由于其可以将外源片段随机插入细胞基因组，因此可以在体内较长期表达目的基因，且免疫原性低、安全性高，是重要的基因操作工具。HIV基因全长约9.8kb，其中三个最大的阅读框编码了三个最主要的结构蛋白：gag、pol和env。gag基因编码了HIV的核心蛋白，包含有基质蛋白MA（p17）、衣壳蛋白CA（p24）、核衣壳蛋白NC以及p6。其中 p24蛋白是慢病毒外壳中含量最大的标志性蛋白1。通过基于双抗夹心法的酶联免疫吸附实验（ELISA）检测p24抗原的含量是测量及计算慢病毒滴度的常用方法。图1. HIV病毒结构（图片来自网络）随着从HIV-1衍生的慢病毒载体在细胞和基因治疗中使用的日益增加，在整个细胞基因治疗相关的制造过程中精确计算病毒滴度的需求至关重要。因此需要慢病毒载体定量的可靠方法，来支持细胞基因治疗过程的开发，并实现载体和细胞生产的质量控制。在自动化免疫分析系统Ella p24分析可以快速量化慢病毒载体在细胞和载体生产的不同阶段表达的p24水平。Ella p24分析的自动化、稳定性和可重复性可以最大程度的减少用户的操作误差，并使其在过程标准化、方法转移和可扩展性等方面经得起考验，满足GMP要求（图1）。图2. 应用Ella HIV-1 Gag p24检测助力您的研发与生产过程Ella HIV-1 Gag p24检测优势内置标准曲线内置校准曲线具有宽动态范围和低皮克/毫升灵敏度的优点。Ella HIV-1 Gag p24检测的动态范围在3.93-15,000 pg/mL，检测限为0.67 pg/mL。工厂生成的内置校准曲线是通过多次检测中每个校准品的5个重复平均值来编制的，无需用户进行标准品检测及标准曲线绘制。5PL曲线拟合显示标准品浓度与信号强度（相对荧光单位，RFU）的函数关系。图3. Ella HIV-1 Gag p24校准曲线极佳的定量精确性批内精密度：每个质控品在一次分析中测试16次，CV小于10%。批间精密度：每个质控品由至少三名技术人员使用两个不同批次试剂，在多次分析中进行测试，CV小于15%。图4. Ella HIV-1 Gag p24精确性良好的回收率和稀释线性回收率：对四种样品类型（细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆）各三种不同加标浓度下的回收率进行评估分析，回收率在99%~118%之间。图5. Ella HIV-1 Gag p24回收率稀释线性：对四种样品类型（细胞上清、血清、EDTA血浆、肝素钠血浆）分别使用样品稀释液连续稀释含有和/或加入高浓度HIV-1 Gag p24的样品（2倍、4倍、8倍和16倍稀释），产生并分析在定量范围内的样品。稀释线性结果在83%~111%之间。图6. Ella HIV-1 Gag p24稀释线性英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析近日，由英国伦敦大学学院与葛兰素史克（GSK）研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒在自动化免疫分析系统Ella上对慢病毒载体的滴度进行了分析，相关结果以预印本进行了发表2。首先通过预估慢病毒载体样本中p24浓度确定了样本稀释倍数，以保证检测结果在定量线性范围之内；然后用含有Triton X 的Lysis buffer裂解载体样本（37℃, 1h），进而用试剂盒的SD30稀释液进一步稀释样本。仅仅5~10分钟的加样时间及1个多小时的运行时间，即可自动获得p24浓度结果，并计算慢病毒载体的物理滴度和感染效率。图7. 英国伦敦大学学院与GSK研发部合作利用Ella HIV-1 Gag p24 试剂盒对慢病毒滴度进行分析总结全自动微流控ELISA Ella只需数分钟加样及1小时仪器运行，即可自动输出3个平行的浓度数据及均值。Ella内置标准曲线使用户无需配制标准品绘制标准曲线即可进行蛋白定量，并且可进行单因子和多因子检测灵活配置，具有极佳的重复性、稳定性、精确性和高灵敏度、宽动态范围。Ella HIV-1 Gag p24检测可以作为慢病毒载体定量的快速可靠方法，来支持细胞基因治疗过程的开发，并实现载体和细胞生产的质量控制。参考文献：1. Alan Engelman, Peter Cherepanov. The structural biology of HIV-1: mechanistic and therapeutic insights. Nat Rev Microbiol 10, 279–290 (2012).2. Hamza Patel, Peter Archibald, Cindy Jung, et al. Developing an effective scale-down model for a suspension adapted HEK293T-derived lentiviral vector stable producer cell line. Authorea. July 28, 2021.

随着中国复星医药引进德国BioNtech mRNA新冠疫苗脚步加快，特别是近期国家药监局已完成专家评审，正在进行行政审批阶段，上市已经指日可待。鉴于中国大陆目前广泛接种了灭活病毒疫苗和腺病毒疫苗，此mRNA疫苗一旦获批，面对多款不同技术路径疫苗，如何施打? 是需要进一步研究和探讨的课题，是否可作为加强针与中国现有的疫苗混打？这些课题需要参考国际上相关研究成果和经验。本文重点综述mRNA疫苗研究中Ella全自动微流控ELISA技术应用案例，包括疫苗混打研究中相关指标检测。Ella全自动微流控ELISA技术是ProteinSimple研发和生产，作为创新型循环系统蛋白质标志物检测平台，已被广泛用于新冠病毒研究和mRNA疫苗开发中。01柳叶刀：BioNtech和阿斯利康疫苗混打研究本研究（CombiVacS）旨在评估第一针接种ChAdOx1-S疫苗(Vaxzevria, AstraZeneca, Oxford, UK)人群，第二针接种BNT162b2 (Comirnaty, BioNTech, Mainz, Germany)作为加强针的免疫原性和反应原性。本研究是西班牙五所大学附属医学院进行的一项多中心、开放标签、随机对照的临床II期实验研究。采用假病毒中和试验来评估抗体功能，并采用干扰素-γ（IFN- γ） 免疫试验来评估细胞免疫反应。血浆中细胞因子IFN- γ浓度采用Ella全自动微流控ELISA定量评估。作为新一代免疫学检测技术Ella以全自动化、标准化和高精度等技术优点受到了专家们认可，适合进行多中心临床实验数据检测和对比统计分析。本研究结果发现，对照组在第0天和14天IFN- γ浓度值无明显变化，而混打疫苗干预组，14天IFN- γ浓度（521.22 pg/mL）比第0天IFN- γ浓度（129.63 pg/mL）有显著增加。采用Ella检测IFN- γ水平，已成为评价疫苗细胞免疫效果的重要和快速技术手段。图1. 干预组与对照组在混合接种疫苗D0和D14天 IFN-γ释放值对比02bioRxiv：感染过新冠病人可能无需注射第二针疫苗针对COVID-19 mRNA疫苗开发和部署加速了全球疫苗接种计划，目前德国BioNtech疫苗BNT162b2已被证明在未感染个体可提供95%的效力，但第二针疫苗对先前感染新冠康复个体的影响一直受到质疑。该研究是西班牙La Paz医院、美国纽约西奈山伊坎医学院和杜克-新加坡国立大学医学院等多个单位合作，作者通过比较未感染和先前感染个体接种BNT162b2疫苗的体液免疫和细胞免疫指标，发现对第二剂可提高未感染个体的体液免疫和细胞免疫，而与之相反，第二剂疫苗导致COVID-19康复个体细胞免疫力降低。图2结果表明，注射第一剂疫苗10天后，与未感染个体相比（110.4 pg/mL, N=20），先前感染COVID-19康复个体（520 pg/mL，N=21）具有更强的IFN-γ反应。20天时，新冠康复个体维持T细胞免疫反应，而未感染个体IFN-γ反应迅速下降。令人预想不到的是，接种第二针后10天，COVID-19康复个体的IFN-γ产生浓度显著下降，这些发现表明，康复个体似乎没有从第二针接种中受益。图2. 不同时间截点，采用Ella平台检测和评估IFN-γ浓度03bioRxiv：快速检测新冠T细胞免疫应答宽动态范围方法2021年6月，杜克-新加坡国立大学Antonio Bertoletti教授团队，发表题为“Rapid determination of the wide dynamic range of SARS‐CoV‐2 Spike 1 T cell responses in whole blood of vaccinated and naturally infected”文章。该研究详细描述一种简单快速实验方案，可高效评估接种新冠疫苗和自然感染者全血中T细胞免疫应答。目前，主要采用ELISPOT和基于流式细胞技术活化诱导细胞标志物方法，这些传统方法的复杂性限制了病毒特异性细胞毒性T细胞应答检测能力。作者开发了一种基于Ella微流控ELISA技术的全血细胞因子释放测定 (CRA) 实验，可快速、简单和准确的对大量人群中的新冠T 细胞进行常规测量。现有研究表明，血清中和抗体的数量无法预测个体中相应的Spike特异性T细胞反应，基于Ella平台全血细胞因子释放实验可更精确地评估T细胞在感染或疫苗接种后的保护能力，可与抗体检测互补，有助于确定当前疫苗策略。图3. 工作流程对比示意图04Moderna：mRNA化学和制造工艺对先天免疫激活的影响先天免疫是人体免疫系统的第一道防线，可通过模式识别受体（PPR）识别入侵抗原的病原体相关模式分子（PAMP），启动级联反应进行免疫应答。mRNA作为外源核酸物质，进入体内可激活先天免疫应答，可阻止mRNA表达并降解mRNA。在体外RNA合成过程中会产生双链RNA（dsRNA），也会通过I型干扰素介导的免疫反应阻止mRNA翻译和降解mRNA。从这些方面看，mRNA本身和制造过程中杂质都可诱导先天免疫激活反应，导致对产品本身影响，需要尿嘧啶化学修饰和生产工艺调整，防止细胞先天免疫激活和随之而来的蛋白质表达减少。Moderna公司科学家通过设计多种细胞和体内模型，比较了编码人类促红细胞生成素（hEPO）mRNA经过经典尿嘧啶或N1-甲基假尿嘧啶（1mΨ）修饰，还有合成过程杂质dsRNA对免疫激活的影响。研究发现，尿嘧啶修饰和减少dsRNA杂质对于控制治疗性mRNA的免疫激活是必要和充分的。本研究采用Ella微流控ELISA检测细胞培养上清液和小鼠血清中hEPO和INF-β。图4. hEPO和INF-β检测结果Ella全自动微流控ELISA系统已成为国际领先的mRNA疫苗研发生物技术手段，并被众多临床机构所采用。同时，Ella平台也被用于新冠病毒病人细胞因子风暴CRS临床监测。Ella，以技术先进性、高灵敏度、高精度和高度自动化标准化，成为欧美细胞因子等蛋白标志物检测主流技术平台。参考文献：1. Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021. S0140-6736(21)01420-32. Camara C, Lozano-Ojalvo D, Lopez-Granados E, Paz-Artal E, Pion M, Correa-Rocha R, et al. Differential effects of the second SARS-CoV-2 mRNA vaccine dose on T cell immunity in naïve and COVID-19 recovered individuals. bioRxiv. 2021:2021.03.22.436441. 3. Le Bert N, Clapham HE, Tan AT, Chia WN, Tham CYL, Lim JM, et al. Highly functional virus-specific cellular immune response in asymptomatic SARS-CoV-2 infection. J Exp Med. 2021 218(5). 4. Anthony Tan, Joey Ming Er Lim, et.al. Rapid determination of the wide dynamic range of SARS‐CoV‐2 Spike 1 T cell responses in whole blood of vaccinated and naturally infected. bioRxiv preprint, this version posted June 29, 2021. 5. Impact ofmRNA chemistry and manufacturing process on innate immune activation. Nelson et al., Sci. Adv. 2020

随着科技的不断进步，全自动冷冻研磨仪在科研领域中的应用越来越广泛。这款仪器采用先进的冷冻技术，能够快速、高效地研磨各种冰点以下样品，为实验研究提供了极大的便利。本文将详细介绍全自动冷冻研磨仪的构造、功能、使用方法以及优势，让读者了解这款科研利器的强大作用。一、仪器构造及原理全自动冷冻研磨仪主要由研磨室、研磨棒、样品杯、制冷系统、驱动系统和控制系统等组成。其主要工作原理是利用高速旋转的研磨棒对样品进行冲击和研磨，同时制冷系统将样品维持在较低的温度，以保持样品的物理特性。二、功能及应用领域全自动冷冻研磨仪具有多种功能，主要包括冷冻研磨、组织破碎、细胞破碎等。广泛应用于冰点以下样品的精细研究，如生物医药、化妆品、食品等领域。通过这款仪器，科研人员可以轻松获取高质量、高纯度的样品，为后续的实验分析提供可靠的原料。三、使用方法及注意事项使用全自动冷冻研磨仪使用方法及注意事项,需要按照以下步骤进行操作：准备样品：选择合适的样品杯，将待研磨的样品装入其中。冷冻样品：将样品杯放入制冷系统中，将样品冷却至所需温度。安装研磨棒：取出冷却好的样品杯，将研磨棒安装到研磨室中。开始研磨：将样品杯和研磨棒一起放入研磨室中，关闭研磨室，启动研磨程序。收集样品：研磨完成后，取出样品杯，收集研磨好的样品。在使用过程中，需要注意以下事项：确保样品杯和研磨棒的清洁度，避免污染样品。根据不同的样品性质选择合适的研磨程序和参数，避免样品受损。在研磨过程中，要保持制冷系统的正常运行，确保样品温度维持在所需范围内。研磨完成后，及时清理研磨室和研磨棒，保持仪器的清洁。四、全自动冷冻研磨仪的优势高效率：全自动冷冻研磨仪能够快速、高效地研磨各种冰点以下样品，大大提高了实验效率。高质量：通过精确控制研磨程序和参数，可以获得高质量、高纯度的样品，为后续实验提供可靠的原料。高安全性：全自动冷冻研磨仪具有完备的安全保护装置，能够确保实验过程的安全性。适用范围广：该仪器广泛应用于生物医药、化妆品、食品等领域，具有广泛的应用价值。全自动冷冻研磨仪作为一款先进的科研利器，为冰点以下样品的精细研究提供了极大的便利。通过这款仪器，科研人员可以获得高质量、高纯度的样品，为后续的实验分析提供可靠的原料。同时，全自动冷冻研磨仪的高效率、高质量、高安全性和广泛适用性等特点也使其在科研领域中具有广泛的应用价值。

各部门、各学会成员：根据《河南省食品科学技术学会团体标准管理办法》、《河南省食品科学技术学会团体标准制定程序（试行）》的规定，学会标准化专业委员会对《冷冻肉解冻失水率的测定 恒温循环水浴解冻法》团体标准进行了立项评审，所申报的团体标准符合立项条件，现批准立项。请各起草单位严格按照有关规定和要求组织开展团体标准制定工作，严把标准质量关，增强标准的适用性和有效性，按时完成标准编制工作。 河南省食品科学技术学会2023年11月13日河南省食品科学技术学会关于《冷冻肉解冻失水率的测定 恒温循环水浴解冻法》团体标准立项的公告.pdf

对SARS-CoV-2患者免疫反应的表征，是了解COVID-19疾病进展或者疫苗功效的关键。SARS-CoV-2抗原例如刺突蛋白（Spike Protein），S1和S2亚基，S1受体结合域（S1 RBD）以及病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein）均可以刺激机体产生体液免疫应答，产生相应抗体。因此，不同抗原的反应性可能揭示了疾病进展的不同阶段。例如，与核衣壳的反应性可能是病毒早期感染的敏感性指标，而与S1 RBD和刺突蛋白的其他部分的反应性可能与病毒的中和有关。血清学免疫检测的常见方法是酶联免疫吸附测定（ELISA）法。但这种方法会面临：每个孔只检测一个抗原，所以提供针对SARS-CoV-2的复杂免疫学信息受限；因为抗原信息提供有限，容易产生假阳性；手动操作时间长，数据重现性较差。为了克服这些局限，全自动Western多抗原血清学检测试剂盒已上市！！全自动Western多抗原血清学检测试剂盒的特点：一份样品可检测5个抗原血清反应性指标：刺突蛋白（Spike Protein）、S1亚基、S2亚基、S1受体结合域（S1 RBD）、病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein）；提供5个抗原的分子量信息，且不影响灵敏度；通过相对峰面积定量抗原反应性，提供SARS-CoV-2病人的复杂免疫学反应信息；血清样品量可低至1μl；全自动Western，无人为操作误差；检测速度快，3小时出结果。检测原理：应用举例：一份样品提供多种抗原信息为了测试血清样品对这些抗原的反应性，对聚合酶链反应（PCR）确认为COVID-19阳性的4位患者的血清样品以及2份阴性样品进行全自动Western的血清学检测。结果显示，PCR阳性血清样品与试剂盒中包含的抗原具有高度反应性，PCR阴性血清样品没有反应性发生。其中PCR阳性3号样品中，可以显示出该血清样本对5个抗原（刺突蛋白（Spike Protein）、S1亚基、S2亚基、S1受体结合域（S1 RBD）、病毒核衣壳蛋白（Nucleocapsid Protein））均有反应性。一份样本提供多种体液免疫学表征当对相对峰面积进行定量时，结果显示了与患者血清样品中的5种抗原中的每一种的IgG反应性的高度可变性。例如，患者4的血清样本与核衣壳的反应性高（占总峰面积的68％）。而患者1、2、3的血清样本与核衣壳的反应性低得多（分别为7％，3％和34％），但与Spike蛋白反应性增加。这预示着患者4血清样本中显示其对早期感染的指标敏感，而患者1、2和3的血清样本中可能已产生与靶向刺突蛋白上的表位相结合的中和抗体。良好的稀释线性对PCR阳性血清样品从1：40到1：138240进行稀释系列，一式两份，并使用SARS-CoV-2多抗原血清学检测模块进行分析。结果显示，信号随着血清样品浓度的降低而降低（图A-C），并且该测定法显示出良好的线性，在3.5 log滴定系列中，五个抗原中的四个抗原的R2≥0.99，第五个抗原的R2≥98％（图D）。高重复性超过检测极限或≥1：69120的血清稀释液的CV小于15％，这表明该方法在重复测量中具有极好的可重复性。结论：随着SARS-CoV-2入侵机体的发展，可能会出现几种不同的抗原，这些抗原会导致体液免疫反应异常，而针对这些抗原的抗体的出现可能表明了疾病进展和病毒中和的不同阶段。因此，传统ELISA检测仅用一种抗原包被的蛋白只能捕获非常有限的免疫学反应信息。但借助适用于全自动Western（Jess/Wes）的SARS-CoV-2多抗原血清学检测试剂盒，可以同时分析COVID-19中常见的多达5种不同抗原在人血清或血浆样品中的IgG反应性。这使得能够对体液反应进行更深入的分析，并且揭示了血清反应性之间的差异，而这种差异是传统ELISA试剂盒无法获取的。参考文献：

今天是2013年10月24日，BCEIA 2013的第2天，今天亲临展馆的观众依然很多，与第一天观众相比特色更显著&mdash &mdash 专业观众更多，对仪器的关注更多，交流更多。 岛津展台前&mdash &mdash 详细交流展品信息 今天我继续给您做个仪器展陪讲员，来到展会看展品，细细端详看门道。这个展品前一直有人交流切磋，我们也来凑个热闹。原来是这台&ldquo 高精度、自动化&rdquo 的全自动直读光谱仪呀，怪不得时刻有人关注呢。 PDA-8000全自动直读光谱装置 说起直读光谱仪，大家都不陌生，是分析金属中的元素含量的，大到知名钢铁企业、小到作坊式的铸造厂，各种品牌各种型号的直读光谱仪真是比比皆是。可加上全自动，可能就会有人发出疑问，&ldquo 全自动难道能替代人工不成？&rdquo 让我告诉您&ldquo 全自动&rdquo 的含义，您就明白了，这代替的还不仅仅是几个工人。 这款PDA-8000全自动直读光谱装置由两部分组成：自动机械装置单元和直读光谱分析装置。前者是三菱公司6轴多关节的样品机械手，能够迅速、高效、安全的抓取、传送、排出检测样品。后者是岛津公司推出的最新一款光电发射光谱仪，集合了岛津光电发射光谱仪之精华，突出了高灵敏度、高稳定性的特点外，在节能环保方面也有着很大的创新。可广泛应用于钢铁、有色冶炼及质检科研等行业，尤其是对高纯有色金属的分析，有着独特的分析能力。因此全自动直读光谱装置实现了光谱分析的取样、分析、自动清洗、计算、报告流程的全自动化，确保分析数据的准确。更简单的说，就是充分发挥了直读光谱仪的特长，让能者多劳。 我们再细数下PDA-8000直读光谱仪的特长吧: ◆ 高灵敏度&高精度 &mdash 高分辨发光器（1米光栅） &mdash 从全新的数字化激发光源 &mdash 激发能量实时监控（REM）功能 &mdash 定电流放电（CRS）功能，实现高纯材料分析 ◇ 高稳定性 &mdash 高性能和高稳定性相结合的真空分光器 ◆ 操作简便的软件 &mdash 人性化的分析软件 &mdash 具备维护保养指南和分析仪器诊断功能 ◇节能设计 &mdash 大幅削减耗电量和氩气消耗量 作为您的仪器展陪讲员，我有义务提醒您：明天有好多应用报告值得一听呀，材料专场全天8个报告，汇集了多家多款优秀产品，专家讲门道，您听得更明了。这款PDA-8000就在第五会议室10：00&mdash 10：30向您展示它的多样才华，百闻不如一见呦~

成果名称 智能化全自动固相萃取仪 单位名称 北京普立泰科仪器有限公司 联系人 初春 联系邮箱 Chun.chu@pltk.com.cn 成果成熟度 □研发阶段 □原理样机 □通过小试 &radic 通过中试 □可以量产 合作方式 □技术转让 □技术入股 □合作开发 &radic 其他 成果简介： 基于我国十二五科技发展规划对大力发展国产仪器的要求，根据北京市食品安全分析测试工程技术研究中心需求，结合首都科技条件平台专项科学仪器开发培育项目2013年度项目组织工作指南，开发基于固相萃取的智能化样品前处理设备，具有包括以下研发内容： 在仪器开发方面，侧重于1）研制具有自主知识产权的全自动固相萃取仪；2）通过集成控制软件、人机界面、方法系统数据和传输接口，形成智能化样品前处理设备。在应用开发方面，侧重于将该系统用于环境监测和食品安全等领域关键技术的研究。 本项目是在本研究团队多年研究基础上，以产、研、用合作研究模式的进一步设计和开发。仪器开发任务将为应用开发提供高性能的固相萃取仪和集成控制软件；工程化开发将确保研制仪器的安全性、稳定性和耐用性，为全自动固相萃取仪的产业化提供保证。应用开发将以环境污染物、食品中有毒有害物质为仪器开发提供的样品样机 工程化样机和成型产品进行测评和改进意见反馈，同时还将拓展仪器的性能，并扩充仪器开发建立的数据库。 ①接触式液面探测技术； 通过技术对比，选择计算式针随液面下降的方式进行取样，大大降低了交叉污染的可能性； ②固相萃取设备的高可靠性和高重复性； 全自动仪器的高可靠性和高重复性一直是困扰厂商的一个技术壁垒，本项目通过硬件和软件的相互配合，在仪器设计中采用先进的材质和部件进行试验，在每个部件上都做到精益求精，样机和每一台出厂机器都确保经过稳定性测试，使仪器达到要求； ③样品预处理条件与方法效率间的方法建立。 样品预处理过程一直占据了整个实验过程的绝大部分时间，有60%以上的时间都在进行样品预处理，但是目前实验室样品数量越来越大，应急监测、常规检测都变成了实验室的常态，目前科技发展越来越迅速，对效率和速度的要求越来越高，如何更快更好的将预处理条件建立是摆在科研工作者面前的一个难题。本项目通过与北京市理化分析测试中心的合作，建立了预处理时间少于5小时的前处理方法，并且通过多通道的全自动智能化仪器，让实验室效率大幅提高。 创新点： ①研制的固相萃取仪能够实现样品前处理的智能化、自动化及高通量； ②该项目研发的设备包括进样、萃取、收集、清洗多种功能，实现样品前处理操作的一体化； ③仪器研发与相应的应用方法同步进行，提供完善的解决方案。 应用情况： 将研制的智能化多功能样品前处理设备用于食品安全及环境监测等领域关键技术的研究，并建立环境样品中多氯联苯污染物、食品中有机氯农药和拟除虫菊酯类农药残留的前处理方法，拓展仪器的应用。 ①以环境中持久性有机污染物为研究对象，为多氯联苯类污染物的检测提供技术支持； ②以有机氯农药和拟除虫菊酯类农药为研究对象，为实现该类食品安全预警与质量控制提供技术支持。 应用前景： 可以有效的利用公司已有的客户资源和课题合作单位，通过网络、会议、展会等形式扩大产品的知名度，通过先试用再购买的销售手段进行智能化样品前处理设备的推广，在短期内增加客户群体和仪器持有量，更好更快速的打开市场。 本课题研制的全自动固相萃取仪已经展现了良好的市场前景，经过低于一年半的项目周期，不仅成功研制出可使用的样机，使用样机做了许多涵盖面较广的应用，并且在短期内已经销售了3套，展现出非常可观的销售前景，并且目前已有涵盖企业、高校、科研院所、检测单位等不同领域的用户达成了购买意向。 本课题组针对研制的全自动固相萃取仪，制定了相应的推广应用计划： 1. 继续拓展在各相关领域的应用范围，推广固相萃取法针对持久性有机污染物、多环芳烃类的应用； 2. 继续拓展在食品安全领域的应用范围，推广固相萃取在有机磷农药、兽药、非法添加剂、真菌毒素等领域的应用； 3. 借助课题合作单位的国产科学仪器应用示范中心、&ldquo 国产科学仪器设备应用示范产业技术创新战略联盟&rdquo ，以及首都科技条件平台等多个平台进行全自动固相萃取仪的应用、示范及推广工作。 知识产权及项目获奖情况： 已提交专利申请4项，其中发明专利3项，实用新型专利1项，还未授权。 撰写核心期刊文章2篇，一篇已接收，一篇在审稿。