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在溶出度实验中,从样品投入,自动取样,自动样品稀释,自动进样入检测设备,直接出检测结果,真正的实现全自动,无人值守。各位觉得这样的设备你们会喜欢么?尤其现在随着一些标准的慢慢出现,这个琐碎的实验会工作量剧增,如果有这样的设备你会怎么样选择?
酶联免疫吸附试验(ELISA/EIA,简称“酶免试验”)是一项现代医学临床检验基本的、常规的检测技术。尽管在90年代初期,由于以聚合酶链反应(PCR)技术为代表分子生物学水平技术的发明,人们纷纷预测,酶免试验将被更高灵敏度、数百万级信号放大的、病原体水平检测的核酸放大试验(NAT)所取代。但由于免疫临床标志物(抗原/抗体)具有无法替代的临床意义、以及酶免试验具有操作简便、技术可靠,特别是,90年代末期ELISA检测系统的灵敏度和特异性以及检测过程的自动化得到了显著提高与完善,因此,酶免试验再也没人怀疑将被淘汰,而成为传染病血清学标志物(如肝炎、艾滋、致畸病原Torch)、肿瘤标志物及内分泌等各种临床免疫指标检测的主导技术。 支持酶免试验技术的进步,酶标板检测仪器朝着二个方向快速发展。一方面,侧重酶免试验的光学检测系统——酶标仪,到90年代末已达到至臻完美状态;随着纳米技术微量加样的发展,酶标仪将很容易由检测传统的96微孔板,转化为检测384微孔板,甚至1536微孔板,达到更高的检测效率。另一方面,侧重酶免试验处理过程技术——酶标分析系统,到90年代末已充分发展;随着多任务软件,如O/S2,Unix及Windows NT等操作平台的完善,满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统,正在世界各种实验室普及。应当指出,在发达国家全自动酶标分析系统的进步,是由法规要求严格、酶免试验结果至关重要的血站实验室需求推动的。这是因为,不同于临床病人检测结果,仅是医生诊断的参考数据,血站血液筛查实验室的检验结果判定,将直接决定血液的安全性。 以日本为代表的“全面实验室自动化”(TLA)运动,对于全自动酶免分析系统产生了巨大的需求。在90年代初期,手工酶免试验操作曾经成为TLA的主要障碍。目前,由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征,正成为临床实验室发展的新趋势。 酶免试验自动化与网络化的时代已经到来,全面实验室自动化不再是一种模型。了解这些技术进步将有助于高效临床实验室的建设 根据美国临床病理学院(CAP)的调查报告,实验室误差(ERROR)产生原因的79%因素,是因为实验过程中样本处理不当造成的。 区别与其他临床检验技术针对于每一反应单元对应于一份标本,酶免试验的样本处理必须基于批量化操作——96孔酶标板。为保障正板内各孔标本孵育时间最小差异,必须采用8通道或12通道快速加样。因此全自动样本处理机是提高实验精度、提高实验效率和避免人为误差和差错的关键设备。 第一代多功能(Robotic)样本处理机,是由瑞士哈美顿(HAMILTON)公司开发于1985年上市的Microlab 2200。这是一台基于机械臂运动和具有管路系统的稀释分配器(Diluter)原理,采用8或12根固定距离的特弗隆探针,由单任务的BASIC程序控制的样本处理机。 随着酶免试验的普及,基于管路稀释分配器原理的样本处理机得到快速发展,先后有数家厂商开发了十余种样本处理机,以满足实验室液体处理需要。如瑞士哈美顿公司的Microlab 4000等。 1989年,哈美顿公司独树一帜,开发上市了以专利技术的可抛弃塑料活塞注射器(Micro-syringe)为原理的,无管路批量样本处理机Microlab AT,试图满足更快的加样(12针)、无污染地加样、主动抛弃可能失去精度的加样针、摒弃不可预测的管路污染与稀释等实验室需求。1997年,AT系列增加改进为Microlab AT plus 2型。这种原理的样本处理机,具有全面的标本质量系统、加样质量保障系统。是唯一获得美国FDA许可,用于血液筛查实验室的产品。在中国自1996年开始引进AT样本处理机,迄今为止已有150余名。 样本处理自动化的最新技术进步,是以瑞士哈美顿公司于2000年8月推出的,第五代斯达尔全自动随机式批量样本工作站(Microlab STARTM,Sequential Transfer Aliquoting Robot)为标志的,这是世界上第一台符合2003年实施的IVD标准的全自动样本处理工作站。其主要技术特征是: 采用专利的压缩导入-O形环扩张(CO-RE)核心技术,实现标准加样的智能化、自动化; 理想的加样体系——气动置换加样原理ADP的实现; 实现任意加样动作编程同时使用不同的加样头(抛弃型加样尖和永久型探针); 实时实现液体双传感(△C-△P)技术; 全方位液面传感应用,特别是解决了酶标板的液面监测世界难题; 活性洗涤工作站(Active Wash Station)进行平行洗涤加样针,是提高加样速度的关键; 模块化、无管路、独立加样通道系统4——16通道,用户可以根据工作量进行升级; 智能增强的容错纠错系统(Sophisticated Error Handling) 实现全过程控制(TPC),全部步骤都在监控下运行,每个步骤都形成记录文件(TRACE),甚至对加样体积质量进行校验、备份,实现全自动GMP/GLP。 最新一代哈美顿—斯达尔的典型应用为: *血站输出筛选实验室: ——ELISA实验 ——标本留样存档(Archiving) ——血型正/反定型实验 ——转氨酶和梅毒凝集实验 ——NAT汇集实验 ——NAT试验无污染(RNAse/DNAse)加样 *医院检验实验室: ——样本处理中心(对病人标本分项处理(aliquot)生化/免疫/体液/血液/血凝) ——酶免实验室ELISA试验(标本、对照/标准、试剂的分配、稀释) *分子生物学与生物技术药物筛选 ——DNA纯化 ——PCR加样 ——DNA测序加样 ——克隆快速筛选分配 ——药物筛选自动分配 目前,酶免试验样本处理设备已开始在全国血站系统普及,其中哈美顿AT数量最多。样本处理机还是酶免自动化所需主动标本识别(Positive Sample ID)条码阅读的基本设备系统。此外,样本处理机还有下列重要意义。 *提高加标本速度与效率 *减少操作人员劳动强度 *使标本传染操作人员机会最小化 *通过减少人为失误和改善加样精确度与准确性来改善检测分析质量 *采用批量(batch)或随机(random access)进行多种组合与多种模式检测
2019年1月1日新标准《HJ637-2018 水质 石油类和动植物油类的测定 红外分光光度法》正式实施。新标准与原标准最主要的区别有两点:一是萃取剂的变化,二是适用水质的变化。 由于工作原因,本人对测油仪及其标准的变化比较关注。新标准公布后,我也对市场上的测油仪产品进行了调研和整理,不关注不知道,一关注吓一跳。目前国内生产销售的测油仪的厂家从最早的3家已经发展到20多家,这个数量并不让人吃惊,吃惊的是技术指标之高让人难以想象。夸大技术指标宣传向来是国产仪器的特长,如果单从纸面上的技术指标来看,国产仪器早就甩了进口仪器几条街,这一点红外测油仪尤为甚之,具体哪些方面,本文就不举例了,因为今天主要是讲全自动红外测油仪相关的技术。 新标准的发布结束了四氯化碳的使命,四氯乙烯开始粉墨登场。说实话,四氯乙烯虽然毒性比四氯化碳小,但味道真是不好闻,加之人们对自身健康意识的提高,全自动红外测油仪已经成为水中油检测设备的首选——除非资金不足。市场上真正生产全自动红外测油仪的厂家并不多,据我了解大概五六家吧,比生产台式测油仪的少了很多。全自动红外测油仪的技术其实就是水样预处理加红外测油仪,我个人认为其技术难点有2个,萃取效率要高、交叉污染要小。但为了能选一台用着顺手的设备,趁出差之机与河南、山东、湖北、甘肃等地一线的同行们进行咨询和探讨,整理出一台全自动红外测油仪应符合以下几个技术特征,是否合理、准确仅供有需求的同行参考。1.能够自动检测四氯乙烯纯度理由:一是新标准要求,二是目前的四氯乙烯试剂还不够稳定,如果四氯乙烯变质,那么检测就变得毫无意义。小编也遇到过四氯乙烯变质的事情,开始还以为是仪器出了问题,查了半天才确认是试剂出了问题。2.能够检测苯和甲苯。 理由:标准里规定可以用苯和甲苯做校正系数。目前市面上的测油仪不能同时有效检出苯和甲苯的测油仪不在少数。如果用苯做的校正系数,验证用的是甲苯的油标样,那岂不悲催了,另外检测实际水样的时候数据也会失真。 3.交叉污染小 理由:这个理由就简单了,交叉污染会影响检测数据的真实性。目前全自动红外测油仪对交叉污染的写法也是五花八门,有写无交叉污染的(这可能吗),有写交叉污染小的,有写影响可忽略的,但都无从判断。但同行的智慧就是高,他说不管怎么写,只要能够接受从萃取瓶进样80mg/L以上和5mg/L以下进行交替测试,保证测试准确性就为合格。这方法真是道高一尺魔高一丈。 4.自动切换硅酸镁吸附柱 理由:自动切换硅酸镁吸附柱,保证一样一柱,这是降低交叉污染的重要因素。另外四氯乙烯容易变质,残存在硅酸镁里的试剂对下一次检测影响较大。目前市面上的全自动测油仪能够实现自动切换硅酸吸附柱的不是很多,所以这里提醒各位同行,如果使用的不是自动切换硅酸镁的仪器,检测水样前最好将柱子里的硅酸镁全部换成新的。 5.适应高杂质水样 理由:红外法现在只能测污水了,污水杂质是少不了的,所以不能用一下就堵。看宣传没有用,谁不说自己的好啊,行不行测测就清楚。方法也很简单,拿几瓶连泥带水的样品,连续测试,能够顺利完成者OK。另外还要注意准确性,因为有的产品加了过滤,堵是不堵了,但检测数据不行了。 6.检测数据要真实 理由:这个是老生常谈的问题,数据怎么能不真实呢?但事实很打脸。前几天在论坛看了个测油仪的帖子,明明谱图变了,数据却没变,这是啥样子事情吗!小编也验证了下,找了几台不同厂家的测油仪测试同一样品,然后在测试过程中把比色皿取出,结果让我目瞪口呆,有的测油仪取出样品后图谱变了,却还能测出不错的数来,真让人吃惊。仪器是用来为实际检测服务的,这样子搞就不好了嘛,所以大家要采购测油仪还是要鉴别下吧。7.萃取效率要高 理由:萃取效率不高就没意义了。多数厂家这个指标都写得不错:98%,行不行还得测。取相同实际水样若干,全自动和手工检测对比,效率75%就可用。95%,那是梦想,75不错了,还要啥自行车啊。8.其它辅助功能如果以上7条满足了,就是好产品了。在这个就基础上软件功能更丰富些,仪器再有个稀释功能、采样瓶既是萃取瓶等就更好了,但重点是前7项,前边是1后边是0,没有1有多少0都没用。华为的任总讲的好,炮兵啥都会干,就是炮打不准那有什么用。仪器也是一样。呕!写的不少了,再来点结束。讲讲全自动测油仪的萃取和清洗方式。通过我的了解,目前全自动测油仪萃取主要有以下几个方式:1. 气体搅拌萃取方式2.气体搅拌加喷射萃取方式3.机械搅拌萃取方式4.磁力搅拌萃取方式。 气体搅拌和机械搅拌大家都不陌生,单台测油仪前期差不多都配的是这用萃取器,简单高效,由于是单台使用也不存在交叉污染的事情,因为做完了就清洗嘛。但全自动的这点要考虑了,尤其是机械搅拌的残留问题,大家选取的时候一定问清楚是怎么清洗的,靠水来洗是不现实的。 气体搅拌加喷射萃取是气体搅拌的变种,就是加了喷射进去,咨询了厂家,说这样萃取比单纯的气体搅拌效率会提高很多,实际怎么样,没实际做过实验不评论。问题是一样的清洗是怎么处理的,大家也要搞清楚,厂家讲,他们设有独立的清洗位。磁力搅拌实验室是比较常见的了,但放到全自动里好像不大合适吧,不说效率,这交叉污染和试剂用量是怎么控制的呢。还有更高级的说法,独立的磁力搅拌系统,这名字够高大尚,独立是一个水样一个还是复用啊,改天得好好研究研究,弄清楚了下次再和大家分享。讲完了萃取再来说说清洗。全自动测油仪的清洗方式也有好几种,有搅拌杆上上加喷头的,有设立独立清洗位的,有直洗的,个人分析感觉独立清洗位的可能清洗的会更干净些,厂家的技术人员讲可以分管路清洗,内外壁都能洗,交叉污染可以降至忽略不计。效果如何,本人未做验证,请各位同行以实际效果为准吧。以上是我对全自动红外测油仪的一点见解,仅供参考,不足之处也请指正。最近准备考虑上全自动红外测油仪,我准备把主流的产品都试一遍,看看到底哪个品牌的好用,并会总结使用心得体会,到时候再与大家一起分享。最后郑重的告诉大家,别忘了点赞和转载哦!